Das Dastatuz-Projekt (Dastatuz)

Es wird eine quasi-experimentelle, multizentrische, kontrollierte und prospektive Interventionsstudie vorgeschlagen. Die Richtlinien der TREND-Erklärung (Transparent Reporting of Evaluations with Nonrandomized Designs) für nicht randomisierte Kontrollstudien zu Verhaltens- und Public-Health-Interventionen werden genau befolgt, um einem realistischen Szenario zu folgen, das leicht reproduziert werden kann. Zunächst werden Mütter im dritten Schwangerschaftstrimester (n=384) gemäß ihren eigenen Ernährungspräferenzen verschiedenen Ernährungsprofilen zugeordnet (Standarddiät, SD vs. High Fruit and Vegetable Diet, HFV); Als nächstes wird die Bereitschaft der Pflegekräfte, die Entwöhnung nach dem einen oder anderen Ansatz durchzuführen, die Grundlage für die Bildung von Gruppen sein (Spoon Feeding, SF vs. Baby Led Weaning, BLW). Unabhängig von ihrer Verteilung erhalten alle die aktuellen Standardempfehlungen und -versorgungen. Interventionsgruppen erhalten zusätzliche Ernährungsempfehlungen während Schwangerschaft, Stillzeit und Entwöhnung. Die Studie impliziert einen Zeitraum vom dritten Trimester der Schwangerschaft bis zum 18. Lebensmonat der Kinder. Nachuntersuchungen, Probenahmen und/oder Messungen werden im 6. bis 7. Schwangerschaftsmonat vor der Entbindung durchgeführt; 2., 4., 6., 12. und 18. Monat nach der Geburt. Darüber hinaus werden 5-6 Treffen entweder in der Ambulanten Sprechstunde des Txagorritxu-Krankenhauses (Vitoria-Gasteiz) oder an der Fakultät für Psychologie der Universität des Baskenlandes (Donostia-San Sebastián) abgehalten, wo Material und Informationen sind werden den Teilnehmern ausgehändigt.

Vorgehensweise Basisfragebogen und Ernährungsbeurteilung bilden die Grundlage für die blinde Gruppenzuweisung. Diejenigen, die unter dem nationalen (Spanien) Durchschnittsverbrauch von Obst und Gemüse liegen (etwa 414 g/Person/Tag) oder/und diejenigen, die angeben, Schwierigkeiten zu haben, die empfohlenen Portionen zu erreichen, werden in die Kontrollgruppe aufgenommen (SD, siehe Arme der Intervention ). Wenn ein Obstverzehr von einer Standardabweichung unter dem Mittelwert festgestellt wird, wird eine diätetische Bewertung durchgeführt, um zumindest den durchschnittlichen Verzehr zu fördern. Diejenigen, die über dem nationalen (Spanien) Durchschnittsverbrauch von Obst und Gemüse (etwa 414 g/Person/Tag) liegen, werden in die Versuchsgruppe aufgenommen (HFV, siehe Arme der Intervention). Während der Studie werden sie ermutigt und bewertet, eine noch höhere Aufnahme von 800 g/Person/Tag zu erreichen. Wenn bei den Nachuntersuchungen eine signifikante FV-Abnahme in ihrer Ernährung festgestellt wird, wird eine diätetische Bewertung durchgeführt, um die ursprüngliche Aufnahme wiederherzustellen. Bei Entwöhnungsgruppen werden diejenigen, die besser dazu bereit sind, einen Löffelfütterungsansatz zu verfolgen, in die Kontrollgruppe aufgenommen (SF, siehe Arme der Intervention); und diejenigen, die besser bereit sind, einen babygeführten Ansatz zu verfolgen, werden in die Interventionsgruppe aufgenommen (BLW, siehe Arme der Intervention).

Es werden mehrere Messinstrumente vorgeschlagen, um objektive Daten entlang des entworfenen Projekts zu erhalten:

FRAGEBOGEN

• Q1: Die Teilnehmer werden diesen Fragebogen während der Rekrutierung ausfüllen und Informationen über ihren sozioökonomischen und psychologischen Status, ihr tatsächliches Ernährungsprofil und ihre Erwartungen bezüglich der Ernährung ihres zukünftigen Babys sammeln. Es wird auch eine Frage zur bevorzugten Kontaktmethode (E-Mail/Telefon/Post) enthalten.
• Q2: Dies ist ein Follow-up-Fragebogen (ergänzt durch Online-Fragebögen), der die Einhaltung der Ernährung der Mutter während der Schwangerschaft bewertet. Darüber hinaus werden auch Informationen über den psychologischen Aspekt gesammelt, wie beispielsweise das elterliche Stressniveau der Teilnehmer.
• q1: Es handelt sich um einen kurzen Fragebogen zur Wirksamkeit des Stillens, der in der zweiten Woche nach der Geburt ausgefüllt wird. Es wurde verwendet, um die Dauer und Exklusivität des Stillens vorherzusagen.
• Q3: Er ist dem Q2-Fragebogen sehr ähnlich, aber die Parameter werden während der Laktation untersucht.
• Q4: Dies wird auch ein Folgefragebogen sein. Obwohl es Q3 ziemlich ähnlich ist, enthält dieses einen neuen Fragebogen über den Ernährungsstil der Eltern.

PROBEN: Milchproben von den Müttern werden während des zweiten oder dritten Stillmonats gesammelt. Den Müttern werden folgende Anweisungen gegeben: Etwa 50 ml bis 100 ml in einem sterilisierten Behälter sammeln und innerhalb von 5 Minuten nach dem Abpumpen einfrieren (-20 °C); Wenn die Proben direkt nach der Extraktion geliefert werden, könnten sie bei 4 ° C gehalten werden. Die Teilnehmer erhalten Probenträger und Transportbehälter, um sie an einer der beiden Sammelstellen der Biobanco abzugeben. Die Proben werden zum Hauptzentrum der Biobanco in Galdakao transportiert und bis zur Analyse bei -25 °C gefroren gehalten, wobei das Zusammensetzungsprofil und die Viskosität und andere physikalische Eigenschaften (d. h. Scherspannung) werden durch Infrarotspektroskopie MilkoScan (Foss Electric, Dänemark), Gaschromatographie-Massenspektrometrie (GC-MS) und Rheometrietechniken (Rheometer AR1000, TA Instruments) bewertet. Die Ernährungsanalyse wird im Galdakao-Zentrum der Biobanco und die rheologische Analyse an der Fakultät für Pharmazie der Universität des Baskenlandes durchgeführt.

BEMERKUNGEN: Im Alter von 6, 8 und 12 Monaten nach der Geburt zeichnet jede Familie vor der pädiatrischen Konsultation 24 Stunden lang die Nahrungsaufnahme des Kindes auf, wobei Folgendes anzugeben ist: verzehrte Nahrung und ihre Zusammensetzung oder Handelsmarke, falls erforderlich; Die Familie wird auch die Kochmethode angeben und das Gewicht der verzehrten Lebensmittel aufzeichnen.

Einige Tage nach der pädiatrischen Kontrolle des 6., 8. und 12. Monats werden die Eltern telefonisch kontaktiert, um Informationen über Lebensmittel zu erhalten, die für das Kind neu sein könnten und es daher noch nie probiert haben. Entsprechend den erhaltenen Antworten werden einige Rezepte per E-Mail an jede Familie gesendet, zusammen mit Anweisungen, wie diese Lebensmittel dem Baby angeboten werden können (Momente, Zeiten, Umstände). Die Eltern werden gebeten, ein Video dieser Mahlzeiten aufzunehmen und an das Forschungsteam zu senden. Verschluckte Zeiten und Akzeptanz- oder Ablehnungszeichen werden untersucht. Diese Aufzeichnungen werden nur für Forschungszwecke verwendet, die in diesem Projekt angegeben sind, und immer eine vorherige Einverständniserklärung, die von den Eltern oder Betreuern des Kindes unterzeichnet wurde. Zusätzlich wird Q4 als Online-Fragebogen per E-Mail an die Familien verschickt. Es sammelt Informationen von den Eltern über das Essverhalten des Kindes. Dieser letzte Fragebogen erfasst auch Gewichts-/Größendaten und psychologische Merkmale des Kindes.

ALLERGENRISIKO: Zusätzlich zu den oben genannten Messungen wird das Allergenrisiko vergleichend bewertet (Löffeldiät vs. Babynahrung) und den allgemeinen Risikobewertungsverfahren folgend. Dies ist eine gut charakterisierte Lücke, die noch zu wenig erforscht ist, wie in der Literatur anerkannt wird. Die Expositionsanalyse wird unter Verwendung von Daten aus den 24-Stunden-Ernährungsaufzeichnungen bis 12 Monate nach der Geburt durchgeführt. Hauptallergene, die in der Verordnung 1169/2011 (EG) des Europäischen Parlaments und des Rates vom 25. Oktober 2011 über die Information der Verbraucher über Lebensmittel genannt werden, werden bewertet. Darüber hinaus wird besonderes Augenmerk auf FODMAPS gelegt, die heute als potenzieller Grund für das Fortbestehen von Zöliakie-ähnlichen Symptomen von Interesse sind, selbst wenn theoretisch eine glutenfreie Diät eingehalten wird. Die Analyse basiert auf dem von den Familien übermittelten 24-Stunden-Ernährungstagebuch. Zutaten, die bei der Zubereitung der Mahlzeiten verwendet werden, werden berücksichtigt. Es wird ein von der Food Standard Agency festgelegtes Verfahren befolgt.