NFL LONG Prospektive Studie
21. April 2026 aktualisiert von: University of North Carolina, Chapel Hill
Neurologische Funktion über die gesamte Lebensdauer: Eine prospektive, LONGitudinale und translationale Studie für ehemalige Spieler der National Football League
Der Zweck dieser 5-jährigen prospektiven Forschungsstudie ist es, den Zusammenhang zwischen Gehirnerschütterungen, sub-erschütterlicher Exposition und langfristigen neurologischen Gesundheitsergebnissen bei ehemaligen NFL-Spielern zu charakterisieren.
Um die Studienziele zu erreichen, werden die Forscher detaillierte Forschungsbesuche durchführen, die klinische Ergebnisbewertungen, blutbasierte Biomarker, fortschrittliche Magnetresonanztomographie (MRT), Positronen-Emissions-Tomographie (PET) unter Verwendung von Prüfmarkern und Gentests umfassen.
Letztendlich ist es das Ziel dieser Studie, die Ergebnisse dieser Studie in klinische Interventionsstudien für gefährdete ehemalige NFL-Spieler zu übersetzen.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es wächst die Besorgnis, dass wiederholte Gehirnerschütterungen oder sogar sub-erschütternde Schläge bei Kollisionssportarten mit chronischen neurologischen Problemen, einschließlich CTE, in Verbindung gebracht werden können. Obwohl die Laienmedien CTE verheerende klinische Probleme zuschreiben, zeigen keine Studien schlüssig einen Zusammenhang zwischen den pathologischen Befunden und den klinischen Wirkungen. Experten der 5. Internationalen Konferenz zu Gehirnerschütterungen kamen zu dem Schluss, dass „ein Ursache-Wirkungs-Zusammenhang zwischen CTE und SRCs [sportbedingte Gehirnerschütterungen] noch nicht nachgewiesen wurde“ und „die Vorstellung, dass wiederholte Gehirnerschütterungen oder sub-Erschütterungen CTE verursachen, unbekannt bleibt ." Da es keine Behandlungs- oder Präventionsstrategien für CTE gibt, entwickeln einige ehemalige Spieler, die ihre Probleme auf CTE zurückführen, Depressionen, Verzweiflung und Suizidalität. Es besteht ein dringender Bedarf, das Risiko, die Häufigkeit, den Charakter, das Fortschreiten und die Behandlung der neurologischen Gesundheitsprobleme ehemaliger NFL-Spieler zu verstehen.
Die Forscher schlagen eine eingehende Studie vor, die den Zusammenhang zwischen Gehirnerschütterung, sub-erschütterlicher Exposition, zerebralem Tau und klinischen Ergebnissen bewertet; Bewertung ehemaliger NFL-Spieler auf Autoantikörper gegen Cis-Tau; Bewertung von Kohlenmonoxid (CO), Memantin, Umweltanreicherung (EE) und cis-P-tau-Antikörpern zur Vorbeugung und Behandlung von neurologischen Folgen von rmTBI. Die vielversprechendste(n) Behandlung(en) aus präklinischen Studien werden schließlich in klinische Studien für Personen umgesetzt, die während der klinischen Studie identifiziert wurden und bei denen ein Risiko für langfristige neurologische Gesundheitsprobleme besteht. Die Studie wird an zwei Standorten durchgeführt, der University of North Carolina in Chapel Hill und dem Medical College of Wisconsin, beide unter der Aufsicht des Hauptstipendienempfängers, des Boston Children's Hospital.
Um den Fortschritt der neurologischen Gesundheit prospektiv und im Längsschnitt zu verfolgen und Assoziationen mit Gehirnerschütterung und sub-erschütterlicher Exposition zu bewerten, planen die Ermittler die Durchführung mehrerer Studienphasen: (1) Ehemalige Spieler der National Football League (NFL) werden die allgemeine Gesundheitsumfrage (GHS) ausfüllen. (Teil einer früheren Forschungsstudie); (2) Schichtung nach Alter und GHS; (3) Telefonscreening mit telefonischem Kurztest der Erwachsenenkognition (BTACT); (4) Neustratifizierung basierend auf BTACT-Scores; (5) Persönliche Bewertung der neurobiopsychosozialen Forschung 1; (6) jährliche Follow-up-Gesundheitsumfragen; und (7) persönliche Bewertung der neurobiopsychosozialen Forschung 2.
Basierend auf der obigen Schichtung werden 250 Probanden für die persönliche Forschungsbewertung 1 eingeschrieben. Diese Kohorte umfasst 100 ehemalige NFL-Spieler mit hoher kognitiver Funktion, 100 ehemalige NFL-Spieler mit niedriger kognitiver Funktion und eine Gruppe von 50 demographisch passenden gesunden Kontrollpersonen. Informanten der ehemaligen NFL-Probanden, die für die persönliche Forschungsevaluierung 1 ausgewählt wurden, werden ebenfalls gebeten, eine Reihe informantenbasierter Fragebögen auszufüllen (n=200). Probanden, die an der In-Person Research Evaluation 1 teilnehmen, führen eine Bewertung der neurobiopsychosozialen Funktion durch, die eine detaillierte neuropsychologische Bewertung, von Patienten berichtete Ergebnisse und Symptomvaliditätsmessungen umfasst. Die Bewertung der neurobiopsychosozialen Funktion umfasst auch proteomische und genomische Studien, multimodale Magnetresonanztomographie (MRT) und Positions-Emissions-Tomographie (PET) sowie molekulare Bildgebungsstudien von Tau, Amyloid und Entzündungen.
Jährliche Nachuntersuchungen des Gesundheitszustands und der Lebensfunktion (ausgewählte Wiederholungsmessungen aus dem GHS) werden jährlich für 5 Jahre gesendet/verwaltet. Basierend auf der jährlichen Folgeerhebung zum Gesundheitszustand und zur Lebensfunktion wird eine Untergruppe ehemaliger NFL-Spieler und alle Kontrollpersonen als zweites eine Forschungsbewertung der neurobiopsychosozialen Funktion zurückgeben, die die persönliche Forschungsbewertung widerspiegelt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
250
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Waltham, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02453
- Boston Children's Hospital
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien für ehemalige NFL-Spielergruppe:
- Mindestens 1 Jahr Teilnahme an der National Football League (NFL-Gruppen)
- Aus dem Profifußball ausgeschieden
- Alter zwischen 50-70
Einschlusskriterien für gesunde Kontrollen:
- Keine vorherige Exposition gegenüber Fußball, Kollisionssportarten oder vorherige Gehirnerschütterungen
- Sie werden nach Alter und geschätzter prämorbider intellektueller Leistungsfähigkeit ehemaligen NFL-Spielern zugeordnet.
- Alter zwischen 50-70
Ausschlusskriterien:
- Jegliche Kontraindikationen für MRT, PET oder biologische Studienverfahren
- Vorgeschichte von mittelschwerem oder schwerem SHT
- Aktuelle primäre Achse-I-Diagnose einer psychotischen Störung
- Vorgeschichte oder klinischer Verdacht auf andere Erkrankungen (z. B. Epilepsie, Schlaganfall, Demenz), von denen bekannt ist, dass sie kognitive Dysfunktionen verursachen
- Diagnose/assoziierte Behandlung, die die Teilnahme am vollständigen Studienprotokoll ausschließen würde (z. B. Krebs im Endstadium)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Niedrige kognitive Funktion/niedrige Gehirnerschütterungsgeschichte
Ehemalige NFL-Spieler mit geringer kognitiver Funktion und geringer Gehirnerschütterungsgeschichte werden in diese Gruppe aufgenommen.
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Gemäß dem Studienprotokoll werden statische PET-Bilder nach IV-Infusion von CPiB erfasst, um Standardaufnahmewerte (SUVs) zu generieren.
Die PET-Bildgebung ist notwendig, um die primären und sekundären Outcome-Maßnahmen als eine Komponente der neurologischen Gesundheit anzugehen (d. h. Vorhandensein von Proteinopathien, die empirisch mit neurodegenerativen Erkrankungen, kognitivem Verfall und neurologischen Anzeichen/Symptomen in Verbindung gebracht werden).
Alle Gruppen werden an diesem Teil des Protokolls teilnehmen.
Andere Namen:
Gemäß dem Studienprotokoll werden statische PET-Bilder nach IV-Infusion von F-PBR111 erfasst, um Standardaufnahmewerte (SUVs) zu generieren.
Die PET-Bildgebung ist notwendig, um die primären und sekundären Outcome-Maßnahmen als eine Komponente der neurologischen Gesundheit anzugehen (d. h. Vorhandensein von Proteinopathien, die empirisch mit neurodegenerativen Erkrankungen, kognitivem Verfall und neurologischen Anzeichen/Symptomen in Verbindung gebracht werden).
Alle Gruppen werden an diesem Teil des Protokolls teilnehmen.
Andere Namen:
Gemäß dem Studienprotokoll werden statische PET-Bilder nach IV-Infusion von F-T807 erfasst, um Standardaufnahmewerte (SUVs) zu generieren.
Die PET-Bildgebung ist notwendig, um die primären und sekundären Outcome-Maßnahmen als eine Komponente der neurologischen Gesundheit anzugehen (d. h. Vorhandensein von Proteinopathien, die empirisch mit neurodegenerativen Erkrankungen, kognitivem Verfall und neurologischen Anzeichen/Symptomen in Verbindung gebracht werden).
Alle Gruppen werden an diesem Teil des Protokolls teilnehmen.
Andere Namen:
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Sonstiges: Hohe kognitive Funktion/hohe Gehirnerschütterungsgeschichte
Ehemalige NFL-Spieler mit hoher kognitiver Funktion und hoher Gehirnerschütterungsgeschichte werden in diese Gruppe aufgenommen.
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Gemäß dem Studienprotokoll werden statische PET-Bilder nach IV-Infusion von CPiB erfasst, um Standardaufnahmewerte (SUVs) zu generieren.
Die PET-Bildgebung ist notwendig, um die primären und sekundären Outcome-Maßnahmen als eine Komponente der neurologischen Gesundheit anzugehen (d. h. Vorhandensein von Proteinopathien, die empirisch mit neurodegenerativen Erkrankungen, kognitivem Verfall und neurologischen Anzeichen/Symptomen in Verbindung gebracht werden).
Alle Gruppen werden an diesem Teil des Protokolls teilnehmen.
Andere Namen:
Gemäß dem Studienprotokoll werden statische PET-Bilder nach IV-Infusion von F-PBR111 erfasst, um Standardaufnahmewerte (SUVs) zu generieren.
Die PET-Bildgebung ist notwendig, um die primären und sekundären Outcome-Maßnahmen als eine Komponente der neurologischen Gesundheit anzugehen (d. h. Vorhandensein von Proteinopathien, die empirisch mit neurodegenerativen Erkrankungen, kognitivem Verfall und neurologischen Anzeichen/Symptomen in Verbindung gebracht werden).
Alle Gruppen werden an diesem Teil des Protokolls teilnehmen.
Andere Namen:
Gemäß dem Studienprotokoll werden statische PET-Bilder nach IV-Infusion von F-T807 erfasst, um Standardaufnahmewerte (SUVs) zu generieren.
Die PET-Bildgebung ist notwendig, um die primären und sekundären Outcome-Maßnahmen als eine Komponente der neurologischen Gesundheit anzugehen (d. h. Vorhandensein von Proteinopathien, die empirisch mit neurodegenerativen Erkrankungen, kognitivem Verfall und neurologischen Anzeichen/Symptomen in Verbindung gebracht werden).
Alle Gruppen werden an diesem Teil des Protokolls teilnehmen.
Andere Namen:
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Sonstiges: Niedrige kognitive Funktion/hohe Gehirnerschütterungsgeschichte
Ehemalige NFL-Spieler mit geringer kognitiver Funktion und hoher Gehirnerschütterungsgeschichte werden in diese Gruppe aufgenommen.
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Gemäß dem Studienprotokoll werden statische PET-Bilder nach IV-Infusion von CPiB erfasst, um Standardaufnahmewerte (SUVs) zu generieren.
Die PET-Bildgebung ist notwendig, um die primären und sekundären Outcome-Maßnahmen als eine Komponente der neurologischen Gesundheit anzugehen (d. h. Vorhandensein von Proteinopathien, die empirisch mit neurodegenerativen Erkrankungen, kognitivem Verfall und neurologischen Anzeichen/Symptomen in Verbindung gebracht werden).
Alle Gruppen werden an diesem Teil des Protokolls teilnehmen.
Andere Namen:
Gemäß dem Studienprotokoll werden statische PET-Bilder nach IV-Infusion von F-PBR111 erfasst, um Standardaufnahmewerte (SUVs) zu generieren.
Die PET-Bildgebung ist notwendig, um die primären und sekundären Outcome-Maßnahmen als eine Komponente der neurologischen Gesundheit anzugehen (d. h. Vorhandensein von Proteinopathien, die empirisch mit neurodegenerativen Erkrankungen, kognitivem Verfall und neurologischen Anzeichen/Symptomen in Verbindung gebracht werden).
Alle Gruppen werden an diesem Teil des Protokolls teilnehmen.
Andere Namen:
Gemäß dem Studienprotokoll werden statische PET-Bilder nach IV-Infusion von F-T807 erfasst, um Standardaufnahmewerte (SUVs) zu generieren.
Die PET-Bildgebung ist notwendig, um die primären und sekundären Outcome-Maßnahmen als eine Komponente der neurologischen Gesundheit anzugehen (d. h. Vorhandensein von Proteinopathien, die empirisch mit neurodegenerativen Erkrankungen, kognitivem Verfall und neurologischen Anzeichen/Symptomen in Verbindung gebracht werden).
Alle Gruppen werden an diesem Teil des Protokolls teilnehmen.
Andere Namen:
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Sonstiges: Hohe kognitive Funktion/niedrige Gehirnerschütterungsgeschichte
Ehemalige NFL-Spieler mit hoher kognitiver Funktion und geringer Gehirnerschütterungsgeschichte werden in diese Gruppe aufgenommen.
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Gemäß dem Studienprotokoll werden statische PET-Bilder nach IV-Infusion von CPiB erfasst, um Standardaufnahmewerte (SUVs) zu generieren.
Die PET-Bildgebung ist notwendig, um die primären und sekundären Outcome-Maßnahmen als eine Komponente der neurologischen Gesundheit anzugehen (d. h. Vorhandensein von Proteinopathien, die empirisch mit neurodegenerativen Erkrankungen, kognitivem Verfall und neurologischen Anzeichen/Symptomen in Verbindung gebracht werden).
Alle Gruppen werden an diesem Teil des Protokolls teilnehmen.
Andere Namen:
Gemäß dem Studienprotokoll werden statische PET-Bilder nach IV-Infusion von F-PBR111 erfasst, um Standardaufnahmewerte (SUVs) zu generieren.
Die PET-Bildgebung ist notwendig, um die primären und sekundären Outcome-Maßnahmen als eine Komponente der neurologischen Gesundheit anzugehen (d. h. Vorhandensein von Proteinopathien, die empirisch mit neurodegenerativen Erkrankungen, kognitivem Verfall und neurologischen Anzeichen/Symptomen in Verbindung gebracht werden).
Alle Gruppen werden an diesem Teil des Protokolls teilnehmen.
Andere Namen:
Gemäß dem Studienprotokoll werden statische PET-Bilder nach IV-Infusion von F-T807 erfasst, um Standardaufnahmewerte (SUVs) zu generieren.
Die PET-Bildgebung ist notwendig, um die primären und sekundären Outcome-Maßnahmen als eine Komponente der neurologischen Gesundheit anzugehen (d. h. Vorhandensein von Proteinopathien, die empirisch mit neurodegenerativen Erkrankungen, kognitivem Verfall und neurologischen Anzeichen/Symptomen in Verbindung gebracht werden).
Alle Gruppen werden an diesem Teil des Protokolls teilnehmen.
Andere Namen:
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Sonstiges: Gesunde männliche Kontrollen
Gesunde männliche demographisch passende Kontrollen werden in diese Gruppe aufgenommen.
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Gemäß dem Studienprotokoll werden statische PET-Bilder nach IV-Infusion von CPiB erfasst, um Standardaufnahmewerte (SUVs) zu generieren.
Die PET-Bildgebung ist notwendig, um die primären und sekundären Outcome-Maßnahmen als eine Komponente der neurologischen Gesundheit anzugehen (d. h. Vorhandensein von Proteinopathien, die empirisch mit neurodegenerativen Erkrankungen, kognitivem Verfall und neurologischen Anzeichen/Symptomen in Verbindung gebracht werden).
Alle Gruppen werden an diesem Teil des Protokolls teilnehmen.
Andere Namen:
Gemäß dem Studienprotokoll werden statische PET-Bilder nach IV-Infusion von F-PBR111 erfasst, um Standardaufnahmewerte (SUVs) zu generieren.
Die PET-Bildgebung ist notwendig, um die primären und sekundären Outcome-Maßnahmen als eine Komponente der neurologischen Gesundheit anzugehen (d. h. Vorhandensein von Proteinopathien, die empirisch mit neurodegenerativen Erkrankungen, kognitivem Verfall und neurologischen Anzeichen/Symptomen in Verbindung gebracht werden).
Alle Gruppen werden an diesem Teil des Protokolls teilnehmen.
Andere Namen:
Gemäß dem Studienprotokoll werden statische PET-Bilder nach IV-Infusion von F-T807 erfasst, um Standardaufnahmewerte (SUVs) zu generieren.
Die PET-Bildgebung ist notwendig, um die primären und sekundären Outcome-Maßnahmen als eine Komponente der neurologischen Gesundheit anzugehen (d. h. Vorhandensein von Proteinopathien, die empirisch mit neurodegenerativen Erkrankungen, kognitivem Verfall und neurologischen Anzeichen/Symptomen in Verbindung gebracht werden).
Alle Gruppen werden an diesem Teil des Protokolls teilnehmen.
Andere Namen:
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Sonstiges: Niedrige kognitive Funktion/mittlere Gehirnerschütterungsgeschichte
Ehemalige NFL-Spieler mit geringer kognitiver Funktion und mittlerer Gehirnerschütterungsgeschichte werden in diese Gruppe aufgenommen.
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Gemäß dem Studienprotokoll werden statische PET-Bilder nach IV-Infusion von CPiB erfasst, um Standardaufnahmewerte (SUVs) zu generieren.
Die PET-Bildgebung ist notwendig, um die primären und sekundären Outcome-Maßnahmen als eine Komponente der neurologischen Gesundheit anzugehen (d. h. Vorhandensein von Proteinopathien, die empirisch mit neurodegenerativen Erkrankungen, kognitivem Verfall und neurologischen Anzeichen/Symptomen in Verbindung gebracht werden).
Alle Gruppen werden an diesem Teil des Protokolls teilnehmen.
Andere Namen:
Gemäß dem Studienprotokoll werden statische PET-Bilder nach IV-Infusion von F-PBR111 erfasst, um Standardaufnahmewerte (SUVs) zu generieren.
Die PET-Bildgebung ist notwendig, um die primären und sekundären Outcome-Maßnahmen als eine Komponente der neurologischen Gesundheit anzugehen (d. h. Vorhandensein von Proteinopathien, die empirisch mit neurodegenerativen Erkrankungen, kognitivem Verfall und neurologischen Anzeichen/Symptomen in Verbindung gebracht werden).
Alle Gruppen werden an diesem Teil des Protokolls teilnehmen.
Andere Namen:
Gemäß dem Studienprotokoll werden statische PET-Bilder nach IV-Infusion von F-T807 erfasst, um Standardaufnahmewerte (SUVs) zu generieren.
Die PET-Bildgebung ist notwendig, um die primären und sekundären Outcome-Maßnahmen als eine Komponente der neurologischen Gesundheit anzugehen (d. h. Vorhandensein von Proteinopathien, die empirisch mit neurodegenerativen Erkrankungen, kognitivem Verfall und neurologischen Anzeichen/Symptomen in Verbindung gebracht werden).
Alle Gruppen werden an diesem Teil des Protokolls teilnehmen.
Andere Namen:
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Sonstiges: Mittlere kognitive Funktion/niedrige Gehirnerschütterungsgeschichte
Ehemalige NFL-Spieler mit mittlerer kognitiver Funktion und geringer Gehirnerschütterungsgeschichte werden in diese Gruppe aufgenommen.
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Gemäß dem Studienprotokoll werden statische PET-Bilder nach IV-Infusion von CPiB erfasst, um Standardaufnahmewerte (SUVs) zu generieren.
Die PET-Bildgebung ist notwendig, um die primären und sekundären Outcome-Maßnahmen als eine Komponente der neurologischen Gesundheit anzugehen (d. h. Vorhandensein von Proteinopathien, die empirisch mit neurodegenerativen Erkrankungen, kognitivem Verfall und neurologischen Anzeichen/Symptomen in Verbindung gebracht werden).
Alle Gruppen werden an diesem Teil des Protokolls teilnehmen.
Andere Namen:
Gemäß dem Studienprotokoll werden statische PET-Bilder nach IV-Infusion von F-PBR111 erfasst, um Standardaufnahmewerte (SUVs) zu generieren.
Die PET-Bildgebung ist notwendig, um die primären und sekundären Outcome-Maßnahmen als eine Komponente der neurologischen Gesundheit anzugehen (d. h. Vorhandensein von Proteinopathien, die empirisch mit neurodegenerativen Erkrankungen, kognitivem Verfall und neurologischen Anzeichen/Symptomen in Verbindung gebracht werden).
Alle Gruppen werden an diesem Teil des Protokolls teilnehmen.
Andere Namen:
Gemäß dem Studienprotokoll werden statische PET-Bilder nach IV-Infusion von F-T807 erfasst, um Standardaufnahmewerte (SUVs) zu generieren.
Die PET-Bildgebung ist notwendig, um die primären und sekundären Outcome-Maßnahmen als eine Komponente der neurologischen Gesundheit anzugehen (d. h. Vorhandensein von Proteinopathien, die empirisch mit neurodegenerativen Erkrankungen, kognitivem Verfall und neurologischen Anzeichen/Symptomen in Verbindung gebracht werden).
Alle Gruppen werden an diesem Teil des Protokolls teilnehmen.
Andere Namen:
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Sonstiges: Mittlere kognitive Funktion/mittlere Gehirnerschütterungsgeschichte
Ehemalige NFL-Spieler mit mittlerer kognitiver Funktion und mittlerer Gehirnerschütterungsgeschichte werden in diese Gruppe aufgenommen.
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Gemäß dem Studienprotokoll werden statische PET-Bilder nach IV-Infusion von CPiB erfasst, um Standardaufnahmewerte (SUVs) zu generieren.
Die PET-Bildgebung ist notwendig, um die primären und sekundären Outcome-Maßnahmen als eine Komponente der neurologischen Gesundheit anzugehen (d. h. Vorhandensein von Proteinopathien, die empirisch mit neurodegenerativen Erkrankungen, kognitivem Verfall und neurologischen Anzeichen/Symptomen in Verbindung gebracht werden).
Alle Gruppen werden an diesem Teil des Protokolls teilnehmen.
Andere Namen:
Gemäß dem Studienprotokoll werden statische PET-Bilder nach IV-Infusion von F-PBR111 erfasst, um Standardaufnahmewerte (SUVs) zu generieren.
Die PET-Bildgebung ist notwendig, um die primären und sekundären Outcome-Maßnahmen als eine Komponente der neurologischen Gesundheit anzugehen (d. h. Vorhandensein von Proteinopathien, die empirisch mit neurodegenerativen Erkrankungen, kognitivem Verfall und neurologischen Anzeichen/Symptomen in Verbindung gebracht werden).
Alle Gruppen werden an diesem Teil des Protokolls teilnehmen.
Andere Namen:
Gemäß dem Studienprotokoll werden statische PET-Bilder nach IV-Infusion von F-T807 erfasst, um Standardaufnahmewerte (SUVs) zu generieren.
Die PET-Bildgebung ist notwendig, um die primären und sekundären Outcome-Maßnahmen als eine Komponente der neurologischen Gesundheit anzugehen (d. h. Vorhandensein von Proteinopathien, die empirisch mit neurodegenerativen Erkrankungen, kognitivem Verfall und neurologischen Anzeichen/Symptomen in Verbindung gebracht werden).
Alle Gruppen werden an diesem Teil des Protokolls teilnehmen.
Andere Namen:
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Sonstiges: Mittlere kognitive Funktion/hohe Gehirnerschütterungsgeschichte
Ehemalige NFL-Spieler mit mittlerer kognitiver Funktion und hoher Gehirnerschütterungsgeschichte werden in diese Gruppe aufgenommen.
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Gemäß dem Studienprotokoll werden statische PET-Bilder nach IV-Infusion von CPiB erfasst, um Standardaufnahmewerte (SUVs) zu generieren.
Die PET-Bildgebung ist notwendig, um die primären und sekundären Outcome-Maßnahmen als eine Komponente der neurologischen Gesundheit anzugehen (d. h. Vorhandensein von Proteinopathien, die empirisch mit neurodegenerativen Erkrankungen, kognitivem Verfall und neurologischen Anzeichen/Symptomen in Verbindung gebracht werden).
Alle Gruppen werden an diesem Teil des Protokolls teilnehmen.
Andere Namen:
Gemäß dem Studienprotokoll werden statische PET-Bilder nach IV-Infusion von F-PBR111 erfasst, um Standardaufnahmewerte (SUVs) zu generieren.
Die PET-Bildgebung ist notwendig, um die primären und sekundären Outcome-Maßnahmen als eine Komponente der neurologischen Gesundheit anzugehen (d. h. Vorhandensein von Proteinopathien, die empirisch mit neurodegenerativen Erkrankungen, kognitivem Verfall und neurologischen Anzeichen/Symptomen in Verbindung gebracht werden).
Alle Gruppen werden an diesem Teil des Protokolls teilnehmen.
Andere Namen:
Gemäß dem Studienprotokoll werden statische PET-Bilder nach IV-Infusion von F-T807 erfasst, um Standardaufnahmewerte (SUVs) zu generieren.
Die PET-Bildgebung ist notwendig, um die primären und sekundären Outcome-Maßnahmen als eine Komponente der neurologischen Gesundheit anzugehen (d. h. Vorhandensein von Proteinopathien, die empirisch mit neurodegenerativen Erkrankungen, kognitivem Verfall und neurologischen Anzeichen/Symptomen in Verbindung gebracht werden).
Alle Gruppen werden an diesem Teil des Protokolls teilnehmen.
Andere Namen:
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Sonstiges: Hohe kognitive Funktion/mittlere Gehirnerschütterungsgeschichte
Ehemalige NFL-Spieler mit hoher kognitiver Leistungsfähigkeit und hoher Gehirnerschütterungsgeschichte werden in diese Gruppe aufgenommen.
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Gemäß dem Studienprotokoll werden statische PET-Bilder nach IV-Infusion von CPiB erfasst, um Standardaufnahmewerte (SUVs) zu generieren.
Die PET-Bildgebung ist notwendig, um die primären und sekundären Outcome-Maßnahmen als eine Komponente der neurologischen Gesundheit anzugehen (d. h. Vorhandensein von Proteinopathien, die empirisch mit neurodegenerativen Erkrankungen, kognitivem Verfall und neurologischen Anzeichen/Symptomen in Verbindung gebracht werden).
Alle Gruppen werden an diesem Teil des Protokolls teilnehmen.
Andere Namen:
Gemäß dem Studienprotokoll werden statische PET-Bilder nach IV-Infusion von F-PBR111 erfasst, um Standardaufnahmewerte (SUVs) zu generieren.
Die PET-Bildgebung ist notwendig, um die primären und sekundären Outcome-Maßnahmen als eine Komponente der neurologischen Gesundheit anzugehen (d. h. Vorhandensein von Proteinopathien, die empirisch mit neurodegenerativen Erkrankungen, kognitivem Verfall und neurologischen Anzeichen/Symptomen in Verbindung gebracht werden).
Alle Gruppen werden an diesem Teil des Protokolls teilnehmen.
Andere Namen:
Gemäß dem Studienprotokoll werden statische PET-Bilder nach IV-Infusion von F-T807 erfasst, um Standardaufnahmewerte (SUVs) zu generieren.
Die PET-Bildgebung ist notwendig, um die primären und sekundären Outcome-Maßnahmen als eine Komponente der neurologischen Gesundheit anzugehen (d. h. Vorhandensein von Proteinopathien, die empirisch mit neurodegenerativen Erkrankungen, kognitivem Verfall und neurologischen Anzeichen/Symptomen in Verbindung gebracht werden).
Alle Gruppen werden an diesem Teil des Protokolls teilnehmen.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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PET Neuroimaging SUVR im Zeitverlauf
Zeitfenster: Baseline, bis zu 3 Jahre Follow-up
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Positronenemissionstomographie (PET)-Scan – Standardaufnahmewertverhältnis (SUVR) der folgenden Tracer: Tau-Tracer, [18 F]Flortaucipir; AV1415 Amyloid-Tracer, Pittsburgh-Verbindung-B (11C-PiB); Neuroinflammationstracer, [18 F] peripherer Benzodiazepinrezeptor (PBR111)
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Baseline, bis zu 3 Jahre Follow-up
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MRT-Neuroimaging im Zeitverlauf
Zeitfenster: Baseline, bis zu 3 Jahre Follow-up
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Erweiterte MRT-Sequenz Strukturelle Bildgebung (T1, T2, T2-FLAIR) Gewebe-/Mikrostrukturorganisation – Diffusions-MRT Zerebraler Blutfluss – Arterielle Spinmarkierung Suszeptibilitätsgewichtete Bildgebung/quantitative Suszeptibilitätskartierung Funktionelle MRT – funktionelle MRT im Ruhezustand
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Baseline, bis zu 3 Jahre Follow-up
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Serum-Biomarker im Zeitverlauf
Zeitfenster: Baseline, bis zu 3 Jahre Follow-up
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Blutentnahme zur Analyse von Serummarkern neurodegenerativer Erkrankungen und Neurodegeneration
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Baseline, bis zu 3 Jahre Follow-up
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Mittlere Änderung im Kopfschmerz-Auswirkungstest (HIT-6)
Zeitfenster: Baseline, bis zu 3 Jahre Follow-up
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Der HIT-6 ist ein Screening-Maß, das den Grad beurteilt, in dem sich die Kopfschmerzerfahrung einer Person auf ihre Fähigkeit auswirkt, alltägliche funktionelle Aufgaben zu erfüllen.
Die sechs Punkte können auf fünf Arten beantwortet werden: nie (6 Punkte), selten (8 Punkte), manchmal (10 Punkte), sehr oft (11 Punkte) und immer (13 Punkte). ).
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Baseline, bis zu 3 Jahre Follow-up
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Mittlere Änderung des MDS-UPDRS-Scores
Zeitfenster: Baseline, bis zu 3 Jahre Follow-up
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Das MDS-UPDRS bewertet motorische und nichtmotorische Symptome bei Parkinson-Patienten und besteht aus 4 Teilen mit verschiedenen Fragen und Bewertungen.
Teil I und II (nichtmotorisch) enthalten jeweils 13 Fragen/Bewertungen, Teil III (motorisch) enthält 33 und Teil IV (motorisch) enthält 6.
Die Bewertung jeder Frage/Bewertung reicht von 0 (normal) bis 4 (schwer).
Höhere Werte deuten auf einen größeren Einfluss der Parkinson-Symptome (d. h. schlimmere Symptome) hin.
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Baseline, bis zu 3 Jahre Follow-up
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Mittlere Veränderung im Test zur Haltungsstabilität und sensorischen Organisation
Zeitfenster: Baseline, bis zu 3 Jahre Follow-up
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Der Stabilitäts-Sensor-Organisationstest ist ein vom NeuroCom Balance System ermittelter Index.
Die Mindestpunktzahl beträgt 0 und es gibt keinen festgelegten Höchstwert.
Ein niedrigerer Wert weist auf eine bessere Haltungsstabilität hin.
Die Haltungsstabilität wird mithilfe einer dynamischen Kraftmessplatte gemessen, um die durch die Füße des Patienten ausgeübten vertikalen Kräfte zu quantifizieren und so die Position des Schwerpunkts und die Haltungskontrolle zu messen.
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Baseline, bis zu 3 Jahre Follow-up
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Mittlere Veränderung im strukturierten Inventar simulierter Symptomatologie (SIMS)
Zeitfenster: Baseline, bis zu 3 Jahre Follow-up
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Ein 75-Wahr-oder-Falsch-Item misst die vorgetäuschte Psychopathologie und neuropsychologische Symptome.
Die Messung liefert eine Gesamtbewertung für wahrscheinliches Simulieren sowie fünf Unterskalen; Dazu gehören Psychosen, niedrige Intelligenz, neurologische Beeinträchtigungen, affektive Störungen und amnestische Störungen. Durch die Bestätigung hochgradig atypischer Symptome und Bestätigungsmusterprofile hat sich diese Maßnahme als wirksam bei der Unterscheidung von Simulanten von echten klinischen Populationen erwiesen.
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Baseline, bis zu 3 Jahre Follow-up
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Mittlere Änderung im Medical Symptom Validity Test (MSVT)
Zeitfenster: Baseline, bis zu 3 Jahre Follow-up
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Der MSVT ist ein Maß, das typischerweise zur Erkennung suboptimaler Anstrengungen verwendet wird.
Der Test besteht aus einem Prozess, bei dem die Teilnehmer gebeten werden, 10 Wortpaare zu lernen und sich später an die Wortpaare zu erinnern.
Der Mindestwert beträgt 0 % und der Höchstwert 100 %.
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Baseline, bis zu 3 Jahre Follow-up
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Mittlere Veränderung in der Toolbox des National Institute of Health (NIH).
Zeitfenster: Baseline, bis zu 3 Jahre Follow-up
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Ein vom NIH entwickeltes computergestütztes Maß für die kognitive Funktion in mehreren Kognitionsbereichen.
Das Toolbox-Kognitionsmaß besteht aus mehreren Untertests, die verschiedene Bereiche der kognitiven Funktion bewerten.
Die Mindestpunktzahl beträgt 0 und es gibt keine Höchstpunktzahl.
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Baseline, bis zu 3 Jahre Follow-up
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Mittlere Veränderung im Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT)
Zeitfenster: Baseline, bis zu 3 Jahre Follow-up
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Der RAVLT ist ein Maß für das auditive verbale Lernen, das häufig bei Personen mit Gedächtnisstörungen und anderen damit verbundenen kognitiven Störungen auftritt.
Die Probanden werden gebeten, in fünf verschiedenen Versuchen eine Liste mit 15 Wörtern zu lernen und sich sofort daran zu erinnern.
Sie werden gebeten, das Gleiche für die zweite Einbruchsliste zu tun und unmittelbar danach die erste Liste abzurufen.
Nach einer 30-minütigen Pause werden die Teilnehmer gebeten, sich spontan an die Wortliste zu erinnern.
Unmittelbar nach dem Delay-Recall-Test wird das Erkennungsgedächtnis in einem Ja/Nein-Format getestet, wobei die Probanden aufgefordert werden, Wörter aus der Originalliste von neuartigen Ablenkern zu unterscheiden.
Die Mindestpunktzahl beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 15.
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Baseline, bis zu 3 Jahre Follow-up
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Mittlere Änderung im Punktzähltest
Zeitfenster: Baseline, bis zu 3 Jahre Follow-up
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Der Dot Counting Test misst den Aufwand und die Gültigkeit der Sitzungsergebnisse.
Im Rahmen der Maßnahme werden die Probanden im Wesentlichen gebeten, die Anzahl der Punkte auf verschiedenen Reizseiten zu zählen.
Jede einzelne Seite hat eine Höchstpunktzahl zwischen 7 und 28 und die Mindestpunktzahl beträgt 0.
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Baseline, bis zu 3 Jahre Follow-up
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Mittlere Veränderung der verbalen Sprachkompetenz, des Trailmaking-Tests (TMT) und der Farb-Wort-Interferenz des Delis Kaplan Executive Function System (DKEFS).
Zeitfenster: Baseline, bis zu 3 Jahre Follow-up
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Das DKEFS ist ein Maß, das mit der Integrität und Funktion des Frontalsystems des Gehirns oder der exekutiven Funktion in Verbindung gebracht wird.
Die verbale Sprachkompetenz umfasst die Durchführung von drei Versuchen, in denen die Teilnehmer Wörter auf der Grundlage von Buchstabenaufforderungen generieren.
Die Mindestpunktzahl beträgt 0 und es gibt keine Höchstpunktzahl.
Zwei zusätzliche Versuche zur Erstellung von Wortlisten basierend auf Kategorien sind ebenfalls enthalten.
Der DKEFS TMT ist ein Test für schnelles Sequenzieren und Satzwechsel mit Empfindlichkeit gegenüber sportbedingten Gehirnerschütterungen.
Es gibt 4 Versuche, bestehend aus psychomotorischer Geschwindigkeit, Zahlenfolge, Buchstabenfolge und Buchstaben-Zahlenfolge/-verschiebung.
Das Minimum ist 0 und es gibt kein Maximum.
DKEFS Color-Word besteht aus 4 Versuchen, bei denen die Teilnehmer zeitlich auf (1) die Farben auf der Seite, (2) das Lesen von Wörtern auf der Seite, (3) das Unterdrücken von Reaktionen auf Wörter und die Angabe der Farben, in denen Elemente gedruckt werden, und (4.) festgelegt werden ) Satzverschiebung in ihrer Fähigkeit, Nummer 3 auf der Grundlage unterschiedlicher Prinzipien auszuführen.
Das Minimum ist 0 und es gibt kein Maximum.
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Baseline, bis zu 3 Jahre Follow-up
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Mittlere Veränderung des SWLS-Scores (Satisfaction with Life Scale).
Zeitfenster: Baseline, bis zu 3 Jahre Follow-up
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Die Zufriedenheitsskala mit dem Leben ist ein kurzes 5-Punkte-Instrument zur Messung globaler kognitiver Beurteilungen der Zufriedenheit mit dem eigenen Leben.
Die Fragen werden auf einer 7-stufigen Likert-Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 7 (stimme völlig zu) beantwortet.
Die Gesamtpunktzahl kann in äußerst zufrieden (31–35), zufrieden (26–30), leicht zufrieden (21–25), neutral (20), leicht unzufrieden (15–19), unzufrieden (10–14) und eingeteilt werden äußerst unzufrieden (5-9).
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Baseline, bis zu 3 Jahre Follow-up
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Mittlere Änderung des Ergebnisses des Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT).
Zeitfenster: Baseline, bis zu 3 Jahre Follow-up
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Der Test zur Identifizierung von Alkoholkonsumstörungen besteht aus drei Bereichen: Gefährlicher Alkoholkonsum (Punkte 1–3), Abhängigkeitssymptome (Punkte 4–6) und schädlicher Alkoholkonsum (Punkte 7–10).
Die Teilnehmer antworten auf Items auf einer Skala zwischen 0 und 4, aus den einzelnen Items lässt sich ein Gesamtscore errechnen.
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Baseline, bis zu 3 Jahre Follow-up
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Mittlere Änderung des PROMIS-Scores für kognitive Funktionen
Zeitfenster: Baseline, bis zu 3 Jahre Follow-up
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Die kognitive Funktion von PROMIS ist ein selbstberichtetes Maß, das vom Patienten wahrgenommene kognitive Defizite und das Ausmaß bewertet, in dem kognitive Beeinträchtigungen die tägliche Funktionsfähigkeit beeinträchtigen.
Die Kurzform besteht aus 4-itens, die auf einer 5-stufigen Likert-Skala (5-nie) bis 1 (sehr oft) bewertet werden.
Rohwerte werden für jeden Teilnehmer in T-Werte umgewandelt.
Ein T-Score skaliert den Rohwert in einen standardisierten Wert mit einem Mittelwert von 50 und einer Standardabweichung (SD) von 10 um.
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Baseline, bis zu 3 Jahre Follow-up
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Mittlere Änderung der WAIS-IV-Kodierung und Symbolsuche
Zeitfenster: Baseline, bis zu 3 Jahre Follow-up
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Die Untertests Codierung und Symbolsuche der Wechsler Adult Intelligence Scale-Fourth Edition (WAIS-IV) sind zwei Untertests, die den Verarbeitungsgeschwindigkeitsindex des WAIS-IV bilden.
Die Bearbeitung jedes Untertests dauert zwei Minuten und spiegelt letztendlich die Fähigkeit des Teilnehmers wider, so viele Aufgaben wie möglich innerhalb des Zeitlimits richtig zu lösen.
Die Mindestpunktzahl beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 60 für die Symbolsuche und 135 für die Kodierung.
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Baseline, bis zu 3 Jahre Follow-up
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Mittlere Veränderung der neuronalen Lebensqualität (QOL): Emotionale und Verhaltensstörungen
Zeitfenster: Baseline, bis zu 3 Jahre Follow-up
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Dabei handelt es sich um eine acht Punkte umfassende Messgröße aus dem Neuro-QOL-Werkzeugsatz, der verschiedene Symptome und Verhaltensweisen im Zusammenhang mit einer Frontallappendysfunktion bewertet, insbesondere im Zusammenhang mit enthemmten Handlungen oder Verhaltensweisen.
Die Punkte werden auf einer fünfstufigen Likert-Skala bewertet, die von 1 (nie) bis 5 (immer) reicht.
Ein T-Score skaliert den Rohwert in einen standardisierten Wert mit einem Mittelwert von 50 und einer Standardabweichung (SD) von 10 um.
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Baseline, bis zu 3 Jahre Follow-up
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Mittlere Änderung der Verhaltensskala für Frontalsysteme (FrsBe)
Zeitfenster: Baseline, bis zu 3 Jahre Follow-up
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Der FrSBe ist ein 46-Punkte-Selbstberichtsmaß für verschiedene Symptome und Verhaltensweisen, die häufig mit Funktionsstörungen der Exekutive verbunden sind.
Auf einer 5-stufigen Likert-Skala von 1 bis 5 geben die Teilnehmer an, in welchem Ausmaß sie das Symptom/Verhalten vor und nach der vorliegenden Krankheit/Verletzung erleben.
Es kann ein Gesamtscore des Frontalsystems vor und nach der Verletzung/Erkrankung sowie drei Unterskalen von Symptomen oder Verhaltensweisen des Frontallappens berechnet werden, darunter Apathie, Enthemmung und Funktionsstörung der Exekutive.
Rohwerte werden für jeden Teilnehmer in T-Werte umgewandelt.
Der T-Score skaliert den Rohwert in einen standardisierten Wert mit einem Mittelwert von 50 und einer Standardabweichung (SD) von 10 um.
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Baseline, bis zu 3 Jahre Follow-up
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Mittlere Veränderung der alltäglichen Kognitionsbewertung (ECog)
Zeitfenster: Baseline, bis zu 3 Jahre Follow-up
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Dieses Maß soll als Maß für Verhaltensweisen dienen, die typischerweise mit Vergesslichkeit und anderen kognitiven Schwierigkeiten verbunden sind.
Dies wird bei der Identifizierung neurologischer Gesundheitsprobleme (d. h. kognitiver Verfall) bei Personen helfen, die nur begrenzte Einblicke in selbstberichtete kognitive Funktionsmessungen haben.
Die ECog-Bewertung besteht aus 12 Punkten, die auf einer 4-Punkte-Likert-Skala von 1 (besser oder keine Veränderung im Vergleich zu 10 Jahren zuvor) bis 4 (durchweg deutlich schlechter) bewertet werden.
Die Gesamtpunktzahl der Maßnahme wird berechnet, indem die Antworten zu allen Punkten summiert und durch die Anzahl der beantworteten Fragen dividiert werden.
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Baseline, bis zu 3 Jahre Follow-up
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Mittlere Veränderung der Skala für kognitive Beschwerden im Minnesota Multiphasic Personality Inventory (MMPI)-2-RF
Zeitfenster: Baseline, bis zu 3 Jahre Follow-up
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Die Skala für kognitive Beschwerden ist eine Subskala der aus dem vollständigen MMPI-2-RF abgeleiteten Skala.
Als Teil des vollständigen Instruments wurde die Cognitive Complaints Scale als eingebettetes Maß für die Symptomvalidität verwendet.
Um zu vermeiden, dass das gesamte Instrument mit mehr als 500 Items verabreicht wird, werden für die aktuelle Studie nur die 13 Items der Cognitive Complaints Scale isoliert verabreicht.
Elemente werden in einem Wahr-Falsch-Format dargestellt.
Diese Verabreichungsmethode wurde in einer Reihe von Studien in der veröffentlichten Literatur durchgeführt.
Ein T-Score skaliert den Rohwert in einen standardisierten Wert mit einem Mittelwert von 50 und einer Standardabweichung (SD) von 10 um.
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Baseline, bis zu 3 Jahre Follow-up
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Mittlere Änderung des PROMIS_29-Scores
Zeitfenster: Baseline, bis zu 3 Jahre Follow-up
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Ein 29-Punkte-Selbstbericht zur Messung der Gesamtfunktionsfähigkeit.
Die Teilnehmer antworten auf einer Likert-Skala von 5 (keine Schwierigkeiten) bis 1 (unfähig).
Die Messung generiert eine Gesamtbewertung der Funktionsfähigkeit sowie Subskalen für körperliche Funktion, Angstzustände, Depressionen, Müdigkeit, Schlafstörungen, die Fähigkeit zur Teilnahme an sozialen Rollen/Aktivitäten, Schmerzstörungen und Schmerzintensität.
Rohwerte werden für jeden Teilnehmer in T-Werte umgewandelt.
Der T-Score skaliert den Rohwert in einen standardisierten Wert mit einem Mittelwert von 50 und einer Standardabweichung (SD) von 10 um.
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Baseline, bis zu 3 Jahre Follow-up
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Mittlere Änderung des Beck Depression Inventory (BDI-II)-Scores
Zeitfenster: Baseline, bis zu 3 Jahre Follow-up
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Eine 21-Punkte-Maßnahme, die nach häufigen Symptomen einer Depression fragt.
Jeder Punkt wird auf einer Skala von 0 bis 3 gemessen, wobei höhere Zahlen einen höheren Grad der Symptomatik für diesen Punkt in den letzten zwei Wochen widerspiegeln.
Rohwerte können in Schweregradkategorien eingeteilt werden, darunter normal (0–13), leicht (14–19), mäßig (20–28) und schwer (29–63).
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Baseline, bis zu 3 Jahre Follow-up
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Mittlere Veränderung des Beck Anxiety Inventory (BAI-II)-Scores
Zeitfenster: Baseline, bis zu 3 Jahre Follow-up
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Eine 21-Punkte-Messung häufiger physiologischer und besorgniserregender Symptome im Zusammenhang mit Angstzuständen.
Die Antworten werden auf einer 4-stufigen Likert-Skala erfasst, die von 0 (überhaupt nicht) bis 3 (schwerwiegend) reicht.
Rohwerte können in Schweregradkategorien eingeteilt werden, darunter minimale Angst (0–7), leichte Angst (8–15), mäßige (16–25) und schwere (26–63).
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Baseline, bis zu 3 Jahre Follow-up
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Mittlere Veränderung des NPI-Q2-Scores des neuropsychiatrischen Inventarfragebogens
Zeitfenster: Baseline, bis zu 3 Jahre Follow-up
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Ein Maß für häufige demenzbedingte Verhaltenssymptome bei älteren Erwachsenen.
Im Rahmen der Maßnahme werden 12 Bereiche dieser Symptome erfasst, darunter Wahnvorstellungen, Halluzinationen, Unruhe/Aggression, Dysphorie, Angstzustände, Euphorie, Apathie, Enthemmung, Reizbarkeit/Labilität und abnormale motorische Aktivität, nächtliche Verhaltensstörungen und Appetit sowie Essstörungen.
Zu jeder Subdomain wird eine Screening-Frage gestellt.
Wenn die Antworten auf diese Fragen darauf hinweisen, dass der Patient Probleme mit einem bestimmten Unterbereich des Verhaltens hat, werden der Pflegekraft erst dann alle Fragen zu diesem Bereich gestellt und die Häufigkeit der Symptome auf einer 4-Punkte-Skala sowie deren Schweregrad bewertet auf einer 3-Punkte-Skala und die Belastung, die das Symptom ihnen bereitet, auf einer 5-Punkte-Skala.
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Baseline, bis zu 3 Jahre Follow-up
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Mittlere Änderung des SRRS-Scores (Social Readjustment Rating Scale).
Zeitfenster: Baseline, bis zu 3 Jahre Follow-up
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Dieses 43-Punkte-Maß quantifiziert Stress, der mit häufigen Lebensereignissen verbunden ist (lebensverändernde Einheit), wobei jedem Ereignis über einen Zeitraum von 12 Monaten ein eindeutiger Wert zugeordnet wird.
Beispielsweise erhält der Tod eines Ehepartners einen Wert von 100 und wichtige Feiertage einen Wert von 11 Punkten.
Die Gesamtpunktzahl wird summiert und eine höhere Punktzahl steht für ein höheres Maß an lebensereignisbedingter Belastung.
Ein Wert von 150 Lebenseinheiten oder weniger deutet auf eine 30-prozentige Veränderung des Stressleidens hin, 150-299 ist mit einer 50-prozentigen Wahrscheinlichkeit verbunden, unter Stress zu leiden, und über 300 Lebenseinheiten deuten darauf hin, dass die Wahrscheinlichkeit, dass die Person an Stress leidet, bei 8 % liegt stressbedingte Krankheit.
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Baseline, bis zu 3 Jahre Follow-up
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Mittlere Veränderung des Ego-Resilienz-Skala-Scores (ER89).
Zeitfenster: Baseline, bis zu 3 Jahre Follow-up
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Hierbei handelt es sich um eine 14-Punkte-Maßnahme zur Beurteilung der Belastbarkeit von Personen nach stressigen Ereignissen.
Die Punkte werden auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet, die von 1 – Trifft überhaupt nicht zu, 2 – Trifft eher zu, 3 – Trifft eher zu und 4 – Trifft sehr stark zu; und die Bewertungen für jedes Element werden summiert, um eine Gesamtpunktzahl zu erhalten.
Höhere Werte weisen auf ein günstigeres Ergebnis hin
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Baseline, bis zu 3 Jahre Follow-up
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Mittlere Veränderung im Fragebogenergebnis zur Athletenidentität
Zeitfenster: Baseline, bis zu 3 Jahre Follow-up
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Dieser Fragebogen wurde aus der zuvor etablierten „Athletic Identity Measurement Scale“ für aktuell aktive Sportler (nicht im Ruhestand) adaptiert.
Die Punkte werden auf einer 7-Punkte-Likert-Skala bewertet, die von 1 – „stimme überhaupt nicht zu“ bis 7 – „stimme völlig zu“ reicht.
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Baseline, bis zu 3 Jahre Follow-up
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Mittlere Veränderung der Punktzahl für Fragen zur kindlichen Entwicklung und zu Widrigkeiten
Zeitfenster: Baseline, bis zu 3 Jahre Follow-up
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Hierbei handelt es sich um einen 33-Punkte-Fragebogen, der aus früheren Arbeiten entwickelt wurde, um Einblicke in Kindheitserfahrungen, sozioökonomische Stabilität und andere wichtige Umweltfaktoren zu geben, die sozioökonomische Faktoren, Gesundheit und Wohlbefinden im späteren Leben beeinflussen können.
Der Fragebogen enthält Elemente zu den Themen sozialer und gemeinschaftlicher Kontext (1 Element), wirtschaftliche Stabilität (4 Elemente), Zugang zu Bildung und Qualität (1 Element), Zugang zur Gesundheitsversorgung und Qualität (2 Elemente), Nachbarschaft und gebaute Umwelt (3 Elemente). und negative Kindheitserfahrungen (emotionale Vernachlässigung [6 Items], finanzielle Not [2 Items], elterliche Einschüchterung [4 Items], elterliche Gewalt [2 Items] und familiäre Probleme und Trennung [4 Items]).
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Baseline, bis zu 3 Jahre Follow-up
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Mittlere Änderung des IPAQ-Ergebnisses (International Physical Activity Questionnaire).
Zeitfenster: Baseline, bis zu 3 Jahre Follow-up
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Hierbei handelt es sich um einen 4-Punkte-Fragebogen, mit dem Daten zur gesundheitsbezogenen körperlichen Aktivität erhoben werden sollen.
Es wurde sowohl für Forschungsstudien als auch für die Patientenüberwachung entwickelt.
Bei jedem der vier Punkte wird nach der Anzahl der Tage pro Woche und der Zeitdauer an jedem Tag gefragt, an der an verschiedenen körperlichen Aktivitäten teilgenommen wird: kräftig; mäßig; gehen; und sitzen.
Die Antworten auf diese Fragen werden zum Vergleich mit Aktivitätsempfehlungen von Organisationen wie dem American College of Sports Medicine verwendet.
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Baseline, bis zu 3 Jahre Follow-up
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Mittlere Änderung des REAPS-Scores (Rapid Eating Assessment for Participants).
Zeitfenster: Baseline, bis zu 3 Jahre Follow-up
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Hierbei handelt es sich um einen 16-Punkte-Fragebogen zum Verhalten der Personen in Bezug auf den Lebensmittelkonsum.
Die Teilnehmer antworten auf die ersten 13 Punkte, indem sie eine der folgenden Optionen auswählen: „Normalerweise/oft“; "Manchmal"; „Selten/Nie“; oder gegebenenfalls eine Auswahl, dass das Element nicht auf sie zutrifft.
Die Antworten auf diese ersten 13 Punkte werden dann bewertet und zu einer Bewertung der Ernährungsqualität zusammengefasst, wobei der Gesamtwertebereich zwischen „13“ (Ernährung mit der niedrigsten Qualität) und „39“ (Ernährung mit der höchsten Qualität) liegt.
Bei den Punkten 14 und 15 werden „Ja“- oder „Nein“-Antworten verlangt: 14. „Sie oder ein Mitglied Ihrer Familie kaufen normalerweise ein und kochen, anstatt im Restaurant zu essen oder Essen zum Mitnehmen zu sich zu nehmen?“; und 15. „Ich fühle mich normalerweise gut genug, um einzukaufen oder zu kochen.“
Das 16. Item wird auf einer 5-stufigen Likert-Skala von „1“ (sehr bereit) bis „5“ (überhaupt nicht bereit) beantwortet.
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Baseline, bis zu 3 Jahre Follow-up
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Motorische Untersuchung der Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS UPDRS) zu Studienbeginn
Zeitfenster: Grundlinie
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Der UPDRS ist ein Maß, das ursprünglich für die Verwendung bei Personen mit Parkinson-Krankheit entwickelt wurde, aber auf ein breites Spektrum von Populationen mit neurodegenerativen Erkrankungen und die ältere erwachsene Bevölkerung im Allgemeinen angewendet wurde.
Der MDS-Teil der Skala bewertet die motorischen Anzeichen.
Die Werte reichen von 0 bis 68.
Eine höhere Punktzahl weist auf eine stärkere Beeinträchtigung hin.
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Grundlinie
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Motorische Untersuchung der Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS UPDRS) bei 3-Jahres-Follow-up
Zeitfenster: 3-Jahres-Follow-up
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Der UPDRS ist ein Maß, das ursprünglich für die Verwendung bei Personen mit Parkinson-Krankheit entwickelt wurde, aber auf ein breites Spektrum von Populationen mit neurodegenerativen Erkrankungen und die ältere erwachsene Bevölkerung im Allgemeinen angewendet wurde.
Der MDS-Teil der Skala bewertet die motorischen Anzeichen.
Die Werte reichen von 0 bis 68.
Eine höhere Punktzahl weist auf eine stärkere Beeinträchtigung hin.
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3-Jahres-Follow-up
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Änderung der Motor Examination of Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS UPDRS) zwischen den Zeitpunkten
Zeitfenster: Baseline, 3-Jahres-Follow-up
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Die Veränderung der MDS-UPDRS-Scores zwischen Baseline und dem 3-Jahres-Follow-up wird bewertet.
Eine Erhöhung der Punktzahlen zwischen den Zeitpunkten würde als schlechteres Ergebnis angesehen.
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Baseline, 3-Jahres-Follow-up
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Headache Impact Test (HIT-6) zu Studienbeginn
Zeitfenster: Grundlinie
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Der HIT-6 ist ein Screening-Maßstab, der bewertet, inwieweit sich die Erfahrungen einer Person mit Kopfschmerzen auf ihre Fähigkeit auswirken, tägliche funktionelle Rollen zu erfüllen. Die sechs Punkte können auf fünf Arten beantwortet werden, darunter nie (6 Punkte), selten (8 Punkte), manchmal (10 Punkte), sehr oft (11 Punkte) und immer (13 Punkte).
Die Gesamtpunktzahl reicht von 36-78.
Werte über dem Grenzwert von 50 deuten darauf hin, dass Kopfschmerzen die täglichen funktionalen Rollen/Fähigkeiten der Probanden auf problematische Weise übermäßig beeinträchtigen.
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Grundlinie
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Headache Impact Test (HIT-6) bei 3-Jahres-Follow-up
Zeitfenster: 3-Jahres-Follow-up
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Der HIT-6 ist ein Screening-Maßstab, der bewertet, inwieweit sich die Erfahrungen einer Person mit Kopfschmerzen auf ihre Fähigkeit auswirken, tägliche funktionelle Rollen zu erfüllen. Die sechs Punkte können auf fünf Arten beantwortet werden, darunter nie (6 Punkte), selten (8 Punkte), manchmal (10 Punkte), sehr oft (11 Punkte) und immer (13 Punkte).
Die Gesamtpunktzahl reicht von 36-78.
Werte über dem Grenzwert von 50 deuten darauf hin, dass Kopfschmerzen die täglichen funktionalen Rollen/Fähigkeiten der Probanden auf problematische Weise übermäßig beeinträchtigen.
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3-Jahres-Follow-up
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Änderung im Headache Impact Test (HIT-6) zwischen den Zeitpunkten
Zeitfenster: Baseline, 3-Jahres-Follow-up
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Die Veränderung der HIT-6-Werte zwischen Baseline und dem 3-Jahres-Follow-up wird bewertet.
Eine Erhöhung der Punktzahlen zwischen den Zeitpunkten würde als schlechteres Ergebnis angesehen.
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Baseline, 3-Jahres-Follow-up
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Structured Inventory of Malingered Symptomatology (SIMS) zu Studienbeginn
Zeitfenster: Grundlinie
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Ein 75-Wahr-oder-Falsch-Item-Maß, das simulierte Psychopathologie und neuropsychologische Symptome bewertet.
Das Maß liefert eine Gesamtpunktzahl (Bereich 0–75; klinischer Grenzwert >14) für wahrscheinliches Simulieren sowie fünf Subskalen (jeweils im Bereich von 0–15), darunter: Psychose (klinischer Grenzwert >1), geringe Intelligenz (klinischer Grenzwert > 2), neurologische Beeinträchtigung (klinische Grenze >2), affektive Störungen (klinische Grenze >5) und amnestische Störungen (klinische Grenze >2).
Höhere Werte weisen auf eine stärker simulierende Psychopathologie und neuropsychologische Symptome hin.
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Grundlinie
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Structured Inventory of Malingered Symptomatology (SIMS) bei 3-Jahres-Follow-up
Zeitfenster: 3-Jahres-Follow-up
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Ein 75-Wahr-oder-Falsch-Item-Maß, das simulierte Psychopathologie und neuropsychologische Symptome bewertet.
Das Maß liefert eine Gesamtpunktzahl (Bereich 0–75; klinischer Grenzwert >14) für wahrscheinliches Simulieren sowie fünf Subskalen (jeweils im Bereich von 0–15), darunter: Psychose (klinischer Grenzwert >1), geringe Intelligenz (klinischer Grenzwert > 2), neurologische Beeinträchtigung (klinische Grenze >2), affektive Störungen (klinische Grenze >5) und amnestische Störungen (klinische Grenze >2).
Höhere Werte weisen auf eine stärker simulierende Psychopathologie und neuropsychologische Symptome hin.
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3-Jahres-Follow-up
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Änderung im strukturierten Inventar der simulierten Symptomatologie (SIMS) zwischen den Zeitpunkten
Zeitfenster: Baseline, 3-Jahres-Follow-up
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Die Veränderung der SIMS-Scores zwischen Baseline und dem 3-Jahres-Follow-up wird bewertet.
Eine Erhöhung der Punktzahlen zwischen den Zeitpunkten würde als schlechteres Ergebnis angesehen.
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Baseline, 3-Jahres-Follow-up
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Wechsler-Test der prämorbiden Funktion (TOPF) zu Studienbeginn
Zeitfenster: Grundlinie
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Der TOPF ist ein Worterkennungstest, der als Index des geschätzten prämorbiden Niveaus der intellektuellen Funktion dient.
Rohwerte reichen von 0-70.
Der Standardwert wird basierend auf dem Rohwert plus Alter und demografischen Fragen berechnet.
Höhere Werte weisen auf ein höheres prämorbides Niveau der intellektuellen Leistungsfähigkeit hin.
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Grundlinie
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Wechsler-Test der prämorbiden Funktion (TOPF) bei 3-Jahres-Follow-up
Zeitfenster: 3-Jahres-Follow-up
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Der TOPF ist ein Worterkennungstest, der als Index des geschätzten prämorbiden Niveaus der intellektuellen Funktion dient.
Rohwerte reichen von 0-70.
Der Standardwert wird basierend auf dem Rohwert plus Alter und demografischen Fragen berechnet.
Höhere Werte weisen auf ein höheres prämorbides Niveau der intellektuellen Leistungsfähigkeit hin.
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3-Jahres-Follow-up
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Änderung des Wechsler-Tests der prämorbiden Funktion (TOPF) zwischen den Zeitpunkten
Zeitfenster: Baseline, 3-Jahres-Follow-up
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Die Veränderung der TOPF-Scores zwischen Baseline und dem 3-Jahres-Follow-up wird bewertet.
Eine Abnahme der Punktzahlen zwischen den Zeitpunkten würde als schlechteres Ergebnis angesehen.
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Baseline, 3-Jahres-Follow-up
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Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) zu Studienbeginn
Zeitfenster: Grundlinie
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Der RAVLT ist ein Maß für das auditive verbale Lernen, das häufig bei Personen mit Gedächtnis- und anderen verwandten kognitiven Störungen betroffen ist.
Rohwerte reichen von
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Grundlinie
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Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) bei 3-Jahres-Follow-up
Zeitfenster: 3-Jahres-Follow-up
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Der RAVLT ist ein Maß für das auditive verbale Lernen, das häufig bei Personen mit Gedächtnis- und anderen verwandten kognitiven Störungen betroffen ist.
Rohwerte reichen von
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3-Jahres-Follow-up
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Änderung des Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) zwischen den Zeitpunkten
Zeitfenster: Baseline, 3-Jahres-Follow-up
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Die Veränderung der RAVLT-Scores zwischen Baseline und dem 3-Jahres-Follow-up wird bewertet.
Eine Erhöhung der Punktzahlen zwischen den Zeitpunkten würde als schlechteres Ergebnis angesehen.
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Baseline, 3-Jahres-Follow-up
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Punktzähltest an der Grundlinie
Zeitfenster: Grundlinie
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Der Dot Counting Test misst den Aufwand und die Gültigkeit der Sitzungsergebnisse.
Im Rahmen der Messung werden die Probanden im Wesentlichen gebeten, die Anzahl der Punkte auf verschiedenen Reizseiten zu zählen, was eine überlernte Fähigkeit ist, die bei den meisten Kopfverletzungen und neurologischen Erkrankungen beibehalten wird.
Eine schlechte Leistung bei diesem Maß ist oft ein Hinweis auf einen suboptimalen Aufwand basierend auf zuvor festgelegten Grenzwerten.
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Grundlinie
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Punktzähltest bei 3-Jahres-Follow-up
Zeitfenster: 3-Jahres-Follow-up
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Der Dot Counting Test misst den Aufwand und die Gültigkeit der Sitzungsergebnisse.
Im Rahmen der Messung werden die Probanden im Wesentlichen gebeten, die Anzahl der Punkte auf verschiedenen Reizseiten zu zählen, was eine überlernte Fähigkeit ist, die bei den meisten Kopfverletzungen und neurologischen Erkrankungen beibehalten wird.
Eine schlechte Leistung bei diesem Maß ist oft ein Hinweis auf einen suboptimalen Aufwand basierend auf zuvor festgelegten Grenzwerten.
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3-Jahres-Follow-up
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Änderung des Punktzähltests zwischen den Zeitpunkten
Zeitfenster: Baseline, 3-Jahres-Follow-up
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Die Veränderung der Punktzahlwerte zwischen Baseline und dem 3-Jahres-Follow-up wird bewertet.
Eine Abnahme der Punktzahlen zwischen den Zeitpunkten würde als schlechteres Ergebnis angesehen.
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Baseline, 3-Jahres-Follow-up
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Delis Kaplan Executive Function System (DKEFS) Trailmaking Test (TMT) zu Studienbeginn
Zeitfenster: Grundlinie
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Der DKEFS ist ein Maß, das aus Aufgaben und Elementen besteht, die mit der Integrität und Funktion des Frontalsystems des Gehirns oder der Exekutivfunktion verbunden sind.
Der DKEFS TMT ist ein Papier-und-Bleistift-Test für beschleunigte Sequenzierung und Satzwechsel mit dokumentierter Empfindlichkeit gegenüber sportbedingter Gehirnerschütterung.
Es gibt vier Versuche, bestehend aus psychomotorischer Geschwindigkeit, Zahlensequenzierung, Buchstabensequenzierung und Buchstaben-Zahlensequenzierung/-verschiebung.
Rohwerte werden mit altersstratifizierten normativen Daten verglichen.
Es gibt keine festgelegte Spanne von Ergebniswerten.
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Grundlinie
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Delis Kaplan Executive Function System (DKEFS) Trailmaking Test (TMT) bei 3-Jahres-Follow-up
Zeitfenster: 3-Jahres-Follow-up
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Der DKEFS ist ein Maß, das aus Aufgaben und Elementen besteht, die mit der Integrität und Funktion des Frontalsystems des Gehirns oder der Exekutivfunktion verbunden sind.
Der DKEFS TMT ist ein Papier-und-Bleistift-Test für beschleunigte Sequenzierung und Satzwechsel mit dokumentierter Empfindlichkeit gegenüber sportbedingter Gehirnerschütterung.
Es gibt vier Versuche, bestehend aus psychomotorischer Geschwindigkeit, Zahlensequenzierung, Buchstabensequenzierung und Buchstaben-Zahlensequenzierung/-verschiebung.
Rohwerte werden mit altersstratifizierten normativen Daten verglichen.
Es gibt keine festgelegte Spanne von Ergebniswerten.
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3-Jahres-Follow-up
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Änderung im Delis Kaplan Executive Function System (DKEFS) Trailmaking Test (TMT) zwischen den Zeitpunkten
Zeitfenster: Baseline, 3-Jahres-Follow-up
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Die Veränderung der DKEFS-TMT-Werte zwischen Baseline und dem 3-Jahres-Follow-up wird bewertet.
Eine Abnahme der Punktzahlen zwischen den Zeitpunkten würde als schlechteres Ergebnis angesehen.
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Baseline, 3-Jahres-Follow-up
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Delis Kaplan Executive Function System (DKEFS) Farb-Wort-Interferenz bei Baseline
Zeitfenster: Grundlinie
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Der DKEFS ist ein Maß, das aus Aufgaben und Elementen besteht, die mit der Integrität und Funktion des Frontalsystems des Gehirns oder der Exekutivfunktion verbunden sind.
Der DKEFS Color-Word Interference Test besteht aus vier Versuchen, bei denen die Teilnehmer in ihrer Fähigkeit gemessen werden, so schnell wie möglich (1) Farben auf der Seite zu sagen, (2) Wörter auf der Seite zu lesen, (3) Reaktionen auf Wörter und Zustände zu hemmen Farben, in denen Gegenstände gedruckt sind, und (4) Set-Shift in ihrer Fähigkeit, Nummer 3 auf der Grundlage verschiedener Prinzipien auszuführen.
Rohwerte werden mit altersstratifizierten normativen Daten verglichen.
Es gibt keine festgelegte Spanne von Ergebniswerten.
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Grundlinie
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Delis Kaplan Executive Function System (DKEFS) Farb-Wort-Interferenz bei 3-Jahres-Follow-up
Zeitfenster: 3-Jahres-Follow-up
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Der DKEFS ist ein Maß, das aus Aufgaben und Elementen besteht, die mit der Integrität und Funktion des Frontalsystems des Gehirns oder der Exekutivfunktion verbunden sind.
Der DKEFS Color-Word Interference Test besteht aus vier Versuchen, bei denen die Teilnehmer in ihrer Fähigkeit gemessen werden, so schnell wie möglich (1) Farben auf der Seite zu sagen, (2) Wörter auf der Seite zu lesen, (3) Reaktionen auf Wörter und Zustände zu hemmen Farben, in denen Gegenstände gedruckt sind, und (4) Set-Shift in ihrer Fähigkeit, Nummer 3 auf der Grundlage verschiedener Prinzipien auszuführen.
Rohwerte werden mit altersstratifizierten normativen Daten verglichen.
Es gibt keine festgelegte Spanne von Ergebniswerten.
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3-Jahres-Follow-up
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Änderung der Farbwortinterferenz des Delis Kaplan Executive Function System (DKEFS) zwischen den Zeitpunkten
Zeitfenster: Baseline, 3-Jahres-Follow-up
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Die Änderung der DKEFS-Werte für Farbwortinterferenzen zwischen der Baseline und dem 3-Jahres-Follow-up wird bewertet.
Eine Abnahme der Punktzahlen zwischen den Zeitpunkten würde als schlechteres Ergebnis angesehen.
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Baseline, 3-Jahres-Follow-up
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Delis Kaplan Executive Function System (DKEFS) Sprachflüssigkeit zu Studienbeginn
Zeitfenster: Grundlinie
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Der DKEFS ist ein Maß, das aus Aufgaben und Elementen besteht, die mit der Integrität und Funktion des Frontalsystems des Gehirns oder der Exekutivfunktion verbunden sind.
Die Sprachflüssigkeit umfasst die Durchführung von drei Versuchen, bei denen die Teilnehmer Wörter basierend auf Buchstaben-Prompts generieren.
Zwei zusätzliche Versuche, bei denen die Teilnehmer Wortlisten basierend auf Kategorien erstellen, sind ebenfalls im Test enthalten.
Rohwerte werden mit altersstratifizierten normativen Daten verglichen.
Es gibt keine festgelegte Spanne von Ergebniswerten.
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Grundlinie
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Delis Kaplan Executive Function System (DKEFS) Sprachgewandtheit bei 3-Jahres-Follow-up
Zeitfenster: 3-Jahres-Follow-up
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Der DKEFS ist ein Maß, das aus Aufgaben und Elementen besteht, die mit der Integrität und Funktion des Frontalsystems des Gehirns oder der Exekutivfunktion verbunden sind.
Die Sprachflüssigkeit umfasst die Durchführung von drei Versuchen, bei denen die Teilnehmer Wörter basierend auf Buchstaben-Prompts generieren.
Zwei zusätzliche Versuche, bei denen die Teilnehmer Wortlisten basierend auf Kategorien erstellen, sind ebenfalls im Test enthalten.
Rohwerte werden mit altersstratifizierten normativen Daten verglichen.
Es gibt keine festgelegte Spanne von Ergebniswerten.
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3-Jahres-Follow-up
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Änderung der Sprachflüssigkeit des Delis Kaplan Executive Function System (DKEFS) zwischen den Zeitpunkten
Zeitfenster: Baseline, 3-Jahres-Follow-up
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Die Veränderung der DKEFS-Scores für verbale Geläufigkeit zwischen Baseline und dem 3-Jahres-Follow-up wird bewertet.
Eine Abnahme der Punktzahlen zwischen den Zeitpunkten würde als schlechteres Ergebnis angesehen.
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Baseline, 3-Jahres-Follow-up
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Wechsler Adult Intelligence Scale-Fourth Edition (WAIS-IV) zu Studienbeginn
Zeitfenster: Grundlinie
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Innerhalb der Wechsler Adult Intelligence Scale-Fourth Edition (WAIS-IV) gibt es zwei Untertests, die den Verarbeitungsgeschwindigkeitsindex des WAIS-IV bilden, der Codierungs-Untertest (Rohwertbereich von 0-135) und der Symbolsuche-Untertest (Rohwert Bereich von 0-60).
Die Scores werden dann basierend auf den Rohscores skaliert.
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Grundlinie
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Wechsler Adult Intelligence Scale-Fourth Edition (WAIS-IV) bei 3-Jahres-Follow-up
Zeitfenster: 3-Jahres-Follow-up
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Innerhalb der Wechsler Adult Intelligence Scale-Fourth Edition (WAIS-IV) gibt es zwei Untertests, die den Verarbeitungsgeschwindigkeitsindex des WAIS-IV bilden, der Codierungs-Untertest (Rohwertbereich von 0-135) und der Symbolsuche-Untertest (Rohwert Bereich von 0-60).
Höhere Werte weisen auf eine höhere Verarbeitungsgeschwindigkeit hin.
Die Scores werden dann basierend auf den Rohscores skaliert.
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3-Jahres-Follow-up
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Änderung der Wechsler Adult Intelligence Scale-Fourth Edition (WAIS-IV) zwischen den Zeitpunkten
Zeitfenster: Baseline, 3-Jahres-Follow-up
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Die Veränderung der WAIS-IV-Scores zwischen Baseline und dem 3-Jahres-Follow-up wird bewertet.
Eine Abnahme der Punktzahlen zwischen den Zeitpunkten würde als schlechteres Ergebnis angesehen.
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Baseline, 3-Jahres-Follow-up
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PROMIS Cognitive Functioning Kurzform v2.0 bei Baseline
Zeitfenster: Grundlinie
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Das Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Cognitive Function ist eine selbstberichtete Messung, die die vom Patienten wahrgenommenen kognitiven Defizite und das Ausmaß, in dem kognitive Beeinträchtigungen das tägliche Funktionieren beeinträchtigen, bewertet.
Die Kurzform besteht aus 4 Items, die auf einer 5-Punkte-Likert-Skala (5 – nie) bis 1 (sehr oft) bewertet werden.
Rohwerte (Bereich 4-20) werden für jeden Teilnehmer in T-Werte umgewandelt.
Ein T-Score skaliert den Rohwert in einen standardisierten Score mit einem Verteilungsmittelwert von 50 und einer Standardabweichung (SD) von 10 gemäß den auf healthmeasures.net verfügbaren Werten
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Grundlinie
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PROMIS Cognitive Functioning Kurzform v2.0 bei 3-Jahres-Follow-up
Zeitfenster: 3-Jahres-Follow-up
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Die PROMIS Kognitive Funktion ist eine selbstberichtete Messung, die die vom Patienten wahrgenommenen kognitiven Defizite und das Ausmaß, in dem kognitive Beeinträchtigungen das tägliche Funktionieren beeinträchtigen, bewertet.
Die Kurzform besteht aus 4 Items, die auf einer 5-Punkte-Likert-Skala (5 – nie) bis 1 (sehr oft) bewertet werden.
Rohwerte (Bereich 4-20) werden für jeden Teilnehmer in T-Werte umgewandelt.
Ein T-Score skaliert den Rohwert in einen standardisierten Score mit einem Verteilungsmittelwert von 50 und einer Standardabweichung (SD) von 10 gemäß den auf healthmeasures.net verfügbaren Werten
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3-Jahres-Follow-up
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Änderung der PROMIS Cognitive Functioning Kurzform v2.0 zwischen den Zeitpunkten
Zeitfenster: Baseline, 3-Jahres-Follow-up
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Die Veränderung der PROMIS-Scores für kognitive Funktionen zwischen dem Ausgangswert und dem 3-Jahres-Follow-up wird bewertet.
Eine Abnahme der Punktzahlen zwischen den Zeitpunkten würde als schlechteres Ergebnis angesehen.
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Baseline, 3-Jahres-Follow-up
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Kognitive Domäne der Neuro-Lebensqualität (QOL) (Kurzform) zu Studienbeginn
Zeitfenster: Grundlinie
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Diese Maßnahme ist für neurologisch beeinträchtigte Bevölkerungsgruppen konzipiert.
Neuro-QOL versucht, von Patienten berichtete Funktionsergebnisse wie soziales, psychologisches und geistiges Wohlbefinden einzubeziehen.
Das Maß besteht aus 8 Items, die diese Bereiche widerspiegeln, mit einer Fünf-Punkte-Likert-Skala, die von 1 (sehr oft/mehrmals pro Tag) bis 5 (nie) reicht.
Die Gesamtrohpunktzahl reicht von 8-40.
Ein T-Score skaliert den Rohwert in einen standardisierten Score mit einem Mittelwert von 50 und einer Standardabweichung (SD) von 10 gemäß den auf healthmeasures.net verfügbaren Werten.
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Grundlinie
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Kognitive Domäne der Neuro-Lebensqualität (QOL) (Kurzform) bei 3-Jahres-Follow-up
Zeitfenster: 3-Jahres-Follow-up
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Diese Maßnahme ist für neurologisch beeinträchtigte Bevölkerungsgruppen konzipiert.
Neuro-QOL versucht, von Patienten berichtete Funktionsergebnisse wie soziales, psychologisches und geistiges Wohlbefinden einzubeziehen.
Das Maß besteht aus 8 Items, die diese Bereiche widerspiegeln, mit einer Fünf-Punkte-Likert-Skala, die von 1 (sehr oft/mehrmals pro Tag) bis 5 (nie) reicht.
Die Gesamtrohpunktzahl reicht von 8-40.
Ein T-Score skaliert den Rohwert in einen standardisierten Score mit einem Mittelwert von 50 und einer Standardabweichung (SD) von 10 gemäß den auf healthmeasures.net verfügbaren Werten.
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3-Jahres-Follow-up
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Veränderung der kognitiven Domäne der Neuro-Lebensqualität (QOL) (Kurzform) zwischen den Zeitpunkten
Zeitfenster: Baseline, 3-Jahres-Follow-up
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Die Veränderung der kognitiven Domänenwerte der Neuro-Lebensqualität (QOL) zwischen dem Ausgangswert und dem 3-Jahres-Follow-up wird bewertet.
Eine Erhöhung der Punktzahlen zwischen den Zeitpunkten würde als schlechteres Ergebnis angesehen.
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Baseline, 3-Jahres-Follow-up
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Neuro-QOL: Emotionale und verhaltensbezogene Dyscontrol Baseline
Zeitfenster: Grundlinie
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Dies ist ein aus acht Elementen bestehendes Maß aus dem Neuro-QOL-Werkzeugsatz, der verschiedene Symptome und Verhaltensweisen im Zusammenhang mit einer Dysfunktion des Frontallappens bewertet, insbesondere in Bezug auf enthemmte Handlungen oder Verhaltensweisen.
Die Items werden auf einer fünfstufigen Likert-Skala bewertet, die von 1 (nie) bis 5 (immer) reicht.
Die Gesamtrohpunktzahl reicht von 8-40.
Ein T-Score skaliert den Rohwert in einen standardisierten Score mit einem Mittelwert von 50 und einer Standardabweichung (SD) von 10 gemäß den auf healthmeasures.net verfügbaren Werten.
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Grundlinie
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Neuro-QOL: Emotionale und Verhaltensstörungen bei der 3-Jahres-Follow-up
Zeitfenster: 3-Jahres-Follow-up
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Dies ist ein aus acht Elementen bestehendes Maß aus dem Neuro-QOL-Werkzeugsatz, der verschiedene Symptome und Verhaltensweisen im Zusammenhang mit einer Dysfunktion des Frontallappens bewertet, insbesondere in Bezug auf enthemmte Handlungen oder Verhaltensweisen.
Die Items werden auf einer fünfstufigen Likert-Skala bewertet, die von 1 (nie) bis 5 (immer) reicht.
Die Gesamtrohpunktzahl reicht von 8-40.
Ein T-Score skaliert den Rohwert in einen standardisierten Score mit einem Mittelwert von 50 und einer Standardabweichung (SD) von 10 gemäß den auf healthmeasures.net verfügbaren Werten.
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3-Jahres-Follow-up
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Veränderung der Neuro-QOL: Emotionale und Verhaltensstörungen zwischen den Zeitpunkten
Zeitfenster: Baseline, 3-Jahres-Follow-up
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Veränderung der Neuro-QOL: Emotional and Behavioral Dyscontrol scores between Baseline and the 3-Year Follow-Up werden bewertet.
Eine Erhöhung der Punktzahlen zwischen den Zeitpunkten würde als schlechteres Ergebnis angesehen.
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Baseline, 3-Jahres-Follow-up
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Verhaltensskala für frontale Systeme (FrsBe) bei Baseline
Zeitfenster: Grundlinie
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Der FrSBe ist ein 46-Punkte-Selbstberichtsmaß für verschiedene Symptome und Verhaltensweisen, die häufig mit exekutiven Funktionsstörungen in Verbindung gebracht werden.
Auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 1 bis 5 bestätigen die Teilnehmer den Grad, in dem sie das Symptom/Verhalten vor und nach der vorliegenden Krankheit/Verletzung erleben.
Es kann ein Gesamtscore für das Frontalsystem vor und nach der Verletzung/Krankheit berechnet werden, sowie drei Subskalen von Frontallappensymptomen oder Verhaltensweisen, einschließlich Apathie, Enthemmung und exekutive Dysfunktion.
Rohwerte werden für jeden Teilnehmer in T-Werte umgewandelt. Der T-Wert skaliert den Rohwert in einen standardisierten Wert mit einem Mittelwert von 50 und einer Standardabweichung (SD) von 10.
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Grundlinie
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Frontale Systemverhaltensskala (FrsBe) bei 3-Jahres-Follow-up
Zeitfenster: 3-Jahres-Follow-up
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Der FrSBe ist ein 46-Punkte-Selbstberichtsmaß für verschiedene Symptome und Verhaltensweisen, die häufig mit exekutiven Funktionsstörungen in Verbindung gebracht werden.
Auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 1 bis 5 bestätigen die Teilnehmer den Grad, in dem sie das Symptom/Verhalten vor und nach der vorliegenden Krankheit/Verletzung erleben.
Es kann ein Gesamtscore für das Frontalsystem vor und nach der Verletzung/Krankheit berechnet werden, sowie drei Subskalen von Frontallappensymptomen oder Verhaltensweisen, einschließlich Apathie, Enthemmung und exekutive Dysfunktion.
Rohwerte werden für jeden Teilnehmer in T-Werte umgewandelt.
Der T-Score reskaliert den Rohwert in einen standardisierten Score mit einem Mittelwert von 50 und einer Standardabweichung (SD) von 10.
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3-Jahres-Follow-up
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Änderung der Verhaltensskala der Frontalsysteme (FrSBe) zwischen den Zeitpunkten
Zeitfenster: Baseline, 3-Jahres-Follow-up
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Die Veränderung der FrSBe-Scores zwischen Baseline und dem 3-Jahres-Follow-up wird bewertet.
Eine Abnahme der Punktzahlen zwischen den Zeitpunkten würde als schlechteres Ergebnis angesehen.
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Baseline, 3-Jahres-Follow-up
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Everyday Cognition Assessment (ECog) zu Studienbeginn
Zeitfenster: Grundlinie
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Dieses Maß soll als Maß für Verhaltensweisen verwendet werden, die typischerweise mit Vergesslichkeit und anderen kognitiven Schwierigkeiten verbunden sind.
Die ECog-Bewertung besteht aus 12 Punkten, die auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet werden, die von 1 (besser oder keine Veränderung im Vergleich zu 10 Jahren zuvor) bis 4 (durchweg viel schlechter) reicht.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 1 bis 4, wobei höhere Punktzahlen größere kognitive Schwierigkeiten anzeigen.
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Grundlinie
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Everyday Cognition Assessment (ECog) bei 3-Jahres-Follow-up
Zeitfenster: 3-Jahres-Follow-up
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Dieses Maß soll als Maß für Verhaltensweisen verwendet werden, die typischerweise mit Vergesslichkeit und anderen kognitiven Schwierigkeiten verbunden sind.
Die ECog-Bewertung besteht aus 12 Punkten, die auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet werden, die von 1) besser oder keine Veränderung im Vergleich zu 10) reicht, was auf größere kognitive Schwierigkeiten hinweist.
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3-Jahres-Follow-up
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Änderung der alltäglichen Kognitionsbewertung (ECog) zwischen den Zeitpunkten
Zeitfenster: Baseline, 3-Jahres-Follow-up
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Die Veränderung der ECog-Scores zwischen Baseline und dem 3-Jahres-Follow-up wird bewertet.
Eine Erhöhung der Punktzahlen zwischen den Zeitpunkten würde als schlechteres Ergebnis angesehen.
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Baseline, 3-Jahres-Follow-up
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Minnesota Multiphasic Personality Inventory (MMPI)-2-RF Cognitive Complaints Scale zu Studienbeginn
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Skala der kognitiven Beschwerden ist eine Subskala des aus dem vollständigen MMPI-2-RF abgeleiteten.
Für die aktuelle Studie werden nur die 10 Punkte der Cognitive Complaints Scale isoliert verabreicht.
Rohwert reicht von 0-10.
Ein T-Score skaliert den Rohwert in einen standardisierten Score mit einem Mittelwert von 50 und einer Standardabweichung (SD) von 10.
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Grundlinie
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Minnesota Multiphasic Personality Inventory (MMPI)-2-RF Cognitive Complaints Scale bei 3-Year Follow-Up
Zeitfenster: 3-Jahres-Follow-up
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Die Skala der kognitiven Beschwerden ist eine Subskala des aus dem vollständigen MMPI-2-RF abgeleiteten.
Für die aktuelle Studie werden nur die 10 Punkte der Cognitive Complaints Scale isoliert verabreicht.
Rohwert reicht von 0-10.
Ein T-Score skaliert den Rohwert in einen standardisierten Score mit einem Mittelwert von 50 und einer Standardabweichung (SD) von 10.
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3-Jahres-Follow-up
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Änderung im Minnesota Multiphasic Personality Inventory (MMPI)-2-RF Cognitive Complaints Scale zwischen den Zeitpunkten
Zeitfenster: Baseline, 3-Jahres-Follow-up
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Die Veränderung der MMPI-2-RF-Scores zwischen Baseline und dem 3-Jahres-Follow-up wird bewertet.
Eine Abnahme der Punktzahlen zwischen den Zeitpunkten würde als schlechteres Ergebnis angesehen.
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Baseline, 3-Jahres-Follow-up
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PROMIS 29 bei Baseline
Zeitfenster: Grundlinie
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Ein Selbstbericht mit 29 Punkten zur Messung der Gesamtfunktion.
Die Teilnehmer antworten auf einer Likert-Skala von 5 (ohne Schwierigkeiten) bis 1 (kann nicht).
Die Messung generiert eine Gesamtpunktzahl der Funktionsfähigkeit sowie Subskalen der körperlichen Funktionsfähigkeit (Rohwertspanne 4–20), Angst (Rohpunktzahl 4–20), Depression (Rohwertspanne 4–20), Müdigkeit (Rohwertspanne). 4–20), Schlafstörung (Rohwertbereich 4–20), Fähigkeit zur Teilnahme an sozialen Rollen/Aktivitäten (Rohwertbereich 4–20), Schmerzbeeinträchtigung (Rohwertbereich 4–20) und Schmerzintensität (Rohwert). Bereich 0-10).
Rohwerte werden für jeden Teilnehmer in T-Werte umgewandelt.
Der T-Score skaliert den Rohwert in einen standardisierten Score mit einem Mittelwert von 50 und einer Standardabweichung (SD) von 10 gemäß den auf healthmeasures.net verfügbaren Werten.
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Grundlinie
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PROMIS 29 bei 3-Jahres-Follow-up
Zeitfenster: 3-Jahres-Follow-up
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Ein Selbstbericht mit 29 Punkten zur Messung der Gesamtfunktion.
Die Teilnehmer antworten auf einer Likert-Skala von 5 (ohne Schwierigkeiten) bis 1 (kann nicht).
Die Messung generiert eine Gesamtpunktzahl der Funktionsfähigkeit sowie Subskalen der körperlichen Funktionsfähigkeit (Rohwertspanne 4–20), Angst (Rohpunktzahl 4–20), Depression (Rohwertspanne 4–20), Müdigkeit (Rohwertspanne). 4–20), Schlafstörung (Rohwertbereich 4–20), Fähigkeit zur Teilnahme an sozialen Rollen/Aktivitäten (Rohwertbereich 4–20), Schmerzbeeinträchtigung (Rohwertbereich 4–20) und Schmerzintensität (Rohwert). Bereich 0-10).
Rohwerte werden für jeden Teilnehmer in T-Werte umgewandelt.
Der T-Score skaliert den Rohwert in einen standardisierten Score mit einem Mittelwert von 50 und einer Standardabweichung (SD) von 10 gemäß den auf healthmeasures.net verfügbaren Werten.
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3-Jahres-Follow-up
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Änderung in PROMIS 29 zwischen den Zeitpunkten
Zeitfenster: Baseline, 3-Jahres-Follow-up
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Die Veränderung der PROMIS 29-Scores zwischen Baseline und dem 3-Jahres-Follow-up wird bewertet.
Eine Abnahme der Punktzahlen zwischen den Zeitpunkten würde als schlechteres Ergebnis angesehen.
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Baseline, 3-Jahres-Follow-up
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Beck-Depressionsinventar (BDI-II) zu Studienbeginn
Zeitfenster: Grundlinie
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Der BDI-II ist ein 21-Punkte-Maß, das nach häufigen Symptomen von Depressionen fragt.
Jeder Punkt wird auf einer Skala von 0-3 gemessen, wobei höhere Zahlen einen höheren Grad an Symptomatik in den letzten 2 Wochen für diesen Punkt widerspiegeln.
Rohwerte (Bereich 0–63) können in Schweregradkategorien eingeteilt werden, darunter normal (0–13), leicht (14–19), mäßig (20–28) und schwer (29–63).
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Grundlinie
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Beck Depression Inventory (BDI-II) bei 3-Jahres-Follow-up
Zeitfenster: 3-Jahres-Follow-up
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Der BDI-II ist ein 21-Punkte-Maß, das nach häufigen Symptomen von Depressionen fragt.
Jeder Punkt wird auf einer Skala von 0-3 gemessen, wobei höhere Zahlen einen höheren Grad an Symptomatik in den letzten 2 Wochen für diesen Punkt widerspiegeln.
Rohwerte (Bereich 0–63) können in Schweregradkategorien eingeteilt werden, darunter normal (0–13), leicht (14–19), mäßig (20–28) und schwer (29–63).
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3-Jahres-Follow-up
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Veränderung des Beck-Depressionsinventars (BDI-II)
Zeitfenster: Baseline, 3-Jahres-Follow-up
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Veränderung der BDI-II-Werte zwischen Baseline und dem 3-Jahres-Follow-up.
Eine Erhöhung der Punktzahl zwischen den Zeitpunkten würde als schlechteres Ergebnis angesehen.
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Baseline, 3-Jahres-Follow-up
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Beck-Angst-Inventar (BAI-II) zu Studienbeginn
Zeitfenster: Grundlinie
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Der BAI-II ist ein 21-Punkte-Maß für häufige physiologische und angstbezogene Symptome, die mit Angst verbunden sind.
Die Antworten werden auf einer 4-Punkte-Likert-Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 3 (stark) erfasst.
Rohwerte (Bereich 0–63) können in Schweregradkategorien eingeteilt werden, darunter minimale Angst (0–7), leichte Angst (8–15), mittelschwer (16–25) und schwer (26–63).
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Grundlinie
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Beck-Angst-Inventar (BAI-II) bei 3-Jahres-Follow-up
Zeitfenster: 3-Jahres-Follow-up
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Der BAI-II ist ein 21-Punkte-Maß für häufige physiologische und angstbezogene Symptome, die mit Angst verbunden sind.
Die Antworten werden auf einer 4-Punkte-Likert-Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 3 (stark) erfasst.
Rohwerte (Bereich 0–63) können in Schweregradkategorien eingeteilt werden, darunter minimale Angst (0–7), leichte Angst (8–15), mittelschwer (16–25) und schwer (26–63).
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3-Jahres-Follow-up
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Veränderung im Beck-Angst-Inventar (BAI-II) zwischen den Zeitpunkten
Zeitfenster: Baseline, 3-Jahres-Follow-up
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Die Veränderung der BAI-II-Werte zwischen Baseline und dem 3-Jahres-Follow-up wird bewertet.
Eine Erhöhung der Punktzahlen zwischen den Zeitpunkten würde als schlechteres Ergebnis angesehen.
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Baseline, 3-Jahres-Follow-up
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Neuropsychiatrischer Bestandsfragebogen (NPI-Q2) zu Studienbeginn
Zeitfenster: Grundlinie
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Ein Maß für häufige demenzbezogene Verhaltenssymptome bei älteren Erwachsenen.
Innerhalb der Maßnahme werden 12 Domänen dieser Symptome erfasst, darunter Wahnvorstellungen, Halluzinationen, Agitiertheit/Aggression, Dysphorie, Angst, Euphorie, Apathie, Enthemmung, Reizbarkeit/Labilität und abweichende motorische Aktivität, nächtliche Verhaltensstörungen sowie Appetit- und Essanomalien.
Zu jeder Subdomain wird eine Screening-Frage gestellt.
Wenn die Antworten auf diese Fragen darauf hindeuten, dass der Patient Probleme mit einem bestimmten Unterbereich des Verhaltens hat, werden der Pflegekraft erst dann alle Fragen zu diesem Bereich gestellt, wobei die Häufigkeit der Symptome auf einer 4-Punkte-Skala und deren Schweregrad bewertet werden einer 3-Punkte-Skala und die Belastung, die das Symptom ihnen verursacht, auf einer 5-Punkte-Skala.
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Grundlinie
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Neuropsychiatrischer Bestandsfragebogen (NPI-Q2) bei 3-Jahres-Follow-up
Zeitfenster: 3-Jahres-Follow-up
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Ein Maß für häufige demenzbezogene Verhaltenssymptome bei älteren Erwachsenen.
Innerhalb der Maßnahme werden 12 Domänen dieser Symptome erfasst, darunter Wahnvorstellungen, Halluzinationen, Agitiertheit/Aggression, Dysphorie, Angst, Euphorie, Apathie, Enthemmung, Reizbarkeit/Labilität und abweichende motorische Aktivität, nächtliche Verhaltensstörungen sowie Appetit- und Essanomalien.
Zu jeder Subdomain wird eine Screening-Frage gestellt.
Wenn die Antworten auf diese Fragen darauf hindeuten, dass der Patient Probleme mit einem bestimmten Unterbereich des Verhaltens hat, werden der Pflegekraft erst dann alle Fragen zu diesem Bereich gestellt, wobei die Häufigkeit der Symptome auf einer 4-Punkte-Skala und deren Schweregrad bewertet werden einer 3-Punkte-Skala und die Belastung, die das Symptom ihnen verursacht, auf einer 5-Punkte-Skala.
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3-Jahres-Follow-up
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Änderung des neuropsychiatrischen Bestandsfragebogens (NPI-Q2) zwischen den Zeitpunkten
Zeitfenster: Baseline, 3-Jahres-Follow-up
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Die Veränderung der NPI-Q2-Werte zwischen Baseline und dem 3-Jahres-Follow-up wird bewertet.
Eine Erhöhung der Punktzahlen zwischen den Zeitpunkten würde als schlechteres Ergebnis angesehen.
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Baseline, 3-Jahres-Follow-up
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Zufriedenheit mit der Lebensskala (SWLS) zu Studienbeginn
Zeitfenster: Grundlinie
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Satisfaction with Life Scale ist ein kurzes 5-Punkte-Instrument, das entwickelt wurde, um globale kognitive Beurteilungen der Zufriedenheit mit dem eigenen Leben zu messen.
Die Fragen werden auf einer 7-stufigen Likert-Skala von 1 (stimme gar nicht zu) bis 7 (stimme voll und ganz zu) beantwortet.
Die Gesamtpunktzahl kann in sehr zufrieden (31-35), zufrieden (26-30), etwas zufrieden (21-25), neutral (20), etwas unzufrieden (15-19), unzufrieden (10-14) und eingeteilt werden extrem unzufrieden (5-9).
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Grundlinie
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Satisfaction with Life Scale (SWLS) bei 3-Jahres-Follow-up
Zeitfenster: 3-Jahres-Follow-up
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Satisfaction with Life Scale ist ein kurzes 5-Punkte-Instrument, das entwickelt wurde, um globale kognitive Beurteilungen der Zufriedenheit mit dem eigenen Leben zu messen.
Die Fragen werden auf einer 7-stufigen Likert-Skala von 1 (stimme gar nicht zu) bis 7 (stimme voll und ganz zu) beantwortet.
Die Gesamtpunktzahl kann in sehr zufrieden (31-35), zufrieden (26-30), etwas zufrieden (21-25), neutral (20), etwas unzufrieden (15-19), unzufrieden (10-14) und eingeteilt werden extrem unzufrieden (5-9).
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3-Jahres-Follow-up
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Änderung der Lebenszufriedenheitsskala (SWLS) zwischen den Zeitpunkten
Zeitfenster: Baseline, 3-Jahres-Follow-up
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Die Veränderung der SWLS-Werte zwischen Baseline und dem 3-Jahres-Follow-up wird bewertet.
Eine Erhöhung der Punktzahlen zwischen den Zeitpunkten würde als schlechteres Ergebnis angesehen.
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Baseline, 3-Jahres-Follow-up
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Test zur Identifizierung von Alkoholkonsumstörungen (AUDIT) zu Studienbeginn
Zeitfenster: Grundlinie
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Der Test zur Identifizierung von Alkoholkonsumstörungen besteht aus drei Bereichen: Gefährlicher Alkoholkonsum (Punkte 1-3), Abhängigkeitssymptome (Punkte 4-6) und schädlicher Alkoholkonsum (Punkte 7-10).
Die Teilnehmer antworten auf Items auf einer Skala zwischen 0 und 4. Eine Gesamtpunktzahl (Bereich 0-40) kann basierend auf einzelnen Items berechnet werden.
Ein Wert von 8 oder mehr wird mit schädlichem oder gefährlichem Alkoholkonsum in Verbindung gebracht, und 15 oder mehr bei Männern weist wahrscheinlich auf eine Alkoholabhängigkeit hin.
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Grundlinie
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Test zur Identifizierung von Alkoholkonsumstörungen (AUDIT) bei der 3-Jahres-Follow-up
Zeitfenster: 3-Jahres-Follow-up
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Der Test zur Identifizierung von Alkoholkonsumstörungen besteht aus drei Bereichen: Gefährlicher Alkoholkonsum (Punkte 1-3), Abhängigkeitssymptome (Punkte 4-6) und schädlicher Alkoholkonsum (Punkte 7-10).
Die Teilnehmer antworten auf Items auf einer Skala zwischen 0 und 4. Eine Gesamtpunktzahl (Bereich 0-40) kann basierend auf einzelnen Items berechnet werden.
Ein Wert von 8 oder mehr wird mit schädlichem oder gefährlichem Alkoholkonsum in Verbindung gebracht, und 15 oder mehr bei Männern weist wahrscheinlich auf eine Alkoholabhängigkeit hin.
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3-Jahres-Follow-up
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Änderung des Tests zur Identifizierung von Alkoholkonsumstörungen (AUDIT) zwischen den Zeitpunkten
Zeitfenster: Baseline, 3-Jahres-Follow-up
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Die Veränderung der AUDIT-Ergebnisse zwischen Baseline und dem 3-Jahres-Follow-up wird bewertet.
Eine Erhöhung der Punktzahlen zwischen den Zeitpunkten würde als schlechteres Ergebnis angesehen.
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Baseline, 3-Jahres-Follow-up
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Drug Abuse Screening Test-10 (DAST-10) zu Studienbeginn
Zeitfenster: Grundlinie
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Der DAST-10 ist ein Maß, das den Drogenkonsum (ohne Alkohol in den letzten 12 Monaten) abfragt.
Fragen werden in einem Ja-Nein-Format beantwortet und umfassen Fragen zur Verwendung, zum Verhalten und zu den Folgen der Verwendung.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0–10 und kann in „keine Probleme gemeldet“ (0), „gering“ (1–2), „mäßig“ (3–5), „erheblich“ (6–8) und „schwerwiegend“ (9–) eingeteilt werden. 10).
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Grundlinie
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Drug Abuse Screening Test-10 (DAST-10) bei 3-Jahres-Follow-up
Zeitfenster: 3-Jahres-Follow-up
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Der DAST-10 ist ein Maß, das den Drogenkonsum (ohne Alkohol in den letzten 12 Monaten) abfragt.
Fragen werden in einem Ja-Nein-Format beantwortet und umfassen Fragen zur Verwendung, zum Verhalten und zu den Folgen der Verwendung.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0–10 und kann in „keine Probleme gemeldet“ (0), „gering“ (1–2), „mäßig“ (3–5), „erheblich“ (6–8) und „schwerwiegend“ (9–) eingeteilt werden. 10).
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3-Jahres-Follow-up
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Änderung des Drug Abuse Screening Test-10 (DAST-10) zwischen den Zeitpunkten
Zeitfenster: Baseline, 3-Jahres-Follow-up
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Die Veränderung der DAST-10-Werte zwischen Baseline und dem 3-Jahres-Follow-up wird bewertet.
Eine Erhöhung der Punktzahlen zwischen den Zeitpunkten würde als schlechteres Ergebnis angesehen.
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Baseline, 3-Jahres-Follow-up
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Pittsburgh Sleep Quality Inventory (PSQI) zu Studienbeginn
Zeitfenster: Grundlinie
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PSQI ist ein effektives Instrument zur Messung der Schlafqualität und der Schlafmuster bei Erwachsenen.
Es unterscheidet „schlechte“ von „guter“ Schlafqualität, indem es sieben Bereiche (Komponenten) misst: subjektive Schlafqualität, Schlaflatenz, Schlafdauer, gewohnheitsmäßige Schlafeffizienz, Schlafstörungen, Verwendung von Schlafmitteln und Tagesfunktionsstörungen im letzten Monat.
Die Bewertung der Antworten basiert auf einer Skala von 0 bis 3, wobei 3 das negative Extrem auf der Likert-Skala widerspiegelt.
Eine Gesamtsumme von „5“ oder mehr weist auf einen „schlechten“ Schläfer hin.
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Grundlinie
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Pittsburgh Sleep Quality Inventory (PSQI) bei 3-Jahres-Follow-up
Zeitfenster: 3-Jahres-Follow-up
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PSQI ist ein effektives Instrument zur Messung der Schlafqualität und der Schlafmuster bei Erwachsenen.
Es unterscheidet „schlechte“ von „guter“ Schlafqualität, indem es sieben Bereiche (Komponenten) misst: subjektive Schlafqualität, Schlaflatenz, Schlafdauer, gewohnheitsmäßige Schlafeffizienz, Schlafstörungen, Verwendung von Schlafmitteln und Tagesfunktionsstörungen im letzten Monat.
Die Bewertung der Antworten basiert auf einer Skala von 0 bis 3, wobei 3 das negative Extrem auf der Likert-Skala widerspiegelt.
Eine Gesamtsumme von „5“ oder mehr weist auf einen „schlechten“ Schläfer hin.
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3-Jahres-Follow-up
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Änderung des Pittsburgh Sleep Quality Inventory (PSQI) zwischen den Zeitpunkten
Zeitfenster: Baseline, 3-Jahres-Follow-up
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Die Veränderung der PSQI-Werte zwischen Baseline und dem 3-Jahres-Follow-up wird bewertet.
Eine Erhöhung der Punktzahlen zwischen den Zeitpunkten würde als schlechteres Ergebnis angesehen.
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Baseline, 3-Jahres-Follow-up
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Circadian Sleep Inventory (REM 6 Items) bei Baseline
Zeitfenster: Grundlinie
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Dies ist eine 16-Punkte-Messung, die versucht, sowohl die Schlafquantität als auch die Schlafqualität zu beurteilen.
Die Items werden auf zwei Arten bewertet, einschließlich der Häufigkeit und Schwere jedes Symptoms/Verhaltens.
Wenn die Symptome befürwortet werden (ja/nein), wird die Häufigkeit der Symptome auf einer Skala von 1 (weniger als einmal pro Woche) bis 4 (jeden Tag) mit einer Gesamtpunktzahl von 0-40 gemessen.
Die Schwere der Symptome wird auf einer Skala von 1 (leicht bis mäßig) bis 2 (mäßig bis schwer) mit einer Gesamtpunktzahl von 0 bis 24 gemessen.
Höhere Werte weisen auf eine häufigere Symptomhäufigkeit und/oder eine stärkere Symptomschwere hin.
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Grundlinie
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Circadian Sleep Inventory (REM 6 Elemente) bei 3-Jahres-Follow-up
Zeitfenster: 3-Jahres-Follow-up
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Dies ist eine 16-Punkte-Messung, die versucht, sowohl die Schlafquantität als auch die Schlafqualität zu beurteilen.
Die Items werden auf zwei Arten bewertet, einschließlich der Häufigkeit und Schwere jedes Symptoms/Verhaltens.
Wenn die Symptome befürwortet werden (ja/nein), wird die Häufigkeit der Symptome auf einer Skala von 1 (weniger als einmal pro Woche) bis 4 (jeden Tag) mit einer Gesamtpunktzahl von 0-40 gemessen.
Die Schwere der Symptome wird auf einer Skala von 1 (leicht bis mäßig) bis 2 (mäßig bis schwer) mit einer Gesamtpunktzahl von 0 bis 24 gemessen.
Höhere Werte weisen auf eine häufigere Symptomhäufigkeit und/oder eine stärkere Symptomschwere hin.
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3-Jahres-Follow-up
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Veränderung des zirkadianen Schlafinventars (REM 6 Items) zwischen den Zeitpunkten
Zeitfenster: Baseline, 3-Jahres-Follow-up
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Die Veränderung der Ergebnisse des zirkadianen Schlafinventars zwischen dem Ausgangswert und dem 3-Jahres-Follow-up wird bewertet.
Eine Erhöhung der Punktzahlen zwischen den Zeitpunkten würde als schlechteres Ergebnis angesehen.
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Baseline, 3-Jahres-Follow-up
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Bewertungsskala der sozialen Neuanpassung (SRRS) zu Studienbeginn
Zeitfenster: Grundlinie
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Dieses 43-Punkte-Maß quantifiziert den Stress, der mit gewöhnlichen Lebensereignissen verbunden ist (lebensverändernde Einheit), wobei jedem Ereignis über einen Zeitraum von 12 Monaten ein eindeutiger Wert zugeordnet wird.
Die Gesamtzahl der Punkte wird summiert, und eine höhere Punktzahl ist repräsentativ für ein höheres Maß an lebensereignisbezogener Belastung.
Eine Punktzahl von 150 Lebenseinheiten oder weniger weist auf eine 30 %ige Veränderung des Stressleidens hin, 150-299 ist mit einer 50 %igen Wahrscheinlichkeit verbunden, unter Stress zu leiden, und über 300 Lebenseinheiten deuten darauf hin, dass die Person eine 8 %ige Wahrscheinlichkeit hat, unter Stress zu leiden stressbedingte Erkrankung.
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Grundlinie
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Social Readjustment Rating Scale (SRRS) bei 3-Jahres-Follow-up
Zeitfenster: 3-Jahres-Follow-up
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Dieses 43-Punkte-Maß quantifiziert den Stress, der mit gewöhnlichen Lebensereignissen verbunden ist (lebensverändernde Einheit), wobei jedem Ereignis über einen Zeitraum von 12 Monaten ein eindeutiger Wert zugeordnet wird.
Die Gesamtzahl der Punkte wird summiert, und eine höhere Punktzahl ist repräsentativ für ein höheres Maß an lebensereignisbezogener Belastung.
Eine Punktzahl von 150 Lebenseinheiten oder weniger weist auf eine 30 %ige Veränderung des Stressleidens hin, 150-299 ist mit einer 50 %igen Wahrscheinlichkeit verbunden, unter Stress zu leiden, und über 300 Lebenseinheiten deuten darauf hin, dass die Person eine 8 %ige Wahrscheinlichkeit hat, unter Stress zu leiden stressbedingte Erkrankung.
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3-Jahres-Follow-up
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Änderung der Bewertungsskala der sozialen Neuanpassung (SRRS) zwischen den Zeitpunkten
Zeitfenster: Baseline, 3-Jahres-Follow-up
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Die Veränderung der SRRS-Scores zwischen Baseline und dem 3-Jahres-Follow-up wird bewertet.
Eine Erhöhung der Punktzahlen zwischen den Zeitpunkten würde als schlechteres Ergebnis angesehen.
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Baseline, 3-Jahres-Follow-up
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Ermitteln Sie den 8-Punkte (AD-8) Screening-Interview-Score bei Demenz zu Studienbeginn
Zeitfenster: Grundlinie
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Dies ist ein 8-Punkte-Maß zur Unterscheidung zwischen Anzeichen normaler Alterung und leichter Demenz.
Der AD8 enthält 8 Items, die Gedächtnis, Orientierung, Urteilsvermögen und Funktion testen. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0-16.
Schnittpunkte für einzelne Items sind 0-1 normale Kognition oder 2 oder mehr kognitive Beeinträchtigung.
Werte im beeinträchtigten Bereich weisen auf die Notwendigkeit einer weiteren diagnostischen Abklärung hin.
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Grundlinie
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Ermitteln Sie den 8-Punkte (AD-8) Screening-Interview-Score für Demenz bei der 3-Jahres-Follow-up
Zeitfenster: 3-Jahres-Follow-up
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Dies ist ein 8-Punkte-Maß zur Unterscheidung zwischen Anzeichen normaler Alterung und leichter Demenz.
Der AD8 enthält 8 Items, die Gedächtnis, Orientierung, Urteilsvermögen und Funktion testen. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0-16.
Schnittpunkte für einzelne Items sind 0-1 normale Kognition oder 2 oder mehr kognitive Beeinträchtigung.
Werte im beeinträchtigten Bereich weisen auf die Notwendigkeit einer weiteren diagnostischen Abklärung hin.
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3-Jahres-Follow-up
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Änderung in Ascertain Demenz 8-Item (AD-8) Screening-Interview zwischen den Zeitpunkten
Zeitfenster: Baseline, 3-Jahres-Follow-up
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Die Veränderung der AD8-Scores zwischen Baseline und dem 3-Jahres-Follow-up wird bewertet.
Eine Erhöhung der Punktzahlen zwischen den Zeitpunkten würde als schlechteres Ergebnis angesehen.
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Baseline, 3-Jahres-Follow-up
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Körperzusammensetzung zu Beginn
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Körperzusammensetzung wird mit DEXA beurteilt.
Das DEXA verwendet zwei niedrig dosierte Röntgenstrahlen, um Unterschiede in der Zusammensetzung verschiedener Körpergewebe wie Knochen, Muskeln und Fett zu messen.
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Grundlinie
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Körperzusammensetzung bei 3-Jahres-Follow-up
Zeitfenster: 3-Jahres-Follow-up
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Die Körperzusammensetzung wird mit DEXA beurteilt.
Das DEXA verwendet zwei niedrig dosierte Röntgenstrahlen, um Unterschiede in der Zusammensetzung verschiedener Körpergewebe wie Knochen, Muskeln und Fett zu messen.
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3-Jahres-Follow-up
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Änderung der Körperzusammensetzung zwischen den Zeitpunkten
Zeitfenster: Baseline, 3-Jahres-Follow-up
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Die Veränderung der Körperzusammensetzung basierend auf der DEXA zwischen Baseline und dem 3-Jahres-Follow-up wird bewertet.
Eine Zunahme der Körperzusammensetzung wäre ein negatives Ergebnis.
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Baseline, 3-Jahres-Follow-up
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Messung des gesamten Körperwassers zu Studienbeginn
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Gesamtkörperwassermessung wird bestimmt, indem ein kleiner elektronischer Strom durch den Körper geschickt wird.
Dieses Maß wird mit dem DEXA-Scan verwendet, um die Körperzusammensetzung zu bestimmen.
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Grundlinie
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Gesamtkörperwassermessung bei 3-Jahres-Follow-up
Zeitfenster: 3-Jahres-Follow-up
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Die Gesamtkörperwassermessung wird bestimmt, indem ein kleiner elektronischer Strom durch den Körper geschickt wird.
Dieses Maß wird mit dem DEXA-Scan verwendet, um die Körperzusammensetzung zu bestimmen.
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3-Jahres-Follow-up
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Änderung der Gesamtkörperwassermessung zwischen den Zeitpunkten
Zeitfenster: Baseline, 3-Jahres-Follow-up
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Die Veränderung der Körperzusammensetzung basierend auf der Gesamtkörperwassermessung zwischen Baseline und dem 3-Jahres-Follow-up wird bewertet.
Eine Zunahme der Körperzusammensetzung wäre ein negatives Ergebnis.
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Baseline, 3-Jahres-Follow-up
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Taillen-Hüft-Verhältnis bei Baseline
Zeitfenster: Grundlinie
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Das Verhältnis von Taille zu Hüfte ist ein Maß, das zur Bestimmung von Fettleibigkeit verwendet wird und ein Indikator für ernstere Gesundheitsprobleme sein kann.
Diese Messung wird zusammen mit der Ganzkörperwassermessung und dem DEXA-Scan verwendet, um die Gesamtkörperzusammensetzung zu bestimmen.
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Grundlinie
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Taille-Hüft-Verhältnis bei 3-Jahres-Follow-up
Zeitfenster: 3-Jahres-Follow-up
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Das Verhältnis von Taille zu Hüfte ist ein Maß, das zur Bestimmung von Fettleibigkeit verwendet wird und ein Indikator für ernstere Gesundheitsprobleme sein kann.
Diese Messung wird zusammen mit der Ganzkörperwassermessung und dem DEXA-Scan verwendet, um die Gesamtkörperzusammensetzung zu bestimmen.
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3-Jahres-Follow-up
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Änderung des Verhältnisses von Taille zu Hüfte zwischen den Zeitpunkten
Zeitfenster: Baseline, 3-Jahres-Follow-up
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Die Veränderung des Taille-Hüft-Verhältnisses der Körperzusammensetzung zwischen Baseline und dem 3-Jahres-Follow-up wird bewertet.
Eine Zunahme der Körperzusammensetzung wäre ein negatives Ergebnis.
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Baseline, 3-Jahres-Follow-up
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Neurosensorische Prüfung zu Studienbeginn
Zeitfenster: Grundlinie
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Die sensorische Untersuchung ist eine Messung zur Bestimmung der neurologischen Funktion und kann ein Indikator für schwerwiegendere Gesundheitsprobleme sein.
Befunde dieser Messung werden als normal oder anormal angesehen, wobei anormale Befunde auf eine geringere neurologische Funktion hindeuten.
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Grundlinie
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Neurosensorische Untersuchung bei 3-Jahres-Follow-up
Zeitfenster: 3-Jahres-Follow-up
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Die sensorische Untersuchung ist eine Messung zur Bestimmung der neurologischen Funktion und kann ein Indikator für schwerwiegendere Gesundheitsprobleme sein.
Befunde dieser Messung werden als normal oder anormal angesehen, wobei anormale Befunde auf eine geringere neurologische Funktion hindeuten.
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3-Jahres-Follow-up
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Änderung der neurosensorischen Untersuchung zwischen den Zeitpunkten
Zeitfenster: Baseline, 3-Jahres-Follow-up
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Änderung der neurosensorischen Untersuchungsbefunde zwischen den Zeitpunkten.
Eine Zunahme an auffälligen Befunden bei der sensorischen Prüfung wäre ein negatives Ergebnis.
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Baseline, 3-Jahres-Follow-up
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National Institute of Health (NIH) Toolbox Cognitive Battery at Baseline
Zeitfenster: Grundlinie
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Ein vom NIH entwickeltes computergestütztes Maß der kognitiven Funktion in mehreren kognitiven Bereichen.
Ein höherer zusammengesetzter Wert weist auf eine bessere kognitive Leistung hin.
Die NIH Toolbox-Software berechnet die zusammengesetzte Gesamtpunktzahl, indem sie die normalisierten Punktzahlen jeder Unterskala mittelt und dann die Skalenpunktzahlen ableitet.
Der „NIH Toolbox Scoring and Interpretation Guide“ (online verfügbar) gibt keinen Gesamtpunktzahlbereich an (weil die Punktzahlbereiche unendlich sind), sondern beschreibt die Bewertung wie folgt: Um eine normalisierte Gesamtpunktzahl zu erhalten, die Punktzahl des Testteilnehmers wird mit den Ergebnissen in der national repräsentativen normativen Stichprobe der NIH Toolbox verglichen.
Der Mittelwert beträgt 100 und die Standardabweichung (SD) 15.
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Grundlinie
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NIH Toolbox Cognitive Battery bei 3-Jahres-Follow-up
Zeitfenster: 3-Jahres-Follow-up
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Ein vom NIH entwickeltes computergestütztes Maß der kognitiven Funktion in mehreren kognitiven Bereichen.
Ein höherer zusammengesetzter Wert weist auf eine bessere kognitive Leistung hin.
Die NIH Toolbox-Software berechnet die zusammengesetzte Gesamtpunktzahl, indem sie die normalisierten Punktzahlen jeder Unterskala mittelt und dann die Skalenpunktzahlen ableitet.
Der „NIH Toolbox Scoring and Interpretation Guide“ (online verfügbar) gibt keinen Gesamtpunktzahlbereich an (weil die Punktzahlbereiche unendlich sind), sondern beschreibt die Bewertung wie folgt: Um eine normalisierte Gesamtpunktzahl zu erhalten, die Punktzahl des Testteilnehmers wird mit den Ergebnissen in der national repräsentativen normativen Stichprobe der NIH Toolbox verglichen.
Der Mittelwert beträgt 100 und die Standardabweichung (SD) 15.
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3-Jahres-Follow-up
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Änderung der NIH Toolbox Cognitive Battery zwischen den Zeitpunkten
Zeitfenster: Baseline, 3-Jahres-Follow-up
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Wechseln Sie im NIH Toolbox Cognitive Composite Score von Baseline zu 3-Year Follow-Up, um das Ergebnis zu bewerten.
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Baseline, 3-Jahres-Follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: William Meehan, MD, Boston Children's Hospital
- Hauptermittler: Michael McCrea, PhD, Medical College of Wisconsin
- Hauptermittler: Jason Mihalik, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Randolph C, Karantzoulis S, Guskiewicz K. Prevalence and characterization of mild cognitive impairment in retired national football league players. J Int Neuropsychol Soc. 2013 Sep;19(8):873-80. doi: 10.1017/S1355617713000805. Epub 2013 Aug 1.
- Guskiewicz KM, Marshall SW, Bailes J, McCrea M, Cantu RC, Randolph C, Jordan BD. Association between recurrent concussion and late-life cognitive impairment in retired professional football players. Neurosurgery. 2005 Oct;57(4):719-26; discussion 719-26. doi: 10.1093/neurosurgery/57.4.719.
- Kerr ZY, Marshall SW, Harding HP Jr, Guskiewicz KM. Nine-year risk of depression diagnosis increases with increasing self-reported concussions in retired professional football players. Am J Sports Med. 2012 Oct;40(10):2206-12. doi: 10.1177/0363546512456193. Epub 2012 Aug 24.
- Clark MD, Varangis EML, Champagne AA, Giovanello KS, Shi F, Kerr ZY, Smith JK, Guskiewicz KM. Effects of Career Duration, Concussion History, and Playing Position on White Matter Microstructure and Functional Neural Recruitment in Former College and Professional Football Athletes. Radiology. 2018 Mar;286(3):967-977. doi: 10.1148/radiol.2017170539. Epub 2017 Oct 31.
- Meehan WP 3rd, Taylor AM, Berkner P, Sandstrom NJ, Peluso MW, Kurtz MM, Pascual-Leone A, Mannix R. Division III Collision Sports Are Not Associated with Neurobehavioral Quality of Life. J Neurotrauma. 2016 Jan 15;33(2):254-9. doi: 10.1089/neu.2015.3930. Epub 2015 Jul 20.
- Mannix R, Meehan WP 3rd, Pascual-Leone A. Sports-related concussions - media, science and policy. Nat Rev Neurol. 2016 Aug;12(8):486-90. doi: 10.1038/nrneurol.2016.99. Epub 2016 Jul 1.
- Meehan W 3rd, Mannix R, Zafonte R, Pascual-Leone A. Chronic traumatic encephalopathy and athletes. Neurology. 2015 Oct 27;85(17):1504-11. doi: 10.1212/WNL.0000000000001893. Epub 2015 Aug 7.
- Deshpande SK, Hasegawa RB, Rabinowitz AR, Whyte J, Roan CL, Tabatabaei A, Baiocchi M, Karlawish JH, Master CL, Small DS. Association of Playing High School Football With Cognition and Mental Health Later in Life. JAMA Neurol. 2017 Aug 1;74(8):909-918. doi: 10.1001/jamaneurol.2017.1317.
- Baugh CM, Kroshus E, Kiernan PT, Mendel D, Meehan WP 3rd. Football Players' Perceptions of Future Risk of Concussion and Concussion-Related Health Outcomes. J Neurotrauma. 2017 Feb 15;34(4):790-797. doi: 10.1089/neu.2016.4585. Epub 2016 Sep 16.
- Zemlan FP, Jauch EC, Mulchahey JJ, Gabbita SP, Rosenberg WS, Speciale SG, Zuccarello M. C-tau biomarker of neuronal damage in severe brain injured patients: association with elevated intracranial pressure and clinical outcome. Brain Res. 2002 Aug 23;947(1):131-9. doi: 10.1016/s0006-8993(02)02920-7.
- Van Essen DC, Smith SM, Barch DM, Behrens TE, Yacoub E, Ugurbil K; WU-Minn HCP Consortium. The WU-Minn Human Connectome Project: an overview. Neuroimage. 2013 Oct 15;80:62-79. doi: 10.1016/j.neuroimage.2013.05.041. Epub 2013 May 16.
- Smith SM, Beckmann CF, Andersson J, Auerbach EJ, Bijsterbosch J, Douaud G, Duff E, Feinberg DA, Griffanti L, Harms MP, Kelly M, Laumann T, Miller KL, Moeller S, Petersen S, Power J, Salimi-Khorshidi G, Snyder AZ, Vu AT, Woolrich MW, Xu J, Yacoub E, Ugurbil K, Van Essen DC, Glasser MF; WU-Minn HCP Consortium. Resting-state fMRI in the Human Connectome Project. Neuroimage. 2013 Oct 15;80:144-68. doi: 10.1016/j.neuroimage.2013.05.039. Epub 2013 May 20.
- Glasser MF, Sotiropoulos SN, Wilson JA, Coalson TS, Fischl B, Andersson JL, Xu J, Jbabdi S, Webster M, Polimeni JR, Van Essen DC, Jenkinson M; WU-Minn HCP Consortium. The minimal preprocessing pipelines for the Human Connectome Project. Neuroimage. 2013 Oct 15;80:105-24. doi: 10.1016/j.neuroimage.2013.04.127. Epub 2013 May 11.
- Hampshire A, MacDonald A, Owen AM. Hypoconnectivity and hyperfrontality in retired American football players. Sci Rep. 2013 Oct 17;3:2972. doi: 10.1038/srep02972.
- Kaushal M, Espana LY, Nencka AS, Wang Y, Nelson LD, McCrea MA, Meier TB. Resting-state functional connectivity after concussion is associated with clinical recovery. Hum Brain Mapp. 2019 Mar;40(4):1211-1220. doi: 10.1002/hbm.24440. Epub 2018 Nov 19.
- Carson A. Concussion, dementia and CTE: are we getting it very wrong? J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2017 Jun;88(6):462-464. doi: 10.1136/jnnp-2016-315510. Epub 2017 Apr 10. No abstract available.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. März 2020
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. August 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
1. August 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Januar 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Februar 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Februar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Hirnverletzungen, traumatisch
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Wunden und Verletzungen
- Kraniozerebrales Trauma
- Trauma, Nervensystem
- Kopfverletzungen, geschlossen
- Wunden, nicht durchdringend
- Hirnverletzungen
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Anzeichen und Symptome
- Neurologische Manifestationen
- Gehirnerschütterung
- 7- (6-Fluoropyridin-3-yl) -5H-Pyrido (4,3-b) Indol
- 2- (4 '-(Methylamino) Phenyl) -6-Hydroxybenzothiazol
- 2- (6-Chlor-2- (4- (3-Fluoropropoxy) Phenyl) Imidazo (1,2-A) Pyridin-3-yl) -n, N-Diethylacetamid
Andere Studien-ID-Nummern
- 19-1065
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Gehirnerschütterung, Gehirn
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National Institute of Mental Health (NIMH)AbgeschlossenBrain-MappingVereinigte Staaten
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National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism...AbgeschlossenBrain-MappingVereinigte Staaten
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Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUnbekanntBrain Awake-ChirurgieFrankreich
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University of Dublin, Trinity CollegeUnbekanntBrain Health Elite-Athleten im Ruhestand
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National Institute of Neurological Disorders and...RekrutierungGesund | Magnetresonanztomographie | Gesunder Freiwilliger | Erwachsene | fMRT | Brain-MappingVereinigte Staaten
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Nanjing Medical UniversityAnmeldung auf EinladungTranskranielle Gleichstromstimulation | Periphere Gesichtslähmung | Gepulste Hochfrequenz | Brain-Computer InterfaceChina
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Bayburt UniversityAbgeschlossenKognitive Funktion | Irisin | Bewegungsphysiologie | Adipokin-Antwort | Brain-Derived Neurotrophic Factor (BDNF) | Omentin-1Türkei (türkiye)
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National Institute of Mental Health (NIMH)RekrutierungGesunder Freiwilliger | Brain-MappingVereinigte Staaten
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Neuroscience GroupUltraThera Tehcnologies, llcRekrutierung
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Lahore University of Biological and Applied SciencesNoch keine Rekrutierung
Klinische Studien zur [11C] PiB
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José A. LuchsingerNational Institute on Aging (NIA); Wake Forest UniversityAbgeschlossenGefäßerkrankungen | Atherosklerose | Kognitive Beeinträchtigung | Alzheimer ErkrankungVereinigte Staaten
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Oriental Neurosurgery Evidence-Based-Study TeamUnbekanntParkinson KrankheitChina
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Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)AbgeschlossenAlzheimer-KrankheitVereinigte Staaten
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Rigshospitalet, DenmarkCopenhagen University Hospital at HerlevRekrutierungDiabetes Typ 2 | Alzheimer-Demenz (AD)Dänemark
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Tianjin Medical UniversityTianjin Medical University General HospitalRekrutierungNeurodegenerative Krankheiten | Amyloid | Beta-AmyloidChina
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IRCCS San RaffaeleAbgeschlossen
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Peking Union Medical College HospitalRekrutierungAlzheimer-KrankheitChina
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National Institute of Mental Health (NIMH)Beendet
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University of Southern CaliforniaNational Institute on Aging (NIA); Alzheimer's Therapeutic Research Institute; Alzheimer's Clinical Trials ConsortiumRekrutierungDemenz | Alzheimer Erkrankung | Down-SyndromVereinigte Staaten, Spanien, Vereinigtes Königreich, Frankreich, Irland
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Avid RadiopharmaceuticalsGeneral Electric; American College of Radiology Imaging NetworkAbgeschlossenAlzheimer-KrankheitVereinigte Staaten