Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kohortowe czynników prognostycznych otępienia neurodegeneracyjnego o wczesnym początku (NEODEM)

5 października 2023 zaktualizowane przez: University Hospital, Bordeaux

Badanie objawów behawioralnych i psychologicznych jako funkcjonalnych czynników prognostycznych w neurodegeneracyjnych wczesnych poważnych zaburzeniach neurokognitywnych

NEODEM to wieloośrodkowe badanie kohortowe pacjentów z demencją zwyrodnieniową o wczesnym początku (przed 65 rokiem życia), którego głównym celem jest zbadanie zaburzeń zachowania, aw szczególności depresji, jako funkcjonalnych czynników prognostycznych po 3 latach.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Otępienie o wczesnym początku (EOD), które rozpoczyna się przed 65 rokiem życia, jest mniej powszechne niż otępienie o późnym początku, ale stanowi znaczne obciążenie dla pacjenta, jego rodziny i systemu opieki zdrowotnej. Epidemiologia opisowa jest słabo poznana, a Krajowe Centrum Referencyjne ds. Młodych Pacjentów na podstawie danych anglojęzycznych (Harvey i in., 2003) szacuje liczbę chorych we Francji na 18 318. To demencja zwyrodnieniowa jest najczęstszą przyczyną EOD, a wśród nich choroba Alzheimera, a następnie zwyrodnienie czołowo-skroniowe (FTD) (Vieira i in., 2013). Historia naturalna i czynniki prognostyczne PDD nie są dobrze znane i tylko AD ma pewne dane. Wydaje się, że choroba Alzheimera (AD) u młodych ludzi ma gorsze rokowania niż u osób starszych, ale jest to przedmiotem dyskusji (Stanley i Walker, 2014), a także zależy od badanych kryteriów: funkcji poznawczych, funkcji lub przeżycia. Jeszcze mniej znane są czynniki prognostyczne innych EOD, aw szczególności otępień czołowo-skroniowych, które zresztą są heterogennymi patologiami.

Badacze postanowili zbadać rokowanie funkcjonalne pacjentów, ponieważ jest ono zarówno bardzo istotne dla potrzeb opieki, jak i łatwe do zmierzenia. Wśród czynników prognostycznych stanu funkcjonalnego badacze będą badać w szczególności zaburzenia psycho-behawioralne, aw szczególności depresję, która jest bardzo powszechna u pacjentów z EOD, czynnikiem obniżającym jakość życia i dostępnym do leczenia. Zbadane zostaną inne potencjalne czynniki prognostyczne, takie jak rezerwa poznawcza, płeć, kliniczne warianty AD i DFT, status rodzinny (mieszkanie samotnie lub posiadanie opiekuna), status genetyczny, wywiad rodzinny w kierunku otępienia, biomarkery CSF i obrazowanie MRI. Mierzona będzie ewolucja instrumentalnych czynności życia codziennego. Zbierane będą zasoby socjalne i paramedyczne, z których korzysta pacjent i jego rodzina, a także stosowanie terapii psychotropowych i nielekowych. Na koniec zmierzona zostanie ogólna ewolucja nasilenia demencji.

Kwalifikujący się pacjenci zostaną włączeni na 3 lata i będą oceniani co 6 miesięcy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

163

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Bordeaux, Francja, 33076
        • CHU de Bordeaux

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Nowo rozpoznana choroba neurodegeneracyjna (w ciągu 6 miesięcy) EOD zgodnie z międzynarodowymi kryteriami konsensusu z objawami rozpoczynającymi się przed 65 rokiem życia

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Nowo rozpoznany neurodegeneracyjny (w ciągu 6 miesięcy) EOD zgodnie z międzynarodowymi kryteriami konsensusu
  2. Objawy pojawiają się przed 65 rokiem życia
  3. Kliniczna Skala Oceny Otępienia (CDR) 0,5 do 1 włącznie
  4. Osoba stowarzyszona lub beneficjent systemu zabezpieczenia społecznego.
  5. Dobrowolna i świadoma zgoda uzyskana i podpisana przez pacjenta lub przedstawiciela pacjenta oraz list o braku sprzeciwu podpisany przez opiekuna, jeśli jest dostępny
  6. Potrafi uczestniczyć w ocenach poznawczych i psychiatrycznych

Kryteria wyłączenia:

  1. demencje niezwyrodnieniowe: np. naczyniowe, alkoholowe, toksyczne, zakaźne, pourazowe.
  2. Demencja o nieznanej etiologii
  3. Demencja w zespole Downa
  4. Pacjenci w Domu Pomocy Społecznej lub innej placówce opiekuńczej
  5. Całkowita zależność w zakresie ubierania się i/lub kąpieli w momencie włączenia

  6. Pacjent z ciężką lub zagrażającą życiu chorobą

    -

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Otępienie o wczesnym początku (EOD)
Prospektywna wieloośrodkowa kohorta pacjentów z EOD z trzyletnią obserwacją w trzeciorzędowych ośrodkach pamięci referencyjnej
Inny: Skale neuropsychologiczne
Podstawowa Aktywność Codzienna (BADL) i Instrumentalne Czynności Życia Codziennego (IADL), Inwentarz Neuropsychiatryczny (NPI), Skala Cornella dla Depresji w Otępieniu (CSDD), Kliniczna Skala Oceny Otępienia (CDR) i definiowanie kryteriów demencji. Również w ramach tego badania w ośrodku w Bordeaux zostanie przeprowadzone badanie MRI na początku badania i po 18 miesiącach obserwacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zależność od BADL zarówno podczas kąpieli, jak i ubierania się przy użyciu skali BADL od Katza (Katz i in., 1970) w momencie włączenia
Ramy czasowe: przy włączeniu
Skala Katza ocenia adekwatność wykonania sześciu podstawowych funkcji, w tym kąpieli, ubierania się, korzystania z toalety, przenoszenia, wstrzemięźliwości i karmienia. Wykazano, że kąpiel i ubieranie się są pierwszymi utraconymi ADL, również zdefiniowanymi przez Katza i in. jako progi niepełnosprawności (Katz i in., 1970; Edjolo i in., 2016). Każda pozycja jest oceniana według stopnia zależności w następujący sposób: wykonuje samodzielnie (0 pkt), wykonuje z pomocą (1 pkt), nie jest w stanie wykonać (2 pkt). Całkowity wynik 0 oznacza „pełną funkcję”, a 12 oznacza „poważne upośledzenie czynnościowe”. Aby ocenić główny wynik, do analizy zostanie wzięty pod uwagę tylko wynik w dwóch pierwszych pozycjach (kąpiel i ubieranie się, punktacja od 0 do 4): pełna zależność występuje, jeśli wynik w dwóch pierwszych pozycjach wynosi 4 i nie występuje jeśli
przy włączeniu
Zależność od BADL zarówno podczas kąpieli, jak i ubierania się przy użyciu skali BADL od Katza (Katz i in., 1970) po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy po włączeniu
Skala Katza ocenia adekwatność wykonania sześciu podstawowych funkcji, w tym kąpieli, ubierania się, korzystania z toalety, przenoszenia, wstrzemięźliwości i karmienia. Wykazano, że kąpiel i ubieranie się są pierwszymi utraconymi ADL, również zdefiniowanymi przez Katza i in. jako progi niepełnosprawności (Katz i in., 1970; Edjolo i in., 2016). Każda pozycja jest oceniana według stopnia zależności w następujący sposób: wykonuje samodzielnie (0 pkt), wykonuje z pomocą (1 pkt), nie jest w stanie wykonać (2 pkt). Całkowity wynik 0 oznacza „pełną funkcję”, a 12 oznacza „poważne upośledzenie czynnościowe”. Aby ocenić główny wynik, do analizy zostanie wzięty pod uwagę tylko wynik w dwóch pierwszych pozycjach (kąpiel i ubieranie się, punktacja od 0 do 4): pełna zależność występuje, jeśli wynik w dwóch pierwszych pozycjach wynosi 4 i nie występuje jeśli
6 miesięcy po włączeniu
Uzależnienie od BADL zarówno podczas kąpieli, jak i ubierania się po 12 miesiącach
Ramy czasowe: 12 miesięcy po włączeniu
Skala Katza ocenia adekwatność wykonania sześciu podstawowych funkcji, w tym kąpieli, ubierania się, korzystania z toalety, przenoszenia, wstrzemięźliwości i karmienia. Wykazano, że kąpiel i ubieranie się są pierwszymi utraconymi ADL, również zdefiniowanymi przez Katza i in. jako progi niepełnosprawności (Katz i in., 1970; Edjolo i in., 2016). Każda pozycja jest oceniana według stopnia zależności w następujący sposób: wykonuje samodzielnie (0 pkt), wykonuje z pomocą (1 pkt), nie jest w stanie wykonać (2 pkt). Całkowity wynik 0 oznacza „pełną funkcję”, a 12 oznacza „poważne upośledzenie czynnościowe”. Aby ocenić główny wynik, do analizy zostanie wzięty pod uwagę tylko wynik w dwóch pierwszych pozycjach (kąpiel i ubieranie się, punktacja od 0 do 4): pełna zależność występuje, jeśli wynik w dwóch pierwszych pozycjach wynosi 4 i nie występuje jeśli
12 miesięcy po włączeniu
Uzależnienie od BADL zarówno podczas kąpieli, jak i ubierania się po 18 miesiącach
Ramy czasowe: 18 miesięcy po włączeniu
Skala Katza ocenia adekwatność wykonania sześciu podstawowych funkcji, w tym kąpieli, ubierania się, korzystania z toalety, przenoszenia, wstrzemięźliwości i karmienia. Wykazano, że kąpiel i ubieranie się są pierwszymi utraconymi ADL, również zdefiniowanymi przez Katza i in. jako progi niepełnosprawności (Katz i in., 1970; Edjolo i in., 2016). Każda pozycja jest oceniana według stopnia zależności w następujący sposób: wykonuje samodzielnie (0 pkt), wykonuje z pomocą (1 pkt), nie jest w stanie wykonać (2 pkt). Całkowity wynik 0 oznacza „pełną funkcję”, a 12 oznacza „poważne upośledzenie czynnościowe”. Aby ocenić główny wynik, do analizy zostanie wzięty pod uwagę tylko wynik w dwóch pierwszych pozycjach (kąpiel i ubieranie się, punktacja od 0 do 4): pełna zależność występuje, jeśli wynik w dwóch pierwszych pozycjach wynosi 4 i nie występuje jeśli
18 miesięcy po włączeniu
Uzależnienie od BADL zarówno podczas kąpieli, jak i ubierania się po 24 miesiącach
Ramy czasowe: 24 miesiące po włączeniu
Skala Katza ocenia adekwatność wykonania sześciu podstawowych funkcji, w tym kąpieli, ubierania się, korzystania z toalety, przenoszenia, wstrzemięźliwości i karmienia. Wykazano, że kąpiel i ubieranie się są pierwszymi utraconymi ADL, również zdefiniowanymi przez Katza i in. jako progi niepełnosprawności (Katz i in., 1970; Edjolo i in., 2016). Każda pozycja jest oceniana według stopnia zależności w następujący sposób: wykonuje samodzielnie (0 pkt), wykonuje z pomocą (1 pkt), nie jest w stanie wykonać (2 pkt). Całkowity wynik 0 oznacza „pełną funkcję”, a 12 oznacza „poważne upośledzenie czynnościowe”. Aby ocenić główny wynik, do analizy zostanie wzięty pod uwagę tylko wynik w dwóch pierwszych pozycjach (kąpiel i ubieranie się, punktacja od 0 do 4): pełna zależność występuje, jeśli wynik w dwóch pierwszych pozycjach wynosi 4 i nie występuje jeśli
24 miesiące po włączeniu
Uzależnienie od BADL zarówno podczas kąpieli, jak i ubierania się po 30 miesiącach
Ramy czasowe: 30 miesięcy po włączeniu
Skala Katza ocenia adekwatność wykonania sześciu podstawowych funkcji, w tym kąpieli, ubierania się, korzystania z toalety, przenoszenia, wstrzemięźliwości i karmienia. Wykazano, że kąpiel i ubieranie się są pierwszymi utraconymi ADL, również zdefiniowanymi przez Katza i in. jako progi niepełnosprawności (Katz i in., 1970; Edjolo i in., 2016). Każda pozycja jest oceniana według stopnia zależności w następujący sposób: wykonuje samodzielnie (0 pkt), wykonuje z pomocą (1 pkt), nie jest w stanie wykonać (2 pkt). Całkowity wynik 0 oznacza „pełną funkcję”, a 12 oznacza „poważne upośledzenie czynnościowe”. Aby ocenić główny wynik, do analizy zostanie wzięty pod uwagę tylko wynik w dwóch pierwszych pozycjach (kąpiel i ubieranie się, punktacja od 0 do 4): pełna zależność występuje, jeśli wynik w dwóch pierwszych pozycjach wynosi 4 i nie występuje jeśli
30 miesięcy po włączeniu
Uzależnienie od BADL zarówno podczas kąpieli, jak i ubierania się po 36 miesiącach
Ramy czasowe: 36 miesięcy po włączeniu
Skala Katza ocenia adekwatność wykonania sześciu podstawowych funkcji, w tym kąpieli, ubierania się, korzystania z toalety, przenoszenia, wstrzemięźliwości i karmienia. Wykazano, że kąpiel i ubieranie się są pierwszymi utraconymi ADL, również zdefiniowanymi przez Katza i in. jako progi niepełnosprawności (Katz i in., 1970; Edjolo i in., 2016). Każda pozycja jest oceniana według stopnia zależności w następujący sposób: wykonuje samodzielnie (0 pkt), wykonuje z pomocą (1 pkt), nie jest w stanie wykonać (2 pkt). Całkowity wynik 0 oznacza „pełną funkcję”, a 12 oznacza „poważne upośledzenie czynnościowe”. Aby ocenić główny wynik, do analizy zostanie wzięty pod uwagę tylko wynik w dwóch pierwszych pozycjach (kąpiel i ubieranie się, punktacja od 0 do 4): pełna zależność występuje, jeśli wynik w dwóch pierwszych pozycjach wynosi 4 i nie występuje jeśli
36 miesięcy po włączeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Behawioralne i psychologiczne objawy otępienia (BPSD) mierzone za pomocą Inwentarza Neuropsychiatrycznego (NPI) w chwili włączenia
Ramy czasowe: przy inkluzji
NPI jest skalą stosowaną przez opiekuna, która ocenia 12 domen BPSD w demencji (Cummings i in., 1994). NPI został zatwierdzony w języku francuskim (Robert i in., 1998). Jest to kwestionariusz składający się z pytania przesiewowego i siedmiu do dziewięciu pozycji dla każdej z 12 domen: urojenia, halucynacje, pobudzenie/agresja, depresja/dysforia, niepokój, euforia/euforia, apatia/obojętność, odhamowanie, drażliwość/chwiejność, zaburzenia motoryczne zachowania, snu, apetytu i zaburzeń odżywiania. Znający się na rzeczy informator (zwykle opiekun) wskazuje poprzez pytanie przesiewowe, czy pacjent doświadczył jakichkolwiek objawów związanych z dziedziną w ciągu ostatniego miesiąca. Jeśli pytanie przesiewowe zostanie zatwierdzone, opiekun jest następnie pytany, czy każda pozycja w domenie wystąpiła w ciągu ostatniego miesiąca i podaje globalną ocenę częstotliwości, nasilenia i dystresu opiekuna dla wszystkich pozycji w domenie w tym samym czasie (nie pozycja po przedmiot). Wynik mieści się w zakresie od 0 do 144 .
przy inkluzji
BPSD mierzone za pomocą NPI po 12 miesiącach od włączenia
Ramy czasowe: po 12 miesiącach od włączenia
NPI jest skalą stosowaną przez opiekuna, która ocenia 12 domen BPSD w demencji (Cummings i in., 1994). NPI został zatwierdzony w języku francuskim (Robert i in., 1998). Jest to kwestionariusz składający się z pytania przesiewowego i siedmiu do dziewięciu pozycji dla każdej z 12 domen: urojenia, halucynacje, pobudzenie/agresja, depresja/dysforia, niepokój, euforia/euforia, apatia/obojętność, odhamowanie, drażliwość/chwiejność, zaburzenia motoryczne zachowania, snu, apetytu i zaburzeń odżywiania. Znający się na rzeczy informator (zwykle opiekun) wskazuje poprzez pytanie przesiewowe, czy pacjent doświadczył jakichkolwiek objawów związanych z dziedziną w ciągu ostatniego miesiąca. Jeśli pytanie przesiewowe zostanie zatwierdzone, opiekun jest następnie pytany, czy każda pozycja w domenie wystąpiła w ciągu ostatniego miesiąca i podaje globalną ocenę częstotliwości, nasilenia i dystresu opiekuna dla wszystkich pozycji w domenie w tym samym czasie (nie pozycja po przedmiot). Wynik mieści się w zakresie od 0 do 144 .
po 12 miesiącach od włączenia
BPSD mierzone za pomocą NPI po 24 miesiącach od włączenia
Ramy czasowe: po 24 miesiącach od włączenia
NPI jest skalą stosowaną przez opiekuna, która ocenia 12 domen BPSD w demencji (Cummings i in., 1994). NPI został zatwierdzony w języku francuskim (Robert i in., 1998). Jest to kwestionariusz składający się z pytania przesiewowego i siedmiu do dziewięciu pozycji dla każdej z 12 domen: urojenia, halucynacje, pobudzenie/agresja, depresja/dysforia, niepokój, euforia/euforia, apatia/obojętność, odhamowanie, drażliwość/chwiejność, zaburzenia motoryczne zachowania, snu, apetytu i zaburzeń odżywiania. Znający się na rzeczy informator (zwykle opiekun) wskazuje poprzez pytanie przesiewowe, czy pacjent doświadczył jakichkolwiek objawów związanych z dziedziną w ciągu ostatniego miesiąca. Jeśli pytanie przesiewowe zostanie zatwierdzone, opiekun jest następnie pytany, czy każda pozycja w domenie wystąpiła w ciągu ostatniego miesiąca i podaje globalną ocenę częstotliwości, nasilenia i dystresu opiekuna dla wszystkich pozycji w domenie w tym samym czasie (nie pozycja po przedmiot). Wynik mieści się w zakresie od 0 do 144 .
po 24 miesiącach od włączenia
BPSD mierzone za pomocą NPI po 36 miesiącach od włączenia
Ramy czasowe: po 36 miesiącach od włączenia
NPI jest skalą stosowaną przez opiekuna, która ocenia 12 domen BPSD w demencji (Cummings i in., 1994). NPI został zatwierdzony w języku francuskim (Robert i in., 1998). Jest to kwestionariusz składający się z pytania przesiewowego i siedmiu do dziewięciu pozycji dla każdej z 12 domen: urojenia, halucynacje, pobudzenie/agresja, depresja/dysforia, niepokój, euforia/euforia, apatia/obojętność, odhamowanie, drażliwość/chwiejność, zaburzenia motoryczne zachowania, snu, apetytu i zaburzeń odżywiania. Znający się na rzeczy informator (zwykle opiekun) wskazuje poprzez pytanie przesiewowe, czy pacjent doświadczył jakichkolwiek objawów związanych z dziedziną w ciągu ostatniego miesiąca. Jeśli pytanie przesiewowe zostanie zatwierdzone, opiekun jest następnie pytany, czy każda pozycja w domenie wystąpiła w ciągu ostatniego miesiąca i podaje globalną ocenę częstotliwości, nasilenia i dystresu opiekuna dla wszystkich pozycji w domenie w tym samym czasie (nie pozycja po przedmiot). Wynik mieści się w zakresie od 0 do 144 .
po 36 miesiącach od włączenia
Depresja mierzona Skalą Cornella dla depresji w demencji w chwili włączenia
Ramy czasowe: przy włączeniu
Cornell Scale for Depression in Dementia to 19-itemowe narzędzie podawane przez lekarza, które wykorzystuje informacje z wywiadów zarówno z pacjentem, jak i informatorem, specjalnie zaprojektowane do oceny objawów depresji u pacjentów z demencją (Alexopoulos i in., 1988). Pozycje zostały tak skonstruowane, aby można je było ocenić przede wszystkim na podstawie obserwacji, a nie samoopisu pacjenta. Ciężkość każdego elementu jest opisana jako nieobecna, łagodna lub przerywana i ciężka. Informator jest przesłuchiwany jako pierwszy. Czas podania to około 30 minut. CSDD został zatwierdzony w języku francuskim (Camus i in., 1995). W oryginalnej pracy podano średnie wyniki jako funkcję MMSE dla braku depresji, epizodycznego mniejszego zaburzenia depresyjnego, prawdopodobnego dużego zaburzenia depresyjnego i określonego dużego zaburzenia depresyjnego.
przy włączeniu
Depresja mierzona Skalą Cornella dla depresji w demencji po 12 miesiącach od włączenia
Ramy czasowe: po 12 miesiącach od włączenia
Cornell Scale for Depression in Dementia to 19-itemowe narzędzie podawane przez lekarza, które wykorzystuje informacje z wywiadów zarówno z pacjentem, jak i informatorem, specjalnie zaprojektowane do oceny objawów depresji u pacjentów z demencją (Alexopoulos i in., 1988). Pozycje zostały tak skonstruowane, aby można je było ocenić przede wszystkim na podstawie obserwacji, a nie samoopisu pacjenta. Ciężkość każdego elementu jest opisana jako nieobecna, łagodna lub przerywana i ciężka. Informator jest przesłuchiwany jako pierwszy. Czas podania to około 30 minut. CSDD został zatwierdzony w języku francuskim (Camus i in., 1995). W oryginalnej pracy podano średnie wyniki jako funkcję MMSE dla braku depresji, epizodycznego mniejszego zaburzenia depresyjnego, prawdopodobnego dużego zaburzenia depresyjnego i określonego dużego zaburzenia depresyjnego.
po 12 miesiącach od włączenia
Depresja mierzona Skalą Cornella dla depresji w demencji po 24 miesiącach od włączenia
Ramy czasowe: po 24 miesiącach od włączenia
Cornell Scale for Depression in Dementia to 19-itemowe narzędzie podawane przez lekarza, które wykorzystuje informacje z wywiadów zarówno z pacjentem, jak i informatorem, specjalnie zaprojektowane do oceny objawów depresji u pacjentów z demencją (Alexopoulos i in., 1988). Pozycje zostały tak skonstruowane, aby można je było ocenić przede wszystkim na podstawie obserwacji, a nie samoopisu pacjenta. Ciężkość każdego elementu jest opisana jako nieobecna, łagodna lub przerywana i ciężka. Informator jest przesłuchiwany jako pierwszy. Czas podania to około 30 minut. CSDD został zatwierdzony w języku francuskim (Camus i in., 1995). W oryginalnej pracy podano średnie wyniki jako funkcję MMSE dla braku depresji, epizodycznego mniejszego zaburzenia depresyjnego, prawdopodobnego dużego zaburzenia depresyjnego i określonego dużego zaburzenia depresyjnego.
po 24 miesiącach od włączenia
Depresja mierzona Skalą Cornella dla depresji w demencji po 36 miesiącach od włączenia
Ramy czasowe: po 36 miesiącach od włączenia
Cornell Scale for Depression in Dementia to 19-itemowe narzędzie podawane przez lekarza, które wykorzystuje informacje z wywiadów zarówno z pacjentem, jak i informatorem, specjalnie zaprojektowane do oceny objawów depresji u pacjentów z demencją (Alexopoulos i in., 1988). Pozycje zostały tak skonstruowane, aby można je było ocenić przede wszystkim na podstawie obserwacji, a nie samoopisu pacjenta. Ciężkość każdego elementu jest opisana jako nieobecna, łagodna lub przerywana i ciężka. Informator jest przesłuchiwany jako pierwszy. Czas podania to około 30 minut. CSDD został zatwierdzony w języku francuskim (Camus i in., 1995). W oryginalnej pracy podano średnie wyniki jako funkcję MMSE dla braku depresji, epizodycznego mniejszego zaburzenia depresyjnego, prawdopodobnego dużego zaburzenia depresyjnego i określonego dużego zaburzenia depresyjnego.
po 36 miesiącach od włączenia
Instytucjonalizacja
Ramy czasowe: po 36 miesiącach od włączenia
data instytucjonalizacji
po 36 miesiącach od włączenia
Śmierć
Ramy czasowe: po 36 miesiącach od włączenia
Data zgonu
po 36 miesiącach od włączenia
BPSD inne niż depresja w momencie włączenia
Ramy czasowe: przy włączeniu
Inwentarz neuropsychiatryczny z ewentualnym informatorem (de Medeiros i in., 2010). Ta skala będzie podawana przez doświadczonego klinicystę lub psychologa. Przeanalizowany zostanie zarówno wynik cząstkowy każdej z 12 domen, jak i wynik całkowity
przy włączeniu
BPSD inne niż depresja po 12 miesiącach od włączenia
Ramy czasowe: po 12 miesiącach od włączenia
Inwentarz neuropsychiatryczny z ewentualnym informatorem (de Medeiros i in., 2010). Ta skala będzie podawana przez doświadczonego klinicystę lub psychologa. Przeanalizowany zostanie zarówno wynik cząstkowy każdej z 12 domen, jak i wynik całkowity
po 12 miesiącach od włączenia
BPSD inny niż depresja po 24 miesiącach od włączenia
Ramy czasowe: po 24 miesiącach od włączenia
Inwentarz neuropsychiatryczny z ewentualnym informatorem (de Medeiros i in., 2010). Ta skala będzie podawana przez doświadczonego klinicystę lub psychologa. Przeanalizowany zostanie zarówno wynik cząstkowy każdej z 12 domen, jak i wynik całkowity
po 24 miesiącach od włączenia
BPSD inne niż depresja po 36 miesiącach od włączenia
Ramy czasowe: po 36 miesiącach od włączenia
Inwentarz neuropsychiatryczny z ewentualnym informatorem (de Medeiros i in., 2010). Ta skala będzie podawana przez doświadczonego klinicystę lub psychologa. Przeanalizowany zostanie zarówno wynik cząstkowy każdej z 12 domen, jak i wynik całkowity
po 36 miesiącach od włączenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Śledczy

  • Główny śledczy: Sophie AURIACOMBE, M.D, University Hospital, Bordeaux

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHUBX 2018/68

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Skale neuropsychologiczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Türkiye

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj