- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04248374
Rasvahappomakuluokitus happaman maun mukauttamisen kanssa tai ilman
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujia pyydetään antamaan yleisiä demografisia tietoja, kuten sukupuoli, ikä ja etninen alkuperä. Heidän pituus ja paino mitataan. Sitten heidät koulutetaan jollakin näyteratkaisulla intensiteetin luokitukseen ja mukautumiseen happamaan makuun. Näyteliuoksia on kahdeksan erilaista, jotka sisältävät sakkaroosiestereitä, ksantaanikumia, jotka auttavat rasvahappoja pysymään liuenneena, ja joko etikkahappoa happamille yhdisteille tai voihappoa, kapronihappoa, kapryylihappoa, kapriinihappoa, lauriinihappoa, öljyhappoa tai linolihappoa rasvahapon maun vuoksi. Osallistujien suuhun laitetaan myös 2 g kutakin palmitiinihappoa ja kiinteässä muodossa olevaa steariinihappoa (sulamispisteet ovat kehon lämpötilan yläpuolella). Kaikki nämä yhdisteet ovat yleisiä kaupallisessa elintarvikehuollossa.
Tutkimusmenettely sisältää kaksi maun intensiteetin luokitussarjaa ilman (testi A) tai (testi B) happaman maun mukauttamista. Testissä A osallistujat maistavat yhtä kahdeksasta liuoksesta tai yhtä kiinteistä rasvahapoista ja arvioivat sen intensiteetin ennen ja jälkeen yskäämisen. He eivät niele näytteitä ja huuhtelevat kielensä perusteellisesti 1-prosenttisella etanoliliuoksella ja vedellä yskän jälkeen. He syövät yhden palan suolaamatonta keksejä ja huuhtelevat kielensä uudelleen perusteellisesti. Ennen kuin siirrytään seuraavaan vaiheeseen, heitä pyydetään kuvailemaan juuri maistamansa näyteliuoksen makua. He toistavat tämän menettelyn muiden näyteliuosten kanssa.
Testissä B osallistujat noudattavat samaa maun voimakkuuden arviointimenettelyä, mutta happaman maun mukauttamisen kanssa. Happaman maun mukauttamiseksi osallistujat pitävät happamia makuliuoksia suussaan 5 sekunnin ajan ja arvioivat sen maun voimakkuutta. He toistavat happamuuden arvioinnin, kunnes he arvioivat sen intensiteetin vähemmän kuin heikoksi. Kun he kokevat hapan makuliuoksen heikoksi, he maistavat yhtä kahdeksasta liuoksesta ja toistavat intensiteettiluokituksen yhdellä näyteliuoksesta. Maun intensiteetin arvioinnin jälkeen osallistujia pyydetään kuvailemaan juuri maistamansa näyteliuoksen makua. He toistavat tämän menettelyn muiden näyteliuosten kanssa.
Osallistujat suorittavat sekä kokeen A että B kahdesti satunnaisessa järjestyksessä kahtena erillisenä päivänä. Makutestauksen odotetaan kestävän 1 tunti joka päivä. He saavat 20 dollaria kahden testipäivän päätteeksi korvauksena osallistumisestaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Yhdysvallat, 47907
- Purdue University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
-
Poissulkemiskriteerit:
- makuhäiriö ei allergiaa alkoholille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Rasvahapon maku
Rasvahappomaku ilman happamia mukautuksia
|
|
Kokeellinen: Rasvahappomaku happaman mukauttamisen jälkeen
|
Maun voimakkuus happaman mukautuksen kanssa ja ilman
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Maun intensiteetti
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
kaksi sarjaa maun intensiteettiluokituksia ilman (testi A) tai (testi B) happaman maun mukauttamista.
Testissä A osallistujat maistavat yhtä kahdeksasta liuoksesta tai yhtä kiinteistä rasvahapoista ja arvioivat sen intensiteetin ennen ja jälkeen yskäämisen.
|
4 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1907022413
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Maku, muutettu
-
Evangelisches Krankenhaus DüsseldorfEi vielä rekrytointiaErcp in Altered AnatomySaksa
Kliiniset tutkimukset Maun intensiteetti
-
Tianjin Eye HospitalEi vielä rekrytointiaLapset, joilla on torticollis
-
Brigham and Women's HospitalNeuroMetrix, Inc.RekrytointiYliherkkyys | Krooninen kipu | Aikuiset 21 vuotta ja vanhemmat | Useita kroonisia päällekkäisiä kiputilojaYhdysvallat
-
University of MiamiPeruutettu
-
Rhode Island HospitalUniversity of Puerto RicoEi vielä rekrytointiaLasten astmaYhdysvallat, Puerto Rico
-
Hanita LensesValmis
-
The Methodist Hospital Research InstituteRekrytointiErektiohäiriöt radikaalin eturauhasen poiston jälkeenYhdysvallat
-
Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiAivokasvain | MeningiomaYhdysvallat
-
Mirabilis Medica, Inc.ValmisKohdun fibroidit (leiomyoomat)Meksiko
-
NYU Langone HealthRekrytointi
-
Miulli General HospitalRekrytointiSydämen vajaatoiminta | Kardiomyopatiat | Hänen Bundle Pacing | Sydämen konduktiojärjestelmäItalia