Kohorttitutkimus varhaisen alkavan neurodegeneratiivisen dementian ennustetekijöistä (NEODEM)
torstai 5. lokakuuta 2023 päivittänyt: University Hospital, Bordeaux
Tutkimus käyttäytymisoireista ja psykologisista oireista funktionaalisina ennustetekijöinä hermostoa rappeutuvissa varhain alkavissa merkittävissä neurokognitiivisissa häiriöissä
NEODEM on monikeskustutkimus, jossa tutkitaan varhain alkavaa degeneratiivista dementiaa (ennen 65-vuotiaana) sairastavia potilaita, joiden päätavoitteena on tutkia käyttäytymishäiriöitä ja erityisesti masennusta toiminnallisina ennustetekijöinä 3-vuotiaana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Varhainen dementia (EOD), joka alkaa ennen 65 vuoden ikää, on harvinaisempi kuin myöhään alkava dementia, mutta se on merkittävä taakka potilaalle, hänen perheelleen ja terveydenhuoltojärjestelmälle. Kuvaileva epidemiologia on huonosti tunnettu, ja National Reference Center for nuorille potilaille englanninkielisten tietojen perusteella (Harvey et al., 2003) arvioi asianomaisten koehenkilöiden lukumääräksi Ranskassa 18 318 henkilöä. Juuri rappeuttava dementia on yleisin EOD:n syy, ja niiden joukossa Alzheimerin tauti ja sitten frontotemporaalinen degeneraatio (FTD) (Vieira et al., 2013). PDD:n luonnollista historiaa ja ennustetekijöitä ei tunneta hyvin, ja vain AD:lla on joitain tietoja. Nuorten Alzheimerin taudilla (AD) näyttää olevan huonompi ennuste kuin vanhemmilla ihmisillä, mutta tästä keskustellaan (Stanley ja Walker, 2014) ja se riippuu myös tutkituista kriteereistä: kognitio, toiminta tai eloonjääminen. Ennustetekijät muut EOD ja erityisesti frontotemporaaliset dementiat, jotka lisäksi ovat heterogeenisiä patologioita, ovat vielä vähemmän tunnettuja.
Tutkijat ovat valinneet potilaiden toiminnallisen ennusteen tutkimisen, koska se on sekä hoidon tarpeiden kannalta erittäin relevantti että helppo mitata. Toiminnallisen tilan prognostisista tekijöistä tutkijat tutkivat erityisesti psyko-käyttäytymishäiriöitä ja erityisesti masennusta, joka on hyvin yleistä EOD-potilailla, huonon elämänlaadun ja hoitoon pääsyn tekijä. Muita mahdollisia prognostisia tekijöitä, kuten kognitiivinen varaus, sukupuoli, AD:n ja DFT:n kliiniset variantit, perhetilanne (yksi asuminen tai omaishoitaja), geneettinen tila, dementiahistoria, CSF-biomarkkerit ja MRI-kuvaukset, tutkitaan. Arjen instrumentaalisen toiminnan kehitystä mitataan. Potilaan ja hänen perheensä käyttämät sosiaaliset ja ensiapuresurssit kerätään sekä psykotrooppisten ja lääkkeettömän hoidon käyttö. Lopuksi mitataan dementian vakavuuden yleinen kehitys.
Tukikelpoiset potilaat otetaan mukaan 3 vuoden ajan ja arvioidaan 6 kuukauden välein.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
163
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bordeaux, Ranska, 33076
- CHU de Bordeaux
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Äskettäin diagnosoitu neurodegeneratiivinen (6 kuukauden sisällä) EOD kansainvälisten konsensuskriteerien mukaan, oireet alkavat ennen 65 vuoden ikää
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Äskettäin diagnosoitu neurodegeneratiivinen (6 kuukauden sisällä) EOD kansainvälisten konsensuskriteerien mukaan
- Oireet alkavat ennen 65 vuoden ikää
- Kliinisen dementian arviointiasteikko (CDR) 0,5–1, molemmat mukaan lukien
- Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluva henkilö tai edunsaaja.
- Potilaan tai potilaan edustajan hankkima ja allekirjoittama vapaa ja tietoon perustuva suostumus ja hoitajan allekirjoittama ei-vastuukirje, jos mahdollista
- Pystyy osallistumaan kognitiivisiin ja psykiatrisiin arviointeihin
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-degeneratiiviset dementiat: esim. verisuoniperäinen, alkoholiin liittyvä, myrkyllinen, tarttuva, posttraumaattinen.
- Etiologiaa tuntematon dementia
- Dementia Downin oireyhtymässä
- Potilaat hoitokodissa tai muussa hoitolaitoksessa
- Täydellinen riippuvuus pukeutumisesta ja/tai kylpemisestä sisällyttämishetkellä
Potilas, jolla on vakava tai hengenvaarallinen sairaus
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Varhain alkavat dementiat (EOD)
Tuleva EOD-potilaiden monikeskuskohortti, jota seurataan kolmen vuoden ajan korkea-asteen referenssimuistikeskuksissa
|
Päivittäisen elämän perusaktiviteetti (BADL) ja päivittäisen elämän instrumentaaliset toiminnot (IADL), neuropsykiatrinen kartoitus (NPI), Cornellin masennusasteikko dementiassa (CSDD), kliinisen dementian arviointiasteikko (CDR) ja dementian kriteerien määrittely.
Myös osana tätä tutkimusta tehdään MRI-tutkimus lähtötilanteessa ja seuranta 18 kuukauden kuluttua Bordeaux'n keskustassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BADL-riippuvuus sekä kylpemisessä että pukeutumisessa käyttäen Katzin BADL-asteikkoa (Katz et al., 1970) sisällyttämisen yhteydessä
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
Katz-asteikko luokittelee suorituskyvyn riittävyyden kuudessa perustoiminnossa, mukaan lukien kylpeminen, pukeutuminen, wc:ssä käyminen, siirtäminen, pidätyskyvyttömyys ja ruokinta.
On osoitettu, että kylpeminen ja pukeutuminen ovat ensimmäinen ADL, joka katoaa, myös Katz et al. vammaisuuden kynnyksinä (Katz ym., 1970; Edjolo ym., 2016).
Jokainen kohta luokitellaan riippuvuustason mukaan seuraavasti: suoriutuu itsenäisesti (0 pistettä), suoriutuu avustamalla (1 piste) ja ei kykene suorittamaan (2 pistettä).
Kokonaispistemäärä 0 tarkoittaa "täyttä toimintaa" ja 12 tarkoittaa "vakavaa toimintahäiriötä".
Ensisijaisen tuloksen arvioimiseksi vain kahden ensimmäisen kohdan pisteet (uiminen ja pukeutuminen, pisteet 0–4) otetaan huomioon analyysissä: täydellinen riippuvuus on olemassa, jos kahden ensimmäisen kohdan pistemäärä on 4 ja poissa. jos
|
sisällyttämisen yhteydessä
|
|
BADL-riippuvuus sekä kylpemisessä että pukeutumisessa Katzin BADL-asteikolla (Katz et al., 1970) kuuden kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
Katz-asteikko luokittelee suorituskyvyn riittävyyden kuudessa perustoiminnossa, mukaan lukien kylpeminen, pukeutuminen, wc:ssä käyminen, siirtäminen, pidätyskyvyttömyys ja ruokinta.
On osoitettu, että kylpeminen ja pukeutuminen ovat ensimmäinen ADL, joka katoaa, myös Katz et al. vammaisuuden kynnyksinä (Katz ym., 1970; Edjolo ym., 2016).
Jokainen kohta luokitellaan riippuvuustason mukaan seuraavasti: suoriutuu itsenäisesti (0 pistettä), suoriutuu avustamalla (1 piste) ja ei kykene suorittamaan (2 pistettä).
Kokonaispistemäärä 0 tarkoittaa "täyttä toimintaa" ja 12 tarkoittaa "vakavaa toimintahäiriötä".
Ensisijaisen tuloksen arvioimiseksi vain kahden ensimmäisen kohdan pisteet (uiminen ja pukeutuminen, pisteet 0–4) otetaan huomioon analyysissä: täydellinen riippuvuus on olemassa, jos kahden ensimmäisen kohdan pistemäärä on 4 ja poissa. jos
|
6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
|
BADL-riippuvuus sekä uimassa että pukeutumisessa 12 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 12 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
Katz-asteikko luokittelee suorituskyvyn riittävyyden kuudessa perustoiminnossa, mukaan lukien kylpeminen, pukeutuminen, wc:ssä käyminen, siirtäminen, pidätyskyvyttömyys ja ruokinta.
On osoitettu, että kylpeminen ja pukeutuminen ovat ensimmäinen ADL, joka katoaa, myös Katz et al. vammaisuuden kynnyksinä (Katz ym., 1970; Edjolo ym., 2016).
Jokainen kohta luokitellaan riippuvuustason mukaan seuraavasti: suoriutuu itsenäisesti (0 pistettä), suoriutuu avustamalla (1 piste) ja ei kykene suorittamaan (2 pistettä).
Kokonaispistemäärä 0 tarkoittaa "täyttä toimintaa" ja 12 tarkoittaa "vakavaa toimintahäiriötä".
Ensisijaisen tuloksen arvioimiseksi vain kahden ensimmäisen kohdan pisteet (uiminen ja pukeutuminen, pisteet 0–4) otetaan huomioon analyysissä: täydellinen riippuvuus on olemassa, jos kahden ensimmäisen kohdan pistemäärä on 4 ja poissa. jos
|
12 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
|
BADL-riippuvuus sekä uimassa että pukeutumisessa 18 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 18 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
Katz-asteikko luokittelee suorituskyvyn riittävyyden kuudessa perustoiminnossa, mukaan lukien kylpeminen, pukeutuminen, wc:ssä käyminen, siirtäminen, pidätyskyvyttömyys ja ruokinta.
On osoitettu, että kylpeminen ja pukeutuminen ovat ensimmäinen ADL, joka katoaa, myös Katz et al. vammaisuuden kynnyksinä (Katz ym., 1970; Edjolo ym., 2016).
Jokainen kohta luokitellaan riippuvuustason mukaan seuraavasti: suoriutuu itsenäisesti (0 pistettä), suoriutuu avustamalla (1 piste) ja ei kykene suorittamaan (2 pistettä).
Kokonaispistemäärä 0 tarkoittaa "täyttä toimintaa" ja 12 tarkoittaa "vakavaa toimintahäiriötä".
Ensisijaisen tuloksen arvioimiseksi vain kahden ensimmäisen kohdan pisteet (uiminen ja pukeutuminen, pisteet 0–4) otetaan huomioon analyysissä: täydellinen riippuvuus on olemassa, jos kahden ensimmäisen kohdan pistemäärä on 4 ja poissa. jos
|
18 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
|
BADL-riippuvuus sekä kylpemisessä että pukeutumisessa 24 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 24 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
Katz-asteikko luokittelee suorituskyvyn riittävyyden kuudessa perustoiminnossa, mukaan lukien kylpeminen, pukeutuminen, wc:ssä käyminen, siirtäminen, pidätyskyvyttömyys ja ruokinta.
On osoitettu, että kylpeminen ja pukeutuminen ovat ensimmäinen ADL, joka katoaa, myös Katz et al. vammaisuuden kynnyksinä (Katz ym., 1970; Edjolo ym., 2016).
Jokainen kohta luokitellaan riippuvuustason mukaan seuraavasti: suoriutuu itsenäisesti (0 pistettä), suoriutuu avustamalla (1 piste) ja ei kykene suorittamaan (2 pistettä).
Kokonaispistemäärä 0 tarkoittaa "täyttä toimintaa" ja 12 tarkoittaa "vakavaa toimintahäiriötä".
Ensisijaisen tuloksen arvioimiseksi vain kahden ensimmäisen kohdan pisteet (uiminen ja pukeutuminen, pisteet 0–4) otetaan huomioon analyysissä: täydellinen riippuvuus on olemassa, jos kahden ensimmäisen kohdan pistemäärä on 4 ja poissa. jos
|
24 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
|
BADL-riippuvuus sekä uimassa että pukeutumisessa 30 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 30 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
Katz-asteikko luokittelee suorituskyvyn riittävyyden kuudessa perustoiminnossa, mukaan lukien kylpeminen, pukeutuminen, wc:ssä käyminen, siirtäminen, pidätyskyvyttömyys ja ruokinta.
On osoitettu, että kylpeminen ja pukeutuminen ovat ensimmäinen ADL, joka katoaa, myös Katz et al. vammaisuuden kynnyksinä (Katz ym., 1970; Edjolo ym., 2016).
Jokainen kohta luokitellaan riippuvuustason mukaan seuraavasti: suoriutuu itsenäisesti (0 pistettä), suoriutuu avustamalla (1 piste) ja ei kykene suorittamaan (2 pistettä).
Kokonaispistemäärä 0 tarkoittaa "täyttä toimintaa" ja 12 tarkoittaa "vakavaa toimintahäiriötä".
Ensisijaisen tuloksen arvioimiseksi vain kahden ensimmäisen kohdan pisteet (uiminen ja pukeutuminen, pisteet 0–4) otetaan huomioon analyysissä: täydellinen riippuvuus on olemassa, jos kahden ensimmäisen kohdan pistemäärä on 4 ja poissa. jos
|
30 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
|
BADL-riippuvuus sekä kylpemisessä että pukeutumisessa 36 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 36 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
Katz-asteikko luokittelee suorituskyvyn riittävyyden kuudessa perustoiminnossa, mukaan lukien kylpeminen, pukeutuminen, wc:ssä käyminen, siirtäminen, pidätyskyvyttömyys ja ruokinta.
On osoitettu, että kylpeminen ja pukeutuminen ovat ensimmäinen ADL, joka katoaa, myös Katz et al. vammaisuuden kynnyksinä (Katz ym., 1970; Edjolo ym., 2016).
Jokainen kohta luokitellaan riippuvuustason mukaan seuraavasti: suoriutuu itsenäisesti (0 pistettä), suoriutuu avustamalla (1 piste) ja ei kykene suorittamaan (2 pistettä).
Kokonaispistemäärä 0 tarkoittaa "täyttä toimintaa" ja 12 tarkoittaa "vakavaa toimintahäiriötä".
Ensisijaisen tuloksen arvioimiseksi vain kahden ensimmäisen kohdan pisteet (uiminen ja pukeutuminen, pisteet 0–4) otetaan huomioon analyysissä: täydellinen riippuvuus on olemassa, jos kahden ensimmäisen kohdan pistemäärä on 4 ja poissa. jos
|
36 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dementian käyttäytymis- ja psykologiset oireet (BPSD) mitattuna neuropsykiatrisella kartoituksella (NPI) inkluusiossa
Aikaikkuna: sisällytyksessä
|
NPI on hoitajan antama asteikko, joka arvioi 12 BPSD:n aluetta dementiassa (Cummings et ai., 1994).
NPI on validoitu ranskaksi (Robert et ai., 1998).
Se on kyselylomake, joka koostuu seulontakysymyksestä ja seitsemästä yhdeksään kohdasta kullekin 12 alueelle: harhaluulot, hallusinaatiot, kiihtyneisyys/aggressio, masennus/dysforia, ahdistuneisuus, riemu/euforia, apatia/välinpitämättömyys, häiriöt, ärtyneisyys/lababiliteetti, poikkeava motoriikka käyttäytymis-, uni-, ruokahalu- ja syömishäiriöt.
Asiantunteva informantti (yleensä hoitaja) ilmoittaa seulontakysymyksellä, onko potilaalla ollut mitään alueeseen liittyviä oireita viimeisen kuukauden aikana.
Jos seulontakysymys vahvistetaan, hoitajalta kysytään sitten, onko kukin verkkotunnuksen kohde esiintynyt viimeisen kuukauden aikana, ja hän antaa yleisen luokituksen esiintymistiheydestä, vakavuudesta ja hoitajan kärsimyksestä kaikille verkkotunnuksen kohteille samanaikaisesti (ei kohteen mukaan erä).
Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 144 .
|
sisällytyksessä
|
|
BPSD mitattuna NPI:llä 12 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä
Aikaikkuna: 12 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä
|
NPI on hoitajan antama asteikko, joka arvioi 12 BPSD:n aluetta dementiassa (Cummings et ai., 1994).
NPI on validoitu ranskaksi (Robert et ai., 1998).
Se on kyselylomake, joka koostuu seulontakysymyksestä ja seitsemästä yhdeksään kohdasta kullekin 12 alueelle: harhaluulot, hallusinaatiot, kiihtyneisyys/aggressio, masennus/dysforia, ahdistuneisuus, riemu/euforia, apatia/välinpitämättömyys, häiriöt, ärtyneisyys/lababiliteetti, poikkeava motoriikka käyttäytymis-, uni-, ruokahalu- ja syömishäiriöt.
Asiantunteva informantti (yleensä hoitaja) ilmoittaa seulontakysymyksellä, onko potilaalla ollut mitään alueeseen liittyviä oireita viimeisen kuukauden aikana.
Jos seulontakysymys vahvistetaan, hoitajalta kysytään sitten, onko kukin verkkotunnuksen kohde esiintynyt viimeisen kuukauden aikana, ja hän antaa yleisen luokituksen esiintymistiheydestä, vakavuudesta ja hoitajan kärsimyksestä kaikille verkkotunnuksen kohteille samanaikaisesti (ei kohteen mukaan erä).
Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 144 .
|
12 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä
|
|
BPSD mitattuna NPI:llä 24 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä
Aikaikkuna: 24 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä
|
NPI on hoitajan antama asteikko, joka arvioi 12 BPSD:n aluetta dementiassa (Cummings et ai., 1994).
NPI on validoitu ranskaksi (Robert et ai., 1998).
Se on kyselylomake, joka koostuu seulontakysymyksestä ja seitsemästä yhdeksään kohdasta kullekin 12 alueelle: harhaluulot, hallusinaatiot, kiihtyneisyys/aggressio, masennus/dysforia, ahdistuneisuus, riemu/euforia, apatia/välinpitämättömyys, häiriöt, ärtyneisyys/lababiliteetti, poikkeava motoriikka käyttäytymis-, uni-, ruokahalu- ja syömishäiriöt.
Asiantunteva informantti (yleensä hoitaja) ilmoittaa seulontakysymyksellä, onko potilaalla ollut mitään alueeseen liittyviä oireita viimeisen kuukauden aikana.
Jos seulontakysymys vahvistetaan, hoitajalta kysytään sitten, onko kukin verkkotunnuksen kohde esiintynyt viimeisen kuukauden aikana, ja hän antaa yleisen luokituksen esiintymistiheydestä, vakavuudesta ja hoitajan kärsimyksestä kaikille verkkotunnuksen kohteille samanaikaisesti (ei kohteen mukaan erä).
Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 144 .
|
24 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä
|
|
BPSD mitattuna NPI:llä 36 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä
Aikaikkuna: 36 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä
|
NPI on hoitajan antama asteikko, joka arvioi 12 BPSD:n aluetta dementiassa (Cummings et ai., 1994).
NPI on validoitu ranskaksi (Robert et ai., 1998).
Se on kyselylomake, joka koostuu seulontakysymyksestä ja seitsemästä yhdeksään kohdasta kullekin 12 alueelle: harhaluulot, hallusinaatiot, kiihtyneisyys/aggressio, masennus/dysforia, ahdistuneisuus, riemu/euforia, apatia/välinpitämättömyys, häiriöt, ärtyneisyys/lababiliteetti, poikkeava motoriikka käyttäytymis-, uni-, ruokahalu- ja syömishäiriöt.
Asiantunteva informantti (yleensä hoitaja) ilmoittaa seulontakysymyksellä, onko potilaalla ollut mitään alueeseen liittyviä oireita viimeisen kuukauden aikana.
Jos seulontakysymys vahvistetaan, hoitajalta kysytään sitten, onko kukin verkkotunnuksen kohde esiintynyt viimeisen kuukauden aikana, ja hän antaa yleisen luokituksen esiintymistiheydestä, vakavuudesta ja hoitajan kärsimyksestä kaikille verkkotunnuksen kohteille samanaikaisesti (ei kohteen mukaan erä).
Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 144 .
|
36 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä
|
|
Masennus mitattuna Cornellin asteikolla dementiaan sisällytettäessä
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
Cornell Scale for Depression in Dementia on 19-osainen kliinikon hallinnoima instrumentti, joka käyttää sekä potilaan että informantin haastatteluista saatua tietoa ja joka on erityisesti suunniteltu dementoituneiden potilaiden masennuksen oireiden arvioimiseen (Alexopoulos et al., 1988).
Kohteet rakennettiin siten, että ne voidaan arvioida ensisijaisesti havaintojen perusteella, ei potilaan itsensä raportoinnin perusteella.
Kunkin kohteen vakavuus kuvataan poissaolevaksi, lieväksi tai ajoittaiseksi ja vaikeaksi.
Informanttia haastatellaan ensin.
Antoaika on noin 30 minuuttia.
CSDD on validoitu ranskaksi (Camus et al., 1995).
Keskimääräiset pisteet on annettu alkuperäisessä asiakirjassa MMSE:n funktiona ilman masennuksen, episodisen lievän masennushäiriön, todennäköisen vakavan masennushäiriön ja selvän vakavan masennushäiriön osalta.
|
sisällyttämisen yhteydessä
|
|
Masennus mitattuna Cornellin masennusasteikolla dementiassa 12 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä
Aikaikkuna: 12 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä
|
Cornell Scale for Depression in Dementia on 19-osainen kliinikon hallinnoima instrumentti, joka käyttää sekä potilaan että informantin haastatteluista saatua tietoa ja joka on erityisesti suunniteltu dementoituneiden potilaiden masennuksen oireiden arvioimiseen (Alexopoulos et al., 1988).
Kohteet rakennettiin siten, että ne voidaan arvioida ensisijaisesti havaintojen perusteella, ei potilaan itsensä raportoinnin perusteella.
Kunkin kohteen vakavuus kuvataan poissaolevaksi, lieväksi tai ajoittaiseksi ja vaikeaksi.
Informanttia haastatellaan ensin.
Antoaika on noin 30 minuuttia.
CSDD on validoitu ranskaksi (Camus et al., 1995).
Keskimääräiset pisteet on annettu alkuperäisessä asiakirjassa MMSE:n funktiona ilman masennuksen, episodisen lievän masennushäiriön, todennäköisen vakavan masennushäiriön ja selvän vakavan masennushäiriön osalta.
|
12 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä
|
|
Masennus mitattuna Cornellin masennusasteikolla dementiassa 24 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä
Aikaikkuna: 24 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä
|
Cornell Scale for Depression in Dementia on 19-osainen kliinikon hallinnoima instrumentti, joka käyttää sekä potilaan että informantin haastatteluista saatua tietoa ja joka on erityisesti suunniteltu dementoituneiden potilaiden masennuksen oireiden arvioimiseen (Alexopoulos et al., 1988).
Kohteet rakennettiin siten, että ne voidaan arvioida ensisijaisesti havaintojen perusteella, ei potilaan itsensä raportoinnin perusteella.
Kunkin kohteen vakavuus kuvataan poissaolevaksi, lieväksi tai ajoittaiseksi ja vaikeaksi.
Informanttia haastatellaan ensin.
Antoaika on noin 30 minuuttia.
CSDD on validoitu ranskaksi (Camus et al., 1995).
Keskimääräiset pisteet on annettu alkuperäisessä asiakirjassa MMSE:n funktiona ilman masennuksen, episodisen lievän masennushäiriön, todennäköisen vakavan masennushäiriön ja selvän vakavan masennushäiriön osalta.
|
24 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä
|
|
Masennus mitattuna Cornellin masennusasteikolla dementiassa 36 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä
Aikaikkuna: 36 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä
|
Cornell Scale for Depression in Dementia on 19-osainen kliinikon hallinnoima instrumentti, joka käyttää sekä potilaan että informantin haastatteluista saatua tietoa ja joka on erityisesti suunniteltu dementoituneiden potilaiden masennuksen oireiden arvioimiseen (Alexopoulos et al., 1988).
Kohteet rakennettiin siten, että ne voidaan arvioida ensisijaisesti havaintojen perusteella, ei potilaan itsensä raportoinnin perusteella.
Kunkin kohteen vakavuus kuvataan poissaolevaksi, lieväksi tai ajoittaiseksi ja vaikeaksi.
Informanttia haastatellaan ensin.
Antoaika on noin 30 minuuttia.
CSDD on validoitu ranskaksi (Camus et al., 1995).
Keskimääräiset pisteet on annettu alkuperäisessä asiakirjassa MMSE:n funktiona ilman masennuksen, episodisen lievän masennushäiriön, todennäköisen vakavan masennushäiriön ja selvän vakavan masennushäiriön osalta.
|
36 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä
|
|
Institutionalisointi
Aikaikkuna: 36 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä
|
institutionalisoinnin päivämäärä
|
36 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä
|
|
Kuolema
Aikaikkuna: 36 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä
|
kuolinpäivämäärä
|
36 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä
|
|
BPSD muu kuin masennus sisällyttämishetkellä
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
Neuropsykiatrinen kartoitus mahdollisen informantin kanssa (de Medeiros et al., 2010).
Tätä asteikkoa antaa kokenut kliinikko tai psykologi.
Sekä kunkin 12 verkkotunnuksen alapisteet että kokonaispistemäärä analysoidaan
|
sisällyttämisen yhteydessä
|
|
BPSD muu kuin masennus 12 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä
Aikaikkuna: 12 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä
|
Neuropsykiatrinen kartoitus mahdollisen informantin kanssa (de Medeiros et al., 2010).
Tätä asteikkoa antaa kokenut kliinikko tai psykologi.
Sekä kunkin 12 verkkotunnuksen alapisteet että kokonaispistemäärä analysoidaan
|
12 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä
|
|
BPSD muu kuin masennus 24 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä
Aikaikkuna: 24 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä
|
Neuropsykiatrinen kartoitus mahdollisen informantin kanssa (de Medeiros et al., 2010).
Tätä asteikkoa antaa kokenut kliinikko tai psykologi.
Sekä kunkin 12 verkkotunnuksen alapisteet että kokonaispistemäärä analysoidaan
|
24 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä
|
|
BPSD muu kuin masennus 36 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä
Aikaikkuna: 36 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä
|
Neuropsykiatrinen kartoitus mahdollisen informantin kanssa (de Medeiros et al., 2010).
Tätä asteikkoa antaa kokenut kliinikko tai psykologi.
Sekä kunkin 12 verkkotunnuksen alapisteet että kokonaispistemäärä analysoidaan
|
36 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sophie AURIACOMBE, M.D, University Hospital, Bordeaux
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 20. toukokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 20. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 20. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 31. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 5. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 6. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHUBX 2018/68
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .