Terapia di desensibilizzazione della tosse per la sindrome da ipersensibilità della tosse

Lo studio sarà randomizzato, controllato con placebo, in cieco. Si svolgerà in tre fasi, nell'arco di 7 settimane.

SETTIMANA 1: BASELINE TEST E TRAINING (tempo approssimativo = 1 ora).

1. Test di sensibilità alla tosse: per determinare la sensibilità alla tosse verranno utilizzate procedure standardizzate che sono state stabilite e approvate dalla FDA. I partecipanti inaleranno il vapore di capsaicina (un noto stimolante della tosse) attraverso un nebulizzatore con dosimetro, che eroga una dose specifica di capsaicina sotto forma di nebbia. Inaleranno dosi raddoppiate di nebbia di capsaicina da 0,49 micromolare a 1000 micromolare. Il test verrà interrotto quando gli investigatori troveranno la dose che provoca cinque colpi di tosse o dopo aver somministrato la dose da 1000 micromolari, a seconda di quale evento si verifichi per primo. Questo test richiederà circa 30 minuti.
2. Test Urge-to-tosse (UTC): ai partecipanti viene chiesto di riportare il proprio UTC su una scala da 0 (nessun UTC) a 10 (massimo UTC) dopo ogni nebbia di capsaicina e dopo essere stati presentati con i seguenti stimolanti/attività che causano alcuni persone a tossire: profumo, candeggina, aceto, trucioli di legno, sapone da bucato, salvietta per la pulizia, respiro profondo e veloce attraverso la bocca, voce sostenuta, lettura di un passaggio di 55 parole e urlo di una breve frase). Questo test richiederà circa 10 minuti.
3. Qualità della vita correlata alla tosse: i partecipanti completeranno il Leicester Cough Questionnaire che è un questionario convalidato di 23 voci progettato per misurare la qualità della vita correlata alla tosse. Ci vorranno circa 5 minuti.
4. Allenamento per la soppressione della tosse. I partecipanti saranno addestrati nelle strategie di soppressione della tosse. Queste strategie includono 1) respirazione rilassata della gola in cui inspirano rapidamente attraverso il naso ed espirano attraverso le labbra serrate e 2) deglutizione per la soppressione della tosse, che comporta la deglutizione della saliva o di un sorso d'acqua con il massimo sforzo possibile e mentre si stringono forte le mani . Questa formazione richiederà circa 15 minuti.
5. Test della frequenza della tosse: i partecipanti porteranno con sé un piccolo dispositivo di registrazione audio con un piccolo microfono che si attacca alla maglietta del partecipante per 24 ore. Il dispositivo di registrazione si troverà in una piccola custodia (circa la metà delle dimensioni di un tipico telefono cellulare) che può essere agganciata a una cintura o alla cintura. I partecipanti restituiranno il dispositivo di registrazione agli investigatori durante o prima della prima visita di trattamento (vedi sotto). La registrazione audio verrà analizzata da un software per computer che conta il numero di colpi di tosse nel periodo di 24 ore. (NOTA: la registrazione audio non verrà ascoltata da nessuna PERSONA e la registrazione verrà eliminata dopo essere stata analizzata dal software del computer.)

(Dopo il test di base, i partecipanti verranno assegnati in modo casuale al gruppo di trattamento o al gruppo placebo.)

SETTIMANE 2-4: TRATTAMENTO. I partecipanti parteciperanno alle sessioni di trattamento due volte a settimana per tre settimane. I partecipanti utilizzeranno le strategie di respirazione dopo l'inalazione di dosi progressive di capsaicina diluita (condizione sperimentale) o esposizioni ripetute a una singola concentrazione sottosoglia di capsaicina diluita (condizione placebo). I partecipanti lo faranno non più di dodici volte per sessione. Ogni sessione durerà circa 45 minuti. Se un partecipante perde una sessione di trattamento, gli investigatori tenteranno di riprogrammare quella sessione. Ogni partecipante deve completare almeno cinque sessioni di trattamento per rimanere nello studio.

SETTIMANE 5 E 7: TEST POST-TRATTAMENTO. Le misure di esito, come nella fase basale, saranno prese a una settimana e tre settimane dopo il trattamento. Il LCQ verrà nuovamente misurato tre mesi dopo il trattamento.