A Dastatuz projekt (Dastatuz)
Kvázi kísérleti megközelítés azoknak a tényezőknek a jellemzésére, amelyek befolyásolják az új élelmiszerek csecsemők általi elfogadását: Anyák étrendje és elválasztási módszer: A Dastatuz projekt
Az egészségtelen táplálkozási szokások társadalmi kihívást jelentenek ebben a században, tekintettel arra, hogy a gyerekek általában nem hajlandók enni és megkóstolni a gyümölcsöt és zöldséget. A Dastatuz projekt célja a gyermekek élelmiszer-neofóbiájának (a kifejezés, amely az új ételek megkóstolásától való vonakodásra utal), valamint a gyümölcs- és zöldségelfogadást tanulmányozza. Úgy tesz, mintha korai szakaszban kezelné a problémát: terhesség, szoptatás és kiegészítő táplálás. Ebben az értelemben a projekt arra törekszik, hogy felmérje az anyai étrend és a kiegészítő táplálás lehetséges hatását a kisgyermekek étkezési viselkedésére 18 hónapos korukig. Ezen túlmenően azt kívánja tanulmányozni, hogy a kiegészítő etetés típusa (kanalas vagy baba által vezetett) milyen hatással lehet az étkezési magatartásra. Ezeket a célokat figyelembe véve egy kvázi-kísérleti, többközpontú, kontrollált és prospektív beavatkozási tanulmányt javasolunk. Ha hatékonynak bizonyulna, ennek a tapasztalatnak nagy lehetősége lenne átadni, és lehetőséget adna a jövőbeli állami programoknak vagy iránymutatásoknak, mint alapvető és egyszerű megoldást a gyermekek magasabb gyümölcs- és zöldségbevitelének elérésére, és ennek következtében. , milyen egészségügyi előnyökkel járhat ez.
Ezen túlmenően, figyelembe véve a fent említett elképzeléseket, a kutatók azt feltételezték, hogy a nagy mennyiségű gyümölcs és zöldség (FV) bevitele és sokfélesége a terhesség és a szoptatás alatt a baba számára sajátos érzékszervi élményeket eredményez, amelyek különböznek azoktól a babáktól, akiknek az anyja a szoptatást követően. "standard étrend" (a Nemzeti Táplálkozási Felmérésekben leírtak szerint). Ez a fogyasztási profil elősegíti a gyümölcsök és zöldségek elfogadását a kiegészítő takarmányozás mellett. Ezenkívül a helyes baba által vezetett elválasztás (BLW) szintén hozzájárulhat ezen egészséges táplálkozási szokások kialakításához.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Egy kvázi-kísérleti, többközpontú, ellenőrzött és prospektív beavatkozási tanulmányt javasolnak. A magatartási és közegészségügyi beavatkozások nem véletlenszerű kontrollvizsgálataira vonatkozó TREND (Transparent Reporting of Evaluations with Nonrandomized Designs) nyilatkozatának iránymutatásait aprólékosan be kell tartani annak érdekében, hogy egy reális, könnyen reprodukálható forgatókönyvet kövessenek. Kezdetben a terhesség harmadik trimeszterében lévő anyákat (n=384) különböző étrendi profilokhoz rendelik hozzá saját ételpreferenciáik szerint (normál diéta, SD vs. sok gyümölcs és zöldség diéta, HFV); ezután a gondozók hajlandósága az egyik vagy másik megközelítést követő elválasztásra lesz az alapja a csoportok létrehozásának (Spoon feeding, SF vs. Baby Led Weaning, BLW, illetve BLW). Elosztásuktól függetlenül mindegyik megkapja a mindenkori szokásos ajánlásokat és ellátást. Az intervenciós csoportok további étrendi ajánlásokat kapnak a terhesség, a szoptatás és az elválasztás során. A tanulmány a terhesség harmadik trimeszterétől a gyermekek 18 hónapos koráig tartó időszakot feltételez. Nyomon követés, mintavétel és/vagy mérés a terhesség 6-7. hónapjában, a szülés előtt történik; Születéstől számított 2., 4., 6., 12. és 18. hónapban. Sőt, 5-6 találkozót tartanak a Txagorritxu Kórház (Vitoria-Gasteiz) Ambuláns Konzultációján vagy a Baszkföldi Egyetem (Donostia-San Sebastian) Pszichológiai Karán, ahol anyagok és információk találhatók. átadják a résztvevőknek.
Eljárás Az alapkérdőív és az étrendi értékelés lesz a csoportos vak beosztás alapja. A nemzeti (Spanyolország) átlagos gyümölcs- és zöldségfogyasztás alattiak (kb. 414 g/fő/nap) és/vagy azok, akik azt állítják, hogy nehezen tudják elérni az ajánlott adagokat, a kontrollcsoportba kerülnek (SD, lásd a beavatkozás ágait). ). Ha az átlagnál egy szórással kisebb gyümölcsfogyasztást észlelnek, dietetikai értékelést kell végezni annak érdekében, hogy legalább az átlagos bevitelt ösztönözzék. Az országos (Spanyolország) átlagos gyümölcs- és zöldségfogyasztás felettiek (kb. 414 g/fő/nap) kerülnek a kísérleti csoportba (HFV, lásd a beavatkozás ágait). A vizsgálat során arra ösztönzik és értékelik őket, hogy még magasabb, 800 g/fő/nap bevitelt érjenek el. Ha a nyomon követés során jelentős FV-csökkenést észlelnek étrendjükben, dietetikai értékelést végzünk a kezdeti bevitel helyreállítása érdekében. Az elválasztott csoportok esetében a kanállal történő etetésre hajlamosabbak a kontrollcsoportba kerülnek (SF, lásd a beavatkozás ágait); és azok, akik hajlamosabbak a baba által vezetett megközelítésre, bekerülnek a beavatkozási csoportba (BLW, lásd a beavatkozás ágait).
Számos mérőeszközt javasolunk az objektív adatok megszerzésére a tervezett projekt során:
KÉRDŐÍVEK
- 1. kérdés: A résztvevők ezt a kérdőívet a toborzás során töltik ki, és információkat gyűjtenek társadalmi-gazdasági és pszichológiai állapotukról, aktuális étrendi profiljáról és jövőbeli babája táplálásával kapcsolatos elvárásairól. Tartalmaz egy kérdést is a preferált kapcsolatfelvételi móddal kapcsolatban (e-mail/telefon/posta).
- 2. kérdés: Ez egy nyomon követési kérdőív (online kérdőívekkel kiegészítve), amely felméri az anya étrendjének betartását a terhesség alatt. Ezenkívül információkat gyűjt a pszichológiai szempontokról, például a résztvevők szülői stresszszintjéről.
- q1: Ez egy rövid kérdőív a szoptatás hatékonyságáról, amelyet a szülés utáni második héten töltenek ki. A szoptatás időtartamának és kizárólagosságának előrejelzésére használták.
- Q3: Nagyon hasonlít a Q2 kérdőívhez, de a paramétereket a laktáció során vizsgálják.
- 4. kérdés: Ez egy utólagos kérdőív is lesz. Bár nagyon hasonlít a Q3-hoz, ez egy új kérdőívet tartalmaz a szülői táplálkozási stílusokról.
MINTÁK: Az anyáktól a szoptatás második vagy harmadik hónapjában tejmintát veszünk. Az anyáknak a következő utasításokat adjuk: gyűjtsön körülbelül 50-100 ml-t egy sterilizált edénybe, és fagyassza le (-20ºC) az expressziót követő 5 percen belül; ha a mintákat közvetlenül az extrakció után szállítják ki, akkor 4°C-on tarthatóak. A résztvevők mintahordozó- és szállítóedényeket kapnak, hogy azokat a Biobanco két gyűjtőpontja egyikére szállítsák. A mintákat a Biobanco galdakaói központjába szállítják, és -25 ºC-on fagyasztva tartják az elemzésig, amelyben az összetételi profilt, viszkozitást és egyéb fizikai tulajdonságokat (pl. nyírófeszültség) a MilkoScan infravörös spektroszkópiával (Foss Electric, Dánia), gázkromatográfiás tömegspektrometriával (GC-MS) és reometriai technikákkal (AR1000 reométer, TA Instruments) értékelik. A táplálkozási elemzést a Biobanco galdakaói központjában, a reológiai elemzést pedig a Baszkföldi Egyetem Gyógyszerészeti Karán végezzük.
MEGJEGYZÉSEK: A születéstől számított 6, 8 és 12 hónapos korban a gyermekorvosi konzultációt megelőzően minden család 24 órán keresztül rögzíti a gyermek táplálékfelvételét, feltüntetve: az elfogyasztott élelmiszert és annak összetételét vagy kereskedelmi márkáját, ha szükséges; a család a főzés módját is jelenti, és rögzíti az elfogyasztott étel súlyát.
Néhány nappal a 6., 8. és 12. hónapos gyermekorvosi ellenőrzés után a szülőket telefonon felveszik, hogy információt gyűjtsenek azokról az élelmiszerekről, amelyek újak lehetnek a gyermek számára, ezért soha nem próbálták ki. A beérkezett válaszok alapján minden családnak e-mailben elküldünk néhány receptet, azokkal az utasításokkal együtt, hogyan kínáljuk fel ezeket az ételeket a babának (pillanatok, időpontok, körülmények). A szülőket felkérik, hogy készítsenek videót ezekről az étkezésekről, és küldjék el a kutatócsoportnak. A lenyelt időket és az elfogadás vagy elutasítás jeleit tanulmányozni fogják. Ezeket a feljegyzéseket csak a jelen projektben meghatározott kutatási célokra használjuk fel, és minden esetben a gyermek szülei vagy nevelői által aláírt előzetes tájékozott beleegyezéssel. Emellett a Q4-et online kérdőívként is elküldjük a családoknak, e-mailben. Információkat gyűjt a szülőktől a gyermek étkezési viselkedéséről. Ez az utolsó kérdőív rögzíti a súly/magasság adatait és a gyermek pszichológiai jellemzőit is.
ALLERGÉN KOCKÁZAT: A fent említett méréseken túlmenően az allergén kockázatát összehasonlító módon (kanál diéta vs. baba vezette), az általános kockázatértékelési eljárásokat követve értékeljük. Ez egy jól jellemezhető hiányosság, amelyet a szakirodalom is elismert, és továbbra is kevéssé vizsgált. Az expozíciós elemzést a 24 órás diéta nyilvántartásából származó adatok felhasználásával végezzük a születéstől számított 12 hónapig. A fogyasztók élelmiszerekkel kapcsolatos tájékoztatásáról szóló, 2011. október 25-i 1169/2011/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletben említett fő allergéneket értékelik. Ezen túlmenően kiemelt figyelmet fordítanak a FODMAPS-re, amely ma már a coeliakiaszerű tünetek fennmaradásának potenciális okaként felkelti az érdeklődést, még akkor is, ha elméletileg a gluténmentes diétát helyesen követik. Az elemzés a családok által továbbított 24 órás étkezési napló alapján történik. Az ételek elkészítéséhez használt összetevőket figyelembe kell venni. Az Élelmiszer-szabványügyi Ügynökség által meghatározott eljárást kell követni.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Spain/Alava
-
Vitoria-Gasteiz, Spain/Alava, Spanyolország, 01006
- Pharmacy and Food Science Department of the Basque Country/Basque Country University (Universidad del País Vasco, UPV/EHU).
-
-
Spain/Guipuzcoa
-
Donostia-San Sebastian, Spain/Guipuzcoa, Spanyolország, 20018
- and Department of Personality Assessment and Psychological Treatments of the Faculty of Psychology of the University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges anyák, akiket a terhesség 24. hete előtt értesítenek a vizsgálatról (és jelezték részvételi szándékukat).
- Spanyol, baszk vagy angolul beszélők.
- A szándék, hogy a gyermek 18 hónapos koráig Baszkföldön éljen.
- Kor: 18-45 év.
Kizárási kritériumok:
- Egészségtelen anya vagy komplikált terhesség (a cukorbetegség minden típusa, magas vérnyomás stb.).
- Nem hajlandó szoptatni.
- Anya túl sok diétakorlátozással és az előírt diéta súlyos be nem tartása esetén, valamint bármely olyan állapot, amely ellenjavallt a projekt kidolgozásához.
Születés után a nők kizárásra kerülnek, ha:
- Csecsemük a terhesség 37. hete előtt születik
- Csecsemőjük olyan veleszületett rendellenességgel, fizikai állapottal vagy értelmi fogyatékossággal születik, amely valószínűleg befolyásolta a csecsemő táplálkozását vagy növekedését.
Ezenkívül nem fog tejet szedni olyan anyáktól, akik bármilyen gyógyszert szednek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: FAKTORIÁLIS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1. csoport (SD_SF)
A nők személyre szabott standard étrendet követnek, amelyet a National Diet Surveys ismertet.
Gyermekeiket pedig a kiegészítő etetés során kanállal etetik.
|
A nők személyre szabott standard étrendet követnek, amelyet a National Diet Surveys ismertet.
Gyermekeiket pedig a kiegészítő etetés során kanállal etetik.
|
|
KÍSÉRLETI: 2. csoport (SD_BLW)
A nők személyre szabott standard étrendet követnek, amelyet a National Diet Surveys ismertet.
Gyermekeik pedig a baba által vezetett elválasztási megközelítést fogják követni a kiegészítő táplálás érdekében.
|
A nők személyre szabott standard étrendet követnek, amelyet a National Diet Surveys ismertet.
Gyermekeik pedig a baba által vezetett elválasztási megközelítést fogják követni a kiegészítő táplálás érdekében.
|
|
KÍSÉRLETI: 3. csoport (HFV_SF)
A nők személyre szabott étrendet követnek, sok gyümölcsöt és zöldséget tartalmaznak.
Gyermekeiket pedig a kiegészítő etetés során kanállal etetik.
|
A nők személyre szabott étrendet követnek, sok gyümölcsöt és zöldséget tartalmaznak.
Gyermekeiket pedig a kiegészítő etetés során kanállal etetik.
|
|
KÍSÉRLETI: 4. csoport (HFV_BLW)
A nők személyre szabott étrendet követnek, sok gyümölcsöt és zöldséget tartalmaznak.
Gyermekeik pedig a baba által vezetett elválasztási megközelítést fogják követni a kiegészítő táplálás érdekében.
|
A nők személyre szabott étrendet követnek, sok gyümölcsöt és zöldséget tartalmaznak.
Gyermekeik pedig a baba által vezetett elválasztási megközelítést fogják követni a kiegészítő táplálás érdekében.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Étrendváltás terhesség és szoptatás alatt: előre elkészített
Időkeret: Kiindulási állapot, terhesség 8-9. hónapja, szülés után 4. hónap, szülés után 6. hónap
|
Ezt a lehetséges változást a Predimed kérdőív (Martínez-González et al., 2012) segítségével mérjük, amely 14 elemből értékeli a mediterrán diéta betartását.
A pontok mindegyikének más kritériuma van a pontszerzéshez: 0 a minimum és 14 a maximum az összpontszámhoz.
Ha az összpontszám ≤7, az alacsony adherenciát jelent; ha az összpontszám >7, az magas adherenciát jelent.
|
Kiindulási állapot, terhesség 8-9. hónapja, szülés után 4. hónap, szülés után 6. hónap
|
|
Az étrend megváltoztatása terhesség és szoptatás alatt: előre kódolt élelmiszer-nyilvántartás
Időkeret: Kiindulási állapot, terhesség 8-9. hónapja, szülés után 4. hónap, szülés után 6. hónap
|
Ezt a lehetséges változást az előre kódolt élelmiszer-nyilvántartási űrlap segítségével mérik (Rodriguez et al., 2014), amely információt ad a napi adagokban elfogyasztott élelmiszerekről.
|
Kiindulási állapot, terhesség 8-9. hónapja, szülés után 4. hónap, szülés után 6. hónap
|
|
Változás a gyümölcs- és zöldségbevitelben
Időkeret: Az elválasztási folyamat kezdete (az egyes résztvevőktől függ, a 4. hónaptól a 6. hónapig), a szülés utáni 6. hónap, a szülés utáni 12. hónap, a szülés utáni 18. hónap
|
A szülők által közölt ad hoc kérdőívvel mérve.
|
Az elválasztási folyamat kezdete (az egyes résztvevőktől függ, a 4. hónaptól a 6. hónapig), a szülés utáni 6. hónap, a szülés utáni 12. hónap, a szülés utáni 18. hónap
|
|
A kitett gyümölcsök és zöldségek élelmiszer-elfogadásának változása az étkezési hajlandóság méréseként
Időkeret: Szülés után 6. hónap, szülés után 12. hónap, szülés után 18. hónap
|
A gyerekek videózott étkezése alapján értékelték.
|
Szülés után 6. hónap, szülés után 12. hónap, szülés után 18. hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az anyatej összetételi profilja (1)
Időkeret: Szülés utáni 2. hónap
|
Infravörös spektroszkópiával mérve MilkoScan (Foss Electric, Dánia) a tejminták tápanyag-összetételének mérésére (mg tápanyag/100 ml).
|
Szülés utáni 2. hónap
|
|
Az anyatej összetételi profilja (2)
Időkeret: Szülés utáni 2. hónap
|
Gázkromatográfiás tömegspektrometriával (GC-MS) mérve a tejminták aromás profiljának mérésére (ppm).
|
Szülés utáni 2. hónap
|
|
Az anyatej reológiai jellemzői
Időkeret: Szülés utáni 2. hónap
|
Rheometry technikával (AR1000 reométer, TA Instruments) mérve a látszólagos viszkozitást (mPa•s).
|
Szülés utáni 2. hónap
|
|
Gyermek étrend profilja
Időkeret: Az elválasztási folyamat kezdete (az egyes résztvevőktől függ, a 4. hónaptól a 6. hónapig), a szülés utáni 6. hónap, a szülés utáni 12. hónap, a szülés utáni 18. hónap
|
A szülők által jelentett 24 órás étkezési visszahívás alapján mérve.
|
Az elválasztási folyamat kezdete (az egyes résztvevőktől függ, a 4. hónaptól a 6. hónapig), a szülés utáni 6. hónap, a szülés utáni 12. hónap, a szülés utáni 18. hónap
|
|
A gyermek tápláltsági állapota
Időkeret: Az elválasztási folyamat kezdete (az egyes résztvevőktől függ, a 4. hónaptól a 6. hónapig), a szülés utáni 6. hónap, a szülés utáni 12. hónap, a szülés utáni 18. hónap
|
Az időszakos gyermekorvosi ellenőrzés értékelte, majd a szülők jelentették.
|
Az elválasztási folyamat kezdete (az egyes résztvevőktől függ, a 4. hónaptól a 6. hónapig), a szülés utáni 6. hónap, a szülés utáni 12. hónap, a szülés utáni 18. hónap
|
|
Az egyes csoportokhoz rendelt étrend betartása
Időkeret: A terhesség 8-9. hónapja, a szülés utáni 4. hónap
|
Előre kódolt élelmiszer-nyilvántartási formával mérve (Rodriguez et al., 2014).
|
A terhesség 8-9. hónapja, a szülés utáni 4. hónap
|
|
Gyermekek BMI születésétől
Időkeret: A születés utáni 6., 9. és 12. hónapban, a gyermekorvosi kalendárium szerint.
|
Az időszakos gyermekorvosi ellenőrzés értékelte, majd a szülők jelentették.
|
A születés utáni 6., 9. és 12. hónapban, a gyermekorvosi kalendárium szerint.
|
|
Az anya pszichológiai állapota a terhességgel kapcsolatban
Időkeret: Alapvonal
|
Prenatal Evaluation Questionnaire (Armengol Asenjo és mtsai, 2007) alapján értékelve, amely 42 elemből áll, 7 dimenzióra osztva: (1) a terhesség elfogadása, (2) az anyai szerep azonosítása, (3) az anyjával való kapcsolat minősége, (4) a partnerével való kapcsolat minősége, (5) a szülésre való felkészülés, (6) a fájdalomtól való félelem és a kontroll elvesztése a szülés során, és (7) az ő és babája jólétéért való elfoglaltság.
A lehetséges válaszok: A = sokat, B = gyakorisággal, C = néha és D = soha (Likert skála, 1-től 4 pontig).
|
Alapvonal
|
|
Anyai szorongás
Időkeret: Kiindulási állapot, terhesség 8-9. hónapja, szülés után 4. hónap, szülés után 6. hónap
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) kérdőívvel értékelve (Jover et al., 2014).
20 tételből áll, és a válaszokat egy 4-fokú Likert-skálán adják meg (0 = egyáltalán nem és 4 = nagyon).
A magas pontszám magasabb szorongást jelez.
|
Kiindulási állapot, terhesség 8-9. hónapja, szülés után 4. hónap, szülés után 6. hónap
|
|
A depresszió szintje
Időkeret: Kiindulási állapot, terhesség 8-9. hónapja, szülés után 4. hónap, szülés után 6. hónap
|
Az Edinburgh Postnatal Depression Scale (EDPS) értékelése (Garcia-Esteve et al., 2003).
Ez a 10 elemből álló kérdőív (a tünetek súlyosságától függően 0-3 ponttal válaszolva) megmutatja nekünk a résztvevők depressziós tüneteinek szintjét.
|
Kiindulási állapot, terhesség 8-9. hónapja, szülés után 4. hónap, szülés után 6. hónap
|
|
A szoptatás hatékonysága és biztonsága
Időkeret: Szülés utáni 2. hét, szülés után 4. hónap
|
A szoptatási önhatékonysági skála alapján értékelve (Oliver-Roig et al., 2012).
Az írásjeleket egy 5 pontos Likert-féle skálán állítják be, ahol az 1 azt jelenti, hogy egyáltalán nem magabiztos, az 5 pedig azt, hogy mindig magabiztos.
Minél magasabb a pontszám, annál magasabb a szoptatási önhatékonyság szintje.
|
Szülés utáni 2. hét, szülés után 4. hónap
|
|
Szülői táplálkozási stílusok
Időkeret: Szülés után 6. hónap, szülés után 12. hónap, szülés után 18. hónap
|
A Parental Feeding Styles kérdőív alapján értékelve (Wardle et al., 2002).
A 27 tétel négy alskálára oszlik: érzelmi táplálás, műszeres táplálás, új ételek fogyasztására való ösztönzés és az evés ellenőrzése.
A válaszok tartománya 1= soha és 5= mindig.
Az egyes alskálákban elért magas pontszám magasabb szintet jelent az adott kérdésben.
|
Szülés után 6. hónap, szülés után 12. hónap, szülés után 18. hónap
|
|
Az új élelmiszerek elfogadása (1)
Időkeret: Szülés után 6. hónap, szülés után 12. hónap, szülés után 18. hónap
|
Ad hoc kérdőívvel értékelték.
|
Szülés után 6. hónap, szülés után 12. hónap, szülés után 18. hónap
|
|
Az új élelmiszerek elfogadása (2)
Időkeret: Szülés után 6. hónap, szülés után 12. hónap, szülés után 18. hónap
|
Videóra rögzített étkezések alapján értékelve.
A Feeding Infants: Behavior and Facial Expression Coding System (FIBFECS) (Hetherington et al., 2016) című dokumentumot e kérdésben figyelembe vesszük.
|
Szülés után 6. hónap, szülés után 12. hónap, szülés után 18. hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Olaia Martinez Gonzalez, PhD, University of the Basque Country/ Basque Country University
- Kutatásvezető: Edurne Maiz Aldalur, PhD, University of the Basque Country/ Basque Country University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DAST2019
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .