このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

NFL LONG 前向き研究

2026年4月21日 更新者:University of North Carolina, Chapel Hill

生涯にわたる神経学的機能:元ナショナル フットボール リーグ選手の前向き、縦断的、トランスレーショナル研究

この 5 年間の前向き調査研究の目的は、元 NFL 選手の脳震盪、脳震盪亜暴露、および長期的な神経学的健康転帰との関連を特徴付けることです。 研究の目的を達成するために、研究者は、臨床転帰評価、血液ベースのバイオマーカー、高度な磁気共鳴画像法 (MRI)、研究用トレーサーを使用した陽電子放出断層撮影法 (PET)、および遺伝子検査を含む詳細な研究訪問を実施します。 最終的に、この研究の目標は、この研究からの発見を、危険にさらされている元NFL選手のための臨床介入研究に変換することです.

調査の概要

状態

積極的、募集していない

詳細な説明

反復的な脳震盪、または衝突スポーツ中の脳震盪以下の打撃への曝露でさえ、CTE を含む慢性的な神経学的問題に関連している可能性があるという懸念が高まっています。 壊滅的な臨床的問題を CTE に帰する一般メディアにもかかわらず、病理学的所見と臨床効果との間の関連性を決定的に示す研究はありません。 第 5 回国際脳震盪会議の専門家は、「CTE と SRC [スポーツ関連の脳震盪] との間の因果関係はまだ実証されていない」と結論付けており、「繰り返しの脳震盪または亜脳震盪の影響が CTE を引き起こすという考えは不明のままです。 ." CTE に利用できる治療法や予防戦略がないため、問題を CTE に帰する元選手の中には、うつ病、絶望、自殺傾向を発症する人もいます。 元 NFL 選手の神経学的健康問題のリスク、発生率、性格、進行、および治療を理解することが急務です。

研究者らは、脳震盪、脳震盪亜曝露、脳タウ、および臨床転帰との関連を評価する詳細な研究を提案しています。 cis-tauに対する自己抗体について元NFLプレーヤーを評価する。 rmTBI の神経学的後遺症を予防および治療するための一酸化炭素 (CO)、メマンチン、環境濃縮 (EE)、および cis P-tau 抗体の評価。 前臨床試験から得られた最も有望な治療法は、最終的には、長期的な神経学的健康問題のリスクがある臨床試験中に特定された個人に対する臨床試験に変換されます. この研究は、ノースカロライナ大学チャペルヒル校とウィスコンシン医科大学の 2 か所で実施され、主な助成金受賞者であるボストン小児病院の監督下にあります。

前向きかつ縦断的に神経学的健康の進行を追跡し、脳震盪および脳震盪亜曝露との関連性を評価するために、研究者は複数の研究フェーズを実行する予定です: (1) 元ナショナル フットボール リーグ (NFL) 選手は一般健康調査 (GHS) (以前の調査研究の一部); (2) 年齢と GHS に基づく層別化。 (3) 電話による成人認知の簡単なテストによる電話スクリーニング (BTACT); (4) BTACT スコアに基づく再層別化。 (5) 対面での神経生物心理社会的研究評価 1; (6) 年次フォローアップ健康調査。 (7) 対面での神経生物心理社会的研究評価 2.

上記の階層化に基づいて、250 人の被験者が対面調査評価 1 に登録されます。 このコホートには、認知機能が高い元 NFL プレーヤー 100 人、認知機能が低い元 NFL プレーヤー 100 人、および人口統計学的に一致した健康な対照群 50 人が含まれます。 対面調査評価 1 のために選択された元 NFL 被験者の情報提供者は、一連の情報提供者ベースのアンケート (n=200) に記入するよう求められます。 対面研究評価1に登録された被験者は、詳細な神経心理学的評価、患者報告の結果、および症状の妥当性測定を含む、神経生物心理社会的機能の評価を完了します。 神経生物心理社会的機能の評価には、タウ、アミロイド、および炎症のプロテオミクスおよびゲノム研究、マルチモーダル磁気共鳴画像法 (MRI) および位置放出断層撮影法 (PET) 分子イメージング研究も含まれます。

健康状態と生活機能の年次追跡調査 (GHS から選択された反復測定) は、5 年間、毎年送信/管理されます。 健康状態と生命機能の年次追跡調査に基づいて、元 NFL プレーヤーのサブセットとすべてのコントロールが、対面での研究評価を反映した神経生物心理社会的機能の研究評価に戻ります。

研究の種類

介入

入学 (推定)

250

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Waltham、Massachusetts、アメリカ、02453
        • Boston Children's Hospital
    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill
    • Wisconsin
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
        • Medical College of Wisconsin

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

元NFLプレーヤーグループの包含基準:

  • ナショナル フットボール リーグ (NFL グループ) に 1 年以上参加していること
  • プロ野球引退
  • 50~70歳

健康なコントロールの包含基準:

  • サッカー、衝突スポーツ、または以前の脳震盪への以前の暴露はありません
  • 彼らは、年齢と推定される病前の知的機能によって、元 NFL 選手と照合されます。
  • 50~70歳

除外基準:

  • -MRI、PET、または生物学的研究手順に対する禁忌
  • 中等度または重度の外傷性脳損傷の病歴
  • -精神病性障害の現在の主要な軸I診断
  • -認知機能障害を引き起こすことが知られている他の状態(てんかん、脳卒中、認知症など)の病歴または臨床的疑い
  • -完全な研究プロトコルへの参加を妨げる診断/関連治療(例:末期がん)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:低認知機能/低脳震盪歴
このグループには、認知機能が低く、脳震盪歴の少ない元 NFL プレーヤーが含まれます。
スタディ プロトコルごとに、CPiB の IV 注入後に静的 PET 画像を取得して、標準取り込み値 (SUV) を生成します。 PET イメージングは​​、神経学的健康の構成要素として一次および二次結果の測定に対処するために必要です (すなわち、神経変性疾患、認知機能低下、および神経学的徴候/症状に経験的に関連するタンパク質障害の存在)。 すべてのグループがプロトコルのこの部分に参加します。
他の名前:
  • C11 PiB アミロイド
スタディ プロトコルごとに、F-PBR111 の IV 注入後に静的 PET 画像を取得して、標準取り込み値 (SUV) を生成します。 PET イメージングは​​、神経学的健康の構成要素として一次および二次結果の測定に対処するために必要です (すなわち、神経変性疾患、認知機能低下、および神経学的徴候/症状に経験的に関連するタンパク質障害の存在)。 すべてのグループがプロトコルのこの部分に参加します。
他の名前:
  • F18 PBR-111
スタディ プロトコルごとに、F-T807 の IV 注入後に静的 PET 画像を取得して、標準取り込み値 (SUV) を生成します。 PET イメージングは​​、神経学的健康の構成要素として一次および二次結果の測定に対処するために必要です (すなわち、神経変性疾患、認知機能低下、および神経学的徴候/症状に経験的に関連するタンパク質障害の存在)。 すべてのグループがプロトコルのこの部分に参加します。
他の名前:
  • F18 T807 タウ
他の:高認知機能/高脳震盪歴
このグループには、高い認知機能と高い脳震盪歴を持つ元 NFL プレーヤーが含まれます。
スタディ プロトコルごとに、CPiB の IV 注入後に静的 PET 画像を取得して、標準取り込み値 (SUV) を生成します。 PET イメージングは​​、神経学的健康の構成要素として一次および二次結果の測定に対処するために必要です (すなわち、神経変性疾患、認知機能低下、および神経学的徴候/症状に経験的に関連するタンパク質障害の存在)。 すべてのグループがプロトコルのこの部分に参加します。
他の名前:
  • C11 PiB アミロイド
スタディ プロトコルごとに、F-PBR111 の IV 注入後に静的 PET 画像を取得して、標準取り込み値 (SUV) を生成します。 PET イメージングは​​、神経学的健康の構成要素として一次および二次結果の測定に対処するために必要です (すなわち、神経変性疾患、認知機能低下、および神経学的徴候/症状に経験的に関連するタンパク質障害の存在)。 すべてのグループがプロトコルのこの部分に参加します。
他の名前:
  • F18 PBR-111
スタディ プロトコルごとに、F-T807 の IV 注入後に静的 PET 画像を取得して、標準取り込み値 (SUV) を生成します。 PET イメージングは​​、神経学的健康の構成要素として一次および二次結果の測定に対処するために必要です (すなわち、神経変性疾患、認知機能低下、および神経学的徴候/症状に経験的に関連するタンパク質障害の存在)。 すべてのグループがプロトコルのこの部分に参加します。
他の名前:
  • F18 T807 タウ
他の:低認知機能/高脳震盪歴
このグループには、認知機能が低く、脳震盪の既往歴がある元 NFL プレーヤーが含まれます。
スタディ プロトコルごとに、CPiB の IV 注入後に静的 PET 画像を取得して、標準取り込み値 (SUV) を生成します。 PET イメージングは​​、神経学的健康の構成要素として一次および二次結果の測定に対処するために必要です (すなわち、神経変性疾患、認知機能低下、および神経学的徴候/症状に経験的に関連するタンパク質障害の存在)。 すべてのグループがプロトコルのこの部分に参加します。
他の名前:
  • C11 PiB アミロイド
スタディ プロトコルごとに、F-PBR111 の IV 注入後に静的 PET 画像を取得して、標準取り込み値 (SUV) を生成します。 PET イメージングは​​、神経学的健康の構成要素として一次および二次結果の測定に対処するために必要です (すなわち、神経変性疾患、認知機能低下、および神経学的徴候/症状に経験的に関連するタンパク質障害の存在)。 すべてのグループがプロトコルのこの部分に参加します。
他の名前:
  • F18 PBR-111
スタディ プロトコルごとに、F-T807 の IV 注入後に静的 PET 画像を取得して、標準取り込み値 (SUV) を生成します。 PET イメージングは​​、神経学的健康の構成要素として一次および二次結果の測定に対処するために必要です (すなわち、神経変性疾患、認知機能低下、および神経学的徴候/症状に経験的に関連するタンパク質障害の存在)。 すべてのグループがプロトコルのこの部分に参加します。
他の名前:
  • F18 T807 タウ
他の:高認知機能/低脳震盪歴
このグループには、認知機能が高く、脳震盪の経験が少ない元 NFL プレーヤーが含まれます。
スタディ プロトコルごとに、CPiB の IV 注入後に静的 PET 画像を取得して、標準取り込み値 (SUV) を生成します。 PET イメージングは​​、神経学的健康の構成要素として一次および二次結果の測定に対処するために必要です (すなわち、神経変性疾患、認知機能低下、および神経学的徴候/症状に経験的に関連するタンパク質障害の存在)。 すべてのグループがプロトコルのこの部分に参加します。
他の名前:
  • C11 PiB アミロイド
スタディ プロトコルごとに、F-PBR111 の IV 注入後に静的 PET 画像を取得して、標準取り込み値 (SUV) を生成します。 PET イメージングは​​、神経学的健康の構成要素として一次および二次結果の測定に対処するために必要です (すなわち、神経変性疾患、認知機能低下、および神経学的徴候/症状に経験的に関連するタンパク質障害の存在)。 すべてのグループがプロトコルのこの部分に参加します。
他の名前:
  • F18 PBR-111
スタディ プロトコルごとに、F-T807 の IV 注入後に静的 PET 画像を取得して、標準取り込み値 (SUV) を生成します。 PET イメージングは​​、神経学的健康の構成要素として一次および二次結果の測定に対処するために必要です (すなわち、神経変性疾患、認知機能低下、および神経学的徴候/症状に経験的に関連するタンパク質障害の存在)。 すべてのグループがプロトコルのこの部分に参加します。
他の名前:
  • F18 T807 タウ
他の:健康な男性の対照
健康な男性の人口統計学的に一致したコントロールがこのグループに含まれます。
スタディ プロトコルごとに、CPiB の IV 注入後に静的 PET 画像を取得して、標準取り込み値 (SUV) を生成します。 PET イメージングは​​、神経学的健康の構成要素として一次および二次結果の測定に対処するために必要です (すなわち、神経変性疾患、認知機能低下、および神経学的徴候/症状に経験的に関連するタンパク質障害の存在)。 すべてのグループがプロトコルのこの部分に参加します。
他の名前:
  • C11 PiB アミロイド
スタディ プロトコルごとに、F-PBR111 の IV 注入後に静的 PET 画像を取得して、標準取り込み値 (SUV) を生成します。 PET イメージングは​​、神経学的健康の構成要素として一次および二次結果の測定に対処するために必要です (すなわち、神経変性疾患、認知機能低下、および神経学的徴候/症状に経験的に関連するタンパク質障害の存在)。 すべてのグループがプロトコルのこの部分に参加します。
他の名前:
  • F18 PBR-111
スタディ プロトコルごとに、F-T807 の IV 注入後に静的 PET 画像を取得して、標準取り込み値 (SUV) を生成します。 PET イメージングは​​、神経学的健康の構成要素として一次および二次結果の測定に対処するために必要です (すなわち、神経変性疾患、認知機能低下、および神経学的徴候/症状に経験的に関連するタンパク質障害の存在)。 すべてのグループがプロトコルのこの部分に参加します。
他の名前:
  • F18 T807 タウ
他の:低認知機能/中程度の脳震盪歴
認知機能が低く、脳震盪歴が中程度の元 NFL プレーヤーがこのグループに含まれます。
スタディ プロトコルごとに、CPiB の IV 注入後に静的 PET 画像を取得して、標準取り込み値 (SUV) を生成します。 PET イメージングは​​、神経学的健康の構成要素として一次および二次結果の測定に対処するために必要です (すなわち、神経変性疾患、認知機能低下、および神経学的徴候/症状に経験的に関連するタンパク質障害の存在)。 すべてのグループがプロトコルのこの部分に参加します。
他の名前:
  • C11 PiB アミロイド
スタディ プロトコルごとに、F-PBR111 の IV 注入後に静的 PET 画像を取得して、標準取り込み値 (SUV) を生成します。 PET イメージングは​​、神経学的健康の構成要素として一次および二次結果の測定に対処するために必要です (すなわち、神経変性疾患、認知機能低下、および神経学的徴候/症状に経験的に関連するタンパク質障害の存在)。 すべてのグループがプロトコルのこの部分に参加します。
他の名前:
  • F18 PBR-111
スタディ プロトコルごとに、F-T807 の IV 注入後に静的 PET 画像を取得して、標準取り込み値 (SUV) を生成します。 PET イメージングは​​、神経学的健康の構成要素として一次および二次結果の測定に対処するために必要です (すなわち、神経変性疾患、認知機能低下、および神経学的徴候/症状に経験的に関連するタンパク質障害の存在)。 すべてのグループがプロトコルのこの部分に参加します。
他の名前:
  • F18 T807 タウ
他の:中程度の認知機能/軽度の脳震盪歴
認知機能が中程度で、脳震盪の経験が少ない元 NFL プレーヤーは、このグループに含まれます。
スタディ プロトコルごとに、CPiB の IV 注入後に静的 PET 画像を取得して、標準取り込み値 (SUV) を生成します。 PET イメージングは​​、神経学的健康の構成要素として一次および二次結果の測定に対処するために必要です (すなわち、神経変性疾患、認知機能低下、および神経学的徴候/症状に経験的に関連するタンパク質障害の存在)。 すべてのグループがプロトコルのこの部分に参加します。
他の名前:
  • C11 PiB アミロイド
スタディ プロトコルごとに、F-PBR111 の IV 注入後に静的 PET 画像を取得して、標準取り込み値 (SUV) を生成します。 PET イメージングは​​、神経学的健康の構成要素として一次および二次結果の測定に対処するために必要です (すなわち、神経変性疾患、認知機能低下、および神経学的徴候/症状に経験的に関連するタンパク質障害の存在)。 すべてのグループがプロトコルのこの部分に参加します。
他の名前:
  • F18 PBR-111
スタディ プロトコルごとに、F-T807 の IV 注入後に静的 PET 画像を取得して、標準取り込み値 (SUV) を生成します。 PET イメージングは​​、神経学的健康の構成要素として一次および二次結果の測定に対処するために必要です (すなわち、神経変性疾患、認知機能低下、および神経学的徴候/症状に経験的に関連するタンパク質障害の存在)。 すべてのグループがプロトコルのこの部分に参加します。
他の名前:
  • F18 T807 タウ
他の:中程度の認知機能/中程度の脳震盪歴
中程度の認知機能と中程度の脳震盪歴を持つ元 NFL プレーヤーは、このグループに含まれます。
スタディ プロトコルごとに、CPiB の IV 注入後に静的 PET 画像を取得して、標準取り込み値 (SUV) を生成します。 PET イメージングは​​、神経学的健康の構成要素として一次および二次結果の測定に対処するために必要です (すなわち、神経変性疾患、認知機能低下、および神経学的徴候/症状に経験的に関連するタンパク質障害の存在)。 すべてのグループがプロトコルのこの部分に参加します。
他の名前:
  • C11 PiB アミロイド
スタディ プロトコルごとに、F-PBR111 の IV 注入後に静的 PET 画像を取得して、標準取り込み値 (SUV) を生成します。 PET イメージングは​​、神経学的健康の構成要素として一次および二次結果の測定に対処するために必要です (すなわち、神経変性疾患、認知機能低下、および神経学的徴候/症状に経験的に関連するタンパク質障害の存在)。 すべてのグループがプロトコルのこの部分に参加します。
他の名前:
  • F18 PBR-111
スタディ プロトコルごとに、F-T807 の IV 注入後に静的 PET 画像を取得して、標準取り込み値 (SUV) を生成します。 PET イメージングは​​、神経学的健康の構成要素として一次および二次結果の測定に対処するために必要です (すなわち、神経変性疾患、認知機能低下、および神経学的徴候/症状に経験的に関連するタンパク質障害の存在)。 すべてのグループがプロトコルのこの部分に参加します。
他の名前:
  • F18 T807 タウ
他の:中程度の認知機能/高脳震盪歴
認知機能が中程度で、脳しんとうの経験が多い元 NFL プレーヤーは、このグループに含まれます。
スタディ プロトコルごとに、CPiB の IV 注入後に静的 PET 画像を取得して、標準取り込み値 (SUV) を生成します。 PET イメージングは​​、神経学的健康の構成要素として一次および二次結果の測定に対処するために必要です (すなわち、神経変性疾患、認知機能低下、および神経学的徴候/症状に経験的に関連するタンパク質障害の存在)。 すべてのグループがプロトコルのこの部分に参加します。
他の名前:
  • C11 PiB アミロイド
スタディ プロトコルごとに、F-PBR111 の IV 注入後に静的 PET 画像を取得して、標準取り込み値 (SUV) を生成します。 PET イメージングは​​、神経学的健康の構成要素として一次および二次結果の測定に対処するために必要です (すなわち、神経変性疾患、認知機能低下、および神経学的徴候/症状に経験的に関連するタンパク質障害の存在)。 すべてのグループがプロトコルのこの部分に参加します。
他の名前:
  • F18 PBR-111
スタディ プロトコルごとに、F-T807 の IV 注入後に静的 PET 画像を取得して、標準取り込み値 (SUV) を生成します。 PET イメージングは​​、神経学的健康の構成要素として一次および二次結果の測定に対処するために必要です (すなわち、神経変性疾患、認知機能低下、および神経学的徴候/症状に経験的に関連するタンパク質障害の存在)。 すべてのグループがプロトコルのこの部分に参加します。
他の名前:
  • F18 T807 タウ
他の:高認知機能/中程度の脳震盪歴
高い認知機能と高い脳震盪歴を持つ元 NFL プレーヤーは、このグループに含まれます。
スタディ プロトコルごとに、CPiB の IV 注入後に静的 PET 画像を取得して、標準取り込み値 (SUV) を生成します。 PET イメージングは​​、神経学的健康の構成要素として一次および二次結果の測定に対処するために必要です (すなわち、神経変性疾患、認知機能低下、および神経学的徴候/症状に経験的に関連するタンパク質障害の存在)。 すべてのグループがプロトコルのこの部分に参加します。
他の名前:
  • C11 PiB アミロイド
スタディ プロトコルごとに、F-PBR111 の IV 注入後に静的 PET 画像を取得して、標準取り込み値 (SUV) を生成します。 PET イメージングは​​、神経学的健康の構成要素として一次および二次結果の測定に対処するために必要です (すなわち、神経変性疾患、認知機能低下、および神経学的徴候/症状に経験的に関連するタンパク質障害の存在)。 すべてのグループがプロトコルのこの部分に参加します。
他の名前:
  • F18 PBR-111
スタディ プロトコルごとに、F-T807 の IV 注入後に静的 PET 画像を取得して、標準取り込み値 (SUV) を生成します。 PET イメージングは​​、神経学的健康の構成要素として一次および二次結果の測定に対処するために必要です (すなわち、神経変性疾患、認知機能低下、および神経学的徴候/症状に経験的に関連するタンパク質障害の存在)。 すべてのグループがプロトコルのこの部分に参加します。
他の名前:
  • F18 T807 タウ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PET ニューロイメージング SUVR の経時変化
時間枠:ベースライン、最長 3 年間の追跡調査
陽電子放射断層撮影法 (PET) スキャン - 以下のトレーサーの標準取り込み値比 (SUVR): タウ トレーサー、[18 F]Flortaucipir。 AV1415 アミロイドトレーサー、ピッツバーグ化合物-B (11C-PiB);神経炎症トレーサー、[18 F] 末梢ベンゾジアゼピン受容体 (PBR111)
ベースライン、最長 3 年間の追跡調査
MRI 神経画像の経時変化
時間枠:ベースライン、最長 3 年間の追跡調査
高度な MRI シーケンス 構造イメージング (T1、T2、T2-FLAIR) 組織/微細構造組織 - 拡散 MRI 脳血流 - 動脈スピン ラベリング 感受性強調イメージング/定量的感受性マッピング 機能的 MRI - 安静状態機能的 MRI
ベースライン、最長 3 年間の追跡調査
血清バイオマーカーの経時変化
時間枠:ベースライン、最長 3 年間の追跡調査
神経変性疾患および神経変性の血清マーカーの分析のための採血
ベースライン、最長 3 年間の追跡調査
頭痛衝撃試験(HIT-6)の平均変化
時間枠:ベースライン、最長 3 年間の追跡調査
HIT-6 は、個人の頭痛の経験が日常の機能的役割を遂行する能力にどの程度影響を与えるかを評価するスクリーニング尺度です。 6 つの項目には、まったくしない (6 点)、めったにない (8 点)、時々 (10 点)、非常に頻繁に行う (11 点)、常に行う (13 点) の 5 つの方法で回答できます。 )。
ベースライン、最長 3 年間の追跡調査
MDS-UPDRS スコアの平均変化
時間枠:ベースライン、最長 3 年間の追跡調査
MDS-UPDRS は、パーキンソン病患者の運動症状と非運動症状を評価し、さまざまな質問と評価を含む 4 つの部分で構成されます。 パート I と II (非運動) にはそれぞれ 13 の質問/評価が含まれ、パート III (運動) には 33 の質問/評価が含まれ、パート IV (運動) には 6 の質問/評価が含まれます。 各質問/評価スコアの範囲は 0 (普通) から 4 (厳しい) です。 スコアが高いほど、パーキンソン病の症状の影響が大きいこと(つまり、症状が悪化していること)を示します。
ベースライン、最長 3 年間の追跡調査
姿勢安定性の平均変化 - 感覚組織テスト
時間枠:ベースライン、最長 3 年間の追跡調査
安定性感覚組織テストは、NeuroCom Balance System によって得られる指標です。 最小スコアは 0 であり、最大値は指定されていません。 スコアが低いほど、姿勢の安定性が優れていることを示します。 姿勢の安定性は、ダイナミック フォース プレートを利用して測定され、患者の足を通してかかる垂直方向の力を定量化し、重心位置と姿勢制御を測定します。
ベースライン、最長 3 年間の追跡調査
詐病症状の構造化インベントリ(SIMS)の平均変化
時間枠:ベースライン、最長 3 年間の追跡調査
75 の正誤問題の項目で、詐病精神病理と神経心理学的症状を評価します。 この尺度は、おそらく不正行為の全体的なスコアと 5 つの下位尺度を提供します。精神病、低知能、神経障害、感情障害、健忘性障害を含む、非常に非定型的な症状とその支持パターンプロファイルを裏付けるこの尺度は、真の臨床集団から詐病者を区別するのに有効であることが実証されています。
ベースライン、最長 3 年間の追跡調査
医学的症状妥当性検査 (MSVT) の平均変化
時間枠:ベースライン、最長 3 年間の追跡調査
MSVT は、最適ではない労力の検出に通常使用される尺度です。 このテストは、参加者が 10 個の単語のペアを学習し、後でその単語のペアを思い出すように求められるプロセスで構成されます。 最小スコアは 0%、最大値は 100% です。
ベースライン、最長 3 年間の追跡調査
国立衛生研究所 (NIH) ツールボックスの平均変化
時間枠:ベースライン、最長 3 年間の追跡調査
NIH によって開発された、いくつかの認知領域にわたる認知機能のコンピューター化された測定。 Toolbox の認知測定は、認知機能のさまざまな領域を評価するいくつかのサブテストで構成されています。 最小スコアは 0 で、最大スコアはありません。
ベースライン、最長 3 年間の追跡調査
レイ聴覚言語学習テスト (RAVLT) の平均変化
時間枠:ベースライン、最長 3 年間の追跡調査
RAVLT は聴覚言語学習の尺度であり、記憶障害やその他の関連する認知障害を持つ人が一般的に影響を受けます。 被験者は、5 つの異なる試験にわたって 15 単語のリストを学習し、すぐに思い出すことが求められます。 2 番目の侵入リストについても同じことを行うように求められ、その後すぐに最初のリストを思い出すように求められます。 30 分の遅延の後、参加者は自発的に単語リストを思い出すように求められます。 遅延想起試験の直後に、認識記憶がはい/いいえ形式でテストされ、被験者は元のリストにある単語と新しい気を散らすものとを区別するように求められます。 最小スコアは 0、最大スコアは 15 です。
ベースライン、最長 3 年間の追跡調査
ドットカウントテストの平均変化
時間枠:ベースライン、最長 3 年間の追跡調査
ドット カウンティング テストは、セッション結果の労力と妥当性を測定するものです。 この測定では、被験者は基本的にさまざまな刺激ページ上のドットの数を数えるように求められます。 各特定のページには 7 ~ 28 の範囲の最大スコアがあり、最小スコアは 0 です。
ベースライン、最長 3 年間の追跡調査
デリス・カプラン実行機能システム(DKEFS)の言語流暢さ、トレイルメイキングテスト(TMT)、および色言葉干渉の平均変化
時間枠:ベースライン、最長 3 年間の追跡調査
DKEFS は、脳の前頭系または実行機能の完全性と機能に関連する尺度です。 言語流暢さには、参加者が文字のプロンプトに基づいて単語を生成する 3 つの試験の実施が含まれます。 最小スコアは 0 で、最大スコアはありません。 カテゴリに基づいた単語リストの生成に関する 2 つの追加のトライアルも含まれています。 DKEFS TMT は、スポーツ関連の脳震盪に敏感な高速シーケンスとセットシフトのテストです。 精神運動速度、数字の順序付け、文字の順序付け、および文字と番号の順序付け/シフトからなる 4 つのトライアルがあります。 最小値は 0 で、最大値はありません。 DKEFS Color-Word は 4 つのトライアルで構成されており、参加者は (1) ページ上の色、(2) ページ上の単語を読み取る、(3) 単語の反応を抑制し、アイテムが印刷されている色を説明する、および (4) ) さまざまな原則に基づいて、3 番を実行する能力が変化します。 最小値は 0 で、最大値はありません。
ベースライン、最長 3 年間の追跡調査
ライフスケール満足度(SWLS)スコアの平均変化
時間枠:ベースライン、最長 3 年間の追跡調査
ライフ満足度スケールは、人生の満足度に関する全体的な認知的判断を測定するために設計された短い 5 項目のツールです。 質問は、1 (まったく同意しない) から 7 (非常に同意する) までの 7 段階のリッカート スケールで回答されます。 合計スコアは、非常に満足 (31 ~ 35)、満足 (26 ~ 30)、やや満足 (21 ~ 25)、どちらでもない (20)、やや不満 (15 ~ 19)、不満 (10 ~ 14)、非常に不満(5-9)。
ベースライン、最長 3 年間の追跡調査
アルコール使用障害識別テスト (AUDIT) スコアの平均変化
時間枠:ベースライン、最長 3 年間の追跡調査
アルコール使用障害識別テストは、危険なアルコール使用 (項目 1 ~ 3)、依存症状 (項目 4 ~ 6)、および有害なアルコール使用 (項目 7 ~ 10) の 3 つの領域で構成されます。 参加者は項目に 0 ~ 4 のスケールで回答し、個々の項目に基づいて合計スコアを計算できます。
ベースライン、最長 3 年間の追跡調査
PROMIS認知機能スコアの平均変化
時間枠:ベースライン、最長 3 年間の追跡調査
PROMIS 認知機能は、患者が認識する認知障害と、認知障害が日常生活の機能を妨げる程度を評価する自己報告尺度です。 短い形式は、5 点のリッカート スケール (5 なし) から 1 (非常に頻繁に) でスコア付けされる 4 つのアイテンで構成されます。 生のスコアは各参加者の T スコアに変換されます。 T スコアは、生のスコアを平均 50、標準偏差 (SD) 10 の標準化スコアに再スケールします。
ベースライン、最長 3 年間の追跡調査
WAIS-IVコーディングとシンボル検索の平均変化
時間枠:ベースライン、最長 3 年間の追跡調査
ウェクスラー成人知能スケール第 4 版 (WAIS-IV) のコーディングおよびシンボル検索サブテストは、WAIS-IV の処理速度指数を構成する 2 つのサブテストです。 各サブテストは完了までに 2 分を要し、最終的には制限時間内にできるだけ多くの項目を正しく完了する参加者の能力を反映します。 最小スコアは 0 で、最大スコアはシンボル検索の場合は 60、コーディングの場合は 135 です。
ベースライン、最長 3 年間の追跡調査
神経生活の質(QOL)の平均変化:感情的および行動的制御障害
時間枠:ベースライン、最長 3 年間の追跡調査
これは、Neuro-QOL ツールセットの 8 項目の尺度であり、前頭葉機能不全に関連するさまざまな症状や行動、特に脱抑制された行動や行動に関連するものを評価します。 項目は、1 (まったくない) から 5 (常に) までの 5 段階のリッカート スケールでスコア付けされます。 T スコアは、生のスコアを平均 50、標準偏差 (SD) 10 の標準化スコアに再スケールします。
ベースライン、最長 3 年間の追跡調査
前頭系行動スケールの平均変化 (FrsBe)
時間枠:ベースライン、最長 3 年間の追跡調査
FrSBe は、実行機能障害に一般的に関連するさまざまな症状や行動を示す 46 項目の自己申告尺度です。 参加者は、1 ~ 5 の 5 段階リッカート スケールで、現在の病気や怪我の前後に経験する症状や行動の程度を支持します。 前頭システムの合計スコアは、傷害/病気の前後に加え、無関心、脱抑制、実行機能障害などの前頭葉の症状や行動の 3 つの下位尺度についても計算できます。 生のスコアは各参加者の T スコアに変換されます。 T スコアは、生のスコアを平均 50、標準偏差 (SD) 10 の標準化スコアに再スケールします。
ベースライン、最長 3 年間の追跡調査
日常認知評価の平均変化 (ECog)
時間枠:ベースライン、最長 3 年間の追跡調査
この尺度は、一般に物忘れやその他の認知障害に関連する行動の尺度として使用することを目的としています。 これは、自己報告による認知機能の尺度に関する洞察が限られている個人の神経学的健康上の問題 (つまり、認知機能の低下) を特定するのに役立ちます。 ECog 評価は 12 項目で構成され、1 (10 年前と比較して改善または変化なし) から 4 (一貫して大幅に悪化) までの範囲の 4 段階リッカート スケールで評価されます。 測定の合計スコアは、すべての項目の回答を合計し、回答された質問の数で割ることによって計算されます。
ベースライン、最長 3 年間の追跡調査
ミネソタ州多相性性格インベントリ (MMPI)-2-RF 認知的苦情スケールの平均変化
時間枠:ベースライン、最長 3 年間の追跡調査
認知的苦情スケールは、完全な MMPI-2-RF から派生したサブスケールです。 完全な手段の一部として、認知的苦情スケールが症状の妥当性の組み込み尺度として使用されています。 500 項目を超えるすべての項目を投与することを避けるため、現在の研究では認知的苦情スケールの 13 項目のみが単独で投与されます。 項目は true-false 形式で表示されます。 この投与方法は、出版された文献の多くの研究で実施されています。 T スコアは、生のスコアを平均 50、標準偏差 (SD) 10 の標準化スコアに再スケールします。
ベースライン、最長 3 年間の追跡調査
PROMIS_29 スコアの平均変化
時間枠:ベースライン、最長 3 年間の追跡調査
全体的な機能を評価する 29 項目の自己報告尺度。 参加者は、5 (何の困難もない) から 1 (できない) までのリッカート尺度で回答します。 この測定では、機能の全体的なスコアに加え、身体機能、不安、うつ病、疲労、睡眠障害、社会的役割/活動への参加可能性、痛みの干渉、および痛みの強さの下位尺度も生成されます。 生のスコアは各参加者の T スコアに変換されます。 T スコアは、生のスコアを平均 50、標準偏差 (SD) 10 の標準化スコアに再スケールします。
ベースライン、最長 3 年間の追跡調査
ベックうつ病インベントリ (BDI-II) スコアの平均変化
時間枠:ベースライン、最長 3 年間の追跡調査
うつ病によくある症状を問う21項目の対策。 各項目は 0 ~ 3 のスケールで測定され、数値が大きいほど、その項目の過去 2 週間の症状の程度が高いことを反映します。 生のスコアは、正常 (0 ~ 13)、軽度 (14 ~ 19)、中等度 (20 ~ 28)、重度 (29 ~ 63) などの重症度カテゴリに分類できます。
ベースライン、最長 3 年間の追跡調査
ベック不安インベントリ (BAI-II) スコアの平均変化
時間枠:ベースライン、最長 3 年間の追跡調査
不安に関連する一般的な生理学的症状と心配関連の症状を 21 項目で測定したもの。 反応は、0 (まったくない) から 3 (深刻) の範囲の 4 点リッカートスケールで記録されます。 生のスコアは、軽度の不安 (0 ~ 7)、軽度の不安 (8 ~ 15)、中程度の不安 (16 ~ 25)、重度の不安 (26 ~ 63) などの重症度カテゴリに分類できます。
ベースライン、最長 3 年間の追跡調査
精神神経科インベントリアンケートNPI-Q2スコアの平均変化
時間枠:ベースライン、最長 3 年間の追跡調査
高齢者に共通する認知症関連の行動症状の尺度。 この測定では、妄想、幻覚、興奮/攻撃性、不快感、不安、多幸感、無関心、脱抑制、過敏性/不安定性、異常な運動活動、夜間の行動障害と食欲、摂食異常など、これらの症状の 12 領域が記録されます。 各サブドメインについてスクリーニング質問が行われます。 これらの質問への回答が、患者が行動の特定のサブドメインに問題を抱えていることを示した場合、介護者はそのドメインに関するすべての質問をされ、症状の頻度を 4 段階のスケールで評価し、症状の重症度を 4 段階で評価します。症状が引き起こす苦痛を 3 段階で評価し、5 段階で評価します。
ベースライン、最長 3 年間の追跡調査
社会的再調整評価尺度 (SRRS) スコアの平均変化
時間枠:ベースライン、最長 3 年間の追跡調査
この 43 項目の尺度は、一般的なライフ イベント (人生を変える単位) に関連するストレスを定量化し、12 か月間にわたる各イベントに関連付けられた固有の値を示します。 たとえば、配偶者の死は 100 点のスコアを獲得し、主要な祝日は 11 点に相当します。 合計ポイント数が合計され、スコアが高いほど、ライフイベントに関連した苦痛の度合いが大きいことを表します。 150 ライフ ユニット以下のスコアは、ストレスによる苦しみの変化が 30% あることを示唆し、150 ~ 299 はストレスに苦しむ確率が 50% と関連し、300 ライフ ユニットを超えるスコアは、その人がストレスに苦しむ確率が 8% であることを示唆しています。ストレス関連の病気。
ベースライン、最長 3 年間の追跡調査
自我回復力スケール(ER89)スコアの平均変化
時間枠:ベースライン、最長 3 年間の追跡調査
これは、ストレスの多い出来事後の個人の回復力を評価するために使用される 14 項目の尺度です。 項目は、1 - まったく当てはまらない、2 - わずかに当てはまる、3 - ある程度当てはまる、4 - 非常に強く当てはまる、の範囲の 4 ポイントのリッカート スケールで採点されます。各項目のスコアが合計されて合計スコアが得られます。 スコアが高いほど、結果がより好ましいことを示します
ベースライン、最長 3 年間の追跡調査
アスリートアイデンティティアンケートスコアの平均変化
時間枠:ベースライン、最長 3 年間の追跡調査
このアンケートは、現役アスリート(引退していない)を対象として以前に確立された「アスリート アイデンティティ測定尺度」をもとに作成されました。 項目は、1-全くそう思わないから 7-非常にそう思うまでの 7 ポイントのリッカート スケールで採点されます。
ベースライン、最長 3 年間の追跡調査
小児期の発達と逆境の質問スコアの平均変化
時間枠:ベースライン、最長 3 年間の追跡調査
これは、幼少期の経験、社会経済的安定性、およびその後の人生の社会経済的要因、健康、福祉に影響を与える可能性のあるその他の重要な環境要因についての洞察を提供するために、以前の研究から開発された 33 項目のアンケートです。 アンケートには、社会およびコミュニティの状況 (1 項目)、経済的安定 (4 項目)、教育アクセスと質 (1 項目)、医療アクセスと質 (2 項目)、近隣地域と建築環境 (3 項目) に関する項目が含まれています。および子供時代の逆境経験(感情的無視 [6 項目]、経済的欲求 [2 項目]、親の脅迫 [4 項目]、親の暴力 [2 項目]、および家族の問題と別居 [4 項目])。
ベースライン、最長 3 年間の追跡調査
国際身体活動アンケート(IPAQ)スコアの平均変化
時間枠:ベースライン、最長 3 年間の追跡調査
これは、健康に関連した身体活動に関するデータを取得することを目的とした 4 項目のアンケートです。 研究研究と患者モニタリングの両方のために開発されました。 4 つの項目はそれぞれ、週の日数と、さまざまな身体活動に参加する毎日の時間について尋ねます。適度;歩くこと。そして座っています。 これらの質問への回答は、米国スポーツ医学会などの組織が提案する活動の推奨事項と比較するために使用されます。
ベースライン、最長 3 年間の追跡調査
参加者の早食い評価(REAPS)スコアの平均変化
時間枠:ベースライン、最長 3 年間の追跡調査
これは、食品消費に関する個人の行動に関する 16 項目のアンケートです。 参加者は、次のオプションから選択して最初の 13 項目に回答します。 "時々"; 「めったに/決してない」;または、必要に応じて、項目がそれらに適用されないことを選択します。 これらの最初の 13 項目からの回答がスコア付けされ、食事の質のスコアに合計されます。値の合計範囲は「13」(最も質の低い食事) から「39」(最も質の高い食事) の間に収まります。 項目 14 と 15 では、「はい」または「いいえ」で回答するよう求めています。 14. 「あなたまたはあなたの家族の誰かは、レストランで着席したりテイクアウトしたりするのではなく、普段買い物をしたり料理をしたりしていますか?」 15. 「通常は、買い物や料理をするのに十分なほど気分が良い。」 16 番目の項目は、「1」(非常に意欲がある)から「5」(まったく意欲がない)までの 5 段階のリッカート スケールで回答されます。
ベースライン、最長 3 年間の追跡調査

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインでの統合パーキンソン病評価尺度 (MDS UPDRS) の運動検査
時間枠:ベースライン
UPDRS は、もともとパーキンソン病患者に使用するために開発された尺度ですが、神経変性疾患の幅広い集団および一般的な高齢者集団に適用されています。 スケールの MDS 部分は運動徴候を評価します。 スコアの範囲は 0 ~ 68 です。 スコアが高いほど、障害が大きいことを示します。
ベースライン
3年間のフォローアップにおける統合パーキンソン病評価尺度(MDS UPDRS)の運動検査
時間枠:3年間のフォローアップ
UPDRS は、もともとパーキンソン病患者に使用するために開発された尺度ですが、神経変性疾患の幅広い集団および一般的な高齢者集団に適用されています。 スケールの MDS 部分は運動徴候を評価します。 スコアの範囲は 0 ~ 68 です。 スコアが高いほど、障害が大きいことを示します。
3年間のフォローアップ
タイムポイント間の統合パーキンソン病評価尺度 (MDS UPDRS) の運動検査の変化
時間枠:ベースライン、3年間のフォローアップ
ベースラインと3年間のフォローアップの間のMDS UPDRSスコアの変化が評価されます。 時点間のスコアの増加は、より悪い結果と見なされます。
ベースライン、3年間のフォローアップ
ベースラインでの頭痛影響テスト (HIT-6)
時間枠:ベースライン
HIT-6 は、個人の頭痛の経験が日常の機能的役割を遂行する能力にどの程度影響を与えるかを評価するスクリーニング尺度です。 (8 ポイント)、時々 (10 ポイント)、非常に頻繁に (11 ポイント)、常に (13 ポイント)。 合計スコアは 36 ~ 78 です。 カットオフ 50 を超えるスコアは、頭痛が被験者の日常の機能的役割/能力に問題のある形で過度に影響していることを示唆しています。
ベースライン
3年間のフォローアップでの頭痛影響テスト(HIT-6)
時間枠:3年間のフォローアップ
HIT-6 は、個人の頭痛の経験が日常の機能的役割を遂行する能力にどの程度影響を与えるかを評価するスクリーニング尺度です。 (8 ポイント)、時々 (10 ポイント)、非常に頻繁に (11 ポイント)、常に (13 ポイント)。 合計スコアは 36 ~ 78 です。 カットオフ 50 を超えるスコアは、頭痛が被験者の日常の機能的役割/能力に問題のある形で過度に影響していることを示唆しています。
3年間のフォローアップ
タイムポイント間の頭痛影響テスト (HIT-6) の変化
時間枠:ベースライン、3年間のフォローアップ
ベースラインと3年間のフォローアップの間のHIT-6スコアの変化が評価されます。 時点間のスコアの増加は、より悪い結果と見なされます。
ベースライン、3年間のフォローアップ
ベースラインでの悪意のある症状 (SIMS) の構造化インベントリ
時間枠:ベースライン
悪意のある精神病理学と神経心理学的症状を評価する 75 の真偽項目測定。 この測定値は、おそらく悪意のある可能性の総合スコア (範囲 0-75; 臨床カットオフ > 14) と、以下を含む 5 つのサブスケール (それぞれ 0-15 の範囲) を提供します: 精神病 (臨床カットオフ > 1)、低知性 (臨床カットオフ > >) 2)、神経障害 (臨床カットオフ > 2)、情動障害 (臨床カットオフ > 5)、記憶障害 (臨床カットオフ > 2)。 スコアが高いほど、精神病理学および神経心理学的症状の悪化が大きいことを示します。
ベースライン
3年間のフォローアップでの悪意のある症状(SIMS)の構造化されたインベントリ
時間枠:3年間のフォローアップ
悪意のある精神病理学と神経心理学的症状を評価する 75 の真偽項目測定。 この測定値は、おそらく悪意のある可能性の総合スコア (範囲 0-75; 臨床カットオフ > 14) と、以下を含む 5 つのサブスケール (それぞれ 0-15 の範囲) を提供します: 精神病 (臨床カットオフ > 1)、低知性 (臨床カットオフ > >) 2)、神経障害 (臨床カットオフ > 2)、情動障害 (臨床カットオフ > 5)、記憶障害 (臨床カットオフ > 2)。 スコアが高いほど、精神病理学および神経心理学的症状の悪化が大きいことを示します。
3年間のフォローアップ
タイムポイント間の悪意のある症状 (SIMS) の構造化インベントリの変化
時間枠:ベースライン、3年間のフォローアップ
ベースラインと3年間のフォローアップの間のSIMSスコアの変化が評価されます。 時点間のスコアの増加は、より悪い結果と見なされます。
ベースライン、3年間のフォローアップ
ベースラインでの病前機能のウェクスラーテスト(TOPF)
時間枠:ベースライン
TOPF は、推定される病前の知的機能レベルの指標として投与される単語認識テストです。 生スコアの範囲は 0 ~ 70 です。 標準スコアは、素点と年齢および人口統計学的質問に基づいて計算されます。 スコアが高いほど、病前の知的機能レベルが高いことを示します。
ベースライン
3年間のフォローアップでの病前機能のウェクスラーテスト(TOPF)
時間枠:3年間のフォローアップ
TOPF は、推定される病前の知的機能レベルの指標として投与される単語認識テストです。 生スコアの範囲は 0 ~ 70 です。 標準スコアは、素点と年齢および人口統計学的質問に基づいて計算されます。 スコアが高いほど、病前の知的機能レベルが高いことを示します。
3年間のフォローアップ
時点間の病前機能のウェクスラー テスト (TOPF) の変化
時間枠:ベースライン、3年間のフォローアップ
ベースラインと3年間のフォローアップの間のTOPFスコアの変化が評価されます。 タイムポイント間のスコアの減少は、より悪い結果と見なされます。
ベースライン、3年間のフォローアップ
ベースラインでのレイ聴覚言語学習テスト (RAVLT)
時間枠:ベースライン
RAVLT は聴覚言語学習の尺度であり、記憶障害やその他の関連する認知障害を持つ個人の間で一般的に影響を受けます。 生スコアの範囲は
ベースライン
3年間のフォローアップでのレイ聴覚言語学習テスト(RAVLT)
時間枠:3年間のフォローアップ
RAVLT は聴覚言語学習の尺度であり、記憶障害やその他の関連する認知障害を持つ個人の間で一般的に影響を受けます。 生スコアの範囲は
3年間のフォローアップ
タイムポイント間のレイ聴覚言語学習テスト(RAVLT)の変化
時間枠:ベースライン、3年間のフォローアップ
ベースラインと3年間のフォローアップの間のRAVLTスコアの変化が評価されます。 時点間のスコアの増加は、より悪い結果と見なされます。
ベースライン、3年間のフォローアップ
ベースラインでのドット カウンティング テスト
時間枠:ベースライン
ドット カウンティング テストは、セッション結果の測定努力と妥当性です。 測定の範囲内で、被験者は基本的に、さまざまな刺激ページのドットの数を数えるよう求められます。これは、頭部外傷や神経学的状態の大部分に耐えられる過度に学習されたスキルです。 この測定値のパフォーマンスが低い場合は、多くの場合、以前に確立されたカットオフに基づいた次善の努力を示しています。
ベースライン
3年間のフォローアップでのドットカウンティングテスト
時間枠:3年間のフォローアップ
ドット カウンティング テストは、セッション結果の測定努力と妥当性です。 測定の範囲内で、被験者は基本的に、さまざまな刺激ページのドットの数を数えるよう求められます。これは、頭部外傷や神経学的状態の大部分に耐えられる過度に学習されたスキルです。 この測定値のパフォーマンスが低い場合は、多くの場合、以前に確立されたカットオフに基づいた次善の努力を示しています。
3年間のフォローアップ
時点間のドット カウント テストの変更
時間枠:ベースライン、3年間のフォローアップ
ベースラインと3年間のフォローアップの間のドットカウンティングスコアの変化が評価されます。 タイムポイント間のスコアの減少は、より悪い結果と見なされます。
ベースライン、3年間のフォローアップ
ベースラインでの Delis Kaplan 実行機能システム (DKEFS) トレイルメイキング テスト (TMT)
時間枠:ベースライン
DKEFS は、脳の前頭葉系の完全性と機能、または実行機能に関連するタスクと項目で構成される尺度です。 DKEFS TMT は、スポーツ関連の脳震盪に対する感受性が文書化された、高速シーケンスとセットシフトの紙と鉛筆のテストです。 精神運動速度、数字の順序付け、文字の順序付け、および文字と数字の順序付け/シフトからなる 4 つの試験があります。 生スコアは、年齢別の規範的データと比較されます。 結果のスコアに一定の範囲はありません。
ベースライン
3年間のフォローアップでのDelis Kaplan実行機能システム(DKEFS)トレイルメイキングテスト(TMT)
時間枠:3年間のフォローアップ
DKEFS は、脳の前頭葉系の完全性と機能、または実行機能に関連するタスクと項目で構成される尺度です。 DKEFS TMT は、スポーツ関連の脳震盪に対する感受性が文書化された、高速シーケンスとセットシフトの紙と鉛筆のテストです。 精神運動速度、数字の順序付け、文字の順序付け、および文字と数字の順序付け/シフトからなる 4 つの試験があります。 生スコアは、年齢別の規範的データと比較されます。 結果のスコアに一定の範囲はありません。
3年間のフォローアップ
タイムポイント間の Delis Kaplan Executive Function System (DKEFS) トレイルメイキング テスト (TMT) の変更
時間枠:ベースライン、3年間のフォローアップ
ベースラインと3年間のフォローアップの間のDKEFS TMTスコアの変化が評価されます。 タイムポイント間のスコアの減少は、より悪い結果と見なされます。
ベースライン、3年間のフォローアップ
Delis Kaplan 実行機能システム (DKEFS) ベースラインでのカラーワード干渉
時間枠:ベースライン
DKEFS は、脳の前頭葉系の完全性と機能、または実行機能に関連するタスクと項目で構成される尺度です。 DKEFS Color-Word Interference Test は 4 つの試験で構成されており、参加者は、(1) ページ上の色、(2) ページ上の単語の読み取り、(3) 単語の応答と状態の抑制をできるだけ早く述べる能力を測定します。アイテムが印刷される色、および (4) さまざまな原則に基づいて番号 3 を実行する能力のセット シフト。 生スコアは、年齢別の規範的データと比較されます。 結果のスコアに一定の範囲はありません。
ベースライン
3年間のフォローアップでのDelis Kaplan実行機能システム(DKEFS)のカラーワード干渉
時間枠:3年間のフォローアップ
DKEFS は、脳の前頭葉系の完全性と機能、または実行機能に関連するタスクと項目で構成される尺度です。 DKEFS Color-Word Interference Test は 4 つの試験で構成されており、参加者は、(1) ページ上の色、(2) ページ上の単語の読み取り、(3) 単語の応答と状態の抑制をできるだけ早く述べる能力を測定します。アイテムが印刷される色、および (4) さまざまな原則に基づいて番号 3 を実行する能力のセット シフト。 生スコアは、年齢別の規範的データと比較されます。 結果のスコアに一定の範囲はありません。
3年間のフォローアップ
Delis Kaplan Executive Function System (DKEFS) の変化 時点間のカラーワード干渉
時間枠:ベースライン、3年間のフォローアップ
ベースラインと3年間のフォローアップの間のDKEFSカラーワード干渉スコアの変化が評価されます。 タイムポイント間のスコアの減少は、より悪い結果と見なされます。
ベースライン、3年間のフォローアップ
Delis Kaplan 実行機能システム (DKEFS) ベースラインでの言語の流暢さ
時間枠:ベースライン
DKEFS は、脳の前頭葉系の完全性と機能、または実行機能に関連するタスクと項目で構成される尺度です。 言語の流暢さは、参加者が文字プロンプトに基づいて単語を生成する 3 つの試験の管理を伴います。 カテゴリに基づく単語リストの参加者の生成を含む 2 つの追加の試験も、テストに含まれています。 生スコアは、年齢別の規範的データと比較されます。 結果のスコアに一定の範囲はありません。
ベースライン
Delis Kaplan 実行機能システム (DKEFS) 3 年間のフォローアップでの言語の流暢さ
時間枠:3年間のフォローアップ
DKEFS は、脳の前頭葉系の完全性と機能、または実行機能に関連するタスクと項目で構成される尺度です。 言語の流暢さは、参加者が文字プロンプトに基づいて単語を生成する 3 つの試験の管理を伴います。 カテゴリに基づく単語リストの参加者の生成を含む 2 つの追加の試験も、テストに含まれています。 生スコアは、年齢別の規範的データと比較されます。 結果のスコアに一定の範囲はありません。
3年間のフォローアップ
Delis Kaplan 実行機能システム (DKEFS) 言語の流暢さの時点間の変化
時間枠:ベースライン、3年間のフォローアップ
ベースラインと3年間のフォローアップの間のDKEFS Verbal Fluencyスコアの変化が評価されます。 タイムポイント間のスコアの減少は、より悪い結果と見なされます。
ベースライン、3年間のフォローアップ
ベースラインでの Wechsler Adult Intelligence Scale-Fourth Edition (WAIS-IV)
時間枠:ベースライン
Wechsler Adult Intelligence Scale-Fourth Edition (WAIS-IV) には、WAIS-IV の処理速度指数を構成する 2 つのサブテスト、コーディング サブテスト (0 ~ 135 の生スコア範囲) と記号検索サブテスト (生スコア) があります。範囲は 0 ~ 60 です)。 その後、生のスコアに基づいてスコアがスケーリングされます。
ベースライン
3年間のフォローアップにおけるWechsler Adult Intelligence Scale-Fourth Edition (WAIS-IV)
時間枠:3年間のフォローアップ
Wechsler Adult Intelligence Scale-Fourth Edition (WAIS-IV) には、WAIS-IV の処理速度指数を構成する 2 つのサブテスト、コーディング サブテスト (0 ~ 135 の生スコア範囲) と記号検索サブテスト (生スコア) があります。範囲は 0 ~ 60 です)。 スコアが高いほど、処理速度が速いことを示します。 その後、生のスコアに基づいてスコアがスケーリングされます。
3年間のフォローアップ
時点間の Wechsler Adult Intelligence Scale-Fourth Edition (WAIS-IV) の変化
時間枠:ベースライン、3年間のフォローアップ
ベースラインと3年間のフォローアップの間のWAIS-IVスコアの変化が評価されます。 タイムポイント間のスコアの減少は、より悪い結果と見なされます。
ベースライン、3年間のフォローアップ
PROMIS Cognitive Functioning Short form v2.0 ベースライン
時間枠:ベースライン
患者報告アウトカム測定情報システム (PROMIS) 認知機能は、患者が認識している認知障害と、認知障害が日常機能を妨げる程度を評価する自己報告尺度です。 短い形式は、5 段階のリッカート スケール (5-まったくない) から 1 (非常に頻繁に) で採点された 4 つの項目で構成されます。 生スコア (範囲 4 ~ 20) は、各参加者の T スコアに変換されます。 T スコアは、生のスコアを、healthmeasures.net で利用可能な値に従って、50 の分布平均と 10 の標準偏差 (SD) を持つ標準化されたスコアに再スケーリングします。
ベースライン
PROMIS Cognitive Functioning Short form v2.0 の 3 年間のフォローアップ
時間枠:3年間のフォローアップ
PROMIS Cognitive Function は、患者が認識している認知障害と、認知障害が日常生活に支障をきたす程度を評価する自己報告尺度です。 短い形式は、5 段階のリッカート スケール (5-まったくない) から 1 (非常に頻繁に) で採点された 4 つの項目で構成されます。 生スコア (範囲 4 ~ 20) は、各参加者の T スコアに変換されます。 T スコアは、生のスコアを、healthmeasures.net で利用可能な値に従って、50 の分布平均と 10 の標準偏差 (SD) を持つ標準化されたスコアに再スケーリングします。
3年間のフォローアップ
タイムポイント間の PROMIS 認知機能ショート フォーム v2.0 の変更
時間枠:ベースライン、3年間のフォローアップ
ベースラインと3年間のフォローアップの間のPROMIS認知機能スコアの変化が評価されます。 タイムポイント間のスコアの減少は、より悪い結果と見なされます。
ベースライン、3年間のフォローアップ
ニューロ - ベースラインでの生活の質 (QOL) 認知ドメイン (短い形式)
時間枠:ベースライン
この措置は、神経障害のある集団向けに設計されています。 Neuro-QOL は、社会的、心理的、精神的な健康状態など、患者が報告した機能の結果を組み込むことを目指しています。 測定値は、これらの領域を反映する 8 項目で構成され、1 (非常に頻繁に/1 日に数回) から 5 (まったくない) までの 5 段階のリッカート スケール応答があります。 合計スコアは 8 ~ 40 です。 T スコアは、生のスコアを、healthmeasures.net で利用可能な値に従って、平均 50、標準偏差 (SD) 10 の標準化されたスコアに再スケーリングします。
ベースライン
神経 - 生活の質 (QOL) 認知ドメイン (短い形式) の 3 年間のフォローアップ
時間枠:3年間のフォローアップ
この措置は、神経障害のある集団向けに設計されています。 Neuro-QOL は、社会的、心理的、精神的な健康状態など、患者が報告した機能の結果を組み込むことを目指しています。 測定値は、これらの領域を反映する 8 項目で構成され、1 (非常に頻繁に/1 日に数回) から 5 (まったくない) までの 5 段階のリッカート スケール応答があります。 合計スコアは 8 ~ 40 です。 T スコアは、生のスコアを、healthmeasures.net で利用可能な値に従って、平均 50、標準偏差 (SD) 10 の標準化されたスコアに再スケーリングします。
3年間のフォローアップ
タイムポイント間の神経 - 生活の質 (QOL) 認知ドメイン (短い形式) の変化
時間枠:ベースライン、3年間のフォローアップ
ベースラインと3年間のフォローアップの間の神経生活の質(QOL)認知領域スコアの変化が評価されます。 時点間のスコアの増加は、より悪い結果と見なされます。
ベースライン、3年間のフォローアップ
Neuro-QOL: 感情および行動の制御不全のベースライン
時間枠:ベースライン
これは、ツールの Neuro-QOL セットからの 8 項目の尺度であり、前頭葉機能障害に関連するさまざまな症状や行動、特に抑制されていない行動や行動に関連するものを評価します。 項目は、1 (まったくない) から 5 (常に) までの 5 段階のリッカート スケールで採点されます。 合計スコアは 8 ~ 40 です。 T スコアは、生のスコアを、healthmeasures.net で利用可能な値に従って、平均 50、標準偏差 (SD) 10 の標準化されたスコアに再スケーリングします。
ベースライン
Neuro-QOL: 3年間のフォローアップにおける感情的および行動的制御不全
時間枠:3年間のフォローアップ
これは、ツールの Neuro-QOL セットからの 8 項目の尺度であり、前頭葉機能障害に関連するさまざまな症状や行動、特に抑制されていない行動や行動に関連するものを評価します。 項目は、1 (まったくない) から 5 (常に) までの 5 段階のリッカート スケールで採点されます。 合計スコアは 8 ~ 40 です。 T スコアは、生のスコアを、healthmeasures.net で利用可能な値に従って、平均 50、標準偏差 (SD) 10 の標準化されたスコアに再スケーリングします。
3年間のフォローアップ
Neuro-QOLの変化:タイムポイント間の感情的および行動的制御不全
時間枠:ベースライン、3年間のフォローアップ
Neuro-QOLの変化:ベースラインと3年間のフォローアップの間の感情的および行動的制御障害スコアが評価されます。 時点間のスコアの増加は、より悪い結果と見なされます。
ベースライン、3年間のフォローアップ
ベースラインでの前頭システム行動尺度 (FrsBe)
時間枠:ベースライン
FrSBe は、実行機能障害に一般的に関連するさまざまな症状と行動の 46 項目の自己報告尺度です。 参加者は、1 から 5 までの 5 段階のリッカート スケールで、現在の病気/怪我の前後に症状/行動をどの程度経験したかを支持します。 前頭葉システムの合計スコアは、怪我/病気の前後のほか、無関心、脱抑制、実行機能障害などの前頭葉の症状または行動の 3 つのサブスケールで計算できます。 生のスコアは、各参加者の T スコアに変換されます。T スコアは、生のスコアを平均 50、標準偏差 (SD) 10 の標準化されたスコアに再スケーリングします。
ベースライン
3年フォローアップ時の前頭葉系行動尺度(FrsBe)
時間枠:3年間のフォローアップ
FrSBe は、実行機能障害に一般的に関連するさまざまな症状と行動の 46 項目の自己報告尺度です。 参加者は、1 から 5 までの 5 段階のリッカート スケールで、現在の病気/怪我の前後に症状/行動をどの程度経験したかを支持します。 前頭葉システムの合計スコアは、怪我/病気の前後のほか、無関心、脱抑制、実行機能障害などの前頭葉の症状または行動の 3 つのサブスケールで計算できます。 生スコアは、各参加者の T スコアに変換されます。 T スコアは、生のスコアを平均 50、標準偏差 (SD) 10 の標準化されたスコアに再スケーリングします。
3年間のフォローアップ
タイムポイント間の前頭システム行動スケール(FrSBe)の変化
時間枠:ベースライン、3年間のフォローアップ
ベースラインと3年間のフォローアップの間のFrSBeスコアの変化が評価されます。 タイムポイント間のスコアの減少は、より悪い結果と見なされます。
ベースライン、3年間のフォローアップ
ベースラインでの日常認知評価 (ECOg)
時間枠:ベースライン
この尺度は、一般的に物忘れやその他の認知障害に関連する行動の尺度として使用することを目的としています。 ECog アセスメントは、1 (10 年前に比べて改善または変化なし) から 4 (一貫して非常に悪い) までの 4 段階のリッカート スケールで評価される 12 項目で構成されます。 合計スコアは 1 ~ 4 の範囲で、スコアが大きいほど認知障害が大きいことを示します。
ベースライン
3年間のフォローアップでの日常認知評価(ECOg)
時間枠:3年間のフォローアップ
この尺度は、一般的に物忘れやその他の認知障害に関連する行動の尺度として使用することを目的としています。 ECog アセスメントは、1) 10) と比較してより良いまたは変化なしの範囲の 4 段階のリッカート スケールで評価される 12 項目で構成され、より大きな認知障害があることを示します。
3年間のフォローアップ
タイムポイント間の日常認知評価 (ECog) の変化
時間枠:ベースライン、3年間のフォローアップ
ベースラインと3年間のフォローアップの間のECogスコアの変化が評価されます。 時点間のスコアの増加は、より悪い結果と見なされます。
ベースライン、3年間のフォローアップ
ベースラインでのミネソタ多面性パーソナリティ インベントリ (MMPI)-2-RF 認知障害スケール
時間枠:ベースライン
認知的苦情スケールは、完全な MMPI-2-RF から派生したサブスケールです。 Cognitive Complaints Scale の 10 項目のみが、現在の研究のために単独で管理されています。 生スコアの範囲は 0 ~ 10 です。 T スコアは、未加工のスコアを平均 50、標準偏差 (SD) 10 の標準化されたスコアに再スケーリングします。
ベースライン
Minnesota Multiphasic Personality Inventory (MMPI)-2-RF 3年間のフォローアップでの認知的愁訴尺度
時間枠:3年間のフォローアップ
認知的苦情スケールは、完全な MMPI-2-RF から派生したサブスケールです。 Cognitive Complaints Scale の 10 項目のみが、現在の研究のために単独で管理されています。 生スコアの範囲は 0 ~ 10 です。 T スコアは、未加工のスコアを平均 50、標準偏差 (SD) 10 の標準化されたスコアに再スケーリングします。
3年間のフォローアップ
タイムポイント間のミネソタ多面性パーソナリティ インベントリ (MMPI)-2-RF 認知苦情スケールの変化
時間枠:ベースライン、3年間のフォローアップ
ベースラインと3年間のフォローアップの間のMMPI-2 RFスコアの変化が評価されます。 タイムポイント間のスコアの減少は、より悪い結果と見なされます。
ベースライン、3年間のフォローアップ
ベースラインでのPROMIS 29
時間枠:ベースライン
全体的な機能の自己報告 29 項目測定。 参加者は、5 (問題なし) から 1 (不可能) までのリッカート尺度で回答します。 この測定では、身体機能のサブスケール (生のスコア範囲 4 ~ 20)、不安 (生のスコアの範囲 4 ~ 20)、うつ病 (生のスコアの範囲 4 ~ 20)、疲労 (生のスコアの範囲) だけでなく、機能の全体的なスコアが生成されます。 4-20)、睡眠障害 (生スコア範囲 4-20)、社会的役割/活動に参加できる (生スコア範囲 4-20)、痛みの干渉 (生スコア範囲 4-20)、および痛みの強さ (生スコア範囲)範囲 0-10)。 生スコアは、各参加者の T スコアに変換されます。 T スコアは、生のスコアを、healthmeasures.net で利用可能な値に従って、平均 50、標準偏差 (SD) 10 の標準化されたスコアに再スケーリングします。
ベースライン
3年間のフォローアップでのPROMIS 29
時間枠:3年間のフォローアップ
全体的な機能の自己報告 29 項目測定。 参加者は、5 (問題なし) から 1 (不可能) までのリッカート尺度で回答します。 この測定では、身体機能のサブスケール (生のスコア範囲 4 ~ 20)、不安 (生のスコアの範囲 4 ~ 20)、うつ病 (生のスコアの範囲 4 ~ 20)、疲労 (生のスコアの範囲) だけでなく、機能の全体的なスコアが生成されます。 4-20)、睡眠障害 (生スコア範囲 4-20)、社会的役割/活動に参加できる (生スコア範囲 4-20)、痛みの干渉 (生スコア範囲 4-20)、および痛みの強さ (生スコア範囲)範囲 0-10)。 生スコアは、各参加者の T スコアに変換されます。 T スコアは、生のスコアを、healthmeasures.net で利用可能な値に従って、平均 50、標準偏差 (SD) 10 の標準化されたスコアに再スケーリングします。
3年間のフォローアップ
時点間の PROMIS 29 の変化
時間枠:ベースライン、3年間のフォローアップ
ベースラインと3年間のフォローアップの間のPROMIS 29スコアの変化が評価されます。 タイムポイント間のスコアの減少は、より悪い結果と見なされます。
ベースライン、3年間のフォローアップ
ベースラインでのベックうつ病インベントリ (BDI-II)
時間枠:ベースライン
BDI-II は、うつ病の一般的な症状を調べる 21 項目の尺度です。 各項目は 0 ~ 3 のスケールで測定され、数字が大きいほど、その項目の過去 2 週間の症状の程度が高いことを反映しています。 生スコア (範囲 0 から 63) は、正常 (0 から 13)、軽度 (14 から 19)、中程度 (20 から 28)、および重度 (29 から 63) を含む重大度のカテゴリーに分類できます。
ベースライン
3年間のフォローアップでのベックうつ病インベントリ(BDI-II)
時間枠:3年間のフォローアップ
BDI-II は、うつ病の一般的な症状を調べる 21 項目の尺度です。 各項目は 0 ~ 3 のスケールで測定され、数字が大きいほど、その項目の過去 2 週間の症状の程度が高いことを反映しています。 生スコア (範囲 0 から 63) は、正常 (0 から 13)、軽度 (14 から 19)、中程度 (20 から 28)、および重度 (29 から 63) を含む重大度のカテゴリーに分類できます。
3年間のフォローアップ
ベックうつ病インベントリの変化 (BDI-II)
時間枠:ベースライン、3年間のフォローアップ
ベースラインと 3 年間のフォローアップの間の BDI-II スコアの変化。 時点間のスコアの増加は、より悪い結果と見なされます。
ベースライン、3年間のフォローアップ
ベースラインでのベック不安インベントリー (BAI-II)
時間枠:ベースライン
BAI-II は、不安に関連する一般的な生理的および心配関連の症状の 21 項目の尺度です。 応答は、0 (まったくない) から 3 (重度) までの 4 段階のリッカート スケールで記録されます。 生スコア (範囲 0 ~ 63) は、最小の不安 (0 ~ 7)、軽度の不安 (8 ~ 15)、中等度 (16 ~ 25)、および重度 (26 ~ 63) を含む重症度のカテゴリに分類できます。
ベースライン
3年間のフォローアップでのベック不安インベントリー(BAI-II)
時間枠:3年間のフォローアップ
BAI-II は、不安に関連する一般的な生理的および心配関連の症状の 21 項目の尺度です。 応答は、0 (まったくない) から 3 (重度) までの 4 段階のリッカート スケールで記録されます。 生スコア (範囲 0 ~ 63) は、最小の不安 (0 ~ 7)、軽度の不安 (8 ~ 15)、中等度 (16 ~ 25)、および重度 (26 ~ 63) を含む重症度のカテゴリに分類できます。
3年間のフォローアップ
時点間のベック不安インベントリー (BAI-II) の変化
時間枠:ベースライン、3年間のフォローアップ
ベースラインと3年間のフォローアップの間のBAI-IIスコアの変化が評価されます。 時点間のスコアの増加は、より悪い結果と見なされます。
ベースライン、3年間のフォローアップ
ベースラインでの神経精神医学インベントリ質問票 (NPI-Q2)
時間枠:ベースライン
高齢者によくみられる認知症関連の行動症状の尺度。 妄想、幻覚、激越/攻撃、不快気分、不安、多幸感、無関心、脱抑制、過敏性/不安定性、異常な運動活動、夜間の行動障害、食欲および摂食異常を含む、これらの症状の12の領域が記録されています。 サブドメインごとに選別用の質問が表示されます。 これらの質問への回答が、患者が行動の特定のサブドメインに問題を抱えていることを示している場合、介護者はそのドメインに関するすべての質問を尋ねられ、症状の頻度を 4 段階スケールで評価します。 3 点尺度、および症状が引き起こす苦痛を 5 点尺度で表します。
ベースライン
3年間のフォローアップでの神経精神医学インベントリアンケート(NPI-Q2)
時間枠:3年間のフォローアップ
高齢者によくみられる認知症関連の行動症状の尺度。 妄想、幻覚、激越/攻撃、不快気分、不安、多幸感、無関心、脱抑制、過敏性/不安定性、異常な運動活動、夜間の行動障害、食欲および摂食異常を含む、これらの症状の12の領域が記録されています。 サブドメインごとに選別用の質問が表示されます。 これらの質問への回答が、患者が行動の特定のサブドメインに問題を抱えていることを示している場合、介護者はそのドメインに関するすべての質問を尋ねられ、症状の頻度を 4 段階スケールで評価します。 3 点尺度、および症状が引き起こす苦痛を 5 点尺度で表します。
3年間のフォローアップ
タイムポイント間の神経精神医学インベントリ質問票(NPI-Q2)の変化
時間枠:ベースライン、3年間のフォローアップ
ベースラインと3年間のフォローアップの間のNPI-Q2スコアの変化が評価されます。 時点間のスコアの増加は、より悪い結果と見なされます。
ベースライン、3年間のフォローアップ
ベースラインでのライフ スケール (SWLS) に対する満足度
時間枠:ベースライン
Satisfaction with Life Scale は、自分の人生に対する満足度の全体的な認知的判断を測定するように設計された短い 5 項目の尺度です。 質問は、1 (強く同意しない) から 7 (強く同意する) までの 7 段階のリッカート スケールで回答されます。 合計スコアは、非常に満足 (31 ~ 35)、満足 (26 ~ 30)、やや満足 (21 ~ 25)、どちらでもない (20)、やや不満 (15 ~ 19)、不満 (10 ~ 14) に分類できます。非常に不満 (5-9)。
ベースライン
3年間のフォローアップにおけるライフスケール(SWLS)の満足度
時間枠:3年間のフォローアップ
Satisfaction with Life Scale は、自分の人生に対する満足度の全体的な認知的判断を測定するように設計された短い 5 項目の尺度です。 質問は、1 (強く同意しない) から 7 (強く同意する) までの 7 段階のリッカート スケールで回答されます。 合計スコアは、非常に満足 (31 ~ 35)、満足 (26 ~ 30)、やや満足 (21 ~ 25)、どちらでもない (20)、やや不満 (15 ~ 19)、不満 (10 ~ 14) に分類できます。非常に不満 (5-9)。
3年間のフォローアップ
タイムポイント間のライフスケール満足度 (SWLS) の変化
時間枠:ベースライン、3年間のフォローアップ
ベースラインと3年間のフォローアップの間のSWLSスコアの変化が評価されます。 時点間のスコアの増加は、より悪い結果と見なされます。
ベースライン、3年間のフォローアップ
ベースラインでのアルコール使用障害特定テスト(AUDIT)
時間枠:ベースライン
アルコール使用障害識別テストは、危険なアルコール使用 (項目 1 ~ 3)、依存症状 (項目 4 ~ 6)、および有害なアルコール使用 (項目 7 ~ 10) の 3 つの領域で構成されます。 参加者は、0 から 4 までのスケールでアイテムに回答します。合計スコア (0 から 40 の範囲) は、個々のアイテムに基づいて計算できます。 8 点以上は有害または危険な飲酒と関連しており、男性で 15 点以上はアルコール依存症を示している可能性があります。
ベースライン
3年間のフォローアップでのアルコール使用障害特定テスト(AUDIT)
時間枠:3年間のフォローアップ
アルコール使用障害識別テストは、危険なアルコール使用 (項目 1 ~ 3)、依存症状 (項目 4 ~ 6)、および有害なアルコール使用 (項目 7 ~ 10) の 3 つの領域で構成されます。 参加者は、0 から 4 までのスケールでアイテムに回答します。合計スコア (0 から 40 の範囲) は、個々のアイテムに基づいて計算できます。 8 点以上は有害または危険な飲酒と関連しており、男性で 15 点以上はアルコール依存症を示している可能性があります。
3年間のフォローアップ
タイムポイント間のアルコール使用障害特定テスト(AUDIT)の変化
時間枠:ベースライン、3年間のフォローアップ
ベースラインと3年間のフォローアップの間のAUDITスコアの変化が評価されます。 時点間のスコアの増加は、より悪い結果と見なされます。
ベースライン、3年間のフォローアップ
ベースラインでの薬物乱用スクリーニング テスト 10 (DAST-10)
時間枠:ベースライン
DAST-10 は、薬物使用 (過去 12 か月間のアルコールを除く) について調べる尺度です。 質問は、はい/いいえ形式で回答され、使用、動作、および使用の結果に関する質問が含まれます。 合計スコアは 0 ~ 10 の範囲で、問題が報告されていない (0)、低レベル (1 ~ 2)、中レベル (3 ~ 5)、かなりのレベル (6 ~ 8)、および深刻なレベル (9 ~ 10)。
ベースライン
3年間のフォローアップでの薬物乱用スクリーニングテスト-10(DAST-10)
時間枠:3年間のフォローアップ
DAST-10 は、薬物使用 (過去 12 か月間のアルコールを除く) について調べる尺度です。 質問は、はい/いいえ形式で回答され、使用、動作、および使用の結果に関する質問が含まれます。 合計スコアは 0 ~ 10 の範囲で、問題が報告されていない (0)、低レベル (1 ~ 2)、中レベル (3 ~ 5)、かなりのレベル (6 ~ 8)、および深刻なレベル (9 ~ 10)。
3年間のフォローアップ
タイムポイント間の薬物乱用スクリーニングテスト-10 (DAST-10) の変化
時間枠:ベースライン、3年間のフォローアップ
ベースラインと3年間のフォローアップの間のDAST-10スコアの変化が評価されます。 時点間のスコアの増加は、より悪い結果と見なされます。
ベースライン、3年間のフォローアップ
ベースラインでのピッツバーグの睡眠の質のインベントリ (PSQI)
時間枠:ベースライン
PSQI は、成人の睡眠の質とパターンを測定するために使用される効果的な手段です。 過去 1 か月間の主観的な睡眠の質、睡眠潜時、睡眠時間、習慣的な睡眠効率、睡眠障害、睡眠薬の使用、日中の機能不全の 7 つの領域 (コンポーネント) を測定することにより、睡眠の質の「悪い」と「良い」を区別します。 回答の採点は 0 ~ 3 のスケールに基づいており、3 はリッカート スケールの負の極値を反映しています。 全体の合計が「5」以上の場合は、「寝不足」であることを示します。
ベースライン
3年間のフォローアップにおけるピッツバーグの睡眠の質のインベントリ(PSQI)
時間枠:3年間のフォローアップ
PSQI は、成人の睡眠の質とパターンを測定するために使用される効果的な手段です。 過去 1 か月間の主観的な睡眠の質、睡眠潜時、睡眠時間、習慣的な睡眠効率、睡眠障害、睡眠薬の使用、日中の機能不全の 7 つの領域 (コンポーネント) を測定することにより、睡眠の質の「悪い」と「良い」を区別します。 回答の採点は 0 ~ 3 のスケールに基づいており、3 はリッカート スケールの負の極値を反映しています。 全体の合計が「5」以上の場合は、「寝不足」であることを示します。
3年間のフォローアップ
タイムポイント間のピッツバーグ睡眠品質インベントリー (PSQI) の変化
時間枠:ベースライン、3年間のフォローアップ
ベースラインと3年間のフォローアップの間のPSQIスコアの変化が評価されます。 時点間のスコアの増加は、より悪い結果と見なされます。
ベースライン、3年間のフォローアップ
ベースラインでの概日睡眠インベントリ (REM 6 項目)
時間枠:ベースライン
これは、睡眠の量と質を評価しようとする 16 項目の尺度です。 項目は、各症状/行動がどのくらいの頻度でどの程度深刻であるかを含む 2 つの方法で採点されます。 症状が承認された場合 (はい/いいえ)、症状の頻度は、1 (週に 1 回未満) から 4 (毎日) の範囲のスケールで測定され、合計スコアは 0-40 の範囲です。 症状の重症度は、1 (軽度から中程度) から 2 (中程度から重度) のスケールで測定され、合計スコアは 0 から 24 の範囲です。 スコアが高いほど、症状の頻度が高いこと、および/または症状の重症度が高いことを示します。
ベースライン
3年間のフォローアップでの概日睡眠インベントリ(REM 6項目)
時間枠:3年間のフォローアップ
これは、睡眠の量と質を評価しようとする 16 項目の尺度です。 項目は、各症状/行動がどのくらいの頻度でどの程度深刻であるかを含む 2 つの方法で採点されます。 症状が承認された場合 (はい/いいえ)、症状の頻度は、1 (週に 1 回未満) から 4 (毎日) の範囲のスケールで測定され、合計スコアは 0-40 の範囲です。 症状の重症度は、1 (軽度から中程度) から 2 (中程度から重度) のスケールで測定され、合計スコアは 0 から 24 の範囲です。 スコアが高いほど、症状の頻度が高いこと、および/または症状の重症度が高いことを示します。
3年間のフォローアップ
タイムポイント間の概日睡眠インベントリ (REM 6 項目) の変化
時間枠:ベースライン、3年間のフォローアップ
ベースラインと3年間のフォローアップの間の概日睡眠インベントリスコアの変化が評価されます。 時点間のスコアの増加は、より悪い結果と見なされます。
ベースライン、3年間のフォローアップ
ベースラインでの社会的再調整評価尺度 (SRRS)
時間枠:ベースライン
この 43 項目の尺度は、12 か月間の各イベントに関連付けられた固有の値を使用して、一般的なライフ イベント (人生を変える単位) に関連付けられたストレスを定量化します。 ポイントの合計数が合計され、スコアが高いほど、ライフイベントに関連する苦痛の度合いが高いことを表します。 150 ライフ ユニット以下のスコアは、ストレスに苦しむ可能性が 30% 変化したことを示唆し、150 ~ 299 はストレスに苦しむ可能性が 50% に関連付けられ、300 ライフ ユニットを超えると、その人がストレスに苦しむ可能性が 8% あることを示唆します。ストレス関連の病気。
ベースライン
3年間のフォローアップでの社会的再調整評価尺度(SRRS)
時間枠:3年間のフォローアップ
この 43 項目の尺度は、12 か月間の各イベントに関連付けられた固有の値を使用して、一般的なライフ イベント (人生を変える単位) に関連付けられたストレスを定量化します。 ポイントの合計数が合計され、スコアが高いほど、ライフイベントに関連する苦痛の度合いが高いことを表します。 150 ライフ ユニット以下のスコアは、ストレスに苦しむ可能性が 30% 変化したことを示唆し、150 ~ 299 はストレスに苦しむ可能性が 50% に関連付けられ、300 ライフ ユニットを超えると、その人がストレスに苦しむ可能性が 8% あることを示唆します。ストレス関連の病気。
3年間のフォローアップ
タイムポイント間の社会的再調整評価尺度 (SRRS) の変化
時間枠:ベースライン、3年間のフォローアップ
ベースラインと3年間のフォローアップの間のSRRSスコアの変化が評価されます。 時点間のスコアの増加は、より悪い結果と見なされます。
ベースライン、3年間のフォローアップ
ベースラインでの認知症 8 項目 (AD-8) スクリーニング面接スコアの確認
時間枠:ベースライン
これは、正常な老化の徴候と軽度の認知症を区別するのに役立つ 8 項目の尺度です。 AD8 には、記憶力、方向性、判断力、機能をテストする 8 つの項目が含まれています。合計スコアは 0 ~ 16 です。 個々の項目のカット ポイントは、0 ~ 1 の正常な認知、または 2 以上の認知障害です。 障害のある範囲のスコアは、さらなる診断評価の必要性を示しています。
ベースライン
3年間のフォローアップで認知症8項目(AD-8)スクリーニング面接スコアを確認
時間枠:3年間のフォローアップ
これは、正常な老化の徴候と軽度の認知症を区別するのに役立つ 8 項目の尺度です。 AD8 には、記憶力、方向性、判断力、機能をテストする 8 つの項目が含まれています。合計スコアは 0 ~ 16 です。 個々の項目のカット ポイントは、0 ~ 1 の正常な認知、または 2 以上の認知障害です。 障害のある範囲のスコアは、さらなる診断評価の必要性を示しています。
3年間のフォローアップ
認知症の把握 8 項目 (AD-8) スクリーニング インタビューの時点間の変化
時間枠:ベースライン、3年間のフォローアップ
ベースラインと3年間のフォローアップの間のAD8スコアの変化が評価されます。 時点間のスコアの増加は、より悪い結果と見なされます。
ベースライン、3年間のフォローアップ
ベースライン時の体組成
時間枠:ベースライン
体組成は、DEXAを使用して評価されます。 DEXA は、2 つの低線量 X 線ビームを使用して、骨、筋肉、脂肪などの体内のさまざまな組織の組成の違いを測定します。
ベースライン
3年フォローアップ時の体組成
時間枠:3年間のフォローアップ
体組成は、DEXAを使用して評価されます。 DEXA は、2 つの低線量 X 線ビームを使用して、骨、筋肉、脂肪などの体内のさまざまな組織の組成の違いを測定します。
3年間のフォローアップ
時点間の体組成の変化
時間枠:ベースライン、3年間のフォローアップ
ベースラインと3年間のフォローアップの間のDEXAに基づく体組成の変化が評価されます。 体組成の増加はマイナスの結果になります。
ベースライン、3年間のフォローアップ
ベースラインでの全身水分測定
時間枠:ベースライン
全身水分量の測定は、体内に小さな電子電流を送ることによって決定されます。 この測定値は、体組成を決定するために DEXA スキャンで使用されます。
ベースライン
3年間のフォローアップでの全身水分測定
時間枠:3年間のフォローアップ
全身水分量の測定は、体内に小さな電子電流を送ることによって決定されます。 この測定値は、体組成を決定するために DEXA スキャンで使用されます。
3年間のフォローアップ
タイムポイント間の総体水分測定値の変化
時間枠:ベースライン、3年間のフォローアップ
ベースラインと3年間のフォローアップの間の全身水分測定に基づく体組成の変化が評価されます。 体組成の増加はマイナスの結果になります。
ベースライン、3年間のフォローアップ
ベースラインでのウエストとヒップの比率
時間枠:ベースライン
ウエストとヒップの比率は、肥満を判断するのに役立つ測定値であり、より深刻な健康問題の指標となる可能性があります. この測定値は、全身水分測定とDEXAスキャンで使用され、全体的な体組成を決定します.
ベースライン
3年間のフォローアップでのウエストとヒップの比率
時間枠:3年間のフォローアップ
ウエストとヒップの比率は、肥満を判断するのに役立つ測定値であり、より深刻な健康問題の指標となる可能性があります. この測定値は、全身水分測定とDEXAスキャンで使用され、全体的な体組成を決定します.
3年間のフォローアップ
タイムポイント間のウエスト/ヒップ比の変化
時間枠:ベースライン、3年間のフォローアップ
ベースラインと3年間のフォローアップの間の体組成のウエスト/ヒップ比の変化が評価されます。 体組成の増加はマイナスの結果になります。
ベースライン、3年間のフォローアップ
ベースライン時の神経感覚検査
時間枠:ベースライン
官能試験は、神経学的機能を判断するために使用される測定であり、より深刻な健康問題の指標となる可能性があります。 この測定結果は正常または異常と見なされ、異常な所見は神経機能の低下を示します。
ベースライン
3年フォローアップ時の神経感覚検査
時間枠:3年間のフォローアップ
官能試験は、神経学的機能を判断するために使用される測定であり、より深刻な健康問題の指標となる可能性があります。 この測定結果は正常または異常と見なされ、異常な所見は神経機能の低下を示します。
3年間のフォローアップ
時点間の神経感覚検査の変化
時間枠:ベースライン、3年間のフォローアップ
時点間の神経感覚検査所見の変化。 官能検査での異常所見の増加はマイナスの結果となります。
ベースライン、3年間のフォローアップ
ベースラインでの国立衛生研究所 (NIH) ツールボックス認知バッテリー
時間枠:ベースライン
NIH によって開発された、認知のいくつかのドメインにわたる認知機能のコンピュータ化された測定。 複合スコアが高いほど、認知能力が優れていることを示します。 NIH Toolbox ソフトウェアは、各サブスケールの正規化されたスコアを平均し、スケール スコアを導出することにより、合計複合スコアを計算します。 「NIH Toolbox Scoring and Interpretation Guide」(オンラインで入手可能) では、複合スコアの合計範囲は示されていませんが (スコアの範囲が無限であるため)、スコアリングについて次のように説明されています。は、NIH ツールボックスの全国的に代表的な規範サンプルのスコアと比較されます。 平均スコアは 100 で、標準偏差 (SD) は 15 です。
ベースライン
3年間のフォローアップにおけるNIHツールボックスの認知バッテリー
時間枠:3年間のフォローアップ
NIH によって開発された、認知のいくつかのドメインにわたる認知機能のコンピュータ化された測定。 複合スコアが高いほど、認知能力が優れていることを示します。 NIH Toolbox ソフトウェアは、各サブスケールの正規化されたスコアを平均し、スケール スコアを導出することにより、合計複合スコアを計算します。 「NIH Toolbox Scoring and Interpretation Guide」(オンラインで入手可能) では、複合スコアの合計範囲は示されていませんが (スコアの範囲が無限であるため)、スコアリングについて次のように説明されています。は、NIH ツールボックスの全国的に代表的な規範サンプルのスコアと比較されます。 平均スコアは 100 で、標準偏差 (SD) は 15 です。
3年間のフォローアップ
タイムポイント間のNIHツールボックス認知バッテリーの変化
時間枠:ベースライン、3年間のフォローアップ
結果を評価するために、NIH ツールボックス認知複合スコアのベースラインから 3 年間のフォローアップに変更します。
ベースライン、3年間のフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:William Meehan, MD、Boston Children's Hospital
  • 主任研究者:Michael McCrea, PhD、Medical College of Wisconsin
  • 主任研究者:Jason Mihalik, PhD、University of North Carolina, Chapel Hill

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年3月12日

一次修了 (推定)

2028年8月1日

研究の完了 (推定)

2028年8月1日

試験登録日

最初に提出

2020年1月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年2月6日

最初の投稿 (実際)

2020年2月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月21日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する