Le projet Dastatuz (Dastatuz)

Une étude d'intervention quasi-expérimentale, multicentrique, contrôlée et prospective est proposée. Les directives de la déclaration TREND (Transparent Reporting of Evaluations with Nonrandomized Designs) pour les essais contrôlés non randomisés sur les interventions comportementales et de santé publique seront suivies méticuleusement afin de suivre un scénario réaliste qui pourrait être facilement reproduit par la suite. Dans un premier temps, les mères au troisième trimestre de la grossesse (n = 384) seront affectées à différents profils alimentaires en fonction de leurs propres préférences alimentaires (régime standard, SD vs régime riche en fruits et légumes, HFV) ; ensuite, la volonté des soignants d'effectuer le sevrage en suivant l'une ou l'autre approche sera la base pour établir des groupes (alimentation à la cuillère, SF vs sevrage mené par le bébé, BLW, respectivement). Quelle que soit leur distribution, tous recevront les recommandations et les soins standards actuels. Les groupes d'intervention recevront des recommandations alimentaires supplémentaires pendant la grossesse, l'allaitement et le sevrage. L'étude implique une période allant du troisième trimestre de la grossesse jusqu'à ce que les enfants aient 18 mois. Le suivi, le prélèvement et/ou les mesures seront effectués au 6-7ème mois de grossesse, avant l'accouchement ; 2e, 4e, 6e, 12e et 18e mois après la naissance. De plus, 5-6 réunions auront lieu soit à la consultation externe de l'hôpital Txagorritxu (Vitoria-Gasteiz), soit à la faculté de psychologie de l'université du Pays basque (Donostia-San Sebastian), où du matériel et des informations sont seront remis aux participants.

Procédure Le questionnaire de base et l'évaluation diététique serviront de base à l'affectation en aveugle du groupe. Ceux qui sont en dessous de la consommation moyenne nationale (Espagne) de fruits et légumes (environ 414 g/personne/jour) ou/et ceux qui déclarent avoir des difficultés à atteindre les portions recommandées seront inclus dans le groupe de contrôle (SD, voir les bras de l'intervention ). Lorsqu'une consommation de fruits d'un écart type en dessous de la moyenne est détectée, un bilan diététique sera réalisé afin d'encourager, au moins, la consommation moyenne. Ceux au-dessus de la consommation moyenne nationale (Espagne) de fruits et légumes (environ 414 g/personne/jour) seront inclus dans le groupe expérimental (HFV, voir les bras de l'intervention). Au cours de l'étude, ils seront encouragés et évalués pour atteindre un apport encore plus élevé, 800 g/personne/jour. Si une diminution significative de la FV de leur alimentation est détectée dans les suivis, un bilan diététique sera réalisé afin de rétablir les apports initiaux. Pour les groupes de sevrage, les mieux disposés à suivre une approche d'alimentation à la cuillère seront inclus dans le groupe témoin (SF, voir les bras de l'intervention) ; et ceux qui sont mieux disposés à suivre une approche dirigée par le bébé seront inclus dans le groupe d'intervention (BLW, voir les bras de l'intervention).

Plusieurs outils de mesure sont proposés pour obtenir des données objectives tout au long du projet conçu :

QUESTIONNAIRES

• Q1 : Les participantes rempliront ce questionnaire lors du recrutement et il recueillera des informations sur leur statut socio-économique et psychologique, son profil alimentaire actuel et ses attentes concernant l'alimentation de son futur bébé. Il contiendra également une question concernant la méthode de contact préférée (courriel/téléphone/poste).
• Q2 : Il s'agit d'un questionnaire de suivi (complété par des questionnaires en ligne) qui permettra d'évaluer l'adhésion au régime alimentaire de la mère tout au long de la grossesse. De plus, il recueillera également des informations sur l'aspect psychologique, comme le niveau de stress parental des participants.
• q1 : Il s'agit d'un court questionnaire sur l'efficacité de l'allaitement qui sera rempli la deuxième semaine post-partum. Il a été utilisé pour prédire la durée et l'exclusivité de l'allaitement.
• Q3 : Il est très similaire au questionnaire Q2, mais les paramètres seront étudiés pendant la lactation.
• Q4 : Ce sera également un questionnaire de suivi. Bien qu'il soit assez similaire au Q3, celui-ci comprend un nouveau questionnaire sur les styles d'alimentation des parents.

ÉCHANTILLONS : Des échantillons de lait des mères seront prélevés au cours du deuxième ou du troisième mois d'allaitement. Les instructions seront données aux mères comme suit : recueillir environ 50 mL à 100 mL dans un récipient stérilisé et le congeler (-20 °C) dans les 5 minutes suivant l'expression ; si les échantillons doivent être livrés juste après l'extraction, ils peuvent être maintenus à 4 ºC. Les participants se verront remettre des porte-échantillons et des contenants de transport afin de les livrer à l'un des deux points de collecte du Biobanco. Les échantillons seront transportés au centre principal du Biobanco à Galdakao et maintenus congelés à -25 ° C jusqu'à l'analyse dans laquelle le profil de composition et la viscosité et d'autres propriétés physiques (c. contrainte de cisaillement) sera évaluée par spectroscopie infrarouge MilkoScan (Foss Electric, Danemark), chromatographie en phase gazeuse-spectrométrie de masse (GC-MS) et techniques de rhéométrie (rhéomètre AR1000, TA Instruments). L'analyse nutritionnelle sera réalisée au centre Galdakao du Biobanco et l'analyse rhéologique à la Faculté de Pharmacie de l'Université du Pays Basque.

OBSERVATIONS : A 6, 8 et 12 mois après la naissance, préalablement à la consultation pédiatrique, chaque famille enregistrera pendant 24h les apports alimentaires de l'enfant en indiquant : les aliments consommés et leur composition ou marque commerciale, si nécessaire ; la famille indiquera également la méthode de cuisson et enregistrera le poids des aliments consommés.

Quelques jours après le contrôle pédiatrique des 6e, 8e et 12e mois, les parents seront contactés par téléphone pour recueillir des informations sur les aliments qui pourraient être nouveaux pour l'enfant, et donc, ne les a jamais essayés. En fonction des réponses reçues, des recettes seront envoyées par e-mail à chaque famille, accompagnées d'instructions sur la façon d'offrir ces aliments au bébé (moments, heures, circonstances). Les parents seront invités à enregistrer une vidéo de ces repas et à l'envoyer à l'équipe de recherche. Les temps avalés et les signes d'acceptation ou de rejet seront étudiés. Ces dossiers ne seront utilisés qu'aux fins de recherche énoncées dans ce projet, et toujours avec un consentement éclairé préalable signé par les parents ou les tuteurs de l'enfant. De plus, Q4 sera envoyé aux familles, par courriel, sous forme de questionnaire en ligne. Il recueillera des informations auprès des parents sur le comportement alimentaire de l'enfant. Ce dernier questionnaire enregistrera également les données de poids/taille et les caractéristiques psychologiques de l'enfant.

RISQUE D'ALLERGÈNE : En plus des mesures mentionnées ci-dessus, le risque d'allergène sera évalué de manière comparative (régime à la cuillère vs bébé dirigé), en suivant les procédures générales d'évaluation des risques. Il s'agit d'un écart bien caractérisé qui reste peu étudié, comme il est reconnu dans la littérature. L'analyse de l'exposition sera effectuée à l'aide des données des enregistrements de régime de 24 heures jusqu'à 12 mois après la naissance. Les principaux allergènes, mentionnés dans le règlement 1169/2011 (CE) du Parlement européen et du Conseil du 25 octobre 2011 concernant l'information des consommateurs sur les denrées alimentaires, seront évalués. De plus, une attention particulière sera accordée aux FODMAPS, qui suscitent aujourd'hui l'intérêt en tant que raison potentielle de la permanence des symptômes de type coeliaque, même lorsqu'en théorie un régime sans gluten est correctement suivi. L'analyse sera basée sur le journal alimentaire de 24h transmis par les familles. Les ingrédients utilisés pour la préparation des repas seront pris en considération. Une procédure établie par la Food Standard Agency sera suivie.