Dastatuz-prosjektet (Dastatuz)

En kvasi-eksperimentell, multisenter, kontrollert og prospektiv intervensjonsstudie foreslås. Retningslinjer fra TREND-erklæringen (Transparent Reporting of Evaluations with Nonrandomized Designs) for ikke-randomiserte kontrollforsøk på atferds- og folkehelseintervensjoner vil bli fulgt nøye for å følge et realistisk scenario som enkelt kan reproduseres videre. I første omgang vil mødre i tredje trimester av svangerskapet (n=384) bli tildelt ulike diettprofiler i henhold til egne matpreferanser (Standard diett, SD vs. High Fruit and Vegetable diett, HFV); deretter vil omsorgspersoners vilje til å utføre avvenning etter en eller annen tilnærming være grunnlaget for å etablere grupper (henholdsvis skjemating, SF vs. Baby Led Weaning, BLW). Uavhengig av distribusjon, vil alle motta gjeldende standardanbefalinger og omsorg. Intervensjonsgrupper vil motta ytterligere kostholdsanbefalinger under graviditet, amming og avvenning. Studien innebærer en tidsperiode fra tredje trimester av svangerskapet til barn er 18 måneder. Oppfølging, prøvetaking og/eller målinger vil bli utført ved 6-7 måneder av svangerskapet, før fødsel; 2., 4., 6., 12. og 18. måned fra fødselen. I tillegg skal det holdes 5-6 møter enten ved poliklinisk konsultasjon ved Txagorritxu sykehus (Vitoria-Gasteiz) eller ved det psykologiske fakultet ved universitetet i Baskerland (Donostia-San Sebastian), hvor materiale og informasjon er vil bli gitt til deltakerne.

Prosedyre Baseline spørreskjema og kostholdsvurdering vil være grunnlaget for gruppeblindoppgave. De som er under det nasjonale (Spania) gjennomsnittlige forbruket av frukt og grønnsaker (ca. 414 g/person/dag) eller/og de som hevder å ha vanskeligheter med å oppnå de anbefalte porsjonene vil bli inkludert i kontrollgruppen (SD, se armene til intervensjonen) ). Når et fruktforbruk på ett standardavvik under gjennomsnittet detekteres, vil dietetisk vurdering bli utført for i det minste å oppmuntre til det gjennomsnittlige inntaket. De som er over det nasjonale (Spania) gjennomsnittlige forbruket av frukt og grønnsaker (ca. 414 g/person/dag) vil bli inkludert i forsøksgruppen (HFV, se avsnittet om intervensjonen). I løpet av studien vil de bli oppmuntret og vurdert til å oppnå enda høyere inntak, 800 g/person/dag. Hvis det oppdages en betydelig FV-reduksjon i kostholdet deres i oppfølgingen, vil diettvurdering bli utført for å gjenopprette det første inntaket. For avvenningsgrupper vil de som er bedre tilbøyelig til å følge en skjeefôringsmetode inkluderes i kontrollgruppen (SF, se avsnittet om intervensjonen); og de som er bedre til å følge en baby-ledet tilnærming vil bli inkludert i intervensjonsgruppen (BLW, se armene til intervensjonen).

Flere måleverktøy er foreslått for å få objektive data langs det utformede prosjektet:

SPØRRESKJEMAER

• Spørsmål 1: Deltakerne vil fylle ut dette spørreskjemaet under rekrutteringen, og det vil samle inn informasjon om deres sosioøkonomiske og psykologiske status, hennes faktiske diettprofil og hennes forventninger til maten til hennes fremtidige baby. Den vil også inneholde et spørsmål om foretrukket kontaktmetode (e-post/telefon/post).
• Spørsmål 2: Dette er et oppfølgingsspørreskjema (utfylt av spørreskjemaer på nett) som vil vurdere om moren følger kostholdet under graviditeten. I tillegg vil den også samle informasjon om det psykologiske aspektet, for eksempel foreldrenes stressnivå til deltakerne.
• q1: Det er et kort spørreskjema om ammeeffekten som skal fylles ut den andre uken etter fødselen. Det har blitt brukt til å forutsi ammevarighet og eksklusivitet.
• Q3: Det er veldig likt Q2 spørreskjemaet, men parametere vil bli studert under amming.
• Q4: Dette vil også være et oppfølgende spørreskjema. Selv om det er ganske likt Q3, inkluderer dette et nytt spørreskjema om foreldrenes matingsstiler.

PRØVER: Melkeprøver fra mødrene vil bli samlet inn i løpet av den andre eller tredje måneden med amming. Instruksjoner vil bli gitt til mødrene som følger: Saml ca. 50mL-100mL i en sterilisert beholder og frys den (-20ºC) innen 5 minutter etter ekspresjon; Hvis prøvene skal leveres rett etter ekstraksjonen, kan de holdes ved 4ºC. Deltakerne vil få prøvebærer og transportbeholdere for å levere dem til et av de to innsamlingspunktene til Biobanco. Prøver vil bli transportert til hovedsenteret av Biobanco i Galdakao og holdt frosset ved -25ºC frem til analyse i hvilken sammensetningsprofil og viskositet og andre fysiske egenskaper (dvs. skjærspenning) vil bli vurdert ved hjelp av infrarød spektroskopi MilkoScan (Foss Electric, Danmark), gasskromatografisk massespektrometri (GC-MS) og reometriteknikker (reometer AR1000, TA Instruments). Ernæringsanalyse vil bli utført ved Galdakao-senteret i Biobanco og reologisk analyse ved det farmasøytiske fakultet ved universitetet i Baskerland.

OBSERVASJONER: Ved 6, 8 og 12 måneder fra fødselen, før pediatrisk konsultasjon, vil hver familie registrere barnets matinntak i 24 timer med angivelse av: inntatt mat og dets sammensetning eller kommersielle merke, om nødvendig; familien vil også rapportere tilberedningsmetode og vil registrere vekten av maten som konsumeres.

Noen dager etter pediatrisk kontroll av 6., 8. og 12. måned vil foreldre bli kontaktet på telefon for å samle informasjon om matvarer som kan være nye for barnet, og derfor aldri har prøvd dem. I henhold til svarene som er mottatt, vil noen oppskrifter bli sendt på e-post til hver familie, sammen med instruksjoner om hvordan man kan tilby disse matvarene til babyen (øyeblikk, tider, omstendigheter). Foreldre vil bli bedt om å ta opp en video av disse måltidene og sende til forskerteamet. Tider som svelges og tegn på aksept eller avvisning vil bli studert. Disse registreringene vil kun bli brukt til forskningsformål angitt i dette prosjektet, og alltid tidligere informert samtykke signert av foreldrene eller veilederne til barnet. I tillegg vil Q4 bli sendt til familiene, på e-post, som et online spørreskjema. Den vil samle informasjon fra foreldrene om spiseatferden til barnet. Dette siste spørreskjemaet vil også registrere vekt/høydedata og psykologiske trekk ved barnet.

ALLERGENRISIKO: I tillegg til de ovennevnte målingene, vil allergenrisiko bli vurdert sammenlignet (skjediett vs babyledd), etter generelle risikovurderingsprosedyrer. Dette er et godt karakterisert gap som forblir understudert, slik det er anerkjent i litteraturen. Eksponeringsanalyse vil bli utført ved bruk av data fra 24-timers diettregistrene frem til 12 måneder fra fødselen. Hovedallergener, nevnt i EU-parlamentets og rådets forordning 1169/2011 (CE) av 25. oktober 2011 om levering av matinformasjon til forbrukere, vil bli vurdert. Videre vil spesiell oppmerksomhet rettes mot FODMAPS, som i dag oppstår interesse som en potensiell årsak til vedvarende cøliaki-lignende symptomer, selv når i teorien en glutenfri diett følges korrekt. Analyse vil være basert på 24-timers matdagbok som sendes av familier. Ingredienser som brukes på tilberedningen av måltidene vil bli tatt i betraktning. En prosedyre fastsatt av Food Standard Agency vil bli fulgt.