Проект Дастатуз (Dastatuz)

Предлагается квазиэкспериментальное, многоцентровое, контролируемое и проспективное интервенционное исследование. Руководящие принципы заявления TREND (Прозрачная отчетность об оценках с нерандомизированным дизайном) для нерандомизированных контрольных испытаний вмешательств в области поведения и общественного здравоохранения будут тщательно соблюдаться, чтобы следовать реалистичному сценарию, который можно было бы легко воспроизвести в дальнейшем. Первоначально матерям в третьем триместре беременности (n = 384) будут назначены различные профили диеты в соответствии с их собственными пищевыми предпочтениями (стандартная диета, SD или диета с высоким содержанием фруктов и овощей, HFV); затем готовность лиц, осуществляющих уход, проводить отлучение от груди в соответствии с тем или иным подходом будет основой для создания групп (кормление с ложки, SF или отлучение от груди под руководством ребенка, BLW соответственно). Независимо от их распространения, все они получат текущие стандартные рекомендации и уход. Группы вмешательства получат дополнительные рекомендации по диете во время беременности, грудного вскармливания и отнятия от груди. Исследование подразумевает период времени от третьего триместра беременности до достижения ребенком возраста 18 месяцев. Последующее наблюдение, взятие проб и/или измерения будут проводиться на 6-7-м месяце беременности, перед родами; 2, 4, 6, 12 и 18 месяцев от рождения. Кроме того, планируется провести 5-6 встреч либо в амбулаторной консультации больницы Чагорритху (Витория-Гастейс), либо на факультете психологии Университета Страны Басков (Доностия-Сан-Себастьян), где материалы и информация будут вручены участникам.

Процедура Исходный вопросник и оценка диеты будут основой для группового слепого распределения. Те, кто потребляют фрукты и овощи ниже национального (Испания) среднего значения (около 414 г на человека в день) и/или те, кто утверждает, что им трудно получать рекомендуемые порции, будут включены в контрольную группу (SD, см. разделы вмешательства). ). Когда обнаруживается потребление фруктов на одно стандартное отклонение ниже среднего, будет проводиться диетическая оценка, чтобы стимулировать, по крайней мере, среднее потребление. Те, кто потребляет больше фруктов и овощей в среднем по стране (Испания) (около 414 г на человека в день), будут включены в экспериментальную группу (HFV, см. разделы вмешательства). Во время исследования их будут поощрять и оценивать для достижения еще более высокого уровня потребления, 800 г на человека в день. Если при последующем наблюдении будет обнаружено значительное снижение FV в их рационе, будет проведена диетологическая оценка, чтобы восстановить исходное потребление. Что касается групп отлучения от груди, то те, кто лучше склонен следовать методу кормления с ложки, будут включены в контрольную группу (SF, см. разделы вмешательства); а те, кто более склонен следовать подходу, ориентированному на ребенка, будут включены в группу вмешательства (BLW, см. разделы вмешательства).

Предлагается несколько измерительных инструментов для получения объективных данных по проектируемому объекту:

АНКЕТЫ

• Q1: Участники заполнят этот вопросник во время набора, и он соберет информацию об их социально-экономическом и психологическом статусе, ее фактическом профиле диеты и ее ожиданиях относительно кормления ее будущего ребенка. Он также будет содержать вопрос о предпочтительном способе связи (электронная почта/телефон/почта).
• Вопрос 2: Это дополнительный опросник (заполняется с помощью онлайн-опросников), в котором будет оцениваться соблюдение диеты матерью во время беременности. Кроме того, он также будет собирать информацию о психологическом аспекте, таком как уровень родительского стресса участников.
• Q1: Это краткий вопросник об эффективности грудного вскармливания, который будет заполнен на второй неделе после родов. Он использовался для прогнозирования продолжительности и исключительности грудного вскармливания.
• Q3: Он очень похож на опросник Q2, но параметры будут изучаться в период лактации.
• Q4: Это также будет дополнительная анкета. Хотя он очень похож на Q3, он включает новую анкету о стилях кормления родителей.

ОБРАЗЦЫ: Образцы молока у матерей будут собираться на втором или третьем месяце грудного вскармливания. Матерям будут даны следующие инструкции: собрать примерно 50-100 мл в стерилизованный контейнер и заморозить (-20ºC) в течение 5 минут после сцеживания; если образцы будут доставлены сразу после экстракции, их можно поддерживать при температуре 4ºC. Участникам будет предоставлен носитель для образцов и контейнеры для транспортировки, чтобы доставить их в один из двух пунктов сбора Biobanco. Образцы будут доставлены в главный центр Биобанко в Галдакао и храниться в замороженном виде при температуре -25ºC до тех пор, пока не будет проведен анализ профиля состава, вязкости и других физических свойств (т.е. напряжение сдвига) будет оцениваться с помощью инфракрасной спектроскопии MilkoScan (Foss Electric, Дания), газовой хроматографии-масс-спектрометрии (ГХ-МС) и методов реометрии (реометр AR1000, TA Instruments). Пищевой анализ будет проводиться в центре Galdakao Biobanco, а реологический анализ — на фармацевтическом факультете Университета Страны Басков.

НАБЛЮДЕНИЯ: В возрасте 6, 8 и 12 месяцев от рождения, перед педиатрической консультацией, каждая семья будет записывать в течение 24 часов потребление пищи ребенком с указанием: потребляемой пищи и ее состава или торговой марки, если необходимо; Семья также сообщит о способе приготовления и запишет вес съеденной пищи.

Через несколько дней после педиатрического контроля 6-го, 8-го и 12-го месяцев с родителями свяжутся по телефону, чтобы собрать информацию о продуктах, которые могут быть новыми для ребенка и, следовательно, никогда их не пробовали. В соответствии с полученными ответами каждой семье по электронной почте будут разосланы несколько рецептов вместе с инструкциями о том, как давать эти продукты ребенку (моменты, время, обстоятельства). Родителей попросят записать видео этих приемов пищи и отправить исследовательской группе. Будут изучены проглоченные времена и знаки принятия или отказа. Эти записи будут использоваться только для исследовательских целей, указанных в этом проекте, и всегда предварительное информированное согласие, подписанное родителями или опекунами ребенка. Кроме того, Q4 будет разослан семьям по электронной почте в виде онлайн-анкеты. Он будет собирать информацию от родителей о пищевом поведении ребенка. В этот последний вопросник также будут записываться данные о весе/росте и психологических особенностях ребенка.

РИСК АЛЛЕРГЕНА: В дополнение к вышеупомянутым измерениям, риск аллергена будет оцениваться сравнительно (диета ложкой против диеты для младенцев) в соответствии с общими процедурами оценки риска. Это хорошо охарактеризованный пробел, который остается недостаточно изученным, как признано в литературе. Экспозиционный анализ будет проводиться с использованием данных 24-часовых записей диеты до 12 месяцев от рождения. Будут оценены основные аллергены, упомянутые в Регламенте 1169/2011 (СЕ) Европейского парламента и Совета от 25 октября 2011 г. о предоставлении потребителям информации о пищевых продуктах. Кроме того, особое внимание будет уделено FODMAPS, которые сегодня вызывают интерес как потенциальная причина перманентности глютеноподобных симптомов, даже когда теоретически правильно соблюдается безглютеновая диета. Анализ будет основан на 24-часовом дневнике питания, переданном семьями. Ингредиенты, используемые при приготовлении блюд, будут приняты во внимание. Будет соблюдаться процедура, установленная Агентством по пищевым стандартам.