NFL LONG leendő tanulmány
2022. december 5. frissítette: University of North Carolina, Chapel Hill
Neurológiai funkció az egész életen át: leendő, hosszirányú és transzlációs tanulmány korábbi National Football League játékosok számára
Ennek az 5 éves prospektív kutatásnak a célja, hogy jellemezze az összefüggést az agyrázkódások, az agyrázkódás alatti expozíció és a hosszú távú neurológiai egészségi állapotok között a korábbi NFL-játékosoknál.
A vizsgálati célok elérése érdekében a kutatók részletes kutatási látogatásokat végeznek, amelyek magukban foglalják a klinikai eredmények értékelését, a véralapú biomarkereket, a fejlett mágneses rezonancia képalkotást (MRI), a pozitronemissziós tomográfiát (PET) vizsgálati nyomjelzőket és a genetikai vizsgálatokat.
Végső soron ennek a tanulmánynak az a célja, hogy a tanulmány eredményeit klinikai, intervenciós tanulmányokká alakítsa a veszélyeztetett korábbi NFL-játékosok számára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Jelentkezés meghívóval
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Egyre nagyobb aggodalomra ad okot, hogy az ismétlődő agyrázkódások, vagy akár az agyrázkódás alatti ütéseknek való kitettség az ütközősportok során, krónikus neurológiai problémákkal, köztük CTE-vel járhatnak. Annak ellenére, hogy a laikus média pusztító klinikai problémákat tulajdonít a CTE-nek, egyetlen tanulmány sem bizonyítja meggyőzően a kapcsolatot a kóros leletek és a klinikai hatások között. Az agyrázkódásról szóló 5. Nemzetközi Konferencia szakértői arra a következtetésre jutottak, hogy "még nem sikerült kimutatni az ok-okozati összefüggést a CTE és az SRC-k [sporttal kapcsolatos agyrázkódások] között", és "az az elképzelés, hogy ismétlődő agyrázkódás vagy agyrázkódás alatti hatások okozzák a CTE-t, továbbra sem ismert. ." Mivel nem állnak rendelkezésre kezelések vagy megelőzési stratégiák a CTE-re, egyes korábbi játékosok, akik a CTE-nek tulajdonítják problémáikat, depressziót, kétségbeesést és öngyilkosságot okoznak. Sürgősen meg kell érteni a volt NFL-játékosok neurológiai egészségügyi problémáinak kockázatát, előfordulását, karakterét, progresszióját és kezelését.
A kutatók egy mélyreható tanulmányt javasolnak az agyrázkódás, az agyrázkódás alatti expozíció, az agyi tau és a klinikai eredmények közötti összefüggés felmérésére; egykori NFL-játékosok cisz-tau elleni autoantitestek vizsgálata; a szén-monoxid (CO), a memantin, a környezeti dúsítás (EE) és a cisz-P-tau antitestek értékelése az rmTBI neurológiai következményeinek megelőzésére és kezelésére. A preklinikai vizsgálatokból származó legígéretesebb kezelés(ek) végső soron klinikai vizsgálatokban fognak megjelenni a klinikai vizsgálat során azonosított egyéneknél, akiknél fennáll a hosszú távú neurológiai egészségügyi problémák kockázata. A tanulmányt két helyszínen, a Chapel Hill-i Észak-Karolinai Egyetemen és a Wisconsini Orvosi Főiskolán végzik, mindkettő a fő támogatásban részesült, a Boston Children's Hospital felügyelete alatt.
A neurológiai egészség előrehaladásának prospektív és longitudinális nyomon követése, valamint az agyrázkódással és agyrázkódás alatti expozícióval való összefüggések felmérése érdekében a vizsgálók több vizsgálati fázist terveznek végrehajtani: (1) A korábbi National Football League (NFL) játékosok kitöltik az Általános Egészségügyi Felmérést (GHS) (egy korábbi kutatás része); (2) Az életkoron és a GHS-en alapuló rétegződés; (3) Telefonszűrés a felnőttkori telefonos megismerés rövid tesztjével (BTACT); (4) Újrarétegezés a BTACT-pontszámok alapján; (5) Személyes neurobiopszichoszociális kutatás értékelése 1; (6) Éves nyomon követési egészségügyi felmérések; és (7) Személyes neurobiopszichoszociális kutatás értékelése 2.
A fenti rétegzés alapján 250 alanyt vesznek fel az 1. személyes kutatási értékelésre. Ez a kohorsz 100 magas kognitív funkciójú korábbi NFL-játékost, 100 alacsony kognitív képességű korábbi NFL-játékost és egy 50 demográfiailag egyező egészséges kontrollcsoportot tartalmaz. Az 1. személyes kutatási értékelésre kiválasztott korábbi NFL alanyok adatközlőit egy sor adatközlő-alapú kérdőív kitöltésére is felkérjük (n=200). Az In-Person Research Evaluation 1-be beiratkozott alanyok elvégzik a neurobiopszichoszociális funkció értékelését, amely magában foglalja a részletes neuropszichológiai értékelést, a betegek által jelentett eredményeket és a tünetek érvényességi méréseit. A neurobiopszichoszociális funkció értékelése magában foglalja a proteomikai és genomikai vizsgálatokat, a multimodális mágneses rezonancia képalkotást (MRI) és a tau, az amiloid és a gyulladás molekuláris képalkotó vizsgálatát (PET).
Az egészségi állapotra és az életfunkciókra vonatkozó éves nyomon követési felméréseket (a GHS-ből kiválasztott ismételt mérések) évente küldik/adják el 5 éven keresztül. Az egészségi állapotra és életfunkciókra vonatkozó éves nyomon követési felmérés alapján a korábbi NFL-játékosok egy része és az összes kontroll egy másodikra visszaadja a neurobiopszichoszociális funkciók kutatási értékelését, amely tükrözi a személyes kutatási értékelést.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
250
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Waltham, Massachusetts, Egyesült Államok, 02453
- Boston Children's Hospital
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
A korábbi NFL-játékos csoport felvételi feltételei:
- Legalább 1 év részvétel a National Football League-ben (NFL-csoportok)
- Visszavonult a profi futballtól
- 50-70 év közötti korosztály
Bevételi kritériumok az egészséges kontrollokhoz:
- Nincs előzetes kitettség futballnak, ütközősportoknak vagy agyrázkódásnak
- Életkoruk és becsült premorbid intellektuális működésük alapján a korábbi NFL-játékosokhoz fognak hasonlítani.
- 50-70 év közötti korosztály
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen ellenjavallat az MRI-hez, PET-hez vagy biológiai vizsgálati eljárásokhoz
- Mérsékelt vagy súlyos TBI története
- A pszichotikus rendellenesség jelenlegi elsődleges I. tengely diagnózisa
- Egyéb állapotok (pl. epilepszia, szélütés, demencia) anamnézisében vagy klinikai gyanújában, amelyekről ismert, hogy kognitív diszfunkciót okoznak
- Diagnózis / kapcsolódó kezelés, amely kizárja a teljes vizsgálati protokollban való részvételt (pl. terminális rák)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Alacsony kognitív működés/alacsony agyrázkódástörténet
Ebbe a csoportba tartoznak az alacsony kognitív funkciókkal és alacsony agyrázkódással rendelkező korábbi NFL-játékosok.
|
A vizsgálati protokoll szerint statikus PET-képeket készítenek a CPiB iv. infúziója után a standard felvételi értékek (SUV-k) létrehozása érdekében.
A PET-képalkotás azért szükséges, hogy az elsődleges és másodlagos kimeneteleket a neurológiai egészség összetevőjeként kezeljük (azaz a neurodegeneratív betegségekkel empirikusan összefüggő proteinopátiák jelenléte, a kognitív hanyatlás és a neurológiai jelek/tünetek).
Minden csoport részt vesz a protokoll ezen részében.
Más nevek:
A vizsgálati protokoll szerint statikus PET-képeket készítenek az F-PBR111 iv. infúziója után a standard felvételi értékek (SUV-k) létrehozása érdekében.
A PET-képalkotás azért szükséges, hogy az elsődleges és másodlagos kimeneteleket a neurológiai egészség összetevőjeként kezeljük (azaz a neurodegeneratív betegségekkel empirikusan összefüggő proteinopátiák jelenléte, a kognitív hanyatlás és a neurológiai jelek/tünetek).
Minden csoport részt vesz a protokoll ezen részében.
Más nevek:
A vizsgálati protokoll szerint statikus PET-képeket készítenek az F-T807 iv. infúziója után a standard felvételi értékek (SUV) generálására.
A PET-képalkotás azért szükséges, hogy az elsődleges és másodlagos kimeneteleket a neurológiai egészség összetevőjeként kezeljük (azaz a neurodegeneratív betegségekkel empirikusan összefüggő proteinopátiák jelenléte, a kognitív hanyatlás és a neurológiai jelek/tünetek).
Minden csoport részt vesz a protokoll ezen részében.
Más nevek:
|
|
Egyéb: Magas kognitív működés / erős agyrázkódás története
Ebbe a csoportba tartoznak a magas kognitív funkciókkal és magas agyrázkódási múlttal rendelkező korábbi NFL-játékosok.
|
A vizsgálati protokoll szerint statikus PET-képeket készítenek a CPiB iv. infúziója után a standard felvételi értékek (SUV-k) létrehozása érdekében.
A PET-képalkotás azért szükséges, hogy az elsődleges és másodlagos kimeneteleket a neurológiai egészség összetevőjeként kezeljük (azaz a neurodegeneratív betegségekkel empirikusan összefüggő proteinopátiák jelenléte, a kognitív hanyatlás és a neurológiai jelek/tünetek).
Minden csoport részt vesz a protokoll ezen részében.
Más nevek:
A vizsgálati protokoll szerint statikus PET-képeket készítenek az F-PBR111 iv. infúziója után a standard felvételi értékek (SUV-k) létrehozása érdekében.
A PET-képalkotás azért szükséges, hogy az elsődleges és másodlagos kimeneteleket a neurológiai egészség összetevőjeként kezeljük (azaz a neurodegeneratív betegségekkel empirikusan összefüggő proteinopátiák jelenléte, a kognitív hanyatlás és a neurológiai jelek/tünetek).
Minden csoport részt vesz a protokoll ezen részében.
Más nevek:
A vizsgálati protokoll szerint statikus PET-képeket készítenek az F-T807 iv. infúziója után a standard felvételi értékek (SUV) generálására.
A PET-képalkotás azért szükséges, hogy az elsődleges és másodlagos kimeneteleket a neurológiai egészség összetevőjeként kezeljük (azaz a neurodegeneratív betegségekkel empirikusan összefüggő proteinopátiák jelenléte, a kognitív hanyatlás és a neurológiai jelek/tünetek).
Minden csoport részt vesz a protokoll ezen részében.
Más nevek:
|
|
Egyéb: Alacsony kognitív működés/Magas agyrázkódástörténet
Ebbe a csoportba tartoznak az alacsony kognitív funkciókkal és magas agyrázkódási múlttal rendelkező korábbi NFL-játékosok.
|
A vizsgálati protokoll szerint statikus PET-képeket készítenek a CPiB iv. infúziója után a standard felvételi értékek (SUV-k) létrehozása érdekében.
A PET-képalkotás azért szükséges, hogy az elsődleges és másodlagos kimeneteleket a neurológiai egészség összetevőjeként kezeljük (azaz a neurodegeneratív betegségekkel empirikusan összefüggő proteinopátiák jelenléte, a kognitív hanyatlás és a neurológiai jelek/tünetek).
Minden csoport részt vesz a protokoll ezen részében.
Más nevek:
A vizsgálati protokoll szerint statikus PET-képeket készítenek az F-PBR111 iv. infúziója után a standard felvételi értékek (SUV-k) létrehozása érdekében.
A PET-képalkotás azért szükséges, hogy az elsődleges és másodlagos kimeneteleket a neurológiai egészség összetevőjeként kezeljük (azaz a neurodegeneratív betegségekkel empirikusan összefüggő proteinopátiák jelenléte, a kognitív hanyatlás és a neurológiai jelek/tünetek).
Minden csoport részt vesz a protokoll ezen részében.
Más nevek:
A vizsgálati protokoll szerint statikus PET-képeket készítenek az F-T807 iv. infúziója után a standard felvételi értékek (SUV) generálására.
A PET-képalkotás azért szükséges, hogy az elsődleges és másodlagos kimeneteleket a neurológiai egészség összetevőjeként kezeljük (azaz a neurodegeneratív betegségekkel empirikusan összefüggő proteinopátiák jelenléte, a kognitív hanyatlás és a neurológiai jelek/tünetek).
Minden csoport részt vesz a protokoll ezen részében.
Más nevek:
|
|
Egyéb: Magas kognitív működés/alacsony agyrázkódástörténet
Ebbe a csoportba tartoznak a jó kognitív funkciókkal és alacsony agyrázkódással rendelkező korábbi NFL-játékosok.
|
A vizsgálati protokoll szerint statikus PET-képeket készítenek a CPiB iv. infúziója után a standard felvételi értékek (SUV-k) létrehozása érdekében.
A PET-képalkotás azért szükséges, hogy az elsődleges és másodlagos kimeneteleket a neurológiai egészség összetevőjeként kezeljük (azaz a neurodegeneratív betegségekkel empirikusan összefüggő proteinopátiák jelenléte, a kognitív hanyatlás és a neurológiai jelek/tünetek).
Minden csoport részt vesz a protokoll ezen részében.
Más nevek:
A vizsgálati protokoll szerint statikus PET-képeket készítenek az F-PBR111 iv. infúziója után a standard felvételi értékek (SUV-k) létrehozása érdekében.
A PET-képalkotás azért szükséges, hogy az elsődleges és másodlagos kimeneteleket a neurológiai egészség összetevőjeként kezeljük (azaz a neurodegeneratív betegségekkel empirikusan összefüggő proteinopátiák jelenléte, a kognitív hanyatlás és a neurológiai jelek/tünetek).
Minden csoport részt vesz a protokoll ezen részében.
Más nevek:
A vizsgálati protokoll szerint statikus PET-képeket készítenek az F-T807 iv. infúziója után a standard felvételi értékek (SUV) generálására.
A PET-képalkotás azért szükséges, hogy az elsődleges és másodlagos kimeneteleket a neurológiai egészség összetevőjeként kezeljük (azaz a neurodegeneratív betegségekkel empirikusan összefüggő proteinopátiák jelenléte, a kognitív hanyatlás és a neurológiai jelek/tünetek).
Minden csoport részt vesz a protokoll ezen részében.
Más nevek:
|
|
Egyéb: Egészséges férfi kontrollok
Ebbe a csoportba tartoznak az egészséges, demográfiailag egyező férfiak kontrolljai.
|
A vizsgálati protokoll szerint statikus PET-képeket készítenek a CPiB iv. infúziója után a standard felvételi értékek (SUV-k) létrehozása érdekében.
A PET-képalkotás azért szükséges, hogy az elsődleges és másodlagos kimeneteleket a neurológiai egészség összetevőjeként kezeljük (azaz a neurodegeneratív betegségekkel empirikusan összefüggő proteinopátiák jelenléte, a kognitív hanyatlás és a neurológiai jelek/tünetek).
Minden csoport részt vesz a protokoll ezen részében.
Más nevek:
A vizsgálati protokoll szerint statikus PET-képeket készítenek az F-PBR111 iv. infúziója után a standard felvételi értékek (SUV-k) létrehozása érdekében.
A PET-képalkotás azért szükséges, hogy az elsődleges és másodlagos kimeneteleket a neurológiai egészség összetevőjeként kezeljük (azaz a neurodegeneratív betegségekkel empirikusan összefüggő proteinopátiák jelenléte, a kognitív hanyatlás és a neurológiai jelek/tünetek).
Minden csoport részt vesz a protokoll ezen részében.
Más nevek:
A vizsgálati protokoll szerint statikus PET-képeket készítenek az F-T807 iv. infúziója után a standard felvételi értékek (SUV) generálására.
A PET-képalkotás azért szükséges, hogy az elsődleges és másodlagos kimeneteleket a neurológiai egészség összetevőjeként kezeljük (azaz a neurodegeneratív betegségekkel empirikusan összefüggő proteinopátiák jelenléte, a kognitív hanyatlás és a neurológiai jelek/tünetek).
Minden csoport részt vesz a protokoll ezen részében.
Más nevek:
|
|
Egyéb: Alacsony kognitív működés/közepes agyrázkódástörténet
Ebbe a csoportba tartoznak az alacsony kognitív funkciókkal és közepes agyrázkódással rendelkező korábbi NFL-játékosok.
|
A vizsgálati protokoll szerint statikus PET-képeket készítenek a CPiB iv. infúziója után a standard felvételi értékek (SUV-k) létrehozása érdekében.
A PET-képalkotás azért szükséges, hogy az elsődleges és másodlagos kimeneteleket a neurológiai egészség összetevőjeként kezeljük (azaz a neurodegeneratív betegségekkel empirikusan összefüggő proteinopátiák jelenléte, a kognitív hanyatlás és a neurológiai jelek/tünetek).
Minden csoport részt vesz a protokoll ezen részében.
Más nevek:
A vizsgálati protokoll szerint statikus PET-képeket készítenek az F-PBR111 iv. infúziója után a standard felvételi értékek (SUV-k) létrehozása érdekében.
A PET-képalkotás azért szükséges, hogy az elsődleges és másodlagos kimeneteleket a neurológiai egészség összetevőjeként kezeljük (azaz a neurodegeneratív betegségekkel empirikusan összefüggő proteinopátiák jelenléte, a kognitív hanyatlás és a neurológiai jelek/tünetek).
Minden csoport részt vesz a protokoll ezen részében.
Más nevek:
A vizsgálati protokoll szerint statikus PET-képeket készítenek az F-T807 iv. infúziója után a standard felvételi értékek (SUV) generálására.
A PET-képalkotás azért szükséges, hogy az elsődleges és másodlagos kimeneteleket a neurológiai egészség összetevőjeként kezeljük (azaz a neurodegeneratív betegségekkel empirikusan összefüggő proteinopátiák jelenléte, a kognitív hanyatlás és a neurológiai jelek/tünetek).
Minden csoport részt vesz a protokoll ezen részében.
Más nevek:
|
|
Egyéb: Közepes kognitív működés/alacsony agyrázkódástörténet
Ebbe a csoportba tartoznak a közepes kognitív funkciókkal és alacsony agyrázkódással rendelkező korábbi NFL-játékosok.
|
A vizsgálati protokoll szerint statikus PET-képeket készítenek a CPiB iv. infúziója után a standard felvételi értékek (SUV-k) létrehozása érdekében.
A PET-képalkotás azért szükséges, hogy az elsődleges és másodlagos kimeneteleket a neurológiai egészség összetevőjeként kezeljük (azaz a neurodegeneratív betegségekkel empirikusan összefüggő proteinopátiák jelenléte, a kognitív hanyatlás és a neurológiai jelek/tünetek).
Minden csoport részt vesz a protokoll ezen részében.
Más nevek:
A vizsgálati protokoll szerint statikus PET-képeket készítenek az F-PBR111 iv. infúziója után a standard felvételi értékek (SUV-k) létrehozása érdekében.
A PET-képalkotás azért szükséges, hogy az elsődleges és másodlagos kimeneteleket a neurológiai egészség összetevőjeként kezeljük (azaz a neurodegeneratív betegségekkel empirikusan összefüggő proteinopátiák jelenléte, a kognitív hanyatlás és a neurológiai jelek/tünetek).
Minden csoport részt vesz a protokoll ezen részében.
Más nevek:
A vizsgálati protokoll szerint statikus PET-képeket készítenek az F-T807 iv. infúziója után a standard felvételi értékek (SUV) generálására.
A PET-képalkotás azért szükséges, hogy az elsődleges és másodlagos kimeneteleket a neurológiai egészség összetevőjeként kezeljük (azaz a neurodegeneratív betegségekkel empirikusan összefüggő proteinopátiák jelenléte, a kognitív hanyatlás és a neurológiai jelek/tünetek).
Minden csoport részt vesz a protokoll ezen részében.
Más nevek:
|
|
Egyéb: Közepes kognitív működés/közepes agyrázkódástörténet
A közepes kognitív funkciókkal és közepes agyrázkódással rendelkező korábbi NFL-játékosok tartoznak ebbe a csoportba.
|
A vizsgálati protokoll szerint statikus PET-képeket készítenek a CPiB iv. infúziója után a standard felvételi értékek (SUV-k) létrehozása érdekében.
A PET-képalkotás azért szükséges, hogy az elsődleges és másodlagos kimeneteleket a neurológiai egészség összetevőjeként kezeljük (azaz a neurodegeneratív betegségekkel empirikusan összefüggő proteinopátiák jelenléte, a kognitív hanyatlás és a neurológiai jelek/tünetek).
Minden csoport részt vesz a protokoll ezen részében.
Más nevek:
A vizsgálati protokoll szerint statikus PET-képeket készítenek az F-PBR111 iv. infúziója után a standard felvételi értékek (SUV-k) létrehozása érdekében.
A PET-képalkotás azért szükséges, hogy az elsődleges és másodlagos kimeneteleket a neurológiai egészség összetevőjeként kezeljük (azaz a neurodegeneratív betegségekkel empirikusan összefüggő proteinopátiák jelenléte, a kognitív hanyatlás és a neurológiai jelek/tünetek).
Minden csoport részt vesz a protokoll ezen részében.
Más nevek:
A vizsgálati protokoll szerint statikus PET-képeket készítenek az F-T807 iv. infúziója után a standard felvételi értékek (SUV) generálására.
A PET-képalkotás azért szükséges, hogy az elsődleges és másodlagos kimeneteleket a neurológiai egészség összetevőjeként kezeljük (azaz a neurodegeneratív betegségekkel empirikusan összefüggő proteinopátiák jelenléte, a kognitív hanyatlás és a neurológiai jelek/tünetek).
Minden csoport részt vesz a protokoll ezen részében.
Más nevek:
|
|
Egyéb: Közepes kognitív működés/magas agyrázkódástörténet
Ebbe a csoportba tartoznak a közepes kognitív funkciókkal és magas agyrázkódással rendelkező korábbi NFL-játékosok.
|
A vizsgálati protokoll szerint statikus PET-képeket készítenek a CPiB iv. infúziója után a standard felvételi értékek (SUV-k) létrehozása érdekében.
A PET-képalkotás azért szükséges, hogy az elsődleges és másodlagos kimeneteleket a neurológiai egészség összetevőjeként kezeljük (azaz a neurodegeneratív betegségekkel empirikusan összefüggő proteinopátiák jelenléte, a kognitív hanyatlás és a neurológiai jelek/tünetek).
Minden csoport részt vesz a protokoll ezen részében.
Más nevek:
A vizsgálati protokoll szerint statikus PET-képeket készítenek az F-PBR111 iv. infúziója után a standard felvételi értékek (SUV-k) létrehozása érdekében.
A PET-képalkotás azért szükséges, hogy az elsődleges és másodlagos kimeneteleket a neurológiai egészség összetevőjeként kezeljük (azaz a neurodegeneratív betegségekkel empirikusan összefüggő proteinopátiák jelenléte, a kognitív hanyatlás és a neurológiai jelek/tünetek).
Minden csoport részt vesz a protokoll ezen részében.
Más nevek:
A vizsgálati protokoll szerint statikus PET-képeket készítenek az F-T807 iv. infúziója után a standard felvételi értékek (SUV) generálására.
A PET-képalkotás azért szükséges, hogy az elsődleges és másodlagos kimeneteleket a neurológiai egészség összetevőjeként kezeljük (azaz a neurodegeneratív betegségekkel empirikusan összefüggő proteinopátiák jelenléte, a kognitív hanyatlás és a neurológiai jelek/tünetek).
Minden csoport részt vesz a protokoll ezen részében.
Más nevek:
|
|
Egyéb: Magas kognitív működés/közepes agyrázkódástörténet
Korábbi NFL-játékosok, akik jó kognitív funkciókkal rendelkeznek és magas agyrázkódási múlttal rendelkeznek, bekerülnek ebbe a csoportba.
|
A vizsgálati protokoll szerint statikus PET-képeket készítenek a CPiB iv. infúziója után a standard felvételi értékek (SUV-k) létrehozása érdekében.
A PET-képalkotás azért szükséges, hogy az elsődleges és másodlagos kimeneteleket a neurológiai egészség összetevőjeként kezeljük (azaz a neurodegeneratív betegségekkel empirikusan összefüggő proteinopátiák jelenléte, a kognitív hanyatlás és a neurológiai jelek/tünetek).
Minden csoport részt vesz a protokoll ezen részében.
Más nevek:
A vizsgálati protokoll szerint statikus PET-képeket készítenek az F-PBR111 iv. infúziója után a standard felvételi értékek (SUV-k) létrehozása érdekében.
A PET-képalkotás azért szükséges, hogy az elsődleges és másodlagos kimeneteleket a neurológiai egészség összetevőjeként kezeljük (azaz a neurodegeneratív betegségekkel empirikusan összefüggő proteinopátiák jelenléte, a kognitív hanyatlás és a neurológiai jelek/tünetek).
Minden csoport részt vesz a protokoll ezen részében.
Más nevek:
A vizsgálati protokoll szerint statikus PET-képeket készítenek az F-T807 iv. infúziója után a standard felvételi értékek (SUV) generálására.
A PET-képalkotás azért szükséges, hogy az elsődleges és másodlagos kimeneteleket a neurológiai egészség összetevőjeként kezeljük (azaz a neurodegeneratív betegségekkel empirikusan összefüggő proteinopátiák jelenléte, a kognitív hanyatlás és a neurológiai jelek/tünetek).
Minden csoport részt vesz a protokoll ezen részében.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az SC11 PiB (amiloid) teljes agy standardizált felvételi értékei (SUV): kiindulási érték
Időkeret: Alapvonal
|
A statikus PET-képek a C-PIB PET IV infúziója után készülnek.
A kutatócsoport mereven hozzáigazítja az egyes alanyok PET-képeit a megfelelő T1-súlyozott MR-képekhez.
A T1 súlyozott MR-képek tárgyspecifikus ROI-jelölt térképei alapján a ROI-átlagos PET SUV-arányok a csoportok összehasonlításához és a klinikai kimenetel előrejelzéséhez használhatók.
A radiotracerek beadása után a páciens számára körülbelül 45-50 perc nyugalmi időszak van, a tényleges képalkotás körülbelül 15-20 perc.
A C-11 nyomjelző felezési ideje 20 perc.
A felezési idő lejárta előtt minden résztvevőt átvizsgálnak.
|
Alapvonal
|
|
Az SC11 PiB (amiloid) teljes agy standardizált felvételi értékei (SUV): 3 éves nyomon követés
Időkeret: 3 éves nyomon követés
|
A statikus PET-képek a C-PIB PET IV infúziója után készülnek.
A kutatócsoport mereven hozzáigazítja az egyes alanyok PET-képeit a megfelelő T1-súlyozott MR-képekhez.
A T1 súlyozott MR-képek tárgyspecifikus ROI-jelölt térképei alapján a ROI-átlagos PET SUV-arányok a csoportok összehasonlításához és a klinikai kimenetel előrejelzéséhez használhatók.
A radiotracerek beadása után a páciens számára körülbelül 45-50 perc nyugalmi időszak van, a tényleges képalkotás körülbelül 15-20 perc.
A C-11 nyomjelző felezési ideje 20 perc.
A felezési idő lejárta előtt minden résztvevőt átvizsgálnak.
|
3 éves nyomon követés
|
|
Az SC11 PiB (amiloid) teljes agy standardizált felvételi értékeinek (SUV) változása időpontok között
Időkeret: Alapállapot, 3 éves nyomon követés
|
Az SC11 PiB (amiloid) teljes agy standardizált felvételi értékeinek különbségét az időpontok között a második látogatás után számítják ki.
|
Alapállapot, 3 éves nyomon követés
|
|
Az F18 T807 (Tau) teljes agy standardizált felvételi értékei (SUV): kiindulási érték
Időkeret: Alapvonal
|
A statikus PET-képek az F18 T807 PET IV infúziója után készülnek.
A kutatócsoport mereven hozzáigazítja az egyes alanyok PET-képeit a megfelelő T1-súlyozott MR-képekhez.
A T1 súlyozott MR-képek tárgyspecifikus ROI-jelölt térképei alapján a ROI-átlagos PET SUV-arányok a csoportok összehasonlításához és a klinikai kimenetel előrejelzéséhez használhatók.
A radiotracerek beadása után a páciens számára körülbelül 45-50 perc nyugalmi időszak van, a tényleges képalkotás körülbelül 15-20 perc.
Az F18 nyomjelző felezési ideje 120 perc.
A felezési idő lejárta előtt minden résztvevőt átvizsgálnak.
|
Alapvonal
|
|
Az F18 T807 (Tau) teljes agy standardizált felvételi értékei (SUV): 3 éves nyomon követés
Időkeret: 3 éves nyomon követés
|
A statikus PET-képek az F18 T807 PET IV infúziója után készülnek.
A kutatócsoport mereven hozzáigazítja az egyes alanyok PET-képeit a megfelelő T1-súlyozott MR-képekhez.
A T1 súlyozott MR-képek tárgyspecifikus ROI-jelölt térképei alapján a ROI-átlagos PET SUV-arányok a csoportok összehasonlításához és a klinikai kimenetel előrejelzéséhez használhatók.
A radiotracerek beadása után a páciens számára körülbelül 45-50 perc nyugalmi időszak van, a tényleges képalkotás körülbelül 15-20 perc.
Az F18 nyomjelző felezési ideje 120 perc.
A felezési idő lejárta előtt minden résztvevőt átvizsgálnak.
|
3 éves nyomon követés
|
|
Az F18 T807 (Tau) teljes agy standardizált felvételi értékeinek (SUV) változása időpontok között
Időkeret: Alapállapot, 3 éves nyomon követés
|
Az SC11 PiB (amiloid) teljes agy standardizált felvételi értékeinek különbségét az időpontok között a második látogatás után számítják ki.
|
Alapállapot, 3 éves nyomon követés
|
|
Az F18 PBR-111 (ideggyulladás) teljes agy standardizált felvételi értékei (SUV): kiindulási érték
Időkeret: Alapvonal
|
A statikus PET-képek az F18 PBR-111 PET IV infúziója után készülnek.
A kutatócsoport mereven hozzáigazítja az egyes alanyok PET-képeit a megfelelő T1-súlyozott MR-képekhez.
A T1 súlyozott MR-képek tárgyspecifikus ROI-jelölt térképei alapján a ROI-átlagos PET SUV-arányok a csoportok összehasonlításához és a klinikai kimenetel előrejelzéséhez használhatók.
A radiotracerek beadása után a páciens számára körülbelül 45-50 perc nyugalmi időszak van, a tényleges képalkotás körülbelül 15-20 perc.
Az F18 nyomjelző felezési ideje 120 perc.
A felezési idő lejárta előtt minden résztvevőt átvizsgálnak.
|
Alapvonal
|
|
Az F18 PBR-111 (ideggyulladás) teljes agy standardizált felvételi értékei (SUV): 3 éves követés
Időkeret: 3 éves nyomon követés
|
A statikus PET-képek az F18 PBR-111 PET IV infúziója után készülnek.
A kutatócsoport mereven hozzáigazítja az egyes alanyok PET-képeit a megfelelő T1-súlyozott MR-képekhez.
A T1 súlyozott MR-képek tárgyspecifikus ROI-jelölt térképei alapján a ROI-átlagos PET SUV-arányok a csoportok összehasonlításához és a klinikai kimenetel előrejelzéséhez használhatók.
A radiotracerek beadása után a páciens számára körülbelül 45-50 perc nyugalmi időszak van, a tényleges képalkotás körülbelül 15-20 perc.
Az F18 nyomjelző felezési ideje 120 perc.
A felezési idő lejárta előtt minden résztvevőt átvizsgálnak.
|
3 éves nyomon követés
|
|
Az F18 PBR-111 (ideggyulladás) teljes agy standardizált felvételi értékeinek (SUV) változása időpontok között
Időkeret: Alapállapot, 3 éves nyomon követés
|
Az F18 PBR-111 (ideggyulladás) teljes agy standardizált felvételi értékeinek különbségét az időpontok között a második vizit után számítják ki.
|
Alapállapot, 3 éves nyomon követés
|
|
Az egész agy kéregvastagsága: kiindulási érték
Időkeret: Alapvonal
|
Nagy felbontású 3D T1 súlyozott elrontott gradiens-visszahívott visszhang (SPGR) képeket készítenek, és szabványos feldolgozó csővezetékek (például FreeSurfer) segítségével szövetszegmentációhoz és volumetrikus elemzéshez használják őket.
A vékonyabb kéreg rosszabb eredménynek számít.
Ennek az eredménynek nincs meghatározott értéktartománya, és a korrelációt és a csoportkülönbségeket egyaránt figyelembe kell venni a statisztikai következtetések céljából ebben a tanulmányban.
|
Alapvonal
|
|
Az egész agy kéregvastagsága: 3 éves nyomon követés
Időkeret: 3 éves nyomon követés
|
Nagy felbontású 3D T1 súlyozott elrontott gradiens-visszahívott visszhang (SPGR) képeket készítenek, és szabványos feldolgozó csővezetékek (például FreeSurfer) segítségével szövetszegmentációhoz és volumetrikus elemzéshez használják őket.
A vékonyabb kéreg rosszabb eredménynek számít.
Ennek az eredménynek nincs meghatározott értéktartománya, és a korrelációt és a csoportkülönbségeket egyaránt figyelembe kell venni a statisztikai következtetések céljából ebben a tanulmányban.
|
3 éves nyomon követés
|
|
Az egész agy kérgi vastagságának változása az időpontok között
Időkeret: Alapállapot, 3 éves nyomon követés
|
A teljes agy kéregvastagságának különbségét az időpontok között értékeljük.
A nagyobb változás rosszabb eredménynek számítana.
Ennek az eredménynek nincs meghatározott értéktartománya, és a korrelációt és a csoportkülönbségeket egyaránt figyelembe kell venni a statisztikai következtetések céljából ebben a tanulmányban.
|
Alapállapot, 3 éves nyomon követés
|
|
Teljes agykérgi térfogat: kiindulási állapot
Időkeret: Alapvonal
|
Nagy felbontású 3D T1 súlyozott elrontott gradiens-visszahívott visszhang (SPGR) képeket készítenek, és szabványos feldolgozó csővezetékek (például FreeSurfer) segítségével szövetszegmentációhoz és volumetrikus elemzéshez használják őket.
Az alacsonyabb kéregtérfogat rosszabb eredménynek tekinthető.
Ennek az eredménynek nincs meghatározott értéktartománya, és a korrelációt és a csoportkülönbségeket egyaránt figyelembe kell venni a statisztikai következtetések céljából ebben a tanulmányban.
|
Alapvonal
|
|
Teljes agykérgi térfogat: 3 éves nyomon követés
Időkeret: 3 éves nyomon követés
|
Nagy felbontású 3D T1 súlyozott elrontott gradiens-visszahívott visszhang (SPGR) képeket készítenek, és szabványos feldolgozó csővezetékek (például FreeSurfer) segítségével szövetszegmentációhoz és volumetrikus elemzéshez használják őket.
Az alacsonyabb kéregtérfogat rosszabb eredménynek tekinthető.
Ennek az eredménynek nincs meghatározott értéktartománya, és a korrelációt és a csoportkülönbségeket egyaránt figyelembe kell venni a statisztikai következtetések céljából ebben a tanulmányban.
|
3 éves nyomon követés
|
|
Az egész agy kérgi térfogatának változása az időpontok között
Időkeret: Alapállapot, 3 éves nyomon követés
|
Fel kell mérni a teljes agy kérgi térfogatának különbségét az időpontok között.
A kéreg térfogatának nagyobb eltérése rosszabb eredménynek tekinthető.
Ennek az eredménynek nincs meghatározott értéktartománya, és a korrelációt és a csoportkülönbségeket egyaránt figyelembe kell venni a statisztikai következtetések céljából ebben a tanulmányban.
|
Alapállapot, 3 éves nyomon követés
|
|
Teljes agy kéreg alatti térfogata: kiindulási állapot
Időkeret: Alapvonal
|
Nagy felbontású 3D T1 súlyozott elrontott gradiens-visszahívott visszhang (SPGR) képeket készítenek, és szabványos feldolgozó csővezetékek (például FreeSurfer) segítségével szövetszegmentációhoz és volumetrikus elemzéshez használják őket.
Az alacsonyabb hangerő rosszabb eredménynek számít.
Ennek az eredménynek nincs meghatározott értéktartománya, és a korrelációt és a csoportkülönbségeket egyaránt figyelembe kell venni a statisztikai következtetések céljából ebben a tanulmányban.
|
Alapvonal
|
|
Teljes agy kéreg alatti térfogata: 3 éves követés
Időkeret: 3 éves nyomon követés
|
Nagy felbontású 3D T1 súlyozott elrontott gradiens-visszahívott visszhang (SPGR) képeket készítenek, és szabványos feldolgozó csővezetékek (például FreeSurfer) segítségével szövetszegmentációhoz és volumetrikus elemzéshez használják őket.
Az alacsonyabb hangerő rosszabb eredménynek számít.
Ennek az eredménynek nincs meghatározott értéktartománya, és a korrelációt és a csoportkülönbségeket egyaránt figyelembe kell venni a statisztikai következtetések céljából ebben a tanulmányban.
|
3 éves nyomon követés
|
|
A teljes agy szubkortikális térfogatának változása az időpontok között
Időkeret: Alapállapot, 3 éves nyomon követés
|
Fel kell mérni a teljes agy kéreg alatti térfogatának különbségét az időpontok között.
A mennyiség nagyobb változása rosszabb eredménynek számít.
Ennek az eredménynek nincs meghatározott értéktartománya, és a korrelációt és a csoportkülönbségeket egyaránt figyelembe kell venni a statisztikai következtetések céljából ebben a tanulmányban.
|
Alapállapot, 3 éves nyomon követés
|
|
Teljes agyú fehér anyag lézió térfogata: kiindulási állapot
Időkeret: Alapvonal
|
A 3D T2 súlyozott folyadékgyengített inverziós helyreállítási (FLAIR) képeket a rendszer szabványos feldolgozó csővezetékek (például FreeSurfer) segítségével fehérállományi lézióanalízishez alkalmazza.
Az alacsonyabb kéregtérfogat jobb eredménynek tekinthető.
Ennek az eredménynek nincs meghatározott értéktartománya, és a korrelációt és a csoportkülönbségeket egyaránt figyelembe kell venni a statisztikai következtetések céljából ebben a tanulmányban.
|
Alapvonal
|
|
Teljes agyú fehér anyag lézió mennyisége: 3 éves nyomon követés
Időkeret: 3 éves nyomon követés
|
A 3D T2 súlyozott folyadékgyengített inverziós helyreállítási (FLAIR) képeket a rendszer szabványos feldolgozó csővezetékek (például FreeSurfer) segítségével fehérállományi lézióanalízishez alkalmazza.
Az alacsonyabb kéregtérfogat jobb eredménynek tekinthető.
Ennek az eredménynek nincs meghatározott értéktartománya, és a korrelációt és a csoportkülönbségeket egyaránt figyelembe kell venni a statisztikai következtetések céljából ebben a tanulmányban.
|
3 éves nyomon követés
|
|
Az egész agy fehér anyag léziójának térfogatának változása az időpontok között
Időkeret: Alapállapot, 3 éves nyomon követés
|
A teljes agyi fehér anyag lézió térfogatának különbségét az időpontok között értékeljük.
A kéreg térfogatának kisebb változása jobb eredménynek tekinthető.
Ennek az eredménynek nincs meghatározott értéktartománya, és a korrelációt és a csoportkülönbségeket egyaránt figyelembe kell venni a statisztikai következtetések céljából ebben a tanulmányban.
|
Alapállapot, 3 éves nyomon követés
|
|
Trakta alapú diffúzió (frakcionált anizotrópia [FA]): kiindulási állapot
Időkeret: Alapvonal
|
A diffúziós tenzoros képalkotás (DTI) adatait traktus-alapú térbeli statikus elemzésekkel elemzik a csoportok közötti különbségek tanulmányozása érdekében.
A fehér anyag vázán belül a TBSS-ben nem paraméteres permutáción alapuló statisztikákat (vagyis a randomise parancsot) alkalmazzák a voxelenkénti statisztikai elemzéshez.
A fehéranyag-voxelek akkor tekinthetők szignifikánsnak, ha p < 0,05, miután többszörös összehasonlításra korrigálták a false discovery rate (FDR) szabályozásával.
A magasabb FA-értékek az akut traumás agysérülésre adott normális válasznak tekinthetők, ezért a magasabb FA ebben a vizsgálatban rosszabb kimenetelnek minősül (például korábbi sérülés vagy fejütközés maradványai).
Ennek az eredménynek nincs meghatározott értéktartománya, és a korrelációt és a csoportkülönbségeket egyaránt figyelembe kell venni a statisztikai következtetések céljából ebben a tanulmányban.
|
Alapvonal
|
|
Trakta alapú diffúzió (frakcionált anizotrópia [FA]): 3 éves nyomon követés
Időkeret: 3 éves nyomon követés
|
A diffúziós tenzoros képalkotás (DTI) adatait traktus-alapú térbeli statikus elemzésekkel elemzik a csoportok közötti különbségek tanulmányozása érdekében.
A fehér anyag vázán belül a TBSS-ben nem paraméteres permutáción alapuló statisztikákat (vagyis a randomise parancsot) alkalmazzák a voxelenkénti statisztikai elemzéshez.
A fehéranyag-voxelek akkor tekinthetők szignifikánsnak, ha p < 0,05, miután többszörös összehasonlításra korrigálták a false discovery rate (FDR) szabályozásával.
A magasabb FA-értékek az akut traumás agysérülésre adott normális válasznak tekinthetők, ezért a magasabb FA ebben a vizsgálatban rosszabb kimenetelnek minősül (például korábbi sérülés vagy fejütközés maradványai).
Ennek az eredménynek nincs meghatározott értéktartománya, és a korrelációt és a csoportkülönbségeket egyaránt figyelembe kell venni a statisztikai következtetések céljából ebben a tanulmányban.
|
3 éves nyomon követés
|
|
Változás a traktus alapú diffúzióban (frakcionált anizotrópia [FA]) az időpontok között
Időkeret: Alapállapot, 3 éves nyomon követés
|
Fel kell mérni a traktus alapú diffúzió (frakcionált anizotrópia [FA]) különbségét az időpontok között.
A kéreg térfogatának kisebb változása jobb eredménynek tekinthető.
A magasabb FA-értékek az akut traumás agysérülésre adott normális válasznak tekinthetők, ezért ebben a vizsgálatban az FA-ban bekövetkezett nagyobb változások rosszabb kimenetelnek minősülnek (pl. korábbi sérülés vagy fejütközés maradványhatásai).
Ennek az eredménynek nincs meghatározott értéktartománya, és a korrelációt és a csoportkülönbségeket egyaránt figyelembe kell venni a statisztikai következtetések céljából ebben a tanulmányban.
|
Alapállapot, 3 éves nyomon követés
|
|
Tract-Based Diffusion (átlagos diffúzió [MD]): Alapállapot
Időkeret: Alapvonal
|
A diffúziós tenzoros képalkotás (DTI) adatait traktus-alapú térbeli statikus elemzésekkel elemzik a csoportok közötti különbségek tanulmányozása érdekében.
A fehér anyag vázán belül a TBSS-ben nem paraméteres permutáción alapuló statisztikákat (vagyis a randomise parancsot) alkalmazzák a voxelenkénti statisztikai elemzéshez.
A fehéranyag-voxelek akkor tekinthetők szignifikánsnak, ha p < 0,05, miután többszörös összehasonlításra korrigálták a false discovery rate (FDR) szabályozásával.
A magasabb MD-értékek az akut traumás agysérülésre adott normális válasznak számítanak, ezért ebben a vizsgálatban a magasabb MD-érték rosszabb eredménynek minősül (pl. korábbi sérülés vagy fejütközés maradványai).
Ennek az eredménynek nincs meghatározott értéktartománya, és a korrelációt és a csoportkülönbségeket egyaránt figyelembe kell venni a statisztikai következtetések céljából ebben a tanulmányban.
|
Alapvonal
|
|
Trakt alapú diffúzió (átlagos diffúzió [MD]): 3 éves nyomon követés
Időkeret: 3 éves nyomon követés
|
A diffúziós tenzoros képalkotás (DTI) adatait traktus-alapú térbeli statikus elemzésekkel elemzik a csoportok közötti különbségek tanulmányozása érdekében.
A fehér anyag vázán belül a TBSS-ben nem paraméteres permutáción alapuló statisztikákat (vagyis a randomise parancsot) alkalmazzák a voxelenkénti statisztikai elemzéshez.
A fehéranyag-voxelek akkor tekinthetők szignifikánsnak, ha p < 0,05, miután többszörös összehasonlításra korrigálták a false discovery rate (FDR) szabályozásával.
A magasabb MD-értékek az akut traumás agysérülésre adott normális válasznak tekinthetők, ezért a magasabb MD-t ebben a vizsgálatban rosszabb eredménynek tekintik (például a korábbi sérülés vagy fejütközés maradványai).
Ennek az eredménynek nincs meghatározott értéktartománya, és a korrelációt és a csoportkülönbségeket egyaránt figyelembe kell venni a statisztikai következtetések céljából ebben a tanulmányban.
|
3 éves nyomon követés
|
|
Változás a traktus alapú diffúzióban (átlagos diffúzió [MD]) az időpontok között
Időkeret: Alapállapot, 3 éves nyomon követés
|
A traktus alapú diffúzió (átlagos diffúzió [MD]) különbségét az időpontok között értékelni kell.
A kéreg térfogatának kisebb változása jobb eredménynek tekinthető.
A magasabb MD-értékek az akut traumás agysérülésre adott normális válasznak tekinthetők, ezért ebben a vizsgálatban az MD-ben bekövetkezett nagyobb változások rosszabb kimenetelnek minősülnek (pl. korábbi sérülés vagy fejütközés maradványai).
Ennek az eredménynek nincs meghatározott értéktartománya, és a korrelációt és a csoportkülönbségeket egyaránt figyelembe kell venni a statisztikai következtetések céljából ebben a tanulmányban.
|
Alapállapot, 3 éves nyomon követés
|
|
Trakt alapú diffúzió (axiális diffúzió [AD]): Alapállapot
Időkeret: Alapvonal
|
A diffúziós tenzoros képalkotás (DTI) adatait traktus-alapú térbeli statikus elemzésekkel elemzik a csoportok közötti különbségek tanulmányozása érdekében.
A fehér anyag vázán belül a TBSS-ben nem paraméteres permutáción alapuló statisztikákat (vagyis a randomise parancsot) alkalmazzák a voxelenkénti statisztikai elemzéshez.
A fehéranyag-voxelek akkor tekinthetők szignifikánsnak, ha p < 0,05, miután többszörös összehasonlításra korrigálták a false discovery rate (FDR) szabályozásával.
Az alacsonyabb AD-értékek az akut traumás agysérülésre adott normális válasznak tekinthetők, ezért az alacsonyabb AD-érték ebben a vizsgálatban rosszabb kimenetelnek minősül (pl. korábbi sérülés vagy fejütközés maradványai).
Ennek az eredménynek nincs meghatározott értéktartománya, és a korrelációt és a csoportkülönbségeket egyaránt figyelembe kell venni a statisztikai következtetések céljából ebben a tanulmányban.
|
Alapvonal
|
|
Trakt alapú diffúzió (axiális diffúzió [AD]): 3 éves nyomon követés
Időkeret: 3 éves nyomon követés
|
A diffúziós tenzoros képalkotás (DTI) adatait traktus-alapú térbeli statikus elemzésekkel elemzik a csoportok közötti különbségek tanulmányozása érdekében.
A fehér anyag vázán belül a TBSS-ben nem paraméteres permutáción alapuló statisztikákat (vagyis a randomise parancsot) alkalmazzák a voxelenkénti statisztikai elemzéshez.
A fehéranyag-voxelek akkor tekinthetők szignifikánsnak, ha p < 0,05, miután többszörös összehasonlításra korrigálták a false discovery rate (FDR) szabályozásával.
Az alacsonyabb AD-értékek az akut traumás agysérülésre adott normális válasznak tekinthetők, ezért az alacsonyabb AD-érték ebben a vizsgálatban rosszabb kimenetelnek minősül (pl. korábbi sérülés vagy fejütközés maradványai).
Ennek az eredménynek nincs meghatározott értéktartománya, és a korrelációt és a csoportkülönbségeket egyaránt figyelembe kell venni a statisztikai következtetések céljából ebben a tanulmányban.
|
3 éves nyomon követés
|
|
Változás a traktus alapú diffúzióban (axiális diffúzió [AD]) az időpontok között
Időkeret: Alapállapot, 3 éves nyomon követés
|
Fel kell mérni a traktus alapú diffúzió (frakcionált anizotrópia [FA]) különbségét az időpontok között.
A kéreg térfogatának kisebb változása jobb eredménynek tekinthető.
A csökkent AD-értékek az akut traumás agysérülésre adott normális válasznak tekinthetők, ezért ebben a vizsgálatban az AD-ban bekövetkezett nagyobb változások rosszabb kimenetelnek minősülnek (pl. korábbi sérülés vagy fejütközés maradványai).
Ennek az eredménynek nincs meghatározott értéktartománya, és a korrelációt és a csoportkülönbségeket egyaránt figyelembe kell venni a statisztikai következtetések céljából ebben a tanulmányban.
|
Alapállapot, 3 éves nyomon követés
|
|
Tract-Based Diffusion (Radial Diffusivity [RD]): Alapvonal
Időkeret: Alapvonal
|
A diffúziós tenzoros képalkotás (DTI) adatait traktus-alapú térbeli statikus elemzésekkel elemzik a csoportok közötti különbségek tanulmányozása érdekében.
A fehér anyag vázán belül a TBSS-ben nem paraméteres permutáción alapuló statisztikákat (vagyis a randomise parancsot) alkalmazzák a voxelenkénti statisztikai elemzéshez.
A fehéranyag-voxelek akkor tekinthetők szignifikánsnak, ha p < 0,05, miután többszörös összehasonlításra korrigálták a false discovery rate (FDR) szabályozásával.
A magasabb RD-értékek az akut traumás agysérülésre adott normális válasznak számítanak, ezért ebben a vizsgálatban a magasabb RD-érték rosszabb eredménynek minősül (például a korábbi sérülés vagy fejütközés maradványai).
Ennek az eredménynek nincs meghatározott értéktartománya, és a korrelációt és a csoportkülönbségeket egyaránt figyelembe kell venni a statisztikai következtetések céljából ebben a tanulmányban.
|
Alapvonal
|
|
Trakt alapú diffúzió (radiális diffúzió [RD]): 3 éves nyomon követés
Időkeret: 3 éves nyomon követés
|
A diffúziós tenzoros képalkotás (DTI) adatait traktus-alapú térbeli statikus elemzésekkel elemzik a csoportok közötti különbségek tanulmányozása érdekében.
A fehér anyag vázán belül a TBSS-ben nem paraméteres permutáción alapuló statisztikákat (vagyis a randomise parancsot) alkalmazzák a voxelenkénti statisztikai elemzéshez.
A fehéranyag-voxelek akkor tekinthetők szignifikánsnak, ha p < 0,05, miután többszörös összehasonlításra korrigálták a false discovery rate (FDR) szabályozásával.
A magasabb RD-értékek az akut traumás agysérülésre adott normális válasznak számítanak, ezért ebben a vizsgálatban a magasabb RD-érték rosszabb eredménynek minősül (például a korábbi sérülés vagy fejütközés maradványai).
Ennek az eredménynek nincs meghatározott értéktartománya, és a korrelációt és a csoportkülönbségeket egyaránt figyelembe kell venni a statisztikai következtetések céljából ebben a tanulmányban.
|
3 éves nyomon követés
|
|
Változás a traktus alapú diffúzióban (radiális diffúzió [RD]) az időpontok között
Időkeret: Alapállapot, 3 éves nyomon követés
|
A traktus alapú diffúzió (radiális diffúzió [RD]) különbségét az időpontok között értékelni kell.
A kéreg térfogatának kisebb változása jobb eredménynek tekinthető.
A magasabb RD-értékek az akut traumás agysérülésre adott normális válasznak tekinthetők, ezért ebben a vizsgálatban a magasabb RD-változások rosszabb kimenetelnek minősülnek (pl. korábbi sérülés vagy fejütközés maradványhatásai).
Ennek az eredménynek nincs meghatározott értéktartománya, és a korrelációt és a csoportkülönbségeket egyaránt figyelembe kell venni a statisztikai következtetések céljából ebben a tanulmányban.
|
Alapállapot, 3 éves nyomon követés
|
|
Nyugalmi állapotú funkcionális kapcsolódás (egész agy): alapállapot
Időkeret: Alapvonal
|
A nyugalmi állapotú funkcionális MRI (RS-fMRI) adatok feldolgozása egy módosított Human Connectome Project (HCP) folyamat segítségével történik.
Az előfeldolgozási lépések figyelembe veszik az adatok nagy időbeli és térbeli felbontását, hogy hatékonyan csökkentsék a zajt és a műtermékeket, amelyek befolyásolhatják a későbbi funkcionális kapcsolódási elemzéseket.
A Pearson-korreláción alapuló hagyományos konnektómák, valamint a dinamikus, magas rendű funkcionális konnektómák az agyi funkcionális kapcsolódás átfogó rögzítésére fognak készülni.
A hálózati alapú statisztikák (NBS) jelentős különbségeket azonosítanak a Craddock atlasz küszöb nélküli, irányítatlan kapcsolódási mátrixainak összetevői között.
Az NBS egy nem paraméteres teszt, amely permutációs teszteléssel ellenőrzi a családi hibaarányt (FWER) hálózati szinten.
Ebben a munkában t = 2,5 elsődleges küszöbértéket használunk az élek szintjén, és 10 000 permutációt használunk a küszöbérték feletti csomópontok jelentős klasztereinek (azaz ROI) azonosítására egy egyoldalúan.
|
Alapvonal
|
|
Nyugalmi állapotú funkcionális kapcsolat (egész agy): 3 éves nyomon követés
Időkeret: 3 éves nyomon követés
|
A nyugalmi állapotú funkcionális MRI (RS-fMRI) adatok feldolgozása egy módosított Human Connectome Project (HCP) folyamat segítségével történik.
Az előfeldolgozási lépések figyelembe veszik az adatok nagy időbeli és térbeli felbontását, hogy hatékonyan csökkentsék a zajt és a műtermékeket, amelyek befolyásolhatják a későbbi funkcionális kapcsolódási elemzéseket.
A Pearson-korreláción alapuló hagyományos konnektómák, valamint a dinamikus, magas rendű funkcionális konnektómák az agyi funkcionális kapcsolódás átfogó rögzítésére fognak készülni.
A hálózati alapú statisztikák (NBS) jelentős különbségeket azonosítanak a Craddock atlasz küszöb nélküli, irányítatlan kapcsolódási mátrixainak összetevői között.
Az NBS egy nem paraméteres teszt, amely permutációs teszteléssel ellenőrzi a családi hibaarányt (FWER) hálózati szinten.
Ebben a munkában t = 2,5 elsődleges küszöbértéket használunk az élek szintjén, és 10 000 permutációt használunk a küszöbérték feletti csomópontok jelentős klasztereinek (azaz ROI) azonosítására egy egyoldalúan.
|
3 éves nyomon követés
|
|
Változás a teljes agy nyugalmi állapotában az időpontok közötti funkcionális összeköttetésben
Időkeret: Alapállapot, 3 éves nyomon követés
|
Fel kell mérni a nyugalmi állapotú funkcionális összeköttetések közötti különbséget az időpontok között.
Az alacsonyabb kapcsolódási értékek negatív eredménynek számítanak az öregedéssel és a kognitív funkciókkal kapcsolatos vizsgálatokban, így ebben a tanulmányban a kapcsolódási értékek nagyobb változása rosszabb eredménynek minősül.
Ennek az eredménynek nincs meghatározott értéktartománya, és a korrelációt és a csoportkülönbségeket egyaránt figyelembe kell venni a statisztikai következtetések céljából ebben a tanulmányban.
|
Alapállapot, 3 éves nyomon követés
|
|
Plazma-alikvotok gyűjtése az alaphelyzetben
Időkeret: Alapvonal
|
Minden személyes látogatás alkalmával 20 ml vért vesznek és feldolgoznak, hogy plazma alikvotokat kapjanak.
A plazmát potenciális biomarkerekre, főként olyan fehérjékre, amelyekről feltételezik, hogy agyrázkódáshoz társulnak, és a sport közben elszenvedett agyrázkódás alatti ütéseket vizsgálják.
|
Alapvonal
|
|
Plazma-alikvotok gyűjtése 3 éves nyomon követéssel
Időkeret: 3 éves nyomon követés
|
A személyes látogatás során 20 ml vért gyűjtenek és feldolgoznak, hogy plazma alikvotokat nyerjenek.
A plazmát potenciális biomarkerekre, főként olyan fehérjékre, amelyekről feltételezik, hogy agyrázkódáshoz társulnak, és a sport közben elszenvedett agyrázkódás alatti ütéseket vizsgálják.
|
3 éves nyomon követés
|
|
A plazmalikvotok változása az időpontok között
Időkeret: Alapállapot, 3 éves nyomon követés
|
A plazma biomarker-koncentrációjában és a fehérjékben bekövetkezett változást értékelik.
|
Alapállapot, 3 éves nyomon követés
|
|
Szérum alikvotok gyűjtése az alaphelyzetben
Időkeret: Alapvonal
|
A személyes látogatás során 10 ml vért gyűjtenek, és feldolgozzák a szérum aliquot mennyiségek előállításához.
A szérumot potenciális biomarkerekre, főként olyan fehérjékre, amelyekről feltételezik, hogy agyrázkódáshoz társulnak, és a sport közben elszenvedett agyrázkódás alatti ütéseket vizsgálják.
|
Alapvonal
|
|
Szérum-alikvotok gyűjtése 3 éves nyomon követéssel
Időkeret: 3 éves nyomon követés
|
A személyes látogatás során 10 ml vért gyűjtenek, és feldolgozzák a szérum aliquot mennyiségek előállításához.
A szérumot potenciális biomarkerekre, főként olyan fehérjékre, amelyekről feltételezik, hogy agyrázkódáshoz társulnak, és a sport közben elszenvedett agyrázkódás alatti ütéseket vizsgálják.
|
3 éves nyomon követés
|
|
Változás a szérum alikvotokban az időpontok között
Időkeret: Alapállapot, 3 éves nyomon követés
|
A szérum biomarker-koncentrációjának és a fehérjéknek a változását értékelik.
|
Alapállapot, 3 éves nyomon követés
|
|
RNS gyűjtése az alaphelyzetben
Időkeret: Alapvonal
|
A személyes látogatás során 2,5 ml vért gyűjtenek és feldolgoznak RNS-kivonás céljából.
Az RNS-t potenciális biomarkerekre, főként olyan fehérjékre, amelyekről feltételezik, hogy agyrázkódáshoz és sportolás közben elszenvedett agyrázkódás alatti ütésekhez kapcsolódnak.
|
Alapvonal
|
|
RNS gyűjtése 3 éves nyomon követés során
Időkeret: 3 éves nyomon követés
|
A személyes látogatás során 2,5 ml vért gyűjtenek és feldolgoznak RNS-kivonás céljából.
Az RNS-t potenciális biomarkerekre, főként olyan fehérjékre, amelyekről feltételezik, hogy agyrázkódáshoz és sportolás közben elszenvedett agyrázkódás alatti ütésekhez kapcsolódnak.
|
3 éves nyomon követés
|
|
Az RNS változása az időpontok között
Időkeret: Alapállapot, 3 éves nyomon követés
|
Az RNS biomarker koncentrációjában és a fehérjékben bekövetkezett változást értékeljük.
|
Alapállapot, 3 éves nyomon követés
|
|
Vizeletgyűjtés az alaphelyzetben
Időkeret: Alapvonal
|
A személyes látogatás során 60 ml vizeletet gyűjtenek össze és dolgoznak fel, hogy aliquotokat kapjanak.
A vizeletet potenciális biomarkerekre, főként olyan fehérjékre, amelyekről feltételezik, hogy az agyrázkódáshoz és a sportolás során elszenvedett agyrázkódás alatti ütésekhez kapcsolódnak.
A vizelet aliquot részeket gyűjtik a biomarker vizsgálatokhoz.
|
Alapvonal
|
|
Vizeletgyűjtés 3 éves nyomon követéskor
Időkeret: 3 éves nyomon követés
|
A személyes látogatás során 60 ml vizeletet gyűjtenek össze és dolgoznak fel, hogy aliquotokat kapjanak.
A vizeletet potenciális biomarkerekre, főként olyan fehérjékre, amelyekről feltételezik, hogy az agyrázkódáshoz és a sportolás során elszenvedett agyrázkódás alatti ütésekhez kapcsolódnak.
A vizelet aliquot részeket gyűjtik a biomarker vizsgálatokhoz.
|
3 éves nyomon követés
|
|
Változás a vizeletgyűjtésben az időpontok között
Időkeret: Alapállapot, 3 éves nyomon követés
|
A vizelet biomarker-koncentrációjában és a fehérjékben bekövetkezett változást értékelik.
|
Alapállapot, 3 éves nyomon követés
|
|
Nyálgyűjtés az alaphelyzetben
Időkeret: Alapvonal
|
A nyálat nyállal kell gyűjteni a kortizol meghatározásához.
|
Alapvonal
|
|
Nyálgyűjtés a 3 éves nyomon követésnél
Időkeret: 3 éves nyomon követés
|
A nyálat nyállal kell gyűjteni a kortizol meghatározásához.
|
3 éves nyomon követés
|
|
Változás a nyálgyűjtésben az időpontok között
Időkeret: Alapállapot, 3 éves nyomon követés
|
Változás a kortizol meghatározásában az összegyűjtött nyál alapján.
|
Alapállapot, 3 éves nyomon követés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az egységes Parkinson-kór értékelési skála (MDS UPDRS) motoros vizsgálata az alaphelyzetben
Időkeret: Alapvonal
|
Az UPDRS egy olyan intézkedés, amelyet eredetileg Parkinson-kórban szenvedő betegek kezelésére fejlesztettek ki, de alkalmazták a neurodegeneratív rendellenességek széles körében és általában az idősebb felnőtt populációban.
A skála MDS része a motoros jeleket értékeli.
A pontszámok 0 és 68 között mozognak.
A magasabb pontszám nagyobb károsodást jelez.
|
Alapvonal
|
|
Az egységes Parkinson-kór értékelési skála (MDS UPDRS) motoros vizsgálata 3 éves követéskor
Időkeret: 3 éves nyomon követés
|
Az UPDRS egy olyan intézkedés, amelyet eredetileg Parkinson-kórban szenvedő betegek kezelésére fejlesztettek ki, de alkalmazták a neurodegeneratív rendellenességek széles körében és általában az idősebb felnőtt populációban.
A skála MDS része a motoros jeleket értékeli.
A pontszámok 0 és 68 között mozognak.
A magasabb pontszám nagyobb károsodást jelez.
|
3 éves nyomon követés
|
|
Az egyesített Parkinson-kór értékelési skála (MDS UPDRS) motoros vizsgálatának változása az időpontok között
Időkeret: Alapállapot, 3 éves nyomon követés
|
Felmérik az MDS UPDRS pontszámok változását az alapvonal és a 3 éves nyomon követés között.
A pontszámok időpontok közötti növekedése rosszabb eredménynek számít.
|
Alapállapot, 3 éves nyomon követés
|
|
Fejfájás hatásteszt (HIT-6) az alaphelyzetben
Időkeret: Alapvonal
|
A HIT-6 egy olyan szűrési mérőszám, amely felméri, hogy az egyén fejfájással kapcsolatos tapasztalatai milyen mértékben befolyásolják a napi funkcionális szerepek ellátására való képességüket. A hat elemre ötféleképpen lehet válaszolni, ezek közé tartozik: soha (6 pont), ritkán (8 pont), néha (10 pont), nagyon gyakran (11 pont) és mindig (13 pont).
Az összpontszám 36 és 78 között mozog.
Az 50-es küszöb feletti pontszámok arra utalnak, hogy a fejfájás túlzottan, problémás módon befolyásolja az alanyok napi funkcionális szerepeit/képességeit.
|
Alapvonal
|
|
Fejfájás hatásteszt (HIT-6) 3 éves nyomon követéskor
Időkeret: 3 éves nyomon követés
|
A HIT-6 egy olyan szűrési mérőszám, amely felméri, hogy az egyén fejfájással kapcsolatos tapasztalatai milyen mértékben befolyásolják a napi funkcionális szerepek ellátására való képességüket. A hat elemre ötféleképpen lehet válaszolni, ezek közé tartozik: soha (6 pont), ritkán (8 pont), néha (10 pont), nagyon gyakran (11 pont) és mindig (13 pont).
Az összpontszám 36 és 78 között mozog.
Az 50-es küszöb feletti pontszámok arra utalnak, hogy a fejfájás túlzottan, problémás módon befolyásolja az alanyok napi funkcionális szerepeit/képességeit.
|
3 éves nyomon követés
|
|
Változás a fejfájás hatástesztjében (HIT-6) az időpontok között
Időkeret: Alapállapot, 3 éves nyomon követés
|
Felmérik a HIT-6 pontszámok változását az alapvonal és a 3 éves nyomon követés között.
A pontszámok időpontok közötti növekedése rosszabb eredménynek számít.
|
Alapállapot, 3 éves nyomon követés
|
|
A Malingered Symptomatology strukturált jegyzéke (SIMS) az alaphelyzetben
Időkeret: Alapvonal
|
75 igaz vagy hamis tételes mérőszám, amely felméri a rosszindulatú pszichopatológiát és a neuropszichológiai tüneteket.
A mérőszám egy általános pontszámot (0-75 tartomány; klinikai küszöb > 14) ad a valószínűleg rosszindulatú elváltozásokra, valamint öt alskálát (mindegyik 0-15 között van), beleértve: pszichózis (klinikai határérték > 1), alacsony intelligencia (klinikai küszöb > 2), neurológiai károsodás (klinikai küszöb > 2), affektív rendellenességek (klinikai küszöb > 5) és amnesztiás rendellenességek (klinikai küszöbérték > 2).
A magasabb pontszámok nagyobb rosszindulatú pszichopatológiai és neuropszichológiai tüneteket jeleznek.
|
Alapvonal
|
|
A rosszindulatú tünetek strukturált jegyzéke (SIMS) a 3 éves nyomon követés során
Időkeret: 3 éves nyomon követés
|
75 igaz vagy hamis tételes mérőszám, amely felméri a rosszindulatú pszichopatológiát és a neuropszichológiai tüneteket.
A mérőszám egy általános pontszámot (0-75 tartomány; klinikai küszöb > 14) ad a valószínűleg rosszindulatú elváltozásokra, valamint öt alskálát (mindegyik 0-15 között van), beleértve: pszichózis (klinikai határérték > 1), alacsony intelligencia (klinikai küszöb > 2), neurológiai károsodás (klinikai küszöb > 2), affektív rendellenességek (klinikai küszöb > 5) és amnesztiás rendellenességek (klinikai küszöbérték > 2).
A magasabb pontszámok nagyobb rosszindulatú pszichopatológiai és neuropszichológiai tüneteket jeleznek.
|
3 éves nyomon követés
|
|
Változás a Malingered Symptomatology (SIMS) strukturált készletében az időpontok között
Időkeret: Alapállapot, 3 éves nyomon követés
|
Felmérik a SIMS pontszámok változását az alapvonal és a 3 éves nyomon követés között.
A pontszámok időpontok közötti növekedése rosszabb eredménynek számít.
|
Alapállapot, 3 éves nyomon követés
|
|
A premorbid funkció Wechsler-tesztje (TOPF) az alapvonalon
Időkeret: Alapvonal
|
A TOPF egy szófelismerő teszt, amelyet az intellektuális működés becsült premorbid szintjének indexeként alkalmaznak.
A nyers pontszámok 0 és 70 között mozognak.
A standard pontszámot a nyers pontszám, valamint az életkor és a demográfiai kérdések alapján számítják ki.
A magasabb pontszámok az intellektuális működés magasabb premorbid szintjét jelzik.
|
Alapvonal
|
|
A premorbid funkció Wechsler-tesztje (TOPF) 3 éves követéskor
Időkeret: 3 éves nyomon követés
|
A TOPF egy szófelismerő teszt, amelyet az intellektuális működés becsült premorbid szintjének indexeként alkalmaznak.
A nyers pontszámok 0 és 70 között mozognak.
A standard pontszámot a nyers pontszám, valamint az életkor és a demográfiai kérdések alapján számítják ki.
A magasabb pontszámok az intellektuális működés magasabb premorbid szintjét jelzik.
|
3 éves nyomon követés
|
|
Változás a Wechsler-tesztben a premorbid függvényben (TOPF) az időpontok között
Időkeret: Alapállapot, 3 éves nyomon követés
|
Felmérik a TOPF-pontszámok változását az alapvonal és a 3 éves nyomon követés között.
A pontszámok időpontok közötti csökkenése rosszabb eredménynek számít.
|
Alapállapot, 3 éves nyomon követés
|
|
Rey auditív verbális tanulási teszt (RAVLT) az alaphelyzetben
Időkeret: Alapvonal
|
A RAVLT az auditív verbális tanulás mérőszáma, amely gyakran érintett a memóriával és más kapcsolódó kognitív zavarokkal küzdő egyének körében.
A nyers pontszámok tól
|
Alapvonal
|
|
Rey Auditív verbális tanulási teszt (RAVLT) 3 éves nyomon követésnél
Időkeret: 3 éves nyomon követés
|
A RAVLT az auditív verbális tanulás mérőszáma, amely gyakran érintett a memóriával és más kapcsolódó kognitív zavarokkal küzdő egyének körében.
A nyers pontszámok tól
|
3 éves nyomon követés
|
|
Változás a Rey auditív verbális tanulási tesztben (RAVLT) az időpontok között
Időkeret: Alapállapot, 3 éves nyomon követés
|
Felmérik a RAVLT pontszámok változását az alaphelyzet és a 3 éves nyomon követés között.
A pontszámok időpontok közötti növekedése rosszabb eredménynek számít.
|
Alapállapot, 3 éves nyomon követés
|
|
Pontszámlálási teszt az alaphelyzetben
Időkeret: Alapvonal
|
A pontszámláló teszt a munkamenet eredményeinek erőfeszítését és érvényességét méri.
Az intézkedésen belül lényegében arra kérik az alanyokat, hogy számolják meg a pontok számát a különböző ingeroldalakon, ami túltanult készség, amely a legtöbb fejsérülést és neurológiai állapotot kitart.
A gyenge teljesítmény ennél a mértéknél gyakran a korábban megállapított határértékek alapján nem optimális erőfeszítést jelez.
|
Alapvonal
|
|
Pontszámlálási teszt 3 éves nyomon követéskor
Időkeret: 3 éves nyomon követés
|
A pontszámláló teszt a munkamenet eredményeinek erőfeszítését és érvényességét méri.
Az intézkedésen belül lényegében arra kérik az alanyokat, hogy számolják meg a pontok számát a különböző ingeroldalakon, ami túltanult készség, amely a legtöbb fejsérülést és neurológiai állapotot kitart.
A gyenge teljesítmény ennél a mértéknél gyakran a korábban megállapított határértékek alapján nem optimális erőfeszítést jelez.
|
3 éves nyomon követés
|
|
Változás a pontszámlálási tesztben az időpontok között
Időkeret: Alapállapot, 3 éves nyomon követés
|
A pontszámlálási pontszámok változását az alapvonal és a 3 éves nyomon követés között értékelik.
A pontszámok időpontok közötti csökkenése rosszabb eredménynek számít.
|
Alapállapot, 3 éves nyomon követés
|
|
Delis Kaplan Executive Function System (DKEFS) Trailmaking Test (TMT) az alaphelyzetben
Időkeret: Alapvonal
|
A DKEFS egy olyan mérőszám, amely olyan feladatokból és tételekből áll, amelyek az agy frontális rendszerének integritásához és működéséhez vagy a végrehajtó működéshez kapcsolódnak.
A DKEFS TMT egy papír-ceruza teszt a gyorsított szekvenáláshoz és sorozatváltáshoz, dokumentált érzékenységgel a sporttal kapcsolatos agyrázkódásra.
Négy kísérlet létezik: pszichomotoros sebesség, számsorrend, betűsorrend és betű-szám sorrend/eltolás.
A nyers pontszámokat az életkor szerinti rétegzett normatív adatokkal vetik össze.
Az eredménypontszámoknak nincs meghatározott tartománya.
|
Alapvonal
|
|
Delis Kaplan Executive Function System (DKEFS) nyomkövetési teszt (TMT) 3 éves nyomon követéskor
Időkeret: 3 éves nyomon követés
|
A DKEFS egy olyan mérőszám, amely olyan feladatokból és tételekből áll, amelyek az agy frontális rendszerének integritásához és működéséhez vagy a végrehajtó működéshez kapcsolódnak.
A DKEFS TMT egy papír-ceruza teszt a gyorsított szekvenáláshoz és sorozatváltáshoz, dokumentált érzékenységgel a sporttal kapcsolatos agyrázkódásra.
Négy kísérlet létezik: pszichomotoros sebesség, számsorrend, betűsorrend és betű-szám sorrend/eltolás.
A nyers pontszámokat az életkor szerinti rétegzett normatív adatokkal vetik össze.
Az eredménypontszámoknak nincs meghatározott tartománya.
|
3 éves nyomon követés
|
|
Változás a Delis Kaplan Executive Function System (DKEFS) nyomkövetési tesztjében (TMT) az időpontok között
Időkeret: Alapállapot, 3 éves nyomon követés
|
Felmérik a DKEFS TMT pontszámok változását az alapvonal és a 3 éves nyomon követés között.
A pontszámok időpontok közötti csökkenése rosszabb eredménynek számít.
|
Alapállapot, 3 éves nyomon követés
|
|
Delis Kaplan Executive Function System (DKEFS) szín-szó interferencia az alaphelyzetben
Időkeret: Alapvonal
|
A DKEFS egy olyan mérőszám, amely olyan feladatokból és tételekből áll, amelyek az agy frontális rendszerének integritásához és működéséhez vagy a végrehajtó működéshez kapcsolódnak.
A DKEFS szín-szó interferencia teszt négy kísérletből áll, amelyekben a résztvevők időzítették, hogy a lehető leggyorsabban ki tudjanak mutatni (1) színeket az oldalon, (2) szavakat olvasni az oldalon, (3) gátolni a szavak és állapotok válaszát. színek, amelyekkel az elemeket nyomtatják, és (4) különböző elvek alapján megváltoztatják a 3-as számú végrehajtási képességüket.
A nyers pontszámokat az életkor szerinti rétegzett normatív adatokkal vetik össze.
Az eredménypontszámoknak nincs meghatározott tartománya.
|
Alapvonal
|
|
Delis Kaplan Executive Function System (DKEFS) szín-szó interferencia 3 éves nyomon követésnél
Időkeret: 3 éves nyomon követés
|
A DKEFS egy olyan mérőszám, amely olyan feladatokból és tételekből áll, amelyek az agy frontális rendszerének integritásához és működéséhez vagy a végrehajtó működéshez kapcsolódnak.
A DKEFS szín-szó interferencia teszt négy kísérletből áll, amelyekben a résztvevők időzítették, hogy a lehető leggyorsabban ki tudjanak mutatni (1) színeket az oldalon, (2) szavakat olvasni az oldalon, (3) gátolni a szavak és állapotok válaszát. színek, amelyekkel az elemeket nyomtatják, és (4) különböző elvek alapján megváltoztatják a 3-as számú végrehajtási képességüket.
A nyers pontszámokat az életkor szerinti rétegzett normatív adatokkal vetik össze.
Az eredménypontszámoknak nincs meghatározott tartománya.
|
3 éves nyomon követés
|
|
Változás a Delis Kaplan Executive Function System (DKEFS) szín-szó interferenciájában az időpontok között
Időkeret: Alapállapot, 3 éves nyomon követés
|
Felmérik a DKEFS szín-szó interferencia pontszámának változását az alapvonal és a 3 éves nyomon követés között.
A pontszámok időpontok közötti csökkenése rosszabb eredménynek számít.
|
Alapállapot, 3 éves nyomon követés
|
|
Delis Kaplan Executive Function System (DKEFS) szóbeli folyékonyság az alaphelyzetben
Időkeret: Alapvonal
|
A DKEFS egy olyan mérőszám, amely olyan feladatokból és tételekből áll, amelyek az agy frontális rendszerének integritásához és működéséhez vagy a végrehajtó működéshez kapcsolódnak.
A verbális folyékonyság három kísérlet lebonyolítását foglalja magában, amelyekben a résztvevők betűjelek alapján generálnak szavakat.
A tesztben két további próba is szerepel, amelyekben a résztvevők kategóriák alapján szólistákat generálnak.
A nyers pontszámokat az életkor szerinti rétegzett normatív adatokkal vetik össze.
Az eredménypontszámoknak nincs meghatározott tartománya.
|
Alapvonal
|
|
Delis Kaplan Executive Function System (DKEFS) szóbeli folyékonyság 3 éves nyomon követésnél
Időkeret: 3 éves nyomon követés
|
A DKEFS egy olyan mérőszám, amely olyan feladatokból és tételekből áll, amelyek az agy frontális rendszerének integritásához és működéséhez vagy a végrehajtó működéshez kapcsolódnak.
A verbális folyékonyság három kísérlet lebonyolítását foglalja magában, amelyekben a résztvevők betűjelek alapján generálnak szavakat.
A tesztben két további próba is szerepel, amelyekben a résztvevők kategóriák alapján szólistákat generálnak.
A nyers pontszámokat az életkor szerinti rétegzett normatív adatokkal vetik össze.
Az eredménypontszámoknak nincs meghatározott tartománya.
|
3 éves nyomon követés
|
|
Változás a Delis Kaplan Executive Function System (DKEFS) verbális folyékonyságában az időpontok között
Időkeret: Alapállapot, 3 éves nyomon követés
|
A DKEFS verbális fluencia pontszámainak változását az alapvonal és a 3 éves nyomon követés között értékelik.
A pontszámok időpontok közötti csökkenése rosszabb eredménynek számít.
|
Alapállapot, 3 éves nyomon követés
|
|
Wechsler Felnőtt Intelligencia Skála – Negyedik Kiadás (WAIS-IV) az alaphelyzetben
Időkeret: Alapvonal
|
A Wechsler Adult Intelligence Scale-Fourth Edition (WAIS-IV) két résztesztje alkotja a WAIS-IV feldolgozási sebességi indexét, a kódolási részteszt (0-135-ig terjedő nyers pontszám) és a szimbólumkeresési részteszt (nyers pontszám). 0-60 között van).
A pontszámokat ezután a nyers pontszámok alapján skálázzák.
|
Alapvonal
|
|
Wechsler Felnőtt Intelligencia Skála negyedik kiadása (WAIS-IV) 3 éves nyomon követéssel
Időkeret: 3 éves nyomon követés
|
A Wechsler Adult Intelligence Scale-Fourth Edition (WAIS-IV) két résztesztje alkotja a WAIS-IV feldolgozási sebességi indexét, a kódolási részteszt (0-135-ig terjedő nyers pontszám) és a szimbólumkeresési részteszt (nyers pontszám). 0-60 között van).
A magasabb pontszámok nagyobb feldolgozási sebességet jeleznek.
A pontszámokat ezután a nyers pontszámok alapján skálázzák.
|
3 éves nyomon követés
|
|
Változás a Wechsler Felnőtt Intelligencia Skála negyedik kiadásában (WAIS-IV) az időpontok között
Időkeret: Alapállapot, 3 éves nyomon követés
|
Felmérik a WAIS-IV pontszámok változását az alapvonal és a 3 éves nyomon követés között.
A pontszámok időpontok közötti csökkenése rosszabb eredménynek számít.
|
Alapállapot, 3 éves nyomon követés
|
|
PROMIS Kognitív Funkció Rövid forma v2.0 alaphelyzetben
Időkeret: Alapvonal
|
A páciens által jelentett eredmények mérési információs rendszere (PROMIS) egy önbeszámoló mérőszám, amely felméri a betegek által észlelt kognitív hiányosságokat és azt, hogy a kognitív károsodások milyen mértékben zavarják a napi működést.
A rövid forma 4 tételből áll, amelyeket egy 5-ös Likert-skálán (5-soha) 1-ig (nagyon gyakran) értékelnek.
A nyers pontszámokat (4-20 tartomány) minden résztvevőnél T-pontszámokká alakítják át.
A T-score átskálázza a nyers pontszámot egy standardizált pontszámmá, amelynek eloszlási átlaga 50 és szórása (SD) 10 a healthmeasures.net oldalon elérhető értékek szerint.
|
Alapvonal
|
|
PROMIS Kognitív Funkció Rövid forma v2.0, 3 éves nyomon követés
Időkeret: 3 éves nyomon követés
|
A PROMIS kognitív funkció egy saját bevallású mérőszám, amely felméri a betegek által észlelt kognitív hiányosságokat és azt, hogy a kognitív károsodások milyen mértékben zavarják a napi működést.
A rövid forma 4 tételből áll, amelyeket egy 5-ös Likert-skálán (5-soha) 1-ig (nagyon gyakran) értékelnek.
A nyers pontszámokat (4-20 tartomány) minden résztvevőnél T-pontszámokká alakítják át.
A T-score átskálázza a nyers pontszámot egy standardizált pontszámmá, amelynek eloszlási átlaga 50 és szórása (SD) 10 a healthmeasures.net oldalon elérhető értékek szerint.
|
3 éves nyomon követés
|
|
Változás a PROMIS kognitív funkciójában, a v2.0 rövid űrlapjában az időpontok között
Időkeret: Alapállapot, 3 éves nyomon követés
|
Felmérik a PROMIS kognitív működési pontszámainak változását az alapvonal és a 3 éves nyomon követés között.
A pontszámok időpontok közötti csökkenése rosszabb eredménynek számít.
|
Alapállapot, 3 éves nyomon követés
|
|
Neuro-életminőség (QOL) kognitív tartomány (rövid formában) az alaphelyzetben
Időkeret: Alapvonal
|
Ez az intézkedés neurológiailag károsodott populációk számára készült.
A Neuro-QOL arra törekszik, hogy beépítse a betegek által bejelentett működési eredményeket, például a szociális, pszichológiai és mentális jólétet.
A mérőszám 8 elemből áll, amelyek ezeket a területeket tükrözik, ötfokú Likert-skála válaszjellel, amely 1-től (nagyon gyakran/naponta többször) 5-ig (soha) terjed.
A nyers összpontszám 8-40 között mozog.
A T-score átskálázza a nyers pontszámot egy standardizált pontszámmá, amelynek átlaga 50 és szórása (SD) 10 a healthmeasures.net oldalon elérhető értékek szerint.
|
Alapvonal
|
|
Neuro-életminőség (QOL) kognitív tartomány (rövid formában) 3 éves nyomon követéskor
Időkeret: 3 éves nyomon követés
|
Ez az intézkedés neurológiailag károsodott populációk számára készült.
A Neuro-QOL arra törekszik, hogy beépítse a betegek által bejelentett működési eredményeket, például a szociális, pszichológiai és mentális jólétet.
A mérőszám 8 elemből áll, amelyek ezeket a területeket tükrözik, ötfokú Likert-skála válaszjellel, amely 1-től (nagyon gyakran/naponta többször) 5-ig (soha) terjed.
A nyers összpontszám 8-40 között mozog.
A T-score átskálázza a nyers pontszámot egy standardizált pontszámmá, amelynek átlaga 50 és szórása (SD) 10 a healthmeasures.net oldalon elérhető értékek szerint.
|
3 éves nyomon követés
|
|
Változás a neuro-életminőség (QOL) kognitív tartományában (rövid formában) az időpontok között
Időkeret: Alapállapot, 3 éves nyomon követés
|
A neuro-életminőség (QOL) kognitív tartomány pontszámainak változását az alapvonal és a 3 éves nyomon követés között értékelik.
A pontszámok időpontok közötti növekedése rosszabb eredménynek számít.
|
Alapállapot, 3 éves nyomon követés
|
|
Neuro-QOL: Érzelmi és viselkedési diszkontroll alaphelyzet
Időkeret: Alapvonal
|
Ez egy nyolc elemből álló mérőszám a Neuro-QOL eszközkészletből, amely felméri a homloklebeny diszfunkciójához kapcsolódó különféle tüneteket és viselkedéseket, különösen ami a gátlástalan cselekvésekre vagy viselkedésekre vonatkozik.
A tételeket egy ötfokú Likert-skálán értékelik, amely 1-től (soha) 5-ig (mindig) terjed.
A nyers összpontszám 8-40 között mozog.
A T-score átskálázza a nyers pontszámot egy standardizált pontszámmá, amelynek átlaga 50 és szórása (SD) 10 a healthmeasures.net oldalon elérhető értékek szerint.
|
Alapvonal
|
|
Neuro-QOL: Érzelmi és viselkedési diszkontroll 3 éves nyomon követéskor
Időkeret: 3 éves nyomon követés
|
Ez egy nyolc elemből álló mérőszám a Neuro-QOL eszközkészletből, amely felméri a homloklebeny diszfunkciójához kapcsolódó különféle tüneteket és viselkedéseket, különösen ami a gátlástalan cselekvésekre vagy viselkedésekre vonatkozik.
A tételeket egy ötfokú Likert-skálán értékelik, amely 1-től (soha) 5-ig (mindig) terjed.
A nyers összpontszám 8-40 között mozog.
A T-score átskálázza a nyers pontszámot egy standardizált pontszámmá, amelynek átlaga 50 és szórása (SD) 10 a healthmeasures.net oldalon elérhető értékek szerint.
|
3 éves nyomon követés
|
|
Változás a neuro-QOL-ban: Érzelmi és viselkedési diszkontroll időpontok között
Időkeret: Alapállapot, 3 éves nyomon követés
|
Változás a neuro-QOL-ban: Az érzelmi és viselkedési diszkontroll pontszámokat az alapvonal és a 3 éves nyomon követés között értékelik.
A pontszámok időpontok közötti növekedése rosszabb eredménynek számít.
|
Alapállapot, 3 éves nyomon követés
|
|
Frontális rendszerek viselkedési skála (FrsBe) az alapvonalon
Időkeret: Alapvonal
|
Az FrSBe egy 46 elemből álló önbeszámoló mérőszám, amely a végrehajtói diszfunkcióhoz gyakran társuló különféle tüneteket és viselkedéseket mutatja be.
Az 1-től 5-ig terjedő 5 fokozatú Likert-skálán a résztvevők jóváhagyják, hogy milyen mértékben tapasztalják a tünetet/viselkedést a jelenlegi betegség/sérülés előtt és után.
A teljes frontális rendszerek pontszáma kiszámítható a sérülés/betegség előtt és után, valamint a homloklebeny tüneteinek vagy viselkedésének három alskálája, beleértve az apátiát, a gátlástalanságot és a végrehajtói diszfunkciót.
A nyers pontszámokat a rendszer minden résztvevő esetében T-pontszámmá alakítja át. A T-pontszám a nyers pontszámot átskálázza egy standardizált pontszámmá, amelynek átlaga 50 és szórása (SD) 10.
|
Alapvonal
|
|
Frontális rendszerek viselkedési skála (FrsBe) 3 éves nyomon követésnél
Időkeret: 3 éves nyomon követés
|
Az FrSBe egy 46 elemből álló önbeszámoló mérőszám, amely a végrehajtói diszfunkcióhoz gyakran társuló különféle tüneteket és viselkedéseket mutatja be.
Az 1-től 5-ig terjedő 5 fokozatú Likert-skálán a résztvevők jóváhagyják, hogy milyen mértékben tapasztalják a tünetet/viselkedést a jelenlegi betegség/sérülés előtt és után.
A teljes frontális rendszerek pontszáma kiszámítható a sérülés/betegség előtt és után, valamint a homloklebeny tüneteinek vagy viselkedésének három alskálája, beleértve az apátiát, a gátlástalanságot és a végrehajtói diszfunkciót.
A nyers pontszámokat minden résztvevő esetében T-pontszámmá alakítjuk.
A T-score átskálázza a nyers pontszámot egy standardizált pontszámmá, amelynek átlaga 50 és szórása (SD) 10.
|
3 éves nyomon követés
|
|
Változás a frontális rendszerek viselkedési skálájában (FrSBe) az időpontok között
Időkeret: Alapállapot, 3 éves nyomon követés
|
Felmérik az FrSBe pontszámok változását az alapvonal és a 3 éves nyomon követés között.
A pontszámok időpontok közötti csökkenése rosszabb eredménynek számít.
|
Alapállapot, 3 éves nyomon követés
|
|
Mindennapi Kogníciós Értékelés (ECog) az alaphelyzetben
Időkeret: Alapvonal
|
Ezt a mértéket a feledékenységgel és más kognitív nehézségekkel kapcsolatos viselkedések mérésére szánják.
Az ECog Assessment 12 elemből áll, amelyeket egy 4-es Likert-skálán értékelnek, amely 1-től (jobb vagy nincs változás a 10 évvel korábbihoz képest) 4-ig (konzisztensen sokkal rosszabb) terjed.
Az összpontszám 1-től 4-ig terjed, a magasabb pontszámok nagyobb kognitív nehézségekre utalnak.
|
Alapvonal
|
|
Mindennapi Kogníciós Értékelés (ECog) 3 éves nyomon követésnél
Időkeret: 3 éves nyomon követés
|
Ezt a mértéket a feledékenységgel és más kognitív nehézségekkel kapcsolatos viselkedések mérésére szánják.
Az ECog Assessment 12 elemből áll, amelyeket egy 4 pontos Likert-skálán értékelnek, amely 1) jobb vagy nincs változás a 10-hez képest, ami nagyobb kognitív nehézségeket jelez.
|
3 éves nyomon követés
|
|
A mindennapi kognitív értékelés (ECog) változása az időpontok között
Időkeret: Alapállapot, 3 éves nyomon követés
|
Felmérik az ECog-pontszámok változását az alapvonal és a 3 éves nyomon követés között.
A pontszámok időpontok közötti növekedése rosszabb eredménynek számít.
|
Alapállapot, 3 éves nyomon követés
|
|
Minnesota Multiphasic Personality Inventory (MMPI)-2-RF kognitív panaszok skála az alaphelyzetben
Időkeret: Alapvonal
|
A kognitív panaszok skála a teljes MMPI-2-RF-ből származtatott alskálája.
A jelenlegi tanulmányban csak a kognitív panaszok skálájának 10 elemét adják be elszigetelten.
A nyers pontszám 0 és 10 között mozog.
A T-pontszám átskálázza a nyers pontszámot egy standardizált pontszámmá, amelynek átlaga 50 és szórása (SD) 10.
|
Alapvonal
|
|
Minnesota Multiphasic Personality Inventory (MMPI)-2-RF kognitív panaszok skála, 3 éves nyomon követés
Időkeret: 3 éves nyomon követés
|
A kognitív panaszok skála a teljes MMPI-2-RF-ből származtatott alskálája.
A jelenlegi tanulmányban csak a kognitív panaszok skálájának 10 elemét adják be elszigetelten.
A nyers pontszám 0 és 10 között mozog.
A T-pontszám átskálázza a nyers pontszámot egy standardizált pontszámmá, amelynek átlaga 50 és szórása (SD) 10.
|
3 éves nyomon követés
|
|
Változás a Minnesota Multiphasic Personality Inventory (MMPI)-2-RF kognitív panaszok skálájában az időpontok között
Időkeret: Alapállapot, 3 éves nyomon követés
|
Felmérik az MMPI-2 RF pontszámok változását az alapvonal és a 3 éves nyomon követés között.
A pontszámok időpontok közötti csökkenése rosszabb eredménynek számít.
|
Alapállapot, 3 éves nyomon követés
|
|
PROMIS 29 az alaphelyzetben
Időkeret: Alapvonal
|
Az általános működés 29 tételes önbeszámolós mérőszáma.
A résztvevők egy Likert-skálán válaszolnak, amely 5-től (nehézség nélkül) 1-ig (nem képes).
A mérőszám a működés általános pontszámát generálja, valamint a fizikai funkció alskáláit (nyers pontszám 4-20), szorongás (nyers pontszám 4-20), depresszió (nyers pontszám 4-20), fáradtság (nyers pontszám tartomány) 4-20), alvászavar (nyers pontszám 4-20), képes részt venni társadalmi szerepekben/tevékenységekben (nyers pontszám 4-20), fájdalom interferencia (nyers pontszám 4-20) és fájdalom intenzitása (nyers pontszám) 0-10 tartomány).
A nyers pontszámokat minden résztvevő esetében T-pontszámmá alakítjuk.
A T-score átskálázza a nyers pontszámot egy standardizált pontszámmá, amelynek átlaga 50 és szórása (SD) 10 a healthmeasures.net oldalon elérhető értékek szerint.
|
Alapvonal
|
|
PROMIS 29, 3 éves nyomon követés
Időkeret: 3 éves nyomon követés
|
Az általános működés 29 tételes önbeszámolós mérőszáma.
A résztvevők egy Likert-skálán válaszolnak, amely 5-től (nehézség nélkül) 1-ig (nem képes).
A mérőszám a működés általános pontszámát generálja, valamint a fizikai funkció alskáláit (nyers pontszám 4-20), szorongás (nyers pontszám 4-20), depresszió (nyers pontszám 4-20), fáradtság (nyers pontszám tartomány) 4-20), alvászavar (nyers pontszám 4-20), képes részt venni társadalmi szerepekben/tevékenységekben (nyers pontszám 4-20), fájdalom interferencia (nyers pontszám 4-20) és fájdalom intenzitása (nyers pontszám) 0-10 tartomány).
A nyers pontszámokat minden résztvevő esetében T-pontszámmá alakítjuk.
A T-score átskálázza a nyers pontszámot egy standardizált pontszámmá, amelynek átlaga 50 és szórása (SD) 10 a healthmeasures.net oldalon elérhető értékek szerint.
|
3 éves nyomon követés
|
|
Változás a PROMIS 29-ben az időpontok között
Időkeret: Alapállapot, 3 éves nyomon követés
|
A PROMIS 29 pontszámainak változását az alaphelyzet és a 3 éves nyomon követés között értékelik.
A pontszámok időpontok közötti csökkenése rosszabb eredménynek számít.
|
Alapállapot, 3 éves nyomon követés
|
|
Beck-depressziós leltár (BDI-II) az alaphelyzetben
Időkeret: Alapvonal
|
A BDI-II egy 21 tételből álló mérőszám, amely a depresszió gyakori tüneteire kérdez rá.
Az egyes tételeket egy 0-tól 3-ig terjedő skálán mérik, ahol a magasabb számok az adott elem elmúlt 2 hétben tapasztalt magasabb fokú tünetegyüttesét tükrözik.
A nyers pontszámok (0-63 tartomány) súlyossági kategóriákba sorolhatók, beleértve a normál (0-13), enyhe (14-19), közepes (20-28) és súlyos (29-63) kategóriákat.
|
Alapvonal
|
|
Beck-depressziós leltár (BDI-II) a 3 éves nyomon követésnél
Időkeret: 3 éves nyomon követés
|
A BDI-II egy 21 tételből álló mérőszám, amely a depresszió gyakori tüneteire kérdez rá.
Az egyes tételeket egy 0-tól 3-ig terjedő skálán mérik, ahol a magasabb számok az adott elem elmúlt 2 hétben tapasztalt magasabb fokú tünetegyüttesét tükrözik.
A nyers pontszámok (0-63 tartomány) súlyossági kategóriákba sorolhatók, beleértve a normál (0-13), enyhe (14-19), közepes (20-28) és súlyos (29-63) kategóriákat.
|
3 éves nyomon követés
|
|
Változás a Beck-depressziós leltárban (BDI-II)
Időkeret: Alapállapot, 3 éves nyomon követés
|
A BDI-II pontszámok változása az alapvonal és a 3 éves nyomon követés között.
Az időpontok közötti pontszám növekedése rosszabb eredménynek minősül.
|
Alapállapot, 3 éves nyomon követés
|
|
Beck Anxiety Inventory (BAI-II) az alaphelyzetben
Időkeret: Alapvonal
|
A BAI-II a szorongással kapcsolatos gyakori fiziológiai és aggodalommal összefüggő tünetek 21 tételből álló mérőszáma.
A válaszokat egy 4 fokozatú Likert-skálán rögzítjük, amely 0-tól (egyáltalán nem) 3-ig (súlyosan) terjed.
A nyers pontszámok (0-63 tartomány) súlyossági kategóriákba sorolhatók, beleértve a minimális szorongást (0-7), enyhe szorongást (8-15), közepes (16-25) és súlyos (26-63).
|
Alapvonal
|
|
Beck Anxiety Inventory (BAI-II) a 3 éves nyomon követésnél
Időkeret: 3 éves nyomon követés
|
A BAI-II a szorongással kapcsolatos gyakori fiziológiai és aggodalommal összefüggő tünetek 21 tételből álló mérőszáma.
A válaszokat egy 4 fokozatú Likert-skálán rögzítjük, amely 0-tól (egyáltalán nem) 3-ig (súlyosan) terjed.
A nyers pontszámok (0-63 tartomány) súlyossági kategóriákba sorolhatók, beleértve a minimális szorongást (0-7), enyhe szorongást (8-15), közepes (16-25) és súlyos (26-63).
|
3 éves nyomon követés
|
|
Változás a Beck Anxiety Inventory-ban (BAI-II) az időpontok között
Időkeret: Alapállapot, 3 éves nyomon követés
|
Felmérik a BAI-II pontszámok változását az alaphelyzet és a 3 éves nyomon követés között.
A pontszámok időpontok közötti növekedése rosszabb eredménynek számít.
|
Alapállapot, 3 éves nyomon követés
|
|
Neuropsychiatric Inventory Questionnaire (NPI-Q2) az alaphelyzetben
Időkeret: Alapvonal
|
A demenciával kapcsolatos gyakori viselkedési tünetek mértéke idősebb felnőtteknél.
A mérésen belül ezeknek a tüneteknek 12 tartományát rögzítik, beleértve a téveszméket, hallucinációkat, izgatottságot/agressziót, diszfóriát, szorongást, eufóriát, apátiát, gátlástalanságot, ingerlékenységet/labilitást és rendellenes motoros aktivitást, éjszakai viselkedési zavarokat, valamint étvágy- és étkezési rendellenességeket.
Minden aldomainnel kapcsolatban feltesz egy szűrési kérdést.
Ha az ezekre a kérdésekre adott válaszok azt jelzik, hogy a betegnek problémái vannak a viselkedés egy bizonyos részterületével, akkor a gondozónak csak ezután tesznek fel minden kérdést az adott területre vonatkozóan, a tünetek gyakoriságát egy 4 pontos skálán értékelve, súlyosságukat. 3 fokozatú skálán, a tünet által okozott szorongást pedig egy 5 fokozatú skálán.
|
Alapvonal
|
|
Neuropszichiátriai leltári kérdőív (NPI-2. negyedév) a 3 éves követésnél
Időkeret: 3 éves nyomon követés
|
A demenciával kapcsolatos gyakori viselkedési tünetek mértéke idősebb felnőtteknél.
A mérésen belül ezeknek a tüneteknek 12 tartományát rögzítik, beleértve a téveszméket, hallucinációkat, izgatottságot/agressziót, diszfóriát, szorongást, eufóriát, apátiát, gátlástalanságot, ingerlékenységet/labilitást és rendellenes motoros aktivitást, éjszakai viselkedési zavarokat, valamint étvágy- és étkezési rendellenességeket.
Minden aldomainnel kapcsolatban feltesz egy szűrési kérdést.
Ha az ezekre a kérdésekre adott válaszok azt jelzik, hogy a betegnek problémái vannak a viselkedés egy bizonyos részterületével, akkor a gondozónak csak ezután tesznek fel minden kérdést az adott területre vonatkozóan, a tünetek gyakoriságát egy 4 pontos skálán értékelve, súlyosságukat. 3 fokozatú skálán, a tünet által okozott szorongást pedig egy 5 fokozatú skálán.
|
3 éves nyomon követés
|
|
Változás a Neuropsychiatric Inventory Questionnaire-ben (NPI-Q2) az időpontok között
Időkeret: Alapállapot, 3 éves nyomon követés
|
Felmérik az NPI-Q2 pontszámok változását az alapvonal és a 3 éves nyomon követés között.
A pontszámok időpontok közötti növekedése rosszabb eredménynek számít.
|
Alapállapot, 3 éves nyomon követés
|
|
Elégedettség az élettartammal (SWLS) az alaphelyzetben
Időkeret: Alapvonal
|
A Satisfaction with Life Scale egy rövid, 5 tételből álló műszer, amelyet az élettel való elégedettség globális kognitív ítéleteinek mérésére terveztek.
A kérdésekre egy 7 fokozatú Likert-skálán válaszolunk, amely 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 7-ig (teljesen egyetértek) terjed.
Az összpontszám rendkívül elégedett (31-35), elégedett (26-30), kissé elégedett (21-25), semleges (20), kissé elégedetlen (15-19), elégedetlen (10-14) és rendkívül elégedetlen (5-9).
|
Alapvonal
|
|
Elégedettség az élettartammal (SWLS) 3 éves nyomon követéskor
Időkeret: 3 éves nyomon követés
|
A Satisfaction with Life Scale egy rövid, 5 tételből álló műszer, amelyet az élettel való elégedettség globális kognitív ítéleteinek mérésére terveztek.
A kérdésekre egy 7 fokozatú Likert-skálán válaszolunk, amely 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 7-ig (teljesen egyetértek) terjed.
Az összpontszám rendkívül elégedett (31-35), elégedett (26-30), kissé elégedett (21-25), semleges (20), kissé elégedetlen (15-19), elégedetlen (10-14) és rendkívül elégedetlen (5-9).
|
3 éves nyomon követés
|
|
Az élettel való elégedettség skála (SWLS) változása az időpontok között
Időkeret: Alapállapot, 3 éves nyomon követés
|
Felmérik az SWLS-pontszámok változását az alapvonal és a 3 éves nyomon követés között.
A pontszámok időpontok közötti növekedése rosszabb eredménynek számít.
|
Alapállapot, 3 éves nyomon követés
|
|
Alkoholhasználati zavarok azonosítási tesztje (AUDIT) az alaphelyzetben
Időkeret: Alapvonal
|
Az alkoholfogyasztási zavarok azonosítási tesztje három területből áll: Veszélyes alkoholfogyasztás (1-3. pont), függőségi tünetek (4-6. tétel) és káros alkoholfogyasztás (7-10. tétel).
A résztvevők egy 0-tól 4-ig terjedő skálán válaszolnak a tételekre. Az összpontszám (0-40 tartomány) kiszámítható az egyes tételek alapján.
A 8-as vagy annál nagyobb pontszám a káros vagy veszélyes ivással jár, a férfiaknál pedig a 15-ös vagy több pont valószínűleg alkoholfüggőséget jelez.
|
Alapvonal
|
|
Alkoholfogyasztási zavarok azonosítási tesztje (AUDIT) 3 éves nyomon követéskor
Időkeret: 3 éves nyomon követés
|
Az alkoholfogyasztási zavarok azonosítási tesztje három területből áll: Veszélyes alkoholfogyasztás (1-3. pont), függőségi tünetek (4-6. tétel) és káros alkoholfogyasztás (7-10. tétel).
A résztvevők egy 0-tól 4-ig terjedő skálán válaszolnak a tételekre. Az összpontszám (0-40 tartomány) kiszámítható az egyes tételek alapján.
A 8-as vagy annál nagyobb pontszám a káros vagy veszélyes ivással jár, a férfiaknál pedig a 15-ös vagy több pont valószínűleg alkoholfüggőséget jelez.
|
3 éves nyomon követés
|
|
Az alkoholfogyasztási zavarok azonosítási tesztjének (AUDIT) változása az időpontok között
Időkeret: Alapállapot, 3 éves nyomon követés
|
Felmérik az AUDIT-pontszámok változását az alaphelyzet és a 3 éves nyomon követés között.
A pontszámok időpontok közötti növekedése rosszabb eredménynek számít.
|
Alapállapot, 3 éves nyomon követés
|
|
Kábítószerrel való visszaélés szűrővizsgálata-10 (DAST-10) az alaphelyzetben
Időkeret: Alapvonal
|
A DAST-10 egy olyan mérőszám, amely a kábítószer-használatról érdeklődik (az elmúlt 12 hónapban az alkoholt nem beleértve.
A kérdésekre igen-nem formátumban válaszolunk, és a használattal, viselkedéssel és a használat következményeivel kapcsolatos kérdéseket tartalmaznak.
Az összpontszám 0 és 10 között mozog, és az a besorolható a nem jelentett problémákra (0), alacsony szintre (1-2), közepes szintre (3-5), jelentős szintre (6-8) és súlyos szintre (9-). 10).
|
Alapvonal
|
|
Kábítószerrel való visszaélés szűrővizsgálata-10 (DAST-10) 3 éves nyomon követéskor
Időkeret: 3 éves nyomon követés
|
A DAST-10 egy olyan mérőszám, amely a kábítószer-használatról érdeklődik (az elmúlt 12 hónapban az alkoholt nem beleértve.
A kérdésekre igen-nem formátumban válaszolunk, és a használattal, viselkedéssel és a használat következményeivel kapcsolatos kérdéseket tartalmaznak.
Az összpontszám 0 és 10 között mozog, és az a besorolható a nem jelentett problémákra (0), alacsony szintre (1-2), közepes szintre (3-5), jelentős szintre (6-8) és súlyos szintre (9-). 10).
|
3 éves nyomon követés
|
|
Változás a kábítószerrel való visszaélés szűrővizsgálatában-10 (DAST-10) az időpontok között
Időkeret: Alapállapot, 3 éves nyomon követés
|
Felmérik a DAST-10 pontszámok változását az alapvonal és a 3 éves nyomon követés között.
A pontszámok időpontok közötti növekedése rosszabb eredménynek számít.
|
Alapállapot, 3 éves nyomon követés
|
|
Pittsburgh alvásminőség-leltár (PSQI) az alaphelyzetben
Időkeret: Alapvonal
|
A PSQI egy hatékony eszköz a felnőttek alvásának minőségének és szokásainak mérésére.
Hét terület (összetevő) mérésével különbözteti meg a "rossz" alvásminőséget a "jó" alvásminőségtől: szubjektív alvásminőség, alvási késleltetés, alvás időtartama, szokásos alvási hatékonyság, alvászavarok, altatók használata és nappali diszfunkció az elmúlt hónapban.
A válaszok pontozása 0-tól 3-ig terjedő skálán alapul, ahol a 3 a Likert-skála negatív szélsőségét tükrözi.
Az „5” vagy nagyobb globális összeg „rossz” alvást jelez.
|
Alapvonal
|
|
Pittsburgh alvásminőségi leltár (PSQI) a 3 éves nyomon követés során
Időkeret: 3 éves nyomon követés
|
A PSQI egy hatékony eszköz a felnőttek alvásának minőségének és szokásainak mérésére.
Hét terület (összetevő) mérésével különbözteti meg a "rossz" alvásminőséget a "jó" alvásminőségtől: szubjektív alvásminőség, alvási késleltetés, alvás időtartama, szokásos alvási hatékonyság, alvászavarok, altatók használata és nappali diszfunkció az elmúlt hónapban.
A válaszok pontozása 0-tól 3-ig terjedő skálán alapul, ahol a 3 a Likert-skála negatív szélsőségét tükrözi.
Az „5” vagy nagyobb globális összeg „rossz” alvást jelez.
|
3 éves nyomon követés
|
|
Változás a Pittsburgh-i alvásminőség-leltárban (PSQI) az időpontok között
Időkeret: Alapállapot, 3 éves nyomon követés
|
Felmérik a PSQI pontszámok változását az alaphelyzet és a 3 éves nyomon követés között.
A pontszámok időpontok közötti növekedése rosszabb eredménynek számít.
|
Alapállapot, 3 éves nyomon követés
|
|
Circadian Sleep Inventory (REM 6 tétel) az alaphelyzetben
Időkeret: Alapvonal
|
Ez egy 16 elemből álló mérőszám, amely az alvás mennyiségét és minőségét próbálja felmérni.
Az elemek értékelése kétféleképpen történik, beleértve azt is, hogy milyen gyakran és milyen súlyosak az egyes tünetek/viselkedések.
Ha a tüneteket jóváhagyják (igen/nem), a tünetek gyakoriságát egy 1-től (hetente kevesebb, mint egyszer) 4-ig (minden nap) terjedő skálán mérik, az összpontszám 0 és 40 között mozog.
A tünetek súlyosságát egy 1-től (enyhe-közepes) 2-ig (közepesen súlyos-súlyos) terjedő skálán mérik, az összpontszám 0-24 között mozog.
A magasabb pontszámok a tünetek gyakrabban jelentkező gyakoriságát és/vagy a tünetek nagyobb súlyosságát jelzik.
|
Alapvonal
|
|
Circadian Sleep Inventory (REM 6 tétel) a 3 éves nyomon követésnél
Időkeret: 3 éves nyomon követés
|
Ez egy 16 elemből álló mérőszám, amely az alvás mennyiségét és minőségét próbálja felmérni.
Az elemek értékelése kétféleképpen történik, beleértve azt is, hogy milyen gyakran és milyen súlyosak az egyes tünetek/viselkedések.
Ha a tüneteket jóváhagyják (igen/nem), a tünetek gyakoriságát egy 1-től (hetente kevesebb, mint egyszer) 4-ig (minden nap) terjedő skálán mérik, az összpontszám 0 és 40 között mozog.
A tünetek súlyosságát egy 1-től (enyhe-közepes) 2-ig (közepesen súlyos-súlyos) terjedő skálán mérik, az összpontszám 0-24 között mozog.
A magasabb pontszámok a tünetek gyakrabban jelentkező gyakoriságát és/vagy a tünetek nagyobb súlyosságát jelzik.
|
3 éves nyomon követés
|
|
Változás a cirkadián alvási készletben (REM 6 tétel) az időpontok között
Időkeret: Alapállapot, 3 éves nyomon követés
|
Felmérik a cirkadián alvási leltár pontszámainak változását az alapvonal és a 3 éves nyomon követés között.
A pontszámok időpontok közötti növekedése rosszabb eredménynek számít.
|
Alapállapot, 3 éves nyomon követés
|
|
Social Adjustment Rating Scale (SRRS) az alapvonalon
Időkeret: Alapvonal
|
Ez a 43 elemből álló mérőszám számszerűsíti a közös életeseményekhez kapcsolódó stresszt (életváltoztató egység), és minden eseményhez egyedi értéket társít egy 12 hónapos időszak alatt.
Az összpontszám összeadódik, és a magasabb pontszám az életeseményhez kapcsolódó szorongás nagyobb fokát jelzi.
A 150 életegység vagy annál kevesebb pontszám a stressztől való szenvedés 30%-os változására utal, a 150-299 a stressztől való szenvedés 50%-os esélyével jár együtt, és több mint 300 életegység azt sugallja, hogy a személynek 8%-os esélye van arra, hogy a stressztől szenved. stressz okozta betegség.
|
Alapvonal
|
|
Társadalmi kiigazítási értékelési skála (SRRS) 3 éves nyomon követésnél
Időkeret: 3 éves nyomon követés
|
Ez a 43 elemből álló mérőszám számszerűsíti a közös életeseményekhez kapcsolódó stresszt (életváltoztató egység), és minden eseményhez egyedi értéket társít egy 12 hónapos időszak alatt.
Az összpontszám összeadódik, és a magasabb pontszám az életeseményhez kapcsolódó szorongás nagyobb fokát jelzi.
A 150 életegység vagy annál kevesebb pontszám a stressztől való szenvedés 30%-os változására utal, a 150-299 a stressztől való szenvedés 50%-os esélyével jár együtt, és több mint 300 életegység azt sugallja, hogy a személynek 8%-os esélye van arra, hogy a stressztől szenved. stressz okozta betegség.
|
3 éves nyomon követés
|
|
A társadalmi kiigazítási értékelési skála (SRRS) változása az időpontok között
Időkeret: Alapállapot, 3 éves nyomon követés
|
Felmérik az SRRS-pontszámok változását az alapvonal és a 3 éves nyomon követés között.
A pontszámok időpontok közötti növekedése rosszabb eredménynek számít.
|
Alapállapot, 3 éves nyomon követés
|
|
A demencia 8 tételes (AD-8) szűrési interjú pontszámának megállapítása az alapvonalon
Időkeret: Alapvonal
|
Ez egy 8 elemből álló intézkedés, amely segít különbséget tenni a normál öregedés jelei és az enyhe demencia között.
Az AD8 8 elemet tartalmaz, amelyek a memóriát, a tájékozódást, az ítélőképességet és a funkciót tesztelik. Az összpontszám 0 és 16 között mozog.
Az egyes elemek vágási pontja 0-1 normál kogníció, vagy 2 vagy nagyobb kognitív károsodás.
A károsodott tartományba eső pontszámok további diagnosztikai értékelés szükségességét jelzik.
|
Alapvonal
|
|
A demencia 8 tételes (AD-8) szűrési interjú pontszámának megállapítása 3 éves nyomon követéskor
Időkeret: 3 éves nyomon követés
|
Ez egy 8 elemből álló intézkedés, amely segít különbséget tenni a normál öregedés jelei és az enyhe demencia között.
Az AD8 8 elemet tartalmaz, amelyek a memóriát, a tájékozódást, az ítélőképességet és a funkciót tesztelik. Az összpontszám 0 és 16 között mozog.
Az egyes elemek vágási pontja 0-1 normál kogníció, vagy 2 vagy nagyobb kognitív károsodás.
A károsodott tartományba eső pontszámok további diagnosztikai értékelés szükségességét jelzik.
|
3 éves nyomon követés
|
|
Változás az Ascertain Dementia 8-tételes (AD-8) szűrési interjújában az időpontok között
Időkeret: Alapállapot, 3 éves nyomon követés
|
Felmérik az AD8 pontszámok változását a kiindulási állapot és a 3 éves nyomon követés között.
A pontszámok időpontok közötti növekedése rosszabb eredménynek számít.
|
Alapállapot, 3 éves nyomon követés
|
|
Testösszetétel az alapállapotban
Időkeret: Alapvonal
|
A testösszetételt DEXA segítségével értékeljük.
A DEXA két, alacsony dózisú röntgensugarat használ a test különböző szöveteinek összetételében, például csontokban, izomzatban és zsírban lévő különbségek mérésére.
|
Alapvonal
|
|
Testösszetétel 3 éves nyomon követésnél
Időkeret: 3 éves nyomon követés
|
A testösszetételt DEXA segítségével értékeljük.
A DEXA két, alacsony dózisú röntgensugarat használ a test különböző szöveteinek összetételében, például csontokban, izomzatban és zsírban lévő különbségek mérésére.
|
3 éves nyomon követés
|
|
A testösszetétel változása az időpontok között
Időkeret: Alapállapot, 3 éves nyomon követés
|
Felmérik a testösszetétel változását a DEXA alapján az alapvonal és a 3 éves nyomon követés között.
A testösszetétel növekedése negatív eredmény lenne.
|
Alapállapot, 3 éves nyomon követés
|
|
Teljes testvízmérés az alapvonalon
Időkeret: Alapvonal
|
A teljes testvíz-mérés meghatározásához egy kis elektronikus áramot vezetnek át a testen.
Ezt a mértéket a DEXA vizsgálattal együtt fogják használni a testösszetétel meghatározására.
|
Alapvonal
|
|
Teljes testvízmérés 3 éves nyomon követéskor
Időkeret: 3 éves nyomon követés
|
A teljes testvíz-mérés meghatározásához egy kis elektronikus áramot vezetnek át a testen.
Ezt a mértéket a DEXA vizsgálattal együtt fogják használni a testösszetétel meghatározására.
|
3 éves nyomon követés
|
|
A teljes testvízmérés változása az időpontok között
Időkeret: Alapállapot, 3 éves nyomon követés
|
Felmérik a testösszetétel változását a teljes testvízmérés alapján az alaphelyzet és a 3 éves nyomon követés között.
A testösszetétel növekedése negatív eredmény lenne.
|
Alapállapot, 3 éves nyomon követés
|
|
Derék-csípő arány az alapvonalon
Időkeret: Alapvonal
|
A derék-csípő arány az elhízás meghatározására használt mérőszám, és komolyabb egészségügyi problémák mutatója is lehet.
Ezt a mérést a teljes testvíz méréssel és a DEXA vizsgálattal együtt fogják használni a teljes testösszetétel meghatározásához.
|
Alapvonal
|
|
Derék-csípő arány 3 éves nyomon követéskor
Időkeret: 3 éves nyomon követés
|
A derék-csípő arány az elhízás meghatározására használt mérőszám, és komolyabb egészségügyi problémák mutatója is lehet.
Ezt a mérést a teljes testvíz méréssel és a DEXA vizsgálattal együtt fogják használni a teljes testösszetétel meghatározásához.
|
3 éves nyomon követés
|
|
A derék-csípő arány változása az időpontok között
Időkeret: Alapállapot, 3 éves nyomon követés
|
Felmérik a testösszetétel derék-csípő arányának változását az alapvonal és a 3 éves nyomon követés között.
A testösszetétel növekedése negatív eredmény lenne.
|
Alapállapot, 3 éves nyomon követés
|
|
Neuro-szenzoros vizsgálat az alaphelyzetben
Időkeret: Alapvonal
|
Az érzékszervi vizsgálat egy olyan mérés, amelyet a neurológiai működés meghatározására használnak, és súlyosabb egészségügyi problémák jelzője lehet.
A mérés eredményeit normálisnak vagy kórosnak kell tekinteni, a kóros leletek pedig kevésbé neurológiai működést jeleznek.
|
Alapvonal
|
|
Neuro-szenzoros vizsga 3 éves utánkövetésen
Időkeret: 3 éves nyomon követés
|
Az érzékszervi vizsgálat egy olyan mérés, amelyet a neurológiai működés meghatározására használnak, és súlyosabb egészségügyi problémák jelzője lehet.
A mérés eredményeit normálisnak vagy kórosnak kell tekinteni, a kóros leletek pedig kevésbé neurológiai működést jeleznek.
|
3 éves nyomon követés
|
|
Változás a neuroszenzoros vizsgálatban az időpontok között
Időkeret: Alapállapot, 3 éves nyomon követés
|
Változás a neuroszenzoros vizsgálati eredményekben az időpontok között.
Az érzékszervi vizsgálat során észlelt kóros leletek számának növekedése negatív eredmény lenne.
|
Alapállapot, 3 éves nyomon követés
|
|
Az Országos Egészségügyi Intézet (NIH) eszköztárának kognitív elemei az alaphelyzetben
Időkeret: Alapvonal
|
A kognitív működés számítógépes mérése a megismerés számos területén, amelyet az NIH fejlesztett ki.
A magasabb összetett pontszám jobb kognitív teljesítményt jelez.
Az NIH Toolbox szoftver az egyes alskálák normalizált pontszámainak átlagolásával, majd a skálapontszámok származtatásával számítja ki a teljes összetett pontszámot.
A „NIH Toolbox pontozási és értelmezési útmutatója” (az interneten található) nem ad teljes összetett pontszámot (mivel a pontszámok tartományai végtelenek), hanem a következőképpen írja le a pontozást: Normalizált összetett pontszám eléréséhez a tesztet teljesítő személy pontszáma. összehasonlítása a NIH Toolbox országosan reprezentatív normatív mintájának pontszámaival történik.
Az átlagos pontszám 100, a szórás (SD) 15.
|
Alapvonal
|
|
NIH Toolbox kognitív akkumulátor 3 éves nyomon követéssel
Időkeret: 3 éves nyomon követés
|
A kognitív működés számítógépes mérése a megismerés számos területén, amelyet az NIH fejlesztett ki.
A magasabb összetett pontszám jobb kognitív teljesítményt jelez.
Az NIH Toolbox szoftver az egyes alskálák normalizált pontszámainak átlagolásával, majd a skálapontszámok származtatásával számítja ki a teljes összetett pontszámot.
A „NIH Toolbox pontozási és értelmezési útmutatója” (az interneten található) nem ad teljes összetett pontszámot (mivel a pontszámok tartományai végtelenek), hanem a következőképpen írja le a pontozást: Normalizált összetett pontszám eléréséhez a tesztet teljesítő személy pontszáma. összehasonlítása a NIH Toolbox országosan reprezentatív normatív mintájának pontszámaival történik.
Az átlagos pontszám 100, a szórás (SD) 15.
|
3 éves nyomon követés
|
|
Változás a NIH Toolbox kognitív akkumulátorában az időpontok között
Időkeret: Alapállapot, 3 éves nyomon követés
|
Váltás az alapértékről a 3 éves nyomon követésre a NIH Toolbox kognitív összetett pontszámában az eredmény értékeléséhez.
|
Alapállapot, 3 éves nyomon követés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: William Meehan, MD, Boston Children's Hospital
- Kutatásvezető: Michael McCrea, PhD, Medical College of Wisconsin
- Kutatásvezető: Jason Mihalik, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Randolph C, Karantzoulis S, Guskiewicz K. Prevalence and characterization of mild cognitive impairment in retired national football league players. J Int Neuropsychol Soc. 2013 Sep;19(8):873-80. doi: 10.1017/S1355617713000805. Epub 2013 Aug 1.
- Guskiewicz KM, Marshall SW, Bailes J, McCrea M, Cantu RC, Randolph C, Jordan BD. Association between recurrent concussion and late-life cognitive impairment in retired professional football players. Neurosurgery. 2005 Oct;57(4):719-26; discussion 719-26. doi: 10.1093/neurosurgery/57.4.719.
- Kerr ZY, Marshall SW, Harding HP Jr, Guskiewicz KM. Nine-year risk of depression diagnosis increases with increasing self-reported concussions in retired professional football players. Am J Sports Med. 2012 Oct;40(10):2206-12. doi: 10.1177/0363546512456193. Epub 2012 Aug 24.
- Clark MD, Varangis EML, Champagne AA, Giovanello KS, Shi F, Kerr ZY, Smith JK, Guskiewicz KM. Effects of Career Duration, Concussion History, and Playing Position on White Matter Microstructure and Functional Neural Recruitment in Former College and Professional Football Athletes. Radiology. 2018 Mar;286(3):967-977. doi: 10.1148/radiol.2017170539. Epub 2017 Oct 31.
- Meehan WP 3rd, Taylor AM, Berkner P, Sandstrom NJ, Peluso MW, Kurtz MM, Pascual-Leone A, Mannix R. Division III Collision Sports Are Not Associated with Neurobehavioral Quality of Life. J Neurotrauma. 2016 Jan 15;33(2):254-9. doi: 10.1089/neu.2015.3930. Epub 2015 Jul 20.
- Mannix R, Meehan WP 3rd, Pascual-Leone A. Sports-related concussions - media, science and policy. Nat Rev Neurol. 2016 Aug;12(8):486-90. doi: 10.1038/nrneurol.2016.99. Epub 2016 Jul 1.
- Carson A. Concussion, dementia and CTE: are we getting it very wrong? J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2017 Jun;88(6):462-464. doi: 10.1136/jnnp-2016-315510. Epub 2017 Apr 10. No abstract available. Erratum In: J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2018 Aug;89(8):e7.
- Meehan W 3rd, Mannix R, Zafonte R, Pascual-Leone A. Chronic traumatic encephalopathy and athletes. Neurology. 2015 Oct 27;85(17):1504-11. doi: 10.1212/WNL.0000000000001893. Epub 2015 Aug 7.
- Deshpande SK, Hasegawa RB, Rabinowitz AR, Whyte J, Roan CL, Tabatabaei A, Baiocchi M, Karlawish JH, Master CL, Small DS. Association of Playing High School Football With Cognition and Mental Health Later in Life. JAMA Neurol. 2017 Aug 1;74(8):909-918. doi: 10.1001/jamaneurol.2017.1317.
- Baugh CM, Kroshus E, Kiernan PT, Mendel D, Meehan WP 3rd. Football Players' Perceptions of Future Risk of Concussion and Concussion-Related Health Outcomes. J Neurotrauma. 2017 Feb 15;34(4):790-797. doi: 10.1089/neu.2016.4585. Epub 2016 Sep 16.
- Zemlan FP, Jauch EC, Mulchahey JJ, Gabbita SP, Rosenberg WS, Speciale SG, Zuccarello M. C-tau biomarker of neuronal damage in severe brain injured patients: association with elevated intracranial pressure and clinical outcome. Brain Res. 2002 Aug 23;947(1):131-9. doi: 10.1016/s0006-8993(02)02920-7.
- Van Essen DC, Smith SM, Barch DM, Behrens TE, Yacoub E, Ugurbil K; WU-Minn HCP Consortium. The WU-Minn Human Connectome Project: an overview. Neuroimage. 2013 Oct 15;80:62-79. doi: 10.1016/j.neuroimage.2013.05.041. Epub 2013 May 16.
- Smith SM, Beckmann CF, Andersson J, Auerbach EJ, Bijsterbosch J, Douaud G, Duff E, Feinberg DA, Griffanti L, Harms MP, Kelly M, Laumann T, Miller KL, Moeller S, Petersen S, Power J, Salimi-Khorshidi G, Snyder AZ, Vu AT, Woolrich MW, Xu J, Yacoub E, Ugurbil K, Van Essen DC, Glasser MF; WU-Minn HCP Consortium. Resting-state fMRI in the Human Connectome Project. Neuroimage. 2013 Oct 15;80:144-68. doi: 10.1016/j.neuroimage.2013.05.039. Epub 2013 May 20.
- Glasser MF, Sotiropoulos SN, Wilson JA, Coalson TS, Fischl B, Andersson JL, Xu J, Jbabdi S, Webster M, Polimeni JR, Van Essen DC, Jenkinson M; WU-Minn HCP Consortium. The minimal preprocessing pipelines for the Human Connectome Project. Neuroimage. 2013 Oct 15;80:105-24. doi: 10.1016/j.neuroimage.2013.04.127. Epub 2013 May 11.
- Hampshire A, MacDonald A, Owen AM. Hypoconnectivity and hyperfrontality in retired American football players. Sci Rep. 2013 Oct 17;3:2972. doi: 10.1038/srep02972.
- Kaushal M, Espana LY, Nencka AS, Wang Y, Nelson LD, McCrea MA, Meier TB. Resting-state functional connectivity after concussion is associated with clinical recovery. Hum Brain Mapp. 2019 Mar;40(4):1211-1220. doi: 10.1002/hbm.24440. Epub 2018 Nov 19.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. március 12.
Elsődleges befejezés (Várható)
2025. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2025. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. január 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 6.
Első közzététel (Tényleges)
2020. február 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2022. december 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. december 5.
Utolsó ellenőrzés
2022. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 19-1065
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a [11C] PiB
-
José A. LuchsingerNational Institute on Aging (NIA); Wake Forest UniversityJelentkezés meghívóvalÉrrendszeri betegségek | Érelmeszesedés | Kognitív zavar | Alzheimer-kórEgyesült Államok
-
Oriental Neurosurgery Evidence-Based-Study TeamIsmeretlen
-
National Institute of Mental Health (NIMH)Megszűnt
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)BefejezveAlzheimer kórEgyesült Államok
-
IRCCS San RaffaeleBefejezve
-
Peking Union Medical College HospitalToborzás
-
University of Southern CaliforniaNational Institute on Aging (NIA); Alzheimer's Therapeutic Research Institute; Alzheimer...ToborzásElmebaj | Alzheimer-kór | Down-szindrómaEgyesült Államok, Spanyolország, Egyesült Királyság
-
Wuhan Union Hospital, ChinaToborzás
-
Avid RadiopharmaceuticalsGeneral Electric; American College of Radiology Imaging NetworkBefejezveAlzheimer kórEgyesült Államok
-
Centre Hospitalier St AnneRoche Pharma AGMég nincs toborzásAlzheimer-kórFranciaország