- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04263337
NFL LONG tulevaisuuden tutkimus
Neurologinen toiminta koko elinkaaren ajan: tuleva, PITKÄsuuntainen ja käännöstutkimus entisille National Football Leaguen pelaajille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kasvava huoli on siitä, että toistuvat aivotärähdukset tai jopa altistuminen aivotärähdyksen aiheuttamille iskuille törmäysurheilun aikana voivat liittyä kroonisiin neurologisiin ongelmiin, mukaan lukien CTE. Huolimatta siitä, että maallikon tiedotusvälineet syyttävät tuhoisia kliinisiä ongelmia CTE:llä, mikään tutkimus ei osoittanut lopullisesti yhteyttä patologisten löydösten ja kliinisten vaikutusten välillä. Asiantuntijat 5. kansainvälisessä aivotärähdystä käsittelevässä konferenssissa päättelivät, että "syy-seuraus-suhdetta CTE:n ja SRC:iden (urheiluun liittyvien aivotärähdyksiä]) välillä ei ole vielä osoitettu" ja "käsitys siitä, että toistuvat aivotärähdyksen tai aivotärähdyksen aiheuttamat vaikutukset aiheuttavat CTE:tä, on edelleen tuntematon. ." Koska CTE:hen ei ole saatavilla hoitoja tai ehkäisystrategioita, jotkut entiset pelaajat, jotka pitävät ongelmansa CTE:n syynä, kehittävät masennusta, epätoivoa ja itsemurhaa. On kipeä tarve ymmärtää entisten NFL-pelaajien neurologisten terveysongelmien riski, esiintyvyys, luonne, eteneminen ja hoito.
Tutkijat ehdottavat syvällistä tutkimusta, jossa arvioidaan aivotärähdyksen, aivotärähdyksen, aivotärähdyksen ja kliinisten tulosten välistä yhteyttä; arvioida entisten NFL-pelaajien autovasta-aineita cis-tau:lle; hiilimonoksidin (CO), memantiinin, ympäristön rikastamisen (EE) ja cis-P-tau-vasta-aineiden arviointi rmTBI:n neurologisten seurausten ehkäisemiseksi ja hoitamiseksi. Lupaavimmat hoidot prekliinisistä tutkimuksista muunnetaan lopulta kliinisiksi kokeiksi henkilöille, jotka on tunnistettu kliinisen tutkimuksen aikana ja joilla on riski pitkäaikaisista neurologisista terveysongelmista. Tutkimus suoritetaan kahdessa paikassa, Pohjois-Carolinan yliopistossa Chapel Hillissä ja The Medical Collegessa Wisconsinissa, molemmat päästipendin saajan Bostonin lastensairaalan valvonnassa.
Neurologisen terveyden etenemisen prospektiivisen ja pitkittäisen seuraamiseksi ja aivotärähdyksen ja aivotärähdyksen alaisen altistumisen välisen yhteyden arvioimiseksi tutkijat aikovat suorittaa useita tutkimusvaiheita: (1) Entiset National Football Leaguen (NFL) pelaajat suorittavat yleisen terveyskyselyn (GHS) (osa aikaisempaa tutkimusta); (2) ikään ja GHS:ään perustuva kerrostus; (3) Puhelimen seulonta ja lyhyt aikuisten kognitiotesti puhelimitse (BTACT); (4) BTACT-pisteisiin perustuva uudelleen osittaminen; (5) In-Person Neurobiopsychosocial Research Evaluation 1; (6) vuosittaiset seurantatutkimukset; ja (7) Henkilökohtainen neurobiopsykososiaalisen tutkimuksen arviointi 2.
Yllä olevan osituksen perusteella 250 tutkittavaa otetaan mukaan henkilökohtaiseen tutkimuksen arviointiin 1. Tähän kohorttiin kuuluu 100 korkeasti kognitiivisesti toimivaa entistä NFL-pelaajaa, 100 heikosti toimivaa entistä NFL-pelaajaa ja 50 demografisesti vastaavan terveen kontrollin ryhmä. Entisten NFL-aiheiden informantteja, jotka valitaan In-Person Research Evaluation 1:een, pyydetään myös täyttämään joukko informanttipohjaisia kyselylomakkeita (n = 200). In-Person Research Evaluation 1 -tutkimukseen osallistuvat koehenkilöt suorittavat neurobiopsykososiaalisen toiminnan arvioinnin, joka sisältää yksityiskohtaisen neuropsykologisen arvioinnin, potilaiden raportoimat tulokset ja oireiden validiteettimittaukset. Neurobiopsykososiaalisen toiminnan arviointiin kuuluvat myös proteomi- ja genomitutkimukset, multimodaaliset magneettikuvaukset (MRI) ja sijaintiemissiotomografia (PET) taun, amyloidin ja tulehduksen molekyylikuvaustutkimukset.
Vuosittaiset terveydentilan ja elämäntoimintojen seurantatutkimukset (valitut toistuvat mittaukset GHS:stä) lähetetään/adetaan vuosittain 5 vuoden ajan. Terveydentilaa ja elämäntoimintoja koskevan vuosittaisen seurantatutkimuksen perusteella osa entisiä NFL-pelaajia ja kaikki kontrollit palauttavat toiseksi neurobiopsykososiaalisen toiminnan tutkimusarvioinnin, joka heijastaa henkilökohtaisen tutkimuksen arviointia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Waltham, Massachusetts, Yhdysvallat, 02453
- Boston Children's Hospital
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Entisen NFL-pelaajaryhmän mukaanottokriteerit:
- Vähintään 1 vuosi osallistumista National Football League (NFL-ryhmät)
- Eläkkeellä ammattilaisjalkapalloilusta
- Ikäraja 50-70 välillä
Terveellisten kontrollien sisällyttämiskriteerit:
- Ei aikaisempaa altistumista jalkapallolle, törmäyslajeille tai aiempaa aivotärähdystä
- Ne verrataan entisiin NFL-pelaajiin iän ja arvioitujen sairaalloisten älyllisten toimintojen perusteella.
- Ikäraja 50-70 välillä
Poissulkemiskriteerit:
- MRI-, PET- tai biologisten tutkimusmenetelmien vasta-aiheet
- Keskivaikean tai vaikean TBI:n historia
- Nykyinen ensisijainen akselin I psykoottisen häiriön diagnoosi
- Aiempi tai kliininen epäilys muista sairauksista (esim. epilepsia, aivohalvaus, dementia), joiden tiedetään aiheuttavan kognitiivisia toimintahäiriöitä
- Diagnoosi / siihen liittyvä hoito, joka estäisi osallistumisen koko tutkimusprotokollaan (esim. terminaalinen syöpä)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: Matala kognitiivinen toiminta / alhainen aivotärähdyshistoria
Entiset NFL-pelaajat, joilla on alhainen kognitiivinen toiminta ja vähän aivotärähdyksiä, sisällytetään tähän ryhmään.
|
Tutkimusprotokollan mukaisesti staattiset PET-kuvat otetaan CPiB:n suonensisäisen infuusion jälkeen standardin sisäänottoarvojen (SUV) luomiseksi.
PET-kuvantaminen on tarpeen primaaristen ja toissijaisten tulosmittausten käsittelemiseksi osana neurologista terveyttä (eli empiirisesti neurodegeneratiiviseen sairauteen, kognitiiviseen heikkenemiseen ja neurologisiin merkkeihin/oireisiin liittyvien proteinopatioiden esiintyminen).
Kaikki ryhmät osallistuvat tähän pöytäkirjan osaan.
Muut nimet:
Tutkimusprotokollan mukaisesti staattiset PET-kuvat otetaan F-PBR111:n IV-infuusion jälkeen standardin sisäänottoarvojen (SUV) luomiseksi.
PET-kuvantaminen on tarpeen primaaristen ja toissijaisten tulosmittausten käsittelemiseksi osana neurologista terveyttä (eli empiirisesti neurodegeneratiiviseen sairauteen, kognitiiviseen heikkenemiseen ja neurologisiin merkkeihin/oireisiin liittyvien proteinopatioiden esiintyminen).
Kaikki ryhmät osallistuvat tähän pöytäkirjan osaan.
Muut nimet:
Tutkimusprotokollan mukaisesti staattiset PET-kuvat otetaan F-T807:n suonensisäisen infuusion jälkeen standardin sisäänottoarvojen (SUV) luomiseksi.
PET-kuvantaminen on tarpeen primaaristen ja toissijaisten tulosmittausten käsittelemiseksi osana neurologista terveyttä (eli empiirisesti neurodegeneratiiviseen sairauteen, kognitiiviseen heikkenemiseen ja neurologisiin merkkeihin/oireisiin liittyvien proteinopatioiden esiintyminen).
Kaikki ryhmät osallistuvat tähän pöytäkirjan osaan.
Muut nimet:
|
Muut: Korkea kognitiivinen toiminta / korkea aivotärähdyshistoria
Entiset NFL-pelaajat, joilla on korkea kognitiivinen toimintakyky ja korkea aivotärähdyshistoria, sisällytetään tähän ryhmään.
|
Tutkimusprotokollan mukaisesti staattiset PET-kuvat otetaan CPiB:n suonensisäisen infuusion jälkeen standardin sisäänottoarvojen (SUV) luomiseksi.
PET-kuvantaminen on tarpeen primaaristen ja toissijaisten tulosmittausten käsittelemiseksi osana neurologista terveyttä (eli empiirisesti neurodegeneratiiviseen sairauteen, kognitiiviseen heikkenemiseen ja neurologisiin merkkeihin/oireisiin liittyvien proteinopatioiden esiintyminen).
Kaikki ryhmät osallistuvat tähän pöytäkirjan osaan.
Muut nimet:
Tutkimusprotokollan mukaisesti staattiset PET-kuvat otetaan F-PBR111:n IV-infuusion jälkeen standardin sisäänottoarvojen (SUV) luomiseksi.
PET-kuvantaminen on tarpeen primaaristen ja toissijaisten tulosmittausten käsittelemiseksi osana neurologista terveyttä (eli empiirisesti neurodegeneratiiviseen sairauteen, kognitiiviseen heikkenemiseen ja neurologisiin merkkeihin/oireisiin liittyvien proteinopatioiden esiintyminen).
Kaikki ryhmät osallistuvat tähän pöytäkirjan osaan.
Muut nimet:
Tutkimusprotokollan mukaisesti staattiset PET-kuvat otetaan F-T807:n suonensisäisen infuusion jälkeen standardin sisäänottoarvojen (SUV) luomiseksi.
PET-kuvantaminen on tarpeen primaaristen ja toissijaisten tulosmittausten käsittelemiseksi osana neurologista terveyttä (eli empiirisesti neurodegeneratiiviseen sairauteen, kognitiiviseen heikkenemiseen ja neurologisiin merkkeihin/oireisiin liittyvien proteinopatioiden esiintyminen).
Kaikki ryhmät osallistuvat tähän pöytäkirjan osaan.
Muut nimet:
|
Muut: Matala kognitiivinen toiminta / korkea aivotärähdyshistoria
Entiset NFL-pelaajat, joilla on alhainen kognitiivinen toiminta ja korkea aivotärähdyshistoria, sisällytetään tähän ryhmään.
|
Tutkimusprotokollan mukaisesti staattiset PET-kuvat otetaan CPiB:n suonensisäisen infuusion jälkeen standardin sisäänottoarvojen (SUV) luomiseksi.
PET-kuvantaminen on tarpeen primaaristen ja toissijaisten tulosmittausten käsittelemiseksi osana neurologista terveyttä (eli empiirisesti neurodegeneratiiviseen sairauteen, kognitiiviseen heikkenemiseen ja neurologisiin merkkeihin/oireisiin liittyvien proteinopatioiden esiintyminen).
Kaikki ryhmät osallistuvat tähän pöytäkirjan osaan.
Muut nimet:
Tutkimusprotokollan mukaisesti staattiset PET-kuvat otetaan F-PBR111:n IV-infuusion jälkeen standardin sisäänottoarvojen (SUV) luomiseksi.
PET-kuvantaminen on tarpeen primaaristen ja toissijaisten tulosmittausten käsittelemiseksi osana neurologista terveyttä (eli empiirisesti neurodegeneratiiviseen sairauteen, kognitiiviseen heikkenemiseen ja neurologisiin merkkeihin/oireisiin liittyvien proteinopatioiden esiintyminen).
Kaikki ryhmät osallistuvat tähän pöytäkirjan osaan.
Muut nimet:
Tutkimusprotokollan mukaisesti staattiset PET-kuvat otetaan F-T807:n suonensisäisen infuusion jälkeen standardin sisäänottoarvojen (SUV) luomiseksi.
PET-kuvantaminen on tarpeen primaaristen ja toissijaisten tulosmittausten käsittelemiseksi osana neurologista terveyttä (eli empiirisesti neurodegeneratiiviseen sairauteen, kognitiiviseen heikkenemiseen ja neurologisiin merkkeihin/oireisiin liittyvien proteinopatioiden esiintyminen).
Kaikki ryhmät osallistuvat tähän pöytäkirjan osaan.
Muut nimet:
|
Muut: Korkea kognitiivinen toiminta / alhainen aivotärähdyshistoria
Entiset NFL-pelaajat, joilla on korkea kognitiivinen toiminta ja vähän aivotärähdyshistoriaa, sisällytetään tähän ryhmään.
|
Tutkimusprotokollan mukaisesti staattiset PET-kuvat otetaan CPiB:n suonensisäisen infuusion jälkeen standardin sisäänottoarvojen (SUV) luomiseksi.
PET-kuvantaminen on tarpeen primaaristen ja toissijaisten tulosmittausten käsittelemiseksi osana neurologista terveyttä (eli empiirisesti neurodegeneratiiviseen sairauteen, kognitiiviseen heikkenemiseen ja neurologisiin merkkeihin/oireisiin liittyvien proteinopatioiden esiintyminen).
Kaikki ryhmät osallistuvat tähän pöytäkirjan osaan.
Muut nimet:
Tutkimusprotokollan mukaisesti staattiset PET-kuvat otetaan F-PBR111:n IV-infuusion jälkeen standardin sisäänottoarvojen (SUV) luomiseksi.
PET-kuvantaminen on tarpeen primaaristen ja toissijaisten tulosmittausten käsittelemiseksi osana neurologista terveyttä (eli empiirisesti neurodegeneratiiviseen sairauteen, kognitiiviseen heikkenemiseen ja neurologisiin merkkeihin/oireisiin liittyvien proteinopatioiden esiintyminen).
Kaikki ryhmät osallistuvat tähän pöytäkirjan osaan.
Muut nimet:
Tutkimusprotokollan mukaisesti staattiset PET-kuvat otetaan F-T807:n suonensisäisen infuusion jälkeen standardin sisäänottoarvojen (SUV) luomiseksi.
PET-kuvantaminen on tarpeen primaaristen ja toissijaisten tulosmittausten käsittelemiseksi osana neurologista terveyttä (eli empiirisesti neurodegeneratiiviseen sairauteen, kognitiiviseen heikkenemiseen ja neurologisiin merkkeihin/oireisiin liittyvien proteinopatioiden esiintyminen).
Kaikki ryhmät osallistuvat tähän pöytäkirjan osaan.
Muut nimet:
|
Muut: Terve mieskontrolli
Terveet miespuoliset demografisesti vastaavat kontrollit sisällytetään tähän ryhmään.
|
Tutkimusprotokollan mukaisesti staattiset PET-kuvat otetaan CPiB:n suonensisäisen infuusion jälkeen standardin sisäänottoarvojen (SUV) luomiseksi.
PET-kuvantaminen on tarpeen primaaristen ja toissijaisten tulosmittausten käsittelemiseksi osana neurologista terveyttä (eli empiirisesti neurodegeneratiiviseen sairauteen, kognitiiviseen heikkenemiseen ja neurologisiin merkkeihin/oireisiin liittyvien proteinopatioiden esiintyminen).
Kaikki ryhmät osallistuvat tähän pöytäkirjan osaan.
Muut nimet:
Tutkimusprotokollan mukaisesti staattiset PET-kuvat otetaan F-PBR111:n IV-infuusion jälkeen standardin sisäänottoarvojen (SUV) luomiseksi.
PET-kuvantaminen on tarpeen primaaristen ja toissijaisten tulosmittausten käsittelemiseksi osana neurologista terveyttä (eli empiirisesti neurodegeneratiiviseen sairauteen, kognitiiviseen heikkenemiseen ja neurologisiin merkkeihin/oireisiin liittyvien proteinopatioiden esiintyminen).
Kaikki ryhmät osallistuvat tähän pöytäkirjan osaan.
Muut nimet:
Tutkimusprotokollan mukaisesti staattiset PET-kuvat otetaan F-T807:n suonensisäisen infuusion jälkeen standardin sisäänottoarvojen (SUV) luomiseksi.
PET-kuvantaminen on tarpeen primaaristen ja toissijaisten tulosmittausten käsittelemiseksi osana neurologista terveyttä (eli empiirisesti neurodegeneratiiviseen sairauteen, kognitiiviseen heikkenemiseen ja neurologisiin merkkeihin/oireisiin liittyvien proteinopatioiden esiintyminen).
Kaikki ryhmät osallistuvat tähän pöytäkirjan osaan.
Muut nimet:
|
Muut: Matala kognitiivinen toiminta / keskivahva aivotärähdyshistoria
Entiset NFL-pelaajat, joilla on alhainen kognitiivinen toimintakyky ja keskitasoinen aivotärähdys, sisällytetään tähän ryhmään.
|
Tutkimusprotokollan mukaisesti staattiset PET-kuvat otetaan CPiB:n suonensisäisen infuusion jälkeen standardin sisäänottoarvojen (SUV) luomiseksi.
PET-kuvantaminen on tarpeen primaaristen ja toissijaisten tulosmittausten käsittelemiseksi osana neurologista terveyttä (eli empiirisesti neurodegeneratiiviseen sairauteen, kognitiiviseen heikkenemiseen ja neurologisiin merkkeihin/oireisiin liittyvien proteinopatioiden esiintyminen).
Kaikki ryhmät osallistuvat tähän pöytäkirjan osaan.
Muut nimet:
Tutkimusprotokollan mukaisesti staattiset PET-kuvat otetaan F-PBR111:n IV-infuusion jälkeen standardin sisäänottoarvojen (SUV) luomiseksi.
PET-kuvantaminen on tarpeen primaaristen ja toissijaisten tulosmittausten käsittelemiseksi osana neurologista terveyttä (eli empiirisesti neurodegeneratiiviseen sairauteen, kognitiiviseen heikkenemiseen ja neurologisiin merkkeihin/oireisiin liittyvien proteinopatioiden esiintyminen).
Kaikki ryhmät osallistuvat tähän pöytäkirjan osaan.
Muut nimet:
Tutkimusprotokollan mukaisesti staattiset PET-kuvat otetaan F-T807:n suonensisäisen infuusion jälkeen standardin sisäänottoarvojen (SUV) luomiseksi.
PET-kuvantaminen on tarpeen primaaristen ja toissijaisten tulosmittausten käsittelemiseksi osana neurologista terveyttä (eli empiirisesti neurodegeneratiiviseen sairauteen, kognitiiviseen heikkenemiseen ja neurologisiin merkkeihin/oireisiin liittyvien proteinopatioiden esiintyminen).
Kaikki ryhmät osallistuvat tähän pöytäkirjan osaan.
Muut nimet:
|
Muut: Keskitasoinen kognitiivinen toiminta / alhainen aivotärähdyshistoria
Entiset NFL-pelaajat, joilla on keskitasoinen kognitiivinen toiminta ja vähän aivotärähdyksiä, on sisällytettävä tähän ryhmään.
|
Tutkimusprotokollan mukaisesti staattiset PET-kuvat otetaan CPiB:n suonensisäisen infuusion jälkeen standardin sisäänottoarvojen (SUV) luomiseksi.
PET-kuvantaminen on tarpeen primaaristen ja toissijaisten tulosmittausten käsittelemiseksi osana neurologista terveyttä (eli empiirisesti neurodegeneratiiviseen sairauteen, kognitiiviseen heikkenemiseen ja neurologisiin merkkeihin/oireisiin liittyvien proteinopatioiden esiintyminen).
Kaikki ryhmät osallistuvat tähän pöytäkirjan osaan.
Muut nimet:
Tutkimusprotokollan mukaisesti staattiset PET-kuvat otetaan F-PBR111:n IV-infuusion jälkeen standardin sisäänottoarvojen (SUV) luomiseksi.
PET-kuvantaminen on tarpeen primaaristen ja toissijaisten tulosmittausten käsittelemiseksi osana neurologista terveyttä (eli empiirisesti neurodegeneratiiviseen sairauteen, kognitiiviseen heikkenemiseen ja neurologisiin merkkeihin/oireisiin liittyvien proteinopatioiden esiintyminen).
Kaikki ryhmät osallistuvat tähän pöytäkirjan osaan.
Muut nimet:
Tutkimusprotokollan mukaisesti staattiset PET-kuvat otetaan F-T807:n suonensisäisen infuusion jälkeen standardin sisäänottoarvojen (SUV) luomiseksi.
PET-kuvantaminen on tarpeen primaaristen ja toissijaisten tulosmittausten käsittelemiseksi osana neurologista terveyttä (eli empiirisesti neurodegeneratiiviseen sairauteen, kognitiiviseen heikkenemiseen ja neurologisiin merkkeihin/oireisiin liittyvien proteinopatioiden esiintyminen).
Kaikki ryhmät osallistuvat tähän pöytäkirjan osaan.
Muut nimet:
|
Muut: Keskitasoinen kognitiivinen toiminta / keskitasoinen aivotärähdyshistoria
Entiset NFL-pelaajat, joilla on keskitasoinen kognitiivinen toiminta ja keskitasoinen aivotärähdyshistoria, sisällytetään tähän ryhmään.
|
Tutkimusprotokollan mukaisesti staattiset PET-kuvat otetaan CPiB:n suonensisäisen infuusion jälkeen standardin sisäänottoarvojen (SUV) luomiseksi.
PET-kuvantaminen on tarpeen primaaristen ja toissijaisten tulosmittausten käsittelemiseksi osana neurologista terveyttä (eli empiirisesti neurodegeneratiiviseen sairauteen, kognitiiviseen heikkenemiseen ja neurologisiin merkkeihin/oireisiin liittyvien proteinopatioiden esiintyminen).
Kaikki ryhmät osallistuvat tähän pöytäkirjan osaan.
Muut nimet:
Tutkimusprotokollan mukaisesti staattiset PET-kuvat otetaan F-PBR111:n IV-infuusion jälkeen standardin sisäänottoarvojen (SUV) luomiseksi.
PET-kuvantaminen on tarpeen primaaristen ja toissijaisten tulosmittausten käsittelemiseksi osana neurologista terveyttä (eli empiirisesti neurodegeneratiiviseen sairauteen, kognitiiviseen heikkenemiseen ja neurologisiin merkkeihin/oireisiin liittyvien proteinopatioiden esiintyminen).
Kaikki ryhmät osallistuvat tähän pöytäkirjan osaan.
Muut nimet:
Tutkimusprotokollan mukaisesti staattiset PET-kuvat otetaan F-T807:n suonensisäisen infuusion jälkeen standardin sisäänottoarvojen (SUV) luomiseksi.
PET-kuvantaminen on tarpeen primaaristen ja toissijaisten tulosmittausten käsittelemiseksi osana neurologista terveyttä (eli empiirisesti neurodegeneratiiviseen sairauteen, kognitiiviseen heikkenemiseen ja neurologisiin merkkeihin/oireisiin liittyvien proteinopatioiden esiintyminen).
Kaikki ryhmät osallistuvat tähän pöytäkirjan osaan.
Muut nimet:
|
Muut: Keskitasoinen kognitiivinen toiminta / korkea aivotärähdyshistoria
Entiset NFL-pelaajat, joilla on keskitasoinen kognitiivinen toiminta ja korkea aivotärähdyshistoria, sisällytetään tähän ryhmään.
|
Tutkimusprotokollan mukaisesti staattiset PET-kuvat otetaan CPiB:n suonensisäisen infuusion jälkeen standardin sisäänottoarvojen (SUV) luomiseksi.
PET-kuvantaminen on tarpeen primaaristen ja toissijaisten tulosmittausten käsittelemiseksi osana neurologista terveyttä (eli empiirisesti neurodegeneratiiviseen sairauteen, kognitiiviseen heikkenemiseen ja neurologisiin merkkeihin/oireisiin liittyvien proteinopatioiden esiintyminen).
Kaikki ryhmät osallistuvat tähän pöytäkirjan osaan.
Muut nimet:
Tutkimusprotokollan mukaisesti staattiset PET-kuvat otetaan F-PBR111:n IV-infuusion jälkeen standardin sisäänottoarvojen (SUV) luomiseksi.
PET-kuvantaminen on tarpeen primaaristen ja toissijaisten tulosmittausten käsittelemiseksi osana neurologista terveyttä (eli empiirisesti neurodegeneratiiviseen sairauteen, kognitiiviseen heikkenemiseen ja neurologisiin merkkeihin/oireisiin liittyvien proteinopatioiden esiintyminen).
Kaikki ryhmät osallistuvat tähän pöytäkirjan osaan.
Muut nimet:
Tutkimusprotokollan mukaisesti staattiset PET-kuvat otetaan F-T807:n suonensisäisen infuusion jälkeen standardin sisäänottoarvojen (SUV) luomiseksi.
PET-kuvantaminen on tarpeen primaaristen ja toissijaisten tulosmittausten käsittelemiseksi osana neurologista terveyttä (eli empiirisesti neurodegeneratiiviseen sairauteen, kognitiiviseen heikkenemiseen ja neurologisiin merkkeihin/oireisiin liittyvien proteinopatioiden esiintyminen).
Kaikki ryhmät osallistuvat tähän pöytäkirjan osaan.
Muut nimet:
|
Muut: Korkea kognitiivinen toiminta / keskitasoinen aivotärähdyshistoria
Entiset NFL-pelaajat, joilla on korkea kognitiivinen toiminta ja korkea aivotärähdyshistoria, sisällytetään tähän ryhmään.
|
Tutkimusprotokollan mukaisesti staattiset PET-kuvat otetaan CPiB:n suonensisäisen infuusion jälkeen standardin sisäänottoarvojen (SUV) luomiseksi.
PET-kuvantaminen on tarpeen primaaristen ja toissijaisten tulosmittausten käsittelemiseksi osana neurologista terveyttä (eli empiirisesti neurodegeneratiiviseen sairauteen, kognitiiviseen heikkenemiseen ja neurologisiin merkkeihin/oireisiin liittyvien proteinopatioiden esiintyminen).
Kaikki ryhmät osallistuvat tähän pöytäkirjan osaan.
Muut nimet:
Tutkimusprotokollan mukaisesti staattiset PET-kuvat otetaan F-PBR111:n IV-infuusion jälkeen standardin sisäänottoarvojen (SUV) luomiseksi.
PET-kuvantaminen on tarpeen primaaristen ja toissijaisten tulosmittausten käsittelemiseksi osana neurologista terveyttä (eli empiirisesti neurodegeneratiiviseen sairauteen, kognitiiviseen heikkenemiseen ja neurologisiin merkkeihin/oireisiin liittyvien proteinopatioiden esiintyminen).
Kaikki ryhmät osallistuvat tähän pöytäkirjan osaan.
Muut nimet:
Tutkimusprotokollan mukaisesti staattiset PET-kuvat otetaan F-T807:n suonensisäisen infuusion jälkeen standardin sisäänottoarvojen (SUV) luomiseksi.
PET-kuvantaminen on tarpeen primaaristen ja toissijaisten tulosmittausten käsittelemiseksi osana neurologista terveyttä (eli empiirisesti neurodegeneratiiviseen sairauteen, kognitiiviseen heikkenemiseen ja neurologisiin merkkeihin/oireisiin liittyvien proteinopatioiden esiintyminen).
Kaikki ryhmät osallistuvat tähän pöytäkirjan osaan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
SC11 PiB:n (amyloidin) kokoaivojen standardoidut sisäänottoarvot (SUV): lähtötaso
Aikaikkuna: Perustaso
|
Staattiset PET-kuvat otetaan C-PIB PET:n IV-infuusion jälkeen.
Tutkimusryhmä kohdistaa tiukasti kunkin kohteen PET-kuvat vastaaviin T1-painotettuihin MR-kuviin.
T1-painotettujen MR-kuvien kohdekohtaisten ROI-merkittyjen karttojen perusteella ROI-keskiarvoiset PET SUV-suhteet erotetaan ominaisuuksina ryhmävertailua ja kliinisten tulosten ennustamista varten.
Radiomerkkiaineiden injektion jälkeen potilaalla on lepojakso noin 45-50 minuuttia ja varsinainen kuvantaminen on noin 15-20 minuuttia.
C-11-merkkiaineen puoliintumisaika on 20 minuuttia.
Kaikille osallistujille tehdään skannaukset ennen puoliintumisajan päättymistä.
|
Perustaso
|
SC11 PiB:n (amyloidin) kokoaivojen standardisoidut sisäänottoarvot (SUV): 3 vuoden seuranta
Aikaikkuna: 3 vuoden seuranta
|
Staattiset PET-kuvat otetaan C-PIB PET:n IV-infuusion jälkeen.
Tutkimusryhmä kohdistaa tiukasti kunkin kohteen PET-kuvat vastaaviin T1-painotettuihin MR-kuviin.
T1-painotettujen MR-kuvien kohdekohtaisten ROI-merkittyjen karttojen perusteella ROI-keskiarvoiset PET SUV-suhteet erotetaan ominaisuuksina ryhmävertailua ja kliinisten tulosten ennustamista varten.
Radiomerkkiaineiden injektion jälkeen potilaalla on lepojakso noin 45-50 minuuttia ja varsinainen kuvantaminen on noin 15-20 minuuttia.
C-11-merkkiaineen puoliintumisaika on 20 minuuttia.
Kaikille osallistujille tehdään skannaukset ennen puoliintumisajan päättymistä.
|
3 vuoden seuranta
|
Muutos SC11 PiB:n (amyloidin) kokoaivojen standardoiduissa sisäänottoarvoissa (SUV) aikapisteiden välillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 vuoden seuranta
|
SC11 PiB:n (amyloidin) kokoaivojen standardisoitujen ottoarvojen ero aikapisteiden välillä lasketaan toisen käynnin jälkeen.
|
Lähtötilanne, 3 vuoden seuranta
|
F18 T807:n (Tau) kokoaivojen standardoidut sisäänottoarvot (SUV): lähtötaso
Aikaikkuna: Perustaso
|
Staattiset PET-kuvat otetaan F18 T807 PET:n IV-infuusion jälkeen.
Tutkimusryhmä kohdistaa tiukasti kunkin kohteen PET-kuvat vastaaviin T1-painotettuihin MR-kuviin.
T1-painotettujen MR-kuvien kohdekohtaisten ROI-merkittyjen karttojen perusteella ROI-keskiarvoiset PET SUV-suhteet erotetaan ominaisuuksina ryhmävertailua ja kliinisten tulosten ennustamista varten.
Radiomerkkiaineiden injektion jälkeen potilaalla on lepojakso noin 45-50 minuuttia ja varsinainen kuvantaminen on noin 15-20 minuuttia.
F18-merkkiaineen puoliintumisaika on 120 minuuttia.
Kaikille osallistujille tehdään skannaukset ennen puoliintumisajan päättymistä.
|
Perustaso
|
F18 T807:n (Tau) kokoaivojen standardoidut sisäänottoarvot (SUV): 3 vuoden seuranta
Aikaikkuna: 3 vuoden seuranta
|
Staattiset PET-kuvat otetaan F18 T807 PET:n IV-infuusion jälkeen.
Tutkimusryhmä kohdistaa tiukasti kunkin kohteen PET-kuvat vastaaviin T1-painotettuihin MR-kuviin.
T1-painotettujen MR-kuvien kohdekohtaisten ROI-merkittyjen karttojen perusteella ROI-keskiarvoiset PET SUV-suhteet erotetaan ominaisuuksina ryhmävertailua ja kliinisten tulosten ennustamista varten.
Radiomerkkiaineiden injektion jälkeen potilaalla on lepojakso noin 45-50 minuuttia ja varsinainen kuvantaminen on noin 15-20 minuuttia.
F18-merkkiaineen puoliintumisaika on 120 minuuttia.
Kaikille osallistujille tehdään skannaukset ennen puoliintumisajan päättymistä.
|
3 vuoden seuranta
|
Muutos F18 T807:n (Tau) kokoaivojen standardoiduissa sisäänottoarvoissa (SUV) aikapisteiden välillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 vuoden seuranta
|
SC11 PiB:n (amyloidin) kokoaivojen standardisoitujen ottoarvojen ero aikapisteiden välillä lasketaan toisen käynnin jälkeen.
|
Lähtötilanne, 3 vuoden seuranta
|
F18 PBR-111:n (hermoston tulehdus) standardoidut kokoaivojen sisäänottoarvot (SUV): lähtötaso
Aikaikkuna: Perustaso
|
Staattiset PET-kuvat otetaan F18 PBR-111 PET:n IV-infuusion jälkeen.
Tutkimusryhmä kohdistaa tiukasti kunkin kohteen PET-kuvat vastaaviin T1-painotettuihin MR-kuviin.
T1-painotettujen MR-kuvien kohdekohtaisten ROI-merkittyjen karttojen perusteella ROI-keskiarvoiset PET SUV-suhteet erotetaan ominaisuuksina ryhmävertailua ja kliinisten tulosten ennustamista varten.
Radiomerkkiaineiden injektion jälkeen potilaalla on lepojakso noin 45-50 minuuttia ja varsinainen kuvantaminen on noin 15-20 minuuttia.
F18-merkkiaineen puoliintumisaika on 120 minuuttia.
Kaikille osallistujille tehdään skannaukset ennen puoliintumisajan päättymistä.
|
Perustaso
|
F18 PBR-111:n (hermostotulehdus) standardisoidut kokoaivojen sisäänottoarvot (SUV): 3 vuoden seuranta
Aikaikkuna: 3 vuoden seuranta
|
Staattiset PET-kuvat otetaan F18 PBR-111 PET:n IV-infuusion jälkeen.
Tutkimusryhmä kohdistaa tiukasti kunkin kohteen PET-kuvat vastaaviin T1-painotettuihin MR-kuviin.
T1-painotettujen MR-kuvien kohdekohtaisten ROI-merkittyjen karttojen perusteella ROI-keskiarvoiset PET SUV-suhteet erotetaan ominaisuuksina ryhmävertailua ja kliinisten tulosten ennustamista varten.
Radiomerkkiaineiden injektion jälkeen potilaalla on lepojakso noin 45-50 minuuttia ja varsinainen kuvantaminen on noin 15-20 minuuttia.
F18-merkkiaineen puoliintumisaika on 120 minuuttia.
Kaikille osallistujille tehdään skannaukset ennen puoliintumisajan päättymistä.
|
3 vuoden seuranta
|
Muutos F18 PBR-111:n (hermostotulehdus) kokoaivojen standardisoiduissa sisäänottoarvoissa (SUV) aikapisteiden välillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 vuoden seuranta
|
F18 PBR-111:n (hermotulehdus) kokoaivojen standardisoitujen ottoarvojen ero aikapisteiden välillä lasketaan toisen käynnin jälkeen.
|
Lähtötilanne, 3 vuoden seuranta
|
Koko aivokuoren paksuus: Perustaso
Aikaikkuna: Perustaso
|
Otetaan korkearesoluutioisia 3D T1-painotettuja spoiled gradient-reched echo (SPGR) -kuvia, joita käytetään kudossegmentointiin ja volumetriseen analyysiin käyttämällä standardoituja käsittelyputkia (esim. FreeSurfer).
Ohuempia aivokuorta pidettäisiin huonompana tuloksena.
Tälle tulokselle ei ole asetettu arvoaluetta, ja sekä korrelaatio- että ryhmäerot otetaan huomioon tässä tutkimuksessa tehtäessä tilastollisia päätelmiä.
|
Perustaso
|
Koko aivokuoren paksuus: 3 vuoden seuranta
Aikaikkuna: 3 vuoden seuranta
|
Otetaan korkearesoluutioisia 3D T1-painotettuja spoiled gradient-reched echo (SPGR) -kuvia, joita käytetään kudossegmentointiin ja volumetriseen analyysiin käyttämällä standardoituja käsittelyputkia (esim. FreeSurfer).
Ohuempia aivokuorta pidettäisiin huonompana tuloksena.
Tälle tulokselle ei ole asetettu arvoaluetta, ja sekä korrelaatio- että ryhmäerot otetaan huomioon tässä tutkimuksessa tehtäessä tilastollisia päätelmiä.
|
3 vuoden seuranta
|
Kokoaivojen aivokuoren paksuuden muutos aikapisteiden välillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 vuoden seuranta
|
Kokoaivojen aivokuoren paksuuden ero aikapisteiden välillä arvioidaan.
Suurempi muutos katsottaisiin huonommaksi tulokseksi.
Tälle tulokselle ei ole asetettu arvoaluetta, ja sekä korrelaatio- että ryhmäerot otetaan huomioon tässä tutkimuksessa tehtäessä tilastollisia päätelmiä.
|
Lähtötilanne, 3 vuoden seuranta
|
Koko aivokuoren tilavuus: Lähtötaso
Aikaikkuna: Perustaso
|
Otetaan korkearesoluutioisia 3D T1-painotettuja spoiled gradient-reched echo (SPGR) -kuvia, joita käytetään kudossegmentointiin ja volumetriseen analyysiin käyttämällä standardoituja käsittelyputkia (esim. FreeSurfer).
Pienempää aivokuoren tilavuutta pidettäisiin huonompana tuloksena.
Tälle tulokselle ei ole asetettu arvoaluetta, ja sekä korrelaatio- että ryhmäerot otetaan huomioon tässä tutkimuksessa tehtäessä tilastollisia päätelmiä.
|
Perustaso
|
Koko aivokuoren tilavuus: 3 vuoden seuranta
Aikaikkuna: 3 vuoden seuranta
|
Otetaan korkearesoluutioisia 3D T1-painotettuja spoiled gradient-reched echo (SPGR) -kuvia, joita käytetään kudossegmentointiin ja volumetriseen analyysiin käyttämällä standardoituja käsittelyputkia (esim. FreeSurfer).
Pienempää aivokuoren tilavuutta pidettäisiin huonompana tuloksena.
Tälle tulokselle ei ole asetettu arvoaluetta, ja sekä korrelaatio- että ryhmäerot otetaan huomioon tässä tutkimuksessa tehtäessä tilastollisia päätelmiä.
|
3 vuoden seuranta
|
Koko aivokuoren tilavuuden muutos aikapisteiden välillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 vuoden seuranta
|
Kokoaivojen aivokuoren tilavuuden ero aikapisteiden välillä arvioidaan.
Suurempi ero aivokuoren tilavuudessa katsottaisiin huonommaksi tulokseksi.
Tälle tulokselle ei ole asetettu arvoaluetta, ja sekä korrelaatio- että ryhmäerot otetaan huomioon tässä tutkimuksessa tehtäessä tilastollisia päätelmiä.
|
Lähtötilanne, 3 vuoden seuranta
|
Koko aivojen subkortikaalinen tilavuus: Lähtötaso
Aikaikkuna: Perustaso
|
Otetaan korkearesoluutioisia 3D T1-painotettuja spoiled gradient-reched echo (SPGR) -kuvia, joita käytetään kudossegmentointiin ja volumetriseen analyysiin käyttämällä standardoituja käsittelyputkia (esim. FreeSurfer).
Pienempää äänenvoimakkuutta pidettäisiin huonompana tuloksena.
Tälle tulokselle ei ole asetettu arvoaluetta, ja sekä korrelaatio- että ryhmäerot otetaan huomioon tässä tutkimuksessa tehtäessä tilastollisia päätelmiä.
|
Perustaso
|
Koko aivojen subkortikaalinen tilavuus: 3 vuoden seuranta
Aikaikkuna: 3 vuoden seuranta
|
Otetaan korkearesoluutioisia 3D T1-painotettuja spoiled gradient-reched echo (SPGR) -kuvia, joita käytetään kudossegmentointiin ja volumetriseen analyysiin käyttämällä standardoituja käsittelyputkia (esim. FreeSurfer).
Pienempää äänenvoimakkuutta pidettäisiin huonompana tuloksena.
Tälle tulokselle ei ole asetettu arvoaluetta, ja sekä korrelaatio- että ryhmäerot otetaan huomioon tässä tutkimuksessa tehtäessä tilastollisia päätelmiä.
|
3 vuoden seuranta
|
Kokoaivojen subkortikaalisen tilavuuden muutos aikapisteiden välillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 vuoden seuranta
|
Kokoaivojen subkortikaalisen tilavuuden ero aikapisteiden välillä arvioidaan.
Suurempaa volyymin muutosta pidettäisiin huonompana tuloksena.
Tälle tulokselle ei ole asetettu arvoaluetta, ja sekä korrelaatio- että ryhmäerot otetaan huomioon tässä tutkimuksessa tehtäessä tilastollisia päätelmiä.
|
Lähtötilanne, 3 vuoden seuranta
|
Kokoaivojen valkoisen aineen vauriovolyymi: Lähtötilanne
Aikaikkuna: Perustaso
|
3D-T2-painotetut nestevaimennettu inversioreaktiot (FLAIR) -kuvat saadaan ja niitä käytetään valkoisen aineen leesioanalyysiin käyttämällä standardoituja käsittelyputkia (esim. FreeSurfer).
Pienempää aivokuoren tilavuutta pidettäisiin parempana tuloksena.
Tälle tulokselle ei ole asetettu arvoaluetta, ja sekä korrelaatio- että ryhmäerot otetaan huomioon tässä tutkimuksessa tehtäessä tilastollisia päätelmiä.
|
Perustaso
|
Kokoaivojen valkoisen aineen vauriovolyymi: 3 vuoden seuranta
Aikaikkuna: 3 vuoden seuranta
|
3D-T2-painotetut nestevaimennettu inversioreaktiot (FLAIR) -kuvat saadaan ja niitä käytetään valkoisen aineen leesioanalyysiin käyttämällä standardoituja käsittelyputkia (esim. FreeSurfer).
Pienempää aivokuoren tilavuutta pidettäisiin parempana tuloksena.
Tälle tulokselle ei ole asetettu arvoaluetta, ja sekä korrelaatio- että ryhmäerot otetaan huomioon tässä tutkimuksessa tehtäessä tilastollisia päätelmiä.
|
3 vuoden seuranta
|
Kokoaivojen valkoisen aineen leesion tilavuuden muutos aikapisteiden välillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 vuoden seuranta
|
Kokoaivojen valkoisen aineen leesion tilavuuden ero aikapisteiden välillä arvioidaan.
Pienempää muutosta aivokuoren tilavuudessa pidettäisiin parempana tuloksena.
Tälle tulokselle ei ole asetettu arvoaluetta, ja sekä korrelaatio- että ryhmäerot otetaan huomioon tässä tutkimuksessa tehtäessä tilastollisia päätelmiä.
|
Lähtötilanne, 3 vuoden seuranta
|
Traktaattipohjainen diffuusio (fraktiaalinen anisotropia [FA]): Lähtötaso
Aikaikkuna: Perustaso
|
Diffuusiotensorikuvantamisen (DTI) tiedot analysoidaan käyttämällä kanavapohjaisia spatiaalisia staattisia analyysejä ryhmien välisten erojen tutkimiseksi.
Valkoisen aineen rungossa TBSS:ssä käytetään ei-parametrisia permutaatioihin perustuvia tilastoja (eli satunnaistekomentoa) käytetään vokselikohtaiseen tilastolliseen analyysiin.
Valkoainevokseleita pidetään merkittävinä, jos p < 0,05 sen jälkeen, kun ne on säädetty useille vertailuille säätämällä väärien havaitsemisprosenttia (FDR).
Korkeampia FA-arvoja pidetään normaalina vasteena akuutille traumaattiselle aivovauriolle, ja siten korkeampaa FA:ta tässä tutkimuksessa pidetään huonompana tuloksena (esim. aikaisemman vamman tai pään törmäysaltistuksen jäännösvaikutukset).
Tälle tulokselle ei ole asetettu arvoaluetta, ja sekä korrelaatio- että ryhmäerot otetaan huomioon tässä tutkimuksessa tehtäessä tilastollisia päätelmiä.
|
Perustaso
|
Traktaattipohjainen diffuusio (fraktiaalinen anisotropia [FA]): 3 vuoden seuranta
Aikaikkuna: 3 vuoden seuranta
|
Diffuusiotensorikuvantamisen (DTI) tiedot analysoidaan käyttämällä kanavapohjaisia spatiaalisia staattisia analyysejä ryhmien välisten erojen tutkimiseksi.
Valkoisen aineen rungossa TBSS:ssä käytetään ei-parametrisia permutaatioihin perustuvia tilastoja (eli satunnaistekomentoa) käytetään vokselikohtaiseen tilastolliseen analyysiin.
Valkoainevokseleita pidetään merkittävinä, jos p < 0,05 sen jälkeen, kun ne on säädetty useille vertailuille säätämällä väärien havaitsemisprosenttia (FDR).
Korkeampia FA-arvoja pidetään normaalina vasteena akuutille traumaattiselle aivovauriolle, ja siten korkeampaa FA:ta tässä tutkimuksessa pidetään huonompana tuloksena (esim. aikaisemman vamman tai pään törmäysaltistuksen jäännösvaikutukset).
Tälle tulokselle ei ole asetettu arvoaluetta, ja sekä korrelaatio- että ryhmäerot otetaan huomioon tässä tutkimuksessa tehtäessä tilastollisia päätelmiä.
|
3 vuoden seuranta
|
Muutos traktaattipohjaisessa diffuusiossa (fraktiaalinen anisotropia [FA]) aikapisteiden välillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 vuoden seuranta
|
Traktaattipohjaisen diffuusion (fraktiaalinen anisotropia [FA]) ero aikapisteiden välillä arvioidaan.
Pienempää muutosta aivokuoren tilavuudessa pidettäisiin parempana tuloksena.
Korkeampia FA-arvoja pidetään normaalina vasteena akuutille traumaattiselle aivovauriolle, ja siksi suurempia muutoksia FA:ssa tässä tutkimuksessa pidetään huonompana tuloksena (esim. aikaisemman vamman tai pään törmäysaltistuksen jäännösvaikutukset).
Tälle tulokselle ei ole asetettu arvoaluetta, ja sekä korrelaatio- että ryhmäerot otetaan huomioon tässä tutkimuksessa tehtäessä tilastollisia päätelmiä.
|
Lähtötilanne, 3 vuoden seuranta
|
Trakteihin perustuva diffuusio (keskimääräinen diffuusio [MD]): Perustaso
Aikaikkuna: Perustaso
|
Diffuusiotensorikuvantamisen (DTI) tiedot analysoidaan käyttämällä kanavapohjaisia spatiaalisia staattisia analyysejä ryhmien välisten erojen tutkimiseksi.
Valkoisen aineen rungossa TBSS:ssä käytetään ei-parametrisia permutaatioihin perustuvia tilastoja (eli satunnaistekomentoa) käytetään vokselikohtaiseen tilastolliseen analyysiin.
Valkoainevokseleita pidetään merkittävinä, jos p < 0,05 sen jälkeen, kun ne on säädetty useille vertailuille säätämällä väärien havaitsemisprosenttia (FDR).
Korkeampia MD-arvoja pidetään normaalina vasteena akuutille traumaattiselle aivovauriolle, ja siksi korkeampaa MD-arvoa tässä tutkimuksessa pidetään huonompana tuloksena (esim. aikaisemman vamman tai pään törmäysaltistuksen jäännösvaikutukset).
Tälle tulokselle ei ole asetettu arvoaluetta, ja sekä korrelaatio- että ryhmäerot otetaan huomioon tässä tutkimuksessa tehtäessä tilastollisia päätelmiä.
|
Perustaso
|
Trakteihin perustuva diffuusio (keskimääräinen diffuusio [MD]): 3 vuoden seuranta
Aikaikkuna: 3 vuoden seuranta
|
Diffuusiotensorikuvantamisen (DTI) tiedot analysoidaan käyttämällä kanavapohjaisia spatiaalisia staattisia analyysejä ryhmien välisten erojen tutkimiseksi.
Valkoisen aineen rungossa TBSS:ssä käytetään ei-parametrisia permutaatioihin perustuvia tilastoja (eli satunnaistekomentoa) käytetään vokselikohtaiseen tilastolliseen analyysiin.
Valkoainevokseleita pidetään merkittävinä, jos p < 0,05 sen jälkeen, kun ne on säädetty useille vertailuille säätämällä väärien havaitsemisprosenttia (FDR).
Korkeampia MD-arvoja pidetään normaalina vasteena akuutille traumaattiselle aivovauriolle, ja siksi korkeampaa MD-arvoa tässä tutkimuksessa pidetään huonompana tuloksena (esim. aikaisemman vamman tai pään törmäysaltistuksen jäännösvaikutukset).
Tälle tulokselle ei ole asetettu arvoaluetta, ja sekä korrelaatio- että ryhmäerot otetaan huomioon tässä tutkimuksessa tehtäessä tilastollisia päätelmiä.
|
3 vuoden seuranta
|
Muutos traktipohjaisessa diffuusiossa (keskimääräinen diffuusio [MD]) aikapisteiden välillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 vuoden seuranta
|
Traktaattipohjaisen diffuusion (keskimääräinen diffuusio [MD]) ero aikapisteiden välillä arvioidaan.
Pienempää muutosta aivokuoren tilavuudessa pidettäisiin parempana tuloksena.
Korkeampia MD-arvoja pidetään normaalina vasteena akuutille traumaattiselle aivovauriolle, ja siksi suurempia muutoksia MD:ssä tässä tutkimuksessa pidetään huonompana tuloksena (esim. aikaisemman vamman tai pään törmäysaltistuksen jäännösvaikutukset).
Tälle tulokselle ei ole asetettu arvoaluetta, ja sekä korrelaatio- että ryhmäerot otetaan huomioon tässä tutkimuksessa tehtäessä tilastollisia päätelmiä.
|
Lähtötilanne, 3 vuoden seuranta
|
Traktaattipohjainen diffuusio (aksiaalinen diffuusio [AD]): Perustaso
Aikaikkuna: Perustaso
|
Diffuusiotensorikuvantamisen (DTI) tiedot analysoidaan käyttämällä kanavapohjaisia spatiaalisia staattisia analyysejä ryhmien välisten erojen tutkimiseksi.
Valkoisen aineen rungossa TBSS:ssä käytetään ei-parametrisia permutaatioihin perustuvia tilastoja (eli satunnaistekomentoa) käytetään vokselikohtaiseen tilastolliseen analyysiin.
Valkoainevokseleita pidetään merkittävinä, jos p < 0,05 sen jälkeen, kun ne on säädetty useille vertailuille säätämällä väärien havaitsemisprosenttia (FDR).
Alhaisempia AD-arvoja pidetään normaalina vasteena akuutille traumaattiselle aivovauriolle, ja näin ollen alhaisempaa AD-arvoa tässä tutkimuksessa pidetään huonompana tuloksena (esim. aikaisemman vamman tai pään iskualtistuksen jäännösvaikutukset).
Tälle tulokselle ei ole asetettu arvoaluetta, ja sekä korrelaatio- että ryhmäerot otetaan huomioon tässä tutkimuksessa tehtäessä tilastollisia päätelmiä.
|
Perustaso
|
Trakteihin perustuva diffuusio (aksiaalinen diffuusio [AD]): 3 vuoden seuranta
Aikaikkuna: 3 vuoden seuranta
|
Diffuusiotensorikuvantamisen (DTI) tiedot analysoidaan käyttämällä kanavapohjaisia spatiaalisia staattisia analyysejä ryhmien välisten erojen tutkimiseksi.
Valkoisen aineen rungossa TBSS:ssä käytetään ei-parametrisia permutaatioihin perustuvia tilastoja (eli satunnaistekomentoa) käytetään vokselikohtaiseen tilastolliseen analyysiin.
Valkoainevokseleita pidetään merkittävinä, jos p < 0,05 sen jälkeen, kun ne on säädetty useille vertailuille säätämällä väärien havaitsemisprosenttia (FDR).
Alhaisempia AD-arvoja pidetään normaalina vasteena akuutille traumaattiselle aivovauriolle, ja näin ollen alhaisempaa AD-arvoa tässä tutkimuksessa pidetään huonompana tuloksena (esim. aikaisemman vamman tai pään iskualtistuksen jäännösvaikutukset).
Tälle tulokselle ei ole asetettu arvoaluetta, ja sekä korrelaatio- että ryhmäerot otetaan huomioon tässä tutkimuksessa tehtäessä tilastollisia päätelmiä.
|
3 vuoden seuranta
|
Muutos kanavapohjaisessa diffuusiossa (aksiaalinen diffuusio [AD]) aikapisteiden välillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 vuoden seuranta
|
Traktaattipohjaisen diffuusion (fraktiaalinen anisotropia [FA]) ero aikapisteiden välillä arvioidaan.
Pienempää muutosta aivokuoren tilavuudessa pidettäisiin parempana tuloksena.
Alentuneita AD-arvoja pidetään normaalina vasteena akuutille traumaattiselle aivovauriolle, ja siksi suurempia AD:n muutoksia tässä tutkimuksessa pidetään huonompana tuloksena (esim. aikaisemman vamman tai pään törmäysaltistuksen jäännösvaikutukset).
Tälle tulokselle ei ole asetettu arvoaluetta, ja sekä korrelaatio- että ryhmäerot otetaan huomioon tässä tutkimuksessa tehtäessä tilastollisia päätelmiä.
|
Lähtötilanne, 3 vuoden seuranta
|
Trakteihin perustuva diffuusio (radiaalinen diffuusio [RD]): Perustaso
Aikaikkuna: Perustaso
|
Diffuusiotensorikuvantamisen (DTI) tiedot analysoidaan käyttämällä kanavapohjaisia spatiaalisia staattisia analyysejä ryhmien välisten erojen tutkimiseksi.
Valkoisen aineen rungossa TBSS:ssä käytetään ei-parametrisia permutaatioihin perustuvia tilastoja (eli satunnaistekomentoa) käytetään vokselikohtaiseen tilastolliseen analyysiin.
Valkoainevokseleita pidetään merkittävinä, jos p < 0,05 sen jälkeen, kun ne on säädetty useille vertailuille säätämällä väärien havaitsemisprosenttia (FDR).
Korkeampia RD-arvoja pidetään normaalina vasteena akuuttiin traumaattiseen aivovaurioon, ja siksi korkeampaa RD-arvoa tässä tutkimuksessa pidetään huonompana tuloksena (esim. aikaisemman vamman tai pään törmäysaltistuksen jäännösvaikutukset).
Tälle tulokselle ei ole asetettu arvoaluetta, ja sekä korrelaatio- että ryhmäerot otetaan huomioon tässä tutkimuksessa tehtäessä tilastollisia päätelmiä.
|
Perustaso
|
Trakteihin perustuva diffuusio (radiaalinen diffuusio [RD]): 3 vuoden seuranta
Aikaikkuna: 3 vuoden seuranta
|
Diffuusiotensorikuvantamisen (DTI) tiedot analysoidaan käyttämällä kanavapohjaisia spatiaalisia staattisia analyysejä ryhmien välisten erojen tutkimiseksi.
Valkoisen aineen rungossa TBSS:ssä käytetään ei-parametrisia permutaatioihin perustuvia tilastoja (eli satunnaistekomentoa) käytetään vokselikohtaiseen tilastolliseen analyysiin.
Valkoainevokseleita pidetään merkittävinä, jos p < 0,05 sen jälkeen, kun ne on säädetty useille vertailuille säätämällä väärien havaitsemisprosenttia (FDR).
Korkeampia RD-arvoja pidetään normaalina vasteena akuutille traumaattiselle aivovauriolle, ja siksi korkeampaa RD-arvoa tässä tutkimuksessa pidetään huonompana tuloksena (esim. aikaisemman vamman tai pään törmäysaltistuksen jäännösvaikutukset).
Tälle tulokselle ei ole asetettu arvoaluetta, ja sekä korrelaatio- että ryhmäerot otetaan huomioon tässä tutkimuksessa tehtäessä tilastollisia päätelmiä.
|
3 vuoden seuranta
|
Muutos traktaattipohjaisessa diffuusiossa (radiaalinen diffuusio [RD]) aikapisteiden välillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 vuoden seuranta
|
Traktaattipohjaisen diffuusion (radiaalinen diffuusio [RD]) ero aikapisteiden välillä arvioidaan.
Pienempää muutosta aivokuoren tilavuudessa pidettäisiin parempana tuloksena.
Korkeampia RD-arvoja pidetään normaalina vasteena akuutille traumaattiselle aivovauriolle, ja näin ollen suurempia RD-muutoksia tässä tutkimuksessa pidetään huonompana tuloksena (esim. aikaisemman vamman tai pään törmäysaltistuksen jäännösvaikutukset).
Tälle tulokselle ei ole asetettu arvoaluetta, ja sekä korrelaatio- että ryhmäerot otetaan huomioon tässä tutkimuksessa tehtäessä tilastollisia päätelmiä.
|
Lähtötilanne, 3 vuoden seuranta
|
Lepotilan toiminnallinen liitettävyys (koko aivot): Lähtötilanne
Aikaikkuna: Perustaso
|
Resting-State Functional MRI (RS-fMRI) -tiedot käsitellään muokatun Human Connectome Project (HCP) -putken avulla.
Esikäsittelyvaiheissa otetaan huomioon tietojen korkea ajallinen ja spatiaalinen resoluutio, jotta voidaan tehokkaasti vähentää melua ja artefakteja, jotka voivat vaikuttaa myöhemmiin toiminnallisiin liitettävyysanalyyseihin.
Perinteisiä Pearson-korrelaatioon perustuvia konnektomeja sekä dynaamisia korkealuokkaisia toiminnallisia konnektomia rakennetaan aivojen toiminnallisten yhteyksien kokonaisvaltaiseen kaappaamiseen.
Verkkopohjaiset tilastot (NBS) tunnistavat merkittäviä eroja Craddock-atlasin kynnystämättömien, suuntaamattomien yhteysmatriisien komponenteissa.
NBS on ei-parametrinen testi, joka ohjaa perhekohtaista virheprosenttia (FWER) verkkotasolla permutaatiotestauksen avulla.
Tässä työssä käytetään ensisijaista kynnystä t = 2,5 reunatasolla ja 10 000 permutaatiota käytetään tunnistamaan merkittäviä kynnystä ylittävien solmuryhmien (eli ROI) ryhmiä yksipuolisella alueella.
|
Perustaso
|
Lepotilan toiminnallinen yhteys (koko aivot): 3 vuoden seuranta
Aikaikkuna: 3 vuoden seuranta
|
Resting-State Functional MRI (RS-fMRI) -tiedot käsitellään muokatun Human Connectome Project (HCP) -putken avulla.
Esikäsittelyvaiheissa otetaan huomioon tietojen korkea ajallinen ja spatiaalinen resoluutio, jotta voidaan tehokkaasti vähentää melua ja artefakteja, jotka voivat vaikuttaa myöhemmiin toiminnallisiin liitettävyysanalyyseihin.
Perinteisiä Pearson-korrelaatioon perustuvia konnektomeja sekä dynaamisia korkealuokkaisia toiminnallisia konnektomia rakennetaan aivojen toiminnallisten yhteyksien kokonaisvaltaiseen kaappaamiseen.
Verkkopohjaiset tilastot (NBS) tunnistavat merkittäviä eroja Craddock-atlasin kynnystämättömien, suuntaamattomien yhteysmatriisien komponenteissa.
NBS on ei-parametrinen testi, joka ohjaa perhekohtaista virheprosenttia (FWER) verkkotasolla permutaatiotestauksen avulla.
Tässä työssä käytetään ensisijaista kynnystä t = 2,5 reunatasolla ja 10 000 permutaatiota käytetään tunnistamaan merkittäviä kynnystä ylittävien solmuryhmien (eli ROI) ryhmiä yksipuolisella alueella.
|
3 vuoden seuranta
|
Koko aivojen lepotilan toiminnallisen liitettävyyden muutos aikapisteiden välillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 vuoden seuranta
|
Lepotilan toiminnallisen liitettävyyden ero aikapisteiden välillä arvioidaan.
Alhaisempia yhteysarvoja pidetään negatiivisena tuloksena ikääntymistä ja kognitiivisia toimintoja koskevissa tutkimuksissa, joten suurempi muutos yhteysarvoissa tässä tutkimuksessa katsotaan huonommaksi tulokseksi.
Tälle tulokselle ei ole asetettu arvoaluetta, ja sekä korrelaatio- että ryhmäerot otetaan huomioon tässä tutkimuksessa tehtäessä tilastollisia päätelmiä.
|
Lähtötilanne, 3 vuoden seuranta
|
Plasma-erien kokoelma lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Jokaisella henkilökohtaisella käynnillä kerätään 20 ml verta ja käsitellään plasmaerien saamiseksi.
Plasmasta testataan mahdollisia biomarkkereita, pääasiassa proteiineja, joiden uskotaan liittyvän aivotärähdykseen, ja aivotärähdyksen aiheuttamia iskuja urheilun aikana.
|
Perustaso
|
Plasmaerien kerääminen 3 vuoden seurannassa
Aikaikkuna: 3 vuoden seuranta
|
Henkilökohtaisen käynnin aikana kerätään 20 ml verta ja käsitellään plasmaerien saamiseksi.
Plasmasta testataan mahdollisia biomarkkereita, pääasiassa proteiineja, joiden uskotaan liittyvän aivotärähdykseen, ja aivotärähdyksen aiheuttamia iskuja urheilun aikana.
|
3 vuoden seuranta
|
Muutos plasmaerien välillä aikapisteiden välillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 vuoden seuranta
|
Muutos plasman biomarkkeripitoisuudessa ja proteiineissa arvioidaan.
|
Lähtötilanne, 3 vuoden seuranta
|
Seerumierien kokoelma lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Henkilökohtaisen käynnin aikana kerätään 10 ml verta ja käsitellään seerumierien saamiseksi.
Seerumi testataan mahdollisten biomarkkerien, pääasiassa aivotärähdysten ja aivotärähdyksen aiheuttamien iskujen varalta urheilun aikana.
|
Perustaso
|
Seerumierien kerääminen 3 vuoden seurannassa
Aikaikkuna: 3 vuoden seuranta
|
Henkilökohtaisen käynnin aikana kerätään 10 ml verta ja käsitellään seerumierien saamiseksi.
Seerumi testataan mahdollisten biomarkkerien, pääasiassa aivotärähdysten ja aivotärähdyksen aiheuttamien iskujen varalta urheilun aikana.
|
3 vuoden seuranta
|
Seerumierien muutos aikapisteiden välillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 vuoden seuranta
|
Muutos seerumin biomarkkeripitoisuudessa ja proteiineissa arvioidaan.
|
Lähtötilanne, 3 vuoden seuranta
|
RNA:n kerääminen lähtötasolla
Aikaikkuna: Perustaso
|
Henkilökohtaisen käynnin aikana kerätään 2,5 ml verta ja käsitellään RNA:n uuttamista varten.
RNA:sta testataan mahdollisia biomarkkereita, pääasiassa proteiineja, joiden uskotaan liittyvän aivotärähdykseen, ja aivotärähdyksen aiheuttamia iskuja urheilun aikana.
|
Perustaso
|
RNA:n kerääminen 3 vuoden seurannassa
Aikaikkuna: 3 vuoden seuranta
|
Henkilökohtaisen käynnin aikana kerätään 2,5 ml verta ja käsitellään RNA:n uuttamista varten.
RNA:sta testataan mahdollisia biomarkkereita, pääasiassa proteiineja, joiden uskotaan liittyvän aivotärähdykseen, ja aivotärähdyksen aiheuttamia iskuja urheilun aikana.
|
3 vuoden seuranta
|
RNA:n muutos aikapisteiden välillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 vuoden seuranta
|
Muutos RNA-biomarkkeripitoisuudessa ja proteiineissa arvioidaan.
|
Lähtötilanne, 3 vuoden seuranta
|
Virtsan kerääminen lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Henkilökohtaisen käynnin aikana kerätään 60 ml virtsaa ja käsitellään erien saamiseksi.
Virtsasta testataan mahdollisia biomarkkereita, pääasiassa proteiineja, joiden uskotaan liittyvän aivotärähdykseen, ja aivotärähdyksen aiheuttamia iskuja urheilun aikana.
Virtsan alikvootit kerätään biomarkkerimäärityksiä varten.
|
Perustaso
|
Virtsan kerääminen 3 vuoden seurannassa
Aikaikkuna: 3 vuoden seuranta
|
Henkilökohtaisen käynnin aikana kerätään 60 ml virtsaa ja käsitellään erien saamiseksi.
Virtsasta testataan mahdollisia biomarkkereita, pääasiassa proteiineja, joiden uskotaan liittyvän aivotärähdykseen, ja aivotärähdyksen aiheuttamia iskuja urheilun aikana.
Virtsan alikvootit kerätään biomarkkerimäärityksiä varten.
|
3 vuoden seuranta
|
Muutos virtsan keräämisessä aikapisteiden välillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 vuoden seuranta
|
Virtsan biomarkkeripitoisuuden ja proteiinien muutos arvioidaan.
|
Lähtötilanne, 3 vuoden seuranta
|
Syljen kerääminen lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Sylki kerätään käyttämällä sylkeä kortisolin määritykseen.
|
Perustaso
|
Syljen kerääminen 3 vuoden seurannassa
Aikaikkuna: 3 vuoden seuranta
|
Sylki kerätään käyttämällä sylkeä kortisolin määritykseen.
|
3 vuoden seuranta
|
Muutos syljenkeruussa aikapisteiden välillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 vuoden seuranta
|
Muutos kortisolin määrityksessä kerätyn syljen perusteella.
|
Lähtötilanne, 3 vuoden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Unified Parkinsonin taudin luokitusasteikon (MDS UPDRS) motorinen tutkimus lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
|
UPDRS on mitta, joka kehitettiin alun perin Parkinsonin tautia sairastaville henkilöille, mutta sitä on sovellettu useisiin neurodegeneratiivisten häiriöiden populaatioihin ja iäkkäisiin aikuisiin yleensä.
Vaa'an MDS-osa arvioi moottorin merkkejä.
Pisteet vaihtelevat 0-68.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa vajaatoimintaa.
|
Perustaso
|
Unified Parkinsonin taudin luokitusasteikon (MDS UPDRS) motorinen tutkimus 3 vuoden seurannassa
Aikaikkuna: 3 vuoden seuranta
|
UPDRS on mitta, joka kehitettiin alun perin Parkinsonin tautia sairastaville henkilöille, mutta sitä on sovellettu useisiin neurodegeneratiivisten häiriöiden populaatioihin ja iäkkäisiin aikuisiin yleensä.
Vaa'an MDS-osa arvioi moottorin merkkejä.
Pisteet vaihtelevat 0-68.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa vajaatoimintaa.
|
3 vuoden seuranta
|
Muutos unified Parkinsonin taudin luokitusasteikon (MDS UPDRS) motorisessa tutkimuksessa aikapisteiden välillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 vuoden seuranta
|
MDS UPDRS -pisteiden muutosta lähtötilanteen ja 3 vuoden seurantajakson välillä arvioidaan.
Pisteiden nousua aikapisteiden välillä pidettäisiin huonompana tuloksena.
|
Lähtötilanne, 3 vuoden seuranta
|
Päänsärky-iskutesti (HIT-6) lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
|
HIT-6 on seulontamitta, joka arvioi, missä määrin henkilön päänsäryn kokemukset vaikuttavat hänen kykyynsä hoitaa päivittäisiä toiminnallisia rooleja. Kuuteen kohtaan voidaan vastata viidellä tavalla, joihin kuuluu, ei koskaan (6 pistettä), harvoin (8 pistettä), joskus (10 pistettä), hyvin usein (11 pistettä) ja aina (13 pistettä).
Kokonaispisteet vaihtelevat 36-78.
50 pisteen yläpuolella olevat pisteet viittaavat siihen, että päänsärky vaikuttaa liikaa tutkittavien päivittäisiin toiminnallisiin rooleihin/kykyihin ongelmallisella tavalla.
|
Perustaso
|
Päänsärky-iskutesti (HIT-6) kolmen vuoden seurannassa
Aikaikkuna: 3 vuoden seuranta
|
HIT-6 on seulontamitta, joka arvioi, missä määrin henkilön päänsäryn kokemukset vaikuttavat hänen kykyynsä hoitaa päivittäisiä toiminnallisia rooleja. Kuuteen kohtaan voidaan vastata viidellä tavalla, joihin kuuluu, ei koskaan (6 pistettä), harvoin (8 pistettä), joskus (10 pistettä), hyvin usein (11 pistettä) ja aina (13 pistettä).
Kokonaispisteet vaihtelevat 36-78.
50 pisteen yläpuolella olevat pisteet viittaavat siihen, että päänsärky vaikuttaa liikaa tutkittavien päivittäisiin toiminnallisiin rooleihin/kykyihin ongelmallisella tavalla.
|
3 vuoden seuranta
|
Muutos päänsärky-iskutestissä (HIT-6) aikapisteiden välillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 vuoden seuranta
|
HIT-6-pisteiden muutosta lähtötilanteen ja kolmen vuoden seurantajakson välillä arvioidaan.
Pisteiden nousua aikapisteiden välillä pidettäisiin huonompana tuloksena.
|
Lähtötilanne, 3 vuoden seuranta
|
Strukturoitu Malingered Symptomatology (SIMS) -luettelo lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
|
75 tosi tai taru mittari, joka arvioi psykopatologiaa ja neuropsykologisia oireita.
Mitta antaa kokonaispistemäärän (alue 0-75; kliininen raja >14) luultavasti väärinkäytöksille sekä viisi ala-asteikkoa (kukin välillä 0-15), mukaan lukien: Psykoosi (kliininen raja > 1), alhainen älykkyys (kliininen raja > 2), neurologiset häiriöt (kliininen raja >2), affektiiviset häiriöt (kliininen raja >5) ja muistihäiriöt (kliininen raja >2).
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän haitallista psykopatologiaa ja neuropsykologisia oireita.
|
Perustaso
|
Malingered Symptomatology (SIMS) -luettelo 3 vuoden seurannassa
Aikaikkuna: 3 vuoden seuranta
|
75 tosi tai taru mittari, joka arvioi psykopatologiaa ja neuropsykologisia oireita.
Mitta antaa kokonaispistemäärän (alue 0-75; kliininen raja >14) luultavasti väärinkäytöksille sekä viisi ala-asteikkoa (kukin välillä 0-15), mukaan lukien: Psykoosi (kliininen raja > 1), alhainen älykkyys (kliininen raja > 2), neurologiset häiriöt (kliininen raja >2), affektiiviset häiriöt (kliininen raja >5) ja muistihäiriöt (kliininen raja >2).
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän haitallista psykopatologiaa ja neuropsykologisia oireita.
|
3 vuoden seuranta
|
Muutos Strukturoidussa Malingered Symptomatology -luettelossa (SIMS) aikapisteiden välillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 vuoden seuranta
|
SIMS-pisteiden muutosta lähtötilanteen ja kolmen vuoden seurantajakson välillä arvioidaan.
Pisteiden nousua aikapisteiden välillä pidettäisiin huonompana tuloksena.
|
Lähtötilanne, 3 vuoden seuranta
|
Wechslerin premorbid-funktion testi (TOPF) lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
|
TOPF on sanantunnistustesti, jota käytetään älyllisen toiminnan arvioidun premorbid-tason indeksinä.
Raakapisteet vaihtelevat 0-70.
Vakiopisteet lasketaan raakapisteiden sekä iän ja väestötietojen perusteella.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa premorbidista älyllisen toiminnan tasoa.
|
Perustaso
|
Wechslerin premorbid-funktion testi (TOPF) kolmen vuoden seurannassa
Aikaikkuna: 3 vuoden seuranta
|
TOPF on sanantunnistustesti, jota käytetään älyllisen toiminnan arvioidun premorbid-tason indeksinä.
Raakapisteet vaihtelevat 0-70.
Vakiopisteet lasketaan raakapisteiden sekä iän ja väestötietojen perusteella.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa premorbidista älyllisen toiminnan tasoa.
|
3 vuoden seuranta
|
Muutos Wechslerin premorbid-funktion testissä (TOPF) aikapisteiden välillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 vuoden seuranta
|
TOPF-pisteiden muutosta lähtötilanteen ja kolmen vuoden seurantajakson välillä arvioidaan.
Pisteiden lasku aikapisteiden välillä katsottaisiin huonommaksi tulokseksi.
|
Lähtötilanne, 3 vuoden seuranta
|
Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
|
RAVLT on kuulo-verbaalisen oppimisen mitta, joka vaikuttaa yleisesti henkilöillä, joilla on muisti- ja muita vastaavia kognitiivisia häiriöitä.
Raakapisteet vaihtelevat
|
Perustaso
|
Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) kolmen vuoden seurannassa
Aikaikkuna: 3 vuoden seuranta
|
RAVLT on kuulo-verbaalisen oppimisen mitta, joka vaikuttaa yleisesti henkilöillä, joilla on muisti- ja muita vastaavia kognitiivisia häiriöitä.
Raakapisteet vaihtelevat
|
3 vuoden seuranta
|
Muutos Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) aikapisteiden välillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 vuoden seuranta
|
RAVLT-pisteiden muutosta lähtötilanteen ja kolmen vuoden seurantajakson välillä arvioidaan.
Pisteiden nousua aikapisteiden välillä pidettäisiin huonompana tuloksena.
|
Lähtötilanne, 3 vuoden seuranta
|
Pistelaskentatesti lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Pistelaskentatesti mittaa istunnon tulosten ponnistusta ja kelpoisuutta.
Toimenpiteessä koehenkilöitä pyydetään olennaisesti laskemaan pisteiden määrä eri ärsykesivuilla, mikä on ylioppinut taito, joka kestää suurimman osan päävammoista ja neurologisista sairauksista.
Tämän mittarin huono suorituskyky on usein osoitus optimaalisesta ponnistuksesta, joka perustuu aiemmin määritettyihin raja-arvoihin.
|
Perustaso
|
Pistelaskentatesti 3 vuoden seurannassa
Aikaikkuna: 3 vuoden seuranta
|
Pistelaskentatesti mittaa istunnon tulosten ponnistusta ja kelpoisuutta.
Toimenpiteessä koehenkilöitä pyydetään olennaisesti laskemaan pisteiden määrä eri ärsykesivuilla, mikä on ylioppinut taito, joka kestää suurimman osan päävammoista ja neurologisista sairauksista.
Tämän mittarin huono suorituskyky on usein osoitus optimaalisesta ponnistuksesta, joka perustuu aiemmin määritettyihin raja-arvoihin.
|
3 vuoden seuranta
|
Muutos pisteiden laskentatestissä aikapisteiden välillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 vuoden seuranta
|
Pistelaskentapisteiden muutosta lähtötilanteen ja 3 vuoden seurantajakson välillä arvioidaan.
Pisteiden lasku aikapisteiden välillä katsottaisiin huonommaksi tulokseksi.
|
Lähtötilanne, 3 vuoden seuranta
|
Delis Kaplan Executive Function System (DKEFS) Trailking Test (TMT) lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
|
DKEFS on mitta, joka koostuu tehtävistä ja kohteista, jotka liittyvät aivojen etujärjestelmän eheyteen ja toimintaan tai toimeenpanotoimintaan.
DKEFS TMT on paperilla ja lyijykynällä tehty testi nopeutettuun sekvensointiin ja sarjan vaihtamiseen dokumentoidulla herkkyydellä urheiluun liittyville aivotärähdyksille.
On olemassa neljä koetta, jotka koostuvat psykomotorisesta nopeudesta, numeroiden sekvensoinnista, kirjainten sekvensoinnista ja kirjain-numerosekvenssistä/vaihtamisesta.
Raakapisteitä verrataan ikäryhmittyneisiin normatiivisiin tietoihin.
Tulospisteille ei ole asetettu tiettyä aluetta.
|
Perustaso
|
Delis Kaplan Executive Function System (DKEFS) jäljitystesti (TMT) 3 vuoden seurannassa
Aikaikkuna: 3 vuoden seuranta
|
DKEFS on mitta, joka koostuu tehtävistä ja kohteista, jotka liittyvät aivojen etujärjestelmän eheyteen ja toimintaan tai toimeenpanotoimintaan.
DKEFS TMT on paperilla ja lyijykynällä tehty testi nopeutettuun sekvensointiin ja sarjan vaihtamiseen dokumentoidulla herkkyydellä urheiluun liittyville aivotärähdyksille.
On olemassa neljä koetta, jotka koostuvat psykomotorisesta nopeudesta, numeroiden sekvensoinnista, kirjainten sekvensoinnista ja kirjain-numerosekvenssistä/vaihtamisesta.
Raakapisteitä verrataan ikäryhmittyneisiin normatiivisiin tietoihin.
Tulospisteille ei ole asetettu tiettyä aluetta.
|
3 vuoden seuranta
|
Muutos Delis Kaplan Executive Function System (DKEFS) Trailking Test (TMT) -testissä aikapisteiden välillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 vuoden seuranta
|
DKEFS TMT -pisteiden muutosta lähtötilanteen ja 3 vuoden seurantajakson välillä arvioidaan.
Pisteiden lasku aikapisteiden välillä katsottaisiin huonommaksi tulokseksi.
|
Lähtötilanne, 3 vuoden seuranta
|
Delis Kaplan Executive Function System (DKEFS) -väri-sana-häiriö lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
|
DKEFS on mitta, joka koostuu tehtävistä ja kohteista, jotka liittyvät aivojen etujärjestelmän eheyteen ja toimintaan tai toimeenpanotoimintaan.
DKEFS Color-Word Interference Test koostuu neljästä kokeesta, joissa osallistujat ajoitetaan niiden kykyyn määrittää mahdollisimman nopeasti (1) värit sivulla, (2) lukea sanoja sivulla, (3) estää sanojen ja tilan vasteet värit, joilla kohteet tulostetaan, ja (4) muuttaa niiden kykyä suorittaa numero 3 eri periaatteiden mukaan.
Raakapisteitä verrataan ikäryhmittyneisiin normatiivisiin tietoihin.
Tulospisteille ei ole asetettu tiettyä aluetta.
|
Perustaso
|
Delis Kaplan Executive Function System (DKEFS) -väri-sana-häiriö 3 vuoden seurannassa
Aikaikkuna: 3 vuoden seuranta
|
DKEFS on mitta, joka koostuu tehtävistä ja kohteista, jotka liittyvät aivojen etujärjestelmän eheyteen ja toimintaan tai toimeenpanotoimintaan.
DKEFS Color-Word Interference Test koostuu neljästä kokeesta, joissa osallistujat ajoitetaan niiden kykyyn määrittää mahdollisimman nopeasti (1) värit sivulla, (2) lukea sanoja sivulla, (3) estää sanojen ja tilan vasteet värit, joilla kohteet tulostetaan, ja (4) muuttaa niiden kykyä suorittaa numero 3 eri periaatteiden mukaan.
Raakapisteitä verrataan ikäryhmittyneisiin normatiivisiin tietoihin.
Tulospisteille ei ole asetettu tiettyä aluetta.
|
3 vuoden seuranta
|
Muutos Delis Kaplan Executive Function System (DKEFS) -väri-sana-interferenssissä aikapisteiden välillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 vuoden seuranta
|
DKEFS-väri-sana-interferenssipisteiden muutos perustason ja 3-vuoden seurantajakson välillä arvioidaan.
Pisteiden lasku aikapisteiden välillä katsottaisiin huonommaksi tulokseksi.
|
Lähtötilanne, 3 vuoden seuranta
|
Delis Kaplan Executive Function System (DKEFS) Verbal Fluency lähtötasolla
Aikaikkuna: Perustaso
|
DKEFS on mitta, joka koostuu tehtävistä ja kohteista, jotka liittyvät aivojen etujärjestelmän eheyteen ja toimintaan tai toimeenpanotoimintaan.
Verbaaliseen sujuvuuteen kuuluu kolmen kokeen hallinnointi, joissa osallistujat luovat sanoja kirjainkehotteiden perusteella.
Testissä on myös kaksi lisäkoetta, joissa osallistujat luovat luokkiin perustuvia sanalistoja.
Raakapisteitä verrataan ikäryhmittyneisiin normatiivisiin tietoihin.
Tulospisteille ei ole asetettu tiettyä aluetta.
|
Perustaso
|
Delis Kaplan Executive Function System (DKEFS) sanallinen sujuvuus 3 vuoden seurannassa
Aikaikkuna: 3 vuoden seuranta
|
DKEFS on mitta, joka koostuu tehtävistä ja kohteista, jotka liittyvät aivojen etujärjestelmän eheyteen ja toimintaan tai toimeenpanotoimintaan.
Verbaaliseen sujuvuuteen kuuluu kolmen kokeen hallinnointi, joissa osallistujat luovat sanoja kirjainkehotteiden perusteella.
Testissä on myös kaksi lisäkoetta, joissa osallistujat luovat luokkiin perustuvia sanalistoja.
Raakapisteitä verrataan ikäryhmittyneisiin normatiivisiin tietoihin.
Tulospisteille ei ole asetettu tiettyä aluetta.
|
3 vuoden seuranta
|
Muutos Delis Kaplan Executive Function System (DKEFS) -verbaalisessa sujuvuudessa aikapisteiden välillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 vuoden seuranta
|
DKEFS-verbaalisten sujuvuuspisteiden muutosta lähtötilanteen ja kolmen vuoden seurantajakson välillä arvioidaan.
Pisteiden lasku aikapisteiden välillä katsottaisiin huonommaksi tulokseksi.
|
Lähtötilanne, 3 vuoden seuranta
|
Wechsler Adult Intelligence Scale - Fourth Edition (WAIS-IV) lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Wechsler Adult Intelligence Scale-Fourth Editionissa (WAIS-IV) on kaksi osatestiä, jotka muodostavat WAIS-IV:n käsittelynopeusindeksin, koodauksen osatestin (raaka pistemäärä 0-135) ja symbolihaun osatesti (raaka pistemäärä). välillä 0-60).
Pisteet skaalataan sitten raakapisteiden perusteella.
|
Perustaso
|
Wechsler Adult Intelligence Scale - Fourth Edition (WAIS-IV) 3 vuoden seurannassa
Aikaikkuna: 3 vuoden seuranta
|
Wechsler Adult Intelligence Scale-Fourth Editionissa (WAIS-IV) on kaksi osatestiä, jotka muodostavat WAIS-IV:n käsittelynopeusindeksin, koodauksen osatestin (raaka pistemäärä 0-135) ja symbolihaun osatesti (raaka pistemäärä). välillä 0-60).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa käsittelynopeutta.
Pisteet skaalataan sitten raakapisteiden perusteella.
|
3 vuoden seuranta
|
Wechsler Adult Intelligence Scale - Fourth Edition (WAIS-IV) muutos aikapisteiden välillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 vuoden seuranta
|
WAIS-IV-pisteiden muutosta lähtötilanteen ja kolmen vuoden seurantajakson välillä arvioidaan.
Pisteiden lasku aikapisteiden välillä katsottaisiin huonommaksi tulokseksi.
|
Lähtötilanne, 3 vuoden seuranta
|
PROMIS Cognitive Functioning Lyhyt lomake v2.0 perustilassa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) kognitiivinen toiminta on itseraportoitu mittari, joka arvioi potilaan havaitsemia kognitiivisia puutteita ja sitä, missä määrin kognitiiviset häiriöt häiritsevät päivittäistä toimintaa.
Lyhytlomake koostuu 4 pisteestä, jotka pisteytetään 5 pisteen Likert-asteikolla (5-ei koskaan) 1:een (erittäin usein).
Raakapisteet (alue 4-20) muunnetaan kunkin osallistujan T-pisteiksi.
T-pisteet skaalaavat raakapisteet uudelleen standardoiduksi pistemääräksi, jonka jakautumiskeskiarvo on 50 ja keskihajonta (SD) 10 Healthmeasures.net-sivustolta saatavien arvojen mukaan.
|
Perustaso
|
PROMIS Kognitiivinen toiminta Lyhyt lomake v2.0 3-vuoden seurannassa
Aikaikkuna: 3 vuoden seuranta
|
PROMIS-kognitiivinen toiminto on itseraportoitu mittari, joka arvioi potilaan havaitsemia kognitiivisia puutteita ja sitä, missä määrin kognitiiviset häiriöt häiritsevät päivittäistä toimintaa.
Lyhytlomake koostuu 4 pisteestä, jotka pisteytetään 5 pisteen Likert-asteikolla (5-ei koskaan) 1:een (erittäin usein).
Raakapisteet (alue 4-20) muunnetaan kunkin osallistujan T-pisteiksi.
T-pisteet skaalaavat raakapisteet uudelleen standardoiduksi pistemääräksi, jonka jakautumiskeskiarvo on 50 ja keskihajonta (SD) 10 Healthmeasures.net-sivustolta saatavien arvojen mukaan.
|
3 vuoden seuranta
|
Muutos PROMIS Kognitiivinen Functioning Lyhytmuoto v2.0 aikapisteiden välillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 vuoden seuranta
|
PROMIS-kognitiivisten toimintojen tulosten muutos perustason ja 3-vuoden seurantajakson välillä arvioidaan.
Pisteiden lasku aikapisteiden välillä katsottaisiin huonommaksi tulokseksi.
|
Lähtötilanne, 3 vuoden seuranta
|
Neuro-Elämänlaatu (QOL) Kognitiivinen alue (lyhytmuoto) lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tämä toimenpide on suunniteltu neurologisesti heikentyneelle väestölle.
Neuro-QOL pyrkii yhdistämään potilaiden raportoimat toimintatulokset, kuten sosiaalisen, psykologisen ja henkisen hyvinvoinnin.
Mitta koostuu kahdeksasta osasta, jotka kuvastavat näitä alueita, ja viiden pisteen Likert-asteikon vaste vaihtelee 1:stä (erittäin usein/useita kertoja päivässä) 5:een (ei koskaan).
Raaka kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 8-40.
T-pistemäärä skaalaa raakapistemäärän uudelleen standardoiduksi pistemääräksi, jonka keskiarvo on 50 ja keskihajonna (SD) 10 Healthmeasures.net-sivustolla olevien arvojen mukaan.
|
Perustaso
|
Neuro-elämänlaadun (QOL) kognitiivinen alue (lyhytmuoto) 3 vuoden seurannassa
Aikaikkuna: 3 vuoden seuranta
|
Tämä toimenpide on suunniteltu neurologisesti heikentyneelle väestölle.
Neuro-QOL pyrkii yhdistämään potilaiden raportoimat toimintatulokset, kuten sosiaalisen, psykologisen ja henkisen hyvinvoinnin.
Mitta koostuu kahdeksasta osasta, jotka kuvastavat näitä alueita ja joiden viiden pisteen Likert-asteikkovaste vaihtelee 1:stä (erittäin usein/useita kertoja päivässä) 5:een (ei koskaan).
Raaka kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 8-40.
T-pistemäärä skaalaa raakapisteen uudelleen standardoiduksi pistemääräksi, jonka keskiarvo on 50 ja keskihajonta (SD) 10 Healthmeasures.net-sivustolta saatavien arvojen mukaan.
|
3 vuoden seuranta
|
Muutos neuro-elämänlaadun (QOL) kognitiivisessa toimialueella (lyhytmuoto) aikapisteiden välillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 vuoden seuranta
|
Neuro-elämänlaadun (QOL) kognitiivisen alueen pistemäärän muutos lähtötilanteen ja 3 vuoden seurantajakson välillä arvioidaan.
Pisteiden nousua aikapisteiden välillä pidettäisiin huonompana tuloksena.
|
Lähtötilanne, 3 vuoden seuranta
|
Neuro-QOL: Emotionaalinen ja käyttäytymishäiriön hallinnan perusta
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tämä on kahdeksan kohteen mittaus Neuro-QOL-työkalusarjasta, joka arvioi erilaisia oireita ja käyttäytymismalleja, jotka liittyvät otsalohkon toimintahäiriöihin, erityisesti mitä tulee estettyihin toimiin tai käyttäytymiseen.
Kohteet pisteytetään viiden pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (ei koskaan) 5:een (aina).
Raaka kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 8-40.
T-pistemäärä skaalaa raakapisteen uudelleen standardoiduksi pistemääräksi, jonka keskiarvo on 50 ja keskihajonta (SD) 10 Healthmeasures.net-sivustolta saatavien arvojen mukaan.
|
Perustaso
|
Neuro-QOL: Emotionaalinen ja käyttäytymishäiriö 3 vuoden seurannassa
Aikaikkuna: 3 vuoden seuranta
|
Tämä on kahdeksan kohteen mittaus Neuro-QOL-työkalusarjasta, joka arvioi erilaisia oireita ja käyttäytymismalleja, jotka liittyvät otsalohkon toimintahäiriöihin, erityisesti mitä tulee estettyihin toimiin tai käyttäytymiseen.
Kohteet pisteytetään viiden pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (ei koskaan) 5:een (aina).
Raaka kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 8-40.
T-pistemäärä skaalaa raakapisteen uudelleen standardoiduksi pistemääräksi, jonka keskiarvo on 50 ja keskihajonta (SD) 10 Healthmeasures.net-sivustolta saatavien arvojen mukaan.
|
3 vuoden seuranta
|
Neuro-QOL:n muutos: Emotionaalinen ja käyttäytymishäiriö aikapisteiden välillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 vuoden seuranta
|
Neuro-QOL:n muutos: Emotionaaliset ja käyttäytymishäiriöiden hallintapisteet lähtötilanteen ja kolmen vuoden seurantajakson välillä arvioidaan.
Pisteiden nousua aikapisteiden välillä pidettäisiin huonompana tuloksena.
|
Lähtötilanne, 3 vuoden seuranta
|
Etujärjestelmän käyttäytymisasteikko (FrsBe) lähtötasolla
Aikaikkuna: Perustaso
|
FrSBe on 46 kohteen itseraportin mitta erilaisista oireista ja käyttäytymismalleista, jotka yleensä liittyvät toimeenpanotoiminnan toimintahäiriöihin.
Viisipisteisellä Likert-asteikolla 1–5 osallistujat vahvistavat, missä määrin he kokevat oireen/käyttäytymisen ennen nykyistä sairautta/vammaa ja sen jälkeen.
Frontaalijärjestelmän kokonaispistemäärä voidaan laskea ennen vammaa/sairautta ja sen jälkeen sekä kolme otsalohkon oireiden tai käyttäytymisen ala-asteikkoa, mukaan lukien apatia, häiriöt ja toiminnan häiriöt.
Raakapisteet muunnetaan kunkin osallistujan T-pisteiksi. T-pisteet skaalaavat raakapisteet uudelleen standardipisteiksi, joiden keskiarvo on 50 ja keskihajonta (SD) 10.
|
Perustaso
|
Etujärjestelmän käyttäytymisasteikko (FrsBe) 3 vuoden seurannassa
Aikaikkuna: 3 vuoden seuranta
|
FrSBe on 46 kohteen itseraportin mitta erilaisista oireista ja käyttäytymismalleista, jotka yleensä liittyvät toimeenpanotoiminnan toimintahäiriöihin.
Viisipisteisellä Likert-asteikolla 1–5 osallistujat vahvistavat, missä määrin he kokevat oireen/käyttäytymisen ennen nykyistä sairautta/vammaa ja sen jälkeen.
Frontaalijärjestelmän kokonaispistemäärä voidaan laskea ennen vammaa/sairautta ja sen jälkeen sekä kolme otsalohkon oireiden tai käyttäytymisen ala-asteikkoa, mukaan lukien apatia, häiriöt ja toiminnan häiriöt.
Raakapisteet muunnetaan kunkin osallistujan T-pisteiksi.
T-pistemäärä skaalaa raakapisteen uudelleen standardoiduksi pistemääräksi, jonka keskiarvo on 50 ja keskihajonta (SD) 10.
|
3 vuoden seuranta
|
Muutos etujärjestelmän käyttäytymisasteikossa (FrSBe) aikapisteiden välillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 vuoden seuranta
|
FrSBe-pisteiden muutosta lähtötilanteen ja kolmen vuoden seurantajakson välillä arvioidaan.
Pisteiden lasku aikapisteiden välillä katsottaisiin huonommaksi tulokseksi.
|
Lähtötilanne, 3 vuoden seuranta
|
Everyday Cognition Assessment (ECog) lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tämä mitta on tarkoitettu mittaamaan käyttäytymistä, joka tyypillisesti liittyy unohtamiseen ja muihin kognitiivisiin vaikeuksiin.
ECog-arviointi koostuu 12 kohdasta, jotka on arvioitu 4-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (parempi tai ei muutosta verrattuna 10 vuotta aiemmin) 4:ään (jatkuvasti paljon huonompi).
Kokonaispisteet vaihtelevat 1–4, ja suuremmat pisteet osoittavat suurempia kognitiivisia vaikeuksia.
|
Perustaso
|
Everyday Cognition Assessment (ECog) kolmen vuoden seurannassa
Aikaikkuna: 3 vuoden seuranta
|
Tämä mitta on tarkoitettu mittaamaan käyttäytymistä, joka tyypillisesti liittyy unohtamiseen ja muihin kognitiivisiin vaikeuksiin.
ECog-arviointi koostuu 12 kohdasta, jotka on arvioitu 4-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1) paremmasta tai ei muutosta verrattuna 10:een, mikä osoittaa suurempia kognitiivisia vaikeuksia.
|
3 vuoden seuranta
|
Muutos päivittäisessä kognitioarvioinnissa (ECog) aikapisteiden välillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 vuoden seuranta
|
ECog-pisteiden muutosta lähtötilanteen ja kolmen vuoden seurantajakson välillä arvioidaan.
Pisteiden nousua aikapisteiden välillä pidettäisiin huonompana tuloksena.
|
Lähtötilanne, 3 vuoden seuranta
|
Minnesota Multiphasic Personality Inventory (MMPI)-2-RF kognitiiviset valitukset asteikko lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kognitiiviset valitukset asteikko on alaasteikko, joka on johdettu täydestä MMPI-2-RF:stä.
Vain kognitiivisten valitusten asteikon 10 kohtaa annetaan erillään nykyisessä tutkimuksessa.
Raakapisteet vaihtelevat 0-10.
T-pistemäärä skaalaa raakapisteen uudelleen standardoiduksi pistemääräksi, jonka keskiarvo on 50 ja keskihajonta (SD) 10.
|
Perustaso
|
Minnesotan monivaiheinen persoonallisuuskartoitus (MMPI)-2-RF kognitiiviset valitukset asteikko 3 vuoden seurannassa
Aikaikkuna: 3 vuoden seuranta
|
Kognitiiviset valitukset asteikko on alaasteikko, joka on johdettu täydestä MMPI-2-RF:stä.
Vain kognitiivisten valitusten asteikon 10 kohtaa annetaan erillään nykyisessä tutkimuksessa.
Raakapisteet vaihtelevat 0-10.
T-pistemäärä skaalaa raakapisteen uudelleen standardoiduksi pistemääräksi, jonka keskiarvo on 50 ja keskihajonta (SD) 10.
|
3 vuoden seuranta
|
Muutos Minnesota Multiphasic Personality Inventory (MMPI)-2-RF kognitiivisten valitusten asteikossa aikapisteiden välillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 vuoden seuranta
|
Muutoksia MMPI-2 RF -pisteissä lähtötilanteen ja 3 vuoden seurantajakson välillä arvioidaan.
Pisteiden lasku aikapisteiden välillä katsottaisiin huonommaksi tulokseksi.
|
Lähtötilanne, 3 vuoden seuranta
|
PROMIS 29 lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Itseraportoi 29 kohtaa yleisen toiminnan mitta.
Osallistujat vastaavat Likert-asteikolla 5:stä (ilman vaikeuksia) 1:een (ei osaa tehdä).
Mitta tuottaa toiminnan kokonaispistemäärän sekä fyysisen toiminnan ala-asteikot (raaka pistemäärä 4-20), ahdistuneisuus (raaka pistemäärä 4-20), masennus (raaka pistemäärä 4-20), väsymys (raaka pistemäärä alue). 4-20), unihäiriöt (raaka pistemäärä 4-20), kykenevä osallistumaan sosiaalisiin rooleihin/toimintoihin (raaka pistemäärä 4-20), kipuhäiriö (raaka pistemäärä 4-20) ja kivun voimakkuus (raaka pistemäärä) välillä 0-10).
Raakapisteet muunnetaan kunkin osallistujan T-pisteiksi.
T-pistemäärä skaalaa raakapisteen uudelleen standardoiduksi pistemääräksi, jonka keskiarvo on 50 ja keskihajonta (SD) 10 Healthmeasures.net-sivustolta saatavien arvojen mukaan.
|
Perustaso
|
PROMIS 29 klo 3-vuoden seuranta
Aikaikkuna: 3 vuoden seuranta
|
Itseraportoi 29 kohtaa yleisen toiminnan mitta.
Osallistujat vastaavat Likert-asteikolla 5:stä (ilman vaikeuksia) 1:een (ei osaa tehdä).
Mitta tuottaa toiminnan kokonaispistemäärän sekä fyysisen toiminnan ala-asteikot (raaka pistemäärä 4-20), ahdistuneisuus (raaka pistemäärä 4-20), masennus (raaka pistemäärä 4-20), väsymys (raaka pistemäärä alue). 4-20), unihäiriöt (raaka pistemäärä 4-20), kykenevä osallistumaan sosiaalisiin rooleihin/toimintoihin (raaka pistemäärä 4-20), kipuhäiriö (raaka pistemäärä 4-20) ja kivun voimakkuus (raaka pistemäärä) välillä 0-10).
Raakapisteet muunnetaan kunkin osallistujan T-pisteiksi.
T-pistemäärä skaalaa raakapisteen uudelleen standardoiduksi pistemääräksi, jonka keskiarvo on 50 ja keskihajonta (SD) 10 Healthmeasures.net-sivustolta saatavien arvojen mukaan.
|
3 vuoden seuranta
|
Muutos PROMIS 29:ssä aikapisteiden välillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 vuoden seuranta
|
PROMIS 29 -pisteiden muutosta lähtötilanteen ja 3 vuoden seurantajakson välillä arvioidaan.
Pisteiden lasku aikapisteiden välillä katsottaisiin huonommaksi tulokseksi.
|
Lähtötilanne, 3 vuoden seuranta
|
Beck Depression Inventory (BDI-II) lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
|
BDI-II on 21 kohdan mitta, joka tiedustelee masennuksen yleisiä oireita.
Jokainen kohde mitataan asteikolla 0-3, ja korkeammat luvut kuvastavat korkeampaa oireen astetta kyseisen kohteen viimeisten 2 viikon aikana.
Raakapisteet (alue 0-63) voidaan luokitella vakavuusluokkiin, mukaan lukien normaali (0-13), lievä (14-19), kohtalainen (20-28) ja vaikea (29-63).
|
Perustaso
|
Beck Depression Inventory (BDI-II) kolmen vuoden seurannassa
Aikaikkuna: 3 vuoden seuranta
|
BDI-II on 21 kohdan mitta, joka tiedustelee masennuksen yleisiä oireita.
Jokainen kohde mitataan asteikolla 0-3, ja korkeammat luvut kuvastavat korkeampaa oireen astetta kyseisen kohteen viimeisten 2 viikon aikana.
Raakapisteet (alue 0-63) voidaan luokitella vakavuusluokkiin, mukaan lukien normaali (0-13), lievä (14-19), kohtalainen (20-28) ja vaikea (29-63).
|
3 vuoden seuranta
|
Muutos Beck Depression Inventory (BDI-II)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 vuoden seuranta
|
Muutos BDI-II-pisteissä lähtötilanteen ja 3 vuoden seurantajakson välillä.
Pisteiden nousu aikapisteiden välillä katsottaisiin huonommaksi tulokseksi.
|
Lähtötilanne, 3 vuoden seuranta
|
Beck Anxiety Inventory (BAI-II) lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
|
BAI-II on 21 kohdan mitta yleisistä fysiologisista ja huoleen liittyvistä ahdistuneisuuteen liittyvistä oireista.
Vastaukset kirjataan 4-pisteen Likert-asteikolla 0:sta (ei ollenkaan) 3:een (vakavasti).
Raakapisteet (vaihteluväli 0-63) voidaan luokitella vakavuusluokkiin, mukaan lukien minimaalinen ahdistuneisuus (0-7), lievä ahdistuneisuus (8-15), keskivaikea (16-25) ja vaikea (26-63).
|
Perustaso
|
Beck Anxiety Inventory (BAI-II) kolmen vuoden seurannassa
Aikaikkuna: 3 vuoden seuranta
|
BAI-II on 21 kohdan mitta yleisistä fysiologisista ja huoleen liittyvistä ahdistuneisuuteen liittyvistä oireista.
Vastaukset kirjataan 4-pisteen Likert-asteikolla 0:sta (ei ollenkaan) 3:een (vakavasti).
Raakapisteet (vaihteluväli 0-63) voidaan luokitella vakavuusluokkiin, mukaan lukien minimaalinen ahdistuneisuus (0-7), lievä ahdistuneisuus (8-15), keskivaikea (16-25) ja vaikea (26-63).
|
3 vuoden seuranta
|
Muutos Beck Anxiety Inventory (BAI-II) aikapisteiden välillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 vuoden seuranta
|
BAI-II-pisteiden muutosta lähtötilanteen ja kolmen vuoden seurantajakson välillä arvioidaan.
Pisteiden nousua aikapisteiden välillä pidettäisiin huonompana tuloksena.
|
Lähtötilanne, 3 vuoden seuranta
|
Neuropsychiatric Inventory Questionnaire (NPI-Q2) lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Ikäihmisten yleisten dementiaan liittyvien käyttäytymisoireiden mitta.
Mittauksen sisällä kirjataan 12 näiden oireiden aluetta, mukaan lukien harhaluulot, hallusinaatiot, kiihtyneisyys/aggressio, dysforia, ahdistuneisuus, euforia, apatia, hillittyisyys, ärtyneisyys/lababiliteetti ja poikkeava motorinen aktiivisuus, yöaikaiset käyttäytymishäiriöt sekä ruokahalu- ja syömishäiriöt.
Jokaisesta aliverkkotunnuksesta kysytään seulontakysymys.
Jos näihin kysymyksiin saadut vastaukset osoittavat, että potilaalla on ongelmia tietyn käyttäytymisen ala-alueen kanssa, hoitajalta kysytään vasta sitten kaikki kyseistä aluetta koskevat kysymykset arvioiden oireiden esiintymistiheyttä 4 pisteen asteikolla ja niiden vakavuutta. 3 pisteen asteikolla ja oireen aiheuttaman ahdistuksen 5 pisteen asteikolla.
|
Perustaso
|
Neuropsychiatric Inventory Questionnaire (NPI-Q2) 3-vuoden seurannassa
Aikaikkuna: 3 vuoden seuranta
|
Ikäihmisten yleisten dementiaan liittyvien käyttäytymisoireiden mitta.
Mittauksen sisällä kirjataan 12 näiden oireiden aluetta, mukaan lukien harhaluulot, hallusinaatiot, kiihtyneisyys/aggressio, dysforia, ahdistuneisuus, euforia, apatia, hillittyisyys, ärtyneisyys/lababiliteetti ja poikkeava motorinen aktiivisuus, yöaikaiset käyttäytymishäiriöt sekä ruokahalu- ja syömishäiriöt.
Jokaisesta aliverkkotunnuksesta kysytään seulontakysymys.
Jos näihin kysymyksiin saadut vastaukset osoittavat, että potilaalla on ongelmia tietyn käyttäytymisen ala-alueen kanssa, hoitajalta kysytään vasta sitten kaikki kyseistä aluetta koskevat kysymykset arvioiden oireiden esiintymistiheyttä 4 pisteen asteikolla ja niiden vakavuutta. 3 pisteen asteikolla ja oireen aiheuttaman ahdistuksen 5 pisteen asteikolla.
|
3 vuoden seuranta
|
Neuropsychiatric Inventory Questionnairen (NPI-Q2) muutos aikapisteiden välillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 vuoden seuranta
|
NPI-Q2-pisteiden muutosta lähtötilanteen ja kolmen vuoden seurantajakson välillä arvioidaan.
Pisteiden nousua aikapisteiden välillä pidettäisiin huonompana tuloksena.
|
Lähtötilanne, 3 vuoden seuranta
|
Tyytyväisyys elämän mittakaavaan (SWLS) lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Satisfaction with Life Scale on lyhyt 5-osainen instrumentti, joka on suunniteltu mittaamaan maailmanlaajuisia kognitiivisia arvioita tyytyväisyydestä elämäänsä.
Kysymyksiin vastataan 7-pisteen Likert-asteikolla 1 (täysin eri mieltä) 7 (täysin samaa mieltä).
Kokonaispisteet voidaan luokitella erittäin tyytyväinen (31-35), tyytyväinen (26-30), hieman tyytyväinen (21-25), neutraali (20), hieman tyytymätön (15-19), tyytymätön (10-14) ja erittäin tyytymätön (5-9).
|
Perustaso
|
SWLS-tyytyväisyys 3 vuoden seurannassa
Aikaikkuna: 3 vuoden seuranta
|
Satisfaction with Life Scale on lyhyt 5-osainen instrumentti, joka on suunniteltu mittaamaan maailmanlaajuisia kognitiivisia arvioita tyytyväisyydestä elämäänsä.
Kysymyksiin vastataan 7-pisteen Likert-asteikolla 1 (täysin eri mieltä) 7 (täysin samaa mieltä).
Kokonaispisteet voidaan luokitella erittäin tyytyväinen (31-35), tyytyväinen (26-30), hieman tyytyväinen (21-25), neutraali (20), hieman tyytymätön (15-19), tyytymätön (10-14) ja erittäin tyytymätön (5-9).
|
3 vuoden seuranta
|
Elämän tyytyväisyyden muutos (SWLS) aikapisteiden välillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 vuoden seuranta
|
SWLS-pisteiden muutosta lähtötilanteen ja kolmen vuoden seurantajakson välillä arvioidaan.
Pisteiden nousua aikapisteiden välillä pidettäisiin huonompana tuloksena.
|
Lähtötilanne, 3 vuoden seuranta
|
Alkoholin käyttöhäiriöiden tunnistustesti (AUDIT) lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustesti koostuu kolmesta osa-alueesta: vaarallinen alkoholinkäyttö (kohdat 1-3), riippuvuusoireet (kohdat 4-6) ja haitallinen alkoholinkäyttö (kohdat 7-10).
Osallistujat vastaavat asioihin asteikolla 0-4. Kokonaispisteet (alue 0-40) voidaan laskea yksittäisten kohtien perusteella.
Vähintään 8 pistemäärä liittyy haitalliseen tai vaaralliseen juomiseen ja 15 tai enemmän miehillä viittaa todennäköisesti alkoholiriippuvuuteen.
|
Perustaso
|
Alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustesti (AUDIT) kolmen vuoden seurannassa
Aikaikkuna: 3 vuoden seuranta
|
Alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustesti koostuu kolmesta osa-alueesta: vaarallinen alkoholinkäyttö (kohdat 1-3), riippuvuusoireet (kohdat 4-6) ja haitallinen alkoholinkäyttö (kohdat 7-10).
Osallistujat vastaavat asioihin asteikolla 0-4. Kokonaispisteet (alue 0-40) voidaan laskea yksittäisten kohtien perusteella.
Vähintään 8 pistemäärä liittyy haitalliseen tai vaaralliseen juomiseen ja 15 tai enemmän miehillä viittaa todennäköisesti alkoholiriippuvuuteen.
|
3 vuoden seuranta
|
Muutos alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustestissä (AUDIT) aikapisteiden välillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 vuoden seuranta
|
AUDIT-pisteiden muutosta lähtötilanteen ja kolmen vuoden seurantajakson välillä arvioidaan.
Pisteiden nousua aikapisteiden välillä pidettäisiin huonompana tuloksena.
|
Lähtötilanne, 3 vuoden seuranta
|
Huumeiden väärinkäytön seulontatesti-10 (DAST-10) lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
|
DAST-10 on huumeidenkäyttöä koskeva mittari (ei sisällä alkoholia viimeisten 12 kuukauden aikana.
Kysymyksiin vastataan kyllä-ei-muodossa, ja niihin liittyy kysymyksiä käytöstä, käyttäytymisestä ja käytön seurauksista.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-10 ja a voidaan luokitella ei raportoituja ongelmia (0), matala taso (1-2), keskitaso (3-5), merkittävä taso (6-8) ja vakava taso (9-). 10).
|
Perustaso
|
Huumeiden väärinkäytön seulontatesti-10 (DAST-10) kolmen vuoden seurannassa
Aikaikkuna: 3 vuoden seuranta
|
DAST-10 on huumeidenkäyttöä koskeva mittari (ei sisällä alkoholia viimeisten 12 kuukauden aikana.
Kysymyksiin vastataan kyllä-ei-muodossa, ja niihin liittyy kysymyksiä käytöstä, käyttäytymisestä ja käytön seurauksista.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-10 ja a voidaan luokitella ei raportoituja ongelmia (0), matala taso (1-2), keskitaso (3-5), merkittävä taso (6-8) ja vakava taso (9-). 10).
|
3 vuoden seuranta
|
Muutos huumeiden väärinkäytön seulontatestissä-10 (DAST-10) aikapisteiden välillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 vuoden seuranta
|
DAST-10-pisteiden muutosta lähtötilanteen ja 3 vuoden seurantajakson välillä arvioidaan.
Pisteiden nousua aikapisteiden välillä pidettäisiin huonompana tuloksena.
|
Lähtötilanne, 3 vuoden seuranta
|
Pittsburgh Sleep Quality Inventory (PSQI) lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
|
PSQI on tehokas väline, jolla mitataan aikuisten unen laatua ja unen malleja.
Se erottaa "huonon" "hyvästä" unenlaadusta mittaamalla seitsemää aluetta (komponenttia): subjektiivinen unen laatu, unilatenssi, unen kesto, tavallinen unen tehokkuus, unihäiriöt, unilääkkeiden käyttö ja päiväsaikaan toimintahäiriöt viimeisen kuukauden aikana.
Vastausten pisteytys perustuu asteikkoon 0-3, jolloin 3 kuvastaa Likert-asteikon negatiivista ääriarvoa.
Globaali summa "5" tai suurempi tarkoittaa "huonoa" nukkujaa.
|
Perustaso
|
Pittsburgh Sleep Quality Inventory (PSQI) kolmen vuoden seurannassa
Aikaikkuna: 3 vuoden seuranta
|
PSQI on tehokas väline, jolla mitataan aikuisten unen laatua ja unen malleja.
Se erottaa "huonon" "hyvästä" unenlaadusta mittaamalla seitsemää aluetta (komponenttia): subjektiivinen unen laatu, unilatenssi, unen kesto, tavallinen unen tehokkuus, unihäiriöt, unilääkkeiden käyttö ja päiväsaikaan toimintahäiriöt viimeisen kuukauden aikana.
Vastausten pisteytys perustuu asteikkoon 0-3, jolloin 3 kuvastaa Likert-asteikon negatiivista ääriarvoa.
Globaali summa "5" tai suurempi tarkoittaa "huonoa" nukkujaa.
|
3 vuoden seuranta
|
Muutos Pittsburgh Sleep Quality Inventoryssa (PSQI) aikapisteiden välillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 vuoden seuranta
|
PSQI-pisteiden muutosta lähtötilanteen ja kolmen vuoden seurantajakson välillä arvioidaan.
Pisteiden nousua aikapisteiden välillä pidettäisiin huonompana tuloksena.
|
Lähtötilanne, 3 vuoden seuranta
|
Cirkadian Sleep Inventory (REM 6 tuotetta) lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tämä on 16 kohdan mitta, jolla yritetään arvioida unen määrää sekä laatua.
Kohteet pisteytetään kahdella tavalla, mukaan lukien kuinka usein ja kuinka vakava kukin oire/käyttäytyminen on.
Jos oireet hyväksytään (kyllä/ei), oireiden esiintymistiheys mitataan asteikolla 1 (harvemmin kuin kerran viikossa) 4:ään (joka päivä) kokonaispistemäärän ollessa 0-40.
Oireiden vakavuus mitataan asteikolla 1 (lievä - kohtalainen) 2 (kohtalainen - vaikea) kokonaispistemäärän ollessa 0-24.
Korkeammat pisteet osoittavat useammin oireiden esiintymistiheyttä ja/tai oireiden vakavuutta.
|
Perustaso
|
Cirkadian Sleep Inventory (REM 6 kohdetta) 3 vuoden seurannassa
Aikaikkuna: 3 vuoden seuranta
|
Tämä on 16 kohdan mitta, jolla yritetään arvioida unen määrää sekä laatua.
Kohteet pisteytetään kahdella tavalla, mukaan lukien kuinka usein ja kuinka vakava kukin oire/käyttäytyminen on.
Jos oireet hyväksytään (kyllä/ei), oireiden esiintymistiheys mitataan asteikolla 1 (harvemmin kuin kerran viikossa) 4:ään (joka päivä) kokonaispistemäärän ollessa 0-40.
Oireiden vakavuus mitataan asteikolla 1 (lievä - kohtalainen) 2 (kohtalainen - vaikea) kokonaispistemäärän ollessa 0-24.
Korkeammat pisteet osoittavat useammin oireiden esiintymistiheyttä ja/tai oireiden vakavuutta.
|
3 vuoden seuranta
|
Muutos vuorokauden univarastossa (REM 6 -kohdetta) aikapisteiden välillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 vuoden seuranta
|
Vuorokauden unen inventaarion pisteytyksen muutos lähtötilanteen ja 3 vuoden seurantajakson välillä arvioidaan.
Pisteiden nousua aikapisteiden välillä pidettäisiin huonompana tuloksena.
|
Lähtötilanne, 3 vuoden seuranta
|
Social Adjustment Rating Scale (SRRS) lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tämä 43 kohdan mitta mittaa yleisiin elämäntapahtumiin liittyvää stressiä (elämänmuutosyksikkö) ja jokaiseen tapahtumaan liittyy ainutlaatuinen arvo 12 kuukauden aikana.
Pisteiden kokonaismäärä lasketaan yhteen ja korkeampi pistemäärä edustaa suurempaa elämäntapahtumiin liittyvää ahdistusta.
150 elinyksikköä tai vähemmän pisteet viittaavat 30 prosentin muuttumiseen stressistä kärsimisessä, 150-299 liittyy 50 prosentin todennäköisyyteen kärsiä stressistä ja yli 300 elinyksikköä viittaa siihen, että henkilöllä on 8 prosentin todennäköisyys sairastua stressiin liittyvä sairaus.
|
Perustaso
|
Social Adjustment Rating Scale (SRRS) 3-vuoden seurannassa
Aikaikkuna: 3 vuoden seuranta
|
Tämä 43 kohdan mitta mittaa yleisiin elämäntapahtumiin liittyvää stressiä (elämänmuutosyksikkö) ja jokaiseen tapahtumaan liittyy ainutlaatuinen arvo 12 kuukauden aikana.
Pisteiden kokonaismäärä lasketaan yhteen ja korkeampi pistemäärä edustaa suurempaa elämäntapahtumiin liittyvää ahdistusta.
150 elinyksikköä tai vähemmän pisteet viittaavat 30 prosentin muuttumiseen stressistä kärsimisessä, 150-299 liittyy 50 prosentin todennäköisyyteen kärsiä stressistä ja yli 300 elinyksikköä viittaa siihen, että henkilöllä on 8 prosentin todennäköisyys sairastua stressiin liittyvä sairaus.
|
3 vuoden seuranta
|
Muutos sosiaalisen korjausarvioinnin asteikossa (SRRS) aikapisteiden välillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 vuoden seuranta
|
SRRS-pisteiden muutosta lähtötilanteen ja kolmen vuoden seurantajakson välillä arvioidaan.
Pisteiden nousua aikapisteiden välillä pidettäisiin huonompana tuloksena.
|
Lähtötilanne, 3 vuoden seuranta
|
Selvitä dementia 8-kohta (AD-8) seulontahaastattelun pisteet lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tämä on 8 kohdan mitta, joka auttaa erottamaan normaalin ikääntymisen merkit ja lievä dementia.
AD8 sisältää 8 kohdetta, jotka testaavat muistia, suuntautumista, arvostelukykyä ja toimivuutta. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-16.
Yksittäisten kohteiden leikkauspisteet ovat 0-1 normaali kognitio tai 2 tai enemmän kognitiivista heikkenemistä.
Alentuneen alueen pisteet osoittavat lisädiagnostisen arvioinnin tarpeen.
|
Perustaso
|
Selvitä dementia 8 kohdan (AD-8) seulontahaastattelun pisteet 3 vuoden seurannassa
Aikaikkuna: 3 vuoden seuranta
|
Tämä on 8 kohdan mitta, joka auttaa erottamaan normaalin ikääntymisen merkit ja lievä dementia.
AD8 sisältää 8 kohdetta, jotka testaavat muistia, suuntautumista, arvostelukykyä ja toimivuutta. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-16.
Yksittäisten kohteiden leikkauspisteet ovat 0-1 normaali kognitio tai 2 tai enemmän kognitiivista heikkenemistä.
Alentuneen alueen pisteet osoittavat lisädiagnostisen arvioinnin tarpeen.
|
3 vuoden seuranta
|
Muutos Dementian 8-kohdan (AD-8) seulontahaastattelussa aikapisteiden välillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 vuoden seuranta
|
AD8-pisteiden muutosta lähtötilanteen ja kolmen vuoden seurantajakson välillä arvioidaan.
Pisteiden nousua aikapisteiden välillä pidettäisiin huonompana tuloksena.
|
Lähtötilanne, 3 vuoden seuranta
|
Kehon koostumus lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kehon koostumus arvioidaan DEXA:lla.
DEXA käyttää kahta pieniannoksista röntgensädettä mittaamaan eroja kehon eri kudosten, kuten luiden, lihasten ja rasvan, koostumuksessa.
|
Perustaso
|
Kehon koostumus 3 vuoden seurannassa
Aikaikkuna: 3 vuoden seuranta
|
Kehon koostumus arvioidaan DEXA:lla.
DEXA käyttää kahta pieniannoksista röntgensädettä mittaamaan eroja kehon eri kudosten, kuten luiden, lihasten ja rasvan, koostumuksessa.
|
3 vuoden seuranta
|
Muutos kehon koostumuksessa aikapisteiden välillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 vuoden seuranta
|
DEXA-arvoon perustuva kehon koostumuksen muutos lähtötilanteen ja 3 vuoden seurantajakson välillä arvioidaan.
Kehon koostumuksen lisääntyminen olisi negatiivinen tulos.
|
Lähtötilanne, 3 vuoden seuranta
|
Koko kehon veden mittaus lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Koko kehon veden mittaus määritetään lähettämällä pieni elektroninen virta kehon läpi.
Tätä mittaa käytetään DEXA-skannauksen kanssa kehon koostumuksen määrittämiseen.
|
Perustaso
|
Koko kehon veden mittaus 3 vuoden seurannassa
Aikaikkuna: 3 vuoden seuranta
|
Koko kehon veden mittaus määritetään lähettämällä pieni elektroninen virta kehon läpi.
Tätä mittaa käytetään DEXA-skannauksen kanssa kehon koostumuksen määrittämiseen.
|
3 vuoden seuranta
|
Muutos kehon kokonaisveden mittauksessa aikapisteiden välillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 vuoden seuranta
|
Kehon koostumuksen muutosta, joka perustuu kehon kokonaisvesimittaukseen lähtötilanteen ja kolmen vuoden seurantajakson välillä, arvioidaan.
Kehon koostumuksen lisääntyminen olisi negatiivinen tulos.
|
Lähtötilanne, 3 vuoden seuranta
|
Vyötärön ja lantion välinen suhde lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Vyötärön ja lantion välinen suhde on mitta, jota käytetään lihavuuden määrittämiseen, ja se voi olla merkki vakavammista terveysongelmista.
Tätä mittausta käytetään kehon kokonaisvesimittauksen ja DEXA-skannauksen kanssa kehon kokonaiskoostumuksen määrittämiseen.
|
Perustaso
|
Vyötärön ja lantion välinen suhde 3 vuoden seurannassa
Aikaikkuna: 3 vuoden seuranta
|
Vyötärön ja lantion välinen suhde on mitta, jota käytetään lihavuuden määrittämiseen, ja se voi olla merkki vakavammista terveysongelmista.
Tätä mittausta käytetään kehon kokonaisvesimittauksen ja DEXA-skannauksen kanssa kehon kokonaiskoostumuksen määrittämiseen.
|
3 vuoden seuranta
|
Muutos vyötärö-lantio-suhteessa aikapisteiden välillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 vuoden seuranta
|
Vartalon koostumuksen muutos vyötärön ja lantion välisessä suhteessa lähtötilanteen ja 3 vuoden seurantajakson välillä arvioidaan.
Kehon koostumuksen lisääntyminen olisi negatiivinen tulos.
|
Lähtötilanne, 3 vuoden seuranta
|
Neurosensorinen koe lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Sensorinen tutkimus on mittaus, jota käytetään neurologisen toiminnan määrittämiseen, ja se voi olla indikaattori vakavammista terveysongelmista.
Tämän mittauksen löydöksiä pidetään normaaleina tai epänormaaleina, ja epänormaalit löydökset osoittavat vähemmän neurologista toimintaa.
|
Perustaso
|
Neurosensorinen tutkimus 3 vuoden seurannassa
Aikaikkuna: 3 vuoden seuranta
|
Sensorinen tutkimus on mittaus, jota käytetään neurologisen toiminnan määrittämiseen, ja se voi olla indikaattori vakavammista terveysongelmista.
Tämän mittauksen löydöksiä pidetään normaaleina tai epänormaaleina, ja epänormaalit löydökset osoittavat vähemmän neurologista toimintaa.
|
3 vuoden seuranta
|
Muutos neurosensorisessa kokeessa aikapisteiden välillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 vuoden seuranta
|
Muutos neurosensoristen tutkimusten löydöksissä aikapisteiden välillä.
Epänormaalien löydösten määrän kasvu aistinvaraisessa tutkimuksessa olisi negatiivinen tulos.
|
Lähtötilanne, 3 vuoden seuranta
|
National Institute of Health (NIH) Toolbox kognitiivinen akku lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
|
NIH:n kehittämä tietokoneistettu kognitiivisen toiminnan mitta useilla kognition aloilla.
Korkeampi yhdistelmäpistemäärä osoittaa parempaa kognitiivista suorituskykyä.
NIH Toolbox -ohjelmisto laskee kokonaispistemäärän laskemalla kunkin ala-asteikon normalisoitujen pisteiden keskiarvon ja johtamalla sitten asteikon pisteet.
"NIH Toolbox Scoring and Interpretation Guide" (löytyy verkosta) ei osoita kokonaispistemäärää (koska pistemäärät ovat äärettömät), mutta kuvaa pisteytyksen seuraavasti: Normalisoidun yhdistelmäpistemäärän saamiseksi testin suorittajan pisteet verrataan NIH Toolboxin kansallisesti edustavan normatiivisen otoksen pisteisiin.
Keskimääräinen pistemäärä on 100 ja keskihajonta (SD) on 15.
|
Perustaso
|
NIH Toolboxin kognitiivinen akku 3 vuoden seurannassa
Aikaikkuna: 3 vuoden seuranta
|
NIH:n kehittämä tietokoneistettu kognitiivisen toiminnan mitta useilla kognition aloilla.
Korkeampi yhdistelmäpistemäärä osoittaa parempaa kognitiivista suorituskykyä.
NIH Toolbox -ohjelmisto laskee kokonaispistemäärän laskemalla kunkin ala-asteikon normalisoitujen pisteiden keskiarvon ja johtamalla sitten asteikon pisteet.
"NIH Toolbox Scoring and Interpretation Guide" (löytyy verkosta) ei osoita kokonaispistemäärää (koska pistemäärät ovat äärettömät), mutta kuvaa pisteytyksen seuraavasti: Normalisoidun yhdistelmäpistemäärän saamiseksi testin suorittajan pisteet verrataan NIH Toolboxin kansallisesti edustavan normatiivisen otoksen pisteisiin.
Keskimääräinen pistemäärä on 100 ja keskihajonta (SD) on 15.
|
3 vuoden seuranta
|
Muutos NIH Toolboxin kognitiivisessa akussa aikapisteiden välillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 vuoden seuranta
|
Muuta lähtötilanteesta 3 vuoden seurantaan NIH Toolboxin kognitiivisessa yhdistelmäpisteessä tulosten arvioimiseksi.
|
Lähtötilanne, 3 vuoden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: William Meehan, MD, Boston Children's Hospital
- Päätutkija: Michael McCrea, PhD, Medical College of Wisconsin
- Päätutkija: Jason Mihalik, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Randolph C, Karantzoulis S, Guskiewicz K. Prevalence and characterization of mild cognitive impairment in retired national football league players. J Int Neuropsychol Soc. 2013 Sep;19(8):873-80. doi: 10.1017/S1355617713000805. Epub 2013 Aug 1.
- Guskiewicz KM, Marshall SW, Bailes J, McCrea M, Cantu RC, Randolph C, Jordan BD. Association between recurrent concussion and late-life cognitive impairment in retired professional football players. Neurosurgery. 2005 Oct;57(4):719-26; discussion 719-26. doi: 10.1093/neurosurgery/57.4.719.
- Kerr ZY, Marshall SW, Harding HP Jr, Guskiewicz KM. Nine-year risk of depression diagnosis increases with increasing self-reported concussions in retired professional football players. Am J Sports Med. 2012 Oct;40(10):2206-12. doi: 10.1177/0363546512456193. Epub 2012 Aug 24.
- Clark MD, Varangis EML, Champagne AA, Giovanello KS, Shi F, Kerr ZY, Smith JK, Guskiewicz KM. Effects of Career Duration, Concussion History, and Playing Position on White Matter Microstructure and Functional Neural Recruitment in Former College and Professional Football Athletes. Radiology. 2018 Mar;286(3):967-977. doi: 10.1148/radiol.2017170539. Epub 2017 Oct 31.
- Meehan WP 3rd, Taylor AM, Berkner P, Sandstrom NJ, Peluso MW, Kurtz MM, Pascual-Leone A, Mannix R. Division III Collision Sports Are Not Associated with Neurobehavioral Quality of Life. J Neurotrauma. 2016 Jan 15;33(2):254-9. doi: 10.1089/neu.2015.3930. Epub 2015 Jul 20.
- Mannix R, Meehan WP 3rd, Pascual-Leone A. Sports-related concussions - media, science and policy. Nat Rev Neurol. 2016 Aug;12(8):486-90. doi: 10.1038/nrneurol.2016.99. Epub 2016 Jul 1.
- Carson A. Concussion, dementia and CTE: are we getting it very wrong? J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2017 Jun;88(6):462-464. doi: 10.1136/jnnp-2016-315510. Epub 2017 Apr 10. No abstract available. Erratum In: J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2018 Aug;89(8):e7.
- Meehan W 3rd, Mannix R, Zafonte R, Pascual-Leone A. Chronic traumatic encephalopathy and athletes. Neurology. 2015 Oct 27;85(17):1504-11. doi: 10.1212/WNL.0000000000001893. Epub 2015 Aug 7.
- Deshpande SK, Hasegawa RB, Rabinowitz AR, Whyte J, Roan CL, Tabatabaei A, Baiocchi M, Karlawish JH, Master CL, Small DS. Association of Playing High School Football With Cognition and Mental Health Later in Life. JAMA Neurol. 2017 Aug 1;74(8):909-918. doi: 10.1001/jamaneurol.2017.1317.
- Baugh CM, Kroshus E, Kiernan PT, Mendel D, Meehan WP 3rd. Football Players' Perceptions of Future Risk of Concussion and Concussion-Related Health Outcomes. J Neurotrauma. 2017 Feb 15;34(4):790-797. doi: 10.1089/neu.2016.4585. Epub 2016 Sep 16.
- Zemlan FP, Jauch EC, Mulchahey JJ, Gabbita SP, Rosenberg WS, Speciale SG, Zuccarello M. C-tau biomarker of neuronal damage in severe brain injured patients: association with elevated intracranial pressure and clinical outcome. Brain Res. 2002 Aug 23;947(1):131-9. doi: 10.1016/s0006-8993(02)02920-7.
- Van Essen DC, Smith SM, Barch DM, Behrens TE, Yacoub E, Ugurbil K; WU-Minn HCP Consortium. The WU-Minn Human Connectome Project: an overview. Neuroimage. 2013 Oct 15;80:62-79. doi: 10.1016/j.neuroimage.2013.05.041. Epub 2013 May 16.
- Smith SM, Beckmann CF, Andersson J, Auerbach EJ, Bijsterbosch J, Douaud G, Duff E, Feinberg DA, Griffanti L, Harms MP, Kelly M, Laumann T, Miller KL, Moeller S, Petersen S, Power J, Salimi-Khorshidi G, Snyder AZ, Vu AT, Woolrich MW, Xu J, Yacoub E, Ugurbil K, Van Essen DC, Glasser MF; WU-Minn HCP Consortium. Resting-state fMRI in the Human Connectome Project. Neuroimage. 2013 Oct 15;80:144-68. doi: 10.1016/j.neuroimage.2013.05.039. Epub 2013 May 20.
- Glasser MF, Sotiropoulos SN, Wilson JA, Coalson TS, Fischl B, Andersson JL, Xu J, Jbabdi S, Webster M, Polimeni JR, Van Essen DC, Jenkinson M; WU-Minn HCP Consortium. The minimal preprocessing pipelines for the Human Connectome Project. Neuroimage. 2013 Oct 15;80:105-24. doi: 10.1016/j.neuroimage.2013.04.127. Epub 2013 May 11.
- Hampshire A, MacDonald A, Owen AM. Hypoconnectivity and hyperfrontality in retired American football players. Sci Rep. 2013 Oct 17;3:2972. doi: 10.1038/srep02972.
- Kaushal M, Espana LY, Nencka AS, Wang Y, Nelson LD, McCrea MA, Meier TB. Resting-state functional connectivity after concussion is associated with clinical recovery. Hum Brain Mapp. 2019 Mar;40(4):1211-1220. doi: 10.1002/hbm.24440. Epub 2018 Nov 19.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-1065
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivotärähdys, aivot
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleTuntematon
-
University of PadovaEi vielä rekrytointiaTarget Controlled Infuusio | Sufentaniili | Anestesia Brain MonitorItalia
-
University of MichiganLopetettuMuutokset Brain-verkkoyhteyksissäYhdysvallat
-
University of Texas Southwestern Medical CenterRekrytointiBrain MassYhdysvallat
-
Assiut UniversityValmisBrain Voxel -pohjainen morfometria ManiassaEgypti
-
University of Alabama at BirminghamRekrytointiHypertensio | BMI | Harjoittele | Brain Care -pisteetYhdysvallat
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterValmis
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiGlioma | Brain MassYhdysvallat
-
Steven BurtonAktiivinen, ei rekrytointi
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...ValmisPotilaat, jotka saavat fraktioitua stereotaktista sädehoitoa | joukkueelle Brain TumorsYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset [11C] PiB
-
José A. LuchsingerNational Institute on Aging (NIA); Wake Forest UniversityIlmoittautuminen kutsustaVerisuonisairaudet | Ateroskleroosi | Kognitiivinen rajoite | Alzheimerin tautiYhdysvallat
-
National Institute of Mental Health (NIMH)Lopetettu
-
Oriental Neurosurgery Evidence-Based-Study TeamTuntematonParkinsonin tautiKiina
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)ValmisAlzheimerin tautiYhdysvallat
-
University of Southern CaliforniaNational Institute on Aging (NIA); Alzheimer's Therapeutic Research Institute ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiDementia | Alzheimerin tauti | Downin oireyhtymäYhdysvallat, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Peking Union Medical College HospitalRekrytointiAlzheimerin tautiKiina
-
Wuhan Union Hospital, ChinaRekrytointiPET/MR | Systeeminen amyloidoosiKiina
-
Centre Hospitalier St AnneRoche Pharma AGEi vielä rekrytointiaAlzheimerin tautiRanska
-
Avid RadiopharmaceuticalsGeneral Electric; American College of Radiology Imaging NetworkValmis