Prospektivní studie NFL LONG
21. dubna 2026 aktualizováno: University of North Carolina, Chapel Hill
Neurologická funkce v průběhu života: perspektivní, DLOUHÁ a translační studie pro bývalé hráče národní fotbalové ligy
Účelem této 5leté prospektivní výzkumné studie je charakterizovat souvislost mezi otřesy, subotřesem mozku a dlouhodobými neurologickými zdravotními výsledky u bývalých hráčů NFL.
Aby bylo dosaženo cílů studie, vyšetřovatelé provedou podrobné výzkumné návštěvy, které zahrnují hodnocení klinických výsledků, biomarkery založené na krvi, pokročilé zobrazování magnetickou rezonancí (MRI), pozitronovou emisní tomografii (PET) pomocí výzkumných indikátorů a genetické testování.
Nakonec je cílem této studie převést zjištění z této studie do klinických intervenčních studií pro rizikové bývalé hráče NFL.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Rostou obavy, že opakované otřesy mozku nebo dokonce vystavení se subotřesům během kolizních sportů mohou být spojeny s chronickými neurologickými problémy, včetně CTE. Navzdory tomu, že laická média připisují CTE devastující klinické problémy, žádná studie přesvědčivě neprokazuje souvislost mezi patologickými nálezy a klinickými účinky. Experti na 5. mezinárodní konferenci o otřesech mozku dospěli k závěru, že „vztah příčiny a účinku dosud nebyl prokázán mezi CTE a SRC [otřesy související se sportem]“ a „představa, že opakované otřesy nebo subotřesy způsobují CTE, zůstává neznámá. ." Protože pro CTE nejsou k dispozici žádné léčebné ani preventivní strategie, u některých bývalých hráčů, kteří připisují své problémy CTE, se rozvine deprese, zoufalství a sebevražda. Existuje naléhavá potřeba porozumět riziku, výskytu, charakteru, progresi a léčbě neurologických zdravotních problémů bývalých hráčů NFL.
Vyšetřovatelé navrhují hloubkovou studii hodnotící souvislost mezi otřesem mozku, subotřesem mozku, cerebrálním tau a klinickými výsledky; hodnocení bývalých hráčů NFL na autoprotilátky proti cis-tau; hodnocení oxidu uhelnatého (CO), memantinu, obohacení prostředí (EE) a cis P-tau protilátek pro prevenci a léčbu neurologických následků rmTBI. Nejslibnější léčba (léčby) z preklinických studií bude nakonec převedena do klinických studií u jedinců identifikovaných během klinické studie, kteří jsou ohroženi dlouhodobými neurologickými zdravotními problémy. Studie bude provedena na 2 místech, University of North Carolina v Chapel Hill a The Medical College of Wisconsin, obě pod dohledem hlavního příjemce grantu, Boston Children's Hospital.
Za účelem prospektivního a dlouhodobého sledování progrese neurologického zdraví a posouzení souvislostí s otřesem mozku a subotřesem mozku plánují vyšetřovatelé provést několik fází studie: (1) Bývalí hráči Národní fotbalové ligy (NFL) dokončí všeobecný zdravotní průzkum (GHS) (součást předchozí výzkumné studie); (2) Stratifikace na základě věku a GHS; (3) Telefonní screening s krátkým testem kognice dospělých po telefonu (BTACT); (4) Restratifikace na základě skóre BTACT; (5) Osobní hodnocení neurobiopsychosociálního výzkumu 1; (6) Roční následné zdravotní průzkumy; a (7) Osobní hodnocení neurobiopsychosociálního výzkumu 2.
Na základě výše uvedené stratifikace bude do hodnocení osobního výzkumu 1 zařazeno 250 subjektů. Tato kohorta bude zahrnovat 100 bývalých hráčů NFL s vysokou kognitivní funkcí, 100 bývalých hráčů NFL s nízkou kognitivní funkcí a skupinu 50 demograficky odpovídajících zdravých kontrol. Informátoři bývalých subjektů NFL, kteří jsou vybráni pro hodnocení In-Person Research Evaluation 1, budou také požádáni, aby vyplnili sérii dotazníků založených na informátorech (n=200). Subjekty zařazené do hodnocení výzkumu In-Person 1 dokončí hodnocení neurobiopsychosociální funkce, které zahrnuje podrobné neuropsychologické hodnocení, výsledky hlášené pacientem a měření platnosti symptomů. Posouzení neurobiopsychosociální funkce bude také zahrnovat proteomické a genomické studie, multimodální zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) a poziční emisní tomografii (PET) molekulární zobrazování tau, amyloidu a zánětu.
Každoroční navazující průzkumy zdravotního stavu a životních funkcí (vybraná opakovaná opatření z GHS) budou zasílány/administrovány každoročně po dobu 5 let. Na základě každoročního následného průzkumu zdravotního stavu a životních funkcí podskupina bývalých hráčů NFL a všechny kontroly vrátí jako druhý výzkumné posouzení neurobiopsychosociálních funkcí, které odráží osobní hodnocení výzkumu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
250
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Waltham, Massachusetts, Spojené státy, 02453
- Boston Children's Hospital
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení do skupiny bývalých hráčů NFL:
- Alespoň 1 rok účasti v National Football League (skupiny NFL)
- Odešel z profesionálního fotbalu
- Věk mezi 50-70
Kritéria zahrnutí pro zdravé kontroly:
- Žádné předchozí vystavení fotbalu, kolizním sportům nebo předchozím otřesům mozku
- Budou odpovídat bývalým hráčům NFL podle věku a odhadovaného premorbidního intelektuálního fungování.
- Věk mezi 50-70
Kritéria vyloučení:
- Jakékoli kontraindikace MRI, PET nebo postupů biologické studie
- Historie středního nebo těžkého TBI
- Současná primární diagnostika psychotické poruchy na ose I
- Anamnéza nebo klinické podezření na jiné stavy (např. epilepsie, mrtvice, demence), o kterých je známo, že způsobují kognitivní dysfunkci
- Diagnóza/související léčba, která by vylučovala účast v úplném protokolu studie (např. terminální rakovina)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Nízká kognitivní funkce/nízká historie otřesů mozku
Do této skupiny budou zahrnuti bývalí hráči NFL s nízkou kognitivní funkcí a nízkou anamnézou otřesů mozku.
|
Podle protokolu studie budou po IV infuzi CPiB získány statické PET snímky, aby se vytvořily standardní hodnoty vychytávání (SUV).
PET zobrazování je nezbytné pro řešení primárních a sekundárních výsledků měření jako součásti neurologického zdraví (tj. přítomnost proteinopatií empiricky spojených s neurodegenerativním onemocněním, kognitivním poklesem a neurologickými příznaky/symptomy).
Na této části protokolu se budou podílet všechny skupiny.
Ostatní jména:
Podle protokolu studie budou po IV infuzi F-PBR111 získány statické PET snímky, aby se vytvořily standardní hodnoty vychytávání (SUV).
PET zobrazování je nezbytné pro řešení primárních a sekundárních výsledků měření jako součásti neurologického zdraví (tj. přítomnost proteinopatií empiricky spojených s neurodegenerativním onemocněním, kognitivním poklesem a neurologickými příznaky/symptomy).
Na této části protokolu se budou podílet všechny skupiny.
Ostatní jména:
Podle protokolu studie budou po IV infuzi F-T807 získány statické PET snímky, aby se vytvořily standardní hodnoty vychytávání (SUV).
PET zobrazování je nezbytné pro řešení primárních a sekundárních výsledků měření jako součásti neurologického zdraví (tj. přítomnost proteinopatií empiricky spojených s neurodegenerativním onemocněním, kognitivním poklesem a neurologickými příznaky/symptomy).
Na této části protokolu se budou podílet všechny skupiny.
Ostatní jména:
|
|
Jiný: Vysoká kognitivní funkce / historie vysokého otřesu mozku
Do této skupiny budou zahrnuti bývalí hráči NFL s vysokou kognitivní funkcí a vysokou historií otřesů mozku.
|
Podle protokolu studie budou po IV infuzi CPiB získány statické PET snímky, aby se vytvořily standardní hodnoty vychytávání (SUV).
PET zobrazování je nezbytné pro řešení primárních a sekundárních výsledků měření jako součásti neurologického zdraví (tj. přítomnost proteinopatií empiricky spojených s neurodegenerativním onemocněním, kognitivním poklesem a neurologickými příznaky/symptomy).
Na této části protokolu se budou podílet všechny skupiny.
Ostatní jména:
Podle protokolu studie budou po IV infuzi F-PBR111 získány statické PET snímky, aby se vytvořily standardní hodnoty vychytávání (SUV).
PET zobrazování je nezbytné pro řešení primárních a sekundárních výsledků měření jako součásti neurologického zdraví (tj. přítomnost proteinopatií empiricky spojených s neurodegenerativním onemocněním, kognitivním poklesem a neurologickými příznaky/symptomy).
Na této části protokolu se budou podílet všechny skupiny.
Ostatní jména:
Podle protokolu studie budou po IV infuzi F-T807 získány statické PET snímky, aby se vytvořily standardní hodnoty vychytávání (SUV).
PET zobrazování je nezbytné pro řešení primárních a sekundárních výsledků měření jako součásti neurologického zdraví (tj. přítomnost proteinopatií empiricky spojených s neurodegenerativním onemocněním, kognitivním poklesem a neurologickými příznaky/symptomy).
Na této části protokolu se budou podílet všechny skupiny.
Ostatní jména:
|
|
Jiný: Nízká kognitivní funkce/vysoká historie otřesů mozku
Do této skupiny budou zahrnuti bývalí hráči NFL s nízkou kognitivní funkcí a vysokou anamnézou otřesů mozku.
|
Podle protokolu studie budou po IV infuzi CPiB získány statické PET snímky, aby se vytvořily standardní hodnoty vychytávání (SUV).
PET zobrazování je nezbytné pro řešení primárních a sekundárních výsledků měření jako součásti neurologického zdraví (tj. přítomnost proteinopatií empiricky spojených s neurodegenerativním onemocněním, kognitivním poklesem a neurologickými příznaky/symptomy).
Na této části protokolu se budou podílet všechny skupiny.
Ostatní jména:
Podle protokolu studie budou po IV infuzi F-PBR111 získány statické PET snímky, aby se vytvořily standardní hodnoty vychytávání (SUV).
PET zobrazování je nezbytné pro řešení primárních a sekundárních výsledků měření jako součásti neurologického zdraví (tj. přítomnost proteinopatií empiricky spojených s neurodegenerativním onemocněním, kognitivním poklesem a neurologickými příznaky/symptomy).
Na této části protokolu se budou podílet všechny skupiny.
Ostatní jména:
Podle protokolu studie budou po IV infuzi F-T807 získány statické PET snímky, aby se vytvořily standardní hodnoty vychytávání (SUV).
PET zobrazování je nezbytné pro řešení primárních a sekundárních výsledků měření jako součásti neurologického zdraví (tj. přítomnost proteinopatií empiricky spojených s neurodegenerativním onemocněním, kognitivním poklesem a neurologickými příznaky/symptomy).
Na této části protokolu se budou podílet všechny skupiny.
Ostatní jména:
|
|
Jiný: Vysoká kognitivní funkce/nízká historie otřesů mozku
Do této skupiny budou zahrnuti bývalí hráči NFL s vysokou kognitivní funkcí a nízkou anamnézou otřesů mozku.
|
Podle protokolu studie budou po IV infuzi CPiB získány statické PET snímky, aby se vytvořily standardní hodnoty vychytávání (SUV).
PET zobrazování je nezbytné pro řešení primárních a sekundárních výsledků měření jako součásti neurologického zdraví (tj. přítomnost proteinopatií empiricky spojených s neurodegenerativním onemocněním, kognitivním poklesem a neurologickými příznaky/symptomy).
Na této části protokolu se budou podílet všechny skupiny.
Ostatní jména:
Podle protokolu studie budou po IV infuzi F-PBR111 získány statické PET snímky, aby se vytvořily standardní hodnoty vychytávání (SUV).
PET zobrazování je nezbytné pro řešení primárních a sekundárních výsledků měření jako součásti neurologického zdraví (tj. přítomnost proteinopatií empiricky spojených s neurodegenerativním onemocněním, kognitivním poklesem a neurologickými příznaky/symptomy).
Na této části protokolu se budou podílet všechny skupiny.
Ostatní jména:
Podle protokolu studie budou po IV infuzi F-T807 získány statické PET snímky, aby se vytvořily standardní hodnoty vychytávání (SUV).
PET zobrazování je nezbytné pro řešení primárních a sekundárních výsledků měření jako součásti neurologického zdraví (tj. přítomnost proteinopatií empiricky spojených s neurodegenerativním onemocněním, kognitivním poklesem a neurologickými příznaky/symptomy).
Na této části protokolu se budou podílet všechny skupiny.
Ostatní jména:
|
|
Jiný: Ovládání zdravého muže
Do této skupiny budou zahrnuti zdraví muži demograficky odpovídající kontroly.
|
Podle protokolu studie budou po IV infuzi CPiB získány statické PET snímky, aby se vytvořily standardní hodnoty vychytávání (SUV).
PET zobrazování je nezbytné pro řešení primárních a sekundárních výsledků měření jako součásti neurologického zdraví (tj. přítomnost proteinopatií empiricky spojených s neurodegenerativním onemocněním, kognitivním poklesem a neurologickými příznaky/symptomy).
Na této části protokolu se budou podílet všechny skupiny.
Ostatní jména:
Podle protokolu studie budou po IV infuzi F-PBR111 získány statické PET snímky, aby se vytvořily standardní hodnoty vychytávání (SUV).
PET zobrazování je nezbytné pro řešení primárních a sekundárních výsledků měření jako součásti neurologického zdraví (tj. přítomnost proteinopatií empiricky spojených s neurodegenerativním onemocněním, kognitivním poklesem a neurologickými příznaky/symptomy).
Na této části protokolu se budou podílet všechny skupiny.
Ostatní jména:
Podle protokolu studie budou po IV infuzi F-T807 získány statické PET snímky, aby se vytvořily standardní hodnoty vychytávání (SUV).
PET zobrazování je nezbytné pro řešení primárních a sekundárních výsledků měření jako součásti neurologického zdraví (tj. přítomnost proteinopatií empiricky spojených s neurodegenerativním onemocněním, kognitivním poklesem a neurologickými příznaky/symptomy).
Na této části protokolu se budou podílet všechny skupiny.
Ostatní jména:
|
|
Jiný: Nízká kognitivní funkce/střední otřes mozku v anamnéze
Do této skupiny budou zahrnuti bývalí hráči NFL s nízkou kognitivní funkcí a střední historií otřesů mozku.
|
Podle protokolu studie budou po IV infuzi CPiB získány statické PET snímky, aby se vytvořily standardní hodnoty vychytávání (SUV).
PET zobrazování je nezbytné pro řešení primárních a sekundárních výsledků měření jako součásti neurologického zdraví (tj. přítomnost proteinopatií empiricky spojených s neurodegenerativním onemocněním, kognitivním poklesem a neurologickými příznaky/symptomy).
Na této části protokolu se budou podílet všechny skupiny.
Ostatní jména:
Podle protokolu studie budou po IV infuzi F-PBR111 získány statické PET snímky, aby se vytvořily standardní hodnoty vychytávání (SUV).
PET zobrazování je nezbytné pro řešení primárních a sekundárních výsledků měření jako součásti neurologického zdraví (tj. přítomnost proteinopatií empiricky spojených s neurodegenerativním onemocněním, kognitivním poklesem a neurologickými příznaky/symptomy).
Na této části protokolu se budou podílet všechny skupiny.
Ostatní jména:
Podle protokolu studie budou po IV infuzi F-T807 získány statické PET snímky, aby se vytvořily standardní hodnoty vychytávání (SUV).
PET zobrazování je nezbytné pro řešení primárních a sekundárních výsledků měření jako součásti neurologického zdraví (tj. přítomnost proteinopatií empiricky spojených s neurodegenerativním onemocněním, kognitivním poklesem a neurologickými příznaky/symptomy).
Na této části protokolu se budou podílet všechny skupiny.
Ostatní jména:
|
|
Jiný: Střední kognitivní funkce/nízká historie otřesů mozku
Do této skupiny budou zahrnuti bývalí hráči NFL se středními kognitivními funkcemi a nízkou historií otřesů mozku.
|
Podle protokolu studie budou po IV infuzi CPiB získány statické PET snímky, aby se vytvořily standardní hodnoty vychytávání (SUV).
PET zobrazování je nezbytné pro řešení primárních a sekundárních výsledků měření jako součásti neurologického zdraví (tj. přítomnost proteinopatií empiricky spojených s neurodegenerativním onemocněním, kognitivním poklesem a neurologickými příznaky/symptomy).
Na této části protokolu se budou podílet všechny skupiny.
Ostatní jména:
Podle protokolu studie budou po IV infuzi F-PBR111 získány statické PET snímky, aby se vytvořily standardní hodnoty vychytávání (SUV).
PET zobrazování je nezbytné pro řešení primárních a sekundárních výsledků měření jako součásti neurologického zdraví (tj. přítomnost proteinopatií empiricky spojených s neurodegenerativním onemocněním, kognitivním poklesem a neurologickými příznaky/symptomy).
Na této části protokolu se budou podílet všechny skupiny.
Ostatní jména:
Podle protokolu studie budou po IV infuzi F-T807 získány statické PET snímky, aby se vytvořily standardní hodnoty vychytávání (SUV).
PET zobrazování je nezbytné pro řešení primárních a sekundárních výsledků měření jako součásti neurologického zdraví (tj. přítomnost proteinopatií empiricky spojených s neurodegenerativním onemocněním, kognitivním poklesem a neurologickými příznaky/symptomy).
Na této části protokolu se budou podílet všechny skupiny.
Ostatní jména:
|
|
Jiný: Střední kognitivní funkce/střední historie otřesů mozku
Do této skupiny budou zahrnuti bývalí hráči NFL se středními kognitivními funkcemi a střední historií otřesů mozku.
|
Podle protokolu studie budou po IV infuzi CPiB získány statické PET snímky, aby se vytvořily standardní hodnoty vychytávání (SUV).
PET zobrazování je nezbytné pro řešení primárních a sekundárních výsledků měření jako součásti neurologického zdraví (tj. přítomnost proteinopatií empiricky spojených s neurodegenerativním onemocněním, kognitivním poklesem a neurologickými příznaky/symptomy).
Na této části protokolu se budou podílet všechny skupiny.
Ostatní jména:
Podle protokolu studie budou po IV infuzi F-PBR111 získány statické PET snímky, aby se vytvořily standardní hodnoty vychytávání (SUV).
PET zobrazování je nezbytné pro řešení primárních a sekundárních výsledků měření jako součásti neurologického zdraví (tj. přítomnost proteinopatií empiricky spojených s neurodegenerativním onemocněním, kognitivním poklesem a neurologickými příznaky/symptomy).
Na této části protokolu se budou podílet všechny skupiny.
Ostatní jména:
Podle protokolu studie budou po IV infuzi F-T807 získány statické PET snímky, aby se vytvořily standardní hodnoty vychytávání (SUV).
PET zobrazování je nezbytné pro řešení primárních a sekundárních výsledků měření jako součásti neurologického zdraví (tj. přítomnost proteinopatií empiricky spojených s neurodegenerativním onemocněním, kognitivním poklesem a neurologickými příznaky/symptomy).
Na této části protokolu se budou podílet všechny skupiny.
Ostatní jména:
|
|
Jiný: Střední kognitivní funkce/vysoká historie otřesů mozku
Do této skupiny budou zahrnuti bývalí hráči NFL se středními kognitivními funkcemi a vysokou historií otřesů mozku.
|
Podle protokolu studie budou po IV infuzi CPiB získány statické PET snímky, aby se vytvořily standardní hodnoty vychytávání (SUV).
PET zobrazování je nezbytné pro řešení primárních a sekundárních výsledků měření jako součásti neurologického zdraví (tj. přítomnost proteinopatií empiricky spojených s neurodegenerativním onemocněním, kognitivním poklesem a neurologickými příznaky/symptomy).
Na této části protokolu se budou podílet všechny skupiny.
Ostatní jména:
Podle protokolu studie budou po IV infuzi F-PBR111 získány statické PET snímky, aby se vytvořily standardní hodnoty vychytávání (SUV).
PET zobrazování je nezbytné pro řešení primárních a sekundárních výsledků měření jako součásti neurologického zdraví (tj. přítomnost proteinopatií empiricky spojených s neurodegenerativním onemocněním, kognitivním poklesem a neurologickými příznaky/symptomy).
Na této části protokolu se budou podílet všechny skupiny.
Ostatní jména:
Podle protokolu studie budou po IV infuzi F-T807 získány statické PET snímky, aby se vytvořily standardní hodnoty vychytávání (SUV).
PET zobrazování je nezbytné pro řešení primárních a sekundárních výsledků měření jako součásti neurologického zdraví (tj. přítomnost proteinopatií empiricky spojených s neurodegenerativním onemocněním, kognitivním poklesem a neurologickými příznaky/symptomy).
Na této části protokolu se budou podílet všechny skupiny.
Ostatní jména:
|
|
Jiný: Vysoká kognitivní funkce/střední otřes mozku v anamnéze
Do této skupiny budou zahrnuti bývalí hráči NFL s vysokou kognitivní funkcí a vysokou historií otřesů mozku.
|
Podle protokolu studie budou po IV infuzi CPiB získány statické PET snímky, aby se vytvořily standardní hodnoty vychytávání (SUV).
PET zobrazování je nezbytné pro řešení primárních a sekundárních výsledků měření jako součásti neurologického zdraví (tj. přítomnost proteinopatií empiricky spojených s neurodegenerativním onemocněním, kognitivním poklesem a neurologickými příznaky/symptomy).
Na této části protokolu se budou podílet všechny skupiny.
Ostatní jména:
Podle protokolu studie budou po IV infuzi F-PBR111 získány statické PET snímky, aby se vytvořily standardní hodnoty vychytávání (SUV).
PET zobrazování je nezbytné pro řešení primárních a sekundárních výsledků měření jako součásti neurologického zdraví (tj. přítomnost proteinopatií empiricky spojených s neurodegenerativním onemocněním, kognitivním poklesem a neurologickými příznaky/symptomy).
Na této části protokolu se budou podílet všechny skupiny.
Ostatní jména:
Podle protokolu studie budou po IV infuzi F-T807 získány statické PET snímky, aby se vytvořily standardní hodnoty vychytávání (SUV).
PET zobrazování je nezbytné pro řešení primárních a sekundárních výsledků měření jako součásti neurologického zdraví (tj. přítomnost proteinopatií empiricky spojených s neurodegenerativním onemocněním, kognitivním poklesem a neurologickými příznaky/symptomy).
Na této části protokolu se budou podílet všechny skupiny.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
PET Neuroimaging SUVR v průběhu času
Časové okno: Výchozí stav, až 3 roky sledování
|
Sken pozitronové emisní tomografie (PET) - Standardní poměr vychytávací hodnoty (SUVR) následujících indikátorů: indikátor Tau, [18F]Flortaucipir; AV1415 Amyloid tracer, Pittsburghská sloučenina-B (11C-PiB); Neuroinflammation tracer, [18F] periferní benzodiazepinový receptor (PBR111)
|
Výchozí stav, až 3 roky sledování
|
|
MRI Neuroimaging v průběhu času
Časové okno: Výchozí stav, až 3 roky sledování
|
Pokročilá sekvence MRI Strukturální zobrazení (T1, T2, T2-FLAIR) Tkáňová/mikrostrukturální organizace-Diffusion MRI Průtok krve mozkem-Arteriální Spin Označování Citlivost vážené zobrazení/kvantitativní mapování citlivosti Funkční MRI- funkční MRI v klidovém stavu
|
Výchozí stav, až 3 roky sledování
|
|
Sérové biomarkery v průběhu času
Časové okno: Výchozí stav, až 3 roky sledování
|
Odběr krve pro analýzu sérových markerů neurodegenerativních onemocnění a neurodegenerace
|
Výchozí stav, až 3 roky sledování
|
|
Průměrná změna v testu dopadu bolesti hlavy (HIT-6)
Časové okno: Výchozí stav, až 3 roky sledování
|
HIT-6 je screeningové opatření, které hodnotí míru, do jaké zkušenosti jednotlivce s bolestmi hlavy ovlivňují jeho schopnost vykonávat každodenní funkční role.
Na šest položek lze reagovat pěti způsoby, mezi které patří nikdy (6 bodů), zřídka (8 bodů), někdy (10 bodů), velmi často (11 bodů) a vždy (13 bodů). ).
|
Výchozí stav, až 3 roky sledování
|
|
Průměrná změna ve skóre MDS-UPDRS
Časové okno: Výchozí stav, až 3 roky sledování
|
MDS-UPDRS hodnotí motorické a nemotorické symptomy u osob s Parkinsonovou nemocí a skládá se ze 4 částí s různými otázkami a hodnoceními.
Části I a II (nemotorové) obsahují každá 13 otázek/hodnocení, část III (motorická) obsahuje 33 a část IV (motorická) obsahuje 6.
Každá otázka/hodnotící skóre se pohybuje od 0 (normální) do 4 (závažné).
Vyšší skóre ukazuje na větší dopad příznaků Parkinsonovy choroby (tj. horší příznaky).
|
Výchozí stav, až 3 roky sledování
|
|
Průměrná změna v testu posturální stability-senzorické organizace
Časové okno: Výchozí stav, až 3 roky sledování
|
Test stability-senzorické organizace je index získaný systémem NeuroCom Balance System.
Minimální skóre je 0 a není stanovena žádná maximální hodnota.
Nižší skóre znamená lepší posturální stabilitu.
Posturální stabilita se měří pomocí dynamické silové desky pro kvantifikaci vertikálních sil vyvíjených přes chodidla pacienta za účelem měření polohy těžiště a kontroly držení těla.
|
Výchozí stav, až 3 roky sledování
|
|
Průměrná změna ve strukturovaném inventáři malingerové symptomatologie (SIMS)
Časové okno: Výchozí stav, až 3 roky sledování
|
75 hodnot pravdivých nebo nepravdivých položek, které hodnotí simulující psychopatologii a neuropsychologické symptomy.
Míra poskytuje celkové skóre pro pravděpodobně simulování a také pět subškál; včetně psychózy, nízké inteligence, neurologického postižení, afektivních poruch a amnestických poruch Podpora vysoce atypických symptomů a profilů vzorů potvrzení, toto opatření prokázalo účinnost při odlišení simulantů od skutečných klinických populací.
|
Výchozí stav, až 3 roky sledování
|
|
Průměrná změna v testu platnosti lékařských příznaků (MSVT)
Časové okno: Výchozí stav, až 3 roky sledování
|
MSVT je míra typicky používaná při detekci suboptimálního úsilí.
Test se skládá z procesu, ve kterém jsou účastníci požádáni, aby se naučili 10 slovních dvojic a později si tyto dvojice slov vybavili.
Minimální skóre je 0 % a maximální hodnota je 100 %.
|
Výchozí stav, až 3 roky sledování
|
|
Průměrná změna v sadě nástrojů Národního institutu zdraví (NIH).
Časové okno: Výchozí stav, až 3 roky sledování
|
Počítačové měření kognitivního fungování napříč několika doménami poznání vyvinuté NIH.
Měřítko Toolbox Cognition se skládá z několika dílčích testů hodnotících různé oblasti kognitivního fungování.
Minimální skóre je 0 a maximální skóre neexistuje.
|
Výchozí stav, až 3 roky sledování
|
|
Průměrná změna v Reyově sluchovém verbálním testu učení (RAVLT)
Časové okno: Výchozí stav, až 3 roky sledování
|
RAVLT je měřítkem sluchového verbálního učení, které je běžně postiženo u jedinců s pamětí a dalšími souvisejícími kognitivními poruchami.
Subjekty jsou požádány, aby se naučily a okamžitě si vybavily seznam 15 slov v 5 různých studiích.
Jsou požádáni, aby udělali totéž pro druhý, seznam narušení, a poté jsou požádáni, aby ihned poté vyvolali první seznam.
Po 30 minutách zpoždění jsou účastníci požádáni, aby si spontánně vybavili seznam slov.
Bezprostředně po zkoušce zpožděného vyvolání je rozpoznávací paměť testována ve formátu ano/ne, kde jsou subjekty požádány, aby rozlišily slova z původního seznamu od nových distraktorů.
Minimální skóre je 0 a maximální skóre je 15.
|
Výchozí stav, až 3 roky sledování
|
|
Průměrná změna v testu počítání bodů
Časové okno: Výchozí stav, až 3 roky sledování
|
Dot Counting Test je měření úsilí a platnosti výsledků relace.
V rámci opatření jsou subjekty v podstatě požádány, aby spočítaly počet teček na různých stránkách s podněty.
Každá konkrétní stránka má maximum v rozmezí 7-28 a minimální skóre je 0.
|
Výchozí stav, až 3 roky sledování
|
|
Průměrná změna v systému výkonných funkcí Delis Kaplan (DKEFS), verbální plynulosti, testu stopování (TMT) a rušení barevných slov
Časové okno: Výchozí stav, až 3 roky sledování
|
DKEFS je měřítko, které je spojeno s integritou a fungováním frontálního systému mozku nebo exekutivním fungováním.
Verbální plynulost zahrnuje provedení 3 zkoušek, ve kterých účastníci generují slova na základě dopisových výzev.
Minimální skóre je 0 a neexistuje žádné maximum.
Zahrnuty jsou také dva další pokusy zahrnující generování seznamů slov na základě kategorií.
DKEFS TMT je test zrychleného řazení a řazení s citlivostí na otřes mozku související se sportem.
K dispozici jsou 4 pokusy sestávající z psychomotorické rychlosti, řazení čísel, řazení písmen a řazení/posouvání písmen a čísel.
Minimum je 0 a neexistuje žádné maximum.
DKEFS Color-Word se skládá ze 4 zkoušek, ve kterých jsou účastníci načasováni na (1) barvách na stránce, (2) čtení slov na stránce, (3) potlačení reakcí slov a barev stavu, ve kterých jsou položky vytištěny, a (4) ) posun v jejich schopnosti vykonávat číslo 3 na různých principech.
Minimum je 0 a neexistuje žádné maximum.
|
Výchozí stav, až 3 roky sledování
|
|
Průměrná změna ve skóre spokojenosti s životním měřítkem (SWLS).
Časové okno: Výchozí stav, až 3 roky sledování
|
Satisfaction with Life Scale je krátký 5-položkový nástroj určený k měření globálních kognitivních úsudků spokojenosti s vlastním životem.
Na otázky se odpovídá na 7bodové Likertově škále od 1 (zcela nesouhlasím) do 7 (zcela souhlasím).
Celkové skóre lze klasifikovat jako extrémně spokojen (31-35), spokojen (26-30), mírně spokojen (21-25), neutrální (20), mírně nespokojen (15-19), nespokojen (10-14) a extrémně nespokojený (5-9).
|
Výchozí stav, až 3 roky sledování
|
|
Průměrná změna skóre testu identifikace poruch užívání alkoholu (AUDIT).
Časové okno: Výchozí stav, až 3 roky sledování
|
Test identifikace poruch užívání alkoholu se skládá ze tří oblastí: nebezpečné užívání alkoholu (položky 1-3), příznaky závislosti (položky 4-6) a škodlivé užívání alkoholu (položky 7-10).
Účastníci odpovídají na položky na stupnici od 0 do 4 a na základě jednotlivých položek lze vypočítat celkové skóre.
|
Výchozí stav, až 3 roky sledování
|
|
Průměrná změna ve skóre kognitivních funkcí PROMIS
Časové okno: Výchozí stav, až 3 roky sledování
|
Kognitivní funkce PROMIS je měření, které si sami uvádějí, které hodnotí pacientem vnímané kognitivní deficity a rozsah, v jakém kognitivní poruchy narušují každodenní fungování.
Krátká forma se skládá ze 4 iten, které jsou hodnoceny na 5bodové Likertově stupnici (5-nikdy) až 1 (velmi často).
Nezpracované skóre se převádí na T-skóre pro každého účastníka.
T-skóre mění hrubé skóre na standardizované skóre s průměrem 50 a standardní odchylkou (SD) 10.
|
Výchozí stav, až 3 roky sledování
|
|
Průměrná změna v kódování WAIS-IV a vyhledávání symbolů
Časové okno: Výchozí stav, až 3 roky sledování
|
Podtesty kódování a vyhledávání symbolů Wechsler Adult Intelligence Scale-čtvrté vydání (WAIS-IV) jsou dva dílčí testy, které tvoří index rychlosti zpracování WAIS-IV.
Dokončení každého dílčího testu vyžaduje dvě minuty a v konečném důsledku odráží schopnost účastníků správně vyplnit co nejvíce položek v časovém limitu.
Minimální skóre je 0 a maximum je 60 pro vyhledávání symbolů a 135 pro kódování.
|
Výchozí stav, až 3 roky sledování
|
|
Střední změna v neurokvalitě života (QOL): emoční a behaviorální dyskontrola
Časové okno: Výchozí stav, až 3 roky sledování
|
Jedná se o osmipoložkové měřítko ze sady nástrojů Neuro-QOL, které hodnotí různé symptomy a chování spojené s dysfunkcí frontálního laloku, zejména pokud jde o neinhibované akce nebo chování.
Položky jsou hodnoceny na pětibodové Likertově stupnici v rozsahu od 1 (nikdy) do 5 (vždy).
T-skóre mění hrubé skóre na standardizované skóre s průměrem 50 a standardní odchylkou (SD) 10.
|
Výchozí stav, až 3 roky sledování
|
|
Průměrná změna na stupnici chování frontálních systémů (FrsBe)
Časové okno: Výchozí stav, až 3 roky sledování
|
FrSBe je 46-položkový self-report měřítko různých symptomů a chování běžně spojených s exekutivní dysfunkcí.
Na 5bodové Likertově škále v rozmezí od 1 do 5 účastníci schvalují míru, do jaké zažívají symptom/chování před a po současné nemoci/zranění.
Celkové skóre frontálních systémů lze vypočítat pro před a po zranění/onemocnění, stejně jako tři subškály symptomů nebo chování frontálního laloku, včetně apatie, disinhibice a exekutivní dysfunkce.
Nezpracované skóre se převádí na T-skóre pro každého účastníka.
T-skóre mění hrubé skóre na standardizované skóre s průměrem 50 a standardní odchylkou (SD) 10.
|
Výchozí stav, až 3 roky sledování
|
|
Průměrná změna v hodnocení každodenní kognice (ECog)
Časové okno: Výchozí stav, až 3 roky sledování
|
Toto měřítko je určeno k použití jako měřítko chování typicky spojeného se zapomnětlivostí a jinými kognitivními obtížemi.
To pomůže při identifikaci neurologických zdravotních obtíží (tj. kognitivního úpadku) u těch jedinců, kteří mají omezený přehled o měření kognitivních funkcí podle sebe sama.
Hodnocení ECog se skládá z 12 položek, které jsou hodnoceny na 4bodové Likertově stupnici v rozmezí od 1 (lepší nebo žádná změna ve srovnání s 10 lety) do 4 (stále mnohem horší).
Celkové skóre z měření se vypočítá sečtením odpovědí na všechny položky a vydělením počtem zodpovězených otázek.
|
Výchozí stav, až 3 roky sledování
|
|
Průměrná změna v Minnesotě Multiphasic Personality Inventory (MMPI)-2-RF stupnice kognitivních stížností
Časové okno: Výchozí stav, až 3 roky sledování
|
Škála kognitivních stížností je podškálou odvozenou z úplného MMPI-2-RF.
Jako součást celého nástroje byla jako vložená míra validity symptomů použita škála kognitivních stížností.
Abychom se vyhnuli správě celého nástroje s více než 500 položkami, pouze 13 položek ze škály kognitivních stížností je pro aktuální studii spravováno izolovaně.
Položky jsou prezentovány ve formátu true-false.
Tento způsob podávání byl proveden v řadě studií v publikované literatuře.
T-skóre mění hrubé skóre na standardizované skóre s průměrem 50 a standardní odchylkou (SD) 10.
|
Výchozí stav, až 3 roky sledování
|
|
Průměrná změna ve skóre PROMIS_29
Časové okno: Výchozí stav, až 3 roky sledování
|
Self-report 29-itme měření celkového fungování.
Účastníci odpovídají na Likertově stupnici od 5 (bez jakýchkoli potíží) do 1 (nedokážou).
Měření generuje celkové skóre fungování a také subškály fyzické funkce, úzkost, deprese, únava, poruchy spánku, schopnost účastnit se sociálních rolí/aktivit, interference bolesti a intenzita bolesti.
Nezpracované skóre se převádí na T-skóre pro každého účastníka.
T-skóre mění hrubé skóre na standardizované skóre s průměrem 50 a standardní odchylkou (SD) 10.
|
Výchozí stav, až 3 roky sledování
|
|
Průměrná změna ve skóre Beckova inventáře deprese (BDI-II).
Časové okno: Výchozí stav, až 3 roky sledování
|
21položková míra zjišťující běžné příznaky deprese.
Každá položka se měří na stupnici od 0 do 3, přičemž vyšší čísla odrážejí vyšší stupeň symptomologie pro danou položku za poslední 2 týdny.
Nezpracované skóre lze klasifikovat do kategorií závažnosti, včetně normální (0-13), mírné (14-19), střední (20-28) a těžké (29-63).
|
Výchozí stav, až 3 roky sledování
|
|
Průměrná změna v Beck Anxiety Inventory (BAI-II)-Score
Časové okno: Výchozí stav, až 3 roky sledování
|
21položková míra běžných fyziologických symptomů a symptomů souvisejících s úzkostí.
Odpovědi se zaznamenávají na 4bodové Likertově stupnici v rozsahu od 0 (vůbec ne) do 3 (vážně).
Hrubé skóre lze klasifikovat do kategorií závažnosti, včetně minimální úzkosti (0-7), mírné úzkosti (8-15), střední (16-25) a těžké (26-63).
|
Výchozí stav, až 3 roky sledování
|
|
Průměrná změna v dotazníku neuropsychiatrického inventáře skóre NPI-Q2
Časové okno: Výchozí stav, až 3 roky sledování
|
Míra běžných symptomů chování souvisejících s demencí u starších dospělých.
V rámci měření je zaznamenáno 12 domén těchto symptomů, včetně bludů, halucinací, agitovanosti/agrese, dysforie, úzkosti, euforie, apatie, dezinhibice, podrážděnosti/lability a aberantní motorické aktivity noční poruchy chování a chuti k jídlu a abnormality příjmu potravy.
U každé subdomény je položena screeningová otázka.
Pokud odpovědi na tyto otázky naznačují, že pacient má problémy s určitou subdoménou chování, jsou pečovateli teprve poté položeny všechny otázky týkající se této domény, přičemž se četnost příznaků hodnotí na 4bodové škále a jejich závažnost. na 3bodové škále a úzkost, kterou jim symptom způsobuje, na 5bodové škále.
|
Výchozí stav, až 3 roky sledování
|
|
Průměrná změna ve skóre hodnotící stupnice sociálního přizpůsobení (SRRS).
Časové okno: Výchozí stav, až 3 roky sledování
|
Toto měřítko se 43 položkami kvantifikuje stres spojený s běžnými životními událostmi (život měnící jednotka), s jedinečnou hodnotou spojenou s každou událostí po dobu 12 měsíců.
Například smrt manžela nebo manželky získá skóre 100 a velké svátky se rovná 11 bodům.
Celkový počet bodů se sečte a vyšší skóre představuje vyšší stupeň úzkosti související se životními událostmi.
Skóre 150 životních jednotek nebo méně naznačuje 30% změnu utrpení stresem, 150-299 je spojeno s 50% pravděpodobností, že bude trpět stresem, a více než 300 životů naznačuje, že osoba má 8% šanci, že se u něj vyvine stres. nemoc související se stresem.
|
Výchozí stav, až 3 roky sledování
|
|
Průměrná změna ve skóre Ego Resilience Scale (ER89).
Časové okno: Výchozí stav, až 3 roky sledování
|
Jedná se o 14položkové měřítko používané k hodnocení odolnosti jedinců po stresových událostech.
Položky jsou hodnoceny na 4bodové Likertově stupnici v rozsahu 1-Neplatí vůbec, 2-Používá mírně, 3-Poněkud platí a 4- Platí velmi silně; a skóre pro každou položku se sečtou, aby se získalo celkové skóre.
Vyšší skóre znamená příznivější výsledek
|
Výchozí stav, až 3 roky sledování
|
|
Průměrná změna skóre v dotazníku identity sportovce
Časové okno: Výchozí stav, až 3 roky sledování
|
Tento dotazník byl převzat z dříve zavedené „Athletic Identity Measurement Scale“ pro aktuálně aktivní sportovce (ne v důchodu).
Položky jsou hodnoceny na 7bodové Likertově stupnici v rozsahu od 1-Zcela nesouhlasím do 7-Silně souhlasím.
|
Výchozí stav, až 3 roky sledování
|
|
Průměrná změna ve vývoji v dětství a skóre v otázkách proti nepřízni
Časové okno: Výchozí stav, až 3 roky sledování
|
Jedná se o dotazník o 33 položkách, který byl vyvinut na základě předchozí práce, aby poskytl vhled do dětských zkušeností, socioekonomické stability a dalších důležitých environmentálních faktorů, které mohou ovlivnit pozdější socioekonomické faktory, zdraví a pohodu.
Dotazník obsahuje položky týkající se Sociální a komunitní kontext (1 položka), Ekonomická stabilita (4 položky), Přístup a kvalita vzdělání (1 položka), Přístup a kvalita zdravotní péče (2 položky), Sousedství a zastavěné prostředí (3 položky), a nepříznivé dětské zkušenosti (emocionální zanedbávání [6 položek], finanční potřeba [2 položky], zastrašování rodičů [4 položky], násilí rodičů [2 položky] a rodinné problémy a rozchod [4 položky]).
|
Výchozí stav, až 3 roky sledování
|
|
Průměrná změna v mezinárodním skóre fyzické aktivity (IPAQ).
Časové okno: Výchozí stav, až 3 roky sledování
|
Jedná se o 4-položkový dotazník určený k získání údajů o pohybové aktivitě související se zdravím.
Byl vyvinut jak pro výzkumné studie, tak pro monitorování pacientů.
Každá ze 4 položek se ptá na počet dní v týdnu a dobu, po kterou se každý den účastní různých fyzických aktivit: intenzivní; mírný; chůze; a sezení.
Odpovědi na tyto otázky budou použity k porovnání s doporučeními týkajícími se aktivit předloženými organizacemi, jako je American College of Sports Medicine.
|
Výchozí stav, až 3 roky sledování
|
|
Průměrná změna v hodnocení rychlého stravování pro účastníky (REAPS) skóre
Časové okno: Výchozí stav, až 3 roky sledování
|
Jedná se o 16-položkový dotazník o chování jednotlivců ohledně konzumace jídla.
Účastníci reagují na prvních 13 položek výběrem z následujících možností: „Obvykle/často“; "Někdy"; "Zřídka/nikdy"; nebo, je-li to vhodné, výběr, že se na ně daná položka nevztahuje.
Odpovědi z těchto prvních 13 položek jsou poté ohodnoceny a sečteny do skóre kvality stravy, kde celkový rozsah hodnot spadá mezi „13“ (nejnižší kvalita stravy) a „39“ (nejkvalitnější strava).
Položky 14 a 15 požadují odpovědi „Ano“ nebo „Ne“: 14. „Vy nebo člen vaší rodiny obvykle nakupujete a vaříte místo toho, abyste jedli v restauraci na posezení nebo s sebou?“; a 15. "Obvykle se cítíte dostatečně dobře na to, abyste mohli nakupovat nebo vařit."
Na 16. položku se odpovídá na 5bodové Likertově škále od „1“ (Velmi ochotný) do „5“ (Vůbec ne ochoten).
|
Výchozí stav, až 3 roky sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Motorické vyšetření Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS UPDRS) na základní úrovni
Časové okno: Základní linie
|
UPDRS je opatření původně vyvinuté pro použití u jednotlivců s Parkinsonovou chorobou, ale bylo aplikováno na širokou škálu populací neurodegenerativních poruch a na starší populaci dospělých obecně.
Část škály MDS hodnotí motorické příznaky.
Skóre se pohybuje od 0 do 68.
Vyšší skóre znamená větší poškození.
|
Základní linie
|
|
Motorické vyšetření Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS UPDRS) po 3letém sledování
Časové okno: 3-leté sledování
|
UPDRS je opatření původně vyvinuté pro použití u jednotlivců s Parkinsonovou chorobou, ale bylo aplikováno na širokou škálu populací neurodegenerativních poruch a na starší populaci dospělých obecně.
Část škály MDS hodnotí motorické příznaky.
Skóre se pohybuje od 0 do 68.
Vyšší skóre znamená větší poškození.
|
3-leté sledování
|
|
Změna v motorickém vyšetření jednotné stupnice hodnocení Parkinsonovy choroby (MDS UPDRS) mezi časovými body
Časové okno: Základní, 3leté sledování
|
Bude posouzena změna skóre MDS UPDRS mezi základní linií a 3letým následným sledováním.
Zvýšení skóre mezi časovými body by bylo považováno za horší výsledek.
|
Základní, 3leté sledování
|
|
Test dopadu bolesti hlavy (HIT-6) na základní úrovni
Časové okno: Základní linie
|
HIT-6 je screeningové opatření, které hodnotí míru, do jaké zkušenosti jednotlivce s bolestmi hlavy ovlivňují jeho schopnost vykonávat každodenní funkční role. Na šest položek lze reagovat pěti způsoby, které zahrnují, nikdy (6 bodů), zřídka (8 bodů), někdy (10 bodů), velmi často (11 bodů) a vždy (13 bodů).
Celkové skóre se pohybuje od 36-78.
Skóre nad hranicí 50 naznačuje, že bolesti hlavy problematickým způsobem nadměrně ovlivňují každodenní funkční role/schopnosti subjektů.
|
Základní linie
|
|
Test dopadu bolesti hlavy (HIT-6) po 3letém sledování
Časové okno: 3-leté sledování
|
HIT-6 je screeningové opatření, které hodnotí míru, do jaké zkušenosti jednotlivce s bolestmi hlavy ovlivňují jeho schopnost vykonávat každodenní funkční role. Na šest položek lze reagovat pěti způsoby, které zahrnují, nikdy (6 bodů), zřídka (8 bodů), někdy (10 bodů), velmi často (11 bodů) a vždy (13 bodů).
Celkové skóre se pohybuje od 36-78.
Skóre nad hranicí 50 naznačuje, že bolesti hlavy problematickým způsobem nadměrně ovlivňují každodenní funkční role/schopnosti subjektů.
|
3-leté sledování
|
|
Změna v testu dopadu bolesti hlavy (HIT-6) mezi časovými body
Časové okno: Základní, 3leté sledování
|
Bude posouzena změna skóre HIT-6 mezi základní linií a 3letým následným sledováním.
Zvýšení skóre mezi časovými body by bylo považováno za horší výsledek.
|
Základní, 3leté sledování
|
|
Structured Inventory of Malingered Symptomatology (SIMS) ve výchozím stavu
Časové okno: Základní linie
|
Míra 75 pravdivých nebo nepravdivých položek, která hodnotí simulující psychopatologii a neuropsychologické symptomy.
Měření poskytuje celkové skóre (rozsah 0-75; klinická hranice >14) pro pravděpodobně simulování a také pět subškál (každá v rozmezí 0-15) včetně: Psychóza (klinická hranice >1), Nízká inteligence (klinická hranice > 2), neurologické poškození (klinická hranice >2), afektivní poruchy (klinická hranice >5) a amnestické poruchy (klinická hranice >2).
Vyšší skóre značí větší simulující psychopatologii a neuropsychologické symptomy.
|
Základní linie
|
|
Structured Inventory of Malingered Symptomatology (SIMS) po 3letém sledování
Časové okno: 3-leté sledování
|
Míra 75 pravdivých nebo nepravdivých položek, která hodnotí simulující psychopatologii a neuropsychologické symptomy.
Měření poskytuje celkové skóre (rozsah 0-75; klinická hranice >14) pro pravděpodobně simulování a také pět subškál (každá v rozmezí 0-15) včetně: Psychóza (klinická hranice >1), Nízká inteligence (klinická hranice > 2), neurologické poškození (klinická hranice >2), afektivní poruchy (klinická hranice >5) a amnestické poruchy (klinická hranice >2).
Vyšší skóre značí větší simulující psychopatologii a neuropsychologické symptomy.
|
3-leté sledování
|
|
Změna ve strukturovaném inventáři simulované symptomatologie (SIMS) mezi časovými body
Časové okno: Základní, 3leté sledování
|
Bude posouzena změna skóre SIMS mezi základní linií a 3letým následným sledováním.
Zvýšení skóre mezi časovými body by bylo považováno za horší výsledek.
|
Základní, 3leté sledování
|
|
Wechslerův test premorbidní funkce (TOPF) na základní úrovni
Časové okno: Základní linie
|
TOPF je test rozpoznávání slov, který slouží jako index odhadované premorbidní úrovně intelektuálního fungování.
Nezpracované skóre se pohybuje od 0 do 70.
Standardní skóre se vypočítá na základě hrubého skóre plus otázky týkající se věku a demografických údajů.
Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň intelektuálního fungování před onemocněním.
|
Základní linie
|
|
Wechslerův test premorbidní funkce (TOPF) po 3letém sledování
Časové okno: 3-leté sledování
|
TOPF je test rozpoznávání slov, který slouží jako index odhadované premorbidní úrovně intelektuálního fungování.
Nezpracované skóre se pohybuje od 0 do 70.
Standardní skóre se vypočítá na základě hrubého skóre plus otázky týkající se věku a demografických údajů.
Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň intelektuálního fungování před onemocněním.
|
3-leté sledování
|
|
Změna ve Wechslerově testu premorbidní funkce (TOPF) mezi časovými body
Časové okno: Základní, 3leté sledování
|
Bude posouzena změna ve skóre TOPF mezi základní linií a 3letým následným sledováním.
Snížení skóre mezi časovými body by bylo považováno za horší výsledek.
|
Základní, 3leté sledování
|
|
Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) na základní linii
Časové okno: Základní linie
|
RAVLT je měřítkem sluchového verbálního učení, které je běžně postiženo u jedinců s pamětí a dalšími souvisejícími kognitivními poruchami.
Syrové skóre se pohybuje od
|
Základní linie
|
|
Rey Audity Verbal Learning Test (RAVLT) po 3letém sledování
Časové okno: 3-leté sledování
|
RAVLT je měřítkem sluchového verbálního učení, které je běžně postiženo u jedinců s pamětí a dalšími souvisejícími kognitivními poruchami.
Syrové skóre se pohybuje od
|
3-leté sledování
|
|
Změna v Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) mezi časovými body
Časové okno: Základní, 3leté sledování
|
Bude posouzena změna skóre RAVLT mezi výchozím stavem a 3letým následným sledováním.
Zvýšení skóre mezi časovými body by bylo považováno za horší výsledek.
|
Základní, 3leté sledování
|
|
Test počítání bodů na základní linii
Časové okno: Základní linie
|
Dot Counting Test je měření úsilí a platnosti výsledků relace.
V rámci opatření jsou subjekty v podstatě požádány, aby spočítaly počet teček na různých stránkách s podněty, což je příliš naučená dovednost, která přetrvává u většiny poranění hlavy a neurologických stavů.
Špatný výkon tohoto měřítka často ukazuje na suboptimální úsilí založené na dříve stanovených limitech.
|
Základní linie
|
|
Test počítání bodů po 3letém sledování
Časové okno: 3-leté sledování
|
Dot Counting Test je měření úsilí a platnosti výsledků relace.
V rámci opatření jsou subjekty v podstatě požádány, aby spočítaly počet teček na různých stránkách s podněty, což je příliš naučená dovednost, která přetrvává u většiny poranění hlavy a neurologických stavů.
Špatný výkon tohoto měřítka často ukazuje na suboptimální úsilí založené na dříve stanovených limitech.
|
3-leté sledování
|
|
Změna v testu počítání bodů mezi časovými body
Časové okno: Základní, 3leté sledování
|
Bude vyhodnocena změna ve skóre počítání bodů mezi základní linií a 3letým následným sledováním.
Snížení skóre mezi časovými body by bylo považováno za horší výsledek.
|
Základní, 3leté sledování
|
|
Delis Kaplan Executive Function System (DKEFS) Trailmaking Test (TMT) na základní linii
Časové okno: Základní linie
|
DKEFS je měřítko, které se skládá z úkolů a položek, které jsou spojeny s integritou a fungováním frontálního systému mozku nebo exekutivním fungováním.
DKEFS TMT je test papírem a tužkou zrychleného sekvenování a řazení s dokumentovanou citlivostí na otřes mozku související se sportem.
Existují čtyři pokusy sestávající z psychomotorické rychlosti, řazení čísel, řazení písmen a řazení/posouvání písmen a čísel.
Nezpracované skóre bude porovnáno s věkově stratifikovanými normativními daty.
Neexistuje žádný stanovený rozsah výsledných skóre.
|
Základní linie
|
|
Delis Kaplan Executive Function System (DKEFS) Test Trailmaking (TMT) po 3letém sledování
Časové okno: 3-leté sledování
|
DKEFS je měřítko, které se skládá z úkolů a položek, které jsou spojeny s integritou a fungováním frontálního systému mozku nebo exekutivním fungováním.
DKEFS TMT je test papírem a tužkou zrychleného sekvenování a řazení s dokumentovanou citlivostí na otřes mozku související se sportem.
Existují čtyři pokusy sestávající z psychomotorické rychlosti, řazení čísel, řazení písmen a řazení/posouvání písmen a čísel.
Nezpracované skóre bude porovnáno s věkově stratifikovanými normativními daty.
Neexistuje žádný stanovený rozsah výsledných skóre.
|
3-leté sledování
|
|
Změna v testu Delis Kaplan Executive Function System (DKEFS) Trailmaking Test (TMT) mezi časovými body
Časové okno: Základní, 3leté sledování
|
Bude posouzena změna skóre DKEFS TMT mezi základní linií a 3letým následným sledováním.
Snížení skóre mezi časovými body by bylo považováno za horší výsledek.
|
Základní, 3leté sledování
|
|
Delis Kaplan Executive Function System (DKEFS) Interference barev a slov na základní linii
Časové okno: Základní linie
|
DKEFS je měřítko, které se skládá z úkolů a položek, které jsou spojeny s integritou a fungováním frontálního systému mozku nebo exekutivním fungováním.
DKEFS Color-Word Interference Test se skládá ze čtyř zkoušek, ve kterých jsou účastníci načasováni ve své schopnosti co nejrychleji uvést (1) barvy na stránce, (2) číst slova na stránce, (3) potlačit reakce slov a stavu barvy, kterými jsou položky vytištěny, a (4) posun v jejich schopnosti plnit číslo 3 na základě různých principů.
Nezpracované skóre bude porovnáno s věkově stratifikovanými normativními daty.
Neexistuje žádný stanovený rozsah výsledných skóre.
|
Základní linie
|
|
Delis Kaplan Executive Function System (DKEFS) Interference barev a slov po 3letém sledování
Časové okno: 3-leté sledování
|
DKEFS je měřítko, které se skládá z úkolů a položek, které jsou spojeny s integritou a fungováním frontálního systému mozku nebo exekutivním fungováním.
DKEFS Color-Word Interference Test se skládá ze čtyř zkoušek, ve kterých jsou účastníci načasováni ve své schopnosti co nejrychleji uvést (1) barvy na stránce, (2) číst slova na stránce, (3) potlačit reakce slov a stavu barvy, kterými jsou položky vytištěny, a (4) posun v jejich schopnosti plnit číslo 3 na základě různých principů.
Nezpracované skóre bude porovnáno s věkově stratifikovanými normativními daty.
Neexistuje žádný stanovený rozsah výsledných skóre.
|
3-leté sledování
|
|
Změna v systému výkonných funkcí Delis Kaplan (DKEFS) Interference barev a slov mezi časovými body
Časové okno: Základní, 3leté sledování
|
Bude posouzena změna skóre DKEFS interference barev a slov mezi základní linií a 3letým následným sledováním.
Snížení skóre mezi časovými body by bylo považováno za horší výsledek.
|
Základní, 3leté sledování
|
|
Delis Kaplan Executive Function System (DKEFS) Verbální plynulost na základní úrovni
Časové okno: Základní linie
|
DKEFS je měřítko, které se skládá z úkolů a položek, které jsou spojeny s integritou a fungováním frontálního systému mozku nebo exekutivním fungováním.
Verbální plynulost zahrnuje provedení tří pokusů, ve kterých účastníci generují slova na základě dopisových výzev.
Dva další pokusy zahrnující účastníky generování seznamů slov na základě kategorií jsou také součástí testu.
Nezpracované skóre bude porovnáno s věkově stratifikovanými normativními daty.
Neexistuje žádný stanovený rozsah výsledných skóre.
|
Základní linie
|
|
Delis Kaplan Executive Function System (DKEFS) Verbální plynulost při 3letém sledování
Časové okno: 3-leté sledování
|
DKEFS je měřítko, které se skládá z úkolů a položek, které jsou spojeny s integritou a fungováním frontálního systému mozku nebo exekutivním fungováním.
Verbální plynulost zahrnuje provedení tří pokusů, ve kterých účastníci generují slova na základě dopisových výzev.
Dva další pokusy zahrnující účastníky generování seznamů slov na základě kategorií jsou také součástí testu.
Nezpracované skóre bude porovnáno s věkově stratifikovanými normativními daty.
Neexistuje žádný stanovený rozsah výsledných skóre.
|
3-leté sledování
|
|
Změna verbální plynulosti Delis Kaplan Executive Function System (DKEFS) mezi časovými body
Časové okno: Základní, 3leté sledování
|
Bude posouzena změna skóre DKEFS Verbal Fluency mezi základním stavem a 3letým následným sledováním.
Snížení skóre mezi časovými body by bylo považováno za horší výsledek.
|
Základní, 3leté sledování
|
|
Wechsler Adult Intelligence Scale-čtvrté vydání (WAIS-IV) na základní linii
Časové okno: Základní linie
|
V rámci Wechsler Adult Intelligence Scale-čtvrté vydání (WAIS-IV) jsou dva subtesty, které tvoří index rychlosti zpracování WAIS-IV, subtest kódování (rozsah nezpracovaného skóre od 0 do 135) a subtest vyhledávání symbolů (nezpracované skóre rozmezí 0-60).
Skóre se pak škáluje na základě hrubých skóre.
|
Základní linie
|
|
Wechsler Adult Intelligence Scale-čtvrté vydání (WAIS-IV) po 3letém sledování
Časové okno: 3-leté sledování
|
V rámci Wechsler Adult Intelligence Scale-čtvrté vydání (WAIS-IV) jsou dva subtesty, které tvoří index rychlosti zpracování WAIS-IV, subtest kódování (rozsah nezpracovaného skóre od 0 do 135) a subtest vyhledávání symbolů (nezpracované skóre rozmezí 0-60).
Vyšší skóre znamená vyšší rychlost zpracování.
Skóre se pak škáluje na základě hrubých skóre.
|
3-leté sledování
|
|
Změna ve Wechsler Adult Intelligence Scale-čtvrté vydání (WAIS-IV) mezi časovými body
Časové okno: Základní, 3leté sledování
|
Bude hodnocena změna ve skóre WAIS-IV mezi základní linií a 3letým následným sledováním.
Snížení skóre mezi časovými body by bylo považováno za horší výsledek.
|
Základní, 3leté sledování
|
|
PROMIS Cognitive Functioning Short forma v2.0 na základní úrovni
Časové okno: Základní linie
|
Kognitivní funkce informačního systému měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) je měření, které si pacient sám hlásí a hodnotí kognitivní deficity vnímané pacientem a rozsah, v jakém kognitivní poruchy narušují každodenní fungování.
Krátká forma se skládá ze 4 položek bodovaných na 5bodové Likertově stupnici (5-nikdy) až 1 (velmi často).
Nezpracované skóre (rozsah 4-20) se pro každého účastníka převede na T-skóre.
T-skóre mění hrubé skóre na standardizované skóre s distribučním průměrem 50 a standardní odchylkou (SD) 10 podle hodnot dostupných na healthmeasures.net
|
Základní linie
|
|
PROMIS Cognitive Functioning Short Form v2.0 po 3letém sledování
Časové okno: 3-leté sledování
|
Kognitivní funkce PROMIS je měření, které si sami vyhlásíte a které hodnotí pacientem vnímané kognitivní deficity a rozsah, v jakém kognitivní poruchy narušují každodenní fungování.
Krátká forma se skládá ze 4 položek bodovaných na 5bodové Likertově stupnici (5-nikdy) až 1 (velmi často).
Nezpracované skóre (rozsah 4-20) se pro každého účastníka převede na T-skóre.
T-skóre mění hrubé skóre na standardizované skóre s distribučním průměrem 50 a standardní odchylkou (SD) 10 podle hodnot dostupných na healthmeasures.net
|
3-leté sledování
|
|
Změna v PROMIS Cognitive Functioning Short form v2.0 mezi časovými body
Časové okno: Základní, 3leté sledování
|
Bude posouzena změna skóre kognitivních funkcí PROMIS mezi základním stavem a 3letým následným sledováním.
Snížení skóre mezi časovými body by bylo považováno za horší výsledek.
|
Základní, 3leté sledování
|
|
Neuro-Kvalita života (QOL) Kognitivní doména (krátká forma) na základní úrovni
Časové okno: Základní linie
|
Toto opatření je určeno pro populaci s neurologickým postižením.
Neuro-QOL se snaží začlenit pacienty hlášené výsledky fungování, jako je sociální, psychologická a duševní pohoda.
Měření sestává z 8 položek odrážejících tyto oblasti s pětibodovou odpovědí Likertovy škály v rozsahu od 1 (velmi často/několikrát za den) do 5 (nikdy).
Celkové hrubé skóre se pohybuje v rozmezí 8-40.
T-skóre mění hrubé skóre na standardizované skóre s průměrem 50 a směrodatnou odchylkou (SD) 10 podle hodnot dostupných na healthmeasures.net.
|
Základní linie
|
|
Neuro-kvalita života (QOL) kognitivní doména (krátká forma) po 3letém sledování
Časové okno: 3-leté sledování
|
Toto opatření je určeno pro populaci s neurologickým postižením.
Neuro-QOL se snaží začlenit pacienty hlášené výsledky fungování, jako je sociální, psychologická a duševní pohoda.
Měření sestává z 8 položek odrážejících tyto oblasti s pětibodovou odpovědí Likertovy škály v rozsahu od 1 (velmi často/několikrát za den) do 5 (nikdy).
Celkové hrubé skóre se pohybuje v rozmezí 8-40.
T-skóre mění hrubé skóre na standardizované skóre s průměrem 50 a směrodatnou odchylkou (SD) 10 podle hodnot dostupných na healthmeasures.net.
|
3-leté sledování
|
|
Změna kognitivní domény Neuro Quality of Life (QOL) (zkrácená forma) mezi časovými body
Časové okno: Základní, 3leté sledování
|
Bude hodnocena změna skóre kognitivní domény neurokvality života (QOL) mezi výchozím stavem a 3letým sledováním.
Zvýšení skóre mezi časovými body by bylo považováno za horší výsledek.
|
Základní, 3leté sledování
|
|
Neuro-QOL: Základní linie emoční a behaviorální dyskontroly
Časové okno: Základní linie
|
Jedná se o osmipoložkové měřítko ze sady nástrojů Neuro-QOL, které hodnotí různé symptomy a chování spojené s dysfunkcí frontálního laloku, zejména pokud jde o neinhibované akce nebo chování.
Položky jsou hodnoceny na pětibodové Likertově stupnici v rozsahu od 1 (nikdy) do 5 (vždy).
Celkové hrubé skóre se pohybuje v rozmezí 8-40.
T-skóre mění hrubé skóre na standardizované skóre s průměrem 50 a směrodatnou odchylkou (SD) 10 podle hodnot dostupných na healthmeasures.net.
|
Základní linie
|
|
Neuro-QOL: Emoční a behaviorální dyskontrola po 3letém sledování
Časové okno: 3-leté sledování
|
Jedná se o osmipoložkové měřítko ze sady nástrojů Neuro-QOL, které hodnotí různé symptomy a chování spojené s dysfunkcí frontálního laloku, zejména pokud jde o neinhibované akce nebo chování.
Položky jsou hodnoceny na pětibodové Likertově stupnici v rozsahu od 1 (nikdy) do 5 (vždy).
Celkové hrubé skóre se pohybuje v rozmezí 8-40.
T-skóre mění hrubé skóre na standardizované skóre s průměrem 50 a směrodatnou odchylkou (SD) 10 podle hodnot dostupných na healthmeasures.net.
|
3-leté sledování
|
|
Změna v Neuro-QOL: Emoční a behaviorální dyskontrola mezi časovými body
Časové okno: Základní, 3leté sledování
|
Bude vyhodnocena změna skóre Neuro-QOL: Emoční a behaviorální dyskontrola mezi výchozím stavem a 3letým sledováním.
Zvýšení skóre mezi časovými body by bylo považováno za horší výsledek.
|
Základní, 3leté sledování
|
|
Stupnice chování frontálních systémů (FrsBe) na základní linii
Časové okno: Základní linie
|
FrSBe je 46-položkový self-report měřítko různých symptomů a chování běžně spojených s exekutivní dysfunkcí.
Na 5bodové Likertově škále v rozmezí od 1 do 5 účastníci schvalují míru, do jaké zažívají symptom/chování před a po současné nemoci/zranění.
Celkové skóre frontálních systémů lze vypočítat pro před a po zranění/onemocnění, stejně jako tři subškály symptomů nebo chování frontálního laloku, včetně apatie, disinhibice a exekutivní dysfunkce.
Nezpracované skóre se převede na T-skóre pro každého účastníka. T-skóre přepočítá hrubé skóre na standardizované skóre s průměrem 50 a standardní odchylkou (SD) 10.
|
Základní linie
|
|
Škála chování frontálních systémů (FrsBe) po 3letém sledování
Časové okno: 3-leté sledování
|
FrSBe je 46-položkový self-report měřítko různých symptomů a chování běžně spojených s exekutivní dysfunkcí.
Na 5bodové Likertově škále v rozmezí od 1 do 5 účastníci schvalují míru, do jaké zažívají symptom/chování před a po současné nemoci/zranění.
Celkové skóre frontálních systémů lze vypočítat pro před a po zranění/onemocnění, stejně jako tři subškály symptomů nebo chování frontálního laloku, včetně apatie, disinhibice a exekutivní dysfunkce.
Nezpracované skóre se převádí na T-skóre pro každého účastníka.
T-skóre mění hrubé skóre na standardizované skóre s průměrem 50 a standardní odchylkou (SD) 10.
|
3-leté sledování
|
|
Změna stupnice chování frontálních systémů (FrSBe) mezi časovými body
Časové okno: Základní, 3leté sledování
|
Bude posouzena změna ve skóre FrSBe mezi základní linií a 3letým následným sledováním.
Snížení skóre mezi časovými body by bylo považováno za horší výsledek.
|
Základní, 3leté sledování
|
|
Každodenní hodnocení kognice (ECog) na základní linii
Časové okno: Základní linie
|
Toto měřítko je určeno k použití jako měřítko chování typicky spojeného se zapomnětlivostí a jinými kognitivními obtížemi.
Hodnocení ECog se skládá z 12 položek, které jsou hodnoceny na 4bodové Likertově stupnici v rozsahu od 1 (lepší nebo žádná změna ve srovnání s 10 lety) do 4 (stále mnohem horší).
Celkové skóre se pohybuje od 1 do 4, přičemž vyšší skóre naznačuje větší kognitivní potíže.
|
Základní linie
|
|
Každodenní hodnocení kognice (ECog) po 3letém sledování
Časové okno: 3-leté sledování
|
Toto měřítko je určeno k použití jako měřítko chování typicky spojeného se zapomnětlivostí a jinými kognitivními obtížemi.
Hodnocení ECog se skládá z 12 položek, které jsou hodnoceny na 4bodové Likertově stupnici v rozmezí od 1) lepší nebo žádná změna ve srovnání s 10), což naznačuje větší kognitivní potíže.
|
3-leté sledování
|
|
Změna v každodenním hodnocení kognice (ECog) mezi časovými body
Časové okno: Základní, 3leté sledování
|
Bude vyhodnocena změna skóre ECog mezi výchozím stavem a 3letým následným sledováním.
Zvýšení skóre mezi časovými body by bylo považováno za horší výsledek.
|
Základní, 3leté sledování
|
|
Minnesota Multiphasic Personality Inventory (MMPI)-2-RF stupnice kognitivních stížností na základní úrovni
Časové okno: Základní linie
|
Škála kognitivních stížností je podškálou odvozenou z úplného MMPI-2-RF.
Pouze 10 položek ze škály kognitivních stížností je pro aktuální studii podáváno samostatně.
Hrubé skóre se pohybuje od 0 do 10.
T-skóre mění hrubé skóre na standardizované skóre s průměrem 50 a standardní odchylkou (SD) 10.
|
Základní linie
|
|
Minnesota Multiphasic Personality Inventory (MMPI)-2-RF škála kognitivních stížností po 3letém sledování
Časové okno: 3-leté sledování
|
Škála kognitivních stížností je podškálou odvozenou z úplného MMPI-2-RF.
Pouze 10 položek ze škály kognitivních stížností je pro aktuální studii podáváno samostatně.
Hrubé skóre se pohybuje od 0 do 10.
T-skóre mění hrubé skóre na standardizované skóre s průměrem 50 a standardní odchylkou (SD) 10.
|
3-leté sledování
|
|
Změna v Minnesotě Multiphasic Personality Inventory (MMPI)-2-RF stupnice kognitivních stížností mezi časovými body
Časové okno: Základní, 3leté sledování
|
Bude posouzena změna ve skóre MMPI-2 RF mezi základní linií a 3letým následným sledováním.
Snížení skóre mezi časovými body by bylo považováno za horší výsledek.
|
Základní, 3leté sledování
|
|
PROMIS 29 na základní linii
Časové okno: Základní linie
|
Vlastní hlášení o 29 položkách měření celkového fungování.
Účastníci odpovídají na Likertově stupnici od 5 (bez jakýchkoli potíží) do 1 (nedokážou).
Měření generuje celkové skóre fungování a také subškály fyzické funkce (rozsah hrubého skóre 4-20), úzkost (rozsah hrubého skóre 4-20), deprese (rozsah hrubého skóre 4-20), únava (rozsah hrubého skóre 4–20), poruchy spánku (rozsah hrubého skóre 4–20), schopnost účastnit se sociálních rolí/aktivit (rozsah hrubého skóre 4–20), interference bolesti (rozsah hrubého skóre 4–20) a intenzita bolesti (hrubé skóre rozsah 0-10).
Nezpracované skóre se převádí na T-skóre pro každého účastníka.
T-skóre mění hrubé skóre na standardizované skóre s průměrem 50 a standardní odchylkou (SD) 10 podle hodnot dostupných na healthmeasures.net.
|
Základní linie
|
|
PROMIS 29 při 3letém sledování
Časové okno: 3-leté sledování
|
Vlastní hlášení o 29 položkách měření celkového fungování.
Účastníci odpovídají na Likertově stupnici od 5 (bez jakýchkoli potíží) do 1 (nedokážou).
Měření generuje celkové skóre fungování a také subškály fyzické funkce (rozsah hrubého skóre 4-20), úzkost (rozsah hrubého skóre 4-20), deprese (rozsah hrubého skóre 4-20), únava (rozsah hrubého skóre 4–20), poruchy spánku (rozsah hrubého skóre 4–20), schopnost účastnit se sociálních rolí/aktivit (rozsah hrubého skóre 4–20), interference bolesti (rozsah hrubého skóre 4–20) a intenzita bolesti (hrubé skóre rozsah 0-10).
Nezpracované skóre se převádí na T-skóre pro každého účastníka.
T-skóre mění hrubé skóre na standardizované skóre s průměrem 50 a standardní odchylkou (SD) 10 podle hodnot dostupných na healthmeasures.net.
|
3-leté sledování
|
|
Změna v PROMIS 29 mezi časovými body
Časové okno: Základní, 3leté sledování
|
Bude posouzena změna skóre PROMIS 29 mezi základní linií a 3letým následným sledováním.
Snížení skóre mezi časovými body by bylo považováno za horší výsledek.
|
Základní, 3leté sledování
|
|
Beck Depression Inventory (BDI-II) na základní úrovni
Časové okno: Základní linie
|
BDI-II je 21-položkový ukazatel, který zjišťuje běžné příznaky deprese.
Každá položka se měří na stupnici od 0 do 3, přičemž vyšší čísla odrážejí vyšší stupeň symptomologie pro danou položku za poslední 2 týdny.
Hrubé skóre (rozsah 0-63) lze klasifikovat do kategorií závažnosti, včetně normální (0-13), mírné (14-19), střední (20-28) a těžké (29-63).
|
Základní linie
|
|
Beckův inventář deprese (BDI-II) po 3letém sledování
Časové okno: 3-leté sledování
|
BDI-II je 21-položkový ukazatel, který zjišťuje běžné příznaky deprese.
Každá položka se měří na stupnici od 0 do 3, přičemž vyšší čísla odrážejí vyšší stupeň symptomologie pro danou položku za poslední 2 týdny.
Hrubé skóre (rozsah 0-63) lze klasifikovat do kategorií závažnosti, včetně normální (0-13), mírné (14-19), střední (20-28) a těžké (29-63).
|
3-leté sledování
|
|
Změna v Beckově inventáři deprese (BDI-II)
Časové okno: Základní, 3leté sledování
|
Změna skóre BDI-II mezi základní linií a 3letým následným sledováním.
Zvýšení skóre mezi časovými body by bylo považováno za horší výsledek.
|
Základní, 3leté sledování
|
|
Beck Anxiety Inventory (BAI-II) na základní úrovni
Časové okno: Základní linie
|
BAI-II je 21-položková míra běžných fyziologických symptomů a symptomů souvisejících s úzkostí spojených s úzkostí.
Odpovědi se zaznamenávají na 4bodové Likertově stupnici v rozsahu od 0 (vůbec ne) do 3 (vážně).
Hrubé skóre (rozsah 0-63) lze klasifikovat do kategorií závažnosti, včetně minimální úzkosti (0-7), mírné úzkosti (8-15), střední (16-25) a těžké (26-63).
|
Základní linie
|
|
Beck Anxiety Inventory (BAI-II) po 3letém sledování
Časové okno: 3-leté sledování
|
BAI-II je 21-položková míra běžných fyziologických symptomů a symptomů souvisejících s úzkostí spojených s úzkostí.
Odpovědi se zaznamenávají na 4bodové Likertově stupnici v rozsahu od 0 (vůbec ne) do 3 (vážně).
Hrubé skóre (rozsah 0-63) lze klasifikovat do kategorií závažnosti, včetně minimální úzkosti (0-7), mírné úzkosti (8-15), střední (16-25) a těžké (26-63).
|
3-leté sledování
|
|
Změna v Beck Anxiety Inventory (BAI-II) mezi časovými body
Časové okno: Základní, 3leté sledování
|
Bude vyhodnocena změna skóre BAI-II mezi základní linií a 3letým následným sledováním.
Zvýšení skóre mezi časovými body by bylo považováno za horší výsledek.
|
Základní, 3leté sledování
|
|
Neuropsychiatric Inventory Questionnaire (NPI-Q2) ve výchozím stavu
Časové okno: Základní linie
|
Míra běžných symptomů chování souvisejících s demencí u starších dospělých.
V rámci měření je zaznamenáno 12 domén těchto symptomů, včetně bludů, halucinací, agitovanosti/agrese, dysforie, úzkosti, euforie, apatie, dezinhibice, podrážděnosti/lability a aberantní motorické aktivity, nočních poruch chování a apetitů a poruch příjmu potravy.
U každé subdomény je položena screeningová otázka.
Pokud odpovědi na tyto otázky naznačují, že pacient má problémy s určitou subdoménou chování, jsou pečovateli teprve poté položeny všechny otázky týkající se této domény, přičemž se četnost příznaků hodnotí na 4bodové škále, jejich závažnost na na 3bodové škále a úzkost, kterou jim symptom způsobuje, na 5bodové škále.
|
Základní linie
|
|
Neuropsychiatrický inventární dotazník (NPI-Q2) po 3letém sledování
Časové okno: 3-leté sledování
|
Míra běžných symptomů chování souvisejících s demencí u starších dospělých.
V rámci měření je zaznamenáno 12 domén těchto symptomů, včetně bludů, halucinací, agitovanosti/agrese, dysforie, úzkosti, euforie, apatie, dezinhibice, podrážděnosti/lability a aberantní motorické aktivity, nočních poruch chování a apetitů a poruch příjmu potravy.
U každé subdomény je položena screeningová otázka.
Pokud odpovědi na tyto otázky naznačují, že pacient má problémy s určitou subdoménou chování, jsou pečovateli teprve poté položeny všechny otázky týkající se této domény, přičemž se četnost příznaků hodnotí na 4bodové škále, jejich závažnost na na 3bodové škále a úzkost, kterou jim symptom způsobuje, na 5bodové škále.
|
3-leté sledování
|
|
Změna v dotazníku Neuropsychiatric Inventory Questionnaire (NPI-Q2) mezi časovými body
Časové okno: Základní, 3leté sledování
|
Bude posouzena změna skóre NPI-Q2 mezi základní linií a 3letým následným sledováním.
Zvýšení skóre mezi časovými body by bylo považováno za horší výsledek.
|
Základní, 3leté sledování
|
|
Spokojenost s Life Scale (SWLS) na základní linii
Časové okno: Základní linie
|
Satisfaction with Life Scale je krátký 5-položkový nástroj určený k měření globálních kognitivních úsudků spokojenosti s vlastním životem.
Na otázky se odpovídá na 7bodové Likertově škále od 1 (zcela nesouhlasím) do 7 (zcela souhlasím).
Celkové skóre lze klasifikovat jako extrémně spokojen (31-35), spokojen (26-30), mírně spokojen (21-25), neutrální (20), mírně nespokojen (15-19), nespokojen (10-14) a extrémně nespokojený (5-9).
|
Základní linie
|
|
Satisfaction with Life Scale (SWLS) při 3letém sledování
Časové okno: 3-leté sledování
|
Satisfaction with Life Scale je krátký 5-položkový nástroj určený k měření globálních kognitivních úsudků spokojenosti s vlastním životem.
Na otázky se odpovídá na 7bodové Likertově škále od 1 (zcela nesouhlasím) do 7 (zcela souhlasím).
Celkové skóre lze klasifikovat jako extrémně spokojen (31-35), spokojen (26-30), mírně spokojen (21-25), neutrální (20), mírně nespokojen (15-19), nespokojen (10-14) a extrémně nespokojený (5-9).
|
3-leté sledování
|
|
Změna v Satisfaction with Life Scale (SWLS) mezi časovými body
Časové okno: Základní, 3leté sledování
|
Bude posouzena změna ve skóre SWLS mezi základní linií a 3letým následným sledováním.
Zvýšení skóre mezi časovými body by bylo považováno za horší výsledek.
|
Základní, 3leté sledování
|
|
Test identifikace poruch užívání alkoholu (AUDIT) na základní úrovni
Časové okno: Základní linie
|
Test identifikace poruch užívání alkoholu se skládá ze tří oblastí: nebezpečné užívání alkoholu (položky 1-3), příznaky závislosti (položky 4-6) a škodlivé užívání alkoholu (položky 7-10).
Účastníci odpovídají na položky na stupnici od 0 do 4. Celkové skóre (rozsah 0-40) lze vypočítat na základě jednotlivých položek.
Skóre 8 nebo více je spojeno se škodlivým nebo rizikovým pitím a 15 a více u mužů pravděpodobně ukazuje na závislost na alkoholu.
|
Základní linie
|
|
Test identifikace poruch užívání alkoholu (AUDIT) po 3letém sledování
Časové okno: 3-leté sledování
|
Test identifikace poruch užívání alkoholu se skládá ze tří oblastí: nebezpečné užívání alkoholu (položky 1-3), příznaky závislosti (položky 4-6) a škodlivé užívání alkoholu (položky 7-10).
Účastníci odpovídají na položky na stupnici od 0 do 4. Celkové skóre (rozsah 0-40) lze vypočítat na základě jednotlivých položek.
Skóre 8 nebo více je spojeno se škodlivým nebo rizikovým pitím a 15 a více u mužů pravděpodobně ukazuje na závislost na alkoholu.
|
3-leté sledování
|
|
Změna v testu identifikace poruch užívání alkoholu (AUDIT) mezi časovými body
Časové okno: Základní, 3leté sledování
|
Bude posouzena změna ve skóre AUDIT mezi základní linií a 3letým následným sledováním.
Zvýšení skóre mezi časovými body by bylo považováno za horší výsledek.
|
Základní, 3leté sledování
|
|
Screeningový test zneužívání drog-10 (DAST-10) na základní úrovni
Časové okno: Základní linie
|
DAST-10 je měřítko, které zjišťuje užívání drog (nezahrnuje alkohol za posledních 12 měsíců.
Otázky jsou zodpovězeny ve formátu ano-ne a zahrnují otázky týkající se použití, chování a důsledků používání.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 10 a lze jej rozdělit na žádné hlášené problémy (0), nízkou úroveň (1-2), střední úroveň (3-5), podstatnou úroveň (6-8) a závažnou úroveň (9- 10).
|
Základní linie
|
|
Screeningový test zneužívání drog-10 (DAST-10) po 3letém sledování
Časové okno: 3-leté sledování
|
DAST-10 je měřítko, které zjišťuje užívání drog (nezahrnuje alkohol za posledních 12 měsíců.
Otázky jsou zodpovězeny ve formátu ano-ne a zahrnují otázky týkající se použití, chování a důsledků používání.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 10 a lze jej rozdělit na žádné hlášené problémy (0), nízkou úroveň (1-2), střední úroveň (3-5), podstatnou úroveň (6-8) a závažnou úroveň (9- 10).
|
3-leté sledování
|
|
Změna ve screeningovém testu zneužívání drog-10 (DAST-10) mezi časovými body
Časové okno: Základní, 3leté sledování
|
Bude vyhodnocena změna skóre DAST-10 mezi základní linií a 3letým následným sledováním.
Zvýšení skóre mezi časovými body by bylo považováno za horší výsledek.
|
Základní, 3leté sledování
|
|
Pittsburgh Sleep Quality Inventory (PSQI) na základní úrovni
Časové okno: Základní linie
|
PSQI je účinný nástroj používaný k měření kvality a vzorců spánku u dospělých.
Rozlišuje „špatnou“ od „dobré“ kvality spánku měřením sedmi oblastí (složek): subjektivní kvalita spánku, spánková latence, délka spánku, obvyklá účinnost spánku, poruchy spánku, užívání léků na spaní a denní dysfunkce za poslední měsíc.
Bodování odpovědí je založeno na škále 0 až 3, přičemž 3 odráží negativní extrém na Likertově škále.
Globální součet „5“ nebo vyšší označuje „špatný“ spánek.
|
Základní linie
|
|
Pittsburgh Sleep Quality Inventory (PSQI) po 3letém sledování
Časové okno: 3-leté sledování
|
PSQI je účinný nástroj používaný k měření kvality a vzorců spánku u dospělých.
Rozlišuje „špatnou“ od „dobré“ kvality spánku měřením sedmi oblastí (složek): subjektivní kvalita spánku, spánková latence, délka spánku, obvyklá účinnost spánku, poruchy spánku, užívání léků na spaní a denní dysfunkce za poslední měsíc.
Bodování odpovědí je založeno na škále 0 až 3, přičemž 3 odráží negativní extrém na Likertově škále.
Globální součet „5“ nebo vyšší označuje „špatný“ spánek.
|
3-leté sledování
|
|
Změna v Pittsburgh Sleep Quality Inventory (PSQI) mezi časovými body
Časové okno: Základní, 3leté sledování
|
Bude vyhodnocena změna skóre PSQI mezi základní linií a 3letým následným sledováním.
Zvýšení skóre mezi časovými body by bylo považováno za horší výsledek.
|
Základní, 3leté sledování
|
|
Circadian Sleep Inventory (REM 6 položek) na základní linii
Časové okno: Základní linie
|
Jedná se o 16-položkové měřítko, které se pokouší posoudit kvantitu spánku a také kvalitu spánku.
Položky jsou hodnoceny dvěma způsoby, včetně toho, jak často a jak závažné jsou jednotlivé symptomy/chování přítomny.
Pokud jsou symptomy potvrzeny (ano/ne), frekvence symptomů se měří na stupnici od 1 (méně než jednou týdně) do 4 (každý den) s celkovým skóre v rozmezí 0-40.
Závažnost symptomů se měří na stupnici od 1 (mírná-střední) do 2 (střední-těžká) s celkovým skóre v rozmezí 0-24.
Vyšší skóre značí vyšší frekvenci symptomů a/nebo větší závažnost symptomů.
|
Základní linie
|
|
Circadian Sleep Inventory (REM 6 items) při 3letém sledování
Časové okno: 3-leté sledování
|
Jedná se o 16-položkové měřítko, které se pokouší posoudit kvantitu spánku a také kvalitu spánku.
Položky jsou hodnoceny dvěma způsoby, včetně toho, jak často a jak závažné jsou jednotlivé symptomy/chování přítomny.
Pokud jsou symptomy potvrzeny (ano/ne), frekvence symptomů se měří na stupnici od 1 (méně než jednou týdně) do 4 (každý den) s celkovým skóre v rozmezí 0-40.
Závažnost symptomů se měří na stupnici od 1 (mírná-střední) do 2 (střední-těžká) s celkovým skóre v rozmezí 0-24.
Vyšší skóre značí vyšší frekvenci symptomů a/nebo větší závažnost symptomů.
|
3-leté sledování
|
|
Změna v inventáři cirkadiánního spánku (položky REM 6) mezi časovými body
Časové okno: Základní, 3leté sledování
|
Bude posouzena změna skóre cirkadiánní inventury spánku mezi výchozím stavem a 3letým následným sledováním.
Zvýšení skóre mezi časovými body by bylo považováno za horší výsledek.
|
Základní, 3leté sledování
|
|
Hodnotící stupnice sociálního přizpůsobení (SRRS) na základní úrovni
Časové okno: Základní linie
|
Toto měřítko se 43 položkami kvantifikuje stres spojený s běžnými životními událostmi (život měnící jednotka), s jedinečnou hodnotou spojenou s každou událostí po dobu 12 měsíců.
Celkový počet bodů se sečte a vyšší skóre představuje vyšší stupeň úzkosti související se životními událostmi.
Skóre 150 životních jednotek nebo méně naznačuje 30% změnu v utrpení stresem, 150-299 je spojeno s 50% pravděpodobností, že bude trpět stresem, a více než 300 životních jednotek naznačuje, že osoba má 8% šanci na rozvoj nemoc související se stresem.
|
Základní linie
|
|
Hodnotící stupnice sociálního přizpůsobení (SRRS) po 3letém sledování
Časové okno: 3-leté sledování
|
Toto měřítko se 43 položkami kvantifikuje stres spojený s běžnými životními událostmi (život měnící jednotka), s jedinečnou hodnotou spojenou s každou událostí po dobu 12 měsíců.
Celkový počet bodů se sečte a vyšší skóre představuje vyšší stupeň úzkosti související se životními událostmi.
Skóre 150 životních jednotek nebo méně naznačuje 30% změnu v utrpení stresem, 150-299 je spojeno s 50% pravděpodobností, že bude trpět stresem, a více než 300 životních jednotek naznačuje, že osoba má 8% šanci na rozvoj nemoc související se stresem.
|
3-leté sledování
|
|
Změna hodnoticí stupnice sociálního přizpůsobení (SRRS) mezi časovými body
Časové okno: Základní, 3leté sledování
|
Bude posouzena změna skóre SRRS mezi základní linií a 3letým následným sledováním.
Zvýšení skóre mezi časovými body by bylo považováno za horší výsledek.
|
Základní, 3leté sledování
|
|
Zjistěte skóre screeningového pohovoru o demenci 8 položek (AD-8) ve výchozím stavu
Časové okno: Základní linie
|
Toto je 8-položkové opatření, které pomáhá rozlišovat mezi známkami normálního stárnutí a mírnou demencí.
AD8 obsahuje 8 položek, které testují paměť, orientaci, úsudek a funkci. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 16.
Body cut pro jednotlivé položky jsou 0-1 normální kognitivní funkce nebo 2 nebo větší kognitivní poruchy.
Skóre ve zhoršeném rozsahu naznačuje potřebu dalšího diagnostického hodnocení.
|
Základní linie
|
|
Zjistěte skóre screeningového rozhovoru pro demenci 8 položek (AD-8) po 3letém sledování
Časové okno: 3-leté sledování
|
Toto je 8-položkové opatření, které pomáhá rozlišovat mezi známkami normálního stárnutí a mírnou demencí.
AD8 obsahuje 8 položek, které testují paměť, orientaci, úsudek a funkci. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 16.
Body cut pro jednotlivé položky jsou 0-1 normální kognitivní funkce nebo 2 nebo větší kognitivní poruchy.
Skóre ve zhoršeném rozsahu naznačuje potřebu dalšího diagnostického hodnocení.
|
3-leté sledování
|
|
Změna v screeningovém rozhovoru pro zjištění demence 8 položek (AD-8) mezi časovými body
Časové okno: Základní, 3leté sledování
|
Bude posouzena změna skóre AD8 mezi výchozím stavem a 3letým následným sledováním.
Zvýšení skóre mezi časovými body by bylo považováno za horší výsledek.
|
Základní, 3leté sledování
|
|
Složení těla na základní linii
Časové okno: Základní linie
|
Složení těla bude hodnoceno pomocí DEXA.
DEXA používá dva rentgenové paprsky s nízkou dávkou k měření rozdílů ve složení různých tkání v těle, jako jsou kosti, svaly a tuk.
|
Základní linie
|
|
Složení těla po 3letém sledování
Časové okno: 3-leté sledování
|
Složení těla bude hodnoceno pomocí DEXA.
DEXA používá dva rentgenové paprsky s nízkou dávkou k měření rozdílů ve složení různých tkání v těle, jako jsou kosti, svaly a tuk.
|
3-leté sledování
|
|
Změna složení těla mezi časovými body
Časové okno: Základní, 3leté sledování
|
Bude posouzena změna tělesného složení na základě DEXA mezi základní linií a 3letým následným sledováním.
Negativním výsledkem by bylo zvýšení tělesného složení.
|
Základní, 3leté sledování
|
|
Celkové měření tělesné vody na základní linii
Časové okno: Základní linie
|
Celkové měření tělesné vody bude stanoveno vysláním malého elektronického proudu tělem.
Toto měření bude použito se skenem DEXA ke stanovení tělesného složení.
|
Základní linie
|
|
Celkové měření tělesné vody po 3 letech sledování
Časové okno: 3-leté sledování
|
Celkové měření tělesné vody bude stanoveno vysláním malého elektronického proudu tělem.
Toto měření bude použito se skenem DEXA ke stanovení tělesného složení.
|
3-leté sledování
|
|
Změna v měření celkové tělesné vody mezi časovými body
Časové okno: Základní, 3leté sledování
|
Bude posouzena změna tělesného složení na základě měření celkové tělesné vody mezi základní linií a 3letým následným sledováním.
Negativním výsledkem by bylo zvýšení tělesného složení.
|
Základní, 3leté sledování
|
|
Poměr pasu k bokům na základní linii
Časové okno: Základní linie
|
Poměr pasu a boků je měření, které pomáhá určit obezitu a může být indikátorem vážnějších zdravotních problémů.
Toto měření bude použito s měřením celkové tělesné vody a skenem DEXA k určení celkového složení těla.
|
Základní linie
|
|
Poměr pasu k bokům po 3 letech sledování
Časové okno: 3-leté sledování
|
Poměr pasu a boků je měření, které pomáhá určit obezitu a může být indikátorem vážnějších zdravotních problémů.
Toto měření bude použito s měřením celkové tělesné vody a skenem DEXA k určení celkového složení těla.
|
3-leté sledování
|
|
Změna poměru pasu k bokům mezi časovými body
Časové okno: Základní, 3leté sledování
|
Bude hodnocena změna tělesného složení poměru pasu a boků mezi základní linií a 3letým sledováním.
Negativním výsledkem by bylo zvýšení tělesného složení.
|
Základní, 3leté sledování
|
|
Neuro Sensory Test na základní linii
Časové okno: Základní linie
|
Senzorické vyšetření je měření používané k určení neurologických funkcí a může být indikátorem vážnějších zdravotních problémů.
Nálezy tohoto měření budou považovány za normální nebo abnormální, přičemž abnormální nálezy indikují nižší neurologické funkce.
|
Základní linie
|
|
Neuro senzorická zkouška po 3 letech
Časové okno: 3-leté sledování
|
Senzorické vyšetření je měření používané k určení neurologických funkcí a může být indikátorem vážnějších zdravotních problémů.
Nálezy tohoto měření budou považovány za normální nebo abnormální, přičemž abnormální nálezy indikují nižší neurologické funkce.
|
3-leté sledování
|
|
Změna v Neuro Sensory Test mezi časovými body
Časové okno: Základní, 3leté sledování
|
Změna nálezů neurosmyslových vyšetření mezi časovými body.
Negativním výsledkem by bylo zvýšení počtu abnormálních nálezů při senzorickém vyšetření.
|
Základní, 3leté sledování
|
|
Kognitivní baterie Národního institutu zdraví (NIH) na základní úrovni
Časové okno: Základní linie
|
Počítačové měření kognitivního fungování napříč několika doménami poznání vyvinuté NIH.
Vyšší složené skóre ukazuje na lepší kognitivní výkon.
Software NIH Toolbox vypočítá celkové složené skóre zprůměrováním normalizovaných skóre každé dílčí škály a poté odvozením skóre škály.
"NIH Toolbox Scoring and Interpretation Guide" (k dispozici online) neuvádí celkový složený rozsah skóre (protože rozsahy skóre jsou nekonečné), ale popisuje bodování následovně: Chcete-li získat normalizované složené skóre, skóre účastníka testu je porovnána se skóre v národním reprezentativním normativním vzorku NIH Toolbox.
Průměrné skóre je 100 a standardní odchylka (SD) je 15.
|
Základní linie
|
|
Kognitivní baterie NIH Toolbox po 3letém sledování
Časové okno: 3-leté sledování
|
Počítačové měření kognitivního fungování napříč několika doménami poznání vyvinuté NIH.
Vyšší složené skóre ukazuje na lepší kognitivní výkon.
Software NIH Toolbox vypočítá celkové složené skóre zprůměrováním normalizovaných skóre každé dílčí škály a poté odvozením skóre škály.
"NIH Toolbox Scoring and Interpretation Guide" (k dispozici online) neuvádí celkový složený rozsah skóre (protože rozsahy skóre jsou nekonečné), ale popisuje bodování následovně: Chcete-li získat normalizované složené skóre, skóre účastníka testu je porovnána se skóre v národním reprezentativním normativním vzorku NIH Toolbox.
Průměrné skóre je 100 a standardní odchylka (SD) je 15.
|
3-leté sledování
|
|
Změna v NIH Toolbox Cognitive Battery mezi časovými body
Časové okno: Základní, 3leté sledování
|
Změňte výchozí stav na 3leté sledování v kognitivním kompozitním skóre NIH Toolbox k posouzení výsledku.
|
Základní, 3leté sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: William Meehan, MD, Boston Children's Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Michael McCrea, PhD, Medical College of Wisconsin
- Vrchní vyšetřovatel: Jason Mihalik, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Randolph C, Karantzoulis S, Guskiewicz K. Prevalence and characterization of mild cognitive impairment in retired national football league players. J Int Neuropsychol Soc. 2013 Sep;19(8):873-80. doi: 10.1017/S1355617713000805. Epub 2013 Aug 1.
- Guskiewicz KM, Marshall SW, Bailes J, McCrea M, Cantu RC, Randolph C, Jordan BD. Association between recurrent concussion and late-life cognitive impairment in retired professional football players. Neurosurgery. 2005 Oct;57(4):719-26; discussion 719-26. doi: 10.1093/neurosurgery/57.4.719.
- Kerr ZY, Marshall SW, Harding HP Jr, Guskiewicz KM. Nine-year risk of depression diagnosis increases with increasing self-reported concussions in retired professional football players. Am J Sports Med. 2012 Oct;40(10):2206-12. doi: 10.1177/0363546512456193. Epub 2012 Aug 24.
- Clark MD, Varangis EML, Champagne AA, Giovanello KS, Shi F, Kerr ZY, Smith JK, Guskiewicz KM. Effects of Career Duration, Concussion History, and Playing Position on White Matter Microstructure and Functional Neural Recruitment in Former College and Professional Football Athletes. Radiology. 2018 Mar;286(3):967-977. doi: 10.1148/radiol.2017170539. Epub 2017 Oct 31.
- Meehan WP 3rd, Taylor AM, Berkner P, Sandstrom NJ, Peluso MW, Kurtz MM, Pascual-Leone A, Mannix R. Division III Collision Sports Are Not Associated with Neurobehavioral Quality of Life. J Neurotrauma. 2016 Jan 15;33(2):254-9. doi: 10.1089/neu.2015.3930. Epub 2015 Jul 20.
- Mannix R, Meehan WP 3rd, Pascual-Leone A. Sports-related concussions - media, science and policy. Nat Rev Neurol. 2016 Aug;12(8):486-90. doi: 10.1038/nrneurol.2016.99. Epub 2016 Jul 1.
- Meehan W 3rd, Mannix R, Zafonte R, Pascual-Leone A. Chronic traumatic encephalopathy and athletes. Neurology. 2015 Oct 27;85(17):1504-11. doi: 10.1212/WNL.0000000000001893. Epub 2015 Aug 7.
- Deshpande SK, Hasegawa RB, Rabinowitz AR, Whyte J, Roan CL, Tabatabaei A, Baiocchi M, Karlawish JH, Master CL, Small DS. Association of Playing High School Football With Cognition and Mental Health Later in Life. JAMA Neurol. 2017 Aug 1;74(8):909-918. doi: 10.1001/jamaneurol.2017.1317.
- Baugh CM, Kroshus E, Kiernan PT, Mendel D, Meehan WP 3rd. Football Players' Perceptions of Future Risk of Concussion and Concussion-Related Health Outcomes. J Neurotrauma. 2017 Feb 15;34(4):790-797. doi: 10.1089/neu.2016.4585. Epub 2016 Sep 16.
- Zemlan FP, Jauch EC, Mulchahey JJ, Gabbita SP, Rosenberg WS, Speciale SG, Zuccarello M. C-tau biomarker of neuronal damage in severe brain injured patients: association with elevated intracranial pressure and clinical outcome. Brain Res. 2002 Aug 23;947(1):131-9. doi: 10.1016/s0006-8993(02)02920-7.
- Van Essen DC, Smith SM, Barch DM, Behrens TE, Yacoub E, Ugurbil K; WU-Minn HCP Consortium. The WU-Minn Human Connectome Project: an overview. Neuroimage. 2013 Oct 15;80:62-79. doi: 10.1016/j.neuroimage.2013.05.041. Epub 2013 May 16.
- Smith SM, Beckmann CF, Andersson J, Auerbach EJ, Bijsterbosch J, Douaud G, Duff E, Feinberg DA, Griffanti L, Harms MP, Kelly M, Laumann T, Miller KL, Moeller S, Petersen S, Power J, Salimi-Khorshidi G, Snyder AZ, Vu AT, Woolrich MW, Xu J, Yacoub E, Ugurbil K, Van Essen DC, Glasser MF; WU-Minn HCP Consortium. Resting-state fMRI in the Human Connectome Project. Neuroimage. 2013 Oct 15;80:144-68. doi: 10.1016/j.neuroimage.2013.05.039. Epub 2013 May 20.
- Glasser MF, Sotiropoulos SN, Wilson JA, Coalson TS, Fischl B, Andersson JL, Xu J, Jbabdi S, Webster M, Polimeni JR, Van Essen DC, Jenkinson M; WU-Minn HCP Consortium. The minimal preprocessing pipelines for the Human Connectome Project. Neuroimage. 2013 Oct 15;80:105-24. doi: 10.1016/j.neuroimage.2013.04.127. Epub 2013 May 11.
- Hampshire A, MacDonald A, Owen AM. Hypoconnectivity and hyperfrontality in retired American football players. Sci Rep. 2013 Oct 17;3:2972. doi: 10.1038/srep02972.
- Kaushal M, Espana LY, Nencka AS, Wang Y, Nelson LD, McCrea MA, Meier TB. Resting-state functional connectivity after concussion is associated with clinical recovery. Hum Brain Mapp. 2019 Mar;40(4):1211-1220. doi: 10.1002/hbm.24440. Epub 2018 Nov 19.
- Carson A. Concussion, dementia and CTE: are we getting it very wrong? J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2017 Jun;88(6):462-464. doi: 10.1136/jnnp-2016-315510. Epub 2017 Apr 10. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. března 2020
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. srpna 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. srpna 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. ledna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. února 2020
První zveřejněno (Aktuální)
10. února 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Poranění mozku, traumatické
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Rány a zranění
- Kraniocerebrální trauma
- Trauma, nervový systém
- Poranění hlavy, uzavřeno
- Rány, Nepenetrující
- Poranění mozku
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Příznaky a symptomy
- Neurologické projevy
- Otřes mozku
- 7- (6-fluoropyridin-3-yl) -5h-pyrido (4,3-b) indol
- 2- (4 '-(methylamino) fenyl) -6-hydroxybenzothiazol
- 2- (6-chlor-2- (4- (3-fluoropropoxy) fenyl) imidazo (1,2-A) pyridin-3-yl) -n, n-diethylacetamid
Další identifikační čísla studie
- 19-1065
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Otřes mozku, mozek
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityDokončenoMrtvice | Rozhraní Brain ComputerHongkong
-
Neurolutions, Inc.Zatím nenabírámeMrtvice | Hemiparéza po mrtvici | Rozhraní Brain Computer
-
Uludag UniversityDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) | Rozhraní Brain ComputerTurecko (Türkiye)
-
Wright State UniversityAktivní, ne náborBolest hlavy | Bolest hlavy vyvolaná chladem | Brain Freeze | Cephalgie vyvolaná chlademSpojené státy
-
Neurolutions, Inc.Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoMrtvice | Hemiparéza | Spasticita jako pokračování mrtvice | Rozhraní Brain ComputerSpojené státy
Klinické studie na [11C] PiB
-
José A. LuchsingerNational Institute on Aging (NIA); Wake Forest UniversityDokončenoCévní onemocnění | Ateroskleróza | Kognitivní porucha | Alzheimerova nemocSpojené státy
-
University of Southern CaliforniaNational Institute on Aging (NIA); Alzheimer's Therapeutic Research Institute; Alzheimer's Clinical Trials ConsortiumNáborDemence | Alzheimerova nemoc | Downův syndromSpojené státy, Španělsko, Spojené království, Francie, Irsko
-
Oriental Neurosurgery Evidence-Based-Study TeamNeznámýParkinsonova chorobaČína
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)DokončenoAlzheimerova chorobaSpojené státy
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); National Institutes... a další spolupracovníciNábor
-
Avid RadiopharmaceuticalsGeneral Electric; American College of Radiology Imaging NetworkDokončenoAlzheimerova chorobaSpojené státy
-
University of California, San DiegoDokončenoHepatitida C | Infekce virem hepatitidy C, reakce na terapiiSpojené státy
-
NYU Langone HealthIcahn School of Medicine at Mount SinaiDokončeno
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute on Aging (NIA)NáborAlzheimerova nemocSpojené státy
-
Mayo ClinicDokončenoZadní kortikální atrofie (PCA) | Atypická Alzheimerova choroba | Logopenická varianta primární progresivní afázie (LPA)Spojené státy