- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04248374
Évaluation du goût des acides gras avec ou sans adaptation du goût aigre
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Les participants seront invités à fournir des informations démographiques générales telles que le sexe, l'âge et l'origine ethnique. Leur taille et leur poids seront mesurés. Ensuite, ils seront formés avec l'une des solutions d'échantillon pour l'évaluation de l'intensité et l'adaptation au goût aigre. Il y aura huit solutions d'échantillons différentes contenant des esters de saccharose, des gommes de xanthane pour aider les acides gras à rester dissous, et soit de l'acide acétique pour les composés acides, soit de l'acide butyrique, de l'acide caproïque, de l'acide caprylique, de l'acide caprique, de l'acide laurique, de l'acide oléique ou de l'acide linoléique. pour le goût des acides gras. 2 g de chaque acide palmitique et acide stéarique sous forme solide (leurs points de fusion sont supérieurs à la température corporelle) seront également placés dans la bouche des participants. Tous ces composés sont courants dans l'approvisionnement alimentaire commercial.
La procédure d'étude implique deux séries d'évaluations de l'intensité du goût sans (Test A) ou avec (Test B) adaptation du goût aigre. Pour le test A, les participants goûteront l'une des huit solutions ou l'un des acides gras solides, et évalueront son intensité avant et après l'avoir expectorée. Ils n'avaleront aucun échantillon et se rinceront soigneusement la langue avec une solution d'éthanol à 1% et de l'eau après avoir expectoré la solution. Ils consommeront un morceau de biscuit non salé et se rinceront à nouveau soigneusement la langue. Avant de passer à l'étape suivante, il leur sera demandé de décrire la qualité gustative de la solution échantillon qu'ils viennent de goûter. Ils répéteront cette procédure avec le reste des solutions d'échantillon.
Pour le test B, les participants suivront la même procédure d'évaluation de l'intensité du goût mais avec une adaptation au goût aigre. Pour l'adaptation au goût aigre, les participants tiendront des solutions de goût aigre dans leur bouche pendant 5 secondes et évalueront son intensité gustative. Ils répéteront l'évaluation de l'acidité jusqu'à ce qu'ils évaluent son intensité comme moins que faible. Lorsqu'ils sentent que la solution au goût aigre est faible, ils goûtent l'une des huit solutions et répètent l'évaluation de l'intensité avec l'une des solutions d'échantillon. Après l'évaluation de l'intensité du goût, les participants seront invités à décrire la qualité gustative de la solution d'échantillon qu'ils viennent de goûter. Ils répéteront cette procédure avec le reste des solutions d'échantillon.
Les participants feront les tests A et B deux fois dans un ordre aléatoire sur deux jours différents. Les tests de goût devraient prendre 1 heure par jour. Ils recevront 20 $ à la fin des deux jours de test en compensation de leur participation.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Indiana
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West Lafayette, Indiana, États-Unis, 47907
- Purdue University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
-
Critère d'exclusion:
- trouble du goût pas d'allergie à l'alcool
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Goût d'acide gras
Goût d'acide gras sans adaptation acide
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Expérimental: Goût d'acide gras après adaptation acide
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Intensité gustative avec et sans adaptation acide
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité du goût
Délai: 4 heures
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deux ensembles d'évaluations de l'intensité du goût sans (Test A) ou avec (Test B) adaptation au goût aigre.
Pour le test A, les participants goûteront l'une des huit solutions ou l'un des acides gras solides, et évalueront son intensité avant et après l'avoir expectorée.
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4 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Richard D Mattes, PhD, Purdue University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1907022413
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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