- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04248374
Vetzuur Smaak Beoordeling Met of Zonder Zure Smaak Aanpassing
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers wordt gevraagd algemene demografische informatie te verstrekken, zoals geslacht, leeftijd en etniciteit. Hun lengte en gewicht worden gemeten. Vervolgens worden ze getraind met een van de voorbeeldoplossingen voor intensiteitsclassificatie en aanpassing aan zure smaak. Er zullen acht verschillende monsteroplossingen zijn met sucrose-esters, xanthaangom om vetzuren opgelost te houden, en azijnzuur voor zure verbindingen of boterzuur, capronzuur, caprylzuur, caprinezuur, laurinezuur, oliezuur of linolzuur voor vetzuursmaak. 2 g van elk palmitinezuur en stearinezuur in vaste vorm (hun smeltpunt ligt boven de lichaamstemperatuur) wordt ook in de mond van de deelnemer gebracht. Al deze verbindingen komen veel voor in de commerciële voedselvoorziening.
De studieprocedure omvat twee reeksen smaakintensiteitsbeoordelingen zonder (Test A) of met (Test B) aanpassing van de zure smaak. Voor test A proeven de deelnemers een van de acht oplossingen of een van de vaste vetzuren, en beoordelen ze de intensiteit voor en na het ophoesten ervan. Ze slikken geen monsters in en spoelen hun tong grondig met 1% ethanoloplossing en water nadat ze de oplossing hebben opgehoest. Ze zullen een stuk ongezouten cracker consumeren en hun tong weer grondig spoelen. Voordat ze naar de volgende stap gaan, wordt hen gevraagd de smaakkwaliteit te beschrijven van de monsteroplossing die ze zojuist hebben geproefd. Ze zullen deze procedure herhalen met de rest van de monsteroplossingen.
Voor test B volgen deelnemers dezelfde procedure van smaakintensiteitsbeoordelingen, maar met aanpassing van de zure smaak. Voor aanpassing aan de zure smaak houden de deelnemers gedurende 5 seconden zure smaakoplossingen in hun mond en beoordelen ze de smaakintensiteit. Ze zullen de zuurheid herhalen totdat ze de intensiteit als minder dan zwak beoordelen. Als ze de zure smaakoplossing zwak vinden, proeven ze een van de acht oplossingen en herhalen ze de intensiteitsclassificatie met een van de voorbeeldoplossingen. Na de beoordeling van de smaakintensiteit wordt de deelnemers gevraagd de smaakkwaliteit te beschrijven van de monsteroplossing die ze zojuist hebben geproefd. Ze zullen deze procedure herhalen met de rest van de monsteroplossingen.
De deelnemers doen zowel test A als B twee keer in willekeurige volgorde op twee afzonderlijke dagen. Smaaktesten zullen naar verwachting 1 uur per dag in beslag nemen. Ze ontvangen $ 20 aan het einde van de twee testdagen als vergoeding voor hun deelname.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Verenigde Staten, 47907
- Purdue University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
-
Uitsluitingscriteria:
- smaakstoornis geen allergie voor alcohol
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Vetzure smaak
Vetzuursmaak zonder zure aanpassing
|
|
|
Experimenteel: Vetzuur Smaak na zure aanpassing
|
Smaakintensiteit met en zonder zure aanpassing
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Smaak Intensiteit
Tijdsspanne: 4 uur
|
twee reeksen smaakintensiteitsbeoordelingen zonder (Test A) of met (Test B) zure smaakaanpassing.
Voor test A proeven de deelnemers een van de acht oplossingen of een van de vaste vetzuren, en beoordelen ze de intensiteit voor en na het ophoesten ervan.
|
4 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Richard D Mattes, PhD, Purdue University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1907022413
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .