Kohorsz vizsgálat a korai neurodegeneratív demencia prognosztikai faktorairól (NEODEM)
2023. október 5. frissítette: University Hospital, Bordeaux
Viselkedési és pszichológiai tünetek, mint funkcionális prognosztikai tényezők tanulmányozása a neurodegeneratív korai kezdetű főbb neurokognitív zavarokban
A NEODEM egy korai kezdetű (65 éves kor előtti) degeneratív demenciában szenvedő betegek multicentrikus kohorszvizsgálata, melynek fő célja a viselkedési zavarok és különösen a depresszió, mint funkcionális prognosztikai faktorok tanulmányozása 3 éves korban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A korai kezdetű demencia (EOD), amely 65 éves kor előtt kezdődik, kevésbé gyakori, mint a késői kezdetű demencia, de jelentős terhet jelent a beteg, családja és az egészségügyi rendszer számára. A leíró epidemiológia kevéssé ismert, és a fiatal betegek nemzeti referenciaközpontja angol adatok alapján (Harvey et al., 2003) 18 318-ra becsüli az érintettek számát Franciaországban. A degeneratív demencia az EOD leggyakoribb oka, és ezek közül az Alzheimer-kór, majd a frontotemporális degeneráció (FTD) (Vieira et al., 2013). A PDD természetrajza és prognosztikai tényezői nem jól ismertek, és csak az AD rendelkezik bizonyos adatokkal. Úgy tűnik, hogy a fiatalok Alzheimer-kór (AD) prognózisa rosszabb, mint az idősebbeknél, de ez vita tárgyát képezi (Stanley és Walker, 2014), és a vizsgált kritériumoktól is függ: megismerés, funkció vagy túlélés. Az egyéb EOD prognosztikai tényezők, különösen a frontotemporális demenciák, amelyek ráadásul heterogén patológiák, még kevésbé ismertek.
A kutatók a betegek funkcionális prognózisának tanulmányozását választották, mert az nagyon releváns az ellátási igények szempontjából, és könnyen mérhető. A funkcionális állapot prognosztikai tényezői közül a kutatók elsősorban a pszicho-viselkedési zavarokat, és különösen a depressziót vizsgálják, amely nagyon gyakori az EOD-ban szenvedő betegeknél, ami a rossz életminőség tényezője és kezelhető. Egyéb lehetséges prognosztikai tényezőket, például kognitív tartalékot, nemet, az AD és DFT klinikai változatait, a családi állapotot (egyedül él vagy gondozóval rendelkezik), a genetikai állapotot, a demencia családi anamnézisét, a CSF biomarkereit és az MRI képalkotást vizsgálják. Mérni fogják a mindennapi élet instrumentális tevékenységeinek alakulását. Összegyűjtik a beteg és családja által igénybe vett szociális és paramedicinális erőforrásokat, valamint a pszichotróp és nem gyógyszeres kezelések igénybevételét. Végül megmérik a demencia súlyosságának általános alakulását.
A jogosult betegeket 3 évig bevonják, és 6 havonta értékelik.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
163
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bordeaux, Franciaország, 33076
- CHU de Bordeaux
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Újonnan diagnosztizált neurodegeneratív (6 hónapon belül) EOD nemzetközi konszenzusos kritériumok szerint, a tünetek 65 éves kor előtt jelentkeznek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Újonnan diagnosztizált neurodegeneratív (6 hónapon belül) EOD nemzetközi konszenzusos kritériumok szerint
- A tünetek 65 éves kor előtt jelentkeznek
- A klinikai demencia értékelési skála (CDR) 0,5-1, mindkettőt beleértve
- Társadalombiztosítási rendszerhez kapcsolt személy vagy kedvezményezett.
- A beteg vagy a beteg képviselője által megszerzett és aláírt szabad és tájékozott beleegyezés, valamint a gondozó által aláírt, ellenkezést nem igénylő levél, ha rendelkezésre áll
- Képes részt venni kognitív és pszichiátriai értékelésekben
Kizárási kritériumok:
- Nem degeneratív demenciák: pl. érrendszeri, alkohollal kapcsolatos, mérgező, fertőző, poszttraumás.
- Ismeretlen etiológiájú demencia
- Demencia Down-szindrómában
- Ápolóotthonban vagy más gondozási intézményben lévő betegek
- Teljes függőség az öltözködéstől és/vagy a fürdéstől a felvétel időpontjában
Súlyos vagy életveszélyes betegségben szenvedő beteg
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Korai kezdetű demencia (EOD)
EOD-betegek leendő multicentrikus kohorsza, hároméves követéssel harmadlagos referencia memóriaközpontokban
|
A napi életvitel alaptevékenysége (BADL) és a mindennapi élet instrumentális tevékenységei (IADL), a neuropszichiátriai leltár (NPI), a demencia depressziójának Cornell-skála (CSDD), a klinikai demencia értékelési skála (CDR) és a demencia kritériumainak meghatározása.
Szintén ennek a tanulmánynak a részeként a kiinduláskor és a 18 hónapos utánkövetés után MRI-vizsgálatot végeznek a bordeaux-i központban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
BADL-függőség mind a fürdésben, mind az öltözködésben a Katz-féle BADL-skála alapján (Katz et al., 1970) a felvételkor
Időkeret: felvételkor
|
A Katz-skála hat alapvető funkcióban rangsorolja a teljesítmény megfelelőségét, ideértve a fürdést, az öltözködést, a tisztálkodást, az áthelyezést, a visszatartást és az etetést.
Kimutatták, hogy a fürdés és az öltözködés az első elveszett ADL, amelyet Katz és munkatársai is meghatároztak. mint a fogyatékosság küszöbértékei (Katz et al., 1970; Edjolo et al., 2016).
Az egyes tételeket a függőség mértéke szerint osztályozzák a következőképpen: önállóan teljesít (0 pont), közreműködéssel teljesít (1 pont), és nem tud teljesíteni (2 pont).
A 0 összpontszám a „teljes funkciót”, a 12 pedig a „súlyos funkcionális károsodást” jelzi.
Az elsődleges eredmény értékeléséhez csak az első két pont (fürdés és öltözködés, 0-tól 4-ig tartó pontozás) pontszámát veszik figyelembe az elemzés során: teljes függőségről van szó, ha az első két pont pontszáma 4, és hiányzik. ha
|
felvételkor
|
|
BADL-függőség mind a fürdésben, mind az öltözködésben a Katz-féle BADL-skála alapján (Katz et al., 1970) 6 hónapos korban
Időkeret: 6 hónappal a felvétel után
|
A Katz-skála hat alapvető funkcióban rangsorolja a teljesítmény megfelelőségét, ideértve a fürdést, az öltözködést, a tisztálkodást, az áthelyezést, a visszatartást és az etetést.
Kimutatták, hogy a fürdés és az öltözködés az első elveszett ADL, amelyet Katz és munkatársai is meghatároztak. mint a fogyatékosság küszöbértékei (Katz et al., 1970; Edjolo et al., 2016).
Az egyes tételeket a függőség mértéke szerint osztályozzák a következőképpen: önállóan teljesít (0 pont), közreműködéssel teljesít (1 pont), és nem tud teljesíteni (2 pont).
A 0 összpontszám a „teljes funkciót”, a 12 pedig a „súlyos funkcionális károsodást” jelzi.
Az elsődleges eredmény értékeléséhez csak az első két pont (fürdés és öltözködés, 0-tól 4-ig tartó pontozás) pontszámát veszik figyelembe az elemzés során: teljes függőségről van szó, ha az első két pont pontszáma 4, és hiányzik. ha
|
6 hónappal a felvétel után
|
|
BADL-függőség a fürdésben és az öltözködésben egyaránt 12 hónapos korban
Időkeret: 12 hónappal a felvétel után
|
A Katz-skála hat alapvető funkcióban rangsorolja a teljesítmény megfelelőségét, ideértve a fürdést, az öltözködést, a tisztálkodást, az áthelyezést, a visszatartást és az etetést.
Kimutatták, hogy a fürdés és az öltözködés az első elveszett ADL, amelyet Katz és munkatársai is meghatároztak. mint a fogyatékosság küszöbértékei (Katz et al., 1970; Edjolo et al., 2016).
Az egyes tételeket a függőség mértéke szerint osztályozzák a következőképpen: önállóan teljesít (0 pont), közreműködéssel teljesít (1 pont), és nem tud teljesíteni (2 pont).
A 0 összpontszám a „teljes funkciót”, a 12 pedig a „súlyos funkcionális károsodást” jelzi.
Az elsődleges eredmény értékeléséhez csak az első két pont (fürdés és öltözködés, 0-tól 4-ig tartó pontozás) pontszámát veszik figyelembe az elemzés során: teljes függőségről van szó, ha az első két pont pontszáma 4, és hiányzik. ha
|
12 hónappal a felvétel után
|
|
BADL-függőség a fürdésben és az öltözködésben egyaránt 18 hónapos korban
Időkeret: 18 hónappal a felvétel után
|
A Katz-skála hat alapvető funkcióban rangsorolja a teljesítmény megfelelőségét, ideértve a fürdést, az öltözködést, a tisztálkodást, az áthelyezést, a visszatartást és az etetést.
Kimutatták, hogy a fürdés és az öltözködés az első elveszett ADL, amelyet Katz és munkatársai is meghatároztak. mint a fogyatékosság küszöbértékei (Katz et al., 1970; Edjolo et al., 2016).
Az egyes tételeket a függőség mértéke szerint osztályozzák a következőképpen: önállóan teljesít (0 pont), közreműködéssel teljesít (1 pont), és nem tud teljesíteni (2 pont).
A 0 összpontszám a „teljes funkciót”, a 12 pedig a „súlyos funkcionális károsodást” jelzi.
Az elsődleges eredmény értékeléséhez csak az első két pont (fürdés és öltözködés, 0-tól 4-ig tartó pontozás) pontszámát veszik figyelembe az elemzés során: teljes függőségről van szó, ha az első két pont pontszáma 4, és hiányzik. ha
|
18 hónappal a felvétel után
|
|
BADL-függőség a fürdésben és az öltözködésben egyaránt 24 hónapos korban
Időkeret: 24 hónappal a felvétel után
|
A Katz-skála hat alapvető funkcióban rangsorolja a teljesítmény megfelelőségét, ideértve a fürdést, az öltözködést, a tisztálkodást, az áthelyezést, a visszatartást és az etetést.
Kimutatták, hogy a fürdés és az öltözködés az első elveszett ADL, amelyet Katz és munkatársai is meghatároztak. mint a fogyatékosság küszöbértékei (Katz et al., 1970; Edjolo et al., 2016).
Az egyes tételeket a függőség mértéke szerint osztályozzák a következőképpen: önállóan teljesít (0 pont), közreműködéssel teljesít (1 pont), és nem tud teljesíteni (2 pont).
A 0 összpontszám a „teljes funkciót”, a 12 pedig a „súlyos funkcionális károsodást” jelzi.
Az elsődleges eredmény értékeléséhez csak az első két pont (fürdés és öltözködés, 0-tól 4-ig tartó pontozás) pontszámát veszik figyelembe az elemzés során: teljes függőségről van szó, ha az első két pont pontszáma 4, és hiányzik. ha
|
24 hónappal a felvétel után
|
|
BADL-függőség mind a fürdésben, mind az öltözködésben 30 hónapos korban
Időkeret: 30 hónappal a felvétel után
|
A Katz-skála hat alapvető funkcióban rangsorolja a teljesítmény megfelelőségét, ideértve a fürdést, az öltözködést, a tisztálkodást, az áthelyezést, a visszatartást és az etetést.
Kimutatták, hogy a fürdés és az öltözködés az első elveszett ADL, amelyet Katz és munkatársai is meghatároztak. mint a fogyatékosság küszöbértékei (Katz et al., 1970; Edjolo et al., 2016).
Az egyes tételeket a függőség mértéke szerint osztályozzák a következőképpen: önállóan teljesít (0 pont), közreműködéssel teljesít (1 pont), és nem tud teljesíteni (2 pont).
A 0 összpontszám a „teljes funkciót”, a 12 pedig a „súlyos funkcionális károsodást” jelzi.
Az elsődleges eredmény értékeléséhez csak az első két pont (fürdés és öltözködés, 0-tól 4-ig tartó pontozás) pontszámát veszik figyelembe az elemzés során: teljes függőségről van szó, ha az első két pont pontszáma 4, és hiányzik. ha
|
30 hónappal a felvétel után
|
|
BADL-függőség mind a fürdésben, mind az öltözködésben 36 hónaposan
Időkeret: 36 hónappal a felvétel után
|
A Katz-skála hat alapvető funkcióban rangsorolja a teljesítmény megfelelőségét, ideértve a fürdést, az öltözködést, a tisztálkodást, az áthelyezést, a visszatartást és az etetést.
Kimutatták, hogy a fürdés és az öltözködés az első elveszett ADL, amelyet Katz és munkatársai is meghatároztak. mint a fogyatékosság küszöbértékei (Katz et al., 1970; Edjolo et al., 2016).
Az egyes tételeket a függőség mértéke szerint osztályozzák a következőképpen: önállóan teljesít (0 pont), közreműködéssel teljesít (1 pont), és nem tud teljesíteni (2 pont).
A 0 összpontszám a „teljes funkciót”, a 12 pedig a „súlyos funkcionális károsodást” jelzi.
Az elsődleges eredmény értékeléséhez csak az első két pont (fürdés és öltözködés, 0-tól 4-ig tartó pontozás) pontszámát veszik figyelembe az elemzés során: teljes függőségről van szó, ha az első két pont pontszáma 4, és hiányzik. ha
|
36 hónappal a felvétel után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A demencia viselkedési és pszichológiai tünetei (BPSD) neuropszichiátriai felméréssel (NPI) mérve a felvételkor
Időkeret: a befogadásnál
|
Az NPI egy gondozó által beadott skála, amely a BPSD 12 doménjét értékeli demenciában (Cummings és mtsai, 1994).
Az NPI-t franciául validálták (Robert et al., 1998).
Ez egy kérdőív, amely egy szűrőkérdésből és hét-kilenc elemből áll, mind a 12 területre: téveszmék, hallucinációk, izgatottság/agresszió, depresszió/diszfória, szorongás, lelkesedés/eufória, apátia/közömbösség, gátlástalanság, ingerlékenység/labilitás, aberráns motoros állapotok. viselkedés, alvás, étvágy és étkezési zavarok.
Egy hozzáértő informátor (általában gondozó) a szűrőkérdéssel jelzi, hogy a páciens tapasztalt-e valamilyen tartományhoz kapcsolódó tünetet az elmúlt hónapban.
Ha a szűrési kérdés érvényesül, akkor a gondozót megkérdezik, hogy a tartományon belül minden elem előfordult-e az elmúlt hónapban, és globális besorolást ad a gyakoriságról, a súlyosságról és a gondozói szorongásról a tartományban lévő összes elemre egyidejűleg (nem tétel szerint tétel).
A pontszám 0 és 144 között mozog.
|
a befogadásnál
|
|
A BPSD-t NPI-vel mérve 12 hónappal a felvétel után
Időkeret: a felvétel után 12 hónappal
|
Az NPI egy gondozó által beadott skála, amely a BPSD 12 doménjét értékeli demenciában (Cummings és mtsai, 1994).
Az NPI-t franciául validálták (Robert et al., 1998).
Ez egy kérdőív, amely egy szűrőkérdésből és hét-kilenc elemből áll, mind a 12 területre: téveszmék, hallucinációk, izgatottság/agresszió, depresszió/diszfória, szorongás, lelkesedés/eufória, apátia/közömbösség, gátlástalanság, ingerlékenység/labilitás, aberráns motoros állapotok. viselkedés, alvás, étvágy és étkezési zavarok.
Egy hozzáértő informátor (általában gondozó) a szűrőkérdéssel jelzi, hogy a páciens tapasztalt-e valamilyen tartományhoz kapcsolódó tünetet az elmúlt hónapban.
Ha a szűrési kérdés érvényesül, akkor a gondozót megkérdezik, hogy a tartományon belül minden elem előfordult-e az elmúlt hónapban, és globális besorolást ad a gyakoriságról, a súlyosságról és a gondozói szorongásról a tartományban lévő összes elemre egyidejűleg (nem tétel szerint tétel).
A pontszám 0 és 144 között mozog.
|
a felvétel után 12 hónappal
|
|
A BPSD-t NPI-vel mérve 24 hónappal a felvétel után
Időkeret: a felvétel után 24 hónappal
|
Az NPI egy gondozó által beadott skála, amely a BPSD 12 doménjét értékeli demenciában (Cummings és mtsai, 1994).
Az NPI-t franciául validálták (Robert et al., 1998).
Ez egy kérdőív, amely egy szűrőkérdésből és hét-kilenc elemből áll, mind a 12 területre: téveszmék, hallucinációk, izgatottság/agresszió, depresszió/diszfória, szorongás, lelkesedés/eufória, apátia/közömbösség, gátlástalanság, ingerlékenység/labilitás, aberráns motoros állapotok. viselkedés, alvás, étvágy és étkezési zavarok.
Egy hozzáértő informátor (általában gondozó) a szűrőkérdéssel jelzi, hogy a páciens tapasztalt-e valamilyen tartományhoz kapcsolódó tünetet az elmúlt hónapban.
Ha a szűrési kérdés érvényesül, akkor a gondozót megkérdezik, hogy a tartományon belül minden elem előfordult-e az elmúlt hónapban, és globális besorolást ad a gyakoriságról, a súlyosságról és a gondozói szorongásról a tartományban lévő összes elemre egyidejűleg (nem tétel szerint tétel).
A pontszám 0 és 144 között mozog.
|
a felvétel után 24 hónappal
|
|
A BPSD-t NPI-vel mérve 36 hónappal a felvétel után
Időkeret: a felvétel után 36 hónappal
|
Az NPI egy gondozó által beadott skála, amely a BPSD 12 doménjét értékeli demenciában (Cummings és mtsai, 1994).
Az NPI-t franciául validálták (Robert et al., 1998).
Ez egy kérdőív, amely egy szűrőkérdésből és hét-kilenc elemből áll, mind a 12 területre: téveszmék, hallucinációk, izgatottság/agresszió, depresszió/diszfória, szorongás, lelkesedés/eufória, apátia/közömbösség, gátlástalanság, ingerlékenység/labilitás, aberráns motoros állapotok. viselkedés, alvás, étvágy és étkezési zavarok.
Egy hozzáértő informátor (általában gondozó) a szűrőkérdéssel jelzi, hogy a páciens tapasztalt-e valamilyen tartományhoz kapcsolódó tünetet az elmúlt hónapban.
Ha a szűrési kérdés érvényesül, akkor a gondozót megkérdezik, hogy a tartományon belül minden elem előfordult-e az elmúlt hónapban, és globális besorolást ad a gyakoriságról, a súlyosságról és a gondozói szorongásról a tartományban lévő összes elemre egyidejűleg (nem tétel szerint tétel).
A pontszám 0 és 144 között mozog.
|
a felvétel után 36 hónappal
|
|
Depresszió, amelyet a Cornell Skála mért a demencia esetén a befogadáskor
Időkeret: felvételkor
|
a Cornell-skála a demencia depresszióhoz egy 19 tételből álló, klinikus által beadott eszköz, amely a pácienssel és egy informátorral folytatott interjúkból származó információkat is felhasználja, és kifejezetten a demens betegek depressziós tüneteinek értékelésére szolgál (Alexopoulos és mtsai, 1988).
Az elemeket úgy alakítottuk ki, hogy azokat elsősorban megfigyelés alapján lehessen értékelni, nem pedig a páciens saját bevallása alapján.
Az egyes tételek súlyossága hiányzó, enyhe vagy időszakos és súlyos.
Először az adatközlőt kérdezik meg.
Az adagolás ideje körülbelül 30 perc.
A CSDD-t franciául validálták (Camus et al., 1995).
Az átlagos pontszámok az eredeti cikkben vannak megadva, az MMSE függvényében a depresszió nélkül, az epizodikus kisebb depressziós rendellenességre, a valószínű major depresszióra és a határozottan súlyos depresszióra.
|
felvételkor
|
|
A depresszió a Cornell-skála szerint mérve a demenciában szenvedő betegek depressziójára 12 hónappal a felvétel után
Időkeret: a felvétel után 12 hónappal
|
a Cornell-skála a demencia depresszióhoz egy 19 tételből álló, klinikus által beadott eszköz, amely a pácienssel és egy informátorral folytatott interjúkból származó információkat is felhasználja, és kifejezetten a demens betegek depressziós tüneteinek értékelésére szolgál (Alexopoulos és mtsai, 1988).
Az elemeket úgy alakítottuk ki, hogy azokat elsősorban megfigyelés alapján lehessen értékelni, nem pedig a páciens saját bevallása alapján.
Az egyes tételek súlyossága hiányzó, enyhe vagy időszakos és súlyos.
Először az adatközlőt kérdezik meg.
Az adagolás ideje körülbelül 30 perc.
A CSDD-t franciául validálták (Camus et al., 1995).
Az átlagos pontszámok az eredeti cikkben vannak megadva, az MMSE függvényében a depresszió nélkül, az epizodikus kisebb depressziós rendellenességre, a valószínű major depresszióra és a határozottan súlyos depresszióra.
|
a felvétel után 12 hónappal
|
|
A depresszió a Cornell-skála szerint mérve a demenciában szenvedő betegek depressziójára 24 hónappal a felvétel után
Időkeret: a felvétel után 24 hónappal
|
a Cornell-skála a demencia depresszióhoz egy 19 tételből álló, klinikus által beadott eszköz, amely a pácienssel és egy informátorral folytatott interjúkból származó információkat is felhasználja, és kifejezetten a demens betegek depressziós tüneteinek értékelésére szolgál (Alexopoulos és mtsai, 1988).
Az elemeket úgy alakítottuk ki, hogy azokat elsősorban megfigyelés alapján lehessen értékelni, nem pedig a páciens saját bevallása alapján.
Az egyes tételek súlyossága hiányzó, enyhe vagy időszakos és súlyos.
Először az adatközlőt kérdezik meg.
Az adagolás ideje körülbelül 30 perc.
A CSDD-t franciául validálták (Camus et al., 1995).
Az átlagos pontszámok az eredeti cikkben vannak megadva, az MMSE függvényében a depresszió nélkül, az epizodikus kisebb depressziós rendellenességre, a valószínű major depresszióra és a határozottan súlyos depresszióra.
|
a felvétel után 24 hónappal
|
|
A depresszió a Cornell-skála szerint mérve a demenciában szenvedő betegek depressziójára, 36 hónappal a felvétel után
Időkeret: a felvétel után 36 hónappal
|
a Cornell-skála a demencia depresszióhoz egy 19 tételből álló, klinikus által beadott eszköz, amely a pácienssel és egy informátorral folytatott interjúkból származó információkat is felhasználja, és kifejezetten a demens betegek depressziós tüneteinek értékelésére szolgál (Alexopoulos és mtsai, 1988).
Az elemeket úgy alakítottuk ki, hogy azokat elsősorban megfigyelés alapján lehessen értékelni, nem pedig a páciens saját bevallása alapján.
Az egyes tételek súlyossága hiányzó, enyhe vagy időszakos és súlyos.
Először az adatközlőt kérdezik meg.
Az adagolás ideje körülbelül 30 perc.
A CSDD-t franciául validálták (Camus et al., 1995).
Az átlagos pontszámok az eredeti cikkben vannak megadva, az MMSE függvényében a depresszió nélkül, az epizodikus kisebb depressziós rendellenességre, a valószínű major depresszióra és a határozottan súlyos depresszióra.
|
a felvétel után 36 hónappal
|
|
Intézményesítés
Időkeret: a felvétel után 36 hónappal
|
intézményesítés időpontja
|
a felvétel után 36 hónappal
|
|
Halál
Időkeret: a felvétel után 36 hónappal
|
Halál dátuma
|
a felvétel után 36 hónappal
|
|
BPSD, kivéve a befogadáskori depressziót
Időkeret: felvételkor
|
Neuropsychiatric Inventory informátorral, ha van ilyen (de Medeiros et al., 2010).
Ezt a skálát tapasztalt klinikus vagy pszichológus fogja beadni.
Mind a 12 tartomány részpontszámát, mind az összpontszámot elemezni fogják
|
felvételkor
|
|
A depressziótól eltérő BPSD a felvétel után 12 hónappal
Időkeret: a felvétel után 12 hónappal
|
Neuropsychiatric Inventory informátorral, ha van ilyen (de Medeiros et al., 2010).
Ezt a skálát tapasztalt klinikus vagy pszichológus fogja beadni.
Mind a 12 tartomány részpontszámát, mind az összpontszámot elemezni fogják
|
a felvétel után 12 hónappal
|
|
A depressziótól eltérő BPSD a felvétel után 24 hónappal
Időkeret: a felvétel után 24 hónappal
|
Neuropsychiatric Inventory informátorral, ha van ilyen (de Medeiros et al., 2010).
Ezt a skálát tapasztalt klinikus vagy pszichológus fogja beadni.
Mind a 12 tartomány részpontszámát, mind az összpontszámot elemezni fogják
|
a felvétel után 24 hónappal
|
|
A depressziótól eltérő BPSD a felvétel után 36 hónappal
Időkeret: a felvétel után 36 hónappal
|
Neuropsychiatric Inventory informátorral, ha van ilyen (de Medeiros et al., 2010).
Ezt a skálát tapasztalt klinikus vagy pszichológus fogja beadni.
Mind a 12 tartomány részpontszámát, mind az összpontszámot elemezni fogják
|
a felvétel után 36 hónappal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sophie AURIACOMBE, M.D, University Hospital, Bordeaux
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. május 20.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. május 20.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. május 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. január 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. január 31.
Első közzététel (Tényleges)
2020. február 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. október 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 5.
Utolsó ellenőrzés
2023. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHUBX 2018/68
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .