NFL LONG leendő tanulmány
2026. április 21. frissítette: University of North Carolina, Chapel Hill
Neurológiai funkció az egész életen át: leendő, hosszirányú és transzlációs tanulmány korábbi National Football League játékosok számára
Ennek az 5 éves prospektív kutatásnak a célja, hogy jellemezze az összefüggést az agyrázkódások, az agyrázkódás alatti expozíció és a hosszú távú neurológiai egészségi állapotok között a korábbi NFL-játékosoknál.
A vizsgálati célok elérése érdekében a kutatók részletes kutatási látogatásokat végeznek, amelyek magukban foglalják a klinikai eredmények értékelését, a véralapú biomarkereket, a fejlett mágneses rezonancia képalkotást (MRI), a pozitronemissziós tomográfiát (PET) vizsgálati nyomjelzőket és a genetikai vizsgálatokat.
Végső soron ennek a tanulmánynak az a célja, hogy a tanulmány eredményeit klinikai, intervenciós tanulmányokká alakítsa a veszélyeztetett korábbi NFL-játékosok számára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Egyre nagyobb aggodalomra ad okot, hogy az ismétlődő agyrázkódások, vagy akár az agyrázkódás alatti ütéseknek való kitettség az ütközősportok során, krónikus neurológiai problémákkal, köztük CTE-vel járhatnak. Annak ellenére, hogy a laikus média pusztító klinikai problémákat tulajdonít a CTE-nek, egyetlen tanulmány sem bizonyítja meggyőzően a kapcsolatot a kóros leletek és a klinikai hatások között. Az agyrázkódásról szóló 5. Nemzetközi Konferencia szakértői arra a következtetésre jutottak, hogy "még nem sikerült kimutatni az ok-okozati összefüggést a CTE és az SRC-k [sporttal kapcsolatos agyrázkódások] között", és "az az elképzelés, hogy ismétlődő agyrázkódás vagy agyrázkódás alatti hatások okozzák a CTE-t, továbbra sem ismert. ." Mivel nem állnak rendelkezésre kezelések vagy megelőzési stratégiák a CTE-re, egyes korábbi játékosok, akik a CTE-nek tulajdonítják problémáikat, depressziót, kétségbeesést és öngyilkosságot okoznak. Sürgősen meg kell érteni a volt NFL-játékosok neurológiai egészségügyi problémáinak kockázatát, előfordulását, karakterét, progresszióját és kezelését.
A kutatók egy mélyreható tanulmányt javasolnak az agyrázkódás, az agyrázkódás alatti expozíció, az agyi tau és a klinikai eredmények közötti összefüggés felmérésére; egykori NFL-játékosok cisz-tau elleni autoantitestek vizsgálata; a szén-monoxid (CO), a memantin, a környezeti dúsítás (EE) és a cisz-P-tau antitestek értékelése az rmTBI neurológiai következményeinek megelőzésére és kezelésére. A preklinikai vizsgálatokból származó legígéretesebb kezelés(ek) végső soron klinikai vizsgálatokban fognak megjelenni a klinikai vizsgálat során azonosított egyéneknél, akiknél fennáll a hosszú távú neurológiai egészségügyi problémák kockázata. A tanulmányt két helyszínen, a Chapel Hill-i Észak-Karolinai Egyetemen és a Wisconsini Orvosi Főiskolán végzik, mindkettő a fő támogatásban részesült, a Boston Children's Hospital felügyelete alatt.
A neurológiai egészség előrehaladásának prospektív és longitudinális nyomon követése, valamint az agyrázkódással és agyrázkódás alatti expozícióval való összefüggések felmérése érdekében a vizsgálók több vizsgálati fázist terveznek végrehajtani: (1) A korábbi National Football League (NFL) játékosok kitöltik az Általános Egészségügyi Felmérést (GHS) (egy korábbi kutatás része); (2) Az életkoron és a GHS-en alapuló rétegződés; (3) Telefonszűrés a felnőttkori telefonos megismerés rövid tesztjével (BTACT); (4) Újrarétegezés a BTACT-pontszámok alapján; (5) Személyes neurobiopszichoszociális kutatás értékelése 1; (6) Éves nyomon követési egészségügyi felmérések; és (7) Személyes neurobiopszichoszociális kutatás értékelése 2.
A fenti rétegzés alapján 250 alanyt vesznek fel az 1. személyes kutatási értékelésre. Ez a kohorsz 100 magas kognitív funkciójú korábbi NFL-játékost, 100 alacsony kognitív képességű korábbi NFL-játékost és egy 50 demográfiailag egyező egészséges kontrollcsoportot tartalmaz. Az 1. személyes kutatási értékelésre kiválasztott korábbi NFL alanyok adatközlőit egy sor adatközlő-alapú kérdőív kitöltésére is felkérjük (n=200). Az In-Person Research Evaluation 1-be beiratkozott alanyok elvégzik a neurobiopszichoszociális funkció értékelését, amely magában foglalja a részletes neuropszichológiai értékelést, a betegek által jelentett eredményeket és a tünetek érvényességi méréseit. A neurobiopszichoszociális funkció értékelése magában foglalja a proteomikai és genomikai vizsgálatokat, a multimodális mágneses rezonancia képalkotást (MRI) és a tau, az amiloid és a gyulladás molekuláris képalkotó vizsgálatát (PET).
Az egészségi állapotra és az életfunkciókra vonatkozó éves nyomon követési felméréseket (a GHS-ből kiválasztott ismételt mérések) évente küldik/adják el 5 éven keresztül. Az egészségi állapotra és életfunkciókra vonatkozó éves nyomon követési felmérés alapján a korábbi NFL-játékosok egy része és az összes kontroll egy másodikra visszaadja a neurobiopszichoszociális funkciók kutatási értékelését, amely tükrözi a személyes kutatási értékelést.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
250
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Waltham, Massachusetts, Egyesült Államok, 02453
- Boston Children's Hospital
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
A korábbi NFL-játékos csoport felvételi feltételei:
- Legalább 1 év részvétel a National Football League-ben (NFL-csoportok)
- Visszavonult a profi futballtól
- 50-70 év közötti korosztály
Bevételi kritériumok az egészséges kontrollokhoz:
- Nincs előzetes kitettség futballnak, ütközősportoknak vagy agyrázkódásnak
- Életkoruk és becsült premorbid intellektuális működésük alapján a korábbi NFL-játékosokhoz fognak hasonlítani.
- 50-70 év közötti korosztály
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen ellenjavallat az MRI-hez, PET-hez vagy biológiai vizsgálati eljárásokhoz
- Mérsékelt vagy súlyos TBI története
- A pszichotikus rendellenesség jelenlegi elsődleges I. tengely diagnózisa
- Egyéb állapotok (pl. epilepszia, szélütés, demencia) anamnézisében vagy klinikai gyanújában, amelyekről ismert, hogy kognitív diszfunkciót okoznak
- Diagnózis / kapcsolódó kezelés, amely kizárja a teljes vizsgálati protokollban való részvételt (pl. terminális rák)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Alacsony kognitív működés/alacsony agyrázkódástörténet
Ebbe a csoportba tartoznak az alacsony kognitív funkciókkal és alacsony agyrázkódással rendelkező korábbi NFL-játékosok.
|
A vizsgálati protokoll szerint statikus PET-képeket készítenek a CPiB iv. infúziója után a standard felvételi értékek (SUV-k) létrehozása érdekében.
A PET-képalkotás azért szükséges, hogy az elsődleges és másodlagos kimeneteleket a neurológiai egészség összetevőjeként kezeljük (azaz a neurodegeneratív betegségekkel empirikusan összefüggő proteinopátiák jelenléte, a kognitív hanyatlás és a neurológiai jelek/tünetek).
Minden csoport részt vesz a protokoll ezen részében.
Más nevek:
A vizsgálati protokoll szerint statikus PET-képeket készítenek az F-PBR111 iv. infúziója után a standard felvételi értékek (SUV-k) létrehozása érdekében.
A PET-képalkotás azért szükséges, hogy az elsődleges és másodlagos kimeneteleket a neurológiai egészség összetevőjeként kezeljük (azaz a neurodegeneratív betegségekkel empirikusan összefüggő proteinopátiák jelenléte, a kognitív hanyatlás és a neurológiai jelek/tünetek).
Minden csoport részt vesz a protokoll ezen részében.
Más nevek:
A vizsgálati protokoll szerint statikus PET-képeket készítenek az F-T807 iv. infúziója után a standard felvételi értékek (SUV) generálására.
A PET-képalkotás azért szükséges, hogy az elsődleges és másodlagos kimeneteleket a neurológiai egészség összetevőjeként kezeljük (azaz a neurodegeneratív betegségekkel empirikusan összefüggő proteinopátiák jelenléte, a kognitív hanyatlás és a neurológiai jelek/tünetek).
Minden csoport részt vesz a protokoll ezen részében.
Más nevek:
|
|
Egyéb: Magas kognitív működés / erős agyrázkódás története
Ebbe a csoportba tartoznak a magas kognitív funkciókkal és magas agyrázkódási múlttal rendelkező korábbi NFL-játékosok.
|
A vizsgálati protokoll szerint statikus PET-képeket készítenek a CPiB iv. infúziója után a standard felvételi értékek (SUV-k) létrehozása érdekében.
A PET-képalkotás azért szükséges, hogy az elsődleges és másodlagos kimeneteleket a neurológiai egészség összetevőjeként kezeljük (azaz a neurodegeneratív betegségekkel empirikusan összefüggő proteinopátiák jelenléte, a kognitív hanyatlás és a neurológiai jelek/tünetek).
Minden csoport részt vesz a protokoll ezen részében.
Más nevek:
A vizsgálati protokoll szerint statikus PET-képeket készítenek az F-PBR111 iv. infúziója után a standard felvételi értékek (SUV-k) létrehozása érdekében.
A PET-képalkotás azért szükséges, hogy az elsődleges és másodlagos kimeneteleket a neurológiai egészség összetevőjeként kezeljük (azaz a neurodegeneratív betegségekkel empirikusan összefüggő proteinopátiák jelenléte, a kognitív hanyatlás és a neurológiai jelek/tünetek).
Minden csoport részt vesz a protokoll ezen részében.
Más nevek:
A vizsgálati protokoll szerint statikus PET-képeket készítenek az F-T807 iv. infúziója után a standard felvételi értékek (SUV) generálására.
A PET-képalkotás azért szükséges, hogy az elsődleges és másodlagos kimeneteleket a neurológiai egészség összetevőjeként kezeljük (azaz a neurodegeneratív betegségekkel empirikusan összefüggő proteinopátiák jelenléte, a kognitív hanyatlás és a neurológiai jelek/tünetek).
Minden csoport részt vesz a protokoll ezen részében.
Más nevek:
|
|
Egyéb: Alacsony kognitív működés/Magas agyrázkódástörténet
Ebbe a csoportba tartoznak az alacsony kognitív funkciókkal és magas agyrázkódási múlttal rendelkező korábbi NFL-játékosok.
|
A vizsgálati protokoll szerint statikus PET-képeket készítenek a CPiB iv. infúziója után a standard felvételi értékek (SUV-k) létrehozása érdekében.
A PET-képalkotás azért szükséges, hogy az elsődleges és másodlagos kimeneteleket a neurológiai egészség összetevőjeként kezeljük (azaz a neurodegeneratív betegségekkel empirikusan összefüggő proteinopátiák jelenléte, a kognitív hanyatlás és a neurológiai jelek/tünetek).
Minden csoport részt vesz a protokoll ezen részében.
Más nevek:
A vizsgálati protokoll szerint statikus PET-képeket készítenek az F-PBR111 iv. infúziója után a standard felvételi értékek (SUV-k) létrehozása érdekében.
A PET-képalkotás azért szükséges, hogy az elsődleges és másodlagos kimeneteleket a neurológiai egészség összetevőjeként kezeljük (azaz a neurodegeneratív betegségekkel empirikusan összefüggő proteinopátiák jelenléte, a kognitív hanyatlás és a neurológiai jelek/tünetek).
Minden csoport részt vesz a protokoll ezen részében.
Más nevek:
A vizsgálati protokoll szerint statikus PET-képeket készítenek az F-T807 iv. infúziója után a standard felvételi értékek (SUV) generálására.
A PET-képalkotás azért szükséges, hogy az elsődleges és másodlagos kimeneteleket a neurológiai egészség összetevőjeként kezeljük (azaz a neurodegeneratív betegségekkel empirikusan összefüggő proteinopátiák jelenléte, a kognitív hanyatlás és a neurológiai jelek/tünetek).
Minden csoport részt vesz a protokoll ezen részében.
Más nevek:
|
|
Egyéb: Magas kognitív működés/alacsony agyrázkódástörténet
Ebbe a csoportba tartoznak a jó kognitív funkciókkal és alacsony agyrázkódással rendelkező korábbi NFL-játékosok.
|
A vizsgálati protokoll szerint statikus PET-képeket készítenek a CPiB iv. infúziója után a standard felvételi értékek (SUV-k) létrehozása érdekében.
A PET-képalkotás azért szükséges, hogy az elsődleges és másodlagos kimeneteleket a neurológiai egészség összetevőjeként kezeljük (azaz a neurodegeneratív betegségekkel empirikusan összefüggő proteinopátiák jelenléte, a kognitív hanyatlás és a neurológiai jelek/tünetek).
Minden csoport részt vesz a protokoll ezen részében.
Más nevek:
A vizsgálati protokoll szerint statikus PET-képeket készítenek az F-PBR111 iv. infúziója után a standard felvételi értékek (SUV-k) létrehozása érdekében.
A PET-képalkotás azért szükséges, hogy az elsődleges és másodlagos kimeneteleket a neurológiai egészség összetevőjeként kezeljük (azaz a neurodegeneratív betegségekkel empirikusan összefüggő proteinopátiák jelenléte, a kognitív hanyatlás és a neurológiai jelek/tünetek).
Minden csoport részt vesz a protokoll ezen részében.
Más nevek:
A vizsgálati protokoll szerint statikus PET-képeket készítenek az F-T807 iv. infúziója után a standard felvételi értékek (SUV) generálására.
A PET-képalkotás azért szükséges, hogy az elsődleges és másodlagos kimeneteleket a neurológiai egészség összetevőjeként kezeljük (azaz a neurodegeneratív betegségekkel empirikusan összefüggő proteinopátiák jelenléte, a kognitív hanyatlás és a neurológiai jelek/tünetek).
Minden csoport részt vesz a protokoll ezen részében.
Más nevek:
|
|
Egyéb: Egészséges férfi kontrollok
Ebbe a csoportba tartoznak az egészséges, demográfiailag egyező férfiak kontrolljai.
|
A vizsgálati protokoll szerint statikus PET-képeket készítenek a CPiB iv. infúziója után a standard felvételi értékek (SUV-k) létrehozása érdekében.
A PET-képalkotás azért szükséges, hogy az elsődleges és másodlagos kimeneteleket a neurológiai egészség összetevőjeként kezeljük (azaz a neurodegeneratív betegségekkel empirikusan összefüggő proteinopátiák jelenléte, a kognitív hanyatlás és a neurológiai jelek/tünetek).
Minden csoport részt vesz a protokoll ezen részében.
Más nevek:
A vizsgálati protokoll szerint statikus PET-képeket készítenek az F-PBR111 iv. infúziója után a standard felvételi értékek (SUV-k) létrehozása érdekében.
A PET-képalkotás azért szükséges, hogy az elsődleges és másodlagos kimeneteleket a neurológiai egészség összetevőjeként kezeljük (azaz a neurodegeneratív betegségekkel empirikusan összefüggő proteinopátiák jelenléte, a kognitív hanyatlás és a neurológiai jelek/tünetek).
Minden csoport részt vesz a protokoll ezen részében.
Más nevek:
A vizsgálati protokoll szerint statikus PET-képeket készítenek az F-T807 iv. infúziója után a standard felvételi értékek (SUV) generálására.
A PET-képalkotás azért szükséges, hogy az elsődleges és másodlagos kimeneteleket a neurológiai egészség összetevőjeként kezeljük (azaz a neurodegeneratív betegségekkel empirikusan összefüggő proteinopátiák jelenléte, a kognitív hanyatlás és a neurológiai jelek/tünetek).
Minden csoport részt vesz a protokoll ezen részében.
Más nevek:
|
|
Egyéb: Alacsony kognitív működés/közepes agyrázkódástörténet
Ebbe a csoportba tartoznak az alacsony kognitív funkciókkal és közepes agyrázkódással rendelkező korábbi NFL-játékosok.
|
A vizsgálati protokoll szerint statikus PET-képeket készítenek a CPiB iv. infúziója után a standard felvételi értékek (SUV-k) létrehozása érdekében.
A PET-képalkotás azért szükséges, hogy az elsődleges és másodlagos kimeneteleket a neurológiai egészség összetevőjeként kezeljük (azaz a neurodegeneratív betegségekkel empirikusan összefüggő proteinopátiák jelenléte, a kognitív hanyatlás és a neurológiai jelek/tünetek).
Minden csoport részt vesz a protokoll ezen részében.
Más nevek:
A vizsgálati protokoll szerint statikus PET-képeket készítenek az F-PBR111 iv. infúziója után a standard felvételi értékek (SUV-k) létrehozása érdekében.
A PET-képalkotás azért szükséges, hogy az elsődleges és másodlagos kimeneteleket a neurológiai egészség összetevőjeként kezeljük (azaz a neurodegeneratív betegségekkel empirikusan összefüggő proteinopátiák jelenléte, a kognitív hanyatlás és a neurológiai jelek/tünetek).
Minden csoport részt vesz a protokoll ezen részében.
Más nevek:
A vizsgálati protokoll szerint statikus PET-képeket készítenek az F-T807 iv. infúziója után a standard felvételi értékek (SUV) generálására.
A PET-képalkotás azért szükséges, hogy az elsődleges és másodlagos kimeneteleket a neurológiai egészség összetevőjeként kezeljük (azaz a neurodegeneratív betegségekkel empirikusan összefüggő proteinopátiák jelenléte, a kognitív hanyatlás és a neurológiai jelek/tünetek).
Minden csoport részt vesz a protokoll ezen részében.
Más nevek:
|
|
Egyéb: Közepes kognitív működés/alacsony agyrázkódástörténet
Ebbe a csoportba tartoznak a közepes kognitív funkciókkal és alacsony agyrázkódással rendelkező korábbi NFL-játékosok.
|
A vizsgálati protokoll szerint statikus PET-képeket készítenek a CPiB iv. infúziója után a standard felvételi értékek (SUV-k) létrehozása érdekében.
A PET-képalkotás azért szükséges, hogy az elsődleges és másodlagos kimeneteleket a neurológiai egészség összetevőjeként kezeljük (azaz a neurodegeneratív betegségekkel empirikusan összefüggő proteinopátiák jelenléte, a kognitív hanyatlás és a neurológiai jelek/tünetek).
Minden csoport részt vesz a protokoll ezen részében.
Más nevek:
A vizsgálati protokoll szerint statikus PET-képeket készítenek az F-PBR111 iv. infúziója után a standard felvételi értékek (SUV-k) létrehozása érdekében.
A PET-képalkotás azért szükséges, hogy az elsődleges és másodlagos kimeneteleket a neurológiai egészség összetevőjeként kezeljük (azaz a neurodegeneratív betegségekkel empirikusan összefüggő proteinopátiák jelenléte, a kognitív hanyatlás és a neurológiai jelek/tünetek).
Minden csoport részt vesz a protokoll ezen részében.
Más nevek:
A vizsgálati protokoll szerint statikus PET-képeket készítenek az F-T807 iv. infúziója után a standard felvételi értékek (SUV) generálására.
A PET-képalkotás azért szükséges, hogy az elsődleges és másodlagos kimeneteleket a neurológiai egészség összetevőjeként kezeljük (azaz a neurodegeneratív betegségekkel empirikusan összefüggő proteinopátiák jelenléte, a kognitív hanyatlás és a neurológiai jelek/tünetek).
Minden csoport részt vesz a protokoll ezen részében.
Más nevek:
|
|
Egyéb: Közepes kognitív működés/közepes agyrázkódástörténet
A közepes kognitív funkciókkal és közepes agyrázkódással rendelkező korábbi NFL-játékosok tartoznak ebbe a csoportba.
|
A vizsgálati protokoll szerint statikus PET-képeket készítenek a CPiB iv. infúziója után a standard felvételi értékek (SUV-k) létrehozása érdekében.
A PET-képalkotás azért szükséges, hogy az elsődleges és másodlagos kimeneteleket a neurológiai egészség összetevőjeként kezeljük (azaz a neurodegeneratív betegségekkel empirikusan összefüggő proteinopátiák jelenléte, a kognitív hanyatlás és a neurológiai jelek/tünetek).
Minden csoport részt vesz a protokoll ezen részében.
Más nevek:
A vizsgálati protokoll szerint statikus PET-képeket készítenek az F-PBR111 iv. infúziója után a standard felvételi értékek (SUV-k) létrehozása érdekében.
A PET-képalkotás azért szükséges, hogy az elsődleges és másodlagos kimeneteleket a neurológiai egészség összetevőjeként kezeljük (azaz a neurodegeneratív betegségekkel empirikusan összefüggő proteinopátiák jelenléte, a kognitív hanyatlás és a neurológiai jelek/tünetek).
Minden csoport részt vesz a protokoll ezen részében.
Más nevek:
A vizsgálati protokoll szerint statikus PET-képeket készítenek az F-T807 iv. infúziója után a standard felvételi értékek (SUV) generálására.
A PET-képalkotás azért szükséges, hogy az elsődleges és másodlagos kimeneteleket a neurológiai egészség összetevőjeként kezeljük (azaz a neurodegeneratív betegségekkel empirikusan összefüggő proteinopátiák jelenléte, a kognitív hanyatlás és a neurológiai jelek/tünetek).
Minden csoport részt vesz a protokoll ezen részében.
Más nevek:
|
|
Egyéb: Közepes kognitív működés/magas agyrázkódástörténet
Ebbe a csoportba tartoznak a közepes kognitív funkciókkal és magas agyrázkódással rendelkező korábbi NFL-játékosok.
|
A vizsgálati protokoll szerint statikus PET-képeket készítenek a CPiB iv. infúziója után a standard felvételi értékek (SUV-k) létrehozása érdekében.
A PET-képalkotás azért szükséges, hogy az elsődleges és másodlagos kimeneteleket a neurológiai egészség összetevőjeként kezeljük (azaz a neurodegeneratív betegségekkel empirikusan összefüggő proteinopátiák jelenléte, a kognitív hanyatlás és a neurológiai jelek/tünetek).
Minden csoport részt vesz a protokoll ezen részében.
Más nevek:
A vizsgálati protokoll szerint statikus PET-képeket készítenek az F-PBR111 iv. infúziója után a standard felvételi értékek (SUV-k) létrehozása érdekében.
A PET-képalkotás azért szükséges, hogy az elsődleges és másodlagos kimeneteleket a neurológiai egészség összetevőjeként kezeljük (azaz a neurodegeneratív betegségekkel empirikusan összefüggő proteinopátiák jelenléte, a kognitív hanyatlás és a neurológiai jelek/tünetek).
Minden csoport részt vesz a protokoll ezen részében.
Más nevek:
A vizsgálati protokoll szerint statikus PET-képeket készítenek az F-T807 iv. infúziója után a standard felvételi értékek (SUV) generálására.
A PET-képalkotás azért szükséges, hogy az elsődleges és másodlagos kimeneteleket a neurológiai egészség összetevőjeként kezeljük (azaz a neurodegeneratív betegségekkel empirikusan összefüggő proteinopátiák jelenléte, a kognitív hanyatlás és a neurológiai jelek/tünetek).
Minden csoport részt vesz a protokoll ezen részében.
Más nevek:
|
|
Egyéb: Magas kognitív működés/közepes agyrázkódástörténet
Korábbi NFL-játékosok, akik jó kognitív funkciókkal rendelkeznek és magas agyrázkódási múlttal rendelkeznek, bekerülnek ebbe a csoportba.
|
A vizsgálati protokoll szerint statikus PET-képeket készítenek a CPiB iv. infúziója után a standard felvételi értékek (SUV-k) létrehozása érdekében.
A PET-képalkotás azért szükséges, hogy az elsődleges és másodlagos kimeneteleket a neurológiai egészség összetevőjeként kezeljük (azaz a neurodegeneratív betegségekkel empirikusan összefüggő proteinopátiák jelenléte, a kognitív hanyatlás és a neurológiai jelek/tünetek).
Minden csoport részt vesz a protokoll ezen részében.
Más nevek:
A vizsgálati protokoll szerint statikus PET-képeket készítenek az F-PBR111 iv. infúziója után a standard felvételi értékek (SUV-k) létrehozása érdekében.
A PET-képalkotás azért szükséges, hogy az elsődleges és másodlagos kimeneteleket a neurológiai egészség összetevőjeként kezeljük (azaz a neurodegeneratív betegségekkel empirikusan összefüggő proteinopátiák jelenléte, a kognitív hanyatlás és a neurológiai jelek/tünetek).
Minden csoport részt vesz a protokoll ezen részében.
Más nevek:
A vizsgálati protokoll szerint statikus PET-képeket készítenek az F-T807 iv. infúziója után a standard felvételi értékek (SUV) generálására.
A PET-képalkotás azért szükséges, hogy az elsődleges és másodlagos kimeneteleket a neurológiai egészség összetevőjeként kezeljük (azaz a neurodegeneratív betegségekkel empirikusan összefüggő proteinopátiák jelenléte, a kognitív hanyatlás és a neurológiai jelek/tünetek).
Minden csoport részt vesz a protokoll ezen részében.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
PET Neuroimaging SUVR idővel
Időkeret: Kiindulási állapot, akár 3 éves követés
|
Pozitron emissziós tomográfia (PET) Scan- A következő nyomjelzők standard felvételi érték aránya (SUVR): Tau nyomjelző, [18 F]Flortaucipir; AV1415 amiloid nyomjelző, Pittsburgh vegyület-B (11C-PiB); Neuroinflammation nyomjelző, [18F] perifériás benzodiazepin receptor (PBR111)
|
Kiindulási állapot, akár 3 éves követés
|
|
MRI neuroimaging idővel
Időkeret: Kiindulási állapot, akár 3 éves követés
|
Fejlett MRI-szekvencia Strukturális képalkotás (T1, T2, T2-FLAIR) Szövet/mikrostrukturális szerveződés-Diffúziós MRI Agyi véráramlás-Artériás spin-jelölés Érzékenység súlyozott képalkotás/kvantitatív érzékenységtérkép Funkcionális MRI- nyugalmi állapot funkcionális MRI
|
Kiindulási állapot, akár 3 éves követés
|
|
Szérum biomarkerek az idő múlásával
Időkeret: Kiindulási állapot, akár 3 éves követés
|
Vérvétel a neurodegeneratív betegségek és neurodegeneráció szérummarkereinek elemzéséhez
|
Kiindulási állapot, akár 3 éves követés
|
|
Átlagos változás a fejfájás hatástesztjében (HIT-6)
Időkeret: Kiindulási állapot, akár 3 éves követés
|
A HIT-6 egy olyan szűrőmérés, amely felméri, hogy az egyén fejfájással kapcsolatos tapasztalatai milyen mértékben befolyásolják a napi funkcionális szerepek ellátására való képességüket.
A hat elemre ötféleképpen lehet válaszolni, ezek a következők: soha (6 pont), ritkán (8 pont), néha (10 pont), nagyon gyakran (11 pont) és mindig (13 pont). ).
|
Kiindulási állapot, akár 3 éves követés
|
|
Átlagos változás az MDS-UPDRS pontszámban
Időkeret: Kiindulási állapot, akár 3 éves követés
|
Az MDS-UPDRS a Parkinson-kóros betegek motoros és nem motoros tüneteit értékeli, és 4 részből áll, különféle kérdésekkel és értékelésekkel.
Az I. és II. rész (nem motor) egyenként 13 kérdést/értékelést tartalmaz, a III. rész (motor) 33-at, a IV. rész (motor) pedig 6-ot tartalmaz.
Minden kérdés/értékelés pontszáma 0-tól (normál) 4-ig (súlyos) terjed.
A magasabb pontszámok a Parkinson-kór tüneteinek nagyobb hatását jelzik (azaz rosszabb tüneteket).
|
Kiindulási állapot, akár 3 éves követés
|
|
Átlagos változás a testtartási stabilitás-érzékszervi szervezet tesztjében
Időkeret: Kiindulási állapot, akár 3 éves követés
|
A stabilitás-érzékszervi szervezetteszt a NeuroCom Balance System által kapott index.
A minimális pontszám 0, és nincs meghatározott maximális érték.
Az alacsonyabb pontszám jobb testtartási stabilitást jelez.
A testtartási stabilitás mérése dinamikus erőlemez segítségével történik a páciens lábán keresztül kifejtett függőleges erők számszerűsítésére, a súlypont helyzetének és a testtartás szabályozásának mérésére.
|
Kiindulási állapot, akár 3 éves követés
|
|
Átlagos változás a rosszindulatú tünetek strukturált készletében (SIMS)
Időkeret: Kiindulási állapot, akár 3 éves követés
|
Egy 75 igaz vagy hamis elemből álló mérőszám, amely felméri a rosszindulatú pszichopatológiát és a neuropszichológiai tüneteket.
A mérőszám általános pontszámot ad a valószínűleg rosszindulatú tévedésekre, valamint öt alskálát; ideértve a pszichózist, az alacsony intelligenciát, a neurológiai károsodást, affektív rendellenességeket és az amnesztiás rendellenességeket. Erősen atipikus tünetek és jóváhagyási mintázatok jóváhagyása, ez az intézkedés hatékonyságát bizonyította a rosszindulatúak megkülönböztetésében a valódi klinikai populációktól.
|
Kiindulási állapot, akár 3 éves követés
|
|
Átlagos változás az orvosi tünetek érvényességi tesztjében (MSVT)
Időkeret: Kiindulási állapot, akár 3 éves követés
|
Az MSVT-t általában a szuboptimális erőfeszítés kimutatására használják.
A teszt egy folyamatból áll, amelyben a résztvevőket arra kérik, hogy tanuljanak meg 10 szópárt, majd később idézzék fel a szópárokat.
A minimális pontszám 0%, a maximális érték 100%.
|
Kiindulási állapot, akár 3 éves követés
|
|
Átlagos változás az Országos Egészségügyi Intézet (NIH) eszköztárában
Időkeret: Kiindulási állapot, akár 3 éves követés
|
A kognitív működés számítógépes mérése a megismerés számos területén, amelyet az NIH fejlesztett ki.
Az Eszköztár Kogníció mértéke több résztesztből áll, amelyek a kognitív működés különböző területeit értékelik.
A minimális pontszám 0, maximális pontszám nincs.
|
Kiindulási állapot, akár 3 éves követés
|
|
Átlagos változás a Rey auditív verbális tanulási tesztben (RAVLT)
Időkeret: Kiindulási állapot, akár 3 éves követés
|
A RAVLT az auditív verbális tanulás mérőszáma, amely gyakran érintett a memóriával és más kapcsolódó kognitív zavarokkal küzdő egyének körében.
Az alanyokat arra kérik, hogy tanuljanak, és azonnal felidézzenek egy 15 szavas listát 5 különböző kísérletben.
Megkérik őket, hogy tegyék ugyanezt a második, behatolási listánál, majd azonnal hívják vissza az első listát.
30 perces késést követően a résztvevőket arra kérik, hogy spontán módon idézzék fel a szólistát.
Közvetlenül a késleltetett visszahívási kísérletet követően a felismerési memória tesztelése igen/nem formátumban történik, ahol megkérik az alanyokat, hogy az eredeti listán szereplő szavakat különítsék el az új zavaró tényezőktől.
A minimális pontszám 0, a maximális pontszám 15.
|
Kiindulási állapot, akár 3 éves követés
|
|
Átlagos változás a pontszámlálási tesztben
Időkeret: Kiindulási állapot, akár 3 éves követés
|
A pontszámláló teszt a munkamenet eredményeinek erőfeszítését és érvényességét méri.
Az intézkedésen belül lényegében arra kérik az alanyokat, hogy számolják meg a pontok számát a különböző ingeroldalakon.
Minden oldal maximális értéke 7 és 28 között van, a minimális pontszám pedig 0.
|
Kiindulási állapot, akár 3 éves követés
|
|
Átlagos változás a Delis Kaplan Executive Function System (DKEFS) verbális folyékonyságában, a nyomkövetési tesztben (TMT) és a szín-szó interferenciában
Időkeret: Kiindulási állapot, akár 3 éves követés
|
A DKEFS egy olyan mérték, amely az agy frontális rendszerének integritásához és működéséhez vagy a végrehajtó működéshez kapcsolódik.
A verbális folyékonyság 3 próbát foglal magában, amelyekben a résztvevők betűkérések alapján generálnak szavakat.
A minimális pontszám 0, maximum nincs.
Két további kísérlet is szerepel a kategóriákon alapuló szólisták létrehozásával.
A DKEFS TMT a gyorsított szekvenálás és sorozatváltás tesztje, amely érzékeny a sporttal kapcsolatos agyrázkódásra.
Négy kísérlet létezik, amelyek a pszichomotoros sebességből, a számsorrendből, a betűsorrendből és a betű-szám szekvenálásból/eltolásból állnak.
A minimum 0, maximum nincs.
A DKEFS Color-Word 4 próbából áll, amelyekben a résztvevők (1) az oldalon lévő színekre vannak időzítve, (2) szavakat olvasnak az oldalon, (3) gátolja a szavak válaszát és olyan színeket, amelyekben az elemek nyomtatva vannak, és (4) ) különböző elvek alapján megváltoztatták a 3. szám végrehajtásának képességét.
A minimum 0, maximum nincs.
|
Kiindulási állapot, akár 3 éves követés
|
|
Az élettel való elégedettség skála (SWLS) pontszámának átlagos változása
Időkeret: Kiindulási állapot, akár 3 éves követés
|
A Satisfaction with Life Scale egy rövid, 5 tételből álló műszer, amelyet az élettel való elégedettség globális kognitív ítéleteinek mérésére terveztek.
A kérdésekre egy 7 fokozatú Likert-skálán válaszolunk, amely 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 7-ig (teljesen egyetértek) terjed.
Az összpontszám rendkívül elégedett (31-35), elégedett (26-30), kissé elégedett (21-25), semleges (20), kissé elégedetlen (15-19), elégedetlen (10-14) és rendkívül elégedetlen (5-9).
|
Kiindulási állapot, akár 3 éves követés
|
|
Az alkoholfogyasztási zavarok azonosítási tesztjének (AUDIT) pontszámának átlagos változása
Időkeret: Kiindulási állapot, akár 3 éves követés
|
Az alkoholfogyasztási zavarok azonosítási tesztje három területből áll: Veszélyes alkoholfogyasztás (1-3. pont), függőségi tünetek (4-6. tétel) és káros alkoholfogyasztás (7-10. tétel).
A résztvevők egy 0-tól 4-ig terjedő skálán válaszolnak a tételekre, és az egyes tételek alapján összpontszámot lehet kiszámítani.
|
Kiindulási állapot, akár 3 éves követés
|
|
Átlagos változás a PROMIS kognitív működési pontszámában
Időkeret: Kiindulási állapot, akár 3 éves követés
|
A PROMIS kognitív funkció egy saját bevallású mérőszám, amely felméri a betegek által észlelt kognitív hiányosságokat és azt, hogy a kognitív károsodások milyen mértékben zavarják a napi működést.
A rövid forma 4-itenből áll, amelyeket egy 5-ös Likert-skálán (5-soha) 1-ig (nagyon gyakran) értékelnek.
A nyers pontszámokat minden résztvevő esetében T-pontszámmá alakítjuk.
A T-pontszám átskálázza a nyers pontszámot egy standardizált pontszámmá, amelynek átlaga 50 és szórása (SD) 10.
|
Kiindulási állapot, akár 3 éves követés
|
|
Átlagos változás a WAIS-IV kódolásban és a szimbólumkeresésben
Időkeret: Kiindulási állapot, akár 3 éves követés
|
A Wechsler Adult Intelligence Scale-Fourth Edition (WAIS-IV) kódolási és szimbólumkeresési altesztjei két részteszt, amelyek a WAIS-IV feldolgozási sebességi indexét alkotják.
Minden részteszt kitöltése két percet vesz igénybe, és végső soron tükrözi a résztvevők azon képességét, hogy a lehető legtöbb tételt helyesen teljesítsék a határidőn belül.
A minimális pontszám 0, a maximum pedig 60 a szimbólumkeresésnél és 135 a kódolásnál.
|
Kiindulási állapot, akár 3 éves követés
|
|
Átlagos változás a neuro-életminőségben (QOL): Érzelmi és viselkedési diszkontroll
Időkeret: Kiindulási állapot, akár 3 éves követés
|
Ez egy nyolc elemből álló mérőszám a Neuro-QOL eszközkészletből, amely felméri a homloklebeny diszfunkciójához kapcsolódó különféle tüneteket és viselkedéseket, különösen ami a gátlástalan cselekvésekre vagy viselkedésekre vonatkozik.
A tételeket egy ötfokú Likert-skálán értékelik, amely 1-től (soha) 5-ig (mindig) terjed.
A T-pontszám átskálázza a nyers pontszámot egy standardizált pontszámmá, amelynek átlaga 50 és szórása (SD) 10.
|
Kiindulási állapot, akár 3 éves követés
|
|
Átlagos változás a frontális rendszerek viselkedésében skála (FrsBe)
Időkeret: Kiindulási állapot, akár 3 éves követés
|
Az FrSBe egy 46 elemből álló önbeszámoló mérőszám, amely a végrehajtói diszfunkcióhoz gyakran társuló különféle tüneteket és viselkedéseket mutatja be.
Az 1-től 5-ig terjedő 5 fokozatú Likert-skálán a résztvevők jóváhagyják, hogy milyen mértékben tapasztalják a tünetet/viselkedést a jelenlegi betegség/sérülés előtt és után.
A teljes frontális rendszerek pontszáma kiszámítható a sérülés/betegség előtt és után, valamint a homloklebeny tüneteinek vagy viselkedésének három alskálája, beleértve az apátiát, a gátlástalanságot és a végrehajtói diszfunkciót.
A nyers pontszámokat minden résztvevő esetében T-pontszámmá alakítjuk.
A T-score átskálázza a nyers pontszámot egy standardizált pontszámmá, amelynek átlaga 50 és szórása (SD) 10.
|
Kiindulási állapot, akár 3 éves követés
|
|
Átlagos változás a mindennapi kognitív értékelésben (ECog)
Időkeret: Kiindulási állapot, akár 3 éves követés
|
Ezt a mértéket a feledékenységgel és más kognitív nehézségekkel kapcsolatos viselkedések mérésére szánják.
Ez segíteni fog a neurológiai egészségügyi nehézségek (azaz a kognitív hanyatlás) azonosításában azoknak az egyéneknek a körében, akiknek korlátozott rálátásuk van az önbeszámoló kognitív működési intézkedésekre.
Az ECog Assessment 12 elemből áll, amelyeket egy 4-es Likert-skálán értékelnek, amely 1-től (jobb vagy nincs változás a 10 évvel korábbihoz képest) 4-ig (konzisztensen sokkal rosszabb) terjed.
A mérőszám összpontszámát úgy számítják ki, hogy az összes elemre adott válaszokat összeadják, és elosztják a megválaszolt kérdések számával.
|
Kiindulási állapot, akár 3 éves követés
|
|
Átlagos változás a Minnesota Multiphasic Personality Inventory (MMPI)-2-RF kognitív panaszok skálájában
Időkeret: Kiindulási állapot, akár 3 éves követés
|
A kognitív panaszok skála a teljes MMPI-2-RF-ből származtatott alskálája.
A teljes eszköz részeként a kognitív panaszok skáláját a tünetek érvényességének beágyazott mértékeként használták.
Annak érdekében, hogy elkerüljük a teljes, több mint 500 elemből álló eszköz beadását, a jelenlegi vizsgálatban csak a Kognitív Panaszok Skála 13 itemét kezeljük elkülönítve.
Az elemek igaz-hamis formátumban jelennek meg.
Ezt az adagolási módot a szakirodalomban számos tanulmány végezte.
A T-pontszám átskálázza a nyers pontszámot egy standardizált pontszámmá, amelynek átlaga 50 és szórása (SD) 10.
|
Kiindulási állapot, akár 3 éves követés
|
|
Átlagos változás a PROMIS_29 pontszámban
Időkeret: Kiindulási állapot, akár 3 éves követés
|
Az általános működés 29 itemből álló önbeszámoló mérőszáma.
A résztvevők egy Likert-skálán válaszolnak, amely 5-től (nehézség nélkül) 1-ig (nem képes).
A mérőszám a működés általános pontszámát, valamint a fizikai funkció, a szorongás, a depresszió, a fáradtság, az alvászavarok, a társadalmi szerepekben/tevékenységekben való részvételre való képesség, a fájdalom interferencia és a fájdalom intenzitásának alskáláit generálja.
A nyers pontszámokat minden résztvevő esetében T-pontszámmá alakítjuk.
A T-score átskálázza a nyers pontszámot egy standardizált pontszámmá, amelynek átlaga 50 és szórása (SD) 10.
|
Kiindulási állapot, akár 3 éves követés
|
|
Átlagos változás a Beck-depressziós leltárban (BDI-II) pontszám
Időkeret: Kiindulási állapot, akár 3 éves követés
|
21 elemből álló intézkedés, amely a depresszió gyakori tüneteiről érdeklődik.
Az egyes tételeket egy 0-tól 3-ig terjedő skálán mérik, ahol a magasabb számok az adott elem elmúlt 2 hét során tapasztalt magasabb fokú tünetegyüttesét tükrözik.
A nyers pontszámok súlyossági kategóriákba sorolhatók, beleértve a normál (0-13), enyhe (14-19), közepes (20-28) és súlyos (29-63).
|
Kiindulási állapot, akár 3 éves követés
|
|
Átlagos változás a Beck-szorongás-leltárban (BAI-II) - Score
Időkeret: Kiindulási állapot, akár 3 éves követés
|
A szorongással kapcsolatos gyakori fiziológiai és aggodalommal összefüggő tünetek 21 tételből álló mérőszáma.
A válaszokat egy 4 fokozatú Likert-skálán rögzítjük, amely 0-tól (egyáltalán nem) 3-ig (súlyosan) terjed.
A nyers pontszámok súlyossági kategóriákba sorolhatók, beleértve a minimális szorongást (0-7), enyhe szorongást (8-15), közepes (16-25) és súlyos (26-63).
|
Kiindulási állapot, akár 3 éves követés
|
|
Átlagos változás a neuropszichiátriai leltár kérdőívében NPI-Q2 Score
Időkeret: Kiindulási állapot, akár 3 éves követés
|
A demenciával kapcsolatos gyakori viselkedési tünetek mértéke idősebb felnőtteknél.
A mérésen belül ezeknek a tüneteknek 12 tartományát rögzítik, beleértve a téveszméket, hallucinációkat, izgatottságot/agressziót, diszfóriát, szorongást, eufóriát, apátiát, gátlástalanságot, ingerlékenységet/labilitást és rendellenes motoros aktivitást, éjszakai viselkedési és étvágyzavarokat, valamint étkezési rendellenességeket.
Minden aldomainnel kapcsolatban feltesznek egy szűrési kérdést.
Ha az ezekre a kérdésekre adott válaszok azt jelzik, hogy a páciensnek problémái vannak a viselkedés egy bizonyos részterületével, a gondozónak csak ezután tesznek fel minden kérdést az adott területre vonatkozóan, a tünetek gyakoriságát egy 4-fokú skálán értékelve, súlyosságukat. 3 fokozatú skálán, a tünet által okozott szorongást pedig egy 5 fokozatú skálán.
|
Kiindulási állapot, akár 3 éves követés
|
|
Átlagos változás a társadalmi kiigazítási értékelési skála (SRRS) pontszámában
Időkeret: Kiindulási állapot, akár 3 éves követés
|
Ez a 43 elemből álló mérőszám számszerűsíti a közös életeseményekhez kapcsolódó stresszt (életváltoztató egység), és minden eseményhez egyedi értéket társít egy 12 hónapos időszak alatt.
Például egy házastárs halála 100 pontot ér, a nagyobb ünnepek pedig 11 pontot.
Az összpontszám összeadódik, és a magasabb pontszám az életeseményhez kapcsolódó szorongás nagyobb fokát jelzi.
A 150 életegység vagy annál kevesebb pontszám a stressztől való szenvedés 30%-os változására utal, a 150-299 érték a stressztől való szenvedés 50%-os valószínűségével jár együtt, és több mint 300 életegység azt sugallja, hogy a személynél 8%-os esély van a stressz kialakulására. stressz okozta betegség.
|
Kiindulási állapot, akár 3 éves követés
|
|
Átlagos változás az Ego Resilience Scale (ER89) pontszámban
Időkeret: Kiindulási állapot, akár 3 éves követés
|
Ez egy 14 elemből álló mérőszám, amelyet az egyének stresszes események utáni ellenálló képességének értékelésére használnak.
A tételek értékelése 4 pontos Likert-skálán történik, amely 1-egyáltalán nem vonatkozik, 2-kissé vonatkozik, 3-valamilyenre vonatkozik és 4- nagyon erősen érvényes; és az egyes tételek pontszámait összeadjuk, hogy összpontszámot kapjunk.
A magasabb pontszámok kedvezőbb eredményt jeleznek
|
Kiindulási állapot, akár 3 éves követés
|
|
Átlagos változás a sportolói identitás kérdőív pontszámában
Időkeret: Kiindulási állapot, akár 3 éves követés
|
Ezt a kérdőívet a jelenleg aktív (nem nyugdíjas) sportolók számára korábban létrehozott "Athletic Identity Measurement Scale" alapján készítették el.
A tételek értékelése 7 pontos Likert-skálán történik, amely 1-teljesen nem értek egyet a 7-es teljesen egyetértésig terjed.
|
Kiindulási állapot, akár 3 éves követés
|
|
Átlagos változás a gyermekkori fejlődésben és a nehézségekkel kapcsolatos kérdések pontszáma
Időkeret: Kiindulási állapot, akár 3 éves követés
|
Ez egy 33 elemből álló kérdőív, amelyet korábbi munkák alapján fejlesztettek ki, hogy betekintést nyújtsanak a gyermekkori tapasztalatokba, a társadalmi-gazdasági stabilitásba és más fontos környezeti tényezőkbe, amelyek befolyásolhatják a későbbi társadalmi-gazdasági tényezőket, az egészséget és a jólétet.
A kérdőív a társadalmi és közösségi kontextusra (1 elem), a gazdasági stabilitásra (4 elem), az oktatáshoz való hozzáférésre és minőségre (1 elem), az egészségügyi ellátáshoz való hozzáférésre és minőségre (2 elem), a szomszédságra és az épített környezetre (3 elem) vonatkozó elemeket tartalmaz. és a kedvezőtlen gyermekkori élmények (érzelmi elhanyagolás [6 elem], anyagi szükséglet [2 elem], szülői megfélemlítés [4 elem], szülői erőszak [2 elem], valamint családi problémák és elválasztás [4 elem]).
|
Kiindulási állapot, akár 3 éves követés
|
|
Átlagos változás a nemzetközi fizikai aktivitás kérdőívben (IPAQ) pontszám
Időkeret: Kiindulási állapot, akár 3 éves követés
|
Ez egy 4 elemből álló kérdőív, amelynek célja az egészséggel kapcsolatos fizikai aktivitással kapcsolatos adatok beszerzése.
Mind kutatási vizsgálatokhoz, mind betegmonitorozáshoz fejlesztették ki.
A 4 elem mindegyike a heti napok számára és a különböző fizikai tevékenységekben való részvétel időtartamára kérdez rá: erőteljes; mérsékelt; séta; és ülve.
Az ezekre a kérdésekre adott válaszokat az olyan szervezetek tevékenységi ajánlásaihoz fogjuk használni, mint az American College of Sports Medicine.
|
Kiindulási állapot, akár 3 éves követés
|
|
Átlagos változás a résztvevők gyors étkezési értékelésében (REAPS) pontszám
Időkeret: Kiindulási állapot, akár 3 éves követés
|
Ez egy 16 tételből álló kérdőív az egyének élelmiszerfogyasztással kapcsolatos magatartásáról.
A résztvevők az első 13 elemre a következő lehetőségek közül választva válaszolnak: "Általában/gyakran"; "Néha"; "Ritkán/Soha"; vagy adott esetben egy olyan kijelölést, amely szerint az elem nem vonatkozik rájuk.
Az első 13 elemre adott válaszokat azután pontozzák és összeadják egy diéta minőségi pontszámban, ahol a teljes értéktartomány „13” (legalacsonyabb minőségű étrend) és „39” (legjobb minőségű étrend) közé esik.
A 14. és 15. pont „Igen” vagy „Nem” választ kér: 14. „Ön vagy családtagja általában inkább vásárol és főz, mintsem kiülős vagy elvihető éttermi ételt enni?”; és 15. "Általában elég jól érzi magát ahhoz, hogy vásároljon vagy főzzön."
A 16. kérdésre egy 5 fokozatú Likert-skálán kell válaszolni „1”-től (Nagyon hajlandó) „5-ig” (Egyáltalán nem hajlandó).
|
Kiindulási állapot, akár 3 éves követés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az egységes Parkinson-kór értékelési skála (MDS UPDRS) motoros vizsgálata az alaphelyzetben
Időkeret: Alapvonal
|
Az UPDRS egy olyan intézkedés, amelyet eredetileg Parkinson-kórban szenvedő betegek kezelésére fejlesztettek ki, de alkalmazták a neurodegeneratív rendellenességek széles körében és általában az idősebb felnőtt populációban.
A skála MDS része a motoros jeleket értékeli.
A pontszámok 0 és 68 között mozognak.
A magasabb pontszám nagyobb károsodást jelez.
|
Alapvonal
|
|
Az egységes Parkinson-kór értékelési skála (MDS UPDRS) motoros vizsgálata 3 éves követéskor
Időkeret: 3 éves nyomon követés
|
Az UPDRS egy olyan intézkedés, amelyet eredetileg Parkinson-kórban szenvedő betegek kezelésére fejlesztettek ki, de alkalmazták a neurodegeneratív rendellenességek széles körében és általában az idősebb felnőtt populációban.
A skála MDS része a motoros jeleket értékeli.
A pontszámok 0 és 68 között mozognak.
A magasabb pontszám nagyobb károsodást jelez.
|
3 éves nyomon követés
|
|
Az egyesített Parkinson-kór értékelési skála (MDS UPDRS) motoros vizsgálatának változása az időpontok között
Időkeret: Alapállapot, 3 éves nyomon követés
|
Felmérik az MDS UPDRS pontszámok változását az alapvonal és a 3 éves nyomon követés között.
A pontszámok időpontok közötti növekedése rosszabb eredménynek számít.
|
Alapállapot, 3 éves nyomon követés
|
|
Fejfájás hatásteszt (HIT-6) az alaphelyzetben
Időkeret: Alapvonal
|
A HIT-6 egy olyan szűrési mérőszám, amely felméri, hogy az egyén fejfájással kapcsolatos tapasztalatai milyen mértékben befolyásolják a napi funkcionális szerepek ellátására való képességüket. A hat elemre ötféleképpen lehet válaszolni, ezek közé tartozik: soha (6 pont), ritkán (8 pont), néha (10 pont), nagyon gyakran (11 pont) és mindig (13 pont).
Az összpontszám 36 és 78 között mozog.
Az 50-es küszöb feletti pontszámok arra utalnak, hogy a fejfájás túlzottan, problémás módon befolyásolja az alanyok napi funkcionális szerepeit/képességeit.
|
Alapvonal
|
|
Fejfájás hatásteszt (HIT-6) 3 éves nyomon követéskor
Időkeret: 3 éves nyomon követés
|
A HIT-6 egy olyan szűrési mérőszám, amely felméri, hogy az egyén fejfájással kapcsolatos tapasztalatai milyen mértékben befolyásolják a napi funkcionális szerepek ellátására való képességüket. A hat elemre ötféleképpen lehet válaszolni, ezek közé tartozik: soha (6 pont), ritkán (8 pont), néha (10 pont), nagyon gyakran (11 pont) és mindig (13 pont).
Az összpontszám 36 és 78 között mozog.
Az 50-es küszöb feletti pontszámok arra utalnak, hogy a fejfájás túlzottan, problémás módon befolyásolja az alanyok napi funkcionális szerepeit/képességeit.
|
3 éves nyomon követés
|
|
Változás a fejfájás hatástesztjében (HIT-6) az időpontok között
Időkeret: Alapállapot, 3 éves nyomon követés
|
Felmérik a HIT-6 pontszámok változását az alapvonal és a 3 éves nyomon követés között.
A pontszámok időpontok közötti növekedése rosszabb eredménynek számít.
|
Alapállapot, 3 éves nyomon követés
|
|
A Malingered Symptomatology strukturált jegyzéke (SIMS) az alaphelyzetben
Időkeret: Alapvonal
|
75 igaz vagy hamis tételes mérőszám, amely felméri a rosszindulatú pszichopatológiát és a neuropszichológiai tüneteket.
A mérőszám egy általános pontszámot (0-75 tartomány; klinikai küszöb > 14) ad a valószínűleg rosszindulatú elváltozásokra, valamint öt alskálát (mindegyik 0-15 között van), beleértve: pszichózis (klinikai határérték > 1), alacsony intelligencia (klinikai küszöb > 2), neurológiai károsodás (klinikai küszöb > 2), affektív rendellenességek (klinikai küszöb > 5) és amnesztiás rendellenességek (klinikai küszöbérték > 2).
A magasabb pontszámok nagyobb rosszindulatú pszichopatológiai és neuropszichológiai tüneteket jeleznek.
|
Alapvonal
|
|
A rosszindulatú tünetek strukturált jegyzéke (SIMS) a 3 éves nyomon követés során
Időkeret: 3 éves nyomon követés
|
75 igaz vagy hamis tételes mérőszám, amely felméri a rosszindulatú pszichopatológiát és a neuropszichológiai tüneteket.
A mérőszám egy általános pontszámot (0-75 tartomány; klinikai küszöb > 14) ad a valószínűleg rosszindulatú elváltozásokra, valamint öt alskálát (mindegyik 0-15 között van), beleértve: pszichózis (klinikai határérték > 1), alacsony intelligencia (klinikai küszöb > 2), neurológiai károsodás (klinikai küszöb > 2), affektív rendellenességek (klinikai küszöb > 5) és amnesztiás rendellenességek (klinikai küszöbérték > 2).
A magasabb pontszámok nagyobb rosszindulatú pszichopatológiai és neuropszichológiai tüneteket jeleznek.
|
3 éves nyomon követés
|
|
Változás a Malingered Symptomatology (SIMS) strukturált készletében az időpontok között
Időkeret: Alapállapot, 3 éves nyomon követés
|
Felmérik a SIMS pontszámok változását az alapvonal és a 3 éves nyomon követés között.
A pontszámok időpontok közötti növekedése rosszabb eredménynek számít.
|
Alapállapot, 3 éves nyomon követés
|
|
A premorbid funkció Wechsler-tesztje (TOPF) az alapvonalon
Időkeret: Alapvonal
|
A TOPF egy szófelismerő teszt, amelyet az intellektuális működés becsült premorbid szintjének indexeként alkalmaznak.
A nyers pontszámok 0 és 70 között mozognak.
A standard pontszámot a nyers pontszám, valamint az életkor és a demográfiai kérdések alapján számítják ki.
A magasabb pontszámok az intellektuális működés magasabb premorbid szintjét jelzik.
|
Alapvonal
|
|
A premorbid funkció Wechsler-tesztje (TOPF) 3 éves követéskor
Időkeret: 3 éves nyomon követés
|
A TOPF egy szófelismerő teszt, amelyet az intellektuális működés becsült premorbid szintjének indexeként alkalmaznak.
A nyers pontszámok 0 és 70 között mozognak.
A standard pontszámot a nyers pontszám, valamint az életkor és a demográfiai kérdések alapján számítják ki.
A magasabb pontszámok az intellektuális működés magasabb premorbid szintjét jelzik.
|
3 éves nyomon követés
|
|
Változás a Wechsler-tesztben a premorbid függvényben (TOPF) az időpontok között
Időkeret: Alapállapot, 3 éves nyomon követés
|
Felmérik a TOPF-pontszámok változását az alapvonal és a 3 éves nyomon követés között.
A pontszámok időpontok közötti csökkenése rosszabb eredménynek számít.
|
Alapállapot, 3 éves nyomon követés
|
|
Rey auditív verbális tanulási teszt (RAVLT) az alaphelyzetben
Időkeret: Alapvonal
|
A RAVLT az auditív verbális tanulás mérőszáma, amely gyakran érintett a memóriával és más kapcsolódó kognitív zavarokkal küzdő egyének körében.
A nyers pontszámok tól
|
Alapvonal
|
|
Rey Auditív verbális tanulási teszt (RAVLT) 3 éves nyomon követésnél
Időkeret: 3 éves nyomon követés
|
A RAVLT az auditív verbális tanulás mérőszáma, amely gyakran érintett a memóriával és más kapcsolódó kognitív zavarokkal küzdő egyének körében.
A nyers pontszámok tól
|
3 éves nyomon követés
|
|
Változás a Rey auditív verbális tanulási tesztben (RAVLT) az időpontok között
Időkeret: Alapállapot, 3 éves nyomon követés
|
Felmérik a RAVLT pontszámok változását az alaphelyzet és a 3 éves nyomon követés között.
A pontszámok időpontok közötti növekedése rosszabb eredménynek számít.
|
Alapállapot, 3 éves nyomon követés
|
|
Pontszámlálási teszt az alaphelyzetben
Időkeret: Alapvonal
|
A pontszámláló teszt a munkamenet eredményeinek erőfeszítését és érvényességét méri.
Az intézkedésen belül lényegében arra kérik az alanyokat, hogy számolják meg a pontok számát a különböző ingeroldalakon, ami túltanult készség, amely a legtöbb fejsérülést és neurológiai állapotot kitart.
A gyenge teljesítmény ennél a mértéknél gyakran a korábban megállapított határértékek alapján nem optimális erőfeszítést jelez.
|
Alapvonal
|
|
Pontszámlálási teszt 3 éves nyomon követéskor
Időkeret: 3 éves nyomon követés
|
A pontszámláló teszt a munkamenet eredményeinek erőfeszítését és érvényességét méri.
Az intézkedésen belül lényegében arra kérik az alanyokat, hogy számolják meg a pontok számát a különböző ingeroldalakon, ami túltanult készség, amely a legtöbb fejsérülést és neurológiai állapotot kitart.
A gyenge teljesítmény ennél a mértéknél gyakran a korábban megállapított határértékek alapján nem optimális erőfeszítést jelez.
|
3 éves nyomon követés
|
|
Változás a pontszámlálási tesztben az időpontok között
Időkeret: Alapállapot, 3 éves nyomon követés
|
A pontszámlálási pontszámok változását az alapvonal és a 3 éves nyomon követés között értékelik.
A pontszámok időpontok közötti csökkenése rosszabb eredménynek számít.
|
Alapállapot, 3 éves nyomon követés
|
|
Delis Kaplan Executive Function System (DKEFS) Trailmaking Test (TMT) az alaphelyzetben
Időkeret: Alapvonal
|
A DKEFS egy olyan mérőszám, amely olyan feladatokból és tételekből áll, amelyek az agy frontális rendszerének integritásához és működéséhez vagy a végrehajtó működéshez kapcsolódnak.
A DKEFS TMT egy papír-ceruza teszt a gyorsított szekvenáláshoz és sorozatváltáshoz, dokumentált érzékenységgel a sporttal kapcsolatos agyrázkódásra.
Négy kísérlet létezik: pszichomotoros sebesség, számsorrend, betűsorrend és betű-szám sorrend/eltolás.
A nyers pontszámokat az életkor szerinti rétegzett normatív adatokkal vetik össze.
Az eredménypontszámoknak nincs meghatározott tartománya.
|
Alapvonal
|
|
Delis Kaplan Executive Function System (DKEFS) nyomkövetési teszt (TMT) 3 éves nyomon követéskor
Időkeret: 3 éves nyomon követés
|
A DKEFS egy olyan mérőszám, amely olyan feladatokból és tételekből áll, amelyek az agy frontális rendszerének integritásához és működéséhez vagy a végrehajtó működéshez kapcsolódnak.
A DKEFS TMT egy papír-ceruza teszt a gyorsított szekvenáláshoz és sorozatváltáshoz, dokumentált érzékenységgel a sporttal kapcsolatos agyrázkódásra.
Négy kísérlet létezik: pszichomotoros sebesség, számsorrend, betűsorrend és betű-szám sorrend/eltolás.
A nyers pontszámokat az életkor szerinti rétegzett normatív adatokkal vetik össze.
Az eredménypontszámoknak nincs meghatározott tartománya.
|
3 éves nyomon követés
|
|
Változás a Delis Kaplan Executive Function System (DKEFS) nyomkövetési tesztjében (TMT) az időpontok között
Időkeret: Alapállapot, 3 éves nyomon követés
|
Felmérik a DKEFS TMT pontszámok változását az alapvonal és a 3 éves nyomon követés között.
A pontszámok időpontok közötti csökkenése rosszabb eredménynek számít.
|
Alapállapot, 3 éves nyomon követés
|
|
Delis Kaplan Executive Function System (DKEFS) szín-szó interferencia az alaphelyzetben
Időkeret: Alapvonal
|
A DKEFS egy olyan mérőszám, amely olyan feladatokból és tételekből áll, amelyek az agy frontális rendszerének integritásához és működéséhez vagy a végrehajtó működéshez kapcsolódnak.
A DKEFS szín-szó interferencia teszt négy kísérletből áll, amelyekben a résztvevők időzítették, hogy a lehető leggyorsabban ki tudjanak mutatni (1) színeket az oldalon, (2) szavakat olvasni az oldalon, (3) gátolni a szavak és állapotok válaszát. színek, amelyekkel az elemeket nyomtatják, és (4) különböző elvek alapján megváltoztatják a 3-as számú végrehajtási képességüket.
A nyers pontszámokat az életkor szerinti rétegzett normatív adatokkal vetik össze.
Az eredménypontszámoknak nincs meghatározott tartománya.
|
Alapvonal
|
|
Delis Kaplan Executive Function System (DKEFS) szín-szó interferencia 3 éves nyomon követésnél
Időkeret: 3 éves nyomon követés
|
A DKEFS egy olyan mérőszám, amely olyan feladatokból és tételekből áll, amelyek az agy frontális rendszerének integritásához és működéséhez vagy a végrehajtó működéshez kapcsolódnak.
A DKEFS szín-szó interferencia teszt négy kísérletből áll, amelyekben a résztvevők időzítették, hogy a lehető leggyorsabban ki tudjanak mutatni (1) színeket az oldalon, (2) szavakat olvasni az oldalon, (3) gátolni a szavak és állapotok válaszát. színek, amelyekkel az elemeket nyomtatják, és (4) különböző elvek alapján megváltoztatják a 3-as számú végrehajtási képességüket.
A nyers pontszámokat az életkor szerinti rétegzett normatív adatokkal vetik össze.
Az eredménypontszámoknak nincs meghatározott tartománya.
|
3 éves nyomon követés
|
|
Változás a Delis Kaplan Executive Function System (DKEFS) szín-szó interferenciájában az időpontok között
Időkeret: Alapállapot, 3 éves nyomon követés
|
Felmérik a DKEFS szín-szó interferencia pontszámának változását az alapvonal és a 3 éves nyomon követés között.
A pontszámok időpontok közötti csökkenése rosszabb eredménynek számít.
|
Alapállapot, 3 éves nyomon követés
|
|
Delis Kaplan Executive Function System (DKEFS) szóbeli folyékonyság az alaphelyzetben
Időkeret: Alapvonal
|
A DKEFS egy olyan mérőszám, amely olyan feladatokból és tételekből áll, amelyek az agy frontális rendszerének integritásához és működéséhez vagy a végrehajtó működéshez kapcsolódnak.
A verbális folyékonyság három kísérlet lebonyolítását foglalja magában, amelyekben a résztvevők betűjelek alapján generálnak szavakat.
A tesztben két további próba is szerepel, amelyekben a résztvevők kategóriák alapján szólistákat generálnak.
A nyers pontszámokat az életkor szerinti rétegzett normatív adatokkal vetik össze.
Az eredménypontszámoknak nincs meghatározott tartománya.
|
Alapvonal
|
|
Delis Kaplan Executive Function System (DKEFS) szóbeli folyékonyság 3 éves nyomon követésnél
Időkeret: 3 éves nyomon követés
|
A DKEFS egy olyan mérőszám, amely olyan feladatokból és tételekből áll, amelyek az agy frontális rendszerének integritásához és működéséhez vagy a végrehajtó működéshez kapcsolódnak.
A verbális folyékonyság három kísérlet lebonyolítását foglalja magában, amelyekben a résztvevők betűjelek alapján generálnak szavakat.
A tesztben két további próba is szerepel, amelyekben a résztvevők kategóriák alapján szólistákat generálnak.
A nyers pontszámokat az életkor szerinti rétegzett normatív adatokkal vetik össze.
Az eredménypontszámoknak nincs meghatározott tartománya.
|
3 éves nyomon követés
|
|
Változás a Delis Kaplan Executive Function System (DKEFS) verbális folyékonyságában az időpontok között
Időkeret: Alapállapot, 3 éves nyomon követés
|
A DKEFS verbális fluencia pontszámainak változását az alapvonal és a 3 éves nyomon követés között értékelik.
A pontszámok időpontok közötti csökkenése rosszabb eredménynek számít.
|
Alapállapot, 3 éves nyomon követés
|
|
Wechsler Felnőtt Intelligencia Skála – Negyedik Kiadás (WAIS-IV) az alaphelyzetben
Időkeret: Alapvonal
|
A Wechsler Adult Intelligence Scale-Fourth Edition (WAIS-IV) két résztesztje alkotja a WAIS-IV feldolgozási sebességi indexét, a kódolási részteszt (0-135-ig terjedő nyers pontszám) és a szimbólumkeresési részteszt (nyers pontszám). 0-60 között van).
A pontszámokat ezután a nyers pontszámok alapján skálázzák.
|
Alapvonal
|
|
Wechsler Felnőtt Intelligencia Skála negyedik kiadása (WAIS-IV) 3 éves nyomon követéssel
Időkeret: 3 éves nyomon követés
|
A Wechsler Adult Intelligence Scale-Fourth Edition (WAIS-IV) két résztesztje alkotja a WAIS-IV feldolgozási sebességi indexét, a kódolási részteszt (0-135-ig terjedő nyers pontszám) és a szimbólumkeresési részteszt (nyers pontszám). 0-60 között van).
A magasabb pontszámok nagyobb feldolgozási sebességet jeleznek.
A pontszámokat ezután a nyers pontszámok alapján skálázzák.
|
3 éves nyomon követés
|
|
Változás a Wechsler Felnőtt Intelligencia Skála negyedik kiadásában (WAIS-IV) az időpontok között
Időkeret: Alapállapot, 3 éves nyomon követés
|
Felmérik a WAIS-IV pontszámok változását az alapvonal és a 3 éves nyomon követés között.
A pontszámok időpontok közötti csökkenése rosszabb eredménynek számít.
|
Alapállapot, 3 éves nyomon követés
|
|
PROMIS Kognitív Funkció Rövid forma v2.0 alaphelyzetben
Időkeret: Alapvonal
|
A páciens által jelentett eredmények mérési információs rendszere (PROMIS) egy önbeszámoló mérőszám, amely felméri a betegek által észlelt kognitív hiányosságokat és azt, hogy a kognitív károsodások milyen mértékben zavarják a napi működést.
A rövid forma 4 tételből áll, amelyeket egy 5-ös Likert-skálán (5-soha) 1-ig (nagyon gyakran) értékelnek.
A nyers pontszámokat (4-20 tartomány) minden résztvevőnél T-pontszámokká alakítják át.
A T-score átskálázza a nyers pontszámot egy standardizált pontszámmá, amelynek eloszlási átlaga 50 és szórása (SD) 10 a healthmeasures.net oldalon elérhető értékek szerint.
|
Alapvonal
|
|
PROMIS Kognitív Funkció Rövid forma v2.0, 3 éves nyomon követés
Időkeret: 3 éves nyomon követés
|
A PROMIS kognitív funkció egy saját bevallású mérőszám, amely felméri a betegek által észlelt kognitív hiányosságokat és azt, hogy a kognitív károsodások milyen mértékben zavarják a napi működést.
A rövid forma 4 tételből áll, amelyeket egy 5-ös Likert-skálán (5-soha) 1-ig (nagyon gyakran) értékelnek.
A nyers pontszámokat (4-20 tartomány) minden résztvevőnél T-pontszámokká alakítják át.
A T-score átskálázza a nyers pontszámot egy standardizált pontszámmá, amelynek eloszlási átlaga 50 és szórása (SD) 10 a healthmeasures.net oldalon elérhető értékek szerint.
|
3 éves nyomon követés
|
|
Változás a PROMIS kognitív funkciójában, a v2.0 rövid űrlapjában az időpontok között
Időkeret: Alapállapot, 3 éves nyomon követés
|
Felmérik a PROMIS kognitív működési pontszámainak változását az alapvonal és a 3 éves nyomon követés között.
A pontszámok időpontok közötti csökkenése rosszabb eredménynek számít.
|
Alapállapot, 3 éves nyomon követés
|
|
Neuro-életminőség (QOL) kognitív tartomány (rövid formában) az alaphelyzetben
Időkeret: Alapvonal
|
Ez az intézkedés neurológiailag károsodott populációk számára készült.
A Neuro-QOL arra törekszik, hogy beépítse a betegek által bejelentett működési eredményeket, például a szociális, pszichológiai és mentális jólétet.
A mérőszám 8 elemből áll, amelyek ezeket a területeket tükrözik, ötfokú Likert-skála válaszjellel, amely 1-től (nagyon gyakran/naponta többször) 5-ig (soha) terjed.
A nyers összpontszám 8-40 között mozog.
A T-score átskálázza a nyers pontszámot egy standardizált pontszámmá, amelynek átlaga 50 és szórása (SD) 10 a healthmeasures.net oldalon elérhető értékek szerint.
|
Alapvonal
|
|
Neuro-életminőség (QOL) kognitív tartomány (rövid formában) 3 éves nyomon követéskor
Időkeret: 3 éves nyomon követés
|
Ez az intézkedés neurológiailag károsodott populációk számára készült.
A Neuro-QOL arra törekszik, hogy beépítse a betegek által bejelentett működési eredményeket, például a szociális, pszichológiai és mentális jólétet.
A mérőszám 8 elemből áll, amelyek ezeket a területeket tükrözik, ötfokú Likert-skála válaszjellel, amely 1-től (nagyon gyakran/naponta többször) 5-ig (soha) terjed.
A nyers összpontszám 8-40 között mozog.
A T-score átskálázza a nyers pontszámot egy standardizált pontszámmá, amelynek átlaga 50 és szórása (SD) 10 a healthmeasures.net oldalon elérhető értékek szerint.
|
3 éves nyomon követés
|
|
Változás a neuro-életminőség (QOL) kognitív tartományában (rövid formában) az időpontok között
Időkeret: Alapállapot, 3 éves nyomon követés
|
A neuro-életminőség (QOL) kognitív tartomány pontszámainak változását az alapvonal és a 3 éves nyomon követés között értékelik.
A pontszámok időpontok közötti növekedése rosszabb eredménynek számít.
|
Alapállapot, 3 éves nyomon követés
|
|
Neuro-QOL: Érzelmi és viselkedési diszkontroll alaphelyzet
Időkeret: Alapvonal
|
Ez egy nyolc elemből álló mérőszám a Neuro-QOL eszközkészletből, amely felméri a homloklebeny diszfunkciójához kapcsolódó különféle tüneteket és viselkedéseket, különösen ami a gátlástalan cselekvésekre vagy viselkedésekre vonatkozik.
A tételeket egy ötfokú Likert-skálán értékelik, amely 1-től (soha) 5-ig (mindig) terjed.
A nyers összpontszám 8-40 között mozog.
A T-score átskálázza a nyers pontszámot egy standardizált pontszámmá, amelynek átlaga 50 és szórása (SD) 10 a healthmeasures.net oldalon elérhető értékek szerint.
|
Alapvonal
|
|
Neuro-QOL: Érzelmi és viselkedési diszkontroll 3 éves nyomon követéskor
Időkeret: 3 éves nyomon követés
|
Ez egy nyolc elemből álló mérőszám a Neuro-QOL eszközkészletből, amely felméri a homloklebeny diszfunkciójához kapcsolódó különféle tüneteket és viselkedéseket, különösen ami a gátlástalan cselekvésekre vagy viselkedésekre vonatkozik.
A tételeket egy ötfokú Likert-skálán értékelik, amely 1-től (soha) 5-ig (mindig) terjed.
A nyers összpontszám 8-40 között mozog.
A T-score átskálázza a nyers pontszámot egy standardizált pontszámmá, amelynek átlaga 50 és szórása (SD) 10 a healthmeasures.net oldalon elérhető értékek szerint.
|
3 éves nyomon követés
|
|
Változás a neuro-QOL-ban: Érzelmi és viselkedési diszkontroll időpontok között
Időkeret: Alapállapot, 3 éves nyomon követés
|
Változás a neuro-QOL-ban: Az érzelmi és viselkedési diszkontroll pontszámokat az alapvonal és a 3 éves nyomon követés között értékelik.
A pontszámok időpontok közötti növekedése rosszabb eredménynek számít.
|
Alapállapot, 3 éves nyomon követés
|
|
Frontális rendszerek viselkedési skála (FrsBe) az alapvonalon
Időkeret: Alapvonal
|
Az FrSBe egy 46 elemből álló önbeszámoló mérőszám, amely a végrehajtói diszfunkcióhoz gyakran társuló különféle tüneteket és viselkedéseket mutatja be.
Az 1-től 5-ig terjedő 5 fokozatú Likert-skálán a résztvevők jóváhagyják, hogy milyen mértékben tapasztalják a tünetet/viselkedést a jelenlegi betegség/sérülés előtt és után.
A teljes frontális rendszerek pontszáma kiszámítható a sérülés/betegség előtt és után, valamint a homloklebeny tüneteinek vagy viselkedésének három alskálája, beleértve az apátiát, a gátlástalanságot és a végrehajtói diszfunkciót.
A nyers pontszámokat a rendszer minden résztvevő esetében T-pontszámmá alakítja át. A T-pontszám a nyers pontszámot átskálázza egy standardizált pontszámmá, amelynek átlaga 50 és szórása (SD) 10.
|
Alapvonal
|
|
Frontális rendszerek viselkedési skála (FrsBe) 3 éves nyomon követésnél
Időkeret: 3 éves nyomon követés
|
Az FrSBe egy 46 elemből álló önbeszámoló mérőszám, amely a végrehajtói diszfunkcióhoz gyakran társuló különféle tüneteket és viselkedéseket mutatja be.
Az 1-től 5-ig terjedő 5 fokozatú Likert-skálán a résztvevők jóváhagyják, hogy milyen mértékben tapasztalják a tünetet/viselkedést a jelenlegi betegség/sérülés előtt és után.
A teljes frontális rendszerek pontszáma kiszámítható a sérülés/betegség előtt és után, valamint a homloklebeny tüneteinek vagy viselkedésének három alskálája, beleértve az apátiát, a gátlástalanságot és a végrehajtói diszfunkciót.
A nyers pontszámokat minden résztvevő esetében T-pontszámmá alakítjuk.
A T-score átskálázza a nyers pontszámot egy standardizált pontszámmá, amelynek átlaga 50 és szórása (SD) 10.
|
3 éves nyomon követés
|
|
Változás a frontális rendszerek viselkedési skálájában (FrSBe) az időpontok között
Időkeret: Alapállapot, 3 éves nyomon követés
|
Felmérik az FrSBe pontszámok változását az alapvonal és a 3 éves nyomon követés között.
A pontszámok időpontok közötti csökkenése rosszabb eredménynek számít.
|
Alapállapot, 3 éves nyomon követés
|
|
Mindennapi Kogníciós Értékelés (ECog) az alaphelyzetben
Időkeret: Alapvonal
|
Ezt a mértéket a feledékenységgel és más kognitív nehézségekkel kapcsolatos viselkedések mérésére szánják.
Az ECog Assessment 12 elemből áll, amelyeket egy 4-es Likert-skálán értékelnek, amely 1-től (jobb vagy nincs változás a 10 évvel korábbihoz képest) 4-ig (konzisztensen sokkal rosszabb) terjed.
Az összpontszám 1-től 4-ig terjed, a magasabb pontszámok nagyobb kognitív nehézségekre utalnak.
|
Alapvonal
|
|
Mindennapi Kogníciós Értékelés (ECog) 3 éves nyomon követésnél
Időkeret: 3 éves nyomon követés
|
Ezt a mértéket a feledékenységgel és más kognitív nehézségekkel kapcsolatos viselkedések mérésére szánják.
Az ECog Assessment 12 elemből áll, amelyeket egy 4 pontos Likert-skálán értékelnek, amely 1) jobb vagy nincs változás a 10-hez képest, ami nagyobb kognitív nehézségeket jelez.
|
3 éves nyomon követés
|
|
A mindennapi kognitív értékelés (ECog) változása az időpontok között
Időkeret: Alapállapot, 3 éves nyomon követés
|
Felmérik az ECog-pontszámok változását az alapvonal és a 3 éves nyomon követés között.
A pontszámok időpontok közötti növekedése rosszabb eredménynek számít.
|
Alapállapot, 3 éves nyomon követés
|
|
Minnesota Multiphasic Personality Inventory (MMPI)-2-RF kognitív panaszok skála az alaphelyzetben
Időkeret: Alapvonal
|
A kognitív panaszok skála a teljes MMPI-2-RF-ből származtatott alskálája.
A jelenlegi tanulmányban csak a kognitív panaszok skálájának 10 elemét adják be elszigetelten.
A nyers pontszám 0 és 10 között mozog.
A T-pontszám átskálázza a nyers pontszámot egy standardizált pontszámmá, amelynek átlaga 50 és szórása (SD) 10.
|
Alapvonal
|
|
Minnesota Multiphasic Personality Inventory (MMPI)-2-RF kognitív panaszok skála, 3 éves nyomon követés
Időkeret: 3 éves nyomon követés
|
A kognitív panaszok skála a teljes MMPI-2-RF-ből származtatott alskálája.
A jelenlegi tanulmányban csak a kognitív panaszok skálájának 10 elemét adják be elszigetelten.
A nyers pontszám 0 és 10 között mozog.
A T-pontszám átskálázza a nyers pontszámot egy standardizált pontszámmá, amelynek átlaga 50 és szórása (SD) 10.
|
3 éves nyomon követés
|
|
Változás a Minnesota Multiphasic Personality Inventory (MMPI)-2-RF kognitív panaszok skálájában az időpontok között
Időkeret: Alapállapot, 3 éves nyomon követés
|
Felmérik az MMPI-2 RF pontszámok változását az alapvonal és a 3 éves nyomon követés között.
A pontszámok időpontok közötti csökkenése rosszabb eredménynek számít.
|
Alapállapot, 3 éves nyomon követés
|
|
PROMIS 29 az alaphelyzetben
Időkeret: Alapvonal
|
Az általános működés 29 tételes önbeszámolós mérőszáma.
A résztvevők egy Likert-skálán válaszolnak, amely 5-től (nehézség nélkül) 1-ig (nem képes).
A mérőszám a működés általános pontszámát generálja, valamint a fizikai funkció alskáláit (nyers pontszám 4-20), szorongás (nyers pontszám 4-20), depresszió (nyers pontszám 4-20), fáradtság (nyers pontszám tartomány) 4-20), alvászavar (nyers pontszám 4-20), képes részt venni társadalmi szerepekben/tevékenységekben (nyers pontszám 4-20), fájdalom interferencia (nyers pontszám 4-20) és fájdalom intenzitása (nyers pontszám) 0-10 tartomány).
A nyers pontszámokat minden résztvevő esetében T-pontszámmá alakítjuk.
A T-score átskálázza a nyers pontszámot egy standardizált pontszámmá, amelynek átlaga 50 és szórása (SD) 10 a healthmeasures.net oldalon elérhető értékek szerint.
|
Alapvonal
|
|
PROMIS 29, 3 éves nyomon követés
Időkeret: 3 éves nyomon követés
|
Az általános működés 29 tételes önbeszámolós mérőszáma.
A résztvevők egy Likert-skálán válaszolnak, amely 5-től (nehézség nélkül) 1-ig (nem képes).
A mérőszám a működés általános pontszámát generálja, valamint a fizikai funkció alskáláit (nyers pontszám 4-20), szorongás (nyers pontszám 4-20), depresszió (nyers pontszám 4-20), fáradtság (nyers pontszám tartomány) 4-20), alvászavar (nyers pontszám 4-20), képes részt venni társadalmi szerepekben/tevékenységekben (nyers pontszám 4-20), fájdalom interferencia (nyers pontszám 4-20) és fájdalom intenzitása (nyers pontszám) 0-10 tartomány).
A nyers pontszámokat minden résztvevő esetében T-pontszámmá alakítjuk.
A T-score átskálázza a nyers pontszámot egy standardizált pontszámmá, amelynek átlaga 50 és szórása (SD) 10 a healthmeasures.net oldalon elérhető értékek szerint.
|
3 éves nyomon követés
|
|
Változás a PROMIS 29-ben az időpontok között
Időkeret: Alapállapot, 3 éves nyomon követés
|
A PROMIS 29 pontszámainak változását az alaphelyzet és a 3 éves nyomon követés között értékelik.
A pontszámok időpontok közötti csökkenése rosszabb eredménynek számít.
|
Alapállapot, 3 éves nyomon követés
|
|
Beck-depressziós leltár (BDI-II) az alaphelyzetben
Időkeret: Alapvonal
|
A BDI-II egy 21 tételből álló mérőszám, amely a depresszió gyakori tüneteire kérdez rá.
Az egyes tételeket egy 0-tól 3-ig terjedő skálán mérik, ahol a magasabb számok az adott elem elmúlt 2 hétben tapasztalt magasabb fokú tünetegyüttesét tükrözik.
A nyers pontszámok (0-63 tartomány) súlyossági kategóriákba sorolhatók, beleértve a normál (0-13), enyhe (14-19), közepes (20-28) és súlyos (29-63) kategóriákat.
|
Alapvonal
|
|
Beck-depressziós leltár (BDI-II) a 3 éves nyomon követésnél
Időkeret: 3 éves nyomon követés
|
A BDI-II egy 21 tételből álló mérőszám, amely a depresszió gyakori tüneteire kérdez rá.
Az egyes tételeket egy 0-tól 3-ig terjedő skálán mérik, ahol a magasabb számok az adott elem elmúlt 2 hétben tapasztalt magasabb fokú tünetegyüttesét tükrözik.
A nyers pontszámok (0-63 tartomány) súlyossági kategóriákba sorolhatók, beleértve a normál (0-13), enyhe (14-19), közepes (20-28) és súlyos (29-63) kategóriákat.
|
3 éves nyomon követés
|
|
Változás a Beck-depressziós leltárban (BDI-II)
Időkeret: Alapállapot, 3 éves nyomon követés
|
A BDI-II pontszámok változása az alapvonal és a 3 éves nyomon követés között.
Az időpontok közötti pontszám növekedése rosszabb eredménynek minősül.
|
Alapállapot, 3 éves nyomon követés
|
|
Beck Anxiety Inventory (BAI-II) az alaphelyzetben
Időkeret: Alapvonal
|
A BAI-II a szorongással kapcsolatos gyakori fiziológiai és aggodalommal összefüggő tünetek 21 tételből álló mérőszáma.
A válaszokat egy 4 fokozatú Likert-skálán rögzítjük, amely 0-tól (egyáltalán nem) 3-ig (súlyosan) terjed.
A nyers pontszámok (0-63 tartomány) súlyossági kategóriákba sorolhatók, beleértve a minimális szorongást (0-7), enyhe szorongást (8-15), közepes (16-25) és súlyos (26-63).
|
Alapvonal
|
|
Beck Anxiety Inventory (BAI-II) a 3 éves nyomon követésnél
Időkeret: 3 éves nyomon követés
|
A BAI-II a szorongással kapcsolatos gyakori fiziológiai és aggodalommal összefüggő tünetek 21 tételből álló mérőszáma.
A válaszokat egy 4 fokozatú Likert-skálán rögzítjük, amely 0-tól (egyáltalán nem) 3-ig (súlyosan) terjed.
A nyers pontszámok (0-63 tartomány) súlyossági kategóriákba sorolhatók, beleértve a minimális szorongást (0-7), enyhe szorongást (8-15), közepes (16-25) és súlyos (26-63).
|
3 éves nyomon követés
|
|
Változás a Beck Anxiety Inventory-ban (BAI-II) az időpontok között
Időkeret: Alapállapot, 3 éves nyomon követés
|
Felmérik a BAI-II pontszámok változását az alaphelyzet és a 3 éves nyomon követés között.
A pontszámok időpontok közötti növekedése rosszabb eredménynek számít.
|
Alapállapot, 3 éves nyomon követés
|
|
Neuropsychiatric Inventory Questionnaire (NPI-Q2) az alaphelyzetben
Időkeret: Alapvonal
|
A demenciával kapcsolatos gyakori viselkedési tünetek mértéke idősebb felnőtteknél.
A mérésen belül ezeknek a tüneteknek 12 tartományát rögzítik, beleértve a téveszméket, hallucinációkat, izgatottságot/agressziót, diszfóriát, szorongást, eufóriát, apátiát, gátlástalanságot, ingerlékenységet/labilitást és rendellenes motoros aktivitást, éjszakai viselkedési zavarokat, valamint étvágy- és étkezési rendellenességeket.
Minden aldomainnel kapcsolatban feltesz egy szűrési kérdést.
Ha az ezekre a kérdésekre adott válaszok azt jelzik, hogy a betegnek problémái vannak a viselkedés egy bizonyos részterületével, akkor a gondozónak csak ezután tesznek fel minden kérdést az adott területre vonatkozóan, a tünetek gyakoriságát egy 4 pontos skálán értékelve, súlyosságukat. 3 fokozatú skálán, a tünet által okozott szorongást pedig egy 5 fokozatú skálán.
|
Alapvonal
|
|
Neuropszichiátriai leltári kérdőív (NPI-2. negyedév) a 3 éves követésnél
Időkeret: 3 éves nyomon követés
|
A demenciával kapcsolatos gyakori viselkedési tünetek mértéke idősebb felnőtteknél.
A mérésen belül ezeknek a tüneteknek 12 tartományát rögzítik, beleértve a téveszméket, hallucinációkat, izgatottságot/agressziót, diszfóriát, szorongást, eufóriát, apátiát, gátlástalanságot, ingerlékenységet/labilitást és rendellenes motoros aktivitást, éjszakai viselkedési zavarokat, valamint étvágy- és étkezési rendellenességeket.
Minden aldomainnel kapcsolatban feltesz egy szűrési kérdést.
Ha az ezekre a kérdésekre adott válaszok azt jelzik, hogy a betegnek problémái vannak a viselkedés egy bizonyos részterületével, akkor a gondozónak csak ezután tesznek fel minden kérdést az adott területre vonatkozóan, a tünetek gyakoriságát egy 4 pontos skálán értékelve, súlyosságukat. 3 fokozatú skálán, a tünet által okozott szorongást pedig egy 5 fokozatú skálán.
|
3 éves nyomon követés
|
|
Változás a Neuropsychiatric Inventory Questionnaire-ben (NPI-Q2) az időpontok között
Időkeret: Alapállapot, 3 éves nyomon követés
|
Felmérik az NPI-Q2 pontszámok változását az alapvonal és a 3 éves nyomon követés között.
A pontszámok időpontok közötti növekedése rosszabb eredménynek számít.
|
Alapállapot, 3 éves nyomon követés
|
|
Elégedettség az élettartammal (SWLS) az alaphelyzetben
Időkeret: Alapvonal
|
A Satisfaction with Life Scale egy rövid, 5 tételből álló műszer, amelyet az élettel való elégedettség globális kognitív ítéleteinek mérésére terveztek.
A kérdésekre egy 7 fokozatú Likert-skálán válaszolunk, amely 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 7-ig (teljesen egyetértek) terjed.
Az összpontszám rendkívül elégedett (31-35), elégedett (26-30), kissé elégedett (21-25), semleges (20), kissé elégedetlen (15-19), elégedetlen (10-14) és rendkívül elégedetlen (5-9).
|
Alapvonal
|
|
Elégedettség az élettartammal (SWLS) 3 éves nyomon követéskor
Időkeret: 3 éves nyomon követés
|
A Satisfaction with Life Scale egy rövid, 5 tételből álló műszer, amelyet az élettel való elégedettség globális kognitív ítéleteinek mérésére terveztek.
A kérdésekre egy 7 fokozatú Likert-skálán válaszolunk, amely 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 7-ig (teljesen egyetértek) terjed.
Az összpontszám rendkívül elégedett (31-35), elégedett (26-30), kissé elégedett (21-25), semleges (20), kissé elégedetlen (15-19), elégedetlen (10-14) és rendkívül elégedetlen (5-9).
|
3 éves nyomon követés
|
|
Az élettel való elégedettség skála (SWLS) változása az időpontok között
Időkeret: Alapállapot, 3 éves nyomon követés
|
Felmérik az SWLS-pontszámok változását az alapvonal és a 3 éves nyomon követés között.
A pontszámok időpontok közötti növekedése rosszabb eredménynek számít.
|
Alapállapot, 3 éves nyomon követés
|
|
Alkoholhasználati zavarok azonosítási tesztje (AUDIT) az alaphelyzetben
Időkeret: Alapvonal
|
Az alkoholfogyasztási zavarok azonosítási tesztje három területből áll: Veszélyes alkoholfogyasztás (1-3. pont), függőségi tünetek (4-6. tétel) és káros alkoholfogyasztás (7-10. tétel).
A résztvevők egy 0-tól 4-ig terjedő skálán válaszolnak a tételekre. Az összpontszám (0-40 tartomány) kiszámítható az egyes tételek alapján.
A 8-as vagy annál nagyobb pontszám a káros vagy veszélyes ivással jár, a férfiaknál pedig a 15-ös vagy több pont valószínűleg alkoholfüggőséget jelez.
|
Alapvonal
|
|
Alkoholfogyasztási zavarok azonosítási tesztje (AUDIT) 3 éves nyomon követéskor
Időkeret: 3 éves nyomon követés
|
Az alkoholfogyasztási zavarok azonosítási tesztje három területből áll: Veszélyes alkoholfogyasztás (1-3. pont), függőségi tünetek (4-6. tétel) és káros alkoholfogyasztás (7-10. tétel).
A résztvevők egy 0-tól 4-ig terjedő skálán válaszolnak a tételekre. Az összpontszám (0-40 tartomány) kiszámítható az egyes tételek alapján.
A 8-as vagy annál nagyobb pontszám a káros vagy veszélyes ivással jár, a férfiaknál pedig a 15-ös vagy több pont valószínűleg alkoholfüggőséget jelez.
|
3 éves nyomon követés
|
|
Az alkoholfogyasztási zavarok azonosítási tesztjének (AUDIT) változása az időpontok között
Időkeret: Alapállapot, 3 éves nyomon követés
|
Felmérik az AUDIT-pontszámok változását az alaphelyzet és a 3 éves nyomon követés között.
A pontszámok időpontok közötti növekedése rosszabb eredménynek számít.
|
Alapállapot, 3 éves nyomon követés
|
|
Kábítószerrel való visszaélés szűrővizsgálata-10 (DAST-10) az alaphelyzetben
Időkeret: Alapvonal
|
A DAST-10 egy olyan mérőszám, amely a kábítószer-használatról érdeklődik (az elmúlt 12 hónapban az alkoholt nem beleértve.
A kérdésekre igen-nem formátumban válaszolunk, és a használattal, viselkedéssel és a használat következményeivel kapcsolatos kérdéseket tartalmaznak.
Az összpontszám 0 és 10 között mozog, és az a besorolható a nem jelentett problémákra (0), alacsony szintre (1-2), közepes szintre (3-5), jelentős szintre (6-8) és súlyos szintre (9-). 10).
|
Alapvonal
|
|
Kábítószerrel való visszaélés szűrővizsgálata-10 (DAST-10) 3 éves nyomon követéskor
Időkeret: 3 éves nyomon követés
|
A DAST-10 egy olyan mérőszám, amely a kábítószer-használatról érdeklődik (az elmúlt 12 hónapban az alkoholt nem beleértve.
A kérdésekre igen-nem formátumban válaszolunk, és a használattal, viselkedéssel és a használat következményeivel kapcsolatos kérdéseket tartalmaznak.
Az összpontszám 0 és 10 között mozog, és az a besorolható a nem jelentett problémákra (0), alacsony szintre (1-2), közepes szintre (3-5), jelentős szintre (6-8) és súlyos szintre (9-). 10).
|
3 éves nyomon követés
|
|
Változás a kábítószerrel való visszaélés szűrővizsgálatában-10 (DAST-10) az időpontok között
Időkeret: Alapállapot, 3 éves nyomon követés
|
Felmérik a DAST-10 pontszámok változását az alapvonal és a 3 éves nyomon követés között.
A pontszámok időpontok közötti növekedése rosszabb eredménynek számít.
|
Alapállapot, 3 éves nyomon követés
|
|
Pittsburgh alvásminőség-leltár (PSQI) az alaphelyzetben
Időkeret: Alapvonal
|
A PSQI egy hatékony eszköz a felnőttek alvásának minőségének és szokásainak mérésére.
Hét terület (összetevő) mérésével különbözteti meg a "rossz" alvásminőséget a "jó" alvásminőségtől: szubjektív alvásminőség, alvási késleltetés, alvás időtartama, szokásos alvási hatékonyság, alvászavarok, altatók használata és nappali diszfunkció az elmúlt hónapban.
A válaszok pontozása 0-tól 3-ig terjedő skálán alapul, ahol a 3 a Likert-skála negatív szélsőségét tükrözi.
Az „5” vagy nagyobb globális összeg „rossz” alvást jelez.
|
Alapvonal
|
|
Pittsburgh alvásminőségi leltár (PSQI) a 3 éves nyomon követés során
Időkeret: 3 éves nyomon követés
|
A PSQI egy hatékony eszköz a felnőttek alvásának minőségének és szokásainak mérésére.
Hét terület (összetevő) mérésével különbözteti meg a "rossz" alvásminőséget a "jó" alvásminőségtől: szubjektív alvásminőség, alvási késleltetés, alvás időtartama, szokásos alvási hatékonyság, alvászavarok, altatók használata és nappali diszfunkció az elmúlt hónapban.
A válaszok pontozása 0-tól 3-ig terjedő skálán alapul, ahol a 3 a Likert-skála negatív szélsőségét tükrözi.
Az „5” vagy nagyobb globális összeg „rossz” alvást jelez.
|
3 éves nyomon követés
|
|
Változás a Pittsburgh-i alvásminőség-leltárban (PSQI) az időpontok között
Időkeret: Alapállapot, 3 éves nyomon követés
|
Felmérik a PSQI pontszámok változását az alaphelyzet és a 3 éves nyomon követés között.
A pontszámok időpontok közötti növekedése rosszabb eredménynek számít.
|
Alapállapot, 3 éves nyomon követés
|
|
Circadian Sleep Inventory (REM 6 tétel) az alaphelyzetben
Időkeret: Alapvonal
|
Ez egy 16 elemből álló mérőszám, amely az alvás mennyiségét és minőségét próbálja felmérni.
Az elemek értékelése kétféleképpen történik, beleértve azt is, hogy milyen gyakran és milyen súlyosak az egyes tünetek/viselkedések.
Ha a tüneteket jóváhagyják (igen/nem), a tünetek gyakoriságát egy 1-től (hetente kevesebb, mint egyszer) 4-ig (minden nap) terjedő skálán mérik, az összpontszám 0 és 40 között mozog.
A tünetek súlyosságát egy 1-től (enyhe-közepes) 2-ig (közepesen súlyos-súlyos) terjedő skálán mérik, az összpontszám 0-24 között mozog.
A magasabb pontszámok a tünetek gyakrabban jelentkező gyakoriságát és/vagy a tünetek nagyobb súlyosságát jelzik.
|
Alapvonal
|
|
Circadian Sleep Inventory (REM 6 tétel) a 3 éves nyomon követésnél
Időkeret: 3 éves nyomon követés
|
Ez egy 16 elemből álló mérőszám, amely az alvás mennyiségét és minőségét próbálja felmérni.
Az elemek értékelése kétféleképpen történik, beleértve azt is, hogy milyen gyakran és milyen súlyosak az egyes tünetek/viselkedések.
Ha a tüneteket jóváhagyják (igen/nem), a tünetek gyakoriságát egy 1-től (hetente kevesebb, mint egyszer) 4-ig (minden nap) terjedő skálán mérik, az összpontszám 0 és 40 között mozog.
A tünetek súlyosságát egy 1-től (enyhe-közepes) 2-ig (közepesen súlyos-súlyos) terjedő skálán mérik, az összpontszám 0-24 között mozog.
A magasabb pontszámok a tünetek gyakrabban jelentkező gyakoriságát és/vagy a tünetek nagyobb súlyosságát jelzik.
|
3 éves nyomon követés
|
|
Változás a cirkadián alvási készletben (REM 6 tétel) az időpontok között
Időkeret: Alapállapot, 3 éves nyomon követés
|
Felmérik a cirkadián alvási leltár pontszámainak változását az alapvonal és a 3 éves nyomon követés között.
A pontszámok időpontok közötti növekedése rosszabb eredménynek számít.
|
Alapállapot, 3 éves nyomon követés
|
|
Social Adjustment Rating Scale (SRRS) az alapvonalon
Időkeret: Alapvonal
|
Ez a 43 elemből álló mérőszám számszerűsíti a közös életeseményekhez kapcsolódó stresszt (életváltoztató egység), és minden eseményhez egyedi értéket társít egy 12 hónapos időszak alatt.
Az összpontszám összeadódik, és a magasabb pontszám az életeseményhez kapcsolódó szorongás nagyobb fokát jelzi.
A 150 életegység vagy annál kevesebb pontszám a stressztől való szenvedés 30%-os változására utal, a 150-299 a stressztől való szenvedés 50%-os esélyével jár együtt, és több mint 300 életegység azt sugallja, hogy a személynek 8%-os esélye van arra, hogy a stressztől szenved. stressz okozta betegség.
|
Alapvonal
|
|
Társadalmi kiigazítási értékelési skála (SRRS) 3 éves nyomon követésnél
Időkeret: 3 éves nyomon követés
|
Ez a 43 elemből álló mérőszám számszerűsíti a közös életeseményekhez kapcsolódó stresszt (életváltoztató egység), és minden eseményhez egyedi értéket társít egy 12 hónapos időszak alatt.
Az összpontszám összeadódik, és a magasabb pontszám az életeseményhez kapcsolódó szorongás nagyobb fokát jelzi.
A 150 életegység vagy annál kevesebb pontszám a stressztől való szenvedés 30%-os változására utal, a 150-299 a stressztől való szenvedés 50%-os esélyével jár együtt, és több mint 300 életegység azt sugallja, hogy a személynek 8%-os esélye van arra, hogy a stressztől szenved. stressz okozta betegség.
|
3 éves nyomon követés
|
|
A társadalmi kiigazítási értékelési skála (SRRS) változása az időpontok között
Időkeret: Alapállapot, 3 éves nyomon követés
|
Felmérik az SRRS-pontszámok változását az alapvonal és a 3 éves nyomon követés között.
A pontszámok időpontok közötti növekedése rosszabb eredménynek számít.
|
Alapállapot, 3 éves nyomon követés
|
|
A demencia 8 tételes (AD-8) szűrési interjú pontszámának megállapítása az alapvonalon
Időkeret: Alapvonal
|
Ez egy 8 elemből álló intézkedés, amely segít különbséget tenni a normál öregedés jelei és az enyhe demencia között.
Az AD8 8 elemet tartalmaz, amelyek a memóriát, a tájékozódást, az ítélőképességet és a funkciót tesztelik. Az összpontszám 0 és 16 között mozog.
Az egyes elemek vágási pontja 0-1 normál kogníció, vagy 2 vagy nagyobb kognitív károsodás.
A károsodott tartományba eső pontszámok további diagnosztikai értékelés szükségességét jelzik.
|
Alapvonal
|
|
A demencia 8 tételes (AD-8) szűrési interjú pontszámának megállapítása 3 éves nyomon követéskor
Időkeret: 3 éves nyomon követés
|
Ez egy 8 elemből álló intézkedés, amely segít különbséget tenni a normál öregedés jelei és az enyhe demencia között.
Az AD8 8 elemet tartalmaz, amelyek a memóriát, a tájékozódást, az ítélőképességet és a funkciót tesztelik. Az összpontszám 0 és 16 között mozog.
Az egyes elemek vágási pontja 0-1 normál kogníció, vagy 2 vagy nagyobb kognitív károsodás.
A károsodott tartományba eső pontszámok további diagnosztikai értékelés szükségességét jelzik.
|
3 éves nyomon követés
|
|
Változás az Ascertain Dementia 8-tételes (AD-8) szűrési interjújában az időpontok között
Időkeret: Alapállapot, 3 éves nyomon követés
|
Felmérik az AD8 pontszámok változását a kiindulási állapot és a 3 éves nyomon követés között.
A pontszámok időpontok közötti növekedése rosszabb eredménynek számít.
|
Alapállapot, 3 éves nyomon követés
|
|
Testösszetétel az alapállapotban
Időkeret: Alapvonal
|
A testösszetételt DEXA segítségével értékeljük.
A DEXA két, alacsony dózisú röntgensugarat használ a test különböző szöveteinek összetételében, például csontokban, izomzatban és zsírban lévő különbségek mérésére.
|
Alapvonal
|
|
Testösszetétel 3 éves nyomon követésnél
Időkeret: 3 éves nyomon követés
|
A testösszetételt DEXA segítségével értékeljük.
A DEXA két, alacsony dózisú röntgensugarat használ a test különböző szöveteinek összetételében, például csontokban, izomzatban és zsírban lévő különbségek mérésére.
|
3 éves nyomon követés
|
|
A testösszetétel változása az időpontok között
Időkeret: Alapállapot, 3 éves nyomon követés
|
Felmérik a testösszetétel változását a DEXA alapján az alapvonal és a 3 éves nyomon követés között.
A testösszetétel növekedése negatív eredmény lenne.
|
Alapállapot, 3 éves nyomon követés
|
|
Teljes testvízmérés az alapvonalon
Időkeret: Alapvonal
|
A teljes testvíz-mérés meghatározásához egy kis elektronikus áramot vezetnek át a testen.
Ezt a mértéket a DEXA vizsgálattal együtt fogják használni a testösszetétel meghatározására.
|
Alapvonal
|
|
Teljes testvízmérés 3 éves nyomon követéskor
Időkeret: 3 éves nyomon követés
|
A teljes testvíz-mérés meghatározásához egy kis elektronikus áramot vezetnek át a testen.
Ezt a mértéket a DEXA vizsgálattal együtt fogják használni a testösszetétel meghatározására.
|
3 éves nyomon követés
|
|
A teljes testvízmérés változása az időpontok között
Időkeret: Alapállapot, 3 éves nyomon követés
|
Felmérik a testösszetétel változását a teljes testvízmérés alapján az alaphelyzet és a 3 éves nyomon követés között.
A testösszetétel növekedése negatív eredmény lenne.
|
Alapállapot, 3 éves nyomon követés
|
|
Derék-csípő arány az alapvonalon
Időkeret: Alapvonal
|
A derék-csípő arány az elhízás meghatározására használt mérőszám, és komolyabb egészségügyi problémák mutatója is lehet.
Ezt a mérést a teljes testvíz méréssel és a DEXA vizsgálattal együtt fogják használni a teljes testösszetétel meghatározásához.
|
Alapvonal
|
|
Derék-csípő arány 3 éves nyomon követéskor
Időkeret: 3 éves nyomon követés
|
A derék-csípő arány az elhízás meghatározására használt mérőszám, és komolyabb egészségügyi problémák mutatója is lehet.
Ezt a mérést a teljes testvíz méréssel és a DEXA vizsgálattal együtt fogják használni a teljes testösszetétel meghatározásához.
|
3 éves nyomon követés
|
|
A derék-csípő arány változása az időpontok között
Időkeret: Alapállapot, 3 éves nyomon követés
|
Felmérik a testösszetétel derék-csípő arányának változását az alapvonal és a 3 éves nyomon követés között.
A testösszetétel növekedése negatív eredmény lenne.
|
Alapállapot, 3 éves nyomon követés
|
|
Neuro-szenzoros vizsgálat az alaphelyzetben
Időkeret: Alapvonal
|
Az érzékszervi vizsgálat egy olyan mérés, amelyet a neurológiai működés meghatározására használnak, és súlyosabb egészségügyi problémák jelzője lehet.
A mérés eredményeit normálisnak vagy kórosnak kell tekinteni, a kóros leletek pedig kevésbé neurológiai működést jeleznek.
|
Alapvonal
|
|
Neuro-szenzoros vizsga 3 éves utánkövetésen
Időkeret: 3 éves nyomon követés
|
Az érzékszervi vizsgálat egy olyan mérés, amelyet a neurológiai működés meghatározására használnak, és súlyosabb egészségügyi problémák jelzője lehet.
A mérés eredményeit normálisnak vagy kórosnak kell tekinteni, a kóros leletek pedig kevésbé neurológiai működést jeleznek.
|
3 éves nyomon követés
|
|
Változás a neuroszenzoros vizsgálatban az időpontok között
Időkeret: Alapállapot, 3 éves nyomon követés
|
Változás a neuroszenzoros vizsgálati eredményekben az időpontok között.
Az érzékszervi vizsgálat során észlelt kóros leletek számának növekedése negatív eredmény lenne.
|
Alapállapot, 3 éves nyomon követés
|
|
Az Országos Egészségügyi Intézet (NIH) eszköztárának kognitív elemei az alaphelyzetben
Időkeret: Alapvonal
|
A kognitív működés számítógépes mérése a megismerés számos területén, amelyet az NIH fejlesztett ki.
A magasabb összetett pontszám jobb kognitív teljesítményt jelez.
Az NIH Toolbox szoftver az egyes alskálák normalizált pontszámainak átlagolásával, majd a skálapontszámok származtatásával számítja ki a teljes összetett pontszámot.
A „NIH Toolbox pontozási és értelmezési útmutatója” (az interneten található) nem ad teljes összetett pontszámot (mivel a pontszámok tartományai végtelenek), hanem a következőképpen írja le a pontozást: Normalizált összetett pontszám eléréséhez a tesztet teljesítő személy pontszáma. összehasonlítása a NIH Toolbox országosan reprezentatív normatív mintájának pontszámaival történik.
Az átlagos pontszám 100, a szórás (SD) 15.
|
Alapvonal
|
|
NIH Toolbox kognitív akkumulátor 3 éves nyomon követéssel
Időkeret: 3 éves nyomon követés
|
A kognitív működés számítógépes mérése a megismerés számos területén, amelyet az NIH fejlesztett ki.
A magasabb összetett pontszám jobb kognitív teljesítményt jelez.
Az NIH Toolbox szoftver az egyes alskálák normalizált pontszámainak átlagolásával, majd a skálapontszámok származtatásával számítja ki a teljes összetett pontszámot.
A „NIH Toolbox pontozási és értelmezési útmutatója” (az interneten található) nem ad teljes összetett pontszámot (mivel a pontszámok tartományai végtelenek), hanem a következőképpen írja le a pontozást: Normalizált összetett pontszám eléréséhez a tesztet teljesítő személy pontszáma. összehasonlítása a NIH Toolbox országosan reprezentatív normatív mintájának pontszámaival történik.
Az átlagos pontszám 100, a szórás (SD) 15.
|
3 éves nyomon követés
|
|
Változás a NIH Toolbox kognitív akkumulátorában az időpontok között
Időkeret: Alapállapot, 3 éves nyomon követés
|
Váltás az alapértékről a 3 éves nyomon követésre a NIH Toolbox kognitív összetett pontszámában az eredmény értékeléséhez.
|
Alapállapot, 3 éves nyomon követés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: William Meehan, MD, Boston Children's Hospital
- Kutatásvezető: Michael McCrea, PhD, Medical College of Wisconsin
- Kutatásvezető: Jason Mihalik, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Randolph C, Karantzoulis S, Guskiewicz K. Prevalence and characterization of mild cognitive impairment in retired national football league players. J Int Neuropsychol Soc. 2013 Sep;19(8):873-80. doi: 10.1017/S1355617713000805. Epub 2013 Aug 1.
- Guskiewicz KM, Marshall SW, Bailes J, McCrea M, Cantu RC, Randolph C, Jordan BD. Association between recurrent concussion and late-life cognitive impairment in retired professional football players. Neurosurgery. 2005 Oct;57(4):719-26; discussion 719-26. doi: 10.1093/neurosurgery/57.4.719.
- Kerr ZY, Marshall SW, Harding HP Jr, Guskiewicz KM. Nine-year risk of depression diagnosis increases with increasing self-reported concussions in retired professional football players. Am J Sports Med. 2012 Oct;40(10):2206-12. doi: 10.1177/0363546512456193. Epub 2012 Aug 24.
- Clark MD, Varangis EML, Champagne AA, Giovanello KS, Shi F, Kerr ZY, Smith JK, Guskiewicz KM. Effects of Career Duration, Concussion History, and Playing Position on White Matter Microstructure and Functional Neural Recruitment in Former College and Professional Football Athletes. Radiology. 2018 Mar;286(3):967-977. doi: 10.1148/radiol.2017170539. Epub 2017 Oct 31.
- Meehan WP 3rd, Taylor AM, Berkner P, Sandstrom NJ, Peluso MW, Kurtz MM, Pascual-Leone A, Mannix R. Division III Collision Sports Are Not Associated with Neurobehavioral Quality of Life. J Neurotrauma. 2016 Jan 15;33(2):254-9. doi: 10.1089/neu.2015.3930. Epub 2015 Jul 20.
- Mannix R, Meehan WP 3rd, Pascual-Leone A. Sports-related concussions - media, science and policy. Nat Rev Neurol. 2016 Aug;12(8):486-90. doi: 10.1038/nrneurol.2016.99. Epub 2016 Jul 1.
- Meehan W 3rd, Mannix R, Zafonte R, Pascual-Leone A. Chronic traumatic encephalopathy and athletes. Neurology. 2015 Oct 27;85(17):1504-11. doi: 10.1212/WNL.0000000000001893. Epub 2015 Aug 7.
- Deshpande SK, Hasegawa RB, Rabinowitz AR, Whyte J, Roan CL, Tabatabaei A, Baiocchi M, Karlawish JH, Master CL, Small DS. Association of Playing High School Football With Cognition and Mental Health Later in Life. JAMA Neurol. 2017 Aug 1;74(8):909-918. doi: 10.1001/jamaneurol.2017.1317.
- Baugh CM, Kroshus E, Kiernan PT, Mendel D, Meehan WP 3rd. Football Players' Perceptions of Future Risk of Concussion and Concussion-Related Health Outcomes. J Neurotrauma. 2017 Feb 15;34(4):790-797. doi: 10.1089/neu.2016.4585. Epub 2016 Sep 16.
- Zemlan FP, Jauch EC, Mulchahey JJ, Gabbita SP, Rosenberg WS, Speciale SG, Zuccarello M. C-tau biomarker of neuronal damage in severe brain injured patients: association with elevated intracranial pressure and clinical outcome. Brain Res. 2002 Aug 23;947(1):131-9. doi: 10.1016/s0006-8993(02)02920-7.
- Van Essen DC, Smith SM, Barch DM, Behrens TE, Yacoub E, Ugurbil K; WU-Minn HCP Consortium. The WU-Minn Human Connectome Project: an overview. Neuroimage. 2013 Oct 15;80:62-79. doi: 10.1016/j.neuroimage.2013.05.041. Epub 2013 May 16.
- Smith SM, Beckmann CF, Andersson J, Auerbach EJ, Bijsterbosch J, Douaud G, Duff E, Feinberg DA, Griffanti L, Harms MP, Kelly M, Laumann T, Miller KL, Moeller S, Petersen S, Power J, Salimi-Khorshidi G, Snyder AZ, Vu AT, Woolrich MW, Xu J, Yacoub E, Ugurbil K, Van Essen DC, Glasser MF; WU-Minn HCP Consortium. Resting-state fMRI in the Human Connectome Project. Neuroimage. 2013 Oct 15;80:144-68. doi: 10.1016/j.neuroimage.2013.05.039. Epub 2013 May 20.
- Glasser MF, Sotiropoulos SN, Wilson JA, Coalson TS, Fischl B, Andersson JL, Xu J, Jbabdi S, Webster M, Polimeni JR, Van Essen DC, Jenkinson M; WU-Minn HCP Consortium. The minimal preprocessing pipelines for the Human Connectome Project. Neuroimage. 2013 Oct 15;80:105-24. doi: 10.1016/j.neuroimage.2013.04.127. Epub 2013 May 11.
- Hampshire A, MacDonald A, Owen AM. Hypoconnectivity and hyperfrontality in retired American football players. Sci Rep. 2013 Oct 17;3:2972. doi: 10.1038/srep02972.
- Kaushal M, Espana LY, Nencka AS, Wang Y, Nelson LD, McCrea MA, Meier TB. Resting-state functional connectivity after concussion is associated with clinical recovery. Hum Brain Mapp. 2019 Mar;40(4):1211-1220. doi: 10.1002/hbm.24440. Epub 2018 Nov 19.
- Carson A. Concussion, dementia and CTE: are we getting it very wrong? J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2017 Jun;88(6):462-464. doi: 10.1136/jnnp-2016-315510. Epub 2017 Apr 10. No abstract available.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. március 12.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2028. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. január 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 6.
Első közzététel (Tényleges)
2020. február 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 21.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Agyi sérülések, traumás
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Sebek és sérülések
- Craniocerebrális trauma
- Trauma, idegrendszer
- Fejsérülések, zárva
- Sebek, nem áthatoló
- Agyi sérülések
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Jelek és tünetek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Agyrázkódás
- 7- (6-fluoropiridin-3-il) -5H-pirido (4,3-B) indol
- 2- (4 '-(metil-amino) fenil) -6-hidroxi-benzotiazol
- 2- (6-klór-2- (4- (3-fluoropropoxi) fenil) imidazo (1,2-A) piridin-3-il) -N, N-dietil-acetamid
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 19-1065
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .