- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04262102
Dastatuz-projekti (Dastatuz)
Lähes kokeellinen lähestymistapa niiden tekijöiden luonnehtimiseksi, jotka vaikuttavat siihen, kuinka imeväiset ottavat vastaan uusia ruokia: Äitien ruokavalio ja vieroitusmenetelmä: Dastatuz-projekti
Epäterveelliset ruokailutottumukset ovat tämän vuosisadan sosiaalinen haaste, sillä lapset kieltäytyvät yleensä syömästä ja maistamasta hedelmiä ja vihanneksia. Dastatuz-projektin tavoitteena on tutkia lasten ruokaneofobiaa (termi viittaa haluttomuuteen maistaa uusia ruokia) sekä hedelmien ja vihannesten hyväksyntää. Se teeskentelee käsittelevänsä asiaa varhaisessa vaiheessa: raskaus, imetys ja täydennysruokinta. Tässä mielessä hankkeessa pyritään arvioimaan äidin ruokavalion ja täydennysruokinnan mahdollisia vaikutuksia pienten lasten ruokailukäyttäytymiseen 18 kuukauden ikään asti. Lisäksi se aikoo tutkia lisäruokinnan (lusikkaruokinnan tai vauvan johdolla) vaikutusta syömiskäyttäytymiseen. Nämä tavoitteet huomioon ottaen ehdotetaan lähes kokeellista, monikeskus-, kontrolloitua ja prospektiivista interventiotutkimusta. Jos se osoittautuisi tehokkaaksi, tällä kokemuksella olisi suuri potentiaali siirrettäväksi ja se antaisi mahdollisuuden antaa tilaa tuleville julkisille ohjelmille tai suuntaviivoille perustavanlaatuisena ja helppona ratkaisuna lisätä hedelmien ja vihannesten saantia lasten keskuudessa ja sitä kautta. , tämän mahdollisesti tuomat terveyshyödyt.
Lisäksi, ottaen huomioon edellä mainitut ajatukset, tutkijat olettivat, että hedelmien ja vihannesten (FV) runsas saanti ja monimuotoisuus raskauden ja imetyksen aikana johtaa lapselle omalaatuisiin aistinvaraisiin kokemuksiin, jotka poikkeavat niiden vauvojen kokemuksista, joiden äidit seuraavat raskauden ja imetyksen aikana. "tavallinen ruokavalio" (kuten on kuvattu National Nutrition Surveysissa). Tämä kulutusprofiili edistää hedelmien ja vihannesten hyväksyntää täydennysruokinnassa. Lisäksi oikea vauvan johtama vieroitus (BLW) voi myös edistää näiden terveellisten ruokailutottumusten vakiinnuttamista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotetaan lähes kokeellista, monikeskus-, kontrolloitua ja prospektiivista interventiotutkimusta. Ohjeita TREND (Transparent Reporting of Evaluations with Nonrandomized Designs) -lausunnosta ei-satunnaistetuille kontrollikokeille käyttäytymis- ja kansanterveystoimenpiteiden osalta noudatetaan tarkasti, jotta voidaan noudattaa realistista skenaariota, joka voidaan helposti toistaa myöhemmin. Aluksi kolmannen raskauskolmanneksen äideille (n=384) määrätään eri ruokavalioprofiileihin heidän omien ruokamieltymystensä mukaan (vakioruokavalio, SD vs. hedelmä- ja vihannesruokavalio, HFV); Seuraavaksi omaishoitajien halukkuus suorittaa vieroitus yhden tai toisen lähestymistavan mukaisesti on perusta ryhmien perustamiselle (vastaavasti lusikkaruokinta, SF vs. Baby Led Weaning, BLW). Jakelusta riippumatta he kaikki saavat nykyiset standardisuositukset ja hoidon. Interventioryhmät saavat lisää ruokavaliosuosituksia raskauden, imetyksen ja vieroituksen aikana. Tutkimus tarkoittaa ajanjaksoa raskauden kolmannesta kolmanneksesta siihen saakka, kunnes lapset ovat 18 kuukauden ikäisiä. Seuranta, näytteenotto ja/tai mittaukset suoritetaan 6-7 raskauskuukaudella ennen synnytystä; 2., 4., 6., 12. ja 18. kuukautta syntymästä. Lisäksi järjestetään 5-6 kokousta joko Txagorritxu-sairaalan (Vitoria-Gasteiz) avohoitokonsultaatiossa tai Baskimaan yliopiston (Donostia-San Sebastian) psykologian tiedekunnassa, joissa on materiaalia ja tietoa. annetaan osallistujille.
Toimenpide Peruskyselylomake ja ruokavalion arviointi ovat pohjana ryhmäsokkotehtävälle. Ne, jotka alittavat kansallisen (Espanja) keskimääräisen hedelmien ja vihannesten kulutuksen (noin 414 g/hlö/päivä) ja/ja ne, jotka väittävät olevansa vaikeuksia saavuttaa suositeltuja annoksia, sisällytetään kontrolliryhmään (SD, ks. ). Kun havaitaan hedelmien kulutus, joka on yksi keskihajonnan alapuolella keskiarvon, suoritetaan ruokavalion arviointi, jotta kannustetaan vähintään keskimääräiseen saantiin. Kansallisen (Espanja) keskimääräisen hedelmien ja vihannesten kulutuksen (noin 414 g/hlö/vrk) ylittävät sisällytetään koeryhmään (HFV, katso interventiohaarat). Tutkimuksen aikana heitä rohkaistaan ja arvioidaan saavuttamaan vielä korkeampi saanti, 800 g/henkilö/vrk. Jos seurannassa havaitaan merkittävää FV:n laskua ruokavaliossa, suoritetaan ruokavalioarviointi alkuperäisen saannin palauttamiseksi. Vieroitettujen ryhmien osalta ne, jotka ovat paremmin taipuvaisia noudattamaan lusikkaruokintaa, sisällytetään kontrolliryhmään (SF, katso toimenpiteen osat); ja ne, jotka ovat paremmin taipuvaisia noudattamaan vauvan johtamaa lähestymistapaa, sisällytetään interventioryhmään (BLW, katso toimenpiteen osat).
Objektiivisen tiedon saamiseksi suunnitellun projektin aikana ehdotetaan useita mittaustyökaluja:
KYSELYLOMAKEJA
- Kysymys 1: Osallistujat täyttävät tämän kyselyn rekrytoinnin aikana ja se kerää tietoa heidän sosioekonomisesta ja psykologisesta tilastaan, hänen todellisesta ruokavaliostaan ja odotuksistaan tulevan vauvan ruokinnasta. Se sisältää myös kysymyksen ensisijaisesta yhteydenottotavasta (sähköposti/puhelin/posti).
- Q2: Tämä on seurantakysely (täydennetään verkkokyselyillä), joka arvioi äidin ruokavalion noudattamista raskauden aikana. Lisäksi se kerää tietoa myös psykologisesta näkökulmasta, kuten osallistujien vanhempien stressitasosta.
- Q1: Se on lyhyt kyselylomake imetyksen tehokkuudesta, joka täytetään toisella synnytyksen jälkeisellä viikolla. Sitä on käytetty imetyksen keston ja eksklusiivisuuden ennustamiseen.
- Q3: Se on hyvin samanlainen kuin Q2-kysely, mutta parametreja tutkitaan imetyksen aikana.
- Q4: Tämä on myös jatkokysely. Vaikka se on melko samanlainen kuin Q3, tämä sisältää uuden kyselyn vanhempien ruokintatavoista.
NÄYTTEET: Äideiltä kerätään maitonäytteet toisen tai kolmannen imetyskuukauden aikana. Äideille annetaan ohjeet seuraavasti: Kerää noin 50mL-100mL steriloituun astiaan ja pakasta (-20ºC) 5 minuutin sisällä ilmentymisestä; jos näytteet toimitetaan heti uuton jälkeen, ne voidaan pitää 4 ºC:ssa. Osallistujille toimitetaan näytekuljetus- ja kuljetussäiliöt jompaankumpaan Biobancon keräyspisteestä. Näytteet kuljetetaan Biobancon pääkeskukseen Galdakaossa ja pidetään pakastettuina -25 ºC:ssa, kunnes analysoidaan koostumusprofiili ja viskositeetti sekä muut fysikaaliset ominaisuudet (esim. leikkausjännitys) arvioidaan infrapunaspektroskopialla MilkoScan (Foss Electric, Tanska), kaasukromatografia-massaspektrometrialla (GC-MS) ja reometriatekniikoilla (reometri AR1000, TA Instruments). Ravitsemusanalyysi tehdään Biobancon Galdakaon keskustassa ja reologinen analyysi Baskimaan yliopiston farmasian tiedekunnassa.
HUOMAUTUKSIA: 6, 8 ja 12 kuukauden kuluttua syntymästä jokainen perhe kirjaa ennen lastenlääkärin konsultaatiota 24 tunnin ajan lapsen ravinnonsaannin ja ilmoittaa: kulutettu ruoka ja sen koostumus tai kaupallinen tuotemerkki, jos tarpeen; perhe ilmoittaa myös ruoanlaittomenetelmän ja kirjaa kulutetun ruoan painon.
Muutama päivä 6., 8. ja 12. kuukauden lastentarkastuksen jälkeen vanhempiin ollaan yhteydessä puhelimitse, jotta kerätään tietoa elintarvikkeista, jotka saattavat olla lapselle uusia, joten he eivät ole koskaan kokeilleet niitä. Saatujen vastausten mukaan jokaiselle perheelle lähetetään sähköpostitse joitakin reseptejä sekä ohjeet näiden ruokien tarjoamisesta vauvalle (hetket, ajat, olosuhteet). Vanhempia pyydetään tallentamaan video näistä ruokailuajoista ja lähettämään se tutkimusryhmälle. Nieltyjä aikoja ja hyväksymisen tai hylkäämisen merkkejä tutkitaan. Näitä tietueita käytetään vain tässä hankkeessa mainittuihin tutkimustarkoituksiin, ja aina lapsen vanhempien tai ohjaajien allekirjoittama tietoinen suostumus. Lisäksi Q4 lähetetään perheille sähköpostitse verkkokyselynä. Se kerää vanhemmilta tietoa lapsen syömiskäyttäytymisestä. Tähän viimeiseen kyselyyn kirjataan myös paino/pituustiedot ja lapsen psykologiset ominaisuudet.
ALLERGEENIRISKI: Edellä mainittujen mittausten lisäksi allergeeniriskiä arvioidaan vertailevasti (lusikkaruokavalio vs. vauvan johtama) yleisten riskinarviointimenettelyjen mukaisesti. Tämä on hyvin kuvattu aukko, jota ei tutkita, kuten kirjallisuudessa tunnustetaan. Näytteenottoanalyysi suoritetaan käyttämällä 24 tunnin ruokavaliotietojen tietoja 12 kuukauden kuluttua syntymästä. Elintarviketietojen antamisesta kuluttajille 25. lokakuuta 2011 annetussa Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksessa 1169/2011 (EY) mainitut tärkeimmät allergeenit arvioidaan. Lisäksi kiinnitetään erityistä huomiota FODMAPS:iin, jotka herättävät nykyään kiinnostusta mahdollisena syynä keliakian kaltaisten oireiden jatkumiseen, vaikka teoriassa noudatettaisiin oikein gluteenitonta ruokavaliota. Analyysi perustuu perheiden välittämään 24 tunnin ruokapäiväkirjaan. Aterioiden valmistuksessa käytetyt ainesosat otetaan huomioon. Noudatetaan elintarvikestandardiviraston vahvistamaa menettelyä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Spain/Alava
-
Vitoria-Gasteiz, Spain/Alava, Espanja, 01006
- Pharmacy and Food Science Department of the Basque Country/Basque Country University (Universidad del País Vasco, UPV/EHU).
-
-
Spain/Guipuzcoa
-
Donostia-San Sebastian, Spain/Guipuzcoa, Espanja, 20018
- and Department of Personality Assessment and Psychological Treatments of the Faculty of Psychology of the University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet äidit, joille on ilmoitettu tutkimuksesta (ja jotka ovat kiinnostuneita osallistumaan) ennen raskausviikkoa 24.
- Espanjan, baskin tai englannin puhujat.
- Aikomus asua Baskimaassa, kunnes lapsi täyttää 18 kuukautta.
- Ikä: 18-45 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- Epäterveellinen äiti tai monimutkainen raskaus (kaiken tyyppiset diabetes mellitus, korkea verenpaine jne.).
- Ei halua imettää.
- Äiti, jolla on liikaa ruokavalion rajoituksia ja havaittu vakava laiminlyönti määrätystä ruokavaliosta ja kaikki hankkeen kehittämisen vasta-aiheet.
Synnytyksen jälkeen naiset suljetaan pois, jos:
- Heidän vauvansa syntyy ennen 37 raskausviikkoa
- Heidän lapsensa on syntynyt synnynnäinen poikkeavuus, fyysinen kunto tai kehitysvamma, joka todennäköisesti vaikutti lapsen ruokkimiseen tai kasvuun.
Myöskään lääkitystä käyttäviltä äideiltä ei kerätä maitoa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: FACTORIAALINEN
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmä 1 (SD_SF)
Naiset noudattavat henkilökohtaista vakioruokavaliota, joka on kuvattu National Diet Surveysissa.
Ja heidän lapsiaan ruokitaan lusikalla lisäruokinnan aikana.
|
Naiset noudattavat henkilökohtaista vakioruokavaliota, joka on kuvattu National Diet Surveysissa.
Ja heidän lapsiaan ruokitaan lusikalla lisäruokinnan aikana.
|
|
KOKEELLISTA: Ryhmä 2 (SD_BLW)
Naiset noudattavat henkilökohtaista vakioruokavaliota, joka on kuvattu National Diet Surveysissa.
Ja heidän lapsensa noudattavat vauvan johtamaa vieroituslähestymistapaa täydentävässä ruokinnassa.
|
Naiset noudattavat henkilökohtaista vakioruokavaliota, joka on kuvattu National Diet Surveysissa.
Ja heidän lapsensa noudattavat vauvan johtamaa vieroituslähestymistapaa täydentävässä ruokinnassa.
|
|
KOKEELLISTA: Ryhmä 3 (HFV_SF)
Naiset noudattavat henkilökohtaista ruokavaliota, joka sisältää runsaasti hedelmiä ja vihanneksia.
Ja heidän lapsiaan ruokitaan lusikalla lisäruokinnan aikana.
|
Naiset noudattavat henkilökohtaista ruokavaliota, joka sisältää runsaasti hedelmiä ja vihanneksia.
Ja heidän lapsiaan ruokitaan lusikalla lisäruokinnan aikana.
|
|
KOKEELLISTA: Ryhmä 4 (HFV_BLW)
Naiset noudattavat henkilökohtaista ruokavaliota, joka sisältää runsaasti hedelmiä ja vihanneksia.
Ja heidän lapsensa noudattavat vauvan johtamaa vieroituslähestymistapaa täydentävässä ruokinnassa.
|
Naiset noudattavat henkilökohtaista ruokavaliota, joka sisältää runsaasti hedelmiä ja vihanneksia.
Ja heidän lapsensa noudattavat vauvan johtamaa vieroituslähestymistapaa täydentävässä ruokinnassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokavalion muutos raskauden ja imetyksen aikana: esivalmistettu
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8-9 raskauskuukausi, 4. kuukausi synnytyksen jälkeen, 6. kuukausi synnytyksen jälkeen
|
Tätä mahdollista muutosta mitataan Predimed-kyselyllä (Martínez-González et al., 2012), jossa on 14 kohtaa, jotka arvioivat Välimeren ruokavalion noudattamista.
Jokaisella pisteellä on eri kriteerit pisteen saamiseksi, sillä kokonaispistemäärän vähimmäispistemäärä on 0 ja enimmäispistemäärä 14.
Jos kokonaispistemäärä on ≤7, se tarkoittaa alhaista sitoutumista; jos kokonaispistemäärä on >7, se tarkoittaa korkeaa sitoutumista.
|
Lähtötilanne, 8-9 raskauskuukausi, 4. kuukausi synnytyksen jälkeen, 6. kuukausi synnytyksen jälkeen
|
|
Ruokavalion muutos raskauden ja imetyksen aikana: ennalta koodattu ruokatietue
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8-9 raskauskuukausi, 4. kuukausi synnytyksen jälkeen, 6. kuukausi synnytyksen jälkeen
|
Tätä mahdollista muutosta mitataan Pre-coded Food Record Form -lomakkeella (Rodriguez et al., 2014), joka antaa tietoa elintarvikkeiden saannista annoksissa päivässä.
|
Lähtötilanne, 8-9 raskauskuukausi, 4. kuukausi synnytyksen jälkeen, 6. kuukausi synnytyksen jälkeen
|
|
Hedelmien ja vihannesten syönnin muutos
Aikaikkuna: Vierotusprosessin alku (se riippuu jokaisesta osallistujasta, 4. kuukaudesta 6. kuukauteen), 6. kuukausi synnytyksen jälkeen, 12. kuukausi synnytyksen jälkeen, 18. kuukausi synnytyksen jälkeen
|
Mitattu vanhempien raportoimalla ad hoc -kyselylomakkeella.
|
Vierotusprosessin alku (se riippuu jokaisesta osallistujasta, 4. kuukaudesta 6. kuukauteen), 6. kuukausi synnytyksen jälkeen, 12. kuukausi synnytyksen jälkeen, 18. kuukausi synnytyksen jälkeen
|
|
Muutos altistuneiden hedelmien ja vihannesten ruoan hyväksymisessä niiden syömishalukkuuden mittana
Aikaikkuna: 6. kuukausi synnytyksen jälkeen, 12. kuukausi synnytyksen jälkeen, 18. kuukausi synnytyksen jälkeen
|
Arvioitu videonauhoitetun lasten aterioiden perusteella.
|
6. kuukausi synnytyksen jälkeen, 12. kuukausi synnytyksen jälkeen, 18. kuukausi synnytyksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äidinmaitojen koostumusprofiili (1)
Aikaikkuna: 2. kuukausi toimituksen jälkeen
|
Mitattu infrapunaspektroskopialla MilkoScan (Foss Electric, Tanska) maitonäytteiden ravintokoostumuksen mittaamiseksi (mg ravintoainetta/100 ml).
|
2. kuukausi toimituksen jälkeen
|
|
Äidinmaitojen koostumusprofiili (2)
Aikaikkuna: 2. kuukausi toimituksen jälkeen
|
Mitattu kaasukromatografisella massaspektrometrialla (GC-MS) maitonäytteiden aromaattisen profiilin (ppm) mittaamiseksi.
|
2. kuukausi toimituksen jälkeen
|
|
Äidinmaidon reologiset ominaisuudet
Aikaikkuna: 2. kuukausi toimituksen jälkeen
|
Mitattu Rheometry-tekniikoilla (reometri AR1000, TA Instruments) näennäisen viskositeetin mittaamiseksi (mPa•s).
|
2. kuukausi toimituksen jälkeen
|
|
Lapsen ruokavalioprofiili
Aikaikkuna: Vierotusprosessin alku (se riippuu jokaisesta osallistujasta, 4. kuukaudesta 6. kuukauteen), 6. kuukausi synnytyksen jälkeen, 12. kuukausi synnytyksen jälkeen, 18. kuukausi synnytyksen jälkeen
|
Mitattu vanhempien ilmoittamalla 24 tunnin ruokavaliolla.
|
Vierotusprosessin alku (se riippuu jokaisesta osallistujasta, 4. kuukaudesta 6. kuukauteen), 6. kuukausi synnytyksen jälkeen, 12. kuukausi synnytyksen jälkeen, 18. kuukausi synnytyksen jälkeen
|
|
Lapsen ravitsemustila
Aikaikkuna: Vierotusprosessin alku (se riippuu jokaisesta osallistujasta, 4. kuukaudesta 6. kuukauteen), 6. kuukausi synnytyksen jälkeen, 12. kuukausi synnytyksen jälkeen, 18. kuukausi synnytyksen jälkeen
|
Arvioi määräajoin tapahtuva lastentarkastus, jonka vanhemmat raportoivat.
|
Vierotusprosessin alku (se riippuu jokaisesta osallistujasta, 4. kuukaudesta 6. kuukauteen), 6. kuukausi synnytyksen jälkeen, 12. kuukausi synnytyksen jälkeen, 18. kuukausi synnytyksen jälkeen
|
|
Jokaiselle ryhmälle määrätyn ruokavalion noudattaminen
Aikaikkuna: 8-9 raskauskuukausi, 4. kuukausi synnytyksen jälkeen
|
Mitattu Pre-coded Food Record Form -lomakkeella (Rodriguez et al., 2014).
|
8-9 raskauskuukausi, 4. kuukausi synnytyksen jälkeen
|
|
Lasten BMI syntymästä lähtien
Aikaikkuna: 6., 9. ja 12. kuukautta syntymän jälkeen lasten kalenterin mukaan.
|
Arvioi määräajoin tapahtuva lastentarkastus, jonka vanhemmat raportoivat.
|
6., 9. ja 12. kuukautta syntymän jälkeen lasten kalenterin mukaan.
|
|
Äidin psykologinen tila raskauteen liittyen
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arvioitu Prenatal Evaluation Questionnaire -kyselyllä (Armengol Asenjo et al., 2007), joka koostuu 42 kohdasta, jotka on jaettu seitsemään ulottuvuuteen: (1) raskauden hyväksyminen, (2) äidin roolin tunnistaminen, (3) suhteen laatu äitiinsä, (4) parisuhteen laatu, (5) synnytykseen valmistautuminen, (6) kivun pelko ja hallinnan menetys synnytyksen aikana sekä (7) huoli hänen ja vauvansa hyvinvoinnista.
Mahdollisia vastauksia ovat: A=paljon, B= usein, C= joskus ja D= ei koskaan (Likert-asteikko, 1-4 pistettä).
|
Perustaso
|
|
Äidin ahdistus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8.-9. raskauskuukausi, 4. kuukausi synnytyksen jälkeen, 6. kuukausi synnytyksen jälkeen
|
Arvioitu State-Trait Anxiety Inventory (STAI) -kyselylomakkeella (Jover et al., 2014).
Se koostuu 20 kohdasta ja vastaukset annetaan 4-pisteen Likert-asteikolla (0 = ei todellakaan ja 4 = erittäin paljon).
Korkea pistemäärä tarkoittaa suurempaa ahdistusta.
|
Lähtötilanne, 8.-9. raskauskuukausi, 4. kuukausi synnytyksen jälkeen, 6. kuukausi synnytyksen jälkeen
|
|
Masennuksen taso
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8.-9. raskauskuukausi, 4. kuukausi synnytyksen jälkeen, 6. kuukausi synnytyksen jälkeen
|
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EDPS) -arvioinnin (Garcia-Esteve et al., 2003).
Tämä 10 kohdasta koostuva kyselylomake (vastattiin 0-3 oireiden vakavuudesta riippuen) näyttää meille osallistujien masennusoireiden tason.
|
Lähtötilanne, 8.-9. raskauskuukausi, 4. kuukausi synnytyksen jälkeen, 6. kuukausi synnytyksen jälkeen
|
|
Imetyksen tehokkuus ja varmuus
Aikaikkuna: Viikko 2 synnytyksen jälkeen, 4. kuukausi synnytyksen jälkeen
|
Imetyksen itsetehokkuusasteikolla (Oliver-Roig et al., 2012) arvioitu.
Välimerkit asetetaan 5-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla, jossa 1 tarkoittaa, että ei ole ollenkaan varma ja 5 tarkoittaa, että aina luottaa.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi on imetyksen omatehokkuus.
|
Viikko 2 synnytyksen jälkeen, 4. kuukausi synnytyksen jälkeen
|
|
Vanhempien ruokintatavat
Aikaikkuna: 6. kuukausi synnytyksen jälkeen, 12. kuukausi synnytyksen jälkeen, 18. kuukausi synnytyksen jälkeen
|
Arvioitu Parental Feeding Styles -kyselylomakkeella (Wardle et al., 2002).
27 kohdetta on jaettu neljään ala-asteikkoon: tunneruokinta, instrumentaalinen ruokinta, rohkaisu syömään uusia ruokia ja syömisen valvonta.
Vastausalue vaihtelee 1 = ei koskaan - 5 = aina.
Korkea pistemäärä kussakin ala-asteikossa tarkoittaa korkeampaa tasoa kyseisessä asiassa.
|
6. kuukausi synnytyksen jälkeen, 12. kuukausi synnytyksen jälkeen, 18. kuukausi synnytyksen jälkeen
|
|
Uuselintarvikkeiden hyväksyminen (1)
Aikaikkuna: 6. kuukausi synnytyksen jälkeen, 12. kuukausi synnytyksen jälkeen, 18. kuukausi synnytyksen jälkeen
|
Arvioitu ad hoc -kyselylomakkeella.
|
6. kuukausi synnytyksen jälkeen, 12. kuukausi synnytyksen jälkeen, 18. kuukausi synnytyksen jälkeen
|
|
Uuselintarvikkeiden hyväksyminen (2)
Aikaikkuna: 6. kuukausi synnytyksen jälkeen, 12. kuukausi synnytyksen jälkeen, 18. kuukausi synnytyksen jälkeen
|
Arvioitu videonauhoitettujen aterioiden perusteella.
Imeväisten ruokinta: käyttäytymisen ja ilmeen koodausjärjestelmä (FIBFECS) (Hetherington et al., 2016) otetaan huomioon tässä asiassa.
|
6. kuukausi synnytyksen jälkeen, 12. kuukausi synnytyksen jälkeen, 18. kuukausi synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Olaia Martinez Gonzalez, PhD, University of the Basque Country/ Basque Country University
- Päätutkija: Edurne Maiz Aldalur, PhD, University of the Basque Country/ Basque Country University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- DAST2019
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .