- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04248374
Valutazione del gusto degli acidi grassi con o senza adattamento al gusto acido
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Ai partecipanti verrà chiesto di fornire informazioni demografiche generali come sesso, età ed etnia. La loro altezza e peso saranno misurati. Quindi, verranno addestrati con una delle soluzioni campione per la valutazione dell'intensità e l'adattamento al gusto aspro. Saranno disponibili otto diverse soluzioni campione contenenti esteri di saccarosio, gomme di xantano per favorire la dissoluzione degli acidi grassi e acido acetico per i composti acidi oppure acido butirrico, acido caproico, acido caprilico, acido caprico, acido laurico, acido oleico o acido linoleico per il gusto degli acidi grassi. 2 g di ciascun acido palmitico e acido stearico in forma solida (i loro punti di fusione sono al di sopra della temperatura corporea) verranno inoltre posti nella bocca dei partecipanti. Tutti questi composti sono comuni nell'approvvigionamento alimentare commerciale.
La procedura di studio prevede due serie di valutazioni dell'intensità del gusto senza (Test A) o con (Test B) adattamento al gusto acido. Per il test A, i partecipanti assaggeranno una delle otto soluzioni o una di acidi grassi solidi e ne valuteranno l'intensità prima e dopo l'espettorazione. Non ingeriranno alcun campione e si risciacqueranno accuratamente la lingua con una soluzione di etanolo all'1% e acqua dopo aver espettorato la soluzione. Consumeranno un pezzo di cracker non salato e si sciacqueranno di nuovo accuratamente la lingua. Prima di passare alla fase successiva, verrà chiesto loro di descrivere la qualità del gusto della soluzione campione che hanno appena assaggiato. Ripeteranno questa procedura con il resto delle soluzioni campione.
Per il test B, i partecipanti seguiranno la stessa procedura di valutazione dell'intensità del gusto ma con l'adattamento del gusto acido. Per l'adattamento al gusto aspro, i partecipanti terranno in bocca soluzioni di sapore aspro per 5 secondi e ne valuteranno l'intensità del gusto. Ripeteranno la valutazione dell'acidità fino a quando non valuteranno la sua intensità come meno che debole. Quando sentono debole la soluzione dal sapore aspro, assaggeranno una delle otto soluzioni e ripeteranno la valutazione dell'intensità con una delle soluzioni campione. Dopo la valutazione dell'intensità del gusto, ai partecipanti verrà chiesto di descrivere la qualità del gusto della soluzione campione che hanno appena assaggiato. Ripeteranno questa procedura con il resto delle soluzioni campione.
I partecipanti eseguiranno entrambi i test A e B due volte in ordine casuale in due giorni separati. Si prevede che il test del gusto richieda 1 ora ogni giorno. Riceveranno $ 20 alla fine dei due giorni di test come compenso per la loro partecipazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Stati Uniti, 47907
- Purdue University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
-
Criteri di esclusione:
- disturbo del gusto nessuna allergia all'alcol
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Nessun intervento: Sapore di acido grasso
Gusto acido grasso senza adattamento acido
|
|
Sperimentale: Sapore di acido grasso dopo l'adattamento acido
|
Intensità gustativa con e senza adattamento acido
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Intensità del gusto
Lasso di tempo: 4 ore
|
due serie di valutazioni dell'intensità del gusto senza (Test A) o con (Test B) adattamento al gusto acido.
Per il test A, i partecipanti assaggeranno una delle otto soluzioni o una di acidi grassi solidi e ne valuteranno l'intensità prima e dopo l'espettorazione.
|
4 ore
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1907022413
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