- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04248374
Fedtsyresmagsvurdering med eller uden sur smagstilpasning
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Deltagerne vil blive bedt om at give generel demografisk information såsom køn, alder og etnicitet. Deres højde og vægt vil blive målt. Derefter vil de blive trænet med en af prøveløsningerne til intensitetsvurdering og tilpasning til sur smag. Der vil være otte forskellige prøveopløsninger indeholdende saccharoseestere, xanthangummier til at hjælpe fedtsyrer med at forblive opløst, og enten eddikesyre til sure forbindelser eller smørsyre, capronsyre, caprylsyre, caprinsyre, laurinsyre, oliesyre eller linolsyre for fedtsyresmag. 2 g af hver palmitinsyre og stearinsyrer i fast form (deres smeltepunkter er over kropstemperaturen) vil også blive lagt i deltagernes mund. Alle disse forbindelser er almindelige i den kommercielle fødevareforsyning.
Undersøgelsesproceduren omfatter to sæt smagsintensitetsvurderinger uden (Test A) eller med (Test B) sur smagstilpasning. Til test A vil deltagerne smage en af de otte opløsninger eller en af faste fedtsyrer og vurdere dens intensitet før og efter opspyt. De vil ikke sluge nogen prøver, og de vil skylle deres tunger grundigt med 1 % ethanolopløsning og vand efter ekspektorering af opløsningen. De vil indtage et stykke usaltet kiks og skylle deres tunger grundigt igen. Inden de går videre til næste trin, vil de blive bedt om at beskrive smagskvaliteten af den prøveopløsning, de lige har smagt. De vil gentage denne procedure med resten af prøveopløsningerne.
For test B vil deltagerne følge den samme procedure for smagsintensitetsvurderinger, men med sur smagstilpasning. Til sur smagstilpasning vil deltagerne holde sure smagsopløsninger i munden i 5 sekunder og vurdere dens smagsintensitet. De vil gentage vurdering af surheden, indtil de vurderer dens intensitet som mindre end svag. Når de føler, at opløsningen med sur smag er svag, smager de en af de otte opløsninger og gentager intensitetsvurderingen med en af prøveopløsningerne. Efter smagsintensitetsvurderingen vil deltagerne blive bedt om at beskrive smagskvaliteten af den prøveopløsning, de lige har smagt. De vil gentage denne procedure med resten af prøveopløsningerne.
Deltagerne vil lave både test A og B to gange i tilfældig rækkefølge på to separate dage. Smagstest forventes at tage 1 time hver dag. De vil modtage $20 i slutningen af de to testdage som kompensation for deres deltagelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Forenede Stater, 47907
- Purdue University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
-
Ekskluderingskriterier:
- smagsforstyrrelse ingen allergi over for alkohol
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Fedtsyre smag
Fedtsyre smag uden sur tilpasning
|
|
|
Eksperimentel: Fedtsyresmag efter sur tilpasning
|
Smagsintensitet med og uden sur tilpasning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smags intensitet
Tidsramme: 4 timer
|
to sæt smagsintensitetsvurderinger uden (Test A) eller med (Test B) sur smagstilpasning.
Til test A vil deltagerne smage en af de otte opløsninger eller en af faste fedtsyrer og vurdere dens intensitet før og efter opspyt.
|
4 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Richard D Mattes, PhD, Purdue University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1907022413
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smag, ændret
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...AfsluttetKnæarthroplastik, i alt | Knæudskiftning, i altForenede Stater
-
Tergooi Medical CenterReinier Haga Orthopedisch Centrum; JointResearchIkke rekrutterer endnuKnæarthroplastik, i alt | Hofteproteser, i altHolland
-
Acibadem UniversityAfsluttet
-
Syracuse UniversityBill and Melinda Gates Foundation; Texas A&M University; Jimma UniversityAfsluttetSpædbarn ALTEtiopien, Forenede Stater
-
University of PittsburghNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Ikke rekrutterer endnu
-
TC Erciyes UniversityRekrutteringKnæarthroplastik, i altTyrkiet (Türkiye)
-
Lovisenberg Diakonale HospitalRekrutteringKnæarthroplastik, i altNorge
-
Hospices Civils de LyonRekrutteringKnæarthroplastik, i altFrankrig
-
Smith & Nephew, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeKnæarthroplastik, i altForenede Stater, Australien, Canada, Belgien, Spanien
Kliniske forsøg med Smags intensitet
-
University of British ColumbiaAfsluttet
-
Tata Memorial CentreRekrutteringOndartet neoplasma i analkanalenIndien
-
University of MiamiTrukket tilbage
-
Université de SherbrookeAfsluttetKolorektal cancer stadium IVCanada
-
University of ValenciaAfsluttet
-
Hanita LensesAfsluttet
-
University of Texas Southwestern Medical CenterRekrutteringHemiplegi og/eller hemiparese efter slagtilfælde | Forreste cirkulationsslag af usikker patologiForenede Stater
-
University of Central FloridaCurewave Laser, LLCTrukket tilbage
-
The University of Hong KongAfsluttet
-
The Hospital for Sick ChildrenSunnybrook Health Sciences CentreAfsluttetSmerte | Osteoid Osteom | Godartet knogletumorCanada