- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04248374
Ocena smaku kwasów tłuszczowych z adaptacją smaku kwaśnego lub bez
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Uczestnicy zostaną poproszeni o podanie ogólnych informacji demograficznych, takich jak płeć, wiek i pochodzenie etniczne. Ich wzrost i waga zostaną zmierzone. Następnie zostaną przeszkoleni z jednym z przykładowych rozwiązań w zakresie oceny intensywności i dostosowania do kwaśnego smaku. Dostępnych będzie osiem różnych roztworów próbek zawierających estry sacharozy, gumy ksantanowe pomagające rozpuścić kwasy tłuszczowe oraz kwas octowy do związków kwaśnych lub kwas masłowy, kwas kapronowy, kwas kaprylowy, kwas kaprynowy, kwas laurynowy, kwas oleinowy lub kwas linolowy dla smaku kwasów tłuszczowych. Po 2 g każdego kwasu palmitynowego i kwasu stearynowego w postaci stałej (ich temperatura topnienia jest wyższa od temperatury ciała) zostanie również umieszczone w ustach uczestników. Wszystkie te związki są powszechne w komercyjnych dostawach żywności.
Procedura badania obejmuje dwa zestawy ocen intensywności smaku bez (Test A) lub z (Test B) adaptacją smaku kwaśnego. W przypadku testu A uczestnicy spróbują jednego z ośmiu roztworów lub jednego ze stałych kwasów tłuszczowych i ocenią jego intensywność przed i po wypluciu. Nie połykają żadnych próbek, a po wypluciu roztworu dokładnie wypłukują języki 1% roztworem etanolu i wodą. Zje jeden kawałek niesolonego krakersa i ponownie dokładnie wypłucze języki. Przed przejściem do następnego kroku zostaną poproszeni o opisanie jakości smaku próbki roztworu, którą właśnie spróbowali. Powtórzą tę procedurę z resztą roztworów próbek.
W przypadku testu B uczestnicy będą postępować zgodnie z tą samą procedurą oceny intensywności smaku, ale z adaptacją smaku kwaśnego. W celu dostosowania do kwaśnego smaku uczestnicy trzymają w ustach roztwory o kwaśnym smaku przez 5 sekund i oceniają intensywność smaku. Będą powtarzać ocenę kwaśności, dopóki nie ocenią jej intensywności jako mniej niż słabej. Kiedy poczują, że roztwór o kwaśnym smaku jest słaby, spróbują jednego z ośmiu roztworów i powtórzą ocenę intensywności z jednym z roztworów próbki. Po ocenie intensywności smaku uczestnicy zostaną poproszeni o opisanie jakości smaku roztworu próbki, który właśnie spróbowali. Powtórzą tę procedurę z resztą roztworów próbek.
Uczestnicy wykonają test A i B dwa razy w przypadkowej kolejności w dwa różne dni. Oczekuje się, że testowanie smaku zajmie 1 godzinę każdego dnia. Otrzymają 20 $ na koniec dwóch dni testowych jako rekompensatę za udział.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Stany Zjednoczone, 47907
- Purdue University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
-
Kryteria wyłączenia:
- zaburzenia smaku brak uczulenia na alkohol
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Smak kwasów tłuszczowych
Smak kwasu tłuszczowego bez kwaśnej adaptacji
|
|
|
Eksperymentalny: Kwas tłuszczowy Smak po kwaśnej adaptacji
|
Intensywność smaku z kwaśną adaptacją i bez niej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność smaku
Ramy czasowe: 4 godziny
|
dwa zestawy ocen intensywności smaku bez (Test A) lub z (Test B) adaptacją smaku kwaśnego.
W przypadku testu A uczestnicy spróbują jednego z ośmiu roztworów lub jednego ze stałych kwasów tłuszczowych i ocenią jego intensywność przed i po wypluciu.
|
4 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Richard D Mattes, PhD, Purdue University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1907022413
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Intensywność smaku
-
Hanita LensesZakończony
-
University of Texas Southwestern Medical CenterRekrutacyjnyHemiplegia i/lub niedowład połowiczy po udarze | Udar krążenia przedniego o niepewnej patologiiStany Zjednoczone
-
University of MiamiWycofaneUraz rdzenia kręgowegoStany Zjednoczone
-
Rhode Island HospitalUniversity of Puerto RicoRekrutacyjnyAstma dziecięcaStany Zjednoczone, Portoryko
-
Hospices Civils de LyonZakończony
-
BTL Industries Ltd.WycofaneSpalanie tłuszczuStany Zjednoczone
-
BTL Industries Ltd.WycofaneSpalanie tłuszczuStany Zjednoczone, Bułgaria
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)
-
Case Comprehensive Cancer CenterFocal One, INCWycofane
-
BTL Industries Ltd.WycofaneSpalanie tłuszczuStany Zjednoczone, Bułgaria