Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičení je medicína: kohortová studie (EIM-cohort)

15. července 2024 aktualizováno: Lee Kam Pui, Chinese University of Hong Kong
6 000 pacientů s HT a/nebo DM bude přijato k účasti na 12týdenní cvičební intervenci EIM, která také zahrnuje konzistentní zpětnou vazbu a připomenutí pomocí informačních technologií (IT). Primárním výsledkem bude zlepšení krevního tlaku za 1 rok. Další klinické výsledky budou získány při náboru (základní stav), 12 týdnech (bezprostředně po lekcích EIM) a 1 roce po náboru

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

6000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Lek Yuen Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mít klinickou diagnózu primární HT a/nebo DM II. typu z klinického lékařského záznamu
  • méně než 150 minut cvičení střední intenzity týdně NEBO méně než 75 minut intenzivního cvičení týdně (toto je stanoveno podle nejnovější směrnice Světové zdravotnické organizace)
  • kteří ve svém telefonu použili jakékoli mobilní aplikace (protože zásah zahrnuje použití aplikací ke sledování a připomenutí pravidelného cvičení)

Kritéria vyloučení:

  • pacienti s diagnostikovanou chronickou obstrukční plicní nemocí a nedávnou mozkovou příhodou (během posledních 12 měsíců)
  • Pacienti užívající 3 nebo více antihypertenzních léků (s maximálními nebo maximálními tolerovatelnými dávkami) jsou vyloučeni, protože tito pacienti mají rezistentní HT a mohou představovat jiné spektrum onemocnění.
  • Pacienti s kompresí míchy, radikulopatií s aktivní bolestí nebo artrózou kyčlí a kolen, kteří jsou na čekací listině na operaci kloubní náhrady, jsou z bezpečnostních důvodů vyloučeni.
  • akutní infarkt myokardu za posledních 6 měsíců
  • probíhající angina pectoris
  • nekontrolovaná srdeční arytmie
  • akutní onemocnění včetně známé aktivní endokarditidy/akutní plicní embolie, plicního infarktu, hluboké žilní trombózy, akutní disekce aorty, akutní myokarditida
  • známá aortální stenóza
  • známé srdeční selhání
  • známá obstrukční stenóza hlavní levé koronární tepny
  • nekontrolované komorové frekvence
  • kompletní srdeční blok
  • známá hypertrofická obstrukční kardiomyopatie
  • mentální postižení, které omezuje spolupráci
  • klidový krevní tlak se systolickým krevním tlakem >180 mmHg nebo diastolickým krevním tlakem >110 mmHg
  • známá anémie s hladinou hemoglobinu nižší než 11 gm/dl
  • známá nekorigovaná nerovnováha elektrolytů
  • známá nekontrolovaná hypertyreóza.
  • U pacientů s DM, pacientů s proliferativní diabetickou retinopatií a nedávným retinálním krvácením (v posledních 12 měsících)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina EIM
Obsahuje: 12týdenní cvičení je vyučovací hodina medicíny obsahující 6–18 pacientů na skupinu (velikost třídy může být omezena zásadou sociálního distancování v Hongkongu), účastníkům jsou předepsány domácí úkoly na podporu pravidelného cvičení. Úroveň cvičení bude zaznamenávána trackerem a poskytuje zpětnou vazbu účastníkům a fyzickému trenérovi. Fyzické parametry, jako je procento tuku a hladina krevního tlaku, budou zpětnou vazbou pro pacienty, aby podpořili cvičení. (Pokud bude sportovní centrum vládou uzavřeno, kurzy budou probíhat online)
Behaviorální: cvičení je lék
12týdenní cvičební program kombinovaný s dalšími motivačními dovednostmi, včetně zpětné vazby a podpory informačních technologií. Celý program trvá pro každého účastníka 1 rok

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
krevní tlak v kanceláři
Časové okno: Změna výchozího systolického krevního tlaku po 3 měsících
kancelářský systolický krevní tlak
Změna výchozího systolického krevního tlaku po 3 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hladina lipidů v séru
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce po náboru (bezprostředně po hodině EIM), 12 měsíců po náboru (konec studie)
lipoprotein s nízkou hustotou, lipoprotein s vysokou hustotou, celkový cholesterol, triglyceridy
výchozí stav, 3 měsíce po náboru (bezprostředně po hodině EIM), 12 měsíců po náboru (konec studie)
procento tělesného tuku
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce po náboru (bezprostředně po hodině EIM), 12 měsíců po náboru (konec studie)
které budou měřeny ověřeným strojem
výchozí stav, 3 měsíce po náboru (bezprostředně po hodině EIM), 12 měsíců po náboru (konec studie)
index tělesné hmotnosti
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce po náboru (bezprostředně po hodině EIM), 12 měsíců po náboru (konec studie)
tělesná hmotnost (v kilogramech) dělená druhou mocninou tělesné výšky (v metrech)
výchozí stav, 3 měsíce po náboru (bezprostředně po hodině EIM), 12 měsíců po náboru (konec studie)
mezinárodní dotazník pohybové aktivity - krátká forma
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce po náboru (bezprostředně po hodině EIM), 12 měsíců po náboru (konec studie)
posoudit množství cvičení, fyzické aktivity a dobu sezení za posledních 7 dní. Po dotazu na počet hodin strávených chůzí, cvičením střední intenzity a intenzivním cvičením lze vypočítat výši energetického výdeje (v jednotkách MET-min/týden). Čím vyšší číslo, tím vyšší energetický výdej
výchozí stav, 3 měsíce po náboru (bezprostředně po hodině EIM), 12 měsíců po náboru (konec studie)
krevní tlak v kanceláři
Časové okno: výchozí stav, 12 měsíců po náboru (konec studie)
kancelářský systolický a diastolický krevní tlak
výchozí stav, 12 měsíců po náboru (konec studie)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chinese University of Hong Kong

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. května 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

31. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EIM-cohort

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Může sdílet po získání osobního povolení

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na cvičení je lék

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit