咳嗽過敏症症候群に対する咳嗽減感作療法

この研究は、無作為化、プラセボ対照、盲検化された研究になります。 7 週間にわたり、3 段階で実施されます。

第 1 週: ベースライン テストとトレーニング (概算時間 = 1 時間)。

1. 咳感受性試験: FDA によって確立および承認された標準化された手順を使用して、咳感受性を判定します。 参加者は、特定用量のカプサイシンを霧の形で送達する線量計を備えたネブライザーを介して、カプサイシン蒸気 (既知の咳刺激剤) を吸入します。 彼らは.49から2倍の用量のカプサイシンミストを吸入します. マイクロモルから1000マイクロモル。 研究者が5回の咳を引き起こす用量を発見したとき、または1000マイクロモルの用量を投与した後のいずれか早い方で、試験は中止されます. このテストには約 30 分かかります。
2. 咳嗽 (UTC) テスト: 参加者は、カプサイシンの各霧の後、およびいくつかの原因となる次の覚醒剤/タスクを提示された後、UTC を 0 (UTC なし) から 10 (最大 UTC) までのスケールで報告するよう求められます。咳をする人: 香水、漂白剤、酢、ウッドチップ、洗濯石鹸、掃除用ワイプ、口から深く速く息を吐き出す、声を出し続ける、55 語の文章を読む、短いフレーズを叫ぶ)。 このテストには約 10 分かかります。
3. 咳関連の生活の質: 参加者は、咳関連の生活の質を測定するために設計された 23 項目の検証済みアンケートであるレスター咳アンケートに記入します。 約5分かかります。
4. 咳止めトレーニング。 参加者は、咳抑制戦略のトレーニングを受けます。 これらの戦略には、1) 鼻からすばやく息を吸い込み、きつくすぼめた唇から息を吐き出すリラックスした喉呼吸、および 2) 唾液または一口の水を可能な限り飲み込み、手をしっかりと押しながら咳を抑える嚥下が含まれます。 . このトレーニングには約 15 分かかります。
5. 咳頻度テスト: 参加者は、24 時間、参加者のシャツに取り付けられた小さなマイク付きの小さな録音デバイスを携帯します。 記録装置は、ベルトやウエストバンドに留めることができる小さな携帯用ケース (典型的な携帯電話の約半分のサイズ) に入っています。 参加者は、最初の治療訪問時またはその前に、記録装置を治験責任医師に返却します (下記参照)。 音声記録は、24 時間の咳の数をカウントするコンピューター ソフトウェアによって分析されます。 (注: 音声録音は、いかなる人も聞くことはなく、録音はコンピュータ ソフトウェアによって分析された後、削除されます。)

(ベースラインテストの後、参加者はランダムに治療グループまたはプラセボグループに割り当てられます。)

2～4週目：治療。 参加者は、週に 2 回、3 週間の治療セッションに参加します。 参加者は、希釈カプサイシンの漸進的用量（実験条件）または希釈カプサイシンの単一閾値下濃度への反復暴露（プラセボ条件）のいずれかを吸入した後、呼吸戦略を使用します。 参加者は、セッションごとにこれを 12 回まで行います。 各セッションの所要時間は約 45 分です。 参加者が治療セッションに参加できなかった場合、治験責任医師はそのセッションの再スケジュールを試みます。 各参加者は、研究にとどまるために少なくとも5回の治療セッションを完了する必要があります。

5 週目と 7 週目: 治療後の検査。 ベースライン段階と同様に、結果の測定は、治療後1週間および3週間で行われます。 LCQは、治療後3か月で再度測定されます。