Het Dastatuz-project (Dastatuz)

Een quasi-experimenteel, multicenter, gecontroleerd en prospectief interventieonderzoek wordt voorgesteld. Richtlijnen van de TREND-verklaring (Transparent Reporting of Evaluations with Nonrandomized Designs) voor niet-gerandomiseerde controleproeven over gedrags- en volksgezondheidsinterventies zullen nauwgezet worden gevolgd om een ​​realistisch scenario te volgen dat later gemakkelijk kan worden gereproduceerd. Aanvankelijk zullen moeders in het derde trimester van de zwangerschap (n=384) worden toegewezen aan verschillende voedingsprofielen op basis van hun eigen voedselvoorkeuren (standaarddieet, SD vs. dieet met veel groenten en fruit, HFV); vervolgens zal de bereidheid van zorgverleners om spenen uit te voeren volgens een of andere aanpak de basis vormen voor het opzetten van groepen (respectievelijk lepelvoeding, SF vs. Baby Led Weaning, BLW). Ongeacht hun verdeling krijgen ze allemaal de huidige standaardaanbevelingen en zorg. Interventiegroepen krijgen aanvullende voedingsadviezen tijdens zwangerschap, borstvoeding en spenen. De studie impliceert een periode vanaf het derde trimester van de zwangerschap tot kinderen 18 maanden oud zijn. Follow-up, bemonstering en/of metingen zullen worden uitgevoerd bij 6-7 maanden van de zwangerschap, vóór de bevalling; 2e, 4e, 6e, 12e en 18e maand vanaf de geboorte. Bovendien zullen er 5-6 bijeenkomsten worden gehouden, hetzij op de ambulante raadpleging van het Txagorritxu-ziekenhuis (Vitoria-Gasteiz) of op de Faculteit Psychologie van de Universiteit van Baskenland (Donostia-San Sebastian), waar materiaal en informatie worden aan de deelnemers zal worden uitgereikt.

Procedure Basislijnvragenlijst en dieetevaluatie vormen de basis voor groepsblinde toewijzing. Degenen onder de nationale (Spanje) gemiddelde consumptie van groenten en fruit (ongeveer 414 g/persoon/dag) en/of degenen die beweren moeite te hebben om de aanbevolen porties te halen, zullen worden opgenomen in de controlegroep (SD, zie armen van de interventie ). Bij constatering van een fruitconsumptie van één standaarddeviatie beneden het gemiddelde wordt diëtetisch onderzoek gedaan om tenminste de gemiddelde inname te stimuleren. Degenen boven de nationale (Spanje) gemiddelde consumptie van groenten en fruit (ongeveer 414 g/persoon/dag) zullen worden opgenomen in de experimentele groep (HFV, zie armen van de interventie). Tijdens het onderzoek worden ze aangemoedigd en beoordeeld om een ​​nog hogere inname te halen, namelijk 800 g/persoon/dag. Als er tijdens de follow-ups een significante FV-daling in hun dieet wordt vastgesteld, zal er een diëtetische beoordeling worden uitgevoerd om de initiële inname te herstellen. Voor gespeende groepen zullen degenen die beter geneigd zijn om een ​​lepelvoeding te volgen, worden opgenomen in de controlegroep (SF, zie armen van de interventie); en degenen die beter geneigd zijn om een ​​door baby's geleide aanpak te volgen, zullen worden opgenomen in de interventiegroep (BLW, zie armen van de interventie).

Er worden verschillende meetinstrumenten voorgesteld om objectieve gegevens te verkrijgen langs het ontworpen project:

VRAGENLIJSTEN

• V1: Deelnemers vullen deze vragenlijst in tijdens de werving en verzamelen informatie over hun sociaal-economische en psychologische status, haar huidige voedingsprofiel en haar verwachtingen over de voeding van haar toekomstige baby. Het bevat ook een vraag over de gewenste contactmethode (e-mail/telefoon/post).
• V2: Dit is een vervolgvragenlijst (ingevuld met online vragenlijsten) die de naleving van het dieet van de moeder tijdens de zwangerschap zal beoordelen. Bovendien zal het ook informatie verzamelen over het psychologische aspect, zoals het stressniveau van de ouders van de deelnemers.
• v1: Het is een korte vragenlijst over de werkzaamheid van borstvoeding die in de tweede week na de bevalling zal worden ingevuld. Het is gebruikt om de duur en exclusiviteit van borstvoeding te voorspellen.
• V3: Het lijkt erg op de vragenlijst van Q2, maar de parameters zullen tijdens de lactatie worden bestudeerd.
• V4: Dit zal ook een vervolgvragenlijst zijn. Hoewel het vrij gelijkaardig is aan Q3, bevat deze een nieuwe vragenlijst over voedingsstijlen van ouders.

MONSTERS: Melkmonsters van de moeders worden verzameld in de tweede of derde maand van de borstvoeding. Instructies zullen als volgt aan de moeders worden gegeven: verzamel ongeveer 50 ml - 100 ml in een gesteriliseerde container en vries het in (-20°C) binnen 5 minuten na het afkolven; als de monsters direct na de extractie worden afgeleverd, kunnen ze op 4 ºC worden gehouden. Deelnemers krijgen monsterdragers en transportcontainers om ze af te leveren bij een van de twee inzamelpunten van de Biobanco. Monsters zullen worden vervoerd naar het hoofdcentrum van de Biobanco in Galdakao en bevroren worden gehouden bij -25ºC tot analyse waarin samenstellingsprofiel en viscositeit en andere fysische eigenschappen (d.w.z. schuifspanning) zullen worden beoordeeld met behulp van infraroodspectroscopie MilkoScan (Foss Electric, Denemarken), gaschromatografische massaspectrometrie (GC-MS) en reometrietechnieken (reometer AR1000, TA Instruments). Voedingsanalyse zal worden uitgevoerd in het Galdakao-centrum van de Biobanco en reologische analyse in de Faculteit Farmacie van de Universiteit van Baskenland.

OPMERKINGEN: Op 6, 8 en 12 maanden na de geboorte, voorafgaand aan de pediatrische consultatie, registreert elk gezin gedurende 24 uur de voedselinname van het kind met vermelding van: geconsumeerd voedsel en de samenstelling of het commerciële merk, indien nodig; familie zal ook de kookmethode rapporteren en het gewicht van het geconsumeerde voedsel registreren.

Enkele dagen na de pediatrische controle van de 6e, 8e en 12e maand zullen de ouders telefonisch gecontacteerd worden om informatie te verzamelen over voedingsmiddelen die mogelijk nieuw zijn voor het kind en deze daarom nog nooit heeft geprobeerd. Afhankelijk van de ontvangen antwoorden zullen sommige recepten per e-mail naar elk gezin worden gestuurd, samen met instructies over hoe deze voedingsmiddelen aan de baby kunnen worden aangeboden (momenten, tijden, omstandigheden). Ouders wordt gevraagd een video van deze maaltijden op te nemen en naar het onderzoeksteam te sturen. Tijden slikken en acceptatie- of afwijzingssignalen worden bestudeerd. Deze gegevens zullen alleen worden gebruikt voor onderzoeksdoeleinden vermeld in dit project, en altijd voorafgaande geïnformeerde toestemming ondertekend door de ouders of voogden van het kind. Daarnaast wordt Q4 per e-mail als online vragenlijst naar de families gestuurd. Het verzamelt informatie van de ouders over het eetgedrag van het kind. Deze laatste vragenlijst zal ook gegevens over gewicht/lengte en psychologische kenmerken van het kind registreren.

ALLERGEENRISICO: Naast de bovengenoemde metingen, zal het allergeenrisico vergelijkend worden beoordeeld (lepeldieet versus babyvoeding), volgens algemene risicobeoordelingsprocedures. Dit is een goed gekarakteriseerde kloof die onderbelicht blijft, zoals in de literatuur wordt erkend. Blootstellingsanalyse zal worden uitgevoerd met behulp van gegevens uit de 24-uurs dieetregistraties tot 12 maanden na de geboorte. De belangrijkste allergenen, genoemd in Verordening 1169/2011 (EG) van het Europees Parlement en de Raad van 25 oktober 2011 betreffende de verstrekking van voedselinformatie aan consumenten, zullen worden beoordeeld. Bovendien zal speciale aandacht worden besteed aan FODMAPS, die vandaag in de belangstelling staan ​​als een mogelijke reden voor het blijvend zijn van coeliakie-achtige symptomen, zelfs wanneer in theorie een glutenvrij dieet correct wordt gevolgd. De analyse zal gebaseerd zijn op het 24-uurs voedingsdagboek dat door gezinnen wordt doorgegeven. Er wordt rekening gehouden met de ingrediënten die bij de bereiding van de maaltijden worden gebruikt. Er wordt een procedure gevolgd die is vastgesteld door het Food Standard Agency.