Hoestdesensibilisatietherapie voor hoestovergevoeligheidssyndroom

De studie zal een gerandomiseerde, placebogecontroleerde, geblindeerde studie zijn. Het zal plaatsvinden in drie fasen, verspreid over 7 weken.

WEEK 1: BASELINE TESTEN EN TRAINEN (geschatte tijd = 1 uur).

1. Testen van hoestgevoeligheid: gestandaardiseerde procedures die zijn vastgesteld en goedgekeurd door de FDA zullen worden gebruikt om de hoestgevoeligheid te bepalen. Deelnemers inhaleren capsaïcinedamp (een bekend hoestprikkelmiddel) via een vernevelaar met dosimeter, die een specifieke dosis capsaïcine in mistvorm afgeeft. Ze inhaleren dubbele doses capsaïcinemist vanaf .49 micromolair tot 1000 micromolair. Het testen wordt stopgezet wanneer de onderzoekers de dosis vinden die vijf keer hoesten veroorzaakt of nadat de dosis van 1000 micromolair is toegediend, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet. Deze test duurt ongeveer 30 minuten.
2. Urge-to-cough (UTC)-testen: deelnemers wordt gevraagd hun UTC te rapporteren op een schaal van 0 (geen UTC) tot 10 (maximale UTC) na elke nevel van capsaïcine en nadat ze de volgende stimulerende middelen/taken hebben gekregen die enige hoesten: parfum, bleekmiddel, azijn, houtsnippers, wasmiddel, schoonmaakdoekje, diep en snel ademen door de mond, aanhoudend stemmen, een passage van 55 woorden lezen en een korte zin schreeuwen). Deze test duurt ongeveer 10 minuten.
3. Hoestgerelateerde kwaliteit van leven: deelnemers vullen de Leicester Cough Questionnaire in, een gevalideerde vragenlijst met 23 items die is ontworpen om hoestgerelateerde kwaliteit van leven te meten. Het duurt ongeveer 5 minuten.
4. Hoestonderdrukkingstraining. Deelnemers worden getraind in hoestonderdrukkingsstrategieën. Deze strategieën omvatten 1) ontspannen keelademhaling waarbij ze snel inademen door de neus en uitademen door strak samengeknepen lippen, en 2) hoesten onderdrukken slikken, waarbij speeksel of een slokje water met zoveel mogelijk moeite wordt ingeslikt en terwijl de handen stevig tegen elkaar worden gedrukt . Deze training duurt ongeveer 15 minuten.
5. Hoestfrequentietest: deelnemers dragen een klein audio-opnameapparaat met een kleine microfoon die 24 uur lang op het shirt van de deelnemer wordt bevestigd. Het opnameapparaat bevindt zich in een kleine draagtas (ongeveer half zo groot als een typische mobiele telefoon) die aan een riem of tailleband kan worden geklikt. Deelnemers zullen het opnameapparaat bij of voor het eerste behandelingsbezoek teruggeven aan de onderzoekers (zie hieronder). De audio-opname wordt geanalyseerd door computersoftware die het aantal hoestbuien in de periode van 24 uur telt. (OPMERKING: De audio-opname wordt door geen enkele PERSOON beluisterd en de opname wordt verwijderd nadat deze door de computersoftware is geanalyseerd.)

(Na basislijntesten worden de deelnemers willekeurig toegewezen aan de behandelingsgroep of de placebogroep.)

WEKEN 2-4: BEHANDELING. Gedurende drie weken zullen de deelnemers twee keer per week een behandelsessie bijwonen. Deelnemers zullen de ademhalingsstrategieën gebruiken na inhalatie van ofwel progressieve doses verdunde capsaïcine (experimentele toestand) of herhaalde blootstelling aan een enkele subdrempelconcentratie van verdunde capsaïcine (placebo-toestand). Deelnemers doen dit maximaal twaalf keer per sessie. Elke sessie duurt ongeveer 45 minuten. Als een deelnemer een behandelingssessie mist, zullen de onderzoekers proberen die sessie opnieuw in te plannen. Elke deelnemer moet ten minste vijf van de behandelingssessies voltooien om in het onderzoek te blijven.

WEKEN 5 EN 7: TESTEN NA DE BEHANDELING. Uitkomstmetingen, zoals in de basislijnfase, worden een week en drie weken na de behandeling genomen. Drie maanden na de behandeling wordt de LCQ opnieuw gemeten.