运动是良药：一项队列研究 (EIM-cohort)
2023年8月28日 更新者：Lee Kam Pui、Chinese University of Hong Kong
将招募 6,000 名 HT 和/或 DM 患者参加为期 12 周的 EIM 运动干预，其中还包括使用信息技术 (IT) 进行一致的反馈和提醒。
主要结果是一年后血压的改善。
其他临床结果将在招募时（基线）、招募后 12 周（EIM 课程后立即）和招募后 1 年获得
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
6000
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Kam Pui Lee, MSc
- 电话号码：2252 8562
- 邮箱：lkp032@cuhk.edu.hk
学习地点
-
-
-
Hong Kong、香港
- 招聘中
- Lek Yuen Clinic
-
接触：
- Kam Pui Lee, Msc
- 电话号码：+852 60996560
- 邮箱：Lkp032@cuhk.edu.hk
-
首席研究员：
- Kam pui Lee, Msc
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 根据临床病历临床诊断为原发性 HT 和/或 II 型 DM
- 每周中等强度运动少于 150 分钟或每周高强度运动少于 75 分钟（这是根据世界卫生组织最新指南设定的）
- 谁在手机上使用过任何移动应用程序（因为干预涉及使用应用程序来监控和提醒定期锻炼）
排除标准：
- 诊断患有慢性阻塞性肺病且近期发生中风的患者（过去 12 个月内）
- 服用 3 种或更多抗高血压药物（最大或最大耐受剂量）的患者被排除在外，因为这些患者患有耐药性 HT，并且可能代表另一种疾病谱。
- 出于安全原因，处于等待关节置换手术名单上的脊髓受压、伴有活动性疼痛的神经根病或髋部和膝部骨关节炎的患者被排除在外。
- 近 6 个月内有过急性心肌梗塞
- 持续性心绞痛
- 不受控制的心律失常
- 急性疾病，包括已知的活动性心内膜炎/急性肺栓塞、肺梗塞、深静脉血栓、急性主动脉夹层、急性心肌炎
- 已知主动脉瓣狭窄
- 已知心力衰竭
- 已知阻塞性左冠状动脉主干狭窄
- 心室率失控
- 完全性心脏传导阻滞
- 已知的肥厚性梗阻性心肌病
- 限制合作的精神障碍
- 静息血压，收缩压>180mmHg或舒张压>110mmHg
- 血红蛋白水平低于 11gm/dL 的已知贫血
- 已知未纠正的电解质失衡
- 已知不受控制的甲状腺功能亢进症。
- 对于糖尿病患者、患有增殖性糖尿病视网膜病变和近期视网膜出血（最近 12 个月）的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：埃姆集团
其中包括：为期 12 周的运动医学教学班，每组包含 6-18 名患者（班级人数可能会受到香港社交距离政策的限制），并为参与者布置家庭作业，以鼓励定期锻炼。
运动水平将由追踪器记录，并向参与者和体能教练提供反馈。
脂肪百分比和血压水平等身体参数将反馈给患者，以鼓励患者锻炼。
(若体育中心被政府关闭，课程将在网上进行)
|
为期 12 周的锻炼课程计划与其他激励技能相结合，包括反馈和信息技术支持。
每位参与者整个计划持续1年
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
办公室血压
大体时间：3 个月时基线收缩压的变化
|
办公室收缩压
|
3 个月时基线收缩压的变化
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血清脂质水平
大体时间：基线、招募后 3 个月（EIM 课程后立即）、招募后 12 个月（研究结束）
|
低密度脂蛋白、高密度脂蛋白、总胆固醇、甘油三酯
|
基线、招募后 3 个月（EIM 课程后立即）、招募后 12 个月（研究结束）
|
|
身体脂肪百分比
大体时间：基线、招募后 3 个月（EIM 课程后立即）、招募后 12 个月（研究结束）
|
将由经过验证的机器测量
|
基线、招募后 3 个月（EIM 课程后立即）、招募后 12 个月（研究结束）
|
|
体重指数
大体时间：基线、招募后 3 个月（EIM 课程后立即）、招募后 12 个月（研究结束）
|
体重（公斤）除以身高（米）的平方
|
基线、招募后 3 个月（EIM 课程后立即）、招募后 12 个月（研究结束）
|
|
国际体育活动调查问卷 - 简式
大体时间：基线、招募后 3 个月（EIM 课程后立即）、招募后 12 个月（研究结束）
|
评估过去 7 天内的运动量、体力活动和静坐时间。
在询问步行、中等强度运动和剧烈运动所花费的小时数后，可以计算出能量消耗量（单位为MET-min/week）。
数字越高，能量消耗越高
|
基线、招募后 3 个月（EIM 课程后立即）、招募后 12 个月（研究结束）
|
|
办公室血压
大体时间：基线，招募后 12 个月（研究结束）
|
办公室收缩压和舒张压
|
基线，招募后 12 个月（研究结束）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月1日
初级完成 (估计的)
2024年4月30日
研究完成 (估计的)
2024年6月30日
研究注册日期
首次提交
2020年1月21日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月29日
首次发布 (实际的)
2020年1月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月28日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
运动是良药的临床试验
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)完全的
-
Abramson Cancer Center at Penn Medicine主动，不招人