Проспективное исследование NFL LONG
21 апреля 2026 г. обновлено: University of North Carolina, Chapel Hill
Неврологическая функция на протяжении всей жизни: проспективное, долгосрочное и трансляционное исследование бывших игроков Национальной футбольной лиги
Цель этого 5-летнего проспективного исследования состоит в том, чтобы охарактеризовать связь между сотрясением мозга, воздействием сотрясения мозга и долгосрочными неврологическими последствиями для здоровья у бывших игроков НФЛ.
Для достижения целей исследования исследователи будут проводить подробные исследовательские визиты, которые включают оценку клинических результатов, биомаркеры на основе крови, расширенную магнитно-резонансную томографию (МРТ), позитронно-эмиссионную томографию (ПЭТ) с использованием исследуемых индикаторов и генетическое тестирование.
В конечном счете, цель этого исследования состоит в том, чтобы перевести результаты этого исследования в клинические интервенционные исследования для бывших игроков НФЛ из группы риска.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Растет обеспокоенность тем, что повторяющиеся сотрясения мозга или даже воздействие ударов, не сопровождающихся сотрясением мозга, во время занятий спортом со столкновением могут быть связаны с хроническими неврологическими проблемами, включая ХТЭ. Несмотря на то, что средства массовой информации приписывают разрушительные клинические проблемы ХТЭ, ни одно исследование не убедительно демонстрирует связь между патологическими данными и клиническими эффектами. Эксперты на 5-й Международной конференции по сотрясению мозга пришли к выводу, что «причинно-следственная связь между CTE и SRC [сотрясениями мозга, связанными со спортом] еще не продемонстрирована» и «представление о том, что повторные сотрясения или суб-сотрясения вызывают CTE, остается неизвестным. ." Поскольку для CTE не существует лечения или стратегий профилактики, у некоторых бывших игроков, которые связывают свои проблемы с CTE, развиваются депрессия, отчаяние и суицидальные наклонности. Существует острая необходимость понять риск, заболеваемость, характер, прогрессирование и лечение неврологических проблем со здоровьем у бывших игроков НФЛ.
Исследователи предлагают провести углубленное исследование для оценки связи между сотрясением мозга, подсотрясением мозга, церебральным тау и клиническими исходами; оценка бывших игроков НФЛ на наличие аутоантител к цис-тау; оценка угарного газа (CO), мемантина, обогащения окружающей среды (EE) и цис-антител P-tau для профилактики и лечения неврологических последствий rmTBI. Наиболее многообещающие методы лечения из доклинических исследований в конечном итоге будут переведены в клинические испытания для лиц, выявленных в ходе клинического исследования, которые подвержены риску долгосрочных неврологических проблем со здоровьем. Исследование будет проводиться на двух объектах: в Университете Северной Каролины в Чапел-Хилл и Медицинском колледже Висконсина, оба под надзором главного получателя гранта, Бостонской детской больницы.
Для проспективного и долгосрочного отслеживания прогрессирования неврологического здоровья и оценки связи с сотрясением мозга и подсотрясением мозга исследователи планируют выполнить несколько этапов исследования: (1) бывшие игроки Национальной футбольной лиги (НФЛ) пройдут общее обследование здоровья (GHS). (часть предыдущего исследования); (2) стратификация по возрасту и СГС; (3) телефонный скрининг с кратким тестом на когнитивные способности взрослых по телефону (BTACT); (4) повторная стратификация на основе баллов BTACT; (5) Личная нейробиопсихосоциальная оценка исследования 1; (6) Ежегодные последующие обследования здоровья; и (7) Личная оценка нейробиопсихосоциального исследования 2.
На основании приведенной выше стратификации 250 субъектов будут зачислены для оценки 1 личного исследования. Эта когорта будет включать 100 бывших игроков НФЛ с высоким когнитивным функционированием, 100 бывших игроков НФЛ с низким когнитивным функционированием и группу из 50 здоровых людей из контрольной группы. Информаторам бывших субъектов НФЛ, отобранным для оценки 1 личных исследований, также будет предложено заполнить серию анкет на основе информаторов (n = 200). Субъекты, зачисленные в Оценку 1 личного исследования, завершат оценку нейробиопсихосоциальной функции, включая подробную нейропсихологическую оценку, результаты, о которых сообщают пациенты, и показатели достоверности симптомов. Оценка нейробиопсихосоциальной функции также будет включать протеомные и геномные исследования, мультимодальную магнитно-резонансную томографию (МРТ) и позиционно-эмиссионную томографию (ПЭТ), исследования тау-белка, амилоида и воспаления.
Ежегодные последующие обследования состояния здоровья и жизнедеятельности (выбранные повторные измерения из СГС) будут отправляться/проводиться ежегодно в течение 5 лет. Основываясь на ежегодном последующем обследовании состояния здоровья и жизненных функций, подмножество бывших игроков НФЛ и все контрольные группы вернутся на второй раз с исследовательской оценкой нейробиопсихосоциальной функции, которая отражает оценку личного исследования.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
250
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Waltham, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02453
- Boston Children's Hospital
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения в группу бывших игроков НФЛ:
- Не менее 1 года участия в Национальной футбольной лиге (группы НФЛ)
- Ушел из профессионального футбола
- Возраст от 50 до 70 лет
Критерии включения для здоровых контролей:
- Отсутствие предшествующего участия в футболе, спортивных состязаниях или предыдущих сотрясениях мозга
- Они будут сопоставлены с бывшими игроками НФЛ по возрасту и предполагаемым преморбидным интеллектуальным функциям.
- Возраст от 50 до 70 лет
Критерий исключения:
- Любые противопоказания к МРТ, ПЭТ или биологическим исследованиям
- История умеренной или тяжелой ЧМТ
- Текущий первичный диагноз психотического расстройства по оси I
- Наличие в анамнезе или клиническое подозрение на другие состояния (например, эпилепсию, инсульт, деменцию), которые, как известно, вызывают когнитивную дисфункцию.
- Диагноз/сопутствующее лечение, препятствующее участию в полном протоколе исследования (например, неизлечимый рак)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Низкое когнитивное функционирование/низкая история сотрясения мозга
В эту группу будут включены бывшие игроки НФЛ с низкими когнитивными функциями и небольшим количеством сотрясений мозга.
|
В соответствии с протоколом исследования статические ПЭТ-изображения будут получены после внутривенной инфузии CPiB для получения стандартных значений поглощения (SUV).
ПЭТ-визуализация необходима для оценки первичных и вторичных исходов как компонента неврологического здоровья (т. е. наличия протеинопатий, эмпирически связанных с нейродегенеративным заболеванием, снижением когнитивных функций и неврологическими признаками/симптомами).
Все группы будут участвовать в этой части протокола.
Другие имена:
В соответствии с протоколом исследования статические изображения ПЭТ будут получены после внутривенного вливания F-PBR111 для получения стандартных значений поглощения (SUV).
ПЭТ-визуализация необходима для оценки первичных и вторичных исходов как компонента неврологического здоровья (т. е. наличия протеинопатий, эмпирически связанных с нейродегенеративным заболеванием, снижением когнитивных функций и неврологическими признаками/симптомами).
Все группы будут участвовать в этой части протокола.
Другие имена:
В соответствии с протоколом исследования статические ПЭТ-изображения будут получены после внутривенного вливания F-T807 для получения стандартных значений поглощения (SUV).
ПЭТ-визуализация необходима для оценки первичных и вторичных исходов как компонента неврологического здоровья (т. е. наличия протеинопатий, эмпирически связанных с нейродегенеративным заболеванием, снижением когнитивных функций и неврологическими признаками/симптомами).
Все группы будут участвовать в этой части протокола.
Другие имена:
|
|
Другой: Высокое когнитивное функционирование / высокий уровень сотрясения мозга в анамнезе
В эту группу будут включены бывшие игроки НФЛ с высокими когнитивными функциями и большим количеством сотрясений мозга.
|
В соответствии с протоколом исследования статические ПЭТ-изображения будут получены после внутривенной инфузии CPiB для получения стандартных значений поглощения (SUV).
ПЭТ-визуализация необходима для оценки первичных и вторичных исходов как компонента неврологического здоровья (т. е. наличия протеинопатий, эмпирически связанных с нейродегенеративным заболеванием, снижением когнитивных функций и неврологическими признаками/симптомами).
Все группы будут участвовать в этой части протокола.
Другие имена:
В соответствии с протоколом исследования статические изображения ПЭТ будут получены после внутривенного вливания F-PBR111 для получения стандартных значений поглощения (SUV).
ПЭТ-визуализация необходима для оценки первичных и вторичных исходов как компонента неврологического здоровья (т. е. наличия протеинопатий, эмпирически связанных с нейродегенеративным заболеванием, снижением когнитивных функций и неврологическими признаками/симптомами).
Все группы будут участвовать в этой части протокола.
Другие имена:
В соответствии с протоколом исследования статические ПЭТ-изображения будут получены после внутривенного вливания F-T807 для получения стандартных значений поглощения (SUV).
ПЭТ-визуализация необходима для оценки первичных и вторичных исходов как компонента неврологического здоровья (т. е. наличия протеинопатий, эмпирически связанных с нейродегенеративным заболеванием, снижением когнитивных функций и неврологическими признаками/симптомами).
Все группы будут участвовать в этой части протокола.
Другие имена:
|
|
Другой: Низкое когнитивное функционирование/высокое сотрясение мозга в анамнезе
В эту группу будут включены бывшие игроки НФЛ с низкими когнитивными функциями и большим количеством сотрясений мозга.
|
В соответствии с протоколом исследования статические ПЭТ-изображения будут получены после внутривенной инфузии CPiB для получения стандартных значений поглощения (SUV).
ПЭТ-визуализация необходима для оценки первичных и вторичных исходов как компонента неврологического здоровья (т. е. наличия протеинопатий, эмпирически связанных с нейродегенеративным заболеванием, снижением когнитивных функций и неврологическими признаками/симптомами).
Все группы будут участвовать в этой части протокола.
Другие имена:
В соответствии с протоколом исследования статические изображения ПЭТ будут получены после внутривенного вливания F-PBR111 для получения стандартных значений поглощения (SUV).
ПЭТ-визуализация необходима для оценки первичных и вторичных исходов как компонента неврологического здоровья (т. е. наличия протеинопатий, эмпирически связанных с нейродегенеративным заболеванием, снижением когнитивных функций и неврологическими признаками/симптомами).
Все группы будут участвовать в этой части протокола.
Другие имена:
В соответствии с протоколом исследования статические ПЭТ-изображения будут получены после внутривенного вливания F-T807 для получения стандартных значений поглощения (SUV).
ПЭТ-визуализация необходима для оценки первичных и вторичных исходов как компонента неврологического здоровья (т. е. наличия протеинопатий, эмпирически связанных с нейродегенеративным заболеванием, снижением когнитивных функций и неврологическими признаками/симптомами).
Все группы будут участвовать в этой части протокола.
Другие имена:
|
|
Другой: Высокое когнитивное функционирование/низкая история сотрясения мозга
В эту группу будут включены бывшие игроки НФЛ с высокими когнитивными функциями и низкой историей сотрясения мозга.
|
В соответствии с протоколом исследования статические ПЭТ-изображения будут получены после внутривенной инфузии CPiB для получения стандартных значений поглощения (SUV).
ПЭТ-визуализация необходима для оценки первичных и вторичных исходов как компонента неврологического здоровья (т. е. наличия протеинопатий, эмпирически связанных с нейродегенеративным заболеванием, снижением когнитивных функций и неврологическими признаками/симптомами).
Все группы будут участвовать в этой части протокола.
Другие имена:
В соответствии с протоколом исследования статические изображения ПЭТ будут получены после внутривенного вливания F-PBR111 для получения стандартных значений поглощения (SUV).
ПЭТ-визуализация необходима для оценки первичных и вторичных исходов как компонента неврологического здоровья (т. е. наличия протеинопатий, эмпирически связанных с нейродегенеративным заболеванием, снижением когнитивных функций и неврологическими признаками/симптомами).
Все группы будут участвовать в этой части протокола.
Другие имена:
В соответствии с протоколом исследования статические ПЭТ-изображения будут получены после внутривенного вливания F-T807 для получения стандартных значений поглощения (SUV).
ПЭТ-визуализация необходима для оценки первичных и вторичных исходов как компонента неврологического здоровья (т. е. наличия протеинопатий, эмпирически связанных с нейродегенеративным заболеванием, снижением когнитивных функций и неврологическими признаками/симптомами).
Все группы будут участвовать в этой части протокола.
Другие имена:
|
|
Другой: Здоровый мужской контроль
В эту группу будут включены здоровые мужчины, демографически соответствующие контрольной группе.
|
В соответствии с протоколом исследования статические ПЭТ-изображения будут получены после внутривенной инфузии CPiB для получения стандартных значений поглощения (SUV).
ПЭТ-визуализация необходима для оценки первичных и вторичных исходов как компонента неврологического здоровья (т. е. наличия протеинопатий, эмпирически связанных с нейродегенеративным заболеванием, снижением когнитивных функций и неврологическими признаками/симптомами).
Все группы будут участвовать в этой части протокола.
Другие имена:
В соответствии с протоколом исследования статические изображения ПЭТ будут получены после внутривенного вливания F-PBR111 для получения стандартных значений поглощения (SUV).
ПЭТ-визуализация необходима для оценки первичных и вторичных исходов как компонента неврологического здоровья (т. е. наличия протеинопатий, эмпирически связанных с нейродегенеративным заболеванием, снижением когнитивных функций и неврологическими признаками/симптомами).
Все группы будут участвовать в этой части протокола.
Другие имена:
В соответствии с протоколом исследования статические ПЭТ-изображения будут получены после внутривенного вливания F-T807 для получения стандартных значений поглощения (SUV).
ПЭТ-визуализация необходима для оценки первичных и вторичных исходов как компонента неврологического здоровья (т. е. наличия протеинопатий, эмпирически связанных с нейродегенеративным заболеванием, снижением когнитивных функций и неврологическими признаками/симптомами).
Все группы будут участвовать в этой части протокола.
Другие имена:
|
|
Другой: Низкое когнитивное функционирование/средний сотрясение мозга в анамнезе
В эту группу будут включены бывшие игроки НФЛ с низкими когнитивными функциями и средней историей сотрясения мозга.
|
В соответствии с протоколом исследования статические ПЭТ-изображения будут получены после внутривенной инфузии CPiB для получения стандартных значений поглощения (SUV).
ПЭТ-визуализация необходима для оценки первичных и вторичных исходов как компонента неврологического здоровья (т. е. наличия протеинопатий, эмпирически связанных с нейродегенеративным заболеванием, снижением когнитивных функций и неврологическими признаками/симптомами).
Все группы будут участвовать в этой части протокола.
Другие имена:
В соответствии с протоколом исследования статические изображения ПЭТ будут получены после внутривенного вливания F-PBR111 для получения стандартных значений поглощения (SUV).
ПЭТ-визуализация необходима для оценки первичных и вторичных исходов как компонента неврологического здоровья (т. е. наличия протеинопатий, эмпирически связанных с нейродегенеративным заболеванием, снижением когнитивных функций и неврологическими признаками/симптомами).
Все группы будут участвовать в этой части протокола.
Другие имена:
В соответствии с протоколом исследования статические ПЭТ-изображения будут получены после внутривенного вливания F-T807 для получения стандартных значений поглощения (SUV).
ПЭТ-визуализация необходима для оценки первичных и вторичных исходов как компонента неврологического здоровья (т. е. наличия протеинопатий, эмпирически связанных с нейродегенеративным заболеванием, снижением когнитивных функций и неврологическими признаками/симптомами).
Все группы будут участвовать в этой части протокола.
Другие имена:
|
|
Другой: Среднее когнитивное функционирование/низкий уровень сотрясения мозга в анамнезе
В эту группу должны быть включены бывшие игроки НФЛ со средними когнитивными функциями и низким уровнем сотрясения мозга.
|
В соответствии с протоколом исследования статические ПЭТ-изображения будут получены после внутривенной инфузии CPiB для получения стандартных значений поглощения (SUV).
ПЭТ-визуализация необходима для оценки первичных и вторичных исходов как компонента неврологического здоровья (т. е. наличия протеинопатий, эмпирически связанных с нейродегенеративным заболеванием, снижением когнитивных функций и неврологическими признаками/симптомами).
Все группы будут участвовать в этой части протокола.
Другие имена:
В соответствии с протоколом исследования статические изображения ПЭТ будут получены после внутривенного вливания F-PBR111 для получения стандартных значений поглощения (SUV).
ПЭТ-визуализация необходима для оценки первичных и вторичных исходов как компонента неврологического здоровья (т. е. наличия протеинопатий, эмпирически связанных с нейродегенеративным заболеванием, снижением когнитивных функций и неврологическими признаками/симптомами).
Все группы будут участвовать в этой части протокола.
Другие имена:
В соответствии с протоколом исследования статические ПЭТ-изображения будут получены после внутривенного вливания F-T807 для получения стандартных значений поглощения (SUV).
ПЭТ-визуализация необходима для оценки первичных и вторичных исходов как компонента неврологического здоровья (т. е. наличия протеинопатий, эмпирически связанных с нейродегенеративным заболеванием, снижением когнитивных функций и неврологическими признаками/симптомами).
Все группы будут участвовать в этой части протокола.
Другие имена:
|
|
Другой: Среднее когнитивное функционирование/средний сотрясение мозга в анамнезе
В эту группу должны быть включены бывшие игроки НФЛ со средними когнитивными функциями и средней историей сотрясения мозга.
|
В соответствии с протоколом исследования статические ПЭТ-изображения будут получены после внутривенной инфузии CPiB для получения стандартных значений поглощения (SUV).
ПЭТ-визуализация необходима для оценки первичных и вторичных исходов как компонента неврологического здоровья (т. е. наличия протеинопатий, эмпирически связанных с нейродегенеративным заболеванием, снижением когнитивных функций и неврологическими признаками/симптомами).
Все группы будут участвовать в этой части протокола.
Другие имена:
В соответствии с протоколом исследования статические изображения ПЭТ будут получены после внутривенного вливания F-PBR111 для получения стандартных значений поглощения (SUV).
ПЭТ-визуализация необходима для оценки первичных и вторичных исходов как компонента неврологического здоровья (т. е. наличия протеинопатий, эмпирически связанных с нейродегенеративным заболеванием, снижением когнитивных функций и неврологическими признаками/симптомами).
Все группы будут участвовать в этой части протокола.
Другие имена:
В соответствии с протоколом исследования статические ПЭТ-изображения будут получены после внутривенного вливания F-T807 для получения стандартных значений поглощения (SUV).
ПЭТ-визуализация необходима для оценки первичных и вторичных исходов как компонента неврологического здоровья (т. е. наличия протеинопатий, эмпирически связанных с нейродегенеративным заболеванием, снижением когнитивных функций и неврологическими признаками/симптомами).
Все группы будут участвовать в этой части протокола.
Другие имена:
|
|
Другой: Среднее когнитивное функционирование/высокое сотрясение мозга в анамнезе
В эту группу должны быть включены бывшие игроки НФЛ со средними когнитивными функциями и высоким уровнем сотрясения мозга.
|
В соответствии с протоколом исследования статические ПЭТ-изображения будут получены после внутривенной инфузии CPiB для получения стандартных значений поглощения (SUV).
ПЭТ-визуализация необходима для оценки первичных и вторичных исходов как компонента неврологического здоровья (т. е. наличия протеинопатий, эмпирически связанных с нейродегенеративным заболеванием, снижением когнитивных функций и неврологическими признаками/симптомами).
Все группы будут участвовать в этой части протокола.
Другие имена:
В соответствии с протоколом исследования статические изображения ПЭТ будут получены после внутривенного вливания F-PBR111 для получения стандартных значений поглощения (SUV).
ПЭТ-визуализация необходима для оценки первичных и вторичных исходов как компонента неврологического здоровья (т. е. наличия протеинопатий, эмпирически связанных с нейродегенеративным заболеванием, снижением когнитивных функций и неврологическими признаками/симптомами).
Все группы будут участвовать в этой части протокола.
Другие имена:
В соответствии с протоколом исследования статические ПЭТ-изображения будут получены после внутривенного вливания F-T807 для получения стандартных значений поглощения (SUV).
ПЭТ-визуализация необходима для оценки первичных и вторичных исходов как компонента неврологического здоровья (т. е. наличия протеинопатий, эмпирически связанных с нейродегенеративным заболеванием, снижением когнитивных функций и неврологическими признаками/симптомами).
Все группы будут участвовать в этой части протокола.
Другие имена:
|
|
Другой: Высокий уровень когнитивных функций/средний уровень сотрясения мозга в анамнезе
В эту группу должны быть включены бывшие игроки НФЛ с высокими когнитивными функциями и большим количеством сотрясений мозга.
|
В соответствии с протоколом исследования статические ПЭТ-изображения будут получены после внутривенной инфузии CPiB для получения стандартных значений поглощения (SUV).
ПЭТ-визуализация необходима для оценки первичных и вторичных исходов как компонента неврологического здоровья (т. е. наличия протеинопатий, эмпирически связанных с нейродегенеративным заболеванием, снижением когнитивных функций и неврологическими признаками/симптомами).
Все группы будут участвовать в этой части протокола.
Другие имена:
В соответствии с протоколом исследования статические изображения ПЭТ будут получены после внутривенного вливания F-PBR111 для получения стандартных значений поглощения (SUV).
ПЭТ-визуализация необходима для оценки первичных и вторичных исходов как компонента неврологического здоровья (т. е. наличия протеинопатий, эмпирически связанных с нейродегенеративным заболеванием, снижением когнитивных функций и неврологическими признаками/симптомами).
Все группы будут участвовать в этой части протокола.
Другие имена:
В соответствии с протоколом исследования статические ПЭТ-изображения будут получены после внутривенного вливания F-T807 для получения стандартных значений поглощения (SUV).
ПЭТ-визуализация необходима для оценки первичных и вторичных исходов как компонента неврологического здоровья (т. е. наличия протеинопатий, эмпирически связанных с нейродегенеративным заболеванием, снижением когнитивных функций и неврологическими признаками/симптомами).
Все группы будут участвовать в этой части протокола.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ПЭТ-нейровизуализация SUVR с течением времени
Временное ограничение: Исходный уровень, последующее наблюдение до 3 лет
|
Сканирование позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) – стандартный коэффициент поглощения (SUVR) следующих индикаторов: индикатор тау, [18 F]флортауципир; AV1415 Индикатор амилоида, питтсбургское соединение-B (11C-PiB); Индикатор нейровоспаления, [18 F] периферический бензодиазепиновый рецептор (PBR111)
|
Исходный уровень, последующее наблюдение до 3 лет
|
|
МРТ-нейровизуализация с течением времени
Временное ограничение: Исходный уровень, последующее наблюдение до 3 лет
|
Расширенная последовательность МРТ Структурная визуализация (T1, T2, T2-FLAIR) Тканевая/микроструктурная организация — диффузионная МРТ Церебральный кровоток — маркировка артериального спина Визуализация, взвешенная по чувствительности/количественное картирование восприимчивости Функциональная МРТ — функциональная МРТ в состоянии покоя
|
Исходный уровень, последующее наблюдение до 3 лет
|
|
Биомаркеры сыворотки с течением времени
Временное ограничение: Исходный уровень, последующее наблюдение до 3 лет
|
Забор крови для анализа сывороточных маркеров нейродегенеративных заболеваний и нейродегенерации.
|
Исходный уровень, последующее наблюдение до 3 лет
|
|
Среднее изменение теста на воздействие головной боли (HIT-6)
Временное ограничение: Исходный уровень, последующее наблюдение до 3 лет
|
HIT-6 — это скрининговый показатель, который оценивает степень, в которой головные боли человека влияют на его способность выполнять повседневные функциональные роли.
На шесть вопросов можно ответить пятью способами: никогда (6 баллов), редко (8 баллов), иногда (10 баллов), очень часто (11 баллов) и всегда (13 баллов). ).
|
Исходный уровень, последующее наблюдение до 3 лет
|
|
Среднее изменение показателя MDS-UPDRS
Временное ограничение: Исходный уровень, последующее наблюдение до 3 лет
|
MDS-UPDRS оценивает моторные и немоторные симптомы у людей с болезнью Паркинсона и состоит из 4 частей с различными вопросами и оценками.
Части I и II (немоторные) содержат по 13 вопросов/оценок каждая, Часть III (моторная) содержит 33, а Часть IV (моторная) содержит 6.
Оценка каждого вопроса/оценки варьируется от 0 (нормальная) до 4 (тяжелая).
Более высокие баллы указывают на большее влияние симптомов болезни Паркинсона (т. е. на ухудшение симптомов).
|
Исходный уровень, последующее наблюдение до 3 лет
|
|
Среднее изменение в тесте постуральной стабильности и сенсорной организации
Временное ограничение: Исходный уровень, последующее наблюдение до 3 лет
|
Тест устойчивости-сенсорной организации — показатель, получаемый с помощью системы «НейроКом Баланс».
Минимальный балл равен 0, максимальное значение не указано.
Более низкий балл указывает на лучшую постуральную стабильность.
Стабильность позы измеряется с использованием динамической силовой пластины для количественной оценки вертикальных сил, действующих на ступни пациента, для измерения положения центра тяжести и контроля позы.
|
Исходный уровень, последующее наблюдение до 3 лет
|
|
Среднее изменение в структурированном реестре симулированной симптоматики (SIMS)
Временное ограничение: Исходный уровень, последующее наблюдение до 3 лет
|
75 тестов, оценивающих симуляционную психопатологию и нейропсихологические симптомы.
Этот показатель дает общую оценку вероятности симуляции, а также пять подшкал; включая психоз, низкий интеллект, неврологические нарушения, аффективные расстройства и амнестические расстройства. Подтверждение крайне атипичных симптомов и профилей одобрения, этот показатель продемонстрировал эффективность в дифференциации симулянтов от истинной клинической популяции.
|
Исходный уровень, последующее наблюдение до 3 лет
|
|
Среднее изменение теста достоверности медицинских симптомов (MSVT)
Временное ограничение: Исходный уровень, последующее наблюдение до 3 лет
|
MSVT — это мера, обычно используемая для обнаружения неоптимальных усилий.
Тест состоит из процесса, в котором участникам предлагается выучить 10 пар слов, а затем вспомнить эти пары слов.
Минимальный балл составляет 0%, а максимальное значение — 100%.
|
Исходный уровень, последующее наблюдение до 3 лет
|
|
Среднее изменение в наборе инструментов Национального института здравоохранения (NIH)
Временное ограничение: Исходный уровень, последующее наблюдение до 3 лет
|
Компьютеризированный показатель когнитивного функционирования в нескольких областях познания, разработанный НИЗ.
Показатель Toolbox Cognition состоит из нескольких субтестов, оценивающих различные области когнитивного функционирования.
Минимальный балл равен 0, максимальный балл не установлен.
|
Исходный уровень, последующее наблюдение до 3 лет
|
|
Среднее изменение в тесте слухового вербального обучения Рея (RAVLT)
Временное ограничение: Исходный уровень, последующее наблюдение до 3 лет
|
RAVLT — это показатель слухо-вербального обучения, которым обычно страдают люди с памятью и другими связанными с ним когнитивными расстройствами.
Испытуемым предлагалось выучить и немедленно вспомнить список из 15 слов в ходе 5 различных испытаний.
Их просят сделать то же самое со вторым списком вторжений, а затем сразу же после этого вызвать первый список.
После 30-минутной задержки участников просят спонтанно вспомнить список слов.
Сразу после испытания на задержку вспоминания память узнавания тестируется в формате «да/нет», где испытуемых просят отличить слова из исходного списка от новых отвлекающих факторов.
Минимальный балл – 0, максимальный – 15.
|
Исходный уровень, последующее наблюдение до 3 лет
|
|
Среднее изменение в тесте подсчета точек
Временное ограничение: Исходный уровень, последующее наблюдение до 3 лет
|
Тест на подсчет точек — это измерение усилий и достоверности результатов сеанса.
В рамках этой меры испытуемых по сути просят подсчитать количество точек на различных страницах со стимулами.
Каждая конкретная страница имеет максимальный балл от 7 до 28, а минимальный балл — 0.
|
Исходный уровень, последующее наблюдение до 3 лет
|
|
Среднее изменение в системе исполнительных функций Делиса Каплана (DKEFS), беглости речи, тесте следования (TMT) и интерференции цветов и слов
Временное ограничение: Исходный уровень, последующее наблюдение до 3 лет
|
DKEFS — это показатель, связанный с целостностью и функционированием лобной системы мозга, или исполнительной функцией.
Беглость речи включает в себя проведение трех испытаний, в которых участники создают слова на основе буквенных подсказок.
Минимальный балл равен 0, максимальный отсутствует.
Также включены два дополнительных испытания, включающие создание списков слов на основе категорий.
DKEFS TMT — это тест ускоренной последовательности и переключения передач с учетом чувствительности к сотрясению мозга, связанному со спортом.
Есть 4 испытания, состоящие из психомоторной скорости, последовательности чисел, последовательности букв и последовательности/перемещения букв и цифр.
Минимум равен 0, максимума нет.
DKEFS Color-Word состоит из 4 испытаний, в которых участникам дается время на то, чтобы (1) использовать цвета на странице, (2) читать слова на странице, (3) подавлять реакцию слов и называть цвета, в которых напечатаны предметы, и (4 ) установка-сдвиг в своих способностях выполнять номер 3 на основе разных принципов.
Минимум равен 0, максимума нет.
|
Исходный уровень, последующее наблюдение до 3 лет
|
|
Среднее изменение показателя удовлетворенности жизнью (SWLS)
Временное ограничение: Исходный уровень, последующее наблюдение до 3 лет
|
Шкала удовлетворенности жизнью — это короткий инструмент из пяти пунктов, предназначенный для измерения глобальных когнитивных суждений об удовлетворенности жизнью.
На вопросы отвечают по 7-балльной шкале Лайкерта от 1 (полностью не согласен) до 7 (полностью согласен).
Общие баллы можно классифицировать как крайне удовлетворенные (31–35), удовлетворенные (26–30), слегка удовлетворенные (21–25), нейтральные (20), слегка неудовлетворенные (15–19), неудовлетворенные (10–14) и крайне недовольны (5-9).
|
Исходный уровень, последующее наблюдение до 3 лет
|
|
Среднее изменение результатов теста на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя (AUDIT)
Временное ограничение: Исходный уровень, последующее наблюдение до 3 лет
|
Тест на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя, состоит из трех разделов: опасное употребление алкоголя (пункты 1–3), симптомы зависимости (пункты 4–6) и вредное употребление алкоголя (пункты 7–10).
Участники отвечают на вопросы по шкале от 0 до 4, а общий балл можно рассчитать на основе отдельных пунктов.
|
Исходный уровень, последующее наблюдение до 3 лет
|
|
Среднее изменение показателя когнитивного функционирования PROMIS
Временное ограничение: Исходный уровень, последующее наблюдение до 3 лет
|
Когнитивная функция PROMIS — это показатель, оцениваемый пациентом самостоятельно, который оценивает воспринимаемый пациентом когнитивный дефицит и степень, в которой когнитивные нарушения мешают повседневной деятельности.
Краткая форма состоит из 4-х итэнов, которые оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта (5-никогда) до 1 (очень часто).
Исходные баллы конвертируются в Т-баллы для каждого участника.
T-показатель преобразует исходный балл в стандартизированный балл со средним значением 50 и стандартным отклонением (SD) 10.
|
Исходный уровень, последующее наблюдение до 3 лет
|
|
Среднее изменение в кодировании WAIS-IV и поиске символов
Временное ограничение: Исходный уровень, последующее наблюдение до 3 лет
|
Подтесты «Кодирование» и «Поиск символов» четвертого издания шкалы интеллекта взрослых Векслера (WAIS-IV) представляют собой два подтеста, которые составляют индекс скорости обработки WAIS-IV.
Для выполнения каждого подтеста требуется две минуты, и в конечном итоге он отражает способность участников правильно выполнить как можно больше заданий в отведенное время.
Минимальный балл — 0, максимальный — 60 для поиска символов и 135 для кодирования.
|
Исходный уровень, последующее наблюдение до 3 лет
|
|
Среднее изменение нейрокачества жизни (КЖ): эмоциональный и поведенческий дисконтроль
Временное ограничение: Исходный уровень, последующее наблюдение до 3 лет
|
Это показатель из восьми пунктов из набора инструментов Neuro-QOL, который оценивает различные симптомы и поведение, связанные с дисфункцией лобных долей, особенно в том, что касается расторможенных действий или поведения.
Пункты оцениваются по пятибалльной шкале Лайкерта от 1 (никогда) до 5 (всегда).
T-показатель преобразует исходный балл в стандартизированный балл со средним значением 50 и стандартным отклонением (SD) 10.
|
Исходный уровень, последующее наблюдение до 3 лет
|
|
Шкала среднего изменения поведения фронтальных систем (FrsBe)
Временное ограничение: Исходный уровень, последующее наблюдение до 3 лет
|
FrSBe представляет собой опросник, состоящий из 46 пунктов, с помощью которого можно самостоятельно оценить различные симптомы и поведение, обычно связанные с исполнительной дисфункцией.
По 5-балльной шкале Лайкерта от 1 до 5 участники оценивают степень, в которой они испытывают симптом/поведение до и после настоящего заболевания/травмы.
Можно рассчитать общую оценку лобных систем до и после травмы/заболевания, а также три субшкалы симптомов или поведения лобных долей, включая апатию, расторможенность и исполнительную дисфункцию.
Исходные баллы конвертируются в Т-баллы для каждого участника.
T-показатель преобразует исходный балл в стандартизированный балл со средним значением 50 и стандартным отклонением (SD) 10.
|
Исходный уровень, последующее наблюдение до 3 лет
|
|
Оценка среднего изменения повседневного познания (ECog)
Временное ограничение: Исходный уровень, последующее наблюдение до 3 лет
|
Этот показатель предназначен для измерения поведения, обычно связанного с забывчивостью и другими когнитивными трудностями.
Это поможет выявить неврологические проблемы со здоровьем (т. е. снижение когнитивных функций) среди тех людей, которые имеют ограниченное представление о самооценке показателей когнитивного функционирования.
Оценка ECog состоит из 12 пунктов, которые оцениваются по 4-балльной шкале Лайкерта от 1 (улучшение или отсутствие изменений по сравнению с тем, что было 10 лет назад) до 4 (значительно значительно хуже).
Общие баллы по показателю рассчитываются путем суммирования ответов по всем пунктам и деления на количество ответов на вопросы.
|
Исходный уровень, последующее наблюдение до 3 лет
|
|
Среднее изменение в шкале когнитивных жалоб Миннесотского многофазного личностного опросника (MMPI)-2-RF
Временное ограничение: Исходный уровень, последующее наблюдение до 3 лет
|
Шкала когнитивных жалоб является подшкалой, производной от полной шкалы MMPI-2-RF.
В рамках полного инструмента в качестве встроенного показателя достоверности симптомов использовалась шкала когнитивных жалоб.
Чтобы избежать применения всего инструмента, состоящего из более чем 500 пунктов, в текущем исследовании изолированно вводятся только 13 пунктов из шкалы когнитивных жалоб.
Элементы представлены в формате «истина-ложь».
Этот метод введения был реализован в ряде исследований в опубликованной литературе.
T-показатель преобразует исходный балл в стандартизированный балл со средним значением 50 и стандартным отклонением (SD) 10.
|
Исходный уровень, последующее наблюдение до 3 лет
|
|
Среднее изменение показателя PROMIS_29
Временное ограничение: Исходный уровень, последующее наблюдение до 3 лет
|
29-пунктовый самоотчет общего функционирования.
Участники отвечают по шкале Лайкерта от 5 (без каких-либо затруднений) до 1 (не могу сделать).
Этот показатель генерирует общую оценку функционирования, а также подшкалы физических функций, тревоги, депрессии, усталости, нарушений сна, способности участвовать в социальных ролях/деятельности, вмешательства в боль и интенсивности боли.
Исходные баллы конвертируются в Т-баллы для каждого участника.
T-показатель преобразует исходный балл в стандартизированный балл со средним значением 50 и стандартным отклонением (SD) 10.
|
Исходный уровень, последующее наблюдение до 3 лет
|
|
Среднее изменение показателя шкалы депрессии Бека (BDI-II)
Временное ограничение: Исходный уровень, последующее наблюдение до 3 лет
|
Опрос из 21 пункта, посвященный общим симптомам депрессии.
Каждый пункт измеряется по шкале от 0 до 3, причем более высокие цифры отражают более высокую степень симптоматики для этого пункта за последние 2 недели.
Исходные баллы можно разделить на категории тяжести, включая нормальную (0–13), легкую (14–19), среднюю (20–28) и тяжелую (29–63).
|
Исходный уровень, последующее наблюдение до 3 лет
|
|
Среднее изменение показателя тревожности Бека (BAI-II)
Временное ограничение: Исходный уровень, последующее наблюдение до 3 лет
|
Измеритель распространенных физиологических симптомов и симптомов, связанных с тревогой, из 21 пункта.
Реакции регистрируются по 4-балльной шкале Лайкерта от 0 (совсем нет) до 3 (сильно).
Исходные баллы можно классифицировать по категориям тяжести, включая минимальную тревогу (0–7), легкую тревогу (8–15), умеренную (16–25) и тяжелую (26–63).
|
Исходный уровень, последующее наблюдение до 3 лет
|
|
Среднее изменение показателя нейропсихиатрического опросника NPI-Q2
Временное ограничение: Исходный уровень, последующее наблюдение до 3 лет
|
Измерение распространенных поведенческих симптомов, связанных с деменцией, среди пожилых людей.
В рамках измерения регистрируются 12 доменов этих симптомов, включая бред, галлюцинации, возбуждение/агрессию, дисфорию, тревогу, эйфорию, апатию, расторможенность, раздражительность/лабильность, аберрантную двигательную активность, ночные нарушения поведения и аппетита, а также нарушения питания.
По каждому поддомену задается контрольный вопрос.
Если ответы на эти вопросы указывают на то, что у пациента есть проблемы с определенной подобластью поведения, только тогда лицу, осуществляющему уход, задаются все вопросы об этой области, оценивая частоту симптомов по 4-балльной шкале, их тяжесть по по 3-балльной шкале, а дистресс, который вызывает симптом, - по 5-балльной шкале.
|
Исходный уровень, последующее наблюдение до 3 лет
|
|
Среднее изменение показателя по шкале оценки социальной адаптации (SRRS)
Временное ограничение: Исходный уровень, последующее наблюдение до 3 лет
|
Эта мера, состоящая из 43 пунктов, количественно определяет стресс, связанный с обычными жизненными событиями (единица изменения жизни), с уникальным значением, связанным с каждым событием в течение 12-месячного периода.
Например, смерть супруга оценивается в 100 баллов, а крупные праздники — в 11 баллов.
Общее количество баллов суммируется, и более высокий балл отражает большую степень дистресса, связанного с жизненными событиями.
Оценка 150 единиц жизни или менее предполагает 30%-ное изменение страданий от стресса, 150-299 связано с 50%-ной вероятностью страдания от стресса, а более 300 единиц жизни предполагает, что у человека есть 8%-ная вероятность развития стресса. заболевания, связанные со стрессом.
|
Исходный уровень, последующее наблюдение до 3 лет
|
|
Среднее изменение показателя по шкале устойчивости эго (ER89)
Временное ограничение: Исходный уровень, последующее наблюдение до 3 лет
|
Это показатель из 14 пунктов, используемый для оценки устойчивости людей после стрессовых событий.
Пункты оцениваются по 4-балльной шкале Лайкерта: 1 – совсем не применяется, 2 – применяется незначительно, 3 – применяется в некоторой степени и 4 – применяется очень сильно; и баллы по каждому пункту суммируются для получения общего балла.
Более высокие баллы указывают на более благоприятный исход
|
Исходный уровень, последующее наблюдение до 3 лет
|
|
Среднее изменение оценки по анкете для определения личности спортсмена
Временное ограничение: Исходный уровень, последующее наблюдение до 3 лет
|
Этот опросник был адаптирован на основе ранее созданной «Шкалы измерения спортивной идентичности» для действующих в настоящее время спортсменов (не вышедших на пенсию).
Вопросы оцениваются по 7-балльной шкале Лайкерта от 1 – категорически не согласен до 7 – полностью согласен.
|
Исходный уровень, последующее наблюдение до 3 лет
|
|
Среднее изменение в детском развитии и оценка вопросов о невзгодах
Временное ограничение: Исходный уровень, последующее наблюдение до 3 лет
|
Это анкета из 33 пунктов, которая была разработана на основе предыдущей работы, чтобы дать представление о детском опыте, социально-экономической стабильности и других важных факторах окружающей среды, которые могут влиять на социально-экономические факторы, здоровье и благополучие в более поздней жизни.
Анкета содержит вопросы, касающиеся социального и общественного контекста (1 пункт), экономической стабильности (4 пункта), доступа и качества образования (1 пункт), доступа и качества здравоохранения (2 пункта), соседства и искусственной среды (3 пункта), и неблагоприятный детский опыт («Эмоциональное пренебрежение» [6 вопросов], «Финансовая потребность» [2 вопроса], «Запугивание родителей» [4 пункта], «Насилие со стороны родителей» [2 пункта] и «Семейные проблемы и разлука» [4 пункта]).
|
Исходный уровень, последующее наблюдение до 3 лет
|
|
Среднее изменение показателя Международного опросника по физической активности (IPAQ)
Временное ограничение: Исходный уровень, последующее наблюдение до 3 лет
|
Это анкета из 4 пунктов, предназначенная для получения данных о физической активности, связанной со здоровьем.
Он был разработан как для научных исследований, так и для мониторинга пациентов.
В каждом из 4 пунктов задается вопрос о количестве дней в неделе и продолжительности каждого дня, посвященного различным физическим нагрузкам: энергичным; умеренный; гулять пешком; и сидя.
Ответы на эти вопросы будут использоваться для сравнения с рекомендациями по активности, выдвинутыми такими организациями, как Американский колледж спортивной медицины.
|
Исходный уровень, последующее наблюдение до 3 лет
|
|
Среднее изменение показателя быстрой оценки питания для участников (REAPS)
Временное ограничение: Исходный уровень, последующее наблюдение до 3 лет
|
Это опросник из 16 пунктов о поведении людей в отношении потребления пищи.
Участники отвечают на первые 13 вопросов, выбирая один из следующих вариантов: «Обычно/часто»; "Иногда"; «Редко/Никогда»; или, при необходимости, выбор, что данный элемент к ним не применим.
Ответы по этим первым 13 пунктам затем оцениваются и суммируются в показатель качества диеты, где общий диапазон значений находится между «13» (диета самого низкого качества) и «39» (диета самого высокого качества).
Пункты 14 и 15 требуют ответа «Да» или «Нет»: 14. «Вы или член вашей семьи обычно ходите по магазинам и готовите, а не едите еду в ресторане сидя или на вынос?»; и 15. «Обычно чувствую себя достаточно хорошо, чтобы делать покупки или готовить».
На 16-й вопрос отвечают по 5-балльной шкале Лайкерта от «1» (Очень охотно) до «5» (Совершенно не желаю).
|
Исходный уровень, последующее наблюдение до 3 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Моторное обследование по Единой шкале оценки болезни Паркинсона (MDS UPDRS) на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень
|
UPDRS — это показатель, первоначально разработанный для использования у людей с болезнью Паркинсона, но он был применен к широкому кругу людей с нейродегенеративными расстройствами и к пожилому взрослому населению в целом.
Часть шкалы MDS оценивает двигательные признаки.
Оценки варьируются от 0 до 68.
Более высокий балл указывает на большее ухудшение.
|
Базовый уровень
|
|
Моторное обследование по Единой шкале оценки болезни Паркинсона (MDS UPDRS) через 3 года наблюдения
Временное ограничение: 3-летнее наблюдение
|
UPDRS — это показатель, первоначально разработанный для использования у людей с болезнью Паркинсона, но он был применен к широкому кругу людей с нейродегенеративными расстройствами и к пожилому взрослому населению в целом.
Часть шкалы MDS оценивает двигательные признаки.
Оценки варьируются от 0 до 68.
Более высокий балл указывает на большее ухудшение.
|
3-летнее наблюдение
|
|
Изменение моторного обследования по Единой шкале оценки болезни Паркинсона (MDS UPDRS) между временными точками
Временное ограничение: Исходный уровень, 3-летнее наблюдение
|
Будут оцениваться изменения в баллах MDS UPDRS между исходным уровнем и 3-летним последующим наблюдением.
Увеличение баллов между временными точками будет считаться худшим результатом.
|
Исходный уровень, 3-летнее наблюдение
|
|
Испытание на воздействие головной боли (HIT-6) на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень
|
HIT-6 — это скрининговый показатель, который оценивает, в какой степени головные боли человека влияют на его способность выполнять повседневные функциональные роли. На шесть пунктов можно ответить пятью способами, которые включают: никогда (6 баллов), редко (8 баллов), иногда (10 баллов), очень часто (11 баллов) и всегда (13 баллов).
Общий балл варьируется от 36 до 78.
Баллы выше порогового значения 50 предполагают, что головные боли чрезмерно влияют на ежедневные функциональные роли / способности субъектов проблематичным образом.
|
Базовый уровень
|
|
Испытание на воздействие головной боли (HIT-6) через 3 года наблюдения
Временное ограничение: 3-летнее наблюдение
|
HIT-6 — это скрининговый показатель, который оценивает, в какой степени головные боли человека влияют на его способность выполнять повседневные функциональные роли. На шесть пунктов можно ответить пятью способами, которые включают: никогда (6 баллов), редко (8 баллов), иногда (10 баллов), очень часто (11 баллов) и всегда (13 баллов).
Общий балл варьируется от 36 до 78.
Баллы выше порогового значения 50 предполагают, что головные боли чрезмерно влияют на ежедневные функциональные роли / способности субъектов проблематичным образом.
|
3-летнее наблюдение
|
|
Изменение теста на воздействие головной боли (HIT-6) между временными точками
Временное ограничение: Исходный уровень, 3-летнее наблюдение
|
Будут оцениваться изменения в баллах HIT-6 между исходным уровнем и 3-летним последующим наблюдением.
Увеличение баллов между временными точками будет считаться худшим результатом.
|
Исходный уровень, 3-летнее наблюдение
|
|
Структурированный перечень симулятивной симптоматики (SIMS) на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измерение из 75 «верных или ложных» пунктов, которое оценивает симулирующую психопатологию и нейропсихологические симптомы.
Измерение дает общий балл (диапазон 0–75; клиническая граница > 14) для вероятной симуляции, а также пять субшкал (каждая в диапазоне от 0 до 15), включая: психоз (клиническая граница > 1), низкий интеллект (клиническая граница > 1). 2), неврологические нарушения (клиническая граница >2), аффективные расстройства (клиническая граница >5) и амнестические расстройства (клиническая граница >2).
Более высокие баллы указывают на большую симуляцию психопатологии и нейропсихологических симптомов.
|
Базовый уровень
|
|
Структурированный перечень симулятивной симптоматики (SIMS) через 3 года наблюдения
Временное ограничение: 3-летнее наблюдение
|
Измерение из 75 «верных или ложных» пунктов, которое оценивает симулирующую психопатологию и нейропсихологические симптомы.
Измерение дает общий балл (диапазон 0–75; клиническая граница > 14) для вероятной симуляции, а также пять субшкал (каждая в диапазоне от 0 до 15), включая: психоз (клиническая граница > 1), низкий интеллект (клиническая граница > 1). 2), неврологические нарушения (клиническая граница >2), аффективные расстройства (клиническая граница >5) и амнестические расстройства (клиническая граница >2).
Более высокие баллы указывают на большую симуляцию психопатологии и нейропсихологических симптомов.
|
3-летнее наблюдение
|
|
Изменения в структурированном перечне симулятивной симптоматики (SIMS) между временными точками
Временное ограничение: Исходный уровень, 3-летнее наблюдение
|
Будут оценены изменения в баллах SIMS между исходным уровнем и 3-летним последующим наблюдением.
Увеличение баллов между временными точками будет считаться худшим результатом.
|
Исходный уровень, 3-летнее наблюдение
|
|
Тест Векслера преморбидной функции (TOPF) на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень
|
TOPF — это тест на распознавание слов, который применяется как показатель предполагаемого преморбидного уровня интеллектуального функционирования.
Необработанные оценки варьируются от 0 до 70.
Стандартная оценка рассчитывается на основе исходной оценки, а также вопросов о возрасте и демографических данных.
Более высокие баллы указывают на более высокий преморбидный уровень интеллектуального функционирования.
|
Базовый уровень
|
|
Тест Векслера преморбидной функции (TOPF) через 3 года наблюдения
Временное ограничение: 3-летнее наблюдение
|
TOPF — это тест на распознавание слов, который применяется как показатель предполагаемого преморбидного уровня интеллектуального функционирования.
Необработанные оценки варьируются от 0 до 70.
Стандартная оценка рассчитывается на основе исходной оценки, а также вопросов о возрасте и демографических данных.
Более высокие баллы указывают на более высокий преморбидный уровень интеллектуального функционирования.
|
3-летнее наблюдение
|
|
Изменение теста преморбидной функции Векслера (TOPF) между временными точками
Временное ограничение: Исходный уровень, 3-летнее наблюдение
|
Будут оцениваться изменения в баллах TOPF между исходным уровнем и 3-летним последующим наблюдением.
Снижение баллов между временными точками будет считаться худшим результатом.
|
Исходный уровень, 3-летнее наблюдение
|
|
Слуховой вербальный обучающий тест Рея (RAVLT) на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень
|
RAVLT — это показатель слухового вербального обучения, который обычно поражает людей с нарушениями памяти и другими связанными с ними когнитивными расстройствами.
Необработанные оценки варьируются от
|
Базовый уровень
|
|
Слуховой вербальный обучающий тест Рея (RAVLT) через 3 года наблюдения
Временное ограничение: 3-летнее наблюдение
|
RAVLT — это показатель слухового вербального обучения, который обычно поражает людей с нарушениями памяти и другими связанными с ними когнитивными расстройствами.
Необработанные оценки варьируются от
|
3-летнее наблюдение
|
|
Изменение слухового теста на вербальное обучение Рея (RAVLT) между временными точками
Временное ограничение: Исходный уровень, 3-летнее наблюдение
|
Будет оцениваться изменение показателей RAVLT между исходным уровнем и 3-летним последующим наблюдением.
Увеличение баллов между временными точками будет считаться худшим результатом.
|
Исходный уровень, 3-летнее наблюдение
|
|
Тест подсчета точек на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Тест подсчета точек — это измерение усилия и достоверности результатов сеанса.
В рамках эксперимента испытуемых обычно просят подсчитать количество точек на различных страницах со стимулами, что является заученным навыком, который сохраняется при большинстве травм головы и неврологических состояний.
Плохая производительность по этому показателю часто свидетельствует о неоптимальных усилиях, основанных на ранее установленных пороговых значениях.
|
Базовый уровень
|
|
Тест подсчета точек через 3 года наблюдения
Временное ограничение: 3-летнее наблюдение
|
Тест подсчета точек — это измерение усилия и достоверности результатов сеанса.
В рамках эксперимента испытуемых обычно просят подсчитать количество точек на различных страницах со стимулами, что является заученным навыком, который сохраняется при большинстве травм головы и неврологических состояний.
Плохая производительность по этому показателю часто свидетельствует о неоптимальных усилиях, основанных на ранее установленных пороговых значениях.
|
3-летнее наблюдение
|
|
Изменение теста подсчета точек между временными точками
Временное ограничение: Исходный уровень, 3-летнее наблюдение
|
Будут оцениваться изменения в баллах подсчета точек между исходным уровнем и 3-летним последующим наблюдением.
Снижение баллов между временными точками будет считаться худшим результатом.
|
Исходный уровень, 3-летнее наблюдение
|
|
Система исполнительных функций Делиса Каплана (DKEFS) Trailmaking Test (TMT) на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень
|
DKEFS — это мера, состоящая из задач и элементов, связанных с целостностью и функционированием лобной системы мозга или исполнительным функционированием.
DKEFS TMT представляет собой бумажно-карандашный тест ускоренной последовательности и смены наборов с задокументированной чувствительностью к сотрясению мозга, связанному со спортом.
Есть четыре испытания, состоящие из психомоторной скорости, последовательности чисел, последовательности букв и последовательности / смещения букв и цифр.
Необработанные баллы будут сравниваться с нормативными данными, стратифицированными по возрасту.
Не существует установленного диапазона итоговых баллов.
|
Базовый уровень
|
|
Система исполнительных функций Delis Kaplan (DKEFS) Trailmaking Test (TMT) через 3 года наблюдения
Временное ограничение: 3-летнее наблюдение
|
DKEFS — это мера, состоящая из задач и элементов, связанных с целостностью и функционированием лобной системы мозга или исполнительным функционированием.
DKEFS TMT представляет собой бумажно-карандашный тест ускоренной последовательности и смены наборов с задокументированной чувствительностью к сотрясению мозга, связанному со спортом.
Есть четыре испытания, состоящие из психомоторной скорости, последовательности чисел, последовательности букв и последовательности / смещения букв и цифр.
Необработанные баллы будут сравниваться с нормативными данными, стратифицированными по возрасту.
Не существует установленного диапазона итоговых баллов.
|
3-летнее наблюдение
|
|
Изменения в системе исполнительных функций Делиса Каплана (DKEFS) Trailmaking Test (TMT) между временными точками
Временное ограничение: Исходный уровень, 3-летнее наблюдение
|
Будут оцениваться изменения в баллах DKEFS TMT между исходным уровнем и 3-летним последующим наблюдением.
Снижение баллов между временными точками будет считаться худшим результатом.
|
Исходный уровень, 3-летнее наблюдение
|
|
Система исполнительных функций Делиса Каплана (DKEFS) Интерференция цветов и слов на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень
|
DKEFS — это мера, состоящая из задач и элементов, связанных с целостностью и функционированием лобной системы мозга или исполнительным функционированием.
Тест DKEFS Color-Word Interference Test состоит из четырех испытаний, в которых участники измеряют свою способность как можно быстрее указывать (1) цвета на странице, (2) читать слова на странице, (3) подавлять ответы на слова и высказывать цвета, в которых напечатаны предметы, и (4) сдвиг в их способности выполнять число 3 на основе разных принципов.
Необработанные баллы будут сравниваться с нормативными данными, стратифицированными по возрасту.
Не существует установленного диапазона итоговых баллов.
|
Базовый уровень
|
|
Система исполнительных функций Делиса Каплана (DKEFS) Интерференция цветов и слов при последующем наблюдении в течение 3 лет
Временное ограничение: 3-летнее наблюдение
|
DKEFS — это мера, состоящая из задач и элементов, связанных с целостностью и функционированием лобной системы мозга или исполнительным функционированием.
Тест DKEFS Color-Word Interference Test состоит из четырех испытаний, в которых участники измеряют свою способность как можно быстрее указывать (1) цвета на странице, (2) читать слова на странице, (3) подавлять ответы на слова и высказывать цвета, в которых напечатаны предметы, и (4) сдвиг в их способности выполнять число 3 на основе разных принципов.
Необработанные баллы будут сравниваться с нормативными данными, стратифицированными по возрасту.
Не существует установленного диапазона итоговых баллов.
|
3-летнее наблюдение
|
|
Изменение в системе исполнительных функций Делиса Каплана (DKEFS) Интерференция цветов и слов между временными точками
Временное ограничение: Исходный уровень, 3-летнее наблюдение
|
Будут оцениваться изменения в баллах DKEFS Color-Word Interference между исходным уровнем и 3-летним последующим наблюдением.
Снижение баллов между временными точками будет считаться худшим результатом.
|
Исходный уровень, 3-летнее наблюдение
|
|
Система исполнительных функций Делиса Каплана (DKEFS) Вербальная беглость на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень
|
DKEFS — это мера, состоящая из задач и элементов, связанных с целостностью и функционированием лобной системы мозга или исполнительным функционированием.
Вербальная беглость включает в себя проведение трех испытаний, в которых участники создают слова на основе буквенных подсказок.
Два дополнительных испытания с участием участников, создающих списки слов на основе категорий, также включены в тест.
Необработанные баллы будут сравниваться с нормативными данными, стратифицированными по возрасту.
Не существует установленного диапазона итоговых баллов.
|
Базовый уровень
|
|
Система исполнительных функций Делиса Каплана (DKEFS) Вербальная беглость через 3 года наблюдения
Временное ограничение: 3-летнее наблюдение
|
DKEFS — это мера, состоящая из задач и элементов, связанных с целостностью и функционированием лобной системы мозга или исполнительным функционированием.
Вербальная беглость включает в себя проведение трех испытаний, в которых участники создают слова на основе буквенных подсказок.
Два дополнительных испытания с участием участников, создающих списки слов на основе категорий, также включены в тест.
Необработанные баллы будут сравниваться с нормативными данными, стратифицированными по возрасту.
Не существует установленного диапазона итоговых баллов.
|
3-летнее наблюдение
|
|
Изменение беглости речи в системе исполнительных функций Делиса Каплана (DKEFS) между временными точками
Временное ограничение: Исходный уровень, 3-летнее наблюдение
|
Будут оцениваться изменения в баллах DKEFS по беглости речи между исходным уровнем и 3-летним последующим наблюдением.
Снижение баллов между временными точками будет считаться худшим результатом.
|
Исходный уровень, 3-летнее наблюдение
|
|
Шкала интеллекта взрослых Векслера - четвертое издание (WAIS-IV) на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Четвертое издание шкалы интеллекта взрослых Векслера (WAIS-IV) включает два подтеста, которые составляют индекс скорости обработки WAIS-IV: подтест по кодированию (диапазон необработанных баллов от 0 до 135) и подтест по поиску символов (исходные баллы). диапазон от 0 до 60).
Затем баллы масштабируются на основе необработанных баллов.
|
Базовый уровень
|
|
Четвертое издание шкалы интеллекта взрослых Векслера (WAIS-IV) через 3 года наблюдения
Временное ограничение: 3-летнее наблюдение
|
Четвертое издание шкалы интеллекта взрослых Векслера (WAIS-IV) включает два подтеста, которые составляют индекс скорости обработки WAIS-IV: подтест по кодированию (диапазон необработанных баллов от 0 до 135) и подтест по поиску символов (исходные баллы). диапазон от 0 до 60).
Более высокие баллы указывают на большую скорость обработки.
Затем баллы масштабируются на основе необработанных баллов.
|
3-летнее наблюдение
|
|
Изменения в шкале интеллекта взрослых Векслера - четвертое издание (WAIS-IV) между временными точками
Временное ограничение: Исходный уровень, 3-летнее наблюдение
|
Будут оценены изменения в баллах WAIS-IV между исходным уровнем и 3-летним последующим наблюдением.
Снижение баллов между временными точками будет считаться худшим результатом.
|
Исходный уровень, 3-летнее наблюдение
|
|
Краткая форма PROMIS Cognitive Functioning v2.0 на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Когнитивная функция Информационной системы измерения исходов, сообщаемых пациентами (PROMIS), представляет собой самооценку, которая оценивает воспринимаемые пациентом когнитивные дефициты и степень, в которой когнитивные нарушения мешают повседневному функционированию.
Краткая форма состоит из 4 пунктов, оцениваемых по 5-балльной шкале Лайкерта (5-никогда) до 1 (очень часто).
Необработанные баллы (диапазон 4-20) конвертируются в Т-баллы для каждого участника.
T-оценка преобразует необработанную оценку в стандартизированную оценку со средним значением распределения 50 и стандартным отклонением (SD) 10 в соответствии со значениями, доступными на сайте healthmeasures.net.
|
Базовый уровень
|
|
Краткая форма PROMIS Cognitive Functioning v2.0 через 3 года наблюдения
Временное ограничение: 3-летнее наблюдение
|
Когнитивная функция PROMIS — это самооцениваемый показатель, который оценивает воспринимаемые пациентом когнитивные нарушения и степень, в которой когнитивные нарушения мешают повседневному функционированию.
Краткая форма состоит из 4 пунктов, оцениваемых по 5-балльной шкале Лайкерта (5-никогда) до 1 (очень часто).
Необработанные баллы (диапазон 4-20) конвертируются в Т-баллы для каждого участника.
T-оценка преобразует необработанную оценку в стандартизированную оценку со средним значением распределения 50 и стандартным отклонением (SD) 10 в соответствии со значениями, доступными на сайте healthmeasures.net.
|
3-летнее наблюдение
|
|
Изменение в краткой форме когнитивного функционирования PROMIS версии 2.0 между временными точками
Временное ограничение: Исходный уровень, 3-летнее наблюдение
|
Будут оцениваться изменения в баллах когнитивного функционирования PROMIS между исходным уровнем и 3-летним последующим наблюдением.
Снижение баллов между временными точками будет считаться худшим результатом.
|
Исходный уровень, 3-летнее наблюдение
|
|
Когнитивная область нейро-качества жизни (КЖ) (краткая форма) на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Эта мера предназначена для людей с неврологическими нарушениями.
Neuro-QOL стремится включить результаты функционирования, о которых сообщают пациенты, такие как социальное, психологическое и психическое благополучие.
Измерение состоит из 8 пунктов, отражающих эти области, с ответом по пятибалльной шкале Лайкерта от 1 (очень часто/несколько раз в день) до 5 (никогда).
Общий исходный балл колеблется от 8 до 40.
T-оценка преобразует необработанную оценку в стандартизированную оценку со средним значением 50 и стандартным отклонением (SD) 10 в соответствии со значениями, доступными на сайте healthmeasures.net.
|
Базовый уровень
|
|
Когнитивная область нейро-качества жизни (КЖ) (краткая форма) через 3 года наблюдения
Временное ограничение: 3-летнее наблюдение
|
Эта мера предназначена для людей с неврологическими нарушениями.
Neuro-QOL стремится включить результаты функционирования, о которых сообщают пациенты, такие как социальное, психологическое и психическое благополучие.
Измерение состоит из 8 пунктов, отражающих эти области, с ответом по пятибалльной шкале Лайкерта от 1 (очень часто/несколько раз в день) до 5 (никогда).
Общий исходный балл колеблется от 8 до 40.
T-оценка преобразует необработанную оценку в стандартизированную оценку со средним значением 50 и стандартным отклонением (SD) 10 в соответствии со значениями, доступными на сайте healthmeasures.net.
|
3-летнее наблюдение
|
|
Изменение когнитивной области нейро-качества жизни (КЖ) (краткая форма) между временными точками
Временное ограничение: Исходный уровень, 3-летнее наблюдение
|
Будут оцениваться изменения в баллах нейро-качества жизни (QOL) когнитивной области между исходным уровнем и 3-летним последующим наблюдением.
Увеличение баллов между временными точками будет считаться худшим результатом.
|
Исходный уровень, 3-летнее наблюдение
|
|
Neuro-QOL: базовый уровень эмоционального и поведенческого дисконтроля
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Это показатель из восьми пунктов из набора инструментов Neuro-QOL, который оценивает различные симптомы и поведение, связанные с дисфункцией лобных долей, особенно в том, что касается расторможенных действий или поведения.
Задания оцениваются по пятибалльной шкале Лайкерта от 1 (никогда) до 5 (всегда).
Общий исходный балл колеблется от 8 до 40.
T-оценка преобразует необработанную оценку в стандартизированную оценку со средним значением 50 и стандартным отклонением (SD) 10 в соответствии со значениями, доступными на сайте healthmeasures.net.
|
Базовый уровень
|
|
Нейро-КЖ: эмоциональный и поведенческий дисконтроль при 3-летнем наблюдении
Временное ограничение: 3-летнее наблюдение
|
Это показатель из восьми пунктов из набора инструментов Neuro-QOL, который оценивает различные симптомы и поведение, связанные с дисфункцией лобных долей, особенно в том, что касается расторможенных действий или поведения.
Задания оцениваются по пятибалльной шкале Лайкерта от 1 (никогда) до 5 (всегда).
Общий исходный балл колеблется от 8 до 40.
T-оценка преобразует необработанную оценку в стандартизированную оценку со средним значением 50 и стандартным отклонением (SD) 10 в соответствии со значениями, доступными на сайте healthmeasures.net.
|
3-летнее наблюдение
|
|
Изменение нейро-КЖ: эмоциональный и поведенческий дисконтроль между временными точками
Временное ограничение: Исходный уровень, 3-летнее наблюдение
|
Изменения в Neuro-QOL: будут оцениваться баллы эмоционального и поведенческого дисконтроля между исходным уровнем и 3-летним последующим наблюдением.
Увеличение баллов между временными точками будет считаться худшим результатом.
|
Исходный уровень, 3-летнее наблюдение
|
|
Шкала поведения фронтальных систем (FrsBe) на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень
|
FrSBe представляет собой самооценку из 46 пунктов различных симптомов и поведения, обычно связанных с исполнительной дисфункцией.
По 5-балльной шкале Лайкерта от 1 до 5 участники одобряют степень, в которой они испытывают симптом/поведение до и после настоящего заболевания/травмы.
Общий балл лобных систем может быть рассчитан до и после травмы/заболевания, а также по трем субшкалам симптомов или поведения лобных долей, включая апатию, расторможенность и исполнительную дисфункцию.
Необработанные баллы преобразуются в T-балл для каждого участника. T-балл преобразует необработанный балл в стандартизированный балл со средним значением 50 и стандартным отклонением (SD) 10.
|
Базовый уровень
|
|
Шкала поведения лобных систем (FrsBe) через 3 года наблюдения
Временное ограничение: 3-летнее наблюдение
|
FrSBe представляет собой самооценку из 46 пунктов различных симптомов и поведения, обычно связанных с исполнительной дисфункцией.
По 5-балльной шкале Лайкерта от 1 до 5 участники одобряют степень, в которой они испытывают симптом/поведение до и после настоящего заболевания/травмы.
Общий балл лобных систем может быть рассчитан до и после травмы/заболевания, а также по трем субшкалам симптомов или поведения лобных долей, включая апатию, расторможенность и исполнительную дисфункцию.
Необработанные баллы конвертируются в Т-баллы для каждого участника.
T-оценка преобразует необработанную оценку в стандартизированную оценку со средним значением 50 и стандартным отклонением (SD) 10.
|
3-летнее наблюдение
|
|
Изменение шкалы поведения фронтальных систем (FrSBe) между временными точками
Временное ограничение: Исходный уровень, 3-летнее наблюдение
|
Будет оцениваться изменение показателей FrSBe между исходным уровнем и 3-летним последующим наблюдением.
Снижение баллов между временными точками будет считаться худшим результатом.
|
Исходный уровень, 3-летнее наблюдение
|
|
Ежедневная оценка когнитивных функций (ECog) на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Этот показатель предназначен для измерения поведения, обычно связанного с забывчивостью и другими когнитивными трудностями.
Оценка ECog состоит из 12 пунктов, которые оцениваются по 4-балльной шкале Лайкерта в диапазоне от 1 (лучше или без изменений по сравнению с 10 годами ранее) до 4 (стабильно намного хуже).
Суммарные баллы варьируются от 1 до 4, причем более высокие баллы указывают на более серьезные когнитивные трудности.
|
Базовый уровень
|
|
Ежедневная оценка когнитивных функций (ECog) через 3 года наблюдения
Временное ограничение: 3-летнее наблюдение
|
Этот показатель предназначен для измерения поведения, обычно связанного с забывчивостью и другими когнитивными трудностями.
Оценка ECog состоит из 12 пунктов, которые оцениваются по 4-балльной шкале Лайкерта в диапазоне от 1) лучше или без изменений по сравнению с 10) указывает на большие когнитивные трудности.
|
3-летнее наблюдение
|
|
Изменение оценки повседневных когнитивных функций (ECog) между временными точками
Временное ограничение: Исходный уровень, 3-летнее наблюдение
|
Будет оцениваться изменение показателей ECOg между исходным уровнем и 3-летним последующим наблюдением.
Увеличение баллов между временными точками будет считаться худшим результатом.
|
Исходный уровень, 3-летнее наблюдение
|
|
Миннесотская многофазная личностная инвентаризация (MMPI)-2-RF Шкала когнитивных жалоб на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Шкала когнитивных жалоб является подшкалой, полученной из полной MMPI-2-RF.
Только 10 пунктов из Шкалы когнитивных жалоб вводятся изолированно для текущего исследования.
Исходный балл колеблется от 0 до 10.
T-оценка преобразует необработанную оценку в стандартизированную оценку со средним значением 50 и стандартным отклонением (SD) 10.
|
Базовый уровень
|
|
Миннесотская многофазная личностная инвентаризация (MMPI)-2-RF Шкала когнитивных жалоб через 3 года наблюдения
Временное ограничение: 3-летнее наблюдение
|
Шкала когнитивных жалоб является подшкалой, полученной из полной MMPI-2-RF.
Только 10 пунктов из Шкалы когнитивных жалоб вводятся изолированно для текущего исследования.
Исходный балл колеблется от 0 до 10.
T-оценка преобразует необработанную оценку в стандартизированную оценку со средним значением 50 и стандартным отклонением (SD) 10.
|
3-летнее наблюдение
|
|
Изменения в Миннесотской многофазной личностной инвентаризации (MMPI)-2-RF Шкала когнитивных жалоб между временными точками
Временное ограничение: Исходный уровень, 3-летнее наблюдение
|
Будут оцениваться изменения в баллах MMPI-2 RF между исходным уровнем и 3-летним последующим наблюдением.
Снижение баллов между временными точками будет считаться худшим результатом.
|
Исходный уровень, 3-летнее наблюдение
|
|
PROMIS 29 на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Самоотчет из 29 пунктов измерения общего функционирования.
Участники отвечают по шкале Лайкерта от 5 (без каких-либо затруднений) до 1 (не в состоянии выполнить).
Измерение генерирует общую оценку функционирования, а также подшкалы физической функции (диапазон необработанных баллов 4-20), тревогу (диапазон необработанных баллов 4-20), депрессию (диапазон необработанных баллов 4-20), утомляемость (диапазон необработанных баллов). 4-20), нарушение сна (диапазон необработанных баллов 4-20), способность участвовать в социальных ролях/деятельности (диапазон необработанных баллов 4-20), вмешательство боли (диапазон необработанных баллов 4-20) и интенсивность боли (диапазон необработанных баллов диапазон 0-10).
Необработанные баллы конвертируются в Т-баллы для каждого участника.
T-оценка преобразует необработанную оценку в стандартизированную оценку со средним значением 50 и стандартным отклонением (SD) 10 в соответствии со значениями, доступными на сайте healthmeasures.net.
|
Базовый уровень
|
|
PROMIS 29 через 3 года наблюдения
Временное ограничение: 3-летнее наблюдение
|
Самоотчет из 29 пунктов измерения общего функционирования.
Участники отвечают по шкале Лайкерта от 5 (без каких-либо затруднений) до 1 (не в состоянии выполнить).
Измерение генерирует общую оценку функционирования, а также подшкалы физической функции (диапазон необработанных баллов 4-20), тревогу (диапазон необработанных баллов 4-20), депрессию (диапазон необработанных баллов 4-20), утомляемость (диапазон необработанных баллов). 4-20), нарушение сна (диапазон необработанных баллов 4-20), способность участвовать в социальных ролях/деятельности (диапазон необработанных баллов 4-20), вмешательство боли (диапазон необработанных баллов 4-20) и интенсивность боли (диапазон необработанных баллов диапазон 0-10).
Необработанные баллы конвертируются в Т-баллы для каждого участника.
T-оценка преобразует необработанную оценку в стандартизированную оценку со средним значением 50 и стандартным отклонением (SD) 10 в соответствии со значениями, доступными на сайте healthmeasures.net.
|
3-летнее наблюдение
|
|
Изменения в PROMIS 29 между временными точками
Временное ограничение: Исходный уровень, 3-летнее наблюдение
|
Будут оцениваться изменения в баллах PROMIS 29 между исходным уровнем и 3-летним последующим наблюдением.
Снижение баллов между временными точками будет считаться худшим результатом.
|
Исходный уровень, 3-летнее наблюдение
|
|
Опросник депрессии Бека (BDI-II) на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень
|
BDI-II — это показатель из 21 пункта, в котором исследуются распространенные симптомы депрессии.
Каждый пункт измеряется по шкале от 0 до 3, где более высокие числа отражают более высокую степень симптоматики за последние 2 недели для этого пункта.
Необработанные баллы (диапазон 0-63) можно классифицировать по категориям тяжести, включая нормальную (0-13), легкую (14-19), среднюю (20-28) и тяжелую (29-63).
|
Базовый уровень
|
|
Опросник депрессии Бека (BDI-II) через 3 года наблюдения
Временное ограничение: 3-летнее наблюдение
|
BDI-II — это показатель из 21 пункта, в котором исследуются распространенные симптомы депрессии.
Каждый пункт измеряется по шкале от 0 до 3, где более высокие числа отражают более высокую степень симптоматики за последние 2 недели для этого пункта.
Необработанные баллы (диапазон 0-63) можно классифицировать по категориям тяжести, включая нормальную (0-13), легкую (14-19), среднюю (20-28) и тяжелую (29-63).
|
3-летнее наблюдение
|
|
Изменения в инвентаризации депрессии Бека (BDI-II)
Временное ограничение: Исходный уровень, 3-летнее наблюдение
|
Изменение показателей BDI-II между исходным уровнем и 3-летним последующим наблюдением.
Увеличение счета между временными точками будет считаться худшим результатом.
|
Исходный уровень, 3-летнее наблюдение
|
|
Опросник беспокойства Бека (BAI-II) на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень
|
BAI-II — это 21-элементная мера общих физиологических и связанных с беспокойством симптомов, связанных с тревогой.
Ответы регистрируются по 4-балльной шкале Лайкерта от 0 (совсем нет) до 3 (сильно).
Необработанные оценки (диапазон 0–63) можно разделить на категории тяжести, включая минимальную тревогу (0–7), легкую тревогу (8–15), умеренную (16–25) и тяжелую (26–63).
|
Базовый уровень
|
|
Опросник тревоги Бека (BAI-II) через 3 года наблюдения
Временное ограничение: 3-летнее наблюдение
|
BAI-II — это 21-элементная мера общих физиологических и связанных с беспокойством симптомов, связанных с тревогой.
Ответы регистрируются по 4-балльной шкале Лайкерта от 0 (совсем нет) до 3 (сильно).
Необработанные оценки (диапазон 0–63) можно разделить на категории тяжести, включая минимальную тревогу (0–7), легкую тревогу (8–15), умеренную (16–25) и тяжелую (26–63).
|
3-летнее наблюдение
|
|
Изменение шкалы беспокойства Бека (BAI-II) между временными точками
Временное ограничение: Исходный уровень, 3-летнее наблюдение
|
Будут оценены изменения в баллах BAI-II между исходным уровнем и 3-летним последующим наблюдением.
Увеличение баллов между временными точками будет считаться худшим результатом.
|
Исходный уровень, 3-летнее наблюдение
|
|
Опросник нейропсихиатрической инвентаризации (NPI-Q2) на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Мера распространенных поведенческих симптомов, связанных с деменцией, среди пожилых людей.
В рамках мероприятия регистрируют 12 доменов этих симптомов, в том числе бред, галлюцинации, возбуждение/агрессию, дисфорию, тревогу, эйфорию, апатию, расторможенность, раздражительность/лабильность, аберрантную двигательную активность, ночные нарушения поведения и аппетита и нарушения питания.
Проверочный вопрос задается по каждому поддомену.
Если ответы на эти вопросы указывают на то, что у пациента есть проблемы с определенной подсферой поведения, то только после этого лицу, осуществляющему уход, задают все вопросы об этой области, оценивая частоту симптомов по 4-балльной шкале, их тяжесть по по 3-балльной шкале, а дистресс, вызываемый симптомом, по 5-балльной шкале.
|
Базовый уровень
|
|
Опросник нейропсихиатрической инвентаризации (NPI-Q2) через 3 года наблюдения
Временное ограничение: 3-летнее наблюдение
|
Мера распространенных поведенческих симптомов, связанных с деменцией, среди пожилых людей.
В рамках мероприятия регистрируют 12 доменов этих симптомов, в том числе бред, галлюцинации, возбуждение/агрессию, дисфорию, тревогу, эйфорию, апатию, расторможенность, раздражительность/лабильность, аберрантную двигательную активность, ночные нарушения поведения и аппетита и нарушения питания.
Проверочный вопрос задается по каждому поддомену.
Если ответы на эти вопросы указывают на то, что у пациента есть проблемы с определенной подсферой поведения, то только после этого лицу, осуществляющему уход, задают все вопросы об этой области, оценивая частоту симптомов по 4-балльной шкале, их тяжесть по по 3-балльной шкале, а дистресс, вызываемый симптомом, по 5-балльной шкале.
|
3-летнее наблюдение
|
|
Изменение опросника нейропсихиатрической инвентаризации (NPI-Q2) между временными точками
Временное ограничение: Исходный уровень, 3-летнее наблюдение
|
Будут оцениваться изменения в баллах NPI-Q2 между исходным уровнем и 3-летним последующим наблюдением.
Увеличение баллов между временными точками будет считаться худшим результатом.
|
Исходный уровень, 3-летнее наблюдение
|
|
Удовлетворенность шкалой жизни (SWLS) на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Шкала удовлетворенности жизнью представляет собой короткий инструмент из 5 пунктов, предназначенный для измерения глобальных когнитивных суждений об удовлетворенности жизнью.
На вопросы отвечают по 7-балльной шкале Лайкерта от 1 (полностью не согласен) до 7 (полностью согласен).
Суммарные баллы можно разделить на крайне удовлетворенные (31-35), удовлетворенные (26-30), слегка удовлетворенные (21-25), нейтральные (20), слегка неудовлетворенные (15-19), неудовлетворенные (10-14) и крайне недоволен (5-9).
|
Базовый уровень
|
|
Удовлетворенность жизнью по шкале (SWLS) через 3 года наблюдения
Временное ограничение: 3-летнее наблюдение
|
Шкала удовлетворенности жизнью представляет собой короткий инструмент из 5 пунктов, предназначенный для измерения глобальных когнитивных суждений об удовлетворенности жизнью.
На вопросы отвечают по 7-балльной шкале Лайкерта от 1 (полностью не согласен) до 7 (полностью согласен).
Суммарные баллы можно разделить на крайне удовлетворенные (31-35), удовлетворенные (26-30), слегка удовлетворенные (21-25), нейтральные (20), слегка неудовлетворенные (15-19), неудовлетворенные (10-14) и крайне недоволен (5-9).
|
3-летнее наблюдение
|
|
Изменение шкалы удовлетворенности жизнью (SWLS) между временными точками
Временное ограничение: Исходный уровень, 3-летнее наблюдение
|
Будут оцениваться изменения в баллах SWLS между исходным уровнем и 3-летним последующим наблюдением.
Увеличение баллов между временными точками будет считаться худшим результатом.
|
Исходный уровень, 3-летнее наблюдение
|
|
Тест на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя (AUDIT) на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Тест на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя, состоит из трех разделов: опасное употребление алкоголя (пункты 1-3), симптомы зависимости (пункты 4-6) и вредное употребление алкоголя (пункты 7-10).
Участники отвечают на вопросы по шкале от 0 до 4. Общий балл (от 0 до 40) может быть рассчитан на основе отдельных пунктов.
8 или более баллов связаны с вредным или опасным употреблением алкоголя, а 15 или более баллов у мужчин, вероятно, указывают на алкогольную зависимость.
|
Базовый уровень
|
|
Тест на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя (AUDIT) через 3 года наблюдения
Временное ограничение: 3-летнее наблюдение
|
Тест на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя, состоит из трех разделов: опасное употребление алкоголя (пункты 1-3), симптомы зависимости (пункты 4-6) и вредное употребление алкоголя (пункты 7-10).
Участники отвечают на вопросы по шкале от 0 до 4. Общий балл (от 0 до 40) может быть рассчитан на основе отдельных пунктов.
8 или более баллов связаны с вредным или опасным употреблением алкоголя, а 15 или более баллов у мужчин, вероятно, указывают на алкогольную зависимость.
|
3-летнее наблюдение
|
|
Изменения в тесте идентификации расстройств, связанных с употреблением алкоголя (AUDIT), между временными точками
Временное ограничение: Исходный уровень, 3-летнее наблюдение
|
Будут оцениваться изменения в баллах AUDIT между исходным уровнем и 3-летним последующим наблюдением.
Увеличение баллов между временными точками будет считаться худшим результатом.
|
Исходный уровень, 3-летнее наблюдение
|
|
Скрининг-тест на злоупотребление наркотиками-10 (DAST-10) на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень
|
DAST-10 — это мера, касающаяся употребления наркотиков (не включая алкоголь) за последние 12 месяцев.
На вопросы отвечают в формате «да-нет» и включают вопросы об использовании, поведении и последствиях использования.
Суммарные баллы варьируются от 0 до 10 и могут быть классифицированы как отсутствие сообщений о проблемах (0), низкий уровень (1-2), средний уровень (3-5), существенный уровень (6-8) и тяжелый уровень (9-8). 10).
|
Базовый уровень
|
|
Скрининг-тест на злоупотребление наркотиками-10 (DAST-10) через 3 года наблюдения
Временное ограничение: 3-летнее наблюдение
|
DAST-10 — это мера, касающаяся употребления наркотиков (не включая алкоголь) за последние 12 месяцев.
На вопросы отвечают в формате «да-нет» и включают вопросы об использовании, поведении и последствиях использования.
Суммарные баллы варьируются от 0 до 10 и могут быть классифицированы как отсутствие сообщений о проблемах (0), низкий уровень (1-2), средний уровень (3-5), существенный уровень (6-8) и тяжелый уровень (9-8). 10).
|
3-летнее наблюдение
|
|
Изменение скринингового теста на злоупотребление наркотиками-10 (DAST-10) между временными точками
Временное ограничение: Исходный уровень, 3-летнее наблюдение
|
Будет оцениваться изменение показателей DAST-10 между исходным уровнем и 3-летним последующим наблюдением.
Увеличение баллов между временными точками будет считаться худшим результатом.
|
Исходный уровень, 3-летнее наблюдение
|
|
Питтсбургская инвентаризация качества сна (PSQI) на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень
|
PSQI — эффективный инструмент, используемый для измерения качества и характера сна у взрослых.
Он отличает «плохое» качество сна от «хорошего», измеряя семь областей (компонентов): субъективное качество сна, латентность сна, продолжительность сна, привычная эффективность сна, нарушения сна, использование снотворных и дневная дисфункция за последний месяц.
Оценка ответов основана на шкале от 0 до 3, где 3 отражает отрицательную крайность по шкале Лайкерта.
Общая сумма «5» или выше указывает на «плохого» спящего.
|
Базовый уровень
|
|
Питтсбургская инвентаризация качества сна (PSQI) через 3 года наблюдения
Временное ограничение: 3-летнее наблюдение
|
PSQI — эффективный инструмент, используемый для измерения качества и характера сна у взрослых.
Он отличает «плохое» качество сна от «хорошего», измеряя семь областей (компонентов): субъективное качество сна, латентность сна, продолжительность сна, привычная эффективность сна, нарушения сна, использование снотворных и дневная дисфункция за последний месяц.
Оценка ответов основана на шкале от 0 до 3, где 3 отражает отрицательную крайность по шкале Лайкерта.
Общая сумма «5» или выше указывает на «плохого» спящего.
|
3-летнее наблюдение
|
|
Изменения в инвентаризации качества сна Питтсбурга (PSQI) между временными точками
Временное ограничение: Исходный уровень, 3-летнее наблюдение
|
Будет оцениваться изменение показателей PSQI между исходным уровнем и 3-летним последующим наблюдением.
Увеличение баллов между временными точками будет считаться худшим результатом.
|
Исходный уровень, 3-летнее наблюдение
|
|
Инвентаризация циркадного сна (элементы REM 6) на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Это мера из 16 пунктов, направленная на оценку количества сна, а также его качества.
Элементы оцениваются двумя способами, включая частоту и степень выраженности каждого симптома/поведения.
Если симптомы подтверждаются (да/нет), частота симптомов измеряется по шкале от 1 (реже одного раза в неделю) до 4 (каждый день) с общим баллом от 0 до 40.
Тяжесть симптомов измеряется по шкале от 1 (легкая-умеренная) до 2 (умеренная-тяжелая) с общим баллом от 0 до 24.
Более высокие баллы указывают на большую частоту симптомов и/или большую тяжесть симптомов.
|
Базовый уровень
|
|
Инвентаризация циркадного сна (6 элементов БДГ) через 3 года наблюдения
Временное ограничение: 3-летнее наблюдение
|
Это мера из 16 пунктов, направленная на оценку количества сна, а также его качества.
Элементы оцениваются двумя способами, включая частоту и степень выраженности каждого симптома/поведения.
Если симптомы подтверждаются (да/нет), частота симптомов измеряется по шкале от 1 (реже одного раза в неделю) до 4 (каждый день) с общим баллом от 0 до 40.
Тяжесть симптомов измеряется по шкале от 1 (легкая-умеренная) до 2 (умеренная-тяжелая) с общим баллом от 0 до 24.
Более высокие баллы указывают на большую частоту симптомов и/или большую тяжесть симптомов.
|
3-летнее наблюдение
|
|
Изменения в инвентаризации циркадного сна (элементы REM 6) между временными точками
Временное ограничение: Исходный уровень, 3-летнее наблюдение
|
Будут оцениваться изменения в показателях инвентаризации суточного сна между исходным уровнем и 3-летним последующим наблюдением.
Увеличение баллов между временными точками будет считаться худшим результатом.
|
Исходный уровень, 3-летнее наблюдение
|
|
Шкала оценки социальной адаптации (SRRS) на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Эта мера из 43 пунктов количественно определяет стресс, связанный с обычными жизненными событиями (единица изменения жизни), с уникальным значением, связанным с каждым событием за 12-месячный период.
Общее количество баллов суммируется, и более высокий балл соответствует большей степени дистресса, связанного с жизненными событиями.
Оценка 150 единиц жизни или менее предполагает 30%-ное изменение страдания от стресса, 150-299 связано с 50%-й вероятностью страдания от стресса, а более 300 жизненных единиц предполагает, что у человека есть 8%-ная вероятность развития стресса. болезнь, связанная со стрессом.
|
Базовый уровень
|
|
Шкала оценки социальной адаптации (SRRS) через 3 года наблюдения
Временное ограничение: 3-летнее наблюдение
|
Эта мера из 43 пунктов количественно определяет стресс, связанный с обычными жизненными событиями (единица изменения жизни), с уникальным значением, связанным с каждым событием за 12-месячный период.
Общее количество баллов суммируется, и более высокий балл соответствует большей степени дистресса, связанного с жизненными событиями.
Оценка 150 единиц жизни или менее предполагает 30%-ное изменение страдания от стресса, 150-299 связано с 50%-й вероятностью страдания от стресса, а более 300 жизненных единиц предполагает, что у человека есть 8%-ная вероятность развития стресса. болезнь, связанная со стрессом.
|
3-летнее наблюдение
|
|
Изменение рейтинговой шкалы социальной адаптации (SRRS) между временными точками
Временное ограничение: Исходный уровень, 3-летнее наблюдение
|
Будут оцениваться изменения в баллах SRRS между исходным уровнем и 3-летним последующим наблюдением.
Увеличение баллов между временными точками будет считаться худшим результатом.
|
Исходный уровень, 3-летнее наблюдение
|
|
Установить баллы скринингового интервью по 8 пунктам деменции (AD-8) на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Это мера из 8 пунктов, помогающая отличить признаки нормального старения от легкой деменции.
AD8 содержит 8 пунктов, которые проверяют память, ориентацию, суждение и функционирование. Общий балл варьируется от 0 до 16.
Точки отсечки для отдельных элементов: 0–1 нормальные когнитивные функции или 2 или более серьезные когнитивные нарушения.
Баллы в диапазоне нарушений указывают на необходимость дальнейшей диагностической оценки.
|
Базовый уровень
|
|
Установить баллы скринингового интервью по 8 пунктам (AD-8) на деменцию через 3 года наблюдения
Временное ограничение: 3-летнее наблюдение
|
Это мера из 8 пунктов, помогающая отличить признаки нормального старения от легкой деменции.
AD8 содержит 8 пунктов, которые проверяют память, ориентацию, суждение и функционирование. Общий балл варьируется от 0 до 16.
Точки отсечки для отдельных элементов: 0–1 нормальные когнитивные функции или 2 или более серьезные когнитивные нарушения.
Баллы в диапазоне нарушений указывают на необходимость дальнейшей диагностической оценки.
|
3-летнее наблюдение
|
|
Изменение в скрининговом опросе по 8 пунктам (AD-8) по установлению деменции между временными точками
Временное ограничение: Исходный уровень, 3-летнее наблюдение
|
Будут оцениваться изменения в баллах AD8 между исходным уровнем и 3-летним последующим наблюдением.
Увеличение баллов между временными точками будет считаться худшим результатом.
|
Исходный уровень, 3-летнее наблюдение
|
|
Состав тела на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Состав тела будет оцениваться с помощью DEXA.
DEXA использует два низкодозовых рентгеновских луча для измерения различий в составе различных тканей организма, таких как кости, мышцы и жир.
|
Базовый уровень
|
|
Состав тела через 3 года наблюдения
Временное ограничение: 3-летнее наблюдение
|
Состав тела будет оцениваться с помощью DEXA.
DEXA использует два низкодозовых рентгеновских луча для измерения различий в составе различных тканей организма, таких как кости, мышцы и жир.
|
3-летнее наблюдение
|
|
Изменение состава тела между временными точками
Временное ограничение: Исходный уровень, 3-летнее наблюдение
|
Будет оцениваться изменение состава тела на основе DEXA между исходным уровнем и 3-летним последующим наблюдением.
Увеличение состава тела было бы отрицательным результатом.
|
Исходный уровень, 3-летнее наблюдение
|
|
Измерение общего количества воды в организме на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измерение общего количества воды в организме будет определяться путем подачи небольшого электронного тока через тело.
Эта мера будет использоваться при сканировании DEXA для определения состава тела.
|
Базовый уровень
|
|
Измерение общего содержания воды в организме через 3 года наблюдения
Временное ограничение: 3-летнее наблюдение
|
Измерение общего количества воды в организме будет определяться путем подачи небольшого электронного тока через тело.
Эта мера будет использоваться при сканировании DEXA для определения состава тела.
|
3-летнее наблюдение
|
|
Изменение измерения общего количества воды в организме между временными точками
Временное ограничение: Исходный уровень, 3-летнее наблюдение
|
Будет оцениваться изменение состава тела на основе измерения общего количества воды в организме между исходным уровнем и 3-летним последующим наблюдением.
Увеличение состава тела было бы отрицательным результатом.
|
Исходный уровень, 3-летнее наблюдение
|
|
Соотношение талии и бедер на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Соотношение талии и бедер — это измерение, которое помогает определить ожирение и может указывать на более серьезные проблемы со здоровьем.
Это измерение будет использоваться с измерением общего количества воды в организме и сканированием DEXA для определения общего состава тела.
|
Базовый уровень
|
|
Соотношение талии и бедер через 3 года наблюдения
Временное ограничение: 3-летнее наблюдение
|
Соотношение талии и бедер — это измерение, которое помогает определить ожирение и может указывать на более серьезные проблемы со здоровьем.
Это измерение будет использоваться с измерением общего количества воды в организме и сканированием DEXA для определения общего состава тела.
|
3-летнее наблюдение
|
|
Изменение соотношения талии и бедер между временными точками
Временное ограничение: Исходный уровень, 3-летнее наблюдение
|
Будет оцениваться изменение соотношения талии и бедер в составе тела между исходным уровнем и 3-летним последующим наблюдением.
Увеличение состава тела было бы отрицательным результатом.
|
Исходный уровень, 3-летнее наблюдение
|
|
Нейросенсорное обследование на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Сенсорный экзамен — это измерение, используемое для определения неврологического функционирования, которое может указывать на более серьезные проблемы со здоровьем.
Результаты этого измерения будут считаться нормальными или аномальными, при этом аномальные результаты будут свидетельствовать о менее выраженном неврологическом функционировании.
|
Базовый уровень
|
|
Нейросенсорное обследование через 3 года наблюдения
Временное ограничение: 3-летнее наблюдение
|
Сенсорный экзамен — это измерение, используемое для определения неврологического функционирования, которое может указывать на более серьезные проблемы со здоровьем.
Результаты этого измерения будут считаться нормальными или аномальными, при этом аномальные результаты будут свидетельствовать о менее выраженном неврологическом функционировании.
|
3-летнее наблюдение
|
|
Изменения в нейросенсорном исследовании между временными точками
Временное ограничение: Исходный уровень, 3-летнее наблюдение
|
Изменение результатов нейросенсорного обследования между временными точками.
Увеличение количества аномальных результатов при сенсорном исследовании будет отрицательным результатом.
|
Исходный уровень, 3-летнее наблюдение
|
|
Когнитивная батарея инструментов Национального института здравоохранения (NIH) на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Компьютеризированная мера когнитивного функционирования в нескольких областях познания, разработанная NIH.
Более высокий суммарный балл указывает на лучшую когнитивную деятельность.
Программное обеспечение NIH Toolbox вычисляет общий составной балл, усредняя нормализованные баллы по каждой подшкале, а затем получая баллы по шкале.
«Руководство по оценке и интерпретации NIH Toolbox» (найдено в Интернете) не указывает общий диапазон совокупных баллов (поскольку диапазоны оценок бесконечны), но описывает выставление оценок следующим образом: сравнивается с баллами в национальной нормативной выборке NIH Toolbox.
Средний балл равен 100, а стандартное отклонение (SD) равно 15.
|
Базовый уровень
|
|
Когнитивная батарея NIH Toolbox за 3 года наблюдения
Временное ограничение: 3-летнее наблюдение
|
Компьютеризированная мера когнитивного функционирования в нескольких областях познания, разработанная NIH.
Более высокий суммарный балл указывает на лучшую когнитивную деятельность.
Программное обеспечение NIH Toolbox вычисляет общий составной балл, усредняя нормализованные баллы по каждой подшкале, а затем получая баллы по шкале.
«Руководство по оценке и интерпретации NIH Toolbox» (найдено в Интернете) не указывает общий диапазон совокупных баллов (поскольку диапазоны оценок бесконечны), но описывает выставление оценок следующим образом: сравнивается с баллами в национальной нормативной выборке NIH Toolbox.
Средний балл равен 100, а стандартное отклонение (SD) равно 15.
|
3-летнее наблюдение
|
|
Изменение когнитивной батареи NIH Toolbox между временными точками
Временное ограничение: Исходный уровень, 3-летнее наблюдение
|
Измените базовый уровень на 3-летнее последующее наблюдение в когнитивной комплексной шкале NIH Toolbox для оценки результата.
|
Исходный уровень, 3-летнее наблюдение
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: William Meehan, MD, Boston Children's Hospital
- Главный следователь: Michael McCrea, PhD, Medical College of Wisconsin
- Главный следователь: Jason Mihalik, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Randolph C, Karantzoulis S, Guskiewicz K. Prevalence and characterization of mild cognitive impairment in retired national football league players. J Int Neuropsychol Soc. 2013 Sep;19(8):873-80. doi: 10.1017/S1355617713000805. Epub 2013 Aug 1.
- Guskiewicz KM, Marshall SW, Bailes J, McCrea M, Cantu RC, Randolph C, Jordan BD. Association between recurrent concussion and late-life cognitive impairment in retired professional football players. Neurosurgery. 2005 Oct;57(4):719-26; discussion 719-26. doi: 10.1093/neurosurgery/57.4.719.
- Kerr ZY, Marshall SW, Harding HP Jr, Guskiewicz KM. Nine-year risk of depression diagnosis increases with increasing self-reported concussions in retired professional football players. Am J Sports Med. 2012 Oct;40(10):2206-12. doi: 10.1177/0363546512456193. Epub 2012 Aug 24.
- Clark MD, Varangis EML, Champagne AA, Giovanello KS, Shi F, Kerr ZY, Smith JK, Guskiewicz KM. Effects of Career Duration, Concussion History, and Playing Position on White Matter Microstructure and Functional Neural Recruitment in Former College and Professional Football Athletes. Radiology. 2018 Mar;286(3):967-977. doi: 10.1148/radiol.2017170539. Epub 2017 Oct 31.
- Meehan WP 3rd, Taylor AM, Berkner P, Sandstrom NJ, Peluso MW, Kurtz MM, Pascual-Leone A, Mannix R. Division III Collision Sports Are Not Associated with Neurobehavioral Quality of Life. J Neurotrauma. 2016 Jan 15;33(2):254-9. doi: 10.1089/neu.2015.3930. Epub 2015 Jul 20.
- Mannix R, Meehan WP 3rd, Pascual-Leone A. Sports-related concussions - media, science and policy. Nat Rev Neurol. 2016 Aug;12(8):486-90. doi: 10.1038/nrneurol.2016.99. Epub 2016 Jul 1.
- Meehan W 3rd, Mannix R, Zafonte R, Pascual-Leone A. Chronic traumatic encephalopathy and athletes. Neurology. 2015 Oct 27;85(17):1504-11. doi: 10.1212/WNL.0000000000001893. Epub 2015 Aug 7.
- Deshpande SK, Hasegawa RB, Rabinowitz AR, Whyte J, Roan CL, Tabatabaei A, Baiocchi M, Karlawish JH, Master CL, Small DS. Association of Playing High School Football With Cognition and Mental Health Later in Life. JAMA Neurol. 2017 Aug 1;74(8):909-918. doi: 10.1001/jamaneurol.2017.1317.
- Baugh CM, Kroshus E, Kiernan PT, Mendel D, Meehan WP 3rd. Football Players' Perceptions of Future Risk of Concussion and Concussion-Related Health Outcomes. J Neurotrauma. 2017 Feb 15;34(4):790-797. doi: 10.1089/neu.2016.4585. Epub 2016 Sep 16.
- Zemlan FP, Jauch EC, Mulchahey JJ, Gabbita SP, Rosenberg WS, Speciale SG, Zuccarello M. C-tau biomarker of neuronal damage in severe brain injured patients: association with elevated intracranial pressure and clinical outcome. Brain Res. 2002 Aug 23;947(1):131-9. doi: 10.1016/s0006-8993(02)02920-7.
- Van Essen DC, Smith SM, Barch DM, Behrens TE, Yacoub E, Ugurbil K; WU-Minn HCP Consortium. The WU-Minn Human Connectome Project: an overview. Neuroimage. 2013 Oct 15;80:62-79. doi: 10.1016/j.neuroimage.2013.05.041. Epub 2013 May 16.
- Smith SM, Beckmann CF, Andersson J, Auerbach EJ, Bijsterbosch J, Douaud G, Duff E, Feinberg DA, Griffanti L, Harms MP, Kelly M, Laumann T, Miller KL, Moeller S, Petersen S, Power J, Salimi-Khorshidi G, Snyder AZ, Vu AT, Woolrich MW, Xu J, Yacoub E, Ugurbil K, Van Essen DC, Glasser MF; WU-Minn HCP Consortium. Resting-state fMRI in the Human Connectome Project. Neuroimage. 2013 Oct 15;80:144-68. doi: 10.1016/j.neuroimage.2013.05.039. Epub 2013 May 20.
- Glasser MF, Sotiropoulos SN, Wilson JA, Coalson TS, Fischl B, Andersson JL, Xu J, Jbabdi S, Webster M, Polimeni JR, Van Essen DC, Jenkinson M; WU-Minn HCP Consortium. The minimal preprocessing pipelines for the Human Connectome Project. Neuroimage. 2013 Oct 15;80:105-24. doi: 10.1016/j.neuroimage.2013.04.127. Epub 2013 May 11.
- Hampshire A, MacDonald A, Owen AM. Hypoconnectivity and hyperfrontality in retired American football players. Sci Rep. 2013 Oct 17;3:2972. doi: 10.1038/srep02972.
- Kaushal M, Espana LY, Nencka AS, Wang Y, Nelson LD, McCrea MA, Meier TB. Resting-state functional connectivity after concussion is associated with clinical recovery. Hum Brain Mapp. 2019 Mar;40(4):1211-1220. doi: 10.1002/hbm.24440. Epub 2018 Nov 19.
- Carson A. Concussion, dementia and CTE: are we getting it very wrong? J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2017 Jun;88(6):462-464. doi: 10.1136/jnnp-2016-315510. Epub 2017 Apr 10. No abstract available.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 марта 2020 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 августа 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 августа 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 января 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 февраля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 февраля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Повреждения головного мозга, травматические
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Раны и травмы
- Черепно-мозговая травма
- Травма, нервная система
- Травмы головы, закрытые
- Раны, Непроникающие
- Травмы головного мозга
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Неврологические проявления
- Сотрясение мозга
- 7- (6-фторпиридин-3-ил) -5H-пиридо (4,3-B) индол
- 2- (4 '-(метиламино) фенил) -6-гидроксибензотиазол
- 2- (6-хлор-2- (4- (3-фторпропоксирование) фенил) имидазо (1,2-А) пиридин-3-ил) -n, н-диэтиламид
Другие идентификационные номера исследования
- 19-1065
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .