Projekt Dastatuz (Dastatuz)

Je navržena kvaziexperimentální, multicentrická, kontrolovaná a prospektivní intervenční studie. Pokyny z prohlášení TREND (Transparent Reporting of Evaluation with Nonrandomized Designs) pro nerandomizované kontrolní studie týkající se intervencí v oblasti chování a veřejného zdraví budou pečlivě dodržovány, aby se dodržel realistický scénář, který by bylo možné snadno reprodukovat dále. Zpočátku budou matkám ve třetím trimestru těhotenství (n=384) přiřazeny různé dietní profily podle jejich vlastních potravinových preferencí (standardní strava, SD vs. dieta s vysokým obsahem ovoce a zeleniny, HFV); dále, ochota pečovatelů provádět odvykání podle jednoho nebo druhého přístupu bude základem pro vytvoření skupin (krmení lžičkou, SF vs. Baby Led Weaning, BLW, v tomto pořadí). Bez ohledu na jejich distribuci se všem dostane aktuálních standardních doporučení a péče. Intervenční skupiny obdrží další doporučení ohledně diety během těhotenství, kojení a odstavu. Studie zahrnuje časové období od třetího trimestru těhotenství do 18 měsíců věku dětí. Sledování, odběr vzorků a/nebo měření se provedou v 6.–7. měsíci těhotenství, před porodem; 2., 4., 6., 12. a 18. měsíc od narození. Kromě toho se bude konat 5-6 setkání buď v ambulantní poradně nemocnice Txagorritxu (Vitoria-Gasteiz) nebo na Psychologické fakultě Baskicko-venkovské univerzity (Donostia-San Sebastian), kde budou materiály a informace. bude předán účastníkům.

Postup Základní dotazník a dietní hodnocení budou základem pro skupinové slepé přiřazení. Osoby pod národní (Španělsko) průměrnou spotřebou ovoce a zeleniny (asi 414 g/osoba/den) nebo/a ti, kteří tvrdí, že mají potíže s dosažením doporučených porcí, budou zařazeni do kontrolní skupiny (SD, viz větve intervence ). Pokud je zjištěna spotřeba ovoce o jednu směrodatnou odchylku pod průměrem, provede se dietetické posouzení, aby se podpořil alespoň průměrný příjem. Osoby nad národní (Španělskou) průměrnou spotřebou ovoce a zeleniny (asi 414 g/osoba/den) budou zahrnuty do experimentální skupiny (HFV, viz větve intervence). Během studie budou podporováni a hodnoceni, aby dosáhli ještě vyššího příjmu, 800 g/osobu/den. Pokud je při sledování zjištěn významný pokles FV v jejich stravě, bude provedeno dietetické posouzení za účelem obnovení počátečního příjmu. U skupin odstavujících se do kontrolní skupiny (SF, viz větve intervence) budou zařazeny ty, které jsou lépe připraveny dodržovat přístup krmení lžičkou; a ti, kteří jsou lépe připraveni následovat přístup vedený dětmi, budou zařazeni do intervenční skupiny (BLW, viz část intervence).

Pro získání objektivních dat podél navrženého projektu je navrženo několik měřicích nástrojů:

DOTAZNÍKY

• Q1: Účastníci vyplní tento dotazník během náboru a bude shromažďovat informace o jejich socioekonomickém a psychologickém stavu, jejím aktuálním stravovacím profilu a jejích očekáváních ohledně krmení jejího budoucího dítěte. Bude také obsahovat dotaz na preferovaný způsob kontaktu (e-mail/telefon/pošta).
• Q2: Jedná se o navazující dotazník (vyplněný online dotazníky), který zhodnotí dodržování diety matky během těhotenství. Kromě toho bude také shromažďovat informace o psychologickém aspektu, jako je úroveň rodičovského stresu účastníků.
• Q1: Jedná se o krátký dotazník o účinnosti kojení, který bude vyplněn druhý týden po porodu. Používá se k predikci délky kojení a exkluzivity.
• Q3: Je velmi podobný dotazníku Q2, ale parametry budou studovány během laktace.
• Q4: Toto bude také následný dotazník. Ačkoli je to docela podobné Q3, tento obsahuje nový dotazník o způsobech stravování rodičů.

VZORKY: Vzorky mléka od matek budou odebírány během druhého nebo třetího měsíce kojení. Matkám budou poskytnuty následující pokyny: odeberte přibližně 50 ml-100 ml do sterilizované nádoby a zmrazte ji (-20ºC) do 5 minut po expresi; pokud budou vzorky dodány hned po extrakci, mohly by být udržovány při 4ºC. Účastníci obdrží nosič vzorků a přepravní nádoby, aby je mohli doručit na jedno ze dvou sběrných míst Biobanco. Vzorky budou přepraveny do hlavního centra Biobanco v Galdakao a udržovány zmrazené při -25 °C až do analýzy, v jakém profilu složení a viskozitě a dalších fyzikálních vlastnostech (tj. smykové napětí) bude hodnoceno pomocí infračervené spektroskopie MilkoScan (Foss Electric, Dánsko), plynové chromatografie-hmotnostní spektrometrie (GC-MS) a reometrických technik (reometr AR1000, TA Instruments). Nutriční analýza bude provedena v Galdakao centru Biobanco a reologická analýza na Farmaceutické fakultě Univerzity Baskicko.

POZOROVÁNÍ: V 6., 8. a 12. měsíci od narození, před konzultací s pediatrem, bude každá rodina zaznamenávat po dobu 24 hodin příjem potravy dítěte s uvedením: zkonzumované potraviny a jejího složení nebo obchodní značky, je-li to nutné; rodina také nahlásí způsob vaření a zaznamená váhu zkonzumovaného jídla.

Několik dní po pediatrické kontrole v 6., 8. a 12. měsíci budou rodiče telefonicky kontaktováni, aby získali informace o potravinách, které mohou být pro dítě nové, a proto je nikdy nevyzkoušely. Podle obdržených odpovědí budou každé rodině zaslány e-mailem některé recepty spolu s návodem, jak tyto potraviny miminku nabídnout (momenty, časy, okolnosti). Rodiče budou požádáni, aby natočili video z těchto jídel a poslali jej výzkumnému týmu. Budou studovány spolknuté časy a známky přijetí nebo odmítnutí. Tyto záznamy budou použity pouze pro výzkumné účely uvedené v tomto projektu a vždy s předchozím informovaným souhlasem podepsaným rodiči nebo lektory dítěte. Kromě toho bude Q4 zaslán rodinám e-mailem jako online dotazník. Shromáždí informace od rodičů o stravovacím chování dítěte. Tento poslední dotazník bude rovněž zaznamenávat údaje o váze/výšce a psychologické rysy dítěte.

RIZIKO ALERGENU: Kromě výše uvedených měření bude riziko alergenu posuzováno komparativně (lžíčková dieta vs. kojenecká dieta) podle obecných postupů hodnocení rizik. Toto je dobře charakterizovaná mezera, která zůstává nedostatečně prostudována, jak je uznáváno v literatuře. Expoziční analýza bude provedena s použitím údajů z 24hodinových dietních záznamů do 12 měsíců od narození. Posouzeny budou hlavní alergeny uvedené v nařízení Evropského parlamentu a Rady 1169/2011 (CE) ze dne 25. října 2011 o poskytování informací o potravinách spotřebitelům. Kromě toho bude zvláštní pozornost věnována FODMAPS, o které je dnes zájem jako o potenciální důvod přetrvávání symptomů podobných celiakii, i když je teoreticky správně dodržována bezlepková dieta. Analýza bude založena na 24hodinovém potravinovém deníku, který předávají rodiny. Budou zohledněny ingredience použité při přípravě pokrmů. Bude dodržován postup stanovený Agenturou pro potravinový standard.