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NFL LONG 前向き研究

2022年12月5日 更新者:University of North Carolina, Chapel Hill

生涯にわたる神経学的機能:元ナショナル フットボール リーグ選手の前向き、縦断的、トランスレーショナル研究

この 5 年間の前向き調査研究の目的は、元 NFL 選手の脳震盪、脳震盪亜暴露、および長期的な神経学的健康転帰との関連を特徴付けることです。 研究の目的を達成するために、研究者は、臨床転帰評価、血液ベースのバイオマーカー、高度な磁気共鳴画像法 (MRI)、研究用トレーサーを使用した陽電子放出断層撮影法 (PET)、および遺伝子検査を含む詳細な研究訪問を実施します。 最終的に、この研究の目標は、この研究からの発見を、危険にさらされている元NFL選手のための臨床介入研究に変換することです.

調査の概要

詳細な説明

反復的な脳震盪、または衝突スポーツ中の脳震盪以下の打撃への曝露でさえ、CTE を含む慢性的な神経学的問題に関連している可能性があるという懸念が高まっています。 壊滅的な臨床的問題を CTE に帰する一般メディアにもかかわらず、病理学的所見と臨床効果との間の関連性を決定的に示す研究はありません。 第 5 回国際脳震盪会議の専門家は、「CTE と SRC [スポーツ関連の脳震盪] との間の因果関係はまだ実証されていない」と結論付けており、「繰り返しの脳震盪または亜脳震盪の影響が CTE を引き起こすという考えは不明のままです。 ." CTE に利用できる治療法や予防戦略がないため、問題を CTE に帰する元選手の中には、うつ病、絶望、自殺傾向を発症する人もいます。 元 NFL 選手の神経学的健康問題のリスク、発生率、性格、進行、および治療を理解することが急務です。

研究者らは、脳震盪、脳震盪亜曝露、脳タウ、および臨床転帰との関連を評価する詳細な研究を提案しています。 cis-tauに対する自己抗体について元NFLプレーヤーを評価する。 rmTBI の神経学的後遺症を予防および治療するための一酸化炭素 (CO)、メマンチン、環境濃縮 (EE)、および cis P-tau 抗体の評価。 前臨床試験から得られた最も有望な治療法は、最終的には、長期的な神経学的健康問題のリスクがある臨床試験中に特定された個人に対する臨床試験に変換されます. この研究は、ノースカロライナ大学チャペルヒル校とウィスコンシン医科大学の 2 か所で実施され、主な助成金受賞者であるボストン小児病院の監督下にあります。

前向きかつ縦断的に神経学的健康の進行を追跡し、脳震盪および脳震盪亜曝露との関連性を評価するために、研究者は複数の研究フェーズを実行する予定です: (1) 元ナショナル フットボール リーグ (NFL) 選手は一般健康調査 (GHS) (以前の調査研究の一部); (2) 年齢と GHS に基づく層別化。 (3) 電話による成人認知の簡単なテストによる電話スクリーニング (BTACT); (4) BTACT スコアに基づく再層別化。 (5) 対面での神経生物心理社会的研究評価 1; (6) 年次フォローアップ健康調査。 (7) 対面での神経生物心理社会的研究評価 2.

上記の階層化に基づいて、250 人の被験者が対面調査評価 1 に登録されます。 このコホートには、認知機能が高い元 NFL プレーヤー 100 人、認知機能が低い元 NFL プレーヤー 100 人、および人口統計学的に一致した健康な対照群 50 人が含まれます。 対面調査評価 1 のために選択された元 NFL 被験者の情報提供者は、一連の情報提供者ベースのアンケート (n=200) に記入するよう求められます。 対面研究評価1に登録された被験者は、詳細な神経心理学的評価、患者報告の結果、および症状の妥当性測定を含む、神経生物心理社会的機能の評価を完了します。 神経生物心理社会的機能の評価には、タウ、アミロイド、および炎症のプロテオミクスおよびゲノム研究、マルチモーダル磁気共鳴画像法 (MRI) および位置放出断層撮影法 (PET) 分子イメージング研究も含まれます。

健康状態と生活機能の年次追跡調査 (GHS から選択された反復測定) は、5 年間、毎年送信/管理されます。 健康状態と生命機能の年次追跡調査に基づいて、元 NFL プレーヤーのサブセットとすべてのコントロールが、対面での研究評価を反映した神経生物心理社会的機能の研究評価に戻ります。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

250

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Waltham、Massachusetts、アメリカ、02453
        • Boston Children's Hospital
    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill
    • Wisconsin
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
        • Medical College of Wisconsin

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

説明

元NFLプレーヤーグループの包含基準:

  • ナショナル フットボール リーグ (NFL グループ) に 1 年以上参加していること
  • プロ野球引退
  • 50~70歳

健康なコントロールの包含基準:

  • サッカー、衝突スポーツ、または以前の脳震盪への以前の暴露はありません
  • 彼らは、年齢と推定される病前の知的機能によって、元 NFL 選手と照合されます。
  • 50~70歳

除外基準:

  • -MRI、PET、または生物学的研究手順に対する禁忌
  • 中等度または重度の外傷性脳損傷の病歴
  • -精神病性障害の現在の主要な軸I診断
  • -認知機能障害を引き起こすことが知られている他の状態(てんかん、脳卒中、認知症など)の病歴または臨床的疑い
  • -完全な研究プロトコルへの参加を妨げる診断/関連治療(例:末期がん)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:低認知機能/低脳震盪歴
このグループには、認知機能が低く、脳震盪歴の少ない元 NFL プレーヤーが含まれます。
スタディ プロトコルごとに、CPiB の IV 注入後に静的 PET 画像を取得して、標準取り込み値 (SUV) を生成します。 PET イメージングは​​、神経学的健康の構成要素として一次および二次結果の測定に対処するために必要です (すなわち、神経変性疾患、認知機能低下、および神経学的徴候/症状に経験的に関連するタンパク質障害の存在)。 すべてのグループがプロトコルのこの部分に参加します。
他の名前:
  • C11 PiB アミロイド
スタディ プロトコルごとに、F-PBR111 の IV 注入後に静的 PET 画像を取得して、標準取り込み値 (SUV) を生成します。 PET イメージングは​​、神経学的健康の構成要素として一次および二次結果の測定に対処するために必要です (すなわち、神経変性疾患、認知機能低下、および神経学的徴候/症状に経験的に関連するタンパク質障害の存在)。 すべてのグループがプロトコルのこの部分に参加します。
他の名前:
  • F18 PBR-111
スタディ プロトコルごとに、F-T807 の IV 注入後に静的 PET 画像を取得して、標準取り込み値 (SUV) を生成します。 PET イメージングは​​、神経学的健康の構成要素として一次および二次結果の測定に対処するために必要です (すなわち、神経変性疾患、認知機能低下、および神経学的徴候/症状に経験的に関連するタンパク質障害の存在)。 すべてのグループがプロトコルのこの部分に参加します。
他の名前:
  • F18 T807 タウ
他の:高認知機能/高脳震盪歴
このグループには、高い認知機能と高い脳震盪歴を持つ元 NFL プレーヤーが含まれます。
スタディ プロトコルごとに、CPiB の IV 注入後に静的 PET 画像を取得して、標準取り込み値 (SUV) を生成します。 PET イメージングは​​、神経学的健康の構成要素として一次および二次結果の測定に対処するために必要です (すなわち、神経変性疾患、認知機能低下、および神経学的徴候/症状に経験的に関連するタンパク質障害の存在)。 すべてのグループがプロトコルのこの部分に参加します。
他の名前:
  • C11 PiB アミロイド
スタディ プロトコルごとに、F-PBR111 の IV 注入後に静的 PET 画像を取得して、標準取り込み値 (SUV) を生成します。 PET イメージングは​​、神経学的健康の構成要素として一次および二次結果の測定に対処するために必要です (すなわち、神経変性疾患、認知機能低下、および神経学的徴候/症状に経験的に関連するタンパク質障害の存在)。 すべてのグループがプロトコルのこの部分に参加します。
他の名前:
  • F18 PBR-111
スタディ プロトコルごとに、F-T807 の IV 注入後に静的 PET 画像を取得して、標準取り込み値 (SUV) を生成します。 PET イメージングは​​、神経学的健康の構成要素として一次および二次結果の測定に対処するために必要です (すなわち、神経変性疾患、認知機能低下、および神経学的徴候/症状に経験的に関連するタンパク質障害の存在)。 すべてのグループがプロトコルのこの部分に参加します。
他の名前:
  • F18 T807 タウ
他の:低認知機能/高脳震盪歴
このグループには、認知機能が低く、脳震盪の既往歴がある元 NFL プレーヤーが含まれます。
スタディ プロトコルごとに、CPiB の IV 注入後に静的 PET 画像を取得して、標準取り込み値 (SUV) を生成します。 PET イメージングは​​、神経学的健康の構成要素として一次および二次結果の測定に対処するために必要です (すなわち、神経変性疾患、認知機能低下、および神経学的徴候/症状に経験的に関連するタンパク質障害の存在)。 すべてのグループがプロトコルのこの部分に参加します。
他の名前:
  • C11 PiB アミロイド
スタディ プロトコルごとに、F-PBR111 の IV 注入後に静的 PET 画像を取得して、標準取り込み値 (SUV) を生成します。 PET イメージングは​​、神経学的健康の構成要素として一次および二次結果の測定に対処するために必要です (すなわち、神経変性疾患、認知機能低下、および神経学的徴候/症状に経験的に関連するタンパク質障害の存在)。 すべてのグループがプロトコルのこの部分に参加します。
他の名前:
  • F18 PBR-111
スタディ プロトコルごとに、F-T807 の IV 注入後に静的 PET 画像を取得して、標準取り込み値 (SUV) を生成します。 PET イメージングは​​、神経学的健康の構成要素として一次および二次結果の測定に対処するために必要です (すなわち、神経変性疾患、認知機能低下、および神経学的徴候/症状に経験的に関連するタンパク質障害の存在)。 すべてのグループがプロトコルのこの部分に参加します。
他の名前:
  • F18 T807 タウ
他の:高認知機能/低脳震盪歴
このグループには、認知機能が高く、脳震盪の経験が少ない元 NFL プレーヤーが含まれます。
スタディ プロトコルごとに、CPiB の IV 注入後に静的 PET 画像を取得して、標準取り込み値 (SUV) を生成します。 PET イメージングは​​、神経学的健康の構成要素として一次および二次結果の測定に対処するために必要です (すなわち、神経変性疾患、認知機能低下、および神経学的徴候/症状に経験的に関連するタンパク質障害の存在)。 すべてのグループがプロトコルのこの部分に参加します。
他の名前:
  • C11 PiB アミロイド
スタディ プロトコルごとに、F-PBR111 の IV 注入後に静的 PET 画像を取得して、標準取り込み値 (SUV) を生成します。 PET イメージングは​​、神経学的健康の構成要素として一次および二次結果の測定に対処するために必要です (すなわち、神経変性疾患、認知機能低下、および神経学的徴候/症状に経験的に関連するタンパク質障害の存在)。 すべてのグループがプロトコルのこの部分に参加します。
他の名前:
  • F18 PBR-111
スタディ プロトコルごとに、F-T807 の IV 注入後に静的 PET 画像を取得して、標準取り込み値 (SUV) を生成します。 PET イメージングは​​、神経学的健康の構成要素として一次および二次結果の測定に対処するために必要です (すなわち、神経変性疾患、認知機能低下、および神経学的徴候/症状に経験的に関連するタンパク質障害の存在)。 すべてのグループがプロトコルのこの部分に参加します。
他の名前:
  • F18 T807 タウ
他の:健康な男性の対照
健康な男性の人口統計学的に一致したコントロールがこのグループに含まれます。
スタディ プロトコルごとに、CPiB の IV 注入後に静的 PET 画像を取得して、標準取り込み値 (SUV) を生成します。 PET イメージングは​​、神経学的健康の構成要素として一次および二次結果の測定に対処するために必要です (すなわち、神経変性疾患、認知機能低下、および神経学的徴候/症状に経験的に関連するタンパク質障害の存在)。 すべてのグループがプロトコルのこの部分に参加します。
他の名前:
  • C11 PiB アミロイド
スタディ プロトコルごとに、F-PBR111 の IV 注入後に静的 PET 画像を取得して、標準取り込み値 (SUV) を生成します。 PET イメージングは​​、神経学的健康の構成要素として一次および二次結果の測定に対処するために必要です (すなわち、神経変性疾患、認知機能低下、および神経学的徴候/症状に経験的に関連するタンパク質障害の存在)。 すべてのグループがプロトコルのこの部分に参加します。
他の名前:
  • F18 PBR-111
スタディ プロトコルごとに、F-T807 の IV 注入後に静的 PET 画像を取得して、標準取り込み値 (SUV) を生成します。 PET イメージングは​​、神経学的健康の構成要素として一次および二次結果の測定に対処するために必要です (すなわち、神経変性疾患、認知機能低下、および神経学的徴候/症状に経験的に関連するタンパク質障害の存在)。 すべてのグループがプロトコルのこの部分に参加します。
他の名前:
  • F18 T807 タウ
他の:低認知機能/中程度の脳震盪歴
認知機能が低く、脳震盪歴が中程度の元 NFL プレーヤーがこのグループに含まれます。
スタディ プロトコルごとに、CPiB の IV 注入後に静的 PET 画像を取得して、標準取り込み値 (SUV) を生成します。 PET イメージングは​​、神経学的健康の構成要素として一次および二次結果の測定に対処するために必要です (すなわち、神経変性疾患、認知機能低下、および神経学的徴候/症状に経験的に関連するタンパク質障害の存在)。 すべてのグループがプロトコルのこの部分に参加します。
他の名前:
  • C11 PiB アミロイド
スタディ プロトコルごとに、F-PBR111 の IV 注入後に静的 PET 画像を取得して、標準取り込み値 (SUV) を生成します。 PET イメージングは​​、神経学的健康の構成要素として一次および二次結果の測定に対処するために必要です (すなわち、神経変性疾患、認知機能低下、および神経学的徴候/症状に経験的に関連するタンパク質障害の存在)。 すべてのグループがプロトコルのこの部分に参加します。
他の名前:
  • F18 PBR-111
スタディ プロトコルごとに、F-T807 の IV 注入後に静的 PET 画像を取得して、標準取り込み値 (SUV) を生成します。 PET イメージングは​​、神経学的健康の構成要素として一次および二次結果の測定に対処するために必要です (すなわち、神経変性疾患、認知機能低下、および神経学的徴候/症状に経験的に関連するタンパク質障害の存在)。 すべてのグループがプロトコルのこの部分に参加します。
他の名前:
  • F18 T807 タウ
他の:中程度の認知機能/軽度の脳震盪歴
認知機能が中程度で、脳震盪の経験が少ない元 NFL プレーヤーは、このグループに含まれます。
スタディ プロトコルごとに、CPiB の IV 注入後に静的 PET 画像を取得して、標準取り込み値 (SUV) を生成します。 PET イメージングは​​、神経学的健康の構成要素として一次および二次結果の測定に対処するために必要です (すなわち、神経変性疾患、認知機能低下、および神経学的徴候/症状に経験的に関連するタンパク質障害の存在)。 すべてのグループがプロトコルのこの部分に参加します。
他の名前:
  • C11 PiB アミロイド
スタディ プロトコルごとに、F-PBR111 の IV 注入後に静的 PET 画像を取得して、標準取り込み値 (SUV) を生成します。 PET イメージングは​​、神経学的健康の構成要素として一次および二次結果の測定に対処するために必要です (すなわち、神経変性疾患、認知機能低下、および神経学的徴候/症状に経験的に関連するタンパク質障害の存在)。 すべてのグループがプロトコルのこの部分に参加します。
他の名前:
  • F18 PBR-111
スタディ プロトコルごとに、F-T807 の IV 注入後に静的 PET 画像を取得して、標準取り込み値 (SUV) を生成します。 PET イメージングは​​、神経学的健康の構成要素として一次および二次結果の測定に対処するために必要です (すなわち、神経変性疾患、認知機能低下、および神経学的徴候/症状に経験的に関連するタンパク質障害の存在)。 すべてのグループがプロトコルのこの部分に参加します。
他の名前:
  • F18 T807 タウ
他の:中程度の認知機能/中程度の脳震盪歴
中程度の認知機能と中程度の脳震盪歴を持つ元 NFL プレーヤーは、このグループに含まれます。
スタディ プロトコルごとに、CPiB の IV 注入後に静的 PET 画像を取得して、標準取り込み値 (SUV) を生成します。 PET イメージングは​​、神経学的健康の構成要素として一次および二次結果の測定に対処するために必要です (すなわち、神経変性疾患、認知機能低下、および神経学的徴候/症状に経験的に関連するタンパク質障害の存在)。 すべてのグループがプロトコルのこの部分に参加します。
他の名前:
  • C11 PiB アミロイド
スタディ プロトコルごとに、F-PBR111 の IV 注入後に静的 PET 画像を取得して、標準取り込み値 (SUV) を生成します。 PET イメージングは​​、神経学的健康の構成要素として一次および二次結果の測定に対処するために必要です (すなわち、神経変性疾患、認知機能低下、および神経学的徴候/症状に経験的に関連するタンパク質障害の存在)。 すべてのグループがプロトコルのこの部分に参加します。
他の名前:
  • F18 PBR-111
スタディ プロトコルごとに、F-T807 の IV 注入後に静的 PET 画像を取得して、標準取り込み値 (SUV) を生成します。 PET イメージングは​​、神経学的健康の構成要素として一次および二次結果の測定に対処するために必要です (すなわち、神経変性疾患、認知機能低下、および神経学的徴候/症状に経験的に関連するタンパク質障害の存在)。 すべてのグループがプロトコルのこの部分に参加します。
他の名前:
  • F18 T807 タウ
他の:中程度の認知機能/高脳震盪歴
認知機能が中程度で、脳しんとうの経験が多い元 NFL プレーヤーは、このグループに含まれます。
スタディ プロトコルごとに、CPiB の IV 注入後に静的 PET 画像を取得して、標準取り込み値 (SUV) を生成します。 PET イメージングは​​、神経学的健康の構成要素として一次および二次結果の測定に対処するために必要です (すなわち、神経変性疾患、認知機能低下、および神経学的徴候/症状に経験的に関連するタンパク質障害の存在)。 すべてのグループがプロトコルのこの部分に参加します。
他の名前:
  • C11 PiB アミロイド
スタディ プロトコルごとに、F-PBR111 の IV 注入後に静的 PET 画像を取得して、標準取り込み値 (SUV) を生成します。 PET イメージングは​​、神経学的健康の構成要素として一次および二次結果の測定に対処するために必要です (すなわち、神経変性疾患、認知機能低下、および神経学的徴候/症状に経験的に関連するタンパク質障害の存在)。 すべてのグループがプロトコルのこの部分に参加します。
他の名前:
  • F18 PBR-111
スタディ プロトコルごとに、F-T807 の IV 注入後に静的 PET 画像を取得して、標準取り込み値 (SUV) を生成します。 PET イメージングは​​、神経学的健康の構成要素として一次および二次結果の測定に対処するために必要です (すなわち、神経変性疾患、認知機能低下、および神経学的徴候/症状に経験的に関連するタンパク質障害の存在)。 すべてのグループがプロトコルのこの部分に参加します。
他の名前:
  • F18 T807 タウ
他の:高認知機能/中程度の脳震盪歴
高い認知機能と高い脳震盪歴を持つ元 NFL プレーヤーは、このグループに含まれます。
スタディ プロトコルごとに、CPiB の IV 注入後に静的 PET 画像を取得して、標準取り込み値 (SUV) を生成します。 PET イメージングは​​、神経学的健康の構成要素として一次および二次結果の測定に対処するために必要です (すなわち、神経変性疾患、認知機能低下、および神経学的徴候/症状に経験的に関連するタンパク質障害の存在)。 すべてのグループがプロトコルのこの部分に参加します。
他の名前:
  • C11 PiB アミロイド
スタディ プロトコルごとに、F-PBR111 の IV 注入後に静的 PET 画像を取得して、標準取り込み値 (SUV) を生成します。 PET イメージングは​​、神経学的健康の構成要素として一次および二次結果の測定に対処するために必要です (すなわち、神経変性疾患、認知機能低下、および神経学的徴候/症状に経験的に関連するタンパク質障害の存在)。 すべてのグループがプロトコルのこの部分に参加します。
他の名前:
  • F18 PBR-111
スタディ プロトコルごとに、F-T807 の IV 注入後に静的 PET 画像を取得して、標準取り込み値 (SUV) を生成します。 PET イメージングは​​、神経学的健康の構成要素として一次および二次結果の測定に対処するために必要です (すなわち、神経変性疾患、認知機能低下、および神経学的徴候/症状に経験的に関連するタンパク質障害の存在)。 すべてのグループがプロトコルのこの部分に参加します。
他の名前:
  • F18 T807 タウ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
SC11 PiB (アミロイド) の全脳標準化取り込み値 (SUV): ベースライン
時間枠:ベースライン
静的 PET 画像は、C-PIB PET の IV 注入後に取得されます。 研究チームは、各被験者の PET 画像を対応する T1 強調 MR 画像に厳密に合わせます。 T1 強調 MR 画像の被験者固有の ROI ラベル付きマップに基づいて、ROI 平均 PET SUV 比が、グループ比較および臨床転帰予測の特徴として抽出されます。 放射性トレーサーの注入後、患者には約 45 ~ 50 分の休眠期間があり、実際のイメージングは​​約 15 ~ 20 分です。 C-11 トレーサーの半減期は 20 分です。 すべての参加者は、半減期が切れる前にスキャンを受けます。
ベースライン
SC11 PiB (アミロイド) の全脳標準取り込み値 (SUV): 3 年間の追跡調査
時間枠:3年間のフォローアップ
静的 PET 画像は、C-PIB PET の IV 注入後に取得されます。 研究チームは、各被験者の PET 画像を対応する T1 強調 MR 画像に厳密に合わせます。 T1 強調 MR 画像の被験者固有の ROI ラベル付きマップに基づいて、ROI 平均 PET SUV 比が、グループ比較および臨床転帰予測の特徴として抽出されます。 放射性トレーサーの注入後、患者には約 45 ~ 50 分の休眠期間があり、実際のイメージングは​​約 15 ~ 20 分です。 C-11 トレーサーの半減期は 20 分です。 すべての参加者は、半減期が切れる前にスキャンを受けます。
3年間のフォローアップ
時点間の SC11 PiB (アミロイド) の全脳標準取り込み値 (SUV) の変化
時間枠:ベースライン、3年間のフォローアップ
2 回目の訪問後に、時点間の SC11 PiB (アミロイド) の全脳標準化取り込み値の差が計算されます。
ベースライン、3年間のフォローアップ
F18 T807 (タウ) の全脳標準取り込み値 (SUV): ベースライン
時間枠:ベースライン
F18 T807 PETのIV注入後に静的PET画像が取得されます。 研究チームは、各被験者の PET 画像を対応する T1 強調 MR 画像に厳密に合わせます。 T1 強調 MR 画像の被験者固有の ROI ラベル付きマップに基づいて、ROI 平均 PET SUV 比が、グループ比較および臨床転帰予測の特徴として抽出されます。 放射性トレーサーの注入後、患者には約 45 ~ 50 分の休眠期間があり、実際のイメージングは​​約 15 ~ 20 分です。 F18 トレーサーの半減期は 120 分です。 すべての参加者は、半減期が切れる前にスキャンを受けます。
ベースライン
F18 T807 (タウ) の全脳標準取り込み値 (SUV): 3 年間の追跡調査
時間枠:3年間のフォローアップ
F18 T807 PETのIV注入後に静的PET画像が取得されます。 研究チームは、各被験者の PET 画像を対応する T1 強調 MR 画像に厳密に合わせます。 T1 強調 MR 画像の被験者固有の ROI ラベル付きマップに基づいて、ROI 平均 PET SUV 比が、グループ比較および臨床転帰予測の特徴として抽出されます。 放射性トレーサーの注入後、患者には約 45 ~ 50 分の休眠期間があり、実際のイメージングは​​約 15 ~ 20 分です。 F18 トレーサーの半減期は 120 分です。 すべての参加者は、半減期が切れる前にスキャンを受けます。
3年間のフォローアップ
時点間の F18 T807 (タウ) の全脳標準取り込み値 (SUV) の変化
時間枠:ベースライン、3年間のフォローアップ
2 回目の訪問後に、時点間の SC11 PiB (アミロイド) の全脳標準化取り込み値の差が計算されます。
ベースライン、3年間のフォローアップ
F18 PBR-111 (神経炎症) の全脳標準取り込み値 (SUV): ベースライン
時間枠:ベースライン
F18 PBR-111 PETのIV注入後に静的PET画像が取得されます。 研究チームは、各被験者の PET 画像を対応する T1 強調 MR 画像に厳密に合わせます。 T1 強調 MR 画像の被験者固有の ROI ラベル付きマップに基づいて、ROI 平均 PET SUV 比が、グループ比較および臨床転帰予測の特徴として抽出されます。 放射性トレーサーの注入後、患者には約 45 ~ 50 分の休眠期間があり、実際のイメージングは​​約 15 ~ 20 分です。 F18 トレーサーの半減期は 120 分です。 すべての参加者は、半減期が切れる前にスキャンを受けます。
ベースライン
F18 PBR-111 (神経炎症) の全脳標準取り込み値 (SUV): 3 年間の追跡調査
時間枠:3年間のフォローアップ
F18 PBR-111 PETのIV注入後に静的PET画像が取得されます。 研究チームは、各被験者の PET 画像を対応する T1 強調 MR 画像に厳密に合わせます。 T1 強調 MR 画像の被験者固有の ROI ラベル付きマップに基づいて、ROI 平均 PET SUV 比が、グループ比較および臨床転帰予測の特徴として抽出されます。 放射性トレーサーの注入後、患者には約 45 ~ 50 分の休眠期間があり、実際のイメージングは​​約 15 ~ 20 分です。 F18 トレーサーの半減期は 120 分です。 すべての参加者は、半減期が切れる前にスキャンを受けます。
3年間のフォローアップ
時点間の F18 PBR-111 (神経炎症) の全脳標準取り込み値 (SUV) の変化
時間枠:ベースライン、3年間のフォローアップ
時点間の全脳標準化された F18 PBR-111 (神経炎症) の取り込み値の差は、2 回目の訪問後に計算されます。
ベースライン、3年間のフォローアップ
全脳皮質の厚さ: ベースライン
時間枠:ベースライン
高解像度 3D T1 加重スポイルド グラジエント リコール エコー (SPGR) 画像が取得され、標準化された処理パイプライン (FreeSurfer など) を使用した組織セグメンテーションと体積分析に使用されます。 より薄い皮質は、より悪い結果と見なされます。 この結果の値の範囲は設定されておらず、相関とグループの違いの両方が、この研究内の統計的推論の目的で考慮されます。
ベースライン
全脳皮質の厚さ:3年間のフォローアップ
時間枠:3年間のフォローアップ
高解像度 3D T1 加重スポイルド グラジエント リコール エコー (SPGR) 画像が取得され、標準化された処理パイプライン (FreeSurfer など) を使用した組織セグメンテーションと体積分析に使用されます。 より薄い皮質は、より悪い結果と見なされます。 この結果の値の範囲は設定されておらず、相関とグループの違いの両方が、この研究内の統計的推論の目的で考慮されます。
3年間のフォローアップ
時点間の全脳皮質の厚さの変化
時間枠:ベースライン、3年間のフォローアップ
時点間の全脳皮質の厚さの違いが評価されます。 より大きな変化は、より悪い結果と見なされます。 この結果の値の範囲は設定されておらず、相関とグループの違いの両方が、この研究内の統計的推論の目的で考慮されます。
ベースライン、3年間のフォローアップ
全脳皮質ボリューム: ベースライン
時間枠:ベースライン
高解像度 3D T1 加重スポイルド グラジエント リコール エコー (SPGR) 画像が取得され、標準化された処理パイプライン (FreeSurfer など) を使用した組織セグメンテーションと体積分析に使用されます。 皮質容積の低下は、より悪い結果と見なされます。 この結果の値の範囲は設定されておらず、相関とグループの違いの両方が、この研究内の統計的推論の目的で考慮されます。
ベースライン
全脳皮質ボリューム: 3 年間の追跡調査
時間枠:3年間のフォローアップ
高解像度 3D T1 加重スポイルド グラジエント リコール エコー (SPGR) 画像が取得され、標準化された処理パイプライン (FreeSurfer など) を使用した組織セグメンテーションと体積分析に使用されます。 皮質容積の低下は、より悪い結果と見なされます。 この結果の値の範囲は設定されておらず、相関とグループの違いの両方が、この研究内の統計的推論の目的で考慮されます。
3年間のフォローアップ
時点間の全脳皮質容積の変化
時間枠:ベースライン、3年間のフォローアップ
時点間の全脳皮質容積の差が評価されます。 皮質容積の差が大きいほど、悪い結果と見なされます。 この結果の値の範囲は設定されておらず、相関とグループの違いの両方が、この研究内の統計的推論の目的で考慮されます。
ベースライン、3年間のフォローアップ
全脳皮質下ボリューム: ベースライン
時間枠:ベースライン
高解像度 3D T1 加重スポイルド グラジエント リコール エコー (SPGR) 画像が取得され、標準化された処理パイプライン (FreeSurfer など) を使用した組織セグメンテーションと体積分析に使用されます。 量が少ないほど、悪い結果と見なされます。 この結果の値の範囲は設定されておらず、相関とグループの違いの両方が、この研究内の統計的推論の目的で考慮されます。
ベースライン
全脳皮質下容積:3年間のフォローアップ
時間枠:3年間のフォローアップ
高解像度 3D T1 加重スポイルド グラジエント リコール エコー (SPGR) 画像が取得され、標準化された処理パイプライン (FreeSurfer など) を使用した組織セグメンテーションと体積分析に使用されます。 量が少ないほど、悪い結果と見なされます。 この結果の値の範囲は設定されておらず、相関とグループの違いの両方が、この研究内の統計的推論の目的で考慮されます。
3年間のフォローアップ
時点間の全脳皮質下容積の変化
時間枠:ベースライン、3年間のフォローアップ
時点間の全脳皮質下容積の差が評価されます。 ボリュームの大きな変化は、より悪い結果と見なされます。 この結果の値の範囲は設定されておらず、相関とグループの違いの両方が、この研究内の統計的推論の目的で考慮されます。
ベースライン、3年間のフォローアップ
全脳白質病変量:ベースライン
時間枠:ベースライン
3D T2強調流体減衰反転回復(FLAIR)画像が取得され、標準化された処理パイプライン(FreeSurferなど)を使用した白質病変分析に使用されます。 皮質容積が低いほど、より良い結果と見なされます。 この結果の値の範囲は設定されておらず、相関とグループの違いの両方が、この研究内の統計的推論の目的で考慮されます。
ベースライン
全脳白質病変量:3年間の追跡調査
時間枠:3年間のフォローアップ
3D T2強調流体減衰反転回復(FLAIR)画像が取得され、標準化された処理パイプライン(FreeSurferなど)を使用した白質病変分析に使用されます。 皮質容積が低いほど、より良い結果と見なされます。 この結果の値の範囲は設定されておらず、相関とグループの違いの両方が、この研究内の統計的推論の目的で考慮されます。
3年間のフォローアップ
時点間の全脳白質病変量の変化
時間枠:ベースライン、3年間のフォローアップ
時点間の全脳白質病変体積の差が評価されます。 皮質容積の変化が少ないほど、より良い結果と見なされます。 この結果の値の範囲は設定されておらず、相関とグループの違いの両方が、この研究内の統計的推論の目的で考慮されます。
ベースライン、3年間のフォローアップ
トラクトベースの拡散 (フラクショナル アニソトロピー [FA]): ベースライン
時間枠:ベースライン
拡散テンソル イメージング (DTI) データは、グループ間の違いを研究するために、トラクトベースの空間静的分析を使用して分析されます。 ホワイト マター スケルトン内では、ノンパラメトリック順列ベースの統計が TBSS で採用され (つまり、randomise コマンド)、ボクセルごとの統計分析に使用されます。 偽発見率 (FDR) を制御することにより、複数の比較のために調整された後、p < 0.05 の場合、白質ボクセルは有意と見なされます。 より高い FA 値は、急性外傷性脳損傷に対する正常な反応と見なされるため、この研究でより高い FA はより悪い結果と見なされます (例えば、以前の損傷または頭部への衝撃暴露の残留効果)。 この結果の値の範囲は設定されておらず、相関とグループの違いの両方が、この研究内の統計的推論の目的で考慮されます。
ベースライン
トラクトベースの拡散 (フラクショナル アニソトロピー [FA]): 3 年間のフォローアップ
時間枠:3年間のフォローアップ
拡散テンソル イメージング (DTI) データは、グループ間の違いを研究するために、トラクトベースの空間静的分析を使用して分析されます。 ホワイト マター スケルトン内では、ノンパラメトリック順列ベースの統計が TBSS で採用され (つまり、randomise コマンド)、ボクセルごとの統計分析に使用されます。 偽発見率 (FDR) を制御することにより、複数の比較のために調整された後、p < 0.05 の場合、白質ボクセルは有意と見なされます。 より高い FA 値は、急性外傷性脳損傷に対する正常な反応と見なされるため、この研究でより高い FA はより悪い結果と見なされます (例えば、以前の損傷または頭部への衝撃暴露の残留効果)。 この結果の値の範囲は設定されておらず、相関とグループの違いの両方が、この研究内の統計的推論の目的で考慮されます。
3年間のフォローアップ
時点間のトラクトベースの拡散 (フラクショナル アニソトロピー [FA]) の変化
時間枠:ベースライン、3年間のフォローアップ
時点間のトラクトベースの拡散 (フラクショナル アニソトロピー [FA]) の違いが評価されます。 皮質容積の変化が少ないほど、より良い結果と見なされます。 より高い FA 値は、急性外傷性脳損傷に対する正常な反応と見なされるため、この研究での FA の大きな変化は、より悪い結果と見なされます (例えば、以前の損傷または頭部への衝撃暴露の残留効果)。 この結果の値の範囲は設定されておらず、相関とグループの違いの両方が、この研究内の統計的推論の目的で考慮されます。
ベースライン、3年間のフォローアップ
トラクトベースの拡散 (平均拡散率 [MD]): ベースライン
時間枠:ベースライン
拡散テンソル イメージング (DTI) データは、グループ間の違いを研究するために、トラクトベースの空間静的分析を使用して分析されます。 ホワイト マター スケルトン内では、ノンパラメトリック順列ベースの統計が TBSS で採用され (つまり、randomise コマンド)、ボクセルごとの統計分析に使用されます。 偽発見率 (FDR) を制御することにより、複数の比較のために調整された後、p < 0.05 の場合、白質ボクセルは有意と見なされます。 より高い MD 値は、急性外傷性脳損傷に対する正常な反応と見なされるため、この研究でより高い MD はより悪い結果と見なされます (例えば、以前の損傷または頭部への衝撃暴露の残存効果)。 この結果の値の範囲は設定されておらず、相関とグループの違いの両方が、この研究内の統計的推論の目的で考慮されます。
ベースライン
路ベースの拡散 (平均拡散率 [MD]): 3 年間の追跡調査
時間枠:3年間のフォローアップ
拡散テンソル イメージング (DTI) データは、グループ間の違いを研究するために、トラクトベースの空間静的分析を使用して分析されます。 ホワイト マター スケルトン内では、ノンパラメトリック順列ベースの統計が TBSS で採用され (つまり、randomise コマンド)、ボクセルごとの統計分析に使用されます。 偽発見率 (FDR) を制御することにより、複数の比較のために調整された後、p < 0.05 の場合、白質ボクセルは有意と見なされます。 より高い MD 値は、急性外傷性脳損傷に対する正常な反応と見なされるため、この研究でより高い MD はより悪い結果と見なされます (例えば、以前の損傷または頭部への衝撃暴露の残存効果)。 この結果の値の範囲は設定されておらず、相関とグループの違いの両方が、この研究内の統計的推論の目的で考慮されます。
3年間のフォローアップ
時点間のトラクトベースの拡散 (平均拡散率 [MD]) の変化
時間枠:ベースライン、3年間のフォローアップ
時点間のトラクトベースの拡散 (平均拡散率 [MD]) の違いが評価されます。 皮質容積の変化が少ないほど、より良い結果と見なされます。 より高い MD 値は、急性外傷性脳損傷に対する正常な反応と見なされるため、この研究での MD の大きな変化は、より悪い結果と見なされます (例えば、以前の損傷または頭部への衝撃暴露の残存効果)。 この結果の値の範囲は設定されておらず、相関とグループの違いの両方が、この研究内の統計的推論の目的で考慮されます。
ベースライン、3年間のフォローアップ
トラクトベースの拡散 (軸方向拡散率 [AD]): ベースライン
時間枠:ベースライン
拡散テンソル イメージング (DTI) データは、グループ間の違いを研究するために、トラクトベースの空間静的分析を使用して分析されます。 ホワイト マター スケルトン内では、ノンパラメトリック順列ベースの統計が TBSS で採用され (つまり、randomise コマンド)、ボクセルごとの統計分析に使用されます。 偽発見率 (FDR) を制御することにより、複数の比較のために調整された後、p < 0.05 の場合、白質ボクセルは有意と見なされます。 低い AD 値は、急性外傷性脳損傷に対する正常な反応と見なされるため、この研究で低い AD はより悪い結果と見なされます (例えば、以前の損傷または頭部への衝撃暴露の残存効果)。 この結果の値の範囲は設定されておらず、相関とグループの違いの両方が、この研究内の統計的推論の目的で考慮されます。
ベースライン
トラクトベースの拡散 (軸方向拡散率 [AD]): 3 年間の追跡調査
時間枠:3年間のフォローアップ
拡散テンソル イメージング (DTI) データは、グループ間の違いを研究するために、トラクトベースの空間静的分析を使用して分析されます。 ホワイト マター スケルトン内では、ノンパラメトリック順列ベースの統計が TBSS で採用され (つまり、randomise コマンド)、ボクセルごとの統計分析に使用されます。 偽発見率 (FDR) を制御することにより、複数の比較のために調整された後、p < 0.05 の場合、白質ボクセルは有意と見なされます。 低い AD 値は、急性外傷性脳損傷に対する正常な反応と見なされるため、この研究で低い AD はより悪い結果と見なされます (例えば、以前の損傷または頭部への衝撃暴露の残存効果)。 この結果の値の範囲は設定されておらず、相関とグループの違いの両方が、この研究内の統計的推論の目的で考慮されます。
3年間のフォローアップ
時点間のトラクトベースの拡散 (軸方向拡散率 [AD]) の変化
時間枠:ベースライン、3年間のフォローアップ
時点間のトラクトベースの拡散 (フラクショナル アニソトロピー [FA]) の違いが評価されます。 皮質容積の変化が少ないほど、より良い結果と見なされます。 AD 値の減少は、急性外傷性脳損傷に対する正常な反応と見なされるため、この研究での AD の大きな変化は、より悪い結果と見なされます (例えば、以前の損傷または頭部への衝撃暴露の残存効果)。 この結果の値の範囲は設定されておらず、相関とグループの違いの両方が、この研究内の統計的推論の目的で考慮されます。
ベースライン、3年間のフォローアップ
トラクトベースの拡散 (放射拡散率 [RD]): ベースライン
時間枠:ベースライン
拡散テンソル イメージング (DTI) データは、グループ間の違いを研究するために、トラクトベースの空間静的分析を使用して分析されます。 ホワイト マター スケルトン内では、ノンパラメトリック順列ベースの統計が TBSS で採用され (つまり、randomise コマンド)、ボクセルごとの統計分析に使用されます。 偽発見率 (FDR) を制御することにより、複数の比較のために調整された後、p < 0.05 の場合、白質ボクセルは有意と見なされます。 より高い RD 値は、急性外傷性脳損傷に対する正常な反応と見なされるため、この研究でより高い RD はより悪い結果と見なされます (例えば、以前の損傷または頭部への衝撃暴露の残存効果)。 この結果の値の範囲は設定されておらず、相関とグループの違いの両方が、この研究内の統計的推論の目的で考慮されます。
ベースライン
トラクトベースの拡散 (放射拡散率 [RD]): 3 年間の追跡調査
時間枠:3年間のフォローアップ
拡散テンソル イメージング (DTI) データは、グループ間の違いを研究するために、トラクトベースの空間静的分析を使用して分析されます。 ホワイト マター スケルトン内では、ノンパラメトリック順列ベースの統計が TBSS で採用され (つまり、randomise コマンド)、ボクセルごとの統計分析に使用されます。 偽発見率 (FDR) を制御することにより、複数の比較のために調整された後、p < 0.05 の場合、白質ボクセルは有意と見なされます。 より高い RD 値は、急性外傷性脳損傷に対する正常な反応と見なされるため、この研究でより高い RD はより悪い結果と見なされます (例えば、以前の損傷または頭部への衝撃暴露の残存効果)。 この結果の値の範囲は設定されておらず、相関とグループの違いの両方が、この研究内の統計的推論の目的で考慮されます。
3年間のフォローアップ
時点間のトラクトベースの拡散 (放射拡散率 [RD]) の変化
時間枠:ベースライン、3年間のフォローアップ
時点間のトラクトベースの拡散 (放射拡散率 [RD]) の違いが評価されます。 皮質容積の変化が少ないほど、より良い結果と見なされます。 より高い RD 値は、急性外傷性脳損傷に対する正常な反応と見なされるため、この研究でより高い RD 変化はより悪い結果と見なされます (例えば、以前の損傷または頭部への衝撃暴露の残存効果)。 この結果の値の範囲は設定されておらず、相関とグループの違いの両方が、この研究内の統計的推論の目的で考慮されます。
ベースライン、3年間のフォローアップ
安静時の機能的結合 (全脳): ベースライン
時間枠:ベースライン
Resting-State Functional MRI (RS-fMRI) データは、変更された Human Connectome Project (HCP) パイプラインを使用して処理されます。 前処理手順では、データの高い時間的および空間的解像度の性質を考慮して、その後の機能的接続分析に影響を与える可能性のあるノイズやアーティファクトを効果的に削減します。 ピアソン相関に基づく従来のコネクトームと、動的な高次機能コネクトームを構築して、脳の機能的結合を包括的に捉えます。 ネットワークベースの統計 (NBS) は、Craddock アトラスのしきい値のない、無向の接続性マトリックスのコンポーネントの重要な違いを特定します。 NBS は、順列テストを使用してネットワーク レベルでファミリワイズ エラー率 (FWER) を制御するノンパラメトリック テストです。 この作業では、t = 2.5 の主要なしきい値がエッジ レベルで使用され、10,000 個の順列が使用されて、片側でしきい値以上のノード (つまり、ROI) の重要なクラスターが識別されます。
ベースライン
安静時の機能的結合 (全脳): 3 年間の追跡調査
時間枠:3年間のフォローアップ
Resting-State Functional MRI (RS-fMRI) データは、変更された Human Connectome Project (HCP) パイプラインを使用して処理されます。 前処理手順では、データの高い時間的および空間的解像度の性質を考慮して、その後の機能的接続分析に影響を与える可能性のあるノイズやアーティファクトを効果的に削減します。 ピアソン相関に基づく従来のコネクトームと、動的な高次機能コネクトームを構築して、脳の機能的結合を包括的に捉えます。 ネットワークベースの統計 (NBS) は、Craddock アトラスのしきい値のない、無向の接続性マトリックスのコンポーネントの重要な違いを特定します。 NBS は、順列テストを使用してネットワーク レベルでファミリワイズ エラー率 (FWER) を制御するノンパラメトリック テストです。 この作業では、t = 2.5 の主要なしきい値がエッジ レベルで使用され、10,000 個の順列が使用されて、片側でしきい値以上のノード (つまり、ROI) の重要なクラスターが識別されます。
3年間のフォローアップ
時点間の全脳静止状態の機能的結合の変化
時間枠:ベースライン、3年間のフォローアップ
時点間の休止状態の機能的接続性の違いが評価されます。 老化と認知機能の研究では、接続値の低下は否定的な結果と見なされるため、この研究での接続値の大きな変化は悪い結果と見なされます。 この結果の値の範囲は設定されておらず、相関とグループの違いの両方が、この研究内の統計的推論の目的で考慮されます。
ベースライン、3年間のフォローアップ
ベースラインでの血漿アリコートの収集
時間枠:ベースライン
各個人訪問で、20 mL の血液が収集され、処理されて血漿アリコートが得られます。 血漿は、潜在的なバイオマーカー、主に脳震盪に関連すると考えられているタンパク質、およびスポーツ中に持続する脳震盪以下の打撃についてテストされます。
ベースライン
3年フォローアップ時の血漿アリコートの採取
時間枠:3年間のフォローアップ
対面での訪問中に、20 mL の血液が採取され、処理されて血漿アリコートが得られます。 血漿は、潜在的なバイオマーカー、主に脳震盪に関連すると考えられているタンパク質、およびスポーツ中に持続する脳震盪以下の打撃についてテストされます。
3年間のフォローアップ
時点間の血漿アリコートの変化
時間枠:ベースライン、3年間のフォローアップ
血漿バイオマーカー濃度とタンパク質の変化が評価されます。
ベースライン、3年間のフォローアップ
ベースラインでの血清アリコートの収集
時間枠:ベースライン
対面での訪問中に、10 mL の血液が採取され、処理されて血清アリコートが得られます。 血清は、潜在的なバイオマーカー、主に脳震盪に関連すると考えられているタンパク質、およびスポーツ中に持続する脳震盪以下の打撃についてテストされます。
ベースライン
3年フォローアップ時の血清アリコートの採取
時間枠:3年間のフォローアップ
対面での訪問中に、10 mL の血液が採取され、処理されて血清アリコートが得られます。 血清は、潜在的なバイオマーカー、主に脳震盪に関連すると考えられているタンパク質、およびスポーツ中に持続する脳震盪以下の打撃についてテストされます。
3年間のフォローアップ
時点間の血清アリコートの変化
時間枠:ベースライン、3年間のフォローアップ
血清バイオマーカー濃度とタンパク質の変化が評価されます。
ベースライン、3年間のフォローアップ
ベースラインでの RNA の収集
時間枠:ベースライン
対面での訪問中に、2.5 mL の血液が収集され、RNA 抽出のために処理されます。 RNA は潜在的なバイオマーカー、主に脳震とうと関連すると考えられているタンパク質、およびスポーツ中に持続する脳震盪以下の打撃についてテストされます。
ベースライン
3年間のフォローアップでのRNAの収集
時間枠:3年間のフォローアップ
対面での訪問中に、2.5 mL の血液が収集され、RNA 抽出のために処理されます。 RNA は潜在的なバイオマーカー、主に脳震とうと関連すると考えられているタンパク質、およびスポーツ中に持続する脳震盪以下の打撃についてテストされます。
3年間のフォローアップ
タイムポイント間の RNA の変化
時間枠:ベースライン、3年間のフォローアップ
RNAバイオマーカー濃度とタンパク質の変化が評価されます。
ベースライン、3年間のフォローアップ
ベースラインでの尿収集
時間枠:ベースライン
直接の訪問中に、60 mLの尿が収集され、処理されてアリコートが得られます。 尿は、潜在的なバイオマーカー、主に脳震盪に関連すると考えられているタンパク質、およびスポーツ中に持続する脳震盪以下の打撃について検査されます。 尿のアリコートは、バイオマーカーアッセイのために収集されます。
ベースライン
3年フォローアップ時の尿採取
時間枠:3年間のフォローアップ
直接の訪問中に、60 mLの尿が収集され、処理されてアリコートが得られます。 尿は、潜在的なバイオマーカー、主に脳震盪に関連すると考えられているタンパク質、およびスポーツ中に持続する脳震盪以下の打撃について検査されます。 尿のアリコートは、バイオマーカーアッセイのために収集されます。
3年間のフォローアップ
タイムポイント間の尿収集の変化
時間枠:ベースライン、3年間のフォローアップ
尿バイオマーカー濃度とタンパク質の変化が評価されます。
ベースライン、3年間のフォローアップ
ベースラインでの唾液採取
時間枠:ベースライン
唾液は、コルチゾール測定のために唾液を使用して収集されます。
ベースライン
3年フォローアップ時の唾液採取
時間枠:3年間のフォローアップ
唾液は、コルチゾール測定のために唾液を使用して収集されます。
3年間のフォローアップ
タイムポイント間の唾液収集の変化
時間枠:ベースライン、3年間のフォローアップ
採取した唾液に基づくコルチゾール測定の変化。
ベースライン、3年間のフォローアップ

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインでの統合パーキンソン病評価尺度 (MDS UPDRS) の運動検査
時間枠:ベースライン
UPDRS は、もともとパーキンソン病患者に使用するために開発された尺度ですが、神経変性疾患の幅広い集団および一般的な高齢者集団に適用されています。 スケールの MDS 部分は運動徴候を評価します。 スコアの範囲は 0 ~ 68 です。 スコアが高いほど、障害が大きいことを示します。
ベースライン
3年間のフォローアップにおける統合パーキンソン病評価尺度(MDS UPDRS)の運動検査
時間枠:3年間のフォローアップ
UPDRS は、もともとパーキンソン病患者に使用するために開発された尺度ですが、神経変性疾患の幅広い集団および一般的な高齢者集団に適用されています。 スケールの MDS 部分は運動徴候を評価します。 スコアの範囲は 0 ~ 68 です。 スコアが高いほど、障害が大きいことを示します。
3年間のフォローアップ
タイムポイント間の統合パーキンソン病評価尺度 (MDS UPDRS) の運動検査の変化
時間枠:ベースライン、3年間のフォローアップ
ベースラインと3年間のフォローアップの間のMDS UPDRSスコアの変化が評価されます。 時点間のスコアの増加は、より悪い結果と見なされます。
ベースライン、3年間のフォローアップ
ベースラインでの頭痛影響テスト (HIT-6)
時間枠:ベースライン
HIT-6 は、個人の頭痛の経験が日常の機能的役割を遂行する能力にどの程度影響を与えるかを評価するスクリーニング尺度です。 (8 ポイント)、時々 (10 ポイント)、非常に頻繁に (11 ポイント)、常に (13 ポイント)。 合計スコアは 36 ~ 78 です。 カットオフ 50 を超えるスコアは、頭痛が被験者の日常の機能的役割/能力に問題のある形で過度に影響していることを示唆しています。
ベースライン
3年間のフォローアップでの頭痛影響テスト(HIT-6)
時間枠:3年間のフォローアップ
HIT-6 は、個人の頭痛の経験が日常の機能的役割を遂行する能力にどの程度影響を与えるかを評価するスクリーニング尺度です。 (8 ポイント)、時々 (10 ポイント)、非常に頻繁に (11 ポイント)、常に (13 ポイント)。 合計スコアは 36 ~ 78 です。 カットオフ 50 を超えるスコアは、頭痛が被験者の日常の機能的役割/能力に問題のある形で過度に影響していることを示唆しています。
3年間のフォローアップ
タイムポイント間の頭痛影響テスト (HIT-6) の変化
時間枠:ベースライン、3年間のフォローアップ
ベースラインと3年間のフォローアップの間のHIT-6スコアの変化が評価されます。 時点間のスコアの増加は、より悪い結果と見なされます。
ベースライン、3年間のフォローアップ
ベースラインでの悪意のある症状 (SIMS) の構造化インベントリ
時間枠:ベースライン
悪意のある精神病理学と神経心理学的症状を評価する 75 の真偽項目測定。 この測定値は、おそらく悪意のある可能性の総合スコア (範囲 0-75; 臨床カットオフ > 14) と、以下を含む 5 つのサブスケール (それぞれ 0-15 の範囲) を提供します: 精神病 (臨床カットオフ > 1)、低知性 (臨床カットオフ > >) 2)、神経障害 (臨床カットオフ > 2)、情動障害 (臨床カットオフ > 5)、記憶障害 (臨床カットオフ > 2)。 スコアが高いほど、精神病理学および神経心理学的症状の悪化が大きいことを示します。
ベースライン
3年間のフォローアップでの悪意のある症状(SIMS)の構造化されたインベントリ
時間枠:3年間のフォローアップ
悪意のある精神病理学と神経心理学的症状を評価する 75 の真偽項目測定。 この測定値は、おそらく悪意のある可能性の総合スコア (範囲 0-75; 臨床カットオフ > 14) と、以下を含む 5 つのサブスケール (それぞれ 0-15 の範囲) を提供します: 精神病 (臨床カットオフ > 1)、低知性 (臨床カットオフ > >) 2)、神経障害 (臨床カットオフ > 2)、情動障害 (臨床カットオフ > 5)、記憶障害 (臨床カットオフ > 2)。 スコアが高いほど、精神病理学および神経心理学的症状の悪化が大きいことを示します。
3年間のフォローアップ
タイムポイント間の悪意のある症状 (SIMS) の構造化インベントリの変化
時間枠:ベースライン、3年間のフォローアップ
ベースラインと3年間のフォローアップの間のSIMSスコアの変化が評価されます。 時点間のスコアの増加は、より悪い結果と見なされます。
ベースライン、3年間のフォローアップ
ベースラインでの病前機能のウェクスラーテスト(TOPF)
時間枠:ベースライン
TOPF は、推定される病前の知的機能レベルの指標として投与される単語認識テストです。 生スコアの範囲は 0 ~ 70 です。 標準スコアは、素点と年齢および人口統計学的質問に基づいて計算されます。 スコアが高いほど、病前の知的機能レベルが高いことを示します。
ベースライン
3年間のフォローアップでの病前機能のウェクスラーテスト(TOPF)
時間枠:3年間のフォローアップ
TOPF は、推定される病前の知的機能レベルの指標として投与される単語認識テストです。 生スコアの範囲は 0 ~ 70 です。 標準スコアは、素点と年齢および人口統計学的質問に基づいて計算されます。 スコアが高いほど、病前の知的機能レベルが高いことを示します。
3年間のフォローアップ
時点間の病前機能のウェクスラー テスト (TOPF) の変化
時間枠:ベースライン、3年間のフォローアップ
ベースラインと3年間のフォローアップの間のTOPFスコアの変化が評価されます。 タイムポイント間のスコアの減少は、より悪い結果と見なされます。
ベースライン、3年間のフォローアップ
ベースラインでのレイ聴覚言語学習テスト (RAVLT)
時間枠:ベースライン
RAVLT は聴覚言語学習の尺度であり、記憶障害やその他の関連する認知障害を持つ個人の間で一般的に影響を受けます。 生スコアの範囲は
ベースライン
3年間のフォローアップでのレイ聴覚言語学習テスト(RAVLT)
時間枠:3年間のフォローアップ
RAVLT は聴覚言語学習の尺度であり、記憶障害やその他の関連する認知障害を持つ個人の間で一般的に影響を受けます。 生スコアの範囲は
3年間のフォローアップ
タイムポイント間のレイ聴覚言語学習テスト(RAVLT)の変化
時間枠:ベースライン、3年間のフォローアップ
ベースラインと3年間のフォローアップの間のRAVLTスコアの変化が評価されます。 時点間のスコアの増加は、より悪い結果と見なされます。
ベースライン、3年間のフォローアップ
ベースラインでのドット カウンティング テスト
時間枠:ベースライン
ドット カウンティング テストは、セッション結果の測定努力と妥当性です。 測定の範囲内で、被験者は基本的に、さまざまな刺激ページのドットの数を数えるよう求められます。これは、頭部外傷や神経学的状態の大部分に耐えられる過度に学習されたスキルです。 この測定値のパフォーマンスが低い場合は、多くの場合、以前に確立されたカットオフに基づいた次善の努力を示しています。
ベースライン
3年間のフォローアップでのドットカウンティングテスト
時間枠:3年間のフォローアップ
ドット カウンティング テストは、セッション結果の測定努力と妥当性です。 測定の範囲内で、被験者は基本的に、さまざまな刺激ページのドットの数を数えるよう求められます。これは、頭部外傷や神経学的状態の大部分に耐えられる過度に学習されたスキルです。 この測定値のパフォーマンスが低い場合は、多くの場合、以前に確立されたカットオフに基づいた次善の努力を示しています。
3年間のフォローアップ
時点間のドット カウント テストの変更
時間枠:ベースライン、3年間のフォローアップ
ベースラインと3年間のフォローアップの間のドットカウンティングスコアの変化が評価されます。 タイムポイント間のスコアの減少は、より悪い結果と見なされます。
ベースライン、3年間のフォローアップ
ベースラインでの Delis Kaplan 実行機能システム (DKEFS) トレイルメイキング テスト (TMT)
時間枠:ベースライン
DKEFS は、脳の前頭葉系の完全性と機能、または実行機能に関連するタスクと項目で構成される尺度です。 DKEFS TMT は、スポーツ関連の脳震盪に対する感受性が文書化された、高速シーケンスとセットシフトの紙と鉛筆のテストです。 精神運動速度、数字の順序付け、文字の順序付け、および文字と数字の順序付け/シフトからなる 4 つの試験があります。 生スコアは、年齢別の規範的データと比較されます。 結果のスコアに一定の範囲はありません。
ベースライン
3年間のフォローアップでのDelis Kaplan実行機能システム(DKEFS)トレイルメイキングテスト(TMT)
時間枠:3年間のフォローアップ
DKEFS は、脳の前頭葉系の完全性と機能、または実行機能に関連するタスクと項目で構成される尺度です。 DKEFS TMT は、スポーツ関連の脳震盪に対する感受性が文書化された、高速シーケンスとセットシフトの紙と鉛筆のテストです。 精神運動速度、数字の順序付け、文字の順序付け、および文字と数字の順序付け/シフトからなる 4 つの試験があります。 生スコアは、年齢別の規範的データと比較されます。 結果のスコアに一定の範囲はありません。
3年間のフォローアップ
タイムポイント間の Delis Kaplan Executive Function System (DKEFS) トレイルメイキング テスト (TMT) の変更
時間枠:ベースライン、3年間のフォローアップ
ベースラインと3年間のフォローアップの間のDKEFS TMTスコアの変化が評価されます。 タイムポイント間のスコアの減少は、より悪い結果と見なされます。
ベースライン、3年間のフォローアップ
Delis Kaplan 実行機能システム (DKEFS) ベースラインでのカラーワード干渉
時間枠:ベースライン
DKEFS は、脳の前頭葉系の完全性と機能、または実行機能に関連するタスクと項目で構成される尺度です。 DKEFS Color-Word Interference Test は 4 つの試験で構成されており、参加者は、(1) ページ上の色、(2) ページ上の単語の読み取り、(3) 単語の応答と状態の抑制をできるだけ早く述べる能力を測定します。アイテムが印刷される色、および (4) さまざまな原則に基づいて番号 3 を実行する能力のセット シフト。 生スコアは、年齢別の規範的データと比較されます。 結果のスコアに一定の範囲はありません。
ベースライン
3年間のフォローアップでのDelis Kaplan実行機能システム(DKEFS)のカラーワード干渉
時間枠:3年間のフォローアップ
DKEFS は、脳の前頭葉系の完全性と機能、または実行機能に関連するタスクと項目で構成される尺度です。 DKEFS Color-Word Interference Test は 4 つの試験で構成されており、参加者は、(1) ページ上の色、(2) ページ上の単語の読み取り、(3) 単語の応答と状態の抑制をできるだけ早く述べる能力を測定します。アイテムが印刷される色、および (4) さまざまな原則に基づいて番号 3 を実行する能力のセット シフト。 生スコアは、年齢別の規範的データと比較されます。 結果のスコアに一定の範囲はありません。
3年間のフォローアップ
Delis Kaplan Executive Function System (DKEFS) の変化 時点間のカラーワード干渉
時間枠:ベースライン、3年間のフォローアップ
ベースラインと3年間のフォローアップの間のDKEFSカラーワード干渉スコアの変化が評価されます。 タイムポイント間のスコアの減少は、より悪い結果と見なされます。
ベースライン、3年間のフォローアップ
Delis Kaplan 実行機能システム (DKEFS) ベースラインでの言語の流暢さ
時間枠:ベースライン
DKEFS は、脳の前頭葉系の完全性と機能、または実行機能に関連するタスクと項目で構成される尺度です。 言語の流暢さは、参加者が文字プロンプトに基づいて単語を生成する 3 つの試験の管理を伴います。 カテゴリに基づく単語リストの参加者の生成を含む 2 つの追加の試験も、テストに含まれています。 生スコアは、年齢別の規範的データと比較されます。 結果のスコアに一定の範囲はありません。
ベースライン
Delis Kaplan 実行機能システム (DKEFS) 3 年間のフォローアップでの言語の流暢さ
時間枠:3年間のフォローアップ
DKEFS は、脳の前頭葉系の完全性と機能、または実行機能に関連するタスクと項目で構成される尺度です。 言語の流暢さは、参加者が文字プロンプトに基づいて単語を生成する 3 つの試験の管理を伴います。 カテゴリに基づく単語リストの参加者の生成を含む 2 つの追加の試験も、テストに含まれています。 生スコアは、年齢別の規範的データと比較されます。 結果のスコアに一定の範囲はありません。
3年間のフォローアップ
Delis Kaplan 実行機能システム (DKEFS) 言語の流暢さの時点間の変化
時間枠:ベースライン、3年間のフォローアップ
ベースラインと3年間のフォローアップの間のDKEFS Verbal Fluencyスコアの変化が評価されます。 タイムポイント間のスコアの減少は、より悪い結果と見なされます。
ベースライン、3年間のフォローアップ
ベースラインでの Wechsler Adult Intelligence Scale-Fourth Edition (WAIS-IV)
時間枠:ベースライン
Wechsler Adult Intelligence Scale-Fourth Edition (WAIS-IV) には、WAIS-IV の処理速度指数を構成する 2 つのサブテスト、コーディング サブテスト (0 ~ 135 の生スコア範囲) と記号検索サブテスト (生スコア) があります。範囲は 0 ~ 60 です)。 その後、生のスコアに基づいてスコアがスケーリングされます。
ベースライン
3年間のフォローアップにおけるWechsler Adult Intelligence Scale-Fourth Edition (WAIS-IV)
時間枠:3年間のフォローアップ
Wechsler Adult Intelligence Scale-Fourth Edition (WAIS-IV) には、WAIS-IV の処理速度指数を構成する 2 つのサブテスト、コーディング サブテスト (0 ~ 135 の生スコア範囲) と記号検索サブテスト (生スコア) があります。範囲は 0 ~ 60 です)。 スコアが高いほど、処理速度が速いことを示します。 その後、生のスコアに基づいてスコアがスケーリングされます。
3年間のフォローアップ
時点間の Wechsler Adult Intelligence Scale-Fourth Edition (WAIS-IV) の変化
時間枠:ベースライン、3年間のフォローアップ
ベースラインと3年間のフォローアップの間のWAIS-IVスコアの変化が評価されます。 タイムポイント間のスコアの減少は、より悪い結果と見なされます。
ベースライン、3年間のフォローアップ
PROMIS Cognitive Functioning Short form v2.0 ベースライン
時間枠:ベースライン
患者報告アウトカム測定情報システム (PROMIS) 認知機能は、患者が認識している認知障害と、認知障害が日常機能を妨げる程度を評価する自己報告尺度です。 短い形式は、5 段階のリッカート スケール (5-まったくない) から 1 (非常に頻繁に) で採点された 4 つの項目で構成されます。 生スコア (範囲 4 ~ 20) は、各参加者の T スコアに変換されます。 T スコアは、生のスコアを、healthmeasures.net で利用可能な値に従って、50 の分布平均と 10 の標準偏差 (SD) を持つ標準化されたスコアに再スケーリングします。
ベースライン
PROMIS Cognitive Functioning Short form v2.0 の 3 年間のフォローアップ
時間枠:3年間のフォローアップ
PROMIS Cognitive Function は、患者が認識している認知障害と、認知障害が日常生活に支障をきたす程度を評価する自己報告尺度です。 短い形式は、5 段階のリッカート スケール (5-まったくない) から 1 (非常に頻繁に) で採点された 4 つの項目で構成されます。 生スコア (範囲 4 ~ 20) は、各参加者の T スコアに変換されます。 T スコアは、生のスコアを、healthmeasures.net で利用可能な値に従って、50 の分布平均と 10 の標準偏差 (SD) を持つ標準化されたスコアに再スケーリングします。
3年間のフォローアップ
タイムポイント間の PROMIS 認知機能ショート フォーム v2.0 の変更
時間枠:ベースライン、3年間のフォローアップ
ベースラインと3年間のフォローアップの間のPROMIS認知機能スコアの変化が評価されます。 タイムポイント間のスコアの減少は、より悪い結果と見なされます。
ベースライン、3年間のフォローアップ
ニューロ - ベースラインでの生活の質 (QOL) 認知ドメイン (短い形式)
時間枠:ベースライン
この措置は、神経障害のある集団向けに設計されています。 Neuro-QOL は、社会的、心理的、精神的な健康状態など、患者が報告した機能の結果を組み込むことを目指しています。 測定値は、これらの領域を反映する 8 項目で構成され、1 (非常に頻繁に/1 日に数回) から 5 (まったくない) までの 5 段階のリッカート スケール応答があります。 合計スコアは 8 ~ 40 です。 T スコアは、生のスコアを、healthmeasures.net で利用可能な値に従って、平均 50、標準偏差 (SD) 10 の標準化されたスコアに再スケーリングします。
ベースライン
神経 - 生活の質 (QOL) 認知ドメイン (短い形式) の 3 年間のフォローアップ
時間枠:3年間のフォローアップ
この措置は、神経障害のある集団向けに設計されています。 Neuro-QOL は、社会的、心理的、精神的な健康状態など、患者が報告した機能の結果を組み込むことを目指しています。 測定値は、これらの領域を反映する 8 項目で構成され、1 (非常に頻繁に/1 日に数回) から 5 (まったくない) までの 5 段階のリッカート スケール応答があります。 合計スコアは 8 ~ 40 です。 T スコアは、生のスコアを、healthmeasures.net で利用可能な値に従って、平均 50、標準偏差 (SD) 10 の標準化されたスコアに再スケーリングします。
3年間のフォローアップ
タイムポイント間の神経 - 生活の質 (QOL) 認知ドメイン (短い形式) の変化
時間枠:ベースライン、3年間のフォローアップ
ベースラインと3年間のフォローアップの間の神経生活の質(QOL)認知領域スコアの変化が評価されます。 時点間のスコアの増加は、より悪い結果と見なされます。
ベースライン、3年間のフォローアップ
Neuro-QOL: 感情および行動の制御不全のベースライン
時間枠:ベースライン
これは、ツールの Neuro-QOL セットからの 8 項目の尺度であり、前頭葉機能障害に関連するさまざまな症状や行動、特に抑制されていない行動や行動に関連するものを評価します。 項目は、1 (まったくない) から 5 (常に) までの 5 段階のリッカート スケールで採点されます。 合計スコアは 8 ~ 40 です。 T スコアは、生のスコアを、healthmeasures.net で利用可能な値に従って、平均 50、標準偏差 (SD) 10 の標準化されたスコアに再スケーリングします。
ベースライン
Neuro-QOL: 3年間のフォローアップにおける感情的および行動的制御不全
時間枠:3年間のフォローアップ
これは、ツールの Neuro-QOL セットからの 8 項目の尺度であり、前頭葉機能障害に関連するさまざまな症状や行動、特に抑制されていない行動や行動に関連するものを評価します。 項目は、1 (まったくない) から 5 (常に) までの 5 段階のリッカート スケールで採点されます。 合計スコアは 8 ~ 40 です。 T スコアは、生のスコアを、healthmeasures.net で利用可能な値に従って、平均 50、標準偏差 (SD) 10 の標準化されたスコアに再スケーリングします。
3年間のフォローアップ
Neuro-QOLの変化:タイムポイント間の感情的および行動的制御不全
時間枠:ベースライン、3年間のフォローアップ
Neuro-QOLの変化:ベースラインと3年間のフォローアップの間の感情的および行動的制御障害スコアが評価されます。 時点間のスコアの増加は、より悪い結果と見なされます。
ベースライン、3年間のフォローアップ
ベースラインでの前頭システム行動尺度 (FrsBe)
時間枠:ベースライン
FrSBe は、実行機能障害に一般的に関連するさまざまな症状と行動の 46 項目の自己報告尺度です。 参加者は、1 から 5 までの 5 段階のリッカート スケールで、現在の病気/怪我の前後に症状/行動をどの程度経験したかを支持します。 前頭葉システムの合計スコアは、怪我/病気の前後のほか、無関心、脱抑制、実行機能障害などの前頭葉の症状または行動の 3 つのサブスケールで計算できます。 生のスコアは、各参加者の T スコアに変換されます。T スコアは、生のスコアを平均 50、標準偏差 (SD) 10 の標準化されたスコアに再スケーリングします。
ベースライン
3年フォローアップ時の前頭葉系行動尺度(FrsBe)
時間枠:3年間のフォローアップ
FrSBe は、実行機能障害に一般的に関連するさまざまな症状と行動の 46 項目の自己報告尺度です。 参加者は、1 から 5 までの 5 段階のリッカート スケールで、現在の病気/怪我の前後に症状/行動をどの程度経験したかを支持します。 前頭葉システムの合計スコアは、怪我/病気の前後のほか、無関心、脱抑制、実行機能障害などの前頭葉の症状または行動の 3 つのサブスケールで計算できます。 生スコアは、各参加者の T スコアに変換されます。 T スコアは、生のスコアを平均 50、標準偏差 (SD) 10 の標準化されたスコアに再スケーリングします。
3年間のフォローアップ
タイムポイント間の前頭システム行動スケール(FrSBe)の変化
時間枠:ベースライン、3年間のフォローアップ
ベースラインと3年間のフォローアップの間のFrSBeスコアの変化が評価されます。 タイムポイント間のスコアの減少は、より悪い結果と見なされます。
ベースライン、3年間のフォローアップ
ベースラインでの日常認知評価 (ECOg)
時間枠:ベースライン
この尺度は、一般的に物忘れやその他の認知障害に関連する行動の尺度として使用することを目的としています。 ECog アセスメントは、1 (10 年前に比べて改善または変化なし) から 4 (一貫して非常に悪い) までの 4 段階のリッカート スケールで評価される 12 項目で構成されます。 合計スコアは 1 ~ 4 の範囲で、スコアが大きいほど認知障害が大きいことを示します。
ベースライン
3年間のフォローアップでの日常認知評価(ECOg)
時間枠:3年間のフォローアップ
この尺度は、一般的に物忘れやその他の認知障害に関連する行動の尺度として使用することを目的としています。 ECog アセスメントは、1) 10) と比較してより良いまたは変化なしの範囲の 4 段階のリッカート スケールで評価される 12 項目で構成され、より大きな認知障害があることを示します。
3年間のフォローアップ
タイムポイント間の日常認知評価 (ECog) の変化
時間枠:ベースライン、3年間のフォローアップ
ベースラインと3年間のフォローアップの間のECogスコアの変化が評価されます。 時点間のスコアの増加は、より悪い結果と見なされます。
ベースライン、3年間のフォローアップ
ベースラインでのミネソタ多面性パーソナリティ インベントリ (MMPI)-2-RF 認知障害スケール
時間枠:ベースライン
認知的苦情スケールは、完全な MMPI-2-RF から派生したサブスケールです。 Cognitive Complaints Scale の 10 項目のみが、現在の研究のために単独で管理されています。 生スコアの範囲は 0 ~ 10 です。 T スコアは、未加工のスコアを平均 50、標準偏差 (SD) 10 の標準化されたスコアに再スケーリングします。
ベースライン
Minnesota Multiphasic Personality Inventory (MMPI)-2-RF 3年間のフォローアップでの認知的愁訴尺度
時間枠:3年間のフォローアップ
認知的苦情スケールは、完全な MMPI-2-RF から派生したサブスケールです。 Cognitive Complaints Scale の 10 項目のみが、現在の研究のために単独で管理されています。 生スコアの範囲は 0 ~ 10 です。 T スコアは、未加工のスコアを平均 50、標準偏差 (SD) 10 の標準化されたスコアに再スケーリングします。
3年間のフォローアップ
タイムポイント間のミネソタ多面性パーソナリティ インベントリ (MMPI)-2-RF 認知苦情スケールの変化
時間枠:ベースライン、3年間のフォローアップ
ベースラインと3年間のフォローアップの間のMMPI-2 RFスコアの変化が評価されます。 タイムポイント間のスコアの減少は、より悪い結果と見なされます。
ベースライン、3年間のフォローアップ
ベースラインでのPROMIS 29
時間枠:ベースライン
全体的な機能の自己報告 29 項目測定。 参加者は、5 (問題なし) から 1 (不可能) までのリッカート尺度で回答します。 この測定では、身体機能のサブスケール (生のスコア範囲 4 ~ 20)、不安 (生のスコアの範囲 4 ~ 20)、うつ病 (生のスコアの範囲 4 ~ 20)、疲労 (生のスコアの範囲) だけでなく、機能の全体的なスコアが生成されます。 4-20)、睡眠障害 (生スコア範囲 4-20)、社会的役割/活動に参加できる (生スコア範囲 4-20)、痛みの干渉 (生スコア範囲 4-20)、および痛みの強さ (生スコア範囲)範囲 0-10)。 生スコアは、各参加者の T スコアに変換されます。 T スコアは、生のスコアを、healthmeasures.net で利用可能な値に従って、平均 50、標準偏差 (SD) 10 の標準化されたスコアに再スケーリングします。
ベースライン
3年間のフォローアップでのPROMIS 29
時間枠:3年間のフォローアップ
全体的な機能の自己報告 29 項目測定。 参加者は、5 (問題なし) から 1 (不可能) までのリッカート尺度で回答します。 この測定では、身体機能のサブスケール (生のスコア範囲 4 ~ 20)、不安 (生のスコアの範囲 4 ~ 20)、うつ病 (生のスコアの範囲 4 ~ 20)、疲労 (生のスコアの範囲) だけでなく、機能の全体的なスコアが生成されます。 4-20)、睡眠障害 (生スコア範囲 4-20)、社会的役割/活動に参加できる (生スコア範囲 4-20)、痛みの干渉 (生スコア範囲 4-20)、および痛みの強さ (生スコア範囲)範囲 0-10)。 生スコアは、各参加者の T スコアに変換されます。 T スコアは、生のスコアを、healthmeasures.net で利用可能な値に従って、平均 50、標準偏差 (SD) 10 の標準化されたスコアに再スケーリングします。
3年間のフォローアップ
時点間の PROMIS 29 の変化
時間枠:ベースライン、3年間のフォローアップ
ベースラインと3年間のフォローアップの間のPROMIS 29スコアの変化が評価されます。 タイムポイント間のスコアの減少は、より悪い結果と見なされます。
ベースライン、3年間のフォローアップ
ベースラインでのベックうつ病インベントリ (BDI-II)
時間枠:ベースライン
BDI-II は、うつ病の一般的な症状を調べる 21 項目の尺度です。 各項目は 0 ~ 3 のスケールで測定され、数字が大きいほど、その項目の過去 2 週間の症状の程度が高いことを反映しています。 生スコア (範囲 0 から 63) は、正常 (0 から 13)、軽度 (14 から 19)、中程度 (20 から 28)、および重度 (29 から 63) を含む重大度のカテゴリーに分類できます。
ベースライン
3年間のフォローアップでのベックうつ病インベントリ(BDI-II)
時間枠:3年間のフォローアップ
BDI-II は、うつ病の一般的な症状を調べる 21 項目の尺度です。 各項目は 0 ~ 3 のスケールで測定され、数字が大きいほど、その項目の過去 2 週間の症状の程度が高いことを反映しています。 生スコア (範囲 0 から 63) は、正常 (0 から 13)、軽度 (14 から 19)、中程度 (20 から 28)、および重度 (29 から 63) を含む重大度のカテゴリーに分類できます。
3年間のフォローアップ
ベックうつ病インベントリの変化 (BDI-II)
時間枠:ベースライン、3年間のフォローアップ
ベースラインと 3 年間のフォローアップの間の BDI-II スコアの変化。 時点間のスコアの増加は、より悪い結果と見なされます。
ベースライン、3年間のフォローアップ
ベースラインでのベック不安インベントリー (BAI-II)
時間枠:ベースライン
BAI-II は、不安に関連する一般的な生理的および心配関連の症状の 21 項目の尺度です。 応答は、0 (まったくない) から 3 (重度) までの 4 段階のリッカート スケールで記録されます。 生スコア (範囲 0 ~ 63) は、最小の不安 (0 ~ 7)、軽度の不安 (8 ~ 15)、中等度 (16 ~ 25)、および重度 (26 ~ 63) を含む重症度のカテゴリに分類できます。
ベースライン
3年間のフォローアップでのベック不安インベントリー(BAI-II)
時間枠:3年間のフォローアップ
BAI-II は、不安に関連する一般的な生理的および心配関連の症状の 21 項目の尺度です。 応答は、0 (まったくない) から 3 (重度) までの 4 段階のリッカート スケールで記録されます。 生スコア (範囲 0 ~ 63) は、最小の不安 (0 ~ 7)、軽度の不安 (8 ~ 15)、中等度 (16 ~ 25)、および重度 (26 ~ 63) を含む重症度のカテゴリに分類できます。
3年間のフォローアップ
時点間のベック不安インベントリー (BAI-II) の変化
時間枠:ベースライン、3年間のフォローアップ
ベースラインと3年間のフォローアップの間のBAI-IIスコアの変化が評価されます。 時点間のスコアの増加は、より悪い結果と見なされます。
ベースライン、3年間のフォローアップ
ベースラインでの神経精神医学インベントリ質問票 (NPI-Q2)
時間枠:ベースライン
高齢者によくみられる認知症関連の行動症状の尺度。 妄想、幻覚、激越/攻撃、不快気分、不安、多幸感、無関心、脱抑制、過敏性/不安定性、異常な運動活動、夜間の行動障害、食欲および摂食異常を含む、これらの症状の12の領域が記録されています。 サブドメインごとに選別用の質問が表示されます。 これらの質問への回答が、患者が行動の特定のサブドメインに問題を抱えていることを示している場合、介護者はそのドメインに関するすべての質問を尋ねられ、症状の頻度を 4 段階スケールで評価します。 3 点尺度、および症状が引き起こす苦痛を 5 点尺度で表します。
ベースライン
3年間のフォローアップでの神経精神医学インベントリアンケート(NPI-Q2)
時間枠:3年間のフォローアップ
高齢者によくみられる認知症関連の行動症状の尺度。 妄想、幻覚、激越/攻撃、不快気分、不安、多幸感、無関心、脱抑制、過敏性/不安定性、異常な運動活動、夜間の行動障害、食欲および摂食異常を含む、これらの症状の12の領域が記録されています。 サブドメインごとに選別用の質問が表示されます。 これらの質問への回答が、患者が行動の特定のサブドメインに問題を抱えていることを示している場合、介護者はそのドメインに関するすべての質問を尋ねられ、症状の頻度を 4 段階スケールで評価します。 3 点尺度、および症状が引き起こす苦痛を 5 点尺度で表します。
3年間のフォローアップ
タイムポイント間の神経精神医学インベントリ質問票(NPI-Q2)の変化
時間枠:ベースライン、3年間のフォローアップ
ベースラインと3年間のフォローアップの間のNPI-Q2スコアの変化が評価されます。 時点間のスコアの増加は、より悪い結果と見なされます。
ベースライン、3年間のフォローアップ
ベースラインでのライフ スケール (SWLS) に対する満足度
時間枠:ベースライン
Satisfaction with Life Scale は、自分の人生に対する満足度の全体的な認知的判断を測定するように設計された短い 5 項目の尺度です。 質問は、1 (強く同意しない) から 7 (強く同意する) までの 7 段階のリッカート スケールで回答されます。 合計スコアは、非常に満足 (31 ~ 35)、満足 (26 ~ 30)、やや満足 (21 ~ 25)、どちらでもない (20)、やや不満 (15 ~ 19)、不満 (10 ~ 14) に分類できます。非常に不満 (5-9)。
ベースライン
3年間のフォローアップにおけるライフスケール(SWLS)の満足度
時間枠:3年間のフォローアップ
Satisfaction with Life Scale は、自分の人生に対する満足度の全体的な認知的判断を測定するように設計された短い 5 項目の尺度です。 質問は、1 (強く同意しない) から 7 (強く同意する) までの 7 段階のリッカート スケールで回答されます。 合計スコアは、非常に満足 (31 ~ 35)、満足 (26 ~ 30)、やや満足 (21 ~ 25)、どちらでもない (20)、やや不満 (15 ~ 19)、不満 (10 ~ 14) に分類できます。非常に不満 (5-9)。
3年間のフォローアップ
タイムポイント間のライフスケール満足度 (SWLS) の変化
時間枠:ベースライン、3年間のフォローアップ
ベースラインと3年間のフォローアップの間のSWLSスコアの変化が評価されます。 時点間のスコアの増加は、より悪い結果と見なされます。
ベースライン、3年間のフォローアップ
ベースラインでのアルコール使用障害特定テスト(AUDIT)
時間枠:ベースライン
アルコール使用障害識別テストは、危険なアルコール使用 (項目 1 ~ 3)、依存症状 (項目 4 ~ 6)、および有害なアルコール使用 (項目 7 ~ 10) の 3 つの領域で構成されます。 参加者は、0 から 4 までのスケールでアイテムに回答します。合計スコア (0 から 40 の範囲) は、個々のアイテムに基づいて計算できます。 8 点以上は有害または危険な飲酒と関連しており、男性で 15 点以上はアルコール依存症を示している可能性があります。
ベースライン
3年間のフォローアップでのアルコール使用障害特定テスト(AUDIT)
時間枠:3年間のフォローアップ
アルコール使用障害識別テストは、危険なアルコール使用 (項目 1 ~ 3)、依存症状 (項目 4 ~ 6)、および有害なアルコール使用 (項目 7 ~ 10) の 3 つの領域で構成されます。 参加者は、0 から 4 までのスケールでアイテムに回答します。合計スコア (0 から 40 の範囲) は、個々のアイテムに基づいて計算できます。 8 点以上は有害または危険な飲酒と関連しており、男性で 15 点以上はアルコール依存症を示している可能性があります。
3年間のフォローアップ
タイムポイント間のアルコール使用障害特定テスト(AUDIT)の変化
時間枠:ベースライン、3年間のフォローアップ
ベースラインと3年間のフォローアップの間のAUDITスコアの変化が評価されます。 時点間のスコアの増加は、より悪い結果と見なされます。
ベースライン、3年間のフォローアップ
ベースラインでの薬物乱用スクリーニング テスト 10 (DAST-10)
時間枠:ベースライン
DAST-10 は、薬物使用 (過去 12 か月間のアルコールを除く) について調べる尺度です。 質問は、はい/いいえ形式で回答され、使用、動作、および使用の結果に関する質問が含まれます。 合計スコアは 0 ~ 10 の範囲で、問題が報告されていない (0)、低レベル (1 ~ 2)、中レベル (3 ~ 5)、かなりのレベル (6 ~ 8)、および深刻なレベル (9 ~ 10)。
ベースライン
3年間のフォローアップでの薬物乱用スクリーニングテスト-10(DAST-10)
時間枠:3年間のフォローアップ
DAST-10 は、薬物使用 (過去 12 か月間のアルコールを除く) について調べる尺度です。 質問は、はい/いいえ形式で回答され、使用、動作、および使用の結果に関する質問が含まれます。 合計スコアは 0 ~ 10 の範囲で、問題が報告されていない (0)、低レベル (1 ~ 2)、中レベル (3 ~ 5)、かなりのレベル (6 ~ 8)、および深刻なレベル (9 ~ 10)。
3年間のフォローアップ
タイムポイント間の薬物乱用スクリーニングテスト-10 (DAST-10) の変化
時間枠:ベースライン、3年間のフォローアップ
ベースラインと3年間のフォローアップの間のDAST-10スコアの変化が評価されます。 時点間のスコアの増加は、より悪い結果と見なされます。
ベースライン、3年間のフォローアップ
ベースラインでのピッツバーグの睡眠の質のインベントリ (PSQI)
時間枠:ベースライン
PSQI は、成人の睡眠の質とパターンを測定するために使用される効果的な手段です。 過去 1 か月間の主観的な睡眠の質、睡眠潜時、睡眠時間、習慣的な睡眠効率、睡眠障害、睡眠薬の使用、日中の機能不全の 7 つの領域 (コンポーネント) を測定することにより、睡眠の質の「悪い」と「良い」を区別します。 回答の採点は 0 ~ 3 のスケールに基づいており、3 はリッカート スケールの負の極値を反映しています。 全体の合計が「5」以上の場合は、「寝不足」であることを示します。
ベースライン
3年間のフォローアップにおけるピッツバーグの睡眠の質のインベントリ(PSQI)
時間枠:3年間のフォローアップ
PSQI は、成人の睡眠の質とパターンを測定するために使用される効果的な手段です。 過去 1 か月間の主観的な睡眠の質、睡眠潜時、睡眠時間、習慣的な睡眠効率、睡眠障害、睡眠薬の使用、日中の機能不全の 7 つの領域 (コンポーネント) を測定することにより、睡眠の質の「悪い」と「良い」を区別します。 回答の採点は 0 ~ 3 のスケールに基づいており、3 はリッカート スケールの負の極値を反映しています。 全体の合計が「5」以上の場合は、「寝不足」であることを示します。
3年間のフォローアップ
タイムポイント間のピッツバーグ睡眠品質インベントリー (PSQI) の変化
時間枠:ベースライン、3年間のフォローアップ
ベースラインと3年間のフォローアップの間のPSQIスコアの変化が評価されます。 時点間のスコアの増加は、より悪い結果と見なされます。
ベースライン、3年間のフォローアップ
ベースラインでの概日睡眠インベントリ (REM 6 項目)
時間枠:ベースライン
これは、睡眠の量と質を評価しようとする 16 項目の尺度です。 項目は、各症状/行動がどのくらいの頻度でどの程度深刻であるかを含む 2 つの方法で採点されます。 症状が承認された場合 (はい/いいえ)、症状の頻度は、1 (週に 1 回未満) から 4 (毎日) の範囲のスケールで測定され、合計スコアは 0-40 の範囲です。 症状の重症度は、1 (軽度から中程度) から 2 (中程度から重度) のスケールで測定され、合計スコアは 0 から 24 の範囲です。 スコアが高いほど、症状の頻度が高いこと、および/または症状の重症度が高いことを示します。
ベースライン
3年間のフォローアップでの概日睡眠インベントリ(REM 6項目)
時間枠:3年間のフォローアップ
これは、睡眠の量と質を評価しようとする 16 項目の尺度です。 項目は、各症状/行動がどのくらいの頻度でどの程度深刻であるかを含む 2 つの方法で採点されます。 症状が承認された場合 (はい/いいえ)、症状の頻度は、1 (週に 1 回未満) から 4 (毎日) の範囲のスケールで測定され、合計スコアは 0-40 の範囲です。 症状の重症度は、1 (軽度から中程度) から 2 (中程度から重度) のスケールで測定され、合計スコアは 0 から 24 の範囲です。 スコアが高いほど、症状の頻度が高いこと、および/または症状の重症度が高いことを示します。
3年間のフォローアップ
タイムポイント間の概日睡眠インベントリ (REM 6 項目) の変化
時間枠:ベースライン、3年間のフォローアップ
ベースラインと3年間のフォローアップの間の概日睡眠インベントリスコアの変化が評価されます。 時点間のスコアの増加は、より悪い結果と見なされます。
ベースライン、3年間のフォローアップ
ベースラインでの社会的再調整評価尺度 (SRRS)
時間枠:ベースライン
この 43 項目の尺度は、12 か月間の各イベントに関連付けられた固有の値を使用して、一般的なライフ イベント (人生を変える単位) に関連付けられたストレスを定量化します。 ポイントの合計数が合計され、スコアが高いほど、ライフイベントに関連する苦痛の度合いが高いことを表します。 150 ライフ ユニット以下のスコアは、ストレスに苦しむ可能性が 30% 変化したことを示唆し、150 ~ 299 はストレスに苦しむ可能性が 50% に関連付けられ、300 ライフ ユニットを超えると、その人がストレスに苦しむ可能性が 8% あることを示唆します。ストレス関連の病気。
ベースライン
3年間のフォローアップでの社会的再調整評価尺度(SRRS)
時間枠:3年間のフォローアップ
この 43 項目の尺度は、12 か月間の各イベントに関連付けられた固有の値を使用して、一般的なライフ イベント (人生を変える単位) に関連付けられたストレスを定量化します。 ポイントの合計数が合計され、スコアが高いほど、ライフイベントに関連する苦痛の度合いが高いことを表します。 150 ライフ ユニット以下のスコアは、ストレスに苦しむ可能性が 30% 変化したことを示唆し、150 ~ 299 はストレスに苦しむ可能性が 50% に関連付けられ、300 ライフ ユニットを超えると、その人がストレスに苦しむ可能性が 8% あることを示唆します。ストレス関連の病気。
3年間のフォローアップ
タイムポイント間の社会的再調整評価尺度 (SRRS) の変化
時間枠:ベースライン、3年間のフォローアップ
ベースラインと3年間のフォローアップの間のSRRSスコアの変化が評価されます。 時点間のスコアの増加は、より悪い結果と見なされます。
ベースライン、3年間のフォローアップ
ベースラインでの認知症 8 項目 (AD-8) スクリーニング面接スコアの確認
時間枠:ベースライン
これは、正常な老化の徴候と軽度の認知症を区別するのに役立つ 8 項目の尺度です。 AD8 には、記憶力、方向性、判断力、機能をテストする 8 つの項目が含まれています。合計スコアは 0 ~ 16 です。 個々の項目のカット ポイントは、0 ~ 1 の正常な認知、または 2 以上の認知障害です。 障害のある範囲のスコアは、さらなる診断評価の必要性を示しています。
ベースライン
3年間のフォローアップで認知症8項目(AD-8)スクリーニング面接スコアを確認
時間枠:3年間のフォローアップ
これは、正常な老化の徴候と軽度の認知症を区別するのに役立つ 8 項目の尺度です。 AD8 には、記憶力、方向性、判断力、機能をテストする 8 つの項目が含まれています。合計スコアは 0 ~ 16 です。 個々の項目のカット ポイントは、0 ~ 1 の正常な認知、または 2 以上の認知障害です。 障害のある範囲のスコアは、さらなる診断評価の必要性を示しています。
3年間のフォローアップ
認知症の把握 8 項目 (AD-8) スクリーニング インタビューの時点間の変化
時間枠:ベースライン、3年間のフォローアップ
ベースラインと3年間のフォローアップの間のAD8スコアの変化が評価されます。 時点間のスコアの増加は、より悪い結果と見なされます。
ベースライン、3年間のフォローアップ
ベースライン時の体組成
時間枠:ベースライン
体組成は、DEXAを使用して評価されます。 DEXA は、2 つの低線量 X 線ビームを使用して、骨、筋肉、脂肪などの体内のさまざまな組織の組成の違いを測定します。
ベースライン
3年フォローアップ時の体組成
時間枠:3年間のフォローアップ
体組成は、DEXAを使用して評価されます。 DEXA は、2 つの低線量 X 線ビームを使用して、骨、筋肉、脂肪などの体内のさまざまな組織の組成の違いを測定します。
3年間のフォローアップ
時点間の体組成の変化
時間枠:ベースライン、3年間のフォローアップ
ベースラインと3年間のフォローアップの間のDEXAに基づく体組成の変化が評価されます。 体組成の増加はマイナスの結果になります。
ベースライン、3年間のフォローアップ
ベースラインでの全身水分測定
時間枠:ベースライン
全身水分量の測定は、体内に小さな電子電流を送ることによって決定されます。 この測定値は、体組成を決定するために DEXA スキャンで使用されます。
ベースライン
3年間のフォローアップでの全身水分測定
時間枠:3年間のフォローアップ
全身水分量の測定は、体内に小さな電子電流を送ることによって決定されます。 この測定値は、体組成を決定するために DEXA スキャンで使用されます。
3年間のフォローアップ
タイムポイント間の総体水分測定値の変化
時間枠:ベースライン、3年間のフォローアップ
ベースラインと3年間のフォローアップの間の全身水分測定に基づく体組成の変化が評価されます。 体組成の増加はマイナスの結果になります。
ベースライン、3年間のフォローアップ
ベースラインでのウエストとヒップの比率
時間枠:ベースライン
ウエストとヒップの比率は、肥満を判断するのに役立つ測定値であり、より深刻な健康問題の指標となる可能性があります. この測定値は、全身水分測定とDEXAスキャンで使用され、全体的な体組成を決定します.
ベースライン
3年間のフォローアップでのウエストとヒップの比率
時間枠:3年間のフォローアップ
ウエストとヒップの比率は、肥満を判断するのに役立つ測定値であり、より深刻な健康問題の指標となる可能性があります. この測定値は、全身水分測定とDEXAスキャンで使用され、全体的な体組成を決定します.
3年間のフォローアップ
タイムポイント間のウエスト/ヒップ比の変化
時間枠:ベースライン、3年間のフォローアップ
ベースラインと3年間のフォローアップの間の体組成のウエスト/ヒップ比の変化が評価されます。 体組成の増加はマイナスの結果になります。
ベースライン、3年間のフォローアップ
ベースライン時の神経感覚検査
時間枠:ベースライン
官能試験は、神経学的機能を判断するために使用される測定であり、より深刻な健康問題の指標となる可能性があります。 この測定結果は正常または異常と見なされ、異常な所見は神経機能の低下を示します。
ベースライン
3年フォローアップ時の神経感覚検査
時間枠:3年間のフォローアップ
官能試験は、神経学的機能を判断するために使用される測定であり、より深刻な健康問題の指標となる可能性があります。 この測定結果は正常または異常と見なされ、異常な所見は神経機能の低下を示します。
3年間のフォローアップ
時点間の神経感覚検査の変化
時間枠:ベースライン、3年間のフォローアップ
時点間の神経感覚検査所見の変化。 官能検査での異常所見の増加はマイナスの結果となります。
ベースライン、3年間のフォローアップ
ベースラインでの国立衛生研究所 (NIH) ツールボックス認知バッテリー
時間枠:ベースライン
NIH によって開発された、認知のいくつかのドメインにわたる認知機能のコンピュータ化された測定。 複合スコアが高いほど、認知能力が優れていることを示します。 NIH Toolbox ソフトウェアは、各サブスケールの正規化されたスコアを平均し、スケール スコアを導出することにより、合計複合スコアを計算します。 「NIH Toolbox Scoring and Interpretation Guide」(オンラインで入手可能) では、複合スコアの合計範囲は示されていませんが (スコアの範囲が無限であるため)、スコアリングについて次のように説明されています。は、NIH ツールボックスの全国的に代表的な規範サンプルのスコアと比較されます。 平均スコアは 100 で、標準偏差 (SD) は 15 です。
ベースライン
3年間のフォローアップにおけるNIHツールボックスの認知バッテリー
時間枠:3年間のフォローアップ
NIH によって開発された、認知のいくつかのドメインにわたる認知機能のコンピュータ化された測定。 複合スコアが高いほど、認知能力が優れていることを示します。 NIH Toolbox ソフトウェアは、各サブスケールの正規化されたスコアを平均し、スケール スコアを導出することにより、合計複合スコアを計算します。 「NIH Toolbox Scoring and Interpretation Guide」(オンラインで入手可能) では、複合スコアの合計範囲は示されていませんが (スコアの範囲が無限であるため)、スコアリングについて次のように説明されています。は、NIH ツールボックスの全国的に代表的な規範サンプルのスコアと比較されます。 平均スコアは 100 で、標準偏差 (SD) は 15 です。
3年間のフォローアップ
タイムポイント間のNIHツールボックス認知バッテリーの変化
時間枠:ベースライン、3年間のフォローアップ
結果を評価するために、NIH ツールボックス認知複合スコアのベースラインから 3 年間のフォローアップに変更します。
ベースライン、3年間のフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:William Meehan, MD、Boston Children's Hospital
  • 主任研究者:Michael McCrea, PhD、Medical College of Wisconsin
  • 主任研究者:Jason Mihalik, PhD、University of North Carolina, Chapel Hill

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年3月12日

一次修了 (予想される)

2025年12月1日

研究の完了 (予想される)

2025年12月1日

試験登録日

最初に提出

2020年1月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年2月6日

最初の投稿 (実際)

2020年2月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2022年12月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年12月5日

最終確認日

2022年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

[11C] PiBの臨床試験

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