Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Motion er medicin: et kohortestudie (EIM-cohort)

15. juli 2024 opdateret af: Lee Kam Pui, Chinese University of Hong Kong
6.000 patienter med HT og/eller DM vil blive rekrutteret til at deltage i en 12-ugers EIM-øvelsesintervention, som også involverer konsekvent feedback og påmindelser ved hjælp af informationsteknologi (IT). Det primære resultat vil være forbedring af blodtrykket efter 1 år. Andre kliniske resultater vil blive opnået ved rekruttering (baseline), 12-ugers (umiddelbart efter EIM-klasser) og 1 år efter rekruttering

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

6000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Lek Yuen Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • have en klinisk diagnose primær HT og/eller type II DM fra klinisk journal
  • at have mindre end 150 minutters træning med moderat intensitet om ugen ELLER have mindre end 75 minutters intensiv træning om ugen (dette er indstillet i henhold til den seneste retningslinjer fra Verdenssundhedsorganisationen)
  • som har brugt mobilapps på deres telefon (fordi indgrebet involverer brug af apps til at overvåge og minde om regelmæssig træning)

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med diagnosticeret kronisk obstruktiv lungesygdom og nyligt slagtilfælde (inden for de sidste 12 måneder)
  • Patienter på 3 eller flere antihypertensive lægemidler (med maksimale eller maksimale tolerable doser) er udelukket, fordi disse patienter har resistent HT og kan repræsentere et andet sygdomsspektrum.
  • Patienter med rygmarvskompression, radikulopati med aktive smerter eller slidgigt i hofter og knæ, der er på venteliste til ledproteseoperation, er udelukket af sikkerhedsmæssige årsager.
  • akut myokardieinfarkt i de sidste 6 måneder
  • vedvarende angina
  • ukontrolleret hjertearytmi
  • akutte sygdomme, herunder kendt aktiv endocarditis/akut lungeemboli, lungeinfarkt, dyb venetrombose, akut aortadissektion, akut myocarditis
  • kendt aortastenose
  • kendt hjertesvigt
  • kendt obstruktiv venstre hovedkransarteriestenose
  • ukontrollerede ventrikulære frekvenser
  • komplet hjerteblok
  • kendt hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati
  • psykisk funktionsnedsættelse, der begrænser samarbejdet
  • hvileblodtryk med systolisk blodtryk >180mmHg eller diastolisk blodtryk >110mmHg
  • kendt anæmi med hæmoglobinniveau mindre end 11gm/dL
  • kendt ukorrigeret elektrolyt ubalance
  • kendt ukontrolleret hyperthyroidisme.
  • For DM-patienter, patienter med proliferativ diabetisk retinopati og nylig nethindeblødning (i de sidste 12 måneder)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: EIM gruppe
Dette indeholder: En 12-ugers øvelse er medicinundervisningstime, der indeholder 6-18 patienter pr. gruppe (klassestørrelsen kan være begrænset af social afstandspolitik i Hong Kong), lektier ordineres til deltagerne for at tilskynde til regelmæssig motion. Træningsniveauet vil blive registreret af en tracker og giver feedback til deltagerne og den fysiske træner. De fysiske parametre som fedtprocent og blodtryksniveau vil være feedback til patienterne for at opmuntre til træning. (Hvis sportscenter lukkes af regeringen, vil undervisningen blive gennemført online)
Adfærdsmæssigt: motion er medicin
et 12-ugers træningsprogram kombineret med andre motiverende færdigheder, herunder feedback og informationsteknologistøtte. Hele programmet varer 1 år for hver deltager

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kontor blodtryk
Tidsramme: Ændring fra baseline systolisk blodtryk efter 3 måneder
kontor systolisk blodtryk
Ændring fra baseline systolisk blodtryk efter 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
serum lipid niveau
Tidsramme: baseline, 3 måneder efter rekruttering (umiddelbart efter EIM-klassen), 12 måneder efter rekruttering (afslutning på studiet)
low density lipoprotein, high density lipoprotein, total cholesterol, triglycerid
baseline, 3 måneder efter rekruttering (umiddelbart efter EIM-klassen), 12 måneder efter rekruttering (afslutning på studiet)
kropsfedtprocent
Tidsramme: baseline, 3 måneder efter rekruttering (umiddelbart efter EIM-klassen), 12 måneder efter rekruttering (afslutning på studiet)
som vil blive målt af en valideret maskine
baseline, 3 måneder efter rekruttering (umiddelbart efter EIM-klassen), 12 måneder efter rekruttering (afslutning på studiet)
BMI
Tidsramme: baseline, 3 måneder efter rekruttering (umiddelbart efter EIM-klassen), 12 måneder efter rekruttering (afslutning på studiet)
kropsvægt (i kilogram) divideret med kvadratet af kropshøjde (i meter)
baseline, 3 måneder efter rekruttering (umiddelbart efter EIM-klassen), 12 måneder efter rekruttering (afslutning på studiet)
international fysisk aktivitet spørgeskema- kort formular
Tidsramme: baseline, 3 måneder efter rekruttering (umiddelbart efter EIM-klassen), 12 måneder efter rekruttering (afslutning på studiet)
vurdere mængden af ​​motion, fysiske aktiviteter og siddetid de sidste 7 dage. Efter at have spurgt om antallet af timer brugt på gang, moderat intensitetstræning og kraftig træning, kan mængden af ​​energiforbrug (i enheden MET-min/uge) beregnes. Jo højere tal, jo højere energiforbrug
baseline, 3 måneder efter rekruttering (umiddelbart efter EIM-klassen), 12 måneder efter rekruttering (afslutning på studiet)
kontor blodtryk
Tidsramme: baseline, 12 måneder efter rekruttering (afslutning på studiet)
kontorsystolisk og diastolisk blodtryk
baseline, 12 måneder efter rekruttering (afslutning på studiet)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

31. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EIM-cohort

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Kan dele ud efter personlig tilladelse er opnået

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med motion er medicin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner