Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

NFL LONG Prospektiv undersøgelse

21. april 2026 opdateret af: University of North Carolina, Chapel Hill

Neurologisk funktion gennem hele levetiden: en prospektiv, LONGitudinal og translationel undersøgelse for tidligere National Football League-spillere

Formålet med dette 5-årige prospektive forskningsstudie er at karakterisere sammenhængen mellem hjernerystelse, sub-hjernerystelse eksponering og langsigtede neurologiske sundhedsresultater hos tidligere NFL-spillere. For at nå studiets mål vil efterforskerne gennemføre detaljerede forskningsbesøg, der omfatter kliniske udfaldsvurderinger, blodbaserede biomarkører, avanceret magnetisk resonansbilleddannelse (MRI), positronemissionstomografi (PET) ved hjælp af undersøgelsessporstoffer og genetisk testning. I sidste ende er målet med denne undersøgelse at omsætte resultaterne fra denne undersøgelse til kliniske interventionelle undersøgelser for tidligere NFL-spillere i risikogruppen.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljeret beskrivelse

Der er voksende bekymring for, at gentagne hjernerystelser, eller endda udsættelse for sub-hjernerystelsesslag under kollisionssport, kan være forbundet med kroniske neurologiske problemer, herunder CTE. På trods af, at lægmandsmedierne tilskriver ødelæggende kliniske problemer CTE, viser ingen undersøgelser entydigt en sammenhæng mellem de patologiske fund og kliniske effekter. Eksperter ved den 5. internationale konference om hjernerystelse konkluderede, at "der endnu ikke er påvist et årsag-og-virkningsforhold mellem CTE og SRC'er [sportsrelateret hjernerystelse]" og "forestillingen om, at gentagne hjernerystelse eller sub-hjernerystelsespåvirkninger forårsager CTE er stadig ukendt ." Da der ikke er nogen behandlinger eller forebyggelsesstrategier tilgængelige for CTE, udvikler nogle tidligere spillere, der tilskriver deres problemer CTE, depression, fortvivlelse og suicidalitet. Der er et presserende behov for at forstå risikoen, forekomsten, karakteren, progressionen og behandlingen af ​​tidligere NFL-spilleres neurologiske helbredsproblemer.

Efterforskerne foreslår en dybdegående undersøgelse, der vurderer sammenhængen mellem hjernerystelse, sub-hjernerystelse eksponering, cerebral tau og kliniske resultater; vurdering af tidligere NFL-spillere for autoantistoffer mod cis-tau; vurdering af kulilte (CO), memantin, miljøberigelse (EE) og cis P-tau antistoffer til forebyggelse og behandling af neurologiske følgesygdomme af rmTBI. Den/de mest lovende behandling(er) fra prækliniske undersøgelser vil i sidste ende blive oversat til kliniske forsøg for personer, der identificeres under det kliniske studie, og som er i risiko for langvarige neurologiske helbredsproblemer. Undersøgelsen vil blive udført på 2 steder, University of North Carolina ved Chapel Hill og The Medical College of Wisconsin, begge under tilsyn af hovedbevillingsmodtageren, Boston Children's Hospital.

For prospektivt og longitudinelt at spore progression af neurologisk sundhed og vurdere sammenhænge med hjernerystelse og sub-hjernerystelse eksponering planlægger efterforskerne at udføre flere undersøgelsesfaser: (1) Tidligere National Football League (NFL) spillere vil gennemføre den generelle sundhedsundersøgelse (GHS) (en del af en tidligere forskningsundersøgelse); (2) Stratificering baseret på alder og GHS; (3) Telefonscreening med kort test af voksenkognition via telefon (BTACT); (4) Re-stratificering baseret på BTACT-score; (5) In-Person Neurobiopsychosocial Research Evaluation 1; (6) Årlige opfølgende sundhedsundersøgelser; og (7) In-Person Neurobiopsykosocial Forskningsevaluering 2.

Baseret på stratificeringen ovenfor vil 250 forsøgspersoner blive tilmeldt In-Person Research Evaluation 1. Denne kohorte vil omfatte 100 højt kognitivt fungerende tidligere NFL-spillere, 100 lavt kognitivt fungerende tidligere NFL-spillere og en gruppe på 50 demografisk matchede sunde kontroller. Informanter fra de tidligere NFL-fag, der er udvalgt til In-Person Research Evaluation 1, vil også blive bedt om at udfylde en række informantbaserede spørgeskemaer (n=200). Forsøgspersoner, der er tilmeldt In-Person Research Evaluation 1, vil fuldføre en vurdering af neurobiopsykosocial funktion, for at inkludere en detaljeret neuropsykologisk vurdering, patientrapporterede resultater og symptomvaliditetsmål. Vurdering af neurobiopsykosocial funktion vil også omfatte proteomiske og genomiske undersøgelser, multimodal magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) og positionsemissionstomografi (PET) molekylær billeddannelsesundersøgelser af tau, amyloid og inflammation.

Årlige opfølgende undersøgelser af helbredstilstand og livsfunktion (udvalgte gentagelsestiltag fra GHS) vil blive sendt/administreret årligt i 5 år. Baseret på den årlige opfølgningsundersøgelse af sundhedsstatus og livsfunktion, vil en undergruppe af tidligere NFL-spillere og alle kontroller returnere for anden gang en forskningsvurdering af neurobiopsykosocial funktion, der afspejler den personlige forskningsevaluering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

250

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Waltham, Massachusetts, Forenede Stater, 02453
        • Boston Children's Hospital
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
        • Medical College of Wisconsin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier for tidligere NFL-spillergruppe:

  • Mindst 1 års deltagelse i National Football League (NFL-grupper)
  • Pensioneret fra professionel fodbold
  • Alder mellem 50-70

Inklusionskriterier for sunde kontroller:

  • Ingen tidligere udsættelse for fodbold, kollisionssport eller tidligere hjernerystelse
  • De vil blive matchet med tidligere NFL-spillere efter alder og estimeret præmorbid intellektuel funktion.
  • Alder mellem 50-70

Ekskluderingskriterier:

  • Eventuelle kontraindikationer til MRI, PET eller biologiske undersøgelsesprocedurer
  • Historie med moderat eller svær TBI
  • Nuværende primær akse I diagnose af psykotisk lidelse
  • Anamnese eller klinisk mistanke om andre tilstande (f.eks. epilepsi, slagtilfælde, demens), der vides at forårsage kognitiv dysfunktion
  • Diagnose/associeret behandling, der ville udelukke deltagelse i fuld undersøgelsesprotokol (f.eks. terminal cancer)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Lav kognitiv funktion/lav hjernerystelse historie
Tidligere NFL-spillere med lav kognitiv funktion og lav hjernerystelse historie vil blive inkluderet i denne gruppe.
Per undersøgelsesprotokol vil statiske PET-billeder blive erhvervet efter IV-infusion af CPiB for at generere standardoptagelsesværdier (SUV'er). PET-billeddannelse er nødvendig for at adressere de primære og sekundære resultatmål som en komponent af neurologisk sundhed (dvs. tilstedeværelsen af ​​proteinopatier empirisk forbundet med neurodegenerativ sygdom, kognitiv tilbagegang og neurologiske tegn/symptomer). Alle grupper vil deltage i denne del af protokollen.
Andre navne:
  • C11 PiB Amyloid
Per undersøgelsesprotokol vil statiske PET-billeder blive erhvervet efter IV-infusion af F-PBR111 for at generere standardoptagelsesværdier (SUV'er). PET-billeddannelse er nødvendig for at adressere de primære og sekundære resultatmål som en komponent af neurologisk sundhed (dvs. tilstedeværelsen af ​​proteinopatier empirisk forbundet med neurodegenerativ sygdom, kognitiv tilbagegang og neurologiske tegn/symptomer). Alle grupper vil deltage i denne del af protokollen.
Andre navne:
  • F18 PBR-111
Per undersøgelsesprotokol vil statiske PET-billeder blive erhvervet efter IV-infusion af F-T807 for at generere standardoptagelsesværdier (SUV'er). PET-billeddannelse er nødvendig for at adressere de primære og sekundære resultatmål som en komponent af neurologisk sundhed (dvs. tilstedeværelsen af ​​proteinopatier empirisk forbundet med neurodegenerativ sygdom, kognitiv tilbagegang og neurologiske tegn/symptomer). Alle grupper vil deltage i denne del af protokollen.
Andre navne:
  • F18 T807 Tau
Andet: Høj kognitiv funktion/høj hjernerystelse historie
Tidligere NFL-spillere med høj kognitiv funktion og høj hjernerystelse historie vil blive inkluderet i denne gruppe.
Per undersøgelsesprotokol vil statiske PET-billeder blive erhvervet efter IV-infusion af CPiB for at generere standardoptagelsesværdier (SUV'er). PET-billeddannelse er nødvendig for at adressere de primære og sekundære resultatmål som en komponent af neurologisk sundhed (dvs. tilstedeværelsen af ​​proteinopatier empirisk forbundet med neurodegenerativ sygdom, kognitiv tilbagegang og neurologiske tegn/symptomer). Alle grupper vil deltage i denne del af protokollen.
Andre navne:
  • C11 PiB Amyloid
Per undersøgelsesprotokol vil statiske PET-billeder blive erhvervet efter IV-infusion af F-PBR111 for at generere standardoptagelsesværdier (SUV'er). PET-billeddannelse er nødvendig for at adressere de primære og sekundære resultatmål som en komponent af neurologisk sundhed (dvs. tilstedeværelsen af ​​proteinopatier empirisk forbundet med neurodegenerativ sygdom, kognitiv tilbagegang og neurologiske tegn/symptomer). Alle grupper vil deltage i denne del af protokollen.
Andre navne:
  • F18 PBR-111
Per undersøgelsesprotokol vil statiske PET-billeder blive erhvervet efter IV-infusion af F-T807 for at generere standardoptagelsesværdier (SUV'er). PET-billeddannelse er nødvendig for at adressere de primære og sekundære resultatmål som en komponent af neurologisk sundhed (dvs. tilstedeværelsen af ​​proteinopatier empirisk forbundet med neurodegenerativ sygdom, kognitiv tilbagegang og neurologiske tegn/symptomer). Alle grupper vil deltage i denne del af protokollen.
Andre navne:
  • F18 T807 Tau
Andet: Lav kognitiv funktion/høj hjernerystelse historie
Tidligere NFL-spillere med lav kognitiv funktion og høj hjernerystelse historie vil blive inkluderet i denne gruppe.
Per undersøgelsesprotokol vil statiske PET-billeder blive erhvervet efter IV-infusion af CPiB for at generere standardoptagelsesværdier (SUV'er). PET-billeddannelse er nødvendig for at adressere de primære og sekundære resultatmål som en komponent af neurologisk sundhed (dvs. tilstedeværelsen af ​​proteinopatier empirisk forbundet med neurodegenerativ sygdom, kognitiv tilbagegang og neurologiske tegn/symptomer). Alle grupper vil deltage i denne del af protokollen.
Andre navne:
  • C11 PiB Amyloid
Per undersøgelsesprotokol vil statiske PET-billeder blive erhvervet efter IV-infusion af F-PBR111 for at generere standardoptagelsesværdier (SUV'er). PET-billeddannelse er nødvendig for at adressere de primære og sekundære resultatmål som en komponent af neurologisk sundhed (dvs. tilstedeværelsen af ​​proteinopatier empirisk forbundet med neurodegenerativ sygdom, kognitiv tilbagegang og neurologiske tegn/symptomer). Alle grupper vil deltage i denne del af protokollen.
Andre navne:
  • F18 PBR-111
Per undersøgelsesprotokol vil statiske PET-billeder blive erhvervet efter IV-infusion af F-T807 for at generere standardoptagelsesværdier (SUV'er). PET-billeddannelse er nødvendig for at adressere de primære og sekundære resultatmål som en komponent af neurologisk sundhed (dvs. tilstedeværelsen af ​​proteinopatier empirisk forbundet med neurodegenerativ sygdom, kognitiv tilbagegang og neurologiske tegn/symptomer). Alle grupper vil deltage i denne del af protokollen.
Andre navne:
  • F18 T807 Tau
Andet: Høj kognitiv funktion/lav hjernerystelse historie
Tidligere NFL-spillere med høj kognitiv funktion og lav hjernerystelse historie vil blive inkluderet i denne gruppe.
Per undersøgelsesprotokol vil statiske PET-billeder blive erhvervet efter IV-infusion af CPiB for at generere standardoptagelsesværdier (SUV'er). PET-billeddannelse er nødvendig for at adressere de primære og sekundære resultatmål som en komponent af neurologisk sundhed (dvs. tilstedeværelsen af ​​proteinopatier empirisk forbundet med neurodegenerativ sygdom, kognitiv tilbagegang og neurologiske tegn/symptomer). Alle grupper vil deltage i denne del af protokollen.
Andre navne:
  • C11 PiB Amyloid
Per undersøgelsesprotokol vil statiske PET-billeder blive erhvervet efter IV-infusion af F-PBR111 for at generere standardoptagelsesværdier (SUV'er). PET-billeddannelse er nødvendig for at adressere de primære og sekundære resultatmål som en komponent af neurologisk sundhed (dvs. tilstedeværelsen af ​​proteinopatier empirisk forbundet med neurodegenerativ sygdom, kognitiv tilbagegang og neurologiske tegn/symptomer). Alle grupper vil deltage i denne del af protokollen.
Andre navne:
  • F18 PBR-111
Per undersøgelsesprotokol vil statiske PET-billeder blive erhvervet efter IV-infusion af F-T807 for at generere standardoptagelsesværdier (SUV'er). PET-billeddannelse er nødvendig for at adressere de primære og sekundære resultatmål som en komponent af neurologisk sundhed (dvs. tilstedeværelsen af ​​proteinopatier empirisk forbundet med neurodegenerativ sygdom, kognitiv tilbagegang og neurologiske tegn/symptomer). Alle grupper vil deltage i denne del af protokollen.
Andre navne:
  • F18 T807 Tau
Andet: Sunde mandlige kontroller
Sunde mandlige demografisk matchede kontroller vil blive inkluderet i denne gruppe.
Per undersøgelsesprotokol vil statiske PET-billeder blive erhvervet efter IV-infusion af CPiB for at generere standardoptagelsesværdier (SUV'er). PET-billeddannelse er nødvendig for at adressere de primære og sekundære resultatmål som en komponent af neurologisk sundhed (dvs. tilstedeværelsen af ​​proteinopatier empirisk forbundet med neurodegenerativ sygdom, kognitiv tilbagegang og neurologiske tegn/symptomer). Alle grupper vil deltage i denne del af protokollen.
Andre navne:
  • C11 PiB Amyloid
Per undersøgelsesprotokol vil statiske PET-billeder blive erhvervet efter IV-infusion af F-PBR111 for at generere standardoptagelsesværdier (SUV'er). PET-billeddannelse er nødvendig for at adressere de primære og sekundære resultatmål som en komponent af neurologisk sundhed (dvs. tilstedeværelsen af ​​proteinopatier empirisk forbundet med neurodegenerativ sygdom, kognitiv tilbagegang og neurologiske tegn/symptomer). Alle grupper vil deltage i denne del af protokollen.
Andre navne:
  • F18 PBR-111
Per undersøgelsesprotokol vil statiske PET-billeder blive erhvervet efter IV-infusion af F-T807 for at generere standardoptagelsesværdier (SUV'er). PET-billeddannelse er nødvendig for at adressere de primære og sekundære resultatmål som en komponent af neurologisk sundhed (dvs. tilstedeværelsen af ​​proteinopatier empirisk forbundet med neurodegenerativ sygdom, kognitiv tilbagegang og neurologiske tegn/symptomer). Alle grupper vil deltage i denne del af protokollen.
Andre navne:
  • F18 T807 Tau
Andet: Lav kognitiv funktionsevne/medium hjernerystelse historie
Tidligere NFL-spillere med lav kognitiv funktion og medium hjernerystelse historie vil blive inkluderet i denne gruppe.
Per undersøgelsesprotokol vil statiske PET-billeder blive erhvervet efter IV-infusion af CPiB for at generere standardoptagelsesværdier (SUV'er). PET-billeddannelse er nødvendig for at adressere de primære og sekundære resultatmål som en komponent af neurologisk sundhed (dvs. tilstedeværelsen af ​​proteinopatier empirisk forbundet med neurodegenerativ sygdom, kognitiv tilbagegang og neurologiske tegn/symptomer). Alle grupper vil deltage i denne del af protokollen.
Andre navne:
  • C11 PiB Amyloid
Per undersøgelsesprotokol vil statiske PET-billeder blive erhvervet efter IV-infusion af F-PBR111 for at generere standardoptagelsesværdier (SUV'er). PET-billeddannelse er nødvendig for at adressere de primære og sekundære resultatmål som en komponent af neurologisk sundhed (dvs. tilstedeværelsen af ​​proteinopatier empirisk forbundet med neurodegenerativ sygdom, kognitiv tilbagegang og neurologiske tegn/symptomer). Alle grupper vil deltage i denne del af protokollen.
Andre navne:
  • F18 PBR-111
Per undersøgelsesprotokol vil statiske PET-billeder blive erhvervet efter IV-infusion af F-T807 for at generere standardoptagelsesværdier (SUV'er). PET-billeddannelse er nødvendig for at adressere de primære og sekundære resultatmål som en komponent af neurologisk sundhed (dvs. tilstedeværelsen af ​​proteinopatier empirisk forbundet med neurodegenerativ sygdom, kognitiv tilbagegang og neurologiske tegn/symptomer). Alle grupper vil deltage i denne del af protokollen.
Andre navne:
  • F18 T807 Tau
Andet: Medium kognitiv funktion/lav hjernerystelse historie
Tidligere NFL-spillere med medium kognitiv funktion og lav hjernerystelse er inkluderet i denne gruppe.
Per undersøgelsesprotokol vil statiske PET-billeder blive erhvervet efter IV-infusion af CPiB for at generere standardoptagelsesværdier (SUV'er). PET-billeddannelse er nødvendig for at adressere de primære og sekundære resultatmål som en komponent af neurologisk sundhed (dvs. tilstedeværelsen af ​​proteinopatier empirisk forbundet med neurodegenerativ sygdom, kognitiv tilbagegang og neurologiske tegn/symptomer). Alle grupper vil deltage i denne del af protokollen.
Andre navne:
  • C11 PiB Amyloid
Per undersøgelsesprotokol vil statiske PET-billeder blive erhvervet efter IV-infusion af F-PBR111 for at generere standardoptagelsesværdier (SUV'er). PET-billeddannelse er nødvendig for at adressere de primære og sekundære resultatmål som en komponent af neurologisk sundhed (dvs. tilstedeværelsen af ​​proteinopatier empirisk forbundet med neurodegenerativ sygdom, kognitiv tilbagegang og neurologiske tegn/symptomer). Alle grupper vil deltage i denne del af protokollen.
Andre navne:
  • F18 PBR-111
Per undersøgelsesprotokol vil statiske PET-billeder blive erhvervet efter IV-infusion af F-T807 for at generere standardoptagelsesværdier (SUV'er). PET-billeddannelse er nødvendig for at adressere de primære og sekundære resultatmål som en komponent af neurologisk sundhed (dvs. tilstedeværelsen af ​​proteinopatier empirisk forbundet med neurodegenerativ sygdom, kognitiv tilbagegang og neurologiske tegn/symptomer). Alle grupper vil deltage i denne del af protokollen.
Andre navne:
  • F18 T807 Tau
Andet: Medium kognitiv funktionsevne/medium hjernerystelse historie
Tidligere NFL-spillere med medium kognitiv funktion og medium hjernerystelse er inkluderet i denne gruppe.
Per undersøgelsesprotokol vil statiske PET-billeder blive erhvervet efter IV-infusion af CPiB for at generere standardoptagelsesværdier (SUV'er). PET-billeddannelse er nødvendig for at adressere de primære og sekundære resultatmål som en komponent af neurologisk sundhed (dvs. tilstedeværelsen af ​​proteinopatier empirisk forbundet med neurodegenerativ sygdom, kognitiv tilbagegang og neurologiske tegn/symptomer). Alle grupper vil deltage i denne del af protokollen.
Andre navne:
  • C11 PiB Amyloid
Per undersøgelsesprotokol vil statiske PET-billeder blive erhvervet efter IV-infusion af F-PBR111 for at generere standardoptagelsesværdier (SUV'er). PET-billeddannelse er nødvendig for at adressere de primære og sekundære resultatmål som en komponent af neurologisk sundhed (dvs. tilstedeværelsen af ​​proteinopatier empirisk forbundet med neurodegenerativ sygdom, kognitiv tilbagegang og neurologiske tegn/symptomer). Alle grupper vil deltage i denne del af protokollen.
Andre navne:
  • F18 PBR-111
Per undersøgelsesprotokol vil statiske PET-billeder blive erhvervet efter IV-infusion af F-T807 for at generere standardoptagelsesværdier (SUV'er). PET-billeddannelse er nødvendig for at adressere de primære og sekundære resultatmål som en komponent af neurologisk sundhed (dvs. tilstedeværelsen af ​​proteinopatier empirisk forbundet med neurodegenerativ sygdom, kognitiv tilbagegang og neurologiske tegn/symptomer). Alle grupper vil deltage i denne del af protokollen.
Andre navne:
  • F18 T807 Tau
Andet: Medium kognitiv funktion/høj hjernerystelse historie
Tidligere NFL-spillere med medium kognitiv funktion og høj hjernerystelse historie medtages i denne gruppe.
Per undersøgelsesprotokol vil statiske PET-billeder blive erhvervet efter IV-infusion af CPiB for at generere standardoptagelsesværdier (SUV'er). PET-billeddannelse er nødvendig for at adressere de primære og sekundære resultatmål som en komponent af neurologisk sundhed (dvs. tilstedeværelsen af ​​proteinopatier empirisk forbundet med neurodegenerativ sygdom, kognitiv tilbagegang og neurologiske tegn/symptomer). Alle grupper vil deltage i denne del af protokollen.
Andre navne:
  • C11 PiB Amyloid
Per undersøgelsesprotokol vil statiske PET-billeder blive erhvervet efter IV-infusion af F-PBR111 for at generere standardoptagelsesværdier (SUV'er). PET-billeddannelse er nødvendig for at adressere de primære og sekundære resultatmål som en komponent af neurologisk sundhed (dvs. tilstedeværelsen af ​​proteinopatier empirisk forbundet med neurodegenerativ sygdom, kognitiv tilbagegang og neurologiske tegn/symptomer). Alle grupper vil deltage i denne del af protokollen.
Andre navne:
  • F18 PBR-111
Per undersøgelsesprotokol vil statiske PET-billeder blive erhvervet efter IV-infusion af F-T807 for at generere standardoptagelsesværdier (SUV'er). PET-billeddannelse er nødvendig for at adressere de primære og sekundære resultatmål som en komponent af neurologisk sundhed (dvs. tilstedeværelsen af ​​proteinopatier empirisk forbundet med neurodegenerativ sygdom, kognitiv tilbagegang og neurologiske tegn/symptomer). Alle grupper vil deltage i denne del af protokollen.
Andre navne:
  • F18 T807 Tau
Andet: Høj kognitiv funktion/medium hjernerystelse historie
Tidligere NFL-spillere med høj kognitiv funktion og høj hjernerystelse historie medtages i denne gruppe.
Per undersøgelsesprotokol vil statiske PET-billeder blive erhvervet efter IV-infusion af CPiB for at generere standardoptagelsesværdier (SUV'er). PET-billeddannelse er nødvendig for at adressere de primære og sekundære resultatmål som en komponent af neurologisk sundhed (dvs. tilstedeværelsen af ​​proteinopatier empirisk forbundet med neurodegenerativ sygdom, kognitiv tilbagegang og neurologiske tegn/symptomer). Alle grupper vil deltage i denne del af protokollen.
Andre navne:
  • C11 PiB Amyloid
Per undersøgelsesprotokol vil statiske PET-billeder blive erhvervet efter IV-infusion af F-PBR111 for at generere standardoptagelsesværdier (SUV'er). PET-billeddannelse er nødvendig for at adressere de primære og sekundære resultatmål som en komponent af neurologisk sundhed (dvs. tilstedeværelsen af ​​proteinopatier empirisk forbundet med neurodegenerativ sygdom, kognitiv tilbagegang og neurologiske tegn/symptomer). Alle grupper vil deltage i denne del af protokollen.
Andre navne:
  • F18 PBR-111
Per undersøgelsesprotokol vil statiske PET-billeder blive erhvervet efter IV-infusion af F-T807 for at generere standardoptagelsesværdier (SUV'er). PET-billeddannelse er nødvendig for at adressere de primære og sekundære resultatmål som en komponent af neurologisk sundhed (dvs. tilstedeværelsen af ​​proteinopatier empirisk forbundet med neurodegenerativ sygdom, kognitiv tilbagegang og neurologiske tegn/symptomer). Alle grupper vil deltage i denne del af protokollen.
Andre navne:
  • F18 T807 Tau

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PET Neuroimaging SUVR over tid
Tidsramme: Baseline, op til 3 års opfølgning
Positron Emission Tomography (PET) Scan- Standard optagelsesværdiforhold (SUVR) af følgende sporstoffer: Tau tracer, [18 F]Flortaucipir; AV1415 Amyloid sporstof, Pittsburgh forbindelse-B (11C-PiB); Neuroinflammationssporer, [18F] perifer benzodiazepinreceptor (PBR111)
Baseline, op til 3 års opfølgning
MR neuroimaging over tid
Tidsramme: Baseline, op til 3 års opfølgning
Avanceret MRI-sekvens Strukturel billeddannelse (T1, T2, T2-FLAIR) Væv/mikrostrukturel organisation-Diffusion MRI Cerebral blodgennemstrømning-Arteriel spin-mærkning Følsomhedsvægtet billeddannelse/kvantitativ følsomhedskortlægning Funktionel MR- hviletilstand funktionel MR
Baseline, op til 3 års opfølgning
Serum biomarkører over tid
Tidsramme: Baseline, op til 3 års opfølgning
Blodindsamling til analyse af serummarkører for neurodegenerativ sygdom og neurodegeneration
Baseline, op til 3 års opfølgning
Gennemsnitlig ændring i hovedpinepåvirkningstest (HIT-6)
Tidsramme: Baseline, op til 3 års opfølgning
HIT-6 er et screeningsmål, der vurderer, i hvilken grad individets oplevelser med hovedpine påvirker deres evne til at udføre daglige funktionelle roller. De seks punkter kan reageres på fem måder, som inkluderer, aldrig (6-point), sjældent (8-point), nogle gange (10-point), meget ofte (11-point) og altid (13-point). ).
Baseline, op til 3 års opfølgning
Gennemsnitlig ændring i MDS-UPDRS-score
Tidsramme: Baseline, op til 3 års opfølgning
MDS-UPDRS evaluerer motoriske og ikke-motoriske symptomer hos personer med Parkinsons og består af 4 dele med forskellige spørgsmål og evalueringer. Del I og II (ikke-motorisk) indeholder hver 13 spørgsmål/evalueringer, del III (motorisk) indeholder 33 og del IV (motorisk) indeholder 6. Hvert spørgsmål/evalueringsscore varierer fra 0 (normal) til 4 (alvorlig). Højere score indikerer en større effekt af Parkinsons sygdomssymptomer (dvs. værre symptomer).
Baseline, op til 3 års opfølgning
Gennemsnitlig ændring i postural stabilitet-sensorisk organisationstest
Tidsramme: Baseline, op til 3 års opfølgning
Stabilitets-sensoriske organisationstesten er et indeks opnået af NeuroCom Balance System. Minimumsscore er 0, og der er ingen specificeret maksimumværdi. En lavere score indikerer bedre postural stabilitet. Postural stabilitet måles ved hjælp af en dynamisk kraftplade til at kvantificere de lodrette kræfter, der udøves gennem patientens fødder for at måle tyngdepunktsposition og postural kontrol.
Baseline, op til 3 års opfølgning
Gennemsnitlig ændring i struktureret opgørelse over Malingered Symptomatology (SIMS)
Tidsramme: Baseline, op til 3 års opfølgning
Et 75 sandt-eller-falskt element måler, der vurderer ondskabsfuld psykopatologi og neuropsykologiske symptomer. Målingen giver en samlet score for sandsynligvis malingering, samt fem underskalaer; inklusive psykose, lav intelligens, neurologisk svækkelse, affektive lidelser og amnestiske lidelser Godkendelse af meget atypiske symptomer og godkendelsesmønsterprofiler, har denne måling vist effektivitet til at differentiere malingerer fra ægte kliniske populationer.
Baseline, op til 3 års opfølgning
Gennemsnitlig ændring i medicinsk symptomvaliditetstest (MSVT)
Tidsramme: Baseline, op til 3 års opfølgning
MSVT er et mål, der typisk bruges til påvisning af suboptimal indsats. Testen består af en proces, hvor deltagerne bliver bedt om at lære 10 ordpar og senere genkalde ordparrene. Minimumsscore er 0 %, og maksimumværdien er 100 %.
Baseline, op til 3 års opfølgning
Gennemsnitlig ændring i National Institute of Health (NIH) værktøjskasse
Tidsramme: Baseline, op til 3 års opfølgning
Et computeriseret mål for kognitiv funktion på tværs af flere kognitionsdomæner udviklet af NIH. Toolbox Cognition-målet består af flere deltest, der vurderer forskellige domæner af kognitiv funktion. Minimumsscore er 0, og der er ingen maksimumscore.
Baseline, op til 3 års opfølgning
Gennemsnitlig ændring i Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT)
Tidsramme: Baseline, op til 3 års opfølgning
RAVLT er et mål for auditiv verbal læring, som er almindeligt påvirket blandt personer med hukommelse og andre relaterede kognitive lidelser. Forsøgspersonerne bliver bedt om at lære og husker straks en 15-ords liste på tværs af 5 forskellige forsøg. De bliver bedt om at gøre det samme for anden, indtrængen liste, og derefter bliver de bedt om at genkalde den første liste umiddelbart efter. Efter en forsinkelse på 30 minutter bliver deltagerne bedt om spontant at genkalde ordlisten. Umiddelbart efter forsøget med forsinkelse af genkaldelse testes genkendelseshukommelsen i et ja/nej-format, hvor forsøgspersoner bliver bedt om at skelne ord fra den originale liste fra nye distraktorer. Minimumsscore er 0 og maksimumscore er 15.
Baseline, op til 3 års opfølgning
Gennemsnitlig ændring i priktællingstest
Tidsramme: Baseline, op til 3 års opfølgning
Dot Counting Test er en måling af indsats og validitet af sessionsresultater. Inden for målingen bliver forsøgspersoner i det væsentlige bedt om at tælle antallet af prikker på forskellige stimulisider. Hver specifik side har et maksimum fra 7-28, og minimumsscore er 0.
Baseline, op til 3 års opfølgning
Gennemsnitlig ændring i Delis Kaplan Executive Function System (DKEFS) Verbal Fluency, Trailmaking Test (TMT) og farve-ord interferens
Tidsramme: Baseline, op til 3 års opfølgning
DKEFS er et mål, der er forbundet med integritet og funktion af hjernens frontale system, eller eksekutiv funktion. Verbal flydende indebærer administration af 3 forsøg, hvor deltagerne genererer ord baseret på bogstavprompter. Minimumsscore er 0, og der er intet maksimum. To yderligere forsøg, der involverer generering af ordlister baseret på kategorier, er også inkluderet. DKEFS TMT er en test af hurtig sekventering og sætskift med følsomhed over for sportsrelateret hjernerystelse. Der er 4 forsøg bestående af psykomotorisk hastighed, tal-sekventering, bogstav-sekventering og bogstav-tal-sekventering/-skift. Minimum er 0 og der er intet maksimum. DKEFS Color-Word består af 4 forsøg, hvor deltagerne er tidsindstillet på (1) farver på siden, (2) læser ord på siden, (3) hæmmer svar fra ord og angiver farver, som elementer er udskrevet i, og (4 ) sæt-skift i deres evne til at udføre nummer 3 baseret på forskellige principper. Minimum er 0 og der er intet maksimum.
Baseline, op til 3 års opfølgning
Gennemsnitlig ændring i tilfredshed med Life Scale (SWLS)-score
Tidsramme: Baseline, op til 3 års opfølgning
Satisfaction with Life Scale er et kort 5-element instrument designet til at måle globale kognitive vurderinger af tilfredshed med ens liv. Spørgsmål besvares på en 7-punkts Likert-skala fra 1 (helt uenig) til 7 (helt enig). Samlet score kan klassificeres til ekstremt tilfreds (31-35), tilfreds (26-30), let tilfreds (21-25), neutral (20), lidt utilfreds (15-19), utilfreds (10-14) og yderst utilfreds (5-9).
Baseline, op til 3 års opfølgning
Gennemsnitlig ændring i identifikation af alkoholforbrugsforstyrrelser (AUDIT) score
Tidsramme: Baseline, op til 3 års opfølgning
Identifikationstest for alkoholbrugsforstyrrelser består af tre domæner: Farligt alkoholforbrug (punkt 1-3), afhængighedssymptomer (punkt 4-6) og skadeligt alkoholforbrug (punkt 7-10). Deltagerne svarer på emner på en skala mellem 0 og 4, og en samlet score kan beregnes ud fra individuelle emner.
Baseline, op til 3 års opfølgning
Gennemsnitlig ændring i PROMIS kognitive funktionsscore
Tidsramme: Baseline, op til 3 års opfølgning
PROMIS kognitive funktion er et selvrapporteret mål, der vurderer patientopfattede kognitive mangler og i hvor høj grad kognitive svækkelser forstyrrer den daglige funktion. Den korte form består af 4-itener, der scores på en 5-punkts Likert-skala (5-aldrig) til 1 (meget ofte). Rå-score konverteres til T-score for hver deltager. En T-score omskalerer den rå score til en standardiseret score med et gennemsnit på 50 og en standardafvigelse (SD) på 10.
Baseline, op til 3 års opfølgning
Gennemsnitlig ændring i WAIS-IV-kodning og symbolsøgning
Tidsramme: Baseline, op til 3 års opfølgning
Kodnings- og symbolsøgningsundertestene i Wechsler Adult Intelligence Scale-Fourth Edition (WAIS-IV) er to undertests, der udgør Processing Speed ​​Index af WAIS-IV. Hver deltest kræver to minutter at gennemføre og afspejler i sidste ende deltagernes evne til at fuldføre så mange emner korrekt som muligt inden for tidsfristen. Minimumsscore er 0 og maksimum er 60 for symbolsøgning og 135 for kodning.
Baseline, op til 3 års opfølgning
Gennemsnitlig ændring i neuro-livskvalitet (QOL): Følelsesmæssig og adfærdsmæssig dyskontrol
Tidsramme: Baseline, op til 3 års opfølgning
Dette er et mål med otte elementer fra Neuro-QOL-sættet af værktøjer, som vurderer forskellige symptomer og adfærd forbundet med frontallappens dysfunktion, især når det vedrører uhæmmede handlinger eller adfærd. Elementer scores på en fem-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 (aldrig) til 5 (altid). En T-score omskalerer den rå score til en standardiseret score med et gennemsnit på 50 og en standardafvigelse (SD) på 10.
Baseline, op til 3 års opfølgning
Gennemsnitlig ændring i frontale systemers adfærdsskala (FrsBe)
Tidsramme: Baseline, op til 3 års opfølgning
FrSBe er et 46-elements selvrapporteringsmål for forskellige symptomer og adfærd, der almindeligvis er forbundet med eksekutiv dysfunktion. På en 5-punkts Likert-skala fra 1 til 5 godkender deltagerne i hvilken grad de oplever symptomet/adfærden før og efter den aktuelle sygdom/skade. En samlet frontalsystemscore kan beregnes for før og efter skaden/sygdommen, samt tre underskalaer af frontallappens symptomer eller adfærd, herunder apati, desinhibering og eksekutiv dysfunktion. Rå-score konverteres til T-score for hver deltager. T-scoren omskalerer den rå score til en standardiseret score med et gennemsnit på 50 og en standardafvigelse (SD) på 10.
Baseline, op til 3 års opfølgning
Mean Change in Everyday Cognition Assessment (ECog)
Tidsramme: Baseline, op til 3 års opfølgning
Dette mål er beregnet til at blive brugt som et mål for adfærd, der typisk er forbundet med glemsomhed og andre kognitive vanskeligheder. Dette vil hjælpe med at identificere neurologiske helbredsproblemer (dvs. kognitiv tilbagegang) blandt de individer, der har begrænset indsigt i selvrapporterende kognitive funktionsmål. ECog-vurderingen består af 12 punkter, der er vurderet på en 4-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 (bedre eller ingen ændring sammenlignet med 10 år tidligere) til 4 (konsekvent meget dårligere). Totalscore fra målingen beregnes ved at summere svar på alle punkter og dividere med antallet af besvarede spørgsmål.
Baseline, op til 3 års opfølgning
Gennemsnitlig ændring i Minnesota Multiphasic Personality Inventory (MMPI)-2-RF Cognitive Complaints Scale
Tidsramme: Baseline, op til 3 års opfølgning
Den kognitive klageskala er en underskala af den afledte af den fulde MMPI-2-RF. Som en del af det fulde instrument er Cognitive Complaints Scale blevet brugt som et indlejret mål for symptomvaliditet. For at undgå at administrere instrumentet med mere end 500 emner, administreres kun de 13 punkter fra den kognitive klageskala isoleret til den aktuelle undersøgelse. Elementer præsenteres i et sandt-falsk-format. Denne administrationsmetode er blevet udført i en række undersøgelser i den publicerede litteratur. En T-score omskalerer den rå score til en standardiseret score med et gennemsnit på 50 og en standardafvigelse (SD) på 10.
Baseline, op til 3 års opfølgning
Gennemsnitlig ændring i PROMIS_29-score
Tidsramme: Baseline, op til 3 års opfølgning
En selvrapportering på 29 punkter for overordnet funktion. Deltagerne svarer på en Likert-skala fra 5 (uden problemer) til 1 (ikke i stand til at gøre). Målingen genererer en samlet score af funktion, samt subskalaer af fysisk funktion, angst, depression, træthed, søvnforstyrrelser, evne til at deltage i sociale roller/aktiviteter, smerteinterferens og smerteintensitet. Rå-score konverteres til T-score for hver deltager. T-scoren omskalerer den rå score til en standardiseret score med et gennemsnit på 50 og en standardafvigelse (SD) på 10.
Baseline, op til 3 års opfølgning
Gennemsnitlig ændring i Beck Depression Inventory (BDI-II) score
Tidsramme: Baseline, op til 3 års opfølgning
En foranstaltning på 21 punkter, der spørger om almindelige symptomer på depression. Hvert emne måles på en skala fra 0-3, hvor højere tal afspejler en højere grad af symptomologi over de sidste 2 uger for det pågældende emne. Rå score kan klassificeres i sværhedsgradskategorier, herunder normal (0-13), mild (14-19), moderat (20-28) og svær (29-63).
Baseline, op til 3 års opfølgning
Gennemsnitlig ændring i Beck Anxiety Inventory (BAI-II)-score
Tidsramme: Baseline, op til 3 års opfølgning
Et 21-element mål for almindelige fysiologiske og bekymringsrelaterede symptomer forbundet med angst. Svar registreres på en 4-punkts Likert-skala fra 0 (slet ikke) til 3 (alvorligt). Raw scores kan klassificeres i sværhedsgradskategorier, herunder minimal angst (0-7), mild angst (8-15), moderat (16-25) og svær (26-63).
Baseline, op til 3 års opfølgning
Gennemsnitlig ændring i neuropsykiatrisk beholdningsspørgeskema NPI-Q2 Score
Tidsramme: Baseline, op til 3 års opfølgning
Et mål for almindelige demensrelaterede adfærdssymptomer blandt ældre voksne. Inden for målingen er 12 domæner af disse symptomer registreret, inklusive vrangforestillinger, hallucinationer, agitation/aggression, dysfori, angst, eufori, apati, desinhibering, irritabilitet/labilitet og afvigende motorisk aktivitet natlige adfærdsforstyrrelser og appetit og spiseforstyrrelser. Der stilles et screeningsspørgsmål om hvert underdomæne. Hvis svarene på disse spørgsmål indikerer, at patienten har problemer med et bestemt subdomæne af adfærd, bliver plejepersonalet først derefter stillet alle spørgsmålene om det pågældende domæne, idet hyppigheden af ​​symptomerne vurderes på en 4-punkts skala, deres sværhedsgrad på en 3-punkts skala, og den nød symptomet forårsager dem på en 5-punkts skala.
Baseline, op til 3 års opfølgning
Gennemsnitlig ændring i SRRS-score (Social Rejustment Rating Scale).
Tidsramme: Baseline, op til 3 års opfølgning
Dette mål på 43 punkter kvantificerer stress forbundet med almindelige livsbegivenheder (livsændrende enhed), med en unik værdi forbundet med hver hændelse over en 12-måneders periode. For eksempel giver en ægtefælles død en score på 100, og store helligdage svarer til 11 point. Det samlede antal point summeres, og en højere score er repræsentativ for en større grad af livsbegivenhedsrelateret nød. En score på 150 livsenheder eller mindre tyder på en 30 % ændring af at lide af stress, 150-299 er forbundet med en 50 % chance for at lide af stress, og over 300 livsenheder tyder på, at personen har en 8 % chance for at udvikle en stressrelateret sygdom.
Baseline, op til 3 års opfølgning
Gennemsnitlig ændring i Ego Resilience Scale (ER89) Score
Tidsramme: Baseline, op til 3 års opfølgning
Dette er et mål på 14 punkter, der bruges til at vurdere modstandsdygtighed hos individer efter stressende begivenheder. Elementer scores på en 4-punkts Likert-skala, der spænder fra 1-Gælder slet ikke, 2-Gælder lidt, 3-Gælder lidt og 4-Gælder meget stærkt; og point for hvert element summeres for at opnå en samlet score. Højere score indikerer et mere gunstigt resultat
Baseline, op til 3 års opfølgning
Gennemsnitlig ændring i atletens identitetsspørgeskemascore
Tidsramme: Baseline, op til 3 års opfølgning
Dette spørgeskema er blevet tilpasset fra den tidligere etablerede "Athletic Identity Measurement Scale" for aktuelt aktive atleter (ikke pensioneret). Elementer scores på en 7-punkts Likert-skala, der spænder fra 1-meget uenig til 7-helt enig.
Baseline, op til 3 års opfølgning
Gennemsnitlig ændring i barndomsudvikling og score for spørgsmål om modgang
Tidsramme: Baseline, op til 3 års opfølgning
Dette er et spørgeskema på 33 punkter, der er udviklet fra tidligere arbejde for at give indsigt i barndomsoplevelser, socioøkonomisk stabilitet og andre vigtige miljøfaktorer, som kan have indflydelse på socioøkonomiske faktorer, sundhed og velvære senere i livet. Spørgeskemaet indeholder emner vedrørende social og samfundsmæssig kontekst (1 emne), økonomisk stabilitet (4 emner), adgang til uddannelse og kvalitet (1 emne), adgang til sundhedspleje og kvalitet (2 emner), naboskab og bebygget miljø (3 emner), og ugunstige barndomsoplevelser (Følelsesmæssig omsorgssvigt [6 genstande], Økonomisk behov [2 genstande], Forældres intimidering [4 genstande], Forældrevold [2 genstande] og Familieproblemer og adskillelse [4 genstande]).
Baseline, op til 3 års opfølgning
Gennemsnitlig ændring i International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)-score
Tidsramme: Baseline, op til 3 års opfølgning
Dette er et 4-punkts spørgeskema beregnet til at indhente data om sundhedsrelateret fysisk aktivitet. Det er udviklet til både forskningsundersøgelser og patientovervågning. Hvert af de 4 punkter spørger om antallet af dage om ugen og varigheden af ​​den tid i hver dag at deltage i forskellige fysiske aktiviteter: energisk; moderat; gang; og siddende. Svar på disse spørgsmål vil blive brugt til at sammenligne med aktivitetsanbefalinger fremsat af organisationer såsom American College of Sports Medicine.
Baseline, op til 3 års opfølgning
Gennemsnitlig ændring i vurdering af hurtig spisning for deltagere (REAPS).
Tidsramme: Baseline, op til 3 års opfølgning
Dette er et spørgeskema på 16 punkter om individernes adfærd i forhold til madforbrug. Deltagerne reagerer på de første 13 punkter ved at vælge mellem følgende muligheder: "Normalt/ofte"; "Sommetider"; "Sjældent/Aldrig"; eller, når det er relevant, et valg, at varen ikke gælder for dem. Svar fra disse første 13 emner scores derefter og summeres til en diætkvalitetsscore, hvor det samlede værdiområde falder mellem "13" (laveste kost) og "39" (diæt af højeste kvalitet). Punkt 14 og 15 anmoder om "Ja" eller "Nej" svar: 14. "Du eller et medlem af din familie handler normalt og laver mad i stedet for at spise sidde- eller take-out restaurantmad?"; og 15. "Føler sig normalt godt nok til at shoppe eller lave mad." Det 16. punkt besvares på en 5-punkts Likert-skala fra "1" (Meget villig) til "5" (Slet ikke villig).
Baseline, op til 3 års opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Motorisk undersøgelse af Unified Parkinsons Disease Rating Scale (MDS UPDRS) ved baseline
Tidsramme: Baseline
UPDRS er et mål, der oprindeligt er udviklet til brug hos personer med Parkinsons sygdom, men er blevet anvendt på en bred vifte af populationer af neurodegenerative lidelser og den ældre voksne befolkning generelt. MDS-delen af ​​skalaen vurderer de motoriske tegn. Score varierer fra 0 til 68. En højere score indikerer større svækkelse.
Baseline
Motorisk undersøgelse af Unified Parkinsons Disease Rating Scale (MDS UPDRS) ved 3-års opfølgning
Tidsramme: 3-års opfølgning
UPDRS er et mål, der oprindeligt er udviklet til brug hos personer med Parkinsons sygdom, men er blevet anvendt på en bred vifte af populationer af neurodegenerative lidelser og den ældre voksne befolkning generelt. MDS-delen af ​​skalaen vurderer de motoriske tegn. Score varierer fra 0 til 68. En højere score indikerer større svækkelse.
3-års opfølgning
Ændring i motorisk undersøgelse af Unified Parkinsons Disease Rating Scale (MDS UPDRS) mellem tidspunkter
Tidsramme: Baseline, 3-års opfølgning
Ændring i MDS UPDRS-score mellem baseline og 3-års opfølgningen vil blive vurderet. En stigning i score mellem tidspunkter ville blive betragtet som et dårligere resultat.
Baseline, 3-års opfølgning
Hovedpine Impact Test (HIT-6) ved baseline
Tidsramme: Baseline
HIT-6 er et screeningsmål, der vurderer, i hvilken grad individets oplevelser af hovedpine påvirker deres evne til at udføre daglige funktionelle roller. De seks punkter kan reageres på fem måder, som inkluderer, aldrig (6-point), sjældent (8-point), nogle gange (10-point), meget ofte (11-point) og altid (13-point). Samlet score spænder fra 36-78. Score over grænsen på 50 tyder på, at hovedpine i høj grad påvirker forsøgspersonens daglige funktionelle roller/evner på en problematisk måde.
Baseline
Hovedpine Impact Test (HIT-6) ved 3-års opfølgning
Tidsramme: 3-års opfølgning
HIT-6 er et screeningsmål, der vurderer, i hvilken grad individets oplevelser af hovedpine påvirker deres evne til at udføre daglige funktionelle roller. De seks punkter kan reageres på fem måder, som inkluderer, aldrig (6-point), sjældent (8-point), nogle gange (10-point), meget ofte (11-point) og altid (13-point). Samlet score spænder fra 36-78. Score over grænsen på 50 tyder på, at hovedpine i høj grad påvirker forsøgspersonens daglige funktionelle roller/evner på en problematisk måde.
3-års opfølgning
Ændring i Hovedpine Impact Test (HIT-6) mellem tidspunkter
Tidsramme: Baseline, 3-års opfølgning
Ændring i HIT-6-score mellem baseline og 3-års opfølgningen vil blive vurderet. En stigning i score mellem tidspunkter ville blive betragtet som et dårligere resultat.
Baseline, 3-års opfølgning
Structured Inventory of Malingered Symptomatology (SIMS) ved baseline
Tidsramme: Baseline
En 75 sand-eller-falsk måling, der vurderer ondskabsfuld psykopatologi og neuropsykologiske symptomer. Målingen giver en samlet score (interval 0-75; klinisk cutoff >14) for sandsynligvis malingering, samt fem subskalaer (hver spænder fra 0-15) inklusive: Psykose (klinisk cutoff >1), lav intelligens (klinisk cutoff > 2), neurologisk svækkelse (klinisk cutoff >2), affektive lidelser (klinisk cutoff >5) og amnestiske lidelser (klinisk cutoff >2). Højere score indikerer større malingerende psykopatologi og neuropsykologiske symptomer.
Baseline
Structured Inventory of Malingered Symptomatology (SIMS) ved 3-års opfølgning
Tidsramme: 3-års opfølgning
En 75 sand-eller-falsk måling, der vurderer ondskabsfuld psykopatologi og neuropsykologiske symptomer. Målingen giver en samlet score (interval 0-75; klinisk cutoff >14) for sandsynligvis malingering, samt fem subskalaer (hver spænder fra 0-15) inklusive: Psykose (klinisk cutoff >1), lav intelligens (klinisk cutoff > 2), neurologisk svækkelse (klinisk cutoff >2), affektive lidelser (klinisk cutoff >5) og amnestiske lidelser (klinisk cutoff >2). Højere score indikerer større malingerende psykopatologi og neuropsykologiske symptomer.
3-års opfølgning
Ændring i Structured Inventory of Malingered Symptomatology (SIMS) mellem tidspunkter
Tidsramme: Baseline, 3-års opfølgning
Ændring i SIMS-score mellem baseline og 3-års opfølgningen vil blive vurderet. En stigning i score mellem tidspunkter ville blive betragtet som et dårligere resultat.
Baseline, 3-års opfølgning
Wechsler Test af præmorbid funktion (TOPF) ved baseline
Tidsramme: Baseline
TOPF er en ordgenkendelsestest, der administreres som et indeks for anslået præmorbid niveau af intellektuel funktion. Raw scores varierer fra 0-70. Standardscore beregnes baseret på den rå score plus alder og demografiske spørgsmål. Højere score indikerer højere præmorbid niveau af intellektuel funktion.
Baseline
Wechsler Test af præmorbid funktion (TOPF) ved 3-års opfølgning
Tidsramme: 3-års opfølgning
TOPF er en ordgenkendelsestest, der administreres som et indeks for anslået præmorbid niveau af intellektuel funktion. Raw scores varierer fra 0-70. Standardscore beregnes baseret på den rå score plus alder og demografiske spørgsmål. Højere score indikerer højere præmorbid niveau af intellektuel funktion.
3-års opfølgning
Ændring i Wechsler Test af præmorbid funktion (TOPF) mellem tidspunkter
Tidsramme: Baseline, 3-års opfølgning
Ændring i TOPF-score mellem baseline og 3-års opfølgningen vil blive vurderet. Et fald i score mellem tidspunkter ville blive betragtet som et dårligere resultat.
Baseline, 3-års opfølgning
Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) ved baseline
Tidsramme: Baseline
RAVLT er et mål for auditiv verbal læring, som er almindeligt påvirket blandt personer med hukommelse og andre relaterede kognitive lidelser. Rå score spænder fra
Baseline
Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) ved 3-års opfølgning
Tidsramme: 3-års opfølgning
RAVLT er et mål for auditiv verbal læring, som er almindeligt påvirket blandt personer med hukommelse og andre relaterede kognitive lidelser. Rå score spænder fra
3-års opfølgning
Ændring i Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) mellem tidspunkter
Tidsramme: Baseline, 3-års opfølgning
Ændring i RAVLT-score mellem baseline og 3-års opfølgningen vil blive vurderet. En stigning i score mellem tidspunkter ville blive betragtet som et dårligere resultat.
Baseline, 3-års opfølgning
Priktællingstest ved baseline
Tidsramme: Baseline
Dot Counting Test er en måling af indsats og validitet af sessionsresultater. Inden for målingen bliver forsøgspersoner i det væsentlige bedt om at tælle antallet af prikker på forskellige stimulisider, hvilket er en overindlært færdighed, der vedholdes de fleste hovedskader og neurologiske tilstande. Dårlig ydeevne på dette mål er ofte et tegn på suboptimal indsats baseret på tidligere etablerede cutoffs.
Baseline
Priktællingstest ved 3-års opfølgning
Tidsramme: 3-års opfølgning
Dot Counting Test er en måling af indsats og validitet af sessionsresultater. Inden for målingen bliver forsøgspersoner i det væsentlige bedt om at tælle antallet af prikker på forskellige stimulisider, hvilket er en overindlært færdighed, der vedholdes de fleste hovedskader og neurologiske tilstande. Dårlig ydeevne på dette mål er ofte et tegn på suboptimal indsats baseret på tidligere etablerede cutoffs.
3-års opfølgning
Ændring i priktællingstest mellem tidspunkter
Tidsramme: Baseline, 3-års opfølgning
Ændring i dot counting scores mellem baseline og 3-års opfølgningen vil blive vurderet. Et fald i score mellem tidspunkter ville blive betragtet som et dårligere resultat.
Baseline, 3-års opfølgning
Delis Kaplan Executive Function System (DKEFS) Trailmaking Test (TMT) ved baseline
Tidsramme: Baseline
DKEFS er et mål, der består af opgaver og elementer, der er forbundet med integritet og funktion af hjernens frontale system, eller eksekutiv funktion. DKEFS TMT er en papir-og-blyant-test af hurtig sekvensering og sætskift med dokumenteret følsomhed over for sportsrelateret hjernerystelse. Der er fire forsøg bestående af psykomotorisk hastighed, talsekvens, bogstavsekvens og bogstav-tal-sekvensering/-skift. Rå score vil blive sammenlignet med aldersstratificerede normative data. Der er ingen fast række af resultatscore.
Baseline
Delis Kaplan Executive Function System (DKEFS) Trailmaking Test (TMT) ved 3-års opfølgning
Tidsramme: 3-års opfølgning
DKEFS er et mål, der består af opgaver og elementer, der er forbundet med integritet og funktion af hjernens frontale system, eller eksekutiv funktion. DKEFS TMT er en papir-og-blyant-test af hurtig sekvensering og sætskift med dokumenteret følsomhed over for sportsrelateret hjernerystelse. Der er fire forsøg bestående af psykomotorisk hastighed, talsekvens, bogstavsekvens og bogstav-tal-sekvensering/-skift. Rå score vil blive sammenlignet med aldersstratificerede normative data. Der er ingen fast række af resultatscore.
3-års opfølgning
Ændring i Delis Kaplan Executive Function System (DKEFS) Trailmaking Test (TMT) mellem tidspunkter
Tidsramme: Baseline, 3-års opfølgning
Ændring i DKEFS TMT-score mellem baseline og 3-års opfølgning vil blive vurderet. Et fald i score mellem tidspunkter ville blive betragtet som et dårligere resultat.
Baseline, 3-års opfølgning
Delis Kaplan Executive Function System (DKEFS) farve-ord interferens ved baseline
Tidsramme: Baseline
DKEFS er et mål, der består af opgaver og elementer, der er forbundet med integritet og funktion af hjernens frontale system, eller eksekutiv funktion. DKEFS Color-Word Interference Test består af fire forsøg, hvor deltagerne er timet i deres evne til så hurtigt som muligt at angive (1) farver på siden, (2) læse ord på siden, (3) hæmme svar af ord og angive farver, som elementer er trykt i, og (4) sæt-skifte i deres evne til at udføre nummer 3 baseret på forskellige principper. Rå score vil blive sammenlignet med aldersstratificerede normative data. Der er ingen fast række af resultatscore.
Baseline
Delis Kaplan Executive Function System (DKEFS) farve-ord interferens ved 3-års opfølgning
Tidsramme: 3-års opfølgning
DKEFS er et mål, der består af opgaver og elementer, der er forbundet med integritet og funktion af hjernens frontale system, eller eksekutiv funktion. DKEFS Color-Word Interference Test består af fire forsøg, hvor deltagerne er timet i deres evne til så hurtigt som muligt at angive (1) farver på siden, (2) læse ord på siden, (3) hæmme svar af ord og angive farver, som elementer er trykt i, og (4) sæt-skifte i deres evne til at udføre nummer 3 baseret på forskellige principper. Rå score vil blive sammenlignet med aldersstratificerede normative data. Der er ingen fast række af resultatscore.
3-års opfølgning
Ændring i Delis Kaplan Executive Function System (DKEFS) farve-ord interferens mellem tidspunkter
Tidsramme: Baseline, 3-års opfølgning
Ændring i DKEFS farve-ord interferensscore mellem baseline og 3-års opfølgningen vil blive vurderet. Et fald i score mellem tidspunkter ville blive betragtet som et dårligere resultat.
Baseline, 3-års opfølgning
Delis Kaplan Executive Function System (DKEFS) Verbal flydende ved baseline
Tidsramme: Baseline
DKEFS er et mål, der består af opgaver og elementer, der er forbundet med integritet og funktion af hjernens frontale system, eller eksekutiv funktion. Verbal flydende indebærer administration af tre forsøg, hvor deltagerne genererer ord baseret på bogstavprompter. To yderligere forsøg, der involverer deltagergenerering af ordlister baseret på kategorier, er også inkluderet i testen. Rå score vil blive sammenlignet med aldersstratificerede normative data. Der er ingen fast række af resultatscore.
Baseline
Delis Kaplan Executive Function System (DKEFS) Verbal flydende ved 3-års opfølgning
Tidsramme: 3-års opfølgning
DKEFS er et mål, der består af opgaver og elementer, der er forbundet med integritet og funktion af hjernens frontale system, eller eksekutiv funktion. Verbal flydende indebærer administration af tre forsøg, hvor deltagerne genererer ord baseret på bogstavprompter. To yderligere forsøg, der involverer deltagergenerering af ordlister baseret på kategorier, er også inkluderet i testen. Rå score vil blive sammenlignet med aldersstratificerede normative data. Der er ingen fast række af resultatscore.
3-års opfølgning
Ændring i Delis Kaplan Executive Function System (DKEFS) Verbal flydende mellem tidspunkter
Tidsramme: Baseline, 3-års opfølgning
Ændring i DKEFS Verbal Fluency-score mellem baseline og 3-års opfølgningen vil blive vurderet. Et fald i score mellem tidspunkter ville blive betragtet som et dårligere resultat.
Baseline, 3-års opfølgning
Wechsler Adult Intelligence Scale-Fourth Edition (WAIS-IV) ved baseline
Tidsramme: Baseline
Inden for Wechsler Adult Intelligence Scale-Fourth Edition (WAIS-IV) er der to undertest, der udgør Processing Speed ​​Index af WAIS-IV, kodningsundertesten (råscore spænder fra 0-135) og symbolsøgningsundertesten (råscore). spænder fra 0-60). Scorer skaleres derefter baseret på råscores.
Baseline
Wechsler Adult Intelligence Scale-Fourth Edition (WAIS-IV) ved 3-års opfølgning
Tidsramme: 3-års opfølgning
Inden for Wechsler Adult Intelligence Scale-Fourth Edition (WAIS-IV) er der to undertest, der udgør Processing Speed ​​Index af WAIS-IV, kodningsundertesten (råscore spænder fra 0-135) og symbolsøgningsundertesten (råscore). spænder fra 0-60). Højere score indikerer større behandlingshastighed. Scorer skaleres derefter baseret på råscores.
3-års opfølgning
Ændring i Wechsler Adult Intelligence Scale-Fourth Edition (WAIS-IV) mellem tidspunkter
Tidsramme: Baseline, 3-års opfølgning
Ændring i WAIS-IV-score mellem baseline og 3-års opfølgningen vil blive vurderet. Et fald i score mellem tidspunkter ville blive betragtet som et dårligere resultat.
Baseline, 3-års opfølgning
PROMIS Cognitive Functioning Short form v2.0 ved baseline
Tidsramme: Baseline
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) kognitiv funktion er et selvrapporteret mål, der vurderer patientopfattede kognitive mangler og i hvilket omfang kognitive svækkelser forstyrrer den daglige funktion. Den korte form består af 4-elementer scoret på en 5-punkts Likert-skala (5-aldrig) til 1 (meget ofte). Raw scores (interval 4-20) konverteres til T-scores for hver deltager. En T-score omskalerer den rå score til en standardiseret score med et fordelingsmiddel på 50 og en standardafvigelse (SD) på 10 i henhold til værdier tilgængelige på healthmeasures.net
Baseline
PROMIS Cognitive Functioning Short form v2.0 ved 3-års opfølgning
Tidsramme: 3-års opfølgning
PROMIS kognitive funktion er et selvrapporteret mål, der vurderer patientopfattede kognitive mangler og i hvor høj grad kognitive svækkelser forstyrrer den daglige funktion. Den korte form består af 4-elementer scoret på en 5-punkts Likert-skala (5-aldrig) til 1 (meget ofte). Raw scores (interval 4-20) konverteres til T-scores for hver deltager. En T-score omskalerer den rå score til en standardiseret score med et fordelingsmiddel på 50 og en standardafvigelse (SD) på 10 i henhold til værdier tilgængelige på healthmeasures.net
3-års opfølgning
Ændring i PROMIS Kognitiv Funktion Kortform v2.0 mellem Tidspunkter
Tidsramme: Baseline, 3-års opfølgning
Ændring i PROMIS kognitive funktionsscore mellem baseline og 3-års opfølgningen vil blive vurderet. Et fald i score mellem tidspunkter ville blive betragtet som et dårligere resultat.
Baseline, 3-års opfølgning
Neuro- livskvalitet (QOL) Kognitivt domæne (kort form) ved baseline
Tidsramme: Baseline
Denne foranstaltning er designet til neurologisk svækkede populationer. Neuro-QOL søger at inkorporere patientrapporterede resultater af funktion, såsom socialt, psykologisk og mentalt velvære. Målingen består af 8 punkter, der afspejler disse områder, med en fempunkts Likert-skalarespons, der spænder fra 1 (meget ofte/flere gange per dag) til 5 (aldrig). Samlet råscore spænder fra 8-40. En T-score omskalerer den rå score til en standardiseret score med et gennemsnit på 50 og en standardafvigelse (SD) på 10 i henhold til værdier tilgængelige på healthmeasures.net.
Baseline
Neuro- livskvalitet (QOL) kognitivt domæne (kort form) ved 3-års opfølgning
Tidsramme: 3-års opfølgning
Denne foranstaltning er designet til neurologisk svækkede populationer. Neuro-QOL søger at inkorporere patientrapporterede resultater af funktion, såsom socialt, psykologisk og mentalt velvære. Målingen består af 8 punkter, der afspejler disse områder, med en fempunkts Likert-skalarespons, der spænder fra 1 (meget ofte/flere gange per dag) til 5 (aldrig). Samlet råscore spænder fra 8-40. En T-score omskalerer den rå score til en standardiseret score med et gennemsnit på 50 og en standardafvigelse (SD) på 10 i henhold til værdier tilgængelige på healthmeasures.net.
3-års opfølgning
Ændring i neuro- livskvalitet (QOL) kognitivt domæne (kort form) mellem tidspunkter
Tidsramme: Baseline, 3-års opfølgning
Ændring i neuro- livskvalitet (QOL) kognitive domænescores mellem baseline og 3-års opfølgningen vil blive vurderet. En stigning i score mellem tidspunkter ville blive betragtet som et dårligere resultat.
Baseline, 3-års opfølgning
Neuro-QOL: Baseline for følelsesmæssig og adfærdsmæssig dyskontrol
Tidsramme: Baseline
Dette er et mål på otte punkter fra Neuro-QOL-sættet af værktøjer, som vurderer forskellige symptomer og adfærd forbundet med frontallappens dysfunktion, især når det vedrører uhæmmede handlinger eller adfærd. Elementer scores på en fem-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 (aldrig) til 5 (altid). Samlet råscore spænder fra 8-40. En T-score omskalerer den rå score til en standardiseret score med et gennemsnit på 50 og en standardafvigelse (SD) på 10 i henhold til værdier tilgængelige på healthmeasures.net.
Baseline
Neuro-QOL: Følelsesmæssig og adfærdsmæssig dyskontrol ved 3-års opfølgning
Tidsramme: 3-års opfølgning
Dette er et mål på otte punkter fra Neuro-QOL-sættet af værktøjer, som vurderer forskellige symptomer og adfærd forbundet med frontallappens dysfunktion, især når det vedrører uhæmmede handlinger eller adfærd. Elementer scores på en fem-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 (aldrig) til 5 (altid). Samlet råscore spænder fra 8-40. En T-score omskalerer den rå score til en standardiseret score med et gennemsnit på 50 og en standardafvigelse (SD) på 10 i henhold til værdier tilgængelige på healthmeasures.net.
3-års opfølgning
Ændring i Neuro-QOL: Følelsesmæssig og adfærdsmæssig dyskontrol mellem tidspunkter
Tidsramme: Baseline, 3-års opfølgning
Ændring i Neuro-QOL: Emotionelle og adfærdsmæssige dyskontrolscores mellem baseline og 3-års opfølgningen vil blive vurderet. En stigning i score mellem tidspunkter ville blive betragtet som et dårligere resultat.
Baseline, 3-års opfølgning
Frontal systems adfærdsskala (FrsBe) ved baseline
Tidsramme: Baseline
FrSBe er et 46-elements selvrapporteringsmål for forskellige symptomer og adfærd, der almindeligvis er forbundet med eksekutiv dysfunktion. På en 5-punkts Likert-skala fra 1 til 5 godkender deltagerne i hvilken grad de oplever symptomet/adfærden før og efter den aktuelle sygdom/skade. En samlet frontalsystemscore kan beregnes for før og efter skaden/sygdommen, samt tre subskalaer af frontallappens symptomer eller adfærd, herunder apati, disinhibition og eksekutiv dysfunktion. Rå score konverteres til T-score for hver deltager. T-score omskalerer den rå score til en standardiseret score med et gennemsnit på 50 og en standardafvigelse (SD) på 10.
Baseline
Frontal systems adfærdsskala (FrsBe) ved 3-års opfølgning
Tidsramme: 3-års opfølgning
FrSBe er et 46-elements selvrapporteringsmål for forskellige symptomer og adfærd, der almindeligvis er forbundet med eksekutiv dysfunktion. På en 5-punkts Likert-skala fra 1 til 5 godkender deltagerne i hvilken grad de oplever symptomet/adfærden før og efter den aktuelle sygdom/skade. En samlet frontalsystemscore kan beregnes for før og efter skaden/sygdommen, samt tre subskalaer af frontallappens symptomer eller adfærd, herunder apati, disinhibition og eksekutiv dysfunktion. Rå-score konverteres til T-score for hver deltager. T-scoren omskalerer den rå score til en standardiseret score med et gennemsnit på 50 og en standardafvigelse (SD) på 10.
3-års opfølgning
Ændring i frontal systems adfærdsskala (FrSBe) mellem tidspunkter
Tidsramme: Baseline, 3-års opfølgning
Ændring i FrSBe-score mellem baseline og 3-års opfølgningen vil blive vurderet. Et fald i score mellem tidspunkter ville blive betragtet som et dårligere resultat.
Baseline, 3-års opfølgning
Everyday Cognition Assessment (ECog) ved baseline
Tidsramme: Baseline
Dette mål er beregnet til at blive brugt som et mål for adfærd, der typisk er forbundet med glemsomhed og andre kognitive vanskeligheder. ECog-vurderingen består af 12 punkter, der er vurderet på en 4-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 (bedre eller ingen ændring sammenlignet med 10 år tidligere) til 4 (konsekvent meget dårligere). Samlet score spænder fra 1-4 med højere score, der indikerer større kognitive vanskeligheder.
Baseline
Everyday Cognition Assessment (ECog) ved 3-års opfølgning
Tidsramme: 3-års opfølgning
Dette mål er beregnet til at blive brugt som et mål for adfærd, der typisk er forbundet med glemsomhed og andre kognitive vanskeligheder. ECog-vurderingen består af 12 punkter, der er vurderet på en 4-punkts Likert-skala, der spænder fra 1) bedre eller ingen ændring sammenlignet med 10), hvilket indikerer med større kognitive vanskeligheder.
3-års opfølgning
Ændring i Everyday Cognition Assessment (ECog) mellem tidspunkter
Tidsramme: Baseline, 3-års opfølgning
Ændring i ECog-score mellem baseline og 3-års opfølgningen vil blive vurderet. En stigning i score mellem tidspunkter ville blive betragtet som et dårligere resultat.
Baseline, 3-års opfølgning
Minnesota Multiphasic Personality Inventory (MMPI)-2-RF Cognitive Complaints Scale ved baseline
Tidsramme: Baseline
Den kognitive klageskala er en underskala af den afledte af den fulde MMPI-2-RF. Kun de 10 punkter fra Cognitive Complaints Scale administreres isoleret til den aktuelle undersøgelse. Rå score spænder fra 0-10. En T-score omskalerer den rå score til en standardiseret score med et gennemsnit på 50 og en standardafvigelse (SD) på 10.
Baseline
Minnesota Multiphasic Personality Inventory (MMPI)-2-RF Cognitive Complaints Scale ved 3-års opfølgning
Tidsramme: 3-års opfølgning
Den kognitive klageskala er en underskala af den afledte af den fulde MMPI-2-RF. Kun de 10 punkter fra Cognitive Complaints Scale administreres isoleret til den aktuelle undersøgelse. Rå score spænder fra 0-10. En T-score omskalerer den rå score til en standardiseret score med et gennemsnit på 50 og en standardafvigelse (SD) på 10.
3-års opfølgning
Ændring i Minnesota Multiphasic Personality Inventory (MMPI)-2-RF Cognitive Complaints Scale between Timepoints
Tidsramme: Baseline, 3-års opfølgning
Ændring i MMPI-2 RF-score mellem baseline og 3-års opfølgningen vil blive vurderet. Et fald i score mellem tidspunkter ville blive betragtet som et dårligere resultat.
Baseline, 3-års opfølgning
LØFTE 29 ved baseline
Tidsramme: Baseline
En selvrapportering på 29 punkter for overordnet funktion. Deltagerne svarer på en Likert-skala fra 5 (uden problemer) til 1 (ikke i stand til at gøre). Målingen genererer en samlet score for funktion såvel som underskalaer af fysisk funktion (råscoreområde 4-20), angst (råscoreområde 4-20), depression (råscoreområde 4-20), træthed (råscoreområde 4-20), søvnforstyrrelse (råscoreområde 4-20), i stand til at deltage i sociale roller/aktiviteter (råscoreområde 4-20), smerteinterferens (råscoreområde 4-20) og smerteintensitet (råscore område 0-10). Rå-score konverteres til T-score for hver deltager. T-scoren omskalerer den rå score til en standardiseret score med et gennemsnit på 50 og en standardafvigelse (SD) på 10 i henhold til værdier tilgængelige på healthmeasures.net.
Baseline
LØFTE 29 ved 3-års opfølgning
Tidsramme: 3-års opfølgning
En selvrapportering på 29 punkter for overordnet funktion. Deltagerne svarer på en Likert-skala fra 5 (uden problemer) til 1 (ikke i stand til at gøre). Målingen genererer en samlet score for funktion såvel som underskalaer af fysisk funktion (råscoreområde 4-20), angst (råscoreområde 4-20), depression (råscoreområde 4-20), træthed (råscoreområde 4-20), søvnforstyrrelse (råscoreområde 4-20), i stand til at deltage i sociale roller/aktiviteter (råscoreområde 4-20), smerteinterferens (råscoreområde 4-20) og smerteintensitet (råscore område 0-10). Rå-score konverteres til T-score for hver deltager. T-scoren omskalerer den rå score til en standardiseret score med et gennemsnit på 50 og en standardafvigelse (SD) på 10 i henhold til værdier tilgængelige på healthmeasures.net.
3-års opfølgning
Ændring i PROMIS 29 mellem tidspunkter
Tidsramme: Baseline, 3-års opfølgning
Ændring i PROMIS 29-score mellem baseline og 3-års opfølgningen vil blive vurderet. Et fald i score mellem tidspunkter ville blive betragtet som et dårligere resultat.
Baseline, 3-års opfølgning
Beck Depression Inventory (BDI-II) ved baseline
Tidsramme: Baseline
BDI-II er et mål med 21 elementer, der spørger om almindelige symptomer på depression. Hvert emne måles på en skala fra 0-3, hvor højere tal afspejler en højere grad af symptomologi over de sidste 2 uger for det pågældende emne. Raw scores (interval 0-63) kan klassificeres i sværhedsgradskategorier, herunder normal (0-13), mild (14-19), moderat (20-28) og svær (29-63).
Baseline
Beck Depression Inventory (BDI-II) ved 3-års opfølgning
Tidsramme: 3-års opfølgning
BDI-II er et mål med 21 elementer, der spørger om almindelige symptomer på depression. Hvert emne måles på en skala fra 0-3, hvor højere tal afspejler en højere grad af symptomologi over de sidste 2 uger for det pågældende emne. Raw scores (interval 0-63) kan klassificeres i sværhedsgradskategorier, herunder normal (0-13), mild (14-19), moderat (20-28) og svær (29-63).
3-års opfølgning
Ændring i Beck Depression Inventory (BDI-II)
Tidsramme: Baseline, 3-års opfølgning
Ændring i BDI-II-score mellem baseline og 3-års opfølgning. En stigning i score mellem tidspunkter ville blive betragtet som et dårligere resultat.
Baseline, 3-års opfølgning
Beck Anxiety Inventory (BAI-II) ved baseline
Tidsramme: Baseline
BAI-II er et 21-element mål for almindelige fysiologiske og bekymringsrelaterede symptomer forbundet med angst. Svar registreres på en 4-punkts Likert-skala fra 0 (slet ikke) til 3 (alvorligt). Raw scores (interval 0-63) kan klassificeres i sværhedsgradskategorier, herunder minimal angst (0-7), mild angst (8-15), moderat (16-25) og svær (26-63).
Baseline
Beck Anxiety Inventory (BAI-II) ved 3-års opfølgning
Tidsramme: 3-års opfølgning
BAI-II er et 21-element mål for almindelige fysiologiske og bekymringsrelaterede symptomer forbundet med angst. Svar registreres på en 4-punkts Likert-skala fra 0 (slet ikke) til 3 (alvorligt). Raw scores (interval 0-63) kan klassificeres i sværhedsgradskategorier, herunder minimal angst (0-7), mild angst (8-15), moderat (16-25) og svær (26-63).
3-års opfølgning
Ændring i Beck Anxiety Inventory (BAI-II) mellem tidspunkter
Tidsramme: Baseline, 3-års opfølgning
Ændring i BAI-II-score mellem baseline og 3-års opfølgningen vil blive vurderet. En stigning i score mellem tidspunkter ville blive betragtet som et dårligere resultat.
Baseline, 3-års opfølgning
Neuropsykiatrisk Inventory Questionnaire (NPI-Q2) ved baseline
Tidsramme: Baseline
Et mål for almindelige demensrelaterede adfærdssymptomer blandt ældre voksne. Inden for målingen er 12 domæner af disse symptomer registreret, inklusive vrangforestillinger, hallucinationer, agitation/aggression, dysfori, angst, eufori, apati, desinhibering, irritabilitet/labilitet og afvigende motorisk aktivitet natlige adfærdsforstyrrelser og appetit- og spiseforstyrrelser. Der stilles et screeningsspørgsmål om hvert underdomæne. Hvis svarene på disse spørgsmål indikerer, at patienten har problemer med et bestemt underdomæne af adfærd, bliver plejepersonalet først derefter stillet alle spørgsmålene om det pågældende domæne, idet hyppigheden af ​​symptomerne vurderes på en 4-punkts skala, deres sværhedsgrad på en 3-punkts skala, og den nød symptomet forårsager dem på en 5-punkts skala.
Baseline
Neuropsykiatrisk Inventory Questionnaire (NPI-Q2) ved 3-års opfølgning
Tidsramme: 3-års opfølgning
Et mål for almindelige demensrelaterede adfærdssymptomer blandt ældre voksne. Inden for målingen er 12 domæner af disse symptomer registreret, inklusive vrangforestillinger, hallucinationer, agitation/aggression, dysfori, angst, eufori, apati, desinhibering, irritabilitet/labilitet og afvigende motorisk aktivitet natlige adfærdsforstyrrelser og appetit- og spiseforstyrrelser. Der stilles et screeningsspørgsmål om hvert underdomæne. Hvis svarene på disse spørgsmål indikerer, at patienten har problemer med et bestemt underdomæne af adfærd, bliver plejepersonalet først derefter stillet alle spørgsmålene om det pågældende domæne, idet hyppigheden af ​​symptomerne vurderes på en 4-punkts skala, deres sværhedsgrad på en 3-punkts skala, og den nød symptomet forårsager dem på en 5-punkts skala.
3-års opfølgning
Ændring i neuropsykiatrisk inventarspørgeskema (NPI-Q2) mellem tidspunkter
Tidsramme: Baseline, 3-års opfølgning
Ændring i NPI-Q2-score mellem baseline og 3-års opfølgningen vil blive vurderet. En stigning i score mellem tidspunkter ville blive betragtet som et dårligere resultat.
Baseline, 3-års opfølgning
Tilfredshed med Life Scale (SWLS) ved baseline
Tidsramme: Baseline
Satisfaction with Life Scale er et kort 5-element instrument designet til at måle globale kognitive vurderinger af tilfredshed med ens liv. Spørgsmål besvares på en 7-punkts Likert-skala fra 1 (helt uenig) til 7 (helt enig). Samlet score kan klassificeres som ekstremt tilfreds (31-35), tilfreds (26-30), let tilfreds (21-25), neutral (20), lidt utilfreds (15-19), utilfreds (10-14) og yderst utilfreds (5-9).
Baseline
Tilfredshed med Life Scale (SWLS) ved 3-års opfølgning
Tidsramme: 3-års opfølgning
Satisfaction with Life Scale er et kort 5-element instrument designet til at måle globale kognitive vurderinger af tilfredshed med ens liv. Spørgsmål besvares på en 7-punkts Likert-skala fra 1 (helt uenig) til 7 (helt enig). Samlet score kan klassificeres som ekstremt tilfreds (31-35), tilfreds (26-30), let tilfreds (21-25), neutral (20), lidt utilfreds (15-19), utilfreds (10-14) og yderst utilfreds (5-9).
3-års opfølgning
Ændring i tilfredshed med livsskala (SWLS) mellem tidspunkter
Tidsramme: Baseline, 3-års opfølgning
Ændring i SWLS-score mellem baseline og 3-års opfølgningen vil blive vurderet. En stigning i score mellem tidspunkter ville blive betragtet som et dårligere resultat.
Baseline, 3-års opfølgning
Alkoholbrugsforstyrrelser Identifikationstest (AUDIT) ved baseline
Tidsramme: Baseline
Identifikationstest for alkoholbrugsforstyrrelser består af tre domæner: Farligt alkoholforbrug (punkt 1-3), afhængighedssymptomer (punkt 4-6) og skadeligt alkoholforbrug (punkt 7-10). Deltagerne svarer på emner på en skala mellem 0 og 4. En samlet score (interval 0-40) kan beregnes ud fra individuelle emner. En score på 8 eller mere er forbundet med skadeligt eller farligt drikkeri, og 15 eller mere hos mænd indikerer sandsynligvis alkoholafhængighed.
Baseline
Alkoholbrugsforstyrrelser Identifikationstest (AUDIT) ved 3-års opfølgning
Tidsramme: 3-års opfølgning
Identifikationstest for alkoholbrugsforstyrrelser består af tre domæner: Farligt alkoholforbrug (punkt 1-3), afhængighedssymptomer (punkt 4-6) og skadeligt alkoholforbrug (punkt 7-10). Deltagerne svarer på emner på en skala mellem 0 og 4. En samlet score (interval 0-40) kan beregnes ud fra individuelle emner. En score på 8 eller mere er forbundet med skadeligt eller farligt drikkeri, og 15 eller mere hos mænd indikerer sandsynligvis alkoholafhængighed.
3-års opfølgning
Ændring i alkoholforbrugsforstyrrelser Identifikationstest (AUDIT) mellem tidspunkter
Tidsramme: Baseline, 3-års opfølgning
Ændring i AUDIT-score mellem baseline og 3-års opfølgning vil blive vurderet. En stigning i score mellem tidspunkter ville blive betragtet som et dårligere resultat.
Baseline, 3-års opfølgning
Drug Abuse Screening Test-10 (DAST-10) ved baseline
Tidsramme: Baseline
DAST-10 er en foranstaltning, der spørger til stofbrug (ikke inklusive alkohol i løbet af de seneste 12 måneder. Spørgsmål besvares i et ja-nej-format og involverer spørgsmål om brug, adfærd og konsekvenser af brug. Samlet score spænder fra 0-10 og a kan klassificeres i ingen rapporterede problemer (0), lavt niveau (1-2), moderat niveau (3-5), betydeligt niveau (6-8) og alvorligt niveau (9- 10).
Baseline
Drug Abuse Screening Test-10 (DAST-10) ved 3-års opfølgning
Tidsramme: 3-års opfølgning
DAST-10 er en foranstaltning, der spørger til stofbrug (ikke inklusive alkohol i løbet af de seneste 12 måneder. Spørgsmål besvares i et ja-nej-format og involverer spørgsmål om brug, adfærd og konsekvenser af brug. Samlet score spænder fra 0-10 og a kan klassificeres i ingen rapporterede problemer (0), lavt niveau (1-2), moderat niveau (3-5), betydeligt niveau (6-8) og alvorligt niveau (9- 10).
3-års opfølgning
Ændring i Drug Abuse Screening Test-10 (DAST-10) mellem tidspunkter
Tidsramme: Baseline, 3-års opfølgning
Ændring i DAST-10-score mellem baseline og 3-års opfølgningen vil blive vurderet. En stigning i score mellem tidspunkter ville blive betragtet som et dårligere resultat.
Baseline, 3-års opfølgning
Pittsburgh Sleep Quality Inventory (PSQI) ved baseline
Tidsramme: Baseline
PSQI er et effektivt instrument, der bruges til at måle kvaliteten og mønstrene for søvn hos voksne. Den adskiller "dårlig" fra "god" søvnkvalitet ved at måle syv områder (komponenter): subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighed, sædvanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, brug af sovemedicin og dysfunktion i dagtimerne i løbet af den sidste måned. Bedømmelsen af ​​svarene er baseret på en skala fra 0 til 3, hvor 3 afspejler den negative yderpunkt på Likert-skalaen. En global sum på "5" eller større indikerer en "dårlig" sovende.
Baseline
Pittsburgh Sleep Quality Inventory (PSQI) ved 3-års opfølgning
Tidsramme: 3-års opfølgning
PSQI er et effektivt instrument, der bruges til at måle kvaliteten og mønstrene for søvn hos voksne. Den adskiller "dårlig" fra "god" søvnkvalitet ved at måle syv områder (komponenter): subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighed, sædvanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, brug af sovemedicin og dysfunktion i dagtimerne i løbet af den sidste måned. Bedømmelsen af ​​svarene er baseret på en skala fra 0 til 3, hvor 3 afspejler den negative yderpunkt på Likert-skalaen. En global sum på "5" eller større indikerer en "dårlig" sovende.
3-års opfølgning
Ændring i Pittsburgh Sleep Quality Inventory (PSQI) mellem tidspunkter
Tidsramme: Baseline, 3-års opfølgning
Ændring i PSQI-score mellem baseline og 3-års opfølgningen vil blive vurderet. En stigning i score mellem tidspunkter ville blive betragtet som et dårligere resultat.
Baseline, 3-års opfølgning
Circadian Sleep Inventory (REM 6 varer) ved baseline
Tidsramme: Baseline
Dette er et mål på 16 punkter, der forsøger at vurdere søvnmængden såvel som kvaliteten. Elementer scores på to måder, herunder hvor ofte og hvor alvorligt hvert symptom/adfærd er til stede. Hvis symptomer er godkendt (ja/nej), måles hyppigheden af ​​symptomer på en skala fra 1 (mindre end én gang om ugen) til 4 (hver dag) med en samlet score fra 0-40. Symptomernes sværhedsgrad måles på en skala fra 1 (mildt-moderat) til 2 (moderat-svær) med en samlet score fra 0-24. Højere score indikerer mere hyppighed af symptomer og/eller større sværhedsgrad af symptomer.
Baseline
Circadian Sleep Inventory (REM 6 varer) ved 3-års opfølgning
Tidsramme: 3-års opfølgning
Dette er et mål på 16 punkter, der forsøger at vurdere søvnmængden såvel som kvaliteten. Elementer scores på to måder, herunder hvor ofte og hvor alvorligt hvert symptom/adfærd er til stede. Hvis symptomer er godkendt (ja/nej), måles hyppigheden af ​​symptomer på en skala fra 1 (mindre end én gang om ugen) til 4 (hver dag) med en samlet score fra 0-40. Symptomernes sværhedsgrad måles på en skala fra 1 (mildt-moderat) til 2 (moderat-svær) med en samlet score fra 0-24. Højere score indikerer mere hyppighed af symptomer og/eller større sværhedsgrad af symptomer.
3-års opfølgning
Ændring i Circadian Sleep Inventory (REM 6 elementer) mellem Timepoints
Tidsramme: Baseline, 3-års opfølgning
Ændring i Circadian Sleep Inventory-score mellem baseline og 3-års opfølgningen vil blive vurderet. En stigning i score mellem tidspunkter ville blive betragtet som et dårligere resultat.
Baseline, 3-års opfølgning
Social Readjustment Rating Scale (SRRS) ved baseline
Tidsramme: Baseline
Dette mål på 43 punkter kvantificerer stress forbundet med almindelige livsbegivenheder (livsændrende enhed), med en unik værdi forbundet med hver hændelse over en 12-måneders periode. Det samlede antal point summeres, og en højere score er repræsentativ for en større grad af livsbegivenhedsrelateret nød. En score på 150 livsenheder eller mindre tyder på en 30 % ændring af at lide af stress, 150-299 er forbundet med en 50 % chance for at lide af stress, og over 300 livsenheder tyder på, at personen har en 8 % chance for at udvikle en stressrelateret sygdom.
Baseline
Social Readjustment Rating Scale (SRRS) ved 3-års opfølgning
Tidsramme: 3-års opfølgning
Dette mål på 43 punkter kvantificerer stress forbundet med almindelige livsbegivenheder (livsændrende enhed), med en unik værdi forbundet med hver hændelse over en 12-måneders periode. Det samlede antal point summeres, og en højere score er repræsentativ for en større grad af livsbegivenhedsrelateret nød. En score på 150 livsenheder eller mindre tyder på en 30 % ændring af at lide af stress, 150-299 er forbundet med en 50 % chance for at lide af stress, og over 300 livsenheder tyder på, at personen har en 8 % chance for at udvikle en stressrelateret sygdom.
3-års opfølgning
Ændring i Social Readjustment Rating Scale (SRRS) mellem tidspunkter
Tidsramme: Baseline, 3-års opfølgning
Ændring i SRRS-score mellem baseline og 3-års opfølgningen vil blive vurderet. En stigning i score mellem tidspunkter ville blive betragtet som et dårligere resultat.
Baseline, 3-års opfølgning
Bestem Demens 8-Item (AD-8) screeningsinterviewresultat ved baseline
Tidsramme: Baseline
Dette er en 8-elements foranstaltning, der hjælper med at skelne mellem tegn på normal aldring og mild demens. AD8 indeholder 8 elementer, der tester for hukommelse, orientering, dømmekraft og funktion. Samlet score spænder fra 0-16. Cutpoints for individuelle emner er 0-1 normal kognition eller 2 eller større kognitiv svækkelse. Score i det svækkede område indikerer et behov for yderligere diagnostisk vurdering.
Baseline
Konstater demens 8-element (AD-8) screeningsinterviewresultat ved 3-års opfølgning
Tidsramme: 3-års opfølgning
Dette er en 8-elements foranstaltning, der hjælper med at skelne mellem tegn på normal aldring og mild demens. AD8 indeholder 8 elementer, der tester for hukommelse, orientering, dømmekraft og funktion. Samlet score spænder fra 0-16. Cutpoints for individuelle emner er 0-1 normal kognition eller 2 eller større kognitiv svækkelse. Score i det svækkede område indikerer et behov for yderligere diagnostisk vurdering.
3-års opfølgning
Ændring i konstatere demens 8-item (AD-8) screeningsinterview mellem tidspunkter
Tidsramme: Baseline, 3-års opfølgning
Ændring i AD8-score mellem baseline og 3-års opfølgningen vil blive vurderet. En stigning i score mellem tidspunkter ville blive betragtet som et dårligere resultat.
Baseline, 3-års opfølgning
Kropssammensætning ved baseline
Tidsramme: Baseline
Kropssammensætning vil blive vurderet ved hjælp af DEXA. DEXA bruger to lavdosis røntgenstråler til at måle forskelle i sammensætningen af ​​forskellige væv i kroppen, såsom knogler, muskler og fedt.
Baseline
Kropssammensætning ved 3-års opfølgning
Tidsramme: 3-års opfølgning
Kropssammensætning vil blive vurderet ved hjælp af DEXA. DEXA bruger to lavdosis røntgenstråler til at måle forskelle i sammensætningen af ​​forskellige væv i kroppen, såsom knogler, muskler og fedt.
3-års opfølgning
Ændring i kropssammensætning mellem tidspunkter
Tidsramme: Baseline, 3-års opfølgning
Ændring i kropssammensætning baseret på DEXA mellem baseline og 3-års opfølgning vil blive vurderet. En stigning i kropssammensætning ville være et negativt resultat.
Baseline, 3-års opfølgning
Total kropsvandmåling ved baseline
Tidsramme: Baseline
Den samlede kropsvandmåling vil blive bestemt ved at sende en lille elektronisk strøm gennem kroppen. Dette mål vil blive brugt sammen med DEXA-scanningen til at bestemme kropssammensætning.
Baseline
Total kropsvandmåling ved 3-års opfølgning
Tidsramme: 3-års opfølgning
Den samlede kropsvandmåling vil blive bestemt ved at sende en lille elektronisk strøm gennem kroppen. Dette mål vil blive brugt sammen med DEXA-scanningen til at bestemme kropssammensætning.
3-års opfølgning
Ændring i total kropsvandmåling mellem tidspunkter
Tidsramme: Baseline, 3-års opfølgning
Ændring i kropssammensætning baseret på den samlede kropsvandmåling mellem baseline og 3-års opfølgningen vil blive vurderet. En stigning i kropssammensætning ville være et negativt resultat.
Baseline, 3-års opfølgning
Talje til hofte-forhold ved baseline
Tidsramme: Baseline
Talje til hofte-forhold er en måling, der bruges til at bestemme overvægt og kan være en indikator for mere alvorlige helbredsproblemer. Denne måling vil blive brugt sammen med målingen af ​​det samlede kropsvand og DEXA-scanningen til at bestemme den samlede kropssammensætning.
Baseline
Talje til hofte forhold ved 3-års opfølgning
Tidsramme: 3-års opfølgning
Talje til hofte-forhold er en måling, der bruges til at bestemme overvægt og kan være en indikator for mere alvorlige helbredsproblemer. Denne måling vil blive brugt sammen med målingen af ​​det samlede kropsvand og DEXA-scanningen til at bestemme den samlede kropssammensætning.
3-års opfølgning
Ændring i talje til hofteforhold mellem tidspunkter
Tidsramme: Baseline, 3-års opfølgning
Ændring i kropssammensætning talje til hofte-forhold mellem baseline og 3-års opfølgningen vil blive vurderet. En stigning i kropssammensætning ville være et negativt resultat.
Baseline, 3-års opfølgning
Neurosensorisk eksamen ved baseline
Tidsramme: Baseline
Den sensoriske undersøgelse er en måling, der bruges til at bestemme neurologisk funktion og kan være en indikator for mere alvorlige helbredsproblemer. Fund på denne måling vil blive betragtet som normale eller unormale, hvor unormale fund tyder på mindre neurologisk funktion.
Baseline
Neurosensorisk eksamen ved 3-års opfølgning
Tidsramme: 3-års opfølgning
Den sensoriske undersøgelse er en måling, der bruges til at bestemme neurologisk funktion og kan være en indikator for mere alvorlige helbredsproblemer. Fund på denne måling vil blive betragtet som normale eller unormale, hvor unormale fund tyder på mindre neurologisk funktion.
3-års opfølgning
Ændring i neurosensorisk undersøgelse mellem tidspunkter
Tidsramme: Baseline, 3-års opfølgning
Ændring i neurosensoriske undersøgelsesresultater mellem tidspunkter. En stigning i antallet af unormale fund på den sensoriske undersøgelse ville være et negativt resultat.
Baseline, 3-års opfølgning
National Institute of Health (NIH) Værktøjskasse Kognitivt batteri ved baseline
Tidsramme: Baseline
Et computeriseret mål for kognitiv funktion på tværs af flere kognitionsdomæner udviklet af NIH. En højere sammensat score indikerer bedre kognitiv præstation. NIH Toolbox-software beregner den samlede sammensatte score ved at tage et gennemsnit af de normaliserede scorer for hver underskala og derefter udlede skala-score. "NIH Toolbox Scoring and Interpretation Guide" (findes online) angiver ikke et samlet sammensat scoreinterval (fordi scoreintervallerne er uendelige), men beskriver scoringen som følger: For at få en normaliseret sammensat score skal testtagerens score sammenlignes med scorerne i NIH Toolbox nationalt repræsentative normative stikprøve. Den gennemsnitlige score er 100 og standardafvigelsen (SD) er 15.
Baseline
NIH Toolbox Kognitivt batteri ved 3-års opfølgning
Tidsramme: 3-års opfølgning
Et computeriseret mål for kognitiv funktion på tværs af flere kognitionsdomæner udviklet af NIH. En højere sammensat score indikerer bedre kognitiv præstation. NIH Toolbox-software beregner den samlede sammensatte score ved at tage et gennemsnit af de normaliserede scorer for hver underskala og derefter udlede skala-score. "NIH Toolbox Scoring and Interpretation Guide" (findes online) angiver ikke et samlet sammensat scoreinterval (fordi scoreintervallerne er uendelige), men beskriver scoringen som følger: For at få en normaliseret sammensat score skal testtagerens score sammenlignes med scorerne i NIH Toolbox nationalt repræsentative normative stikprøve. Den gennemsnitlige score er 100 og standardafvigelsen (SD) er 15.
3-års opfølgning
Skift i NIH Toolbox Cognitive Battery mellem tidspunkter
Tidsramme: Baseline, 3-års opfølgning
Skift fra baseline til 3-års opfølgning i NIH Toolbox Cognitive Composite Score for at vurdere resultatet.
Baseline, 3-års opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: William Meehan, MD, Boston Children's Hospital
  • Ledende efterforsker: Michael McCrea, PhD, Medical College of Wisconsin
  • Ledende efterforsker: Jason Mihalik, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. marts 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

10. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjernerystelse, hjerne

Kliniske forsøg med [11C] PiB

Abonner