Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

NFL LONG Prospective Study

21 april 2026 uppdaterad av: University of North Carolina, Chapel Hill

Neurologisk funktion över hela livslängden: en prospektiv, LONGitudinell och translationell studie för tidigare National Football League-spelare

Syftet med denna 5-åriga prospektiva forskningsstudie är att karakterisera sambandet mellan hjärnskakning, subkonkussiv exponering och långsiktiga neurologiska hälsoresultat hos före detta NFL-spelare. För att uppnå studiemålen kommer utredarna att genomföra detaljerade forskningsbesök som inkluderar kliniska resultatbedömningar, blodbaserade biomarkörer, avancerad magnetisk resonanstomografi (MRT), positronemissionstomografi (PET) med undersökningsspår och genetisk testning. I slutändan är målet med denna studie att översätta resultaten från denna studie till kliniska interventionsstudier för tidigare NFL-spelare i riskzonen.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Hjärnskakning, hjärna

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det finns en växande oro för att upprepade hjärnskakning, eller till och med exponering för mindre hjärnskakning under kollisionssporter, kan vara associerade med kroniska neurologiska problem, inklusive CTE. Trots att lekmannamedia tillskriver förödande kliniska problem till CTE, visar inga studier entydigt ett samband mellan de patologiska fynden och kliniska effekter. Experter vid den 5:e internationella konferensen om hjärnskakning drog slutsatsen att "ett orsak-och-verkan samband har ännu inte påvisats mellan CTE och SRCs [sportrelaterad hjärnskakning]" och "uppfattningen att upprepad hjärnskakning eller sub-hjärnskakning orsakar CTE är fortfarande okänd ." Eftersom det inte finns några behandlingar eller förebyggande strategier tillgängliga för CTE, utvecklar vissa före detta spelare som tillskriver sina problem CTE depression, förtvivlan och suicidalitet. Det finns ett akut behov av att förstå risken, förekomsten, karaktären, progressionen och behandlingen av neurologiska hälsoproblem hos tidigare NFL-spelare.

Utredarna föreslår en djupgående studie som bedömer sambandet mellan hjärnskakning, subkonkussiv exponering, cerebral tau och kliniska resultat; bedöma före detta NFL-spelare för autoantikroppar mot cis-tau; bedömning av kolmonoxid (CO), memantin, miljöberikning (EE) och cis P-tau-antikroppar för att förebygga och behandla neurologiska följdsjukdomar av rmTBI. De mest lovande behandlingarna från prekliniska studier kommer i slutändan att översättas till kliniska prövningar för individer som identifierats under den kliniska studien och som löper risk för långvariga neurologiska hälsoproblem. Studien kommer att genomföras på två platser, University of North Carolina vid Chapel Hill och Medical College of Wisconsin, båda under tillsyn av den huvudsakliga bidragstagaren, Boston Children's Hospital.

För att prospektivt och longitudinellt spåra progression av neurologisk hälsa och bedöma samband med hjärnskakning och subkonkussiv exponering planerar utredarna att utföra flera studiefaser: (1) Tidigare spelare från National Football League (NFL) kommer att slutföra General Health Survey (GHS) (en del av en tidigare forskningsstudie); (2) Stratifiering baserad på ålder och GHS; (3) Telefonscreening med kort test av vuxens kognition via telefon (BTACT); (4) Omstratifiering baserad på BTACT-poäng; (5) In-Person Neurobiopsychosocial Research Evaluation 1; (6) Årliga uppföljande hälsoundersökningar; och (7) personlig neurobiopsykosocial forskningsutvärdering 2.

Baserat på stratifieringen ovan kommer 250 försökspersoner att skrivas in för In-Person Research Evaluation 1. Denna kohort kommer att inkludera 100 högkognitivt fungerande före detta NFL-spelare, 100 lågkognitivt fungerande före detta NFL-spelare och en grupp på 50 demografiskt matchade friska kontroller. Informanter från de tidigare NFL-ämnena, som väljs ut för In-Person Research Evaluation 1, kommer också att uppmanas att fylla i en serie informantbaserade frågeformulär (n=200). Försökspersoner som är inskrivna i In-Person Research Evaluation 1 kommer att slutföra en bedömning av neurobiopsykosocial funktion, som inkluderar en detaljerad neuropsykologisk bedömning, patientrapporterade resultat och symtomvaliditetsmått. Bedömning av neurobiopsykosocial funktion kommer också att inkludera proteomiska och genomiska studier, multimodal magnetisk resonanstomografi (MRI) och positionsemissionstomografi (PET) molekylär avbildningsstudier av tau, amyloid och inflammation.

Årliga uppföljningsundersökningar av hälsotillstånd och livsfunktion (utvalda upprepade åtgärder från GHS) kommer att skickas/administreras årligen i 5 år. Baserat på den årliga uppföljningsundersökningen av hälsotillstånd och livsfunktion, kommer en undergrupp av före detta NFL-spelare och alla kontroller att återkomma för andra gången en forskningsbedömning av neurobiopsykosocial funktion som speglar den personliga forskningsutvärderingen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

250

Fas

Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Förenta staterna
- Massachusetts
  - Waltham, Massachusetts, Förenta staterna, 02453
    - Boston Children's Hospital
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599
    - University of North Carolina at Chapel Hill
- Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
    - Medical College of Wisconsin

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Beskrivning

Inklusionskriterier för tidigare NFL-spelare:

Minst 1 års deltagande i National Football League (NFL-grupper)
Pensionerad från professionell fotboll
Ålder mellan 50-70

Inklusionskriterier för sunda kontroller:

Ingen tidigare exponering för fotboll, kollisionssporter eller tidigare hjärnskakning
De kommer att matchas till före detta NFL-spelare efter ålder och beräknad premorbid intellektuell funktion.
Ålder mellan 50-70

Exklusions kriterier:

Eventuella kontraindikationer för MRT, PET eller biologiska studieprocedurer
Historik av måttlig eller svår TBI
Aktuell primär axel I diagnos av psykotisk störning
Historik eller klinisk misstanke om andra tillstånd (t.ex. epilepsi, stroke, demens) kända för att orsaka kognitiv dysfunktion
Diagnos/associerad behandling som skulle utesluta deltagande i fullständigt studieprotokoll (t.ex. terminal cancer)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
Tilldelning: Icke-randomiserad
Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
Maskning: Ingen (Open Label)

Antal vapen

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm	Intervention / Behandling
Övrig: Låg kognitiv funktion/låg hjärnskakning historia Tidigare NFL-spelare med låg kognitiv funktion och låg hjärnskakningshistoria kommer att inkluderas i denna grupp.	Läkemedel: [11C] PiB Per studieprotokoll kommer statiska PET-bilder att förvärvas efter IV-infusion av CPiB för att generera standardupptagsvärden (SUV). PET-avbildning är nödvändig för att ta itu med de primära och sekundära utfallsmåtten som en komponent av neurologisk hälsa (dvs närvaron av proteinopatier empiriskt associerade med neurodegenerativ sjukdom, kognitiv nedgång och neurologiska tecken/symtom). Alla grupper kommer att delta i denna del av protokollet. Andra namn: C11 PiB Amyloid Läkemedel: [18F] PBR111 Per studieprotokoll kommer statiska PET-bilder att förvärvas efter IV-infusion av F-PBR111 för att generera standardupptagsvärden (SUV). PET-avbildning är nödvändig för att ta itu med de primära och sekundära utfallsmåtten som en komponent av neurologisk hälsa (dvs närvaron av proteinopatier empiriskt associerade med neurodegenerativ sjukdom, kognitiv nedgång och neurologiska tecken/symtom). Alla grupper kommer att delta i denna del av protokollet. Andra namn: F18 PBR-111 Läkemedel: [18F] Flortaucipir Per studieprotokoll kommer statiska PET-bilder att förvärvas efter IV-infusion av F-T807 för att generera standardupptagsvärden (SUV). PET-avbildning är nödvändig för att ta itu med de primära och sekundära utfallsmåtten som en komponent av neurologisk hälsa (dvs närvaron av proteinopatier empiriskt associerade med neurodegenerativ sjukdom, kognitiv nedgång och neurologiska tecken/symtom). Alla grupper kommer att delta i denna del av protokollet. Andra namn: F18 T807 Tau
Övrig: Hög kognitiv funktion/hög hjärnskakning historia Tidigare NFL-spelare med hög kognitiv funktion och hög hjärnskakningshistoria kommer att ingå i denna grupp.	Läkemedel: [11C] PiB Per studieprotokoll kommer statiska PET-bilder att förvärvas efter IV-infusion av CPiB för att generera standardupptagsvärden (SUV). PET-avbildning är nödvändig för att ta itu med de primära och sekundära utfallsmåtten som en komponent av neurologisk hälsa (dvs närvaron av proteinopatier empiriskt associerade med neurodegenerativ sjukdom, kognitiv nedgång och neurologiska tecken/symtom). Alla grupper kommer att delta i denna del av protokollet. Andra namn: C11 PiB Amyloid Läkemedel: [18F] PBR111 Per studieprotokoll kommer statiska PET-bilder att förvärvas efter IV-infusion av F-PBR111 för att generera standardupptagsvärden (SUV). PET-avbildning är nödvändig för att ta itu med de primära och sekundära utfallsmåtten som en komponent av neurologisk hälsa (dvs närvaron av proteinopatier empiriskt associerade med neurodegenerativ sjukdom, kognitiv nedgång och neurologiska tecken/symtom). Alla grupper kommer att delta i denna del av protokollet. Andra namn: F18 PBR-111 Läkemedel: [18F] Flortaucipir Per studieprotokoll kommer statiska PET-bilder att förvärvas efter IV-infusion av F-T807 för att generera standardupptagsvärden (SUV). PET-avbildning är nödvändig för att ta itu med de primära och sekundära utfallsmåtten som en komponent av neurologisk hälsa (dvs närvaron av proteinopatier empiriskt associerade med neurodegenerativ sjukdom, kognitiv nedgång och neurologiska tecken/symtom). Alla grupper kommer att delta i denna del av protokollet. Andra namn: F18 T807 Tau
Övrig: Låg kognitiv funktion/hög hjärnskakning historia Tidigare NFL-spelare med låg kognitiv funktion och hög hjärnskakningshistoria kommer att inkluderas i denna grupp.	Läkemedel: [11C] PiB Per studieprotokoll kommer statiska PET-bilder att förvärvas efter IV-infusion av CPiB för att generera standardupptagsvärden (SUV). PET-avbildning är nödvändig för att ta itu med de primära och sekundära utfallsmåtten som en komponent av neurologisk hälsa (dvs närvaron av proteinopatier empiriskt associerade med neurodegenerativ sjukdom, kognitiv nedgång och neurologiska tecken/symtom). Alla grupper kommer att delta i denna del av protokollet. Andra namn: C11 PiB Amyloid Läkemedel: [18F] PBR111 Per studieprotokoll kommer statiska PET-bilder att förvärvas efter IV-infusion av F-PBR111 för att generera standardupptagsvärden (SUV). PET-avbildning är nödvändig för att ta itu med de primära och sekundära utfallsmåtten som en komponent av neurologisk hälsa (dvs närvaron av proteinopatier empiriskt associerade med neurodegenerativ sjukdom, kognitiv nedgång och neurologiska tecken/symtom). Alla grupper kommer att delta i denna del av protokollet. Andra namn: F18 PBR-111 Läkemedel: [18F] Flortaucipir Per studieprotokoll kommer statiska PET-bilder att förvärvas efter IV-infusion av F-T807 för att generera standardupptagsvärden (SUV). PET-avbildning är nödvändig för att ta itu med de primära och sekundära utfallsmåtten som en komponent av neurologisk hälsa (dvs närvaron av proteinopatier empiriskt associerade med neurodegenerativ sjukdom, kognitiv nedgång och neurologiska tecken/symtom). Alla grupper kommer att delta i denna del av protokollet. Andra namn: F18 T807 Tau
Övrig: Hög kognitiv funktion/låg hjärnskakning historia Tidigare NFL-spelare med hög kognitiv funktion och låg hjärnskakningshistoria kommer att inkluderas i denna grupp.	Läkemedel: [11C] PiB Per studieprotokoll kommer statiska PET-bilder att förvärvas efter IV-infusion av CPiB för att generera standardupptagsvärden (SUV). PET-avbildning är nödvändig för att ta itu med de primära och sekundära utfallsmåtten som en komponent av neurologisk hälsa (dvs närvaron av proteinopatier empiriskt associerade med neurodegenerativ sjukdom, kognitiv nedgång och neurologiska tecken/symtom). Alla grupper kommer att delta i denna del av protokollet. Andra namn: C11 PiB Amyloid Läkemedel: [18F] PBR111 Per studieprotokoll kommer statiska PET-bilder att förvärvas efter IV-infusion av F-PBR111 för att generera standardupptagsvärden (SUV). PET-avbildning är nödvändig för att ta itu med de primära och sekundära utfallsmåtten som en komponent av neurologisk hälsa (dvs närvaron av proteinopatier empiriskt associerade med neurodegenerativ sjukdom, kognitiv nedgång och neurologiska tecken/symtom). Alla grupper kommer att delta i denna del av protokollet. Andra namn: F18 PBR-111 Läkemedel: [18F] Flortaucipir Per studieprotokoll kommer statiska PET-bilder att förvärvas efter IV-infusion av F-T807 för att generera standardupptagsvärden (SUV). PET-avbildning är nödvändig för att ta itu med de primära och sekundära utfallsmåtten som en komponent av neurologisk hälsa (dvs närvaron av proteinopatier empiriskt associerade med neurodegenerativ sjukdom, kognitiv nedgång och neurologiska tecken/symtom). Alla grupper kommer att delta i denna del av protokollet. Andra namn: F18 T807 Tau
Övrig: Friska manliga kontroller Friska manliga demografiskt matchade kontroller kommer att inkluderas i denna grupp.	Läkemedel: [11C] PiB Per studieprotokoll kommer statiska PET-bilder att förvärvas efter IV-infusion av CPiB för att generera standardupptagsvärden (SUV). PET-avbildning är nödvändig för att ta itu med de primära och sekundära utfallsmåtten som en komponent av neurologisk hälsa (dvs närvaron av proteinopatier empiriskt associerade med neurodegenerativ sjukdom, kognitiv nedgång och neurologiska tecken/symtom). Alla grupper kommer att delta i denna del av protokollet. Andra namn: C11 PiB Amyloid Läkemedel: [18F] PBR111 Per studieprotokoll kommer statiska PET-bilder att förvärvas efter IV-infusion av F-PBR111 för att generera standardupptagsvärden (SUV). PET-avbildning är nödvändig för att ta itu med de primära och sekundära utfallsmåtten som en komponent av neurologisk hälsa (dvs närvaron av proteinopatier empiriskt associerade med neurodegenerativ sjukdom, kognitiv nedgång och neurologiska tecken/symtom). Alla grupper kommer att delta i denna del av protokollet. Andra namn: F18 PBR-111 Läkemedel: [18F] Flortaucipir Per studieprotokoll kommer statiska PET-bilder att förvärvas efter IV-infusion av F-T807 för att generera standardupptagsvärden (SUV). PET-avbildning är nödvändig för att ta itu med de primära och sekundära utfallsmåtten som en komponent av neurologisk hälsa (dvs närvaron av proteinopatier empiriskt associerade med neurodegenerativ sjukdom, kognitiv nedgång och neurologiska tecken/symtom). Alla grupper kommer att delta i denna del av protokollet. Andra namn: F18 T807 Tau
Övrig: Låg kognitiv funktion/medelhjärnskakning historia Tidigare NFL-spelare med låg kognitiv funktion och medelhög hjärnskakningshistoria kommer att inkluderas i denna grupp.	Läkemedel: [11C] PiB Per studieprotokoll kommer statiska PET-bilder att förvärvas efter IV-infusion av CPiB för att generera standardupptagsvärden (SUV). PET-avbildning är nödvändig för att ta itu med de primära och sekundära utfallsmåtten som en komponent av neurologisk hälsa (dvs närvaron av proteinopatier empiriskt associerade med neurodegenerativ sjukdom, kognitiv nedgång och neurologiska tecken/symtom). Alla grupper kommer att delta i denna del av protokollet. Andra namn: C11 PiB Amyloid Läkemedel: [18F] PBR111 Per studieprotokoll kommer statiska PET-bilder att förvärvas efter IV-infusion av F-PBR111 för att generera standardupptagsvärden (SUV). PET-avbildning är nödvändig för att ta itu med de primära och sekundära utfallsmåtten som en komponent av neurologisk hälsa (dvs närvaron av proteinopatier empiriskt associerade med neurodegenerativ sjukdom, kognitiv nedgång och neurologiska tecken/symtom). Alla grupper kommer att delta i denna del av protokollet. Andra namn: F18 PBR-111 Läkemedel: [18F] Flortaucipir Per studieprotokoll kommer statiska PET-bilder att förvärvas efter IV-infusion av F-T807 för att generera standardupptagsvärden (SUV). PET-avbildning är nödvändig för att ta itu med de primära och sekundära utfallsmåtten som en komponent av neurologisk hälsa (dvs närvaron av proteinopatier empiriskt associerade med neurodegenerativ sjukdom, kognitiv nedgång och neurologiska tecken/symtom). Alla grupper kommer att delta i denna del av protokollet. Andra namn: F18 T807 Tau
Övrig: Medium kognitiv funktion/låg hjärnskakning historia Tidigare NFL-spelare med medium kognitiv funktion och låg hjärnskakningshistoria ingår i denna grupp.	Läkemedel: [11C] PiB Per studieprotokoll kommer statiska PET-bilder att förvärvas efter IV-infusion av CPiB för att generera standardupptagsvärden (SUV). PET-avbildning är nödvändig för att ta itu med de primära och sekundära utfallsmåtten som en komponent av neurologisk hälsa (dvs närvaron av proteinopatier empiriskt associerade med neurodegenerativ sjukdom, kognitiv nedgång och neurologiska tecken/symtom). Alla grupper kommer att delta i denna del av protokollet. Andra namn: C11 PiB Amyloid Läkemedel: [18F] PBR111 Per studieprotokoll kommer statiska PET-bilder att förvärvas efter IV-infusion av F-PBR111 för att generera standardupptagsvärden (SUV). PET-avbildning är nödvändig för att ta itu med de primära och sekundära utfallsmåtten som en komponent av neurologisk hälsa (dvs närvaron av proteinopatier empiriskt associerade med neurodegenerativ sjukdom, kognitiv nedgång och neurologiska tecken/symtom). Alla grupper kommer att delta i denna del av protokollet. Andra namn: F18 PBR-111 Läkemedel: [18F] Flortaucipir Per studieprotokoll kommer statiska PET-bilder att förvärvas efter IV-infusion av F-T807 för att generera standardupptagsvärden (SUV). PET-avbildning är nödvändig för att ta itu med de primära och sekundära utfallsmåtten som en komponent av neurologisk hälsa (dvs närvaron av proteinopatier empiriskt associerade med neurodegenerativ sjukdom, kognitiv nedgång och neurologiska tecken/symtom). Alla grupper kommer att delta i denna del av protokollet. Andra namn: F18 T807 Tau
Övrig: Medium kognitiv funktion/medium hjärnskakning historia Tidigare NFL-spelare med medelstor kognitiv funktion och medelstor hjärnskakningshistoria ingår i denna grupp.	Läkemedel: [11C] PiB Per studieprotokoll kommer statiska PET-bilder att förvärvas efter IV-infusion av CPiB för att generera standardupptagsvärden (SUV). PET-avbildning är nödvändig för att ta itu med de primära och sekundära utfallsmåtten som en komponent av neurologisk hälsa (dvs närvaron av proteinopatier empiriskt associerade med neurodegenerativ sjukdom, kognitiv nedgång och neurologiska tecken/symtom). Alla grupper kommer att delta i denna del av protokollet. Andra namn: C11 PiB Amyloid Läkemedel: [18F] PBR111 Per studieprotokoll kommer statiska PET-bilder att förvärvas efter IV-infusion av F-PBR111 för att generera standardupptagsvärden (SUV). PET-avbildning är nödvändig för att ta itu med de primära och sekundära utfallsmåtten som en komponent av neurologisk hälsa (dvs närvaron av proteinopatier empiriskt associerade med neurodegenerativ sjukdom, kognitiv nedgång och neurologiska tecken/symtom). Alla grupper kommer att delta i denna del av protokollet. Andra namn: F18 PBR-111 Läkemedel: [18F] Flortaucipir Per studieprotokoll kommer statiska PET-bilder att förvärvas efter IV-infusion av F-T807 för att generera standardupptagsvärden (SUV). PET-avbildning är nödvändig för att ta itu med de primära och sekundära utfallsmåtten som en komponent av neurologisk hälsa (dvs närvaron av proteinopatier empiriskt associerade med neurodegenerativ sjukdom, kognitiv nedgång och neurologiska tecken/symtom). Alla grupper kommer att delta i denna del av protokollet. Andra namn: F18 T807 Tau
Övrig: Medium kognitiv funktion/hög hjärnskakning historia Tidigare NFL-spelare med medium kognitiv funktion och hög hjärnskakningshistoria ingår i denna grupp.	Läkemedel: [11C] PiB Per studieprotokoll kommer statiska PET-bilder att förvärvas efter IV-infusion av CPiB för att generera standardupptagsvärden (SUV). PET-avbildning är nödvändig för att ta itu med de primära och sekundära utfallsmåtten som en komponent av neurologisk hälsa (dvs närvaron av proteinopatier empiriskt associerade med neurodegenerativ sjukdom, kognitiv nedgång och neurologiska tecken/symtom). Alla grupper kommer att delta i denna del av protokollet. Andra namn: C11 PiB Amyloid Läkemedel: [18F] PBR111 Per studieprotokoll kommer statiska PET-bilder att förvärvas efter IV-infusion av F-PBR111 för att generera standardupptagsvärden (SUV). PET-avbildning är nödvändig för att ta itu med de primära och sekundära utfallsmåtten som en komponent av neurologisk hälsa (dvs närvaron av proteinopatier empiriskt associerade med neurodegenerativ sjukdom, kognitiv nedgång och neurologiska tecken/symtom). Alla grupper kommer att delta i denna del av protokollet. Andra namn: F18 PBR-111 Läkemedel: [18F] Flortaucipir Per studieprotokoll kommer statiska PET-bilder att förvärvas efter IV-infusion av F-T807 för att generera standardupptagsvärden (SUV). PET-avbildning är nödvändig för att ta itu med de primära och sekundära utfallsmåtten som en komponent av neurologisk hälsa (dvs närvaron av proteinopatier empiriskt associerade med neurodegenerativ sjukdom, kognitiv nedgång och neurologiska tecken/symtom). Alla grupper kommer att delta i denna del av protokollet. Andra namn: F18 T807 Tau
Övrig: Hög kognitiv funktion/medelhjärnskakning historia Tidigare NFL-spelare med hög kognitiv funktion och hög hjärnskakningshistoria ingår i denna grupp.	Läkemedel: [11C] PiB Per studieprotokoll kommer statiska PET-bilder att förvärvas efter IV-infusion av CPiB för att generera standardupptagsvärden (SUV). PET-avbildning är nödvändig för att ta itu med de primära och sekundära utfallsmåtten som en komponent av neurologisk hälsa (dvs närvaron av proteinopatier empiriskt associerade med neurodegenerativ sjukdom, kognitiv nedgång och neurologiska tecken/symtom). Alla grupper kommer att delta i denna del av protokollet. Andra namn: C11 PiB Amyloid Läkemedel: [18F] PBR111 Per studieprotokoll kommer statiska PET-bilder att förvärvas efter IV-infusion av F-PBR111 för att generera standardupptagsvärden (SUV). PET-avbildning är nödvändig för att ta itu med de primära och sekundära utfallsmåtten som en komponent av neurologisk hälsa (dvs närvaron av proteinopatier empiriskt associerade med neurodegenerativ sjukdom, kognitiv nedgång och neurologiska tecken/symtom). Alla grupper kommer att delta i denna del av protokollet. Andra namn: F18 PBR-111 Läkemedel: [18F] Flortaucipir Per studieprotokoll kommer statiska PET-bilder att förvärvas efter IV-infusion av F-T807 för att generera standardupptagsvärden (SUV). PET-avbildning är nödvändig för att ta itu med de primära och sekundära utfallsmåtten som en komponent av neurologisk hälsa (dvs närvaron av proteinopatier empiriskt associerade med neurodegenerativ sjukdom, kognitiv nedgång och neurologiska tecken/symtom). Alla grupper kommer att delta i denna del av protokollet. Andra namn: F18 T807 Tau

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Motorundersökning av Unified Parkinsons Disease Rating Scale (MDS UPDRS) vid baslinjen Tidsram: Baslinje	UPDRS är ett mått som ursprungligen utvecklades för användning hos individer med Parkinsons sjukdom, men har tillämpats på ett brett spektrum av populationer av neurodegenerativa sjukdomar och den äldre vuxna befolkningen i allmänhet. MDS-delen av skalan bedömer de motoriska tecknen. Poäng varierar från 0 till 68. En högre poäng indikerar större funktionsnedsättning.	Baslinje
Motorisk undersökning av Unified Parkinsons Disease Rating Scale (MDS UPDRS) vid 3-års uppföljning Tidsram: 3-års uppföljning	UPDRS är ett mått som ursprungligen utvecklades för användning hos individer med Parkinsons sjukdom, men har tillämpats på ett brett spektrum av populationer av neurodegenerativa sjukdomar och den äldre vuxna befolkningen i allmänhet. MDS-delen av skalan bedömer de motoriska tecknen. Poäng varierar från 0 till 68. En högre poäng indikerar större funktionsnedsättning.	3-års uppföljning
Förändring i motorisk undersökning av Unified Parkinsons Disease Rating Scale (MDS UPDRS) mellan tidpunkter Tidsram: Baslinje, 3-års uppföljning	Förändringar i MDS UPDRS-poäng mellan baslinjen och 3-årsuppföljningen kommer att bedömas. En ökning av poäng mellan tidpunkter skulle anses vara ett sämre resultat.	Baslinje, 3-års uppföljning
Headache Impact Test (HIT-6) vid baslinjen Tidsram: Baslinje	HIT-6 är ett screeningsmått som bedömer i vilken grad individens upplevelser av huvudvärk påverkar deras förmåga att utföra dagliga funktionella roller. De sex objekten kan besvaras på fem sätt, som inkluderar, aldrig (6-poäng), sällan (8 poäng), ibland (10 poäng), väldigt ofta (11 poäng) och alltid (13 poäng). Totalpoäng varierar från 36-78. Poäng över gränsen på 50 tyder på att huvudvärk överdrivet påverkar patientens dagliga funktionella roller/förmågor på ett problematiskt sätt.	Baslinje
Headache Impact Test (HIT-6) vid 3-års uppföljning Tidsram: 3-års uppföljning	HIT-6 är ett screeningsmått som bedömer i vilken grad individens upplevelser av huvudvärk påverkar deras förmåga att utföra dagliga funktionella roller. De sex objekten kan besvaras på fem sätt, som inkluderar, aldrig (6-poäng), sällan (8 poäng), ibland (10 poäng), väldigt ofta (11 poäng) och alltid (13 poäng). Totalpoäng varierar från 36-78. Poäng över gränsen på 50 tyder på att huvudvärk överdrivet påverkar patientens dagliga funktionella roller/förmågor på ett problematiskt sätt.	3-års uppföljning
Förändring i huvudvärkspåverkanstest (HIT-6) mellan tidpunkter Tidsram: Baslinje, 3-års uppföljning	Förändringar i HIT-6-poäng mellan Baseline och 3-årsuppföljningen kommer att bedömas. En ökning av poäng mellan tidpunkter skulle anses vara ett sämre resultat.	Baslinje, 3-års uppföljning
Structured Inventory of Malingered Symptomatology (SIMS) vid Baseline Tidsram: Baslinje	Ett mått på 75 sanna eller falska föremål som bedömer illamående psykopatologi och neuropsykologiska symtom. Måttet ger en övergripande poäng (intervall 0-75; klinisk cutoff >14) för sannolikt malingering, såväl som fem subskalor (var och en sträcker sig från 0-15) inklusive: Psykos (klinisk cutoff >1), låg intelligens (klinisk cutoff > 2), neurologisk funktionsnedsättning (klinisk cutoff >2), affektiva störningar (klinisk cutoff >5) och amnestiska störningar (klinisk cutoff >2). Högre poäng indikerar större försämrande psykopatologi och neuropsykologiska symtom.	Baslinje
Structured Inventory of Malingered Symptomatology (SIMS) vid 3-års uppföljning Tidsram: 3-års uppföljning	Ett mått på 75 sanna eller falska föremål som bedömer illamående psykopatologi och neuropsykologiska symtom. Måttet ger en övergripande poäng (intervall 0-75; klinisk cutoff >14) för sannolikt malingering, såväl som fem subskalor (var och en sträcker sig från 0-15) inklusive: Psykos (klinisk cutoff >1), låg intelligens (klinisk cutoff > 2), neurologisk funktionsnedsättning (klinisk cutoff >2), affektiva störningar (klinisk cutoff >5) och amnestiska störningar (klinisk cutoff >2). Högre poäng indikerar större försämrande psykopatologi och neuropsykologiska symtom.	3-års uppföljning
Förändring i strukturerad inventering av Malingered Symptomatology (SIMS) mellan tidpunkter Tidsram: Baslinje, 3-års uppföljning	Förändringar i SIMS-poäng mellan Baseline och 3-årsuppföljningen kommer att bedömas. En ökning av poäng mellan tidpunkter skulle anses vara ett sämre resultat.	Baslinje, 3-års uppföljning
Wechsler Test of Premorbid Function (TOPF) vid baslinjen Tidsram: Baslinje	TOPF är ett ordigenkänningstest som administreras som ett index för uppskattad premorbid nivå av intellektuell funktion. Råpoäng varierar från 0-70. Standardresultatet beräknas baserat på råpoängen plus ålder och demografiska frågor. Högre poäng indikerar högre premorbid nivå av intellektuell funktion.	Baslinje
Wechsler Test of Premorbid Function (TOPF) vid 3-års uppföljning Tidsram: 3-års uppföljning	TOPF är ett ordigenkänningstest som administreras som ett index för uppskattad premorbid nivå av intellektuell funktion. Råpoäng varierar från 0-70. Standardresultatet beräknas baserat på råpoängen plus ålder och demografiska frågor. Högre poäng indikerar högre premorbid nivå av intellektuell funktion.	3-års uppföljning
Förändring i Wechsler Test of Premorbid Function (TOPF) mellan tidpunkter Tidsram: Baslinje, 3-års uppföljning	Förändringar i TOPF-poäng mellan Baseline och 3-årsuppföljningen kommer att bedömas. En minskning av poäng mellan tidpunkter skulle anses vara ett sämre resultat.	Baslinje, 3-års uppföljning
Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) vid Baseline Tidsram: Baslinje	RAVLT är ett mått på auditiv verbal inlärning, som ofta påverkas bland individer med minne och andra relaterade kognitiva störningar. Rå poäng sträcker sig från	Baslinje
Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) vid 3-års uppföljning Tidsram: 3-års uppföljning	RAVLT är ett mått på auditiv verbal inlärning, som ofta påverkas bland individer med minne och andra relaterade kognitiva störningar. Rå poäng sträcker sig från	3-års uppföljning
Ändring i Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) mellan tidpunkter Tidsram: Baslinje, 3-års uppföljning	Förändringar i RAVLT-poäng mellan Baseline och 3-årsuppföljningen kommer att bedömas. En ökning av poäng mellan tidpunkter skulle anses vara ett sämre resultat.	Baslinje, 3-års uppföljning
Prickräkningstest vid baslinjen Tidsram: Baslinje	Dot Counting Test är ett mått på ansträngning och giltighet av sessionsresultat. Inom åtgärden ombeds försökspersonerna i huvudsak att räkna antalet prickar på olika stimulisidor, vilket är en överlärd färdighet som uthärdar de flesta huvudskador och neurologiska tillstånd. Dålig prestanda på detta mått tyder ofta på suboptimal ansträngning baserat på tidigare fastställda cutoffs.	Baslinje
Prickräkningstest vid 3-årsuppföljning Tidsram: 3-års uppföljning	Dot Counting Test är ett mått på ansträngning och giltighet av sessionsresultat. Inom åtgärden ombeds försökspersonerna i huvudsak att räkna antalet prickar på olika stimulisidor, vilket är en överlärd färdighet som uthärdar de flesta huvudskador och neurologiska tillstånd. Dålig prestanda på detta mått tyder ofta på suboptimal ansträngning baserat på tidigare fastställda cutoffs.	3-års uppföljning
Ändring i Dot Counting Test mellan tidpunkter Tidsram: Baslinje, 3-års uppföljning	Förändringar i poängräkningen mellan baslinjen och 3-årsuppföljningen kommer att bedömas. En minskning av poäng mellan tidpunkter skulle anses vara ett sämre resultat.	Baslinje, 3-års uppföljning
Delis Kaplan Executive Function System (DKEFS) Trailmaking Test (TMT) vid baslinjen Tidsram: Baslinje	DKEFS är ett mått som består av uppgifter och objekt som är associerade med integritet och funktion hos hjärnans frontala system, eller exekutiv funktion. DKEFS TMT är ett papper-och-pennatest av snabb sekvensering och set-shifting med dokumenterad känslighet för sportrelaterad hjärnskakning. Det finns fyra försök bestående av psykomotorisk hastighet, siffersekvensering, bokstavssekvensering och bokstavs-nummersekvensering/skiftning. Råpoäng kommer att jämföras med åldersstratifierade normativa data. Det finns inget fastställt intervall för resultatpoäng.	Baslinje
Delis Kaplan Executive Function System (DKEFS) Trailmaking Test (TMT) vid 3-års uppföljning Tidsram: 3-års uppföljning	DKEFS är ett mått som består av uppgifter och objekt som är associerade med integritet och funktion hos hjärnans frontala system, eller exekutiv funktion. DKEFS TMT är ett papper-och-pennatest av snabb sekvensering och set-shifting med dokumenterad känslighet för sportrelaterad hjärnskakning. Det finns fyra försök bestående av psykomotorisk hastighet, siffersekvensering, bokstavssekvensering och bokstavs-nummersekvensering/skiftning. Råpoäng kommer att jämföras med åldersstratifierade normativa data. Det finns inget fastställt intervall för resultatpoäng.	3-års uppföljning
Ändring i Delis Kaplan Executive Function System (DKEFS) Trailmaking Test (TMT) mellan tidpunkter Tidsram: Baslinje, 3-års uppföljning	Förändring i DKEFS TMT-poäng mellan Baseline och 3-årsuppföljningen kommer att bedömas. En minskning av poäng mellan tidpunkter skulle anses vara ett sämre resultat.	Baslinje, 3-års uppföljning
Delis Kaplan Executive Function System (DKEFS) färg-ord-interferens vid baslinjen Tidsram: Baslinje	DKEFS är ett mått som består av uppgifter och objekt som är associerade med integritet och funktion hos hjärnans frontala system, eller exekutiv funktion. DKEFS Color-Word Interference Test består av fyra försök där deltagarna tidsbestäms i sin förmåga att så snabbt som möjligt ange (1) färger på sidan, (2) läsa ord på sidan, (3) hämma ords svar och tillstånd färger som föremål är tryckta i, och (4) set-förskjutning i deras förmåga att utföra nummer 3 baserat på olika principer. Råpoäng kommer att jämföras med åldersstratifierade normativa data. Det finns inget fastställt intervall för resultatpoäng.	Baslinje
Delis Kaplan Executive Function System (DKEFS) färg-ord interferens vid 3-års uppföljning Tidsram: 3-års uppföljning	DKEFS är ett mått som består av uppgifter och objekt som är associerade med integritet och funktion hos hjärnans frontala system, eller exekutiv funktion. DKEFS Color-Word Interference Test består av fyra försök där deltagarna tidsbestäms i sin förmåga att så snabbt som möjligt ange (1) färger på sidan, (2) läsa ord på sidan, (3) hämma ords svar och tillstånd färger som föremål är tryckta i, och (4) set-förskjutning i deras förmåga att utföra nummer 3 baserat på olika principer. Råpoäng kommer att jämföras med åldersstratifierade normativa data. Det finns inget fastställt intervall för resultatpoäng.	3-års uppföljning
Ändring i Delis Kaplan Executive Function System (DKEFS) färg-ord interferens mellan tidpunkter Tidsram: Baslinje, 3-års uppföljning	Förändringar i DKEFS Color-Word Interference-poäng mellan Baseline och 3-årsuppföljningen kommer att bedömas. En minskning av poäng mellan tidpunkter skulle anses vara ett sämre resultat.	Baslinje, 3-års uppföljning
Delis Kaplan Executive Function System (DKEFS) Verbal flyt vid baslinjen Tidsram: Baslinje	DKEFS är ett mått som består av uppgifter och objekt som är associerade med integritet och funktion hos hjärnans frontala system, eller exekutiv funktion. Verbal flyt innebär administrering av tre försök där deltagarna genererar ord baserat på bokstavsuppmaningar. Två ytterligare försök som involverar deltagarnas generering av ordlistor baserade på kategorier ingår också i testet. Råpoäng kommer att jämföras med åldersstratifierade normativa data. Det finns inget fastställt intervall för resultatpoäng.	Baslinje
Delis Kaplan Executive Function System (DKEFS) Verbal flyt vid 3-årsuppföljning Tidsram: 3-års uppföljning	DKEFS är ett mått som består av uppgifter och objekt som är associerade med integritet och funktion hos hjärnans frontala system, eller exekutiv funktion. Verbal flyt innebär administrering av tre försök där deltagarna genererar ord baserat på bokstavsuppmaningar. Två ytterligare försök som involverar deltagarnas generering av ordlistor baserade på kategorier ingår också i testet. Råpoäng kommer att jämföras med åldersstratifierade normativa data. Det finns inget fastställt intervall för resultatpoäng.	3-års uppföljning
Ändring i Delis Kaplan Executive Function System (DKEFS) Verbal flyt mellan tidpunkter Tidsram: Baslinje, 3-års uppföljning	Förändringar i DKEFS Verbal Fluency-poäng mellan Baseline och 3-årsuppföljningen kommer att bedömas. En minskning av poäng mellan tidpunkter skulle anses vara ett sämre resultat.	Baslinje, 3-års uppföljning
Wechsler Adult Intelligence Scale-Fourth Edition (WAIS-IV) vid Baseline Tidsram: Baslinje	Inom Wechsler Adult Intelligence Scale-Fourth Edition (WAIS-IV) finns två deltest som utgör Processing Speed Index för WAIS-IV, deltestet för kodning (råpoäng varierar från 0-135) och deltestet för symbolsökning (råpoäng). sträcker sig från 0-60). Poäng skalas sedan baserat på råpoäng.	Baslinje
Wechsler Adult Intelligence Scale-Fourth Edition (WAIS-IV) vid 3-års uppföljning Tidsram: 3-års uppföljning	Inom Wechsler Adult Intelligence Scale-Fourth Edition (WAIS-IV) finns två deltest som utgör Processing Speed Index för WAIS-IV, deltestet för kodning (råpoäng varierar från 0-135) och deltestet för symbolsökning (råpoäng). sträcker sig från 0-60). Högre poäng indikerar högre bearbetningshastighet. Poäng skalas sedan baserat på råpoäng.	3-års uppföljning
Förändring i Wechsler Adult Intelligence Scale-Fourth Edition (WAIS-IV) mellan tidpunkter Tidsram: Baslinje, 3-års uppföljning	Förändringar i WAIS-IV-poäng mellan Baseline och 3-årsuppföljningen kommer att bedömas. En minskning av poäng mellan tidpunkter skulle anses vara ett sämre resultat.	Baslinje, 3-års uppföljning
PROMIS Kognitiv funktion Kort form v2.0 vid baslinjen Tidsram: Baslinje	Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) kognitiv funktion är ett självrapporterat mått som bedömer patientupplevda kognitiva brister och i vilken utsträckning kognitiva funktionsnedsättningar stör den dagliga funktionen. Den korta formen består av 4-objekt som poängsätts på en 5-gradig Likert-skala (5-aldrig) till 1 (mycket ofta). Råpoäng (intervall 4-20) omvandlas till T-poäng för varje deltagare. En T-poäng skalar om råpoängen till en standardiserad poäng med ett fördelningsmedelvärde på 50 och en standardavvikelse (SD) på 10 enligt värden tillgängliga på healthmeasures.net	Baslinje
PROMIS Cognitive Functioning Short form v2.0 vid 3-årsuppföljning Tidsram: 3-års uppföljning	PROMIS kognitiva funktion är ett självrapporterat mått som bedömer patientupplevda kognitiva brister och i vilken utsträckning kognitiva funktionsnedsättningar stör den dagliga funktionen. Den korta formen består av 4-objekt som poängsätts på en 5-gradig Likert-skala (5-aldrig) till 1 (mycket ofta). Råpoäng (intervall 4-20) omvandlas till T-poäng för varje deltagare. En T-poäng skalar om råpoängen till en standardiserad poäng med ett fördelningsmedelvärde på 50 och en standardavvikelse (SD) på 10 enligt värden tillgängliga på healthmeasures.net	3-års uppföljning
Förändring i PROMIS kognitiv funktion Kortform v2.0 mellan tidpunkter Tidsram: Baslinje, 3-års uppföljning	Förändring i PROMIS kognitiv funktionspoäng mellan Baseline och 3-årsuppföljningen kommer att bedömas. En minskning av poäng mellan tidpunkter skulle anses vara ett sämre resultat.	Baslinje, 3-års uppföljning
Neuro- Livskvalitet (QOL) Kognitiv domän (kort form) vid Baseline Tidsram: Baslinje	Denna åtgärd är utformad för neurologiskt nedsatta populationer. Neuro-QOL strävar efter att inkludera patientrapporterade resultat av funktion, såsom socialt, psykologiskt och mentalt välbefinnande. Måttet består av 8 punkter som återspeglar dessa områden, med ett svar på en femgradig Likert-skala, från 1 (mycket ofta/flera gånger per dag) till 5 (aldrig). Totalt råpoäng varierar från 8-40. En T-poäng skalar om råpoängen till en standardiserad poäng med ett medelvärde på 50 och en standardavvikelse (SD) på 10 enligt värden som finns tillgängliga på healthmeasures.net.	Baslinje
Neuro- livskvalitet (QOL) kognitiv domän (kort form) vid 3-års uppföljning Tidsram: 3-års uppföljning	Denna åtgärd är utformad för neurologiskt nedsatta populationer. Neuro-QOL strävar efter att inkludera patientrapporterade resultat av funktion, såsom socialt, psykologiskt och mentalt välbefinnande. Måttet består av 8 punkter som återspeglar dessa områden, med ett svar på en femgradig Likert-skala, från 1 (mycket ofta/flera gånger per dag) till 5 (aldrig). Totalt råpoäng varierar från 8-40. En T-poäng skalar om råpoängen till en standardiserad poäng med ett medelvärde på 50 och en standardavvikelse (SD) på 10 enligt värden som finns tillgängliga på healthmeasures.net.	3-års uppföljning
Förändring i neuro- livskvalitet (QOL) kognitiv domän (kort form) mellan tidpunkter Tidsram: Baslinje, 3-års uppföljning	Förändring i neuro- livskvalitet (QOL) kognitiva domänpoäng mellan baslinjen och 3-årsuppföljningen kommer att bedömas. En ökning av poäng mellan tidpunkter skulle anses vara ett sämre resultat.	Baslinje, 3-års uppföljning
Neuro-QOL: Emotionell och beteendemässig dyskontroll Baseline Tidsram: Baslinje	Detta är ett mått på åtta punkter från Neuro-QOL-verktygsuppsättningen, som bedömer olika symtom och beteenden som är förknippade med frontallobsdysfunktion, särskilt när det gäller ohämmade handlingar eller beteenden. Föremål poängsätts på en femgradig Likert-skala, från 1 (aldrig) till 5 (alltid). Totalt råpoäng varierar från 8-40. En T-poäng skalar om råpoängen till en standardiserad poäng med ett medelvärde på 50 och en standardavvikelse (SD) på 10 enligt värden som finns tillgängliga på healthmeasures.net.	Baslinje
Neuro-QOL: Emotionell och beteendemässig dyskontroll vid 3-årsuppföljning Tidsram: 3-års uppföljning	Detta är ett mått på åtta punkter från Neuro-QOL-verktygsuppsättningen, som bedömer olika symtom och beteenden som är förknippade med frontallobsdysfunktion, särskilt när det gäller ohämmade handlingar eller beteenden. Föremål poängsätts på en femgradig Likert-skala, från 1 (aldrig) till 5 (alltid). Totalt råpoäng varierar från 8-40. En T-poäng skalar om råpoängen till en standardiserad poäng med ett medelvärde på 50 och en standardavvikelse (SD) på 10 enligt värden som finns tillgängliga på healthmeasures.net.	3-års uppföljning
Förändring i neuro-QOL: Emotionell och beteendemässig dyskontroll mellan tidpunkter Tidsram: Baslinje, 3-års uppföljning	Förändring i neuro-QOL: Emotionella och beteendemässiga dyskontrollpoäng mellan baslinjen och 3-årsuppföljningen kommer att bedömas. En ökning av poäng mellan tidpunkter skulle anses vara ett sämre resultat.	Baslinje, 3-års uppföljning
Frontala systembeteendeskala (FrsBe) vid Baseline Tidsram: Baslinje	FrSBe är ett självrapporteringsmått på 46 punkter för olika symtom och beteenden som vanligtvis förknippas med exekutiv dysfunktion. På en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från 1 till 5, stöder deltagarna i vilken grad de upplever symtomen/beteendet före och efter den aktuella sjukdomen/skadan. En total poäng för frontalsystem kan beräknas för före och efter skadan/sjukdomen, såväl som tre subskalor av frontallobens symptom eller beteenden, inklusive apati, disinhibition och exekutiva dysfunktioner. Råpoäng omvandlas till T-poäng för varje deltagare. T-poängen omskalar råpoängen till en standardiserad poäng med ett medelvärde på 50 och en standardavvikelse (SD) på 10.	Baslinje
Frontala systembeteendeskala (FrsBe) vid 3-årsuppföljning Tidsram: 3-års uppföljning	FrSBe är ett självrapporteringsmått på 46 punkter för olika symtom och beteenden som vanligtvis förknippas med exekutiv dysfunktion. På en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från 1 till 5, stöder deltagarna i vilken grad de upplever symtomen/beteendet före och efter den aktuella sjukdomen/skadan. En total poäng för frontalsystem kan beräknas för före och efter skadan/sjukdomen, såväl som tre subskalor av frontallobens symptom eller beteenden, inklusive apati, disinhibition och exekutiva dysfunktioner. Råpoäng omvandlas till T-poäng för varje deltagare. T-poängen skalar om råpoängen till en standardiserad poäng med ett medelvärde på 50 och en standardavvikelse (SD) på 10.	3-års uppföljning
Förändring i frontala systembeteendeskala (FrSBe) mellan tidpunkter Tidsram: Baslinje, 3-års uppföljning	Förändringar i FrSBe-poäng mellan Baseline och 3-årsuppföljningen kommer att bedömas. En minskning av poäng mellan tidpunkter skulle anses vara ett sämre resultat.	Baslinje, 3-års uppföljning
Everyday Cognition Assessment (ECog) vid Baseline Tidsram: Baslinje	Detta mått är tänkt att användas som ett mått på beteenden som vanligtvis förknippas med glömska och andra kognitiva svårigheter. ECog-bedömningen består av 12 objekt som är betygsatta på en 4-gradig Likert-skala som sträcker sig från 1 (bättre eller ingen förändring jämfört med 10 år tidigare) till 4 (konsekvent mycket sämre). Totalpoäng varierar från 1-4 med högre poäng som indikerar större kognitiva svårigheter.	Baslinje
Everyday Cognition Assessment (ECog) vid 3-årsuppföljning Tidsram: 3-års uppföljning	Detta mått är tänkt att användas som ett mått på beteenden som vanligtvis förknippas med glömska och andra kognitiva svårigheter. ECog Assessment består av 12 objekt som är betygsatta på en 4-gradig Likert-skala som sträcker sig från 1) bättre eller ingen förändring jämfört med 10) vilket indikerar med större kognitiva svårigheter.	3-års uppföljning
Förändring i Everyday Cognition Assessment (ECog) mellan tidpunkter Tidsram: Baslinje, 3-års uppföljning	Förändringar i ECog-poäng mellan Baseline och 3-årsuppföljningen kommer att bedömas. En ökning av poäng mellan tidpunkter skulle anses vara ett sämre resultat.	Baslinje, 3-års uppföljning
Minnesota Multiphasic Personality Inventory (MMPI)-2-RF Cognitive Complaints Scale at Baseline Tidsram: Baslinje	Skalan för kognitiva klagomål är en underskala av den härledda från hela MMPI-2-RF. Endast 10-posterna från Cognitive Complaints Scale administreras isolerat för den aktuella studien. Rå poäng varierar från 0-10. En T-poäng skalar om råpoängen till en standardiserad poäng med ett medelvärde på 50 och en standardavvikelse (SD) på 10.	Baslinje
Minnesota Multiphasic Personality Inventory (MMPI)-2-RF Cognitive Complaints Scale vid 3-års uppföljning Tidsram: 3-års uppföljning	Skalan för kognitiva klagomål är en underskala av den härledda från hela MMPI-2-RF. Endast 10-posterna från Cognitive Complaints Scale administreras isolerat för den aktuella studien. Rå poäng varierar från 0-10. En T-poäng skalar om råpoängen till en standardiserad poäng med ett medelvärde på 50 och en standardavvikelse (SD) på 10.	3-års uppföljning
Förändring i Minnesota Multiphasic Personality Inventory (MMPI)-2-RF kognitiva klagomålsskala mellan tidpunkter Tidsram: Baslinje, 3-års uppföljning	Förändring i MMPI-2 RF-poäng mellan baslinjen och 3-årsuppföljningen kommer att bedömas. En minskning av poäng mellan tidpunkter skulle anses vara ett sämre resultat.	Baslinje, 3-års uppföljning
LOFT 29 vid Baseline Tidsram: Baslinje	En självrapportering med 29 punkter på övergripande funktion. Deltagarna svarar på en Likert-skala som sträcker sig från 5 (utan några svårigheter) till 1 (kan inte göra). Måttet genererar ett totalpoäng för funktion, såväl som underskalor av fysisk funktion (råpoängintervall 4-20), ångest (råpoängintervall 4-20), depression (råpoängintervall 4-20), trötthet (råpoängintervall 4-20). 4-20), sömnstörning (råpoängintervall 4-20), kunna delta i sociala roller/aktiviteter (råpoängintervall 4-20), smärtinterferens (råpoängintervall 4-20) och smärtintensitet (råpoäng intervall 0-10). Råpoäng omvandlas till T-poäng för varje deltagare. T-poängen skalar om råpoängen till en standardiserad poäng med ett medelvärde på 50 och en standardavvikelse (SD) på 10 enligt värden som finns tillgängliga på healthmeasures.net.	Baslinje
LOFT 29 vid 3-årsuppföljning Tidsram: 3-års uppföljning	En självrapportering med 29 punkter på övergripande funktion. Deltagarna svarar på en Likert-skala som sträcker sig från 5 (utan några svårigheter) till 1 (kan inte göra). Måttet genererar ett totalpoäng för funktion, såväl som underskalor av fysisk funktion (råpoängintervall 4-20), ångest (råpoängintervall 4-20), depression (råpoängintervall 4-20), trötthet (råpoängintervall 4-20). 4-20), sömnstörning (råpoängintervall 4-20), kunna delta i sociala roller/aktiviteter (råpoängintervall 4-20), smärtinterferens (råpoängintervall 4-20) och smärtintensitet (råpoäng intervall 0-10). Råpoäng omvandlas till T-poäng för varje deltagare. T-poängen skalar om råpoängen till en standardiserad poäng med ett medelvärde på 50 och en standardavvikelse (SD) på 10 enligt värden som finns tillgängliga på healthmeasures.net.	3-års uppföljning
Ändring i PROMIS 29 mellan tidpunkter Tidsram: Baslinje, 3-års uppföljning	Förändringar i PROMIS 29-poäng mellan Baseline och 3-årsuppföljningen kommer att bedömas. En minskning av poäng mellan tidpunkter skulle anses vara ett sämre resultat.	Baslinje, 3-års uppföljning
Beck Depression Inventory (BDI-II) vid Baseline Tidsram: Baslinje	BDI-II är en åtgärd med 21 artiklar som frågar efter vanliga symtom på depression. Varje objekt mäts på en skala från 0-3, med högre siffror som återspeglar en högre grad av symptomologi under de senaste 2 veckorna för det objektet. Råpoäng (intervall 0-63) kan klassificeras i svårighetsgradskategorier, inklusive normal (0-13), mild (14-19), måttlig (20-28) och svår (29-63).	Baslinje
Beck Depression Inventory (BDI-II) vid 3-års uppföljning Tidsram: 3-års uppföljning	BDI-II är en åtgärd med 21 artiklar som frågar efter vanliga symtom på depression. Varje objekt mäts på en skala från 0-3, med högre siffror som återspeglar en högre grad av symptomologi under de senaste 2 veckorna för det objektet. Råpoäng (intervall 0-63) kan klassificeras i svårighetsgradskategorier, inklusive normal (0-13), mild (14-19), måttlig (20-28) och svår (29-63).	3-års uppföljning
Förändring i Beck Depression Inventory (BDI-II) Tidsram: Baslinje, 3-års uppföljning	Förändring i BDI-II-poäng mellan Baseline och 3-årsuppföljningen. En ökning av poängen mellan tidpunkter skulle anses vara ett sämre resultat.	Baslinje, 3-års uppföljning
Beck Anxiety Inventory (BAI-II) vid Baseline Tidsram: Baslinje	BAI-II är ett mått på 21 punkter på vanliga fysiologiska och ororelaterade symtom förknippade med ångest. Svar registreras på en 4-gradig Likert-skala som sträcker sig från 0 (inte alls) till 3 (allvarligt). Råvärden (intervall 0-63) kan klassificeras i svårighetsgradskategorier, inklusive minimal ångest (0-7), mild ångest (8-15), måttlig (16-25) och svår (26-63).	Baslinje
Beck Anxiety Inventory (BAI-II) vid 3-års uppföljning Tidsram: 3-års uppföljning	BAI-II är ett mått på 21 punkter på vanliga fysiologiska och ororelaterade symtom förknippade med ångest. Svar registreras på en 4-gradig Likert-skala som sträcker sig från 0 (inte alls) till 3 (allvarligt). Råvärden (intervall 0-63) kan klassificeras i svårighetsgradskategorier, inklusive minimal ångest (0-7), mild ångest (8-15), måttlig (16-25) och svår (26-63).	3-års uppföljning
Förändring i Beck Anxiety Inventory (BAI-II) mellan tidpunkter Tidsram: Baslinje, 3-års uppföljning	Förändringar i BAI-II-poäng mellan Baseline och 3-årsuppföljningen kommer att bedömas. En ökning av poäng mellan tidpunkter skulle anses vara ett sämre resultat.	Baslinje, 3-års uppföljning
Neuropsychiatric Inventory Questionnaire (NPI-Q2) vid Baseline Tidsram: Baslinje	Ett mått på vanliga demensrelaterade beteendesymtom bland äldre vuxna. Inom måttet 12 domäner av dessa symtom registreras, inklusive vanföreställningar, hallucinationer, agitation/aggression, dysfori, ångest, eufori, apati, disinhibition, irritabilitet/labilitet och avvikande motorisk aktivitet nattliga beteendestörningar och aptit och ätavvikelser. En screeningfråga ställs om varje underdomän. Om svaren på dessa frågor indikerar att patienten har problem med en viss subdomän av beteende, ställs vårdgivaren först då till alla frågor om den domänen, och bedömer frekvensen av symtomen på en 4-gradig skala, deras svårighetsgrad på en 3-gradig skala, och den ångest symtomet orsakar dem på en 5-gradig skala.	Baslinje
Neuropsykiatrisk inventeringsenkät (NPI-Q2) vid 3-årsuppföljning Tidsram: 3-års uppföljning	Ett mått på vanliga demensrelaterade beteendesymtom bland äldre vuxna. Inom måttet 12 domäner av dessa symtom registreras, inklusive vanföreställningar, hallucinationer, agitation/aggression, dysfori, ångest, eufori, apati, disinhibition, irritabilitet/labilitet och avvikande motorisk aktivitet nattliga beteendestörningar och aptit och ätavvikelser. En screeningfråga ställs om varje underdomän. Om svaren på dessa frågor indikerar att patienten har problem med en viss subdomän av beteende, ställs vårdgivaren först då till alla frågor om den domänen, och bedömer frekvensen av symtomen på en 4-gradig skala, deras svårighetsgrad på en 3-gradig skala, och den ångest symtomet orsakar dem på en 5-gradig skala.	3-års uppföljning
Förändring i neuropsykiatrisk inventeringsfrågeformulär (NPI-Q2) mellan tidpunkter Tidsram: Baslinje, 3-års uppföljning	Förändringar i NPI-Q2-poäng mellan Baseline och 3-årsuppföljningen kommer att bedömas. En ökning av poäng mellan tidpunkter skulle anses vara ett sämre resultat.	Baslinje, 3-års uppföljning
Tillfredsställelse med Life Scale (SWLS) vid Baseline Tidsram: Baslinje	Satisfaction with Life Scale är ett kort 5-elements instrument utformat för att mäta globala kognitiva bedömningar av tillfredsställelse med ens liv. Frågor besvaras på en 7-gradig Likert-skala som sträcker sig från 1 (håller inte med) till 7 (håller helt med). Totalpoäng kan klassificeras som extremt nöjd (31-35), nöjd (26-30), något nöjd (21-25), neutral (20), något missnöjd (15-19), missnöjd (10-14) och extremt missnöjd (5-9).	Baslinje
Tillfredsställelse med Life Scale (SWLS) vid 3-årsuppföljning Tidsram: 3-års uppföljning	Satisfaction with Life Scale är ett kort 5-elements instrument utformat för att mäta globala kognitiva bedömningar av tillfredsställelse med ens liv. Frågor besvaras på en 7-gradig Likert-skala som sträcker sig från 1 (håller inte med) till 7 (håller helt med). Totalpoäng kan klassificeras som extremt nöjd (31-35), nöjd (26-30), något nöjd (21-25), neutral (20), något missnöjd (15-19), missnöjd (10-14) och extremt missnöjd (5-9).	3-års uppföljning
Förändring i tillfredsställelse med livsskala (SWLS) mellan tidpunkter Tidsram: Baslinje, 3-års uppföljning	Förändringar i SWLS-poäng mellan Baseline och 3-årsuppföljningen kommer att bedömas. En ökning av poäng mellan tidpunkter skulle anses vara ett sämre resultat.	Baslinje, 3-års uppföljning
Test för identifiering av alkoholmissbruk (AUDIT) vid baslinjen Tidsram: Baslinje	Test för identifiering av alkoholmissbruk består av tre domäner: Farlig alkoholanvändning (punkterna 1-3), beroendesymtom (punkterna 4-6) och skadlig alkoholanvändning (punkterna 7-10). Deltagarna svarar på objekt på en skala mellan 0 till 4. En totalpoäng (intervall 0-40) kan beräknas baserat på individuella objekt. En poäng på 8 eller mer är förknippad med skadligt eller farligt drickande, och 15 eller mer hos män tyder sannolikt på alkoholberoende.	Baslinje
Test för identifiering av alkoholmissbruk (AUDIT) vid 3-årsuppföljning Tidsram: 3-års uppföljning	Test för identifiering av alkoholmissbruk består av tre domäner: Farlig alkoholanvändning (punkterna 1-3), beroendesymtom (punkterna 4-6) och skadlig alkoholanvändning (punkterna 7-10). Deltagarna svarar på objekt på en skala mellan 0 till 4. En totalpoäng (intervall 0-40) kan beräknas baserat på individuella objekt. En poäng på 8 eller mer är förknippad med skadligt eller farligt drickande, och 15 eller mer hos män tyder sannolikt på alkoholberoende.	3-års uppföljning
Ändring i alkoholanvändningsstörningar identifieringstest (AUDIT) mellan tidpunkter Tidsram: Baslinje, 3-års uppföljning	Förändringar i AUDIT-poäng mellan Baseline och 3-årsuppföljningen kommer att bedömas. En ökning av poäng mellan tidpunkter skulle anses vara ett sämre resultat.	Baslinje, 3-års uppföljning
Drug Abuse Screening Test-10 (DAST-10) vid baslinjen Tidsram: Baslinje	DAST-10 är en åtgärd som frågar om droganvändning (inte inklusive alkohol under de senaste 12 månaderna. Frågor besvaras i ett ja-nej-format och involverar frågor om användning, beteenden och konsekvenser av användning. Totalpoäng varierar från 0-10 och a kan klassificeras i inga problem rapporterade (0), låg nivå (1-2), måttlig nivå (3-5), betydande nivå (6-8) och svår nivå (9- 10).	Baslinje
Drug Abuse Screening Test-10 (DAST-10) vid 3-års uppföljning Tidsram: 3-års uppföljning	DAST-10 är en åtgärd som frågar om droganvändning (inte inklusive alkohol under de senaste 12 månaderna. Frågor besvaras i ett ja-nej-format och involverar frågor om användning, beteenden och konsekvenser av användning. Totalpoäng varierar från 0-10 och a kan klassificeras i inga problem rapporterade (0), låg nivå (1-2), måttlig nivå (3-5), betydande nivå (6-8) och svår nivå (9- 10).	3-års uppföljning
Förändring i Drug Abuse Screening Test-10 (DAST-10) mellan tidpunkter Tidsram: Baslinje, 3-års uppföljning	Förändringar i DAST-10-poäng mellan Baseline och 3-årsuppföljningen kommer att bedömas. En ökning av poäng mellan tidpunkter skulle anses vara ett sämre resultat.	Baslinje, 3-års uppföljning
Pittsburgh Sleep Quality Inventory (PSQI) vid baslinjen Tidsram: Baslinje	PSQI är ett effektivt instrument som används för att mäta kvaliteten och sömnmönster hos vuxna. Den skiljer "dålig" från "bra" sömnkvalitet genom att mäta sju områden (komponenter): subjektiv sömnkvalitet, sömnfördröjning, sömnlängd, vanemässig sömneffektivitet, sömnstörningar, användning av sömnmediciner och dysfunktion under den senaste månaden. Poängsättningen av svaren baseras på en skala från 0 till 3, där 3 reflekterar den negativa ytterligheten på Likertskalan. En global summa av "5" eller högre indikerar en "dålig" sovhytt.	Baslinje
Pittsburgh Sleep Quality Inventory (PSQI) vid 3-års uppföljning Tidsram: 3-års uppföljning	PSQI är ett effektivt instrument som används för att mäta kvaliteten och sömnmönster hos vuxna. Den skiljer "dålig" från "bra" sömnkvalitet genom att mäta sju områden (komponenter): subjektiv sömnkvalitet, sömnfördröjning, sömnlängd, vanemässig sömneffektivitet, sömnstörningar, användning av sömnmediciner och dysfunktion under den senaste månaden. Poängsättningen av svaren baseras på en skala från 0 till 3, där 3 reflekterar den negativa ytterligheten på Likertskalan. En global summa av "5" eller högre indikerar en "dålig" sovhytt.	3-års uppföljning
Förändring i Pittsburgh Sleep Quality Inventory (PSQI) mellan tidpunkter Tidsram: Baslinje, 3-års uppföljning	Förändringar i PSQI-poäng mellan Baseline och 3-årsuppföljningen kommer att bedömas. En ökning av poäng mellan tidpunkter skulle anses vara ett sämre resultat.	Baslinje, 3-års uppföljning
Circadian Sleep Inventory (REM 6 artiklar) vid Baseline Tidsram: Baslinje	Detta är ett mått på 16 artiklar som försöker bedöma sömnkvantitet, såväl som kvalitet. Objekt bedöms på två sätt, inklusive hur ofta och hur allvarligt varje symptom/beteende är närvarande. Om symtom godkänns (ja/nej), mäts symtomfrekvensen på en skala från 1 (mindre än en gång per vecka) till 4 (varje dag) med totalpoäng från 0-40. Symtomens svårighetsgrad mäts på en skala från 1 (lindrigt-måttligt) till 2 (måttligt-svårt) med en totalpoäng som sträcker sig från 0-24. Högre poäng indikerar mer frekvens av symtom och/eller större svårighetsgrad av symtom.	Baslinje
Cirkadisk sömninventering (REM 6 artiklar) vid 3-års uppföljning Tidsram: 3-års uppföljning	Detta är ett mått på 16 artiklar som försöker bedöma sömnkvantitet, såväl som kvalitet. Objekt bedöms på två sätt, inklusive hur ofta och hur allvarligt varje symptom/beteende är närvarande. Om symtom godkänns (ja/nej), mäts symtomfrekvensen på en skala från 1 (mindre än en gång per vecka) till 4 (varje dag) med totalpoäng från 0-40. Symtomens svårighetsgrad mäts på en skala från 1 (lindrigt-måttligt) till 2 (måttligt-svårt) med en totalpoäng som sträcker sig från 0-24. Högre poäng indikerar mer frekvens av symtom och/eller större svårighetsgrad av symtom.	3-års uppföljning
Ändring i Circadian Sleep Inventory (REM 6 poster) mellan tidpunkter Tidsram: Baslinje, 3-års uppföljning	Förändringar i cirkadisk sömninventeringspoäng mellan baslinjen och 3-årsuppföljningen kommer att bedömas. En ökning av poäng mellan tidpunkter skulle anses vara ett sämre resultat.	Baslinje, 3-års uppföljning
Social Readjustment Rating Scale (SRRS) vid baslinjen Tidsram: Baslinje	Detta mått med 43 punkter kvantifierar stress associerad med vanliga livshändelser (livsförändrande enhet), med ett unikt värde associerat med varje händelse under en 12-månadersperiod. Det totala antalet poäng summeras och en högre poäng är representativ för en högre grad av livshändelsrelaterad nöd. Ett poäng på 150 livsenheter eller mindre tyder på en förändring på 30 % av att lida av stress, 150-299 är associerat med en 50 % chans att drabbas av stress, och över 300 livsenheter tyder på att personen har 8 % chans att utveckla en stressrelaterad sjukdom.	Baslinje
Social Readjustment Rating Scale (SRRS) vid 3-års uppföljning Tidsram: 3-års uppföljning	Detta mått med 43 punkter kvantifierar stress associerad med vanliga livshändelser (livsförändrande enhet), med ett unikt värde associerat med varje händelse under en 12-månadersperiod. Det totala antalet poäng summeras och en högre poäng är representativ för en högre grad av livshändelsrelaterad nöd. Ett poäng på 150 livsenheter eller mindre tyder på en förändring på 30 % av att lida av stress, 150-299 är associerat med en 50 % chans att drabbas av stress, och över 300 livsenheter tyder på att personen har 8 % chans att utveckla en stressrelaterad sjukdom.	3-års uppföljning
Ändring i Social Readjustment Rating Scale (SRRS) mellan tidpunkter Tidsram: Baslinje, 3-års uppföljning	Förändringar i SRRS-poäng mellan Baseline och 3-årsuppföljningen kommer att bedömas. En ökning av poäng mellan tidpunkter skulle anses vara ett sämre resultat.	Baslinje, 3-års uppföljning
Fastställ demens 8-objekt (AD-8) screeningintervjuresultat vid baslinjen Tidsram: Baslinje	Detta är en åtgärd med 8 punkter för att hjälpa till att skilja mellan tecken på normalt åldrande och mild demens. AD8 innehåller 8 artiklar som testar minne, orientering, omdöme och funktion. Totalpoängen varierar från 0-16. Cut points för individuella föremål är 0-1 normal kognition, eller 2 eller större kognitiv funktionsnedsättning. Poäng i det försämrade området indikerar ett behov av ytterligare diagnostisk bedömning.	Baslinje
Fastställ demens 8-objekt (AD-8) Screeningintervjuresultat vid 3-årsuppföljning Tidsram: 3-års uppföljning	Detta är en åtgärd med 8 punkter för att hjälpa till att skilja mellan tecken på normalt åldrande och mild demens. AD8 innehåller 8 artiklar som testar minne, orientering, omdöme och funktion. Totalpoängen varierar från 0-16. Cut points för individuella föremål är 0-1 normal kognition, eller 2 eller större kognitiv funktionsnedsättning. Poäng i det försämrade området indikerar ett behov av ytterligare diagnostisk bedömning.	3-års uppföljning
Förändring i Ascertain Dementia 8-Item (AD-8) screeningintervju mellan tidpunkter Tidsram: Baslinje, 3-års uppföljning	Förändringar i AD8-poäng mellan Baseline och 3-årsuppföljningen kommer att bedömas. En ökning av poäng mellan tidpunkter skulle anses vara ett sämre resultat.	Baslinje, 3-års uppföljning
Kroppssammansättning vid baslinjen Tidsram: Baslinje	Kroppssammansättningen kommer att bedömas med DEXA. DEXA använder två lågdosröntgenstrålar för att mäta skillnader i sammansättningen av olika vävnader i kroppen som ben, muskler och fett.	Baslinje
Kroppssammansättning vid 3-årsuppföljning Tidsram: 3-års uppföljning	Kroppssammansättningen kommer att bedömas med DEXA. DEXA använder två lågdosröntgenstrålar för att mäta skillnader i sammansättningen av olika vävnader i kroppen som ben, muskler och fett.	3-års uppföljning
Ändring i kroppssammansättning mellan tidpunkter Tidsram: Baslinje, 3-års uppföljning	Förändring i kroppssammansättning baserat på DEXA mellan Baseline och 3-årsuppföljningen kommer att bedömas. En ökning av kroppssammansättningen skulle vara ett negativt resultat.	Baslinje, 3-års uppföljning
Total kroppsvattenmätning vid baslinjen Tidsram: Baslinje	Total kroppsvattenmätning kommer att bestämmas genom att skicka en liten elektronisk ström genom kroppen. Detta mått kommer att användas med DEXA-skanningen för att bestämma kroppssammansättningen.	Baslinje
Total kroppsvattenmätning vid 3-årsuppföljning Tidsram: 3-års uppföljning	Total kroppsvattenmätning kommer att bestämmas genom att skicka en liten elektronisk ström genom kroppen. Detta mått kommer att användas med DEXA-skanningen för att bestämma kroppssammansättningen.	3-års uppföljning
Ändring av total kroppsvattenmätning mellan tidpunkter Tidsram: Baslinje, 3-års uppföljning	Förändring i kroppssammansättning baserat på den totala kroppsvattenmätningen mellan Baseline och 3-årsuppföljningen kommer att bedömas. En ökning av kroppssammansättningen skulle vara ett negativt resultat.	Baslinje, 3-års uppföljning
Förhållande midja till höft vid baslinjen Tidsram: Baslinje	Midja till höftförhållande är ett mått som används för att bestämma fetma och kan vara en indikator på allvarligare hälsoproblem. Denna mätning kommer att användas med mätningen av total kroppsvatten och DEXA-skanningen för att bestämma den totala kroppssammansättningen.	Baslinje
Förhållande midja till höft vid 3-års uppföljning Tidsram: 3-års uppföljning	Midja till höftförhållande är ett mått som används för att bestämma fetma och kan vara en indikator på allvarligare hälsoproblem. Denna mätning kommer att användas med mätningen av total kroppsvatten och DEXA-skanningen för att bestämma den totala kroppssammansättningen.	3-års uppföljning
Ändring av midja till höftförhållande mellan tidpunkter Tidsram: Baslinje, 3-års uppföljning	Förändring i kroppssammansättning midja-höftförhållandet mellan Baseline och 3-årsuppföljningen kommer att bedömas. En ökning av kroppssammansättningen skulle vara ett negativt resultat.	Baslinje, 3-års uppföljning
Neurosensorisk undersökning vid baslinjen Tidsram: Baslinje	Den sensoriska undersökningen är ett mått som används för att fastställa neurologisk funktion och kan vara en indikator på allvarligare hälsoproblem. Fynden på denna mätning kommer att betraktas som normala eller onormala, med onormala fynd som tyder på mindre neurologisk funktion.	Baslinje
Neurosensorisk undersökning vid 3-årsuppföljning Tidsram: 3-års uppföljning	Den sensoriska undersökningen är ett mått som används för att fastställa neurologisk funktion och kan vara en indikator på allvarligare hälsoproblem. Fynden på denna mätning kommer att betraktas som normala eller onormala, med onormala fynd som tyder på mindre neurologisk funktion.	3-års uppföljning
Förändring i neurosensorisk undersökning mellan tidpunkter Tidsram: Baslinje, 3-års uppföljning	Förändring i neurosensoriska undersökningsresultat mellan tidpunkter. En ökning av antalet onormala fynd på den sensoriska undersökningen skulle vara ett negativt resultat.	Baslinje, 3-års uppföljning
National Institute of Health (NIH) Toolbox Kognitivt batteri vid baslinjen Tidsram: Baslinje	Ett datoriserat mått på kognitiv funktion över flera kognitionsdomäner utvecklat av NIH. En högre sammansatt poäng indikerar bättre kognitiv prestation. NIH Toolbox-mjukvaran beräknar den totala sammansatta poängen genom att ta ett genomsnitt av de normaliserade poängen för varje underskala och sedan härleda skalpoäng. "NIH Toolbox Scoring and Interpretation Guide" (finns online) anger inte ett totalt sammansatt poängintervall (eftersom poängintervallen är oändliga), men beskriver poängsättningen på följande sätt: För att få en normaliserad sammansatt poäng, testpersonens poäng jämförs med poängen i NIH Toolbox nationellt representativa normativa urval. Medelpoängen är 100 och standardavvikelsen (SD) är 15.	Baslinje
NIH Toolbox Cognitive Battery vid 3-års uppföljning Tidsram: 3-års uppföljning	Ett datoriserat mått på kognitiv funktion över flera kognitionsdomäner utvecklat av NIH. En högre sammansatt poäng indikerar bättre kognitiv prestation. NIH Toolbox-mjukvaran beräknar den totala sammansatta poängen genom att ta ett genomsnitt av de normaliserade poängen för varje underskala och sedan härleda skalpoäng. "NIH Toolbox Scoring and Interpretation Guide" (finns online) anger inte ett totalt sammansatt poängintervall (eftersom poängintervallen är oändliga), men beskriver poängsättningen på följande sätt: För att få en normaliserad sammansatt poäng, testpersonens poäng jämförs med poängen i NIH Toolbox nationellt representativa normativa urval. Medelpoängen är 100 och standardavvikelsen (SD) är 15.	3-års uppföljning
Ändra i NIH Toolbox Cognitive Battery mellan tidpunkter Tidsram: Baslinje, 3-års uppföljning	Ändra från Baseline till 3-års uppföljning i NIH Toolbox Cognitive Composite Score för att bedöma resultatet.	Baslinje, 3-års uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Samarbetspartners

Boston Children's Hospital

Medical College of Wisconsin

National Football League

Utredare

Huvudutredare: William Meehan, MD, Boston Children's Hospital
Huvudutredare: Michael McCrea, PhD, Medical College of Wisconsin
Huvudutredare: Jason Mihalik, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 mars 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 januari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2020

Första postat (Faktisk)

10 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

19-1065

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
PET Neuroimaging SUVR över tid Tidsram: Baslinje, upp till 3 års uppföljning	Positron Emission Tomography (PET) Scan- Standard upptagsvärdesförhållande (SUVR) för följande spårämnen: Tau-spårämne, [18 F]Flortaucipir; AV1415 Amyloidspårämne, Pittsburgh-förening-B (11C-PiB); Neuroinflammationsspårare, [18 F] perifer bensodiazepinreceptor (PBR111)	Baslinje, upp till 3 års uppföljning
MRT Neuroimaging över tid Tidsram: Baslinje, upp till 3 års uppföljning	Avancerad MRT-sekvens Strukturell avbildning (T1, T2, T2-FLAIR) Vävnads-/mikrostrukturell organisation-Diffusions-MR Cerebralt blodflöde-Arteriell spinnmärkning Känslighetsviktad avbildning/kvantitativ känslighetskartläggning Funktionell MR- vilotillstånd funktionell MR	Baslinje, upp till 3 års uppföljning
Serum biomarkörer över tid Tidsram: Baslinje, upp till 3 års uppföljning	Blodsamling för analys av serummarkörer för neurodegenerativ sjukdom och neurodegeneration	Baslinje, upp till 3 års uppföljning
Genomsnittlig förändring i huvudvärkspåverkanstest (HIT-6) Tidsram: Baslinje, upp till 3 års uppföljning	HIT-6 är ett screeningsmått som bedömer i vilken grad individens upplevelser av huvudvärk påverkar deras förmåga att utföra dagliga funktionella roller. De sex punkterna kan besvaras på fem sätt, som inkluderar aldrig (6 poäng), sällan (8 poäng), ibland (10 poäng), väldigt ofta (11 poäng) och alltid (13 poäng). ).	Baslinje, upp till 3 års uppföljning
Genomsnittlig förändring i MDS-UPDRS-poäng Tidsram: Baslinje, upp till 3 års uppföljning	MDS-UPDRS utvärderar motoriska och icke-motoriska symtom hos personer med Parkinsons och består av 4 delar med olika frågor och utvärderingar. Delarna I och II (icke-motoriska) innehåller vardera 13 frågor/utvärderingar, del III (motor) innehåller 33 och del IV (motor) innehåller 6. Varje fråga/utvärderingspoäng varierar från 0 (normal) till 4 (svår). Högre poäng indikerar en större påverkan av symtom på Parkinsons sjukdom (d.v.s. värre symtom).	Baslinje, upp till 3 års uppföljning
Genomsnittlig förändring i postural stabilitet-sensorisk organisationstest Tidsram: Baslinje, upp till 3 års uppföljning	Det stabilitets-sensoriska organisationstestet är ett index som erhålls av NeuroCom Balance System. Minsta poäng är 0 och det finns inget specificerat maxvärde. En lägre poäng indikerar bättre postural stabilitet. Postural stabilitet mäts med hjälp av en dynamisk kraftplatta för att kvantifiera de vertikala krafter som utövas genom patientens fötter för att mäta tyngdpunktsposition och postural kontroll.	Baslinje, upp till 3 års uppföljning
Genomsnittlig förändring i strukturerad inventering av Malingered Symptomatology (SIMS) Tidsram: Baslinje, upp till 3 års uppföljning	Ett 75 sant-eller-falskt objekt mäter som bedömer illvillig psykopatologi och neuropsykologiska symtom. Måttet ger en övergripande poäng för sannolikt malingering, samt fem subskalor; inklusive psykos, låg intelligens, neurologisk funktionsnedsättning, affektiva störningar och amnestiska störningar. Godkännande av högt atypiska symtom och profiler för stödmönster, har detta mått visat effektivitet för att skilja malingerers från verkliga kliniska populationer.	Baslinje, upp till 3 års uppföljning
Genomsnittlig förändring i medicinskt symtomvaliditetstest (MSVT) Tidsram: Baslinje, upp till 3 års uppföljning	MSVT är ett mått som vanligtvis används för att detektera suboptimal ansträngning. Testet består av en process där deltagarna uppmanas att lära sig 10 ordpar och senare återkalla ordparen. Minsta poäng är 0 % och maxvärdet är 100 %.	Baslinje, upp till 3 års uppföljning
Mean Change in National Institute of Health (NIH) Toolbox Tidsram: Baslinje, upp till 3 års uppföljning	Ett datoriserat mått på kognitiv funktion över flera kognitionsdomäner utvecklat av NIH. Toolbox Cognition-måttet består av flera deltest som bedömer olika domäner av kognitiv funktion. Minsta poäng är 0 och det finns ingen maximal poäng.	Baslinje, upp till 3 års uppföljning
Genomsnittlig förändring i Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) Tidsram: Baslinje, upp till 3 års uppföljning	RAVLT är ett mått på auditiv verbal inlärning, som ofta påverkas bland individer med minne och andra relaterade kognitiva störningar. Ämnen ombeds lära sig och omedelbart återkalla en 15-ordslista över 5 olika försök. De uppmanas att göra samma sak för andra, intrångslistan, och sedan uppmanas de att återkalla den första listan omedelbart efter. Efter 30 minuters fördröjning uppmanas deltagarna att spontant återkalla ordlistan. Omedelbart efter försöket med fördröjning av återkallande testas igenkänningsminnet i ett ja/nej-format där försökspersonerna uppmanas att skilja ord från den ursprungliga listan från nya distraktorer. Minsta poäng är 0 och högsta poäng är 15.	Baslinje, upp till 3 års uppföljning
Genomsnittlig förändring i dot Counting Test Tidsram: Baslinje, upp till 3 års uppföljning	Dot Counting Test är ett mått på ansträngning och giltighet av sessionsresultat. Inom åtgärden uppmanas försökspersonerna i huvudsak att räkna antalet punkter på olika stimulisidor. Varje specifik sida har ett maximum som sträcker sig från 7-28 och lägsta poäng är 0.	Baslinje, upp till 3 års uppföljning
Genomsnittlig förändring i Delis Kaplan Executive Function System (DKEFS) verbalt flytande, spårbildningstest (TMT) och färg-ord-interferens Tidsram: Baslinje, upp till 3 års uppföljning	DKEFS är ett mått som är associerat med integritet och funktion hos hjärnans frontala system, eller exekutiv funktion. Verbal flyt innebär administrering av 3 försök där deltagarna genererar ord baserat på bokstavsuppmaningar. Minsta poäng är 0 och det finns inget maximum. Två ytterligare försök som involverar generering av ordlistor baserade på kategorier ingår också. DKEFS TMT är ett test av snabb sekvensering och set-shifting med känslighet för sportrelaterad hjärnskakning. Det finns 4 försök bestående av psykomotorisk hastighet, siffersekvensering, bokstavssekvensering och bokstavs-nummersekvensering/skiftning. Minimum är 0 och det finns inget maximum. DKEFS Color-Word består av 4 försök där deltagarna är tidsinställda på (1) färger på sidan, (2) läser ord på sidan, (3) förhindrar svar på ord och anger färger som objekt skrivs ut i, och (4 ) set-shift i deras förmåga att utföra nummer 3 baserat på olika principer. Minimum är 0 och det finns inget maximum.	Baslinje, upp till 3 års uppföljning
Genomsnittlig förändring i tillfredsställelse med livsskala (SWLS) poäng Tidsram: Baslinje, upp till 3 års uppföljning	Satisfaction with Life Scale är ett kort 5-elements instrument utformat för att mäta globala kognitiva bedömningar av tillfredsställelse med ens liv. Frågor besvaras på en 7-gradig Likert-skala som sträcker sig från 1 (håller inte med) till 7 (håller helt med). Totalpoängen kan klassificeras som extremt nöjd (31-35), nöjd (26-30), något nöjd (21-25), neutral (20), något missnöjd (15-19), missnöjd (10-14) och extremt missnöjd (5-9).	Baslinje, upp till 3 års uppföljning
Genomsnittlig förändring av alkoholanvändningsstörningar Identification Test (AUDIT) poäng Tidsram: Baslinje, upp till 3 års uppföljning	Test för identifiering av alkoholmissbruk består av tre domäner: riskfylld alkoholanvändning (punkterna 1-3), beroendesymtom (punkterna 4-6) och skadlig alkoholanvändning (punkterna 7-10). Deltagarna svarar på objekt på en skala mellan 0 och 4, och en totalpoäng kan beräknas baserat på individuella objekt.	Baslinje, upp till 3 års uppföljning
Genomsnittlig förändring av PROMIS kognitiv funktionsscore Tidsram: Baslinje, upp till 3 års uppföljning	PROMIS kognitiva funktion är ett självrapporterat mått som bedömer patientupplevda kognitiva brister och i vilken utsträckning kognitiva funktionsnedsättningar stör den dagliga funktionen. Den korta formen består av 4-itens som poängsätts på en 5-gradig Likert-skala (5-aldrig) till 1 (mycket ofta). Råpoäng omvandlas till T-poäng för varje deltagare. En T-poäng skalar om råpoängen till en standardiserad poäng med ett medelvärde på 50 och en standardavvikelse (SD) på 10.	Baslinje, upp till 3 års uppföljning
Genomsnittlig förändring i WAIS-IV-kodning och symbolsökning Tidsram: Baslinje, upp till 3 års uppföljning	Undertesten för kodning och symbolsökning i Wechsler Adult Intelligence Scale-Fourth Edition (WAIS-IV) är två deltest som utgör Processing Speed Index för WAIS-IV. Varje deltest kräver två minuter att slutföra och i slutändan återspeglar deltagarnas förmåga att slutföra så många objekt korrekt som möjligt inom tidsgränsen. Minsta poäng är 0 och maxpoängen är 60 för symbolsökning och 135 för kodning.	Baslinje, upp till 3 års uppföljning
Mean Change in Neuro-Quality Of Life (QOL): Emotionell och beteendemässig dyskontroll Tidsram: Baslinje, upp till 3 års uppföljning	Detta är ett mått på åtta punkter från Neuro-QOL-verktygsuppsättningen, som bedömer olika symtom och beteenden som är förknippade med frontallobsdysfunktion, särskilt när det gäller ohämmade handlingar eller beteenden. Föremål poängsätts på en femgradig Likert-skala, från 1 (aldrig) till 5 (alltid). En T-poäng skalar om råpoängen till en standardiserad poäng med ett medelvärde på 50 och en standardavvikelse (SD) på 10.	Baslinje, upp till 3 års uppföljning
Genomsnittlig förändring i frontala systembeteendeskala (FrsBe) Tidsram: Baslinje, upp till 3 års uppföljning	FrSBe är ett självrapporteringsmått på 46 punkter för olika symtom och beteenden som vanligtvis förknippas med exekutiv dysfunktion. På en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från 1 till 5, godkänner deltagarna i vilken grad de upplever symtomen/beteendet före och efter den aktuella sjukdomen/skadan. En total poäng för frontalsystem kan beräknas för före och efter skadan/sjukdomen, såväl som tre subskalor av frontallobens symptom eller beteenden, inklusive apati, disinhibition och exekutiv dysfunktion. Råpoäng omvandlas till T-poäng för varje deltagare. T-poängen skalar om råpoängen till en standardiserad poäng med ett medelvärde på 50 och en standardavvikelse (SD) på 10.	Baslinje, upp till 3 års uppföljning
Mean Change in Everyday Cognition Assessment (ECog) Tidsram: Baslinje, upp till 3 års uppföljning	Detta mått är tänkt att användas som ett mått på beteenden som vanligtvis förknippas med glömska och andra kognitiva svårigheter. Detta kommer att hjälpa till att identifiera neurologiska hälsosvårigheter (d.v.s. kognitiv försämring) bland de individer som har begränsad insikt om självrapporterande kognitiva funktionsmått. ECog-bedömningen består av 12 objekt som är betygsatta på en 4-gradig Likert-skala som sträcker sig från 1 (bättre eller ingen förändring jämfört med 10 år tidigare) till 4 (konsekvent mycket sämre). Totalpoäng från åtgärden beräknas genom att summera svaren på alla poster och dividera med antalet besvarade frågor.	Baslinje, upp till 3 års uppföljning
Genomsnittlig förändring i Minnesota Multiphasic Personality Inventory (MMPI)-2-RF Cognitive Complaints Scale Tidsram: Baslinje, upp till 3 års uppföljning	Skalan för kognitiva klagomål är en underskala av den härledda från hela MMPI-2-RF. Som en del av det fullständiga instrumentet har Cognitive Complaints Scale använts som ett inbyggt mått på symtomvaliditet. För att undvika att administrera hela instrumentet med över 500 artiklar administreras endast de 13 objekten från Cognitive Complaints Scale isolerat för den aktuella studien. Objekt presenteras i ett sant-falskt format. Denna administreringsmetod har utförts i ett antal studier i den publicerade litteraturen. En T-poäng skalar om råpoängen till en standardiserad poäng med ett medelvärde på 50 och en standardavvikelse (SD) på 10.	Baslinje, upp till 3 års uppföljning
Genomsnittlig förändring i PROMIS_29-poäng Tidsram: Baslinje, upp till 3 års uppföljning	En självrapportering på 29 punkter på övergripande funktion. Deltagarna svarar på en Likert-skala som sträcker sig från 5 (utan några svårigheter) till 1 (kan inte göra). Måttet genererar en övergripande poäng av funktion, såväl som subskalor av fysisk funktion, ångest, depression, trötthet, sömnstörningar, förmåga att delta i sociala roller/aktiviteter, smärtinterferens och smärtintensitet. Råpoäng omvandlas till T-poäng för varje deltagare. T-poängen skalar om råpoängen till en standardiserad poäng med ett medelvärde på 50 och en standardavvikelse (SD) på 10.	Baslinje, upp till 3 års uppföljning
Genomsnittlig förändring i Beck Depression Inventory (BDI-II) poäng Tidsram: Baslinje, upp till 3 års uppföljning	En åtgärd med 21 punkter som frågar om vanliga symtom på depression. Varje objekt mäts på en skala från 0-3, med högre siffror som återspeglar en högre grad av symptomologi under de senaste 2 veckorna för det objektet. Rå poäng kan klassificeras i svårighetsgradskategorier, inklusive normal (0-13), mild (14-19), måttlig (20-28) och svår (29-63).	Baslinje, upp till 3 års uppföljning
Genomsnittlig förändring i Beck Anxiety Inventory (BAI-II)-poäng Tidsram: Baslinje, upp till 3 års uppföljning	Ett mått på 21 punkter på vanliga fysiologiska och ororelaterade symtom förknippade med ångest. Svar registreras på en 4-gradig Likert-skala som sträcker sig från 0 (inte alls) till 3 (allvarligt). Råvärden kan klassificeras i svårighetsgradskategorier, inklusive minimal ångest (0-7), mild ångest (8-15), måttlig (16-25) och svår (26-63).	Baslinje, upp till 3 års uppföljning
Genomsnittlig förändring i neuropsykiatrisk inventeringsfrågeformulär NPI-Q2 Score Tidsram: Baslinje, upp till 3 års uppföljning	Ett mått på vanliga demensrelaterade beteendesymtom bland äldre vuxna. Inom måttet 12 domäner av dessa symtom registreras, inklusive vanföreställningar, hallucinationer, agitation/aggression, dysfori, ångest, eufori, apati, disinhibition, irritabilitet/labilitet och avvikande motorisk aktivitet nattliga beteendestörningar och aptit samt ätavvikelser. En screeningfråga ställs om varje underdomän. Om svaren på dessa frågor indikerar att patienten har problem med en viss subdomän av beteende, ställs vårdgivaren först då till alla frågor om den domänen, och bedömer frekvensen av symtomen på en 4-gradig skala, deras svårighetsgrad på en 3-gradig skala, och den ångest symtomet orsakar dem på en 5-gradig skala.	Baslinje, upp till 3 års uppföljning
Genomsnittlig förändring i betygsskala för social omanpassning (SRRS). Tidsram: Baslinje, upp till 3 års uppföljning	Detta mått med 43 punkter kvantifierar stress associerad med vanliga livshändelser (livsförändrande enhet), med ett unikt värde associerat med varje händelse under en 12-månadersperiod. Till exempel, en makes död ger ett poäng på 100 och stora helgdagar är lika med 11 poäng. Det totala antalet poäng summeras och en högre poäng är representativ för en högre grad av livshändelsrelaterad nöd. Ett poäng på 150 livsenheter eller mindre tyder på en förändring på 30 % av att lida av stress, 150-299 är associerat med en 50 % chans att drabbas av stress, och över 300 livsenheter tyder på att personen har 8 % chans att utveckla en stressrelaterad sjukdom.	Baslinje, upp till 3 års uppföljning
Genomsnittlig förändring i Ego Resilience Scale (ER89) poäng Tidsram: Baslinje, upp till 3 års uppföljning	Detta är ett mått med 14 punkter som används för att bedöma motståndskraft hos individer efter stressande händelser. Artiklar poängsätts på en Likert-skala med 4 poäng som sträcker sig från 1-Gäller inte alls, 2-Gäller något, 3-Gäller något och 4-Gäller mycket starkt; och poäng för varje objekt summeras för att få en total poäng. Högre poäng indikerar ett mer gynnsamt resultat	Baslinje, upp till 3 års uppföljning
Genomsnittlig förändring i idrottarens identitetsfrågeresultat Tidsram: Baslinje, upp till 3 års uppföljning	Detta frågeformulär har anpassats från den tidigare etablerade "Athletic Identity Measurement Scale" för för närvarande aktiva idrottare (ej pensionerade). Föremål poängsätts på en 7-poäng Likert-skala som sträcker sig från 1-Håller inte med till 7-Instämmer helt.	Baslinje, upp till 3 års uppföljning
Genomsnittlig förändring i barndomens utveckling och motgångsfrågor Tidsram: Baslinje, upp till 3 års uppföljning	Detta är ett frågeformulär med 33 punkter som utvecklats från tidigare arbete för att ge insikt i barndomens upplevelser, socioekonomisk stabilitet och andra viktiga miljöfaktorer som kan påverka socioekonomiska faktorer, hälsa och välbefinnande senare i livet. Frågeformuläret innehåller frågor som hänför sig till socialt och samhälleligt sammanhang (1 objekt), ekonomisk stabilitet (4 artiklar), tillgång till utbildning och kvalitet (1 artiklar), tillgång till hälso- och sjukvård och kvalitet (2 artiklar), grannskap och bebyggd miljö (3 artiklar), och negativa barndomsupplevelser (känslomässig försummelse [6 artiklar], ekonomiskt behov [2 artiklar], skrämsel från föräldrar [4 artiklar], våld från föräldrar [2 artiklar] och familjeproblem och separation [4 artiklar]).	Baslinje, upp till 3 års uppföljning
Genomsnittlig förändring i International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) poäng Tidsram: Baslinje, upp till 3 års uppföljning	Detta är ett frågeformulär med 4 punkter som syftar till att få information om hälsorelaterad fysisk aktivitet. Den har utvecklats för både forskningsstudier och patientövervakning. Var och en av de 4 punkterna frågar om antalet dagar per vecka och hur lång tid varje dag deltar i olika fysiska aktiviteter: kraftfull; måttlig; gående; och sittande. Svaren på dessa frågor kommer att användas för att jämföra med aktivitetsrekommendationer som lagts fram av organisationer som American College of Sports Medicine.	Baslinje, upp till 3 års uppföljning
Genomsnittlig förändring i bedömning av snabb ätning för deltagare (REAPS). Tidsram: Baslinje, upp till 3 års uppföljning	Detta är ett frågeformulär med 16 punkter om individernas beteenden kring matkonsumtion. Deltagarna svarar på de första 13 objekten genom att välja från följande alternativ: "Vanligtvis/ofta"; "Ibland"; "Sällan/Aldrig"; eller, när så är lämpligt, ett urval som objektet inte gäller för dem. Svar från dessa första 13 artiklar poängsätts sedan och summeras till ett dietkvalitetspoäng, där det totala intervallet av värden faller mellan "13" (dieten med lägsta kvalitet) och "39" (dieten av högsta kvalitet). Punkterna 14 och 15 begär "Ja" eller "Nej" svar: 14. "Du eller en medlem av din familj brukar handla och laga mat istället för att äta sittande eller avhämtning av restaurangmat?"; och 15. "Känner vanligtvis tillräckligt bra för att handla eller laga mat." Den 16:e frågan besvaras på en 5-gradig Likert-skala från "1" (mycket villig) till "5" (inte alls villig).	Baslinje, upp till 3 års uppföljning

NFL LONG Prospective Study

Neurologisk funktion över hela livslängden: en prospektiv, LONGitudinell och translationell studie för tidigare National Football League-spelare

Studieöversikt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studietyp

Inskrivning (Beräknad)

Fas

Kontakter och platser

Studieorter

Deltagandekriterier

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Tar emot friska volontärer

Beskrivning

Studieplan

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal vapen

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Intervention / Behandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått

Åtgärdsbeskrivning

Tidsram

Sekundära resultatmått

Resultatmått

Åtgärdsbeskrivning

Tidsram

Samarbetspartners och utredare

Sponsor

Samarbetspartners

Utredare

Publikationer och användbara länkar

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Primärt slutförande (Beräknad)

Avslutad studie (Beräknad)

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Första postat (Faktisk)

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senast verifierad

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt