- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04248374
Classificação de sabor de ácidos graxos com ou sem adaptação de sabor azedo
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Os participantes serão solicitados a fornecer informações demográficas gerais, como gênero, idade e etnia. Sua altura e peso serão medidos. Em seguida, serão treinados com uma das soluções amostrais para classificação de intensidade e adaptação ao sabor azedo. Haverá oito soluções de amostra diferentes contendo ésteres de sacarose, gomas xantanas para ajudar os ácidos graxos a permanecerem dissolvidos e ácido acético para compostos ácidos ou ácido butírico, ácido capróico, ácido caprílico, ácido cáprico, ácido láurico, ácido oleico ou ácido linoleico para gosto de ácidos graxos. 2 g de cada ácido palmítico e ácido esteárico na forma sólida (seus pontos de fusão estão acima da temperatura corporal) também serão colocados na boca dos participantes. Todos esses compostos são comuns no abastecimento comercial de alimentos.
O procedimento do estudo envolve dois conjuntos de classificações de intensidade de sabor sem (Teste A) ou com (Teste B) adaptação de sabor azedo. Para o teste A, os participantes provarão uma das oito soluções ou uma de ácidos graxos sólidos e avaliarão sua intensidade antes e depois de expectorar. Eles não engolirão nenhuma amostra e enxaguarão bem a língua com solução de etanol a 1% e água após expectorar a solução. Eles consumirão um pedaço de biscoito sem sal e enxaguarão bem a língua novamente. Antes de passar para a próxima etapa, eles serão solicitados a descrever a qualidade do sabor da solução de amostra que acabaram de provar. Eles repetirão esse procedimento com o restante das soluções de amostra.
Para o teste B, os participantes seguirão o mesmo procedimento de classificação de intensidade de sabor, mas com adaptação para sabor azedo. Para a adaptação do sabor azedo, os participantes manterão as soluções de sabor azedo na boca por 5 segundos e avaliarão a intensidade do sabor. Eles repetirão a classificação da acidez até que classifiquem sua intensidade como menos do que fraca. Quando sentirem que a solução de sabor azedo está fraca, provarão uma das oito soluções e repetirão a classificação de intensidade com uma das soluções de amostra. Após a avaliação da intensidade do sabor, os participantes serão solicitados a descrever a qualidade do sabor da solução de amostra que acabaram de provar. Eles repetirão esse procedimento com o restante das soluções de amostra.
Os participantes farão os testes A e B duas vezes em ordem aleatória em dois dias separados. Espera-se que o teste de sabor leve 1 hora por dia. Eles receberão $ 20 no final dos dois dias de teste como compensação por sua participação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Estados Unidos, 47907
- Purdue University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
-
Critério de exclusão:
- distúrbio do paladar sem alergia ao álcool
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Gosto de Ácido Graxo
Gosto de ácidos graxos sem adaptação azeda
|
|
|
Experimental: Gosto de ácidos graxos após adaptação azeda
|
Intensidade gustativa com e sem adaptação azeda
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Intensidade do Gosto
Prazo: 4 horas
|
dois conjuntos de classificações de intensidade de sabor sem (Teste A) ou com (Teste B) adaptação de sabor azedo.
Para o teste A, os participantes provarão uma das oito soluções ou uma de ácidos graxos sólidos e avaliarão sua intensidade antes e depois de expectorar.
|
4 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Richard D Mattes, PhD, Purdue University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1907022413
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Intensidade do Gosto
-
Hanita LensesConcluído
-
University of MiamiRetiradoLesão da medula espinalEstados Unidos
-
University of Texas Southwestern Medical CenterRecrutamentoHemiplegia e/ou hemiparesia após AVC | AVC de Circulação Anterior de Patologia IncertaEstados Unidos
-
Gisela Grotewold ChelimskyRescindidoDispepsia | Náusea | Síndrome do intestino irritável | Distúrbios gastrointestinais funcionais | Distúrbio Autônomo do Nervo VagoEstados Unidos
-
Duke UniversityVanderbilt UniversityConcluídoTreinamento Intervalado de Alta Intensidade | Doença grave | Covid19 | Rastreadores de condicionamento físico | Unidade de Terapia Intensiva | Unidades de Terapia IntensivaEstados Unidos
-
University of FloridaRetiradoDeficiência visual | Doença OcularEstados Unidos
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityRecrutamentoDor musculoesquelética | QuestionárioPeru
-
Duke UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... e outros colaboradoresRecrutamentoCOVID-19 | Doença grave | Fraqueza Adquirida na UTI | Aptidão cardiorespiratória | FOTOSEstados Unidos