- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04248374
Zsírsavas ízértékelés savanyú íz-adaptációval vagy anélkül
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A résztvevőknek általános demográfiai adatokat kell megadniuk, mint például a nem, az életkor és az etnikai hovatartozás. Megmérik a magasságukat és a súlyukat. Ezután megtanítják őket az egyik mintamegoldásra az intenzitás besorolására és a savanyú ízhez való alkalmazkodásra. Nyolc különböző mintaoldat lesz, amelyek szacharóz-észtereket, xantángumit tartalmaznak a zsírsavak oldódásának elősegítésére, és vagy ecetsavat a savanyú vegyületekhez, vagy vajsavat, kapronsavat, kaprilsavat, kaprinsavat, laurinsavat, olajsavat vagy linolsavat. zsírsav ízért. Mindegyik palmitinsavból és szilárd sztearinsavból (olvadáspontjuk testhőmérséklet felett van) szintén a résztvevők szájába kerül. Mindezek a vegyületek gyakoriak a kereskedelmi élelmiszer-ellátásban.
A vizsgálati eljárás két ízintenzitás-besorolást foglal magában (A teszt) vagy (B teszt) savanyú íz adaptációval. Az A tesztben a résztvevők megkóstolják a nyolc oldat valamelyikét vagy a szilárd zsírsavak egyikét, és értékelik annak intenzitását a köptetés előtt és után. Semmilyen mintát nem nyelnek le, és az oldat köptetése után alaposan leöblítik nyelvüket 1%-os etanolos oldattal és vízzel. Elfogyasztanak egy darab sótlan kekszet, és újra alaposan kiöblítik a nyelvüket. Mielőtt a következő lépésre lépne, felkérik őket, hogy írják le az éppen megkóstolt mintaoldat ízminőségét. Ezt az eljárást megismétlik a többi mintaoldattal.
A B tesztben a résztvevők ugyanazt az ízintenzitás-besorolási eljárást követik, de a savanyú íz adaptációjával. A savanyú íz adaptálása érdekében a résztvevők 5 másodpercig a szájukban tartják a savanyú íz oldatokat, és értékelik annak ízének intenzitását. Addig ismétlik a savanyúság értékelését, amíg intenzitását gyengébbnél kisebbre értékelik. Amikor gyengének érzik a savanyú ízoldatot, megkóstolják a nyolc oldat egyikét, és megismétlik az intenzitást az egyik mintaoldattal. Az ízintenzitás értékelése után a résztvevőket arra kérik, hogy írják le az éppen megkóstolt mintaoldat ízminőségét. Ezt az eljárást megismétlik a többi mintaoldattal.
A résztvevők az A-t és a B-t kétszer, véletlenszerű sorrendben, két különböző napon elvégzik. Az ízvizsgálat várhatóan napi 1 órát vesz igénybe. A két tesztnap végén 20 dollárt kapnak részvételük ellentételezéseként.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Egyesült Államok, 47907
- Purdue University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
-
Kizárási kritériumok:
- ízérzékelési zavar, nincs allergia az alkoholra
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Zsírsavas íz
Zsírsavas íz savanyú adaptáció nélkül
|
|
|
Kísérleti: Zsírsavas íz savanyú adaptáció után
|
Íz intenzitása savanyú adaptációval és anélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Íz intenzitása
Időkeret: 4 óra
|
két ízintenzitás-besorolási készlet savanyú íz adaptáció nélkül (A teszt) vagy (B teszt).
Az A tesztben a résztvevők megkóstolják a nyolc oldat valamelyikét vagy a szilárd zsírsavak egyikét, és értékelik annak intenzitását a köptetés előtt és után.
|
4 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Richard D Mattes, PhD, Purdue University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1907022413
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .