- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04248374
Fatty Acid Smakvurdering med eller uten sur smakstilpasning
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Deltakerne vil bli bedt om å oppgi generell demografisk informasjon som kjønn, alder og etnisitet. Deres høyde og vekt vil bli målt. Deretter vil de bli trent med en av prøveløsningene for intensitetsvurdering og tilpasning til sur smak. Det vil være åtte forskjellige prøveløsninger som inneholder sukroseestere, xantangummier for å hjelpe fettsyrer med å holde seg oppløst, og enten eddiksyre for sure forbindelser eller smørsyre, kapronsyre, kaprylsyre, kaprinsyre, laurinsyre, oljesyre eller linolsyre for fettsyresmak. 2 g av hver palmitinsyre og stearinsyrer i fast form (deres smeltepunkt er over kroppstemperatur) vil også bli plassert i deltakernes munn. Alle disse forbindelsene er vanlige i den kommersielle matforsyningen.
Studieprosedyren innebærer to sett med smaksintensitetsvurderinger uten (Test A) eller med (Test B) sur smakstilpasning. For test A vil deltakerne smake på en av de åtte løsningene eller en av faste fettsyrer, og vurdere intensiteten før og etter oppspytt. De vil ikke svelge noen prøver, og de vil skylle tungen grundig med 1 % etanolløsning og vann etter oppspytt av løsningen. De vil konsumere ett stykke usaltet kjeks og skylle tungen grundig igjen. Før de går videre til neste trinn, vil de bli bedt om å beskrive smakskvaliteten til prøveløsningen de nettopp har smakt. De vil gjenta denne prosedyren med resten av prøveløsningene.
For test B vil deltakerne følge samme prosedyre for smaksintensitetsvurderinger, men med sur smakstilpasning. For sur smakstilpasning vil deltakerne holde sur smaksløsninger i munnen i 5 sekunder og vurdere smaksintensiteten. De vil gjenta vurdere surheten til de vurderer dens intensitet som mindre enn svak. Når de føler at den sure smaksløsningen er svak, vil de smake på en av de åtte løsningene og gjenta intensitetsvurderingen med en av prøveløsningene. Etter smaksintensitetsvurderingen vil deltakerne bli bedt om å beskrive smakskvaliteten til prøveløsningen de nettopp har smakt. De vil gjenta denne prosedyren med resten av prøveløsningene.
Deltakerne vil gjøre både test A og B to ganger i tilfeldig rekkefølge på to separate dager. Smakstesting forventes å ta 1 time hver dag. De vil motta $20 på slutten av de to testdagene som kompensasjon for deres deltakelse.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Forente stater, 47907
- Purdue University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
-
Ekskluderingskriterier:
- smaksforstyrrelse ingen allergi mot alkohol
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Fettsyre smak
Fettsyresmak uten sur tilpasning
|
|
|
Eksperimentell: Fettsyre Smak etter sur tilpasning
|
Smaksintensitet med og uten sur tilpasning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smaksintensitet
Tidsramme: 4 timer
|
to sett med smaksintensitetsvurderinger uten (Test A) eller med (Test B) sur smakstilpasning.
For test A vil deltakerne smake på en av de åtte løsningene eller en av faste fettsyrer, og vurdere intensiteten før og etter oppspytt.
|
4 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Richard D Mattes, PhD, Purdue University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1907022413
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .