Projekt Dastatuz (Dastatuz)
Quasi-eksperymentalne podejście do scharakteryzowania czynników wpływających na akceptację nowej żywności przez niemowlęta: dieta matek i metoda odstawiania od piersi: projekt Dastatuz
Niezdrowe nawyki żywieniowe są wyzwaniem społecznym w tym stuleciu, biorąc pod uwagę fakt, że dzieci zazwyczaj odmawiają jedzenia i smaku owoców i warzyw. Projekt Dastatuz ma na celu zbadanie neofobii żywieniowej dzieci (termin używany w odniesieniu do niechęci do próbowania nowych potraw) oraz akceptacji owoców i warzyw. Udaje, że porusza problem od wczesnego etapu: ciąża, laktacja i dokarmianie. W tym sensie Projekt ma na celu ocenę możliwego wpływu diety matki i żywienia uzupełniającego na zachowania żywieniowe małych dzieci do 18 miesiąca życia. Ponadto zamierza zbadać wpływ, jaki rodzaj karmienia uzupełniającego (karmienie łyżeczką lub karmienie dziecka) może mieć na te zachowania żywieniowe. Biorąc pod uwagę te cele, proponuje się quasi-eksperymentalne, wieloośrodkowe, kontrolowane i prospektywne badanie interwencyjne. Gdyby okazało się to skuteczne, doświadczenie to miałoby duży potencjał do przeniesienia i otworzyłoby możliwość ustąpienia przyszłym programom publicznym lub wytycznym, jako podstawowego i łatwego rozwiązania umożliwiającego zwiększenie spożycia owoców i warzyw wśród dzieci, a w konsekwencji potencjalne korzyści zdrowotne, jakie może to przynieść.
Poza tym, biorąc pod uwagę powyższe koncepcje, badacze postawili hipotezę, że wysokie spożycie i różnorodność owoców i warzyw (FV) podczas ciąży i karmienia piersią doprowadzi do charakterystycznych doznań sensorycznych dla dziecka, innych niż te, których matki po „dieta standardowa” (zgodnie z opisem w National Nutrition Surveys). Ten profil spożycia będzie promował akceptację owoców i warzyw wraz z żywieniem uzupełniającym. Ponadto prawidłowe odstawianie od piersi przez dziecko (BLW) może również przyczynić się do ustanowienia tych zdrowych nawyków żywieniowych.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zaproponowano quasi-eksperymentalne, wieloośrodkowe, kontrolowane i prospektywne badanie interwencyjne. Wytyczne zawarte w oświadczeniu TREND (Transparent Reporting of Evaluations with Nonrandomized Designs) dotyczące nierandomizowanych badań kontrolnych dotyczących interwencji behawioralnych i zdrowia publicznego będą skrupulatnie przestrzegane w celu zrealizowania realistycznego scenariusza, który będzie można łatwo odtworzyć w przyszłości. Początkowo matki w trzecim trymestrze ciąży (n=384) zostaną przydzielone do różnych profili żywieniowych zgodnie z własnymi preferencjami żywieniowymi (dieta standardowa, SD vs. dieta bogata w owoce i warzywa, HFV); następnie gotowość opiekunów do odstawienia od piersi zgodnie z tym lub innym podejściem będzie podstawą do utworzenia grup (odpowiednio karmienie łyżeczką, SF vs. Baby Led Weaning, BLW). Niezależnie od ich rozmieszczenia, wszyscy otrzymają aktualne zalecenia i opiekę standardową. Grupy interwencyjne otrzymają dodatkowe zalecenia dietetyczne podczas ciąży, karmienia piersią i odstawienia od piersi. Badanie obejmuje okres od trzeciego trymestru ciąży do ukończenia przez dziecko 18 miesiąca życia. Kontrola, pobieranie próbek i/lub pomiary zostaną przeprowadzone w 6-7 miesiącu ciąży, przed porodem; 2, 4, 6, 12 i 18 miesięcy od urodzenia. Ponadto odbędzie się 5-6 spotkań w Przychodni Konsultacyjnej Szpitala Txagorritxu (Vitoria-Gasteiz) lub na Wydziale Psychologii Uniwersytetu Kraju Basków (Donostia-San Sebastian), gdzie materiały i informacje zostaną wręczone uczestnikom.
Procedura Bazowy kwestionariusz i ocena diety będą podstawą do ślepego przydziału do grupy. Osoby poniżej krajowego (Hiszpania) średniego spożycia owoców i warzyw (około 414 g/osobę/dzień) lub/i osoby, które twierdzą, że mają trudności z osiągnięciem zalecanych porcji, zostaną włączone do grupy kontrolnej (SD, patrz ramiona interwencji) ). W przypadku wykrycia spożycia owoców o jedno odchylenie standardowe poniżej średniej, zostanie przeprowadzona ocena dietetyczna w celu zachęcenia przynajmniej do średniego spożycia. Osoby powyżej średniej krajowej (Hiszpania) spożycia owoców i warzyw (około 414 g/osobę/dzień) zostaną włączone do grupy eksperymentalnej (HFV, patrz ramiona interwencji). Podczas badania będą zachęcani i oceniani, aby osiągnąć jeszcze wyższe spożycie, 800 g/osobę/dzień. W przypadku wykrycia istotnego spadku FV w ich diecie podczas obserwacji kontrolnych zostanie przeprowadzona ocena dietetyczna w celu przywrócenia początkowego spożycia. W przypadku grup odstawionych od piersi osoby lepiej skłonne do karmienia łyżeczką zostaną włączone do grupy kontrolnej (SF, zob. części interwencji); a ci, którzy są bardziej skłonni do podążania za podejściem kierowanym przez dziecko, zostaną włączeni do grupy interwencyjnej (BLW, patrz ramiona interwencji).
Zaproponowano kilka narzędzi pomiarowych w celu uzyskania obiektywnych danych wzdłuż zaprojektowanego projektu:
KWESTIONARIUSZE
- Pytanie 1: Podczas rekrutacji uczestniczki wypełnią ten kwestionariusz, który zbierze informacje o ich statusie społeczno-ekonomicznym i psychologicznym, aktualnym profilu diety oraz oczekiwaniach dotyczących karmienia przyszłego dziecka. Zawierać będzie również pytanie o preferowany sposób kontaktu (e-mail/telefon/poczta).
- Pytanie 2: Jest to kwestionariusz kontrolny (wypełniany za pomocą kwestionariuszy internetowych), który oceni przestrzeganie diety matki w okresie ciąży. Ponadto będzie zbierać informacje o aspekcie psychologicznym, takim jak poziom stresu rodzicielskiego uczestników.
- q1: Jest to krótki kwestionariusz dotyczący skuteczności karmienia piersią, który zostanie wypełniony w drugim tygodniu po porodzie. Służy do przewidywania czasu trwania i wyłączności karmienia piersią.
- P3: Jest bardzo podobny do kwestionariusza Q2, ale parametry będą badane podczas laktacji.
- Pytanie 4: Będzie to również kwestionariusz uzupełniający. Chociaż jest dość podobny do Q3, ten zawiera nowy kwestionariusz dotyczący stylów żywienia rodziców.
PRÓBKI: Próbki mleka od matek będą pobierane w drugim lub trzecim miesiącu karmienia piersią. Matki otrzymają następujące instrukcje: zebrać około 50–100 ml do wysterylizowanego pojemnika i zamrozić (-20°C) w ciągu 5 minut od odciągania; jeśli próbki mają być dostarczone zaraz po ekstrakcji, można je przechowywać w temperaturze 4ºC. Uczestnicy otrzymają nośnik próbek i pojemniki transportowe w celu dostarczenia ich do jednego z dwóch punktów pobrań Biobanco. Próbki zostaną przetransportowane do głównego centrum Biobanco w Galdakao i przechowywane w stanie zamrożonym w temperaturze -25ºC do czasu analizy, w której profil składu i lepkość oraz inne właściwości fizyczne (tj. naprężenie ścinające) zostanie ocenione za pomocą spektroskopii w podczerwieni MilkoScan (Foss Electric, Dania), chromatografii gazowej ze spektrometrią mas (GC-MS) i technikami reometrycznymi (reometr AR1000, TA Instruments). Analiza wartości odżywczych zostanie przeprowadzona w centrum Galdakao Biobanco, a analiza reologiczna na Wydziale Farmacji Uniwersytetu Kraju Basków.
OBSERWACJE: W wieku 6, 8 i 12 miesięcy od urodzenia, przed konsultacją pediatryczną, każda rodzina będzie rejestrować przez 24 godziny spożycie pokarmu przez dziecko, wskazując: spożywany pokarm i jego skład lub markę handlową, jeśli to konieczne; rodzina zgłosi również metodę gotowania i odnotuje wagę spożywanego jedzenia.
Kilka dni po kontroli pediatrycznej 6, 8 i 12 miesiąca rodzice będą kontaktowani telefonicznie w celu zebrania informacji o pokarmach, które mogą być nowe dla dziecka, a zatem nigdy ich nie próbowały. W zależności od otrzymanych odpowiedzi, do każdej rodziny zostaną przesłane e-mailem przepisy wraz z instrukcją, jak podawać dziecku te pokarmy (momenty, godziny, okoliczności). Rodzice zostaną poproszeni o nagranie wideo z tych posiłków i przesłanie do zespołu badawczego. Zbadane zostaną czasy połknięcia i oznaki akceptacji lub odrzucenia. Zapisy te będą wykorzystywane wyłącznie do celów badawczych określonych w tym projekcie i zawsze za uprzednią świadomą zgodą podpisaną przez rodziców lub opiekunów dziecka. Ponadto Q4 zostanie wysłany do rodzin pocztą elektroniczną jako kwestionariusz online. Będzie zbierać informacje od rodziców na temat zachowań żywieniowych dziecka. Ten ostatni kwestionariusz będzie również rejestrował dane dotyczące wagi/wzrostu i cech psychologicznych dziecka.
RYZYKO ALERGENÓW: Oprócz wyżej wymienionych pomiarów ryzyko alergenów zostanie ocenione porównawczo (dieta łyżeczkowa vs dieta dziecięca), zgodnie z ogólnymi procedurami oceny ryzyka. Jest to dobrze scharakteryzowana luka, która pozostaje niedostatecznie zbadana, jak uznano w literaturze. Analiza ekspozycji zostanie przeprowadzona na podstawie danych z 24-godzinnych zapisów diety do 12 miesiąca życia. Ocenie zostaną poddane główne alergeny, o których mowa w Rozporządzeniu 1169/2011 (WE) Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 25 października 2011 r. w sprawie przekazywania konsumentom informacji na temat żywności. Ponadto, szczególna uwaga zostanie zwrócona na FODMAPS, które dziś budzą zainteresowanie jako potencjalna przyczyna utrzymywania się objawów podobnych do celiakii, nawet przy prawidłowym przestrzeganiu diety bezglutenowej. Analiza zostanie oparta na 24-godzinnym dzienniku żywności przekazanym przez rodziny. Pod uwagę będą brane składniki użyte do przygotowania posiłków. Przestrzegana będzie procedura ustanowiona przez Food Standard Agency.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Spain/Alava
-
Vitoria-Gasteiz, Spain/Alava, Hiszpania, 01006
- Pharmacy and Food Science Department of the Basque Country/Basque Country University (Universidad del País Vasco, UPV/EHU).
-
-
Spain/Guipuzcoa
-
Donostia-San Sebastian, Spain/Guipuzcoa, Hiszpania, 20018
- and Department of Personality Assessment and Psychological Treatments of the Faculty of Psychology of the University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowe matki, które zostały powiadomione o badaniu (i wyraziły zainteresowanie udziałem) przed 24. tygodniem ciąży.
- mówiących po hiszpańsku, baskijsku lub angielsku.
- Zamiar zamieszkania w Kraju Basków do ukończenia przez dziecko 18 miesięcy.
- Wiek: 18-45 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Niezdrowa matka lub skomplikowana ciąża (wszystkie rodzaje cukrzycy, wysokie ciśnienie krwi itp.).
- Nie chce karmić piersią.
- Matka ze zbyt dużymi restrykcjami dietetycznymi i wykryciem ciężkiego nieprzestrzegania zalecanej diety oraz wszelkich stanów przeciwwskazanych do opracowania projektu.
Po urodzeniu kobiety zostaną wykluczone, jeśli:
- Ich dziecko urodziło się przed 37 tygodniem ciąży
- Ich dziecko urodziło się z wrodzoną wadą, stanem fizycznym lub niepełnosprawnością intelektualną, co mogło mieć wpływ na karmienie lub wzrost niemowlęcia.
Nie będzie też odbioru mleka od matek przyjmujących jakiekolwiek leki.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: SILNIA
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa 1 (SD_SF)
Kobiety będą przestrzegać spersonalizowanej standardowej diety, opisanej w National Diet Surveys.
A ich dzieci będą karmione łyżeczką podczas karmienia uzupełniającego.
|
Kobiety będą przestrzegać spersonalizowanej standardowej diety, opisanej w National Diet Surveys.
A ich dzieci będą karmione łyżeczką podczas karmienia uzupełniającego.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa 2 (SD_BLW)
Kobiety będą przestrzegać spersonalizowanej standardowej diety, opisanej w National Diet Surveys.
A ich dzieci będą stosować metodę odstawiania od piersi kierowaną przez dziecko w celu karmienia uzupełniającego.
|
Kobiety będą przestrzegać spersonalizowanej standardowej diety, opisanej w National Diet Surveys.
A ich dzieci będą stosować metodę odstawiania od piersi kierowaną przez dziecko w celu karmienia uzupełniającego.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa 3 (HFV_SF)
Kobiety będą przestrzegać spersonalizowanej diety, bogatej w owoce i warzywa.
A ich dzieci będą karmione łyżeczką podczas karmienia uzupełniającego.
|
Kobiety będą przestrzegać spersonalizowanej diety, bogatej w owoce i warzywa.
A ich dzieci będą karmione łyżeczką podczas karmienia uzupełniającego.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa 4 (HFV_BLW)
Kobiety będą przestrzegać spersonalizowanej diety, bogatej w owoce i warzywa.
A ich dzieci będą stosować metodę odstawiania od piersi kierowaną przez dziecko w celu karmienia uzupełniającego.
|
Kobiety będą przestrzegać spersonalizowanej diety, bogatej w owoce i warzywa.
A ich dzieci będą stosować metodę odstawiania od piersi kierowaną przez dziecko w celu karmienia uzupełniającego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana diety w czasie ciąży i karmienia piersią: predimed
Ramy czasowe: Stan wyjściowy, 8-9 miesiąc ciąży, 4 miesiąc po porodzie, 6 miesiąc po porodzie
|
Ta możliwa zmiana zostanie zmierzona za pomocą kwestionariusza Predimed (Martínez-González i in., 2012), który zawiera 14 pozycji oceniających przestrzeganie diety śródziemnomorskiej.
Każda z pozycji ma inne kryterium uzyskania punktu, przy czym 0 to minimum, a 14 to maksimum całkowitego wyniku.
Jeśli całkowity wynik wynosi ≤7, oznacza to niską przyczepność; jeśli łączny wynik wynosi >7, oznacza to wysoką przyczepność.
|
Stan wyjściowy, 8-9 miesiąc ciąży, 4 miesiąc po porodzie, 6 miesiąc po porodzie
|
|
Zmiana diety w czasie ciąży i karmienia piersią: wstępnie zakodowany zapis żywności
Ramy czasowe: Stan wyjściowy, 8-9 miesiąc ciąży, 4 miesiąc po porodzie, 6 miesiąc po porodzie
|
Ta możliwa zmiana zostanie zmierzona za pomocą wstępnie zakodowanego formularza zapisu żywności (Rodriguez i in., 2014), który zawiera informacje o spożyciu żywności w porcjach dziennie.
|
Stan wyjściowy, 8-9 miesiąc ciąży, 4 miesiąc po porodzie, 6 miesiąc po porodzie
|
|
Zmiana spożycia owoców i warzyw
Ramy czasowe: Początek procesu odsadzania (zależy od każdej uczestniczki, od 4 do 6 miesiąca), 6 miesiąc po porodzie, 12 miesiąc po porodzie, 18 miesiąc po porodzie
|
Zmierzone za pomocą kwestionariusza ad hoc zgłoszonego przez rodziców.
|
Początek procesu odsadzania (zależy od każdej uczestniczki, od 4 do 6 miesiąca), 6 miesiąc po porodzie, 12 miesiąc po porodzie, 18 miesiąc po porodzie
|
|
Zmiana akceptacji pokarmowej eksponowanych owoców i warzyw jako miara chęci ich spożycia
Ramy czasowe: 6 miesiąc po porodzie, 12 miesiąc po porodzie, 18 miesiąc po porodzie
|
Oceniane na podstawie nagranych na wideo posiłków dzieci.
|
6 miesiąc po porodzie, 12 miesiąc po porodzie, 18 miesiąc po porodzie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Profil składu mleka matki (1)
Ramy czasowe: 2 miesiąc po porodzie
|
Zmierzono za pomocą spektroskopii w podczerwieni MilkoScan (Foss Electric, Dania) w celu pomiaru składu odżywczego próbek mleka (mg składnika odżywczego/100 ml).
|
2 miesiąc po porodzie
|
|
Profil składu mleka matki (2)
Ramy czasowe: 2 miesiąc po porodzie
|
Mierzone metodą chromatografii gazowej ze spektrometrią mas (GC-MS) w celu pomiaru profilu aromatycznego próbek mleka (ppm).
|
2 miesiąc po porodzie
|
|
Właściwości reologiczne mleka matki
Ramy czasowe: 2 miesiąc po porodzie
|
Zmierzono technikami reometrycznymi (reometr AR1000, TA Instruments) do pomiaru lepkości pozornej w (mPa·s).
|
2 miesiąc po porodzie
|
|
Profil diety dziecka
Ramy czasowe: Początek procesu odsadzania (zależy od każdej uczestniczki, od 4 do 6 miesiąca), 6 miesiąc po porodzie, 12 miesiąc po porodzie, 18 miesiąc po porodzie
|
Mierzone przez 24-godzinne wspomnienie diety zgłoszone przez rodziców.
|
Początek procesu odsadzania (zależy od każdej uczestniczki, od 4 do 6 miesiąca), 6 miesiąc po porodzie, 12 miesiąc po porodzie, 18 miesiąc po porodzie
|
|
Stan odżywienia dziecka
Ramy czasowe: Początek procesu odsadzania (zależy od każdej uczestniczki, od 4 do 6 miesiąca), 6 miesiąc po porodzie, 12 miesiąc po porodzie, 18 miesiąc po porodzie
|
Oceniane w ramach okresowej kontroli pediatrycznej, zgłaszanej wówczas przez rodziców.
|
Początek procesu odsadzania (zależy od każdej uczestniczki, od 4 do 6 miesiąca), 6 miesiąc po porodzie, 12 miesiąc po porodzie, 18 miesiąc po porodzie
|
|
Przestrzeganie diety przypisanej każdej grupie
Ramy czasowe: 8-9 miesiąc ciąży, 4 miesiąc po porodzie
|
Mierzone za pomocą wstępnie zakodowanego formularza zapisu żywności (Rodriguez i in., 2014).
|
8-9 miesiąc ciąży, 4 miesiąc po porodzie
|
|
BMI dzieci od urodzenia
Ramy czasowe: 6, 9 i 12 miesięcy po urodzeniu, zgodnie z kalendarzem pediatrycznym.
|
Oceniane w ramach okresowej kontroli pediatrycznej, zgłaszanej wówczas przez rodziców.
|
6, 9 i 12 miesięcy po urodzeniu, zgodnie z kalendarzem pediatrycznym.
|
|
Stan psychiczny matki dotyczący ciąży
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Oceniane za pomocą Kwestionariusza Oceny Prenatalnej (Armengol Asenjo i in., 2007), składającego się z 42 pozycji podzielonych na 7 wymiarów: (1) akceptacja ciąży, (2) identyfikacja roli matki, (3) jakość relacji z matką, (4) jakość relacji z partnerem, (5) przygotowanie do porodu, (6) strach przed bólem i utratą kontroli podczas porodu oraz (7) troska o dobro własne i dziecka.
Możliwe odpowiedzi to: A=dużo, B=z częstością, C=czasami, D=nigdy (skala Likerta od 1 do 4 punktów).
|
Linia bazowa
|
|
Niepokój matki
Ramy czasowe: Stan wyjściowy, 8-9 miesiąc ciąży, 4 miesiąc po porodzie, 6 miesiąc po porodzie
|
Oceniane za pomocą kwestionariusza State-Trait Anxiety Inventory (STAI) (Jover i in., 2014).
Składa się z 20 pozycji, a odpowiedzi udzielane są na 4-stopniowej skali Likerta (0=zdecydowanie nie, 4=bardzo).
Wysoki wynik wskazuje na wyższy poziom lęku.
|
Stan wyjściowy, 8-9 miesiąc ciąży, 4 miesiąc po porodzie, 6 miesiąc po porodzie
|
|
Poziom depresji
Ramy czasowe: Stan wyjściowy, 8-9 miesiąc ciąży, 4 miesiąc po porodzie, 6 miesiąc po porodzie
|
Oceniane za pomocą Edynburskiej Skali Depresji Poporodowej (EDPS) (Garcia-Esteve i in., 2003).
Kwestionariusz składający się z 10 pozycji (odpowiedzi punktowane od 0 do 3 w zależności od nasilenia objawów) pokaże nam poziom objawów depresyjnych obecnych u uczestników.
|
Stan wyjściowy, 8-9 miesiąc ciąży, 4 miesiąc po porodzie, 6 miesiąc po porodzie
|
|
Skuteczność i pewność karmienia piersią
Ramy czasowe: Tydzień 2 po porodzie, 4 miesiąc po porodzie
|
Oceniane za pomocą Skali Samoskuteczności Karmienia Piersią (Oliver-Roig i in., 2012).
Interpunkcja jest ustawiona w 5-stopniowej skali typu Likerta, gdzie 1 oznacza brak pewności siebie, a 5 oznacza zawsze pewność.
Im wyższy wynik, tym wyższy poziom poczucia własnej skuteczności w karmieniu piersią.
|
Tydzień 2 po porodzie, 4 miesiąc po porodzie
|
|
Style żywienia rodziców
Ramy czasowe: 6 miesiąc po porodzie, 12 miesiąc po porodzie, 18 miesiąc po porodzie
|
Oceniane za pomocą kwestionariusza Parental Feeding Styles (Wardle i in., 2002).
27 pozycji podzielono na cztery podskale: karmienie emocjonalne, karmienie instrumentalne, zachęcanie do spożywania nowych pokarmów oraz kontrola nad jedzeniem.
Zakres odpowiedzi rozciąga się od 1=nigdy do 5=zawsze.
Wysoki wynik w każdej podskali oznacza wyższy poziom w tej kwestii.
|
6 miesiąc po porodzie, 12 miesiąc po porodzie, 18 miesiąc po porodzie
|
|
Akceptacja nowej żywności (1)
Ramy czasowe: 6 miesiąc po porodzie, 12 miesiąc po porodzie, 18 miesiąc po porodzie
|
Oceniane za pomocą kwestionariusza ad hoc.
|
6 miesiąc po porodzie, 12 miesiąc po porodzie, 18 miesiąc po porodzie
|
|
Akceptacja nowej żywności (2)
Ramy czasowe: 6 miesiąc po porodzie, 12 miesiąc po porodzie, 18 miesiąc po porodzie
|
Oceniane na podstawie posiłków nagranych na wideo.
W przypadku tego problemu zostanie wzięty pod uwagę system Feeding Infants: Behaviour and Facial Expression Coding System (FIBFECS) (Hetherington i in., 2016).
|
6 miesiąc po porodzie, 12 miesiąc po porodzie, 18 miesiąc po porodzie
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Olaia Martinez Gonzalez, PhD, University of the Basque Country/ Basque Country University
- Główny śledczy: Edurne Maiz Aldalur, PhD, University of the Basque Country/ Basque Country University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- DAST2019
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .