Kohortová studie prognostických faktorů časného nástupu neurodegenerativních demencí (NEODEM)
5. října 2023 aktualizováno: University Hospital, Bordeaux
Studium behaviorálních a psychologických symptomů jako funkčních prognostických faktorů u neurodegenerativních závažných neurokognitivních poruch s časným nástupem
NEODEM je multicentrická kohortová studie pacientů s časnou degenerativní demencí (před 65. rokem věku), jejímž hlavním cílem je studium poruch chování a zejména deprese jako funkčních prognostických faktorů ve 3 letech.
Přehled studie
Detailní popis
Demence s časným nástupem (EOD), která začíná před 65. rokem věku, je méně častá než demence s pozdním nástupem, ale představuje významnou zátěž pro pacienta, jeho rodinu a systém zdravotní péče. Popisná epidemiologie je málo známá a Národní referenční centrum pro mladé pacienty s použitím anglických dat (Harvey et al., 2003) odhaduje počet dotčených subjektů ve Francii na 18 318. Právě degenerativní demence je nejčastější příčinou EOD a mezi nimi Alzheimerova choroba a následně frontotemporální degenerace (FTD) (Vieira et al., 2013). Přirozená historie a prognostické faktory PDD nejsou dobře známy a pouze AD má nějaké údaje. Zdá se, že Alzheimerova choroba (AD) u mladých lidí má horší prognózu než u starších lidí, ale o tom se diskutuje (Stanley a Walker, 2014) a závisí to také na zkoumaných kritériích: kognice, funkce nebo přežití. Prognostické faktory jiné EOD, a zejména frontotemporální demence, které jsou navíc heterogenními patologiemi, jsou ještě méně známy.
Vyšetřovatelé se rozhodli studovat funkční prognózu pacientů, protože je velmi relevantní pro potřeby péče a je snadno měřitelná. Z prognostických faktorů funkčního stavu budou vyšetřovatelé studovat zejména psycho-behaviorální poruchy a zejména depresi, která je velmi častá u pacientů s EOD, faktorem nízké kvality života a dostupným léčbě. Budou studovány další potenciální prognostické faktory, jako je kognitivní rezerva, pohlaví, klinické varianty AD a DFT, rodinný stav (žijící sám nebo s pečovatelem), genetický stav, rodinná anamnéza demence, biomarkery CSF a zobrazení MRI. Bude měřen vývoj instrumentálních činností každodenního života. Budou shromažďovány sociální a nelékařské prostředky, které pacient a jeho rodina využívají, a také využití psychotropní a nedrogové léčby. Nakonec bude měřen celkový vývoj závažnosti demence.
Způsobilí pacienti budou zahrnuti po dobu 3 let a hodnoceni každých 6 měsíců.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
163
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bordeaux, Francie, 33076
- CHU de Bordeaux
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Nově diagnostikovaná neurodegenerativní (do 6 měsíců) EOD podle mezinárodních konsenzuálních kritérií se symptomy začínajícími před 65 lety
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nově diagnostikovaná neurodegenerativní (do 6 měsíců) EOD podle mezinárodních konsenzuálních kritérií
- Příznaky se objevují před 65. rokem života
- Klinická hodnocení demence (CDR) 0,5 až 1, obě včetně
- Přidružená osoba nebo příjemce systému sociálního zabezpečení.
- Svobodný a informovaný souhlas získaný a podepsaný pacientem nebo zástupcem pacienta a dopis bez námitek podepsaný pečovatelem, pokud je k dispozici
- Schopnost účastnit se kognitivních a psychiatrických vyšetření
Kritéria vyloučení:
- Nedegenerativní demence: např. cévní, související s alkoholem, toxické, infekční, posttraumatické.
- Demence neznámé etiologie
- Demence u Downova syndromu
- Pacienti v Domě s pečovatelskou službou nebo jiném pečovatelském zařízení
- Celková závislost na oblékání a/nebo koupání v době zařazení
Pacient s těžkým nebo život ohrožujícím onemocněním
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Demence s časným nástupem (EOD)
Prospektivní multicentrická kohorta pacientů s EOD s tříletým sledováním v terciárních centrech referenční paměti
|
Základní aktivity denního života (BADL) a Instrumentální aktivity každodenního života (IADL), Neuropsychiatrický inventář (NPI), Cornellova škála pro depresi u demence (CSDD), klinická škála hodnocení demence (CDR) a definování kritérií demence.
V rámci této studie bude v centru Bordeaux provedeno vyšetření MRI na začátku a po 18 měsících sledování.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Závislost na BADL při koupání i oblékání pomocí stupnice BADL od Katze (Katz et al., 1970) při zařazení
Časové okno: při zařazení
|
Katzova stupnice řadí přiměřenost výkonu v šesti základních funkcích včetně koupání, oblékání, toalety, přenášení, kontinence a krmení.
Bylo prokázáno, že koupání a oblékání jsou prvními ztrátami ADL, které také definovali Katz et al. jako prahové hodnoty pro invaliditu (Katz et al., 1970; Edjolo et al., 2016).
Každá položka je hodnocena podle úrovně závislosti takto: vykonává samostatně (0 bodů), provádí s pomocí (1 bod) a není schopen výkonu (2 body).
Celkové skóre 0 znamená „plnou funkci“ a 12 znamená „závažné funkční poškození“.
K vyhodnocení primárního výsledku se při analýze vezme v úvahu pouze skóre u dvou prvních položek (koupání a oblékání, hodnocení od 0 do 4): úplná závislost je přítomna, pokud je skóre u dvou prvních položek 4 a chybí -li
|
při zařazení
|
|
Závislost na BADL při koupání i oblékání pomocí stupnice BADL od Katze (Katz et al., 1970) po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců po zařazení
|
Katzova stupnice řadí přiměřenost výkonu v šesti základních funkcích včetně koupání, oblékání, toalety, přenášení, kontinence a krmení.
Ukázalo se, že koupání a oblékání jsou prvními ztrátami ADL, které také definovali Katz et al. jako prahové hodnoty pro invaliditu (Katz et al., 1970; Edjolo et al., 2016).
Každá položka je hodnocena podle úrovně závislosti takto: vykonává samostatně (0 bodů), provádí s pomocí (1 bod) a není schopen výkonu (2 body).
Celkové skóre 0 znamená „plnou funkci“ a 12 znamená „závažné funkční poškození“.
K vyhodnocení primárního výsledku se při analýze vezme v úvahu pouze skóre u dvou prvních položek (koupání a oblékání, hodnocení od 0 do 4): úplná závislost je přítomna, pokud je skóre u dvou prvních položek 4 a chybí -li
|
6 měsíců po zařazení
|
|
Závislost na BADL v koupání i oblékání ve 12 měsících
Časové okno: 12 měsíců po zařazení
|
Katzova stupnice řadí přiměřenost výkonu v šesti základních funkcích včetně koupání, oblékání, toalety, přenášení, kontinence a krmení.
Bylo prokázáno, že koupání a oblékání jsou prvními ztrátami ADL, které také definovali Katz et al. jako prahové hodnoty pro invaliditu (Katz et al., 1970; Edjolo et al., 2016).
Každá položka je hodnocena podle úrovně závislosti takto: vykonává samostatně (0 bodů), provádí s pomocí (1 bod) a není schopen výkonu (2 body).
Celkové skóre 0 znamená „plnou funkci“ a 12 znamená „závažné funkční poškození“.
K vyhodnocení primárního výsledku se při analýze vezme v úvahu pouze skóre u dvou prvních položek (koupání a oblékání, hodnocení od 0 do 4): úplná závislost je přítomna, pokud je skóre u dvou prvních položek 4 a chybí -li
|
12 měsíců po zařazení
|
|
Závislost na BADL v koupání i oblékání v 18 měsících
Časové okno: 18 měsíců po zařazení
|
Katzova stupnice řadí přiměřenost výkonu v šesti základních funkcích včetně koupání, oblékání, toalety, přenášení, kontinence a krmení.
Bylo prokázáno, že koupání a oblékání jsou prvními ztrátami ADL, které také definovali Katz et al. jako prahové hodnoty pro invaliditu (Katz et al., 1970; Edjolo et al., 2016).
Každá položka je hodnocena podle úrovně závislosti takto: vykonává samostatně (0 bodů), provádí s pomocí (1 bod) a není schopen výkonu (2 body).
Celkové skóre 0 znamená „plnou funkci“ a 12 znamená „závažné funkční poškození“.
K vyhodnocení primárního výsledku se při analýze vezme v úvahu pouze skóre u dvou prvních položek (koupání a oblékání, hodnocení od 0 do 4): úplná závislost je přítomna, pokud je skóre u dvou prvních položek 4 a chybí -li
|
18 měsíců po zařazení
|
|
Závislost na BADL v koupání i oblékání ve 24 měsících
Časové okno: 24 měsíců po zařazení
|
Katzova stupnice řadí přiměřenost výkonu v šesti základních funkcích včetně koupání, oblékání, toalety, přenášení, kontinence a krmení.
Bylo prokázáno, že koupání a oblékání jsou prvními ztrátami ADL, které také definovali Katz et al. jako prahové hodnoty pro invaliditu (Katz et al., 1970; Edjolo et al., 2016).
Každá položka je hodnocena podle úrovně závislosti takto: vykonává samostatně (0 bodů), provádí s pomocí (1 bod) a není schopen výkonu (2 body).
Celkové skóre 0 znamená „plnou funkci“ a 12 znamená „závažné funkční poškození“.
K vyhodnocení primárního výsledku se při analýze vezme v úvahu pouze skóre u dvou prvních položek (koupání a oblékání, hodnocení od 0 do 4): úplná závislost je přítomna, pokud je skóre u dvou prvních položek 4 a chybí -li
|
24 měsíců po zařazení
|
|
Závislost na BADL v koupání i oblékání ve 30 měsících
Časové okno: 30 měsíců po zařazení
|
Katzova stupnice řadí přiměřenost výkonu v šesti základních funkcích včetně koupání, oblékání, toalety, přenášení, kontinence a krmení.
Bylo prokázáno, že koupání a oblékání jsou prvními ztrátami ADL, které také definovali Katz et al. jako prahové hodnoty pro invaliditu (Katz et al., 1970; Edjolo et al., 2016).
Každá položka je hodnocena podle úrovně závislosti takto: vykonává samostatně (0 bodů), provádí s pomocí (1 bod) a není schopen výkonu (2 body).
Celkové skóre 0 znamená „plnou funkci“ a 12 znamená „závažné funkční poškození“.
K vyhodnocení primárního výsledku se při analýze vezme v úvahu pouze skóre u dvou prvních položek (koupání a oblékání, hodnocení od 0 do 4): úplná závislost je přítomna, pokud je skóre u dvou prvních položek 4 a chybí -li
|
30 měsíců po zařazení
|
|
Závislost na BADL v koupání i oblékání ve 36 měsících
Časové okno: 36 měsíců po zařazení
|
Katzova stupnice řadí přiměřenost výkonu v šesti základních funkcích včetně koupání, oblékání, toalety, přenášení, kontinence a krmení.
Bylo prokázáno, že koupání a oblékání jsou prvními ztrátami ADL, které také definovali Katz et al. jako prahové hodnoty pro invaliditu (Katz et al., 1970; Edjolo et al., 2016).
Každá položka je hodnocena podle úrovně závislosti takto: vykonává samostatně (0 bodů), provádí s pomocí (1 bod) a není schopen výkonu (2 body).
Celkové skóre 0 znamená „plnou funkci“ a 12 znamená „závažné funkční poškození“.
K vyhodnocení primárního výsledku se při analýze vezme v úvahu pouze skóre u dvou prvních položek (koupání a oblékání, hodnocení od 0 do 4): úplná závislost je přítomna, pokud je skóre u dvou prvních položek 4 a chybí -li
|
36 měsíců po zařazení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Behaviorální a psychologické příznaky demence (BPSD) měřené Neuropsychiatric Inventory (NPI) při zařazení
Časové okno: při zařazení
|
NPI je škála spravovaná pečovatelem, která hodnotí 12 domén BPSD u demence (Cummings et al., 1994).
NPI byl validován ve francouzštině (Robert et al., 1998).
Jedná se o dotazník složený ze screeningové otázky a sedmi až devíti položek pro každou z 12 domén: bludy, halucinace, agitovanost/agrese, deprese/dysforie, úzkost, euforie/euforie, apatie/lhostejnost, disinhibice, podrážděnost/labilita, aberantní motorika poruchy chování, spánku, chuti k jídlu a příjmu potravy.
Znalý informátor (obvykle pečovatel) prostřednictvím screeningové otázky uvede, zda pacient za poslední měsíc zaznamenal nějaký symptom související s doménou.
Pokud je screeningová otázka ověřena, pečovatel je poté dotázán, zda se každá položka v doméně vyskytla v uplynulém měsíci, a poskytuje globální hodnocení frekvence, závažnosti a úzkosti pečovatele pro všechny položky v doméně současně (ne po jednotlivých položkách položka).
Skóre se pohybuje od 0 do 144.
|
při zařazení
|
|
BPSD měřená pomocí NPI 12 měsíců po zařazení
Časové okno: 12 měsíců po zařazení
|
NPI je škála spravovaná pečovatelem, která hodnotí 12 domén BPSD u demence (Cummings et al., 1994).
NPI byl validován ve francouzštině (Robert et al., 1998).
Jedná se o dotazník složený ze screeningové otázky a sedmi až devíti položek pro každou z 12 domén: bludy, halucinace, agitovanost/agrese, deprese/dysforie, úzkost, euforie/euforie, apatie/lhostejnost, disinhibice, podrážděnost/labilita, aberantní motorika poruchy chování, spánku, chuti k jídlu a příjmu potravy.
Znalý informátor (obvykle pečovatel) prostřednictvím screeningové otázky uvede, zda pacient za poslední měsíc zaznamenal nějaký symptom související s doménou.
Pokud je screeningová otázka ověřena, pečovatel je poté dotázán, zda se každá položka v doméně vyskytla v uplynulém měsíci, a poskytuje globální hodnocení frekvence, závažnosti a úzkosti pečovatele pro všechny položky v doméně současně (ne po jednotlivých položkách položka).
Skóre se pohybuje od 0 do 144.
|
12 měsíců po zařazení
|
|
BPSD měřená pomocí NPI 24 měsíců po zařazení
Časové okno: 24 měsíců po zařazení
|
NPI je škála spravovaná pečovatelem, která hodnotí 12 domén BPSD u demence (Cummings et al., 1994).
NPI byl validován ve francouzštině (Robert et al., 1998).
Jedná se o dotazník složený ze screeningové otázky a sedmi až devíti položek pro každou z 12 domén: bludy, halucinace, agitovanost/agrese, deprese/dysforie, úzkost, euforie/euforie, apatie/lhostejnost, disinhibice, podrážděnost/labilita, aberantní motorika poruchy chování, spánku, chuti k jídlu a příjmu potravy.
Znalý informátor (obvykle pečovatel) prostřednictvím screeningové otázky uvede, zda pacient za poslední měsíc zaznamenal nějaký symptom související s doménou.
Pokud je screeningová otázka ověřena, pečovatel je poté dotázán, zda se každá položka v doméně vyskytla v uplynulém měsíci, a poskytuje globální hodnocení frekvence, závažnosti a úzkosti pečovatele pro všechny položky v doméně současně (ne po jednotlivých položkách položka).
Skóre se pohybuje od 0 do 144.
|
24 měsíců po zařazení
|
|
BPSD měřená pomocí NPI 36 měsíců po zařazení
Časové okno: 36 měsíců po zařazení
|
NPI je škála spravovaná pečovatelem, která hodnotí 12 domén BPSD u demence (Cummings et al., 1994).
NPI byl validován ve francouzštině (Robert et al., 1998).
Jedná se o dotazník složený ze screeningové otázky a sedmi až devíti položek pro každou z 12 domén: bludy, halucinace, agitovanost/agrese, deprese/dysforie, úzkost, euforie/euforie, apatie/lhostejnost, disinhibice, podrážděnost/labilita, aberantní motorika poruchy chování, spánku, chuti k jídlu a příjmu potravy.
Znalý informátor (obvykle pečovatel) prostřednictvím screeningové otázky uvede, zda pacient za poslední měsíc zaznamenal nějaký symptom související s doménou.
Pokud je screeningová otázka ověřena, pečovatel je poté dotázán, zda se každá položka v doméně vyskytla v uplynulém měsíci, a poskytuje globální hodnocení frekvence, závažnosti a úzkosti pečovatele pro všechny položky v doméně současně (ne po jednotlivých položkách položka).
Skóre se pohybuje od 0 do 144.
|
36 měsíců po zařazení
|
|
Deprese měřená Cornellovou škálou pro depresi u demence při zařazení
Časové okno: při zařazení
|
Cornellova škála pro depresi u demence je 19položkový nástroj spravovaný lékařem, který využívá informace z rozhovorů s pacientem i informátorem, speciálně navržený pro hodnocení symptomů deprese u pacientů s demencí (Alexopoulos et al., 1988).
Položky byly zkonstruovány tak, aby mohly být hodnoceny primárně na základě pozorování, nikoli na základě vlastního hlášení pacienta.
Závažnost každé položky je popsána jako nepřítomná, mírná nebo přerušovaná a závažná.
Nejprve je vyslechnut informátor.
Doba podání je cca 30 minut.
CSDD byl validován ve francouzštině (Camus et al., 1995).
Průměrné skóre jsou uvedeny v původní práci jako funkce MMSE pro žádnou depresi, epizodickou menší depresivní poruchu, pravděpodobnou velkou depresivní poruchu a definitivní velkou depresivní poruchu.
|
při zařazení
|
|
Deprese měřená Cornellovou škálou pro depresi u demence 12 měsíců po zařazení
Časové okno: 12 měsíců po zařazení
|
Cornellova škála pro depresi u demence je 19položkový nástroj spravovaný lékařem, který využívá informace z rozhovorů s pacientem i informátorem, speciálně navržený pro hodnocení symptomů deprese u pacientů s demencí (Alexopoulos et al., 1988).
Položky byly zkonstruovány tak, aby mohly být hodnoceny primárně na základě pozorování, nikoli na základě vlastního hlášení pacienta.
Závažnost každé položky je popsána jako nepřítomná, mírná nebo přerušovaná a závažná.
Nejprve je vyslechnut informátor.
Doba podání je cca 30 minut.
CSDD byl validován ve francouzštině (Camus et al., 1995).
Průměrné skóre jsou uvedeny v původní práci jako funkce MMSE pro žádnou depresi, epizodickou menší depresivní poruchu, pravděpodobnou velkou depresivní poruchu a definitivní velkou depresivní poruchu.
|
12 měsíců po zařazení
|
|
Deprese měřená Cornellovou škálou pro depresi u demence 24 měsíců po zařazení
Časové okno: 24 měsíců po zařazení
|
Cornellova škála pro depresi u demence je 19položkový nástroj spravovaný lékařem, který využívá informace z rozhovorů s pacientem i informátorem, speciálně navržený pro hodnocení symptomů deprese u pacientů s demencí (Alexopoulos et al., 1988).
Položky byly zkonstruovány tak, aby mohly být hodnoceny primárně na základě pozorování, nikoli na základě vlastního hlášení pacienta.
Závažnost každé položky je popsána jako nepřítomná, mírná nebo přerušovaná a závažná.
Nejprve je vyslechnut informátor.
Doba podání je cca 30 minut.
CSDD byl validován ve francouzštině (Camus et al., 1995).
Průměrné skóre jsou uvedeny v původní práci jako funkce MMSE pro žádnou depresi, epizodickou menší depresivní poruchu, pravděpodobnou velkou depresivní poruchu a definitivní velkou depresivní poruchu.
|
24 měsíců po zařazení
|
|
Deprese měřená Cornellovou škálou pro depresi u demence 36 měsíců po zařazení
Časové okno: 36 měsíců po zařazení
|
Cornellova škála pro depresi u demence je 19položkový nástroj spravovaný lékařem, který využívá informace z rozhovorů s pacientem i informátorem, speciálně navržený pro hodnocení symptomů deprese u pacientů s demencí (Alexopoulos et al., 1988).
Položky byly zkonstruovány tak, aby mohly být hodnoceny primárně na základě pozorování, nikoli na základě vlastního hlášení pacienta.
Závažnost každé položky je popsána jako nepřítomná, mírná nebo přerušovaná a závažná.
Nejprve je vyslechnut informátor.
Doba podání je cca 30 minut.
CSDD byl validován ve francouzštině (Camus et al., 1995).
Průměrné skóre jsou uvedeny v původní práci jako funkce MMSE pro žádnou depresi, epizodickou menší depresivní poruchu, pravděpodobnou velkou depresivní poruchu a definitivní velkou depresivní poruchu.
|
36 měsíců po zařazení
|
|
Institucionalizace
Časové okno: 36 měsíců po zařazení
|
datum institucionalizace
|
36 měsíců po zařazení
|
|
Smrt
Časové okno: 36 měsíců po zařazení
|
datum úmrtí
|
36 měsíců po zařazení
|
|
BPSD jiná než deprese při zařazení
Časové okno: při zařazení
|
Neuropsychiatrický inventář s případným informátorem (de Medeiros et al., 2010).
Tuto škálu bude spravovat zkušený klinik nebo psycholog.
Bude analyzováno jak dílčí skóre každé z 12 domén, tak celkové skóre
|
při zařazení
|
|
BPSD jiná než deprese 12 měsíců po zařazení
Časové okno: 12 měsíců po zařazení
|
Neuropsychiatrický inventář s případným informátorem (de Medeiros et al., 2010).
Tuto škálu bude spravovat zkušený klinik nebo psycholog.
Bude analyzováno jak dílčí skóre každé z 12 domén, tak celkové skóre
|
12 měsíců po zařazení
|
|
BPSD jiná než deprese 24 měsíců po zařazení
Časové okno: 24 měsíců po zařazení
|
Neuropsychiatrický inventář s případným informátorem (de Medeiros et al., 2010).
Tuto škálu bude spravovat zkušený klinik nebo psycholog.
Bude analyzováno jak dílčí skóre každé z 12 domén, tak celkové skóre
|
24 měsíců po zařazení
|
|
BPSD jiná než deprese 36 měsíců po zařazení
Časové okno: 36 měsíců po zařazení
|
Neuropsychiatrický inventář s případným informátorem (de Medeiros et al., 2010).
Tuto škálu bude spravovat zkušený klinik nebo psycholog.
Bude analyzováno jak dílčí skóre každé z 12 domén, tak celkové skóre
|
36 měsíců po zařazení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sophie AURIACOMBE, M.D, University Hospital, Bordeaux
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. května 2020
Primární dokončení (Odhadovaný)
20. května 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
20. května 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. ledna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. ledna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
5. února 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHUBX 2018/68
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Neuropsychologické škály
-
Queen Elizabeth Hospital, Hong KongDokončenoKvalita života | Diabetes Mellitus | Kognitivní porucha | Diabetická periferní neuropatická bolest | Diabetická periferní neuropatieHongkong
-
Lithuanian University of Health SciencesNáborZánět | Kognitivní dysfunkce | Genetická predispozice k nemoci | Endotoxémie | Velká depresivní porucha | Defekt hematoencefalické bariéryLitva
-
Shalvata Mental Health CenterNeznámýZdravé předměty | Chronickí uživatelé konopíIzrael