- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04248374
Valoración del sabor de los ácidos grasos con o sin adaptación al sabor agrio
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Se les pedirá a los participantes que proporcionen información demográfica general, como sexo, edad y etnia. Se medirá su altura y peso. Luego, serán entrenados con una de las soluciones de muestra para la calificación de intensidad y adaptación al sabor agrio. Habrá ocho soluciones de muestra diferentes que contienen ésteres de sacarosa, gomas de xantano para ayudar a que los ácidos grasos se mantengan disueltos y ácido acético para compuestos ácidos o ácido butírico, ácido caproico, ácido caprílico, ácido cáprico, ácido láurico, ácido oleico o ácido linoleico. para el gusto de ácidos grasos. También se colocarán en la boca de los participantes 2 g de cada uno de los ácidos palmítico y esteárico en forma sólida (sus puntos de fusión están por encima de la temperatura corporal). Todos estos compuestos son comunes en el suministro comercial de alimentos.
El procedimiento de estudio implica dos conjuntos de calificaciones de intensidad de sabor sin (Prueba A) o con (Prueba B) adaptación al sabor amargo. Para la prueba A, los participantes degustarán una de las ocho soluciones o una de ácidos grasos sólidos, y calificarán su intensidad antes y después de expectorarla. No tragarán ninguna muestra y se enjuagarán bien la lengua con una solución de etanol al 1% y agua después de expectorar la solución. Consumirán una pieza de galleta sin sal y se enjuagarán bien la lengua nuevamente. Antes de pasar al siguiente paso, se les pedirá que describan la calidad del sabor de la solución de muestra que acaban de probar. Repetirán este procedimiento con el resto de las soluciones de muestra.
Para la prueba B, los participantes seguirán el mismo procedimiento de calificación de la intensidad del sabor pero con la adaptación del sabor amargo. Para la adaptación del sabor agrio, los participantes sostendrán soluciones de sabor agrio en la boca durante 5 segundos y calificarán la intensidad del sabor. Repetirán calificando la acidez hasta que califiquen su intensidad como menos que débil. Cuando sientan que la solución de sabor agrio se debilita, probarán una de las ocho soluciones y repetirán la calificación de intensidad con una de las soluciones de muestra. Después de la calificación de la intensidad del sabor, se les pedirá a los participantes que describan la calidad del sabor de la solución de muestra que acaban de probar. Repetirán este procedimiento con el resto de las soluciones de muestra.
Los participantes realizarán las pruebas A y B dos veces en orden aleatorio en dos días separados. Se espera que la prueba de sabor tome 1 hora cada día. Recibirán $20 al final de los dos días de prueba como compensación por su participación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Estados Unidos, 47907
- Purdue University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
-
Criterio de exclusión:
- trastorno del gusto sin alergia al alcohol
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Sabor a ácidos grasos
Sabor a ácidos grasos sin adaptación agria
|
|
|
Experimental: Sabor de ácidos grasos después de la adaptación agria
|
Intensidad gustativa con y sin adaptación ácida
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Intensidad del sabor
Periodo de tiempo: 4 horas
|
dos conjuntos de clasificaciones de intensidad de sabor sin (Prueba A) o con (Prueba B) adaptación al sabor agrio.
Para la prueba A, los participantes degustarán una de las ocho soluciones o una de ácidos grasos sólidos, y calificarán su intensidad antes y después de expectorarla.
|
4 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Richard D Mattes, PhD, Purdue University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1907022413
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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