Terapia odczulania na kaszel w zespole nadwrażliwości na kaszel

Badanie będzie randomizowane, kontrolowane placebo, zaślepione. Odbędzie się w trzech etapach, w ciągu 7 tygodni.

TYDZIEŃ 1: PODSTAWOWE TESTOWANIE I TRENING (przybliżony czas = 1 godzina).

1. Badanie wrażliwości na kaszel: Standaryzowane procedury, które zostały ustalone i zatwierdzone przez FDA, zostaną wykorzystane do określenia wrażliwości na kaszel. Uczestnicy będą wdychać opary kapsaicyny (znany środek pobudzający kaszel) przez nebulizator z dozymetrem, który dostarcza określoną dawkę kapsaicyny w postaci mgiełki. Będą wdychać podwójne dawki mgły kapsaicyny od 0,49 mikromoli do 1000 mikromoli. Badanie zostanie przerwane, gdy badacze znajdą dawkę, która powoduje pięć kaszlu lub po podaniu dawki 1000 mikromoli, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej. To badanie zajmie około 30 minut.
2. Test parcia na kaszel (UTC): Uczestnicy są proszeni o zgłaszanie swojego UTC w skali od 0 (brak UTC) do 10 (maksymalny czas UTC) po każdej mgle kapsaicyny i po przedstawieniu następujących stymulantów/zadań, które powodują ludzi do kaszlu: perfumy, wybielacz, ocet, wióry drzewne, mydło do prania, ściereczka do czyszczenia, głęboki i szybki oddech przez usta, przedłużony głos, czytanie fragmentu składającego się z 55 słów i wykrzykiwanie krótkiej frazy). To badanie zajmie około 10 minut.
3. Jakość życia związana z kaszlem: Uczestnicy wypełnią kwestionariusz Leicester Cough Questionnaire, składający się z 23 potwierdzonych kwestionariuszy zaprojektowanych do pomiaru jakości życia związanej z kaszlem. Zajmie to około 5 minut.
4. Trening tłumienia kaszlu. Uczestnicy zostaną przeszkoleni w zakresie strategii tłumienia kaszlu. Strategie te obejmują 1) rozluźnione oddychanie przez gardło, podczas którego wdychają szybko przez nos i wydychają przez mocno zaciśnięte usta, oraz 2) tłumienie kaszlu połykaniem, które polega na połykaniu śliny lub łyku wody z jak największym wysiłkiem i jednocześnie mocno ściskając dłonie . Ten trening zajmie około 15 minut.
5. Badanie częstotliwości kaszlu: Uczestnicy będą nosić małe urządzenie do nagrywania dźwięku z małym mikrofonem, które przyczepia się do koszuli uczestnika przez 24 godziny. Urządzenie nagrywające będzie znajdować się w małym futerale (mniej więcej o połowę mniejszym niż typowy telefon komórkowy), który można przypiąć do paska lub paska. Uczestnicy zwrócą badaczom urządzenie rejestrujące podczas lub przed pierwszą wizytą leczniczą (patrz poniżej). Nagranie audio zostanie przeanalizowane przez oprogramowanie komputerowe, które zlicza kaszel w ciągu 24 godzin. (UWAGA: Nagranie dźwiękowe nie będzie odsłuchiwane przez żadną OSOBĘ, a nagranie zostanie usunięte po przeanalizowaniu przez oprogramowanie komputerowe.)

(Po przeprowadzeniu testów wyjściowych uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy leczonej lub grupy placebo).

TYGODNIE 2-4: LECZENIE. Uczestnicy będą uczestniczyć w sesjach terapeutycznych dwa razy w tygodniu przez trzy tygodnie. Uczestnicy będą stosować strategie oddychania po inhalacji progresywnych dawek rozcieńczonej kapsaicyny (warunki eksperymentalne) lub powtarzanych ekspozycji na pojedyncze podprogowe stężenie rozcieńczonej kapsaicyny (warunki placebo). Uczestnicy robią to nie więcej niż dwanaście razy na sesję. Każda sesja zajmie około 45 minut. Jeśli uczestnik opuści sesję terapeutyczną, badacze spróbują ponownie zaplanować tę sesję. Każdy uczestnik musi ukończyć co najmniej pięć sesji terapeutycznych, aby pozostać w badaniu.

TYDZIEŃ 5 I 7: BADANIA PO ZABIEGU. Pomiary wyników, podobnie jak w fazie początkowej, zostaną podjęte tydzień i trzy tygodnie po leczeniu. LCQ zostanie zmierzona ponownie trzy miesiące po leczeniu.