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Une étude de cohorte sur les facteurs pronostiques précoces des démences neurodégénératives (NEODEM)

5 octobre 2023 mis à jour par: University Hospital, Bordeaux

Étude des symptômes comportementaux et psychologiques comme facteurs pronostiques fonctionnels dans les troubles neurocognitifs majeurs neurodégénératifs précoces

NEODEM est une étude de cohorte multicentrique de patients atteints de démence dégénérative précoce (avant 65 ans) dont l'objectif principal est d'étudier les troubles du comportement et en particulier la dépression comme facteurs pronostiques fonctionnels à 3 ans.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La démence précoce (EOD), qui débute avant l'âge de 65 ans, est moins fréquente que la démence tardive mais représente un fardeau important pour le patient, sa famille et le système de santé. L'épidémiologie descriptive est mal connue et le Centre national de référence des jeunes patients, à partir de données anglaises (Harvey et al., 2003) estime à 18 318 le nombre de sujets concernés en France. C'est la démence dégénérative qui est la cause la plus fréquente d'EOD et parmi elles, la maladie d'Alzheimer puis la dégénérescence frontotemporale (DFT) (Vieira et al., 2013). L'histoire naturelle et les facteurs pronostiques du TED ne sont pas bien connus et seule la MA dispose de quelques données. La maladie d'Alzheimer (MA) chez les jeunes semble avoir un pronostic plus sombre que celui des personnes âgées, mais cela fait débat (Stanley et Walker, 2014) et dépend aussi des critères étudiés : cognition, fonction ou survie. Les facteurs pronostiques autres EOD, et en particulier les démences frontotemporales, qui sont par ailleurs des pathologies hétérogènes, sont encore moins connus.

Les investigateurs ont choisi d'étudier le pronostic fonctionnel des patients car il est à la fois très pertinent par rapport aux besoins de soins et facile à mesurer. Parmi les facteurs pronostiques de l'état fonctionnel, les investigateurs étudieront notamment les troubles psycho-comportementaux, et notamment la dépression, très fréquente chez les patients atteints d'EOD, facteur de mauvaise qualité de vie et accessible au traitement. D'autres facteurs pronostiques potentiels tels que la réserve cognitive, le sexe, les variantes cliniques de la MA et de la DFT, le statut familial (vivant seul ou ayant un soignant), le statut génétique, les antécédents familiaux de démence, les biomarqueurs du LCR et l'imagerie IRM seront étudiés. L'évolution des activités instrumentales de la vie quotidienne sera mesurée. Les ressources sociales et paramédicales utilisées par le patient et sa famille seront collectées, ainsi que le recours aux traitements psychotropes et non médicamenteux. Enfin, l'évolution globale de la sévérité de la démence sera mesurée.

Les patients éligibles seront inclus pendant 3 ans et évalués tous les 6 mois.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

163

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Bordeaux, France, 33076
        • CHU de Bordeaux

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

EOD neurodégénérative nouvellement diagnostiquée (dans les 6 mois) selon les critères de consensus international avec apparition des symptômes avant 65 ans

La description

Critère d'intégration:

  1. Neurodégénérative nouvellement diagnostiquée (dans les 6 mois) EOD selon les critères de consensus internationaux
  2. Début des symptômes avant 65 ans
  3. Échelle d'évaluation clinique de la démence (CDR) 0,5 à 1 inclus
  4. Affilié ou bénéficiaire d'un régime de sécurité sociale.
  5. Consentement libre et éclairé obtenu et signé par le patient ou par son représentant et lettre de non-opposition signée par le soignant lorsqu'elle est disponible
  6. Capable de participer à des évaluations cognitives et psychiatriques

Critère d'exclusion:

  1. Démences non dégénératives : par ex. vasculaire, alcoolique, toxique, infectieuse, post-traumatique.
  2. Démence d'étiologie inconnue
  3. Démence dans le syndrome de Down
  4. Patients en maison de retraite ou autre établissement de soins
  5. Dépendance totale pour l'habillage et/ou le bain au moment de l'inclusion

  6. Patient atteint d'une maladie grave ou potentiellement mortelle

    -

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Démences précoces (EOD)
Cohorte multicentrique prospective de patients EOD avec un suivi de trois ans dans des centres tertiaires de mémoire de référence
Autre: Échelles neuropsychologiques
Activité de base de la vie quotidienne (BADL) et activités instrumentales de la vie quotidienne (IADL), inventaire neuropsychiatrique (NPI), échelle de Cornell pour la dépression dans la démence (CSDD), échelle d'évaluation clinique de la démence (CDR) et définition des critères de démence. Toujours dans le cadre de cette étude, un examen IRM à l'inclusion et à 18 mois de suivi sera réalisé dans le centre de Bordeaux

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dépendance au BADL à la fois pour le bain et l'habillement selon l'échelle BADL de Katz (Katz et al., 1970) à l'inclusion
Délai: à l'insertion
L'échelle de Katz classe l'adéquation des performances dans six fonctions de base, notamment le bain, l'habillage, la toilette, le transfert, la continence et l'alimentation. Il a été démontré que le bain et l'habillage sont les premières AVQ à être perdues, également définies par Katz et al. comme seuils de handicap (Katz et al., 1970 ; Edjolo et al., 2016). Chaque item est noté selon le niveau de dépendance comme suit : exécute de manière autonome (0 point), exécute avec de l'aide (1 point) et incapable d'accomplir (2 points). Un score total de 0 indique une « fonctionnalité complète » et 12 indique une « déficience fonctionnelle grave ». Pour évaluer le critère de jugement principal, seul le score aux deux premiers items (bain et habillage, notation de 0 à 4) sera pris en compte pour l'analyse : une dépendance complète est présente si le score aux deux premiers items est 4 et absent si
à l'insertion
Dépendance BADL à la fois pour le bain et l'habillement selon l'échelle BADL de Katz (Katz et al., 1970) à 6 mois
Délai: 6 mois après l'inclusion
L'échelle de Katz classe l'adéquation des performances dans six fonctions de base, notamment le bain, l'habillage, la toilette, le transfert, la continence et l'alimentation. Il a été démontré que le bain et l'habillage sont les premières AVQ à être perdues, également définies par Katz et al. comme seuils de handicap (Katz et al., 1970 ; Edjolo et al., 2016). Chaque item est noté selon le niveau de dépendance comme suit : exécute de manière autonome (0 point), exécute avec de l'aide (1 point) et incapable d'accomplir (2 points). Un score total de 0 indique une « fonctionnalité complète » et 12 indique une « déficience fonctionnelle grave ». Pour évaluer le critère de jugement principal, seul le score aux deux premiers items (bain et habillage, notation de 0 à 4) sera pris en compte pour l'analyse : une dépendance complète est présente si le score aux deux premiers items est 4 et absent si
6 mois après l'inclusion
Dépendance BADL à la fois au bain et à l'habillement à 12 mois
Délai: 12 mois après l'inclusion
L'échelle de Katz classe l'adéquation des performances dans six fonctions de base, notamment le bain, l'habillage, la toilette, le transfert, la continence et l'alimentation. Il a été démontré que le bain et l'habillage sont les premières AVQ à être perdues, également définies par Katz et al. comme seuils de handicap (Katz et al., 1970 ; Edjolo et al., 2016). Chaque item est noté selon le niveau de dépendance comme suit : exécute de manière autonome (0 point), exécute avec de l'aide (1 point) et incapable d'accomplir (2 points). Un score total de 0 indique une « fonctionnalité complète » et 12 indique une « déficience fonctionnelle grave ». Pour évaluer le critère de jugement principal, seul le score aux deux premiers items (bain et habillage, notation de 0 à 4) sera pris en compte pour l'analyse : une dépendance complète est présente si le score aux deux premiers items est 4 et absent si
12 mois après l'inclusion
Dépendance BADL à la fois au bain et à l'habillement à 18 mois
Délai: 18 mois après l'inclusion
L'échelle de Katz classe l'adéquation des performances dans six fonctions de base, notamment le bain, l'habillage, la toilette, le transfert, la continence et l'alimentation. Il a été démontré que le bain et l'habillage sont les premières AVQ à être perdues, également définies par Katz et al. comme seuils de handicap (Katz et al., 1970 ; Edjolo et al., 2016). Chaque item est noté selon le niveau de dépendance comme suit : exécute de manière autonome (0 point), exécute avec de l'aide (1 point) et incapable d'accomplir (2 points). Un score total de 0 indique une « fonctionnalité complète » et 12 indique une « déficience fonctionnelle grave ». Pour évaluer le critère de jugement principal, seul le score aux deux premiers items (bain et habillage, notation de 0 à 4) sera pris en compte pour l'analyse : une dépendance complète est présente si le score aux deux premiers items est 4 et absent si
18 mois après l'inclusion
Dépendance BADL à la fois au bain et à l'habillement à 24 mois
Délai: 24 mois après l'inclusion
L'échelle de Katz classe l'adéquation des performances dans six fonctions de base, notamment le bain, l'habillage, la toilette, le transfert, la continence et l'alimentation. Il a été démontré que le bain et l'habillage sont les premières AVQ à être perdues, également définies par Katz et al. comme seuils de handicap (Katz et al., 1970 ; Edjolo et al., 2016). Chaque item est noté selon le niveau de dépendance comme suit : exécute de manière autonome (0 point), exécute avec de l'aide (1 point) et incapable d'accomplir (2 points). Un score total de 0 indique une « fonctionnalité complète » et 12 indique une « déficience fonctionnelle grave ». Pour évaluer le critère de jugement principal, seul le score aux deux premiers items (bain et habillage, notation de 0 à 4) sera pris en compte pour l'analyse : une dépendance complète est présente si le score aux deux premiers items est 4 et absent si
24 mois après l'inclusion
Dépendance BADL à la fois au bain et à l'habillement à 30 mois
Délai: 30 mois après l'inclusion
L'échelle de Katz classe l'adéquation des performances dans six fonctions de base, notamment le bain, l'habillage, la toilette, le transfert, la continence et l'alimentation. Il a été démontré que le bain et l'habillage sont les premières AVQ à être perdues, également définies par Katz et al. comme seuils de handicap (Katz et al., 1970 ; Edjolo et al., 2016). Chaque item est noté selon le niveau de dépendance comme suit : exécute de manière autonome (0 point), exécute avec de l'aide (1 point) et incapable d'accomplir (2 points). Un score total de 0 indique une « fonctionnalité complète » et 12 indique une « déficience fonctionnelle grave ». Pour évaluer le critère de jugement principal, seul le score aux deux premiers items (bain et habillage, notation de 0 à 4) sera pris en compte pour l'analyse : une dépendance complète est présente si le score aux deux premiers items est 4 et absent si
30 mois après l'inclusion
Dépendance BADL à la fois au bain et à l'habillement à 36 mois
Délai: 36 mois après l'inclusion
L'échelle de Katz classe l'adéquation des performances dans six fonctions de base, notamment le bain, l'habillage, la toilette, le transfert, la continence et l'alimentation. Il a été démontré que le bain et l'habillage sont les premières AVQ à être perdues, également définies par Katz et al. comme seuils de handicap (Katz et al., 1970 ; Edjolo et al., 2016). Chaque item est noté selon le niveau de dépendance comme suit : exécute de manière autonome (0 point), exécute avec de l'aide (1 point) et incapable d'accomplir (2 points). Un score total de 0 indique une « fonctionnalité complète » et 12 indique une « déficience fonctionnelle grave ». Pour évaluer le critère de jugement principal, seul le score aux deux premiers items (bain et habillage, notation de 0 à 4) sera pris en compte pour l'analyse : une dépendance complète est présente si le score aux deux premiers items est 4 et absent si
36 mois après l'inclusion

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Symptômes comportementaux et psychologiques de la démence (SCPD) tels que mesurés par l'inventaire neuropsychiatrique (NPI) à l'inclusion
Délai: à l'insertion
Le NPI est une échelle administrée par les soignants qui évalue 12 domaines de SCPD dans la démence (Cummings et al., 1994). Le NPI a été validé en français (Robert et al., 1998) . Il s'agit d'un questionnaire composé d'une question de dépistage et de sept à neuf items pour chacun des 12 domaines : délires, hallucinations, agitation/agressivité, dépression/dysphorie, anxiété, exaltation/euphorie, apathie/indifférence, désinhibition, irritabilité/labilité, motricité aberrante troubles du comportement, du sommeil, de l'appétit et de l'alimentation. Un informateur bien informé (généralement un soignant) indique via la question de dépistage si le patient a ressenti un symptôme lié au domaine au cours du mois précédent. Si la question de sélection est validée, on demande alors à l'aidant si chaque élément du domaine s'est produit au cours du mois précédent et fournit une évaluation globale de la fréquence, de la gravité et de la détresse de l'aidant pour tous les éléments du domaine en même temps (et non élément par Objet). Le score varie de 0 à 144 .
à l'insertion
SCPD tel que mesuré par le NPI à 12 mois après l'inclusion
Délai: à 12 mois après l'inclusion
Le NPI est une échelle administrée par les soignants qui évalue 12 domaines de SCPD dans la démence (Cummings et al., 1994). Le NPI a été validé en français (Robert et al., 1998) . Il s'agit d'un questionnaire composé d'une question de dépistage et de sept à neuf items pour chacun des 12 domaines : délires, hallucinations, agitation/agressivité, dépression/dysphorie, anxiété, exaltation/euphorie, apathie/indifférence, désinhibition, irritabilité/labilité, motricité aberrante troubles du comportement, du sommeil, de l'appétit et de l'alimentation. Un informateur bien informé (généralement un soignant) indique via la question de dépistage si le patient a ressenti un symptôme lié au domaine au cours du mois précédent. Si la question de sélection est validée, on demande alors à l'aidant si chaque élément du domaine s'est produit au cours du mois précédent et fournit une évaluation globale de la fréquence, de la gravité et de la détresse de l'aidant pour tous les éléments du domaine en même temps (et non élément par Objet). Le score varie de 0 à 144 .
à 12 mois après l'inclusion
SCPD tel que mesuré par le NPI à 24 mois après l'inclusion
Délai: à 24 mois après l'inclusion
Le NPI est une échelle administrée par les soignants qui évalue 12 domaines de SCPD dans la démence (Cummings et al., 1994). Le NPI a été validé en français (Robert et al., 1998) . Il s'agit d'un questionnaire composé d'une question de dépistage et de sept à neuf items pour chacun des 12 domaines : délires, hallucinations, agitation/agressivité, dépression/dysphorie, anxiété, exaltation/euphorie, apathie/indifférence, désinhibition, irritabilité/labilité, motricité aberrante troubles du comportement, du sommeil, de l'appétit et de l'alimentation. Un informateur bien informé (généralement un soignant) indique via la question de dépistage si le patient a ressenti un symptôme lié au domaine au cours du mois précédent. Si la question de sélection est validée, on demande alors à l'aidant si chaque élément du domaine s'est produit au cours du mois précédent et fournit une évaluation globale de la fréquence, de la gravité et de la détresse de l'aidant pour tous les éléments du domaine en même temps (et non élément par Objet). Le score varie de 0 à 144 .
à 24 mois après l'inclusion
SCPD tel que mesuré par le NPI à 36 mois après l'inclusion
Délai: à 36 mois après l'inclusion
Le NPI est une échelle administrée par les soignants qui évalue 12 domaines de SCPD dans la démence (Cummings et al., 1994). Le NPI a été validé en français (Robert et al., 1998) . Il s'agit d'un questionnaire composé d'une question de dépistage et de sept à neuf items pour chacun des 12 domaines : délires, hallucinations, agitation/agressivité, dépression/dysphorie, anxiété, exaltation/euphorie, apathie/indifférence, désinhibition, irritabilité/labilité, motricité aberrante troubles du comportement, du sommeil, de l'appétit et de l'alimentation. Un informateur bien informé (généralement un soignant) indique via la question de dépistage si le patient a ressenti un symptôme lié au domaine au cours du mois précédent. Si la question de sélection est validée, on demande alors à l'aidant si chaque élément du domaine s'est produit au cours du mois précédent et fournit une évaluation globale de la fréquence, de la gravité et de la détresse de l'aidant pour tous les éléments du domaine en même temps (et non élément par Objet). Le score varie de 0 à 144 .
à 36 mois après l'inclusion
Dépression telle que mesurée par l'échelle de Cornell pour la dépression dans la démence à l'inclusion
Délai: à l'insertion
l'échelle de Cornell pour la dépression dans la démence est un instrument de 19 items administré par un clinicien qui utilise des informations provenant d'entretiens avec le patient et un informateur, spécialement conçu pour l'évaluation des symptômes de dépression chez les patients déments (Alexopoulos et al., 1988). Les items ont été construits de manière à pouvoir être évalués principalement sur la base de l'observation, et non sur l'auto-évaluation par le patient. La gravité de chaque élément est décrite comme absente, légère ou intermittente et sévère. L'informateur est interrogé en premier. Le temps d'administration est d'environ 30 minutes. Le CSDD a été validé en français (Camus et al., 1995). Les scores moyens sont donnés dans l'article original, en fonction du MMSE pour l'absence de dépression, le trouble dépressif mineur épisodique, le trouble dépressif majeur probable et le trouble dépressif majeur certain.
à l'insertion
Dépression mesurée par l'échelle de Cornell pour la dépression dans la démence à 12 mois après l'inclusion
Délai: à 12 mois après l'inclusion
l'échelle de Cornell pour la dépression dans la démence est un instrument de 19 items administré par un clinicien qui utilise des informations provenant d'entretiens avec le patient et un informateur, spécialement conçu pour l'évaluation des symptômes de dépression chez les patients déments (Alexopoulos et al., 1988). Les items ont été construits de manière à pouvoir être évalués principalement sur la base de l'observation, et non sur l'auto-évaluation par le patient. La gravité de chaque élément est décrite comme absente, légère ou intermittente et sévère. L'informateur est interrogé en premier. Le temps d'administration est d'environ 30 minutes. Le CSDD a été validé en français (Camus et al., 1995). Les scores moyens sont donnés dans l'article original, en fonction du MMSE pour l'absence de dépression, le trouble dépressif mineur épisodique, le trouble dépressif majeur probable et le trouble dépressif majeur certain.
à 12 mois après l'inclusion
Dépression mesurée par l'échelle de Cornell pour la dépression dans la démence à 24 mois après l'inclusion
Délai: à 24 mois après l'inclusion
l'échelle de Cornell pour la dépression dans la démence est un instrument de 19 items administré par un clinicien qui utilise des informations provenant d'entretiens avec le patient et un informateur, spécialement conçu pour l'évaluation des symptômes de dépression chez les patients déments (Alexopoulos et al., 1988). Les items ont été construits de manière à pouvoir être évalués principalement sur la base de l'observation, et non sur l'auto-évaluation par le patient. La gravité de chaque élément est décrite comme absente, légère ou intermittente et sévère. L'informateur est interrogé en premier. Le temps d'administration est d'environ 30 minutes. Le CSDD a été validé en français (Camus et al., 1995). Les scores moyens sont donnés dans l'article original, en fonction du MMSE pour l'absence de dépression, le trouble dépressif mineur épisodique, le trouble dépressif majeur probable et le trouble dépressif majeur certain.
à 24 mois après l'inclusion
Dépression mesurée par l'échelle de Cornell pour la dépression dans la démence à 36 mois après l'inclusion
Délai: à 36 mois après l'inclusion
l'échelle de Cornell pour la dépression dans la démence est un instrument de 19 items administré par un clinicien qui utilise des informations provenant d'entretiens avec le patient et un informateur, spécialement conçu pour l'évaluation des symptômes de dépression chez les patients déments (Alexopoulos et al., 1988). Les items ont été construits de manière à pouvoir être évalués principalement sur la base de l'observation, et non sur l'auto-évaluation par le patient. La gravité de chaque élément est décrite comme absente, légère ou intermittente et sévère. L'informateur est interrogé en premier. Le temps d'administration est d'environ 30 minutes. Le CSDD a été validé en français (Camus et al., 1995). Les scores moyens sont donnés dans l'article original, en fonction du MMSE pour l'absence de dépression, le trouble dépressif mineur épisodique, le trouble dépressif majeur probable et le trouble dépressif majeur certain.
à 36 mois après l'inclusion
Institutionnalisation
Délai: à 36 mois après l'inclusion
date d'institutionnalisation
à 36 mois après l'inclusion
La mort
Délai: à 36 mois après l'inclusion
Date de décès
à 36 mois après l'inclusion
SCPD autre que dépression à l'inclusion
Délai: à l'insertion
Inventaire neuropsychiatrique avec un informateur le cas échéant (de Medeiros et al., 2010). Cette échelle sera administrée par un clinicien ou un psychologue expérimenté. Le sous-score de chacun des 12 domaines et le score total seront analysés
à l'insertion
SCPD autre que dépression à 12 mois après l'inclusion
Délai: à 12 mois après l'inclusion
Inventaire neuropsychiatrique avec un informateur le cas échéant (de Medeiros et al., 2010). Cette échelle sera administrée par un clinicien ou un psychologue expérimenté. Le sous-score de chacun des 12 domaines et le score total seront analysés
à 12 mois après l'inclusion
SCPD autre que dépression à 24 mois après l'inclusion
Délai: à 24 mois après l'inclusion
Inventaire neuropsychiatrique avec un informateur le cas échéant (de Medeiros et al., 2010). Cette échelle sera administrée par un clinicien ou un psychologue expérimenté. Le sous-score de chacun des 12 domaines et le score total seront analysés
à 24 mois après l'inclusion
SCPD autre que dépression à 36 mois après l'inclusion
Délai: à 36 mois après l'inclusion
Inventaire neuropsychiatrique avec un informateur le cas échéant (de Medeiros et al., 2010). Cette échelle sera administrée par un clinicien ou un psychologue expérimenté. Le sous-score de chacun des 12 domaines et le score total seront analysés
à 36 mois après l'inclusion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Bordeaux

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sophie AURIACOMBE, M.D, University Hospital, Bordeaux

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 mai 2020

Achèvement primaire (Estimé)

20 mai 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

20 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2020

Première publication (Réel)

5 février 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHUBX 2018/68

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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