Hustendesensibilisierungstherapie bei Hustenüberempfindlichkeitssyndrom

Die Studie wird eine randomisierte, Placebo-kontrollierte, verblindete Studie sein. Es findet in drei Phasen über 7 Wochen statt.

WOCHE 1: BASISTEST UND TRAINING (ungefähre Zeit = 1 Stunde).

1. Hustenempfindlichkeitstest: Zur Bestimmung der Hustenempfindlichkeit werden standardisierte Verfahren verwendet, die von der FDA etabliert und genehmigt wurden. Die Teilnehmer inhalieren Capsaicindampf (ein bekanntes Hustenmittel) durch einen Vernebler mit Dosimeter, der eine bestimmte Dosis Capsaicin in Nebelform abgibt. Sie werden doppelte Dosen von Capsaicin-Nebel von 0,49 inhalieren Mikromolar bis 1000 Mikromolar. Die Tests werden beendet, wenn die Ermittler die Dosis finden, die fünf Husten verursacht, oder nach Verabreichung der 1000-Mikromolar-Dosis, je nachdem, was zuerst eintritt. Dieser Test dauert ungefähr 30 Minuten.
2. Urge-to-Cough (UTC)-Test: Die Teilnehmer werden gebeten, ihre UTC auf einer Skala von 0 (keine UTC) bis 10 (maximale UTC) nach jedem Capsaicinnebel und nachdem ihnen die folgenden Stimulanzien/Aufgaben präsentiert wurden, die einige verursachen, anzugeben Personen zum Husten: Parfüm, Bleichmittel, Essig, Holzspäne, Waschmittel, Reinigungstücher, tiefes und schnelles Atmen durch den Mund, anhaltendes Sprechen, Lesen einer Passage mit 55 Wörtern und Schreien eines kurzen Satzes). Dieser Test dauert etwa 10 Minuten.
3. Hustenbezogene Lebensqualität: Die Teilnehmer füllen den Leicester Cough Questionnaire aus, einen validierten Fragebogen mit 23 Punkten zur Messung der hustenbezogenen Lebensqualität. Es dauert etwa 5 Minuten.
4. Hustenunterdrückungstraining. Die Teilnehmer werden in Hustenunterdrückungsstrategien geschult. Diese Strategien umfassen 1) entspannte Rachenatmung, bei der sie schnell durch die Nase einatmen und durch fest geschürzte Lippen ausatmen, und 2) Hustenunterdrückungsschlucken, bei dem Speichel oder ein Schluck Wasser mit so viel Anstrengung wie möglich und mit fest zusammengepressten Händen geschluckt werden . Dieses Training dauert ungefähr 15 Minuten.
5. Hustenfrequenztest: Die Teilnehmer tragen ein kleines Audioaufnahmegerät mit einem kleinen Mikrofon, das 24 Stunden lang am Hemd des Teilnehmers befestigt wird. Das Aufnahmegerät befindet sich in einer kleinen Tragetasche (etwa halb so groß wie ein typisches Mobiltelefon), die an einem Gürtel oder Hosenbund befestigt werden kann. Die Teilnehmer geben das Aufzeichnungsgerät bei oder vor dem ersten Behandlungsbesuch an die Prüfärzte zurück (siehe unten). Die Audioaufnahme wird von einer Computersoftware analysiert, die die Anzahl der Husten innerhalb von 24 Stunden zählt. (HINWEIS: Die Audioaufnahme wird von keiner PERSON angehört und die Aufnahme wird gelöscht, nachdem sie von der Computersoftware analysiert wurde.)

(Nach dem Ausgangstest werden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip entweder der Behandlungsgruppe oder der Placebogruppe zugeteilt.)

WOCHEN 2-4: BEHANDLUNG. Die Teilnehmer nehmen drei Wochen lang zweimal pro Woche an Behandlungssitzungen teil. Die Teilnehmer verwenden die Atemstrategien nach der Inhalation von entweder progressiven Dosen von verdünntem Capsaicin (Versuchsbedingung) oder wiederholter Exposition gegenüber einer einzelnen unterschwelligen Konzentration von verdünntem Capsaicin (Placebo-Bedingung). Die Teilnehmer tun dies nicht öfter als zwölf Mal pro Sitzung. Jede Sitzung dauert ungefähr 45 Minuten. Wenn ein Teilnehmer eine Behandlungssitzung verpasst, werden die Ermittler versuchen, diese Sitzung neu zu planen. Jeder Teilnehmer muss mindestens fünf Behandlungssitzungen absolvieren, um an der Studie teilnehmen zu können.

WOCHEN 5 UND 7: NACHBEHANDLUNGSTESTS. Ergebnismessungen werden wie in der Baseline-Phase eine Woche und drei Wochen nach der Behandlung durchgeführt. Der LCQ wird drei Monate nach der Behandlung erneut gemessen.