Harjoitus on lääkettä: kohorttitutkimus (EIM-cohort)
maanantai 15. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Lee Kam Pui, Chinese University of Hong Kong
6 000 HT- ja/tai DM-potilasta rekrytoidaan osallistumaan 12 viikon EIM-harjoitusinterventioon, johon kuuluu myös johdonmukaista palautetta ja muistutuksia tietotekniikan (IT) avulla.
Ensisijainen tulos on verenpaineen paraneminen 1 vuoden kuluttua.
Muut kliiniset tulokset saadaan rekrytoinnin yhteydessä (perustaso), 12 viikon kuluttua (välittömästi EIM-tuntien jälkeen) ja 1 vuoden kuluttua rekrytoinnista
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
6000
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Lek Yuen Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sinulla on kliininen diagnoosi primaarisesta HT:stä ja/tai tyypin II DM:stä kliinisestä sairauskertomuksesta
- harrastat alle 150 minuuttia kohtalaisen intensiivistä liikuntaa viikossa TAI alle 75 minuuttia intensiivistä harjoittelua viikossa (tämä on asetettu viimeisimmän Maailman terveysjärjestön ohjeen mukaan)
- jotka ovat käyttäneet puhelimessaan mitä tahansa mobiilisovelluksia (koska interventioon liittyy sovellusten käyttäminen säännöllisen harjoittelun seuraamiseen ja muistuttamiseen)
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on diagnosoitu krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus ja äskettäin aivohalvaus (viimeisten 12 kuukauden aikana)
- Potilaat, jotka käyttävät 3 tai useampaa verenpainelääkettä (maksimi- tai enimmäisannoksina), suljetaan pois, koska näillä potilailla on resistentti HT ja ne voivat edustaa toista sairauskirjettä.
- Potilaat, joilla on selkäydinkompressio, aktiivista kipua aiheuttava radikulopatia tai lonkka- ja polvinivelrikko, jotka ovat jonotuslistalla nivelleikkaukseen, suljetaan pois turvallisuussyistä.
- akuutti sydäninfarkti viimeisen 6 kuukauden aikana
- jatkuva angina
- hallitsematon sydämen rytmihäiriö
- akuutit sairaudet, mukaan lukien tunnettu aktiivinen endokardiitti/akuutti keuhkoembolia, keuhkoinfarkti, syvä laskimotukos, akuutti aortan dissektio, akuutti sydänlihastulehdus
- tunnettu aorttastenoosi
- tunnettu sydämen vajaatoiminta
- tunnettu obstruktiivinen vasemman pääsepelvaltimon ahtauma
- hallitsemattomat kammionopeudet
- täydellinen sydäntukos
- tunnettu hypertrofinen obstruktiivinen kardiomyopatia
- mielenterveysongelmia, jotka rajoittavat yhteistyötä
- lepoverenpaine kun systolinen verenpaine >180mmHg tai diastolinen verenpaine >110mmHg
- tunnettu anemia, jonka hemoglobiinitaso on alle 11 g/dl
- tunnettu korjaamaton elektrolyyttiepätasapaino
- tunnettu hallitsematon kilpirauhasen liikatoiminta.
- DM-potilaille, potilaille, joilla on proliferatiivinen diabeettinen retinopatia ja äskettäin verkkokalvon verenvuoto (viimeisten 12 kuukauden aikana)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: EIM-ryhmä
Tämä sisältää: 12 viikon harjoitus on lääketieteen opetustunti, jossa on 6-18 potilasta ryhmää kohden (Hongkongin sosiaalisen etäisyyden periaatteet voivat rajoittaa luokan kokoa), osallistujille määrätään kotitehtäviä säännöllisen liikunnan kannustamiseksi.
Tracker tallentaa harjoitustason ja antaa palautetta osallistujille ja fyysiselle valmentajalle.
Fyysiset parametrit, kuten rasvaprosentti ja verenpainetaso, ovat palautetta potilaille liikunnan kannustamiseksi.
(Jos hallitus sulkee liikuntakeskuksen, tunnit pidetään verkossa)
|
12 viikon harjoitusohjelma yhdistettynä muihin motivoiviin taitoihin, mukaan lukien palaute ja tietotekniikan tuki.
Koko ohjelma kestää 1 vuoden jokaiselle osallistujalle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
toimiston verenpaine
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen systolisesta verenpaineesta 3 kuukauden kohdalla
|
toimiston systolinen verenpaine
|
Muutos lähtötilanteen systolisesta verenpaineesta 3 kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
seerumin lipiditaso
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta rekrytoinnin jälkeen (välittömästi EIM-luokan jälkeen), 12 kuukautta rekrytoinnin jälkeen (opintojen lopussa)
|
matalatiheyksinen lipoproteiini, korkeatiheyksinen lipoproteiini, kokonaiskolesteroli, triglyseridi
|
lähtötaso, 3 kuukautta rekrytoinnin jälkeen (välittömästi EIM-luokan jälkeen), 12 kuukautta rekrytoinnin jälkeen (opintojen lopussa)
|
|
kehon rasvaprosentti
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta rekrytoinnin jälkeen (välittömästi EIM-luokan jälkeen), 12 kuukautta rekrytoinnin jälkeen (opintojen lopussa)
|
joka mitataan validoidulla koneella
|
lähtötaso, 3 kuukautta rekrytoinnin jälkeen (välittömästi EIM-luokan jälkeen), 12 kuukautta rekrytoinnin jälkeen (opintojen lopussa)
|
|
painoindeksi
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta rekrytoinnin jälkeen (välittömästi EIM-luokan jälkeen), 12 kuukautta rekrytoinnin jälkeen (opintojen lopussa)
|
ruumiinpaino (kg) jaettuna kehon pituuden neliöllä (metreinä)
|
lähtötaso, 3 kuukautta rekrytoinnin jälkeen (välittömästi EIM-luokan jälkeen), 12 kuukautta rekrytoinnin jälkeen (opintojen lopussa)
|
|
kansainvälinen liikuntakyselylomake - lyhyt lomake
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta rekrytoinnin jälkeen (välittömästi EIM-luokan jälkeen), 12 kuukautta rekrytoinnin jälkeen (opintojen lopussa)
|
arvioi harjoituksen määrää, fyysistä aktiivisuutta ja istuma-aikaa viimeisen 7 päivän aikana.
Kun kysytään kävelyyn, kohtalaisen intensiiviseen harjoitteluun ja voimakkaaseen harjoitteluun käytettyjen tuntien lukumäärää, voidaan laskea energiankulutuksen määrä (yksikkönä MET-min/viikko).
Mitä suurempi luku, sitä suurempi on energiankulutus
|
lähtötaso, 3 kuukautta rekrytoinnin jälkeen (välittömästi EIM-luokan jälkeen), 12 kuukautta rekrytoinnin jälkeen (opintojen lopussa)
|
|
toimiston verenpaine
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 kuukautta rekrytoinnin jälkeen (tutkimuksen lopussa)
|
toimiston systolinen ja diastolinen verenpaine
|
lähtötaso, 12 kuukautta rekrytoinnin jälkeen (tutkimuksen lopussa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 31. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EIM-cohort
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Saa jakaa henkilökohtaisen luvan saatuaan
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .