Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia to medycyna: badanie kohortowe (EIM-cohort)

15 lipca 2024 zaktualizowane przez: Lee Kam Pui, Chinese University of Hong Kong
6000 pacjentów z HT i/lub DM zostanie zrekrutowanych do udziału w 12-tygodniowej interwencji polegającej na ćwiczeniach EIM, która obejmuje również spójne informacje zwrotne i przypomnienia z wykorzystaniem technologii informacyjnej (IT). Głównym rezultatem będzie poprawa ciśnienia krwi po 1 roku. Inne wyniki kliniczne zostaną uzyskane podczas rekrutacji (wyjściowa), 12 tygodni (bezpośrednio po zajęciach EIM) i 1 rok po rekrutacji

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

6000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Lek Yuen Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mają kliniczną diagnozę pierwotnego NT i/lub cukrzycy typu II na podstawie dokumentacji medycznej
  • wykonywanie mniej niż 150 minut ćwiczeń o umiarkowanej intensywności tygodniowo LUB wykonywanie mniej niż 75 minut ćwiczeń o intensywnej intensywności tygodniowo (jest to ustalane zgodnie z najnowszymi wytycznymi Światowej Organizacji Zdrowia)
  • którzy korzystali z jakichkolwiek aplikacji mobilnych na swoim telefonie (ponieważ interwencja polega na korzystaniu z aplikacji monitorujących i przypominających o regularnych ćwiczeniach)

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci ze zdiagnozowaną przewlekłą obturacyjną chorobą płuc i niedawno przebytym udarem mózgu (w ciągu ostatnich 12 miesięcy)
  • Pacjenci przyjmujący 3 lub więcej leków przeciwnadciśnieniowych (w maksymalnych lub maksymalnych tolerowanych dawkach) są wykluczeni, ponieważ ci pacjenci mają oporną HT i mogą reprezentować inne spektrum chorób.
  • Pacjenci z uciskiem rdzenia kręgowego, radikulopatią z aktywnym bólem lub chorobą zwyrodnieniową stawów biodrowych i kolanowych, którzy znajdują się na liście oczekujących na operację wymiany stawu, są wykluczeni ze względów bezpieczeństwa.
  • ostry zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • trwająca angina
  • niekontrolowana arytmia serca
  • ostre choroby, w tym znane aktywne zapalenie wsierdzia/ostra zatorowość płucna, zawał płuc, zakrzepica żył głębokich, ostre rozwarstwienie aorty, ostre zapalenie mięśnia sercowego
  • znane zwężenie aorty
  • znana niewydolność serca
  • znane obturacyjne zwężenie głównej lewej tętnicy wieńcowej
  • niekontrolowana częstość akcji komór
  • całkowity blok serca
  • znana kardiomiopatia przerostowa ze zwężeniem drogi odpływu
  • upośledzenie umysłowe ograniczające współpracę
  • spoczynkowe ciśnienie krwi przy skurczowym ciśnieniu krwi > 180 mmHg lub rozkurczowym ciśnieniu krwi > 110 mmHg
  • znana niedokrwistość ze stężeniem hemoglobiny poniżej 11 g/dl
  • znana nieskorygowana nierównowaga elektrolitów
  • znana niekontrolowana nadczynność tarczycy.
  • W przypadku pacjentów z cukrzycą, pacjentów z proliferacyjną retinopatią cukrzycową i niedawnym krwawieniem do siatkówki (w ciągu ostatnich 12 miesięcy)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa EIM
Obejmuje: 12-tygodniowe zajęcia z nauczania medycyny, w których uczestniczy 6–18 pacjentów w grupie (wielkość klas może być ograniczona ze względu na politykę dystansu społecznego obowiązującą w Hongkongu). Uczestnicy otrzymują zadania domowe, aby zachęcić do regularnych ćwiczeń. Poziom ćwiczeń zostanie zarejestrowany przez urządzenie śledzące, a informacja zwrotna zostanie przekazana uczestnikom i trenerowi fizycznemu. Parametry fizyczne, takie jak procent tkanki tłuszczowej i poziom ciśnienia krwi, będą stanowić dla pacjentów informację zwrotną, zachęcającą do ćwiczeń. (W przypadku zamknięcia przez Rząd obiektów sportowych zajęcia będą prowadzone online)
Behawioralne: ćwiczenia to lekarstwo
12-tygodniowy program ćwiczeń połączony z innymi umiejętnościami motywacyjnymi, w tym informacją zwrotną i wsparciem technologii informatycznych. Cały program trwa 1 rok dla każdego uczestnika

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
biurowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Zmiana względem wyjściowego skurczowego ciśnienia krwi po 3 miesiącach
biurowe skurczowe ciśnienie krwi
Zmiana względem wyjściowego skurczowego ciśnienia krwi po 3 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
poziom lipidów w surowicy
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 3 miesiące po rekrutacji (bezpośrednio po zajęciach EIM), 12 miesięcy po rekrutacji (koniec badania)
lipoproteiny o małej gęstości, lipoproteiny o dużej gęstości, cholesterol całkowity, trójglicerydy
wartość wyjściowa, 3 miesiące po rekrutacji (bezpośrednio po zajęciach EIM), 12 miesięcy po rekrutacji (koniec badania)
procent tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 3 miesiące po rekrutacji (bezpośrednio po zajęciach EIM), 12 miesięcy po rekrutacji (koniec badania)
które zostaną zmierzone przez zwalidowaną maszynę
wartość wyjściowa, 3 miesiące po rekrutacji (bezpośrednio po zajęciach EIM), 12 miesięcy po rekrutacji (koniec badania)
wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 3 miesiące po rekrutacji (bezpośrednio po zajęciach EIM), 12 miesięcy po rekrutacji (koniec badania)
masa ciała (w kilogramach) podzielona przez kwadrat wysokości ciała (w metrach)
wartość wyjściowa, 3 miesiące po rekrutacji (bezpośrednio po zajęciach EIM), 12 miesięcy po rekrutacji (koniec badania)
międzynarodowy kwestionariusz aktywności fizycznej – forma krótka
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 3 miesiące po rekrutacji (bezpośrednio po zajęciach EIM), 12 miesięcy po rekrutacji (koniec badania)
ocenić ilość ćwiczeń, aktywności fizycznej i czasu siedzenia w ciągu ostatnich 7 dni. Po zapytaniu o liczbę godzin spędzonych na chodzeniu, ćwiczeniach o umiarkowanej intensywności i ćwiczeniach energicznych można obliczyć wielkość wydatku energetycznego (w jednostce MET-min/tydzień). Im wyższa liczba, tym większy wydatek energetyczny
wartość wyjściowa, 3 miesiące po rekrutacji (bezpośrednio po zajęciach EIM), 12 miesięcy po rekrutacji (koniec badania)
biurowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 12 miesięcy po rekrutacji (koniec badania)
biuro skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi
wartość wyjściowa, 12 miesięcy po rekrutacji (koniec badania)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 maja 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EIM-cohort

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Można udostępniać po uzyskaniu osobistej zgody

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ćwiczenia to lekarstwo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Montenegro

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj