Terapie desenzibilizace kašle u syndromu přecitlivělosti na kašel

Studie bude randomizovaná, placebem kontrolovaná, zaslepená studie. Bude probíhat ve třech fázích po dobu 7 týdnů.

1. TÝDEN: ZÁKLADNÍ TESTOVÁNÍ A ŠKOLENÍ (přibližná doba = 1 hodina).

1. Testování citlivosti na kašel: Ke stanovení citlivosti na kašel budou použity standardizované postupy, které byly zavedeny a schváleny FDA. Účastníci budou inhalovat páru kapsaicinu (známý stimulant kašle) přes nebulizér s dozimetrem, který dodává specifickou dávku kapsaicinu ve formě mlhy. Budou inhalovat dvojnásobné dávky kapsaicinové mlhy od 0,49 mikromolární až 1000 mikromolární. Testování bude zastaveno, když vyšetřovatelé najdou dávku, která způsobí pět zakašlání, nebo po podání 1000 mikromolární dávky, podle toho, co nastane dříve. Toto testování bude trvat přibližně 30 minut.
2. Testování nutkání ke kašli (UTC): Účastníci budou požádáni, aby nahlásili své UTC na stupnici od 0 (bez UTC) do 10 (maximální UTC) po každé mlze kapsaicinu a poté, co jim byly předloženy následující stimulanty/úkoly, které způsobují určité lidé, kteří kašlou: parfém, bělidlo, ocet, dřevěné třísky, mýdlo na prádlo, čisticí ubrousek, hluboký a rychlý dech ústy, vytrvalý hlas, čtení pasáže o 55 slovech a křičení krátké fráze). Toto testování bude trvat asi 10 minut.
3. Kvalita života související s kašlem: Účastníci vyplní Leicester Cough Questionnaire, což je validovaný dotazník o 23 položkách určený k měření kvality života související s kašlem. Bude to trvat asi 5 minut.
4. Trénink na potlačení kašle. Účastníci budou proškoleni ve strategiích potlačování kašle. Tyto strategie zahrnují 1) uvolněné dýchání z krku, kdy se rychle nadechují nosem a vydechují pevně sevřenými rty, a 2) polykání na potlačení kašle, což zahrnuje polykání slin nebo doušek vody s co největším úsilím a přitom pevně tiskne ruce k sobě. . Tento trénink zabere přibližně 15 minut.
5. Testování frekvence kašle: Účastníci budou mít u sebe na 24 hodin malé zařízení pro záznam zvuku s malým mikrofonem, který se připevní na košili účastníka. Záznamové zařízení bude v malém přenosném pouzdře (asi poloviční velikosti typického mobilního telefonu), které lze připnout na opasek nebo pásek. Účastníci vrátí záznamové zařízení vyšetřovatelům při nebo před první léčebnou návštěvou (viz níže). Zvukový záznam bude analyzován počítačovým softwarem, který počítá počet zakašlání za 24 hodin. (POZNÁMKA: Zvukový záznam nebude poslouchat žádná OSOBA a záznam bude smazán poté, co bude analyzován počítačovým softwarem.)

(Po základním testování budou účastníci náhodně rozděleni buď do léčebné skupiny, nebo do skupiny s placebem.)

2.-4. TÝDNY: LÉČBA. Účastníci budou navštěvovat léčebné sezení dvakrát týdně po dobu tří týdnů. Účastníci využijí dýchací strategie po inhalaci buď progresivních dávek zředěného kapsaicinu (experimentální stav) nebo opakovaných expozic jedné podprahové koncentraci zředěného kapsaicinu (placebo). Účastníci to udělají maximálně dvanáctkrát za sezení. Každé sezení bude trvat přibližně 45 minut. Pokud účastník zmešká léčebné sezení, vyšetřovatelé se pokusí toto sezení znovu naplánovat. Každý účastník musí absolvovat alespoň pět léčebných sezení, aby zůstal ve studii.

5. A 7. TÝDEN: TESTOVÁNÍ PO ÚPRAVĚ. Výsledná opatření, stejně jako v základní fázi, budou přijata jeden týden a tři týdny po léčbě. LCQ bude znovu měřeno tři měsíce po léčbě.