Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Bewegung ist Medizin: eine Kohortenstudie (EIM-cohort)

15. Juli 2024 aktualisiert von: Lee Kam Pui, Chinese University of Hong Kong
6.000 Patienten mit HT und/oder DM werden für die Teilnahme an einer 12-wöchigen EIM-Übungsintervention rekrutiert, die auch konsistentes Feedback und Erinnerungen mithilfe von Informationstechnologie (IT) beinhaltet. Das primäre Ergebnis wird eine Verbesserung des Blutdrucks nach einem Jahr sein. Weitere klinische Ergebnisse werden bei der Rekrutierung (Grundlinie), 12 Wochen (unmittelbar nach dem EIM-Unterricht) und 1 Jahr nach der Rekrutierung ermittelt

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

6000

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Lek Yuen Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • über eine klinische Diagnose einer primären HT und/oder Typ-II-DM aus der klinischen Krankenakte verfügen
  • weniger als 150 Minuten mäßig intensives Training pro Woche ODER weniger als 75 Minuten intensives Training pro Woche (dies wird gemäß der neuesten Richtlinie der Weltgesundheitsorganisation festgelegt)
  • die mobile Apps auf ihrem Telefon verwendet haben (da die Intervention die Verwendung von Apps zur Überwachung und Erinnerung an regelmäßige Übungen beinhaltet)

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit diagnostizierter chronisch obstruktiver Lungenerkrankung und kürzlichem Schlaganfall (innerhalb der letzten 12 Monate)
  • Patienten, die 3 oder mehr blutdrucksenkende Medikamente (in maximaler oder maximal tolerierbarer Dosierung) einnehmen, sind ausgeschlossen, da diese Patienten eine resistente HT haben und möglicherweise ein anderes Krankheitsspektrum darstellen.
  • Patienten mit Rückenmarkskompression, Radikulopathie mit aktiven Schmerzen oder Arthrose der Hüfte und Knie, die auf der Warteliste für eine Gelenkersatzoperation stehen, sind aus Sicherheitsgründen ausgeschlossen.
  • akuter Myokardinfarkt in den letzten 6 Monaten
  • anhaltende Angina pectoris
  • unkontrollierte Herzrhythmusstörungen
  • akute Erkrankungen, einschließlich bekannter aktiver Endokarditis/akuter Lungenembolie, Lungeninfarkt, tiefe Venenthrombose, akute Aortendissektion, akute Myokarditis
  • bekannte Aortenstenose
  • bekannte Herzinsuffizienz
  • bekannte obstruktive Stenose der linken Hauptkoronararterie
  • unkontrollierte ventrikuläre Frequenzen
  • kompletter Herzblock
  • bekannte hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie
  • geistige Beeinträchtigung, die die Zusammenarbeit einschränkt
  • Ruheblutdruck mit systolischem Blutdruck >180 mmHg oder diastolischem Blutdruck >110 mmHg
  • bekannte Anämie mit einem Hämoglobinspiegel von weniger als 11 g/dl
  • bekanntes unkorrigiertes Elektrolytungleichgewicht
  • bekannte unkontrollierte Hyperthyreose.
  • Für DM-Patienten, Patienten mit proliferativer diabetischer Retinopathie und kürzlich aufgetretener Netzhautblutung (in den letzten 12 Monaten)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: EIM-Gruppe
Dies beinhaltet: Einen 12-wöchigen Kurs „Übung ist Medizin“ mit 6–18 Patienten pro Gruppe (die Klassengröße kann durch die Richtlinien zur sozialen Distanzierung in Hongkong begrenzt sein). Den Teilnehmern werden Hausaufgaben verschrieben, um sie zu regelmäßiger Bewegung zu ermutigen. Das Trainingsniveau wird von einem Tracker aufgezeichnet und gibt den Teilnehmern und dem Fitnesstrainer ein Feedback. Die körperlichen Parameter wie der Fettanteil und der Blutdruck werden als Feedback an die Patienten übermittelt, um sie zu sportlicher Betätigung anzuregen. (Wenn Sportzentren von der Regierung geschlossen werden, werden die Kurse online durchgeführt)
Verhalten: Bewegung ist Medizin
ein 12-wöchiges Übungsprogramm, kombiniert mit anderen Motivationsfähigkeiten, einschließlich Feedback und Unterstützung durch Informationstechnologie. Das gesamte Programm dauert für jeden Teilnehmer 1 Jahr

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutdruck im Büro
Zeitfenster: Änderung des systolischen Ausgangsblutdrucks nach 3 Monaten
Büro systolischer Blutdruck
Änderung des systolischen Ausgangsblutdrucks nach 3 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Serumlipidspiegel
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Monate nach der Rekrutierung (unmittelbar nach dem EIM-Kurs), 12 Monate nach der Rekrutierung (Ende des Studiums)
Lipoprotein niedriger Dichte, Lipoprotein hoher Dichte, Gesamtcholesterin, Triglycerid
Ausgangswert, 3 Monate nach der Rekrutierung (unmittelbar nach dem EIM-Kurs), 12 Monate nach der Rekrutierung (Ende des Studiums)
Körperfettanteil
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Monate nach der Rekrutierung (unmittelbar nach dem EIM-Kurs), 12 Monate nach der Rekrutierung (Ende des Studiums)
Das wird von einer validierten Maschine gemessen
Ausgangswert, 3 Monate nach der Rekrutierung (unmittelbar nach dem EIM-Kurs), 12 Monate nach der Rekrutierung (Ende des Studiums)
Body-Mass-Index
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Monate nach der Rekrutierung (unmittelbar nach dem EIM-Kurs), 12 Monate nach der Rekrutierung (Ende des Studiums)
Körpergewicht (in Kilogramm) geteilt durch das Quadrat der Körpergröße (in Metern)
Ausgangswert, 3 Monate nach der Rekrutierung (unmittelbar nach dem EIM-Kurs), 12 Monate nach der Rekrutierung (Ende des Studiums)
Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität – Kurzform
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Monate nach der Rekrutierung (unmittelbar nach dem EIM-Kurs), 12 Monate nach der Rekrutierung (Ende des Studiums)
Bewerten Sie die Menge an Bewegung, körperlichen Aktivitäten und Sitzzeit in den letzten 7 Tagen. Nach der Anzahl der Stunden, die für Gehen, mäßig intensives Training und intensives Training aufgewendet wurden, kann die Höhe des Energieverbrauchs (in der Einheit MET-min/Woche) berechnet werden. Je höher die Zahl, desto höher der Energieaufwand
Ausgangswert, 3 Monate nach der Rekrutierung (unmittelbar nach dem EIM-Kurs), 12 Monate nach der Rekrutierung (Ende des Studiums)
Blutdruck im Büro
Zeitfenster: Ausgangswert, 12 Monate nach der Rekrutierung (Studienende)
Bürosystolischer und diastolischer Blutdruck
Ausgangswert, 12 Monate nach der Rekrutierung (Studienende)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Januar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EIM-cohort

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Kann nach Einholung der persönlichen Genehmigung weitergegeben werden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hypertonie

Klinische Studien zur Bewegung ist Medizin

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Kuwait

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren