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NFL LONG 전향적 연구

2022년 12월 5일 업데이트: University of North Carolina, Chapel Hill

수명에 걸친 신경학적 기능: 전 내셔널 풋볼 리그 선수를 위한 전향적, 종단적 및 중개 연구

이 5년 전향적 연구 연구의 목적은 이전 NFL 선수의 뇌진탕, 뇌진탕 노출 및 장기적인 신경학적 건강 결과 사이의 연관성을 특성화하는 것입니다. 연구 목표를 달성하기 위해 조사관은 임상 결과 평가, 혈액 기반 바이오마커, 고급 자기 공명 영상(MRI), 조사 추적자를 사용한 양전자 방출 단층 촬영(PET) 및 유전자 검사를 포함하는 상세한 연구 방문을 수행할 것입니다. 궁극적으로 이 연구의 목표는 이 연구의 결과를 위험에 처한 이전 NFL 선수에 대한 임상, 중재 연구로 변환하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

충돌 스포츠 중 반복적인 뇌진탕 또는 심지어 준진탕 타격에 대한 노출이 CTE를 포함한 만성 신경학적 문제와 관련될 수 있다는 우려가 커지고 있습니다. 치명적인 임상 문제를 CTE로 돌리는 대중 매체에도 불구하고 병리학적 소견과 임상 효과 사이의 연관성을 결정적으로 보여주는 연구는 없습니다. 뇌진탕에 관한 제5회 국제 회의의 전문가들은 "CTE와 SRC[스포츠 관련 뇌진탕] 사이의 인과관계는 아직 입증되지 않았다"고 결론을 내렸습니다. ." CTE에 사용할 수 있는 치료법이나 예방 전략이 없기 때문에 자신의 문제를 CTE로 돌리는 일부 이전 플레이어는 우울증, 절망 및 자살 경향을 보입니다. 전 NFL 선수의 신경학적 건강 문제의 위험, 발병률, 특성, 진행 및 치료를 이해해야 할 긴급한 필요성이 있습니다.

조사관은 뇌진탕, 뇌진탕 노출, 대뇌 타우 및 임상 결과 사이의 연관성을 평가하는 심층 연구를 제안합니다. cis-tau에 대한 자가항체에 대해 이전 NFL 선수 평가; rmTBI의 신경학적 후유증을 예방하고 치료하기 위한 일산화탄소(CO), 메만틴, 환경 강화(EE) 및 cis P-tau 항체를 평가합니다. 전임상 연구에서 가장 유망한 치료법은 궁극적으로 장기 신경학적 건강 문제의 위험이 있는 것으로 임상 연구 중에 확인된 개인을 위한 임상 시험으로 전환될 것입니다. 이 연구는 2개 사이트, 즉 채플 힐에 있는 노스캐롤라이나 대학교와 위스콘신 의과대학에서 주요 보조금 수혜자인 보스턴 어린이 병원의 감독하에 수행될 것입니다.

신경학적 건강의 진행을 전향적 및 종단적으로 추적하고 뇌진탕 및 뇌진탕 노출과의 연관성을 평가하기 위해 조사관은 여러 연구 단계를 실행할 계획입니다. (이전 연구의 일부); (2) 연령 및 GHS에 기초한 계층화; (3) 전화를 통한 간단한 성인 인지 검사를 통한 전화 선별검사(BTACT); (4) BTACT 점수에 기초한 재계층화; (5) 개인 신경생물심리사회적 연구 평가 1; (6) 연간 후속 건강 조사; 및 (7) 개인 신경생물심리사회적 연구 평가 2.

위의 계층화에 따라 250명의 피험자가 개인 연구 평가 1에 등록됩니다. 이 코호트는 인지 기능이 높은 이전 NFL 선수 100명, 인지 기능이 낮은 이전 NFL 선수 100명, 인구통계학적으로 일치하는 건강한 통제 그룹 50명을 포함합니다. 개인 연구 평가 1에 선정된 이전 NFL 피험자의 정보원도 일련의 정보원 기반 설문지(n=200)를 작성해야 합니다. 개인 연구 평가 1에 등록된 피험자는 자세한 신경심리학적 평가, 환자가 보고한 결과 및 증상 유효성 측정을 포함하여 신경생물심리사회적 기능 평가를 완료합니다. 신경생물심리사회적 기능의 평가에는 타우, 아밀로이드 및 염증에 대한 단백질 및 게놈 연구, 다중 모드 자기 공명 영상(MRI) 및 위치 방출 단층 촬영(PET) 분자 영상 연구도 포함됩니다.

건강 상태 및 생활 기능에 대한 연간 후속 조사(GHS에서 선택된 반복 측정)는 5년 동안 매년 전송/관리됩니다. 건강 상태 및 생활 기능에 대한 연례 후속 조사를 기반으로, 이전 NFL 선수 및 모든 컨트롤의 하위 집합이 직접 연구 평가를 반영하는 신경생체심리사회적 기능에 대한 연구 평가를 두 번째로 반환합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

250

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Massachusetts
      • Waltham, Massachusetts, 미국, 02453
        • Boston Children's Hospital
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
        • Medical College of Wisconsin

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

전 NFL 선수 그룹의 포함 기준:

  • 내셔널 풋볼 리그(NFL 그룹) 참가 최소 1년
  • 프로축구 은퇴
  • 50~70세

건강한 대조군을 위한 포함 기준:

  • 축구, 충돌 스포츠 또는 사전 뇌진탕에 대한 사전 노출 없음
  • 그들은 나이와 추정된 병전 지적 기능에 따라 이전 NFL 선수들과 매치될 것입니다.
  • 50~70세

제외 기준:

  • MRI, PET 또는 생물학적 연구 절차에 대한 금기 사항
  • 중등도 또는 중증 TBI의 병력
  • 정신병 장애의 현재 기본 축 I 진단
  • 인지 기능 장애를 유발하는 것으로 알려진 다른 상태(예: 간질, 뇌졸중, 치매)의 병력 또는 임상적 의심
  • 전체 연구 프로토콜 참여를 방해하는 진단/관련 치료(예: 말기 암)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 낮은 인지 기능/낮은 뇌진탕 이력
인지 기능이 낮고 뇌진탕 이력이 적은 이전 NFL 선수가 이 그룹에 포함됩니다.
연구 프로토콜에 따라 CPiB를 IV 주입한 후 정적 PET 이미지를 획득하여 표준 흡수 값(SUV)을 생성합니다. PET 이미징은 신경학적 건강의 구성 요소로서 1차 및 2차 결과 측정을 해결하기 위해 필요합니다(즉, 신경퇴행성 질환, 인지 저하 및 신경학적 징후/증상과 경험적으로 관련된 단백병증의 존재). 모든 그룹이 프로토콜의 이 부분에 참여합니다.
다른 이름들:
  • C11 PiB 아밀로이드
연구 프로토콜에 따라 F-PBR111을 IV 주입한 후 정적 PET 이미지를 획득하여 표준 흡수 값(SUV)을 생성합니다. PET 이미징은 신경학적 건강의 구성 요소로서 1차 및 2차 결과 측정을 해결하기 위해 필요합니다(즉, 신경퇴행성 질환, 인지 저하 및 신경학적 징후/증상과 경험적으로 관련된 단백병증의 존재). 모든 그룹이 프로토콜의 이 부분에 참여합니다.
다른 이름들:
  • F18 PBR-111
연구 프로토콜에 따라 F-T807을 IV 주입한 후 정적 PET 이미지를 획득하여 표준 흡수 값(SUV)을 생성합니다. PET 이미징은 신경학적 건강의 구성 요소로서 1차 및 2차 결과 측정을 해결하기 위해 필요합니다(즉, 신경퇴행성 질환, 인지 저하 및 신경학적 징후/증상과 경험적으로 관련된 단백병증의 존재). 모든 그룹이 프로토콜의 이 부분에 참여합니다.
다른 이름들:
  • F18 T807 타우
다른: 높은 인지 기능/높은 뇌진탕 이력
높은 인지 기능과 높은 뇌진탕 이력을 가진 전 NFL 선수들이 이 그룹에 포함될 것입니다.
연구 프로토콜에 따라 CPiB를 IV 주입한 후 정적 PET 이미지를 획득하여 표준 흡수 값(SUV)을 생성합니다. PET 이미징은 신경학적 건강의 구성 요소로서 1차 및 2차 결과 측정을 해결하기 위해 필요합니다(즉, 신경퇴행성 질환, 인지 저하 및 신경학적 징후/증상과 경험적으로 관련된 단백병증의 존재). 모든 그룹이 프로토콜의 이 부분에 참여합니다.
다른 이름들:
  • C11 PiB 아밀로이드
연구 프로토콜에 따라 F-PBR111을 IV 주입한 후 정적 PET 이미지를 획득하여 표준 흡수 값(SUV)을 생성합니다. PET 이미징은 신경학적 건강의 구성 요소로서 1차 및 2차 결과 측정을 해결하기 위해 필요합니다(즉, 신경퇴행성 질환, 인지 저하 및 신경학적 징후/증상과 경험적으로 관련된 단백병증의 존재). 모든 그룹이 프로토콜의 이 부분에 참여합니다.
다른 이름들:
  • F18 PBR-111
연구 프로토콜에 따라 F-T807을 IV 주입한 후 정적 PET 이미지를 획득하여 표준 흡수 값(SUV)을 생성합니다. PET 이미징은 신경학적 건강의 구성 요소로서 1차 및 2차 결과 측정을 해결하기 위해 필요합니다(즉, 신경퇴행성 질환, 인지 저하 및 신경학적 징후/증상과 경험적으로 관련된 단백병증의 존재). 모든 그룹이 프로토콜의 이 부분에 참여합니다.
다른 이름들:
  • F18 T807 타우
다른: 낮은 인지 기능/높은 뇌진탕 이력
인지 기능이 낮고 뇌진탕 이력이 높은 이전 NFL 선수가 이 그룹에 포함됩니다.
연구 프로토콜에 따라 CPiB를 IV 주입한 후 정적 PET 이미지를 획득하여 표준 흡수 값(SUV)을 생성합니다. PET 이미징은 신경학적 건강의 구성 요소로서 1차 및 2차 결과 측정을 해결하기 위해 필요합니다(즉, 신경퇴행성 질환, 인지 저하 및 신경학적 징후/증상과 경험적으로 관련된 단백병증의 존재). 모든 그룹이 프로토콜의 이 부분에 참여합니다.
다른 이름들:
  • C11 PiB 아밀로이드
연구 프로토콜에 따라 F-PBR111을 IV 주입한 후 정적 PET 이미지를 획득하여 표준 흡수 값(SUV)을 생성합니다. PET 이미징은 신경학적 건강의 구성 요소로서 1차 및 2차 결과 측정을 해결하기 위해 필요합니다(즉, 신경퇴행성 질환, 인지 저하 및 신경학적 징후/증상과 경험적으로 관련된 단백병증의 존재). 모든 그룹이 프로토콜의 이 부분에 참여합니다.
다른 이름들:
  • F18 PBR-111
연구 프로토콜에 따라 F-T807을 IV 주입한 후 정적 PET 이미지를 획득하여 표준 흡수 값(SUV)을 생성합니다. PET 이미징은 신경학적 건강의 구성 요소로서 1차 및 2차 결과 측정을 해결하기 위해 필요합니다(즉, 신경퇴행성 질환, 인지 저하 및 신경학적 징후/증상과 경험적으로 관련된 단백병증의 존재). 모든 그룹이 프로토콜의 이 부분에 참여합니다.
다른 이름들:
  • F18 T807 타우
다른: 높은 인지 기능/낮은 뇌진탕 이력
인지 기능이 높고 뇌진탕 이력이 적은 이전 NFL 선수가 이 그룹에 포함됩니다.
연구 프로토콜에 따라 CPiB를 IV 주입한 후 정적 PET 이미지를 획득하여 표준 흡수 값(SUV)을 생성합니다. PET 이미징은 신경학적 건강의 구성 요소로서 1차 및 2차 결과 측정을 해결하기 위해 필요합니다(즉, 신경퇴행성 질환, 인지 저하 및 신경학적 징후/증상과 경험적으로 관련된 단백병증의 존재). 모든 그룹이 프로토콜의 이 부분에 참여합니다.
다른 이름들:
  • C11 PiB 아밀로이드
연구 프로토콜에 따라 F-PBR111을 IV 주입한 후 정적 PET 이미지를 획득하여 표준 흡수 값(SUV)을 생성합니다. PET 이미징은 신경학적 건강의 구성 요소로서 1차 및 2차 결과 측정을 해결하기 위해 필요합니다(즉, 신경퇴행성 질환, 인지 저하 및 신경학적 징후/증상과 경험적으로 관련된 단백병증의 존재). 모든 그룹이 프로토콜의 이 부분에 참여합니다.
다른 이름들:
  • F18 PBR-111
연구 프로토콜에 따라 F-T807을 IV 주입한 후 정적 PET 이미지를 획득하여 표준 흡수 값(SUV)을 생성합니다. PET 이미징은 신경학적 건강의 구성 요소로서 1차 및 2차 결과 측정을 해결하기 위해 필요합니다(즉, 신경퇴행성 질환, 인지 저하 및 신경학적 징후/증상과 경험적으로 관련된 단백병증의 존재). 모든 그룹이 프로토콜의 이 부분에 참여합니다.
다른 이름들:
  • F18 T807 타우
다른: 건강한 남성 컨트롤
인구학적으로 일치하는 건강한 남성 대조군이 이 그룹에 포함될 것입니다.
연구 프로토콜에 따라 CPiB를 IV 주입한 후 정적 PET 이미지를 획득하여 표준 흡수 값(SUV)을 생성합니다. PET 이미징은 신경학적 건강의 구성 요소로서 1차 및 2차 결과 측정을 해결하기 위해 필요합니다(즉, 신경퇴행성 질환, 인지 저하 및 신경학적 징후/증상과 경험적으로 관련된 단백병증의 존재). 모든 그룹이 프로토콜의 이 부분에 참여합니다.
다른 이름들:
  • C11 PiB 아밀로이드
연구 프로토콜에 따라 F-PBR111을 IV 주입한 후 정적 PET 이미지를 획득하여 표준 흡수 값(SUV)을 생성합니다. PET 이미징은 신경학적 건강의 구성 요소로서 1차 및 2차 결과 측정을 해결하기 위해 필요합니다(즉, 신경퇴행성 질환, 인지 저하 및 신경학적 징후/증상과 경험적으로 관련된 단백병증의 존재). 모든 그룹이 프로토콜의 이 부분에 참여합니다.
다른 이름들:
  • F18 PBR-111
연구 프로토콜에 따라 F-T807을 IV 주입한 후 정적 PET 이미지를 획득하여 표준 흡수 값(SUV)을 생성합니다. PET 이미징은 신경학적 건강의 구성 요소로서 1차 및 2차 결과 측정을 해결하기 위해 필요합니다(즉, 신경퇴행성 질환, 인지 저하 및 신경학적 징후/증상과 경험적으로 관련된 단백병증의 존재). 모든 그룹이 프로토콜의 이 부분에 참여합니다.
다른 이름들:
  • F18 T807 타우
다른: 낮은 인지 기능/중간 정도의 뇌진탕 이력
인지 기능이 낮고 뇌진탕 이력이 중간 정도인 이전 NFL 선수가 이 그룹에 포함됩니다.
연구 프로토콜에 따라 CPiB를 IV 주입한 후 정적 PET 이미지를 획득하여 표준 흡수 값(SUV)을 생성합니다. PET 이미징은 신경학적 건강의 구성 요소로서 1차 및 2차 결과 측정을 해결하기 위해 필요합니다(즉, 신경퇴행성 질환, 인지 저하 및 신경학적 징후/증상과 경험적으로 관련된 단백병증의 존재). 모든 그룹이 프로토콜의 이 부분에 참여합니다.
다른 이름들:
  • C11 PiB 아밀로이드
연구 프로토콜에 따라 F-PBR111을 IV 주입한 후 정적 PET 이미지를 획득하여 표준 흡수 값(SUV)을 생성합니다. PET 이미징은 신경학적 건강의 구성 요소로서 1차 및 2차 결과 측정을 해결하기 위해 필요합니다(즉, 신경퇴행성 질환, 인지 저하 및 신경학적 징후/증상과 경험적으로 관련된 단백병증의 존재). 모든 그룹이 프로토콜의 이 부분에 참여합니다.
다른 이름들:
  • F18 PBR-111
연구 프로토콜에 따라 F-T807을 IV 주입한 후 정적 PET 이미지를 획득하여 표준 흡수 값(SUV)을 생성합니다. PET 이미징은 신경학적 건강의 구성 요소로서 1차 및 2차 결과 측정을 해결하기 위해 필요합니다(즉, 신경퇴행성 질환, 인지 저하 및 신경학적 징후/증상과 경험적으로 관련된 단백병증의 존재). 모든 그룹이 프로토콜의 이 부분에 참여합니다.
다른 이름들:
  • F18 T807 타우
다른: 중간 인지 기능/낮은 뇌진탕 이력
중간 정도의 인지 기능과 낮은 뇌진탕 이력을 가진 이전 NFL 선수가 이 그룹에 포함됩니다.
연구 프로토콜에 따라 CPiB를 IV 주입한 후 정적 PET 이미지를 획득하여 표준 흡수 값(SUV)을 생성합니다. PET 이미징은 신경학적 건강의 구성 요소로서 1차 및 2차 결과 측정을 해결하기 위해 필요합니다(즉, 신경퇴행성 질환, 인지 저하 및 신경학적 징후/증상과 경험적으로 관련된 단백병증의 존재). 모든 그룹이 프로토콜의 이 부분에 참여합니다.
다른 이름들:
  • C11 PiB 아밀로이드
연구 프로토콜에 따라 F-PBR111을 IV 주입한 후 정적 PET 이미지를 획득하여 표준 흡수 값(SUV)을 생성합니다. PET 이미징은 신경학적 건강의 구성 요소로서 1차 및 2차 결과 측정을 해결하기 위해 필요합니다(즉, 신경퇴행성 질환, 인지 저하 및 신경학적 징후/증상과 경험적으로 관련된 단백병증의 존재). 모든 그룹이 프로토콜의 이 부분에 참여합니다.
다른 이름들:
  • F18 PBR-111
연구 프로토콜에 따라 F-T807을 IV 주입한 후 정적 PET 이미지를 획득하여 표준 흡수 값(SUV)을 생성합니다. PET 이미징은 신경학적 건강의 구성 요소로서 1차 및 2차 결과 측정을 해결하기 위해 필요합니다(즉, 신경퇴행성 질환, 인지 저하 및 신경학적 징후/증상과 경험적으로 관련된 단백병증의 존재). 모든 그룹이 프로토콜의 이 부분에 참여합니다.
다른 이름들:
  • F18 T807 타우
다른: 중간 정도의 인지 기능/중간 정도의 뇌진탕 이력
중간 정도의 인지 기능과 중간 정도의 뇌진탕 이력을 가진 이전 NFL 선수가 이 그룹에 포함됩니다.
연구 프로토콜에 따라 CPiB를 IV 주입한 후 정적 PET 이미지를 획득하여 표준 흡수 값(SUV)을 생성합니다. PET 이미징은 신경학적 건강의 구성 요소로서 1차 및 2차 결과 측정을 해결하기 위해 필요합니다(즉, 신경퇴행성 질환, 인지 저하 및 신경학적 징후/증상과 경험적으로 관련된 단백병증의 존재). 모든 그룹이 프로토콜의 이 부분에 참여합니다.
다른 이름들:
  • C11 PiB 아밀로이드
연구 프로토콜에 따라 F-PBR111을 IV 주입한 후 정적 PET 이미지를 획득하여 표준 흡수 값(SUV)을 생성합니다. PET 이미징은 신경학적 건강의 구성 요소로서 1차 및 2차 결과 측정을 해결하기 위해 필요합니다(즉, 신경퇴행성 질환, 인지 저하 및 신경학적 징후/증상과 경험적으로 관련된 단백병증의 존재). 모든 그룹이 프로토콜의 이 부분에 참여합니다.
다른 이름들:
  • F18 PBR-111
연구 프로토콜에 따라 F-T807을 IV 주입한 후 정적 PET 이미지를 획득하여 표준 흡수 값(SUV)을 생성합니다. PET 이미징은 신경학적 건강의 구성 요소로서 1차 및 2차 결과 측정을 해결하기 위해 필요합니다(즉, 신경퇴행성 질환, 인지 저하 및 신경학적 징후/증상과 경험적으로 관련된 단백병증의 존재). 모든 그룹이 프로토콜의 이 부분에 참여합니다.
다른 이름들:
  • F18 T807 타우
다른: 중간 인지 기능/높은 뇌진탕 이력
중간 정도의 인지 기능과 높은 뇌진탕 이력을 가진 이전 NFL 선수가 이 그룹에 포함됩니다.
연구 프로토콜에 따라 CPiB를 IV 주입한 후 정적 PET 이미지를 획득하여 표준 흡수 값(SUV)을 생성합니다. PET 이미징은 신경학적 건강의 구성 요소로서 1차 및 2차 결과 측정을 해결하기 위해 필요합니다(즉, 신경퇴행성 질환, 인지 저하 및 신경학적 징후/증상과 경험적으로 관련된 단백병증의 존재). 모든 그룹이 프로토콜의 이 부분에 참여합니다.
다른 이름들:
  • C11 PiB 아밀로이드
연구 프로토콜에 따라 F-PBR111을 IV 주입한 후 정적 PET 이미지를 획득하여 표준 흡수 값(SUV)을 생성합니다. PET 이미징은 신경학적 건강의 구성 요소로서 1차 및 2차 결과 측정을 해결하기 위해 필요합니다(즉, 신경퇴행성 질환, 인지 저하 및 신경학적 징후/증상과 경험적으로 관련된 단백병증의 존재). 모든 그룹이 프로토콜의 이 부분에 참여합니다.
다른 이름들:
  • F18 PBR-111
연구 프로토콜에 따라 F-T807을 IV 주입한 후 정적 PET 이미지를 획득하여 표준 흡수 값(SUV)을 생성합니다. PET 이미징은 신경학적 건강의 구성 요소로서 1차 및 2차 결과 측정을 해결하기 위해 필요합니다(즉, 신경퇴행성 질환, 인지 저하 및 신경학적 징후/증상과 경험적으로 관련된 단백병증의 존재). 모든 그룹이 프로토콜의 이 부분에 참여합니다.
다른 이름들:
  • F18 T807 타우
다른: 높은 인지 기능/중간 정도의 뇌진탕 이력
인지 기능이 높고 뇌진탕 이력이 높은 이전 NFL 선수가 이 그룹에 포함됩니다.
연구 프로토콜에 따라 CPiB를 IV 주입한 후 정적 PET 이미지를 획득하여 표준 흡수 값(SUV)을 생성합니다. PET 이미징은 신경학적 건강의 구성 요소로서 1차 및 2차 결과 측정을 해결하기 위해 필요합니다(즉, 신경퇴행성 질환, 인지 저하 및 신경학적 징후/증상과 경험적으로 관련된 단백병증의 존재). 모든 그룹이 프로토콜의 이 부분에 참여합니다.
다른 이름들:
  • C11 PiB 아밀로이드
연구 프로토콜에 따라 F-PBR111을 IV 주입한 후 정적 PET 이미지를 획득하여 표준 흡수 값(SUV)을 생성합니다. PET 이미징은 신경학적 건강의 구성 요소로서 1차 및 2차 결과 측정을 해결하기 위해 필요합니다(즉, 신경퇴행성 질환, 인지 저하 및 신경학적 징후/증상과 경험적으로 관련된 단백병증의 존재). 모든 그룹이 프로토콜의 이 부분에 참여합니다.
다른 이름들:
  • F18 PBR-111
연구 프로토콜에 따라 F-T807을 IV 주입한 후 정적 PET 이미지를 획득하여 표준 흡수 값(SUV)을 생성합니다. PET 이미징은 신경학적 건강의 구성 요소로서 1차 및 2차 결과 측정을 해결하기 위해 필요합니다(즉, 신경퇴행성 질환, 인지 저하 및 신경학적 징후/증상과 경험적으로 관련된 단백병증의 존재). 모든 그룹이 프로토콜의 이 부분에 참여합니다.
다른 이름들:
  • F18 T807 타우

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SC11 PiB(아밀로이드)의 전뇌 표준화 섭취 값(SUV): 기준선
기간: 기준선
정적 PET 이미지는 C-PIB PET의 IV 주입 후 획득됩니다. 연구팀은 각 피험자의 PET 이미지를 해당 T1 강조 MR 이미지에 엄격하게 정렬합니다. T1 강조 MR 영상의 주제별 ROI 레이블 맵을 기반으로 그룹 비교 및 ​​임상 결과 예측을 위한 특징으로 ROI 평균 PET SUV 비율을 추출합니다. 방사성 추적자 주사 후 환자에게는 약 45-50분의 휴면 기간이 있으며 실제 촬영은 약 15-20분입니다. C-11 추적자는 반감기가 20분입니다. 모든 참가자는 반감기가 만료되기 전에 스캔을 받게 됩니다.
기준선
SC11 PiB(아밀로이드)의 전뇌 표준화 섭취 값(SUV): 3년 추적
기간: 3년 후속 조치
정적 PET 이미지는 C-PIB PET의 IV 주입 후 획득됩니다. 연구팀은 각 피험자의 PET 이미지를 해당 T1 강조 MR 이미지에 엄격하게 정렬합니다. T1 강조 MR 영상의 주제별 ROI 레이블 맵을 기반으로 그룹 비교 및 ​​임상 결과 예측을 위한 특징으로 ROI 평균 PET SUV 비율을 추출합니다. 방사성 추적자 주사 후 환자에게는 약 45-50분의 휴면 기간이 있으며 실제 촬영은 약 15-20분입니다. C-11 추적자는 반감기가 20분입니다. 모든 참가자는 반감기가 만료되기 전에 스캔을 받게 됩니다.
3년 후속 조치
시점 간 SC11 PiB(아밀로이드)의 전체 뇌 표준화 섭취 값(SUV)의 변화
기간: 기준선, 3년 후속 조치
시점 간 SC11 PiB(아밀로이드)의 전뇌 표준화 섭취 값의 차이는 두 번째 방문 후에 계산됩니다.
기준선, 3년 후속 조치
F18 T807(Tau)의 전뇌 표준화 섭취 값(SUV): 기준선
기간: 기준선
정적 PET 이미지는 F18 T807 PET의 IV 주입 후 획득됩니다. 연구팀은 각 피험자의 PET 이미지를 해당 T1 강조 MR 이미지에 엄격하게 정렬합니다. T1 강조 MR 영상의 주제별 ROI 레이블 맵을 기반으로 그룹 비교 및 ​​임상 결과 예측을 위한 특징으로 ROI 평균 PET SUV 비율을 추출합니다. 방사성 추적자 주사 후 환자에게는 약 45-50분의 휴면 기간이 있으며 실제 촬영은 약 15-20분입니다. F18 추적자의 반감기는 120분입니다. 모든 참가자는 반감기가 만료되기 전에 스캔을 받게 됩니다.
기준선
F18 T807(Tau)의 전뇌 표준화 섭취 값(SUV): 3년 추적
기간: 3년 후속 조치
정적 PET 이미지는 F18 T807 PET의 IV 주입 후 획득됩니다. 연구팀은 각 피험자의 PET 이미지를 해당 T1 강조 MR 이미지에 엄격하게 정렬합니다. T1 강조 MR 영상의 주제별 ROI 레이블 맵을 기반으로 그룹 비교 및 ​​임상 결과 예측을 위한 특징으로 ROI 평균 PET SUV 비율을 추출합니다. 방사성 추적자 주사 후 환자에게는 약 45-50분의 휴면 기간이 있으며 실제 촬영은 약 15-20분입니다. F18 추적자의 반감기는 120분입니다. 모든 참가자는 반감기가 만료되기 전에 스캔을 받게 됩니다.
3년 후속 조치
시점 간 F18 T807(Tau)의 전체 뇌 표준화 섭취 값(SUV)의 변화
기간: 기준선, 3년 후속 조치
시점 간 SC11 PiB(아밀로이드)의 전뇌 표준화 섭취 값의 차이는 두 번째 방문 후에 계산됩니다.
기준선, 3년 후속 조치
F18 PBR-111(신경염증)의 전체 뇌 표준화 섭취 값(SUV): 기준선
기간: 기준선
정적 PET 이미지는 F18 PBR-111 PET의 IV 주입 후 획득됩니다. 연구팀은 각 피험자의 PET 이미지를 해당 T1 강조 MR 이미지에 엄격하게 정렬합니다. T1 강조 MR 영상의 주제별 ROI 레이블 맵을 기반으로 그룹 비교 및 ​​임상 결과 예측을 위한 특징으로 ROI 평균 PET SUV 비율을 추출합니다. 방사성 추적자 주사 후 환자에게는 약 45-50분의 휴면 기간이 있으며 실제 촬영은 약 15-20분입니다. F18 추적자의 반감기는 120분입니다. 모든 참가자는 반감기가 만료되기 전에 스캔을 받게 됩니다.
기준선
F18 PBR-111(신경 염증)의 전뇌 표준화 섭취 값(SUV): 3년 추적 조사
기간: 3년 후속 조치
정적 PET 이미지는 F18 PBR-111 PET의 IV 주입 후 획득됩니다. 연구팀은 각 피험자의 PET 이미지를 해당 T1 강조 MR 이미지에 엄격하게 정렬합니다. T1 강조 MR 영상의 주제별 ROI 레이블 맵을 기반으로 그룹 비교 및 ​​임상 결과 예측을 위한 특징으로 ROI 평균 PET SUV 비율을 추출합니다. 방사성 추적자 주사 후 환자에게는 약 45-50분의 휴면 기간이 있으며 실제 촬영은 약 15-20분입니다. F18 추적자의 반감기는 120분입니다. 모든 참가자는 반감기가 만료되기 전에 스캔을 받게 됩니다.
3년 후속 조치
시점 간 F18 PBR-111(신경염증)의 전체 뇌 표준화 섭취 값(SUV)의 변화
기간: 기준선, 3년 후속 조치
시점 간의 F18 PBR-111(신경염증)의 전체 뇌 표준화 섭취 값의 차이는 두 번째 방문 후에 계산됩니다.
기준선, 3년 후속 조치
전뇌 피질 두께: 기준선
기간: 기준선
고해상도 3D T1 가중 SPGR(spoiled gradient-recalled echo) 이미지를 획득하고 표준화된 처리 파이프라인(예: FreeSurfer)을 사용하여 조직 세분화 및 체적 분석에 사용합니다. 얇은 피질은 더 나쁜 결과로 간주됩니다. 이 결과에 대한 값의 범위는 정해져 있지 않으며 이 연구 내에서 통계적 추론을 위해 상관관계와 그룹 차이를 모두 고려합니다.
기준선
전뇌 피질 두께: 3년 추시
기간: 3년 후속 조치
고해상도 3D T1 가중 SPGR(spoiled gradient-recalled echo) 이미지를 획득하고 표준화된 처리 파이프라인(예: FreeSurfer)을 사용하여 조직 세분화 및 체적 분석에 사용합니다. 얇은 피질은 더 나쁜 결과로 간주됩니다. 이 결과에 대한 값의 범위는 정해져 있지 않으며 이 연구 내에서 통계적 추론을 위해 상관관계와 그룹 차이를 모두 고려합니다.
3년 후속 조치
시점 간 전뇌 피질 두께의 변화
기간: 기준선, 3년 후속 조치
시점 간의 전뇌 피질 두께의 차이를 평가합니다. 더 큰 변화는 더 나쁜 결과로 간주될 것입니다. 이 결과에 대한 값의 범위는 정해져 있지 않으며 이 연구 내에서 통계적 추론을 위해 상관관계와 그룹 차이를 모두 고려합니다.
기준선, 3년 후속 조치
전뇌 피질 용적: 기준선
기간: 기준선
고해상도 3D T1 가중 SPGR(spoiled gradient-recalled echo) 이미지를 획득하고 표준화된 처리 파이프라인(예: FreeSurfer)을 사용하여 조직 세분화 및 체적 분석에 사용합니다. 낮은 피질 부피는 더 나쁜 결과로 간주됩니다. 이 결과에 대한 값의 범위는 정해져 있지 않으며 이 연구 내에서 통계적 추론을 위해 상관관계와 그룹 차이를 모두 고려합니다.
기준선
전뇌 피질 용적: 3년 추적 관찰
기간: 3년 후속 조치
고해상도 3D T1 가중 SPGR(spoiled gradient-recalled echo) 이미지를 획득하고 표준화된 처리 파이프라인(예: FreeSurfer)을 사용하여 조직 세분화 및 체적 분석에 사용합니다. 낮은 피질 부피는 더 나쁜 결과로 간주됩니다. 이 결과에 대한 값의 범위는 정해져 있지 않으며 이 연구 내에서 통계적 추론을 위해 상관관계와 그룹 차이를 모두 고려합니다.
3년 후속 조치
시점 간 전뇌 피질 부피의 변화
기간: 기준선, 3년 후속 조치
시점 간의 전뇌 피질 부피의 차이를 평가할 것입니다. 피질 부피의 차이가 클수록 더 나쁜 결과로 간주됩니다. 이 결과에 대한 값의 범위는 정해져 있지 않으며 이 연구 내에서 통계적 추론을 위해 상관관계와 그룹 차이를 모두 고려합니다.
기준선, 3년 후속 조치
전뇌 피질하 용적: 기준선
기간: 기준선
고해상도 3D T1 가중 SPGR(spoiled gradient-recalled echo) 이미지를 획득하고 표준화된 처리 파이프라인(예: FreeSurfer)을 사용하여 조직 세분화 및 체적 분석에 사용합니다. 낮은 볼륨은 더 나쁜 결과로 간주됩니다. 이 결과에 대한 값의 범위는 정해져 있지 않으며 이 연구 내에서 통계적 추론을 위해 상관관계와 그룹 차이를 모두 고려합니다.
기준선
전뇌 피질하 용적: 3년 추적
기간: 3년 후속 조치
고해상도 3D T1 가중 SPGR(spoiled gradient-recalled echo) 이미지를 획득하고 표준화된 처리 파이프라인(예: FreeSurfer)을 사용하여 조직 세분화 및 체적 분석에 사용합니다. 낮은 볼륨은 더 나쁜 결과로 간주됩니다. 이 결과에 대한 값의 범위는 정해져 있지 않으며 이 연구 내에서 통계적 추론을 위해 상관관계와 그룹 차이를 모두 고려합니다.
3년 후속 조치
시점 사이의 전뇌 피질하 부피의 변화
기간: 기준선, 3년 후속 조치
시점 간의 전뇌 피질하 용적의 차이를 평가할 것입니다. 부피 변화가 클수록 더 나쁜 결과로 간주됩니다. 이 결과에 대한 값의 범위는 정해져 있지 않으며 이 연구 내에서 통계적 추론을 위해 상관관계와 그룹 차이를 모두 고려합니다.
기준선, 3년 후속 조치
전뇌 백질 병변 용적: 기준선
기간: 기준선
3D T2 가중 유체 감쇠 반전 복구(FLAIR) 이미지를 획득하고 표준화된 처리 파이프라인(예: FreeSurfer)을 사용하여 백질 병변 분석에 사용합니다. 낮은 피질 볼륨은 더 나은 결과로 간주됩니다. 이 결과에 대한 값의 범위는 정해져 있지 않으며 이 연구 내에서 통계적 추론을 위해 상관관계와 그룹 차이를 모두 고려합니다.
기준선
전뇌 백질 병변 용적: 3년 추시
기간: 3년 후속 조치
3D T2 가중 유체 감쇠 반전 복구(FLAIR) 이미지를 획득하고 표준화된 처리 파이프라인(예: FreeSurfer)을 사용하여 백질 병변 분석에 사용합니다. 낮은 피질 볼륨은 더 나은 결과로 간주됩니다. 이 결과에 대한 값의 범위는 정해져 있지 않으며 이 연구 내에서 통계적 추론을 위해 상관관계와 그룹 차이를 모두 고려합니다.
3년 후속 조치
시점 간 전뇌 백질 병변 부피의 변화
기간: 기준선, 3년 후속 조치
시점 간의 전뇌 백질 병변 용적의 차이를 평가할 것입니다. 피질 부피의 변화가 적을수록 더 나은 결과로 간주됩니다. 이 결과에 대한 값의 범위는 정해져 있지 않으며 이 연구 내에서 통계적 추론을 위해 상관관계와 그룹 차이를 모두 고려합니다.
기준선, 3년 후속 조치
관 기반 확산(부분 비등방성[FA]): 기준선
기간: 기준선
확산 텐서 이미징(DTI) 데이터는 그룹 간 차이를 연구하기 위해 관 기반 공간 정적 분석을 사용하여 분석됩니다. 백질 골격 내에서 비모수 순열 기반 통계는 TBSS(즉, 랜덤화 명령)에서 복셀 방식 통계 분석에 사용됩니다. FDR(False Discovery Rate)을 제어하여 다중 비교를 위해 조정한 후 p < 0.05인 경우 백질 복셀이 중요한 것으로 간주됩니다. 더 높은 FA 값은 급성 외상성 뇌 손상에 대한 정상적인 반응으로 간주되므로 이 연구에서 더 높은 FA는 더 나쁜 결과(예: 이전 부상 또는 두부 충격 노출의 잔류 효과)로 간주됩니다. 이 결과에 대한 값의 범위는 정해져 있지 않으며 이 연구 내에서 통계적 추론을 위해 상관관계와 그룹 차이를 모두 고려합니다.
기준선
관 기반 확산(분수 비등방성[FA]): 3년 추적
기간: 3년 후속 조치
확산 텐서 이미징(DTI) 데이터는 그룹 간 차이를 연구하기 위해 관 기반 공간 정적 분석을 사용하여 분석됩니다. 백질 골격 내에서 비모수 순열 기반 통계는 TBSS(즉, 랜덤화 명령)에서 복셀 방식 통계 분석에 사용됩니다. FDR(False Discovery Rate)을 제어하여 다중 비교를 위해 조정한 후 p < 0.05인 경우 백질 복셀이 중요한 것으로 간주됩니다. 더 높은 FA 값은 급성 외상성 뇌 손상에 대한 정상적인 반응으로 간주되므로 이 연구에서 더 높은 FA는 더 나쁜 결과(예: 이전 부상 또는 두부 충격 노출의 잔류 효과)로 간주됩니다. 이 결과에 대한 값의 범위는 정해져 있지 않으며 이 연구 내에서 통계적 추론을 위해 상관관계와 그룹 차이를 모두 고려합니다.
3년 후속 조치
시점 간 관로 기반 확산(분수 비등방성[FA])의 변화
기간: 기준선, 3년 후속 조치
시점 간의 관로 기반 확산(분수 비등방성[FA])의 차이를 평가합니다. 피질 부피의 변화가 적을수록 더 나은 결과로 간주됩니다. 더 높은 FA 값은 급성 외상성 뇌 손상에 대한 정상적인 반응으로 간주되므로 이 연구에서 FA의 더 큰 변화는 더 나쁜 결과(예: 이전 부상 또는 두부 충격 노출의 잔류 효과)로 간주됩니다. 이 결과에 대한 값의 범위는 정해져 있지 않으며 이 연구 내에서 통계적 추론을 위해 상관관계와 그룹 차이를 모두 고려합니다.
기준선, 3년 후속 조치
관 기반 확산(평균 확산도[MD]): 기준선
기간: 기준선
확산 텐서 이미징(DTI) 데이터는 그룹 간 차이를 연구하기 위해 관 기반 공간 정적 분석을 사용하여 분석됩니다. 백질 골격 내에서 비모수 순열 기반 통계는 TBSS(즉, 랜덤화 명령)에서 복셀 방식 통계 분석에 사용됩니다. FDR(False Discovery Rate)을 제어하여 다중 비교를 위해 조정한 후 p < 0.05인 경우 백질 복셀이 중요한 것으로 간주됩니다. 더 높은 MD 값은 급성 외상성 뇌 손상에 대한 정상적인 반응으로 간주되므로 이 연구에서 더 높은 MD는 더 나쁜 결과(예: 이전 부상 또는 두부 충격 노출의 잔류 효과)로 간주됩니다. 이 결과에 대한 값의 범위는 정해져 있지 않으며 이 연구 내에서 통계적 추론을 위해 상관관계와 그룹 차이를 모두 고려합니다.
기준선
관 기반 확산(평균 확산도[MD]): 3년 추적
기간: 3년 후속 조치
확산 텐서 이미징(DTI) 데이터는 그룹 간 차이를 연구하기 위해 관 기반 공간 정적 분석을 사용하여 분석됩니다. 백질 골격 내에서 비모수 순열 기반 통계는 TBSS(즉, 랜덤화 명령)에서 복셀 방식 통계 분석에 사용됩니다. FDR(False Discovery Rate)을 제어하여 다중 비교를 위해 조정한 후 p < 0.05인 경우 백질 복셀이 중요한 것으로 간주됩니다. 더 높은 MD 값은 급성 외상성 뇌 손상에 대한 정상적인 반응으로 간주되므로 이 연구에서 더 높은 MD는 더 나쁜 결과(예: 이전 부상 또는 두부 충격 노출의 잔류 효과)로 간주됩니다. 이 결과에 대한 값의 범위는 정해져 있지 않으며 이 연구 내에서 통계적 추론을 위해 상관관계와 그룹 차이를 모두 고려합니다.
3년 후속 조치
시점 사이의 관 기반 확산(평균 확산도[MD])의 변화
기간: 기준선, 3년 후속 조치
시점 간의 관 기반 확산(평균 확산도[MD])의 차이를 평가합니다. 피질 부피의 변화가 적을수록 더 나은 결과로 간주됩니다. 더 높은 MD 값은 급성 외상성 뇌 손상에 대한 정상적인 반응으로 간주되므로 이 연구에서 MD의 더 큰 변화는 더 나쁜 결과(예: 이전 부상 또는 두부 충격 노출의 잔류 효과)로 간주됩니다. 이 결과에 대한 값의 범위는 정해져 있지 않으며 이 연구 내에서 통계적 추론을 위해 상관관계와 그룹 차이를 모두 고려합니다.
기준선, 3년 후속 조치
관 기반 확산(축 확산도[AD]): 기준선
기간: 기준선
확산 텐서 이미징(DTI) 데이터는 그룹 간 차이를 연구하기 위해 관 기반 공간 정적 분석을 사용하여 분석됩니다. 백질 골격 내에서 비모수 순열 기반 통계는 TBSS(즉, 랜덤화 명령)에서 복셀 방식 통계 분석에 사용됩니다. FDR(False Discovery Rate)을 제어하여 다중 비교를 위해 조정한 후 p < 0.05인 경우 백질 복셀이 중요한 것으로 간주됩니다. 더 낮은 AD 값은 급성 외상성 뇌 손상에 대한 정상적인 반응으로 간주되므로 이 연구에서 더 낮은 AD는 더 나쁜 결과(예: 이전 부상 또는 두부 충격 노출의 잔류 효과)로 간주됩니다. 이 결과에 대한 값의 범위는 정해져 있지 않으며 이 연구 내에서 통계적 추론을 위해 상관관계와 그룹 차이를 모두 고려합니다.
기준선
관 기반 확산(축 확산도[AD]): 3년 추적
기간: 3년 후속 조치
확산 텐서 이미징(DTI) 데이터는 그룹 간 차이를 연구하기 위해 관 기반 공간 정적 분석을 사용하여 분석됩니다. 백질 골격 내에서 비모수 순열 기반 통계는 TBSS(즉, 랜덤화 명령)에서 복셀 방식 통계 분석에 사용됩니다. FDR(False Discovery Rate)을 제어하여 다중 비교를 위해 조정한 후 p < 0.05인 경우 백질 복셀이 중요한 것으로 간주됩니다. 더 낮은 AD 값은 급성 외상성 뇌 손상에 대한 정상적인 반응으로 간주되므로 이 연구에서 더 낮은 AD는 더 나쁜 결과(예: 이전 부상 또는 두부 충격 노출의 잔류 효과)로 간주됩니다. 이 결과에 대한 값의 범위는 정해져 있지 않으며 이 연구 내에서 통계적 추론을 위해 상관관계와 그룹 차이를 모두 고려합니다.
3년 후속 조치
시점 간 관로 기반 확산(Axial Diffusivity[AD])의 변화
기간: 기준선, 3년 후속 조치
시점 간의 관로 기반 확산(분수 비등방성[FA])의 차이를 평가합니다. 피질 부피의 변화가 적을수록 더 나은 결과로 간주됩니다. 감소된 AD 값은 급성 외상성 뇌 손상에 대한 정상적인 반응으로 간주되므로 이 연구에서 AD의 더 큰 변화는 더 나쁜 결과로 간주됩니다(예: 이전 손상 또는 두부 충격 노출의 잔류 효과). 이 결과에 대한 값의 범위는 정해져 있지 않으며 이 연구 내에서 통계적 추론을 위해 상관관계와 그룹 차이를 모두 고려합니다.
기준선, 3년 후속 조치
관 기반 확산(Radial Diffusivity[RD]): 기준선
기간: 기준선
확산 텐서 이미징(DTI) 데이터는 그룹 간 차이를 연구하기 위해 관 기반 공간 정적 분석을 사용하여 분석됩니다. 백질 골격 내에서 비모수 순열 기반 통계는 TBSS(즉, 랜덤화 명령)에서 복셀 방식 통계 분석에 사용됩니다. FDR(False Discovery Rate)을 제어하여 다중 비교를 위해 조정한 후 p < 0.05인 경우 백질 복셀이 중요한 것으로 간주됩니다. 더 높은 RD 값은 급성 외상성 뇌 손상에 대한 정상적인 반응으로 간주되므로 이 연구에서 더 높은 RD는 더 나쁜 결과(예: 이전 부상 또는 두부 충격 노출의 잔류 효과)로 간주됩니다. 이 결과에 대한 값의 범위는 정해져 있지 않으며 이 연구 내에서 통계적 추론을 위해 상관관계와 그룹 차이를 모두 고려합니다.
기준선
관 기반 확산(방사 확산도[RD]): 3년 추적
기간: 3년 후속 조치
확산 텐서 이미징(DTI) 데이터는 그룹 간 차이를 연구하기 위해 관 기반 공간 정적 분석을 사용하여 분석됩니다. 백질 골격 내에서 비모수 순열 기반 통계는 TBSS(즉, 랜덤화 명령)에서 복셀 방식 통계 분석에 사용됩니다. FDR(False Discovery Rate)을 제어하여 다중 비교를 위해 조정한 후 p < 0.05인 경우 백질 복셀이 중요한 것으로 간주됩니다. 더 높은 RD 값은 급성 외상성 뇌 손상에 대한 정상적인 반응으로 간주되므로 이 연구에서 더 높은 RD는 더 나쁜 결과(예: 이전 부상 또는 두부 충격 노출의 잔류 효과)로 간주됩니다. 이 결과에 대한 값의 범위는 정해져 있지 않으며 이 연구 내에서 통계적 추론을 위해 상관관계와 그룹 차이를 모두 고려합니다.
3년 후속 조치
시점 간 관 기반 확산(방사 확산도[RD])의 변화
기간: 기준선, 3년 후속 조치
시점 간의 관 기반 확산(방사 확산도[RD])의 차이를 평가합니다. 피질 부피의 변화가 적을수록 더 나은 결과로 간주됩니다. 더 높은 RD 값은 급성 외상성 뇌 손상에 대한 정상적인 반응으로 간주되므로 이 연구에서 더 높은 RD 변화는 더 나쁜 결과(예: 이전 손상 또는 두부 충격 노출의 잔류 효과)로 간주됩니다. 이 결과에 대한 값의 범위는 정해져 있지 않으며 이 연구 내에서 통계적 추론을 위해 상관관계와 그룹 차이를 모두 고려합니다.
기준선, 3년 후속 조치
휴식 상태의 기능적 연결성(전체 뇌): 기준선
기간: 기준선
휴면 상태 기능 MRI(RS-fMRI) 데이터는 수정된 HCP(Human Connectome Project) 파이프라인을 사용하여 처리됩니다. 전처리 단계에서는 데이터의 높은 시간적 및 공간적 해상도 특성을 고려하여 후속 기능 연결 분석에 영향을 미칠 수 있는 노이즈 및 아티팩트를 효과적으로 줄입니다. Pearson 상관관계를 기반으로 하는 전통적인 커넥톰과 동적 고차 기능 커넥톰은 뇌 기능 연결성을 종합적으로 포착하기 위해 구축될 것입니다. NBS(네트워크 기반 통계)는 Craddock 아틀라스에 대한 임계값이 지정되지 않은 무방향 연결 매트릭스 구성 요소의 중요한 차이점을 식별합니다. NBS는 순열 테스트를 사용하여 네트워크 수준에서 가족 단위 오류율(FWER)을 제어하는 ​​비모수 테스트입니다. 이 작업에서는 t = 2.5의 기본 임계값이 에지 수준에서 사용되고 10,000개의 순열을 사용하여 단측에서 상위 임계값 노드(즉, ROI)의 중요한 클러스터를 식별하는 데 사용됩니다.
기준선
휴식 상태의 기능적 연결성(전체 뇌): 3년 추적
기간: 3년 후속 조치
휴면 상태 기능 MRI(RS-fMRI) 데이터는 수정된 HCP(Human Connectome Project) 파이프라인을 사용하여 처리됩니다. 전처리 단계에서는 데이터의 높은 시간적 및 공간적 해상도 특성을 고려하여 후속 기능 연결 분석에 영향을 미칠 수 있는 노이즈 및 아티팩트를 효과적으로 줄입니다. Pearson 상관관계를 기반으로 하는 전통적인 커넥톰과 동적 고차 기능 커넥톰은 뇌 기능 연결성을 종합적으로 포착하기 위해 구축될 것입니다. NBS(네트워크 기반 통계)는 Craddock 아틀라스에 대한 임계값이 지정되지 않은 무방향 연결 매트릭스 구성 요소의 중요한 차이점을 식별합니다. NBS는 순열 테스트를 사용하여 네트워크 수준에서 가족 단위 오류율(FWER)을 제어하는 ​​비모수 테스트입니다. 이 작업에서는 t = 2.5의 기본 임계값이 에지 수준에서 사용되고 10,000개의 순열을 사용하여 단측에서 상위 임계값 노드(즉, ROI)의 중요한 클러스터를 식별하는 데 사용됩니다.
3년 후속 조치
시점 간의 전체 뇌 휴식 상태 기능적 연결성 변화
기간: 기준선, 3년 후속 조치
시점 간의 휴식 상태 기능적 연결성의 차이를 평가합니다. 낮은 연결성 값은 노화 및 인지 기능에 대한 연구에서 부정적인 결과로 간주되므로 이 연구에서 연결성 값의 큰 변화는 더 나쁜 결과로 간주됩니다. 이 결과에 대한 값의 범위는 정해져 있지 않으며 이 연구 내에서 통계적 추론을 위해 상관관계와 그룹 차이를 모두 고려합니다.
기준선, 3년 후속 조치
기준선에서 혈장 부분 표본 수집
기간: 기준선
직접 방문할 때마다 20mL의 혈액을 수집하고 처리하여 혈장 분취량을 얻습니다. 혈장은 잠재적인 바이오마커, 주로 뇌진탕과 관련된 것으로 여겨지는 단백질 및 스포츠 중에 지속되는 뇌진탕에 의한 타격에 대해 테스트될 것입니다.
기준선
3년 추적 관찰 시 혈장 분취량 수집
기간: 3년 후속 조치
직접 방문하는 동안 20mL의 혈액을 수집하고 처리하여 혈장 분취량을 얻습니다. 혈장은 잠재적인 바이오마커, 주로 뇌진탕과 관련된 것으로 여겨지는 단백질 및 스포츠 중에 지속되는 뇌진탕에 의한 타격에 대해 테스트될 것입니다.
3년 후속 조치
시점 간 혈장 분취량의 변화
기간: 기준선, 3년 후속 조치
혈장 바이오마커 농도 및 단백질의 변화를 평가할 것입니다.
기준선, 3년 후속 조치
베이스라인에서 혈청 분취액 수집
기간: 기준선
직접 방문하는 동안 10mL의 혈액을 수집하고 처리하여 혈청 분취량을 얻습니다. 혈청은 잠재적인 바이오마커, 주로 뇌진탕과 관련된 것으로 여겨지는 단백질 및 스포츠 중에 지속되는 뇌진탕에 의한 타격에 대해 테스트될 것입니다.
기준선
3년 추적 관찰 시 혈청 분취액 수집
기간: 3년 후속 조치
직접 방문하는 동안 10mL의 혈액을 수집하고 처리하여 혈청 분취량을 얻습니다. 혈청은 잠재적인 바이오마커, 주로 뇌진탕과 관련된 것으로 여겨지는 단백질 및 스포츠 중에 지속되는 뇌진탕에 의한 타격에 대해 테스트될 것입니다.
3년 후속 조치
시점 간 혈청 분취액의 변화
기간: 기준선, 3년 후속 조치
혈청 바이오마커 농도 및 단백질의 변화를 평가할 것입니다.
기준선, 3년 후속 조치
기준선에서 RNA 수집
기간: 기준선
직접 방문하는 동안 2.5mL의 혈액을 수집하고 RNA 추출을 위해 처리합니다. RNA는 잠재적인 바이오마커, 주로 뇌진탕과 관련된 것으로 여겨지는 단백질 및 스포츠 중에 지속되는 뇌진탕에 의한 타격에 대해 테스트될 것입니다.
기준선
3년 추적에서 RNA 수집
기간: 3년 후속 조치
직접 방문하는 동안 2.5mL의 혈액을 수집하고 RNA 추출을 위해 처리합니다. RNA는 잠재적인 바이오마커, 주로 뇌진탕과 관련된 것으로 여겨지는 단백질 및 스포츠 중에 지속되는 뇌진탕에 의한 타격에 대해 테스트될 것입니다.
3년 후속 조치
시점 간 RNA의 변화
기간: 기준선, 3년 후속 조치
RNA 바이오마커 농도 및 단백질의 변화를 평가할 것입니다.
기준선, 3년 후속 조치
베이스라인에서 소변 수집
기간: 기준선
직접 방문하는 동안 60mL의 소변을 수집하고 분취량을 얻기 위해 처리합니다. 소변은 잠재적인 바이오마커, 주로 뇌진탕과 관련된 것으로 여겨지는 단백질 및 스포츠 중에 지속되는 뇌진탕에 의한 타격에 대해 테스트될 것입니다. 바이오마커 분석을 위해 소변 분취액을 수집합니다.
기준선
3년 추적 관찰에서 소변 수집
기간: 3년 후속 조치
직접 방문하는 동안 60mL의 소변을 수집하고 분취량을 얻기 위해 처리합니다. 소변은 잠재적인 바이오마커, 주로 뇌진탕과 관련된 것으로 여겨지는 단백질 및 스포츠 중에 지속되는 뇌진탕에 의한 타격에 대해 테스트될 것입니다. 바이오마커 분석을 위해 소변 분취액을 수집합니다.
3년 후속 조치
시점 간 소변 수집의 변화
기간: 기준선, 3년 후속 조치
소변 바이오마커 농도 및 단백질의 변화가 평가될 것입니다.
기준선, 3년 후속 조치
기준선에서 타액 수집
기간: 기준선
타액은 코티솔 측정을 위해 타액을 사용하여 수집됩니다.
기준선
3년 추적 관찰 시 타액 수집
기간: 3년 후속 조치
타액은 코티솔 측정을 위해 타액을 사용하여 수집됩니다.
3년 후속 조치
시점 간 타액 수집의 변화
기간: 기준선, 3년 후속 조치
수집된 타액에 기반한 코티솔 결정의 변화.
기준선, 3년 후속 조치

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
베이스라인에서 통합 파킨슨병 등급 척도(MDS UPDRS)의 모터 검사
기간: 기준선
UPDRS는 원래 파킨슨병을 앓는 개인에게 사용하기 위해 개발된 측정법이지만, 광범위한 신경퇴행성 장애 및 일반 노인 인구에 적용되었습니다. 척도의 MDS 부분은 운동 신호를 평가합니다. 점수 범위는 0에서 68까지입니다. 더 높은 점수는 더 큰 손상을 나타냅니다.
기준선
3년 추적 조사에서 통합 파킨슨병 등급 척도(MDS UPDRS)의 모터 검사
기간: 3년 후속 조치
UPDRS는 원래 파킨슨병을 앓는 개인에게 사용하기 위해 개발된 측정법이지만, 광범위한 신경퇴행성 장애 및 일반 노인 인구에 적용되었습니다. 척도의 MDS 부분은 운동 신호를 평가합니다. 점수 범위는 0에서 68까지입니다. 더 높은 점수는 더 큰 손상을 나타냅니다.
3년 후속 조치
시점 간 통합 파킨슨병 등급 척도(MDS UPDRS)의 운동 검사 변화
기간: 기준선, 3년 후속 조치
기준선과 3년 후속 조치 사이의 MDS UPDRS 점수의 변화를 평가합니다. 시점 사이의 점수 증가는 더 나쁜 결과로 간주됩니다.
기준선, 3년 후속 조치
베이스라인에서 두통 충격 테스트(HIT-6)
기간: 기준선
HIT-6은 개인의 두통 경험이 일상적인 기능적 역할을 수행하는 능력에 영향을 미치는 정도를 평가하는 스크리닝 척도입니다. 6개 항목은 전혀 없음(6점), 드물게 (8점), 가끔(10점), 매우 자주(11점), 항상(13점). 총 점수 범위는 36-78입니다. 컷오프 50 이상의 점수는 두통이 피험자의 일상적인 기능적 역할/능력에 문제가 있는 방식으로 과도한 영향을 미치고 있음을 시사합니다.
기준선
3년 추시 시 두통 영향 시험(HIT-6)
기간: 3년 후속 조치
HIT-6은 개인의 두통 경험이 일상적인 기능적 역할을 수행하는 능력에 영향을 미치는 정도를 평가하는 스크리닝 척도입니다. 6개 항목은 전혀 없음(6점), 드물게 (8점), 가끔(10점), 매우 자주(11점), 항상(13점). 총 점수 범위는 36-78입니다. 컷오프 50 이상의 점수는 두통이 피험자의 일상적인 기능적 역할/능력에 문제가 있는 방식으로 과도한 영향을 미치고 있음을 시사합니다.
3년 후속 조치
시점 간 두통 영향 테스트(HIT-6)의 변화
기간: 기준선, 3년 후속 조치
기준선과 3년 후속 조치 사이의 HIT-6 점수의 변화를 평가합니다. 시점 사이의 점수 증가는 더 나쁜 결과로 간주됩니다.
기준선, 3년 후속 조치
베이스라인에서 악성 증상(SIMS)의 구조화된 인벤토리
기간: 기준선
악의적인 정신병리 및 신경심리학적 증상을 평가하는 75개의 참 또는 거짓 항목 척도입니다. 이 측정은 아마도 욕설에 대한 전체 점수(범위 0-75; 임상적 컷오프 >14)와 정신병(임상적 컷오프 >1), 낮은 지능(임상적 컷오프 >1)을 포함하는 5개의 하위 척도(각각 0-15 범위)를 제공합니다. 2) 신경학적 손상(임상 컷오프 >2), 정동 장애(임상 컷오프 >5) 및 기억상실 장애(임상 컷오프 >2). 점수가 높을수록 악성 정신병리 및 신경심리학적 증상이 더 크다는 것을 나타냅니다.
기준선
3년 추적 조사에서 악성 증상(SIMS)의 구조화된 인벤토리
기간: 3년 후속 조치
악의적인 정신병리 및 신경심리학적 증상을 평가하는 75개의 참 또는 거짓 항목 척도입니다. 이 측정은 아마도 욕설에 대한 전체 점수(범위 0-75; 임상적 컷오프 >14)와 정신병(임상적 컷오프 >1), 낮은 지능(임상적 컷오프 >1)을 포함하는 5개의 하위 척도(각각 0-15 범위)를 제공합니다. 2) 신경학적 손상(임상 컷오프 >2), 정동 장애(임상 컷오프 >5) 및 기억상실 장애(임상 컷오프 >2). 점수가 높을수록 악성 정신병리 및 신경심리학적 증상이 더 크다는 것을 나타냅니다.
3년 후속 조치
시점 간 SIMS(Malingered Symptomatology)의 구조화된 인벤토리의 변화
기간: 기준선, 3년 후속 조치
기준선과 3년 후속 조치 사이의 SIMS 점수 변화를 평가합니다. 시점 사이의 점수 증가는 더 나쁜 결과로 간주됩니다.
기준선, 3년 후속 조치
기준선에서 병전 기능(TOPF)의 웩슬러 테스트
기간: 기준선
TOPF는 지적 기능의 추정된 병전 수준의 지표로 관리되는 단어 인식 테스트입니다. 원시 점수 범위는 0-70입니다. 표준 점수는 원시 점수와 연령 및 인구통계학적 질문을 기반으로 계산됩니다. 높은 점수는 지적 기능의 병전 수준이 더 높다는 것을 나타냅니다.
기준선
3년 추적 조사에서 병전 기능(TOPF)의 웩슬러 테스트
기간: 3년 후속 조치
TOPF는 지적 기능의 추정된 병전 수준의 지표로 관리되는 단어 인식 테스트입니다. 원시 점수 범위는 0-70입니다. 표준 점수는 원시 점수와 연령 및 인구통계학적 질문을 기반으로 계산됩니다. 높은 점수는 지적 기능의 병전 수준이 더 높다는 것을 나타냅니다.
3년 후속 조치
시점 간의 병전 기능(TOPF)의 웩슬러 테스트의 변화
기간: 기준선, 3년 후속 조치
기준선과 3년 후속 조치 사이의 TOPF 점수 변화를 평가합니다. 시점 사이의 점수 감소는 더 나쁜 결과로 간주됩니다.
기준선, 3년 후속 조치
베이스라인에서 Rey 청각 언어 학습 테스트(RAVLT)
기간: 기준선
RAVLT는 기억력 및 기타 관련 인지 장애가 있는 개인에게 일반적으로 영향을 미치는 청각 언어 학습의 척도입니다. 원점수 범위
기준선
3년 추적 조사에서 Rey 청각 언어 학습 테스트(RAVLT)
기간: 3년 후속 조치
RAVLT는 기억력 및 기타 관련 인지 장애가 있는 개인에게 일반적으로 영향을 미치는 청각 언어 학습의 척도입니다. 원점수 범위
3년 후속 조치
시점 간 Rey 청각 언어 학습 테스트(RAVLT)의 변화
기간: 기준선, 3년 후속 조치
기준선과 3년 후속 조치 사이의 RAVLT 점수 변화를 평가합니다. 시점 사이의 점수 증가는 더 나쁜 결과로 간주됩니다.
기준선, 3년 후속 조치
베이스라인에서 도트 카운팅 테스트
기간: 기준선
Dot Counting Test는 세션 결과의 노력과 유효성을 측정합니다. 척도 내에서 피험자는 기본적으로 다양한 자극 페이지의 점 수를 세도록 요청받으며 이는 대부분의 머리 부상 및 신경학적 상태를 견디는 과도하게 학습된 기술입니다. 이 척도에 대한 낮은 성과는 종종 이전에 설정된 컷오프에 기반한 차선책을 나타냅니다.
기준선
3년 추시 시 점 계수 테스트
기간: 3년 후속 조치
Dot Counting Test는 세션 결과의 노력과 유효성을 측정합니다. 척도 내에서 피험자는 기본적으로 다양한 자극 페이지의 점 수를 세도록 요청받으며 이는 대부분의 머리 부상 및 신경학적 상태를 견디는 과도하게 학습된 기술입니다. 이 척도에 대한 낮은 성과는 종종 이전에 설정된 컷오프에 기반한 차선책을 나타냅니다.
3년 후속 조치
시점 간 도트 카운팅 테스트의 변화
기간: 기준선, 3년 후속 조치
기준선과 3년 후속 조치 사이의 도트 카운팅 점수의 변화를 평가합니다. 시점 사이의 점수 감소는 더 나쁜 결과로 간주됩니다.
기준선, 3년 후속 조치
베이스라인에서 Delis Kaplan 실행 기능 시스템(DKEFS) 트레일 메이킹 테스트(TMT)
기간: 기준선
DKEFS는 뇌의 전두엽 시스템 또는 실행 기능의 무결성 및 기능과 관련된 작업 및 항목으로 구성된 척도입니다. DKEFS TMT는 스포츠 관련 뇌진탕에 대한 문서화된 민감도와 함께 빠른 시퀀싱 및 세트 이동에 대한 종이와 연필 테스트입니다. 정신 운동 속도, 숫자 순서, 문자 순서 및 문자-숫자 순서/이동으로 구성된 4가지 시도가 있습니다. 원시 점수는 연령 계층화 표준 데이터와 비교됩니다. 결과 점수에는 정해진 범위가 없습니다.
기준선
3년 추적 조사에서 Delis Kaplan 실행 기능 시스템(DKEFS) Trailmaking Test(TMT)
기간: 3년 후속 조치
DKEFS는 뇌의 전두엽 시스템 또는 실행 기능의 무결성 및 기능과 관련된 작업 및 항목으로 구성된 척도입니다. DKEFS TMT는 스포츠 관련 뇌진탕에 대한 문서화된 민감도와 함께 빠른 시퀀싱 및 세트 이동에 대한 종이와 연필 테스트입니다. 정신 운동 속도, 숫자 순서, 문자 순서 및 문자-숫자 순서/이동으로 구성된 4가지 시도가 있습니다. 원시 점수는 연령 계층화 표준 데이터와 비교됩니다. 결과 점수에는 정해진 범위가 없습니다.
3년 후속 조치
시점 간 Delis Kaplan Executive Function System(DKEFS) Trailmaking Test(TMT)의 변화
기간: 기준선, 3년 후속 조치
기준선과 3년 후속 조치 사이의 DKEFS TMT 점수 변화를 평가합니다. 시점 사이의 점수 감소는 더 나쁜 결과로 간주됩니다.
기준선, 3년 후속 조치
베이스라인에서 DKEFS(Delis Kaplan Executive Function System) 색상 단어 간섭
기간: 기준선
DKEFS는 뇌의 전두엽 시스템 또는 실행 기능의 무결성 및 기능과 관련된 작업 및 항목으로 구성된 척도입니다. DKEFS Color-Word Interference Test는 참가자가 가능한 한 빨리 (1) 페이지의 색상, (2) 페이지의 단어 읽기, (3) 단어 및 상태의 응답을 억제하는 능력에 따라 시간을 측정하는 4가지 시도로 구성됩니다. 항목이 인쇄되는 색상, 그리고 (4) 다른 원칙에 따라 3번을 수행하는 능력의 세트-시프트. 원시 점수는 연령 계층화 표준 데이터와 비교됩니다. 결과 점수에는 정해진 범위가 없습니다.
기준선
3년 추적 조사에서 Delis Kaplan Executive Function System(DKEFS) 색상 단어 간섭
기간: 3년 후속 조치
DKEFS는 뇌의 전두엽 시스템 또는 실행 기능의 무결성 및 기능과 관련된 작업 및 항목으로 구성된 척도입니다. DKEFS Color-Word Interference Test는 참가자가 가능한 한 빨리 (1) 페이지의 색상, (2) 페이지의 단어 읽기, (3) 단어 및 상태의 응답을 억제하는 능력에 따라 시간을 측정하는 4가지 시도로 구성됩니다. 항목이 인쇄되는 색상, 그리고 (4) 다른 원칙에 따라 3번을 수행하는 능력의 세트-시프트. 원시 점수는 연령 계층화 표준 데이터와 비교됩니다. 결과 점수에는 정해진 범위가 없습니다.
3년 후속 조치
시점 간 Delis Kaplan Executive Function System(DKEFS) 색상 단어 간섭의 변화
기간: 기준선, 3년 후속 조치
기준선과 3년 후속 조치 사이의 DKEFS Color-Word Interference 점수의 변화를 평가합니다. 시점 사이의 점수 감소는 더 나쁜 결과로 간주됩니다.
기준선, 3년 후속 조치
Delis Kaplan Executive Function System(DKEFS) 기준선의 언어 유창성
기간: 기준선
DKEFS는 뇌의 전두엽 시스템 또는 실행 기능의 무결성 및 기능과 관련된 작업 및 항목으로 구성된 척도입니다. 구두 유창성은 참가자가 편지 프롬프트를 기반으로 단어를 생성하는 세 가지 시도의 관리를 포함합니다. 참가자가 범주에 따라 단어 목록을 생성하는 것과 관련된 두 가지 추가 시험도 테스트에 포함됩니다. 원시 점수는 연령 계층화 표준 데이터와 비교됩니다. 결과 점수에는 정해진 범위가 없습니다.
기준선
Delis Kaplan Executive Function System(DKEFS) 언어 유창성 3년 추적 관찰
기간: 3년 후속 조치
DKEFS는 뇌의 전두엽 시스템 또는 실행 기능의 무결성 및 기능과 관련된 작업 및 항목으로 구성된 척도입니다. 구두 유창성은 참가자가 편지 프롬프트를 기반으로 단어를 생성하는 세 가지 시도의 관리를 포함합니다. 참가자가 범주에 따라 단어 목록을 생성하는 것과 관련된 두 가지 추가 시험도 테스트에 포함됩니다. 원시 점수는 연령 계층화 표준 데이터와 비교됩니다. 결과 점수에는 정해진 범위가 없습니다.
3년 후속 조치
시점 간 Delis Kaplan Executive Function System(DKEFS) 언어 유창성의 변화
기간: 기준선, 3년 후속 조치
기준선과 3년 후속 조치 사이의 DKEFS 언어 유창성 점수의 변화를 평가합니다. 시점 사이의 점수 감소는 더 나쁜 결과로 간주됩니다.
기준선, 3년 후속 조치
Wechsler Adult Intelligence Scale-Fourth Edition(WAIS-IV) 기준선
기간: 기준선
Wechsler Adult Intelligence Scale-Fourth Edition(WAIS-IV)에는 WAIS-IV의 처리 속도 지수, 코딩 하위 테스트(0-135의 원시 점수 범위) 및 기호 검색 하위 테스트(원시 점수)를 구성하는 두 개의 하위 테스트가 있습니다. 0-60 범위). 그런 다음 점수는 원시 점수를 기준으로 조정됩니다.
기준선
Wechsler Adult Intelligence Scale-Fourth Edition(WAIS-IV) 3년 추적 관찰
기간: 3년 후속 조치
Wechsler Adult Intelligence Scale-Fourth Edition(WAIS-IV)에는 WAIS-IV의 처리 속도 지수, 코딩 하위 테스트(0-135의 원시 점수 범위) 및 기호 검색 하위 테스트(원시 점수)를 구성하는 두 개의 하위 테스트가 있습니다. 0-60 범위). 점수가 높을수록 처리 속도가 더 빠르다는 것을 나타냅니다. 그런 다음 점수는 원시 점수를 기준으로 조정됩니다.
3년 후속 조치
시점 간 Wechsler Adult Intelligence Scale-Fourth Edition(WAIS-IV)의 변화
기간: 기준선, 3년 후속 조치
베이스라인과 3년 후속 조치 사이의 WAIS-IV 점수 변화를 평가합니다. 시점 사이의 점수 감소는 더 나쁜 결과로 간주됩니다.
기준선, 3년 후속 조치
PROMIS 인지 기능 약식 v2.0 기준선
기간: 기준선
PROMIS(Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) 인지 기능은 환자가 인지한 인지 결함과 인지 장애가 일상 기능을 방해하는 정도를 평가하는 자가 보고 측정입니다. 짧은 형식은 5점 리커트 척도(5-절대 안함)에서 1(매우 자주)로 채점된 4개 항목으로 구성됩니다. 원시 점수(범위 4-20)는 각 참가자의 T-점수로 변환됩니다. T 점수는 원시 점수를 healthmeasures.net에서 사용할 수 있는 값에 따라 분포 평균 50과 표준 편차(SD) 10을 사용하여 표준화된 점수로 재조정합니다.
기준선
PROMIS 인지 기능 약식 v2.0(3년 추적 조사)
기간: 3년 후속 조치
PROMIS 인지 기능은 환자가 인식하는 인지 장애와 인지 장애가 일상 기능을 방해하는 정도를 평가하는 자가 보고 측정입니다. 짧은 형식은 5점 리커트 척도(5-절대 안함)에서 1(매우 자주)로 채점된 4개 항목으로 구성됩니다. 원시 점수(범위 4-20)는 각 참가자의 T-점수로 변환됩니다. T 점수는 원시 점수를 healthmeasures.net에서 사용할 수 있는 값에 따라 분포 평균 50과 표준 편차(SD) 10을 사용하여 표준화된 점수로 재조정합니다.
3년 후속 조치
시점 간 PROMIS 인지 기능 약식 v2.0의 변화
기간: 기준선, 3년 후속 조치
기준선과 3년 후속 조치 사이의 PROMIS 인지 기능 점수의 변화를 평가합니다. 시점 사이의 점수 감소는 더 나쁜 결과로 간주됩니다.
기준선, 3년 후속 조치
베이스라인에서 신경- 삶의 질(QOL) 인지 영역(짧은 형식)
기간: 기준선
이 조치는 신경 장애 인구를 위해 고안되었습니다. Neuro-QOL은 환자가 보고한 사회적, 심리적, 정신적 웰빙과 같은 기능 결과를 통합하고자 합니다. 측정은 이러한 영역을 반영하는 8개 항목으로 구성되며, 1(매일 매우 자주/몇 번)에서 5(전혀 안 함)까지 범위의 5점 리커트 척도 응답이 있습니다. 총 원 점수 범위는 8-40입니다. T-점수는 원시 점수를 healthmeasures.net에서 사용할 수 있는 값에 따라 평균 50과 표준 편차(SD) 10의 표준화된 점수로 재조정합니다.
기준선
3년 추적 관찰에서 신경- 삶의 질(QOL) 인지 영역(단축형)
기간: 3년 후속 조치
이 조치는 신경 장애 인구를 위해 고안되었습니다. Neuro-QOL은 환자가 보고한 사회적, 심리적, 정신적 웰빙과 같은 기능 결과를 통합하고자 합니다. 측정은 이러한 영역을 반영하는 8개 항목으로 구성되며, 1(매일 매우 자주/몇 번)에서 5(전혀 안 함)까지 범위의 5점 리커트 척도 응답이 있습니다. 총 원 점수 범위는 8-40입니다. T-점수는 원시 점수를 healthmeasures.net에서 사용할 수 있는 값에 따라 평균 50과 표준 편차(SD) 10의 표준화된 점수로 재조정합니다.
3년 후속 조치
시점 간 신경-삶의 질(QOL) 인지 영역(짧은 형식)의 변화
기간: 기준선, 3년 후속 조치
기준선과 3년 후속 조치 사이의 신경-삶의 질(QOL) 인지 영역 점수의 변화를 평가합니다. 시점 사이의 점수 증가는 더 나쁜 결과로 간주됩니다.
기준선, 3년 후속 조치
Neuro-QOL: 정서적 및 행동적 조절 장애 기준선
기간: 기준선
이는 전두엽 기능 장애와 관련된 다양한 증상과 행동을 평가하는 Neuro-QOL 도구 세트의 8개 항목 측정 항목으로, 특히 억제되지 않은 행동이나 행동과 관련이 있습니다. 항목은 1(전혀 없음)에서 5(항상)까지의 5점 리커트 척도로 점수가 매겨집니다. 총 원 점수 범위는 8-40입니다. T-점수는 원시 점수를 healthmeasures.net에서 사용할 수 있는 값에 따라 평균 50과 표준 편차(SD) 10의 표준화된 점수로 재조정합니다.
기준선
Neuro-QOL: 3년 추적 조사에서 정서적 및 행동적 조절 장애
기간: 3년 후속 조치
이는 전두엽 기능 장애와 관련된 다양한 증상과 행동을 평가하는 Neuro-QOL 도구 세트의 8개 항목 측정 항목으로, 특히 억제되지 않은 행동이나 행동과 관련이 있습니다. 항목은 1(전혀 없음)에서 5(항상)까지의 5점 리커트 척도로 점수가 매겨집니다. 총 원 점수 범위는 8-40입니다. T-점수는 원시 점수를 healthmeasures.net에서 사용할 수 있는 값에 따라 평균 50과 표준 편차(SD) 10의 표준화된 점수로 재조정합니다.
3년 후속 조치
Neuro-QOL의 변화: 시점 간 정서적 및 행동적 조절 장애
기간: 기준선, 3년 후속 조치
Neuro-QOL의 변화: 기준선과 3년 추적 조사 사이의 감정 및 행동 조절 장애 점수를 평가합니다. 시점 사이의 점수 증가는 더 나쁜 결과로 간주됩니다.
기준선, 3년 후속 조치
기준선에서 정면 시스템 행동 척도(FrsBe)
기간: 기준선
FrSBe는 일반적으로 집행 기능 장애와 관련된 다양한 증상 및 행동에 대한 46개 항목의 자가 보고 척도입니다. 1에서 5까지 범위의 5점 리커트 척도에서 참가자는 현재 질병/부상 전후에 증상/행동을 경험하는 정도를 보증합니다. 총 전두엽 시스템 점수는 부상/질병 전후뿐만 아니라 무관심, 탈억제 및 집행 기능 장애를 포함한 전두엽 증상 또는 행동의 세 가지 하위 척도에 대해 계산할 수 있습니다. 원시 점수는 각 참가자의 T-점수로 변환됩니다. T-점수는 원시 점수를 평균 50, 표준 편차(SD) 10의 표준화된 점수로 재조정합니다.
기준선
3년 추적 관찰 시 정면 시스템 행동 척도(FrsBe)
기간: 3년 후속 조치
FrSBe는 일반적으로 집행 기능 장애와 관련된 다양한 증상 및 행동에 대한 46개 항목의 자가 보고 척도입니다. 1에서 5까지 범위의 5점 리커트 척도에서 참가자는 현재 질병/부상 전후에 증상/행동을 경험하는 정도를 보증합니다. 총 전두엽 시스템 점수는 부상/질병 전후뿐만 아니라 무관심, 탈억제 및 집행 기능 장애를 포함한 전두엽 증상 또는 행동의 세 가지 하위 척도에 대해 계산할 수 있습니다. 원시 점수는 각 참가자의 T-점수로 변환됩니다. T 점수는 원시 점수를 평균 50, 표준 편차(SD) 10의 표준화된 점수로 재조정합니다.
3년 후속 조치
시점 간 정면 시스템 행동 척도(FrSBe)의 변화
기간: 기준선, 3년 후속 조치
기준선과 3년 후속 조치 사이의 FrSBe 점수 변화를 평가합니다. 시점 사이의 점수 감소는 더 나쁜 결과로 간주됩니다.
기준선, 3년 후속 조치
베이스라인에서의 일상 인지 평가(ECog)
기간: 기준선
이 측정은 일반적으로 건망증 및 기타 인지 장애와 관련된 행동의 측정으로 사용하기 위한 것입니다. ECog 평가는 1(10년 전과 비교하여 더 좋아지거나 변화 없음)에서 4(일관되게 훨씬 나빠짐) 범위의 4점 리커트 척도로 평가되는 12개 항목으로 구성됩니다. 총 점수 범위는 1~4점이며 점수가 높을수록 인지 장애가 심함을 나타냅니다.
기준선
3년 추적 관찰에서 일상 인지 평가(ECog)
기간: 3년 후속 조치
이 측정은 일반적으로 건망증 및 기타 인지 장애와 관련된 행동의 측정으로 사용하기 위한 것입니다. ECog 평가는 1) 인지 장애가 더 큰 것을 나타내는 10)에 비해 더 좋아지거나 변화가 없는 범위의 4점 리커트 척도로 평가되는 12개 항목으로 구성됩니다.
3년 후속 조치
시점 간 일상 인지 평가(ECog)의 변화
기간: 기준선, 3년 후속 조치
기준선과 3년 후속 조치 사이의 ECog 점수 변화를 평가합니다. 시점 사이의 점수 증가는 더 나쁜 결과로 간주됩니다.
기준선, 3년 후속 조치
Minnesota Multiphasic Personality Inventory(MMPI)-2-RF 인지 불만 척도 기준선
기간: 기준선
인지 불만 척도는 전체 MMPI-2-RF에서 파생된 하위 척도입니다. 인지 불만 척도의 10개 항목만이 현재 연구를 위해 별도로 관리됩니다. 원시 점수 범위는 0-10입니다. T 점수는 원시 점수를 평균 50, 표준 편차(SD) 10의 표준화된 점수로 재조정합니다.
기준선
MMPI(Minnesota Multiphasic Personality Inventory)-2-RF 인지 불만 척도 3년 추적
기간: 3년 후속 조치
인지 불만 척도는 전체 MMPI-2-RF에서 파생된 하위 척도입니다. 인지 불만 척도의 10개 항목만이 현재 연구를 위해 별도로 관리됩니다. 원시 점수 범위는 0-10입니다. T 점수는 원시 점수를 평균 50, 표준 편차(SD) 10의 표준화된 점수로 재조정합니다.
3년 후속 조치
시점 간 미네소타 다면적 성격 검사(MMPI)-2-RF 인지 불만 척도의 변화
기간: 기준선, 3년 후속 조치
기준선과 3년 후속 조치 사이의 MMPI-2 RF 점수의 변화를 평가합니다. 시점 사이의 점수 감소는 더 나쁜 결과로 간주됩니다.
기준선, 3년 후속 조치
베이스라인에서 PROMIS 29
기간: 기준선
전반적인 기능에 대한 자가 보고식 29개 항목 측정. 참가자는 5(어려움 없음)에서 1(할 수 없음) 범위의 리커트 척도로 응답합니다. 이 측정은 신체 기능(원시 점수 범위 4-20), 불안(원시 점수 범위 4-20), 우울증(원시 점수 범위 4-20), 피로(원시 점수 범위)의 하위 척도뿐만 아니라 기능의 전체 점수를 생성합니다. 4-20), 수면 장애(원시 점수 범위 4-20), 사회적 역할/활동에 참여할 수 있음(원시 점수 범위 4-20), 통증 간섭(원시 점수 범위 4-20) 및 통증 강도(원시 점수 범위) 범위 0-10). 원시 점수는 각 참가자의 T-점수로 변환됩니다. T-점수는 원시 점수를 healthmeasures.net에서 사용할 수 있는 값에 따라 평균 50과 표준 편차(SD) 10의 표준화된 점수로 재조정합니다.
기준선
PROMIS 29 3년 후속 조치
기간: 3년 후속 조치
전반적인 기능에 대한 자가 보고식 29개 항목 측정. 참가자는 5(어려움 없음)에서 1(할 수 없음) 범위의 리커트 척도로 응답합니다. 이 측정은 신체 기능(원시 점수 범위 4-20), 불안(원시 점수 범위 4-20), 우울증(원시 점수 범위 4-20), 피로(원시 점수 범위)의 하위 척도뿐만 아니라 기능의 전체 점수를 생성합니다. 4-20), 수면 장애(원시 점수 범위 4-20), 사회적 역할/활동에 참여할 수 있음(원시 점수 범위 4-20), 통증 간섭(원시 점수 범위 4-20) 및 통증 강도(원시 점수 범위) 범위 0-10). 원시 점수는 각 참가자의 T-점수로 변환됩니다. T-점수는 원시 점수를 healthmeasures.net에서 사용할 수 있는 값에 따라 평균 50과 표준 편차(SD) 10의 표준화된 점수로 재조정합니다.
3년 후속 조치
시점 간 PROMIS 29의 변화
기간: 기준선, 3년 후속 조치
베이스라인과 3년 후속 조치 사이의 PROMIS 29 점수의 변화를 평가합니다. 시점 사이의 점수 감소는 더 나쁜 결과로 간주됩니다.
기준선, 3년 후속 조치
베이스라인에서 Beck Depression Inventory(BDI-II)
기간: 기준선
BDI-II는 우울증의 일반적인 증상에 대해 묻는 21개 항목 측정입니다. 각 항목은 0-3의 척도로 측정되며 숫자가 높을수록 해당 항목에 대한 지난 2주 동안 더 높은 수준의 증상을 나타냅니다. 원시 점수(범위 0-63)는 정상(0-13), 경증(14-19), 중등도(20-28) 및 중증(29-63)을 포함하는 심각도 범주로 분류될 수 있습니다.
기준선
3년 추적 조사에서 Beck 우울증 인벤토리(BDI-II)
기간: 3년 후속 조치
BDI-II는 우울증의 일반적인 증상에 대해 묻는 21개 항목 측정입니다. 각 항목은 0-3의 척도로 측정되며 숫자가 높을수록 해당 항목에 대한 지난 2주 동안 더 높은 수준의 증상을 나타냅니다. 원시 점수(범위 0-63)는 정상(0-13), 경증(14-19), 중등도(20-28) 및 중증(29-63)을 포함하는 심각도 범주로 분류될 수 있습니다.
3년 후속 조치
Beck Depression Inventory(BDI-II)의 변화
기간: 기준선, 3년 후속 조치
기준선과 3년 후속 조치 사이의 BDI-II 점수의 변화. 시점 사이의 점수 증가는 더 나쁜 결과로 간주됩니다.
기준선, 3년 후속 조치
기준선에서 Beck 불안 인벤토리(BAI-II)
기간: 기준선
BAI-II는 불안과 관련된 일반적인 생리학적 및 걱정 관련 증상에 대한 21개 항목 측정입니다. 응답은 0(전혀 아님)에서 3(심각함) 범위의 4점 리커트 척도로 기록됩니다. 원시 점수(범위 0-63)는 최소 불안(0-7), 경미한 불안(8-15), 중등도(16-25) 및 중증(26-63)을 포함하는 심각도 범주로 분류될 수 있습니다.
기준선
3년 추적 조사에서 Beck 불안 인벤토리(BAI-II)
기간: 3년 후속 조치
BAI-II는 불안과 관련된 일반적인 생리학적 및 걱정 관련 증상에 대한 21개 항목 측정입니다. 응답은 0(전혀 아님)에서 3(심각함) 범위의 4점 리커트 척도로 기록됩니다. 원시 점수(범위 0-63)는 최소 불안(0-7), 경미한 불안(8-15), 중등도(16-25) 및 중증(26-63)을 포함하는 심각도 범주로 분류될 수 있습니다.
3년 후속 조치
시점 간 Beck Anxiety Inventory(BAI-II)의 변화
기간: 기준선, 3년 후속 조치
기준선과 3년 후속 조치 사이의 BAI-II 점수 변화를 평가합니다. 시점 사이의 점수 증가는 더 나쁜 결과로 간주됩니다.
기준선, 3년 후속 조치
베이스라인에서 신경정신과 목록 설문지(NPI-Q2)
기간: 기준선
노인의 일반적인 치매 관련 행동 증상을 측정합니다. 망상, 환각, 초조/공격성, 불쾌감, 불안, 행복감, 무관심, 탈억제, 과민성/불안정, 비정상적인 운동 활동, 야간 행동 장애, 식욕 및 섭식 이상을 포함하여 이러한 증상의 12가지 영역이 기록됩니다. 각 하위 도메인에 대해 선별 질문을 합니다. 이러한 질문에 대한 응답이 환자가 행동의 특정 하위 영역에 문제가 있음을 나타내면 간병인은 해당 영역에 대한 모든 질문을 받고 증상의 빈도를 4점 척도로 평가하고 증상의 심각도를 평가합니다. 3점 척도, 증상으로 인한 고통은 5점 척도입니다.
기준선
3년 추적 조사 시 신경정신과 재고 설문지(NPI-Q2)
기간: 3년 후속 조치
노인의 일반적인 치매 관련 행동 증상을 측정합니다. 망상, 환각, 초조/공격성, 불쾌감, 불안, 행복감, 무관심, 탈억제, 과민성/불안정, 비정상적인 운동 활동, 야간 행동 장애, 식욕 및 섭식 이상을 포함하여 이러한 증상의 12가지 영역이 기록됩니다. 각 하위 도메인에 대해 선별 질문을 합니다. 이러한 질문에 대한 응답이 환자가 행동의 특정 하위 영역에 문제가 있음을 나타내면 간병인은 해당 영역에 대한 모든 질문을 받고 증상의 빈도를 4점 척도로 평가하고 증상의 심각도를 평가합니다. 3점 척도, 증상으로 인한 고통은 5점 척도입니다.
3년 후속 조치
시점 간 신경정신과 재고 설문지(NPI-Q2)의 변화
기간: 기준선, 3년 후속 조치
기준선과 3년 후속 조치 사이의 NPI-Q2 점수의 변화를 평가합니다. 시점 사이의 점수 증가는 더 나쁜 결과로 간주됩니다.
기준선, 3년 후속 조치
기준선에서 수명 척도(SWLS)에 대한 만족도
기간: 기준선
삶의 척도에 대한 만족도는 자신의 삶에 대한 전반적인 인지적 판단을 측정하기 위해 고안된 짧은 5개 항목의 도구입니다. 질문은 1(매우 동의하지 않음)에서 7(매우 동의함)까지의 7점 리커트 척도로 응답됩니다. 총점은 매우 만족(31~35), 만족(26~30), 약간 만족(21~25), 보통(20), 약간 불만족(15~19), 불만족(10~14), 극도로 불만족스럽다(5-9).
기준선
3년 추적 조사에서 수명 척도(SWLS)에 대한 만족도
기간: 3년 후속 조치
삶의 척도에 대한 만족도는 자신의 삶에 대한 전반적인 인지적 판단을 측정하기 위해 고안된 짧은 5개 항목의 도구입니다. 질문은 1(매우 동의하지 않음)에서 7(매우 동의함)까지의 7점 리커트 척도로 응답됩니다. 총점은 매우 만족(31~35), 만족(26~30), 약간 만족(21~25), 보통(20), 약간 불만족(15~19), 불만족(10~14), 극도로 불만족스럽다(5-9).
3년 후속 조치
시점 간 삶의 척도(SWLS)에 대한 만족도 변화
기간: 기준선, 3년 후속 조치
기준선과 3년 후속 조치 사이의 SWLS 점수 변화를 평가합니다. 시점 사이의 점수 증가는 더 나쁜 결과로 간주됩니다.
기준선, 3년 후속 조치
베이스라인에서 알코올 사용 장애 식별 테스트(AUDIT)
기간: 기준선
알코올 사용 장애 식별 테스트는 위험한 알코올 사용(항목 1-3), 의존 증상(항목 4-6) 및 유해한 알코올 사용(항목 7-10)의 세 가지 영역으로 구성됩니다. 참가자는 0에서 4 사이의 척도로 항목에 응답합니다. 개별 항목을 기준으로 총 점수(0-40 범위)를 계산할 수 있습니다. 8점 이상은 해롭거나 위험한 음주와 관련이 있으며, 남성의 경우 15점 이상은 알코올 의존을 나타낼 가능성이 높습니다.
기준선
3년 추적 관찰 시 알코올 사용 장애 식별 테스트(AUDIT)
기간: 3년 후속 조치
알코올 사용 장애 식별 테스트는 위험한 알코올 사용(항목 1-3), 의존 증상(항목 4-6) 및 유해한 알코올 사용(항목 7-10)의 세 가지 영역으로 구성됩니다. 참가자는 0에서 4 사이의 척도로 항목에 응답합니다. 개별 항목을 기준으로 총 점수(0-40 범위)를 계산할 수 있습니다. 8점 이상은 해롭거나 위험한 음주와 관련이 있으며, 남성의 경우 15점 이상은 알코올 의존을 나타낼 가능성이 높습니다.
3년 후속 조치
시점 간 알코올 사용 장애 식별 테스트(AUDIT)의 변화
기간: 기준선, 3년 후속 조치
기준선과 3년 후속 조치 사이의 AUDIT 점수 변화를 평가합니다. 시점 사이의 점수 증가는 더 나쁜 결과로 간주됩니다.
기준선, 3년 후속 조치
베이스라인에서 약물 남용 스크리닝 테스트-10(DAST-10)
기간: 기준선
DAST-10은 지난 12개월 동안의 약물 사용(음주 제외) 여부를 묻는 척도입니다. 질문은 예-아니오 형식으로 답변되며 사용, 행동 및 사용 결과에 대한 질문이 포함됩니다. 총 점수 범위는 0-10이며 a는 보고된 문제 없음(0), 낮은 수준(1-2), 중간 수준(3-5), 상당한 수준(6-8) 및 심각한 수준(9- 10).
기준선
약물 남용 스크리닝 테스트-10(DAST-10) 3년 추적 관찰
기간: 3년 후속 조치
DAST-10은 지난 12개월 동안의 약물 사용(음주 제외) 여부를 묻는 척도입니다. 질문은 예-아니오 형식으로 답변되며 사용, 행동 및 사용 결과에 대한 질문이 포함됩니다. 총 점수 범위는 0-10이며 a는 보고된 문제 없음(0), 낮은 수준(1-2), 중간 수준(3-5), 상당한 수준(6-8) 및 심각한 수준(9- 10).
3년 후속 조치
시점 간 약물 남용 스크리닝 테스트-10(DAST-10)의 변화
기간: 기준선, 3년 후속 조치
기준선과 3년 후속 조치 사이의 DAST-10 점수의 변화를 평가합니다. 시점 사이의 점수 증가는 더 나쁜 결과로 간주됩니다.
기준선, 3년 후속 조치
기준선에서 피츠버그 수면 품질 인벤토리(PSQI)
기간: 기준선
PSQI는 성인의 수면의 질과 패턴을 측정하는 데 사용되는 효과적인 도구입니다. 지난 한 달 동안 주관적 수면의 질, 수면 잠복기, 수면 시간, 습관적인 수면 효율, 수면 장애, 수면제 사용, 주간 기능 장애 등 7개 영역(구성 요소)을 측정하여 수면의 질이 "나쁨"과 "좋음"을 구분합니다. 답의 점수는 0에서 3까지의 척도를 기반으로 하며, 3은 리커트 척도에서 부정적인 극단을 반영합니다. "5" 이상의 전체 합계는 "가난한" 슬리퍼를 나타냅니다.
기준선
3년 추적 조사에서 Pittsburgh Sleep Quality Inventory(PSQI)
기간: 3년 후속 조치
PSQI는 성인의 수면의 질과 패턴을 측정하는 데 사용되는 효과적인 도구입니다. 지난 한 달 동안 주관적 수면의 질, 수면 잠복기, 수면 시간, 습관적인 수면 효율, 수면 장애, 수면제 사용, 주간 기능 장애 등 7개 영역(구성 요소)을 측정하여 수면의 질이 "나쁨"과 "좋음"을 구분합니다. 답의 점수는 0에서 3까지의 척도를 기반으로 하며, 3은 리커트 척도에서 부정적인 극단을 반영합니다. "5" 이상의 전체 합계는 "가난한" 슬리퍼를 나타냅니다.
3년 후속 조치
시점 간 Pittsburgh Sleep Quality Inventory(PSQI)의 변화
기간: 기준선, 3년 후속 조치
기준선과 3년 후속 조치 사이의 PSQI 점수 변화를 평가합니다. 시점 사이의 점수 증가는 더 나쁜 결과로 간주됩니다.
기준선, 3년 후속 조치
기준선에서 일주기 수면 인벤토리(REM 6 항목)
기간: 기준선
이것은 수면의 질뿐만 아니라 양을 평가하기 위한 16개 항목 측정입니다. 항목은 각 증상/행동이 얼마나 자주 그리고 얼마나 심각한지를 포함하여 두 가지 방법으로 점수를 매깁니다. 증상이 승인된 경우(예/아니오), 증상의 빈도는 1(주당 ​​1회 미만)에서 4(매일) 범위의 척도로 측정되며 총 점수 범위는 0-40입니다. 증상의 중증도는 1(경증-중등도)에서 2(중등도-중증)의 척도로 측정되며 총 점수 범위는 0-24입니다. 점수가 높을수록 증상의 빈도 및/또는 증상의 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
기준선
3년 추적 조사에서 일주기 수면 인벤토리(REM 6 항목)
기간: 3년 후속 조치
이것은 수면의 질뿐만 아니라 양을 평가하기 위한 16개 항목 측정입니다. 항목은 각 증상/행동이 얼마나 자주 그리고 얼마나 심각한지를 포함하여 두 가지 방법으로 점수를 매깁니다. 증상이 승인된 경우(예/아니오), 증상의 빈도는 1(주당 ​​1회 미만)에서 4(매일) 범위의 척도로 측정되며 총 점수 범위는 0-40입니다. 증상의 중증도는 1(경증-중등도)에서 2(중등도-중증)의 척도로 측정되며 총 점수 범위는 0-24입니다. 점수가 높을수록 증상의 빈도 및/또는 증상의 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
3년 후속 조치
시점 간 일주기 수면 인벤토리(REM 6 항목)의 변화
기간: 기준선, 3년 후속 조치
기준선과 3년 추적 조사 사이의 일주기 수면 인벤토리 점수의 변화를 평가합니다. 시점 사이의 점수 증가는 더 나쁜 결과로 간주됩니다.
기준선, 3년 후속 조치
기준선에서의 사회적 재조정 등급 척도(SRRS)
기간: 기준선
이 43개 항목 측정은 12개월 동안의 각 이벤트와 관련된 고유한 값과 함께 일반적인 생활 이벤트(인생 변화 단위)와 관련된 스트레스를 정량화합니다. 총 점수가 합산되고 점수가 높을수록 생활 사건과 관련된 고통의 정도가 더 크다는 것을 나타냅니다. 150 Life Unit 이하의 점수는 스트레스로 인한 고통의 30% 변화를 시사하고, 150-299는 스트레스로 고통받을 확률이 50%, 스트레스 관련 질병.
기준선
3년 추적 관찰 시 사회적 재조정 평가 척도(SRRS)
기간: 3년 후속 조치
이 43개 항목 측정은 12개월 동안의 각 이벤트와 관련된 고유한 값과 함께 일반적인 생활 이벤트(인생 변화 단위)와 관련된 스트레스를 정량화합니다. 총 점수가 합산되고 점수가 높을수록 생활 사건과 관련된 고통의 정도가 더 크다는 것을 나타냅니다. 150 Life Unit 이하의 점수는 스트레스로 인한 고통의 30% 변화를 시사하고, 150-299는 스트레스로 고통받을 확률이 50%, 스트레스 관련 질병.
3년 후속 조치
시점 간 사회적 재조정 평가 척도(SRRS)의 변화
기간: 기준선, 3년 후속 조치
기준선과 3년 후속 조치 사이의 SRRS 점수 변화를 평가합니다. 시점 사이의 점수 증가는 더 나쁜 결과로 간주됩니다.
기준선, 3년 후속 조치
베이스라인에서 치매 8-항목(AD-8) 스크리닝 인터뷰 점수 확인
기간: 기준선
정상적인 노화의 징후와 경미한 치매를 구별하는 데 도움이 되는 8개 항목의 척도입니다. AD8에는 기억력, 방향성, 판단력 및 기능을 테스트하는 8개 항목이 포함되어 있습니다. 총 점수 범위는 0-16입니다. 개별 항목에 대한 컷 포인트는 0-1 정상 인지 또는 2 이상의 인지 장애입니다. 손상된 범위의 점수는 추가 진단 평가가 필요함을 나타냅니다.
기준선
3년 추적 조사에서 치매 8항목(AD-8) 스크리닝 인터뷰 점수 확인
기간: 3년 후속 조치
정상적인 노화의 징후와 경미한 치매를 구별하는 데 도움이 되는 8개 항목의 척도입니다. AD8에는 기억력, 방향성, 판단력 및 기능을 테스트하는 8개 항목이 포함되어 있습니다. 총 점수 범위는 0-16입니다. 개별 항목에 대한 컷 포인트는 0-1 정상 인지 또는 2 이상의 인지 장애입니다. 손상된 범위의 점수는 추가 진단 평가가 필요함을 나타냅니다.
3년 후속 조치
시점별 치매 8항목(AD-8) 선별면접의 변화
기간: 기준선, 3년 후속 조치
기준선과 3년 후속 조치 사이의 AD8 점수 변화를 평가합니다. 시점 사이의 점수 증가는 더 나쁜 결과로 간주됩니다.
기준선, 3년 후속 조치
베이스라인에서의 체성분
기간: 기준선
체성분은 DEXA를 사용하여 평가됩니다. DEXA는 두 개의 저선량 X선 빔을 사용하여 뼈, 근육 및 지방과 같은 신체의 다양한 조직 구성의 차이를 측정합니다.
기준선
3년 추시 시 체성분
기간: 3년 후속 조치
체성분은 DEXA를 사용하여 평가됩니다. DEXA는 두 개의 저선량 X선 빔을 사용하여 뼈, 근육 및 지방과 같은 신체의 다양한 조직 구성의 차이를 측정합니다.
3년 후속 조치
시점 간 체성분 변화
기간: 기준선, 3년 후속 조치
기준선과 3년 후속 조치 사이의 DEXA를 기반으로 한 체성분 변화를 평가합니다. 체성분의 증가는 부정적인 결과가 될 것입니다.
기준선, 3년 후속 조치
베이스라인에서 총 체수분 측정
기간: 기준선
몸 전체에 소량의 전자 전류를 전송하여 총 체수분 측정을 결정합니다. 이 측정은 체성분을 결정하기 위해 DEXA 스캔과 함께 사용됩니다.
기준선
3년 추적 관찰 시 총 체수분 측정
기간: 3년 후속 조치
몸 전체에 소량의 전자 전류를 전송하여 총 체수분 측정을 결정합니다. 이 측정은 체성분을 결정하기 위해 DEXA 스캔과 함께 사용됩니다.
3년 후속 조치
시점 간 총 체수분 측정치의 변화
기간: 기준선, 3년 후속 조치
베이스라인과 3년 추적 관찰 사이의 총 체수분 측정을 기반으로 체성분의 변화를 평가합니다. 체성분의 증가는 부정적인 결과가 될 것입니다.
기준선, 3년 후속 조치
베이스라인에서 허리-엉덩이 비율
기간: 기준선
허리-엉덩이 비율은 비만을 결정하는 데 사용되는 측정값이며 더 심각한 건강 문제의 지표가 될 수 있습니다. 이 측정은 전체 체수분 측정 및 DEXA 스캔과 함께 사용되어 전반적인 체성분을 결정합니다.
기준선
3년 추적조사에서 허리-엉덩이 비율
기간: 3년 후속 조치
허리-엉덩이 비율은 비만을 결정하는 데 사용되는 측정값이며 더 심각한 건강 문제의 지표가 될 수 있습니다. 이 측정은 전체 체수분 측정 및 DEXA 스캔과 함께 사용되어 전반적인 체성분을 결정합니다.
3년 후속 조치
시점 간 허리 대 엉덩이 비율의 변화
기간: 기준선, 3년 후속 조치
베이스라인과 3년 추적 조사 사이의 체성분 허리 대 엉덩이 비율의 변화를 평가합니다. 체성분의 증가는 부정적인 결과가 될 것입니다.
기준선, 3년 후속 조치
베이스라인에서 신경 감각 검사
기간: 기준선
감각 검사는 신경학적 기능을 결정하는 데 사용되는 측정이며 더 심각한 건강 문제의 지표가 될 수 있습니다. 이 측정에 대한 소견은 정상 또는 비정상으로 간주되며 비정상 소견은 신경학적 기능이 낮다는 것을 나타냅니다.
기준선
3년 추시 시 신경 감각 검사
기간: 3년 후속 조치
감각 검사는 신경학적 기능을 결정하는 데 사용되는 측정이며 더 심각한 건강 문제의 지표가 될 수 있습니다. 이 측정에 대한 소견은 정상 또는 비정상으로 간주되며 비정상 소견은 신경학적 기능이 낮다는 것을 나타냅니다.
3년 후속 조치
시점 사이의 신경 감각 검사의 변화
기간: 기준선, 3년 후속 조치
시점 사이의 신경 감각 검사 소견의 변화. 감각 검사에서 비정상 소견의 수가 증가하면 부정적인 결과가 됩니다.
기준선, 3년 후속 조치
국립 보건원(NIH) 도구 상자 기준선의 인지 배터리
기간: 기준선
NIH에서 개발한 여러 인지 영역에 걸친 인지 기능의 전산화된 측정. 종합 점수가 높을수록 인지 능력이 우수함을 나타냅니다. NIH Toolbox 소프트웨어는 각 하위 척도의 정규화된 점수를 평균한 다음 척도 점수를 도출하여 총 종합 점수를 계산합니다. "NIH Toolbox Scoring and Interpretation Guide"(온라인에서 찾을 수 있음)는 총 종합 점수 범위를 나타내지 않지만(점수 범위가 무한하기 때문에) 다음과 같이 점수를 설명합니다. 정규화된 종합 점수를 얻으려면 응시자의 점수 NIH Toolbox 전국 대표 표준 샘플의 점수와 비교됩니다. 평균 점수는 100이고 표준 편차(SD)는 15입니다.
기준선
NIH Toolbox 인지 배터리 3년 추적 관찰
기간: 3년 후속 조치
NIH에서 개발한 여러 인지 영역에 걸친 인지 기능의 전산화된 측정. 종합 점수가 높을수록 인지 능력이 우수함을 나타냅니다. NIH Toolbox 소프트웨어는 각 하위 척도의 정규화된 점수를 평균한 다음 척도 점수를 도출하여 총 종합 점수를 계산합니다. "NIH Toolbox Scoring and Interpretation Guide"(온라인에서 찾을 수 있음)는 총 종합 점수 범위를 나타내지 않지만(점수 범위가 무한하기 때문에) 다음과 같이 점수를 설명합니다. 정규화된 종합 점수를 얻으려면 응시자의 점수 NIH Toolbox 전국 대표 표준 샘플의 점수와 비교됩니다. 평균 점수는 100이고 표준 편차(SD)는 15입니다.
3년 후속 조치
시점 간 NIH Toolbox 인지 배터리의 변화
기간: 기준선, 3년 후속 조치
결과를 평가하기 위해 NIH Toolbox Cognitive Composite Score에서 기준선을 3년 후속 조치로 변경합니다.
기준선, 3년 후속 조치

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: William Meehan, MD, Boston Children's Hospital
  • 수석 연구원: Michael McCrea, PhD, Medical College of Wisconsin
  • 수석 연구원: Jason Mihalik, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 3월 12일

기본 완료 (예상)

2025년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2025년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 1월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 2월 6일

처음 게시됨 (실제)

2020년 2월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2022년 12월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 12월 5일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

뇌진탕, 뇌에 대한 임상 시험

[11C] PiB에 대한 임상 시험

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