En kohortstudie av tidlig debuterende nevrodegenerative demens prognostiske faktorer (NEODEM)
5. oktober 2023 oppdatert av: University Hospital, Bordeaux
Studie av atferdsmessige og psykologiske symptomer som funksjonelle prognostiske faktorer ved nevrodegenerative tidlig debuterende store nevrokognitive lidelser
NEODEM er en multisenter kohortstudie av pasienter med tidlig degenerativ demens (før 65 år), hvis hovedmål er å studere atferdsforstyrrelser og spesielt depresjon som funksjonelle prognostiske faktorer ved 3 år.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tidlig demens (EOD), som begynner før fylte 65 år, er mindre vanlig enn sent debuterende demens, men representerer en betydelig belastning for pasienten, deres familie og helsevesenet. Den beskrivende epidemiologien er dårlig kjent, og det nasjonale referansesenteret for unge pasienter, ved hjelp av engelske data (Harvey et al., 2003) anslår antallet berørte personer i Frankrike til 18 318. Det er degenerativ demens som er den vanligste årsaken til EOD og blant dem Alzheimers sykdom og deretter frontotemporal degenerasjon (FTD) (Vieira et al., 2013). Naturhistorien og prognostiske faktorer for PDD er ikke godt kjent, og bare AD har noen data. Alzheimers sykdom (AD) hos unge ser ut til å ha en dårligere prognose enn hos eldre mennesker, men dette er omdiskutert (Stanley og Walker, 2014) og avhenger også av kriteriene som er studert: kognisjon, funksjon eller overlevelse. Prognostiske faktorer andre EOD, og spesielt frontotemporal demens, som dessuten er heterogene patologier, er enda mindre kjent.
Etterforskere har valgt å studere funksjonsprognosen til pasienter fordi den både er svært relevant for pleiebehov og enkel å måle. Blant de prognostiske faktorene for funksjonell status, vil etterforskere studere spesielt psyko-atferdsforstyrrelser, og spesielt depresjon, som er svært vanlig hos pasienter med EOD, en faktor med dårlig livskvalitet og tilgjengelig for behandling. Andre potensielle prognostiske faktorer som kognitiv reserve, kjønn, kliniske varianter av AD og DFT, familiestatus (som bor alene eller har en omsorgsperson), genetisk status, familiehistorie med demens, CSF-biomarkører og MR-avbildning vil bli studert. Utviklingen av instrumentelle aktiviteter i dagliglivet vil bli målt. De sosiale og paramedisinske ressursene som brukes av pasienten og hans familie vil bli samlet inn, samt bruk av psykotrope og ikke-medikamentelle behandlinger. Til slutt vil den generelle utviklingen av alvorlighetsgraden av demens bli målt.
Kvalifiserte pasienter vil bli inkludert i 3 år og evaluert hver 6. måned.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
163
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bordeaux, Frankrike, 33076
- CHU de Bordeaux
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 63 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Nydiagnostisert nevrodegenerativ (innen 6 måneder) EOD i henhold til internasjonale konsensuskriterier med symptomdebut før 65 år
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Nydiagnostisert nevrodegenerativ (innen 6 måneder) EOD i henhold til internasjonale konsensuskriterier
- Symptomer debuterer før 65 år
- Clinical Dementia Rating Scale (CDR) 0,5 til 1, begge inkludert
- Tilknyttet person eller mottaker av en trygdeordning.
- Fritt og informert samtykke innhentet og signert av pasienten eller av pasientens representant og et ikke-motsigelsesbrev signert av omsorgspersonen når tilgjengelig
- Kunne delta i kognitive og psykiatriske vurderinger
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-degenerative demenser: f.eks. vaskulær, alkoholrelatert, giftig, smittsom, posttraumatisk.
- Demens av ukjent etiologi
- Demens ved Downs syndrom
- Pasienter på sykehjem eller annet omsorgssenter
- Total avhengighet for påkledning og/eller bading på tidspunktet for inkludering
Pasient med alvorlig eller livstruende sykdom
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Tidlig begynnende demens (EOD)
Prospektiv multisenterkohort av EOD-pasienter med tre års oppfølging i tertiære referanseminnesentre
|
Basic Activity of Daily Living (BADL) og Instrumental Activities of Daily Living (IADL), Neuropsychiatric Inventory (NPI), Cornell Scale for Depression in Dementia (CSDD), Clinical Dementia Rating Scale (CDR) og definering av demenskriterier.
Også som en del av denne studien vil en MR-undersøkelse ved baseline og ved 18 måneders oppfølging bli utført i Bordeaux-senteret
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BADL-avhengighet i både bading og påkledning ved bruk av BADL-skalaen fra Katz (Katz et al., 1970) ved inkludering
Tidsramme: ved inkludering
|
Katz-skalaen rangerer tilstrekkeligheten til ytelse i seks grunnleggende funksjoner, inkludert bading, påkledning, toalettbesøk, forflytning, kontinens og fôring.
Det har vist seg at bading og påkledning er den første ADL som går tapt, også definert av Katz et al. som tersklene for funksjonshemming (Katz et al., 1970; Edjolo et al., 2016).
Hvert element blir gradert i henhold til avhengighetsnivået som følger: presterer uavhengig (0 poeng), presterer med assistanse (1 poeng) og ikke i stand til å prestere (2 poeng).
En totalscore på 0 indikerer "full funksjon" og 12 indikerer "alvorlig funksjonsnedsettelse".
For å evaluere det primære resultatet vil kun poengsummen på de to første elementene (bading og påkledning, poengsum fra 0 til 4) tas med i analysen: fullstendig avhengighet er tilstede hvis poengsummen for de to første elementene er 4 og fraværende hvis
|
ved inkludering
|
|
BADL-avhengighet i både bading og påkledning ved bruk av BADL-skalaen fra Katz (Katz et al., 1970) ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder etter inkludering
|
Katz-skalaen rangerer tilstrekkeligheten til ytelse i seks grunnleggende funksjoner, inkludert bading, påkledning, toalettbesøk, forflytning, kontinens og fôring.
Det har vist seg at bading og påkledning er den første ADL som går tapt, også definert av Katz et al. som tersklene for funksjonshemming (Katz et al., 1970; Edjolo et al., 2016).
Hvert element blir gradert i henhold til avhengighetsnivået som følger: presterer uavhengig (0 poeng), presterer med assistanse (1 poeng) og ikke i stand til å prestere (2 poeng).
En totalscore på 0 indikerer "full funksjon" og 12 indikerer "alvorlig funksjonsnedsettelse".
For å evaluere det primære resultatet vil kun poengsummen på de to første elementene (bading og påkledning, poengsum fra 0 til 4) tas med i analysen: fullstendig avhengighet er tilstede hvis poengsummen for de to første elementene er 4 og fraværende hvis
|
6 måneder etter inkludering
|
|
BADL-avhengighet i både bading og påkledning ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder etter inkludering
|
Katz-skalaen rangerer tilstrekkeligheten til ytelse i seks grunnleggende funksjoner, inkludert bading, påkledning, toalettbesøk, forflytning, kontinens og fôring.
Det har vist seg at bading og påkledning er den første ADL som går tapt, også definert av Katz et al. som tersklene for funksjonshemming (Katz et al., 1970; Edjolo et al., 2016).
Hvert element blir gradert i henhold til avhengighetsnivået som følger: presterer uavhengig (0 poeng), presterer med assistanse (1 poeng) og ikke i stand til å prestere (2 poeng).
En totalscore på 0 indikerer "full funksjon" og 12 indikerer "alvorlig funksjonsnedsettelse".
For å evaluere det primære resultatet vil kun poengsummen på de to første elementene (bading og påkledning, poengsum fra 0 til 4) tas med i analysen: fullstendig avhengighet er tilstede hvis poengsummen for de to første elementene er 4 og fraværende hvis
|
12 måneder etter inkludering
|
|
BADL-avhengighet i både bading og påkledning ved 18 måneder
Tidsramme: 18 måneder etter inkludering
|
Katz-skalaen rangerer tilstrekkeligheten til ytelse i seks grunnleggende funksjoner, inkludert bading, påkledning, toalettbesøk, forflytning, kontinens og fôring.
Det har vist seg at bading og påkledning er den første ADL som går tapt, også definert av Katz et al. som tersklene for funksjonshemming (Katz et al., 1970; Edjolo et al., 2016).
Hvert element blir gradert i henhold til avhengighetsnivået som følger: presterer uavhengig (0 poeng), presterer med assistanse (1 poeng) og ikke i stand til å prestere (2 poeng).
En totalscore på 0 indikerer "full funksjon" og 12 indikerer "alvorlig funksjonsnedsettelse".
For å evaluere det primære resultatet vil kun poengsummen på de to første elementene (bading og påkledning, poengsum fra 0 til 4) tas med i analysen: fullstendig avhengighet er tilstede hvis poengsummen for de to første elementene er 4 og fraværende hvis
|
18 måneder etter inkludering
|
|
BADL-avhengighet i både bading og påkledning ved 24 måneder
Tidsramme: 24 måneder etter inkludering
|
Katz-skalaen rangerer tilstrekkeligheten til ytelse i seks grunnleggende funksjoner, inkludert bading, påkledning, toalettbesøk, forflytning, kontinens og fôring.
Det har vist seg at bading og påkledning er den første ADL som går tapt, også definert av Katz et al. som tersklene for funksjonshemming (Katz et al., 1970; Edjolo et al., 2016).
Hvert element blir gradert i henhold til avhengighetsnivået som følger: presterer uavhengig (0 poeng), presterer med assistanse (1 poeng) og ikke i stand til å prestere (2 poeng).
En totalscore på 0 indikerer "full funksjon" og 12 indikerer "alvorlig funksjonsnedsettelse".
For å evaluere det primære resultatet vil kun poengsummen på de to første elementene (bading og påkledning, poengsum fra 0 til 4) tas med i analysen: fullstendig avhengighet er tilstede hvis poengsummen for de to første elementene er 4 og fraværende hvis
|
24 måneder etter inkludering
|
|
BADL-avhengighet i både bading og påkledning ved 30 måneder
Tidsramme: 30 måneder etter inkludering
|
Katz-skalaen rangerer tilstrekkeligheten til ytelse i seks grunnleggende funksjoner, inkludert bading, påkledning, toalettbesøk, forflytning, kontinens og fôring.
Det har vist seg at bading og påkledning er den første ADL som går tapt, også definert av Katz et al. som tersklene for funksjonshemming (Katz et al., 1970; Edjolo et al., 2016).
Hvert element blir gradert i henhold til avhengighetsnivået som følger: presterer uavhengig (0 poeng), presterer med assistanse (1 poeng) og ikke i stand til å prestere (2 poeng).
En totalscore på 0 indikerer "full funksjon" og 12 indikerer "alvorlig funksjonsnedsettelse".
For å evaluere det primære resultatet vil kun poengsummen på de to første elementene (bading og påkledning, poengsum fra 0 til 4) tas med i analysen: fullstendig avhengighet er tilstede hvis poengsummen for de to første elementene er 4 og fraværende hvis
|
30 måneder etter inkludering
|
|
BADL-avhengighet i både bading og påkledning ved 36 måneder
Tidsramme: 36 måneder etter inkludering
|
Katz-skalaen rangerer tilstrekkeligheten til ytelse i seks grunnleggende funksjoner, inkludert bading, påkledning, toalettbesøk, forflytning, kontinens og fôring.
Det har vist seg at bading og påkledning er den første ADL som går tapt, også definert av Katz et al. som tersklene for funksjonshemming (Katz et al., 1970; Edjolo et al., 2016).
Hvert element blir gradert i henhold til avhengighetsnivået som følger: presterer uavhengig (0 poeng), presterer med assistanse (1 poeng) og ikke i stand til å prestere (2 poeng).
En totalscore på 0 indikerer "full funksjon" og 12 indikerer "alvorlig funksjonsnedsettelse".
For å evaluere det primære resultatet vil kun poengsummen på de to første elementene (bading og påkledning, poengsum fra 0 til 4) tas med i analysen: fullstendig avhengighet er tilstede hvis poengsummen for de to første elementene er 4 og fraværende hvis
|
36 måneder etter inkludering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Atferdsmessige og psykologiske symptomer på demens (BPSD) målt ved nevropsykiatrisk inventar (NPI) ved inkludering
Tidsramme: ved inkluderingen
|
NPI er en omsorgsgiver administrert skala som vurderer 12 domener av BPSD ved demens (Cummings et al., 1994).
NPI har blitt validert på fransk (Robert et al., 1998).
Det er et spørreskjema som består av et screeningsspørsmål og syv til ni elementer for hvert av 12 domener: vrangforestillinger, hallusinasjoner, agitasjon/aggresjon, depresjon/dysfori, angst, oppstemthet/eufori, apati/likegyldighet, desinhibering, irritabilitet/labilitet, avvikende motorikk atferd, søvn, appetitt og spiseforstyrrelser.
En kunnskapsrik informant (vanligvis en omsorgsperson) indikerer via screeningspørsmålet om pasienten har opplevd noen domenerelaterte symptomer den siste måneden.
Hvis screeningsspørsmålet er validert, blir omsorgspersonen spurt om hvert element i domenet har skjedd i løpet av den siste måneden og gir en global vurdering av frekvens, alvorlighetsgrad og omsorgspersonens plager for alle elementer i domenet samtidig (ikke element av punkt).
Poengsummen varierer fra 0 til 144.
|
ved inkluderingen
|
|
BPSD målt ved NPI 12 måneder etter inkludering
Tidsramme: 12 måneder etter inkludering
|
NPI er en omsorgsgiver administrert skala som vurderer 12 domener av BPSD ved demens (Cummings et al., 1994).
NPI har blitt validert på fransk (Robert et al., 1998).
Det er et spørreskjema som består av et screeningsspørsmål og syv til ni elementer for hvert av 12 domener: vrangforestillinger, hallusinasjoner, agitasjon/aggresjon, depresjon/dysfori, angst, oppstemthet/eufori, apati/likegyldighet, desinhibering, irritabilitet/labilitet, avvikende motorikk atferd, søvn, appetitt og spiseforstyrrelser.
En kunnskapsrik informant (vanligvis en omsorgsperson) indikerer via screeningspørsmålet om pasienten har opplevd noen domenerelaterte symptomer den siste måneden.
Hvis screeningsspørsmålet er validert, blir omsorgspersonen spurt om hvert element i domenet har skjedd i løpet av den siste måneden og gir en global vurdering av frekvens, alvorlighetsgrad og omsorgspersonens plager for alle elementer i domenet samtidig (ikke element av punkt).
Poengsummen varierer fra 0 til 144.
|
12 måneder etter inkludering
|
|
BPSD målt ved NPI 24 måneder etter inkludering
Tidsramme: 24 måneder etter inkludering
|
NPI er en omsorgsgiver administrert skala som vurderer 12 domener av BPSD ved demens (Cummings et al., 1994).
NPI har blitt validert på fransk (Robert et al., 1998).
Det er et spørreskjema som består av et screeningsspørsmål og syv til ni elementer for hvert av 12 domener: vrangforestillinger, hallusinasjoner, agitasjon/aggresjon, depresjon/dysfori, angst, oppstemthet/eufori, apati/likegyldighet, desinhibering, irritabilitet/labilitet, avvikende motorikk atferd, søvn, appetitt og spiseforstyrrelser.
En kunnskapsrik informant (vanligvis en omsorgsperson) indikerer via screeningspørsmålet om pasienten har opplevd noen domenerelaterte symptomer den siste måneden.
Hvis screeningsspørsmålet er validert, blir omsorgspersonen spurt om hvert element i domenet har skjedd i løpet av den siste måneden og gir en global vurdering av frekvens, alvorlighetsgrad og omsorgspersonens plager for alle elementer i domenet samtidig (ikke element av punkt).
Poengsummen varierer fra 0 til 144.
|
24 måneder etter inkludering
|
|
BPSD målt ved NPI 36 måneder etter inkludering
Tidsramme: 36 måneder etter inkludering
|
NPI er en omsorgsgiver administrert skala som vurderer 12 domener av BPSD ved demens (Cummings et al., 1994).
NPI har blitt validert på fransk (Robert et al., 1998).
Det er et spørreskjema som består av et screeningsspørsmål og syv til ni elementer for hvert av 12 domener: vrangforestillinger, hallusinasjoner, agitasjon/aggresjon, depresjon/dysfori, angst, oppstemthet/eufori, apati/likegyldighet, desinhibering, irritabilitet/labilitet, avvikende motorikk atferd, søvn, appetitt og spiseforstyrrelser.
En kunnskapsrik informant (vanligvis en omsorgsperson) indikerer via screeningspørsmålet om pasienten har opplevd noen domenerelaterte symptomer den siste måneden.
Hvis screeningsspørsmålet er validert, blir omsorgspersonen spurt om hvert element i domenet har skjedd i løpet av den siste måneden og gir en global vurdering av frekvens, alvorlighetsgrad og omsorgspersonens plager for alle elementer i domenet samtidig (ikke element av punkt).
Poengsummen varierer fra 0 til 144.
|
36 måneder etter inkludering
|
|
Depresjon målt ved Cornell-skalaen for depresjon ved demens ved inkludering
Tidsramme: ved inkludering
|
Cornell Scale for Depression in Dementia er et 19-elements kliniker-administrert instrument som bruker informasjon fra intervjuer med både pasienten og en informant, spesielt designet for vurdering av symptomer på depresjon hos demente pasienter (Alexopoulos et al., 1988).
Gjenstander ble konstruert slik at de primært kan vurderes på grunnlag av observasjon, og ikke selvrapportering fra pasienten.
Alvorlighetsgraden av hvert element beskrives som fraværende, mild eller intermitterende og alvorlig.
Informanten intervjues først.
Administrasjonstiden er ca. 30 minutter.
CSDD er validert på fransk (Camus et al., 1995).
Gjennomsnittlig poengsum er gitt i den originale artikkelen, som en funksjon av MMSE for ingen depresjon, episodisk mindre depressiv lidelse, sannsynlig alvorlig depressiv lidelse og definitivt alvorlig depressiv lidelse.
|
ved inkludering
|
|
Depresjon målt ved Cornell-skalaen for depresjon ved demens 12 måneder etter inkludering
Tidsramme: 12 måneder etter inkludering
|
Cornell Scale for Depression in Dementia er et 19-elements kliniker-administrert instrument som bruker informasjon fra intervjuer med både pasienten og en informant, spesielt designet for vurdering av symptomer på depresjon hos demente pasienter (Alexopoulos et al., 1988).
Gjenstander ble konstruert slik at de primært kan vurderes på grunnlag av observasjon, og ikke selvrapportering fra pasienten.
Alvorlighetsgraden av hvert element beskrives som fraværende, mild eller intermitterende og alvorlig.
Informanten intervjues først.
Administrasjonstiden er ca. 30 minutter.
CSDD er validert på fransk (Camus et al., 1995).
Gjennomsnittlig poengsum er gitt i den originale artikkelen, som en funksjon av MMSE for ingen depresjon, episodisk mindre depressiv lidelse, sannsynlig alvorlig depressiv lidelse og definitivt alvorlig depressiv lidelse.
|
12 måneder etter inkludering
|
|
Depresjon målt ved Cornell-skalaen for depresjon ved demens 24 måneder etter inkludering
Tidsramme: 24 måneder etter inkludering
|
Cornell Scale for Depression in Dementia er et 19-elements kliniker-administrert instrument som bruker informasjon fra intervjuer med både pasienten og en informant, spesielt designet for vurdering av symptomer på depresjon hos demente pasienter (Alexopoulos et al., 1988).
Gjenstander ble konstruert slik at de primært kan vurderes på grunnlag av observasjon, og ikke selvrapportering fra pasienten.
Alvorlighetsgraden av hvert element beskrives som fraværende, mild eller intermitterende og alvorlig.
Informanten intervjues først.
Administrasjonstiden er ca. 30 minutter.
CSDD er validert på fransk (Camus et al., 1995).
Gjennomsnittlig poengsum er gitt i den originale artikkelen, som en funksjon av MMSE for ingen depresjon, episodisk mindre depressiv lidelse, sannsynlig alvorlig depressiv lidelse og definitivt alvorlig depressiv lidelse.
|
24 måneder etter inkludering
|
|
Depresjon målt ved Cornell-skalaen for depresjon ved demens 36 måneder etter inkludering
Tidsramme: 36 måneder etter inkludering
|
Cornell Scale for Depression in Dementia er et 19-elements kliniker-administrert instrument som bruker informasjon fra intervjuer med både pasienten og en informant, spesielt designet for vurdering av symptomer på depresjon hos demente pasienter (Alexopoulos et al., 1988).
Gjenstander ble konstruert slik at de primært kan vurderes på grunnlag av observasjon, og ikke selvrapportering fra pasienten.
Alvorlighetsgraden av hvert element beskrives som fraværende, mild eller intermitterende og alvorlig.
Informanten intervjues først.
Administrasjonstiden er ca. 30 minutter.
CSDD er validert på fransk (Camus et al., 1995).
Gjennomsnittlig poengsum er gitt i den originale artikkelen, som en funksjon av MMSE for ingen depresjon, episodisk mindre depressiv lidelse, sannsynlig alvorlig depressiv lidelse og definitivt alvorlig depressiv lidelse.
|
36 måneder etter inkludering
|
|
Institusjonalisering
Tidsramme: 36 måneder etter inkludering
|
dato for institusjonalisering
|
36 måneder etter inkludering
|
|
Død
Tidsramme: 36 måneder etter inkludering
|
dødsdato
|
36 måneder etter inkludering
|
|
BPSD annet enn depresjon ved inkludering
Tidsramme: ved inkludering
|
Nevropsykiatrisk inventar med en eventuell informant (de Medeiros et al., 2010).
Denne skalaen vil bli administrert av en erfaren kliniker eller psykolog.
Både delpoengsummen til hvert av de 12 domenene og totalpoengsummen vil bli analysert
|
ved inkludering
|
|
BPSD annet enn depresjon ved 12 måneder etter inkludering
Tidsramme: 12 måneder etter inkludering
|
Nevropsykiatrisk inventar med en eventuell informant (de Medeiros et al., 2010).
Denne skalaen vil bli administrert av en erfaren kliniker eller psykolog.
Både delpoengsummen til hvert av de 12 domenene og totalpoengsummen vil bli analysert
|
12 måneder etter inkludering
|
|
BPSD annet enn depresjon ved 24 måneder etter inkludering
Tidsramme: 24 måneder etter inkludering
|
Nevropsykiatrisk inventar med en eventuell informant (de Medeiros et al., 2010).
Denne skalaen vil bli administrert av en erfaren kliniker eller psykolog.
Både delpoengsummen til hvert av de 12 domenene og totalpoengsummen vil bli analysert
|
24 måneder etter inkludering
|
|
BPSD annet enn depresjon ved 36 måneder etter inkludering
Tidsramme: 36 måneder etter inkludering
|
Nevropsykiatrisk inventar med en eventuell informant (de Medeiros et al., 2010).
Denne skalaen vil bli administrert av en erfaren kliniker eller psykolog.
Både delpoengsummen til hvert av de 12 domenene og totalpoengsummen vil bli analysert
|
36 måneder etter inkludering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sophie AURIACOMBE, M.D, University Hospital, Bordeaux
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. mai 2020
Primær fullføring (Antatt)
20. mai 2026
Studiet fullført (Antatt)
20. mai 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. januar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. januar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
5. februar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. oktober 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CHUBX 2018/68
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Nevropsykologiske skalaer
-
Queen Elizabeth Hospital, Hong KongFullførtLivskvalitet | Sukkersyke | Kognitiv svikt | Diabetisk perifer nevropatisk smerte | Diabetisk perifer nevropatiHong Kong
-
Lithuanian University of Health SciencesRekrutteringBetennelse | Kognitiv dysfunksjon | Genetisk disposisjon for sykdom | Endotoksemi | Major depressiv lidelse | Blod-hjernebarrieredefektLitauen
-
Shalvata Mental Health CenterUkjentSunne fag | Kroniske cannabisbrukereIsrael
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkCopenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research; Center...FullførtPasienter med ultrahøy risiko for psykoseDanmark