Estudo prospectivo NFL LONG
21 de abril de 2026 atualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill
Função neurológica ao longo da vida: um estudo prospectivo, longitudinal e translacional para ex-jogadores da National Football League
O objetivo deste estudo prospectivo de pesquisa de 5 anos é caracterizar a associação entre concussões, exposição subconcussiva e resultados de saúde neurológica de longo prazo em ex-jogadores da NFL.
Para atingir os objetivos do estudo, os investigadores realizarão visitas de pesquisa detalhadas que incluem avaliações de resultados clínicos, biomarcadores sanguíneos, ressonância magnética avançada (MRI), tomografia por emissão de pósitrons (PET) usando marcadores investigacionais e testes genéticos.
Em última análise, o objetivo deste estudo é traduzir as descobertas deste estudo em estudos clínicos de intervenção para ex-jogadores da NFL em situação de risco.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Há uma preocupação crescente de que concussões repetitivas, ou mesmo exposição a golpes subconcussivos durante esportes de colisão, possam estar associadas a problemas neurológicos crônicos, incluindo CTE. Apesar da mídia leiga atribuir problemas clínicos devastadores ao CTE, nenhum estudo demonstra conclusivamente uma conexão entre os achados patológicos e os efeitos clínicos. Especialistas da 5ª Conferência Internacional sobre Concussão concluíram que "ainda não foi demonstrada uma relação de causa e efeito entre CTE e SRCs [concussões relacionadas ao esporte]" e "a noção de que concussões repetidas ou impactos subconcussivos causam CTE permanece desconhecida ." Como não existem tratamentos ou estratégias de prevenção disponíveis para o CTE, alguns ex-jogadores que atribuem seus problemas ao CTE desenvolvem depressão, desespero e tendências suicidas. Há uma necessidade premente de entender o risco, a incidência, o caráter, a progressão e o tratamento dos problemas de saúde neurológica de ex-jogadores da NFL.
Os investigadores propõem um estudo aprofundado avaliando a associação entre concussão, exposição subconcussiva, tau cerebral e resultados clínicos; avaliando ex-jogadores da NFL em busca de autoanticorpos para cis-tau; avaliando monóxido de carbono (CO), memantina, enriquecimento ambiental (EE) e anticorpos cis P-tau para prevenir e tratar sequelas neurológicas de rmTBI. O(s) tratamento(s) mais promissor(es) dos estudos pré-clínicos serão finalmente traduzidos em ensaios clínicos para indivíduos identificados durante o estudo clínico que estão em risco de problemas de saúde neurológica de longo prazo. O estudo será realizado em 2 locais, a Universidade da Carolina do Norte em Chapel Hill e o Colégio Médico de Wisconsin, ambos sob a supervisão do principal beneficiário do subsídio, o Boston Children's Hospital.
A fim de acompanhar prospectiva e longitudinalmente a progressão da saúde neurológica e avaliar associações com concussão e exposição subconcussiva, os investigadores planejam executar várias fases do estudo: (1) Ex-jogadores da National Football League (NFL) preencherão a Pesquisa Geral de Saúde (GHS) (parte de um estudo de pesquisa anterior); (2) Estratificação por idade e GHS; (3) Triagem Telefônica com Teste Breve de Cognição de Adultos por Telefone (BTACT); (4) Reestratificação com base nos escores do BTACT; (5) Avaliação de pesquisa neurobiopsicossocial presencial 1; (6) Inquéritos Anuais de Acompanhamento da Saúde; e (7) Avaliação de pesquisa neurobiopsicossocial presencial 2.
Com base na estratificação acima, 250 indivíduos serão inscritos para Avaliação de Pesquisa Pessoal 1. Esta coorte incluirá 100 ex-jogadores da NFL com alto funcionamento cognitivo, 100 ex-jogadores da NFL com baixo funcionamento cognitivo e um grupo de 50 controles saudáveis demograficamente pareados. Os informantes dos ex-sujeitos da NFL, que são selecionados para a Avaliação de Pesquisa Pessoal 1, também serão solicitados a preencher uma série de questionários baseados em informantes (n=200). Os indivíduos inscritos na Avaliação de pesquisa presencial 1 completarão uma avaliação da função neurobiopsicossocial, para incluir uma avaliação neuropsicológica detalhada, resultados relatados pelo paciente e medidas de validade dos sintomas. A avaliação da função neurobiopsicossocial também incluirá estudos proteômicos e genômicos, ressonância magnética multimodal (MRI) e tomografia por emissão de posição (PET) estudos de imagens moleculares de tau, amilóide e inflamação.
Pesquisas anuais de acompanhamento do estado de saúde e função vital (medidas repetidas selecionadas do GHS) serão enviadas/administradas anualmente por 5 anos. Com base na pesquisa anual de acompanhamento do estado de saúde e função vital, um subconjunto de ex-jogadores da NFL e todos os controles retornarão para uma avaliação de pesquisa da função neurobiopsicossocial que reflete a avaliação da pesquisa pessoal.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
250
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Massachusetts
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Waltham, Massachusetts, Estados Unidos, 02453
- Boston Children's Hospital
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
- Medical College of Wisconsin
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão para o grupo de ex-jogadores da NFL:
- Pelo menos 1 ano de participação na National Football League (grupos da NFL)
- Aposentado do futebol profissional
- Idade entre 50-70
Critérios de inclusão para controles saudáveis:
- Nenhuma exposição anterior ao futebol, esportes de colisão ou concussões anteriores
- Eles serão pareados com ex-jogadores da NFL por idade e funcionamento intelectual pré-mórbido estimado.
- Idade entre 50-70
Critério de exclusão:
- Quaisquer contra-indicações para ressonância magnética, PET ou procedimentos de estudo biológico
- História de TCE moderado ou grave
- Diagnóstico primário atual do Eixo I de Transtorno Psicótico
- História ou suspeita clínica de outras condições (por exemplo, epilepsia, acidente vascular cerebral, demência) conhecidas por causar disfunção cognitiva
- Diagnóstico/tratamento associado que impediria a participação no protocolo completo do estudo (por exemplo, câncer terminal)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Baixo Funcionamento Cognitivo/Baixo Histórico de Concussão
Ex-jogadores da NFL com baixa função cognitiva e baixo histórico de concussão serão incluídos neste grupo.
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De acordo com o protocolo do estudo, as imagens PET estáticas serão adquiridas após a infusão IV de CPiB para gerar valores de captação padrão (SUVs).
A imagem PET é necessária para abordar as medidas de resultados primários e secundários como um componente da saúde neurológica (ou seja, presença de proteinopatias empiricamente associadas a doenças neurodegenerativas, declínio cognitivo e sinais/sintomas neurológicos).
Todos os grupos participarão desta parte do protocolo.
Outros nomes:
De acordo com o protocolo do estudo, as imagens PET estáticas serão adquiridas após a infusão IV de F-PBR111 para gerar valores de captação padrão (SUVs).
A imagem PET é necessária para abordar as medidas de resultados primários e secundários como um componente da saúde neurológica (ou seja, presença de proteinopatias empiricamente associadas a doenças neurodegenerativas, declínio cognitivo e sinais/sintomas neurológicos).
Todos os grupos participarão desta parte do protocolo.
Outros nomes:
De acordo com o protocolo do estudo, as imagens PET estáticas serão adquiridas após a infusão IV de F-T807 para gerar valores de captação padrão (SUVs).
A imagem PET é necessária para abordar as medidas de resultados primários e secundários como um componente da saúde neurológica (ou seja, presença de proteinopatias empiricamente associadas a doenças neurodegenerativas, declínio cognitivo e sinais/sintomas neurológicos).
Todos os grupos participarão desta parte do protocolo.
Outros nomes:
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Outro: Alto Funcionamento Cognitivo/Alto Histórico de Concussão
Ex-jogadores da NFL com alta função cognitiva e alto histórico de concussão serão incluídos neste grupo.
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De acordo com o protocolo do estudo, as imagens PET estáticas serão adquiridas após a infusão IV de CPiB para gerar valores de captação padrão (SUVs).
A imagem PET é necessária para abordar as medidas de resultados primários e secundários como um componente da saúde neurológica (ou seja, presença de proteinopatias empiricamente associadas a doenças neurodegenerativas, declínio cognitivo e sinais/sintomas neurológicos).
Todos os grupos participarão desta parte do protocolo.
Outros nomes:
De acordo com o protocolo do estudo, as imagens PET estáticas serão adquiridas após a infusão IV de F-PBR111 para gerar valores de captação padrão (SUVs).
A imagem PET é necessária para abordar as medidas de resultados primários e secundários como um componente da saúde neurológica (ou seja, presença de proteinopatias empiricamente associadas a doenças neurodegenerativas, declínio cognitivo e sinais/sintomas neurológicos).
Todos os grupos participarão desta parte do protocolo.
Outros nomes:
De acordo com o protocolo do estudo, as imagens PET estáticas serão adquiridas após a infusão IV de F-T807 para gerar valores de captação padrão (SUVs).
A imagem PET é necessária para abordar as medidas de resultados primários e secundários como um componente da saúde neurológica (ou seja, presença de proteinopatias empiricamente associadas a doenças neurodegenerativas, declínio cognitivo e sinais/sintomas neurológicos).
Todos os grupos participarão desta parte do protocolo.
Outros nomes:
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Outro: Baixo Funcionamento Cognitivo/Alto Histórico de Concussão
Ex-jogadores da NFL com baixa função cognitiva e alto histórico de concussão serão incluídos neste grupo.
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De acordo com o protocolo do estudo, as imagens PET estáticas serão adquiridas após a infusão IV de CPiB para gerar valores de captação padrão (SUVs).
A imagem PET é necessária para abordar as medidas de resultados primários e secundários como um componente da saúde neurológica (ou seja, presença de proteinopatias empiricamente associadas a doenças neurodegenerativas, declínio cognitivo e sinais/sintomas neurológicos).
Todos os grupos participarão desta parte do protocolo.
Outros nomes:
De acordo com o protocolo do estudo, as imagens PET estáticas serão adquiridas após a infusão IV de F-PBR111 para gerar valores de captação padrão (SUVs).
A imagem PET é necessária para abordar as medidas de resultados primários e secundários como um componente da saúde neurológica (ou seja, presença de proteinopatias empiricamente associadas a doenças neurodegenerativas, declínio cognitivo e sinais/sintomas neurológicos).
Todos os grupos participarão desta parte do protocolo.
Outros nomes:
De acordo com o protocolo do estudo, as imagens PET estáticas serão adquiridas após a infusão IV de F-T807 para gerar valores de captação padrão (SUVs).
A imagem PET é necessária para abordar as medidas de resultados primários e secundários como um componente da saúde neurológica (ou seja, presença de proteinopatias empiricamente associadas a doenças neurodegenerativas, declínio cognitivo e sinais/sintomas neurológicos).
Todos os grupos participarão desta parte do protocolo.
Outros nomes:
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Outro: Alto Funcionamento Cognitivo/Baixo Histórico de Concussão
Ex-jogadores da NFL com alta função cognitiva e baixo histórico de concussão serão incluídos neste grupo.
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De acordo com o protocolo do estudo, as imagens PET estáticas serão adquiridas após a infusão IV de CPiB para gerar valores de captação padrão (SUVs).
A imagem PET é necessária para abordar as medidas de resultados primários e secundários como um componente da saúde neurológica (ou seja, presença de proteinopatias empiricamente associadas a doenças neurodegenerativas, declínio cognitivo e sinais/sintomas neurológicos).
Todos os grupos participarão desta parte do protocolo.
Outros nomes:
De acordo com o protocolo do estudo, as imagens PET estáticas serão adquiridas após a infusão IV de F-PBR111 para gerar valores de captação padrão (SUVs).
A imagem PET é necessária para abordar as medidas de resultados primários e secundários como um componente da saúde neurológica (ou seja, presença de proteinopatias empiricamente associadas a doenças neurodegenerativas, declínio cognitivo e sinais/sintomas neurológicos).
Todos os grupos participarão desta parte do protocolo.
Outros nomes:
De acordo com o protocolo do estudo, as imagens PET estáticas serão adquiridas após a infusão IV de F-T807 para gerar valores de captação padrão (SUVs).
A imagem PET é necessária para abordar as medidas de resultados primários e secundários como um componente da saúde neurológica (ou seja, presença de proteinopatias empiricamente associadas a doenças neurodegenerativas, declínio cognitivo e sinais/sintomas neurológicos).
Todos os grupos participarão desta parte do protocolo.
Outros nomes:
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Outro: Controles masculinos saudáveis
Os controles demográficos masculinos saudáveis serão incluídos neste grupo.
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De acordo com o protocolo do estudo, as imagens PET estáticas serão adquiridas após a infusão IV de CPiB para gerar valores de captação padrão (SUVs).
A imagem PET é necessária para abordar as medidas de resultados primários e secundários como um componente da saúde neurológica (ou seja, presença de proteinopatias empiricamente associadas a doenças neurodegenerativas, declínio cognitivo e sinais/sintomas neurológicos).
Todos os grupos participarão desta parte do protocolo.
Outros nomes:
De acordo com o protocolo do estudo, as imagens PET estáticas serão adquiridas após a infusão IV de F-PBR111 para gerar valores de captação padrão (SUVs).
A imagem PET é necessária para abordar as medidas de resultados primários e secundários como um componente da saúde neurológica (ou seja, presença de proteinopatias empiricamente associadas a doenças neurodegenerativas, declínio cognitivo e sinais/sintomas neurológicos).
Todos os grupos participarão desta parte do protocolo.
Outros nomes:
De acordo com o protocolo do estudo, as imagens PET estáticas serão adquiridas após a infusão IV de F-T807 para gerar valores de captação padrão (SUVs).
A imagem PET é necessária para abordar as medidas de resultados primários e secundários como um componente da saúde neurológica (ou seja, presença de proteinopatias empiricamente associadas a doenças neurodegenerativas, declínio cognitivo e sinais/sintomas neurológicos).
Todos os grupos participarão desta parte do protocolo.
Outros nomes:
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Outro: Funcionamento cognitivo baixo/histórico de concussão média
Ex-jogadores da NFL com baixa função cognitiva e histórico de concussão médio serão incluídos neste grupo.
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De acordo com o protocolo do estudo, as imagens PET estáticas serão adquiridas após a infusão IV de CPiB para gerar valores de captação padrão (SUVs).
A imagem PET é necessária para abordar as medidas de resultados primários e secundários como um componente da saúde neurológica (ou seja, presença de proteinopatias empiricamente associadas a doenças neurodegenerativas, declínio cognitivo e sinais/sintomas neurológicos).
Todos os grupos participarão desta parte do protocolo.
Outros nomes:
De acordo com o protocolo do estudo, as imagens PET estáticas serão adquiridas após a infusão IV de F-PBR111 para gerar valores de captação padrão (SUVs).
A imagem PET é necessária para abordar as medidas de resultados primários e secundários como um componente da saúde neurológica (ou seja, presença de proteinopatias empiricamente associadas a doenças neurodegenerativas, declínio cognitivo e sinais/sintomas neurológicos).
Todos os grupos participarão desta parte do protocolo.
Outros nomes:
De acordo com o protocolo do estudo, as imagens PET estáticas serão adquiridas após a infusão IV de F-T807 para gerar valores de captação padrão (SUVs).
A imagem PET é necessária para abordar as medidas de resultados primários e secundários como um componente da saúde neurológica (ou seja, presença de proteinopatias empiricamente associadas a doenças neurodegenerativas, declínio cognitivo e sinais/sintomas neurológicos).
Todos os grupos participarão desta parte do protocolo.
Outros nomes:
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Outro: Histórico de Funcionamento Cognitivo Médio/Baixo Concussão
Ex-jogadores da NFL com funcionamento cognitivo médio e baixo histórico de concussão serão incluídos neste grupo.
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De acordo com o protocolo do estudo, as imagens PET estáticas serão adquiridas após a infusão IV de CPiB para gerar valores de captação padrão (SUVs).
A imagem PET é necessária para abordar as medidas de resultados primários e secundários como um componente da saúde neurológica (ou seja, presença de proteinopatias empiricamente associadas a doenças neurodegenerativas, declínio cognitivo e sinais/sintomas neurológicos).
Todos os grupos participarão desta parte do protocolo.
Outros nomes:
De acordo com o protocolo do estudo, as imagens PET estáticas serão adquiridas após a infusão IV de F-PBR111 para gerar valores de captação padrão (SUVs).
A imagem PET é necessária para abordar as medidas de resultados primários e secundários como um componente da saúde neurológica (ou seja, presença de proteinopatias empiricamente associadas a doenças neurodegenerativas, declínio cognitivo e sinais/sintomas neurológicos).
Todos os grupos participarão desta parte do protocolo.
Outros nomes:
De acordo com o protocolo do estudo, as imagens PET estáticas serão adquiridas após a infusão IV de F-T807 para gerar valores de captação padrão (SUVs).
A imagem PET é necessária para abordar as medidas de resultados primários e secundários como um componente da saúde neurológica (ou seja, presença de proteinopatias empiricamente associadas a doenças neurodegenerativas, declínio cognitivo e sinais/sintomas neurológicos).
Todos os grupos participarão desta parte do protocolo.
Outros nomes:
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Outro: Funcionamento cognitivo médio/histórico de concussão médio
Ex-jogadores da NFL com funcionamento cognitivo médio e histórico de concussão médio serão incluídos neste grupo.
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De acordo com o protocolo do estudo, as imagens PET estáticas serão adquiridas após a infusão IV de CPiB para gerar valores de captação padrão (SUVs).
A imagem PET é necessária para abordar as medidas de resultados primários e secundários como um componente da saúde neurológica (ou seja, presença de proteinopatias empiricamente associadas a doenças neurodegenerativas, declínio cognitivo e sinais/sintomas neurológicos).
Todos os grupos participarão desta parte do protocolo.
Outros nomes:
De acordo com o protocolo do estudo, as imagens PET estáticas serão adquiridas após a infusão IV de F-PBR111 para gerar valores de captação padrão (SUVs).
A imagem PET é necessária para abordar as medidas de resultados primários e secundários como um componente da saúde neurológica (ou seja, presença de proteinopatias empiricamente associadas a doenças neurodegenerativas, declínio cognitivo e sinais/sintomas neurológicos).
Todos os grupos participarão desta parte do protocolo.
Outros nomes:
De acordo com o protocolo do estudo, as imagens PET estáticas serão adquiridas após a infusão IV de F-T807 para gerar valores de captação padrão (SUVs).
A imagem PET é necessária para abordar as medidas de resultados primários e secundários como um componente da saúde neurológica (ou seja, presença de proteinopatias empiricamente associadas a doenças neurodegenerativas, declínio cognitivo e sinais/sintomas neurológicos).
Todos os grupos participarão desta parte do protocolo.
Outros nomes:
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Outro: Funcionamento cognitivo médio/histórico de concussão alta
Ex-jogadores da NFL com funcionamento cognitivo médio e alto histórico de concussão serão incluídos neste grupo.
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De acordo com o protocolo do estudo, as imagens PET estáticas serão adquiridas após a infusão IV de CPiB para gerar valores de captação padrão (SUVs).
A imagem PET é necessária para abordar as medidas de resultados primários e secundários como um componente da saúde neurológica (ou seja, presença de proteinopatias empiricamente associadas a doenças neurodegenerativas, declínio cognitivo e sinais/sintomas neurológicos).
Todos os grupos participarão desta parte do protocolo.
Outros nomes:
De acordo com o protocolo do estudo, as imagens PET estáticas serão adquiridas após a infusão IV de F-PBR111 para gerar valores de captação padrão (SUVs).
A imagem PET é necessária para abordar as medidas de resultados primários e secundários como um componente da saúde neurológica (ou seja, presença de proteinopatias empiricamente associadas a doenças neurodegenerativas, declínio cognitivo e sinais/sintomas neurológicos).
Todos os grupos participarão desta parte do protocolo.
Outros nomes:
De acordo com o protocolo do estudo, as imagens PET estáticas serão adquiridas após a infusão IV de F-T807 para gerar valores de captação padrão (SUVs).
A imagem PET é necessária para abordar as medidas de resultados primários e secundários como um componente da saúde neurológica (ou seja, presença de proteinopatias empiricamente associadas a doenças neurodegenerativas, declínio cognitivo e sinais/sintomas neurológicos).
Todos os grupos participarão desta parte do protocolo.
Outros nomes:
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Outro: Funcionamento Cognitivo Alto/História de Concussão Média
Ex-jogadores da NFL com alto funcionamento cognitivo e alto histórico de concussão serão incluídos neste grupo.
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De acordo com o protocolo do estudo, as imagens PET estáticas serão adquiridas após a infusão IV de CPiB para gerar valores de captação padrão (SUVs).
A imagem PET é necessária para abordar as medidas de resultados primários e secundários como um componente da saúde neurológica (ou seja, presença de proteinopatias empiricamente associadas a doenças neurodegenerativas, declínio cognitivo e sinais/sintomas neurológicos).
Todos os grupos participarão desta parte do protocolo.
Outros nomes:
De acordo com o protocolo do estudo, as imagens PET estáticas serão adquiridas após a infusão IV de F-PBR111 para gerar valores de captação padrão (SUVs).
A imagem PET é necessária para abordar as medidas de resultados primários e secundários como um componente da saúde neurológica (ou seja, presença de proteinopatias empiricamente associadas a doenças neurodegenerativas, declínio cognitivo e sinais/sintomas neurológicos).
Todos os grupos participarão desta parte do protocolo.
Outros nomes:
De acordo com o protocolo do estudo, as imagens PET estáticas serão adquiridas após a infusão IV de F-T807 para gerar valores de captação padrão (SUVs).
A imagem PET é necessária para abordar as medidas de resultados primários e secundários como um componente da saúde neurológica (ou seja, presença de proteinopatias empiricamente associadas a doenças neurodegenerativas, declínio cognitivo e sinais/sintomas neurológicos).
Todos os grupos participarão desta parte do protocolo.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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PET Neuroimagem SUVR ao longo do tempo
Prazo: Linha de base, acompanhamento de até 3 anos
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Tomografia por emissão de pósitrons (PET) Scan- Razão do valor de captação padrão (SUVR) dos seguintes traçadores: traçador Tau, [18 F] Flortaucipir; Marcador amilóide AV1415, composto B de Pittsburgh (11C-PiB); Rastreador de neuroinflamação, receptor periférico de benzodiazepina [18 F] (PBR111)
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Linha de base, acompanhamento de até 3 anos
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Neuroimagem por ressonância magnética ao longo do tempo
Prazo: Linha de base, acompanhamento de até 3 anos
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Sequência avançada de ressonância magnética Imagem estrutural (T1, T2, T2-FLAIR) Organização tecidual/microestrutural - RM de difusão Fluxo sanguíneo cerebral - Rotulagem de rotação arterial Imagem ponderada de suscetibilidade/mapeamento quantitativo de suscetibilidade RM funcional - RM funcional em estado de repouso
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Linha de base, acompanhamento de até 3 anos
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Biomarcadores séricos ao longo do tempo
Prazo: Linha de base, acompanhamento de até 3 anos
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Coleta de sangue para análise de marcadores séricos de doenças neurodegenerativas e neurodegeneração
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Linha de base, acompanhamento de até 3 anos
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Mudança Média no Teste de Impacto da Dor de Cabeça (HIT-6)
Prazo: Linha de base, acompanhamento de até 3 anos
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O HIT-6 é uma medida de triagem que avalia o grau em que as experiências de dores de cabeça do indivíduo impactam sua capacidade de desempenhar funções funcionais diárias.
Os seis itens podem ser respondidos de cinco maneiras, que incluem nunca (6 pontos), raramente (8 pontos), às vezes (10 pontos), muito frequentemente (11 pontos) e sempre (13 pontos). ).
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Linha de base, acompanhamento de até 3 anos
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Mudança média na pontuação MDS-UPDRS
Prazo: Linha de base, acompanhamento de até 3 anos
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O MDS-UPDRS avalia sintomas motores e não motores em pessoas com Parkinson e consiste em 4 partes com diversas questões e avaliações.
As Partes I e II (não motoras) contêm cada uma 13 questões/avaliações, a Parte III (motora) contém 33 e a Parte IV (motora) contém 6.
Cada questão/pontuação de avaliação varia de 0 (normal) a 4 (grave).
Pontuações mais altas indicam um impacto maior dos sintomas da doença de Parkinson (ou seja, sintomas piores).
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Linha de base, acompanhamento de até 3 anos
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Mudança Média no Teste de Estabilidade Postural-Organização Sensorial
Prazo: Linha de base, acompanhamento de até 3 anos
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O teste estabilidade-organização sensorial é um índice obtido pelo NeuroCom Balance System.
A pontuação mínima é 0 e não há valor máximo especificado.
Uma pontuação mais baixa indica melhor estabilidade postural.
A estabilidade postural é medida utilizando uma plataforma de força dinâmica para quantificar as forças verticais exercidas através dos pés do paciente para medir a posição do centro de gravidade e o controle postural.
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Linha de base, acompanhamento de até 3 anos
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Mudança Média no Inventário Estruturado de Sintomatologia Simulada (SIMS)
Prazo: Linha de base, acompanhamento de até 3 anos
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Um item de 75 medidas de verdadeiro ou falso que avalia a psicopatologia simulada e os sintomas neuropsicológicos.
A medida fornece uma pontuação global para provável simulação de simulação, bem como cinco subescalas; incluindo Psicose, Baixa Inteligência, Comprometimento Neurológico, Transtornos Afetivos e Transtornos Amnésticos Endosso de sintomas altamente atípicos e perfis de padrões de endosso, esta medida demonstrou eficácia na diferenciação de simulacros de populações clínicas verdadeiras.
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Linha de base, acompanhamento de até 3 anos
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Mudança Média no Teste de Validade de Sintomas Médicos (MSVT)
Prazo: Linha de base, acompanhamento de até 3 anos
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O MSVT é uma medida normalmente utilizada na detecção de esforço subótimo.
O teste consiste em um processo no qual os participantes são solicitados a aprender 10 pares de palavras e posteriormente recordar os pares de palavras.
A pontuação mínima é 0% e o valor máximo é 100%.
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Linha de base, acompanhamento de até 3 anos
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Mudança média na caixa de ferramentas do Instituto Nacional de Saúde (NIH)
Prazo: Linha de base, acompanhamento de até 3 anos
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Uma medida computadorizada do funcionamento cognitivo em vários domínios da cognição desenvolvida pelo NIH.
A medida Toolbox Cognition é composta por vários subtestes que avaliam vários domínios do funcionamento cognitivo.
A pontuação mínima é 0 e não há pontuação máxima.
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Linha de base, acompanhamento de até 3 anos
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Mudança Média no Teste de Aprendizagem Auditiva Verbal de Rey (RAVLT)
Prazo: Linha de base, acompanhamento de até 3 anos
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O RAVLT é uma medida de aprendizagem verbal auditiva, comumente afetada entre indivíduos com memória e outros distúrbios cognitivos relacionados.
Os participantes são solicitados a aprender e recordar imediatamente uma lista de 15 palavras em 5 tentativas diferentes.
Eles são solicitados a fazer o mesmo para a segunda lista de intrusão e, em seguida, são solicitados a recuperar a primeira lista imediatamente depois.
Após um atraso de 30 minutos, os participantes são solicitados a recordar espontaneamente a lista de palavras.
Imediatamente após o teste de recuperação retardada, a memória de reconhecimento é testada em um formato sim/não, onde os sujeitos são solicitados a discriminar palavras da lista original de novos distratores.
A pontuação mínima é 0 e a pontuação máxima é 15.
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Linha de base, acompanhamento de até 3 anos
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Mudança Média no Teste de Contagem de Pontos
Prazo: Linha de base, acompanhamento de até 3 anos
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O Teste de Contagem de Pontos é uma medida de esforço e validade dos resultados da sessão.
Dentro da medida, os sujeitos são essencialmente solicitados a contar o número de pontos em várias páginas de estímulos.
Cada página específica tem um máximo variando de 7 a 28 e a pontuação mínima é 0.
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Linha de base, acompanhamento de até 3 anos
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Mudança média na fluência verbal do sistema de funções executivas Delis Kaplan (DKEFS), teste de trilha (TMT) e interferência entre cores e palavras
Prazo: Linha de base, acompanhamento de até 3 anos
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O DKEFS é uma medida associada à integridade e funcionamento do sistema frontal do cérebro, ou funcionamento executivo.
A fluência verbal envolve a administração de 3 ensaios nos quais os participantes geram palavras com base em instruções de letras.
A pontuação mínima é 0 e não há máxima.
Também estão incluídos dois testes adicionais envolvendo a geração de listas de palavras baseadas em categorias.
O DKEFS TMT é um teste de sequenciamento rápido e mudança de conjunto com sensibilidade a concussões relacionadas ao esporte.
Existem 4 testes que consistem em velocidade psicomotora, sequenciamento de números, sequenciamento de letras e sequenciamento/deslocamento de letras e números.
O mínimo é 0 e não há máximo.
O DKEFS Color-Word consiste em 4 tentativas nas quais os participantes são cronometrados em (1) cores na página, (2) lêem palavras na página, (3) inibem respostas de palavras e indicam as cores nas quais os itens são impressos e (4 ) mudam sua capacidade de executar o número 3 com base em princípios diferentes.
O mínimo é 0 e não há máximo.
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Linha de base, acompanhamento de até 3 anos
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Mudança Média na Pontuação da Escala de Satisfação com a Vida (SWLS)
Prazo: Linha de base, acompanhamento de até 3 anos
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A Escala de Satisfação com a Vida é um instrumento curto de 5 itens projetado para medir julgamentos cognitivos globais de satisfação com a vida.
As perguntas são respondidas em uma escala Likert de 7 pontos, variando de 1 (discordo totalmente) a 7 (concordo totalmente).
As pontuações totais podem ser classificadas em extremamente satisfeito (31-35), satisfeito (26-30), ligeiramente satisfeito (21-25), neutro (20), ligeiramente insatisfeito (15-19), insatisfeito (10-14) e extremamente insatisfeito (5-9).
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Linha de base, acompanhamento de até 3 anos
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Mudança média na pontuação do teste de identificação de transtornos por uso de álcool (AUDIT)
Prazo: Linha de base, acompanhamento de até 3 anos
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O Teste de Identificação de Transtornos por Uso de Álcool consiste em três domínios: Uso perigoso de álcool (itens 1 a 3), sintomas de dependência (itens 4 a 6) e uso nocivo de álcool (itens 7 a 10).
Os participantes respondem aos itens em uma escala de 0 a 4, e uma pontuação total pode ser calculada com base em itens individuais.
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Linha de base, acompanhamento de até 3 anos
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Mudança Média na Pontuação de Funcionamento Cognitivo PROMIS
Prazo: Linha de base, acompanhamento de até 3 anos
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A Função Cognitiva PROMIS é uma medida autorrelatada que avalia os déficits cognitivos percebidos pelo paciente e até que ponto os comprometimentos cognitivos interferem no funcionamento diário.
A versão abreviada consiste em 4 itens que são pontuados em uma escala Likert de 5 pontos (5-nunca) a 1 (muito frequentemente).
As pontuações brutas são convertidas em pontuação T para cada participante.
Uma pontuação T redimensiona a pontuação bruta para uma pontuação padronizada com média de 50 e desvio padrão (DP) de 10.
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Linha de base, acompanhamento de até 3 anos
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Mudança média na codificação WAIS-IV e pesquisa de símbolos
Prazo: Linha de base, acompanhamento de até 3 anos
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Os subtestes de Codificação e Pesquisa de Símbolos da Wechsler Adult Intelligence Scale-Fourth Edition (WAIS-IV) são dois subtestes que compõem o Índice de Velocidade de Processamento do WAIS-IV.
Cada subteste requer dois minutos para ser concluído e, em última análise, reflete a capacidade dos participantes de completar o máximo de itens corretamente possível dentro do limite de tempo.
A pontuação mínima é 0 e a máxima é 60 para Pesquisa de Símbolos e 135 para Codificação.
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Linha de base, acompanhamento de até 3 anos
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Mudança Média na Neuroqualidade de Vida (QV): Descontrole Emocional e Comportamental
Prazo: Linha de base, acompanhamento de até 3 anos
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Esta é uma medida de oito itens do conjunto de ferramentas Neuro-QOL, que avalia vários sintomas e comportamentos associados à disfunção do lobo frontal, particularmente no que se refere a ações ou comportamentos desinibidos.
Os itens são pontuados em uma escala Likert de cinco pontos, variando de 1 (nunca) a 5 (sempre).
Uma pontuação T redimensiona a pontuação bruta para uma pontuação padronizada com média de 50 e desvio padrão (DP) de 10.
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Linha de base, acompanhamento de até 3 anos
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Mudança média na escala de comportamento dos sistemas frontais (FrsBe)
Prazo: Linha de base, acompanhamento de até 3 anos
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O FrSBe é uma medida de autorrelato de 46 itens de vários sintomas e comportamentos comumente associados à disfunção executiva.
Numa escala Likert de 5 pontos, variando de 1 a 5, os participantes endossam o grau em que vivenciam o sintoma/comportamento antes e depois da doença/lesão atual.
Uma pontuação total dos sistemas frontais pode ser calculada antes e depois da lesão/doença, bem como três subescalas de sintomas ou comportamentos do lobo frontal, incluindo apatia, desinibição e disfunção executiva.
As pontuações brutas são convertidas em pontuação T para cada participante.
O escore T redimensiona a pontuação bruta para uma pontuação padronizada com média de 50 e desvio padrão (DP) de 10.
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Linha de base, acompanhamento de até 3 anos
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Avaliação da mudança média na cognição diária (ECog)
Prazo: Linha de base, acompanhamento de até 3 anos
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Esta medida destina-se a ser utilizada como uma medida de comportamentos tipicamente associados ao esquecimento e outras dificuldades cognitivas.
Isto ajudará na identificação de dificuldades de saúde neurológica (isto é, declínio cognitivo) entre aqueles indivíduos que têm uma visão limitada sobre as medidas de funcionamento cognitivo de auto-relato.
A Avaliação ECog é composta por 12 itens que são classificados numa escala Likert de 4 pontos, variando de 1 (melhor ou nenhuma mudança em comparação com 10 anos antes) a 4 (consistentemente muito pior).
As pontuações totais da medida são calculadas somando as respostas de todos os itens e dividindo pelo número de perguntas respondidas.
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Linha de base, acompanhamento de até 3 anos
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Mudança média no Inventário Multifásico de Personalidade de Minnesota (MMPI) -2-RF Escala de Reclamações Cognitivas
Prazo: Linha de base, acompanhamento de até 3 anos
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A escala de queixas cognitivas é uma subescala derivada do MMPI-2-RF completo.
Como parte do instrumento completo, a Escala de Queixas Cognitivas foi utilizada como uma medida incorporada de validade dos sintomas.
Para evitar a administração do instrumento completo com mais de 500 itens, apenas os 13 itens da Escala de Queixas Cognitivas são administrados isoladamente para o estudo atual.
Os itens são apresentados no formato verdadeiro-falso.
Este método de administração foi realizado em vários estudos na literatura publicada.
Uma pontuação T redimensiona a pontuação bruta para uma pontuação padronizada com média de 50 e desvio padrão (DP) de 10.
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Linha de base, acompanhamento de até 3 anos
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Mudança média na pontuação PROMIS_29
Prazo: Linha de base, acompanhamento de até 3 anos
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Uma medida de auto-relato de 29 itme do funcionamento geral.
Os participantes respondem numa escala Likert que varia de 5 (sem qualquer dificuldade) a 1 (incapaz de fazer).
A medida gera uma pontuação geral de funcionalidade, bem como subescalas de função física, ansiedade, depressão, fadiga, distúrbios do sono, capacidade de participar em papéis/atividades sociais, interferência na dor e intensidade da dor.
As pontuações brutas são convertidas em pontuação T para cada participante.
O escore T redimensiona a pontuação bruta para uma pontuação padronizada com média de 50 e desvio padrão (DP) de 10.
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Linha de base, acompanhamento de até 3 anos
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Mudança média na pontuação do Inventário de Depressão de Beck (BDI-II)
Prazo: Linha de base, acompanhamento de até 3 anos
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Uma medida de 21 itens que questiona sintomas comuns de depressão.
Cada item é medido numa escala de 0 a 3, com números mais elevados refletindo um maior grau de sintomatologia nas últimas 2 semanas para esse item.
As pontuações brutas podem ser classificadas em categorias de gravidade, incluindo normal (0-13), leve (14-19), moderada (20-28) e grave (29-63).
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Linha de base, acompanhamento de até 3 anos
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Mudança média na pontuação do inventário de ansiedade de Beck (BAI-II)
Prazo: Linha de base, acompanhamento de até 3 anos
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Uma medida de 21 itens de sintomas fisiológicos e relacionados à preocupação comuns associados à ansiedade.
As respostas são registradas em uma escala Likert de 4 pontos, variando de 0 (nada) a 3 (gravemente).
As pontuações brutas podem ser classificadas em categorias de gravidade, incluindo ansiedade mínima (0-7), ansiedade leve (8-15), moderada (16-25) e grave (26-63).
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Linha de base, acompanhamento de até 3 anos
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Mudança Média na Pontuação NPI-Q2 do Questionário do Inventário Neuropsiquiátrico
Prazo: Linha de base, acompanhamento de até 3 anos
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Uma medida dos sintomas comportamentais comuns relacionados à demência entre adultos mais velhos.
Dentro da medida são registrados 12 domínios desses sintomas, incluindo delírios, alucinações, agitação/agressão, disforia, ansiedade, euforia, apatia, desinibição, irritabilidade/labilidade e atividade motora aberrante, distúrbios comportamentais noturnos e apetite e anormalidades alimentares.
Uma pergunta de triagem é feita sobre cada subdomínio.
Se as respostas a estas perguntas indicarem que o paciente tem problemas com um determinado subdomínio de comportamento, só então são feitas ao cuidador todas as perguntas sobre esse domínio, classificando a frequência dos sintomas numa escala de 4 pontos, a sua gravidade em uma escala de 3 pontos, e o sofrimento que o sintoma lhes causa em uma escala de 5 pontos.
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Linha de base, acompanhamento de até 3 anos
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Mudança média na pontuação da escala de classificação de reajuste social (SRRS)
Prazo: Linha de base, acompanhamento de até 3 anos
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Esta medida de 43 itens quantifica o estresse associado a eventos comuns da vida (unidade de mudança de vida), com um valor único associado a cada evento durante um período de 12 meses.
Por exemplo, a morte do cônjuge obtém uma pontuação de 100 e os feriados principais equivalem a 11 pontos.
O número total de pontos é somado e uma pontuação mais alta representa um maior grau de sofrimento relacionado aos eventos de vida.
Uma pontuação de 150 unidades de vida ou menos sugere uma mudança de 30% no sofrimento de estresse, 150-299 está associada a 50% de chance de sofrer de estresse e mais de 300 unidades de vida sugere que a pessoa tem 8% de chance de desenvolver um doença relacionada ao estresse.
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Linha de base, acompanhamento de até 3 anos
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Mudança Média na Pontuação da Escala de Resiliência do Ego (ER89)
Prazo: Linha de base, acompanhamento de até 3 anos
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Esta é uma medida de 14 itens usada para avaliar a resiliência em indivíduos após eventos estressantes.
Os itens são pontuados em uma escala Likert de 4 pontos que varia de 1-Não se aplica de jeito nenhum, 2-Aplica-se ligeiramente, 3-Aplica-se um pouco e 4-Aplica-se muito fortemente; e as pontuações de cada item são somadas para obter uma pontuação total.
Pontuações mais altas indicam um resultado mais favorável
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Linha de base, acompanhamento de até 3 anos
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Mudança Média na Pontuação do Questionário de Identidade do Atleta
Prazo: Linha de base, acompanhamento de até 3 anos
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Este questionário foi adaptado da "Escala de Medição de Identidade Atlética" previamente estabelecida para atletas atualmente ativos (não aposentados).
Os itens são pontuados em uma escala Likert de 7 pontos, variando de 1-Discordo totalmente a 7-Concordo totalmente.
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Linha de base, acompanhamento de até 3 anos
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Mudança Média na Pontuação das Perguntas sobre Desenvolvimento Infantil e Adversidade
Prazo: Linha de base, acompanhamento de até 3 anos
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Este é um questionário de 33 itens que foi desenvolvido a partir de trabalhos anteriores para fornecer informações sobre experiências infantis, estabilidade socioeconômica e outros fatores ambientais importantes que podem influenciar fatores socioeconômicos, saúde e bem-estar na idade adulta.
O questionário contém itens relativos ao Contexto Social e Comunitário (1 item), Estabilidade Económica (4 itens), Acesso e Qualidade da Educação (1 item), Acesso e Qualidade aos Cuidados de Saúde (2 itens), Bairro e Ambiente Construído (3 itens), e Experiências Adversas na Infância (Negligência Emocional [6 itens], Necessidade Financeira [2 itens], Intimidação Parental [4 itens], Violência Parental [2 itens] e Problemas Familiares e Separação [4 itens]).
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Linha de base, acompanhamento de até 3 anos
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Mudança Média na Pontuação do Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ)
Prazo: Linha de base, acompanhamento de até 3 anos
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Este é um questionário de 4 itens destinado a obter dados sobre atividade física relacionada à saúde.
Foi desenvolvido tanto para estudos de pesquisa quanto para monitoramento de pacientes.
Cada um dos 4 itens pergunta sobre o número de dias por semana e a duração do tempo em cada dia participando de diferentes atividades físicas: vigorosas; moderado; andando; e sentado.
As respostas a essas perguntas serão usadas para comparar as recomendações de atividades apresentadas por organizações como o American College of Sports Medicine.
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Linha de base, acompanhamento de até 3 anos
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Mudança Média na Pontuação da Avaliação Alimentar Rápida para Participantes (REAPS)
Prazo: Linha de base, acompanhamento de até 3 anos
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Trata-se de um questionário composto por 16 itens sobre o comportamento dos indivíduos em relação ao consumo alimentar.
Os participantes respondem aos primeiros 13 itens selecionando entre as seguintes opções: “Geralmente/frequentemente”; "Às vezes"; “Raramente/Nunca”; ou, quando apropriado, uma seleção de que o item não se aplica a eles.
As respostas desses primeiros 13 itens são então pontuadas e somadas em um escore de qualidade da dieta, onde a faixa total de valores fica entre “13” (dieta de qualidade mais baixa) e “39” (dieta de qualidade mais alta).
Os itens 14 e 15 solicitam respostas “Sim” ou “Não”: 14. “Você ou um membro da sua família costuma fazer compras e cozinhar em vez de comer comida de restaurante sentado ou para viagem?”; e 15. "Normalmente me sinto bem o suficiente para fazer compras ou cozinhar."
O 16º item é respondido em uma escala Likert de 5 pontos, de “1” (Muito disposto) a “5” (Nada disposto).
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Linha de base, acompanhamento de até 3 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Exame Motor da Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson (MDS UPDRS) na linha de base
Prazo: Linha de base
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O UPDRS é uma medida originalmente desenvolvida para uso em indivíduos com doença de Parkinson, mas tem sido aplicada a uma ampla gama de populações de distúrbios neurodegenerativos e à população idosa em geral.
A porção MDS da escala avalia os sinais motores.
As pontuações variam de 0 a 68.
Uma pontuação mais alta indica maior comprometimento.
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Linha de base
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Exame Motor da Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson (MDS UPDRS) no Acompanhamento de 3 Anos
Prazo: Acompanhamento de 3 anos
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O UPDRS é uma medida originalmente desenvolvida para uso em indivíduos com doença de Parkinson, mas tem sido aplicada a uma ampla gama de populações de distúrbios neurodegenerativos e à população idosa em geral.
A porção MDS da escala avalia os sinais motores.
As pontuações variam de 0 a 68.
Uma pontuação mais alta indica maior comprometimento.
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Acompanhamento de 3 anos
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Alteração no exame motor da escala unificada de avaliação da doença de Parkinson (MDS UPDRS) entre os pontos de tempo
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 3 anos
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A mudança nas pontuações MDS UPDRS entre a linha de base e o acompanhamento de 3 anos será avaliada.
Um aumento nas pontuações entre os pontos de tempo seria considerado um resultado pior.
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Linha de base, acompanhamento de 3 anos
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Teste de impacto da dor de cabeça (HIT-6) na linha de base
Prazo: Linha de base
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O HIT-6 é uma medida de triagem que avalia o grau em que as experiências individuais de dores de cabeça afetam sua capacidade de desempenhar funções funcionais diárias. Os seis itens podem ser respondidos de cinco maneiras, que incluem nunca (6 pontos), raramente (8 pontos), às vezes (10 pontos), muito frequentemente (11 pontos) e sempre (13 pontos).
As pontuações totais variam de 36-78.
Pontuações acima do ponto de corte de 50 sugerem que as dores de cabeça estão afetando excessivamente as funções/habilidades funcionais diárias dos sujeitos de maneira problemática.
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Linha de base
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Teste de impacto da dor de cabeça (HIT-6) em acompanhamento de 3 anos
Prazo: Acompanhamento de 3 anos
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O HIT-6 é uma medida de triagem que avalia o grau em que as experiências individuais de dores de cabeça afetam sua capacidade de desempenhar funções funcionais diárias. Os seis itens podem ser respondidos de cinco maneiras, que incluem nunca (6 pontos), raramente (8 pontos), às vezes (10 pontos), muito frequentemente (11 pontos) e sempre (13 pontos).
As pontuações totais variam de 36-78.
Pontuações acima do ponto de corte de 50 sugerem que as dores de cabeça estão afetando excessivamente as funções/habilidades funcionais diárias dos sujeitos de maneira problemática.
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Acompanhamento de 3 anos
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Alteração no teste de impacto da dor de cabeça (HIT-6) entre os pontos de tempo
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 3 anos
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A mudança nas pontuações do HIT-6 entre a linha de base e o acompanhamento de 3 anos será avaliada.
Um aumento nas pontuações entre os pontos de tempo seria considerado um resultado pior.
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Linha de base, acompanhamento de 3 anos
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Inventário estruturado de sintomatologia simulada (SIMS) na linha de base
Prazo: Linha de base
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Uma medida de 75 itens de verdadeiro ou falso que avalia a psicopatologia fingida e os sintomas neuropsicológicos.
A medida fornece uma pontuação geral (intervalo de 0 a 75; corte clínico > 14) para provavelmente simulação, bem como cinco subescalas (cada uma variando de 0 a 15), incluindo: Psicose (ponto de corte clínico > 1), Baixa Inteligência (ponto de corte clínico > 2), Comprometimento Neurológico (ponto de corte clínico >2), Transtornos Afetivos (ponto de corte clínico >5) e Transtornos Amnésticos (ponto de corte clínico >2).
Pontuações mais altas indicam maior psicopatologia de simulação e sintomas neuropsicológicos.
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Linha de base
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Inventário estruturado de sintomatologia simulada (SIMS) em acompanhamento de 3 anos
Prazo: Acompanhamento de 3 anos
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Uma medida de 75 itens de verdadeiro ou falso que avalia a psicopatologia fingida e os sintomas neuropsicológicos.
A medida fornece uma pontuação geral (intervalo de 0 a 75; corte clínico > 14) para provavelmente simulação, bem como cinco subescalas (cada uma variando de 0 a 15), incluindo: Psicose (ponto de corte clínico > 1), Baixa Inteligência (ponto de corte clínico > 2), Comprometimento Neurológico (ponto de corte clínico >2), Transtornos Afetivos (ponto de corte clínico >5) e Transtornos Amnésticos (ponto de corte clínico >2).
Pontuações mais altas indicam maior psicopatologia de simulação e sintomas neuropsicológicos.
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Acompanhamento de 3 anos
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Alteração no Inventário Estruturado de Sintomatologia Simulada (SIMS) entre Pontos de Tempo
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 3 anos
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A mudança nas pontuações do SIMS entre a linha de base e o acompanhamento de 3 anos será avaliada.
Um aumento nas pontuações entre os pontos de tempo seria considerado um resultado pior.
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Linha de base, acompanhamento de 3 anos
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Teste Wechsler de função pré-mórbida (TOPF) na linha de base
Prazo: Linha de base
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O TOPF é um teste de reconhecimento de palavras administrado como um índice do nível pré-mórbido estimado de funcionamento intelectual.
As pontuações brutas variam de 0 a 70.
A pontuação padrão é calculada com base na pontuação bruta mais idade e questões demográficas.
Pontuações mais altas indicam maior nível pré-mórbido de funcionamento intelectual.
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Linha de base
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Teste Wechsler de função pré-mórbida (TOPF) em acompanhamento de 3 anos
Prazo: Acompanhamento de 3 anos
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O TOPF é um teste de reconhecimento de palavras administrado como um índice do nível pré-mórbido estimado de funcionamento intelectual.
As pontuações brutas variam de 0 a 70.
A pontuação padrão é calculada com base na pontuação bruta mais idade e questões demográficas.
Pontuações mais altas indicam maior nível pré-mórbido de funcionamento intelectual.
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Acompanhamento de 3 anos
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Mudança no Teste Wechsler de Função Pré-Mórbida (TOPF) entre Pontos de Tempo
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 3 anos
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A mudança nas pontuações do TOPF entre a linha de base e o acompanhamento de 3 anos será avaliada.
Uma diminuição nas pontuações entre os pontos de tempo seria considerada um resultado pior.
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Linha de base, acompanhamento de 3 anos
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Teste de Aprendizagem Auditiva Verbal de Rey (RAVLT) na linha de base
Prazo: Linha de base
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O RAVLT é uma medida de aprendizagem verbal auditiva, que é comumente afetada entre indivíduos com memória e outros distúrbios cognitivos relacionados.
As pontuações brutas variam de
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Linha de base
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Teste de Aprendizagem Auditiva Verbal de Rey (RAVLT) em acompanhamento de 3 anos
Prazo: Acompanhamento de 3 anos
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O RAVLT é uma medida de aprendizagem verbal auditiva, que é comumente afetada entre indivíduos com memória e outros distúrbios cognitivos relacionados.
As pontuações brutas variam de
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Acompanhamento de 3 anos
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Alteração no Teste de Aprendizagem Auditiva Verbal de Rey (RAVLT) entre os pontos de tempo
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 3 anos
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A mudança nas pontuações do RAVLT entre a linha de base e o acompanhamento de 3 anos será avaliada.
Um aumento nas pontuações entre os pontos de tempo seria considerado um resultado pior.
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Linha de base, acompanhamento de 3 anos
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Teste de contagem de pontos na linha de base
Prazo: Linha de base
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O Teste de Contagem de Pontos é uma medida de esforço e validade dos resultados da sessão.
Dentro da medida, os sujeitos são essencialmente solicitados a contar o número de pontos em várias páginas de estímulos, que é uma habilidade super aprendida que persiste na maioria dos ferimentos na cabeça e condições neurológicas.
O baixo desempenho nessa medida geralmente é indicativo de esforço abaixo do ideal com base em cortes previamente estabelecidos.
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Linha de base
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Teste de contagem de pontos no acompanhamento de 3 anos
Prazo: Acompanhamento de 3 anos
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O Teste de Contagem de Pontos é uma medida de esforço e validade dos resultados da sessão.
Dentro da medida, os sujeitos são essencialmente solicitados a contar o número de pontos em várias páginas de estímulos, que é uma habilidade super aprendida que persiste na maioria dos ferimentos na cabeça e condições neurológicas.
O baixo desempenho nessa medida geralmente é indicativo de esforço abaixo do ideal com base em cortes previamente estabelecidos.
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Acompanhamento de 3 anos
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Alteração no teste de contagem de pontos entre pontos de tempo
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 3 anos
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A alteração nas pontuações de contagem de pontos entre a linha de base e o acompanhamento de 3 anos será avaliada.
Uma diminuição nas pontuações entre os pontos de tempo seria considerada um resultado pior.
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Linha de base, acompanhamento de 3 anos
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Delis Kaplan Executive Function System (DKEFS) Trailmaking Test (TMT) na linha de base
Prazo: Linha de base
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O DKEFS é uma medida composta por tarefas e itens associados à integridade e funcionamento do sistema frontal do cérebro, ou funcionamento executivo.
O DKEFS TMT é um teste de papel e lápis de sequenciamento acelerado e mudança de cenário com sensibilidade documentada para concussão relacionada ao esporte.
Existem quatro tentativas que consistem em velocidade psicomotora, sequenciamento de números, sequenciamento de letras e sequenciamento/mudança de letra-número.
As pontuações brutas serão comparadas com os dados normativos estratificados por idade.
Não há um intervalo definido de pontuações de resultados.
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Linha de base
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Delis Kaplan Executive Function System (DKEFS) Trailmaking Test (TMT) em 3 anos de acompanhamento
Prazo: Acompanhamento de 3 anos
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O DKEFS é uma medida composta por tarefas e itens associados à integridade e funcionamento do sistema frontal do cérebro, ou funcionamento executivo.
O DKEFS TMT é um teste de papel e lápis de sequenciamento acelerado e mudança de cenário com sensibilidade documentada para concussão relacionada ao esporte.
Existem quatro tentativas que consistem em velocidade psicomotora, sequenciamento de números, sequenciamento de letras e sequenciamento/mudança de letra-número.
As pontuações brutas serão comparadas com os dados normativos estratificados por idade.
Não há um intervalo definido de pontuações de resultados.
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Acompanhamento de 3 anos
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Alteração no Teste de Trailmaking (TMT) do Sistema de Função Executiva Delis Kaplan (DKEFS) entre Pontos de Tempo
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 3 anos
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A mudança nas pontuações DKEFS TMT entre a linha de base e o acompanhamento de 3 anos será avaliada.
Uma diminuição nas pontuações entre os pontos de tempo seria considerada um resultado pior.
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Linha de base, acompanhamento de 3 anos
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Delis Kaplan Executive Function System (DKEFS) Interferência de cores e palavras na linha de base
Prazo: Linha de base
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O DKEFS é uma medida composta por tarefas e itens associados à integridade e funcionamento do sistema frontal do cérebro, ou funcionamento executivo.
O teste DKEFS Color-Word Interference consiste em quatro tentativas nas quais os participantes são cronometrados em sua capacidade de indicar o mais rápido possível (1) cores na página, (2) ler palavras na página, (3) inibir respostas de palavras e estado cores em que os itens são impressos e (4) mudança de configuração em sua capacidade de executar o número 3 com base em princípios diferentes.
As pontuações brutas serão comparadas com os dados normativos estratificados por idade.
Não há um intervalo definido de pontuações de resultados.
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Linha de base
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Delis Kaplan Executive Function System (DKEFS) Color-Word Interference em 3 anos de acompanhamento
Prazo: Acompanhamento de 3 anos
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O DKEFS é uma medida composta por tarefas e itens associados à integridade e funcionamento do sistema frontal do cérebro, ou funcionamento executivo.
O teste DKEFS Color-Word Interference consiste em quatro tentativas nas quais os participantes são cronometrados em sua capacidade de indicar o mais rápido possível (1) cores na página, (2) ler palavras na página, (3) inibir respostas de palavras e estado cores em que os itens são impressos e (4) mudança de configuração em sua capacidade de executar o número 3 com base em princípios diferentes.
As pontuações brutas serão comparadas com os dados normativos estratificados por idade.
Não há um intervalo definido de pontuações de resultados.
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Acompanhamento de 3 anos
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Alteração no Sistema de Função Executiva Delis Kaplan (DKEFS) Interferência de palavras e cores entre pontos de tempo
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 3 anos
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A mudança nas pontuações DKEFS Color-Word Interference entre a linha de base e o acompanhamento de 3 anos será avaliada.
Uma diminuição nas pontuações entre os pontos de tempo seria considerada um resultado pior.
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Linha de base, acompanhamento de 3 anos
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Sistema de Função Executiva Delis Kaplan (DKEFS) Fluência verbal na linha de base
Prazo: Linha de base
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O DKEFS é uma medida composta por tarefas e itens associados à integridade e funcionamento do sistema frontal do cérebro, ou funcionamento executivo.
A fluência verbal envolve a administração de três tentativas nas quais os participantes geram palavras com base em prompts de letras.
Duas tentativas adicionais envolvendo a geração de listas de palavras pelos participantes com base em categorias também estão incluídas no teste.
As pontuações brutas serão comparadas com os dados normativos estratificados por idade.
Não há um intervalo definido de pontuações de resultados.
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Linha de base
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Fluência Verbal do Sistema de Função Executiva Delis Kaplan (DKEFS) no Acompanhamento de 3 Anos
Prazo: Acompanhamento de 3 anos
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O DKEFS é uma medida composta por tarefas e itens associados à integridade e funcionamento do sistema frontal do cérebro, ou funcionamento executivo.
A fluência verbal envolve a administração de três tentativas nas quais os participantes geram palavras com base em prompts de letras.
Duas tentativas adicionais envolvendo a geração de listas de palavras pelos participantes com base em categorias também estão incluídas no teste.
As pontuações brutas serão comparadas com os dados normativos estratificados por idade.
Não há um intervalo definido de pontuações de resultados.
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Acompanhamento de 3 anos
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Mudança na Fluência Verbal do Sistema de Função Executiva Delis Kaplan (DKEFS) entre Pontos de Tempo
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 3 anos
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A mudança nas pontuações de Fluência Verbal DKEFS entre a linha de base e o acompanhamento de 3 anos será avaliada.
Uma diminuição nas pontuações entre os pontos de tempo seria considerada um resultado pior.
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Linha de base, acompanhamento de 3 anos
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Escala Wechsler de Inteligência para Adultos-Quarta Edição (WAIS-IV) na linha de base
Prazo: Linha de base
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Dentro da Escala Wechsler de Inteligência para Adultos-Quarta Edição (WAIS-IV) existem dois subtestes que compõem o Índice de Velocidade de Processamento do WAIS-IV, o subteste de codificação (escore bruto varia de 0-135) e o subteste de busca de símbolos (escore bruto intervalo de 0-60).
As pontuações são então dimensionadas com base nas pontuações brutas.
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Linha de base
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Escala Wechsler de Inteligência para Adultos - Quarta Edição (WAIS-IV) em Acompanhamento de 3 Anos
Prazo: Acompanhamento de 3 anos
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Dentro da Escala Wechsler de Inteligência para Adultos-Quarta Edição (WAIS-IV) existem dois subtestes que compõem o Índice de Velocidade de Processamento do WAIS-IV, o subteste de codificação (escore bruto varia de 0-135) e o subteste de busca de símbolos (escore bruto intervalo de 0-60).
Pontuações mais altas indicam maior velocidade de processamento.
As pontuações são então dimensionadas com base nas pontuações brutas.
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Acompanhamento de 3 anos
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Mudança na Escala Wechsler de Inteligência para Adultos-Quarta Edição (WAIS-IV) entre Pontos de Tempo
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 3 anos
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A mudança nas pontuações do WAIS-IV entre a linha de base e o acompanhamento de 3 anos será avaliada.
Uma diminuição nas pontuações entre os pontos de tempo seria considerada um resultado pior.
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Linha de base, acompanhamento de 3 anos
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PROMIS Cognitive Functioning Short form v2.0 na linha de base
Prazo: Linha de base
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A Função Cognitiva do Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) é uma medida autorreferida que avalia os déficits cognitivos percebidos pelo paciente e a extensão em que os prejuízos cognitivos interferem no funcionamento diário.
O formulário curto consiste em 4 itens pontuados em uma escala Likert de 5 pontos (5-nunca) a 1 (muito frequentemente).
As pontuações brutas (intervalo de 4 a 20) são convertidas em pontuações T para cada participante.
Um T-score redimensiona a pontuação bruta em uma pontuação padronizada com uma média de distribuição de 50 e um desvio padrão (SD) de 10 de acordo com os valores disponíveis em healthmeasures.net
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Linha de base
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PROMIS Cognitive Functioning Short form v2.0 em 3 anos de acompanhamento
Prazo: Acompanhamento de 3 anos
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A Função Cognitiva PROMIS é uma medida autorrelatada que avalia os déficits cognitivos percebidos pelo paciente e a extensão em que os prejuízos cognitivos interferem no funcionamento diário.
O formulário curto consiste em 4 itens pontuados em uma escala Likert de 5 pontos (5-nunca) a 1 (muito frequentemente).
As pontuações brutas (intervalo de 4 a 20) são convertidas em pontuações T para cada participante.
Um T-score redimensiona a pontuação bruta em uma pontuação padronizada com uma média de distribuição de 50 e um desvio padrão (SD) de 10 de acordo com os valores disponíveis em healthmeasures.net
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Acompanhamento de 3 anos
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Mudança no funcionamento cognitivo PROMIS forma abreviada v2.0 entre pontos de tempo
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 3 anos
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A mudança nas pontuações do funcionamento cognitivo PROMIS entre a linha de base e o acompanhamento de 3 anos será avaliada.
Uma diminuição nas pontuações entre os pontos de tempo seria considerada um resultado pior.
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Linha de base, acompanhamento de 3 anos
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Neuro-Qualidade de Vida (QOL) Domínio Cognitivo (forma abreviada) na linha de base
Prazo: Linha de base
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Esta medida é projetada para populações com deficiência neurológica.
O Neuro-QOL procura incorporar resultados de funcionamento relatados pelo paciente, como bem-estar social, psicológico e mental.
A medida consiste em 8 itens que refletem essas áreas, com uma escala de resposta Likert de cinco pontos, variando de 1 (muito frequentemente/várias vezes por dia) a 5 (nunca).
A pontuação bruta total varia de 8 a 40.
Um T-score redimensiona a pontuação bruta em uma pontuação padronizada com uma média de 50 e um desvio padrão (SD) de 10 de acordo com os valores disponíveis em healthmeasures.net.
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Linha de base
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Domínio Cognitivo Neuro-Qualidade de Vida (QOL) (forma abreviada) em acompanhamento de 3 anos
Prazo: Acompanhamento de 3 anos
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Esta medida é projetada para populações com deficiência neurológica.
O Neuro-QOL procura incorporar resultados de funcionamento relatados pelo paciente, como bem-estar social, psicológico e mental.
A medida consiste em 8 itens que refletem essas áreas, com uma escala de resposta Likert de cinco pontos, variando de 1 (muito frequentemente/várias vezes por dia) a 5 (nunca).
A pontuação bruta total varia de 8 a 40.
Um T-score redimensiona a pontuação bruta em uma pontuação padronizada com uma média de 50 e um desvio padrão (SD) de 10 de acordo com os valores disponíveis em healthmeasures.net.
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Acompanhamento de 3 anos
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Mudança no Domínio Cognitivo Neuro-Qualidade de Vida (QOL) (forma abreviada) entre Pontos de Tempo
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 3 anos
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A mudança nas pontuações do domínio cognitivo de qualidade de vida (QOL) entre a linha de base e o acompanhamento de 3 anos será avaliada.
Um aumento nas pontuações entre os pontos de tempo seria considerado um resultado pior.
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Linha de base, acompanhamento de 3 anos
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Neuro-QOL: linha de base de descontrole emocional e comportamental
Prazo: Linha de base
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Esta é uma medida de oito itens do conjunto de ferramentas Neuro-QOL, que avalia vários sintomas e comportamentos associados à disfunção do lobo frontal, particularmente no que se refere a ações ou comportamentos desinibidos.
Os itens são pontuados em uma escala Likert de cinco pontos, variando de 1 (nunca) a 5 (sempre).
A pontuação bruta total varia de 8 a 40.
Um T-score redimensiona a pontuação bruta em uma pontuação padronizada com uma média de 50 e um desvio padrão (SD) de 10 de acordo com os valores disponíveis em healthmeasures.net.
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Linha de base
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Neuro-QOL: Descontrole emocional e comportamental em acompanhamento de 3 anos
Prazo: Acompanhamento de 3 anos
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Esta é uma medida de oito itens do conjunto de ferramentas Neuro-QOL, que avalia vários sintomas e comportamentos associados à disfunção do lobo frontal, particularmente no que se refere a ações ou comportamentos desinibidos.
Os itens são pontuados em uma escala Likert de cinco pontos, variando de 1 (nunca) a 5 (sempre).
A pontuação bruta total varia de 8 a 40.
Um T-score redimensiona a pontuação bruta em uma pontuação padronizada com uma média de 50 e um desvio padrão (SD) de 10 de acordo com os valores disponíveis em healthmeasures.net.
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Acompanhamento de 3 anos
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Alteração na Neuro-QOL: Descontrole emocional e comportamental entre os pontos de tempo
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 3 anos
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Mudança no Neuro-QOL: As pontuações de Descontrole Emocional e Comportamental entre a linha de base e o acompanhamento de 3 anos serão avaliadas.
Um aumento nas pontuações entre os pontos de tempo seria considerado um resultado pior.
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Linha de base, acompanhamento de 3 anos
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Escala de comportamento de sistemas frontais (FrsBe) na linha de base
Prazo: Linha de base
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O FrSBe é uma medida de autorrelato de 46 itens de vários sintomas e comportamentos comumente associados à disfunção executiva.
Em uma escala Likert de 5 pontos variando de 1 a 5, os participantes endossam o grau em que experimentam o sintoma/comportamento antes e depois da doença/lesão atual.
Uma pontuação total dos sistemas frontais pode ser calculada para antes e depois da lesão/doença, bem como três subescalas de sintomas ou comportamentos do lobo frontal, incluindo apatia, desinibição e disfunção executiva.
As pontuações brutas são convertidas em pontuação T para cada participante. A pontuação T redimensiona a pontuação bruta em uma pontuação padronizada com uma média de 50 e um desvio padrão (SD) de 10.
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Linha de base
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Escala de comportamento dos sistemas frontais (FrsBe) no acompanhamento de 3 anos
Prazo: Acompanhamento de 3 anos
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O FrSBe é uma medida de autorrelato de 46 itens de vários sintomas e comportamentos comumente associados à disfunção executiva.
Em uma escala Likert de 5 pontos variando de 1 a 5, os participantes endossam o grau em que experimentam o sintoma/comportamento antes e depois da doença/lesão atual.
Uma pontuação total dos sistemas frontais pode ser calculada para antes e depois da lesão/doença, bem como três subescalas de sintomas ou comportamentos do lobo frontal, incluindo apatia, desinibição e disfunção executiva.
As pontuações brutas são convertidas em T-score para cada participante.
O T-score redimensiona a pontuação bruta em uma pontuação padronizada com uma média de 50 e um desvio padrão (SD) de 10.
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Acompanhamento de 3 anos
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Mudança na escala de comportamento dos sistemas frontais (FrSBe) entre os pontos de tempo
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 3 anos
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A mudança nas pontuações FrSBe entre a linha de base e o acompanhamento de 3 anos será avaliada.
Uma diminuição nas pontuações entre os pontos de tempo seria considerada um resultado pior.
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Linha de base, acompanhamento de 3 anos
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Avaliação Cognitiva Cotidiana (ECog) na linha de base
Prazo: Linha de base
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Esta medida destina-se a ser usada como uma medida de comportamentos tipicamente associados ao esquecimento e outras dificuldades cognitivas.
A avaliação ECog é composta por 12 itens classificados em uma escala Likert de 4 pontos, variando de 1 (melhor ou sem mudança em comparação com 10 anos antes) a 4 (consistentemente muito pior).
As pontuações totais variam de 1 a 4, com pontuações maiores indicando maiores dificuldades cognitivas.
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Linha de base
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Avaliação diária da cognição (ECog) no acompanhamento de 3 anos
Prazo: Acompanhamento de 3 anos
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Esta medida destina-se a ser usada como uma medida de comportamentos tipicamente associados ao esquecimento e outras dificuldades cognitivas.
A Avaliação ECog é composta por 12 itens que são classificados em uma escala Likert de 4 pontos variando de 1) melhor ou nenhuma mudança em comparação a 10) indicando maiores dificuldades cognitivas.
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Acompanhamento de 3 anos
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Mudança na Avaliação Cognitiva Diária (ECog) entre Pontos de Tempo
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 3 anos
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A mudança nas pontuações do ECog entre a linha de base e o acompanhamento de 3 anos será avaliada.
Um aumento nas pontuações entre os pontos de tempo seria considerado um resultado pior.
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Linha de base, acompanhamento de 3 anos
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Inventário Multifásico de Personalidade de Minnesota (MMPI)-2-RF Escala de Reclamações Cognitivas na Linha de Base
Prazo: Linha de base
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A escala de queixas cognitivas é uma subescala derivada do MMPI-2-RF completo.
Apenas os 10 itens da Escala de Reclamações Cognitivas são administrados isoladamente para o presente estudo.
A pontuação bruta varia de 0 a 10.
Uma pontuação T redimensiona a pontuação bruta em uma pontuação padronizada com uma média de 50 e um desvio padrão (SD) de 10.
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Linha de base
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Inventário Multifásico de Personalidade de Minnesota (MMPI)-2-RF Escala de Reclamações Cognitivas no Acompanhamento de 3 Anos
Prazo: Acompanhamento de 3 anos
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A escala de queixas cognitivas é uma subescala derivada do MMPI-2-RF completo.
Apenas os 10 itens da Escala de Reclamações Cognitivas são administrados isoladamente para o presente estudo.
A pontuação bruta varia de 0 a 10.
Uma pontuação T redimensiona a pontuação bruta em uma pontuação padronizada com uma média de 50 e um desvio padrão (SD) de 10.
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Acompanhamento de 3 anos
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Mudança no Inventário Multifásico de Personalidade de Minnesota (MMPI)-2-RF Escala de Reclamações Cognitivas entre Pontos de Tempo
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 3 anos
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A mudança nas pontuações de RF do MMPI-2 entre a linha de base e o acompanhamento de 3 anos será avaliada.
Uma diminuição nas pontuações entre os pontos de tempo seria considerada um resultado pior.
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Linha de base, acompanhamento de 3 anos
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PROMIS 29 na linha de base
Prazo: Linha de base
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Uma medida de auto-relato de 29 itens do funcionamento geral.
Os participantes respondem em uma escala Likert que varia de 5 (sem nenhuma dificuldade) a 1 (incapaz de fazer).
A medida gera uma pontuação geral de funcionamento, bem como subescalas de função física (escala de pontuação bruta 4-20), ansiedade (intervalo de pontuação bruta 4-20), depressão (intervalo de pontuação bruta 4-20), fadiga (intervalo de pontuação bruta 4-20), distúrbio do sono (escala bruta de 4-20), capaz de participar de papéis/atividades sociais (escala bruta de 4-20), interferência da dor (escala bruta de 4-20) e intensidade da dor (escore bruto intervalo 0-10).
As pontuações brutas são convertidas em T-score para cada participante.
O T-score redimensiona a pontuação bruta em uma pontuação padronizada com uma média de 50 e um desvio padrão (SD) de 10 de acordo com os valores disponíveis em healthmeasures.net.
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Linha de base
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PROMIS 29 no acompanhamento de 3 anos
Prazo: Acompanhamento de 3 anos
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Uma medida de auto-relato de 29 itens do funcionamento geral.
Os participantes respondem em uma escala Likert que varia de 5 (sem nenhuma dificuldade) a 1 (incapaz de fazer).
A medida gera uma pontuação geral de funcionamento, bem como subescalas de função física (escala de pontuação bruta 4-20), ansiedade (intervalo de pontuação bruta 4-20), depressão (intervalo de pontuação bruta 4-20), fadiga (intervalo de pontuação bruta 4-20), distúrbio do sono (escala bruta de 4-20), capaz de participar de papéis/atividades sociais (escala bruta de 4-20), interferência da dor (escala bruta de 4-20) e intensidade da dor (escore bruto intervalo 0-10).
As pontuações brutas são convertidas em T-score para cada participante.
O T-score redimensiona a pontuação bruta em uma pontuação padronizada com uma média de 50 e um desvio padrão (SD) de 10 de acordo com os valores disponíveis em healthmeasures.net.
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Acompanhamento de 3 anos
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Mudança no PROMIS 29 entre Pontos de Tempo
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 3 anos
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A mudança nas pontuações do PROMIS 29 entre a linha de base e o acompanhamento de 3 anos será avaliada.
Uma diminuição nas pontuações entre os pontos de tempo seria considerada um resultado pior.
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Linha de base, acompanhamento de 3 anos
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Inventário de Depressão de Beck (BDI-II) na linha de base
Prazo: Linha de base
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O BDI-II é uma medida de 21 itens que questiona sobre sintomas comuns de depressão.
Cada item é medido em uma escala de 0 a 3, com números mais altos refletindo um grau mais alto de sintomatologia nas últimas 2 semanas para aquele item.
As pontuações brutas (intervalo de 0 a 63) podem ser classificadas em categorias de gravidade, incluindo normal (0 a 13), leve (14 a 19), moderada (20 a 28) e grave (29 a 63).
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Linha de base
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Inventário de Depressão de Beck (BDI-II) no Acompanhamento de 3 Anos
Prazo: Acompanhamento de 3 anos
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O BDI-II é uma medida de 21 itens que questiona sobre sintomas comuns de depressão.
Cada item é medido em uma escala de 0 a 3, com números mais altos refletindo um grau mais alto de sintomatologia nas últimas 2 semanas para aquele item.
As pontuações brutas (intervalo de 0 a 63) podem ser classificadas em categorias de gravidade, incluindo normal (0 a 13), leve (14 a 19), moderada (20 a 28) e grave (29 a 63).
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Acompanhamento de 3 anos
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Alteração no Inventário de Depressão de Beck (BDI-II)
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 3 anos
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Mudança nas pontuações do BDI-II entre a linha de base e o acompanhamento de 3 anos.
Um aumento na pontuação entre os pontos de tempo seria considerado um resultado pior.
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Linha de base, acompanhamento de 3 anos
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Inventário de Ansiedade de Beck (BAI-II) na linha de base
Prazo: Linha de base
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O BAI-II é uma medida de 21 itens de sintomas fisiológicos comuns e relacionados à preocupação associados à ansiedade.
As respostas são registradas em uma escala Likert de 4 pontos, variando de 0 (nada) a 3 (muito).
As pontuações brutas (intervalo de 0 a 63) podem ser classificadas em categorias de gravidade, incluindo ansiedade mínima (0 a 7), ansiedade leve (8 a 15), moderada (16 a 25) e grave (26 a 63).
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Linha de base
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Inventário de Ansiedade de Beck (BAI-II) no Acompanhamento de 3 Anos
Prazo: Acompanhamento de 3 anos
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O BAI-II é uma medida de 21 itens de sintomas fisiológicos comuns e relacionados à preocupação associados à ansiedade.
As respostas são registradas em uma escala Likert de 4 pontos, variando de 0 (nada) a 3 (muito).
As pontuações brutas (intervalo de 0 a 63) podem ser classificadas em categorias de gravidade, incluindo ansiedade mínima (0 a 7), ansiedade leve (8 a 15), moderada (16 a 25) e grave (26 a 63).
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Acompanhamento de 3 anos
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Alteração no inventário de ansiedade de Beck (BAI-II) entre os pontos de tempo
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 3 anos
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A mudança nas pontuações do BAI-II entre a linha de base e o acompanhamento de 3 anos será avaliada.
Um aumento nas pontuações entre os pontos de tempo seria considerado um resultado pior.
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Linha de base, acompanhamento de 3 anos
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Questionário de inventário neuropsiquiátrico (NPI-Q2) na linha de base
Prazo: Linha de base
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Uma medida de sintomas comportamentais comuns relacionados à demência entre adultos mais velhos.
Dentro da medida, 12 domínios desses sintomas são registrados, incluindo delírios, alucinações, agitação/agressividade, disforia, ansiedade, euforia, apatia, desinibição, irritabilidade/labilidade e atividade motora aberrante, distúrbios comportamentais noturnos e apetite e anormalidades alimentares.
Uma pergunta de triagem é feita sobre cada subdomínio.
Se as respostas a essas perguntas indicarem que o paciente tem problemas com um determinado subdomínio de comportamento, só então o cuidador responde a todas as perguntas sobre esse domínio, classificando a frequência dos sintomas em uma escala de 4 pontos, sua gravidade em escala de 3 pontos, e o desconforto causado pelo sintoma em uma escala de 5 pontos.
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Linha de base
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Questionário de inventário neuropsiquiátrico (NPI-Q2) em acompanhamento de 3 anos
Prazo: Acompanhamento de 3 anos
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Uma medida de sintomas comportamentais comuns relacionados à demência entre adultos mais velhos.
Dentro da medida, 12 domínios desses sintomas são registrados, incluindo delírios, alucinações, agitação/agressividade, disforia, ansiedade, euforia, apatia, desinibição, irritabilidade/labilidade e atividade motora aberrante, distúrbios comportamentais noturnos e apetite e anormalidades alimentares.
Uma pergunta de triagem é feita sobre cada subdomínio.
Se as respostas a essas perguntas indicarem que o paciente tem problemas com um determinado subdomínio de comportamento, só então o cuidador responde a todas as perguntas sobre esse domínio, classificando a frequência dos sintomas em uma escala de 4 pontos, sua gravidade em escala de 3 pontos, e o desconforto causado pelo sintoma em uma escala de 5 pontos.
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Acompanhamento de 3 anos
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Mudança no Questionário de Inventário Neuropsiquiátrico (NPI-Q2) entre os Pontos de Tempo
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 3 anos
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A mudança nas pontuações do NPI-Q2 entre a linha de base e o acompanhamento de 3 anos será avaliada.
Um aumento nas pontuações entre os pontos de tempo seria considerado um resultado pior.
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Linha de base, acompanhamento de 3 anos
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Escala de satisfação com a vida (SWLS) na linha de base
Prazo: Linha de base
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A Escala de Satisfação com a Vida é um instrumento curto de 5 itens projetado para medir julgamentos cognitivos globais de satisfação com a vida.
As perguntas são respondidas em uma escala Likert de 7 pontos, variando de 1 (discordo totalmente) a 7 (concordo totalmente).
As pontuações totais podem ser classificadas em extremamente satisfeito (31-35), satisfeito (26-30), ligeiramente satisfeito (21-25), neutro (20), ligeiramente insatisfeito (15-19), insatisfeito (10-14) e extremamente insatisfeito (5-9).
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Linha de base
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Escala de satisfação com a vida (SWLS) no acompanhamento de 3 anos
Prazo: Acompanhamento de 3 anos
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A Escala de Satisfação com a Vida é um instrumento curto de 5 itens projetado para medir julgamentos cognitivos globais de satisfação com a vida.
As perguntas são respondidas em uma escala Likert de 7 pontos, variando de 1 (discordo totalmente) a 7 (concordo totalmente).
As pontuações totais podem ser classificadas em extremamente satisfeito (31-35), satisfeito (26-30), ligeiramente satisfeito (21-25), neutro (20), ligeiramente insatisfeito (15-19), insatisfeito (10-14) e extremamente insatisfeito (5-9).
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Acompanhamento de 3 anos
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Mudança na Escala de Satisfação com a Vida (SWLS) entre Pontos de Tempo
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 3 anos
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A mudança nas pontuações SWLS entre a linha de base e o acompanhamento de 3 anos será avaliada.
Um aumento nas pontuações entre os pontos de tempo seria considerado um resultado pior.
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Linha de base, acompanhamento de 3 anos
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Teste de Identificação de Distúrbios por Uso de Álcool (AUDIT) na linha de base
Prazo: Linha de base
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O Teste de Identificação de Distúrbios por Uso de Álcool consiste em três domínios: uso perigoso de álcool (itens 1-3), sintomas de dependência (itens 4-6) e uso nocivo de álcool (itens 7-10).
Os participantes respondem aos itens em uma escala de 0 a 4. Uma pontuação total (intervalo de 0 a 40) pode ser calculada com base em itens individuais.
Uma pontuação de 8 ou mais está associada a consumo nocivo ou perigoso, e 15 ou mais em homens, provavelmente indica dependência de álcool.
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Linha de base
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Teste de Identificação de Distúrbios por Uso de Álcool (AUDIT) em Acompanhamento de 3 Anos
Prazo: Acompanhamento de 3 anos
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O Teste de Identificação de Distúrbios por Uso de Álcool consiste em três domínios: uso perigoso de álcool (itens 1-3), sintomas de dependência (itens 4-6) e uso nocivo de álcool (itens 7-10).
Os participantes respondem aos itens em uma escala de 0 a 4. Uma pontuação total (intervalo de 0 a 40) pode ser calculada com base em itens individuais.
Uma pontuação de 8 ou mais está associada a consumo nocivo ou perigoso, e 15 ou mais em homens, provavelmente indica dependência de álcool.
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Acompanhamento de 3 anos
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Mudança no Teste de Identificação de Distúrbios por Uso de Álcool (AUDIT) entre Pontos de Tempo
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 3 anos
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A mudança nas pontuações do AUDIT entre a linha de base e o acompanhamento de 3 anos será avaliada.
Um aumento nas pontuações entre os pontos de tempo seria considerado um resultado pior.
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Linha de base, acompanhamento de 3 anos
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Teste de triagem de abuso de drogas-10 (DAST-10) na linha de base
Prazo: Linha de base
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O DAST-10 é uma medida que indaga sobre o uso de drogas (não inclui álcool nos últimos 12 meses).
As perguntas são respondidas no formato sim-não e envolvem questões sobre uso, comportamentos e consequências do uso.
As pontuações totais variam de 0 a 10 e podem ser classificadas em nenhum problema relatado (0), nível baixo (1 a 2), nível moderado (3 a 5), nível substancial (6 a 8) e nível grave (9 a 10).
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Linha de base
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Teste de triagem de abuso de drogas-10 (DAST-10) em acompanhamento de 3 anos
Prazo: Acompanhamento de 3 anos
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O DAST-10 é uma medida que indaga sobre o uso de drogas (não inclui álcool nos últimos 12 meses).
As perguntas são respondidas no formato sim-não e envolvem questões sobre uso, comportamentos e consequências do uso.
As pontuações totais variam de 0 a 10 e podem ser classificadas em nenhum problema relatado (0), nível baixo (1 a 2), nível moderado (3 a 5), nível substancial (6 a 8) e nível grave (9 a 10).
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Acompanhamento de 3 anos
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Mudança no Teste de Triagem de Abuso de Drogas-10 (DAST-10) entre os Pontos de Tempo
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 3 anos
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A mudança nas pontuações do DAST-10 entre a linha de base e o acompanhamento de 3 anos será avaliada.
Um aumento nas pontuações entre os pontos de tempo seria considerado um resultado pior.
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Linha de base, acompanhamento de 3 anos
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Inventário de qualidade do sono de Pittsburgh (PSQI) na linha de base
Prazo: Linha de base
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O PSQI é um instrumento eficaz usado para medir a qualidade e os padrões de sono em adultos.
Ele diferencia a qualidade do sono "ruim" da "boa" medindo sete áreas (componentes): qualidade subjetiva do sono, latência do sono, duração do sono, eficiência habitual do sono, distúrbios do sono, uso de medicamentos para dormir e disfunção diurna no último mês.
A pontuação das respostas é baseada em uma escala de 0 a 3, em que 3 reflete o extremo negativo da Escala Likert.
Uma soma global de "5" ou maior indica um dorminhoco "ruim".
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Linha de base
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Inventário de qualidade do sono de Pittsburgh (PSQI) em acompanhamento de 3 anos
Prazo: Acompanhamento de 3 anos
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O PSQI é um instrumento eficaz usado para medir a qualidade e os padrões de sono em adultos.
Ele diferencia a qualidade do sono "ruim" da "boa" medindo sete áreas (componentes): qualidade subjetiva do sono, latência do sono, duração do sono, eficiência habitual do sono, distúrbios do sono, uso de medicamentos para dormir e disfunção diurna no último mês.
A pontuação das respostas é baseada em uma escala de 0 a 3, em que 3 reflete o extremo negativo da Escala Likert.
Uma soma global de "5" ou maior indica um dorminhoco "ruim".
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Acompanhamento de 3 anos
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Alteração no inventário de qualidade do sono de Pittsburgh (PSQI) entre os pontos de tempo
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 3 anos
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A mudança nas pontuações do PSQI entre a linha de base e o acompanhamento de 3 anos será avaliada.
Um aumento nas pontuações entre os pontos de tempo seria considerado um resultado pior.
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Linha de base, acompanhamento de 3 anos
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Inventário de sono circadiano (rem 6 itens) na linha de base
Prazo: Linha de base
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Esta é uma medida de 16 itens que tenta avaliar a quantidade de sono, bem como a qualidade.
Os itens são pontuados de duas maneiras, incluindo a frequência e a gravidade de cada sintoma/comportamento.
Se os sintomas forem confirmados (sim/não), a frequência dos sintomas é medida em uma escala que varia de 1 (menos de uma vez por semana) a 4 (todos os dias) com pontuação total variando de 0 a 40.
A gravidade dos sintomas é medida em uma escala de 1 (leve a moderado) a 2 (moderado a grave), com uma pontuação total variando de 0 a 24.
Pontuações mais altas indicam maior frequência de sintomas e/ou maior gravidade dos sintomas.
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Linha de base
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Inventário de sono circadiano (rem 6 itens) em acompanhamento de 3 anos
Prazo: Acompanhamento de 3 anos
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Esta é uma medida de 16 itens que tenta avaliar a quantidade de sono, bem como a qualidade.
Os itens são pontuados de duas maneiras, incluindo a frequência e a gravidade de cada sintoma/comportamento.
Se os sintomas forem confirmados (sim/não), a frequência dos sintomas é medida em uma escala que varia de 1 (menos de uma vez por semana) a 4 (todos os dias) com pontuação total variando de 0 a 40.
A gravidade dos sintomas é medida em uma escala de 1 (leve a moderado) a 2 (moderado a grave), com uma pontuação total variando de 0 a 24.
Pontuações mais altas indicam maior frequência de sintomas e/ou maior gravidade dos sintomas.
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Acompanhamento de 3 anos
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Mudança no Inventário de Sono Circadiano (itens REM 6) entre Pontos de Tempo
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 3 anos
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A mudança nas pontuações do Inventário de Sono Circadiano entre a linha de base e o acompanhamento de 3 anos será avaliada.
Um aumento nas pontuações entre os pontos de tempo seria considerado um resultado pior.
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Linha de base, acompanhamento de 3 anos
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Escala de avaliação de reajuste social (SRRS) na linha de base
Prazo: Linha de base
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Esta medida de 43 itens quantifica o estresse associado a eventos comuns da vida (unidade de mudança de vida), com um valor único associado a cada evento durante um período de 12 meses.
O número total de pontos é somado e uma pontuação mais alta é representativa de um maior grau de sofrimento relacionado a eventos de vida.
Uma pontuação de 150 unidades de vida ou menos sugere uma mudança de 30% no sofrimento de estresse, 150-299 está associada a uma chance de 50% de sofrer de estresse e mais de 300 unidades de vida sugere que a pessoa tem 8% de chance de desenvolver um doença relacionada ao estresse.
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Linha de base
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Escala de avaliação de reajuste social (SRRS) no acompanhamento de 3 anos
Prazo: Acompanhamento de 3 anos
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Esta medida de 43 itens quantifica o estresse associado a eventos comuns da vida (unidade de mudança de vida), com um valor único associado a cada evento durante um período de 12 meses.
O número total de pontos é somado e uma pontuação mais alta é representativa de um maior grau de sofrimento relacionado a eventos de vida.
Uma pontuação de 150 unidades de vida ou menos sugere uma mudança de 30% no sofrimento de estresse, 150-299 está associada a uma chance de 50% de sofrer de estresse e mais de 300 unidades de vida sugere que a pessoa tem 8% de chance de desenvolver um doença relacionada ao estresse.
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Acompanhamento de 3 anos
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Mudança na Escala de Classificação de Reajuste Social (SRRS) entre Pontos de Tempo
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 3 anos
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A mudança nas pontuações SRRS entre a linha de base e o acompanhamento de 3 anos será avaliada.
Um aumento nas pontuações entre os pontos de tempo seria considerado um resultado pior.
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Linha de base, acompanhamento de 3 anos
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Determinar a Pontuação da Entrevista de Triagem de Demência 8-Item (AD-8) na linha de base
Prazo: Linha de base
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Esta é uma medida de 8 itens para ajudar a discriminar entre sinais de envelhecimento normal e demência leve.
O AD8 contém 8 itens que testam memória, orientação, julgamento e função. A pontuação total varia de 0 a 16.
Os pontos de corte para itens individuais são 0-1 cognição normal ou 2 ou mais comprometimento cognitivo.
Pontuações na faixa prejudicada indicam a necessidade de avaliação diagnóstica adicional.
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Linha de base
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Determinar a pontuação da entrevista de triagem de 8 itens (AD-8) para demência no acompanhamento de 3 anos
Prazo: Acompanhamento de 3 anos
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Esta é uma medida de 8 itens para ajudar a discriminar entre sinais de envelhecimento normal e demência leve.
O AD8 contém 8 itens que testam memória, orientação, julgamento e função. A pontuação total varia de 0 a 16.
Os pontos de corte para itens individuais são 0-1 cognição normal ou 2 ou mais comprometimento cognitivo.
Pontuações na faixa prejudicada indicam a necessidade de avaliação diagnóstica adicional.
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Acompanhamento de 3 anos
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Mudança na entrevista de triagem de 8 itens (AD-8) para determinar a demência entre os pontos de tempo
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 3 anos
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A mudança nas pontuações AD8 entre a linha de base e o acompanhamento de 3 anos será avaliada.
Um aumento nas pontuações entre os pontos de tempo seria considerado um resultado pior.
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Linha de base, acompanhamento de 3 anos
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Composição corporal na linha de base
Prazo: Linha de base
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A composição corporal será avaliada usando DEXA.
O DEXA usa dois feixes de raios X de baixa dose para medir diferenças na composição de diferentes tecidos do corpo, como ossos, músculos e gordura.
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Linha de base
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Composição Corporal no Acompanhamento de 3 Anos
Prazo: Acompanhamento de 3 anos
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A composição corporal será avaliada usando DEXA.
O DEXA usa dois feixes de raios X de baixa dose para medir diferenças na composição de diferentes tecidos do corpo, como ossos, músculos e gordura.
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Acompanhamento de 3 anos
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Mudança na composição corporal entre os pontos de tempo
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 3 anos
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A mudança na composição corporal com base no DEXA entre a linha de base e o acompanhamento de 3 anos será avaliada.
Um aumento na composição corporal seria um resultado negativo.
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Linha de base, acompanhamento de 3 anos
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Medição de água corporal total na linha de base
Prazo: Linha de base
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A medição total da água corporal será determinada enviando uma pequena corrente eletrônica através do corpo.
Esta medida será usada com a varredura DEXA para determinar a composição corporal.
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Linha de base
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Medição da Água Corporal Total no Acompanhamento de 3 Anos
Prazo: Acompanhamento de 3 anos
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A medição total da água corporal será determinada enviando uma pequena corrente eletrônica através do corpo.
Esta medida será usada com a varredura DEXA para determinar a composição corporal.
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Acompanhamento de 3 anos
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Mudança na medição de água corporal total entre pontos de tempo
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 3 anos
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A mudança na composição corporal com base na medição da água corporal total entre a linha de base e o acompanhamento de 3 anos será avaliada.
Um aumento na composição corporal seria um resultado negativo.
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Linha de base, acompanhamento de 3 anos
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Relação cintura-quadril na linha de base
Prazo: Linha de base
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A relação cintura/quadril é uma medida usada para ajudar a determinar a obesidade e pode ser um indicador de problemas de saúde mais sérios.
Esta medição será usada com a medição da água corporal total e a varredura DEXA para determinar a composição corporal geral.
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Linha de base
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Relação cintura-quadril no acompanhamento de 3 anos
Prazo: Acompanhamento de 3 anos
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A relação cintura/quadril é uma medida usada para ajudar a determinar a obesidade e pode ser um indicador de problemas de saúde mais sérios.
Esta medição será usada com a medição da água corporal total e a varredura DEXA para determinar a composição corporal geral.
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Acompanhamento de 3 anos
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Alteração na relação cintura-quadril entre os pontos de tempo
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 3 anos
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A mudança na relação cintura/quadril da composição corporal entre a linha de base e o acompanhamento de 3 anos será avaliada.
Um aumento na composição corporal seria um resultado negativo.
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Linha de base, acompanhamento de 3 anos
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Exame neurosensorial na linha de base
Prazo: Linha de base
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O exame sensorial é uma medida usada para determinar o funcionamento neurológico e pode ser um indicador de problemas de saúde mais graves.
Os achados dessa medida serão considerados normais ou anormais, sendo os achados anormais indicativos de funcionamento neurológico inferior.
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Linha de base
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Exame neurosensorial em acompanhamento de 3 anos
Prazo: Acompanhamento de 3 anos
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O exame sensorial é uma medida usada para determinar o funcionamento neurológico e pode ser um indicador de problemas de saúde mais graves.
Os achados dessa medida serão considerados normais ou anormais, sendo os achados anormais indicativos de funcionamento neurológico inferior.
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Acompanhamento de 3 anos
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Alteração no exame neurosensorial entre os pontos de tempo
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 3 anos
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Mudança nos achados do exame neurossensorial entre os pontos de tempo.
Um aumento no número de achados anormais no exame sensorial seria um resultado negativo.
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Linha de base, acompanhamento de 3 anos
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Bateria Cognitiva da Caixa de Ferramentas do Instituto Nacional de Saúde (NIH) na linha de base
Prazo: Linha de base
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Uma medida computadorizada do funcionamento cognitivo em vários domínios da cognição desenvolvida pelo NIH.
Uma pontuação composta mais alta indica melhor desempenho cognitivo.
O software NIH Toolbox calcula a pontuação composta total calculando a média das pontuações normalizadas de cada subescala e, em seguida, derivando as pontuações da escala.
O "Guia de pontuação e interpretação do NIH Toolbox" (encontrado online) não indica uma faixa de pontuação total composta (porque as faixas de pontuação são infinitas), mas descreve a pontuação da seguinte forma: Para obter uma pontuação composta normalizada, a pontuação do candidato é comparado com as pontuações na amostra normativa nacionalmente representativa do NIH Toolbox.
A pontuação média é 100 e o desvio padrão (DP) é 15.
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Linha de base
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Bateria Cognitiva NIH Toolbox em Acompanhamento de 3 Anos
Prazo: Acompanhamento de 3 anos
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Uma medida computadorizada do funcionamento cognitivo em vários domínios da cognição desenvolvida pelo NIH.
Uma pontuação composta mais alta indica melhor desempenho cognitivo.
O software NIH Toolbox calcula a pontuação composta total calculando a média das pontuações normalizadas de cada subescala e, em seguida, derivando as pontuações da escala.
O "Guia de pontuação e interpretação do NIH Toolbox" (encontrado online) não indica uma faixa de pontuação total composta (porque as faixas de pontuação são infinitas), mas descreve a pontuação da seguinte forma: Para obter uma pontuação composta normalizada, a pontuação do candidato é comparado com as pontuações na amostra normativa nacionalmente representativa do NIH Toolbox.
A pontuação média é 100 e o desvio padrão (DP) é 15.
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Acompanhamento de 3 anos
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Mudança na bateria cognitiva do NIH Toolbox entre pontos de tempo
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 3 anos
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Mude da linha de base para o acompanhamento de 3 anos no NIH Toolbox Cognitive Composite Score para avaliar o resultado.
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Linha de base, acompanhamento de 3 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: William Meehan, MD, Boston Children's Hospital
- Investigador principal: Michael McCrea, PhD, Medical College of Wisconsin
- Investigador principal: Jason Mihalik, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Randolph C, Karantzoulis S, Guskiewicz K. Prevalence and characterization of mild cognitive impairment in retired national football league players. J Int Neuropsychol Soc. 2013 Sep;19(8):873-80. doi: 10.1017/S1355617713000805. Epub 2013 Aug 1.
- Guskiewicz KM, Marshall SW, Bailes J, McCrea M, Cantu RC, Randolph C, Jordan BD. Association between recurrent concussion and late-life cognitive impairment in retired professional football players. Neurosurgery. 2005 Oct;57(4):719-26; discussion 719-26. doi: 10.1093/neurosurgery/57.4.719.
- Kerr ZY, Marshall SW, Harding HP Jr, Guskiewicz KM. Nine-year risk of depression diagnosis increases with increasing self-reported concussions in retired professional football players. Am J Sports Med. 2012 Oct;40(10):2206-12. doi: 10.1177/0363546512456193. Epub 2012 Aug 24.
- Clark MD, Varangis EML, Champagne AA, Giovanello KS, Shi F, Kerr ZY, Smith JK, Guskiewicz KM. Effects of Career Duration, Concussion History, and Playing Position on White Matter Microstructure and Functional Neural Recruitment in Former College and Professional Football Athletes. Radiology. 2018 Mar;286(3):967-977. doi: 10.1148/radiol.2017170539. Epub 2017 Oct 31.
- Meehan WP 3rd, Taylor AM, Berkner P, Sandstrom NJ, Peluso MW, Kurtz MM, Pascual-Leone A, Mannix R. Division III Collision Sports Are Not Associated with Neurobehavioral Quality of Life. J Neurotrauma. 2016 Jan 15;33(2):254-9. doi: 10.1089/neu.2015.3930. Epub 2015 Jul 20.
- Mannix R, Meehan WP 3rd, Pascual-Leone A. Sports-related concussions - media, science and policy. Nat Rev Neurol. 2016 Aug;12(8):486-90. doi: 10.1038/nrneurol.2016.99. Epub 2016 Jul 1.
- Meehan W 3rd, Mannix R, Zafonte R, Pascual-Leone A. Chronic traumatic encephalopathy and athletes. Neurology. 2015 Oct 27;85(17):1504-11. doi: 10.1212/WNL.0000000000001893. Epub 2015 Aug 7.
- Deshpande SK, Hasegawa RB, Rabinowitz AR, Whyte J, Roan CL, Tabatabaei A, Baiocchi M, Karlawish JH, Master CL, Small DS. Association of Playing High School Football With Cognition and Mental Health Later in Life. JAMA Neurol. 2017 Aug 1;74(8):909-918. doi: 10.1001/jamaneurol.2017.1317.
- Baugh CM, Kroshus E, Kiernan PT, Mendel D, Meehan WP 3rd. Football Players' Perceptions of Future Risk of Concussion and Concussion-Related Health Outcomes. J Neurotrauma. 2017 Feb 15;34(4):790-797. doi: 10.1089/neu.2016.4585. Epub 2016 Sep 16.
- Zemlan FP, Jauch EC, Mulchahey JJ, Gabbita SP, Rosenberg WS, Speciale SG, Zuccarello M. C-tau biomarker of neuronal damage in severe brain injured patients: association with elevated intracranial pressure and clinical outcome. Brain Res. 2002 Aug 23;947(1):131-9. doi: 10.1016/s0006-8993(02)02920-7.
- Van Essen DC, Smith SM, Barch DM, Behrens TE, Yacoub E, Ugurbil K; WU-Minn HCP Consortium. The WU-Minn Human Connectome Project: an overview. Neuroimage. 2013 Oct 15;80:62-79. doi: 10.1016/j.neuroimage.2013.05.041. Epub 2013 May 16.
- Smith SM, Beckmann CF, Andersson J, Auerbach EJ, Bijsterbosch J, Douaud G, Duff E, Feinberg DA, Griffanti L, Harms MP, Kelly M, Laumann T, Miller KL, Moeller S, Petersen S, Power J, Salimi-Khorshidi G, Snyder AZ, Vu AT, Woolrich MW, Xu J, Yacoub E, Ugurbil K, Van Essen DC, Glasser MF; WU-Minn HCP Consortium. Resting-state fMRI in the Human Connectome Project. Neuroimage. 2013 Oct 15;80:144-68. doi: 10.1016/j.neuroimage.2013.05.039. Epub 2013 May 20.
- Glasser MF, Sotiropoulos SN, Wilson JA, Coalson TS, Fischl B, Andersson JL, Xu J, Jbabdi S, Webster M, Polimeni JR, Van Essen DC, Jenkinson M; WU-Minn HCP Consortium. The minimal preprocessing pipelines for the Human Connectome Project. Neuroimage. 2013 Oct 15;80:105-24. doi: 10.1016/j.neuroimage.2013.04.127. Epub 2013 May 11.
- Hampshire A, MacDonald A, Owen AM. Hypoconnectivity and hyperfrontality in retired American football players. Sci Rep. 2013 Oct 17;3:2972. doi: 10.1038/srep02972.
- Kaushal M, Espana LY, Nencka AS, Wang Y, Nelson LD, McCrea MA, Meier TB. Resting-state functional connectivity after concussion is associated with clinical recovery. Hum Brain Mapp. 2019 Mar;40(4):1211-1220. doi: 10.1002/hbm.24440. Epub 2018 Nov 19.
- Carson A. Concussion, dementia and CTE: are we getting it very wrong? J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2017 Jun;88(6):462-464. doi: 10.1136/jnnp-2016-315510. Epub 2017 Apr 10. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de março de 2020
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (Real)
10 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Lesões Cerebrais Traumáticas
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Ferimentos e Lesões
- Trauma Craniocerebral
- Trauma, Sistema Nervoso
- Traumatismos na Cabeça, Fechado
- Ferimentos Não Penetrantes
- Lesões cerebrais
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Manifestações Neurológicas
- Concussão cerebral
- 7- (6-fluoropiridina-3-il) -5h-pyrido (4,3-b) indol
- 2- (4 '-(metilamino) fenil) -6-hidroxibenzotiazol
- 2- (6-cloro-2- (4- (3-fluoropropoxi) fenil) imidazo (1,2-a) piridina-3-il) -n, n-dietilacetamida
Outros números de identificação do estudo
- 19-1065
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .