Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een cohortstudie van vroege neurodegeneratieve dementie prognostische factoren (NEODEM)

5 oktober 2023 bijgewerkt door: University Hospital, Bordeaux

Studie van gedrags- en psychologische symptomen als functionele prognostische factoren bij neurodegeneratieve vroege aanvang van ernstige neurocognitieve stoornissen

NEODEM is een multicenter cohortstudie van patiënten met beginnende degeneratieve dementie (vóór de leeftijd van 65 jaar), met als hoofddoel het bestuderen van gedragsstoornissen en in het bijzonder depressie als functionele prognostische factoren na 3 jaar.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vroeg beginnende dementie (EOD), die begint vóór de leeftijd van 65 jaar, komt minder vaak voor dan laat beginnende dementie, maar vormt een aanzienlijke belasting voor de patiënt, zijn familie en het gezondheidszorgsysteem. De beschrijvende epidemiologie is slecht bekend en het Nationaal Referentiecentrum voor jonge patiënten schat het aantal betrokken personen in Frankrijk op 18.318 op basis van Engelse gegevens (Harvey et al., 2003). Degeneratieve dementie is de meest voorkomende oorzaak van EOD, waaronder de ziekte van Alzheimer en vervolgens frontotemporale degeneratie (FTD) (Vieira et al., 2013). De natuurlijke geschiedenis en prognostische factoren van PDD zijn niet goed bekend, en alleen AD heeft enige gegevens. De ziekte van Alzheimer (AD) bij jonge mensen lijkt een slechtere prognose te hebben dan die bij oudere mensen, maar hierover wordt gediscussieerd (Stanley en Walker, 2014) en hangt ook af van de bestudeerde criteria: cognitie, functie of overleving. Prognostische factoren Andere EOD, en in het bijzonder frontotemporale dementieën, die bovendien heterogene pathologieën zijn, zijn nog minder bekend.

Onderzoekers hebben ervoor gekozen om de functionele prognose van patiënten te bestuderen, omdat deze zowel zeer relevant is voor de zorgbehoefte als gemakkelijk te meten is. Onder de prognostische factoren van functionele status zullen onderzoekers met name psycho-gedragsstoornissen bestuderen, en in het bijzonder depressie, die zeer vaak voorkomt bij patiënten met EOD, een factor van slechte kwaliteit van leven en toegankelijk voor behandeling. Andere potentiële prognostische factoren zoals cognitieve reserve, geslacht, klinische varianten van AD en DFT, gezinsstatus (alleen wonen of een verzorger hebben), genetische status, familiegeschiedenis van dementie, CSF-biomarkers en MRI-beeldvorming zullen worden bestudeerd. De evolutie van instrumentele activiteiten van het dagelijks leven zal worden gemeten. De sociale en paramedische middelen die door de patiënt en zijn familie worden gebruikt, worden verzameld, evenals het gebruik van psychotrope en niet-medicamenteuze behandelingen. Ten slotte zal de globale evolutie van de ernst van dementie worden gemeten.

In aanmerking komende patiënten zullen gedurende 3 jaar worden opgenomen en elke 6 maanden worden geëvalueerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

163

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Bordeaux, Frankrijk, 33076
        • CHU de Bordeaux

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 61 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Nieuw gediagnosticeerde neurodegeneratieve (binnen 6 maanden) EOD volgens internationale consensuscriteria met symptomen die vóór 65 jaar beginnen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Nieuw gediagnosticeerde neurodegeneratieve (binnen 6 maanden) EOD volgens internationale consensuscriteria
  2. Symptomen beginnen vóór 65 jaar
  3. Clinical Dementia Rating Scale (CDR) 0,5 tot en met 1
  4. Aangesloten persoon of begunstigde van een socialezekerheidsstelsel.
  5. Gratis en geïnformeerde toestemming verkregen en ondertekend door de patiënt of door de vertegenwoordiger van de patiënt en een niet-oppositiebrief ondertekend door de zorgverlener indien beschikbaar
  6. In staat om deel te nemen aan cognitieve en psychiatrische beoordelingen

Uitsluitingscriteria:

  1. Niet-degeneratieve dementieën: b.v. vasculair, alcoholgerelateerd, toxisch, besmettelijk, posttraumatisch.
  2. Dementie van onbekende etiologie
  3. Dementie bij het syndroom van Down
  4. Patiënten in verpleeghuis of andere zorginstelling
  5. Totale afhankelijkheid voor aankleden en/of baden op het moment van opname

  6. Patiënt met een ernstige of levensbedreigende ziekte

    -

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Vroeg beginnende dementie (EOD)
Prospectief multicenter cohort van EOD-patiënten met een follow-up van drie jaar in tertiaire referentiegeheugencentra
Ander: Neuropsychologische schalen
Basic Activity of Daily Living (BADL) en Instrumental Activities of Daily Living (IADL), Neuropsychiatric Inventory (NPI), Cornell Scale for Depression in Dementia (CSDD), Clinical Dementia Rating Scale (CDR) en het definiëren van dementiecriteria. Eveneens als onderdeel van deze studie zal een MRI-onderzoek bij baseline en na 18 maanden follow-up worden uitgevoerd in het centrum van Bordeaux.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
BADL-afhankelijkheid bij zowel baden als aankleden met behulp van de BADL-schaal van Katz (Katz et al., 1970) bij opname
Tijdsspanne: bij opname
De Katz-schaal rangschikt de geschiktheid van prestaties in zes basisfuncties, waaronder baden, aankleden, toiletbezoek, verplaatsen, continentie en eten. Het is aangetoond dat baden en aankleden de eerste ADL zijn die verloren gaat, ook gedefinieerd door Katz et al. als de drempels voor invaliditeit (Katz et al., 1970; Edjolo et al., 2016). Elk item wordt als volgt beoordeeld op basis van het niveau van afhankelijkheid: presteert zelfstandig (0 punt), presteert met hulp (1 punt) en kan niet presteren (2 punt). Een totaalscore van 0 geeft "volledige functie" aan en 12 geeft "ernstige functionele beperking" aan. Om de primaire uitkomst te evalueren, wordt alleen de score op de eerste twee items (baden en aankleden, score van 0 tot 4) in aanmerking genomen voor de analyse: volledige afhankelijkheid is aanwezig als de score op de eerste twee items 4 is en afwezig indien
bij opname
BADL-afhankelijkheid bij zowel baden als aankleden met behulp van de BADL-schaal van Katz (Katz et al., 1970) na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden na opname
De Katz-schaal rangschikt de geschiktheid van prestaties in zes basisfuncties, waaronder baden, aankleden, toiletbezoek, verplaatsen, continentie en eten. Het is aangetoond dat baden en aankleden de eerste ADL zijn die verloren gaat, ook gedefinieerd door Katz et al. als de drempels voor invaliditeit (Katz et al., 1970; Edjolo et al., 2016). Elk item wordt als volgt beoordeeld op basis van het niveau van afhankelijkheid: presteert zelfstandig (0 punt), presteert met hulp (1 punt) en kan niet presteren (2 punt). Een totaalscore van 0 geeft "volledige functie" aan en 12 geeft "ernstige functionele beperking" aan. Om de primaire uitkomst te evalueren, wordt alleen de score op de eerste twee items (baden en aankleden, score van 0 tot 4) in aanmerking genomen voor de analyse: volledige afhankelijkheid is aanwezig als de score op de eerste twee items 4 is en afwezig indien
6 maanden na opname
BADL-afhankelijkheid bij zowel baden als aankleden na 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden na opname
De Katz-schaal rangschikt de geschiktheid van prestaties in zes basisfuncties, waaronder baden, aankleden, toiletbezoek, verplaatsen, continentie en eten. Het is aangetoond dat baden en aankleden de eerste ADL zijn die verloren gaat, ook gedefinieerd door Katz et al. als de drempels voor invaliditeit (Katz et al., 1970; Edjolo et al., 2016). Elk item wordt als volgt beoordeeld op basis van het niveau van afhankelijkheid: presteert zelfstandig (0 punt), presteert met hulp (1 punt) en kan niet presteren (2 punt). Een totaalscore van 0 geeft "volledige functie" aan en 12 geeft "ernstige functionele beperking" aan. Om de primaire uitkomst te evalueren, wordt alleen de score op de eerste twee items (baden en aankleden, score van 0 tot 4) in aanmerking genomen voor de analyse: volledige afhankelijkheid is aanwezig als de score op de eerste twee items 4 is en afwezig indien
12 maanden na opname
BADL-afhankelijkheid bij zowel baden als aankleden na 18 maanden
Tijdsspanne: 18 maanden na opname
De Katz-schaal rangschikt de geschiktheid van prestaties in zes basisfuncties, waaronder baden, aankleden, toiletbezoek, verplaatsen, continentie en eten. Het is aangetoond dat baden en aankleden de eerste ADL zijn die verloren gaat, ook gedefinieerd door Katz et al. als de drempels voor invaliditeit (Katz et al., 1970; Edjolo et al., 2016). Elk item wordt als volgt beoordeeld op basis van het niveau van afhankelijkheid: presteert zelfstandig (0 punt), presteert met hulp (1 punt) en kan niet presteren (2 punt). Een totaalscore van 0 geeft "volledige functie" aan en 12 geeft "ernstige functionele beperking" aan. Om de primaire uitkomst te evalueren, wordt alleen de score op de eerste twee items (baden en aankleden, score van 0 tot 4) in aanmerking genomen voor de analyse: volledige afhankelijkheid is aanwezig als de score op de eerste twee items 4 is en afwezig indien
18 maanden na opname
BADL-afhankelijkheid bij zowel baden als aankleden na 24 maanden
Tijdsspanne: 24 maanden na opname
De Katz-schaal rangschikt de geschiktheid van prestaties in zes basisfuncties, waaronder baden, aankleden, toiletbezoek, verplaatsen, continentie en eten. Het is aangetoond dat baden en aankleden de eerste ADL zijn die verloren gaat, ook gedefinieerd door Katz et al. als de drempels voor invaliditeit (Katz et al., 1970; Edjolo et al., 2016). Elk item wordt als volgt beoordeeld op basis van het niveau van afhankelijkheid: presteert zelfstandig (0 punt), presteert met hulp (1 punt) en kan niet presteren (2 punt). Een totaalscore van 0 geeft "volledige functie" aan en 12 geeft "ernstige functionele beperking" aan. Om de primaire uitkomst te evalueren, wordt alleen de score op de eerste twee items (baden en aankleden, score van 0 tot 4) in aanmerking genomen voor de analyse: volledige afhankelijkheid is aanwezig als de score op de eerste twee items 4 is en afwezig indien
24 maanden na opname
BADL-afhankelijkheid bij zowel baden als aankleden na 30 maanden
Tijdsspanne: 30 maanden na opname
De Katz-schaal rangschikt de geschiktheid van prestaties in zes basisfuncties, waaronder baden, aankleden, toiletbezoek, verplaatsen, continentie en eten. Het is aangetoond dat baden en aankleden de eerste ADL zijn die verloren gaat, ook gedefinieerd door Katz et al. als de drempels voor invaliditeit (Katz et al., 1970; Edjolo et al., 2016). Elk item wordt als volgt beoordeeld op basis van het niveau van afhankelijkheid: presteert zelfstandig (0 punt), presteert met hulp (1 punt) en kan niet presteren (2 punt). Een totaalscore van 0 geeft "volledige functie" aan en 12 geeft "ernstige functionele beperking" aan. Om de primaire uitkomst te evalueren, wordt alleen de score op de eerste twee items (baden en aankleden, score van 0 tot 4) in aanmerking genomen voor de analyse: volledige afhankelijkheid is aanwezig als de score op de eerste twee items 4 is en afwezig indien
30 maanden na opname
BADL-afhankelijkheid bij zowel baden als aankleden na 36 maanden
Tijdsspanne: 36 maanden na opname
De Katz-schaal rangschikt de geschiktheid van prestaties in zes basisfuncties, waaronder baden, aankleden, toiletbezoek, verplaatsen, continentie en eten. Het is aangetoond dat baden en aankleden de eerste ADL zijn die verloren gaat, ook gedefinieerd door Katz et al. als de drempels voor invaliditeit (Katz et al., 1970; Edjolo et al., 2016). Elk item wordt als volgt beoordeeld op basis van het niveau van afhankelijkheid: presteert zelfstandig (0 punt), presteert met hulp (1 punt) en kan niet presteren (2 punt). Een totaalscore van 0 geeft "volledige functie" aan en 12 geeft "ernstige functionele beperking" aan. Om de primaire uitkomst te evalueren, wordt alleen de score op de eerste twee items (baden en aankleden, score van 0 tot 4) in aanmerking genomen voor de analyse: volledige afhankelijkheid is aanwezig als de score op de eerste twee items 4 is en afwezig indien
36 maanden na opname

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gedrags- en psychologische symptomen van dementie (BPSD) zoals gemeten door Neuropsychiatric Inventory (NPI) bij opname
Tijdsspanne: bij de inclusie
De NPI is een door een zorgverlener beheerde schaal die 12 domeinen van BPSD bij dementie beoordeelt (Cummings et al., 1994). De NPI is gevalideerd in het Frans (Robert et al., 1998). Het is een vragenlijst die bestaat uit een screeningsvraag en zeven tot negen items voor elk van de 12 domeinen: wanen, hallucinaties, agitatie/agressie, depressie/dysforie, angst, opgetogenheid/euforie, apathie/onverschilligheid, ontremming, prikkelbaarheid/labiliteit, afwijkende motoriek. gedrag, slaap, eetlust en eetstoornissen. Een deskundige informant (meestal een mantelzorger) geeft via de screeningsvraag aan of de patiënt in de afgelopen maand domeingerelateerde klachten heeft gehad. Als de screeningvraag gevalideerd is, wordt de zorgverlener vervolgens gevraagd of elk item binnen het domein in de afgelopen maand is voorgekomen en geeft hij een globale beoordeling van frequentie, ernst en ongemak voor de zorgverlener voor alle items in het domein tegelijkertijd (niet item per item). item). Score varieert van 0 tot 144 .
bij de inclusie
BPSD zoals gemeten door NPI 12 maanden na opname
Tijdsspanne: 12 maanden na opname
De NPI is een door een zorgverlener beheerde schaal die 12 domeinen van BPSD bij dementie beoordeelt (Cummings et al., 1994). De NPI is gevalideerd in het Frans (Robert et al., 1998). Het is een vragenlijst die bestaat uit een screeningsvraag en zeven tot negen items voor elk van de 12 domeinen: wanen, hallucinaties, agitatie/agressie, depressie/dysforie, angst, opgetogenheid/euforie, apathie/onverschilligheid, ontremming, prikkelbaarheid/labiliteit, afwijkende motoriek. gedrag, slaap, eetlust en eetstoornissen. Een deskundige informant (meestal een mantelzorger) geeft via de screeningsvraag aan of de patiënt in de afgelopen maand domeingerelateerde klachten heeft gehad. Als de screeningvraag gevalideerd is, wordt de zorgverlener vervolgens gevraagd of elk item binnen het domein in de afgelopen maand is voorgekomen en geeft hij een globale beoordeling van frequentie, ernst en ongemak voor de zorgverlener voor alle items in het domein tegelijkertijd (niet item per item). item). Score varieert van 0 tot 144 .
12 maanden na opname
BPSD zoals gemeten door NPI 24 maanden na opname
Tijdsspanne: 24 maanden na opname
De NPI is een door een zorgverlener beheerde schaal die 12 domeinen van BPSD bij dementie beoordeelt (Cummings et al., 1994). De NPI is gevalideerd in het Frans (Robert et al., 1998). Het is een vragenlijst die bestaat uit een screeningsvraag en zeven tot negen items voor elk van de 12 domeinen: wanen, hallucinaties, agitatie/agressie, depressie/dysforie, angst, opgetogenheid/euforie, apathie/onverschilligheid, ontremming, prikkelbaarheid/labiliteit, afwijkende motoriek. gedrag, slaap, eetlust en eetstoornissen. Een deskundige informant (meestal een mantelzorger) geeft via de screeningsvraag aan of de patiënt in de afgelopen maand domeingerelateerde klachten heeft gehad. Als de screeningvraag gevalideerd is, wordt de zorgverlener vervolgens gevraagd of elk item binnen het domein in de afgelopen maand is voorgekomen en geeft hij een globale beoordeling van frequentie, ernst en ongemak voor de zorgverlener voor alle items in het domein tegelijkertijd (niet item per item). item). Score varieert van 0 tot 144 .
24 maanden na opname
BPSD zoals gemeten door NPI 36 maanden na opname
Tijdsspanne: op 36 maanden na opname
De NPI is een door een zorgverlener beheerde schaal die 12 domeinen van BPSD bij dementie beoordeelt (Cummings et al., 1994). De NPI is gevalideerd in het Frans (Robert et al., 1998). Het is een vragenlijst die bestaat uit een screeningsvraag en zeven tot negen items voor elk van de 12 domeinen: wanen, hallucinaties, agitatie/agressie, depressie/dysforie, angst, opgetogenheid/euforie, apathie/onverschilligheid, ontremming, prikkelbaarheid/labiliteit, afwijkende motoriek. gedrag, slaap, eetlust en eetstoornissen. Een deskundige informant (meestal een mantelzorger) geeft via de screeningsvraag aan of de patiënt in de afgelopen maand domeingerelateerde klachten heeft gehad. Als de screeningvraag gevalideerd is, wordt de zorgverlener vervolgens gevraagd of elk item binnen het domein in de afgelopen maand is voorgekomen en geeft hij een globale beoordeling van frequentie, ernst en ongemak voor de zorgverlener voor alle items in het domein tegelijkertijd (niet item per item). item). Score varieert van 0 tot 144 .
op 36 maanden na opname
Depressie zoals gemeten door de Cornell-schaal voor depressie bij dementie bij opname
Tijdsspanne: bij opname
de Cornell-schaal voor depressie bij dementie is een 19-item instrument dat door een arts wordt afgenomen en dat gebruikmaakt van informatie uit interviews met zowel de patiënt als een informant, speciaal ontworpen voor het beoordelen van symptomen van depressie bij dementerende patiënten (Alexopoulos et al., 1988). De items zijn zo samengesteld dat ze in de eerste plaats kunnen worden beoordeeld op basis van observatie en niet op basis van zelfrapportage door de patiënt. De ernst van elk item wordt beschreven als afwezig, licht of met tussenpozen en ernstig. Eerst wordt de informant verhoord. Tijd van toediening is ongeveer 30 minuten. De CSDD is gevalideerd in het Frans (Camus et al., 1995). Gemiddelde scores worden gegeven in het originele artikel, als een functie van MMSE voor geen depressie, episodische lichte depressieve stoornis, waarschijnlijke depressieve stoornis en duidelijke depressieve stoornis.
bij opname
Depressie zoals gemeten door de Cornell-schaal voor depressie bij dementie 12 maanden na opname
Tijdsspanne: 12 maanden na opname
de Cornell-schaal voor depressie bij dementie is een 19-item instrument dat door een arts wordt afgenomen en dat gebruikmaakt van informatie uit interviews met zowel de patiënt als een informant, speciaal ontworpen voor het beoordelen van symptomen van depressie bij dementerende patiënten (Alexopoulos et al., 1988). De items zijn zo samengesteld dat ze in de eerste plaats kunnen worden beoordeeld op basis van observatie en niet op basis van zelfrapportage door de patiënt. De ernst van elk item wordt beschreven als afwezig, licht of met tussenpozen en ernstig. Eerst wordt de informant verhoord. Tijd van toediening is ongeveer 30 minuten. De CSDD is gevalideerd in het Frans (Camus et al., 1995). Gemiddelde scores worden gegeven in het originele artikel, als een functie van MMSE voor geen depressie, episodische lichte depressieve stoornis, waarschijnlijke depressieve stoornis en duidelijke depressieve stoornis.
12 maanden na opname
Depressie zoals gemeten door de Cornell-schaal voor depressie bij dementie 24 maanden na opname
Tijdsspanne: 24 maanden na opname
de Cornell-schaal voor depressie bij dementie is een 19-item instrument dat door een arts wordt afgenomen en dat gebruikmaakt van informatie uit interviews met zowel de patiënt als een informant, speciaal ontworpen voor het beoordelen van symptomen van depressie bij dementerende patiënten (Alexopoulos et al., 1988). De items zijn zo samengesteld dat ze in de eerste plaats kunnen worden beoordeeld op basis van observatie en niet op basis van zelfrapportage door de patiënt. De ernst van elk item wordt beschreven als afwezig, licht of met tussenpozen en ernstig. Eerst wordt de informant verhoord. Tijd van toediening is ongeveer 30 minuten. De CSDD is gevalideerd in het Frans (Camus et al., 1995). Gemiddelde scores worden gegeven in het originele artikel, als een functie van MMSE voor geen depressie, episodische lichte depressieve stoornis, waarschijnlijke depressieve stoornis en duidelijke depressieve stoornis.
24 maanden na opname
Depressie zoals gemeten door de Cornell-schaal voor depressie bij dementie 36 maanden na opname
Tijdsspanne: op 36 maanden na opname
de Cornell-schaal voor depressie bij dementie is een 19-item instrument dat door een arts wordt afgenomen en dat gebruikmaakt van informatie uit interviews met zowel de patiënt als een informant, speciaal ontworpen voor het beoordelen van symptomen van depressie bij dementerende patiënten (Alexopoulos et al., 1988). De items zijn zo samengesteld dat ze in de eerste plaats kunnen worden beoordeeld op basis van observatie en niet op basis van zelfrapportage door de patiënt. De ernst van elk item wordt beschreven als afwezig, licht of met tussenpozen en ernstig. Eerst wordt de informant verhoord. Tijd van toediening is ongeveer 30 minuten. De CSDD is gevalideerd in het Frans (Camus et al., 1995). Gemiddelde scores worden gegeven in het originele artikel, als een functie van MMSE voor geen depressie, episodische lichte depressieve stoornis, waarschijnlijke depressieve stoornis en duidelijke depressieve stoornis.
op 36 maanden na opname
Institutionalisering
Tijdsspanne: op 36 maanden na opname
datum van institutionalisering
op 36 maanden na opname
Dood
Tijdsspanne: op 36 maanden na opname
sterfdatum
op 36 maanden na opname
BPSD anders dan depressie bij opname
Tijdsspanne: bij opname
Neuropsychiatrische inventarisatie met eventuele informant (de Medeiros et al., 2010). Deze schaal wordt afgenomen door een ervaren clinicus of psycholoog. Zowel de subscore van elk van de 12 domeinen als de totaalscore worden geanalyseerd
bij opname
BPSD anders dan depressie 12 maanden na opname
Tijdsspanne: 12 maanden na opname
Neuropsychiatrische inventarisatie met eventuele informant (de Medeiros et al., 2010). Deze schaal wordt afgenomen door een ervaren clinicus of psycholoog. Zowel de subscore van elk van de 12 domeinen als de totaalscore worden geanalyseerd
12 maanden na opname
BPSD anders dan depressie 24 maanden na opname
Tijdsspanne: 24 maanden na opname
Neuropsychiatrische inventarisatie met eventuele informant (de Medeiros et al., 2010). Deze schaal wordt afgenomen door een ervaren clinicus of psycholoog. Zowel de subscore van elk van de 12 domeinen als de totaalscore worden geanalyseerd
24 maanden na opname
BPSD anders dan depressie 36 maanden na opname
Tijdsspanne: op 36 maanden na opname
Neuropsychiatrische inventarisatie met eventuele informant (de Medeiros et al., 2010). Deze schaal wordt afgenomen door een ervaren clinicus of psycholoog. Zowel de subscore van elk van de 12 domeinen als de totaalscore worden geanalyseerd
op 36 maanden na opname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sophie AURIACOMBE, M.D, University Hospital, Bordeaux

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 mei 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

20 mei 2026

Studie voltooiing (Geschat)

20 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 januari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CHUBX 2018/68

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren