운동은 약이다: 코호트 연구 (EIM-cohort)
2024년 7월 15일 업데이트: Lee Kam Pui, Chinese University of Hong Kong
HT 및/또는 DM 환자 6,000명을 모집하여 12주 EIM 운동 중재에 참여하게 되며, 여기에는 정보 기술(IT)을 사용한 일관된 피드백과 알림도 포함됩니다.
주요 결과는 1년 후 혈압이 개선되는 것입니다.
기타 임상 결과는 모집(기준선), 12주(EIM 수업 직후) 및 모집 후 1년에 획득됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
6000
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- Lek Yuen Clinic
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 임상 의료 기록에서 원발성 HT 및/또는 제2형 DM에 대한 임상 진단을 받은 경우
- 주당 150분 미만의 중강도 운동 또는 주당 75분 미만의 고강도 운동(최신 세계보건기구(WHO) 지침에 따라 설정됨)
- 휴대폰에서 모바일 앱을 사용한 적이 있는 사람(개입에는 규칙적인 운동을 모니터링하고 상기시키기 위한 앱 사용이 포함되기 때문)
제외 기준:
- 만성폐쇄성폐질환 진단을 받았고 최근 뇌졸중이 발생한 환자(지난 12개월 이내)
- 3개 이상의 항고혈압제(최대 또는 최대 허용 용량)를 복용 중인 환자는 제외됩니다. 왜냐하면 이들 환자는 저항성 HT를 갖고 있고 다른 질병 스펙트럼을 나타낼 수 있기 때문입니다.
- 척수 압박, 활동성 통증을 동반한 신경근병증, 관절 치환 수술 대기자 명단에 있는 고관절 및 무릎 골관절염 환자는 안전상의 이유로 제외됩니다.
- 지난 6개월간 급성 심근경색
- 지속적인 협심증
- 조절되지 않는 심장 부정맥
- 알려진 활동성 심내막염/급성 폐색전증, 폐경색, 심부 정맥 혈전증, 급성 대동맥 박리, 급성 심근염을 포함한 급성 질환
- 알려진 대동맥 협착증
- 알려진 심부전
- 알려진 폐쇄성 좌주관상동맥 협착증
- 조절되지 않는 심실 박동수
- 완전한 심장 블록
- 알려진 비대성 폐쇄성 심근병증
- 협력을 제한하는 정신 장애
- 수축기 혈압 >180mmHg 또는 이완기 혈압 >110mmHg인 안정기 혈압
- 헤모글로빈 수치가 11gm/dL 미만인 것으로 알려진 빈혈
- 교정되지 않은 전해질 불균형으로 알려진
- 조절되지 않는 갑상선 기능 항진증으로 알려져 있습니다.
- DM 환자의 경우, 증식성 당뇨병성 망막병증이 있고 최근(최근 12개월 이내) 망막 출혈이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: EIM 그룹
여기에는 다음이 포함됩니다. 12주 운동은 그룹당 6~18명의 환자로 구성된 의학 교육 수업입니다(강좌 규모는 홍콩의 사회적 거리두기 정책에 따라 제한될 수 있음). 정기적인 운동을 장려하기 위해 참가자에게 숙제가 처방됩니다.
운동 수준은 추적기에 의해 기록되며 참가자와 신체 트레이너에게 피드백을 제공합니다.
체지방률, 혈압 수준과 같은 신체적 매개변수는 환자에게 피드백되어 운동을 장려합니다.
(정부에 의해 스포츠 센터가 폐쇄될 경우, 수업은 온라인으로 진행됩니다)
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피드백 및 정보 기술 지원을 포함한 기타 동기 부여 기술과 결합된 12주 운동 수업 프로그램입니다.
전체 프로그램은 각 참가자당 1년 동안 지속됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사무실 혈압
기간: 3개월 기준 수축기 혈압의 변화
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사무실 수축기 혈압
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3개월 기준 수축기 혈압의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 지질 수준
기간: 기준선, 모집 후 3개월(EIM 수업 직후), 모집 후 12개월(연구 종료)
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저밀도지단백, 고밀도지단백, 총콜레스테롤, 중성지방
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기준선, 모집 후 3개월(EIM 수업 직후), 모집 후 12개월(연구 종료)
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체지방률
기간: 기준선, 모집 후 3개월(EIM 수업 직후), 모집 후 12개월(연구 종료)
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검증된 기계로 측정됩니다.
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기준선, 모집 후 3개월(EIM 수업 직후), 모집 후 12개월(연구 종료)
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체질량 지수
기간: 기준선, 모집 후 3개월(EIM 수업 직후), 모집 후 12개월(연구 종료)
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체중(킬로그램)을 신장(미터)의 제곱으로 나눈 값
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기준선, 모집 후 3개월(EIM 수업 직후), 모집 후 12개월(연구 종료)
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국제 신체 활동 설문지 - 약식
기간: 기준선, 모집 후 3개월(EIM 수업 직후), 모집 후 12개월(연구 종료)
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지난 7일 동안의 운동량, 신체 활동 및 앉아 있는 시간을 평가하십시오.
걷기, 적당한 강도의 운동, 격렬한 운동에 소비한 시간을 질문한 후 에너지 소비량(MET-min/week 단위)을 계산할 수 있습니다.
숫자가 높을수록 에너지 소비가 높아집니다.
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기준선, 모집 후 3개월(EIM 수업 직후), 모집 후 12개월(연구 종료)
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사무실 혈압
기간: 기준선, 모집 후 12개월(연구 종료)
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사무실 수축기 및 확장기 혈압
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기준선, 모집 후 12개월(연구 종료)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 5월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 29일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 15일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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