Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En kohorteundersøgelse af tidligt indsættende neurodegenerative demensprognostiske faktorer (NEODEM)

5. oktober 2023 opdateret af: University Hospital, Bordeaux

Undersøgelse af adfærdsmæssige og psykologiske symptomer som funktionelle prognostiske faktorer i neurodegenerative, tidligt opståede, større neurokognitive lidelser

NEODEM er et multicenter kohortestudie af patienter med tidligt indsættende degenerativ demens (før 65 år), hvis hovedformål er at studere adfærdsforstyrrelser og især depression som funktionelle prognostiske faktorer efter 3 år.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tidlig demens (EOD), som begynder før 65 års alderen, er mindre almindelig end sent indsættende demens, men repræsenterer en betydelig belastning for patienten, dennes familie og sundhedssystemet. Den beskrivende epidemiologi er dårligt kendt, og det nationale referencecenter for unge patienter estimerer ved hjælp af engelske data (Harvey et al., 2003) antallet af berørte forsøgspersoner i Frankrig til 18.318. Det er degenerativ demens, der er den mest almindelige årsag til EOD og blandt dem Alzheimers sygdom og derefter frontotemporal degeneration (FTD) (Vieira et al., 2013). Naturhistorien og prognostiske faktorer for PDD er ikke velkendte, og kun AD har nogle data. Alzheimers sygdom (AD) hos unge ser ud til at have en dårligere prognose end hos ældre, men dette er omdiskuteret (Stanley og Walker, 2014) og afhænger også af de undersøgte kriterier: kognition, funktion eller overlevelse. Prognostiske faktorer andre EOD, og ​​især frontotemporale demens, som desuden er heterogene patologier, er endnu mindre kendte.

Forskere har valgt at studere patienternes funktionelle prognose, fordi den både er meget relevant for plejebehov og nem at måle. Blandt de prognostiske faktorer for funktionel status vil efterforskerne især studere psykoadfærdsforstyrrelser og især depression, som er meget almindelig hos patienter med EOD, en faktor med dårlig livskvalitet og tilgængelig for behandling. Andre potentielle prognostiske faktorer såsom kognitiv reserve, køn, kliniske varianter af AD og DFT, familiestatus (som bor alene eller har en omsorgsperson), genetisk status, familiehistorie med demens, CSF-biomarkører og MR-billeddannelse vil blive undersøgt. Udviklingen af ​​instrumentelle aktiviteter i dagligdagen vil blive målt. De sociale og paramedicinske ressourcer, som patienten og hans familie bruger, vil blive indsamlet, samt brugen af ​​psykotrope og ikke-medikamentelle behandlinger. Endelig vil den overordnede udvikling af sværhedsgraden af ​​demens blive målt.

Berettigede patienter vil blive inkluderet i 3 år og evalueret hver 6. måned.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

163

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bordeaux, Frankrig, 33076
        • CHU de Bordeaux

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Nydiagnosticeret neurodegenerativ (inden for 6 måneder) EOD i henhold til internationale konsensuskriterier med symptomer opstået før 65 år

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Nydiagnosticeret neurodegenerativ (inden for 6 måneder) EOD i henhold til internationale konsensuskriterier
  2. Symptomer debuterer før 65 år
  3. Clinical Dementia Rating Scale (CDR) 0,5 til 1, begge inklusive
  4. Tilknyttet person eller begunstiget af en social sikringsordning.
  5. Frit og informeret samtykke indhentet og underskrevet af patienten eller af patientens repræsentant og et ikke-indsigelsesbrev underskrevet af plejepersonalet, når det er tilgængeligt
  6. Kan deltage i kognitive og psykiatriske vurderinger

Ekskluderingskriterier:

  1. Ikke-degenerative demenssygdomme: f.eks. vaskulær, alkoholrelateret, giftig, smitsom, posttraumatisk.
  2. Demens af ukendt ætiologi
  3. Demens ved Downs syndrom
  4. Patienter på plejehjem eller anden plejefacilitet
  5. Total afhængighed af påklædning og/eller badning på tidspunktet for inklusion

  6. Patient med en alvorlig eller livstruende sygdom

    -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Tidlig indsættende demens (EOD)
Prospektiv multicenterkohorte af EOD-patienter med en treårig opfølgning i tertiære referencehukommelsescentre
Andet: Neuropsykologiske skalaer
Basic Activity of Daily Living (BADL) og Instrumental Activities of Daily Living (IADL), Neuropsykiatrisk Inventory (NPI), Cornell Scale for Depression in Dementia (CSDD), Clinical Dementia Rating Scale (CDR) og definition af demenskriterier. Som en del af denne undersøgelse vil der også blive udført en MR-undersøgelse ved baseline og efter 18 måneders opfølgning i Bordeaux-centret

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BADL-afhængighed i både badning og påklædning ved brug af BADL-skalaen fra Katz (Katz et al., 1970) ved inklusion
Tidsramme: ved inklusion
Katz-skalaen rangerer tilstrækkeligheden af ​​ydeevne i seks grundlæggende funktioner, herunder badning, påklædning, toiletbesøg, forflytning, kontinens og fodring. Det har vist sig, at badning og påklædning er den første ADL, der går tabt, også defineret af Katz et al. som tærsklerne for handicap (Katz et al., 1970; Edjolo et al., 2016). Hvert element bedømmes i henhold til afhængighedsniveauet som følger: udfører uafhængigt (0 point), udfører med assistance (1 point) og ude af stand til at præstere (2 point). En samlet score på 0 angiver "fuld funktion" og 12 angiver "alvorlig funktionsnedsættelse". For at evaluere det primære resultat vil kun scoren ved de to første punkter (badning og påklædning, score fra 0 til 4) blive taget i betragtning i analysen: fuldstændig afhængighed er til stede, hvis scoren ved de to første punkter er 4 og fraværende hvis
ved inklusion
BADL-afhængighed i både badning og påklædning ved brug af BADL-skalaen fra Katz (Katz et al., 1970) efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder efter inklusion
Katz-skalaen rangerer tilstrækkeligheden af ​​ydeevne i seks grundlæggende funktioner, herunder badning, påklædning, toiletbesøg, forflytning, kontinens og fodring. Det har vist sig, at badning og påklædning er den første ADL, der går tabt, også defineret af Katz et al. som tærsklerne for handicap (Katz et al., 1970; Edjolo et al., 2016). Hvert element bedømmes i henhold til afhængighedsniveauet som følger: udfører uafhængigt (0 point), udfører med assistance (1 point) og ude af stand til at præstere (2 point). En samlet score på 0 angiver "fuld funktion" og 12 angiver "alvorlig funktionsnedsættelse". For at evaluere det primære resultat vil kun scoren ved de to første punkter (badning og påklædning, score fra 0 til 4) blive taget i betragtning i analysen: fuldstændig afhængighed er til stede, hvis scoren ved de to første punkter er 4 og fraværende hvis
6 måneder efter inklusion
BADL-afhængighed i både badning og påklædning ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder efter optagelse
Katz-skalaen rangerer tilstrækkeligheden af ​​ydeevne i seks grundlæggende funktioner, herunder badning, påklædning, toiletbesøg, forflytning, kontinens og fodring. Det har vist sig, at badning og påklædning er den første ADL, der går tabt, også defineret af Katz et al. som tærsklerne for handicap (Katz et al., 1970; Edjolo et al., 2016). Hvert element bedømmes i henhold til afhængighedsniveauet som følger: udfører uafhængigt (0 point), udfører med assistance (1 point) og ude af stand til at præstere (2 point). En samlet score på 0 angiver "fuld funktion" og 12 angiver "alvorlig funktionsnedsættelse". For at evaluere det primære resultat vil kun scoren ved de to første punkter (badning og påklædning, score fra 0 til 4) blive taget i betragtning i analysen: fuldstændig afhængighed er til stede, hvis scoren ved de to første punkter er 4 og fraværende hvis
12 måneder efter optagelse
BADL-afhængighed i både badning og påklædning ved 18 måneder
Tidsramme: 18 måneder efter optagelse
Katz-skalaen rangerer tilstrækkeligheden af ​​ydeevne i seks grundlæggende funktioner, herunder badning, påklædning, toiletbesøg, forflytning, kontinens og fodring. Det har vist sig, at badning og påklædning er den første ADL, der går tabt, også defineret af Katz et al. som tærsklerne for handicap (Katz et al., 1970; Edjolo et al., 2016). Hvert element bedømmes i henhold til afhængighedsniveauet som følger: udfører uafhængigt (0 point), udfører med assistance (1 point) og ude af stand til at præstere (2 point). En samlet score på 0 angiver "fuld funktion" og 12 angiver "alvorlig funktionsnedsættelse". For at evaluere det primære resultat vil kun scoren ved de to første punkter (badning og påklædning, score fra 0 til 4) blive taget i betragtning i analysen: fuldstændig afhængighed er til stede, hvis scoren ved de to første punkter er 4 og fraværende hvis
18 måneder efter optagelse
BADL-afhængighed i både badning og påklædning ved 24 måneder
Tidsramme: 24 måneder efter optagelse
Katz-skalaen rangerer tilstrækkeligheden af ​​ydeevne i seks grundlæggende funktioner, herunder badning, påklædning, toiletbesøg, forflytning, kontinens og fodring. Det har vist sig, at badning og påklædning er den første ADL, der går tabt, også defineret af Katz et al. som tærsklerne for handicap (Katz et al., 1970; Edjolo et al., 2016). Hvert element bedømmes i henhold til afhængighedsniveauet som følger: udfører uafhængigt (0 point), udfører med assistance (1 point) og ude af stand til at præstere (2 point). En samlet score på 0 angiver "fuld funktion" og 12 angiver "alvorlig funktionsnedsættelse". For at evaluere det primære resultat vil kun scoren ved de to første punkter (badning og påklædning, score fra 0 til 4) blive taget i betragtning i analysen: fuldstændig afhængighed er til stede, hvis scoren ved de to første punkter er 4 og fraværende hvis
24 måneder efter optagelse
BADL-afhængighed i både badning og påklædning ved 30 måneder
Tidsramme: 30 måneder efter inklusion
Katz-skalaen rangerer tilstrækkeligheden af ​​ydeevne i seks grundlæggende funktioner, herunder badning, påklædning, toiletbesøg, forflytning, kontinens og fodring. Det har vist sig, at badning og påklædning er den første ADL, der går tabt, også defineret af Katz et al. som tærsklerne for handicap (Katz et al., 1970; Edjolo et al., 2016). Hvert element bedømmes i henhold til afhængighedsniveauet som følger: udfører uafhængigt (0 point), udfører med assistance (1 point) og ude af stand til at præstere (2 point). En samlet score på 0 angiver "fuld funktion" og 12 angiver "alvorlig funktionsnedsættelse". For at evaluere det primære resultat vil kun scoren ved de to første punkter (badning og påklædning, score fra 0 til 4) blive taget i betragtning i analysen: fuldstændig afhængighed er til stede, hvis scoren ved de to første punkter er 4 og fraværende hvis
30 måneder efter inklusion
BADL-afhængighed i både badning og påklædning ved 36 måneder
Tidsramme: 36 måneder efter optagelse
Katz-skalaen rangerer tilstrækkeligheden af ​​ydeevne i seks grundlæggende funktioner, herunder badning, påklædning, toiletbesøg, forflytning, kontinens og fodring. Det har vist sig, at badning og påklædning er den første ADL, der går tabt, også defineret af Katz et al. som tærsklerne for handicap (Katz et al., 1970; Edjolo et al., 2016). Hvert element bedømmes i henhold til afhængighedsniveauet som følger: udfører uafhængigt (0 point), udfører med assistance (1 point) og ude af stand til at præstere (2 point). En samlet score på 0 angiver "fuld funktion" og 12 angiver "alvorlig funktionsnedsættelse". For at evaluere det primære resultat vil kun scoren ved de to første punkter (badning og påklædning, score fra 0 til 4) blive taget i betragtning i analysen: fuldstændig afhængighed er til stede, hvis scoren ved de to første punkter er 4 og fraværende hvis
36 måneder efter optagelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Adfærdsmæssige og psykologiske symptomer på demens (BPSD) målt ved neuropsykiatrisk opgørelse (NPI) ved inklusion
Tidsramme: ved inklusion
NPI er en omsorgsgiver-administreret skala, som vurderer 12 domæner af BPSD ved demens (Cummings et al., 1994). NPI er blevet valideret på fransk (Robert et al., 1998). Det er et spørgeskema bestående af et screeningsspørgsmål og syv til ni emner for hvert af 12 domæner: vrangforestillinger, hallucinationer, agitation/aggression, depression/dysfori, angst, opstemthed/eufori, apati/ligegyldighed, desinhibering, irritabilitet/labilitet, afvigende motorik adfærd, søvn, appetit og spiseforstyrrelser. En kyndig informant (normalt en pårørende) angiver via screeningsspørgsmålet, om patienten har oplevet et domæne-relateret symptom inden for den seneste måned. Hvis screeningsspørgsmålet er valideret, bliver plejepersonalet derefter spurgt, om hvert emne inden for domænet har fundet sted inden for den seneste måned og giver en global vurdering af frekvens, sværhedsgrad og plejepersonalets nød for alle emner i domænet på samme tid (ikke emne af vare). Score varierer fra 0 til 144.
ved inklusion
BPSD målt ved NPI 12 måneder efter inklusion
Tidsramme: 12 måneder efter inklusion
NPI er en omsorgsgiver-administreret skala, som vurderer 12 domæner af BPSD ved demens (Cummings et al., 1994). NPI er blevet valideret på fransk (Robert et al., 1998). Det er et spørgeskema bestående af et screeningsspørgsmål og syv til ni emner for hvert af 12 domæner: vrangforestillinger, hallucinationer, agitation/aggression, depression/dysfori, angst, opstemthed/eufori, apati/ligegyldighed, desinhibering, irritabilitet/labilitet, afvigende motorik adfærd, søvn, appetit og spiseforstyrrelser. En kyndig informant (normalt en pårørende) angiver via screeningsspørgsmålet, om patienten har oplevet et domæne-relateret symptom inden for den seneste måned. Hvis screeningsspørgsmålet er valideret, bliver plejepersonalet derefter spurgt, om hvert emne inden for domænet har fundet sted inden for den seneste måned og giver en global vurdering af frekvens, sværhedsgrad og plejepersonalets nød for alle emner i domænet på samme tid (ikke emne af vare). Score varierer fra 0 til 144.
12 måneder efter inklusion
BPSD målt ved NPI 24 måneder efter inklusion
Tidsramme: 24 måneder efter inklusion
NPI er en omsorgsgiver-administreret skala, som vurderer 12 domæner af BPSD ved demens (Cummings et al., 1994). NPI er blevet valideret på fransk (Robert et al., 1998). Det er et spørgeskema bestående af et screeningsspørgsmål og syv til ni emner for hvert af 12 domæner: vrangforestillinger, hallucinationer, agitation/aggression, depression/dysfori, angst, opstemthed/eufori, apati/ligegyldighed, desinhibering, irritabilitet/labilitet, afvigende motorik adfærd, søvn, appetit og spiseforstyrrelser. En kyndig informant (normalt en pårørende) angiver via screeningsspørgsmålet, om patienten har oplevet et domæne-relateret symptom inden for den seneste måned. Hvis screeningsspørgsmålet er valideret, bliver plejepersonalet derefter spurgt, om hvert emne inden for domænet har fundet sted inden for den seneste måned og giver en global vurdering af frekvens, sværhedsgrad og plejepersonalets nød for alle emner i domænet på samme tid (ikke emne af vare). Score varierer fra 0 til 144.
24 måneder efter inklusion
BPSD målt ved NPI 36 måneder efter inklusion
Tidsramme: 36 måneder efter inklusion
NPI er en omsorgsgiver-administreret skala, som vurderer 12 domæner af BPSD ved demens (Cummings et al., 1994). NPI er blevet valideret på fransk (Robert et al., 1998). Det er et spørgeskema bestående af et screeningsspørgsmål og syv til ni emner for hvert af 12 domæner: vrangforestillinger, hallucinationer, agitation/aggression, depression/dysfori, angst, opstemthed/eufori, apati/ligegyldighed, desinhibering, irritabilitet/labilitet, afvigende motorik adfærd, søvn, appetit og spiseforstyrrelser. En kyndig informant (normalt en pårørende) angiver via screeningsspørgsmålet, om patienten har oplevet et domæne-relateret symptom inden for den seneste måned. Hvis screeningsspørgsmålet er valideret, bliver plejepersonalet derefter spurgt, om hvert emne inden for domænet har fundet sted inden for den seneste måned og giver en global vurdering af frekvens, sværhedsgrad og plejepersonalets nød for alle emner i domænet på samme tid (ikke emne af vare). Score varierer fra 0 til 144.
36 måneder efter inklusion
Depression målt ved Cornell-skalaen for depression ved demens ved inklusion
Tidsramme: ved inklusion
Cornell Scale for Depression in Dementia er et 19-elements kliniker-administreret instrument, der bruger information fra interviews med både patienten og en informant, specielt designet til vurdering af symptomer på depression hos demente patienter (Alexopoulos et al., 1988). Genstande blev konstrueret, så de primært kan vurderes på baggrund af observation og ikke selvrapportering af patienten. Sværhedsgraden af ​​hvert punkt beskrives som fraværende, mild eller intermitterende og alvorlig. Informanten interviewes først. Administrationstid er ca. 30 minutter. CSDD er blevet valideret på fransk (Camus et al., 1995). Gennemsnitsscore er angivet i det originale papir, som en funktion af MMSE for ingen depression, episodisk mindre depressiv lidelse, sandsynlig svær depressiv lidelse og decideret svær depressiv lidelse.
ved inklusion
Depression målt ved Cornell-skalaen for depression ved demens 12 måneder efter inklusion
Tidsramme: 12 måneder efter inklusion
Cornell Scale for Depression in Dementia er et 19-elements kliniker-administreret instrument, der bruger information fra interviews med både patienten og en informant, specielt designet til vurdering af symptomer på depression hos demente patienter (Alexopoulos et al., 1988). Genstande blev konstrueret, så de primært kan vurderes på baggrund af observation og ikke selvrapportering af patienten. Sværhedsgraden af ​​hvert punkt beskrives som fraværende, mild eller intermitterende og alvorlig. Informanten interviewes først. Administrationstid er ca. 30 minutter. CSDD er blevet valideret på fransk (Camus et al., 1995). Gennemsnitsscore er angivet i det originale papir, som en funktion af MMSE for ingen depression, episodisk mindre depressiv lidelse, sandsynlig svær depressiv lidelse og decideret svær depressiv lidelse.
12 måneder efter inklusion
Depression målt ved Cornell-skalaen for depression ved demens 24 måneder efter inklusion
Tidsramme: 24 måneder efter inklusion
Cornell Scale for Depression in Dementia er et 19-elements kliniker-administreret instrument, der bruger information fra interviews med både patienten og en informant, specielt designet til vurdering af symptomer på depression hos demente patienter (Alexopoulos et al., 1988). Genstande blev konstrueret, så de primært kan vurderes på baggrund af observation og ikke selvrapportering af patienten. Sværhedsgraden af ​​hvert punkt beskrives som fraværende, mild eller intermitterende og alvorlig. Informanten interviewes først. Administrationstid er ca. 30 minutter. CSDD er blevet valideret på fransk (Camus et al., 1995). Gennemsnitsscore er angivet i det originale papir, som en funktion af MMSE for ingen depression, episodisk mindre depressiv lidelse, sandsynlig svær depressiv lidelse og decideret svær depressiv lidelse.
24 måneder efter inklusion
Depression målt ved Cornell-skalaen for depression ved demens 36 måneder efter inklusion
Tidsramme: 36 måneder efter inklusion
Cornell Scale for Depression in Dementia er et 19-elements kliniker-administreret instrument, der bruger information fra interviews med både patienten og en informant, specielt designet til vurdering af symptomer på depression hos demente patienter (Alexopoulos et al., 1988). Genstande blev konstrueret, så de primært kan vurderes på baggrund af observation og ikke selvrapportering af patienten. Sværhedsgraden af ​​hvert punkt beskrives som fraværende, mild eller intermitterende og alvorlig. Informanten interviewes først. Administrationstid er ca. 30 minutter. CSDD er blevet valideret på fransk (Camus et al., 1995). Gennemsnitsscore er angivet i det originale papir, som en funktion af MMSE for ingen depression, episodisk mindre depressiv lidelse, sandsynlig svær depressiv lidelse og decideret svær depressiv lidelse.
36 måneder efter inklusion
Institutionalisering
Tidsramme: 36 måneder efter inklusion
dato for institutionaliseringen
36 måneder efter inklusion
Død
Tidsramme: 36 måneder efter inklusion
dødsdato
36 måneder efter inklusion
BPSD andet end depression ved inklusion
Tidsramme: ved inklusion
Neuropsykiatrisk opgørelse med en eventuel informant (de Medeiros et al., 2010). Denne skala vil blive administreret af en erfaren kliniker eller psykolog. Både subscore for hvert af de 12 domæner og den samlede score vil blive analyseret
ved inklusion
BPSD andet end depression 12 måneder efter inklusion
Tidsramme: 12 måneder efter inklusion
Neuropsykiatrisk opgørelse med en eventuel informant (de Medeiros et al., 2010). Denne skala vil blive administreret af en erfaren kliniker eller psykolog. Både subscore for hvert af de 12 domæner og den samlede score vil blive analyseret
12 måneder efter inklusion
BPSD andet end depression 24 måneder efter inklusion
Tidsramme: 24 måneder efter inklusion
Neuropsykiatrisk opgørelse med en eventuel informant (de Medeiros et al., 2010). Denne skala vil blive administreret af en erfaren kliniker eller psykolog. Både subscore for hvert af de 12 domæner og den samlede score vil blive analyseret
24 måneder efter inklusion
BPSD andet end depression 36 måneder efter inklusion
Tidsramme: 36 måneder efter inklusion
Neuropsykiatrisk opgørelse med en eventuel informant (de Medeiros et al., 2010). Denne skala vil blive administreret af en erfaren kliniker eller psykolog. Både subscore for hvert af de 12 domæner og den samlede score vil blive analyseret
36 måneder efter inklusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sophie AURIACOMBE, M.D, University Hospital, Bordeaux

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. maj 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

20. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

5. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHUBX 2018/68

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Demens

Kliniske forsøg med Neuropsykologiske skalaer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner